Рисперидон капки инструкции за употреба. Кога е необходимо лекарството? Странични ефекти на рисперидон

LSR-004845/10-270510

Търговско наименование:Рисперидон

Международно непатентно наименование:

рисперидон

Доза от:

филмирани таблетки

Съединение:

1 филмирана таблетка съдържа:
активни вещества:рисперидон 1 mg, 2 mg и 4 mg;
Помощни вещества:калциев хидроген фосфат дихидрат, повидон (plasdon K 29/32 или kolidon 30), прежелатинизирано нишесте (C*Pharm нишесте), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза;
състав на филмовата обвивка:селекоат AQ-02003 (хипромелоза 2910 (хидроксипропил метилцелулоза 2910), макрогол-6000 (полиетилен гликол 6000), титанов диоксид).

Описание:Бели или почти бели, филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали. На напречен разрез е почти бял.

Фармакотерапевтична група:

антипсихотик (невролептик)

ATX код:[N05AX08]

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.
Антипсихотично лекарство (невролептик), производно на бензизоксазол. Има и седативен ефект. антиеметичен и хипотермичен ефект. Селективен моноаминергичен антагонист с висок афинитет към серотонинергичните 5-НТ2 и допаминергичните D2 рецептори. Той също така се свързва с алфа1-адренергичните рецептори с малко по-нисък афинитет към Н1-хистаминовите и алфа2-адренергичните рецептори. Няма тропизъм към холинергичните рецептори.
Антипсихотичният ефект се дължи на блокадата на допаминовите D2 рецептори на мезолимбичната и мезокортикалната система. Седативният ефект се дължи на блокадата на адренергичните рецептори в ретикуларната формация на мозъчния ствол; антиеметичен ефект - блокиране на допаминовите D2 рецептори в тристранната зона на центъра за повръщане; хипотермичен ефект - блокиране на допаминовите рецептори на хипоталамуса.
Потиска продуктивните симптоми (налудности, халюцинации, агресивност), автоматизма. Предизвиква по-малко потискане на двигателната активност и индуцира каталепсия в по-малка степен от класическите антипсихотични лекарства (невролептици). Балансираният централен антагонизъм на серотонин и допамин може да намали склонността към екстрапирамидни странични ефекти и да разшири терапевтичния ефект на лекарството, за да покрие негативните и афективни симптоми на шизофрения.
Може да предизвика дозозависимо повишаване на плазмените концентрации на пролактин.

Фармакокинетика
Усвояването е бързо и пълно. Храната не влияе върху пълнотата и скоростта на усвояване. TC max на рисперидон - 1 час, 9-хидроксирисперидон - 3 часа (с висока активност на изоензима CYP2D6) и 17 часа (с ниска активност на изоензима CYP2D6). Плазмените концентрации на рисперидон са пропорционални на дозата на лекарството. Равновесната концентрация на рисперидон при повечето пациенти се постига в рамките на 1 ден, 9-хидрокси-рисперидон - след 4-5 дни.
Рисперидон се разпределя бързо в тялото. Прониква в централната нервна система (ЦНС), кърмата. Обем на разпределение 1-2 l/kg. Свързването на рисперидон с плазмените протеини (с алфа1-киселинния гликопротеин и албумин) е 90%, 9-хидроксирисперидон е 77%.
Метаболизира се от изоензима CYP2D6 до активния метаболит - 9-хидроксирисперидон (рисперидон и 9-хидроксирисперидон представляват активната антипсихотична фракция). Друг път на метаболизъм на рисперидон е N-деалкилирането.
Полуживотът на рисперидон е 3 часа; 9-хидроксирисперидон и активна антипсихотична фракция - 20-24 часа.
Екскретира се чрез бъбреците (70% от които 35-45% под формата на фармакологично активна фракция) и червата (14%).
Проучване с еднократна доза показва по-високи плазмени концентрации и по-бавно елиминиране при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно увреждане. Елиминирането се забавя при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с бъбречна недостатъчност.
В случай на чернодробна недостатъчност плазменото ниво на рисперидон се повишава с 35%.

Показания за употреба

• шизофрения (остра и хронична) и други психотични състояния с продуктивни и/или негативни симптоми;
• афективни разстройства при различни психични заболявания;
• поведенчески разстройства при пациенти с деменция със симптоми на агресивност (изблици на гняв, физическо насилие), психични разстройства (възбуда, налудности) или психотични симптоми;
• като адювантна терапия при лечение на мания при биполярни разстройства;
• като спомагателна терапия при поведенчески разстройства при юноши над 15 години и възрастни пациенти с намалено интелектуално ниво или умствена изостаналост, в случаите, когато деструктивното поведение (агресия, импулсивност, автоагресия) е водещо в клиничната картина на заболяването.

Противопоказания

• свръхчувствителност;
• период на кърмене;
• детска възраст (до 15 години) - ефективността и безопасността не са установени.

Внимателноизползвани при мозъчни тумори, чревна обструкция, предозиране на лекарства, синдром на Reye (антиеметичният ефект на рисперидон може да маскира симптомите на тези състояния), заболявания на сърдечно-съдовата система (хронична сърдечна недостатъчност, атриовентрикуларен блок, миокарден инфаркт), дехидратация, мозъчно-съдови инциденти, хиповолемия, болест на Паркинсон, гърчове (включително анамнеза), злоупотреба с наркотици, лекарствена зависимост, тежка бъбречна недостатъчност, тежка чернодробна недостатъчност, състояния, предразполагащи към развитие на тахикардия тип "пирует" (брадикардия, електролитен дисбаланс, едновременна употреба на лекарства, удължаване на QT интервала), бременност.

Начин на употреба и дози
Използва се вътрешно. Възрастни и деца над 15 години се предписват 1 или 2 пъти на ден.
Шизофрения.Началната доза е 2 mg/ден. На 2-ри ден - до 4 mg/ден. От този момент нататък, ако е необходимо, дозата може или да се поддържа на същото ниво, или да се коригира индивидуално в диапазона от 4-6 mg/ден.
Дози над 10 mg/ден не са показали, че са по-ефективни от по-ниски дози и могат да причинят екстрапирамидни симптоми. Максималната дневна доза е 16 mg.
Поведенчески разстройства при пациенти с деменция:Оптималната доза е 1 mg 1 път на ден.
Биполярни разстройства с мания:начална доза - 2 mg/ден за 1 прием. Увеличете дозата (с 2 mg/ден) - не повече от през ден. Оптималната доза е 2-6 mg/ден.
Поведенчески разстройства при пациенти с умствена изостаналост или с доминиращи деструктивни тенденции в клиничната картина.Пациенти с тегло 50 kg или повече. Оптималната доза е 1 mg/ден.
Препоръчва се намаляване наполовина на началната доза и последващо увеличаване на дозата при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност (ако е необходимо, използвайте подходяща лекарствена форма).

Страничен ефект
От централната нервна система:безсъние, възбуда, тревожност, главоболие, сънливост, повишена умора, замаяност, намалена способност за концентрация, замъглено зрение, екстрапирамидни симптоми (тремор, ригидност, хиперсаливация, брадикинезия, акатизия, остра дистония), мания или хипомания, инсулт (при пациенти в напреднала възраст) с предразполагащи фактори). При пациенти с шизофрения - хиперволемия (дължаща се на полидипсия или поради синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон), тардивна дискинезия (неволеви ритмични движения, главно на езика и/или лицето), невролептичен малигнен синдром (хипертермия, мускулна ригидност, нестабилност на автономните функции, нарушено съзнание и повишена активност на креагин фосфокиназата), нарушения на терморегулацията, епилептични припадъци.
От храносмилателната система:запек, диспепсия, гадене или повръщане, коремна болка, повишена активност на чернодробните трансаминази, сухота в устата, хипосаливация или хиперсаливация, анорексия.
От страна на сърдечно-съдовата система:ортостатична хипотония, рефлексна тахикардия или повишено кръвно налягане (АН).
От хемопоетичните органи:неутропения, тромбоцитопения.
От ендокринната система:галакторея, гинекомастия, менструални нередности, аменорея, наддаване или загуба на тегло, хипергликемия или обостряне на съществуващ захарен диабет.
От пикочно-половата система:приапизъм, еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, нарушения на оргазма, включително аноргазмия, незадържане на урина.
Алергични реакции:сърбеж, обрив, ангиоедем.
От кожата:суха кожа, хиперпигментация, себорея, фоточувствителност.
Други:артралгия, ринит.

Предозиране
Симптоми:сънливост, седация, тахикардия, понижено кръвно налягане, екстрапирамидни нарушения, рядко - удължаване на QT интервала.
Лечение:осигурете отворени дихателни пътища, за да осигурите адекватно снабдяване с кислород и вентилация, стомашна промивка (след интубация, ако пациентът е в безсъзнание) и вземете активен въглен заедно с лаксатив. Незабавно започнете ЕКГ мониториране, за да идентифицирате възможни аритмии. Няма специфичен антидот. Необходимо е да се проведе симптоматична терапия, насочена към поддържане на жизнените функции на тялото. Ако кръвното налягане се понижи и настъпи съдов колапс, инфузионни разтвори и/или адренергични стимуланти трябва да се прилагат интравенозно. В случай на развитие на остри екстрапирамидни симптоми, антихолинергични лекарства. Постоянното медицинско наблюдение и наблюдение трябва да продължи, докато симптомите на интоксикация изчезнат.

