Саламол еко лесно дишане инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи. Beclazone Eco Easi Breath

Beclazon Eco Лесно дишане
Купете Beclazon Eco Easy Breathing в аптеките
Beclazon Eco Easy Breathing в справочника за лекарства

ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ
аерозол за инхалация дозиран 250mcg/доза 200dz

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Нортън Уотърфорд
говорейки под т.нар Ivax Pharmaceuticals Ирландия
опакован от Ivex Pharmaceuticals s.r.o. (Ирландия)

ГРУПА
Лекарства с глюкокортикостероидна активност

СЪЕДИНЕНИЕ
Активна съставка: беклометазон.

МЕЖДУНАРОДНО НЕПРОБИТАНО ИМЕ
Беклометазон

СИНОНИМИ
Алдецин, Беклазон Еко, Беклат, Беклоджет 250, Беклокорт, Бекломет, Беклометазон Орион Фарма, Беклоспир, Беклофорте, Бекотид, Кленил, Кленил УДВ, Насобек, Ринокленил

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ
Противовъзпалително, антиалергично, деконгестантно, антиастматично. Има изразена глюкокортикоидна и слаба минералкортикоидна активност. Когато се прилага ендобронхиално, инхибира миграцията и активирането на клетките, участващи в алергичния възпалителен процес, уплътнява базалната мембрана на епитела, намалява секрецията на слуз от гоблетните клетки, намалява броя на мастоцитите в бронхиалната лигавица, отпуска гладката мускулите на бронхите и възстановява чувствителността им към адреномиметиците. Системната абсорбция е възможна при всяка форма на приложение (ендобронхиално, интраназално, орално вдишване). Терапевтичният ефект се развива в рамките на 4-5 дни от началото на лечението и достига своя максимум в рамките на няколко седмици. Екскретира се с изпражнения и урина.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Бронхиална астма, хронични обструктивни белодробни заболявания, вазомоторен ринит, рецидивираща назална полипоза, алергичен ринит (сезонен и постоянен), ювенилен ревматоиден артрит, възпалителни заболявания на червата, дисфония при системен лупус еритематозус, персистиращо възпаление на средното ухо при деца, бронхопулмонална дисплазия на новородени .

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Свръхчувствителност, първи триместър на бременността, кърмене. Ограничения за употреба. Системни инфекции, туберкулоза, херпесни очни лезии, II и III триместър на бременността.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
Дрезгав глас, болки в гърлото, бронхоспастични реакции, пристъпи на кихане, ринорея, усещане за сухота и дразнене в носа, кървене от носа, атрофичен ринит, язви на носната лигавица, перфорация на носната преграда, главоболие, световъртеж, катаракта, повишено вътреочно налягане, левкоцитоза (включително неутрофилни), лимфопения, еозинопения, прояви на хиперкортизолизъм, вкл. Синдром на Кушинг (при използване на високи дози), орофарингеална кандидоза и аспергилоза, назална кандидоза, еозинофилна пневмония, уртикария, ангиоедем.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Увеличава ефекта на бета-агонистите, които подобряват противовъзпалителните свойства на беклометазон (увеличават проникването му в дисталните бронхи).

ПРЕДОЗИРАНЕ
Симптоми: хипоталамо-хипофизо-надбъбречна недостатъчност. Показано е временно преминаване към системни глюкокортикоиди и ACTH.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Не може да се използва за облекчаване на остър астматичен пристъп. Ако се развие остър астматичен пристъп в отговор на употребата на беклометазон, той трябва да се преустанови незабавно. Ако има признаци на хипоталамо-хипофизо-надбъбречна недостатъчност, инхалациите трябва да продължат, но не забравяйте да наблюдавате нивото на базалния кортизол в кръвната плазма. Същото наблюдение е необходимо при използване на високи дози беклометазон. Прехвърлянето на пациенти с бронхиална астма от системни глюкокортикоиди към инхалаторни форми на беклометазон дипропионат трябва да се извършва постепенно: незабавното спиране или твърде бързото намаляване на дозата е неприемливо.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Списък Б. При температура не по-висока от 30 ° C (да не се замразява).

Бета-адренергичен агонист с преобладаващ ефект върху 2-адренергичните рецептори.
Продукт: SALAMOL ECO ЛЕСНО ДИШАНЕ
Активно вещество на лекарството: салбутамол
ATX код: R03AC02
CFG: Бронходилататор - бета2-адренергичен агонист
Регистрационен номер: Р No 014097/01
Дата на регистрация: 17.04.07
Собственик рег. удостоверение: NORTON WATERFORD (Ирландия)

Форма за освобождаване Salamol eco лесно дишане, опаковка и състав на лекарството.

Аерозолът за инхалация се дозира, активира се при вдишване под формата на бяла суспензия, която при пръскане върху стъкло образува бяло петно.

1 доза
салбутамол сулфат
124 мкг,
което съответства на съдържанието на салбутамол
100 мкг

Помощни вещества: етанол, хидрофлуороалкан (HFA-134a).

