Какво съдържа Diaskintest? Diaskintest инструкции за употреба при възрастни и деца

Един от методите за идентифициране на такова опасно заболяване като туберкулозата е Diaskintest, инструкциите за употреба на които ще бъдат разгледани по-долу. Това е модерен диагностичен метод, който мнозина смятат за алтернатива на добре познатия тест Манту, който се използва повече от 100 години. Има обаче и доста противници на пълен преход към Diaskintest. За да разберете защо е възникнала тази ситуация, е необходимо да разгледаме по-подробно свойствата на това лекарство.

Подобно на теста Манту, Диаскинтест не е ваксина. Представлява тестова проба. С негова помощ можете да определите наличието или отсъствието на реакция на тялото към туберкулоза, както в активна, така и в неактивна форма.

Страната на произход на лекарството е Руската федерация. Международно име - diaskintest. Според международното непатентовано наименование (INN) лекарството се класифицира като туберкулозен рекомбинантен бактериален алерген.

Diaskintest има само една форма на освобождаване. Произвежда се под формата на разтвор за интрадермално приложение. Лекарството е опаковано в стъклени бутилки от 3 ml, което е 30 дози в бутилка. Може да се произвежда и в контейнери от 12 дози (1,2 ml).

Diaskintest съдържа два антигена, които са изкуствено свързани един с друг с помощта на генно инженерство. И двата антигена присъстват в туберкулозните микобактерии, но липсват във ваксината BCG. Те се съдържат в протеина CFP10-ESAT6, който е основният компонент на лекарството.

В допълнение, той включва допълнителни компоненти:

• натриев хлорид;
• фенол;
• полисорбат;
• натриеви и калиеви фосфати;
• вода за инжекции.

Механизмът на действие на Diaskintest се основава на идентифициране на реакцията на имунната система към антигените, които съдържа. Определя се от наличието на специфична реакция на кожата на мястото на инжектиране.

Кога се взема пробата?

Показанията за употреба на Diaskintest са подобни на теста Mantoux.

Използва се за:

• идентифициране на туберкулозата и определяне на това колко активен е процесът на нейното развитие;
• отделна диагноза на туберкулоза с други заболявания;
• отделна диагностика на алергична реакция в резултат на ваксинация и реакция в резултат на инфекция;
• за проследяване на ефекта от прилаганото лечение (заедно с други методи).

Хората, които са изложени на риск от туберкулоза, както и тези, които се нуждаят от допълнително изследване, могат да бъдат насочени към Diaskintest.

Тестът с Diaskin може да се предписва както на възрастни, така и на деца, като се започне от една година. Може да се извършва в детски заведения като част от мерките за профилактика на туберкулозата, както и в клиники или специализирани противотуберкулозни лечебни заведения.

Само в специализирана институция се извършва изследване, ако е необходима отделна диагностика на туберкулоза и други заболявания.

Провеждането на Diaskintest изисква спазване на определени правила.

Те са доста прости:

1. Можете да направите теста строго според предписанията на Вашия лекар.
2. Манипулацията трябва да се извършва само от висококвалифициран медицински персонал, който е добре запознат с техниката на подкожни инжекции.
3. Инжектирането трябва да се извършва само със специална туберкулинова спринцовка. Иглата на спринцовката трябва да е къса и тънка и да има наклонен срез.
4. Преди да използвате Diaskintest, е необходимо да проверите срока на годност както на самото лекарство, така и на спринцовките.

Ако е необходимо да се направи тест на дете, датата на неговото провеждане трябва да съответства на календара на превантивните ваксинации. Обикновено тестът се прави преди ваксинация. В случай, че вече са направени, процедурата трябва да се отложи поне месец след приключването им.

Процедурата е същата като при теста Манту. Извършва се в седнало положение, като инжекцията се прави във вътрешната област на предмишницата в средната й трета. Мястото на инжектиране се третира предварително със 70% медицински спирт. 0,2 ml от лекарството се изтеглят в спринцовката, след което половината се освобождава в памучен тампон. Тампонът трябва да е стерилен. Лекарството се инжектира в горните слоеве на кожата, която предварително е опъната. Дозировка - 0,1 мл. След приключване на процедурата на мястото на инжектиране се появява папула с диаметър от 7 до 10 mm. Има белезникав цвят и вид на лимонена кора.

Ако пациентът има склонност към алергии, Diaskintest може да се направи само едновременно с приема на лекарства, които намаляват чувствителността на тялото. Трябва да започнете да ги приемате 5 дни преди изследването и да продължите още 2 дни след него.

Тълкуване на резултата

Трябва да минат най-малко 72 часа от момента на провеждане на теста до оценката на резултата от него. Право да го тълкува има само лекар или медицинска сестра с необходимата квалификация.

За да се оцени резултатът, се правят измервания на напречния диаметър на папулата и зоната на съпътстваща хиперемия. Хиперемия се разглежда само ако пациентът няма папула (инфилтрат).

Интерпретирайте получените резултати, както следва:

• пациентът има само следа от инжектиране с диаметър до 2 mm и няма папула или хиперемия - отрицателен резултат;
• има само хиперемия - съмнителен резултат;
• има папула с всякакъв диаметър - положителен резултат.

Отрицателната реакция към Diaskintest може да се тълкува, както следва:

• пациентът няма mycobacterium tuberculosis в тялото си;
• микобактериите присъстват, но са в неактивна форма;
• Пациентът, който преди това е бил болен, е напълно излекуван от туберкулоза.

Трябва също да се отбележи, че отрицателна реакция може да се наблюдава и при пациенти с туберкулоза, чийто имунитет е в изключително депресирано състояние.

Положителната реакция на Diaskintest от своя страна се разделя на още 4 вида в зависимост от размера на папулата:

1. Слабо изразена. Това се счита за реакция при наличие на папула с размер до 5 mm.
2. Умерено изразени - размери от 5 до 9 мм.
3. Изразени - 10-14 мм.
4. Хиперергична реакция - над 15 мм.

Пациентите, чиито резултати от изследването са съмнителни или положителни, трябва да бъдат насочени за допълнителен преглед.

Ефективността на Diaskintest обикновено се подчертава чрез сравняването му с теста Mantoux. В сравнение с него това лекарство има редица предимства.

Те включват:

1. Антигените, съдържащи се в теста Diaskin, не присъстват във ваксината BCG. Това означава, че по никакъв начин не се отразява на резултатите му. Положителна реакция към Diaskintest може да се наблюдава само при истинска инфекция с микобактерии.
2. В сравнение с теста на Манту, Diaskintest има много по-голяма точност. Това е 90%.
3. Повишена чувствителност на лекарството. Позволява ви да откриете микобактерии дори при ниска концентрация.
4. Възможността за по-точна оценка на ефективността на терапията, тъй като при възстановени хора резултатът от теста ще бъде отрицателен.

