Интравенозна анестезия с кетамин. Калипсол, инжекционен разтвор (ампули) Взаимодействия с други лекарства

Kalipsol: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име:Калипсол

ATX код: N01AX03

Активно вещество:кетамин

Производител: Gedeon Richter (Унгария)

Актуализиране на описанието и снимката: 23.11.2018

Kalipsol е лекарство за неинхалационна анестезия.

Форма на освобождаване и състав

Формата на освобождаване Kalipsol е инжекционен разтвор (10 ml в тъмни стъклени бутилки, 5 бутилки в картонена опаковка).

Състав на 1 ml разтвор:

• активна съставка: кетамин хидрохлорид - 57,67 mg (по отношение на кетамин - 50 mg);
• помощни съставки: натриев хлорид, бензетониев хлорид, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Calypsol е кетамин, който предизвиква т.нар. дисоциативна анестезия, която представлява функционална дисоциация между таламо-неокортикалната и лимбичната система. Неговият аналгетичен ефект се проявява вече при субдисоциативна доза и продължава по-дълго от анестезията. Седативният и хипнотичният ефект са по-слабо изразени. В областта на периферните нерви и гръбначния мозък веществото проявява локален анестетичен ефект.

В резултат на употребата на кетамин мускулният тонус не се променя или може да се повиши и следователно защитните рефлекси обикновено не се засягат. Прагът на конвулсивна готовност не намалява. Спонтанното дишане може да причини повишено вътречерепно налягане, затова се препоръчва използването на метод на контролирано дишане.

Способността на кетамина да предизвиква симпатикотония може да доведе до повишаване на кръвното налягане (BP) и сърдечната честота (HR), а увеличаването на коронарния кръвен поток увеличава нуждата на миокарда от кислород. Кетаминът има директен антиаритмичен ефект върху сърцето и има отрицателен инотропен ефект. Общото периферно съдово съпротивление (TPVR) остава непроменено.

Последицата от употребата на кетамин е значителна хипервентилация, докато параметрите на кръвните газове не се променят значително. Калипсол има релаксиращ ефект върху мускулите на бронхите.

Кетаминът не влияе върху метаболизма, бъбреците, черния дроб, ендокринните жлези, стомашно-чревния тракт (GIT) и съсирването на кръвта.

Фармакокинетика

• усвояване: кетаминът е мастноразтворимо съединение; след интравенозно (i.v.) приложение максималната му концентрация (Cmax) в кръвната плазма се определя след 1 минута, след интрамускулно (i.m.) приложение - след 5-30 (средно 20) минути; бионаличност при интрамускулно приложение - 93%;
• разпределение и метаболизъм: веществото се свързва с плазмените протеини с приблизително 47%; α-фазата, клинично проявена с анестетичен ефект, продължава 45 минути. В тъканите с добро кръвоснабдяване (например в мозъка) кетаминът се разпределя бързо. Концентрацията му в тъканите съответства на отворен двуфазен модел. Прекратяването на анестетичния ефект настъпва в резултат на преразпределението на активното вещество от централната нервна система (ЦНС) към периферните тъкани с по-слабо кръвоснабдяване и неговата биотрансформация в черния дроб с образуването на активни метаболити, един от които има хипнотичен ефект;
• екскреция: веществото се екскретира чрез бъбреците, главно (до 90%) под формата на метаболити; Времето на полуживот (T 1/2) в α-фазата за кетамин е 10-15 минути, в β-фазата - около 2,5 часа.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите Kalipsol се препоръчва за употреба при уводна и основна анестезия по време на следните краткосрочни хирургични интервенции, болезнени диагностични и инструментални процедури (в комбинация с други анестезии и локални анестетици или като монотерапия):

• болезнени процедури (включително смяна на превръзки при пациенти с изгаряния);
• ендоскопия;
• невродиагностично изследване (включително пневмоенцефалография, вентрикулография, миелография);
• болезнени манипулации в офталмологията;
• хирургични интервенции в устната кухина или шията;
• болезнени процедури на УНГ органи;
• гинекологични екстраперитонеални хирургични интервенции (включително колпопексия);
• операции в акушерството, прилагане на анестезия при цезарово сечение;
• болезнени манипулации в травматологията и ортопедията;
• анестезия при пациенти с артериална хипотония в състояние на шок (поради особеностите на ефекта на кетамина върху сърдечната дейност и кръвообращението);
• анестезия при пациенти, при които интрамускулното приложение на лекарството е за предпочитане (например при деца).

Противопоказания

• тежка/лошо контролирана хипертония с кръвно налягане > 180/100 mmHg. Изкуство.;
• заболявания/състояния, които могат да бъдат усложнени от артериална хипертония (включително застойна сърдечна недостатъчност, тежки сърдечно-съдови патологии, травматично увреждане на мозъка, вътречерепен кръвоизлив, мозъчни тумори, инсулт);
• анамнестични данни за психични заболявания (шизофрения, остра психоза), гърчове;
• еклампсия или прееклампсия;
• хипертиреоидизъм (нелекуван или недостатъчно лекуван);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Инструкции за употреба на Kalipsol: метод и дозировка

• IV приложение: начална доза - 0,7-2 mg / kg телесно тегло, хирургичният етап на анестезия продължава от 5 до 10 минути, ефектът след приложение започва приблизително 30 секунди. При пациенти в тежко състояние (включително в състояние на шок) и пациенти в старческа възраст се препоръчва доза от 0,5 mg/kg телесно тегло;
• IM приложение: начална доза - 4-8 mg / kg телесно тегло, хирургичният етап на анестезия продължава от 12 до 25 минути, ефектът след приложение започва след няколко минути;
• IV капково приложение: 1 бутилка (500 mg) кетамин се разрежда с 500 ml физиологичен разтвор или 5% разтвор на декстроза/глюкоза. Началната доза е 80-100 капки в минута, поддържащата доза е 20-60 капки в минута (2-6 mg/kg/h).

