Reaferon es Lipint инструкции за употреба. Reaferon EU - официална* инструкция за употреба

Reaferon-ESReaferon-ES-Lipint

Състав и форма на освобождаване REAFERON-ES лиофилизиран прах за инжекционен разтвор Reaferon-ES

1 ампула съдържа 1 милион, 3 милиона или 5 милиона IU интерферон алфа-2а.
1 ml в ампула, 5 или 10 бр. опакован.
REAFERON-ES-LIPINT лиофилизиран прах за перорално приложение
1 бутилка съдържа 50 000 IU интерферон алфа-2а, затворени в липозоми; витамини Е 10 мг и витамин С 1,5 мг.
1 ml в бутилка, 5 или 10 бутилки в опаковка.

Регистрационни номера Reaferon-es

REAFERON-EC - № 000642/01, 30.12.2003 г.
REAFERON-ES-LIPINT - № 000821/01-2001, 16/11/2001

Характеристики на лекарството Reaferon-ES Reaferon-es

Рекомбинантният препарат на човешки интерферон алфа-2 - Reaferon EC - се получава чрез биосинтеза по време на култивирането на бактериални щамове продуценти (съответно Pseudomonas putida и E. coli), в генетичния апарат на които са гените на човешкия левкоцитен интерферон алфа-2 вграден. От получената биомаса, съдържаща протеин, се изолира рекомбинантен интерферон алфа-2, който се пречиства чрез повторно утаяване, центрофугиране, хроматография с използване на ефективни адсорбенти и крайна стерилизираща филтрация с помощта на мембранна технология. На всички етапи на производството се извършва контрол с помощта на съвременни физични и химични методи. Крайният продукт (субстанция) е високо пречистен интерферон алфа-2 (най-малко 95% мономер) в 0,9% разтвор на натриев хлорид с активност най-малко 1,7*10 7 IU/ml.
Реаферон ЕС- сух инжекционен препарат, получен чрез лиофилно изсушаване на субстанция с определена активност, към която е добавен човешки албумин като стабилизатор на биологичната активност в количество не повече от 5 mg/ml, изследвано с ензимен имуноанализ метод (чувствителност 0,5-1,0 ng) за отсъствие на HBs антиген и антитела срещу вируса на СПИН и фосфатно буфериран физиологичен разтвор.
Reaferon-ES-LipintЕдинственият в света орален интерферон-алфа-2. Интерферонът в чиста форма не може да се приема през устата, тъй като лесно се разгражда под действието на ензимите в стомаха. Reaferon-ES-Lipint е затворен в липозоми, които го предпазват от разрушаване в организма.
Reaferon-ES-Lipint влиза в организма по най-естествения начин – през устата. Нетравматичното приложение на лекарството е много важно при лечението на деца. Гарантира, че интерферонът остава в кръвта за дълго време. Липозомната обвивка е устойчива на агресивната среда на стомаха и стомашно-чревния тракт. Интерферонът, затворен в липозома, преминава почти изцяло през стомашно-чревния тракт, навлиза в черния дроб, там се абсорбира в кръвта и започва бавно, постепенно да се освобождава. При приемане на Lipint съдържанието на собствен интерферон в организма е 100% по-високо, отколкото при прилагане на инжекционен Reaferon-EC. Идеално подходящ за спешна профилактика на настинки и грип. Профилактичното използване на Lipint намалява вероятността от заболяване повече от 2 пъти. Няма риск от предаване на опасни вирусни инфекции (СПИН, хепатит) с игла.
Reaferon-EC Lipinta съдържа антиоксиданти - витамини Е и С. Установено е, че употребата на интерферон заедно с витамини Е и С повишава антивирусния ефект на интерферона 14 пъти. Когато интерферон и антиоксиданти (витамини Е и С) се използват заедно при лечението на деца, токсичният ефект на IFN върху растящия организъм се неутрализира.

Фармакологично действие на Reaferon-es

Има антивирусно, имуномодулиращо и противотуморно действие.

Показания Reaferon-es

Reaferon се използва за вирусни и туморни заболявания.
Лекарството е ефективно срещу вирусен хепатит. Присвояване възрастни в комплексната терапия на остър вирусен хепатит В. Лекарството е най-ефективно в началото на иктеричния период до 5-ия ден от заболяването. В случай на развита чернодробна кома и холестатичен хепатит, лекарството не е много ефективно.
Използва се при вирусен конюнктивит, кератоконюнктивит, кератит, увеит, както и при косматоклетъчна левкемия, хронична миелоидна левкемия и рак на бъбреците. Има и данни за употребата на реаферон в комплексната терапия на множествена склероза.

Противопоказания Reaferon-es

Алергични заболявания, бременност (недостатъчен брой наблюдения). При пациенти със сърдечно-съдови заболявания е необходимо хемодинамично наблюдение (периодично ЕКГ записване). Индивидуална непоносимост към интерферони.

