Как работи prestarium? Намаляване на риска от сърдечно-съдови усложнения

Лекарството "Престариум" се използва в.

В съответствие с инструкциите за употреба, лекарството има положителен ефект не само върху кръвоносните съдове, но и върху други тъкани на тялото.

Prestarium, подобно на други хапчета за високо кръвно налягане, облекчава общото периферно съдово съпротивление, като подобрява показанията на кръвното налягане.

Писма от наши читатели

Предмет: Кръвното на баба се нормализира!

До: Администрация на сайта

Кристина
Москва

Хипертонията на баба ми е наследствена - най-вероятно и аз ще имам същите проблеми като порасна.

Пациентите се интересуват защо иначе се предписва лекарството за кръвно налягане Prestarium. Лекарството включва редица показания за употреба:

• артериална хипертония;
• сърдечна недостатъчност;
• като профилактика на повторен инсулт;
• коронарна болест на сърцето.

Причините за повишено налягане са стресът, излишната сол, атеросклерозата на кръвоносните съдове, която провокира техния спазъм, както и увеличаването на обема на циркулиращата кръв. В съответствие с инструкциите за употреба, той не увеличава сърдечната честота, тоест не увеличава натоварването на сърцето. Цената на лекарството се определя от неговия комплексен ефект върху тялото, неговата модерност и други предимства.

При пациенти с артериална хипертония се засягат кръвоносните съдове в цялото тяло. Причината за разстройството често е коронарна болест на сърцето. Стесняването на лумена на съдовете води до увеличаване на натоварването на лявото предсърдие. Поради това мускулният слой на сърцето се разтяга. Кръвта се оттича по-слабо от долните крайници и се появяват отоци.

Инсултът е разкъсване на кръвоносни съдове в мозъка с кръвоизлив, причинено от атеросклероза, травма или изтъняване на стените им. Повишаването на налягането увеличава ефекта върху кръвоносните съдове. Разширяването на лумена кара пациента да се чувства по-добре и намалява риска от повтарящи се мозъчно-съдови инциденти, екзацербации или исхемични атаки.

Коронарните съдове хранят сърцето и са най-засегнати от хранителни дефицити. Следователно, когато луменът се стеснява, трябва да се внимава кръвта да преминава по-лесно през артериите.

Ефект върху кръвното налягане

Престариум А таблетки за кръвно налягане, в съответствие с инструкциите за употреба, се класифицират като АСЕ инхибитори. Лекарството блокира образуването на ангиотензин.

Веществото се произвежда от прекурсор в черния дроб и се свързва с друг хормон, алдостерон. Тази комбинация от компоненти причинява вазоспазъм, провокира влошаване на кръвния поток, което допринася за повишаване на налягането.

При постоянна употреба лекарството повишава съдовия тонус и намалява натоварването на частите на сърцето.

Форма за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на таблетки. Поради факта, че производителят предлага няколко вида продукт, външната форма се различава по цвят. Тъй като ефектът на лекарството не е безвреден, за да се предотврати самолечение, той се предписва само по лекарско предписание.

Съединение

Когато изучават характеристиките на лекарството, пациентите обръщат внимание на различните имена на таблетките. Поради това възниква въпросът за какво се приема Prestarium A, как се различава от лекарството без добавката. Основната активна съставка на всички видове е периндоприл.

Инструкциите за употреба показват, че Prestarium съдържа 2,4 или 8 mg от активното вещество. Добавка А предлага 2,5, 5 или 10 mg. В допълнение към дозировката, те се различават по солта, която съдържа активната съставка.

Периндоприл, ако не използвате помощни компоненти, ще бъде унищожен от стомашния сок. Следователно е необходимо да се включи в комплексно вещество, което ще позволи на основния компонент да бъде доставен в кръвния поток. Престариум се състои от требутиламинова сол, тип А - периндоприл аргинин.

Съставът на Prestarium Bi е допълнен с амлодипин, за оптимален избор на дозата се намира в 5 или 10 mg от всеки компонент. Подобрява коронарното кръвообращение.

Амлодипин е бавен блокер на калциевите канали, който помага да се намали скоростта на преминаване на йони през съдовите канали към мускулния слой. Поради това помага на пациенти с ангина пекторис.

Престариум Комби - комбинация със. Има умерено диуретично действие, премахва излишния натрий и течност, които причиняват повишаване на кръвното налягане.

Цена

Цената на Prestarium зависи от дозировката, посочена в инструкциите за употреба, страната на произход и от колко таблетки се състои опаковката.

Например, руско лекарство с доза 5 mg струва 449-479 рубли, 10 mg - 592 рубли. Prestarium A с ирландски произход с по-ниска дозировка от 30 бр. струва 369 рубли, с по-голям - 530, френски - съответно 388 и 600 рубли.

За ефективно лечение на хипертония в домашни условия съветват специалистите Фитолайф. Това е уникален инструмент:

• Нормализира кръвното налягане
• Предотвратява развитието на атеросклероза
• Намалява нивата на захарта и холестерола
• Отстранява причините за хипертонията и удължава живота
• Подходящо за възрастни и деца
• Няма противопоказания

Производителите са получили всички необходими лицензи и сертификати за качество както в Русия, така и в съседните страни.

Предлагаме отстъпка за читателите на нашия сайт!

Купете на официалния сайт

Инструкции за употреба

Инструкциите за употреба на Prestarium определят при какво налягане и как да го приемате правилно, така че лекарството да има максимален ефект. Таблетките трябва да се приемат сутрин, преди закуска, за предпочитане по едно и също време.

Началната доза на лекарството е 5 mg, достатъчно е 1 доза на ден. Ако няма подобрение в състоянието в рамките на един месец, тогава дозата се увеличава до 10 mg.

Можете да чуете оплаквания от пациенти, че Prestarium не намалява бързо кръвното налягане. Но те забравят, че лекарството има друго предназначение. Действа 4-6 часа след приема, осигурявайки дълготраен ефект върху кръвоносните съдове.

Периндоприл се бори с всякаква степен, като влияе положително на кръвообращението. Натрупването му настъпва след 4-6 седмици редовна употреба, така че е необходимо да се осигури дневна доза от лекарството за дълъг период от време.

специални инструкции

Лекарството се метаболизира в черния дроб и се екскретира от бъбреците и дори тяхната функция да не е нарушена, нищо лошо не се случва. Когато пациентът има промяна в структурата на даден орган, трябва да се вземат предвид някои моменти при приема на лекарството.

• при хроничен пиело-, гломерулонефрит, хронична бъбречна недостатъчност може да предизвика обостряне, влошаване на лабораторните маркери;
• докато приемате Prestarium, може да се наложи коригиране на дозата на глюкозопонижаващите лекарства;
• Ако пациентът има стенокардия, тогава в началото на приема на лекарството атаките могат да станат по-чести.

Ако в началото на терапията върху пациента влияят други фактори, които допринасят за понижаване на кръвното налягане, могат да се появят пристъпи на рязък спад на налягането.

При хронична бъбречна недостатъчност Prestarium провокира прехода на патологията в остра форма. Кръвта дори на здрав човек може да реагира с повишаване на креатинина и уреята в биохимичен анализ.

Инструкциите показват, че наличието на чернодробни проблеми не е специално условие за наблюдение на пациента, с изключение на тежка органна недостатъчност. Но проблемите с бъбреците изискват наблюдение на биохимичния анализ по време на терапията.

При откриване на промени в състоянието на пациента, лекарят оценява риска от трайно увреждане на здравето и го съпоставя с нуждата на пациента от Prestarium.

Използва се от деца

Ефективността на лечението на деца под 18-годишна възраст с лекарството не е установена, както и безопасността на основното вещество върху растящия организъм. Лекарят няма да посмее експериментално да коригира дозата, така че Prestarium не е предназначен за лечение на заболяването при деца.

Употреба от възрастни хора

При пациенти над 65-годишна възраст тялото е отслабено, човек на тази възраст има редица хронични заболявания. Следователно пълната доза може да изглежда прекомерна за него. Лекарят предписва минималната доза под контрола на кръвното налягане, както и състоянието на черния дроб и бъбреците.

Странични ефекти

Когато приемате Prestarium, особено в началото на курса, могат да се появят нежелани реакции. Ето списък на най-честите симптоми:

• упорита кашлица;
• рязко намаляване на налягането;
• гадене, сухота в устата, липса на апетит;
• появата на кожни обриви;
• главоболие;
• промяна във вкусовите усещания;
• усещане за запушване на ухото.

Някои от тези нежелани реакции не изискват спиране на лекарството и преминават бързо. Други, въпреки показанията за употреба, изискват спиране на хапчетата.

Prestarium се характеризира и с други, по-рядко срещани нарушения:

• Панкреатит;
• нарушение на съзнанието;
• бронхоспазъм;
• аритмия или тахикардия;
• хепатит, жълтеница;
• нарушение на потентността;
• слабост, умора;
• болка в мускулите;
• намалено зрение, двойно виждане.

Не бъркайте страничните ефекти, свързани с ефекта на лекарството върху органи, засегнати от хронични процеси, с тези състояния, при които Prestarium е противопоказан.

Противопоказания

При редица състояния предписването на антихипертензивно лекарство създава животозастрашаващи състояния. Противопоказанията са:

• бременност и кърмене;
• ангиоедем в миналото;
• алергия към лактоза;
• детство;
• хипокалиемия;
• с креатининов клирънс под 30 ml/min;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• метаболитно разстройство (фенилкетонурия).

По време на лечението с Prestarium човек трябва да се въздържа от дейности, които изискват реакция (включително шофиране), тъй като ефектът на лекарството причинява загуба на концентрация и внимание.

Ефектът на лекарството върху бременността и кърменето не е установен, тъй като не са провеждани тестове върху тези категории хора. Поради липсата на данни за проникването на основното вещество през плацентата и в кърмата, тези 2 състояния са противопоказания.

Ангиоедемът може да бъде причинен от други АСЕ инхибитори, но в този случай експериментите са неподходящи. Следователно, ако има анамнеза за непоносимост към периндоприл, помощни компоненти или други лекарства от тази група, този метод на лечение се изоставя.

Намаляването на нивата на калий е относително противопоказание. Това означава, че Perindopril може да бъде предписан, но само след като стойността се повиши до нормалната стойност.

Предозиране

Инструкциите не уточняват точно каква доза от лекарството е свързана с предозиране. Дори 1 таблетка, приета според правилата, може да предизвика влошаване на здравето, колапс и припадък. Следователно дозата, при която се появяват признаци на предозиране, варира от човек на човек.

Взаимодействие с други лекарства

Престариум засяга някои лекарства:

• заедно с литиеви препарати повишава неговата токсичност;
• подобрява ефекта на инсулин и други хипогликемични средства;
• заедно с нестероидни противовъзпалителни средства насърчава хиперкалиемия;
• когато се приема с лекарства, съдържащи калций, вероятността от хиперкалцемия се увеличава;
• в комбинация с повишава нивата на калий;
• повишава диуретичния ефект на анестетиците;
• токсичният ефект на сърдечните гликозиди се увеличава;
• лекарства с имуносупресивен ефект, цитостатици, прокаинамид и кортикостероиди повишават риска от развитие на левкопения;
• При използване на диуретичен вариант и назначаване на изследване с контрастно вещество съществува риск от ОПП.

Други лекарства също влияят върху абсорбцията и ефекта на антихипертензивното лекарство.

АСЕ инхибитор

Активно вещество

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Помощни вещества: калиев ацесулфам - 0,2 mg, аспартам - 0,2 mg, магнезиев стеарат - 0,4 mg, колоиден безводен силициев диоксид - 0,4 mg, суха смес от лактоза и нишесте (лактоза монохидрат 85%, царевично нишесте 15%) - 73,8 mg.