Взаимодействие с други лекарства
Рисперидон намалява ефективността на леводопа и допаминовите агонисти. Фенотиазините, трицикличните антидепресанти и бета-блокерите повишават концентрацията на рисперидон в плазмата (не повлияват концентрацията на активната антипсихотична фракция).
При едновременното приложение на карбамазепин и други индуктори на микрозомални ензими се наблюдава намаляване на концентрацията на активната антипсихотична фракция на рисперидон в плазмата. Клозапин намалява клирънса на рисперидон.
Когато се използва едновременно с рисперидон, етанол, лекарства, които потискат централната нервна система (ЦНС), водят до адитивна депресия на функцията на ЦНС.
Антихипертензивните лекарства повишават тежестта на понижението на кръвното налягане по време на употребата на рисперидон.
Флуоксетин може да повиши плазмените концентрации на рисперидон (в по-малка степен неговата активна антипсихотична фракция).

специални инструкции
При шизофрения, в началото на лечението с рисперидон, се препоръчва постепенно спиране на предишната терапия, ако е клинично оправдано. Ако пациентите са прехвърлени от терапия с депо форми на антипсихотични лекарства, се препоръчва да започнете да ги приемате вместо следващата планирана инжекция. Необходимостта от продължаване на текущата антипаркинсонова лекарствена терапия трябва периодично да се оценява.
Рискът от развитие на мания или хипомания може да бъде значително намален чрез използване на ниски дози рисперидон или чрез постепенното им увеличаване.
Ако се появи ортостатична хипотония, особено в началния период на избор на дозата, трябва да се обмисли намаляване на дозата. При пациенти със сърдечно-съдови заболявания, както и при дехидратация, хиповолемия или мозъчно-съдови нарушения, дозата на рисперидон трябва да се повишава постепенно. Ако се появят признаци и симптоми на тардивна дискинезия, трябва да се обмисли спиране на всички антипсихотични лекарства. В случай на злокачествен невролептичен синдром е необходимо да се преустановят всички антипсихотични лекарства, включително рисперидон.
При спиране на карбамазепин и други индуктори на микрозомални ензими дозата на рисперидон трябва да се намали.
Пациентите трябва да бъдат съветвани да се въздържат от преяждане поради възможността от наддаване на тегло.
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Форма за освобождаване:

Филмирани таблетки от 1 mg, 2 mg и 4 mg.
По 10, 20 или 30 таблетки в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и алуминиево фолио с щампован лак. 1, 2, 3, 5, 6, 10 блистера от по 10 таблетки всяка или 1, 3, 5 блистера от по 20 таблетки всяка, или 1, 2, 3 блистера от по 30 таблетки всяка заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена опаковка.

Условия за съхранение
Списък Б. На сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C. Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща:

2 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност. Условия на отпускане: по лекарско предписание.

производител:

CJSC "Canonpharma Production" Адрес: 141100 Щелково, Московска област, ул. Заречная, 105

Съединение

Една таблетка съдържа: активно вещество - рисперидон - 1 mg и 2 mg; помощни вещества - лактоза монохидрат, нишесте 1500, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, опадрай II (включително поливинилов алкохол, талк, макрогол 3350, розов оцветяващ пигмент (съдържа титанов диоксид Е 171, червен железен оксид Е 172, черен железен оксид Е 172) или зелен оцветяващ пигмент (съдържа алуминиев лак на базата на хинолиново жълто Е 104, алуминиев лак на базата на сънсет жълто Е 110, алуминиев лак на базата на индигокармин Е 132)).

Описание

Филмирани таблетки от 1 mg - светлозелени и от 2 mg - розови, с двойно изпъкнала повърхност, с делителна черта.

Показания за употреба

Рисперидон е показан за лечение на шизофрения, умерена до тежка мания при биполярно разстройство и за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция при болестта на Алцхаймер, които не реагират на рискови нефармакологични лечения на вреда, себе си или другите.

Противопоказания

Свръхчувствителност към рисперидон или някое от помощните вещества. Пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.

Внимателно

Мозъчен тумор, чревна обструкция, предозиране на лекарства, синдром на Reye, заболявания на сърдечно-съдовата система (хронична сърдечна недостатъчност, предишен инфаркт на миокарда, AV блок), дехидратация, мозъчно-съдов инцидент, хиповолемия, болест на Паркинсон, гърчове (включително анамнеза за), лекарствена зависимост , тежка бъбречна/чернодробна недостатъчност, състояния, предразполагащи към развитие на тахикардия тип пирует (брадикардия, електролитен дисбаланс, едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала), бременност.

Начин на употреба и дози

Вътре. Недопустимо е да се разделя таблетка от 1 mg. Ако е необходимо да се използват дози под 1 mg, трябва да се предписват други дозирани форми на рисперидон.

Шизофрения Възрастни:Началната доза за всички пациенти е 2 mg дневно веднъж или два пъти дневно. Дозата може да се увеличи до 4 mg на ден на втория ден от употребата. Впоследствие дозата може да се коригира индивидуално, ако е необходимо.

Обичайната оптимална доза е 4-6 mg на ден. Дози над 10 mg не повишават ефекта, но могат да увеличат риска от екстрапирамидни симптоми. Не се препоръчват дози над 16 mg/ден.

Пациенти в напреднала възраст:

Манийни фази при биполярни разстройства.

Възрастни:Началната доза е 2 mg веднъж дневно. Дозата трябва да се увеличава не по-често от всеки 24 часа и трябва да бъде 1 mg на ден. Препоръчителният диапазон на дозиране е от 1 до 6 mg на ден, в зависимост от степента на ефективност и индивидуалната поносимост. Необходимо е редовно да се оценява целесъобразността от продължаване на употребата на рисперидон.

Пациенти в напреднала възраст:За първоначално лечение трябва да се използват други лекарствени форми, които позволяват дозиране на рисперидон на стъпки от 0,5 mg. Тази форма се използва за поддържащо лечение, 1-2 mg два пъти дневно.

Постоянна агресия при пациенти с умерена до тежка деменция при болестта на АлцхаймерЗа първоначално лечение трябва да се използват други лекарствени форми, които позволяват дозиране на рисперидон на стъпки от 0,5 mg. Тази форма се използва за поддържащо лечение, 1 mg два пъти дневно. Не се препоръчва употребата на Рисперидон за повече от 6 седмици. По време на лечението е необходимо да се следи състоянието на пациента и да се оцени целесъобразността от по-нататъшна употреба на лекарството.

Бъбречна и чернодробна недостатъчностНезависимо от тежестта, началната и следващите дози трябва да бъдат намалени наполовина и титрирането трябва да бъде по-бавно.

Консумацията на храна не повлиява абсорбцията на рисперидон. Препоръчва се постепенно спиране на лекарството. Много рядко се наблюдават остри прояви на синдром на отнемане, включително гадене, повръщане, изпотяване и безсъние. Възможна е повторна поява на психотични симптоми. Съобщавани са случаи на неволеви двигателни нарушения (като акатизия, дистония и дискинезия).

Преминаване от други антипсихотични лекарства към лечение с рисперидон.Препоръчва се постепенно прекратяване на употребата на друго лекарство при преминаване към лечение с рисперидон. При преминаване от депо антипсихотици се препоръчва да се започне терапия с рисперидон вместо следващата планирана инжекция.

Страничен ефект

Най-честите нежелани реакции с лекарството (AE) (честота > 10%) са: паркинсонизъм, главоболие и безсъние. Следват нежелани реакции, които са докладвани в медицинската практика. В този случай се прилага следната класификация на нежеланите реакции според честотата на поява: много често (> 1/10); често (от >1/100 до<1 / 10); нечасто (от >1/1000 до<1/ 100), редко (от >1/10000 до<1 / 1000); очень редко (<1 / 10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных). Внутри каждой группы, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

От страна на лабораторните данни:

Чести: Повишен пролактин в кръвта, наддаване на тегло.

Нечести: Удължаване на QT интервала и други промени в електрокардиограмата, повишена кръвна глюкоза, трансаминази, еозинофили, намален брой левкоцити, хемоглобин, креатинфосфокиназа в кръвта, повишена телесна температура.

Рядко: Понижена телесна температура.

Сърдечни нарушения:

Чести: Тахикардия.

Нечести: Атриовентрикуларен блок, бедрен блок, предсърдно мъждене, синусова брадикардия, сърцебиене.

Нарушения на хемопоетичната и лимфната система:

Нечести: Анемия, тромбоцитопения.

Редки: Гранулоцитопения.

Неизвестно: Агранулоцитоза.

Нарушения на имунната система:

Редки: Свръхчувствителност към лекарството.

Неизвестно: Анафилактична реакция.

Метаболитни и хранителни нарушения:

Чести: Повишен апетит, намален апетит.

Нечести: Анорексия, полидипсия.

Много редки: Диабетна кетоацидоза.

Неизвестно: Интоксикация с вода.

Психични разстройства:

Много чести: безсъние.

Чести: Безпокойство, възбуда, нарушения на съня.

Нечести: объркване, мания, намалено либидо, апатия, повишена възбудимост.

Рядко: аноргазмия, емоционална плоскост.

Нарушения на нервната система:

Много чести: паркинсонизъм, главоболие.

Чести: акатизия 2, замайване, тремор 2, дистония 2, сънливост, седация, летаргия, дискинезия.

Нечести: Липса на отговор на стимули, загуба на съзнание, припадък, депресия на съзнанието, преходна исхемична атака, дизартрия, нарушения на вниманието, повишена сънливост, постурално замайване, дисбаланс, тардивна дискинезия, некоординация на движенията, хипестезия.

Редки: злокачествен невролептичен синдром, диабетна кома, мозъчно-съдови нарушения, церебрална исхемия, двигателни нарушения.

Зрителни нарушения:

Чести: Замъглено зрение.

Нечести: Конюнктивит, очна хиперемия, секреция, подуване на очите, сухота в очите, повишено сълзене, фотофобия.

Редки: Намалена зрителна острота, въртене на очите, глаукома.