Начин на приложение и дозировка на Reaferon-es

REAFERON-ES-LIPINT се предписва интрамускулно, субконюнктивално и локално.
За интрамускулно приложение съдържанието на 1 ампула се разтваря непосредствено преди употреба в 1 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид.
При остър хепатит В, 1 000 000 IU Reaferon се прилага 2 пъти на ден в продължение на 5-6 дни, след това 1 000 000 IU 1 път на ден в продължение на 5 дни. Ако е необходимо, продължете да прилагате 1 000 000 IU 2 пъти седмично в продължение на 2 седмици. Общата доза реаферон за курс на лечение е 15 000 000 20 000 000 IU.
За косматоклетъчна левкемияПрилагат се 3 000 000 6 000 000 IU дневно в продължение на 2 месеца. Поддържаща терапия - 3 000 000 единици 2 пъти седмично. За курс на лечение 420 000 000 - 600 000 0000 IU.
За рак на бъбреците (етап IV) Reaferon се прилага в доза от 3 000 000 IU дневно в продължение на 10 дни. Курсовете (3 - 9 или повече) се повтарят на интервали от 3 седмици. Общото количество на лекарството варира от 90 000 000 до 270 000 000 IU или повече.
За множествена склерозаПрилагат се 1 000 000 IU 3 пъти дневно при пирамидален синдром и 1-2 пъти дневно при церебеларен синдром. Прилага се 10 дни, след което се намалява броят на приемите: в същата доза веднъж седмично в продължение на 5 - 6 месеца.
В офталмологичната практика Reaferon се използва под формата на субконюнктивални инжекции и локално под формата на капки за очи. За субконюнктивално приложение и инстилация съдържанието на 1 ампула се разтваря в 5 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид.
Подконюнктивална прилага се при стромален кератит и кератоиридоциклит по 60 000 IU по 0,3 ml дневно или през ден в зависимост от тежестта на процеса. Курсът на лечение е 15 - 25 инжекции, които се извършват под местна анестезия с 0,5% разтвор на дикаин. При конюнктивит и повърхностен кератит 2 капки от разтвора се капват в конюнктивалния сак на засегнатото око, като се започне 6-8 пъти на ден, след това 3-4 пъти на ден. Курсът на лечение е около 2 седмици.

REAFERON-ES-LIPINT се приема през устата 30 минути преди хранене. Непосредствено преди употреба към съдържанието на бутилката се добавят 1-2 ml дестилирана или охладена преварена вода. Разклащането в продължение на 1-5 минути трябва да образува хомогенна бяла суспензия.
Остър хепатит B: възрастни и деца в училищна възраст - 1 милион IU 2 пъти на ден, деца на възраст 3-7 години - 0,5 милиона IU 1 път на ден в продължение на 10 дни, ако е необходимо (след контролни биохимични кръвни изследвания) или повече до пълно възстановяване.
Хроничен хепатит В (в активни и неактивни репликативни форми, свързани с гломерулонефрит): деца и възрастни в училищна възраст - 1 милион IU, деца 3-7 години - 0,5 милиона IU в продължение на 10 дни 2 пъти на ден и след това в продължение на 1 месец през ден 1 път на ден през нощта.

Странични ефекти на Reaferon-es

При използване на Reaferon са възможни втрисане, общо неразположение, повишена телесна температура, кожни алергични реакции (обрив, сърбеж), левкемия и тромбоцитопения. При тежки нежелани реакции инжекциите се спират. При локално приложение се наблюдава дразнене на конюнктивата, единични фоликули и подуване на конюнктивата.

Специални инструкции Reaferon-es

Както всички интерферони, при някои индивиди, при продължителна употреба, лекарството може да предизвика появата на антитела срещу интерферон, което води до намаляване на терапевтичния ефект. Употребата на лекарството за вирусен хепатит В на по-късна дата е по-малко ефективна. Не е ефективен при развитие на чернодробна кома и холестатичен ход на заболяването. При пациенти в еритродермичен стадий на фунгоидна микоза, при повишаване на температурата над 39 градуса и при обостряне на процеса, приложението на Reaferon-EC трябва да се спре. При хора с висока пирогенна реакция (39 ° C и повече) към приложението на Reaferon-EC се препоръчва едновременна употреба на индометацин. Ако разтворът се съхранява за локално приложение, е необходимо, като се спазват правилата за асептика и антисептика, съдържанието на ампулата да се прехвърли в стерилен флакон и разтворът да се съхранява в хладилник при 4-10 градуса С за не повече от 12 години. ч. При развитие на левко- и тромбоцитопения е необходим кръвен тест 2-3 пъти седмично. В случай на изразени локални и общи нежелани реакции, приложението на Reaferon-EC трябва да се преустанови.

Условия за съхранение на Reaferon-es

:
Списък Б. При температури от + 4 С до + 10 С.

Reaferon-es

В онлайн аптека Reaferon-esмогат да бъдат закупени с доставка до дома. Качеството на всички продукти в нашата онлайн аптека, включително Reaferon-es, преминават контрол на качеството на продуктите от нашите доверени доставчици. Можете да закупите Reaferon-es на нашия уебсайт, като кликнете върху бутона „Купете“. Ще се радваме да ви доставим Reaferon-es напълно безплатно до всеки адрес в нашата зона за доставка.