Орални диспергиращи се таблетки бял, кръгъл, двойно изпъкнал.

Помощни вещества: калиев ацесулфам - 0,4 mg, аспартам - 0,4 mg, магнезиев стеарат - 0,8 mg, колоиден безводен силициев диоксид - 0,8 mg, суха смес от лактоза и нишесте (лактоза монохидрат 85%, царевично нишесте 15%) - 147,6 mg.

29 бр. - полипропиленови бутилки с дозатор и запушалка, съдържащи влагоабсорбиращ гел (1) - картонени опаковки с контрол на първо отваряне.
30 бр. - полипропиленови бутилки с дозатор и запушалка, съдържащи влагоабсорбиращ гел (1) - картонени опаковки с контрол на първо отваряне.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Механизъм на действие

Периндоприл е инхибитор на ензима, който превръща ангиотензин I в ангиотензин II. АСЕ или кининаза II е екзопептидаза, която извършва както превръщането на ангиотензин I във вазоконстрикторното вещество ангиотензин II, така и разрушаването на брадикинина, който има вазодилататорен ефект, в неактивен хептапептид.

Инхибирането на ACE води до намаляване на концентрацията на ангиотензин II в кръвта, което води до повишаване на активността на плазмения ренин (чрез механизъм на "отрицателна обратна връзка") и намаляване на секрецията на алдостерон.

Тъй като АСЕ инактивира брадикинина, потискането на АСЕ е придружено от повишаване на активността както на циркулиращата, така и на тъканната каликреин-кининова система, докато простагландиновата система също се активира. Възможно е този ефект да е част от механизма на антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите, както и от механизма на развитие на някои странични ефекти на лекарства от този клас (например кашлица).

Периндоприл има терапевтичен ефект благодарение на активния метаболит периндоприлат. Други метаболити нямат инхибиторен ефект върху ACE in vitro.

Клинична ефикасност и безопасност

Артериална хипертония

Периндоприл е ефективен при лечението на артериална хипертония от всякаква тежест. При употребата на лекарството се наблюдава намаляване както на систоличното, така и на диастолното кръвно налягане в легнало и изправено положение на пациента. Периндоприл намалява периферното съдово съпротивление, което води до понижаване на кръвното налягане, докато периферният кръвен поток се ускорява без промяна на сърдечната честота.

По правило периндоприл води до увеличаване на бъбречния кръвен поток, но GFR не се променя.

Антихипертензивният ефект на лекарството достига максимум 4-6 часа след еднократна перорална доза и продължава 24 часа 24 часа след перорално приложение се наблюдава изразено (около 87-100%) остатъчно инхибиране на ACE. Намаляването на кръвното налягане се постига доста бързо. При пациенти с положителен отговор на лечението, нормализиране на кръвното налягане настъпва в рамките на един месец и се поддържа без развитие на тахифилаксия.

Прекъсването на лечението не е придружено от развитие на ефект на отскок.

Периндоприл има вазодилатиращ ефект, помага за възстановяване на еластичността на големите артерии и структурата на съдовата стена на малките артерии, а също така намалява левокамерната хипертрофия.

Едновременното приложение на тиазидни диуретици повишава тежестта на антихипертензивния ефект. В допълнение, комбинацията от АСЕ инхибитор и тиазиден диуретик също намалява риска от хипокалиемия при прием на диуретици.

провал

Периндоприл нормализира сърдечната функция чрез намаляване на преднатоварването и следнатоварването. При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, лекувани с периндоприл, е установено следното: намаляване на налягането на пълнене в лявата и дясната камера на сърцето; намаляване на OPSS; повишен сърдечен дебит и повишен сърдечен индекс. Проучване на лекарството в сравнение с плацебо показа, че промените в кръвното налягане след първата доза Prestarium A 2,5 mg при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (FC II-III според класификацията на NYHA) не се различават статистически значимо от промените в кръвното налягане наблюдавани след прием на плацебо.

Цереброваскуларни заболявания

Резултати от проучването PROGRESS, което оценява ефекта от активната терапия с периндоприл (монотерапия или в комбинация с) в продължение на 4 години върху риска от повторен инсулт при пациенти с анамнеза за мозъчно-съдова болест. След период на въвеждане на периндоприл терт-бутиламин 2 mg (еквивалентен на периндоприл аргинин 2,5 mg) веднъж дневно в продължение на 2 седмици и след това 4 mg (еквивалентен на периндоприл аргинин 5 mg) веднъж дневно за следващите 2 седмици, 6105 пациенти са рандомизирани в две групи: плацебо (n=3054) и периндоприл тертбутиламин 4 mg (съответстващ на 5 mg периндоприл аргинин) (монотерапия) или в комбинация с индапамид (n=3051). Индапамид е предписан допълнително на пациенти, които нямат директни показания или противопоказания за употребата на диуретици. Тази терапия е назначена като допълнение към стандартната терапия за инсулт и/или артериална хипертония или други патологични състояния. Всички рандомизирани пациенти са имали анамнеза за мозъчно-съдова болест (инсулт или преходна исхемична атака) през последните 5 години. Кръвното налягане не е критерий за включване: 2916 пациенти са имали артериална хипертония и 3189 са имали нормално кръвно налягане. След 3,9 години терапия, кръвното налягане (систолно/диастолно) спада средно с 9/4 mm Hg. Той също така показва значително намаление на риска от повторен инсулт (както исхемичен, така и хеморагичен) от порядъка на 28% в сравнение с плацебо (10,1% и 13,8%).

Освен това е показано значително намаляване на риска от: фатални или инвалидизиращи инсулти; големи сърдечно-съдови усложнения, включително инфаркт на миокарда, вкл. с фатален изход; деменция, свързана с инсулт; сериозно влошаване на когнитивните функции.

Това се наблюдава както при пациенти с артериална хипертония, така и при тези с нормално кръвно налягане, независимо от възрастта, пола, наличието или липсата на захарен диабет и вида на инсулта.

Стабилна исхемична болест на сърцето

Ефективността на периндоприл при пациенти (12 218 пациенти на възраст над 18 години) със стабилна коронарна артериална болест без клинични симптоми на хронична сърдечна недостатъчност е изследвана по време на 4-годишно проучване. 90% от участниците в проучването са прекарали преди това остър миокарден инфаркт и/или реваскуларизираща процедура. В допълнение към изследваното лекарство повечето пациенти са получили стандартна терапия, включваща антиагреганти, липидо-понижаващи средства и бета-блокери. Първичната мярка за резултат е съставна крайна точка от сърдечно-съдова смъртност, нефатален миокарден инфаркт и/или сърдечен арест с успешна реанимация.

Лечението с периндоприл ербумин в доза от 8 mg/ден (еквивалентно на 10 mg периндоприл аргинин) води до значително намаляване на абсолютния риск от комбинираната крайна точка с 1,9% (относително намаление на риска - 20%). При пациенти, които преди това са претърпели инфаркт на миокарда или процедура за реваскуларизация, абсолютното намаление на риска е 2,2% (относително намаление на риска - 22,4%) в сравнение с групата на плацебо.

Педиатрични пациенти (до 18 години)

Ефективността и безопасността на периндоприл при деца и юноши под 18-годишна възраст не е установена.

Има данни от клинични проучвания, включващи 62 пациенти с артериална хипертония на възраст от 2 до 15 години с GFR>30 ml/min/1,73 m 2 телесна повърхност, които са получавали периндоприл в средна доза от 0,07 mg/kg. Дозата се избира индивидуално в зависимост от общото състояние на пациента и кръвното му налягане в отговор на терапията, като максималната доза е 0,135 mg/kg/ден.

Петдесет и девет пациенти са участвали в проучването в продължение на 3 месеца и 36 пациенти са завършили удължения период на проучването от поне 24 месеца (средната продължителност на участието в проучването е 44 месеца).

Систоличното и диастоличното кръвно налягане остават стабилни през целия период на проучването (от записването до крайната оценка) при пациенти, лекувани преди това с други антихипертензивни средства, и намаляват при пациенти, които преди това не са лекувани с антихипертензивна терапия.

Повече от 75% от децата са имали систолно и диастолично кръвно налягане под 95-ия персентил при последното определяне.

Данните за безопасност, получени в това проучване, са в съответствие със съществуващата информация относно безопасността на периндоприл.

Двойна блокада на RAAS

Има данни от клинични проучвания за комбинирана терапия с ACE инхибитор и ангиотензин II рецепторен антагонист (ARA II).

Проведено е клинично проучване при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдово или мозъчно-съдово заболяване или захарен диабет тип 2, придружен от потвърдено увреждане на таргетните органи, както и проучвания при пациенти със захарен диабет тип 2 с диабетна нефропатия.

Данните от проучването не разкриват значителен положителен ефект от комбинираната терапия върху появата на бъбречни и/или сърдечно-съдови събития и върху нивата на смъртност, докато рискът от хиперкалиемия, остра бъбречна недостатъчност и/или артериална хипотония се повишава в сравнение с монотерапията.

Като се имат предвид сходните вътрешногрупови фармакодинамични свойства на АСЕ инхибиторите и ARB II, тези резултати могат да се очакват при взаимодействието на всякакви други лекарства, представители на класовете АСЕ инхибитори и ARA II. Следователно, употребата на АСЕ инхибитори в комбинация с ARA II при пациенти с диабетна нефропатия е противопоказана.

Има данни от клинични проучвания, изследващи благоприятните ефекти от добавянето на алискирен към стандартната терапия с АСЕ инхибитор или инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим II при пациенти със захарен диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване или сърдечно-съдово заболяване, или комбинация от тези заболявания. Проучването е спряно преждевременно поради повишен риск от неблагоприятни резултати. Сърдечно-съдова смърт и инсулт са наблюдавани по-често в групата пациенти, получаващи алискирен, в сравнение с групата на плацебо; Освен това нежелани събития и сериозни нежелани събития от особен интерес (хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо.

Фармакокинетика

Всмукване

Когато се приема перорално, периндоприл се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, Cmax в кръвната плазма се достига след 1 час.Периндоприл няма фармакологична активност. Приблизително 27% от общото количество абсорбиран периндоприл навлиза в кръвния поток под формата на активния метаболит периндоприлат. В допълнение към периндоприлата се образуват още 5 метаболита, които нямат фармакологична активност. Cmax на периндоприлат в кръвната плазма се достига 3-4 часа след перорално приложение.

Храненето забавя превръщането на периндоприл в периндоприлат, като по този начин засяга бионаличността. Следователно, лекарството трябва да се приема 1 път на ден, сутрин, преди хранене.

Доказано е, че връзката между дозата на периндоприл и концентрацията му в плазмата е линейна.

Разпределение

Свързването на периндоприлат с плазмените протеини, главно с ACE, е 20% и зависи от дозата. Vd на свободния периндоприлат е приблизително 0,2 l/kg.

Премахване

T1/2 на периндоприл от плазмата е 1 час.Периндоприлат се екскретира от тялото чрез бъбреците, крайният T1/2 на свободната фракция е приблизително 17 часа, в резултат на което се достига равновесно състояние в рамките на 4 дни.

Специални групи пациенти

Елиминирането на периндоприлат се забавя в напреднала възраст, както и при пациенти със сърдечна и бъбречна недостатъчност.

Диализният клирънс на периндоприлат е 70 ml/min.

При пациенти с чернодробна цироза чернодробният клирънс на периндоприл се намалява 2 пъти. Обаче количеството на образувания периндоприлат не намалява и не се налага корекция на дозата (вижте точки "Дозов режим" и "Специални указания").

Показания

- артериална хипертония;

— хронична сърдечна недостатъчност;

- профилактика на рецидивиращ инсулт (комбинирана терапия с индапамид) при пациенти, претърпели инсулт или преходен исхемичен мозъчно-съдов инцидент;

- стабилна коронарна артериална болест: намаляване на риска от сърдечно-съдови усложнения при пациенти със стабилна коронарна артериална болест.