200 дози - алуминиеви цилиндри (1) - аерозолни инхалатори, активирани чрез вдишване, (1) - картонени опаковки.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Саламол еко лесно дишане

Бета-адренергичен агонист с преобладаващ ефект върху 2-адренергичните рецептори. В терапевтични дози лекарството действа върху 2-адренергичните рецептори на гладката мускулатура на бронхите, осигурявайки изразен бронходилатативен ефект, предотвратява и облекчава бронхоспазма, повишава жизнения капацитет на белите дробове. Предотвратява освобождаването на хистамин, бавно реагиращо вещество от мастоцитите и факторите на хемотаксиса на неутрофилите. Има лек положителен хроно- и инотропен ефект върху миокарда, разширява коронарните артерии и практически не повлиява кръвното налягане.

Има токолитичен ефект: намалява тонуса и контрактилната активност на миометриума. Ефектът на лекарството започва 5 минути след инхалаторното приложение и продължава 4-6 часа, има редица метаболитни ефекти: намалява съдържанието на калиеви йони в плазмата, повлиява гликогенолизата и секрецията на инсулин, има хипергликемия (особено при пациенти с бронхиална астма) и липолитичен ефект, повишава риска от развитие на ацидоза.

Фармакокинетика на лекарството.

След инхалаторно приложение до 21% от дозата навлиза в дихателните пътища. Остатъкът остава в устройството или се утаява в орофаринкса и след това се поглъща.

Свързването на салбутамол с плазмените протеини е 10%. Cmax в кръвна плазма - 30 ng/ml T1/2 - 3,7-5 часа.

Част от дозата, която навлиза в дихателните пътища, се абсорбира от белодробната тъкан, не претърпява биотрансформация и навлиза в кръвния поток. Когато навлезе в системното кръвообращение, салбутамолът се метаболизира частично в черния дроб и се екскретира предимно чрез бъбреците непроменен или под формата на фенолсулфат.

Част от дозата, която навлиза в стомашно-чревния тракт, се абсорбира и претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб, превръщайки се във фенолен сулфат. Екскретира се предимно чрез бъбреците непроменен и под формата на конюгат. По-голямата част от дозата салбутамол, приложена чрез инхалация, се елиминира в рамките на 72 часа.

Показания за употреба:

Профилактика и облекчаване на бронхоспазъм:

При бронхиална астма;

За хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ);

При хроничен бронхит;

С емфизем.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

За възрастни и деца над 12 години Salamol Eco Easy Breathing се предписва 100-200 mcg (1-2 инхалационни дози) за облекчаване на пристъпите на бронхоспазъм. За контролиране на хода на лека астма се препоръчва да се предписват 1-2 дози 1-4 пъти дневно; при умерена тежест на заболяването - в същата дозировка в комбинация с други антиастматични лекарства. За предотвратяване на астматични пристъпи при физическо натоварване, лекарството се използва 20-30 минути преди тренировка в доза от 100-200 mcg (1-2 инхалационни дози).

За деца от 2 до 12 години с развитие на пристъп на бронхиална астма, както и за предотвратяване на пристъпи на бронхиална астма, свързани с излагане на алерген или причинени от физическа активност, препоръчителната доза е 100-200 mcg (1 или 2 инхалации).

Дневната доза на Salamol Eco Easy Breathing не трябва да надвишава 800 mcg (8 инхалации).

Инструкции за употреба на инхалатора

Разклатете инхалатора няколко пъти преди употреба. След това, като държите инхалатора изправен, отворете капака. Издишайте дълбоко, след това обвийте устните си плътно около мундщука. Уверете се, че ръката ви не блокира вентилационните отвори в горната част на инхалатора и че инхалаторът е в изправено положение. Трябва да поемете бавно, максимално въздух през мундщука и да задържите дъха си за 10 секунди или толкова дълго, колкото е удобно. След това трябва да извадите инхалатора от устата си и да издишате бавно. След употреба продължете да държите инхалатора в изправено положение и затворете капака. Ако трябва да направите повече от една инхалация, затворете капака и след като изчакате поне една минута, повторете процеса на инхалация.

Почистване на инхалатора

Горната част на инхалатора трябва да се развие и металната кутия да се отстрани. След това изплакнете долната част на инхалатора в топла вода и подсушете. След това поставете кутията на място. Затворете капака и завинтете горната част на инхалатора към тялото му. Горната част на инхалатора не се измива.

Странични ефекти на Salamol eco easy breathing:

От страна на централната нервна система: тремор на ръцете (типичен страничен ефект за всички бета2-адренергични агонисти), главоболие, замаяност, повишена възбудимост, тревожност, нарушения на съня, безсъние. Лекарството може да предизвика възбуда и повишена двигателна активност при деца.

От сърдечно-съдовата система: разширяване на периферните кръвоносни съдове (хиперемия на кожата на лицето), леко компенсаторно повишаване на сърдечната честота, повишено кръвно налягане. Могат да възникнат аритмии (включително предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия и екстрасистолия).

Алергични реакции: в отделни случаи - ангиоедем, уртикария, еритема, назална конгестия, бронхоспазъм, артериална хипотония, колапс.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диспепсия.