Но въпреки редица очевидни предимства, в медицинската общност има много противници на пълната замяна на теста Mantoux с Diaskintest. Те обосновават позицията си с данни, които показват, че при активна туберкулоза при деца чувствителността на теста Манту е по-висока. Освен това, с помощта на Diaskintest, микобактериите, чието местообитание е човешкото тяло, са добре идентифицирани. Този тест не открива други видове патогени. В същото време е доказано, че причинителите на туберкулозата по говедата могат да провокират развитието на извънбелодробни форми на заболяването, а тестът на Манту също дава положителна реакция към тях.

Трябва също така да се отбележи, че въпреки факта, че Diaskintest се счита за лекарство, което се понася добре от възрастни и деца, все още може да причини определени странични ефекти.

Те включват:

• главоболие;
• повишаване на температурата;
• обща слабост.

Освен това има редица противопоказания за употребата на това лекарство. Тестът не може да се направи, ако пациентът има инфекциозно заболяване по време на период на обостряне. Изключение се прави само при пряко съмнение за туберкулоза. По същия начин тестът не трябва да се прилага при хора с остри соматични заболявания, епилепсия, дерматологични проблеми и алергични заболявания. Диаскинтестът за деца се отменя по време на обявяването на карантина за детски инфекциозни заболявания в училищата и предучилищните институции.

По време на бременност тестът може да се използва. Преди обаче да вземе решение за извършването му, лекарят трябва сериозно да прецени възможните рискове.

Следователно Diaskintest несъмнено е ефективно и иновативно средство за диагностициране на туберкулоза. В момента обаче не се говори за замяна на теста Манту с него. Следователно в медицинската практика и двете лекарства ще се използват успоредно дълго време.

Инструкцииза медицинска употреба

лекарство

ДИАСКИНТЕСТ

Търговско наименование

Диаскинтест

Международно непатентно име

Доза от

Разтвор за интрадермално приложение

Съединение:

Една доза от лекарството съдържа

активно вещество- рекомбинантен протеин CFP10-ESAT6 0,2 μg (изчислена стойност),

Помощни вещества:натриев хидроген фосфат дихидрат, натриев хлорид, калиев дихидроген фосфат, полисорбат - 80 (Tween® 80), фенол, вода за инжекции.

Описание

Безцветна прозрачна течност

Фармакотерапевтична група

Тест за диагностициране на туберкулоза

ATX код VO4CF

Фармакологични свойства

Диаскинтест туберкулозен алерген рекомбинантен в стандартно разреждане е рекомбинантен протеин, произведен от генетично модифицирана култура на Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разредена в стерилен изотоничен фосфатен буферен разтвор с консервант (фенол). Съдържа два антигена, присъстващи във вирулент

щамове на Mycobacterium tuberculosis и липсващи в щама BCG ваксина.

Имунологични свойства

Действието на лекарството Diaskintest се основава на идентифициране на клетъчния имунен отговор към специфичен Mycobacterium туберкулозаантигени. Когато се прилага интрадермално, Diaskintest предизвиква специфична кожна реакция, която е проява на свръхчувствителност от забавен тип (DTH), при индивиди с туберкулозна инфекция и не предизвиква DTH реакция, свързана с BCG ваксинация при лица, които не са заразени с туберкулозна инфекция.

Показания за употреба

Диагностика на туберкулоза, оценка на активността на процеса и идентифициране на лица с висок риск от развитие на активна туберкулоза

Диференциална диагноза на туберкулоза

Диференциална диагноза на постваксинални и инфекциозни алергии (свръхчувствителност от забавен тип)

Оценка на ефективността на противотуберкулозното лечение в комбинация с други методи

За индивидуална и скринингова диагностика

Използвайте по предписание на фтизиатър или с неговата методологична подкрепа

За идентифициране (диагностика) на туберкулозна инфекция, тест с лекарствотоДиаскинтест се провежда:

Лица, изпратени в противотуберкулозно заведение за допълнително изследване за наличие на туберкулозен процес

Лица, принадлежащи към групи с висок риск от туберкулоза, като се вземат предвид епидемиологичните, медицинските и социалните рискови фактори

Лица, насочени към фтизиатър въз основа на резултатите от масовата туберкулинова диагностика

За диференциална диагностика на туберкулоза и други заболявания

В комбинация с клинични, лабораторни и рентгенови изследвания в противотуберкулозно заведение

За наблюдение на пациенти, регистрирани при фтизиатър с различни прояви на туберкулозна инфекция в противотуберкулозна институция, се провежда контролен преглед във всички групи диспансерни записи с интервал от 3-6 месеца.

Начин на употреба и дози

Тестът се извършва по лекарско предписание за деца, юноши и възрастни от специално обучена медицинска сестра, упълномощена да провежда интрадермални тестове. Лекарството се прилага строго интрадермално. За провеждане на теста се използват туберкулинови спринцовки и тънки къси игли с кос разрез. Преди употреба трябва да проверите датата на пускане и срока на годност.

След отваряне бутилката с лекарството може да се съхранява не повече от 2 часа. Използвайте спринцовка, за да изтеглите 0,2 ml (две дози) от лекарството Diaskintest и освободете разтвора до марката 0,1 ml в стерилен памучен тампон.

Тестът се провежда с субекта в седнало положение. След третиране на кожата на вътрешната повърхност на средната трета на предмишницата със 70% етилов алкохол, 0,1 ml Diaskintest се инжектира в горните слоеве на опъната кожа, успоредно на нейната повърхност.

При извършване на теста, като правило, в кожата се образува папула под формата на "лимонова кора" с диаметър 7-10 mm, белезникав цвят.

За лица с анамнеза за неспецифични алергии се препоръчва тестът да се проведе при прием на десенсибилизиращи лекарства в продължение на 7 дни (5 дни преди теста и 2 дни след него).

Странични ефекти

Някои хора могат да получат краткотрайни признаци на обща реакция: неразположение, главоболие, треска.

Противопоказания

Остри и хронични (по време на обостряне) инфекциозни заболявания, с изключение на случаите със съмнение за туберкулоза.

Соматични и други заболявания по време на обостряне

Чести кожни заболявания

Алергични състояния

епилепсия

В детски групи, където има карантина за детски инфекции, изследването се извършва само след премахване на карантината.

Лекарствени взаимодействия

При здрави индивиди с отрицателен резултат от теста превантивните ваксинации (с изключение на BCG) могат да се извършват веднага след оценка и записване на резултата от теста.

Преди превантивните ваксинации трябва да се планира тест с лекарството Diaskintest. Ако са извършени превантивни ваксинации, тогава тестът с лекарството Diaskintest се извършва не по-рано от 1 месец след ваксинацията.