Reaferon-ES-Lipint е имуномодулиращо лекарство с антивирусна активност.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на лиофилизат, от който се приготвя суспензия за перорално приложение.

Една бутилка Reaferon-ES-Lipinta съдържа:

• 250 000 IU, 500 000 IU или 1 милион IU човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b;
• Помощни вещества като лецитин (или липоид С100), натриев дихидроген фосфат дихидрат, натриев хидроген фосфат додекахидрат, натриев хлорид, токоферол, холестерол, лактоза.

Лиофилизатът се продава в стъклени бутилки от 1, 3 или 5 броя. опакован.

Показания за употреба

Както е посочено в инструкциите, Reaferon-ES-Lipint се предписва като част от комплексното лечение на следните заболявания:

• Остър хепатит В;
• Хроничен хепатит В в репликативна форма (активен и неактивен), както и усложнен от гломерулонефрит;
• Атопични заболявания, бронхиална астма, алергичен риноконюнктивит (на фона на специфична имунотерапия);
• Урогенитална хламидийна инфекция при възрастни.

Както за възрастни, така и за деца, Reaferon-ES-Lipint, съгласно инструкциите, може да се използва за лечение и профилактика на остри респираторни инфекции и грип.

Противопоказания

Според анотацията за лекарството, употребата на Reaferon-ES-Lipint е противопоказана:

• Ако имате свръхчувствителност към някой компонент, включен в състава му;
• Хора с тежки алергични заболявания;
• Бременни жени.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечно-съдови заболявания - те изискват хемодинамичен контрол по време на терапията.

Указания за употреба и дозировка

Суспензията, приготвена от лиофилизата, трябва да се приема перорално. За да направите това, непосредствено преди употреба добавете 1-2 ml охладена преварена или дестилирана вода към бутилката с прах, разклатете добре, докато се образува хомогенна течност.

Схеми на приложение на Reaferon-ES-Lipint:

• При остър хепатит В: дозировка за възрастни и деца над 7 години - 1 милион IU два пъти дневно, деца на възраст 3-7 години - 500 000 IU веднъж дневно. Продължителността на лечението е 10 дни, при необходимост от по-продължителна терапия се извършват контролни биохимични кръвни изследвания. Суспензията трябва да се приема половин час преди хранене;
• При хроничен хепатит B: дозировка за възрастни и деца над 7 години - 1 милион IU два пъти дневно в продължение на 10 дни, след това в същата доза през ден (оптимално преди лягане) за още един месец, за деца 3 -7 години - 500 000 IU два пъти на ден в продължение на 10 дни, след това - 500 000 IU през ден (за предпочитане през нощта) в продължение на един месец. Приемайте суспензия Reaferon-ES-Lipint половин час преди хранене;
• При заболявания, при които се провежда специфична имунотерапия: при атопична бронхиална астма при възрастни - 500 000 IU веднъж дневно в продължение на 10 дни, след това в същата доза през ден в продължение на още 20 дни; при алергичен риноконюнктивит при възрастни - 500 000 IU веднъж дневно, продължителност на лечението - 10 дни. Вземете суспензията 30 минути след сутрешното хранене;
• При урогенитални инфекции при възрастни: 500 000 IU два пъти дневно. Курс на лечение - 10 дни;
• За лечение на грип и остри респираторни инфекции: дозировка за възрастни и юноши над 15 години - 500 000 IU, за деца на възраст 3-15 години - 250 000 IU. Продължителността на употребата на Reaferon-ES-Lipint е 3 дни. Трябва да приемате лекарството 30 минути преди хранене два пъти на ден;
• За профилактика на грип и остри респираторни инфекции: дозировка за възрастни и юноши над 15 години - 500 000 IU, за деца 3-15 години - 250 000 IU. Препоръчва се суспензията да се приема два пъти седмично в продължение на един месец в периода на повишена заболеваемост.

Странични ефекти

Многобройни прегледи на пациенти, които са използвали Reaferon-ES-Lipint, показват, че в повечето случаи това имуномодулиращо лекарство се понася добре и няма странични ефекти, когато се приема в препоръчителните дози. Въпреки това си струва да се има предвид, че рекомбинантният интерферон, активната съставка на лекарството, може да причини грипоподобни явления под формата на треска, общо неразположение и студени тръпки. Вярно е, че най-често тези симптоми се появяват при парентерално приложение на лекарството, но не може да се изключи вероятността от тяхното развитие при перорално приложение. По същата причина хората със свръхчувствителност към лекарства с интерферон трябва да бъдат внимателни.

Няма данни за случаи на предозиране с Reaferon-EC-Lipint.

специални инструкции

По време на лечението с лекарства с интерферон е забранено да се пият напитки, съдържащи алкохол.

Reaferon-ES-Lipint не трябва да се използва едновременно с имуносупресивни лекарства (включително системни глюкокортикостероиди), както и с лекарства, които потискат централната нервна система.

Reaferon-ES-Lipint може да засили кардиотоксичните, миелотоксичните и невротоксичните ефекти на различни лекарства, използвани едновременно или предварително предписани.