От страна на дихателната система: парадоксален бронхоспазъм, дразнене на лигавицата на устата и фаринкса (фарингит), кашлица.

Метаболизъм: възможна хипокалиемия (може да представлява сериозна опасност за пациента), обратима хипергликемия.

Други: мускулни крампи.

Противопоказания за лекарството:

Нарушения на сърдечния ритъм (пароксизмална тахикардия, политопна камерна екстрасистола), тахиаритмии;

миокардит;

Сърдечни дефекти, аортна стеноза;

Сърдечна исхемия;

тиреотоксикоза;

Декомпенсиран захарен диабет;

глаукома;

епилепсия;

Пилородуоденално стесняване;

Чернодробна недостатъчност;

Бъбречна недостатъчност;

Бременност;

Едновременна употреба на неселективни бета-блокери;

Деца под 2 години;

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Лекарството се предписва с повишено внимание при хронична сърдечна недостатъчност, хипертиреоидизъм, артериална хипертония и феохромоцитом.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност. По време на кърмене (кърмене) се предписва само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава всеки потенциален риск за детето.

Специални указания за употреба на Salamol eco easy breathing.

При пациенти с тежка или нестабилна астма употребата на бронходилататори не трябва да бъде основен или единствен метод на лечение. Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта от консултация с лекар, ако употребата на лекарството Salamol Eco Light Breathing в стандартна доза стане по-малко ефективна или по-малко трайна (ефектът на лекарството трябва да продължи най-малко 3 часа).

Честата употреба на салбутамол може да доведе до повишен бронхоспазъм и различни усложнения (включително внезапна смърт), поради което е необходимо да се правят прекъсвания от няколко часа между последователните инхалации.

Повишената нужда от употребата на краткодействащи инхалаторни бета-агонисти за контрол на симптомите на бронхиална астма показва обостряне на заболяването. В такива случаи трябва да се преразгледа планът за лечение на пациента и да се реши въпросът за предписване или увеличаване на дозата на инхалаторни или системни кортикостероиди.

Терапията с бета2-агонисти може да доведе до хипокалиемия. Особено внимание се препоръчва при лечение на тежки пристъпи на бронхиална астма, тъй като в тези случаи хипокалиемията може да се увеличи в резултат на едновременната употреба на ксантинови производни, кортикостероиди, диуретици, както и поради хипоксия. В такива ситуации е необходимо да се следи нивото на калий в кръвния серум.

Контейнерката Salamol Eco Easy Breathing не може да се пробива, разглобява или хвърля в огън, дори да е празна.

Подобно на повечето други продукти за инхалация в аерозолни опаковки, Salamol Eco Easy Breathing може да бъде по-малко ефективен при ниски температури. Когато кутията се охлади, препоръчително е да я извадите от пластмасовата кутия и да я затоплите с ръце за няколко минути

Предозиране на лекарството:

Симптоми: гадене, повръщане, повишена възбудимост, халюцинации, тахикардия, камерно трептене, периферна вазодилатация, понижено кръвно налягане, хипоксемия, ацидоза, хипокалиемия, хипергликемия, мускулни тремори, главоболие.

Лечение: спиране на лекарството, кардиоселективни бета-блокери; Ако е необходимо, провеждайте симптоматична терапия. Ако се подозира предозиране, нивата на серумния калий трябва да се проследяват.

Взаимодействие на Саламол еко леко дишане с други лекарства.

Теофилин и други ксантини, когато се използват едновременно със салбутамол, повишават вероятността от развитие на тахиаритмии; и средства за инхалационна анестезия, леводопа - тежки камерни аритмии.

МАО инхибиторите и трицикличните антидепресанти засилват ефекта на салбутамол и могат да доведат до рязко понижаване на кръвното налягане.

При едновременна употреба салбутамол засилва ефекта на лекарства със стимулиращ ефект върху централната нервна система, странични ефекти на хормони на щитовидната жлеза, сърдечни гликозиди.

Когато се използва едновременно, салбутамол намалява ефективността на антихипертензивни лекарства и нитрати.

Когато се използва едновременно с ксантинови производни, кортикостероиди и диуретици, хипокалиемията може да се увеличи.

Едновременното приложение с антихолинергични лекарства (включително инхалаторни) може да повиши вътреочното налягане.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия за съхранение на лекарството Salamol eco: лесно дишане.

Лекарството трябва да се съхранява на място, защитено от пряка слънчева светлина и недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност: 3 години.

GCS за инхалация

Активно вещество

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Помощни вещества: хидрофлуороалкан (HFA-134a) - 75,86 mg, етанол - 2,09 mg.

Аерозол за инхалация, дозиран, активиран чрез вдишване, под формата на разтвор, който при пръскане върху стъклото образува безцветно петно.

Помощни вещества: хидрофлуороалкан (HFA-134a) - 74,79 mg, етанол - 3,11 mg.

200 дози - алуминиеви цилиндри (1) - аерозолни инхалатори, активирани чрез вдишване (Light Breathing) (1) - картонени опаковки.

Аерозол за инхалация, дозиран, активиран чрез вдишване, под формата на разтвор, който при пръскане върху стъклото образува безцветно петно.