специални инструкции

Поради факта, че лекарството не предизвиква реакция на ХЗТ след ваксинация, свързана с BCG ваксинацията, т.к. не съдържа ваксинален щам, тест с лекарството Diaskintest не може да се използва вместо туберкулинов тест за избор на лица за първична ваксинация и реваксинация с BCG. Интервалът между приложението на Diaskintest и превантивните ваксинации (включително BCG) трябва да бъде най-малко 1 месец.

Отчитане на резултатите

Резултатът от изследването се оценява от лекар или обучена медицинска сестра 72 часа след провеждането му, като се измерва напречният (спрямо оста на предмишницата) размер на хиперемията и инфилтрата (папулите) в милиметри с прозрачна линийка. Хиперемията се взема предвид само при липса на инфилтрация.

Отговорът на теста се взема предвид:

- отрицателен- при пълна липса на инфилтрация и хиперемия или при наличие на "пункционна реакция" до 2 mm;

- съмнително- при наличие на хиперемия без инфилтрация;

- положителен- при наличие на инфилтрат (папули) с всякакъв размер.

Положителните реакции към Diaskintest условно се различават по тежест:

• лека реакция - при наличие на инфилтрат с размер до 5 mm;
• умерено изразена реакция - с размер на инфилтрата 5-9 mm;
• изразена реакция - с размер на инфилтрата 10-14 mm;
• хиперергична реакция - с размер на инфилтрата 15 mm или повече, с везикуло-некротични промени и (или) лимфангит, лимфаденит, независимо от размера на инфилтрата.

Лицата със съмнителна и положителна реакция към Diaskintest се изследват за туберкулоза.

За разлика от реакцията на свръхчувствителност от забавен тип, кожните прояви на неспецифична алергия (главно хиперемия) към лекарството обикновено се наблюдават веднага след теста и обикновено изчезват след 48-72 часа.

Обикновено няма реакция към Diaskintest:

При неинфектирани лица Mycobacterium туберкулоза;

При лица, заразени преди това Mycobacterium туберкулозас неактивна туберкулозна инфекция;

При пациенти с туберкулоза в периода на завършване на инволюцията на туберкулозните промени при липса на клинични, рентгенови томографски, инструментални и лабораторни признаци на активност на процеса;

При лица, излекувани от туберкулоза.

В същото време тестът с лекарството Diaskintest може да бъде отрицателен при пациенти с туберкулоза с тежки имунопатологични нарушения, причинени от тежкия ход на туберкулозния процес, при лица в ранните стадии на инфекция Mycobacterium туберкулоза, в ранните стадии на туберкулозния процес при лица със съпътстващи заболявания, придружени от състояние на имунна недостатъчност.

В счетоводните документи се отбелязва:

а) име на лекарството;

б) производител, партиден номер, срок на годност;

в) дата на изпитването;

г) инжектиране на лекарството в лявата или дясната предмишница;

г) резултат от теста.

Бременност и кърмене

Ефектът на лекарството върху жени по време на бременност и кърмене не е проучен.

Ефектът върху плода при приложение на бременни жени не е известен.

Кожен тест Diaskintest при комплексна диагностика на туберкулоза при бременни жени може да се използва само в случаи на крайна необходимост.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми.

Няма данни за отрицателния ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.

Предозиране

Не е намерено.

Форма за освобождаване и опаковка

3 ml (30 дози) в стъклени бутилки, запечатани с гумени запушалки с ролкови алуминиево-пластмасови капачки с контрол при първо отваряне.

1 бутилка в блистерна опаковка от поливинилхлориден филм.

1 блистер заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Лекарството се транспортира и съхранява в съответствие със SP 3.3.2.1248-03 в система "студена верига" при температура от 2 0 C до 8 0 C. Да не се замразява.

Да се ​​съхранява при температури от 2 0 С до 8 0 С. Да не се замразява.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките

За лечебно-профилактични и санитарни заведения.

производител

АО "ЛЕККО", Русия

601125, Владимирска област, Петушински район, пос. Волгински,

Тел/факс: +7 (49-243)-71-5-52

Име и държава на притежателя на разрешението за търговия

JSC "LECCO", Руска федерация

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите на територията на Република Казахстан:

Инструкции за употреба:

Diaskintest е инструмент, използван за диагностициране на туберкулоза.

Форма на освобождаване и състав

Диаскинтест се предлага под формата на бистър, безцветен разтвор за интрадермално приложение [3 ml (30 дози) в стъклени бутилки, 1 или 5 бутилки в блистер, в картонена кутия 1 опаковка с 1 бутилка, 1 или 2 опаковки с 5 бутилки].

Активен компонент: рекомбинантен протеин CFP10-ESAT6*, 1 доза (0.1 ml) – 0.2 μg.

* Протеинът е произведен от генетично модифицирана култура на Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разреден в стерилен изотоничен фосфатен буферен разтвор с използване на фенол като консервант, съдържа 2 антигена - CFP10 и ESAT6.

Спомагателни компоненти: полисорбат 80, вода за инжекции, фенол, натриев хлорид, динатриев фосфат 2-вода, монозаместен калиев фосфат.

Показания за употреба

Диаскинтест е предназначен за извършване на интрадермален тест при хора от всички възрасти. Показания за употреба са:

• диагностика на туберкулоза, оценка на активността на процеса и идентифициране на лица с висок риск от развитие на активна туберкулоза;
• диференциална диагноза на инфекциозни и постваксинални алергични реакции (забавена свръхчувствителност);
• оценка на ефективността на противотуберкулозната терапия (в комбинация с други диагностични методи).

За диагностициране на туберкулозна инфекция (скрининг и индивидуално) се извършва тест с Diaskintest, предписан от лекар по туберкулоза или с неговата методологична подкрепа.

За диагностициране (идентифициране) на туберкулозна инфекция тестът се провежда за следните категории лица:

• насочен към фтизиатър въз основа на резултатите от масовата туберкулинова диагностика;
• принадлежност към групи с висок риск от развитие на туберкулоза, като се вземат предвид социални, медицински и епидемиологични рискови фактори;
• изпратен в противотуберкулозна институция за допълнителен преглед при съмнение за наличие на туберкулозен процес.

За диференциална диагноза на туберкулоза и други заболявания изследването се провежда в противотуберкулозно заведение в комбинация с рентгенови и клинико-лабораторни изследвания.

За да се наблюдават пациенти, които са регистрирани при фтизиатър, имат различни прояви на туберкулозна инфекция и са в специализирана противотуберкулозна институция, тестът с Diaskintest се провежда във всички групи на диспансерна регистрация по време на контролни прегледи на интервали от 3-6 пъти. месеца.

