Тетаничен токсоид се прилага за. Условия за отпускане от аптеките

Хората дори не осъзнават колко много невидими малки врагове ги заобикалят в ежедневието. Микроскопичните същества са много по-опасни от хищниците, защото са невидими и неуловими, докато не проникнат вътре в човека. А тетанусният бацил е един от най-опасните представители на микрокосмоса, който чака възможност да проникне в човешкото тяло чрез драскотина.

Инфекцията с тетанус най-често възниква от улични и селскостопански наранявания. Извънболничните аборти и раждане обаче също са опасни поради инфекция с тетаничен бацил. Точно в такива случаи може да се наложи спешна профилактика на тетанус. Тетаничен токсоид се използва за оказване на спешна помощ. Нека да разберем какво е токсоидът, защо и под каква форма се използва.

Защо тетанусът е опасен?

Достигайки нервната система, отровата засяга двигателните мускули - първо дъвкателните мускули, а след това разгъвачите на гърба. Първите признаци на заболяването се появяват при тежки затруднения при опит за отваряне на устата поради спазъм на дъвкателните мускули. Разпространението на токсина в мускулите на лицето ги кара да се разтягат по такъв начин, че се образува „сардонична усмивка“, характерна за тетанус.

С развитието на тетанус тоничният спазъм обхваща мускулите на гърба по такъв начин, че тялото придобива формата на силно изразена дъга с опорни точки на тила и петите. Ужасът на инфекцията е, че настъпва страшен спазъм в пълното съзнание на пациента, който не може да си поеме въздух поради спазъм на дихателната мускулатура. Погребалната процесия на отровата на тетанусния бацил през тялото не се ограничава до това. Най-силният токсин, тетанусът, когато попадне в кръвта, причинява хемолиза (разтваряне) на кръвните клетки. Смъртта е истинското избавление от мъките на ада.

Тетанусът има различни форми - от фулминантна проява с фатален изход до хронично протичане, завършващо с оздравяване.

Какво е тетаничен токсоид

Анатоксинът е биологичен препарат, който се получава от токсините на различни бактерии чрез неутрализирането им по различни начини. Най-често излагането на формалдехид при температура 39,0–40,0 °C се използва за инактивиране на бактериалните токсини. Неутрализираният по този начин токсоид губи своите патогенни свойства, като същевременно придобива способността да образува имунитет срещу тетаничния токсин. Токсоидите се използват за предотвратяване на тетанус или дифтерия.

Тетаничният токсоид съдържа изключително антигени на токсина на тетанусния бацил и има висока способност да индуцира антитела. Освен че се използва в чиста форма, тетаничният токсоид се съдържа в комбинираните ваксини DTP, ADS и ADS-M.

Тетаничен токсоид е пречистен адсорбиран течен препарат (AS-токсоид). Неговият производител е руската компания NPO Microgen. След прилагане на токсоид в кръвта се образуват антитела срещу инфекция. Тетаничен токсоид се прилага за създаване на антитоксичен имунитет срещу тетанус, както и при спешна помощ.

0,5 ml (1 доза) съдържа:

• 10 свързващи единици (ЕС) на тетаничен токсоид;
• допълнителни компоненти: мертиолат, формалдехид, алуминиев хидроксид.

AS-anatoxin се произвежда в ампули от 1 ml, съдържащи 2 дози, под формата на суспензия за подкожно приложение. Изграждането на имунитет след тройна ваксинация отнема поне 10 години.

Методи за използване на тетаничен токсоид

АС токсоидът се прилага в доза от 0,5 ml подкожно в субскапуларната област. Употребата на лекарството се препоръчва съгласно следните схеми.

Показания за спешна ваксинация

Използването на режим на спешна ваксинация е приемливо в рамките на 1-20 дни след нараняване или раждане. Основните показания за употребата на ускорен режим на тетаничен токсоид:

При оказване на спешна помощ се извършва хирургична обработка на раната, около която се инжектира токсоид. В допълнение към AS-токсоид, IPSP или PSS се прилагат по време на спешна помощ.

Възможни реакции след употреба

Употребата на тетаничен токсоид, както при всяко лекарство, може да причини нежелани реакции. Най-често реакцията се ограничава до прояви на мястото на инжектиране. Хиперемията, паренето и подуването обикновено изчезват в рамките на два дни. Честите нежелани реакции на тетаничен токсоид включват температура до 38,0 °C, неразположение и главоболие. В някои случаи се наблюдава обостряне на алергични заболявания. Всички реакции обаче продължават не повече от 3 дни.

В редки случаи се случва да се развие алергия към тетаничен токсоид. Проявява се като уртикария, треска и сърбеж по кожата. В изключителни случаи е възможно да се развие ангиоедем, който се проявява със следните симптоми:

Ако се появят такива симптоми, трябва незабавно да се консултирате с лекар.Предвид възможните усложнения на AS анатоксина, приложението му е допустимо само в помещения, оборудвани за провеждане на противошокова терапия. Като предпазна мярка можете да се отдалечите от мястото на инжектиране на токсоид не по-рано от половин час. В случай на неочаквана реакция на пациента ще бъде предоставена спешна помощ.

Противопоказания за употребата на тетаничен токсоид

внимание! Няма противопоказания за тетаничен токсоид по време на спешно лечение.

Инструкциите за тетаничен токсоид показват противопоказания само за рутинна имунизация. В случай на обостряне на хронични заболявания или ARVI с треска или обостряне на алергични заболявания, токсоидът трябва да се прилага не по-рано от 30 дни след пълно възстановяване. Кожните алергии не са противопоказание.

Постоянните противопоказания за употребата на тетаничен токсоид са:

• тежка реакция към предишното приложение на токсоид;
• прогресивни неврологични заболявания;
• бременност и период на кърмене.