Ако е необходимо поддържане на обща анестезия, Calypsol се прилага интрамускулно или интравенозно отново в количество половината от цялата първоначална доза.

Нистагъмът и двигателната реакция на пациента към стимулация показват недостатъчна анестезия, в който случай може да се наложи повторна доза. Независимо от дълбочината на анестезията могат да възникнат неволеви движения на крайниците.

Странични ефекти

• сърдечно-съдова система: често - тахикардия, артериална хипертония; възможно - артериална хипотония, брадикардия, аритмия. Максималното повишаване на кръвното налягане се наблюдава няколко минути след интравенозно приложение на Kalipsol, след 15 минути кръвното налягане се понижава до първоначалната стойност; Кардиостимулиращата ефективност може да бъде предотвратена чрез предишно интравенозно приложение на диазепам в доза от 0,2–0,25 mg/kg телесно тегло;
• централна и периферна нервна система: повишен тонус на скелетните мускули, често придружен от тонични / клонични конвулсивни движения (не е индикатор за намаляване на дълбочината на анестезията, не изисква допълнителна доза Calypsol); по време на събуждане са възможни зрителни халюцинации, ярки сънища, емоционални смущения, психомоторна възбуда, делириум, дезориентация (по-рядко се наблюдава при пациенти под 15-годишна възраст и след 65-годишна възраст);
• храносмилателна система: гадене, лигавене, повръщане, загуба на апетит;
• дихателна система (поради бързо приложение или предозиране): често - депресия или спиране на дишането; рядко - ларингоспазъм;
• орган на зрението: възможно - нистагъм, диплопия, умерено повишаване на вътреочното налягане;
• алергични и локални реакции: рядко на мястото на инжектиране - болка, обрив; в изолирани случаи - преходен еритем/морбили-подобен обрив, анафилаксия;
• други реакции: поносимост към лекарството (обикновено при повторна употреба на Kalipsol за кратък период от време; особено при малки деца; желаният ефект в този случай се постига чрез подходящо увеличаване на дозата).

Предозиране

Kalipsol има широк терапевтичен индекс.

Симптомите на предозиране са респираторна депресия/спиране.

специални инструкции

Kalipsol може да се използва само от опитен анестезиолог в специализирано интензивно отделение, оборудвано с необходимата апаратура.

Само след оценка на съотношението полза/риск от анестезията, с изключително внимание, трябва да се използва анестетик в следните случаи: в рамките на шест месеца след състояние на нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда; при пациенти с повишено вътречерепно налягане, глаукома или проникваща травма на окото; в случай на алкохолна интоксикация.

Лекарството се прилага интравенозно бавно (над 1 минута). При бързо приложение на Calypsol е възможно потискане на дишането и рязко повишаване на кръвното налягане.

При артериална хипертония или сърдечна недостатъчност е необходим постоянен мониторинг на сърдечната функция по време на анестезия.

Тъй като приложението на Kalipsol обикновено не засяга фарингеалните рефлекси, трябва да се избягва механичното дразнене на фаринкса. По време на хирургични интервенции на фаринкса, трахеята или ларинкса е необходимо комбинираното приложение на Calypsol с други мускулни релаксанти, както и внимателно наблюдение на дишането.

Операции, включващи висцерални пътища за предаване на болка, може да изискват прилагането на други болкоуспокояващи.

При акушерски интервенции, при които е необходима пълна релаксация на мускулатурата на матката, не се препоръчва прилагането на кетамин като монотерапия.

Диагностичните/терапевтични интервенции на зрителния орган обикновено не се извършват под местна анестезия.

При възстановяване от анестезия може да започне остър делириум. Тази реакция може да бъде предотвратена чрез прилагане на бензодиазепини или чрез намаляване на ефекта от тактилни, вербални и визуални стимули. Това изисква наблюдение на жизненоважни показатели за състоянието на организма.

След използване на Kalipsol в амбулаторни условия, пациентът се освобождава само след пълно възстановяване на съзнанието, винаги придружен от възрастен.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

За възстановяване на когнитивните и психофизични функции на тялото след употреба на Kalipsol, пациентът се нуждае от най-малко 12 часа.През това време трябва да се избягва шофирането на превозни средства, както и извършването на други видове работа, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. .

Употреба по време на бременност и кърмене

При експериментални проучвания върху животни не са наблюдавани тератогенни ефекти на кетамин.

Употребата на Calipsol за анестезия по време на бременност е допустима след оценка на съотношението полза за майката и риск за плода. Кетаминът преминава бързо плацентарната бариера. В акушерството трябва да се използва в ниски дози. Дози от 2 mg/kg или повече могат да причинят респираторна депресия при новороденото.

Няма данни за освобождаване на кетамин по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва едновременно с барбитурати и опиоидни аналгетици, кетаминът потенцира техния миорелаксиращ ефект, повишава ефективността на тубокурарин и ергометрин, но не повлиява ефекта на пипекуроний, панкуроний и сукцинилхолин.