Рекомбинантният протеин CFP10-ESAT6 не предизвиква реакции на свръхчувствителност от забавен тип, свързани с BCG ваксинацията, поради което Diaskintest не може да се използва за избор на лица за първична ваксинация и реваксинация с BCG вместо туберкулинов тест.

Противопоказания

• алергични състояния;
• чести кожни заболявания;
• всякакви заболявания (включително соматични) по време на периода на обостряне;
• остри инфекциозни заболявания и обостряне на хронични заболявания, с изключение на случаите със съмнение за туберкулоза.

В детски групи (детски градини, предучилищни заведения и училища), където има карантина поради детски инфекции, изследването се извършва само след края на карантината.

Указания за употреба и дозировка

Тестът Diaskintest се извършва при деца, юноши и възрастни по лекарско предписание. Инжектирането е разрешено само от специално обучена медицинска сестра, която има право да провежда интрадермални тестове.

Разтворът е предназначен само за интрадермално приложение. За това се използват туберкулинови спринцовки и тънки къси игли с наклонен разрез. Непосредствено преди прилагане е необходимо да се провери датата на освобождаване и срока на годност.

0,2 ml разтвор се изтегля в спринцовката (2 дози), след което част от разтвора се освобождава в стерилен памучен тампон до маркировката 0,1 ml на спринцовката.

Лекарството се прилага в седнало положение на пациента. Мястото на инжектиране е вътрешната повърхност на средната трета на дясната или лявата предмишница. Преди приложение кожата в тази област се третира със 70% етилов алкохол. Diaskintest се инжектира в горните слоеве на опъната кожа, успоредно на нейната повърхност.

При извършване на теста в кожата обикновено се образува белезникава папула, наподобяваща "лимонова кора", с диаметър 7-10 ml.

За пациенти с анамнеза за индикации за прояви на неспецифични алергии се препоръчва да се тества лекарството под покритието на десенсибилизиращи средства - употребата им трябва да започне 5 дни преди теста и да продължи още 2 дни след него (превантивен курс - 7 дни ).

Отчитане на резултатите

Резултатът от теста Diaskintest се оценява от обучена медицинска сестра или лекар 72 часа след теста. За да направите това, измерете напречния (спрямо оста на предмишницата) размер на хиперемия и папули (инфилтрат) в милиметри с помощта на прозрачна линийка. Хиперемията се взема предвид само при липса на папула.

Резултати от реакцията:

• отрицателен: абсолютна липса на инфилтрация и хиперемия или наличие на следа от инжектиране (т.нар. "реакция на инжектиране") с размер до 2 mm;
• съмнително: наличието само на хиперемия без инфилтрация;
• положителен: наличие на папула, независимо от нейния размер.

От своя страна положителните реакции са условно разделени на 4 групи в зависимост от степента на тежест:

• лека: размер на инфилтрата до 5 ml;
• умерено изразени: размер на инфилтрата от 5 до 9 mm;
• изразен: размер на инфилтрата от 10 до 14 mm;
• хиперергичен: размер на инфилтрата от 15 mm, наличие на везикуло-некротични промени и/или лимфангит, наличие на лимфаденит, независимо от размера на инфилтрата.

Лицата със съмнителни и положителни реакции се изпращат за изследване поради съмнение за туберкулоза.

Кожните прояви на неспецифични алергии (главно хиперемия) към Diaskintest се наблюдават, като правило, веднага след теста и обикновено изчезват след 48-72 часа.

По правило няма реакция към Diaskintest при следните категории пациенти:

• не е заразен с Mycobacterium tuberculosis;
• преди това инфектиран с Mycobacterium tuberculosis, но с неактивна туберкулозна инфекция;
• излекувани от туберкулоза;
• пациенти с туберкулоза в периода на завършване на инволюцията на туберкулозни промени при липса на лабораторни, рентгенови томографски, инструментални и клинични признаци на активност на процеса.

В допълнение, тестът може да бъде отрицателен:

• при пациенти с туберкулоза с тежки имунопатологични нарушения, причинени от тежкия ход на туберкулозния процес;
• в ранните стадии на инфекция с Mycobacterium tuberculosis;
• в ранните стадии на туберкулозния процес при лица със съпътстващи заболявания, придружени от състояние на имунна недостатъчност.

В счетоводните документи лекарят или медицинската сестра, извършили изследването, отбелязва:

• име на лекарството;
• производител, партиден номер и срок на годност на лекарството;
• дата на теста;
• място на приложение на лекарството (дясна или лява предмишница);
• резултатът от теста се оценява 72 часа след прилагане на лекарството.

Странични ефекти

Diaskintest обикновено се понася добре. Някои пациенти изпитват краткотрайни реакции под формата на неразположение, главоболие и повишена телесна температура.

специални инструкции

При здрави хора с отрицателен резултат от теста превантивните ваксинации (с изключение на BCG) могат да се извършват веднага след оценка и записване на резултата от теста.

Няма информация за безопасността на употребата на Diaskintest по време на бременност и кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Diaskintest не трябва да се използва по време на периода на превантивни ваксинации. Необходимо е тестът да се планира преди поставянето на ваксината или поне 1 месец след ваксинацията.

Аналози

Няма информация за аналози на Diaskintest.

Условия за съхранение

Съхранявайте и транспортирайте при температура 2–8 °C. Избягвайте замръзване. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 2 години, след отваряне на бутилката - не повече от 2 часа.

Условия за отпускане от аптеките

Разпространява се за лечебно-профилактични и санитарни заведения.

Диаскинтест

Съединение

0,1 ml (1 доза) Диаскинтест съдържа:
Рекомбинантен протеин CFP10-ESAT6 – 0.2 μg;
Натриев хлорид – 0,46 mg;
Натриев фосфат двузаместен 2-воден – 0.3876 mg;
Калиев фосфат монозаместен – 0,063 mg;
Фенол – 0,25 mg;
Полисорбат 80 – 0,005 mg;
Вода за инжекции - до 0,1 ml.

фармакологичен ефект

Диаскинтест е рекомбинантен туберкулозен алерген в стандартно разреждане. Диаскинтест разтвор за интрадермално приложение е рекомбинантен протеин, произведен от генетично модифицирани култури на Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разредени в изотоничен стерилен фосфатен буферен разтвор с помощта на консервант (фенол).
Diaskintest съдържа два антигена, които присъстват във вирулентните щамове на Mycobacterium tuberculosis и липсват в щама на BCG ваксината.

Механизмът на действие на лекарството Diaskintest се основава на откриването на клетъчен имунен отговор към антигени, специфични за Mycobacterium tuberculosis. При пациенти с туберкулозна инфекция приложението на лекарството Diaskintest води до развитие на специфична кожна реакция, която е проява на свръхчувствителност от забавен тип.