Аналози

Следните лекарства са аналози на Reaferon-ES-Lipint:

• За активни съставки: Viferon, Grippferon, Interal-P, рекомбинантен човешки интерферон, рекомбинантен интерферон алфа-2, Infagel, Reaferon;
• По механизъм на действие: Avonex, Altevir, Alfaron лиофилизат, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlock, Interferal, човешки левкоцитен интерферон, Intron A, Inferon, Infibeta, Laifferon, Leukinferon, Lokferon, Pegasis, PegIntron , Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Условия за съхранение

Reaferon-ES-Lipint се отпуска в аптеките с рецепта. Може да се съхранява една година при температура не по-висока от 8 ºС. Ако е необходимо да транспортирате лекарството, трябва също да поддържате температурния режим, препоръчан от производителя.

Reaferon е мощен имуномодулиращ, антивирусен и противотуморен агент. Успешно се използва при възпаление на външната обвивка на окото, причинено от вирусни инфекции, хепатит, херпес и рак.

Отзиви на лекари и пациенти за лекарството Reaferon можете да прочетете в края на статията.

Reaferon = интерферон, е високо пречистен стерилен протеин със 165 аминокиселини в състава си. Той е напълно идентичен с човешкия левкоцитен интерферон алфа2а.

Механизмът на противотуморното и антивирусното действие на Reaferon е свързан с промяна под негово влияние в синтеза на ДНК, РНК и протеини на човешкото тяло.

Чрез засилване на активността на макрофагите, той осигурява активността на лимфоцитите срещу патогенни клетки и потиска възпроизвеждането на вируси във вече заразени клетки.

Международно име

Интерферон алфа2а (интерферон алфа2а)

Група:

MIBP-цитокин

Търговско наименование:

Reaferon за инжектиране сух.

Доза от:

Лиофилизат за приготвяне на разтвор, използван локално и интрамускулно.

Фармакологичен ефект:

• Имуномодулиращо, противотуморно, антивирусно действие.
• Пирогенни свойства, като всички интерферони.

Форма за освобождаване:

Прах в запечатани ампули от 1 милион, 3 милиона, 5 милиона IU

Показания за употреба

Офталмологични заболявания:

• Вирусен конюнктивит (възпаление на външната мембрана на окото с вирусен произход).
• Кератоконюнктивит (възпаление на външната обвивка на окото, засягащо роговицата).
• Кератит (възпаление на роговицата на окото).
• Кератоиридоциклит (възпаление на роговицата на окото, засягащо ириса).
• Увеит (възпаление на съдовата мрежа на очната ябълка).

Неоплазми на лимфната и кръвоносната системи:

• Косматоклетъчна левкемия.
• миелом.
• Т-клетъчен лимфом на кожата.
• Хронична миелоидна левкемия.
• Нискостепенен неходжкинов лимфом.
• Тромбоцитоза при миелопролиферативни заболявания.

Солидни тумори:

• Сарком на Капоши.
• Бъбречноклетъчен карцином.
• Меланом с метастази или след хирургично отстраняване.
• Рак на бъбреците.

Вирусни заболявания:

• Вирусен хепатит В.
• Хроничен хепатит С (в активна форма) при хора с антитела срещу HCV РНК в серума, вирус на хепатит С, повишена активност на ALT без признаци на чернодробна декомпенсация.
• Генитални брадавици.
• Херпес симплекс и херпес зостер.
• Херпетичен гингивит.
• Генитален херпес.
• Рецидивиращ херпес по лицето.
• Урогенитална хламидийна инфекция.

Лезии на нервната система:

• Множествена склероза.

Начини на приложение:

• Интрамускулно. Преди приложение смесете състава на ампулата с 1 ml инжекционна течност.
• Субконюнктивални инжекцииИ. Преди приложение смесете състава на ампулата с 1 ml инжекционна течност.
• Локално (вливане зад долния клепач). Разтворът се приготвя подобно на разтвора за субконюнктивални инжекции.

Фармакокинетика:

Максимална концентрация след:

• Reaferon достига интрамускулно приложение за 3,8 часа.
• подкожна/субконюнктивална инжекция след 7,3 часа.

Reaferon претърпява бърз метаболизъм в бъбреците и в малка степен в чернодробните тъкани.

Екскретира се чрез бъбреците.

Начини на приложение

• За стромален кератит, увеит и кератоиридоциклитПрилагат се 60 000 IU чрез субконюнктивална инжекция през ден. Курс: 15-25 инжекции под местна анестезия.
• При повърхностни кератити и вирусни конюнктивитиЛокално под формата на капки, 2 капки от разтвора се капват в долния клепач на болното око 6-8 / ден, след облекчаване на остро възпаление 3-4 / ден. Курс: 2 седмици.
• За остър хепатитинтрамускулно 1 милион IU два пъти дневно - 5-6 дни. При необходимост тази доза се прилага на всеки 7 дни в продължение на 2-3 седмици. Общата доза на лекарството на курс е 15 милиона - 20 милиона IU.
• За левкемияинтрамускулно 3 милиона – 6 милиона IU в продължение на 2 месеца всеки ден. Ако е необходимо, 3 милиона IU два пъти седмично. Общият брой единици от лекарството на курс е 420 милиона - 600 милиона IU.
• За рак на бъбрецитеинтрамускулно 3 милиона IU/ден за 10 дни. Десетдневният курс на лечение се повтаря след триседмична почивка.
• За множествена склероза 1 милион IU / 3 пъти на ден в продължение на 10 дни. Дозата на лекарството, която има терапевтичен ефект, като поддържаща терапия, се прилага всяка седмица в продължение на 5-6 месеца.