Продължителността на действие на кетамина се увеличава от инхалационни анестетици, включително флуорирани въглеводороди (енфлуран, флуоротан, изофлуран, метоксифлуран) и барбитурати.

Хапчетата за сън (особено бензодиазепиновите производни) и антипсихотиците (антипсихотиците) удължават ефектите на кетамина, намалявайки вероятността от нежелани реакции.

Едновременната употреба на Calypsol с аминофилин може да намали прага на конвулсивна готовност.

Calypsol е фармакологично съвместим с други мускулни релаксанти и анестетици.

Употребата на Calipsol при пациенти, получаващи хормони на щитовидната жлеза, може да доведе до повишаване на кръвното налягане и тахикардия.

Фармацевтично взаимодействие:

• барбитурати: проявяват химическа несъвместимост с кетамин и не могат да се прилагат в една и съща спринцовка;
• диазепам: не трябва да се смесва с кетамин в една и съща спринцовка или инфузионен разтвор, те трябва да се прилагат отделно.

Аналози

Аналози на Калипсол са: Кеталар, Кетамин, Кетагест, Велонаркон, Кетанест и др.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура 15–30 °C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност – 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството е предназначено само за стационарна употреба.

Кетаминът (2-(2-хлорофенил)-2-(метиламино)-циклохексанон хидрохлорид) е общ анестетик с изразен аналгетичен ефект. Лекарството предизвиква така наречената дисоциативна анестезия, която се описва като функционална дисоциация между таламонеокортикалната и лимбичната система. Аналгетичният ефект на лекарството се проявява вече, когато се използва в субдисоциативна доза и продължава по-дълго от анестезията. Седативният и хипнотичен ефект са по-слабо изразени. В областта на гръбначния мозък и периферните нерви лекарството има локален анестетичен ефект.
При използване на кетамин мускулният тонус остава непроменен или може да се увеличи. Следователно защитните рефлекси обикновено не са засегнати. Гърчовият праг не се понижава. При спонтанно дишане може да се повиши вътречерепното налягане. Това може да се избегне с контролирано дишане.
Тъй като кетаминът причинява симпатикотония, кръвното налягане и сърдечната честота могат да се увеличат и заедно с увеличения коронарен кръвен поток се увеличава нуждата от миокарден кислород. Кетаминът има отрицателен инотропен ефект, има антиаритмичен ефект и не повлиява периферното съдово съпротивление.
След употреба на кетамин се наблюдава значителна хипервентилация без големи отклонения в газовия състав на кръвта. Кетаминът отпуска гладката мускулатура на бронхите.
Кетаминът е мастноразтворим. Максималната концентрация на кетамин в кръвната плазма се определя 20 (5-30) минути след интравенозно приложение на първата доза. При интрамускулно приложение бионаличността е 93%. Около 47% от кетамина се свързва с плазмените протеини. Първата фаза на действие (алфа фаза) продължава около 45 минути, полуживотът е 10-15 минути. Клинично първата фаза се проявява с анестетичния ефект на лекарството. Кетаминът се разпределя бързо в добре васкуларизираните тъкани (като мозъка). Тъканните концентрации на кетамин следват двуфазен отворен модел. Анестезиращият ефект престава поради преразпределение от централната нервна система към по-малко кръвоснабдени периферни тъкани и биотрансформация в черния дроб в активни метаболити. Един от метаболитите на кетамина има хипнотичен ефект. Полуживотът във втората фаза (бета фаза) е около 2,5 ч. 90% от метаболитите се екскретират с урината. Кетаминът преминава през плацентата.

Показания за употреба на лекарството Kalipsol

Като самостоятелно средство за краткосрочни хирургични интервенции с диагностична или терапевтична цел при деца и в специални случаи при възрастни.
За въвеждане в анестезия и нейното поддържане (за анестезия в комбинация с други лекарства, особено бензодиазепини, лекарството се предписва в намалена доза).
Специални показания, при които кетаминът се предписва самостоятелно или в комбинация с друго лекарство:

• болезнени процедури (смяна на превръзки при изгаряния и др.);
• невродиагностични процедури (пневмоенцефалография, вентрикулография, миелография и др.);
• ендоскопия;
• някои процедури върху органа на зрението;
• хирургични интервенции в областта на шията или устната кухина;
• оториноларингологични интервенции;
• гинекологични екстраперитонеални интервенции;
• интервенции в акушерството, прилагане на анестезия при цезарово сечение;
• интервенции в ортопедията и травматологията;
• провеждане на анестезия при пациенти в състояние на шок, с артериална хипотония (поради особеностите на ефекта на кетамина върху сърцето и кръвообращението);
• извършване на анестезия при пациенти, при които се предпочита интрамускулното приложение на лекарството (например при деца).