Нарушения на слуха и вътрешното ухо:

Нечести: Болка в ушите, шум в ушите

Нарушения на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи:

Чести: диспнея, кървене от носа, кашлица, назална конгестия, фаринголарингеална болка.

Нечести: хрипове, аспирационна пневмония, белодробен оток, респираторен дистрес, хрипове, обструкция на дихателните пътища, дисфония.

Редки: Синдром на сънна апнея, хипервентилация

Стомашно-чревни нарушения:

Чести: Повръщане, диария, запек, гадене, коремна болка, диспепсия, сухота в устата, стомашен дискомфорт.

Нечести: Затруднено преглъщане, гастрит, фекална инконтиненция, копролитус.

Рядко: Чревна непроходимост, панкреатит, подуване на устните, хейлит.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:

Чести: Енуреза.

Нечести: Дизурия, стрес инконтиненция, полакиурия.

Нарушения на репродуктивната система и млечните жлези:

Нечести: Аменорея, сексуална дисфункция, еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, галакторея, гинекомастия, менструални нередности, вагинално течение.

Неизвестно: Приапизъм.

Нарушения на кожата и подкожните тъкани:

Чести: Обрив, еритема.

Нечести: ангиоедем, кожни лезии, възпаление на кожата, сърбеж, акне, обезцветяване на кожата, алопеция, себореен дерматит, суха кожа, хиперкератоза.

Редки: Пърхот.

Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите:

Чести: Артралгия, болка в гърба, болка в крайниците.

Нечести: Мускулна слабост, миалгия, болка във врата, подуване на ставите, лоша стойка, скованост на ставите, мускулно-скелетна болка в гърдите.

Редки: рабдомиолиза.

Нарушения на ендокринната система:

Редки: Нарушения на секрецията на антидиуретичен хормон.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища:

Редки: Жълтеница.

Чести: Пневмония, грип, бронхит, инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на пикочните пътища.

Нечести: Синузит, вирусна инфекция, инфекция на ушите, тонзилит, паникулит, отит на средното ухо, възпаление на очите, локална инфекция, акародерматит, инфекции на дихателните пътища, възпаление на пикочния мехур, онихомикоза.

Редки: Хроничен среден отит на средното ухо.

Съдови нарушения:

Нечести: Хипотония, ортостатична хипотония, хиперемия.

Общи усложнения и реакции на мястото на инжектиране

Чести: Хипертермия, умора, периферни отоци, обща слабост, болка в гърдите.

Нечести: Подуване на лицето, смущения в походката, дискомфорт, отпуснатост, грипоподобно заболяване, жажда, дискомфорт в гърдите, втрисане.

Редки: Генерализиран оток, хипотермия, синдром на отнемане, студени крайници.

Качване на тегло

Покачване на теглото (>7% телесно тегло) е установено при пациенти с шизофрения, които са приемали рисперидон.

Допълнителна информация за употребата на лекарството при специални групи пациенти

При пациенти в старческа възраст с деменция или деца, в сравнение с възрастни пациенти, по-често се наблюдават: преходна исхемична атака и инсулт съответно в 1,4% и 1,5% от случаите. Следните нежелани реакции са докладвани в >5% от случаите: инфекции на пикочните пътища, периферни отоци, сънливост, кашлица.

Употребата на атипични антипсихотични лекарства при пациенти в старческа възраст с деменция се свързва с повишена смъртност.

Предозиране

СимптомиСънливост/летаргия, тахикардия, хипотония и екстрапирамидни симптоми. В редки случаи, удължаване на QT интервала, камерни аритмии и гърчове.

ЛечениеОсигурете и поддържайте проходимост на дихателните пътища, както и необходимата оксигенация и вентилация. Стомашна промивка (след интубация, ако пациентът е в безсъзнание) и употребата на активен въглен заедно със слабително не повече от един час след употребата на лекарството. Мониторинг на сърдечно-съдовата система, включително непрекъснат електрокардиографски мониторинг. Няма специфичен антидот. При хипотония и съдов колапс използвайте интравенозни течности и/или симпатикомиметици; в случай на тежки екстрапирамидни симптоми използвайте антихолинергични лекарства.

Взаимодействие с други лекарства

Препоръчва се повишено внимание при предписване на рисперидон с лекарства, които удължават QT интервала, например с клас 1а (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), антиаритмични лекарства клас III (амиодарон, соталол), трициклични антидепресанти (амитриптилин), тетрациклични антидепресанти (мапротилин), някои антихистамини, други антипсихотични лекарства, някои антималарийни средства (хиноцид и мефлохин) и лекарства, които причиняват електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипомагнезиемия), брадикардия или потискат чернодробния метаболизъм на рисперидон.

Рисперидон трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с други централно действащи вещества: алкохол, опиати, антихистамини и бензодиазепини.

Рисперидон може да блокира ефекта на леводопа и други антипаркинсонови лекарства.

Възможна е хипотония при едновременна употреба на рисперидон с антихипертензивни лекарства.

Рисперидон няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на литий, валпроат, дигоксин или топирамат.

Карбамазепин, рифампицин, фенитоин и фенобарбитал намаляват концентрацията на активната антипсихотична фракция на рисперидон в плазмата.

Флуоксетин, пароксетин, хинидин, верапамил, фенотиазини, трициклични антидепресанти и бета-блокери, циметидин и ранитидин повишават плазмената концентрация на рисперидон (в по-малка степен или леко концентрацията на активната антипсихотична фракция).

Галантамин и донепезил нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на рисперидон и активната антипсихотична фракция.

Амитриптилин и еритромицин не повлияват фармакокинетиката на рисперидон или активната антипсихотична фракция.

Еритромицин не повлиява фармакокинетиката на рисперидон и активната антипсихотична фракция.

Предпазни мерки

Едновременна употреба с фуроземидНаблюдавано е повишаване на смъртността при пациенти, приемащи фуроземид с рисперидон. Едновременната употреба на рисперидон с други диуретици (главно ниски дози тиазидни диуретици) не е свързана с повишаване на смъртността. Трябва да се подхожда с повишено внимание и да се прецени съотношението полза/риск, когато се използва лекарството в описаната по-горе комбинация. При лечение на пациенти в старческа възраст с деменция трябва да се избягва дехидратация, тъй като това беше общ рисков фактор за смърт.

Цереброваскуларни нежелани събития (CV AE)Има значително увеличение (приблизително 3 пъти) на честотата на сърдечно-съдови нежелани реакции като инсулт (включително фатален) и преходна исхемична атака. Рисперидон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за инсулт. Пациентите или лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат предупредени незабавно да уведомяват предписващия ги лекар за признаци и симптоми на потенциални CV AE, като внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръцете или краката, проблеми с говора или зрението. Всички възможности за лечение трябва да се обмислят незабавно, включително спиране на рисперидон.

Ортостатична хипотонияВъзможно развитие на (ортостатична) хипотония, особено по време на титриране на началната доза. Клинично значима хипотония е наблюдавана при едновременна употреба на рисперидон с антихипертензивни средства. Рисперидон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечно-съдови заболявания (напр. сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, нарушения на проводимостта, дехидратация, хиповолемия или цереброваскуларно заболяване) и дозата трябва да се титрира постепенно, както се препоръчва. Ако се развие хипотония, дозата на лекарството трябва да се намали.

Тардивна дискинезия/екстрапирамидни симптомиУпотребата на рисперидон е свързана с индукция на тардивна дискинезия, характеризираща се с ритмични неволеви движения, предимно на езика и/или лицето. Появата на екстрапирамидни симптоми е рисков фактор за развитие на тардивна дискинезия. Ако се появят признаци, всички антипсихотични лекарства трябва да бъдат прекратени.

Невролептичен малигнен синдромПри употребата на антипсихотични лекарства се съобщава за развитие на злокачествен невролептичен синдром, характеризиращ се с хипертермия, мускулна ригидност, нарушения на автономната нервна система, променени състояния на съзнанието и повишени нива на креатин фосфокиназа. Допълнителните симптоми могат да включват миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност. Всички антипсихотични лекарства, включително рисперидон, трябва да бъдат преустановени.

Болест на Паркинсон и деменция с телца на ЛевиБолестта на Паркинсон и деменцията могат да се влошат с рисперидон. Проявите на свръхчувствителност могат да включват объркване, притъпяване на чувствителността към болка, постурална нестабилност с чести падания, в допълнение към екстрапирамидни симптоми.

ХипергликемияСъобщавани са много редки случаи на хипергликемия или обостряне на съществуващ диабет. Препоръчително е да се провежда подходящ клиничен мониторинг на състоянието на пациентите.

ХиперпролактинемияРисперидон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хиперпролактинемия и при пациенти с пролактин-зависими тумори.

Удължаване на ОТ интервалаСъобщавани са много редки случаи на удължаване на QT интервала. Трябва да се внимава, когато се предписва рисперидон на пациенти със сърдечно-съдово заболяване или фамилна анамнеза за удължен QT интервал, брадикардия или електролитни нарушения (хипокалиемия, хипомагнезиемия).

конвулсииРисперидон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за гърчове и други фактори, които понижават гърчовия праг.

ПриапизъмПриапизъм може да се развие при употреба на рисперидон.

Регулиране на телесната температураПрепоръчва се да се подхожда с повишено внимание, когато се предписва на пациенти, които могат да получат повишаване на телесната температура поради повишена физическа активност, излагане на топлина, едновременна употреба на антихолинергични лекарства или дехидратация.

Пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат рисперидон.

Бременност и кърмене

БременностПри предписване могат да се развият екстрапирамидни нарушения и/или синдром на отнемане при новородени, чиито майки са приемали рисперидон през третия триместър на бременността.