Показания за употреба

Diaskintest се използва за провеждане на интрадермален тест при пациенти от всички възрастови групи с цел диагностика на туберкулоза, оценка на активността на процеса и идентифициране на пациенти с висок риск от развитие на активен туберкулозен процес.
Diaskintest се използва за диференциална диагностика на туберкулоза, инфекциозни и постваксинални алергии (реакции на забавена свръхчувствителност), както и за оценка на ефективността на противотуберкулозната терапия в комбинация с други методи.
Трябва да се има предвид, че Diaskintest не предизвиква развитие на реакция на свръхчувствителност от забавен тип, която е свързана с BCG ваксинация, и следователно не може да се използва вместо туберкулинов тест за подбор на пациенти за реваксинация и първична BCG ваксинация.

За извършване на индивидуална и скринингова диагностика на туберкулоза се използва интрадермален тест с лекарството Diaskintest, предписано от фтизиатър или с неговата методологична подкрепа.
За диагностициране на туберкулозна инфекция се препоръчва тест с лекарството Diaskintest за пациенти, изпратени в противотуберкулозна институция за допълнителен преглед, пациенти с висок риск от туберкулоза (като се вземат предвид медицински, социални и епидемиологични фактори), както и пациенти насочен към специалист по туберкулоза за резултати от масова туберкулинодиагностика.

За диференциална диагноза на туберкулозата трябва да се проведе тест с лекарството Diaskintest в комбинация с рентгенови и клинични лабораторни изследвания в противотуберкулозна институция.
За да се наблюдават пациенти, регистрирани при фтизиатър с прояви на туберкулозна инфекция, трябва да се проведе тест в противотуберкулозна институция с лекарството Diaskintest по време на контролен преглед на всички групи за диспансерна регистрация на интервали от 3-6 месеца.

Начин на приложение

Провеждане на теста:
Diaskintest е предназначен за интрадермално изследване. Лекарството трябва да се прилага от специално обучен медицински персонал, който има опит в техниките за интрадермално инжектиране. Тест с лекарството Diaskintest се провежда за юноши, възрастни и деца, както е предписано от лекар. Разтворът може да се прилага само интрадермално. За провеждане на теста се препоръчва да се използват туберкулинови спринцовки и къси тънки игли с кос разрез. Преди да използвате лекарството Diaskintest, проверете датата на освобождаване и срока на годност на лекарството и спринцовките.

За да проведете теста, изтеглете две дози от лекарството Diaskintest (0,2 ml разтвор) в спринцовка и освободете разтвора в стерилен памучен тампон до марката 0,1 ml. По време на изследването пациентът трябва да е в седнало положение. Тестът се провежда върху вътрешната повърхност на средната трета на предмишницата, като предварително се третира областта на кожата със 70% етилов алкохол. За извършване на теста 0,1 ml разтвор на Diaskintest се инжектира в горните слоеве на опъната кожа. Инжектирането трябва да бъде успоредно на повърхността на кожата. Веднага след изследването пациентите обикновено развиват белезникава папула под формата на "лимонова кора", чийто размер е 7-10 mm в диаметър.
За пациенти с анамнеза за неспецифични алергии се препоръчва тестът да се проведе, докато приемате десенсибилизиращи лекарства (десенсибилизиращите лекарства се избират от лекар и по правило се приемат в рамките на 5 дни преди теста с помощта на лекарството Diaskintest и в рамките на 2 дни). дни след това).

Отчитане на резултатите:
Резултатът от теста с помощта на лекарството Diaskintest се оценява от лекар или медицинска сестра 72 часа след теста. Оценката се извършва чрез измерване на размера на хиперемия и папули (инфилтрат) напречно на оста на предмишницата. Размерът се изчислява в милиметри с помощта на прозрачна линийка, но трябва да се има предвид, че хиперемията се разглежда само ако няма инфилтрат.
Реакцията на теста се счита за отрицателна, ако има пълна липса на инфилтрация и хиперемия или ако техният размер не надвишава 2 mm.
Отговорът на теста се счита за съмнителен, ако пациентът има хиперемия без инфилтрация.

Реакцията на теста се счита за положителна, ако има папула (инфилтрат) с всякакъв размер (такива реакции трябва да се разделят според тежестта). При наличие на инфилтрат с размер по-малък от 5 mm, реакцията се счита за лека; при размер на папулата от 5 до 9 mm реакцията се счита за умерена; при размер на папулата от 10 до 14 mm се счита за изразена реакция . За хиперергична реакция се счита наличието на инфилтрат над 15 mm, както и развитието на везикуло-некротични промени, лимфангит или лимфаденит, независимо от размера на папулата.
Пациентите със съмнителна и положителна реакция към тест с лекарството Diaskintest трябва да бъдат изследвани за туберкулоза. Трябва да се има предвид, че кожните прояви на неспецифични алергии (включително хиперемия), за разлика от реакциите на свръхчувствителност от забавен тип, се развиват веднага след инжектирането и като правило изчезват в рамките на 48-72 часа.
Diaskintest не предизвиква реакции на забавена свръхчувствителност, които са свързани с BCG ваксинацията.

Случаи на липса на реакция към лекарството Diaskintest:
Отрицателни резултати от теста с лекарството Diaskintest могат да се наблюдават при пациенти, които не са заразени с Mycobacterium tuberculosis, при хора, които са се възстановили от туберкулоза, както и при пациенти, които преди това са били заразени с Mycobacterium tuberculosis с неактивна туберкулозна инфекция. В допълнение, отрицателни резултати от теста могат да бъдат получени при пациенти с туберкулоза в периода на завършване на инволюцията на туберкулозните промени с липсата на рентгенови томографски, клинични, лабораторни и инструментални признаци на активност на процеса.
Трябва да се отбележи, че тестът с лекарството Diaskintest може да бъде отрицателен при пациенти с туберкулоза, които имат тежки имунопатологични нарушения, причинени от тежко протичане на туберкулозния процес. Откриването на отрицателен тест е възможно при пациенти с ранен стадий на инфекция с Mycobacterium tuberculosis или пациенти с ранен стадий на туберкулозния процес със съпътстващи заболявания, придружени от имунодефицитни състояния.

Регистрация на счетоводни документи при провеждане на тест с лекарството Diaskintest:
Необходимо е в документите да се отбележи името на лекарството и производителя, срокът на годност и партидният номер на лекарството, както и датата на теста, мястото на инжектиране (дясна или лява предмишница) и резултатът от тест.

Странични ефекти

Лекарството Diaskintest, като правило, се понася добре от пациенти на всяка възраст. Докладвани са изолирани случаи на развитие на системни нежелани реакции, по-специално след теста е възможно развитие на слабост, хипертермия и главоболие.