Помощни вещества: хидрофлуороалкан (HFA-134a) - 71,75 mg, етанол - 6 mg.

200 дози - алуминиеви цилиндри (1) - аерозолни инхалатори, активирани чрез вдишване (Light Breathing) (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

GCS за инхалационна употреба. Беклометазон дипропионат е пролекарство и има слаб афинитет към GCS рецепторите. Под въздействието на естеразите се превръща в активен метаболит - беклометазон-17-монопропионат (B-17-MP), който има изразен локален противовъзпалителен ефект. Намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотаксисно вещество (въздействие върху "късните" алергични реакции), инхибира развитието на незабавна алергична реакция (поради инхибиране на производството на метаболити на арахидоновата киселина и намаляване на освобождаването на възпалителни медиатори от мастната тъкан клетки) и подобрява мукоцилиарния транспорт. Под въздействието на беклометазон намалява броят на мастоцитите в бронхиалната лигавица, отокът на епитела, секрецията на слуз от бронхиалните жлези, бронхиалната хиперреактивност, маргиналното натрупване на неутрофили, възпалителният ексудат и производството на лимфокини намаляват, миграцията на макрофагите се инхибира. , а интензивността на процесите на инфилтрация и гранулиране е намалена.

Увеличава броя на активните β-адренергични рецептори, възстановява реакцията на пациента към бронходилататори и позволява да се намали честотата на употребата им. След инхалационно приложение практически няма резорбтивен ефект.

Не облекчава бронхоспазма, терапевтичният ефект се развива постепенно, обикновено след 5-7 дни курс на употреба на беклометазон дипропионат.

Фармакокинетика

Всмукване

След вдишване до 56% от дозата на лекарството се установява в долните дихателни пътища; останалото количество се отлага в устата, фаринкса и се поглъща. В белите дробове, преди абсорбцията на беклометазон, дипропионатът се метаболизира интензивно до активния метаболит B-17-MP. Системната абсорбция на B-17-MP се извършва в белите дробове (36% от белодробната фракция), в стомашно-чревния тракт (26% от дозата, получена тук при поглъщане). Абсолютната бионаличност на непроменен беклометазон дипропионат и B-17-MP е съответно приблизително 2% и 62% от инхалаторната доза. Беклометазон дипропионат се абсорбира бързо, Cmax се достига след 0,3 часа B-17-MP се абсорбира по-бавно, Cmax се достига след 1 час.Съществува приблизително линейна връзка между нарастващите дози и системната експозиция на лекарството.

Разпределение

Vd е 20 L за беклометазон дипропионат и 424 L за B-17-MP. Свързването с кръвните протеини е относително високо - 87%.

Премахване

Beclomethasone dipropionate и B-17-MP имат висок плазмен клирънс (съответно 150 l/h и 120 l/h). T1/2 е съответно 0,5 часа и 2,7 часа.

Показания

Противопоказания

- деца под 4 години;

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Дозировка

Beclazon Eco Easy Breathing е предназначен само за инхалаторно приложение.

Beclazone Eco Easy Breathing се използва редовно (дори при липса на симптоми на заболяването), дозата на беклометазон дипропионат се избира, като се вземе предвид клиничният ефект във всеки отделен случай.

При леки случаи на бронхиална астма форсираният експираторен обем (FEV 1) или пиковият експираторен поток (PEF) е повече от 80% от очакваните стойности, с разпространение на стойностите на PEF по-малко от 20%.

В умерени случаи FEV 1 или PEF е 60-80% от необходимите стойности, дневното разпространение на показателите PEF е 20-30%.

В тежки случаи FEV 1 или PEF е 60% от очакваните стойности, дневното разпространение на показателите PEF е повече от 30%.

При преминаване към висока доза инхалаторен беклометазон дипропионат при много пациенти, получаващи системни кортикостероиди, тяхната доза може да бъде намалена или напълно прекратена.

Началната доза на Easy Breathing се определя от тежестта на бронхиалната астма. Дневната доза се разделя на няколко приема.

В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата на лекарството може да се увеличи до поява на клиничен ефект или да се намали до минималната ефективна доза.

Възрастни и деца над 12 годиниПрепоръчителни начални дози от лекарството за лека бронхиална астмаса 200-600 мкг/ден; при умерена бронхиална астма- 600-1000 мкг/ден; при тежка бронхиална астма- 1000-2000 мкг/ден.

Деца на възраст от 4 до 12 годинидозата на лекарството е до 400 мкг/ден в няколко приема.

Не е необходимо да се коригира дозата на Beclazone Eco Easy Breathing при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.

При случайно пропуснато вдишванеследващата доза трябва да се приеме в подходящото време в съответствие с режима на лечение.

Beclazon Eco Easy Breathing, съдържащ 250 mcg беклометазон в 1 доза, не е предназначен за употреба в педиатрията.