Противопоказания

- свръхчувствителност към активното вещество и помощните вещества, включени в лекарството (вижте раздел "Лекарствена форма, състав и опаковка");

- свръхчувствителност към други АСЕ инхибитори;

- анамнеза за ангиоедем (оток на Квинке), свързан с приема на АСЕ инхибитор;

- наследствен/идиопатичен ангиоедем;

- едновременна употреба с алискирен и алискирен-съдържащи лекарства при пациенти със захарен диабет и/или умерено или тежко бъбречно увреждане (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- едновременна употреба с ангиотензин II рецепторни антагонисти при пациенти с диабетна нефропатия (вижте точка "Специални инструкции");

— бременност (вижте раздел „Бременност и кърмене“);

- период на кърмене (вижте раздел "Бременност и кърмене");

- възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

- лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;

- фенилкетонурия (лекарството съдържа аспартам).

Внимателно(вижте също раздели „Специални инструкции“ и „Лекарствени взаимодействия“) лекарството трябва да се предписва при двустранна стеноза на бъбречната артерия или наличие само на един функциониращ бъбрек; бъбречна недостатъчност; системни заболявания на съединителната тъкан (системен лупус еритематозус, склеродермия и други); терапия с имуносупресори, алопуринол, прокаинамид (риск от развитие на неутропения, агранулоцитоза); намален обем на кръвта (прием на диуретици, безсолна диета, повръщане, диария); ангина пекторис; мозъчно-съдови заболявания; реноваскуларна хипертония; захарен диабет; хронична сърдечна недостатъчност клас IV по класификацията на NYHA; едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий-съдържащи заместители на готварска сол и литий; хиперкалиемия; операция/обща анестезия; хемодиализа с използване на мембрани с висок поток; десенсибилизираща терапия; LDL афереза; състояние след бъбречна трансплантация; аортна стеноза/митрална стеноза/хипертрофична обструктивна кардиомиопатия; при пациенти от негроидната раса.

Дозировка

Перорално, 1 таблетка 1 път на ден, за предпочитане сутрин, преди хранене.

Таблетката трябва да се постави върху езика и след като се разпадне на повърхността на езика, да се поглъща със слюнка.

Когато избирате доза, трябва да вземете предвид характеристиките на клиничната ситуация (вижте раздел "Специални указания") и степента на намаляване на кръвното налягане по време на терапията.

Артериална хипертония

Prestarium A може да се използва както като монотерапия, така и като част от комбинирана терапия (вижте раздели „Противопоказания“, „Специални указания“ и „Фармакологично действие“).

При пациенти с изразена активност на RAAS (особено с реноваскуларна хипертония, хиповолемия и / или понижени плазмени електролити, декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност или тежка артериална хипертония) може да се развие изразено понижение на кръвното налягане след приема на първата доза от лекарството. В началото на лечението такива пациенти трябва да бъдат под строг медицински контрол. Препоръчваната начална доза за такива пациенти е 2,5 mg 1 път / ден. За осигуряване на посочения режим на дозиране, периндоприл-съдържащите лекарства трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка. Ако е необходимо, един месец след началото на терапията, можете да увеличите дозата на лекарството до 10 mg 1 път / ден.

В началото на лечението с Prestarium A може да се появи симптоматична артериална хипотония. При пациенти, приемащи едновременно диуретици, рискът от развитие на артериална хипотония е по-висок поради възможна хиповолемия и намаляване на плазмените електролити. Трябва да се внимава, когато се използва лекарството Prestarium A при тази група пациенти. Препоръчва се, ако е възможно, да спрете приема на диуретици 2-3 дни преди планираното начало на лечението с Prestarium A (вижте раздел "Специални инструкции").

Ако е невъзможно да се отменят диуретиците, началната доза Prestarium A трябва да бъде 2,5 mg. За осигуряване на посочения режим на дозиране, периндоприл-съдържащите лекарства трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка. В този случай е необходимо да се следи бъбречната функция и нивата на калий в кръвния серум. В бъдеще, ако е необходимо, дозата на лекарството може да се увеличи. Ако е необходимо, диуретиците могат да бъдат подновени.

U пациенти в напреднала възрастлечението трябва да започне с доза от 2,5 mg/ден. За осигуряване на посочения режим на дозиране, периндоприл-съдържащите лекарства трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка. Ако е необходимо, един месец след началото на терапията, дозата може да се увеличи до 5 mg/ден и след това до максимална доза от 10 mg/ден, като се вземе предвид състоянието на бъбречната функция (вижте Таблица 1).

Максималната дневна доза е 10 mg.

Сърдечна недостатъчност

Лечението на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност с лекарството Prestarium A в комбинация с калий-съхраняващи диуретици и / или дигоксин и / или бета-блокери се препоръчва да започне под строго медицинско наблюдение, като се предписва лекарството в начална доза от 2,5 mg 1 път /ден, сутрин. За осигуряване на посочения режим на дозиране, периндоприл-съдържащите лекарства трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка. След 2 седмици лечение дозата на лекарството може да се увеличи до 5 mg 1 път / ден, при условие че дозата от 2,5 mg се понася добре и отговорът на терапията е задоволителен.

При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, както и при пациенти с висок риск (пациенти с увредена бъбречна функция и склонност към водно-електролитен дисбаланс, пациенти, приемащи едновременно диуретици и/или вазодилататори), лечението трябва да започне под строго лекарско наблюдение (вж. раздел "Специални инструкции").

При пациенти с висок риск от развитие на симптоматична артериална хипотония, например с понижени електролитни нива със или без хипонатриемия, с хиповолемия или с интензивна диуретична терапия, тези състояния трябва, ако е възможно, да бъдат коригирани преди започване на Prestarium A. Индикатори като кръвно налягане, бъбречна функция и нива на калий в кръвната плазма трябва да се проследяват както преди, така и по време на терапията.

Профилактика на повторен инсулт (комбинирана терапия с индапамид)

При пациенти с анамнеза за мозъчно-съдови заболявания, терапията с Prestarium A трябва да започне с доза от 2,5 mg през първите 2 седмици. За осигуряване на посочения режим на дозиране, периндоприл-съдържащите лекарства трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка. След това увеличете дозата до 5 mg през следващите 2 седмици, преди да използвате индапамид.

Терапията трябва да започне по всяко време (от 2 седмици до няколко години) след инсулт.

ИБС: намаляване на риска от сърдечно-съдови усложнения при пациенти, които преди това са имали инфаркт на миокарда и/или коронарна реваскуларизация

При пациенти със стабилна коронарна артериална болест, лечението с Prestarium A трябва да започне с доза от 5 mg 1 път / ден.

След 2 седмици, ако лекарството се понася добре и като се вземе предвид състоянието на бъбречната функция, дозата може да се увеличи до 10 mg 1 път / ден.

Пациенти в старческа възрастТерапията трябва да започне с доза от 2,5 mg 1 път на ден в продължение на една седмица. За осигуряване на посочения режим на дозиране, периндоприл-съдържащите лекарства трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка. След това 5 mg 1 път / ден през следващата седмица. След това, като се има предвид състоянието на бъбречната функция, дозата може да се увеличи до 10 mg 1 път / ден (вижте Таблица 1). Дозата на лекарството може да се увеличи само ако се понася добре при препоръчаната преди това доза.

Таблица 1. Дозировка на лекарството Prestarium A за бъбречна недостатъчност

* Диализният клирънс на периндоприлат е 70 ml/min. Лекарството трябва да се приема след диализна процедура.

**За осигуряване на посочения режим на дозиране периндоприл-съдържащите лекарства трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка.

Чернодробна недостатъчност

Пациенти с увредена чернодробна функция не се нуждаят от коригиране на дозата (вижте раздели "Фармакокинетика" и "Специални указания").

Понастоящем няма достатъчно данни за безопасността и ефективността на периндоприл при деца и юноши под 18 години.Наличните данни, описани в раздела „Фармакологично действие“, не ни позволяват да дадем препоръки относно начина на употреба и дозировката на лекарството при пациенти от тази възрастова група (вижте раздел „Противопоказания“).

Странични ефекти

Профилът на безопасност на периндоприл е в съответствие с профила на безопасност на АСЕ инхибиторите.

Най-честите нежелани реакции, съобщавани в клинични проучвания и наблюдавани при периндоприл, са: замаяност, главоболие, парестезия, световъртеж, зрителни нарушения, шум в ушите, прекомерно понижаване на кръвното налягане, кашлица, задух, коремна болка, запек, диария, нарушение на вкуса, диспепсия, гадене, повръщане, сърбеж, кожен обрив, мускулни спазми и астения.

Честотата на нежеланите реакции, отбелязани по време на клинични проучвания и/или следрегистрационна употреба на периндоприл, е дадена в следната градация: много често (≥1/10); често (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

От кръвта и лимфната система:нечести* - еозинофилия; много рядко - намален хемоглобин и хематокрит, тромбоцитопения, левкопения/неутропения, агранулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия при пациенти с вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (вижте точка "Специални инструкции").

Метаболизъм и хранене:нечести* - хипогликемия (вижте раздели "Специални указания" и "Лекарствени взаимодействия"), хиперкалиемия, обратима след спиране на лекарството (вижте раздел "Специални указания"), хипонатриемия.

От нервната система:често - парестезия, главоболие, замаяност, световъртеж; нечесто - сънливост*, припадък*; много рядко - объркване.

Психични разстройства:рядко - нарушения на съня, лабилност на настроението.

От страна на органа на зрението:често - зрително увреждане.

Нарушения на слуха и лабиринта:често - шум в ушите.

От сърце:нечесто* - сърцебиене, тахикардия; много рядко - нарушения на сърдечния ритъм, ангина пекторис (вижте точка "Специални указания"), инфаркт на миокарда, вероятно поради прекомерно понижаване на кръвното налягане при високорискови пациенти (вижте точка "Специални указания").

От страна на кръвоносните съдове:често - прекомерно понижаване на кръвното налягане и свързаните с него симптоми; нечести* - васкулит; много рядко - инсулт, вероятно поради прекомерно понижаване на кръвното налягане при пациенти с висок риск (вижте точка "Специални указания").

От страна на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи:често - кашлица, задух; рядко - бронхоспазъм; много рядко - еозинофилна пневмония, ринит.

От стомашно-чревния тракт:често - запек, гадене, повръщане, коремна болка, нарушение на вкуса, диспепсия, диария; рядко - сухота на устната лигавица; много рядко - панкреатит.

От черния дроб и жлъчните пътища:много рядко - хепатит (холестатичен или цитолитичен) (вижте раздел "Специални указания").

За кожата и подкожните тъкани:често - сърбеж по кожата, кожен обрив; нечести - ангиоедем на лицето, устните, горните и долните крайници, лигавиците, езика, гласните гънки и/или ларинкса, уртикария (вижте раздел "Специални указания"), фоточувствителност*, пемфигус*, повишено изпотяване; рядко* - обостряне на псориазис; много рядко - еритема мултиформе.

От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан:често - мускулни спазми; нечести* - артралгия, миалгия.

От бъбреците и пикочните пътища:рядко - бъбречна недостатъчност; много рядко - остра бъбречна недостатъчност.

От страна на половите органи и гърдите:рядко - еректилна дисфункция.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране:често - астения; нечести - гръдна болка*, периферен оток*, общо неразположение*, треска*, падане*.

От лабораторните и инструментални показатели:нечесто* - повишени концентрации на урея и креатинин в кръвната плазма; рядко - повишена активност на чернодробните ензими и билирубин в кръвния серум.