Употреба на лекарството Kalipsol

Индивидуалната реакция към Calypsol, както и към други общи анестетици, варира в зависимост от дозата, начина на приложение и възрастта на пациента. Следователно лекарството трябва да се предписва индивидуално. Когато се използва кетамин в комбинация с други лекарства, дозата му трябва да се намали.
IV приложение
Начална доза от 0,7-2 mg/kg телесно тегло осигурява адекватна хирургична анестезия с продължителност 5-10 минути приблизително 30 секунди след приложението (за пациенти с висок риск, възрастни или в шок дозата е 0,5 mg/kg).
IM инжекция
Начална доза от 4-8 mg/kg осигурява хирургична анестезия с продължителност 12-25 минути няколко минути след приложението.
IV капково
500 mg кетамин + 500 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или глюкоза.
Началната доза е 80-100 капки в минута.
Поддържаща доза - 20-60 капки в минута (2-6 mg/kg/h).
Дозата за възрастен е 2-6 mg/kg/час.
Поддържане на анестезия
Ако е необходимо, приложете повторно интрамускулно или интравенозно половината от началната доза или цялата начална доза.
Възможни са неволни движения на крайниците, независимо от дълбочината на анестезията, но нистагъмът или двигателната реакция на дразнене показват неговата недостатъчна дълбочина. В този случай може да се наложи повторно приложение на лекарството.

Противопоказания за употребата на лекарството Kalipsol

Свръхчувствителност към кетамин, тежка или трудно контролируема хипертония (артериална хипертония) (BP 180/100 mm Hg в покой), патология, при която повишеното кръвно налягане може да влоши състоянието на пациента (застойна сърдечна недостатъчност, тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, травма на мозъка нараняване, интракраниален кръвоизлив, инсулт), еклампсия или прееклампсия, недостатъчно контролиран хипертиреоидизъм, анамнеза за гърчове, психично заболяване (шизофрения, остра психоза).

Странични ефекти на лекарството Kalipsol

От страна на сърдечно-съдовата система:Често се отбелязва преходно повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота. Максималното повишаване на кръвното налягане (20-25%) се открива няколко минути след интравенозно приложение на лекарството, но след 15 минути кръвното налягане се връща към първоначалните си стойности. Този ефект на кетамина може да бъде предотвратен чрез предварително IV приложение на диазепам в доза от 0,2-0,25 mg/kg. Възможна брадикардия, артериална хипотония, аритмия.
От страна на дихателната система: При бързо интравенозно приложение или в случай на предозиране често се наблюдава депресия или спиране на дишането. Ларингоспазъм се появява рядко.
От страна на органа на зрението: диплопия, нистагъм, умерено повишаване на вътреочното налягане.
От нервната система:Повишаването на тонуса на скелетните мускули често може да причини тонични и клонични движения, които не показват намаляване на дълбочината на анестезията и не изискват прилагане на допълнителна доза от лекарството.
По време на възстановяване от анестезия могат да се появят ярки сънища, зрителни халюцинации, емоционални смущения, делириум, психомоторна възбуда и чувство на объркване. Тези явления се наблюдават по-рядко при пациенти на възраст под 15 и над 65 години.
От храносмилателния тракт: анорексия, гадене, повръщане, слюноотделяне.
други: рядко - болка на мястото на инжектиране, обрив. Описани са случаи на преходна еритема и/или морбилиформен обрив, с един случай на анафилактоидна реакция.
При многократна употреба за кратък период от време, особено при малки деца, се наблюдава поносимост към лекарството. В тези случаи желаният ефект може да се постигне чрез подходящо увеличаване на дозата.

Специални инструкции за употреба на лекарството Kalipsol

Calypsol може да се прилага само от анестезиолог в специално оборудвано медицинско заведение. Лекарството може да се използва в комбинация с всякакъв вид локална анестезия. Calypsol се предписва с повишено внимание, след оценка на съотношението полза-риск, в продължение на 6 месеца след инфаркт на миокарда или нестабилна стенокардия, с повишено вътречерепно налягане, глаукома или проникващо нараняване на окото.
Продължителността на интравенозното приложение на Calypsol е 1 минута. Бързото приложение може да причини потискане на дишането и рязко повишаване на кръвното налягане.
При пациенти с хипертония (артериална хипертония) или сърдечна недостатъчност е необходимо непрекъснато проследяване на сърдечната функция по време на анестезия.
Поради факта, че когато Kalipsol се използва самостоятелно, фарингеалните рефлекси обикновено се запазват, трябва да се избягва механичното дразнене на фаринкса. При извършване на интервенции на ларинкса, фаринкса или трахеята Calypsol трябва да се използва в комбинация с мускулни релаксанти и да се следи дишането.
По време на хирургични интервенции, засягащи пътищата на висцералната болка, може да се наложи прилагането на други аналгетици.
При акушерски процедури, изискващи пълно отпускане на матката, употребата на кетамин самостоятелно не е показана.
За диагностични или терапевтични интервенции върху органа на зрението не е показано използването на локални анестетици.
Кетаминът трябва да се използва с изключително внимание в случаи на алкохолна интоксикация.
По време на възстановяване от анестезия е възможен остър делириум. Появата му може да бъде предотвратена чрез прилагане на бензодиазепини или намаляване на вербалната, тактилната и зрителната стимулация. Това не изключва наблюдение на жизненоважни параметри.
При амбулаторно използване на Kalipsol пациентът може да бъде изпратен у дома само след пълно възстановяване на съзнанието с придружител.
Не шофирайте превозни средства в продължение на 12 часа след употреба на кетамин.
Кетаминът бързо преминава през плацентата. По време на бременност може да се използва само след оценка на съотношението полза/риск, въпреки че не е експериментално установено, че има тератогенен ефект. По време на анестезия в акушерската практика лекарството трябва да се използва в по-ниски дози. Доза от 2 mg/kg телесно тегло може да причини респираторна депресия при новороденото. Няма данни дали кетаминът преминава в кърмата.