Инструкции за употреба на инхалатора

Дръжте инхалатора в изправено положение и отворете капачката. Поеми си дълбоко въздух. Покрийте мундщука плътно с устните си. Уверете се, че ръката ви не блокира вентилационните отвори в горната част на инхалатора и че инхалаторът е в изправено положение. Поемете бавно, максимално въздух през мундщука. Задръжте дъха си за 10 секунди или колкото е възможно по-дълго. След това трябва да извадите инхалатора от устата си и да издишате бавно. След употреба дръжте инхалатора изправен. Затворете капака. Ако е необходимо повече от едно вдишване, затворете капака, изчакайте поне 1 минута и след това повторете процеса на вдишване.

Почистване на инхалатора

Развийте горната част на инхалатора. Издърпайте металната кутия. Изплакнете дъното на инхалатора в топла вода и го подсушете. Поставете кутията на място. Затворете капака и завинтете горната част на инхалатора към тялото му. Не мийте горната част на инхалатора. Ако инхалаторът не работи правилно, развийте горната част на инхалатора и натиснете ръчно кутията.

Странични ефекти

Местни реакции:възможна кандидоза на устата и гърлото (вероятността от развитие на кандидоза се увеличава при използване на беклометазон дипропионат в дози над 400 mcg/ден), дисфония (дрезгав глас) или дразнене на фарингеалната лигавица.

От страна на дихателната система:Възможен е парадоксален бронхоспазъм, който трябва незабавно да се облекчи с инхалаторен краткодействащ бета 2-адренергичен агонист.

Алергични реакции:възможен обрив, копривна треска, сърбеж, зачервяване и подуване на очите, лицето, устните и лигавиците на устата и гърлото.

Ефекти, дължащи се на системно действие:включват главоболие, гадене, посиняване или изтъняване на кожата, неприятен вкус, намалена надбъбречна функция, остеопороза, забавяне на растежа при деца и юноши, катаракта, глаукома.

Предозиране

Остро предозиранеможе да доведе до временно намаляване на функцията на надбъбречната кора, което не изисква спешно лечение, т.к. надбъбречната функция се възстановява в рамките на няколко дни, както се вижда от плазмените нива на кортизол.

При хронично предозиранеМоже да настъпи трайно потискане на надбъбречната функция.

В такива случаи се препоръчва да се следи резервната функция на надбъбречната кора. В случай на предозиране, лечението с беклометазон дипропионат може да продължи в дози, достатъчни за поддържане на терапевтичния ефект.

Лекарствени взаимодействия

Няма потвърдени данни за взаимодействието на беклометазон дипропионат с други лекарства.

специални инструкции

Преди да се предписват инхалаторни кортикостероиди, е необходимо да се инструктират пациентите за правилата за тяхното използване, като се осигури най-пълното доставяне на лекарството в желаните области на белите дробове. Развитието на орална кандидоза е най-вероятно при пациенти с високи нива на преципитиращи антитела в кръвта срещу гъбичките Candida, което показва предишна гъбична инфекция. След вдишване трябва да изплакнете устата и гърлото си с вода. За лечение на кандидоза могат да се използват локални противогъбични лекарства, докато продължава терапията с Beclazone Eco Easy Breathing.

Ако пациентите приемат GCS перорално, тогава Beclazon Eco Easy Breathing се предписва, докато приемат предишната доза GCS и пациентите трябва да са в относително стабилно състояние. След около 1-2 седмици дневната доза перорални кортикостероиди започва постепенно да се намалява. Схемата за намаляване на дозата зависи от продължителността на предишната терапия и размера на началната доза GCS. Редовната употреба на инхалаторни GCS позволява в повечето случаи да се отмени пероралния GCS (пациенти, които трябва да приемат не повече от 15 mg, могат да бъдат напълно прехвърлени на инхалаторна терапия), докато през първите месеци след прехода състоянието на пациента трябва да бъде внимателно наблюдавано, докато неговата хипофиза -надбъбречната система няма да се възстанови достатъчно, за да осигури адекватен отговор на стресови ситуации (като нараняване, операция или инфекция).

При прехвърляне на пациенти от прием на системни кортикостероиди към инхалационна терапия могат да се появят алергични реакции (например алергичен ринит, екзема), които преди това са били потиснати от системни лекарства.

Пациентите с намалена функция на надбъбречната кора, които са прехвърлени на инхалаторно лечение, трябва да имат запас от GCS и винаги да носят със себе си предупредителна карта, която трябва да показва, че в стресови ситуации се нуждаят от допълнително системно приложение на GCS (след елиминиране на стресовата ситуация, дозата GCS може да се намали многократно). Внезапното и прогресивно влошаване на симптомите на астма е потенциално опасно състояние, често животозастрашаващо за пациентите и изисква увеличаване на дозата на GCS. Косвен индикатор за неефективността на терапията е по-честото използване на краткодействащи бета 2-агонисти от преди.

Beclazon Eco Easy Breathing не е предназначен за облекчаване на пристъпи, а за редовна ежедневна употреба. За облекчаване на атаките се използват краткодействащи бета 2-агонисти (например). В случай на тежко обостряне на бронхиална астма или недостатъчна ефективност на терапията, дозата на Beclazone Eco Easy Breathing трябва да се увеличи и при необходимост да се предпише системен кортикостероид и/или антибиотик, ако инфекцията се развие.