* Честотата на нежеланите реакции, установени чрез спонтанни съобщения, е оценена въз основа на резултатите от клинични изпитвания.

Нежелани реакции, отбелязани в клинични проучвания

Проучването EUROPA регистрира само сериозни нежелани реакции. Сериозни нежелани реакции са докладвани при 16 (0,3%) пациенти в групата на периндоприл и 12 (0,2%) пациенти в групата на плацебо. В групата на периндоприл е наблюдавано значително понижение на кръвното налягане при 6 пациенти, ангиоедем при 3 пациенти и внезапен сърдечен арест при 1 пациент. Честотата на прекъсване на лечението поради кашлица, силно понижение на кръвното налягане или други случаи на непоносимост е по-висока в групата на периндоприл в сравнение с групата на плацебо.

Предозиране

Данните за предозиране на лекарства са ограничени.

Симптоми:изразено понижение на кръвното налягане, шок, водно-електролитен дисбаланс, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, сърцебиене, брадикардия, замаяност, тревожност, кашлица.

Лечение:ако има изразено понижение на кръвното налягане, пациентът трябва да бъде преместен в „легнало“ положение по гръб с повдигнати крака; ако е необходимо, 0,9% разтвор трябва да се приложи интравенозно. Ако е необходимо, може да се приложи интравенозно разтвор на катехоламини и/или ангиотензин II. Периндоприл може да се отстрани от тялото чрез диализа. Ако се развие резистентна на лечение брадикардия, може да се наложи инсталиране на изкуствен пейсмейкър. Необходимо е постоянно да се наблюдават показателите на основните жизнени функции на тялото, концентрацията на креатинин и електролити в кръвния серум.

Лекарствени взаимодействия

Данни от клинични проучвания показват, че двойната блокада на RAAS в резултат на едновременната употреба на ACE инхибитори, ARB II или алискирен води до повишена честота на нежелани събития като артериална хипотония, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с със ситуации, когато се използва само едно лекарство, което засяга RAAS (вижте раздели „Противопоказания“, „Специални указания“ и „Фармакологично действие“).

Лекарства, които причиняват хиперкалиемия

Някои лекарства или лекарства от други фармакологични класове могат да повишат риска от развитие на хиперкалиемия: алискирен и лекарства, съдържащи алискирен, калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ARB II, НСПВС, хепарин, имуносупресори като циклоспорин или такролимус, лекарства, съдържащи триметоприм и др. вкл. фиксирана комбинация от триметоприм и сулфаметоксазол. Комбинирането на тези лекарства повишава риска от хиперкалиемия.

Едновременната употреба е противопоказана (вижте точка "Противопоказания")

Алискирен и лекарствени продукти, съдържащи алискирен

Противопоказан при пациенти със захарен диабет и/или умерено или тежко бъбречно увреждане и не се препоръчва при други пациенти: повишен риск от хиперкалиемия, влошаване на бъбречната функция и повишена честота на сърдечно-съдова заболеваемост и смъртност.

Алискирен.При пациенти без захарен диабет или бъбречно увреждане може да има повишен риск от хиперкалиемия, влошаване на бъбречната функция и повишена честота на сърдечно-съдова заболеваемост и смъртност.

Комбинирана терапия с АСЕ инхибитори и ангиотензин рецепторни антагонисти

В литературата се съобщава, че при пациенти с установено атеросклеротично заболяване, сърдечна недостатъчност или захарен диабет с увреждане на таргетните органи, съпътстващата терапия с АСЕ инхибитор и инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим е свързана с по-висока честота на хипотония, синкоп, хиперкалиемия и влошаване на бъбречната функция (включително остро бъбречно заболяване). дефицит) в сравнение с употребата само на едно лекарство, което повлиява RAAS. Двойната блокада (например, когато се комбинира АСЕ инхибитор с ARB II) трябва да бъде ограничена до избрани случаи с внимателно проследяване на бъбречната функция, нивата на калий и кръвното налягане.

Естрамустин

Едновременната употреба може да доведе до повишен риск от нежелани реакции като ангиоедем.

Рацекадотрил

Известно е, че АСЕ инхибиторите (например периндоприл) могат да причинят развитие на ангиоедем. Рискът от развитие може да се увеличи, когато се използва заедно с рацекадотрил (лекарство, използвано за лечение на остра диария).

инхибиториmTOR(мишена на рапамицин при бозайници) (напр. сиролимус, еверолимус, темсиролимус)

При пациенти, получаващи съпътстваща терапия с mTOR инхибитори, рискът от развитие на ангиоедем може да бъде повишен (вижте точка "Специални указания").

Калий-съхраняващи диуретици (като триамтерен, амилорид), калиеви соли

Хиперкалиемия (възможно фатална), особено ако бъбречната функция е увредена (допълнителни ефекти, свързани с хиперкалиемия).

Не се препоръчва комбинирането на периндоприл с горепосочените лекарства (вижте раздел "Специални указания"). Ако обаче е показана едновременна употреба, те трябва да се използват с повишено внимание и редовно проследяване на нивата на серумния калий.

Характеристиките на употребата на спиронолактон при сърдечна недостатъчност са описани по-долу.

Литиеви препарати.При едновременната употреба на литиеви препарати и АСЕ инхибитори може да се наблюдава обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвния серум и свързаните с това токсични ефекти. Не се препоръчва едновременната употреба на периндоприл и литиеви препарати. Ако такава терапия е необходима, трябва редовно да се проследява концентрацията на литий в кръвната плазма (вижте раздел "Специални указания").

Едновременната употреба изисква изключително внимание

Хипогликемични средства (инсулин, хипогликемични средства за перорално приложение).Употребата на АСЕ инхибитори може да засили хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните хипогликемични средства, което води до развитие на хипогликемия. По правило това се наблюдава през първите седмици от едновременната терапия и при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Баклофензасилва антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите. Трябва внимателно да се проследяват нивата на кръвното налягане и, ако е необходимо, дозировката на антихипертензивните лекарства.

Калий-съхраняващи диуретици.При пациенти, получаващи диуретици, особено такива, които отстраняват течността и/или солите, може да се наблюдава прекомерно понижаване на кръвното налягане в началото на лечението с АСЕ инхибитор, рискът от което може да бъде намален чрез спиране на диуретика, заместване на течност или сол загуба преди започване на терапия с периндоприл, както и предписване на периндоприл в ниска доза с по-нататъшно постепенно повишаване. За артериална хипертонияпри пациенти, приемащи диуретици, особено такива, които отстраняват течности и/или соли, диуретиците трябва или да се спрат преди започване на АСЕ инхибитора (в този случай калий-съхраняващият диуретик може да се въведе отново по-късно), или АСЕ инхибиторът трябва да се предпише при ниска доза и след това постепенно я увеличавайте. При използване на диуретици при хронична сърдечна недостатъчностАСЕ инхибиторът трябва да се предписва в ниска доза, вероятно след намаляване на дозата на едновременно използван калий-съхраняващ диуретик. Във всички случаи бъбречната функция (концентрация на креатинин) трябва да се проследява през първите седмици от употребата на АСЕ инхибитори.

Калий-съхраняващи диуретици (еплеренон, спиронолактон).Употребата на еплеренон или спиронолактон в дози от 12,5 mg до 50 mg на ден и ниски дози ACE инхибитори: при лечение на сърдечна недостатъчност II-IV клас според класификацията на NYHA с левокамерна фракция на изтласкване<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

НСПВС, включително високи дози (≥3 g/ден):едновременната употреба на АСЕ инхибитори с НСПВС (ацетилсалицилова киселина в доза, която има противовъзпалителен ефект, COX-2 инхибитори и неселективни НСПВС) може да доведе до намаляване на антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите. Едновременната употреба на АСЕ инхибитори и НСПВС може да доведе до влошаване на бъбречната функция, включително развитие на остра бъбречна недостатъчност и повишаване на серумния калий, особено при пациенти с намалена бъбречна функция. Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се предписва тази комбинация, особено при пациенти в старческа възраст. Пациентите трябва да получават достатъчно течности и се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция, както в началото, така и по време на лечението.

Едновременна употреба, която изисква известно внимание

Антихипертензивни лекарства и вазодилататори

Антихипертензивният ефект на периндоприл може да се засили, когато се използва едновременно с други антихипертензивни, вазодилататори,включително нитрати с кратко и дълго действие.

Глиптини (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин):комбинираната употреба с АСЕ инхибитори може да увеличи риска от развитие на ангиоедем поради инхибирането на активността на дипептидил пептидаза IV (DPP-IV) от глиптин.

Трициклични антидепресанти, антипсихотици (невролептици) и обща анестезия:едновременната употреба с АСЕ инхибитори може да доведе до повишени антихипертензивни ефекти (вижте раздел "Специални инструкции").

Симпатикомиметициможе да отслаби антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите.

При използване на АСЕ инхибитори, вкл. периндоприл, пациенти, получаващи i.v. златен препарат (натриев ауротиомалат), в редки случаи се съобщава за развитие на нитритни реакции - комплекс от симптоми, включващ зачервяване на лицето, гадене, повръщане и артериална хипотония.

специални инструкции

Ако през първия месец от лечението с периндоприл се развие нестабилна стенокардия, трябва да се преценят ползите и рисковете преди продължаване на лечението.

Артериална хипотония

АСЕ инхибиторите могат да причинят рязко понижаване на кръвното налягане. Симптоматична хипотония рядко се развива при пациенти с неусложнена артериална хипертония. Рискът от прекомерно понижаване на кръвното налягане е повишен при пациенти с намален кръвен обем, което може да се наблюдава по време на диуретична терапия, след строга безсолна диета, хемодиализа, повръщане и диария, както и при пациенти с тежка артериална хипертония с. висока ренинова активност (вижте раздели "Лекарствени взаимодействия" и "Странични ефекти"). Симптоматична хипотония може да възникне при пациенти с клинични прояви на сърдечна недостатъчност, както със, така и без бъбречна недостатъчност. Този риск е по-вероятен при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, като реакция на високи дози бримкови диуретици, хипонатриемия или функционална бъбречна недостатъчност. При пациенти с повишен риск от развитие на симптоматична хипотония, кръвното налягане, бъбречната функция и нивата на серумния калий трябва да се проследяват внимателно по време на лечението с Prestarium A.

Подобен подход се използва при пациенти с коронарна артериална болест и мозъчно-съдови заболявания, при които тежката артериална хипотония може да доведе до миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент.

Ако се развие артериална хипотония, пациентът трябва да се постави в легнало положение с повдигнати крака. Ако е необходимо, bcc трябва да се попълни с интравенозно приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид. Преходната артериална хипотония не е пречка за по-нататъшната употреба на лекарството. След възстановяване на кръвния обем и кръвното налягане лечението може да продължи.

При някои пациенти с хронична сърдечна недостатъчност и нормално или ниско кръвно налягане Престариум А може да причини допълнително понижение на кръвното налягане. Този ефект е предвидим и обикновено не изисква прекъсване на терапията. Ако се появят симптоми на изразено понижение на кръвното налягане, дозата на лекарството трябва да се намали или да се прекрати.

Митрална стеноза/аортна стеноза/хипертрофична обструктивна кардиомиопатия

Prestarium A, подобно на други АСЕ инхибитори, трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с обструкция на изходния тракт на лявата камера (аортна стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия), както и при пациенти с митрална стеноза.

Бъбречна дисфункция

Пациенти с бъбречна недостатъчност (KR<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Хипотонията, която понякога се развива при започване на ACE инхибитори при пациенти със симптоматична хронична сърдечна недостатъчност, може да доведе до влошаване на бъбречната функция. Може да се развие остра бъбречна недостатъчност, обикновено обратима.

При пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек (особено при наличие на бъбречна недостатъчност), по време на лечение с АСЕ инхибитори, може да има повишаване на концентрацията на урея и креатинин в кръвния серум, което обикновено отшумява след прекратяване на терапията. Допълнителното наличие на реноваскуларна хипертония причинява повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност при такива пациенти. Лечението на такива пациенти започва под строг медицински контрол, като се използват ниски дози от лекарството и по-нататъшен адекватен подбор на дозите. Лечението с диуретици трябва временно да се преустанови и плазмените нива на калий и креатинин трябва редовно да се проследяват през първите няколко седмици от лечението.

При някои пациенти с артериална хипертония без признаци на предшестващо бъбречно-съдово заболяване, серумните концентрации на урея и креатинин могат да се повишат, особено при едновременна употреба на диуретици. Тези промени обикновено са леки и обратими. Вероятността от развитие на тези нарушения е по-висока при пациенти с анамнеза за бъбречна недостатъчност. В такива случаи може да се наложи прекратяване или намаляване на дозата на Prestarium A и/или диуретика.

Хемодиализа

При пациенти, подложени на хемодиализа с мембрани с висок поток, са докладвани случаи на анафилактични реакции по време на терапия с АСЕ инхибитори. В такива ситуации трябва да се обмисли предписването на различен клас антихипертензивно лекарство или използването на различен тип диализна мембрана.

Трансплантация на бъбрек

Няма данни за употребата на Prestarium A при пациенти след бъбречна трансплантация.

Свръхчувствителност/ангиоедем

При прием на АСЕ инхибитори, вкл. периндоприл, в редки случаи и по време на който и да е период на терапия може да се наблюдава развитие на ангиоедем на лицето, горните и долните крайници, устните, лигавиците, езика, гласните гънки и/или ларинкса (вижте точка "Нежелани реакции"). Ако се появят симптоми, лекарството трябва да се спре незабавно и пациентът да се наблюдава, докато признаците на оток напълно изчезнат. Ако подуването засяга само лицето и устните, то обикновено изчезва от само себе си, въпреки че могат да се използват антихистамини за лечение на симптомите.

Ангиоедемът, придружен от подуване на ларинкса, може да бъде фатален. Подуването на езика, гласните гънки или ларинкса може да доведе до обструкция на дихателните пътища. При поява на такива симптоми е необходимо спешно лечение, вкл. подкожно приложение на епинефрин (адреналин) и/или осигуряване на проходимост на дихателните пътища. Пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение, докато симптомите изчезнат напълно и трайно.

Пациенти с анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с приема на АСЕ инхибитори, може да имат повишен риск от развитие, когато приемат лекарства от тази група (вижте раздел "Противопоказания").

В редки случаи се развива ангиоедем на червата по време на лечение с АСЕ инхибитори. В този случай пациентите са имали коремна болка като изолиран симптом или в комбинация с гадене и повръщане, в някои случаи без предходен ангиоедем на лицето и с нормални нива на С1-естераза. Диагнозата се поставя с помощта на абдоминална компютърна томография, ултразвук или операция. Симптомите изчезнаха след спиране на АСЕ инхибиторите. Ето защо, при пациенти с коремна болка, приемащи АСЕ инхибитори, при провеждане на диференциална диагноза е необходимо да се вземе предвид възможността за развитие на ангиоедем на червата (вижте точка "Странични ефекти").

Едновременна употреба с mTOR инхибитори (например сиролимус, еверолимус, темсиролимус)

Пациентите, получаващи съпътстваща терапия с mTOR инхибитори (напр. сиролимус, еверолимус, темсиролимус), може да имат повишен риск от развитие на ангиоедем (напр. подуване на дихателните пътища или езика със или без нарушение на дихателната функция) (вижте раздела Лекарствени взаимодействия).

Анафилактоидни реакции по време на LDL афереза

В редки случаи могат да възникнат животозастрашаващи анафилактоидни реакции при пациенти, получаващи АСЕ инхибитори по време на LDL афереза ​​с декстран сулфат. За да се предотврати анафилактоидна реакция, терапията с ACE инхибитор трябва временно да се преустанови преди всяка процедура на афереза.

Анафилактоидни реакции по време на десенсибилизация

Има изолирани съобщения за развитие на анафилактоидни реакции при пациенти, получаващи ACE инхибитори по време на десенсибилизираща терапия, например с отрова на хименоптери. При тези пациенти такива реакции са били предотвратени чрез временно спиране на АСЕ инхибиторите, но при случайно или невнимателно подновяване на лечението, реакциите могат да се развият отново.

Чернодробна дисфункция

В редки случаи, докато приемате АСЕ инхибитори, се наблюдава синдром на развитие на холестатична жълтеница с преход към фулминантна чернодробна некроза, понякога със смърт. Механизмът на развитие на този синдром е неясен. Ако се появи жълтеница или значително повишаване на активността на чернодробните ензими по време на употребата на АСЕ инхибитори, трябва да спрете приема на лекарството (вижте раздел "Странични ефекти"), пациентът трябва да бъде под подходящо медицинско наблюдение.

Неутропения/агранулоцитоза/тромбоцитопения/анемия

Неутропения/агранулоцитоза, тромбоцитопения и анемия могат да възникнат по време на употребата на АСЕ инхибитори. При пациенти с нормална бъбречна функция и при липса на други утежняващи фактори рядко се развива неутропения. Периндоприл трябва да се използва с изключително внимание при пациенти със системни заболявания на съединителната тъкан, докато приемат имуносупресори, алопуринол или прокаинамид, или комбинация от тези рискови фактори, особено при наличие на подлежащо бъбречно увреждане.

Някои пациенти развиват тежки инфекции, в някои случаи резистентни на интензивна антибиотична терапия. При предписване на периндоприл при такива пациенти се препоръчва периодично да се проследява съдържанието на левкоцити в кръвта. Пациентите трябва да съобщават за всички признаци на инфекциозни заболявания (напр. възпалено гърло, треска) на техния доставчик на здравни услуги.

Етнически различия

Трябва да се има предвид, че пациентите от негроидната раса имат по-висок риск от развитие на ангиоедем. Подобно на други ACE инхибитори, Prestarium A е по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. Този ефект може да бъде свързан с подчертано преобладаване на статус с нисък ренин при чернокожи пациенти с артериална хипертония.

кашлица

По време на лечение с АСЕ инхибитор може да се появи упорита суха кашлица, която спира след спиране на лекарството. Това трябва да се има предвид при провеждане на диференциална диагноза на кашлица.

Хирургия/обща анестезия

При пациенти, които планират да претърпят голяма операция или използват анестетици, които причиняват артериална хипотония, употребата на периндоприл може да блокира образуването на ангиотензин II на фона на компенсаторно освобождаване на ренин. Лечението трябва да се спре един ден преди операцията. Ако артериалната хипотония се развие по този механизъм, кръвното налягане трябва да се поддържа чрез попълване на кръвния обем.

Хиперкалиемия

При лечение с АСЕ инхибитори може да се развие хиперкалиемия, вкл. периндоприл. Рискови фактори за хиперкалиемия са бъбречна недостатъчност, намалена бъбречна функция, възраст над 70 години, захарен диабет, някои съпътстващи състояния (дехидратация, остра сърдечна недостатъчност, метаболитна ацидоза), едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици (като спиронолактон и неговото производно еплеренон, триамтерен, амилорид), калиеви добавки/препарати или калий-съдържащи заместители на трапезната сол, както и употребата на други лекарства, които повишават нивата на калий в кръвта (например хепарин). Употребата на калиеви добавки/препарати, калий-съхраняващи диуретици и калий-съдържащи заместители на трапезната сол може да доведе до значително повишаване на нивата на калий в кръвта, особено при пациенти с намалена бъбречна функция. Хиперкалиемията може да причини сериозни, понякога фатални, анормални сърдечни ритми. Ако е необходима едновременна употреба на лекарството Prestarium A и горните лекарства, лечението трябва да се извършва с повишено внимание на фона на редовно проследяване на нивата на калий в кръвния серум (вижте раздел „Лекарствени взаимодействия“).

Пациенти със захарен диабет

Когато се предписва лекарството на пациенти със захарен диабет, получаващи хипогликемични средства за перорално приложение или инсулин, през първия месец от лечението с АСЕ инхибитор е необходимо редовно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия") .

Литиеви препарати

Не се препоръчва едновременната употреба на периндоприл и литиеви препарати (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий-съдържащи заместители на трапезната сол и хранителни добавки

Не се препоръчва едновременното приложение на периндоприл и калий-съхраняващи диуретици, както и калиеви препарати, калий-съдържащи заместители на трапезната сол и хранителни добавки (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Двойна блокада на RAAS

Има доказателства, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност). Поради това не се препоръчва двойна блокада на RAAS чрез комбинирана употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или алискирен (вижте раздели „Лекарствени взаимодействия” и „Фармакологично действие”). Ако терапията с двойна блокада се счита за абсолютно необходима, тя трябва да се провежда само под строг лекарски контрол и при редовно проследяване на бъбречната функция, кръвните електролити и кръвното налягане.

Употребата на АСЕ инхибитори в комбинация с ангиотензин II рецепторни антагонисти е противопоказана при пациенти с диабетна нефропатия и не се препоръчва при други пациенти (вижте точка "Противопоказания").

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Лекарството Prestarium A трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които шофират превозни средства и извършват дейности, изискващи повишена концентрация и бърза реакция, поради риск от развитие на артериална хипотония и замайване.

Бременност и кърмене

Бременност

Престариум А е противопоказан за употреба по време на бременност (вижте точка "Противопоказания").

Към момента няма неопровержими епидемиологични данни за тератогенния риск при приема на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността. Не може обаче да се изключи леко повишаване на риска от нарушения в развитието на плода. Ако бременността е планирана или настъпи по време на употребата на Prestarium A, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и, ако е необходимо, да предпишете друга антихипертензивна терапия с доказан профил на безопасност за употреба по време на бременност.

Известно е, че ефектът на АСЕ инхибиторите върху плода през втория и третия триместър на бременността може да доведе до нарушаване на неговото развитие (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на костите на черепа) и развитие на усложнения при новороденото ( бъбречна недостатъчност, артериална хипотония, хиперкалиемия).

Ако пациентът е приемал АСЕ инхибитори през втория и третия триместър на бременността, се препоръчва да се направи ултразвук за оценка на състоянието на черепа и бъбречната функция.

Новородените, чиито майки са получавали АСЕ инхибитори по време на бременност, трябва да бъдат наблюдавани поради риск от развитие на артериална хипотония.

Период на кърмене

Към момента не е известно дали периндоприл се екскретира в кърмата. Поради липсата на информация относно употребата на периндоприл по време на кърмене, употребата му не се препоръчва. За предпочитане е да се използват други лекарства с по-добре проучен профил на безопасност по време на кърмене, особено при хранене на новородени или недоносени бебета.

Плодовитост

Предклиничните проучвания не показват ефект на периндоприл върху репродуктивната функция при плъхове от двата пола.

Използване в детска възраст

Лекарството е противопоказано за употреба при хора под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността не са установени).

При нарушена бъбречна функция

Внимателнолекарството трябва да се предписва при двустранна стеноза на бъбречната артерия или наличие само на един функциониращ бъбрек; бъбречна недостатъчност, състояние след бъбречна трансплантация.

U пациенти с бъбречна недостатъчностдозата на лекарството трябва да бъде избрана, като се вземе предвид QC.

Таблица 1. Дозировка на лекарството Prestarium A за бъбречна недостатъчност

* диализен клирънс на периндоприлат - 70 ml/min. Лекарството трябва да се приема след диализна процедура.

За чернодробна дисфункция

Пациенти с увредена чернодробна функцияне е необходима корекция на дозата.