Кърмене

Рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон могат да се екскретират в кърмата в малки количества. Ползите от кърменето и потенциалните рискове за бебето трябва да се оценяват за всеки отделен случай.

Най-доброто преди среща

2 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Рисперидон е лекарство, което спомага за нормализиране на общото психическо състояние на организма.

Лекарството се произвежда под формата на кръгли таблетки, които са покрити с филм и са поставени в блистерна опаковка от 10 броя. Контурната опаковка е поставена в картонена кутия. Една опаковка може да съдържа 1, 2, 3, 5, 6, 10 контурни опаковки.

Компоненти:

• активен елемент- рисперидон;
• допълнителни компоненти- повидон, нишесте, калциев хидроген фосфат дихидрат, магнезиев стеарат, целулоза, като помощни вещества.

Фармакологични свойства

Рисперидон е нетипично лекарство, което има анксиолитичен ефект. Принадлежи към групата на антипсихотичните лекарства.

Активното вещество на лекарството причинява селективно блокиране на серотониновите 5-HT2 и допаминовите D2 рецептори. Също така се свързва с алфа1 и алфа2 адренергичните рецептори. Не засяга холинергичните рецептори.

Въпреки факта, че основният компонент на лекарството причинява блокиране на D2 рецепторите, той няма потискащ ефект върху двигателната активност в сравнение с други антипсихотици и причинява най-малко.

Антипсихотичният ефект е свързан с блокиране на D2 рецепторите, седативният ефект е свързан с блокиране на адренергичните рецептори в мозъчния ствол на главата, а антиеметичният ефект е свързан с блокиране на D2 рецепторите, отговорни за центъра за повръщане.

В резултат на употребата на лекарството се елиминират халюцинации, автоматизъм, състояния на агресивност и делириум. В зависимост от дозировката може да предизвика повишаване на нивата на пролактин в кръвта.

Фармакокинетика на лекарството

Лекарството има бърза и пълна абсорбция. Приемът на храна не влияе на степента на усвояване. Максималното ниво на концентрация може да се определи 60 минути след приема на лекарството.

Лекарството се разпределя в тялото, основната част от него прониква в централната нервна система, нивото на концентрация в тялото е право пропорционално на дозата. Почти 90% се свързва с протеините. Полуживотът е приблизително 3 часа. Приблизително 14% от лекарството се екскретира през червата и почти 70% се екскретира през бъбреците.

В какви ситуации се предписва лекарството?

Рисперидон се приема при следните показания:

Ограничения и противопоказания за употреба

• по време на тежки чернодробни и бъбречни нарушения;
• свръхчувствителност или непоносимост към съставните компоненти на лекарството;
• кърмене;
• в ;
• по време на аденом на простатата;
• ако имате глаукома;
• възраст до 15 години.

Лекарството се използва с повишено внимание при следните заболявания и състояния:

• ако е налична ;
• за хронична сърдечна недостатъчност;
• ако има удължаване на QT интервала;
• с миокарден инфаркт;
• когато се появят гърчове;
• по време на инфаркт на миокарда;
• ако има конвулсии;
• по време на дехидратация;
• бременни жени;
• по време на чревна обструкция.

Как да приемате лекарството безопасно и ефективно

Лекарството се приема перорално. Възрастни и деца над 15 години трябва да приемат лекарството два пъти дневно. Трябва да започнете да го приемате с 2 mg на ден с по-нататъшен преход към 4-6 mg. Пациентите в старческа възраст трябва да приемат 0,5 mg два пъти дневно.

По време на мания, придружена от биполярно разстройство, трябва да приемате 2 mg на ден, след един ден дозата се увеличава с 2 mg и след това се увеличава с 4-6 mg на ден.

По време на деменция, която е придружена от поведенчески разстройства, трябва да приемате 0,25 mg от лекарството 2 пъти на ден. Впоследствие дозата се повишава с 0,25 mg до 0,5 mg на ден или по 1 mg 2 пъти на ден.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност лекарството може да се предписва само от лекар и в случай на спешна необходимост само в случаите, когато очакваната полза за майката е по-висока от очаквания риск за детето.

Тъй като компонентите на лекарството преминават в кърмата, най-добре е да спрете кърменето по време на периода на лечение.

Лекарството може да бъде опасно: предозиране и странични ефекти

• състояние на тахикардия;
• повишена седация;
• появата на повишена сънливост;
• хипотония;
• нарушения

Когато се появят горните симптоми, се извършва стомашна промивка и се предписва употребата на сорбенти и лаксативи. Ако пациентът е в безсъзнание, тогава се предписва интубация. Прави се ЕКГ мониториране, тъй като е възможна аритмия.

Следните нежелани реакции могат да се появят при употребата на рисперидон:

Специални инструкции - това е важно!

Когато използвате лекарството, трябва да обърнете внимание на следните инструкции:

1. Лекарството се използва с изключително внимание при пациенти с проблеми с функционирането на сърцето и кръвоносните съдове, както и с дехидратация, мозъчно-съдови нарушения и хиповолемия. При прием дозата се увеличава постепенно.
2. Ако възникне хипотония, дозата трябва да се намали.
3. Лекарството се използва с повишено внимание за лечение на пациенти с, тъй като лекарството може да влоши състоянието на пациента.
4. Не трябва да се използва заедно с лекарства с централно действие.
5. По време на периода на лечение е най-добре да не преяждате, тъй като лекарството може да причини внезапно наддаване на тегло.
6. По време на лечението трябва да се въздържате от шофиране, както и от работа, която изисква повишено внимание.

Risperidone Organica - вътрешен заместител на чуждестранни аналози

• Кръгли двойноизпъкнали таблетки, покрити с филм, бели или почти бели. На напречен разрез ядрото е бяло или почти бяло. филмирани таблетки Филмираните таблетки са бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, с делителна черта от едната страна. Бели или почти бели, филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали. На напречен разрез е почти бял. Таблетки, филмирани, жълти, кръгли, двойноизпъкнали (дозировка 2 mg). Таблетките са бели или почти бели при счупване. Жълти филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали; на счупването бяло или почти бяло. Светлозелени до зелени филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали; на счупването бяло или почти бяло. Светлозелени до зелени филмирани таблетки, кръгли, двойно изпъкнали (дозировка 4 mg). Таблетките са бели или почти бели при счупване. Таблетки, покрити с филм, розови или бледорозови, кръгли, двойно изпъкнали, с делителна черта от едната страна.

фармакологичен ефект

Рисперидон е антипсихотично лекарство, производно на бензизоксазол, което също има седативен, антиеметичен и хипотермичен ефект. Рисперидон е селективен моноаминергичен антагонист с висок афинитет към серотонинергичните 5-НТ2 и допаминергичните D2 рецептори. Рисперидон също се свързва с β1-адренергичните рецептори и, малко по-слабо, с H1-хистаминовите и β2-адренергичните рецептори. Рисперидон няма тропизъм към холинергичните рецептори. Антипсихотичният ефект се дължи на блокадата на D2-допаминергичните рецептори на мезолимбичната и мезокортикалната система. Рисперидон намалява продуктивните симптоми на шизофрения (налудности, халюцинации), агресивността, автоматизма и предизвиква каталепсия в по-малка степен от типичните антипсихотици. Балансираният централен антагонизъм на серотонин и допамин може да намали склонността към екстрапирамидни странични ефекти и да разшири терапевтичния ефект на лекарството, за да покрие негативните и афективни симптоми на шизофрения. Клинични данни Шизофрения Ефективността на рисперидон при краткосрочно лечение на шизофрения е демонстрирана в четири проучвания с продължителност от 4 до 8 седмици, които включват 2500 пациенти, отговарящи на критериите на DSM-IV за шизофрения. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, когато се титрира до доза от 10 mg/ден два пъти дневно, рисперидон превъзхожда плацебо по Кратката скала за психиатрична оценка (BPRS). В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, използващо рисперидон в четири фиксирани дози (2, 6, 10 и 16 mg/ден, 2 пъти на ден), в група 4, рисперидон е по-ефективен от плацебо по скалата на положителния и отрицателния синдром (PANSS). В 8-седмично сравнително проучване на пет фиксирани дози рисперидон (1, 4, 8, 12 и 16 mg/ден, два пъти дневно), рисперидон в групите с 4, 8 и 16 mg/ден е по-ефективен от рисперидон 1 mg /ден по скала PANSS. В 4-седмично сравнително плацебо-контролирано проучване на две фиксирани дози рисперидон (4 и 8 mg/ден, веднъж дневно), рисперидон и в двете групи е по-ефективен от плацебо по няколко точки от скалата на PANSS. Манийни епизоди при биполярно разстройство Ефективността на рисперидон като монотерапия за остри манийни епизоди при биполярно разстройство I е демонстрирана в три двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания, включващи приблизително 820 пациенти с DSM-IV биполярно разстройство I. В тези три проучвания рисперидон в дози от 1-6 mg/ден (първоначална доза 3 mg в две проучвания и 2 mg в едно проучване) е статистически по-добър от плацебо по отношение на първичната крайна точка на промяна в оценката на Young Mania Rating Scale (YMRS). след 3 седмици в сравнение с изходното ниво. Резултатите за вторичните крайни точки за ефикасност като цяло са в съответствие с резултатите за първичната крайна точка. Процентът на пациентите с >50% намаление на YMRS резултата на 3 седмици от изходното ниво е значително по-висок за рисперидон, отколкото за плацебо. Ефективността на рисперидон в комбинация с регулатори на настроението при лечението на мания е демонстрирана в две триседмични, двойно-слепи проучвания при приблизително 300 пациенти, отговарящи на критериите на DSM-IV за биполярно разстройство тип 1. В 3-седмично проучване рисперидон в дози, вариращи от 1 до 6 mg/ден, като се започне от 2 mg/ден, в комбинация с литий или валпроат е по-ефективен от литий или валпроат само в края на проучването по отношение на първичната крайна точка , т.е., промяна в резултата YMRS скала в сравнение с изходното ниво през третата седмица. Дългосрочна агресия при деменция Ефикасността на рисперидон при лечението на психо-поведенчески симптоми на деменция, включително поведенчески проблеми като агресия, възбуда, психоза, разстройства на активността и настроението, е демонстрирана в три двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания при 1150 пациенти с умерена до тежка деменция. Едно проучване е проведено при фиксирани дози от 0,5, 1 и 2 mg/ден. Две проучвания изследват нефиксирани дози, включително групи с дози рисперидон съответно от 0,5 до 4 mg/ден и 0,5 до 2 mg/ден. Доказано е, че рисперидон е клинично и статистически високоефективен при лечението на агресия и, в по-малка степен, възбуда и психоза при пациенти в старческа възраст с деменция (измерено чрез скалата за поведенческа патология при болестта на Алцхаймер (BEHAVE-AD) и Коен Мансфийлд Агитационен опис (CMAI)). Поведенчески разстройства Ефективността на рисперидон при краткосрочно лечение на агресивно поведение е демонстрирана в плацебо-контролирани проучвания при приблизително 240 пациенти на възраст от 5 до 12 години с разрушително поведенческо разстройство по DSM-IV и под средното интелектуално функциониране или леко до умерено умствено изоставане , нарушения в ученето. И в двете проучвания рисперидон в дози от 0,02 до 0,06 mg/kg/ден е значително по-ефективен от плацебо по отношение на предварително определената първична крайна точка за ефикасност.