Ако се развие парадоксален бронхоспазъм, трябва незабавно да спрете употребата на Beclazone Eco Easy Breathing, да оцените състоянието на пациента, да проведете преглед и, ако е необходимо, да предпишете терапия с други лекарства.

При продължителна употреба на инхалаторни кортикостероиди, особено във високи дози, могат да се наблюдават системни ефекти, но вероятността от тяхното развитие е много по-ниска, отколкото при перорален прием на кортикостероиди. Поради това е особено важно, когато се постигне терапевтичен ефект, дозата на инхалаторните кортикостероиди да се намали до минималната ефективна доза, която контролира хода на заболяването. При доза от 1500 mcg/ден лекарството не предизвиква значително потискане на надбъбречната функция при повечето пациенти. Поради възможното развитие на надбъбречна недостатъчност, трябва да се обърне специално внимание и редовно да се проследяват показателите на надбъбречната функция при прехвърляне на пациенти, приемащи GCS перорално, към лечение с Beclazone Eco Easy Breathing.

Особено внимание трябва да се обърне при лечение на пациенти с активни или неактивни форми на белодробна туберкулоза с инхалаторни кортикостероиди.

Необходимо е да се предпазят очите от контакт с лекарството. Чрез измиване след вдишване можете да предотвратите увреждане на кожата на клепачите и носа.

Контейнерката Beclazone Eco Light Breathing не може да се пробива, разглобява или хвърля в огън, дори и да е празна. Подобно на повечето други продукти за инхалация в аерозолни опаковки, Beclazon Eco Easy Breathing може да бъде по-малко ефективен при ниски температури. Когато кутията се охлади, препоръчително е да я извадите от пластмасовата кутия и да я затоплите с ръце за няколко минути.

Употреба в педиатрията

За чернодробна дисфункция

Не е необходимо да се коригира дозата на Beclazone Eco Easy Breathing при пациенти с чернодробна недостатъчност.

СЪС Вниманиеизползвани за цироза на черния дроб.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от пряка слънчева светлина при температура не по-висока от 25 ° C; не замразявайте. Срок на годност – 3 години.

Аерозолът се произвежда в алуминиеви кутии, оборудвани със специален разпределителен клапан и устройство за инхалация със защитна капачка. Цилиндрите са предназначени за 200 дози и са опаковани в картонени кутии.

IN Beclazon Eco Лесно дишане кутиите се намират в специален аерозолен инхалатор, който се активира чрез активно вдишване. Картонената опаковка съдържа оптимизатор и инхалатор с балон.

фармакологичен ефект

Форма за вдишване глюкокортикостероид има антиалергични и противовъзпалителни ефекти. Активният компонент предотвратява освобождаването на медиатори, отговорни за възпалителния процес; инхибира процеса на синтез, намалява количеството на произведените арахидонова киселина , засилва производството на липомодулин.

Забавянето на гранулацията и инфилтрацията се постига чрез инхибиране, намаляване на производството на лимфокини и възпалителен ексудат. По време на лечението е възможно да се възстанови чувствителността на пациента към бронходилататори , което ви позволява да ги използвате много по-рядко.

Лекарството няма минералкортикоиден ефект. Активният компонент отпуска гладката мускулна тъкан на бронхите, подобрявайки работата на външното дишане и намалявайки хиперреактивността на бронхиалното дърво. Беклометазонът намалява подуването на епителните клетки, намалява производството на слуз от бронхиалните жлези и намалява броя на мастоцитите в лигавиците на бронхите. Терапевтичните дози Beclazon Eco не предизвикват системни реакции, характерни за повечето глюкокортикостероиди.

Интраназалното вдишване ви позволява да се отървете от подуване и хиперемия на лигавиците на носната кухина. Терапевтичният ефект се регистрира на 5-ия ден от курса на лечение.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Част от единичната доза, която се утаява в дихателната система след вдишване, се абсорбира от белодробната тъкан, където активното вещество бързо се хидролизира до монопрорионова форма. Последният се хидролизира до беклометазон.

Малка част от дозата се приема и поглъща, но се инактивира в чернодробната система след първото преминаване. В черния дроб лекарството се метаболизира до полярни съединения. Активният компонент е способен да се свързва с плазмените протеини с 87%.

Показания за употреба

Противопоказания

Интраназалното и инхалаторното приложение е противопоказано при:

• дихателната система;
• тежки пристъпи на бронхиална астма;
• (I триместър);
• към компонентите.

Странични ефекти

Респираторен тракт:

• парадоксален бронхоспазъм ;
• кашлица;
• пресипналост;
• еозинофилен ;
• дразнене в гърлото.

При интраназално приложение може да се развие орална кандидоза или перфорация на носната преграда . Възможен:

• подуване на устните, ларинкса, лицето;
• еритема;

По-рядко се регистрират системни реакции:

• забавяне на растежа (в педиатрията);
• дисфункция ;

Ако се регистрират други негативни реакции, е необходима консултация с лекар и спиране на лекарството Beclazone.

Инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Средната доза за инхалация е 400 mcg/ден. Броят на инхалациите на ден е 2-4. Дневната доза беклометазон може да се увеличи до 1 г. На децата се предписват 50-100 mcg.