Взаимодействия на лекарството Kalipsol

Кетаминът потенцира нервно-мускулния ефект на барбитуратите, опиоидите и също така засилва ефекта на тубокурарин и ергометрин, но не повлиява ефекта на панкурониум и сукцинилхолин.
Барбитуратите и инхалационните анестетици, по-специално флуорираните въглехидрати (флуоротан, енфлуран, изофлуран, метоксифлуран), увеличават продължителността на действие на кетамина.
Хапчетата за сън (особено бензодиазепиновите производни) или антипсихотиците увеличават продължителността на действие на кетамина и намаляват вероятността от странични ефекти.
Calypsol е съвместим с други анестетици и мускулни релаксанти.
При едновременна терапия с тиреоидни хормони е възможно повишаване на кръвното налягане и тахикардия.
Когато се комбинира с аминофилин, гърчовият праг може да се понижи.
Поради химическата несъвместимост на барбитуратите с кетамин, те не могат да се прилагат в една и съща спринцовка.
Ако е необходимо едновременната употреба на кетамин и диазепам, лекарствата трябва да се прилагат отделно, без да се смесват в същия обем.

Предозиране на лекарството Kalipsol, симптоми и лечение

Когато се прилага бързо или когато се прилага във високи дози, може да настъпи респираторна депресия или спиране. В този случай се използва механична вентилация, докато се възстанови адекватното спонтанно дишане.

Условия за съхранение на лекарството Kalipsol

На защитено от светлина място при температура 15-30 ° C.

Списък на аптеките, където можете да закупите Kalypsol:

• Санкт Петербург

Лекарство, което се използва предимно за предизвикване на анестезия. Kalipsol се използва и като аналгетик при пациенти, при които употребата на опиоиди и барбитурати е противопоказана.

Форма на освобождаване и състав

Разтвор за интравенозни, интрамускулни и капкови инжекции. Предлага се в бутилки от 10 ml.

Една бутилка (10 ml) разтвор съдържа 576,7 кетамин хидрохлорид, което съответства на 500 mg кетамин.

фармакологичен ефект

Средства за неинхалационна анестезия. Осигурява аналгетичен ефект при недостатъчна мускулна релаксация и запазване на рефлексите и независима вентилация на белите дробове.

Фармакодинамика

• • Активното вещество действа бързо, но ефектът не трае дълго.
  • При интравенозно инжектиране продължителността на действие е 10-15 минути, при интрамускулно инжектиране - 25-30 минути

• Висцералната аналгетична активност е недостатъчна, поради което Kalipsol рядко се използва по време на коремни операции
• Често има истории за ужасни халюцинации след анестезия с Calypsol - този страничен ефект се появява и се облекчава чрез комбиниране на лекарството с антипсихотици
• В допълнение към общата аналгезия, характеристиките на анестезията с Calypsol са някои специфични симптоми - бронходилататорен ефект, повишено кръвно налягане и сърдечна честота, каталепсия, соматична аналгезия.

Фармакокинетика

• Тъй като активното вещество е липофилно съединение, то бързо прониква в централната нервна система и след това в кръвоснабдените периферни тъкани.
• Бионаличност след интрамускулно инжектиране – 93%
• Свързване с плазмените протеини - 47%
• Активното вещество достига максималната си концентрация в кръвната плазма 20 минути след интравенозно приложение.
• Метаболизира се в черния дроб в активни метаболити, един от които има хипнотичен ефект
• Време на полуразпад - 2,5 часа
• 90% от метаболитите се екскретират чрез бъбреците
• Прониква през плацентарната бариера и се открива в кърмата

Показания

Самостоятелно или в комбинация с други лекарства Kalipsol се предписва в следните случаи:

• • Медицински процедури, които се характеризират със силна болка
  • Ендоскопия
  • Невродиагностични процедури
  • Някои процедури върху органите на зрението
  • Оториноларингологични процедури
  • Шийна и орална хирургия
  • Цезарово сечение

• Операции в ортопедията и травматологията
• Използването на анестезия с Kalipsol е показано при пациенти с ниско кръвно налягане
• В случаите, когато интрамускулното приложение на анестетик е за предпочитане

Противопоказания

• Високо кръвно налягане
• Еклампсия
• Хипертиреоидизъм
• Патологии на централната нервна система, които се характеризират с повишено вътречерепно налягане
• Чернодробни и бъбречни заболявания
• Тежка декомпенсация на системното кръвообращение
• Заболявания на сърдечно-съдовата система
• История на психични заболявания
• епилепсия

Странични ефекти

Сърдечно-съдовата система

1. Повишено кръвно налягане
2. Повишена сърдечна честота
3. Брадикардия
4. аритмия
5. По-ниско кръвно налягане

Нервна система

1. Ярки сънища
2. халюцинации
3. Делириум
4. Психомоторна възбуда
5. Емоционални смущения

Дихателната система

1. При бързо интравенозно приложение - респираторна депресия или спиране
2. Ларингоспазъм

Сетивни органи

1. Леко повишаване на вътреочното налягане
2. нистагъм
3. Диплопия

Храносмилателната система

1. гадене
2. Повръщане
3. Слюноотделяне
4. анорексия

Инструкции за употреба

важно! Използването е възможно само в болнични условия или по време на спешна помощ.

За предизвикване на анестезия Calypsol се прилага интравенозно или интрамускулно, за поддържане - само капково.