Фармакокинетика

Абсорбция Рисперидон се абсорбира напълно след перорално приложение, достигайки максимални плазмени концентрации след 1-2 часа. Храната не повлиява абсорбцията на рисперидон, така че може да се прилага независимо от приема на храна. Разпределение Рисперидон се разпределя бързо в тялото, прониквайки в централната нервна система и кърмата. Обемът на разпределение е 1-2 l/kg. В кръвната плазма рисперидон се свързва с албумин и α1-кисел гликопротеин. Рисперидон се свързва 88% с плазмените протеини, 9-хидроксирисперидон се свързва 77%. При повечето пациенти равновесната концентрация на рисперидон в организма се постига в рамките на един ден. Равновесната концентрация на 9-хидроксирисперидон се постига след 4-5 дни. Концентрацията на рисперидон в кръвната плазма е пропорционална на дозата на лекарството (в рамките на терапевтичните дози). Метаболизъм Рисперидон се метаболизира от изоензима CYP2D6 до 9-хидроксирисперидон, който има фармакологичен ефект, подобен на рисперидон. Рисперидон и 9-хидроксирисперидон представляват активната антипсихотична фракция. Изоензимът CYP2D6 е обект на генетичен полиморфизъм. При пациенти, които са бързи метаболизатори чрез изоензима CYP2D6, рисперидон бързо се превръща в 9-хидроксирисперидон, докато при пациенти, които са бавни метаболизатори, тази трансформация става много по-бавно. Въпреки че екстензивните метаболизатори имат по-ниски концентрации на рисперидон и по-високи концентрации на 9-хидроксирисперидон от бавните метаболизатори, общата фармакокинетика на рисперидон и 9-хидроксирисперидон (активната антипсихотична фракция) след една или повече дози е сходна при екстензивните и слабите метаболизатори. CYP2D6 изоензим. Друг път на метаболизъм на рисперидон е N-деалкилирането. Елиминиране Полуживотът (T1/2) на рисперидон след перорално приложение при пациенти с психоза е около 3 часа. T1/2 на 9-хидроксирисперидон и активната антипсихотична фракция е 24 часа. След една седмица прием на лекарството, 70% от приетата доза се екскретира от бъбреците, 14% през червата. В урината рисперидон и 9-хидроксирисперидон представляват 35-45% от приетата доза. Останалото количество се състои от неактивни метаболити. Проучване с еднократна доза рисперидон установи по-високи плазмени концентрации и по-бавно елиминиране при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно увреждане. Концентрацията на рисперидон в кръвната плазма при пациенти с хронична чернодробна недостатъчност не се променя, но средната концентрация на свободната фракция на рисперидон се повишава с 35%.