В редки случаи, докато приемате АСЕ инхибитори, се наблюдава синдром на развитие на холестатична жълтеница с преход към фулминантна чернодробна некроза, понякога със смърт. Механизмът на развитие на този синдром е неясен. Ако по време на употребата на АСЕ инхибитори възникне жълтеница или значително повишаване на активността на чернодробните ензими, трябва да спрете приема на лекарството; пациентът трябва да бъде под подходящо медицинско наблюдение.

Използвайте в напреднала възраст

За артериална хипертония пациенти в напреднала възрастлечението трябва да започне с доза от 2,5 mg/ден. Ако е необходимо, един месец след началото на терапията, дозата може да се увеличи до 5 mg/ден и след това до максимална доза от 10 mg/ден, като се вземе предвид състоянието на бъбречната функция.

С исхемична болест на сърцето пациенти в напреднала възрастТерапията трябва да започне с доза от 2,5 mg 1 път/ден за една седмица, след това 5 mg 1 път/ден за следващата седмица. След това, като се вземе предвид състоянието на бъбречната функция, дозата може да се увеличи до 10 mg 1 път / ден. Дозата на лекарството може да се увеличи само ако се понася добре при препоръчаната преди това доза.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.

Хипертонията е заболяване, което се отразява негативно на общото състояние на организма. Свързани с повишено кръвно налягане (АН). Поради големия обем кръв, изхвърлен от сърцето, натискът върху съдовете се увеличава, те се притискат и се образува спазъм. Последствията от хипертонията са хипертонична криза, инсулт, сърдечно-съдови заболявания. Както показва медицинската практика, ако болестта не се лекува навреме, хипертонията може да причини сериозни усложнения, като мозъчен кръвоизлив и смърт. Заболяването се отнася за възрастовата група от 40 години. Жените и мъжете са еднакво податливи на него. При нежния пол заболяването се проявява поради хормонални промени в тялото (менопауза) и може да се появи по време на бременност. А при мъжете - поради нездравословен начин на живот, злоупотреба с алкохол.

Артериалната хипертония е доста често срещана съдова патология.

Здравите кръвоносни съдове са ключът към дълголетието. Лошото хранене води до повишаване на холестерола в кръвта. С течение на времето се образуват холестеролни плаки, които затварят лумена на съда. Повечето пациенти търсят помощ от лекар твърде късно, когато е необходимо да се предпише дълъг курс на лечение. Терапията за хипертония се основава на използването на спазмолитици, които отпускат стените на кръвоносните съдове и възстановяват сърдечния ритъм. Едно от ефективните лекарства е Prestarium за кръвно налягане.

Лекарство за кръвно налягане Prestarium

Основната активна съставка е периндоприл, който се предлага в дози от 5 и 10 mg. Те се разделят според концентрацията на активната съставка. Допълнителни компоненти:

• лактоза (монохидрати);
• магнезиев стеарат);
• силиций (диоксид);
• натриево нишесте (гликолат).

Лекарството с концентрация от 5 mg е капсула с овална форма. Горната част на черупката има зеленикав оттенък. Не е трудно да разделите капсулата на две равни части. По средата е разделена с лента. "Prestarium" 10 mg се предлага в капсули, изпъкнали от двете страни, с формата на кръг. Горната черупка е зелена.

Престариум е лекарство за хипертония и хронична сърдечна недостатъчност

Лекарството се предписва при хипертония, за укрепване на кръвоносните съдове и при лечение на патология на лявата камера на сърцето.

Престариум за налягане - форма за освобождаване

Лекарството се предлага в таблетки, те имат покритие отгоре. Концентрацията на активната съставка периндоприл е 2,5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg. Блистерът съдържа четиринадесет или тридесет части. Пакетът се състои от един, два или три записа. Лекарството се отпуска в аптеката по лекарско предписание. Срок на годност – 730 дни.

Фармакологично предназначение

Активното вещество периндоприл действа като инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ). Насърчава образуването на ангиотензин II, който е отговорен за вазодилатацията. Ако пациентът приема лекарството нормално, положителен резултат се наблюдава в рамките на тридесет дни от началото на терапията. Предписвайте лекарства за всички стадии на високо кръвно налягане (леко, умерено, тежко). Хипотонията възниква поради употребата на дневна доза. Ефектът се постига чрез разширяване на кръвоносните съдове. Периндоприл активно влияе върху работата на сърцето, нормализирайки работата на вентрикулите. Предписва се при патологии на сърдечната система. Продуктът се абсорбира активно от стомашно-чревния тракт. Биоактивност – 65%. Слабо се свързва с протеинови съединения, около 27%. Екскретира се от бъбреците в рамките на един час. При тежка бъбречна или сърдечна недостатъчност процесът на елиминиране се забавя. Активното вещество няма кумулативен ефект в органите и тъканите. Предписва се за употреба на празен стомах, преди хранене.

Благодарение на лечебните свойства, рискът от аритмия, причинена от излишък на субендокарден колаген, се намалява и функционирането на сърдечните клапи се нормализира

Prestarium таблетки - показания за употреба

Основната цел на лекарството:

• понижаване на кръвното налягане. Активното вещество периндоприл понижава кръвното налягане и се използва за лечение на хипертония от всички видове (лека, умерена, комплексна). Компонентът има понижаващ ефект върху съдовата резистентност. Систоличното и диастоличното кръвно налягане намалява. След приема на лекарството ефектът от хипотония настъпва след 6 часа и продължава 24 часа с еднократна доза. Ефективността на продукта достига 95%. След завършване на курса на лечение не се наблюдава рецидив;
• намаляване на хипертрофията на лявата част на сърдечната камера. Периндоприл разширява кръвоносните съдове, намалява дебелината на стените по отношение на лумена на големите артерии. Не използвайте Престариум, ако кръвното Ви налягане е ниско;
• патология на сърцето. По време на терапията периндоприл премахва компресията на вентрикулите, намалява нивото на съпротивление и увеличава обема на сърдечния дебит;
• изключва повторение на инсулти;
• намаляване на риска от сърдечно-съдови патологии.

Противопоказания

При лечение с лекарството има редица усложнения, при които курсът на терапия е забранен. Основни противопоказания:

• свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

Лекарството е преминало много клинични проучвания и са идентифицирани редица противопоказания за употреба: бременност (може да се развият дефекти на плода) и кърмене.

• кърмене;
• период на раждане на дете;
• Възрастови ограничения: деца под 18 години.

Има редица ограничения, при които Prestarium се предписва с повишено внимание, единствено по преценка на лекуващия лекар, когато ползата за пациента е по-висока от риска от странични ефекти:

• хемодиализа;
• използване на диуретици, диета без сол, повръщане, диария;
• бъбречна недостатъчност;
• лечение с антидепресанти на патологии на съединителната тъкан;
• диабет;
• по време на операция;
• възрастови ограничения - възраст над 70 години.

Лечението с Prestarium е свързано с риск от рязко понижаване на кръвното налягане. При какъв натиск да се използва, отговорът е очевиден. При предписване на лекарството трябва да се вземат предвид противопоказанията и страничните ефекти. Съществува риск от реакции, които застрашават живота на пациента.

Страничен ефект

Добре се понася от организма. Чрез проучване на противопоказанията за предписване и правилна дозировка се елиминира рискът от странични ефекти. Подобно на други лекарства, те все още съществуват.

При неспазване на препоръките на лекаря могат да се появят нежелани реакции

Те включват:

• суха кашлица;
• световъртеж;
• главоболие;
• временна частична загуба на зрение;
• запек или диария;
• алергични реакции под формата на обриви, сърбеж, дразнене;
• мускулни спазми;
• промяна в сърдечния ритъм - ангина пекторис;
• удар;
• прединфарктно състояние;
• емоционални разстройства
• сексуални разстройства.

Ако се появят първите признаци на лошо здраве, спрете приема на лекарството. Трябва да посетите лекар, той ще ви предпише друго лекарство.

Prestarium инструкции за употреба, дозировка

Таблетките са предназначени за предорална употреба, те се предписват на празен стомах веднъж на всеки 24 часа. Препоръчително е да се пие много течност. Таблетките с концентрация на активната съставка от 0,0025 g, 0,010 g са предназначени за еднократна употреба, 0,005 g могат да бъдат разделени на две равни дози. Необходимата доза се предписва от лекаря въз основа на индивидуалния показател за състоянието на пациента, индекса на промяна на налягането. Началният етап на лечение се характеризира с рязка скорост на хипотония, особено когато се комбинира с диуретик. При комплексна терапия се препоръчва да се започне с минимален обем от 0,0025 g, като се ръководи от индикатора за индивидуално възприемане на лекарството.

Лекарството се приема сутрин, по едно и също време

Стандартна дозировка за терапия с Prestarium:

• при хипертония - предписват се на възрастни от 0,0025 g до 0,005 g за 24 часа. В първите дни има сънливост и загуба на сила. Можете да приемате продукта през нощта, докато тялото трудно се справя с натоварването. След един месец дозата се увеличава до 0,01 g еднократно;
• за лечение на сърдечна недостатъчност, курсът започва с 0,0025 g сутрин. След 14-16 дни, ако няма странични ефекти, дозата се увеличава до 0,005 g за 24 часа. Задължително е да се проследяват плазмените нива на калий, нивата на кръвното налягане и бъбречната дейност;
• за да се изключат повторни инсулти, превантивните мерки се извършват с 0,005 g; след две седмици, в зависимост от състоянието на пациента, дозата се увеличава до 0,01 g веднъж дневно;
• за възрастни хора дозата се предписва в размер на 0,0025 г. Корекцията се извършва от лекар въз основа на състоянието на пациента и поносимостта на лекарството.

Самолечението е изключено, лекарството се отпуска в аптеките по лекарско предписание.

Лекарства за високо кръвно налягане – предозиране

Ако дозировката е неправилна, е възможно повишена концентрация на периндоприл в кръвта. Основни симптоми на предозиране:

• ниска сърдечна честота;

Инструкциите за употреба показват следните признаци на предозиране: замаяност и слабост

• световъртеж;
• рязко понижаване на кръвното налягане;
• кашлица;
• психологически шок.

При първите симптоми изплакнете стомаха си с много течност, изпийте пет таблетки активен въглен или две Sorbex, консултирайте се с лекар. Водният баланс на тялото се възстановява с натриев хлорид. Усложнението е загуба на съзнание.

Указания за употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството, подобно на други лекарства от групата на хипертониците, е забранено по време на бременност. Няма данни за употреба. Компонентите се предават на бебето чрез кърмата. Съществува риск от развитие на патология на плода. Забранено е да се използва при планиране на зачеване. Ако се установи бременност, лекарството трябва да се преустанови и незабавно да се консултирате с лекар. На плода ще бъде предписан ултразвук на бъбречната система и костите. Може да има риск от хронична хипотония при деца.

Употребата по време на кърмене е подобна на периода на бременност.

Лекарствени взаимодействия при високо кръвно налягане

Лекарствата, използвани заедно с Prestarium, могат да повишат нивото на калий в плазмата и да причинят хиперкалиемия.

Страничен ефект: сърдечен арест. Лекарството е несъвместимо с калий-съхраняващи диуретици, ибупрофен, хепарин, имуносупресори и група лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност. Преди да използвате лекарството, информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително хранителни добавки. Не се препоръчва да се комбинира с литий или инсулин. Приемайте лекарството по преценка на Вашия лекар, прочетете инструкциите.

Аналози на "Prestarium", при какво налягане да вземете

Лечението с Prestarium започва при поява на хипертония. Възходящото отклонение на показанието на кръвното налягане от нормата (120 до 80 mm Hg) се счита за повишено кръвно налягане. В тези случаи се предписва Престариум, а не друго лекарство. Има редица аналози, които имат подобна фармакологична цел. Те включват: "Бизопролол", "Триметазидин", "Метопролол", "Перинева", "Коверсил", "Коверсум". При липса на Prestarium терапията може да се проведе с едно от изброените средства. При ниско кръвно налягане изберете подходящото за ситуацията лекарство.