• Интравенозно приложение: 0,7-2 mg на килограм телесно тегло. При възрастни хора и пациенти в шок дозата се намалява до 0,5 mg/kg
• Мускулно приложение: 4-8 mg/kg
• Поддържаща доза: 500 mg кетамин и 500 ml физиологичен разтвор, първоначално 80-100 капки в минута, впоследствие 20-60 капки в минута (2-6 mg/kg/h)
• Може да се наложи повторно инжектиране на лекарството само ако след първата доза се регистрира недостатъчна дълбочина на анестезията.

Предозиране

При твърде бързо интравенозно приложение или повишена доза Calypsol, дихателният център е силно потиснат, дори до спиране на дихателната дейност. За възстановяване на спонтанното дишане се използва вентилатор.

Създадох този проект, за да ви разкажа за анестезията и анестезията на прост език. Ако сте получили отговор на въпроса си и сайтът е бил полезен за вас, ще се радвам да получа подкрепа; това ще помогне за по-нататъшното развитие на проекта и ще компенсира разходите за неговата поддръжка.

Инструкции за медицинска употреба

лекарство

Калипсол ®

Търговско наименование

Калипсол ®

Международно непатентно име

Кетамин

Доза от

Инжекционен разтвор, 50 mg/ml

Съединение

Една бутилка от лекарството съдържа:

активно вещество : кетамин 500 mg (като кетамин хидрохлорид 576,7 mg),

Помощни вещества : бензетониев хлорид, натриев хлорид, вода за инжекции

Описание

Прозрачен безцветен или почти безцветен разтвор

Фармакотерапевтична група

Анестетици. Общи анестетици. Други общи анестетици. Кетамин

ATX код N01A X03

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Кетаминът е мастноразтворим. Максималната концентрация в кръвната плазма се наблюдава една минута след интравенозно приложение и 20 (5-30) минути след интрамускулно приложение. При интрамускулно приложение бионаличността е 93%. Около 47% от кетамина се свързва с кръвните протеини. Първата фаза на действие на лекарството (алфа фаза) продължава около 45 минути, t 1/2 = 10-15 минути. Клинично първата фаза се проявява с анестетичния ефект на лекарството. Кетаминът се разпределя бързо в добре васкуларизираните тъкани (като мозъка). Концентрацията на Calipsol ® в тъканите съответства на двуфазен отворен модел. Прекратяването на анестетичния ефект се дължи на преразпределение от централната нервна система към по-малко кръвоснабдени периферни тъкани и биотрансформация в черния дроб в активни метаболити. Сред метаболитите на кетамина има един, който има хипнотичен ефект. Полуживотът на втората фаза (бета фаза) е приблизително 2,5 часа. 90% от метаболитите се екскретират през бъбреците. Кетаминът преминава през плацентата.

Фармакодинамика

Кетаминът е анестетик с аналгетичен ефект. Лекарството предизвиква така наречената дисоциативна анестезия, която се описва като функционална дисоциация между таламо-неокортикалната и лимбичната система. Аналгетичният ефект на лекарството се проявява вече при субдисоциативна доза и продължава по-дълго от анестезията. Седативният и хипнотичен ефект е по-слабо изразен. В областта на гръбначния мозък и периферните нерви лекарството проявява локален анестетичен ефект.

При използване на кетамин мускулният тонус остава непроменен или може да се увеличи, така че защитните рефлекси обикновено не се засягат. Гърчовият праг не се понижава. Спонтанното дишане може да повиши вътречерепното налягане, което може да се избегне чрез контролирано дишане.

Тъй като кетаминът причинява симпатикотония, кръвното налягане и сърдечната честота могат да се повишат, заедно с увеличения коронарен кръвен поток в миокарда, търсенето на кислород се увеличава. Кетаминът има отрицателен инотропен ефект и антиаритмичен ефект (директен сърдечен ефект). Поради антагонистичния ефект, периферното съдово съпротивление не се променя.

След приложение на кетамин се наблюдава значителна хипервентилация, без съществени отклонения в кръвно-газовите показатели. Кетаминът отпуска мускулите на бронхите.

Кетаминът не засяга метаболизма, черния дроб, бъбреците, ендокринните жлези, стомашно-чревния тракт или съсирването на кръвта.

Показания за употреба

Като монотерапия за кратки диагностични или терапевтични интервенции в детска възраст и в някои специални случаи при възрастни: въвеждане и поддържане на анестезия

В намалена доза в комбинация с други лекарства, използвани за обща анестезия (особено бензодиазепини). Може да се комбинира с всякакъв вид локална анестезия.

Специални показания, при които е показан кетамин (в монотерапия или в комбинация с друго лекарство):

Болезнени процедури (например смяна на превръзка на пациент с изгаряне)

Невродиагностични процедури (напр. пневмоенцефалография, вентрикулография, миелография)

Ендоскопия

Някои процедури върху органа на зрението

Хирургия в областта на шията или устата

Оториноларингологични интервенции

Гинекологични екстраперитонеални интервенции

Интервенции в акушерството, въвеждане в анестезия при цезарово сечение

Интервенции в ортопедията и травматологията

Поради особеностите на ефекта на кетамина върху сърцето и кръвообращението: провеждане на анестезия при пациенти в състояние на шок, с хипотония

Провеждане на анестезия при пациенти, при които интрамускулното приложение на лекарството е за предпочитане (например при деца)

Начин на употреба и дози

Индивидуалната реакция към Calypsol ®, както и при други системни анестетици, варира в зависимост от дозата, начина на приложение и възрастта на пациента. Следователно лекарството трябва да се предписва индивидуално.