Взаимодействия с лекарства

Избягвайте назначаване

с лекарства:

• имуносупресивни ефекти (включително глюкокортикостероиди).
• потискане на дейността на централната нервна система.

лица:

• суициден.
• пия алкохол.

Странични ефекти

За локална употреба:

• Дразнене на конюнктивата и нейното подуване (употребата на лекарството трябва да се преустанови).

За интрамускулно приложение:

• Треска, втрисане.
• Общо неразположение поради намаляване на левкоцитите и тромбоцитите в кръвта.
• Алергични реакции на кожата.
• Гадене, повръщане, диария.
• Нервна възбудимост, треперене на горните и долните крайници.
• Аритмия, скокове на кръвното налягане.

Влияние върху способността за работа с машини

Интерферон алфа2а в Reaferon, в зависимост от дозировката и индивидуалното възприятие, може да повлияе отрицателно на скоростта на реакция и способността за координиране на действията при работа с превозни средства.

Лекарствени взаимодействия

Интерферон алфа2а като част от Reaferon може да намали активността на цитохромните изоензими и, когато се приема едновременно, повлиява абсорбцията на фенитоин, диазепам, теофилин, варфарин, пропранол и други цитостатици.

Укрепва кардио-, миело- и невротоксичните ефекти на лекарствата, приемани едновременно с Reaferon.

Противопоказания:детска възраст (до 18 години), алергии от всякаква етиология, повишена чувствителност към интерферон, сърдечно-съдови заболявания (с повишено внимание), нарушена чернодробна и бъбречна функция, епилепсия.

Употреба по време на бременност:строго противопоказано. Докато приемате лекарството, кърменето трябва да се преустанови.

Условия за съхранение:в температурни граници от +4 до +10 С в сухи помещения.

Най-доброто преди среща: 36 месеца.

специални инструкции: при повишаване на телесната температура до 39 C с едновременно приложение на Reaferon се препоръчва индометацин.

Ако се появят нежелани реакции, употребата на лекарството трябва да се преустанови.

Аналози

Според активното вещество: Reaferon-ES, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Recolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Laifferon.

цени

в Украйна:

• Reaferon 1 000 000 IU № 10 от 900 до 1100 UAH.
• 3 000 000 IU № 5 от 1100 до 1350 UAH.
• 5 000 000 IU № 5 от 1600 до 1900 UAH.

в Русия:

• Reaferon 1 000 000 IU № 5 от 1000 до 1400 рубли.
• 3 000 000 IU № 5 от 1350 до 1850 рубли.
• 5 000 000 IU № 5 от 1620 до 2110 рубли.

Активно вещество

Интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен (интерферон алфа-2b)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Лиофилизат за приготвяне на суспензия за перорално приложение под формата на прах или пореста маса с бял или жълтеникав цвят; отлепване, пълно или частично, от повърхността на стъклото на бутилката се оставя да образува подобна на таблетка форма, хигроскопична.

Антивирусният ефект на интерферон алфа-2b се проявява в периода на възпроизвеждане на вируса чрез активно включване в метаболитните процеси на клетките. Интерферон алфа-2b, взаимодействайки със специфични рецептори на клетъчната повърхност, инициира редица вътреклетъчни промени, включително синтеза на специфични цитокини и ензими (2-5-аденилат синтетази и оротеин кинази). чието действие инхибира образуването на вирусен протеин и вирусна рибонуклеинова киселина в клетката. Имуномодулиращият ефект на интерферон алфа-2b се проявява в повишаване на фагоцитната активност на макрофагите и увеличаване на специфичния цитотоксичен ефект на лимфоцитите върху целевите клетки , промени в количествения и качествен състав на секретираните цитокини: промени във функционалната активност на имунокомпетентните клетки; промени в производството и секрецията на вътреклетъчни протеини.

Фармакокинетика

Данни за фармакокинетиката на лекарството не са предоставени.

Показания

Като част от комплексната терапия:

— остър хепатит В;

— хроничен хепатит В в активни и неактивни репликативни форми, както и хроничен хепатит В, усложнен от гломерулонефрит;

- атопични заболявания, алергичен риноконюнктивит, бронхиална астма по време на специфична имунотерапия;

- урогенитална хламидийна инфекция при възрастни;

— фебрилни и менингеални форми на енцефалит, пренасян от кърлежи, при възрастни.

Спешна профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежи, в комбинация с лекарство против кърлежи.

Профилактика и лечение на грип и ARVI при възрастни и деца.

Противопоказания

- свръхчувствителност към интерферон или други компоненти на лекарството;

- тежки алергични заболявания;

- лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;

- бременност;

- период на кърмене.