Специални условия

Преход от терапия с други антипсихотични лекарства При започване на лечение с рисперидон се препоръчва постепенно спиране на предишната терапия, ако е клинично оправдано. Освен това, ако пациентите се прехвърлят от терапия с депо форми на антипсихотични лекарства, се препоръчва да се започне терапия с рисперидон вместо следващата планирана инжекция. Необходимостта от продължаване на текущата антипаркинсонова лекарствена терапия трябва периодично да се оценява. Употреба при пациенти в старческа възраст с деменция При пациенти в старческа възраст с деменция, лекувани с атипични антипсихотици, се наблюдава повишена смъртност в сравнение с плацебо при проучвания на атипични антипсихотици, включително рисперидон. При използване на рисперидон в тази популация, честотата на смъртните случаи е била 4,0% за пациентите, приемащи рисперидон, в сравнение с 3,1% за плацебо. Причината за този повишен риск засега не е известна. Причините за смъртта са различни, като основните са сърдечно-съдови (ритъмни нарушения, внезапна сърдечна смърт, повишен риск от инсулти, тромбоемболия) и инфекциозни заболявания (пневмония). Средната възраст на починалите пациенти е 86 години (диапазон 67–100 години). При по-възрастни пациенти с деменция е наблюдавана повишена смъртност при едновременна употреба на фуроземид и рисперидон (7,3%, средна възраст 89 години, диапазон 75-97 години) в сравнение с групата, приемаща само рисперидон (4,1%, средна възраст 84 години, диапазон 75-97 години). 96 години) и групата само на фуроземид (3,1%, средна възраст 80 години, диапазон 67-90 години). Не са установени патофизиологични механизми, които да обяснят това наблюдение. Въпреки това, трябва да се обърне специално внимание при предписването на лекарството в такива случаи. Няма увеличение на смъртността при пациенти, приемащи други диуретици едновременно с рисперидон. Независимо от лечението, дехидратацията е често срещан рисков фактор за смъртност и трябва да се наблюдава внимателно при по-възрастни пациенти с деменция. Цереброваскуларни събития При пациенти в старческа възраст с деменция, лечението с атипични антипсихотици се свързва с повишен риск от мозъчно-съдови нежелани реакции в рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания. Обобщен анализ на шест плацебо-контролирани проучвания на рисперидон предимно при пациенти в старческа възраст (над 65 години) с деменция установи, че цереброваскуларни нежелани реакции (сериозни, несериозни, комбинирани) са настъпили при 3,3% (33/1009) от пациентите, получаващи рисперидон и при 1,2% (8/712) от пациентите, получаващи плацебо. Коефициент на шансове 2,96 (95% доверителен интервал). Механизмът на този риск не е проучен. Не може да се изключи повишен риск за други антипсихотични лекарства и други групи пациенти. Рисперидон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за инсулт. Рискът от развитие на нежелани цереброваскуларни реакции е значително по-висок при пациенти със смесена или съдова деменция, отколкото при пациенти с деменция на Алцхаймер. Поради това рисперидон не се препоръчва при пациенти със смесена или съдова деменция. Рисковете и терапевтичните ползи от рисперидон при пациенти в старческа възраст с деменция трябва да бъдат оценени, като се вземат предвид специфичните за пациента прогностични рискови фактори за инсулт. Пациентът и хората около него трябва да бъдат предупредени за необходимостта от спешна консултация с лекар, ако се появят признаци на мозъчно-съдов инцидент, като внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръцете или краката, нарушения в говора или зрението. В този случай спешно се обмислят всички терапевтични възможности, включително спиране на рисперидон. Рисперидон трябва да се използва само за краткосрочно лечение на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер, като допълнително лечение, когато нефармакологичното лечение е неуспешно или когато има потенциал за увреждане на себе си и/или на другите. По време на лечението с рисперидон е необходима честа и редовна оценка на състоянието на пациента, за да се определи необходимостта от продължаване на лечението. Ортостатична хипотония Поради β-адренергичния блокиращ ефект на рисперидон може да настъпи изразено понижение на кръвното налягане (хипотония, включително ортостатична), особено по време на началния период на избор на доза. Наблюдава се клинично значимо понижение на кръвното налягане, когато рисперидон се прилага едновременно с антихипертензивни лекарства. Ако настъпи понижение на кръвното налягане, трябва да се обмисли намаляване на дозата. При пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система, както и при дехидратация, хиповолемия или мозъчно-съдови нарушения, дозата трябва да се повишава постепенно, съгласно препоръките. Удължаване на QT интервала Както при други антипсихотични лекарства, трябва да се внимава, когато се предписва рисперидон на пациенти с анамнеза за аритмии, с вродено удължаване на QT интервала и когато се използва заедно с лекарства, които удължават QT интервала. А също и в случай на брадикардия или електролитни нарушения (хипокалиемия, хипомагнезиемия), тъй като това може да увеличи риска от развитие на аритмия. Тардивна дискинезия и екстрапирамидни разстройства Употребата на лекарства, които могат да блокират допаминовите рецептори, може да бъде придружена от предизвикване на тардивна дискинезия (неволеви ритмични движения, главно на езика и/или лицето). Съобщава се, че появата на екстрапирамидни симптоми е рисков фактор за тардивна дискинезия. Ако се появят признаци и симптоми на тардивна дискинезия, трябва да се обмисли спиране на всички антипсихотични лекарства. Невролептичен малигнен синдром Ако възникне невролептичен малигнен синдром, характеризиращ се с хипертермия, мускулна ригидност, автономна нестабилност, променено съзнание и повишена активност на креатинфосфокиназата (миоглобинурия (поради рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност също могат да се появят), всички антипсихотични лекарства, включително рисперидон, трябва бъде прекратено. Болест на Паркинсон и деменция с телца на Леви Когато се използват антипсихотици, включително рисперидон, при пациенти с болест на Паркинсон или деменция с телца на Леви, лекарят трябва да оцени съотношението полза/риск. Болестта на Паркинсон може да се влоши при употреба на рисперидон. И двете групи пациенти са изложени на риск от развитие на злокачествен невролептичен синдром, както и повишена чувствителност към невролептични лекарства. Проявите на свръхчувствителност, в допълнение към екстрапирамидните симптоми, могат да включват объркване, притъпяване на чувствителността, постурална нестабилност с чести падания. Гърчов праг При пациенти с нисък гърчов праг рисперидон трябва да се използва с повишено внимание, тъй като рискът от гърчове се увеличава. Хипергликемия и захарен диабет При лечение с рисперидон може да възникне хипергликемия, захарен диабет или екзацербация на съществуващ захарен диабет. В редки случаи може да се развие кетоацидоза и диабетна кома. Фамилната анамнеза за захарен диабет и затлъстяването са предразполагащи фактори за хипергликемия и захарен диабет. Всички пациенти трябва да бъдат клинично наблюдавани за симптоми на хипергликемия и захарен диабет и контрол на телесното тегло по време на лечението с рисперидон. Регулиране на телесната температура При използване на антипсихотични лекарства може да се наруши централната регулация на телесната температура. Препоръчва се да се наблюдават пациентите по време на употребата на рисперидон, особено при наличие на състояния, които повишават телесната температура (например физическа активност, посещение на баня / сауна), докато се използват лекарства с антихолинергични ефекти или при пациенти с дехидратация. Антиеметичен ефект Предклиничните проучвания показват антиеметичния ефект на рисперидон. Този ефект, когато се наблюдава при хора, може да прикрие обективните и субективни симптоми на предозиране на някои антипсихотични лекарства, както и заболявания като чревна обструкция, синдром на Reye и мозъчни тумори. Венозна тромбоемболия Описани са случаи на венозна тромбоемболия при употреба на антипсихотични лекарства. Тъй като пациентите, приемащи антипсихотични лекарства, често са изложени на риск от развитие на венозен тромбоемболизъм, трябва да се идентифицират всички възможни рискови фактори преди и по време на лечението с рисперидон и да се вземат превантивни мерки. Хиперпролактинемия Изследванията на тъканни култури показват, че клетъчният растеж в туморите на гърдата може да бъде стимулиран от пролактин. Рисперидон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хиперпролактинемия и при пациенти с потенциално зависими от пролактин тумори. Интраоперативен синдром на флопи ириса Интраоперативен синдром на флопи ириса (IFIS) е наблюдаван по време на операция за катаракта при пациенти, получаващи терапия с лекарства от групата на антагонистите на α1-адренергичните рецептори. ISDR увеличава риска от усложнения, свързани с органа на зрението по време и след операцията. Лекарят, който извършва такава операция, трябва да бъде информиран предварително, че пациентът е приемал или в момента приема лекарства, които имат агонистична активност на α1-адренергичните рецептори. Потенциалната полза от преустановяване на терапията с β1-адренергичен антагонист преди операция не е установена и трябва да се прецени спрямо рисковете, свързани с преустановяване на терапията с антипсихотични лекарства. По време на лечението с рисперидон се препоръчва редовно изследване на функцията на централната нервна система за екстрапирамидни и други двигателни нарушения. Приапизъм Поради блокиращия ефект на рисперидон върху β-адренергичните рецептори, приапизъм може да възникне по време на лечение с лекарството. Левкопения, невропения, агранулоцитоза При използване на антипсихотични лекарства, вкл. Рисперидон може да причини левкопения/неутропения, както и агранулоцитоза. Ето защо, преди да използвате лекарството Рисперидон, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на левкопения / неутропения, е необходимо да се извърши клиничен кръвен тест с броя на левкоцитите. Пациенти с клинично значимо намаление на броя на левкоцитите в кръвта или с лекарствено-индуцирана левкопения/неутропения трябва да бъдат наблюдавани през първите няколко месеца от лечението. Ако се открие тежка неутропения при пациент, температурата или други симптоми на инфекция трябва да бъдат внимателно наблюдавани. При пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите под 1000/mm3), при липса на други причини, лечението с рисперидон се препоръчва да се преустанови до пълното възстановяване на броя на белите кръвни клетки. Сънливост Сънливостта е най-честата нежелана реакция при рисперидон и нейната тежест зависи от дозата. Аспирационна пневмония При използване на антипсихотични лекарства, вкл. рисперидон, се съобщава за нарушения на подвижността на хранопровода и аспирация. Аспирационната пневмония е най-честата причина за заболеваемост и смъртност при пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Алцхаймер. Рисперидон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от развитие на аспирационна пневмония. Увеличаване на телесното тегло Поради факта, че употребата на лекарството Рисперидон може да доведе до значително увеличаване на телесното тегло, е необходимо да се следи телесното тегло на пациентите по време на лечението с лекарството Рисперидон и да се дават препоръки на пациента относно диетата по време на лечението. Ако се появи ортостатична хипотония, особено в началото на лечението, трябва да се обмисли намаляване на дозата на лекарството. При пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система, както и при дехидратация, хиповолемия или мозъчно-съдови нарушения, дозата на лекарството трябва да се увеличава постепенно. При спиране на карбамазепин и други индуктори на чернодробните ензими дозата на рисперидон трябва да се намали. Синдром на отнемане Препоръчва се постепенно спиране на рисперидон, тъй като След внезапно спиране на лечението с високи дози антипсихотици може да се развие синдром на отнемане. Много рядко се описват симптоми на синдром на отнемане: гадене, повръщане, изпотяване, безсъние. Деца и юноши Преди да се предпише рисперидон на дете или юноша с поведенческо разстройство, е необходимо да се оценят напълно причините за агресивното поведение, да се изключат болката и социалните проблеми. Седативните ефекти на рисперидон трябва да се проследяват внимателно при деца и юноши поради потенциала за намалено учене. Промяната на времето на употреба на рисперидон може да увеличи седацията и да намали бдителността при деца и юноши. Поради възможните последици от дългосрочната хиперпролактинемия върху растежа и пубертета на деца и юноши е необходима редовна клинична и лабораторна оценка на ендокринологичния статус: ръст, тегло, пубертет, контрол на менструалния цикъл, както и други потенциални ефекти на пролактина. Ефект върху способността за шофиране на превозни средства и машини По време на лечение с рисперидон трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. Предозиране Симптоми Сънливост, седация, тахикардия, понижено кръвно налягане, екстрапирамидни симптоми, депресия на съзнанието. Рядко - удължаване на QT интервала, конвулсии. Двупосочна камерна тахикардия е наблюдавана при едновременно приложение на високи дози рисперидон и пароксетин. В случай на предозиране трябва да се има предвид възможността за предозиране от множество лекарства. Лечение В случай на остро предозиране, дихателните пътища трябва да се поддържат свободни, за да се осигури адекватно снабдяване с кислород и вентилация, ЕКГ мониториране, симптоматична терапия, насочена към поддържане на жизнените функции на тялото и стомашна промивка. Активен въглен и лаксативи трябва да се предписват само ако не е изминал повече от един час от приема на лекарството. В случай на изразено понижение на кръвното налягане или съдов колапс трябва да се използват интравенозни инфузионни разтвори и/или симпатикомиметични лекарства. Ако се развият екстрапирамидни симптоми, се предписват антихолинергични лекарства (например трихексифенидил). Постоянното медицинско наблюдение трябва да продължи, докато симптомите на интоксикация изчезнат напълно. Няма специфичен антидот.