Когато се използва в комбинация, дозата на кетамин трябва да се намали.

Интравенозно приложение

Началната доза е 0,7-2 mg на kg телесно тегло, което осигурява адекватна хирургична анестезия за 5-10 минути приблизително 30 секунди след приложението. (За пациенти с висок риск, възрастни хора или такива в шок препоръчителната доза е 0,5 mg/kg телесно тяло.) Kalipsol ® трябва да се прилага интравенозно бавно (над 1 минута).

Интрамускулно приложение

Началната доза е 4-8 mg/kg телесно тегло, което осигурява хирургична анестезия с продължителност 12-25 минути няколко минути след приложението.

Капково

500 mg кетамин + 500 ml разтвор на глюкоза или разтвор на натриев хлорид. Препоръчителна начална доза: 2-6 mg/kg тяло на час.

Поддръжка на анестезия

Ако е необходимо, половината от началната доза или началната доза може да се повтори интрамускулно или интравенозно.

(Появата на нистагъм и двигателна реакция на стимулация показват недостатъчна анестезия, така че в този случай може да се наложи повторна доза. Въпреки това могат да се появят неволни движения на крайниците, независимо от дълбочината на анестезията!)

Странични ефекти

- ярки сънища, зрителни халюцинации, емоционални смущения, делириум, психомоторна възбуда, чувство на объркване (тези явления се наблюдават по-рядко при пациенти под 15 години и над 65 години)

Повишаването на тонуса на скелетните мускули често може да причини тонични и клонични движения, които не показват намаляване на дълбочината на анестезията и следователно не изискват прилагане на допълнителна доза от лекарството

Диплопия, нистагъм, умерено повишаване на вътреочното налягане

Често има временно повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота. Максималното повишаване на кръвното налягане (20-25%) се наблюдава няколко минути след интравенозно приложение на лекарството, но след 15 минути кръвното налягане се връща към първоначалните си стойности. Сърдечният стимулиращ ефект на кетамина може да бъде предотвратен чрез предварително интравенозно приложение на диазепам в доза от 0,2-0,25 mg/kg телесно тегло. Може да се появи брадикардия, хипотония, аритмия

При бързо приложение или предозиране често се наблюдава респираторна депресия или спиране. Рядко се наблюдава ларингоспазъм

Загуба на апетит, гадене, повръщане, лигавене

Рядко се забелязват болка, обрив, преходна еритема и/или морбилиформен обрив и в един случай анафилактоидна реакция на мястото на инжектиране.

При многократна употреба за кратък период от време, особено при малки деца, се наблюдава поносимост към лекарството. В тези случаи желаният ефект може да се постигне чрез подходящо увеличаване на дозата.

Противопоказания

- свръхчувствителност към активното вещество или към някоя от съставките на лекарството

Тежка или лошо контролирана хипертония (АН >180/100 mm Hg в покой), пациенти, при които повишеното кръвно налягане може да влоши състоянието (застойна сърдечна недостатъчност, тежки сърдечно-съдови нарушения, травматично увреждане на мозъка, мозъчни тумори, вътречерепен кръвоизлив, инсулт)

Еклампсия или прееклампсия

Недолекуван или нелекуван хипертиреоидизъм

История на гърчове, психични заболявания (шизофрения, остра психоза)

Лекарствени взаимодействия

Кетаминът потенцира нервно-мускулния ефект на барбитурати, опиати и също така засилва ефекта на тубокурарин и ергометрин, но не повлиява ефекта на панкуроний и сукцинилхолин.

Барбитуратите и инхалаторните общи аналгетици, флуорираните въглеводороди (флуоротан, енфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличават продължителността на действие на кетамина.

Хапчетата за сън (особено бензодиазепиновите производни) или антипсихотиците увеличават продължителността на действие на кетамина и намаляват вероятността от странични ефекти.

По време на лечение с тиреоидни хормони може да се появи повишено кръвно налягане и тахикардия.

Когато се използва заедно с аминофилин, гърчовият праг може да се понижи.

Калипсол ® съвместим с други анестетици и мускулни релаксанти.

Кетаминът е фармацевтично несъвместим с барбитурати и диазепам (образуване на утайка), така че лекарствата не трябва да се смесват в една и съща спринцовка или инфузия.

специални инструкции

Лекарството трябва да бъде предписано от специалист - анестезиолог. Както при използването на други общи анестетици, при използване на Kalipsol ® е необходимо да се подготвят инструменти за реанимация.

Kalipsol ® се предписва с повишено внимание, след оценка на съотношението полза-риск, в продължение на 6 месеца след нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда, с повишено вътречерепно налягане, глаукома или проникващо нараняване на окото.

Calypsol ® трябва да се прилага интравенозно бавно (над 1 минута). Бързото приложение на лекарството може да доведе до потискане на дишането и рязко повишаване на кръвното налягане.

При пациенти с хипертония или сърдечна недостатъчност е необходимо непрекъснато проследяване на сърдечната функция по време на анестезия. Тъй като фарингеалните рефлекси обикновено се запазват по време на монотерапия с Calipsol ®, трябва да се избягва механичното дразнене на фаринкса. При извършване на интервенции на ларинкса, фаринкса или трахеята е необходима комбинация на Calipsol ® с мускулни релаксанти и внимателно проследяване на дишането.

По време на хирургични интервенции, включващи пътищата на висцералната болка, може да се наложи прилагането на други аналгетици.