Противопоказания

Diaskintest не се използва за изследване при пациенти с остри и хронични (по време на рецидив) заболявания с инфекциозна етиология, освен в случаите, когато има съмнение за туберкулоза.
Не трябва да се изследва с лекарството Diaskintest при пациенти със соматични и други заболявания по време на обостряне, както и при пациенти, страдащи от епилепсия, алергични заболявания и общи кожни заболявания.
В детските групи по време на карантина за детски инфекции е забранено да се изследва с помощта на лекарството Diaskintest (тестът се провежда само след премахване на карантината).

Бременност

По време на бременност решението за провеждане на теста Diaskintest се взема от лекаря.

Лекарствени взаимодействия

Препоръчва се да се направи тест с лекарството Diaskintest преди извършване на превантивни ваксинации. Освен това, в случай на отрицателен резултат, тестове за ваксинация (с изключение на BCG) могат да бъдат извършени веднага след оценка и записване на резултатите от теста.
След превантивни ваксинации тестът с лекарството Diaskintest е разрешен не по-рано от 1 месец след превантивната ваксинация.

Предозиране

Няма данни за предозиране на лекарството Diaskintest.

Форма за освобождаване

Разтвор за интрадермално приложение Диаскинтест, 30 дози (3 ml) в стъклени бутилки с гумена запушалка и подвижна алуминиева капачка с контрол на първо отваряне, в картонена опаковка от 1, 5 или 10 стъклени бутилки, затворени в контурна опаковка от полимер материали.

Условия за съхранение

Diaskintest е подходящ за употреба в продължение на 2 години след освобождаване, при условие на съхранение и транспортиране при температури от 2 до 8 градуса по Целзий. Забранено е замразяването на разтвора Diaskintest.
След отваряне на бутилката разтворът може да се използва в рамките на 2 часа.
След изтичане на срока на годност Diaskintest трябва да се изхвърли Информацията за лекарството е предоставена само за информационни цели и не трябва да се използва като ръководство за самолечение. Само лекар може да реши да предпише лекарството, както и да определи дозата и методите на употреба.

Diaskintest е диагностично решение, предназначено да определи дали изследваният субект има туберкулоза. Прилага се интрадермално.

Диагнозата на туберкулозата е доста сложен многоетапен процес. Честотата на тази инфекция е доста висока и броят на пациентите с туберкулоза се увеличава всяка година. За да се ускори процесът на идентифициране на възможни пациенти, има методи за скрининг. Един от тях е Diaskintest.

Можете да зададете въпроса, но какво? Да, използва се и тази диагностична опция с дълга история на използване. Въпреки това, тестът на Манту има един важен недостатък - „недружелюбно“ отношение към BCG ваксината, което се отразява в възможни ненадеждни резултати.

Но Diaskintest, регистриран на 11 август 2008 г. (сертификат № LSR-006435/08), е свободен от този недостатък.

За справка. Diaskintest е търговското наименование на диагностичен метод, който ви позволява да определите наличието на имунен отговор към антигени, влизащи в тялото.

Диагностикуми за диаскинтест се получават в лабораторни условия. За целта E. coli се обучават да произвеждат два протеинови антигена на микобактерии, по които имунната система разпознава туберкулозната инфекция.

E. coli са нормална микрофлора на човешкото тяло и не представляват никаква заплаха за здравето. Те се обучават чрез въвеждане на гени, отговорни за синтеза на необходимите два протеина.

За справка.Модифицираните E. coli започват да произвеждат микобактериални антигени, които се използват за приготвяне на Diaskintest.

Приготвя се екстракт от необходимите протеини и се разрежда с физиологичен разтвор в необходимото разреждане. Стандартните комплекти Diaskintest вече имат необходимата дозировка, където 0,1 ml е равно на една доза антиген.

Специфичност и чувствителност на метода

За справка.Специфичността е показател, който отразява броя на фалшивите положителни отговори.

Според статистиката до 2 души от 100 здрави хора, направили теста, получават фалшив отговор. Този показател се счита за висок в сравнение с други методи на изследване.

Фалшивите положителни отговори възникват поради факта, че има киселинно-устойчиви бактерии, които са сходни по антигенен състав с.

За справка.Тези инфекциозни агенти не причиняват конкретно заболяване, но стимулират образуването на имунитет срещу антигените на бацила на Кох. Човешката имунна система ги разпознава като Mycobacterium tuberculosis и следователно впоследствие реагира на Diaskintest.

Чувствителността е обратното на специфичността. Той определя колко фалшиви отрицателни отговори получават изследователите на 100 взети проби.

За Diaskintest процентът варира от 4-12 фалшиви отговора на 100 пациенти с туберкулоза, които са преминали изследването. Това означава, че до 12 души от 100 с туберкулоза ще получат отрицателен резултат след преминаване на диаскинтест. Тази цифра се счита за висока.

По този начин, въпреки наличието на фалшиво положителни и фалшиво отрицателни отговори, Diaskintest се счита за доста специфична и чувствителна техника.

Предназначение на Diaskintest

За справка. Diaskintest е необходим за оценка на имунния отговор към въвеждането на антигени на бацила на Кох.

Факт е, че при контакт с всеки инфекциозен агент човешката имунна система произвежда специфични клетки и макромолекули. Те включват Т-лимфоцити и антитела, произведени от В-лимфоцити.

При първия контакт с инфекция, в отговор на нейните антигени, тялото започва да произвежда антитела и да обучава Т-лимфоцити. Имунната система има памет за антигени, така че при повторен контакт със същата инфекция имунният отговор вече е готов. Действието на Diaskintest се основава на този принцип.

Тестът съдържа специфични рекомбинантни протеини на Mycobacterium tuberculosis. Тези протеини са антигени, по които имунната система разпознава бацилите на Кох. Ако тялото вече е срещнало микобактерия, има специфични Т-лимфоцити срещу тези антигени.

За справка. Diaskintest се извършва чрез интрадермално инжектиране на микобактериални протеини. При наличие на имунитет Т-лимфоцитите се втурват към мястото на инжектиране и предизвикват локална алергична реакция. Обективно това се проявява чрез локално възпаление.

Имунитетът срещу туберкулоза се формира в два случая: след прекарана първична туберкулоза в миналото и с активна туберкулоза в момента.

Необходимо е да можете да разграничите тези две опции, тъй като диаскинтестът ще покаже положителен резултат и в двата случая. Ако няма имунен отговор към въвеждането на антигена, тогава резултатът от диаскинтест ще бъде отрицателен, което също може да означава няколко състояния, свързани както с липсата на контакт с микобактерии, така и с дълбоко потискане на имунната система.

Показания

Има малко показания за предписване на Diaskintest. Най-често се извършва при деца с превантивна цел. В много страни, включително Руската федерация, Diaskintest се използва вместо теста Манту при деца, посещаващи предучилищни и училищни институции.