Указания за употреба Беклазон Еко назал: 1-4 пъти дневно по 100 мкг.

Предозиране

В случай на остро предозиране се отбелязва дисфункция на надбъбречната кора. След няколко дни нормалното функциониране на надбъбречните жлези се възстановява самостоятелно, както се вижда от нивото.

Хроничното предозиране инхибира функционирането на надбъбречната система, което изисква наблюдение на резервните функции на надбъбречните жлези.

Взаимодействие

Други глюкокортикостероиди в комбинация с Beclazone допълнително инхибират надбъбречната система. Предишна терапия с бета-агонисти под формата на инхалации може да повиши ефективността на лекарството.

Условия за продажба

Лекарства с рецепта.

Условия за съхранение

Да не се замразява. Съхранявайте бутилките далеч от слънчева светлина. Предпочитаната температура е до 30 градуса.

Най-доброто преди среща

специални инструкции

Лекарството не е предназначено за облекчаване (облекчаване на симптомите) на остри пристъпи. Лекуващият лекар трябва да проведе разяснителни разговори, които разкриват на пациентите важните аспекти на превантивната употреба на инхалатори. Оптималният терапевтичен ефект се постига само при редовна и правилна употреба на лекарството.

При пациенти, които са използвали бронходилататори и не са постигнали желаните резултати, подобрение се отчита само след 1 седмица употреба на Beclazone.

Когато преминавате от перорални форми на глюкокортикостероиди към инхалаторни, трябва да внимавате, т.к. Дългосрочната терапия нарушава функционирането на надбъбречната система и възстановяването е доста бавно. Някои пациенти изпитват общо неразположение при оттегляне, въпреки че показателите за дихателна функция се повишават значително. Важно е да се обясни на пациентите, че това е временен дискомфорт и да се следи редовността на инхалациите.

Аналози

Ниво 4 ATX код съвпада с:

• Беклоспира;
• Беклат;
• Кленил.

Beclazon Eco Лесно дишане- инхалаторно лекарство за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища.
Бекламетазон дипропионат е пролекарство и има слаб афинитет към GCS рецепторите. Под въздействието на естеразите се превръща в активен метаболит - беклометазон-17-монопропионат (B-17-MP), който има изразен локален противовъзпалителен ефект. Намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотаксисно вещество (въздействие върху "късните" алергични реакции), инхибира развитието на "незабавна" алергична реакция (поради инхибиране на производството на метаболити на арахидоновата киселина и намаляване на освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите) и подобрява мукоцилиарния транспорт. Под въздействието на беклометазон намалява броят на мастоцитите в бронхиалната лигавица, отокът на епитела, секрецията на слуз от бронхиалните жлези, бронхиалната хиперреактивност, маргиналното натрупване на неутрофили, възпалителният ексудат и производството на лимфокини намаляват, миграцията на макрофагите се инхибира. , а интензивността на процесите на инфилтрация и гранулиране е намалена. Увеличава броя на активните бета-адренергични рецептори, възстановява реакцията на пациента към бронходилататори и позволява да се намали честотата на употребата им. След инхалационно приложение практически няма резорбтивен ефект.
Не облекчава бронхоспазма, терапевтичният ефект се развива постепенно, обикновено след 5-7 дни курс на употреба на беклометазон дипропионат.

Фармакокинетика

Повече от 25% от дозата на инхалираното лекарство се отлага в дихателните пътища; останалото количество се отлага в устата, фаринкса и се поглъща. В белите дробове, преди абсорбцията на беклометазон, дипропионатът се метаболизира интензивно до активния метаболит B-17-MP. Системната абсорбция на B-17-MP се осъществява в белите дробове (36% от белодробната фракция) в стомашно-чревния тракт (26% от получената тук доза при поглъщане).Абсолютната бионаличност на непроменен беклометазон дипропионат и B-17-MP е около 2% и съответно 62% от инхалаторната доза. Бекламетазон дипропионат се абсорбира бързо, времето за достигане на максимална плазмена концентрация (Tmax) е 0,3 часа B-17-MP се абсорбира по-бавно, Tmax е 1 час.Съществува приблизително линейна връзка между повишаване на инхалираната доза и системната експозиция на лекарството.
Разпределението в тъканите е 20 l за беклазон дипропионат и 424 l за B-17-MP. Връзката с протеините на кръвната плазма е относително висока - 87%.
Beclamethasone dipropionate и B-17-MP имат висок плазмен клирънс (съответно 150 l/h и 120 l/h). Полуживотът е съответно 0,5 часа и 2,7 часа.

Показания за употреба

Beclazon Eco Лесно дишанеизползва се при различни форми на бронхиална астма при възрастни и деца над 4 години.