Внимателно

Чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, тежка миелосупресия, заболяване на щитовидната жлеза.

Дозировка

Прилага се през устата.

Непосредствено преди употреба към съдържанието на бутилката се добавят 1-2 ml дестилирана или охладена преварена вода. Разклащането в продължение на 1-5 минути трябва да образува хомогенна суспензия.

За остър хепатит ВЛекарството се приема 30 минути преди хранене по следната схема:

- възрастни и деца в училищна възраст - но 1 милион IU 2 пъти на ден в продължение на 10 дни;

- деца в предучилищна възраст (от 3 до 7 години) - 500 хиляди IU 1 път / ден в продължение на 10 дни или. след контролни биохимични кръвни изследвания, за по-дълъг период - до пълно клинично възстановяване.

За хроничен хепатит В в активни и неактивни репликативни форми, както и за хроничен хепатит В, свързан с гломерулонефритЛекарството се приема 30 минути преди хранене по следната схема:

- възрастни и деца в училищна възраст - 1 милион IU 2 пъти на ден в продължение на 10 дни и след това за 1 месец - през ден, 1 път на ден (през нощта);

- деца в предучилищна възраст (от 3 до 7 години) - но 500 хиляди IU 2 пъти / ден в продължение на 10 дни и след това - 500 хиляди IU за 1 месец през ден, 1 път / ден (през нощта).

При провеждане на специфична имунотерапияЛекарството се приема сутрин, 30 минути след хранене. по следната схема:

— при алергичен риноконктивит при възрастни - 500 000 IU дневно в продължение на 10 дни (курсова доза 5 милиона IU);

- за атонична бронхиална астма при възрастни - но 500 хиляди IU 1 път / ден в продължение на 10 дни, а след това 500 хиляди IU през ден в продължение на 20 дни. Общата продължителност на лечението е 30 дни.

За профилактика и лечение на грип и ARVI

- за профилактика: възрастни и деца над 15 години - 500 хиляди IU 1 път / ден 2 пъти седмично в продължение на 1 месец по време на нарастване на заболеваемостта ; деца от 3 до 15 години, 250 хиляди IU 1 път / ден, 2 пъти седмично в продължение на 1 месец по време на нарастване на заболеваемостта;

- за лечение на грип и ARVI: възрастни и деца над 15 години - 500 хиляди IU дневно 2 пъти на ден в продължение на 3 дни: деца от 3 до 15 години - 250 хиляди IU дневно 2 пъти на ден в продължение на 3 дни 3 дни .

В комплексната терапия на урогенитални инфекции при възрастниЛекарството се приема 30 минути преди хранене, 500 хиляди IU дневно 2 пъти на ден в продължение на 10 дни.

В комплексната терапия на енцефалит, пренасян от кърлежиЛекарството се приема 30 минути преди хранене:

- за фебрилна форма: 500 хиляди IU 2 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 7 дни;

— за менингеална форма: 500 хиляди IU 2 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 10 дни.

За спешна профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежиЛекарството се приема 30 минути преди хранене, 500 хиляди IU 2 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 5 дни. Противокърлежовият имуноглобулин се прилага еднократно мускулно не по-късно от 4-тия ден след ухапването от кърлеж в доза 0,1 ml/kg.

Странични ефекти

При използване на лекарството Reaferon-ES-Lipint в клинични проучвания не са наблюдавани нежелани реакции към лекарството. Като се има предвид, че активната съставка е рекомбинантен интерферон алфа-2b, когато се използва лекарството Reafsron-ES-Lipint, са възможни странични ефекти, характерни за тази група лекарства: втрисане, треска, астенични симптоми (апатия, умора, летаргия), главоболие, миалгия , артралгия . Тези нежелани реакции се облекчават частично от индометацин. Възможно е развитие на алергични реакции.

От храносмилателната система:гадене, сухота в устата, диспепсия, загуба на апетит.

С изтрита нервна система:при продължителна употреба са възможни раздразнителност, тревожност, безсъние, апатия и депресия.

От ендокринната система:възможни са промени в щитовидната жлеза.

От лабораторните показатели : при продължителна употреба са възможни левкопения, лимфопения и тромбоцитопения.

Предозиране

Няма случаи на предозиране. Възможни са повишени дозозависими нежелани реакции.

Лечението е симптоматично.

Лекарствени взаимодействия

Интерферон алфа-2b е в състояние да намали активността на изоензимите на цитохром Р450 и следователно да повлияе на метаболизма на циметидий, фенитоин, дипиридамол, теофилин, диазепам, пропранолол, варфарин и някои питостатици. Може да засили невротоксичните, миелотоксичните или кардиотоксичните ефекти на лекарства, предписани преди това или едновременно с него. Едновременното приложение с лекарства трябва да се избягва. Депресанти на ЦНС, имуносупресивни лекарства (включително перорални и парентерални форми на GCS).

Снимка на лекарството

Латинско име:Реаферон-ЕС

ATX код: L03AB04

Активно вещество:Човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b (интерферон алфа-2b)

Производител: Vector-Medica JSC, Русия

Описанието е валидно за: 10.10.17

Reaferon-EC е антивирусно лекарство.