Съединение

• 1 табл. рисперидон 2 mg Помощни вещества: лактоза монохидрат 155 mg, микрокристална целулоза 30 mg, повидон 7 mg, магнезиев стеарат 2 mg, колоиден силициев диоксид 4 mg. 1 табл. рисперидон 2 mg 1 табл. рисперидон 2 mg Помощни вещества: лактоза монохидрат 82 mg, микрокристална целулоза 12 mg, прежелатинизирано царевично нишесте 2 mg, магнезиев стеарат 1 mg, картофено нишесте 7 mg, повидон 4 mg. 1 табл. рисперидон 4 mg 1 табл. рисперидон 4 mg Помощни вещества: лактоза монохидрат 153 mg, микрокристална целулоза 30 mg, повидон 7 mg, магнезиев стеарат 2 mg, колоиден силициев диоксид 4 mg. Състав на филмовата обвивка: Opadry II 85F240012 Pink 6 mg, включително поливинилов алкохол 2,4 mg, макрогол 3350 1,463 mg, боя червен железен оксид 0,024 mg, боя жълт железен оксид 0,013 mg, талк 0,888 mg, титанов диоксид 1,212 mg. 1 филмирана таблетка съдържа: активни съставки: рисперидон 4 mg; помощни вещества: калциев хидроген фосфат дихидрат, повидон (plasdon K 29/32 или kolidon 30), прежелатинизирано нишесте (C*Pharm нишесте), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза; състав на филмовата обвивка: селекоат AQ-02003 (хипромелоза 2910 (хидроксипропил метилцелулоза 2910), макрогол-6000 (полиетилен гликол 6000), титанов диоксид). активно вещество рисперидон – 2 mg Помощни вещества (ядро): лактоза монохидрат (млечна захар) – 82.0 mg микрокристална целулоза – 12.0 mg; прежелатинизирано царевично нишесте (Starch 1500) – 2.0 mg; магнезиев стеарат - 1,0 mg; картофено нишесте - 7,0 mg; повидон (поливинилпиролидон със средно молекулно тегло) - 4,0 mg. Състав на обвивката: Opadry II – 3 mg (поливинилов алкохол, частично хидролизиран – 1.2000 mg; талк – 0.4440 mg; макрогол (полиетилен гликол 3350) – 0.6060 mg; титанов диоксид Е 171 – 0.6561 mg; алуминиев лак на базата на хинолиново жълто – 0.0903 mg ; алуминиев лак на базата на сънсет жълто - 0,0021 mg; багрило железен (II) оксид жълт Е 172 - 0,0009 mg; алуминиев лак на базата на индигокармин - 0,0006 mg). активно вещество рисперидон – 4 mg Помощни вещества (ядро): лактоза монохидрат (млечна захар) – 114,0 mg; микрокристална целулоза – 19,7 mg; прежелатинизирано царевично нишесте (Starch 1500) – 3.0 mg; магнезиев стеарат - 1,0 mg; картофено нишесте - 11,0 mg; повидон (поливинилпиролидон със средно молекулно тегло) - 7,3 mg. Състав на черупката: Opadry II - 5 mg (поливинил алкохол, частично хидролизиран - 2,2000 mg; Talc - 1,0000 mg; макрогол (полиетилен гликол 3350) - 0,6175 mg; титанов диоксид E 171 - 0,6545 mg; соев лекитин E 322 лак на базата на хинолиново жълто - 0,1010 mg алуминиев лак на базата на индигокармин - 0,2520 mg) активно вещество: рисперидон - 2,000 mg; помощни вещества: лактоза монохидрат – 145 000 mg; микрокристална целулоза – 40 000 mg; царевично нишесте – 10 000 mg; колоиден силициев диоксид – 1000 mg; магнезиев стеарат – 2000 mg; филмово покритие: [хипромелоза - 3.600 mg, талк - 1.200 mg, титанов диоксид - 0.660 mg, макрогол 4000 (полиетилен гликол 4000) - 0.540 mg] или [суха смес за филмово покритие, съдържаща хипромелоза (60%), талк (20%), титанов диоксид (11%), макрогол 4000 (полиетилен гликол 4000) (9%)] – 6000 mg. активно вещество: рисперидон – 4 000 mg; помощни вещества: лактоза монохидрат – 290 000 mg; микрокристална целулоза – 80 000 mg; царевично нишесте – 20 000 mg; колоиден силициев диоксид – 2 000 mg; магнезиев стеарат – 4000 mg; рисперидон 2 mg помощни вещества: прежелатинизирано царевично нишесте (нишесте 1500) - 43,3 mg; колоиден силициев диоксид (Aerosil) - 0,5 mg; магнезиев стеарат монохидрат - 0,3 mg; стеаринова киселина - 0,6 mg; МКЦ - 43,3 mg; Opadry II бяло (поливинилов алкохол - 2 mg, талк - 0,74 mg, макрогол (полиетилен гликол) - 1,01 mg, титанов диоксид - 1,25 mg) - 5 mg Рисперидон 2 mg; Помощни вещества: MCC, лактоза монохидрат, повидон, натриево карбоксиметил нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, рисперидон 4 mg Помощни вещества: лактоза монохидрат 114 mg, микрокристална целулоза 19,7 mg, прежелатинизирано царевично нишесте 3 mg, магнезиев стеарат 1 mg, картофено нишесте 11 mg, повидон 7,3 mg. Състав на филмовата обвивка: Opadry II 5 mg (поливинилов алкохол, частично хидролизиран 2,2 mg, талк 1 mg, макрогол 0,6175 mg, титанов диоксид 0,6545 mg, соев лецитин 0,175 mg, алуминиев лак на базата на жълт хинолин 0,101 mg, алуминиев лак на базата на индигокармин 0,252 mg). рисперидон 4 mg помощни вещества: прежелатинизирано царевично нишесте (нишесте 1500) - 86,6 mg; колоиден силициев диоксид (Aerosil) - 1 mg; магнезиев стеарат монохидрат - 0,6 mg; стеаринова киселина - 1,2 mg; МКЦ - 86,6 mg; Opadry II бяло (поливинилов алкохол - 4 mg, талк - 1,48 mg, макрогол (полиетилен гликол) - 2,02 mg, титанов диоксид - 2,5 mg) - 10 mg Рисперидон 4 mg; Помощни вещества: MCC, лактоза монохидрат, повидон, натриево карбоксиметил нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, рисперидон 2 mg помощни вещества: калциев хидроген фосфат дихидрат, повидон (plasdon K 29/32 или collidon 30), прежелатинизирано нишесте (C*Pharm нишесте), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, състав на филмовата обвивка: селекоат AQ-02003 (хипромелоза 2910 (хидроксипропил метилцелулоза 2910), макрогол-6000 (полиетилен гликол 6000), титанов диоксид). рисперидон 4 mg ексципиенти: калциев хидроген фосфат дихидрат, повидон (plasdon K 29/32 или collidon 30), прежелатинизирано нишесте (нишесте C*Pharm), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, състав на филма: селекоат AQ-02003 (хипромелоза 2910 (хидроксипропил- метилцелулоза 2910), макрогол-6000 (полиетилен гликол 6000), титанов диоксид).

Показания за употреба на рисперидон

• лечение на шизофрения при възрастни и деца на възраст от 13 до 17 години; лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство при възрастни и деца над 10-годишна възраст; краткосрочно (до 6 седмици) лечение на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция, дължаща се на болестта на Алцхаймер, която не се поддава на немедикаментозни методи за корекция и при която съществува риск от увреждане на самия пациент и/ или други; краткосрочно (до 6 седмици) симптоматично лечение на персистираща агресия като част от поведенческо разстройство при деца на възраст 5 и повече години и юноши с умствена изостаналост, диагностицирана в съответствие с DSM-IV, при които, поради тежестта на агресията или други деструктивно поведение, необходимо е лечение с наркотици. Фармакотерапията трябва да бъде част от по-широка програма за лечение, включително психологически и образователни интервенции. Рисперидон трябва да се предписва от детски невролог

Противопоказания за рисперидон

• Свръхчувствителност към рисперидон. Свръхчувствителност към рисперидон. Употреба по време на бременност и кърмене Употребата по време на бременност е възможна, ако очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо да се използва по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови. Употреба при чернодробна дисфункция При шизофрения със съпътстващи чернодробни заболявания се препоръчва начална доза от 500 mcg 2 пъти дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 1-2 mg 2 пъти дневно. Употреба при увредена бъбречна функция При шизофрения със съпътстващи бъбречни заболявания се препоръчва начална доза от 500 mcg 2 пъти дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 1-2 mg 2 пъти дневно. Употреба при деца Няма данни за безопасността на рисперидон при деца под 15-годишна възраст. Употреба при пациенти в напреднала възраст При пациенти в напреднала възраст при шизофрения се препоръчва начална доза от 500 mcg 2 пъти дневно. При

Дозировка на рисперидон

• 2 mg 4 mg

Рисперидон странични ефекти

• Страничните ефекти на лекарството Рисперидон в терапевтични дози са дадени с разпределение по честота и системо-органни класове. Честотата на нежеланите реакции е класифицирана както следва: много чести (?1/10 случая), чести (?1/100 и

  Лекарствени взаимодействия

  Като се има предвид, че рисперидон засяга предимно централната нервна система, той трябва да се използва с повишено внимание с алкохол, опиати, антихистамини и бензодиазепини поради повишения риск от седиране. Рисперидон намалява ефективността на леводопа и други агонисти на допаминови рецептори. Въпреки това, ако едновременната употреба е необходима, особено при краен стадий на болестта на Паркинсон, трябва да се предпише минималната ефективна доза за всяко лечение. Трябва да се внимава при едновременно приложение на рисперидон с лекарства, които удължават QT интервала, например антиаритмични лекарства от клас Ia (например хинидин, дизопирамид, прокаинамид), антиаритмични лекарства от клас III (например амиодарон, соталол), трициклични антидепресанти (амитриптилин), тетрациклични антидепресанти (мапротилин), някои антихистамини, други антипсихотични лекарства, някои антималарийни средства (хинин и мефлохин) и някои лекарства, които причиняват електролитни нарушения (хипокалиемия, хипомагнезиемия), брадикардия или инхибират чернодробния метаболизъм на рисперидон. Клозапин намалява клирънса на рисперидон. При използване на карбамазепин се наблюдава намаляване на концентрацията на активната антипсихотична фракция на рисперидон в плазмата. Подобни ефекти могат да се наблюдават при използване на други индуктори на изоензима CYP3A4 и P-гликопротеина. При предписване и след спиране на карбамазепин или други индуктори на изоензима CYP3A4/P-гликопротеин, дозата на рисперидон трябва да се коригира. Флуоксетин и пароксетин, инхибитори на изоензима CYP2D6, повишават плазмената концентрация на рисперидон, но в по-малка степен концентрацията на активната антипсихотична фракция. При предписване и след спиране на флуоксетин или пароксетин дозата на рисперидон трябва да се коригира. Други инхибитори на CYP2D6, като хинидин, могат да променят плазмените концентрации на рисперидон по подобен начин. Верапамил, инхибитор на изоензима CYP3A4 и P-гликопротеина, повишава плазмената концентрация на рисперидон. Топирамат умерено намалява бионаличността на рисперидон, но не и активната антипсихотична фракция. Това взаимодействие не се счита за клинично значимо. Фенотиазиновите производни, трицикличните антидепресанти и някои β-блокери могат да повишат плазмените концентрации на рисперидон, но това не повлиява концентрацията на активната антипсихотична фракция. Амитриптилин не повлиява фармакокинетиката на рисперидон и активната антипсихотична фракция. Циметидин и ранитидин повишават бионаличността на рисперидон, но имат минимален ефект върху концентрацията на активната антипсихотична фракция. Еритромицин, инхибитор на изоензима CYP3A4, не повлиява фармакокинетиката на рисперидон и активната антипсихотична фракция. Инхибиторите на холинестеразата (галантамин и донепезил) нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на рисперидон и активната антипсихотична фракция. Когато рисперидон се използва заедно с други лекарства, които са силно свързани с плазмените протеини, не се наблюдава клинично значимо изместване на което и да е лекарство от фракцията на плазмените протеини. Антихипертензивните лекарства повишават степента на понижаване на кръвното налягане в присъствието на рисперидон. Рисперидон няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на литий, валпроева киселина, дигоксин или топирамат. Храненето не повлиява абсорбцията на рисперидон.