Начин на приложение

Beclazon Eco Лесно дишанепредназначен само за инхалационно приложение.
Beclazone Eco Easy Breathing се използва редовно (дори при липса на симптоми на заболяването), дозата на беклометазон дипропионат се избира, като се вземе предвид клиничният ефект във всеки отделен случай.
При леки случаи на бронхиална астма форсираният експираторен обем (FEV) или пиковият експираторен поток (PEF) е повече от 80% от очакваните стойности, с разпространение на стойностите на PEF по-малко от 20%.
В умерени случаи FEV или PEF е 60-80% от необходимите стойности, дневното разпространение на показателите PEF е 20-30%.
В тежки случаи FEV или PEF е 60% от очакваните стойности, дневното разпространение на показателите PEF е повече от 30%.
При преминаване към висока доза инхалаторен бекламетазон дипропионат много пациенти, получаващи системни кортикостероиди, ще могат да намалят дозата си или да ги спрат напълно.
Началната доза на Beclazone Eco Easy Breathing се определя от тежестта на бронхиалната астма. Дневната доза се разделя на няколко приема.
В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата на лекарството може да се увеличи до поява на клиничен ефект или да се намали до минималната ефективна доза.
Възрастни и деца над 12 години:
Препоръчителни начални дози на лекарството:
- лека бронхиална астма - 200-600 мкг/ден
- умерено тежка бронхиална астма - 600-1000 мкг/ден
- тежка бронхиална астма - 1000-2000 мкг/ден
Лечението на бронхиалната астма се основава на стъпаловиден подход - терапията започва според степента, съответстваща на тежестта на заболяването.
На втория етап от лечението се предписват инхалаторни кортикостероиди.
Етап 2. Основна терапия.
Бекламетазон дипропионат 100-400 mcg 2 пъти на ден.
Етап 3. Основна терапия.
Инхалаторните кортикостероиди се използват във висока доза или в стандартна доза, но в комбинация с инхалаторни дългодействащи β-2-адренорецепторни антагонисти.
Beclomethasone dipropionate във висока доза - 800-1600 mcg/ден, в някои случаи мегадози до 2000 mcg/ден.
Етап 4. Тежка астма.
Beclomethasone dipropionate във висока доза от 800-1600 mcg/ден, в някои случаи мегадози до 2000 mcg/ден.
Етап 5. Тежка астма.
Бекламетазон дипропионат във висока доза (вижте стъпка 3.4)
Деца на възраст от 4 до 12 години
До 400 мкг на ден в няколко приема.
Специални групи пациенти
Не е необходимо да се коригира дозата на Beclazone Eco Easy Breathing при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Пропускане на една доза от лекарството
Ако случайно пропуснете инхалация, следващата доза трябва да се приеме в определеното време в съответствие с режима на лечение.
Курсът на лечение е индивидуален.

Странични ефекти

Някои пациенти могат да развият кандидоза на устата и гърлото (вероятността от развитие на кандидоза се увеличава, когато бекламетазон дипропионат се използва в дози, надвишаващи 400 mcg на ден).
Някои пациенти могат да получат дисфония (дрезгав глас) или дразнене на фарингеалната лигавица. Използването на спейсер намалява вероятността от развитие на тези нежелани реакции.
Инхалаторните лекарства могат да причинят парадоксален бронхоспазъм, който трябва да бъде облекчен незабавно с инхалаторен краткодействащ агонист.Има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително обрив, уртикария, сърбеж, зачервяване и подуване на очите, лицето, устните и лигавиците на устата и фаринкса. Възможните системни ефекти включват главоболие, гадене, посиняване или изтъняване на кожата, неприятен вкус, намалена надбъбречна функция, остеопороза, забавяне на растежа при деца и юноши, катаракта, глаукома.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на аерозол Beclazon Eco Лесно дишанеса: свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството; деца до 4г.

Бременност

Няма достатъчно данни за употребата на лекарството Beclazon Eco Лесно дишанепри бременни и кърмещи жени, поради което трябва да се използва с повишено внимание и само когато очакваната полза превишава потенциалния риск.

Взаимодействие с други лекарства

Няма потвърдени данни за взаимодействието на беклометазон дипропионат с други лекарства.

Предозиране

Остро предозиране на лекарства Beclazon Eco Лесно дишанеможе да доведе до временно намаляване на надбъбречната функция, което не изисква спешно лечение, тъй като надбъбречната функция се възстановява в рамките на няколко дни, както се потвърждава от плазмените нива на кортизол.

В случай на хронично предозиране може да се наблюдава трайно потискане на функцията на надбъбречната кора. В такива случаи се препоръчва да се следи резервната функция на надбъбречната кора. В случай на предозиране, лечението с беклометазон дипропионат може да продължи в дози, достатъчни за поддържане на терапевтичния ефект.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C.
Да не се замразява.
Да се ​​пази далеч от деца!

Форма за освобождаване

Beclazon Eco Easy breathing - аерозол за инхалациядозирани, активирани чрез дишане, 100 mcg/доза и 250 mcg/доза.
200 дози от лекарството се поставят в алуминиева кутия, пълна с аерозол под налягане.
1 кутия заедно с инхалатор, активиращ дишането, в опаковка.

Съединение

1 доза Beclazon Eco Лесно дишанесъдържа активното вещество: беклометазон дипропионат безводен 100 мкг, 250 мкг.
Помощни вещества: норфлуран (хидрофлуороалкан NFE 134a), безводен етанол 99,5%.