Активно вещество

Интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен.

Форма на освобождаване и състав

Reaferon-EC се предлага под формата на лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор и локално приложение. Има вид на бял прах или пореста маса, хигроскопична. При разреждане се образува безцветен, прозрачен или леко опалесциращ разтвор. Опаковани в ампули от 500 хиляди, 1 милион, 3 милиона или 5 милиона IU Картонена кутия съдържа 5 или 10 ампули, ампулни ножове или скарификатор.

фармакологичен ефект

Антивирусно, имуномодулиращо, противотуморно средство.

Показания за употреба

Вирусен хепатит B, C, D, вирусен, вирусно-бактериален и микоплазмен менингоенцефалит, вирусен конюнктивит, кератоконюнктивит, кератит, кератоувеит, стадий IV рак на бъбреците, косматоклетъчна левкемия, злокачествени лимфоми на кожата, сарком на Капоши, рак на кожата (базалноклетъчен и сквамозни клетки), кератоакантома, множествена склероза, лимфобластна левкемия при деца, респираторна папиломатоза на ларинкса.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Инструкции за употреба на Reaferon-EC (метод и дозировка)

В зависимост от целта, Reaferon-EC се използва интрамускулно, субконюнктивално или локално (при очни заболявания).

При хепатит В в остър стадий лекарството трябва да се прилага в доза от 2 милиона IU на ден, като дозата се разделя на 2 етапа, в продължение на 5 до 6 дни. След този период е необходимо да започнете да прилагате 1 милион IU от лекарството на ден. За пълен терапевтичен курс на пациента трябва да се прилагат 15-20 милиона IU.

При лечението на косматоклетъчна левкемия е необходимо да се прилагат 3-6 милиона IU всеки ден в продължение на 2 месеца.

За да се поддържа терапевтичният ефект, се препоръчва лекарството да се прилага в доза от 6 милиона IU на седмица, разделяйки приема на 2 етапа. За пълен курс на лечение на пациента трябва да бъдат приложени 420-600 милиона IU.

При наличие на рак на бъбреците в стадий IV, лекарството трябва да се прилага всеки ден в доза от 3 милиона IU в продължение на 10 дни. Лечението може да изисква от 3 до 9 курса, които се препоръчват на интервали от 3 седмици. В процеса на пълно лечение е необходимо да се приложат 90 - 270 или повече милиона IU.

При остра лимфобластна левкемия при деца в ремисия след края на индукционната химиотерапия (4-5 месеца ремисия) - 1 милион ME1 веднъж седмично в продължение на 6 месеца, след това веднъж на всеки 2 седмици в продължение на 24 месеца. В същото време се провежда поддържаща химиотерапия.

При злокачествени лимфоми и сарком на Капоши лекарството се прилага в доза от 3 милиона IU/ден дневно в продължение на 10 дни в комбинация с цитостатици и кортикостероиди. В стадия на тумора на mycosis fungoides, първична ретикулоза и ретикулосаркоматоза, препоръчително е да се редуват интрамускулно приложение на лекарството при 3 милиона IU и интралезионно приложение при 2 милиона IU в продължение на 10 дни.

При пациенти в еритродермичен стадий на фунгоидна микоза, когато температурата се повиши над 39 ° C и в случай на обостряне на процеса, лекарството трябва да се прекрати. Ако терапевтичният ефект е недостатъчен, се предписва втори курс на лечение след 10-14 дни. След постигане на клиничен ефект се предписва поддържаща терапия в доза от 3 милиона IU веднъж седмично в продължение на 6-7 седмици.

При хронична миелоидна левкемия лекарството се прилага при 3 милиона IU дневно или 6 милиона IU всеки ден. Продължителността на лечението е от 10 седмици до 6 месеца.

При хистиоцитоза на Лангерхансовите клетки лекарството се прилага в доза от 3 милиона IU дневно в продължение на 1 месец. Повтарящи се курсове на интервали от 1-2 месеца за 1-3 години.

При сублепцемична миелоза и есенциална тромбоцитемия, за коригиране на гинертромбоцитоза - 1 милион IU дневно или през ден в продължение на 20 дни.

При респираторна папиломатоза на ларинкса лекарството се прилага в доза от 100-150 хиляди IU на килограм телесно тегло дневно в продължение на 45-50 дни, след това в същата доза 3 пъти седмично в продължение на 1 месец. Вторият и третият курс се провеждат на интервали от 2-6 месеца.

За лечение на очни заболявания Reaferon-EC се прилага под външната мембрана на окото, т.е. субконюнктивално или лекарството се влива в очите. При стромален кератит или кератоиридоциклит лекарството трябва да се прилага субконюнктивално в доза от 60 хиляди IU дневно или през ден. Общо в процеса на лечение трябва да се направят 15-25 инжекции. Препоръчва се лекарството да се прилага под анестезия с тетракаин 0,5% и дикаин.

По време на лечението на повърхностен кератит или конюнктивит, лекарството трябва да се влива в очите, 2 капки 6 до 8 пъти на ден. След известно време броят на инстилациите се намалява до 3-4 пъти. Продължителността на терапевтичния курс е 14 дни.