При тези акушерски интервенции, при които е необходима пълна релаксация на маточната мускулатура, приложението на кетамин като монотерапия не е показано.

За диагностични или терапевтични интервенции върху органа на зрението не е показана употребата на локални аналгетици.

Кетаминът трябва да се използва с изключително внимание в случаи на алкохолна интоксикация.

По време на възстановяване от анестезия може да възникне остър делириум. Тази реакция може да бъде предотвратена чрез прилагане на бензодиазепини или чрез намаляване на вербалната, тактилната и зрителната стимулация. Това не изключва наблюдение на жизненоважни параметри.

При амбулаторно приложение на Kalipsol ® пациентът може да бъде освободен само след пълно възстановяване на съзнанието, придружен от възрастен.

Бременност и кърмене

Кетаминът бързо преминава през плацентата. По време на бременност може да се използва само след претегляне на баланса на ползите и рисковете, въпреки че не са наблюдавани тератогенни ефекти при изпитване върху животни. За акушерска анестезия трябва да се използват по-малки дози. Доза от 2 mg/kg телесно тегло или повече може да причини респираторна депресия при новороденото.

Няма данни дали кетаминът преминава в кърмата.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

В рамките на 12 часа след употребата на кетамин като монотерапия не трябва да шофирате.

Предозиране

Симптоми:При бързо интравенозно приложение или при прилагане на големи дози може да настъпи респираторна депресия или спиране.

Лечение: Докато се възстанови адекватното спонтанно дишане, то трябва да се поддържа механично.

Форма за освобождаване и опаковка

10 ml от лекарството в кафяви стъклени бутилки, запечатани с отчупващи се комбинирани капачки.

Инструкции за медицинска употреба на лекарството

Описание на фармакологичното действие

Блокира таламо-кортикалните връзки, намалява аферентната чувствителност на мозъка. Активира опиатните и серотониновите рецептори на централната нервна система.

Показания за употреба

Анестезия при краткотрайни операции и диагностични интервенции; индукционна анестезия.

Форма за освобождаване

Разтвор за венозно и мускулно приложение 500 mg/10 ml; бутилка (бутилка) 10 ml картонена опаковка 5;

Фармакодинамика

Действа бързо, но не продължава дълго (12-25 минути). Предизвиква изразена и продължителна (до 2 часа) аналгезия.

Леко повишава тонуса на скелетните мускули и симпатоадреналната система; По време на фазата на анестезия се запазват фарингеалните, ларингеалните, кашличните рефлекси и независимата вентилация на белите дробове.

Противопоказания за употреба

Артериална хипертония, тежка декомпенсация на мозъчното и/или системното кръвообращение, еклампсия.

Странични ефекти

От нервната система и сетивните органи: потискане на дихателния център, при събуждане - халюцинации, психомоторна възбуда, нарушено съзнание.

От стомашно-чревния тракт: слюноотделяне, гадене.

От сърдечно-съдовата система и кръвта (хемопоеза, хемостаза): повишено кръвно налягане, тахикардия.

Начин на употреба и дози

Режимът на дозиране се определя индивидуално.

IV, бавно (над 60 s) възрастни - 1-3 mg/kg, деца - 0,5-3 mg/kg; средната доза за анестезия с продължителност 5–10 минути е 2 mg/kg. IM, възрастни - 6,5-8 mg/kg, деца - 2-5 mg/kg.

Предозиране

Симптоми: респираторна депресия.

Лечение: механична вентилация.

Взаимодействия с други лекарства

Подобрява ефекта на инхалационната анестезия, мускулния релаксиращ ефект на тубокурарина; не се променя - панкуроний и сукцинилхолин.

Предпазни мерки при употреба

Трябва да се използва само от опитен анестезиолог в добре оборудвано медицинско заведение.

Условия за съхранение

Списък А.: На защитено от светлина място при температура 15–25 °C.

Най-доброто преди среща

ATX класификация:

** Указателят на лекарствата е предназначен само за информационни цели. За по-пълна информация, моля, вижте инструкциите на производителя. Не се самолекувайте; Преди да започнете да използвате лекарството Kalipsol, трябва да се консултирате с лекар. EUROLAB не носи отговорност за последствията, причинени от използването на информация, публикувана на портала. Всякаква информация на сайта не замества медицинския съвет и не може да служи като гаранция за положителния ефект на лекарството.

Интересувате ли се от лекарството Kalipsol? Искате ли да научите по-подробна информация или имате нужда от лекарски преглед? Или имате нужда от преглед? Можеш запишете си час при лекар– клиника евролабораториявинаги на ваше разположение! Най-добрите лекари ще Ви прегледат, посъветват, окажат необходимата помощ и ще Ви поставят диагноза. вие също можете обадете се на лекар у дома. Клиника евролабораторияотворен за вас денонощно.

** Внимание! Информацията, представена в това ръководство за лекарства, е предназначена за медицински специалисти и не трябва да се използва като основа за самолечение. Описанието на лекарството Kalipsol е предоставено за информационни цели и не е предназначено за предписване на лечение без участието на лекар. Пациентите трябва да се консултират със специалист!

Ако се интересувате от други лекарства и лекарства, техните описания и инструкции за употреба, информация за състава и формата на освобождаване, показания за употреба и странични ефекти, методи на употреба, цени и прегледи на лекарства или имате други въпроси и предложения - пишете ни, определено ще се опитаме да ви помогнем.