Периндоприл е инхибитор на АСЕ, ензима, който превръща ангиотензин I в ангиотензин II. АСЕ или киназата е екзопептидаза, която насърчава превръщането на ангиотензин I във вазоконстриктора ангиотензин II и също така причинява разграждането на брадикинина, който има вазодилататорни свойства, в неактивен хептапептид. Инхибирането на ACE води до намаляване на концентрацията на ангиотензин II, повишаване на активността на плазмения ренин и намаляване на секрецията на алдостерон. Тъй като ACE инактивира брадикинина, инхибирането на ACE води до повишени нива на брадикинин, активност на циркулиращата и тъканна каликреин-кининова система и активиране на простагландиновата система. Този механизъм на действие обуславя намаляването на кръвното налягане от АСЕ инхибиторите и е отчасти отговорен за появата на някои от техните странични ефекти (суха кашлица).
Периндоприл повишава нивото на брадикинин, което води до подобрена ендотелна функция и съдова релаксация и играе водеща роля за намаляване на сърдечно-съдовото ремоделиране и подобряване на фибринолитичния баланс на кръвта.
Периндоприл помага за разширяване на периферните кръвоносни съдове и намаляване на тяхната устойчивост. Периферният кръвоток се увеличава, но сърдечната честота не се увеличава. Когато се използва периндоприл, бъбречният кръвен поток обикновено се увеличава, но скоростта на гломерулна филтрация не се променя.
Благодарение на сложния си механизъм на действие, периндоприл намалява високото кръвно налягане.
Действието на периндоприл се осъществява чрез неговия активен метаболит - периндоприлат.

Периндоприл ефективно намалява кръвното налягане при всички степени на хипертония (артериална хипертония): лека, умерена и тежка; намалява систолното и диастолното кръвно налягане. Периндоприл е ефективен в продължение на 24 часа.Максималният хипотензивен ефект се постига 4-6 часа след еднократна доза от лекарството. Съотношението T/P (пик/плато) на периндоприл е 87-100%. Периндоприл намалява кръвното налягане от самото начало на лечението, стабилизирането на нивата на кръвното налягане настъпва за 1 месец и продължава дълго време без появата на тахифилаксия. Когато спрете приема на лекарството, не се отбелязва ефект на отнемане.
В допълнение към ефективното понижаване на кръвното налягане, периндоприл подобрява еластичността на артериите с голям калибър, коригира структурните промени в артериите с малък калибър, намалява хипертрофията на лявата камера, предотвратява прогресията на атеросклерозата и има антиисхемични свойства.
Сърдечна недостатъчност
Периндоприл намалява сърдечната функция чрез намаляване на пред- и следнатоварването на сърцето. Проучванията, включващи пациенти със сърдечна недостатъчност, показват намаляване на налягането на пълнене в дясната и лявата камера, намаляване на периферното съдово съпротивление и повишаване на сърдечния индекс и сърдечния дебит. В сравнителни проучвания, използващи плацебо и други АСЕ инхибитори, периндоприл в начална доза от 2,5 mg при пациенти с лека до умерена сърдечна недостатъчност не предизвиква хипотония след първата доза в сравнение с плацебо.
Пациенти с мозъчно-съдови заболявания
Проучването PROGRESS, включващо повече от 6000 пациенти, демонстрира ползата от 4-годишно лечение на пациенти с анамнеза за инсулт или преходен мозъчно-съдов инцидент с периндоприл тертбутиламин 4 mg, което е еквивалентно на периндоприл аргинин 5 mg (Prestarium 5 mg), в предотвратяване на повторен инсулт при пациенти с мозъчно-съдова болест (в монотерапия или в комбинация с диуретика индапамид в допълнение към основната терапия).
Имаше статистически значимо намаление на риска от: рецидивираща исхемия с 28% (включително 50%); случаи на фатален или инвалидизиращ инсулт с 33%; деменция и тежко когнитивно увреждане, свързано с инсулт, съответно с 34 и 45%; миокарден инфаркт с 38%; сърдечна недостатъчност с 26%.
Тези терапевтични резултати се наблюдават независимо от наличието на съпътстваща хипертония (артериална хипертония) или захарен диабет, възрастта и пола и вида на инсулта.
Профилактика на сърдечно-съдови усложнения при пациенти с документирана стабилна коронарна артериална болест.
Четиригодишното проучване EUROPA, включващо 12 218 пациенти, демонстрира, че лечението с периндоприл тертбутиламин 8 mg, което е еквивалентно на периндоприл аргинин 10 mg (Prestarium 10 mg): значително намалява вероятността от фатален и нефатален миокарден инфаркт с 24%; значително намалява вероятността от развитие на сърдечна недостатъчност, изискваща хоспитализация с 39%.
Проучванията за биоеквивалентност потвърждават биоеквивалентността между периндоприл аргинин в дози от 2,5; 5; 10 mg и периндоприл тертбутиламин в дози от 2; 4; 8 мг.
След перорално приложение периндоприл се абсорбира бързо, максималната концентрация в кръвната плазма се достига в рамките на 1 час.Полуживотът на периндоприл от кръвната плазма е 1 час.Периндоприл е пролекарство. 27% от общото количество приет периндоприл се определя в кръвта под формата на активен метаболит - периндоприлат. В допълнение към активния метаболит са идентифицирани още 5 неактивни метаболита на лекарството. Максималната концентрация на периндоприлат в кръвната плазма се постига 3-4 часа след приложението. Едновременният прием на храна до известна степен забавя превръщането на периндоприл в периндоприлат, така че периндоприл аргинин трябва да се приема преди хранене. Съществува линейна зависимост между дозата на периндоприл и концентрацията му в кръвната плазма. В кръвната плазма периндоприлат се намира под формата на свободни и свързани с АСЕ фракции (последният е отговорен за антихипертензивния ефект на лекарството). Свързването на периндоприлат с плазмените протеини (главно ACE) е 20%, тази цифра зависи от дозата.
Периндоприлат се екскретира с урината, полуживотът на свободната му фракция е 17 часа.Състоянието на равновесна концентрация в кръвната плазма се постига след 4 дни от началото на лечението.
Елиминирането на периндоприлат се забавя при пациенти в напреднала възраст и при пациенти със сърдечна и бъбречна недостатъчност. Дозите на лекарството за пациенти с бъбречна недостатъчност се препоръчват да бъдат избрани, като се вземе предвид степента на недостатъчност и креатининовия клирънс. Диализният клирънс на периндоприлат е 70 ml/min.
Фармакокинетиката на периндоприл се променя при пациенти с чернодробна цироза. Чернодробният клирънс на периндоприл намалява наполовина, но количеството на образувания периндоприлат не намалява, така че при такива пациенти не е необходимо коригиране на дозата.

Показания за употреба на лекарството Prestarium

АХ (артериална хипертония); сърдечна недостатъчност; за предотвратяване на повторен инсулт при пациенти с; профилактика на сърдечно-съдови усложнения при пациенти с доказано стабилно коронарно артериално заболяване. Продължителното лечение намалява риска от инфаркт на миокарда и сърдечна недостатъчност (според резултатите от проучването EUROPA).

Употреба на лекарството Prestarium

Приемайте през устата 1 път на ден преди хранене, за предпочитане сутрин. Дозата се избира индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид показанията за употреба и нивото на кръвното налягане. Приложение при рискови пациенти - вж. Таблетките от 10 mg (Престариум 10 mg) не могат да се разделят; Таблетките от 5 mg (Престариум 5 mg) могат да бъдат разделени.
АХ (артериална хипертония)
Prestarium 5 или 10 mg може да се предписва като монотерапия или в комбинация с антихипертензивни лекарства от други класове. Препоръчителната начална доза е 5 mg (Prestarium 5 mg).
Пациенти с висока активност на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (особено пациенти с реноваскуларна хипертония, водно-електролитен дисбаланс, декомпенсирана сърдечна недостатъчност или тежка хипертония (артериална хипертония), както и пациенти в старческа възраст) поради възможността от внезапно намаляване на кръвно налягане (артериална хипотония от първата доза) се препоръчва лечението да започне с доза от 2,5 mg под наблюдението на лекар, ако е необходимо, в болнична обстановка.
При необходимост и добра поносимост дозата постепенно (в продължение на 1 месец) се повишава до 5-10 mg (1 таблетка Prestarium 5 mg или Prestarium 10 mg/ден).
Сърдечна недостатъчност
Препоръчителната начална доза е 2,5 mg 1 път на ден преди хранене, за предпочитане сутрин. След 2 седмици, ако се понася добре, дозата може да се увеличи до 5 mg и да се премине към Prestarium 5 mg. Приложение при рискови пациенти - вж.
Профилактика на повторен инсулт при пациенти с мозъчно-съдови заболявания(въз основа на резултатите от проучването PROGRESS).
Препоръчителната начална доза е 2,5 mg (1/2 t таблетка Prestarium 5 mg) веднъж дневно преди хранене, за предпочитане сутрин. След 2 седмици лечение дозата се повишава до 5 mg (Prestarium 5 mg). Ако хипотензивният ефект е недостатъчен, може да се предпише в комбинация с индапамид или да се премине към употребата на фиксирана комбинация от периндоприл и индапамид (Prestarium arginine Combi).
Лечението започва от 2 седмици до няколко години след първоначалния инсулт.
Предотвратяване на сърдечно-съдови усложнения при пациенти с доказана стабилна коронарна артериална болест
Дългосрочната терапия намалява риска от миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност (според резултатите от 4-годишното проучване EUROPA). Лечението започва с доза от 5 mg/ден (1 таблетка Prestarium 5 mg), за предпочитане сутрин. След 2 седмици, ако се понася добре, дозата се увеличава до 10 mg и се преминава към продължителна употреба на лекарството Prestarium 10 mg.
Престариум 10 mg в доза от 1 таблетка дневно се предписва за продължителна терапия при пациенти с доказана стабилна коронарна артериална болест, независимо от съпътстващата патология, възрастта и допълнителната терапия.
При пациенти в старческа възраст с доказано стабилно коронарно артериално заболяване, лечението започва с доза от 2,5 mg веднъж дневно преди хранене, за предпочитане сутрин; след 1 седмица лечение дозата се повишава до 5 mg (Prestarium 5 mg); след 2 седмици лечение, ако се понася добре, дозата се повишава до 10 mg (Prestarium 10 mg), в която лекарството продължава приемани дълго време.

Противопоказания за употребата на лекарството Prestarium

Свръхчувствителност към периндоприл и други компоненти на лекарството; анамнеза за ангиоедем, включително след употреба на АСЕ инхибитори, бременност (особено II-III триместър) и кърмене.