За локално приложение съдържанието на ампулата с лекарството се разтваря в 5,0 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид за

Странични ефекти

По време на лечението на очни заболявания съществува риск от развитие на подуване или дразнене на външната мембрана на окото.

Употребата на лекарството Reaferon-EC може да причини следните нежелани реакции: намаляване на броя на тромбоцитите и левкоцитите в кръвта, общо неразположение, втрисане, обрив и сърбеж по тялото, треска. Ако се появят тежки странични симптоми, употребата на лекарството трябва да се преустанови.

Предозиране

Няма регистрирани случаи на предозиране с наркотици.

Аналози

Аналози по ATC код: интерферон алфа-2 рекомбинантен мехлем на базата на хидрогел, Infagel, Reaferon-ES-Lipint, Roferon-A.

Лекарства с подобен механизъм на действие (отговарящи на ниво 4 ATC код): Derinat.

Не решавайте сами да смените лекарството, консултирайте се с Вашия лекар.

специални инструкции

За своевременно идентифициране на анормални лабораторни показатели, които могат да възникнат по време на терапията, общите клинични кръвни изследвания трябва да се повтарят на всеки 2 седмици, а биохимичните - на всеки 4 седмици.

В случай на развитие на незабавни реакции на свръхчувствителност (уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия), лекарството се прекратява и незабавно се предписва подходяща лекарствена терапия. Преходният кожен обрив не изисква прекъсване на терапията.

Ако се появят признаци на чернодробна дисфункция, пациентът трябва да се наблюдава внимателно. Ако симптомите прогресират, приложението на лекарството трябва да се преустанови.

При лека до умерена бъбречна недостатъчност трябва внимателно да се следи тяхното функционално състояние.

Предписвайте с повишено внимание при пациенти с тежки хронични заболявания, като ХОББ, захарен диабет с тенденция към кетоацидоза, при пациенти с нарушения на кръвосъсирването, тежка миелосупресия. При пациенти, приемащи Reaferon-EC за дълго време, в редки случаи се наблюдава пневмопит и пневмония. Навременното спиране на интерферон алфа и прилагането на глюкокортикостероидна терапия помагат за облекчаване на белодробните синдроми.

При пациенти със заболявания на щитовидната жлеза преди започване на лечението е необходимо да се определи концентрацията на хормона на щитовидната жлеза, като се препоръчва да се следи нивото му поне веднъж на всеки 6 месеца. Ако възникне дисфункция на щитовидната жлеза или се влоши хода на съществуващите заболявания, които не подлежат на адекватна корекция на лекарството, е необходимо да се спре лекарството.

При промени в психичната сфера и/или централната нервна система, включително развитие на депресия, се препоръчва наблюдение от психиатър по време на лечението, както и в продължение на 6 месеца след приключването му.

При продължителна употреба, обикновено след няколко месеца лечение, са възможни зрителни нарушения. Препоръчва се офталмологичен преглед преди започване на терапията. При оплакване от някакви офталмологични нарушения е необходима незабавна консултация с офталмолог.

Пациенти със сърдечно-съдови заболявания и/или рак в напреднал стадий се нуждаят от внимателно проследяване и ЕКГ мониториране. Ако се развие артериална хипертония, се препоръчва да се осигури адекватна хидратация и подходяща терапия.

При пациенти, подложени на трансплантация (напр. бъбрек или костен мозък), лекарствената имуносупресия може да бъде по-малко ефективна, тъй като Интерферонът има стимулиращ ефект върху имунната система.

При продължителна употреба интерферон алфа може да предизвика развитие на антитела към интерферон при някои индивиди. По правило титрите на антителата са ниски и появата им не води до намаляване на ефективността на лечението.

Предписвайте с повишено внимание на пациенти с предразположеност към автоимунни заболявания. Ако се появят симптоми на автоимунно заболяване, трябва да се извърши задълбочена оценка и да се оцени възможността за продължаване на лечението с интерферон. Рядко терапията с интерферон алфа се свързва с появата или обострянето на псориазис и саркоидоза.

По време на употребата на лекарството пациентите, които изпитват умора, сънливост или дезориентация, трябва да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

По време на бременност и кърмене

Reafenor-EC е противопоказан по време на бременност и кърмене.

В детството

Липсва информация.

В напреднала възраст

При пациенти в напреднала възраст, приемащи лекарството във високи дози, са възможни нарушения на съзнанието, кома, конвулсии и енцефалопатия. Ако се развият такива нарушения и намаляването на дозата е неефективно, лечението трябва да се преустанови.

Лекарствени взаимодействия

Интерферон алфа-2b е в състояние да намали активността на изоензимите на цитохром Р450 и следователно да повлияе на метаболизма на циметидин, фенитоин, камбанки и теофилин. диазепам , пропранолол, варфарин, някои цитостатици. Може да засили невротоксичните, миелотоксичните или кардиотоксичните ефекти на лекарства, предписани преди това или едновременно с него. Трябва да се избягва едновременното приложение с лекарства, които потискат централната нервна система и имуносупресивни лекарства (включително перорални и парентерални форми на GCS).