Независимо от наличието или липсата на симптоми на туберкулоза, всички деца се изследват в училище.

За деца индикацията за спешен тест е наличието на симптоми на туберкулоза, например продължителна упорита кашлица или резистентна към антибиотици пневмония.

внимание!Ако на детето е направена проба Манту и тя се окаже положителна, трябва да си направи и диаскинтест.

Информативността на теста в този случай се обяснява с факта, че лица, които никога не са били в контакт с диви щамове на микобактерии, нямат имунитет към двата диагностични антигена, използвани в теста.

Ако реакцията е положителна, тогава детето вече се е заразило с туберкулоза. Или в момента страда от него, или е прекарал първичната форма на туберкулоза и вече е здрав.

Няма смисъл да се прилага тази техника при възрастни с профилактична цел. Почти всеки човек над 18-годишна възраст има имунитет към Mycobacterium tuberculosis.

важно.Индикацията за диаскинтест при възрастни е подозрението за открита форма на туберкулоза.

Тест може да бъде назначен за следните симптоми:

• наличието на инфилтрат или патологичен фокус в белите дробове, които не могат да бъдат лекувани с конвенционални антибиотици,
• упорита кашлица за повече от две седмици,
• безпричинно повишаване на телесната температура до субфебрилни нива или отслабване.

внимание. Diaskintest придобива диагностична стойност само ако се използва в комбинация с други методи за диагностициране на туберкулоза.

След лечение на туберкулоза се използва и тест за оценка на ефективността на терапията.

Противопоказания

Противопоказания за техниката са:

• Инфекции, с изключение на съмнителните за туберкулоза;
• Всяка хронична патология в стадия на декомпенсация;
• Кожни заболявания, които възпрепятстват провеждането на теста и на двете ръце;
• Алергични реакции, допустими по време на процедурата;
• Въвеждане на превантивна ваксинация по-малко от месец преди изследването;
• Всяка форма на епилепсия.

За справка.Струва си да се отбележи, че нарушената бъбречна и чернодробна функция не оказва влияние върху теста. В допълнение, Diaskintest не е противопоказан за бременни и кърмещи жени, но само ако има съмнение за активна форма на туберкулоза.

Честота на извадката

Diaskintest се използва ежегодно за деца с цел ранна диагностика на първична туберкулоза. Ако детето не е ваксинирано с BCG ваксина, е необходимо по-често наблюдение. Такива деца се изследват поне веднъж на шест месеца.

При възрастните няма такава периодичност. Като метод за ранна диагностика на активна туберкулоза, Diaskintest не е много информативен. Възрастните се подлагат на флуорографско изследване ежегодно, а диагностично изследване се извършва само при показания.

За справка.Тестването може да се повтори след всеки период от време, ако е необходимо.

Нежелани реакции

Нежеланите реакции са изключително редки и се дължат на индивидуална чувствителност към лекарството. Такива реакции включват:

• главоболие;
• Повишена телесна температура, обикновено до субфебрилни нива;
• Слабост, умора;
• Неспецифична алергична реакция на мястото на инжектиране.

Малкото странични ефекти и малък процент на поява се дължат на интрадермалното приложение на лекарството. Diagnosticum не навлиза в системното кръвообращение, поради което изключително рядко причинява генерализирани реакции.

За справка.По-често страничните ефекти са свързани с нарушение на техниката на диаскинтест. В този случай на мястото на приложение на лекарството могат да се образуват обширни хематоми, да се развият генерализирани алергични реакции, а при възрастните хора може да се повиши кръвното налягане.

Опасността от диаскинтест

Този диагностичен метод се счита за относително безопасен. Мнението, че по време на диаскин можете да се заразите с туберкулоза, е погрешно.

Диагностикум не съдържа микобактерии или техни тъкани. Въвеждат се само два протеина, носещи антигенен товар.

важно.Тези протеини не могат да причинят друго заболяване освен имунна реакция. В допълнение, лекарството дори не съдържа E. coli, върху които са отгледани необходимите протеини. Прилага се само стерилен екстракт.

Единствената възможна опасност е рискът от развитие на неспецифична алергична реакция. Възможна е реакция на свръхчувствителност към всеки чужд протеин.

При Диаскинтест алергиите са по-често локални и в редки случаи се наблюдават генерализирани форми със симптоми, характерни за свръхчувствителност.

Диаскинтест и Манту

Наличието на имунитет към антигените на Mycobacterium tuberculosis може да се открие чрез няколко метода. Най-често срещаните от тях в момента са Diaskintest и тестът Mantoux. И двата метода имат еднакъв механизъм на действие и дори начин на приложение.

И в двата случая интрадермално се инжектира 0,1 ml диагностикум, съдържащ антигени на бацилите на Koch.

За справка.Разликата е, че Diaskintest е продукт с генно инженерство. Протеините се отглеждат изкуствено върху други бактерии и след това се отстраняват. Лекарството съдържа само два антигена, които се срещат само във вирулентни (опасни) щамове на микобактерии.

Туберкулинът за теста Манту се приготвя чрез извличане на протеини от отслабени микобактерии. Антигенната структура на туберкулина е по-голяма от тази на диаскинтест.

Тестът Манту дава положителна реакция не само на вирулентни щамове, но и на имунитета, оставен от BCG ваксината. В допълнение, туберкулинът предизвиква повече кръстосани реакции с други видове бактерии.

важно.Чувствителността на двата метода е еднаква. Diaskin обаче е по-специфичен, той дава по-малко фалшиво положителни реакции от теста на Манту.

Предимството на туберкулиновата диагностика е, че разпознава по-ранен имунитет от диаскинтест. Реакцията към антигените на Diaskintest се проявява по-късно, отколкото към други микобактериални протеини.

Понякога и двата теста могат да се извършат на различни ръце.

Подготовка за прилагане на Диаскин

Тази техника не изисква специфична подготовка, но има редица условия, които трябва да бъдат изпълнени. На първо място, те се отнасят за деца, които са навършили възрастта на следващата превантивна реваксинация.

внимание.След всяка ваксинация Diaskintest може да се направи не по-рано от месец по-късно. Поради това е по-препоръчително първо да се извърши диагностика и след това реваксинация.

БЦЖ ваксината не може да се прилага месец преди изследването и непосредствено след него. Това трябва да се има предвид при реваксиниране на BCG при деца на седем години.

Освен това трябва да се изключат неспецифични алергични реакции при лица, склонни към тях. За целта на страдащите от алергия се предписват антихистамини в стандартни дози една седмица преди изследването, което продължава до регистриране на резултата.