  Предозиране

  Симптоми: сънливост, седация, тахикардия, понижено кръвно налягане, екстрапирамидни симптоми. Наблюдавани са удължаване на QT интервала и гърчове. Двупосочна камерна тахикардия е наблюдавана по време на едновременното приложение на повишени дози рисперидон и пароксетин. В случай на предозиране трябва да се има предвид възможността за предозиране от множество лекарства. Лечение. Трябва да се постигнат и поддържат отворени дихателни пътища, за да се осигури адекватно снабдяване с кислород и вентилация, трябва да се извърши стомашна промивка (след интубация, ако пациентът е в безсъзнание) и трябва да се предпише активен въглен заедно с лаксатив. ЕКГ мониторирането трябва да започне незабавно, за да се идентифицират възможните аритмии. Няма специфичен антидот, трябва да се проведе подходяща симптоматична терапия. Пониженото кръвно налягане и колапсът трябва да се лекуват с интравенозни инфузии на течности и/или симпатикомиметични лекарства. В случай на развитие на остри екстрапирамидни симптоми след

  Условия за съхранение

  • съхранявайте на сухо място
  • съхранявайте при стайна температура 15-25 градуса
  • Дръж далеч от деца
  • съхранявайте на защитено от светлина място
  Предоставена информация

Атипичното лекарство Рисперидон (от лат. risperidonum) е антипсихотично лекарство, т.е. предназначено за лечение на психотични разстройства. Тази група лекарства се нарича още антипсихотици. Механизмът на действие на такива лекарства е насочен към облекчаване на симптомите на психоза. Рисперидон се използва широко при пациенти с деменция и прекомерна агресия, налуден синдром и шизофрения.

Антипсихотиците се предписват на възрастни, възрастни хора и деца от 15-годишна възраст.

Покажи всички

Форма на освобождаване и състав на рисперидон

Производителят на лекарството в Русия е компанията "Canonpharma Production". Невролептикът се предлага под формата на таблетки от 1, 2, 3 и 4 mg. Всички те се различават по цвят и форма:

• магнезиев стеарат;
• лактоза;
• колоиден силициев диоксид;
• микрокристална целулоза;
• Натриев лаурил сулфат;
• царевично нишесте;
• натриева кроскармелоза.



Показания

Проучване в САЩ от 2006 г. при деца и юноши установи, че антипсихотикът е ефективен за облекчаване на раздразнителността, свързана с аутизма, и може да се използва като симптоматична терапия. Рисперидон се предписва на пациенти с остра новопоявила се психоза, внезапна поява на шизофрения или хроничен тип шизофрения.

Други показания за употребата на антипсихотици:

• мания, свързана с биполярни разстройства (лекарството действа като помощно средство и е стабилизатор на настроението);
• депресия, тревожност, чувство за вина при пациенти с шизофрения;
• поведенчески разстройства при пациенти с деменция (физическо насилие, агресивност, изблици на гняв);
• психични разстройства (прекомерна възбуда, делириум);
• предотвратяване на рецидив на хронична шизофрения.

Антипсихотичното лекарство е подходящо за лечение на психотични състояния с очевидни продуктивни или негативни симптоми. Първите включват:

• подозрение;
• халюцинации;
• враждебност;
• разстройства на мисленето.

Отрицателните симптоми включват:

• слабост на речта;
• притъпен афект;
• социално оттегляне;
• емоционална затвореност.



Дозировка и начин на приложение

Рисперидон е лекарство, което има много странични ефекти, така че дозите, посочени в инструкциите за употреба, трябва да се спазват стриктно. При пациенти в напреднала възраст количеството на лекарството се намалява наполовина. Таблетките се приемат от деца над 15 години и възрастни два пъти на ден по следната схема: започва се с 2 mg и се увеличава до 6 mg.

За възрастни хора са показани 0,5 mg 2 пъти на ден. В случай на мания с биполярно разстройство дозата е 2 mg на ден, като постепенно се увеличава с 2 mg през ден. Максималното количество е 4-6 mg на ден.

Пациенти с деменция, придружени от поведенчески разстройства, се предписват 0,25 mg два пъти, като се увеличават с 0,25 mg през ден до 0,5-2 mg на ден. Ако теглото на пациента не надвишава 50 kg, тогава дозата е 0,25 mg веднъж дневно, като се увеличава до 0,5 mg.



Странични ефекти

След прием на рисперидон могат да се появят кожни проблеми като сухота, хиперпигментация, сърбеж, обрив и оток на Quincke. Има съобщения за инсулт и хипотония при пациенти в старческа възраст. Страничните ефекти включват ринит, уринарна инконтиненция, неконтролирана ерекция и нарушения на еякулацията. Жените започват да изпитват нередности в менструалния си цикъл.

Други нежелани реакции включват:

• затлъстяване;
• галакторея;
• повишени нива на кръвната захар;
• хиперсаливация (слюноотделяне);
• гадене;
• запек;
• намален апетит;
• болка в корема;
• сухота на устната лигавица.

Отбелязват се следните психични разстройства:

• безпокойство;
• сънливост;
• безсъние;
• умора;
• остра дистония;
• тремор;
• намалена концентрация.

Пациентите с шизофрения са по-склонни да получат последствия под формата на епилептични припадъци, неволни движения на езика, мускулна ригидност, нарушена терморегулация и хипертермия.

Предозиране

Ако количеството на лекарството бъде превишено, възниква предозиране, което се проявява с екстрапирамидни нарушения, ускорен пулс, хипотония, прекомерна сънливост и седация. Лечението включва стомашна промивка, лаксативи и сорбенти.

Ако пациентът е в безсъзнание, тогава е показана интубация. Необходимо е пациентът да направи ЕКГ, тъй като са възможни аритмии. Антихолинергичните лекарства са показани в случай на остри екстрапирамидни нарушения.

Противопоказания

Не използвайте лекарството, ако има свръхчувствителност към активния или спомагателния компонент на рисперидон. Антипсихотиците трябва да се използват с повишено внимание при наличие на заболявания на сърдечния мускул и съдовата система: нарушения на сърдечната проводимост, хронична сърдечна недостатъчност, анамнеза за инфаркт на миокарда.

Забранено е употребата на лекарството без предварителна консултация с лекар в случай на мозъчен тумор, синдром на Reye (остра чернодробна недостатъчност), чревна обструкция или предозиране на лекарства. Рисперидон има антиеметичен ефект и може да маскира симптомите на горните състояния, което затруднява диагностицирането на всяко от тях.

Лекарството се предписва с повишено внимание в следните ситуации:

• хиповолемия (намаляване на обема на циркулиращата кръв);
• дехидратация;
• състояния, които повишават риска от развитие на тахикардия, като "пирует" (когато пулсът е повишен и достига 150-250 удара в минута); това се улеснява от приема на лекарства, които удължават QT интервала, брадикардия и електролитен дисбаланс;
• Болестта на Паркинсон;
• наркотична зависимост или злоупотреба с наркотици;
• мозъчно-съдов инцидент;
• анамнеза за епилепсия;
• история на гърчове;
• тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност.

Употреба в педиатрията и бременността

Антипсихотиците не трябва да се приемат от деца под 18-годишна възраст поради факта, че няма данни за безопасността на ефектите на лекарствените компоненти върху тялото на тази възраст. Употребата при бременни жени е оправдана, ако очакваната полза от лечението за майката е по-голяма от възможния риск за плода. Няма официални данни за безопасността на приема на рисперидон. Експериментите не показват никакви токсични ефекти върху репродуктивната функция, но се отбелязва, че лекарството засяга пролактина и централната нервна система. Рисперидон няма тератогенен ефект (не пречи на правилното ембрионално развитие).

Ако една жена приема антипсихотични лекарства през третото тримесечие, новороденото може да получи синдром на отнемане или екстрапирамидни нарушения (моторни нарушения):

• възбуда;
• нарушение на храненето;
• хипертония;
• респираторни нарушения;
• сънливост;
• хипотония;
• тремор.

Преди употреба трябва да се консултирате с Вашия лекар. Ако е необходимо да се приемат лекарства по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

Взаимодействие с други лекарства

Активният компонент на рисперидон намалява ефекта на допаминовите антагонисти (леводопа). Фенотиазините и трицикличните антидепресанти повишават количеството на лекарството в кръвта. Съдържанието на антипсихотичната фракция на лекарството се намалява от карбамазепин, лекарство за епилептици.

Плазмените концентрации на рисперидон се повишават от антидепресанта флуоксетин. Антихипертензивните лекарства засилват ефекта си, когато се приемат едновременно с този антипсихотик. Потискането на централната нервна система се причинява от лекарства, които действат върху нея и етанол.

Освобождаване от аптеките и условия на съхранение

Лекарството се продава с рецепта. Картонената опаковка съдържа 2-5 блистера, всеки от които съдържа 10 таблетки. Цената на лекарството е около 170 рубли.