Странични ефекти на лекарството Prestarium

При употребата на периндоприл могат да се появят следните нежелани реакции.
От кръвоносната система:понижени нива на хемоглобина и хематокрит, тромбоцитопения, левкопения/неутропения, анемия, агранулоцитоза, панцитопения. При пациенти с вроден дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G-6PDH) са докладвани отделни случаи на хемолитична анемия.
От централната нервна система и периферната нервна система:главоболие, астения, замаяност, парестезия; много рядко - нарушения на настроението и съня.
От страна на органа на зрението:зрително увреждане.
От страна на органа на слуха:шум в ушите.
От страна на сърдечно-съдовата система:артериална хипотония (особено след приема на първата доза); много рядко - поради внезапно понижаване на кръвното налягане, аритмия, стабилна стенокардия, миокарден инфаркт и инсулт могат да се появят при пациенти с висок риск (вижте).
От страна на дихателната система:суха кашлица, задух; нечести - бронхоспазъм; много рядко - еозинофилна пневмония, ринит.
От храносмилателната система:гадене, повръщане, коремна болка, диария, запек, сухота в устата; много рядко - панкреатит.
От хепатобилиарната система:много рядко - хепатит, жълтеница (виж).
От външната страна пикочна система:нечести - влошаване на хроничната бъбречна недостатъчност; много рядко - остра бъбречна недостатъчност.
Алергични и кожни реакции:кожни обриви, еритема; нечести - ангиоедем; много рядко - еритема мултиформе.
Други прояви:астения, мускулни крампи, рядко - импотентност, изпотяване.
Лабораторни показатели:възможно повишаване на серумните концентрации на калий, креатинин и урея, особено при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност и реноваскуларна хипертония. Рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази и нивата на билирубин в кръвната плазма.

Специални инструкции за употреба на лекарството Prestarium

Не се препоръчва употребата на лекарството през първия триместър на бременността. Ако е планирана или установена бременност, лекарството трябва да се преустанови. Употребата на лекарството през II-III триместър на бременността е противопоказана.
Употребата на периндоприл по време на кърмене не се препоръчва поради липсата на данни за екскрецията на периндоприл в кърмата.
Периндоприл не се препоръчва за употреба при деца и юноши поради липсата на подходящи проучвания при тези групи пациенти.
Преди да започнете да използвате лекарството и по време на употребата му, е необходимо да се следи кръвното налягане, бъбречната функция и нивата на калий в кръвната плазма.
Ефект върху нивата на калий в кръвта
Възможни са колебания в плазмените нива на калий при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори. При пациенти с риск от хиперкалиемия, а именно при пациенти с бъбречна недостатъчност, неконтролиран захарен диабет, може да се появи хиперкалиемия.
Хипотония при първа доза
При използване на АСЕ инхибитори след приема на първата доза е възможно внезапно понижаване на кръвното налягане (хипотония от първата доза). Хипотонията обикновено се появява при пациенти със съпътстващи заболявания - хиповолемия, натриев дефицит, причинен от употребата на диуретици, безсолна диета, повръщане, диария, при пациенти с тежка ренин-зависима хипертония (артериална хипертония) и със симптоми на сърдечна недостатъчност с или без съпътстваща бъбречна недостатъчност), особено при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, приемащи бримкови диуретици във високи дози, с електролитен дисбаланс или увредена бъбречна функция от функционален произход. Препоръчва се пациенти с дисбаланс на течности и електролити да ги коригират преди започване на лечение с периндоприл.
При пациенти с риск от развитие на артериална хипотония, първоначалната терапия и по-нататъшното повишаване на дозата трябва да се провеждат под лекарско наблюдение.
Приложение при пациенти с коронарна артериална болест и мозъчно-съдови заболявания.
Горните препоръки относно започване на лечението трябва да се спазват, за да се избегне възможно внезапно понижаване на кръвното налягане, което при такива пациенти може да доведе до развитие на миокарден инфаркт или инсулт.
В присъствието на тежка сърдечна недостатъчности при други рискови пациенти лечението трябва да започне под наблюдението на лекар. Ако по време на приема на периндоприл пациентът получи хипотония при първата доза, пациентът трябва да се постави в хоризонтално положение с ниско наведена глава и кръвният обем трябва да се възстанови с инфузия на изотоничен разтвор на натриев хлорид. Преходната хипотония след приема на първата доза не е противопоказание за по-нататъшно увеличаване на дозата, ако след възстановяване на водно-електролитния баланс и нормализиране на състоянието на пациента има нужда от по-нататъшно понижаване на кръвното налягане.
За да се намали рискът от развитие на симптоматична артериална хипотония, пациентите, приемащи диуретици, се препоръчва да спрат приема им 2-3 дни преди началото на лечението с периндоприл; ако това не е възможно, лечението трябва да започне с минимална доза от 2,5 mg (Престариум 2,5 mg). Необходимо е да се следи бъбречната функция и нивото на калий в кръвната плазма. По-нататъшното увеличаване на дозата се извършва под контрола на нивата на кръвното налягане. Ако е необходимо, възобновете употребата на диуретици.
Стеноза на аортна или митрална клапа, хипертрофична кардиомиопатия
Всички АСЕ инхибитори трябва да се предписват с повишено внимание на пациенти със стеноза на митралната клапа или обструкция на изходния тракт на лявата камера (аортна стеноза, хипертрофична кардиомиопатия).
Употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност
При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤60 ml/min), дозата трябва да се коригира въз основа на креатининовия клирънс и отговора на пациента към лечението. Препоръчва се също периодично проследяване на нивата на серумния калий и креатинин.

Диализният клирънс на периндоприлат е 70 ml/min. Периндоприл не се предписва на пациенти, подложени на хемодиализа с полиакрилни мембрани с висок поток, поради възможността от анафилактоидна реакция.
Някои пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на единична бъбречна артерия може да получат повишени плазмени нива на урея и креатинин, особено при наличие на бъбречна недостатъчност. Промените в показателите са обратими и се нормализират след прекратяване на лечението. При наличие на реноваскуларна хипертония такива пациенти имат повишен риск от развитие на симптоматична хипотония и бъбречна недостатъчност. Лечението при такива пациенти се препоръчва да започне под наблюдението на лекар с ниска доза и при добра поносимост с по-нататъшно титриране на дозата нагоре.
При някои пациенти, които не са имали бъбречно заболяване преди започване на лечението, повишаването на плазмените нива на урея и креатинин при употреба на периндоприл, особено в комбинация с диуретици, може да означава, че пациентът е имал нарушена бъбречна функция преди започване на лечението. В този случай може да се наложи намаляване на дозата или спиране на диуретика или АСЕ инхибитора.
При пациенти със сърдечна недостатъчност, появата на артериална хипотония в началото на лечението с АСЕ инхибитор може да доведе до допълнително увреждане на бъбречната функция.
Приложение при пациенти със захарен диабет
Пациенти, които използват инсулин или перорални хипогликемични средства, докато приемат АСЕ инхибитори, трябва да следят нивата на кръвната захар, особено през първия месец на употреба (вижте също) .
Употреба при пациенти с чернодробна недостатъчност
Не е необходима корекция на дозата. Ако пациент получи жълтеница или значително повишаване на чернодробните ензими, докато приема АСЕ инхибитор, АСЕ инхибиторът трябва да се преустанови и пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван от лекар.
Приложение при пациенти с колагенози и при приемащи алопуринол, имуносупресори, прокаинамид
Трябва да се използва с повишено внимание, особено при наличие на нарушена бъбречна функция.
кашлица
Тъй като лекарството съдържа АСЕ инхибитор, по време на употребата му може да се появи суха кашлица, която изчезва след спиране на лекарството. Ако е необходимо, лечението може да продължи.
Хирургични интервенции и анестезия
Анестезиологът трябва да бъде информиран за употребата на който и да е ACE инхибитор, ако пациентът трябва да бъде подложен на анестезия или операция. Лечението с АСЕ инхибитор трябва да се преустанови един ден преди операцията (вижте).
непоносимост към лактоза
Лекарството съдържа лактоза, така че не се препоръчва да се предписва лекарството на пациенти с вродена непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или лактазен дефицит на Lapp.
Плазмафереза
При пациенти с повишени нива на LDL може да възникнат животозастрашаващи анафилактоидни реакции по време на плазмен обмен с декстран сулфат, докато се използва АСЕ инхибитор. Развитието на анафилактоидни реакции може да се избегне чрез временно спиране на АСЕ инхибитора преди започване на плазмафереза.
Провеждане на десенсибилизация
При пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, могат да възникнат анафилактоидни реакции по време на специфична десенсибилизация към пчелна отрова. Развитието на тези реакции може да бъде предотвратено чрез временно спиране на приема на АСЕ инхибитора. Тези реакции могат да възникнат по време на провокативни тестове.
Ефект върху психомоторните реакции
При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид възможността от развитие на замайване или слабост поради рязко понижаване на кръвното налягане.

Взаимодействия на лекарството Престариум

Диуретици.При пациенти с воден и електролитен дисбаланс, приемащи диуретици, може да настъпи рязко понижаване на кръвното налягане, когато се предписва АСЕ инхибитор. За да се намали рискът от артериална хипотония, на такива пациенти се препоръчва да спрат лечението с диуретици и да възстановят водно-електролитния баланс преди започване на лечение с периндоприл.
Едновременната употреба с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или калиеви соли може да причини хиперкалиемия. Горепосочените лекарства не се препоръчват за едновременна употреба с периндоприл. Ако тези лекарства са предписани, те трябва да се използват с повишено внимание. Необходимо е редовно да се следи нивото на калий в кръвната плазма.
НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина в доза ≥3 g/ден, намаляват антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите, като същевременно имат синергичен ефект върху повишаване на нивото на калий в кръвната плазма и могат също да причинят бъбречна дисфункция. Този ефект е обратим. В изолирани случаи може да възникне бъбречна недостатъчност при пациенти с анамнеза за увредена бъбречна функция (възрастни хора, пациенти с водно-електролитен дисбаланс).
При използване на АСЕ инхибитори с лекарства литийвъзможно е обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвната плазма и съответно повишаване на риска от неговия токсичен ефект. Употребата на тиазидни диуретици повишава вероятността от литиева токсичност, когато се използва с АСЕ инхибитори. Не се препоръчва периндоприл да се използва едновременно с литиеви препарати. Ако е необходимо да се предпише такава комбинация, е необходимо да се следи нивото на литий в кръвната плазма.
Антихипертензивни и вазодилататори. Едновременната употреба на антихипертензивни лекарства, нитроглицерин, други нитрати и вазодилататори може да засили антихипертензивния ефект на периндоприл.
Антидиабетни средства.Едновременната употреба на АСЕ инхибитори и лекарства, които понижават нивата на кръвната захар (инсулин, перорални хипогликемични средства) може да доведе до допълнително намаляване на нивата на кръвната захар и риск от хипогликемия, особено през първите седмици от лечението и при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Трициклични антидепресанти/антипсихотици/анестетици.Едновременната употреба на определени анестетици, трициклични антидепресанти или антипсихотици с АСЕ инхибитори може да доведе до допълнително понижаване на кръвното налягане.
Симпатикомиметици:антихипертензивният ефект на АСЕ инхибиторите може да бъде отслабен.

Предозиране на лекарства Prestarium, симптоми и лечение

Симптомите на предозиране на който и да е АСЕ инхибитор са тежка хипотония, циркулаторен шок, тахикардия, брадикардия, електролитен дисбаланс, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, замаяност, тревожност. В случай на предозиране пациентът трябва да бъде хоспитализиран и под наблюдението на лекар. Необходимо е да се следи нивото на електролитите и креатинина в кръвната плазма. Лечението зависи от естеството и тежестта на симптомите. Необходимо е да се намали абсорбцията на АСЕ инхибитора чрез стомашна промивка и прилагане на ентеросорбенти. При тежка артериална хипотония пациентът трябва да се постави в хоризонтално положение с главата надолу и кръвният обем да се възстанови чрез инфузия на изотоничен разтвор на натриев хлорид. При необходимост се прилага интравенозно ангиотензин II и/или катехоламини. В тежки случаи е показано временно имплантиране на сърдечен пейсмейкър. Необходимо е да се наблюдават и коригират жизнените функции на тялото.
Периндоприл може да се отстрани от тялото чрез хемодиализа. Не се препоръчва използването на мембрани с висок поток.

Условия за съхранение на лекарството Prestarium

В плътно затворена опаковка при нормални условия.

Списък на аптеките, където можете да закупите Prestarium:

• Санкт Петербург