Възрастните не трябва да пият алкохол три дни преди изследването и три дни след него. Няма данни за влиянието на тютюнопушенето върху резултатите от Diaskintest. Освен това, след извършване на теста, можете да шофирате и да приемате всички предварително предписани лекарства.

Къде се прави тестването?

Diaskintest е инвазивна диагностична техника, която може да се извършва само от медицински персонал. За децата тестът се провежда в учебни заведения по график за профилактични прегледи. Възрастните могат да се свържат с местния лекар, като в този случай диаскинтестът ще се извърши в манипулационната на клиниката.

Освен това има институции, посветени на профилактиката, диагностиката и лечението на туберкулозата. Те включват специализирани диспансери, санаториуми и изследователски институти. Те също така провеждат амбулаторни посещения и имат кабинети за профилактика на туберкулоза. Можете да се свържете с някоя от тези институции и да направите диаскинтест от специалисти.

Тестова процедура

Тестът може да се извърши само от специално обучена медицинска сестра, която познава техниката на интрадермално приложение на лекарства. Факт е, че прилагането на диагностикума подкожно, интрамускулно или интравенозно е груба грешка. Тестът ще бъде неинформативен и може да доведе до усложнения.

Сестрата проверява бутилката за течове, преценява срока на годност и външния вид на съдържанието. След това 0,2 ml от съдържанието на бутилката се изтегля в туберкулинова спринцовка. Този обем е равен на две диагностични дози.

За справка.Средната трета от вътрешната повърхност на предмишницата се дезинфекцира с алкохол, след което се инжектират интрадермално 0,1 ml диагностикум, което се равнява на една диагностична доза. Когато се прилага правилно, на мястото на инжектиране ще се образува "лимонова кора".

Контакт на мястото на инжектиране с вода

Diaskintest, подобно на теста Mantoux, може да се намокри. Водата не реагира по никакъв начин с диагностикума и не променя резултата от теста. Но не се препоръчва да се къпете преди да запишете резултата.

Това се дължи на факта, че в раната, оставена от иглата, може да попадне инфекция от водата. В резултат на това ще се развие неспецифично възпаление, което ще замъгли цялата картина. По същата причина не трябва да търкате мястото на инжектиране с кърпа, сапун или кърпа.

Също така трябва да изключите посещенията на сауни, бани, басейни и открити резервоари. Можете да се къпете без ограничения.

резултати

Резултатът се оценява точно три дни по-късно, като се измерват морфологичните елементи, останали на мястото на инжектиране, с линийка, перпендикулярна на оста на предмишницата. От значение са размерът и външният вид на морфологичния елемент.

Възможни резултати

Има три типа реакции при прилагане на лекарството:

• Отрицателна. Остава следа от инжектиране и липсват други морфологични елементи.
• Съмнително. На мястото на инжектиране няма подкожно втвърдяване, но има зачервяване с различна големина.
• Положителен. Под кожата се усеща уплътнение с различни диаметри. По правило тя изпъква над повърхността на кожата под формата на възел (папула).

Положителният резултат се разделя на разновидности, както следва:

• Слабо – уплътнението не надвишава 0,5 cm в диаметър;
• Умерено – уплътняване от 0,6 до 0,9 cm в диаметър;
• Изразено - диаметърът на папулата е от 1 до 1,5 cm;
• Свръхчувствителност - индурация над 1,5 cm или наличие на други морфологични елементи (пустули, крусти, възпаление на лимфните съдове).

Тълкуване на резултата

Отрицателен резултат се наблюдава, ако тялото никога не е срещало Mycobacterium tuberculosis. В страни с лоша епидемична ситуация най-често се открива отрицателен резултат при деца.

внимание.В зряла възраст отрицателният резултат означава имуносупресия.

Например, това се случва при заразени с ХИВ хора в стадия на СПИН, дори ако имат активна туберкулоза.

Съмнителен резултат не дава ясен отговор за силата на имунната система и изисква повторен тест след 2-3 месеца.

За справка.Положителният резултат означава или имунитет поради предишна анамнеза за туберкулоза, или активно заболяване в момента.

По правило тежестта на реакцията корелира с активността на патологичния процес. Лицата с положителна реакция подлежат на допълнителен преглед за поставяне на окончателна диагноза.

Реакция по дни

За справка.Имунитетът към микобактериите се формира под формата на свръхчувствителност от забавен тип. Това означава, че имунната реакция към приложението на лекарството ще започне не по-рано от един ден. Въпреки това, поради малката доза на лекарството, отговорът се развива бавно.

Един ден след изследването може да се появи хиперемия или малко удебеляване, което постепенно се увеличава по размер.

Достига своя максимум едва на третия ден.

Появата на реакция няколко часа след прилагане на лекарството говори в полза на неспецифична реакция.

Алергия към Diaskintest

Алергия към Diaskin се развива при по-малко от една трета от пациентите, което се дължи на протеиновия произход на лекарството. Неспецифична алергична реакция се развива по пътя на незабавна свръхчувствителност и се появява няколко минути или часове след инжектирането.

В този случай се наблюдава следното:

• локален сърбеж,
• хиперемия на мястото на инжектиране,
• възможно образуване на уртикария.

По-рядко се наблюдава генерализирана реакция със сълзене, хрема и подуване на клепачите. Още по-рядко се появява оток на Квинке или се влошава бронхиалната астма. Ако възникне алергична реакция, трябва да вземете антихистамин и да се консултирате с лекар, който ви е насочил към Diaskintest.

Синини на мястото на инжектиране

Кървене или малка синина не е признак на реакция. Това се случва, когато съдът е повреден. Дори ако се спазва техниката на инжектиране, е възможно повърхностните съдове да бъдат наранени от иглата.

За справка.Синината не се взема предвид при оценката на резултатите.

Положителен тест

При възрастни и деца положителният резултат от диаскинтест може да се тълкува по различен начин. При деца първият положителен резултат се нарича тестов завой. Това означава, че детето за първи път се е сблъскало с Mycobacterium tuberculosis.

В този случай се развива първична инфекция, която по правило протича безсимптомно, оставяйки след себе си траен имунитет. За да се установи опасността от заболяването за конкретно дете, е необходима консултация с фтизиатър.

При възрастни положителен резултат означава, че имунитетът към микобактериите вече е формиран. По правило хората, живеещи в страните от ОНД, страдат от първична туберкулоза преди да достигнат зряла възраст, тъй като възрастните имат имунитет.

Ако диаскинтестът даде положителен резултат при възрастен, това може да се счита за нормално. Въпреки това, изразената реакция може също да показва активна туберкулоза.

За справка.Колкото по-изразен е имунният отговор към лекарството, толкова по-голям е шансът пациентът да има активна форма на туберкулоза. Окончателно заключение може да даде само фтизиатр след допълнителен преглед.