Имунодефицитните заболявания и HIV инфекцията са временно противопоказание. Прилагането на AC токсоид при пациенти, страдащи от тези заболявания, е показано не по-рано от една година след началото на ремисията. Ваксинирането на лица с анамнеза за алергични заболявания трябва да се извършва на фона на употребата на антихистамини.

В заключение, нека припомним, че AS анатоксинът се използва за имунизация на населението, както и при оказване на спешна помощ срещу тетанус. В допълнение, токсоидът се използва при имунизиране на донори за получаване на специфичен имуноглобулин срещу тетанус. Тъй като анатоксинът в редки случаи предизвиква алергична реакция, трябва да се вземат предпазни мерки. В деня на ваксинацията е необходим преглед от лекар за измерване на температурата. Ако човек е склонен към алергии, няколко дни преди ваксинацията трябва да се приемат антихистамини.

Една ваксинална доза (0,5 ml) от лекарството съдържа 10 свързващи единици (EU) тетаничен токсоид. Сорбент - алуминиев хидроксид (0,25-0,55 mg/ml), консервант - мертиолат (0,05 mg/ml). Ампули по 1 мл (две ваксинални дози) по 10 бр в опаковка.

Характеристика

AC токсоидът се състои от пречистен тетаничен токсоид, адсорбиран върху гел от алуминиев хидроксид. Лекарството представлява жълтеникаво-бяла суспензия, която се разделя при престояване на бистра супернатантна течност и рохкава утайка, която се разпада напълно при разклащане.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- имуностимулиращо.

Формира имунитет срещу тетанус.

Показания на лекарството Тетаничен токсоид пречистена адсорбирана течност (AS-анатоксин)

Тетанус (рутинна и спешна профилактика)

Противопоказания

Остри инфекциозни заболявания (не по-рано от 2-4 седмици след възстановяване), обостряне на хронични заболявания, имунодефицит, първата половина на бременността.

Странични ефекти

Рядко: треска, слабост, болка на мястото на инжектиране, хиперемия, подуване, алергични реакции и обостряне на алергични заболявания.

Начин на употреба и дози

S/c, в субскапуларната област в еднократна доза от 0,5 ml. Пълният курс на ваксинация се състои от две ваксинации по 0,5 ml всяка с интервал от 30-40 дни и реваксинация след 6-12 месеца със същата доза. Следващите реваксинации се извършват на всеки 10 години с еднократна доза от 0,5 ml.

Предпазни мерки

След приложение е необходимо да се наблюдава ваксинираните в продължение на 30 минути (възможност за развитие на алергични реакции). Лекарството не е подходящо за употреба в ампули с нарушена цялост и етикетиране, ако физичните свойства са променени (мътност, интензивно оцветяване, наличие на нечупливи люспи), ако срокът на годност е изтекъл или неправилно съхранение.

Условия за съхранение на лекарството тетаничен токсоид пречистена адсорбирана течност (AS-анатоксин)

На сухо, защитено от светлина място при температура 4-8 °C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството тетаничен токсоид пречистена адсорбирана течност (AS-анатоксин)

3 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Инструкции за медицинска употреба

Тетаничен токсоид пречистена адсорбирана течност (AS-анатоксин)
Инструкция за медицинска употреба - RU № R N002667/01-2003

Дата на последна промяна: 05.04.2017

Доза от

Суспензия за подкожно приложение.

Съединение

Една доза от лекарството (0,5 ml) съдържа: 10 свързващи единици (EC) тетаничен токсоид, не повече от 1,25 mg алуминиев хидроксид по отношение на алуминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 ​​mcg тиомерсал (консервант).

Описание на лекарствената форма

Суспензията е сиво-бяла на цвят, като при престояване се отделя на рохкава сиво-бяла утайка, която се разпада при разклащане, и бистра, безцветна супернатантна течност.

Характеристика

Тетаничен токсоид пречистен, адсорбиран, течен е тетаничен токсин, неутрализиран от формалдехид и топлина, пречистен от баластни протеини, адсорбиран върху алуминиев хидроксид.

Фармакологична група

MIBP-анатоксин

Показания

Лекарството е предназначено за активна имунизация срещу тетанус (за лица, които преди това не са били ваксинирани срещу тетанус), както и за спешна специфична профилактика на тетанус.

Противопоказания

Постоянните противопоказания са силна реакция или следваксинално усложнение на предишно приложение на АС-токсоид. Не се препоръчва използването на рутинни ваксинации при бременни жени и по време на затруднено хранене.

Лицата, претърпели остри заболявания, се ваксинират не по-рано от 1 месец след клинично възстановяване.

Пациентите с хронични заболявания се ваксинират не по-рано от 1 месец след постигане на ремисия. Деца с неврологични заболявания (рефлексна мускулна ригидност, лицева асиметрия, тремор на ръцете, невралгия) се ваксинират след изключване на прогресията на процеса. При пациенти с алергични заболявания ваксинациите се извършват 2-4 седмици след края на обострянето, докато стабилните прояви на заболяването (локализирани кожни явления, скрит бронхоспазъм и др.) Не са противопоказания за ваксинация, която може да се извърши срещу на фона на подходяща терапия.

Имунодефицитите, HIV инфекцията, както и поддържащият курс на терапия, включително стероидни хормони и антиконвулсанти, не са противопоказания за ваксинация.

За да се идентифицират противопоказанията, лекарят (фелдшер в медицинската и акушерска станция) в деня на ваксинацията провежда проучване на родителите и преглед на ваксинираните със задължителна термометрия. При ваксиниране на възрастни е разрешен предварителен подбор на лицата, които ще бъдат ваксинирани, с тяхното интервю от медицинския работник, извършващ ваксинацията, в деня на ваксинацията. Временно освободените от ваксинация лица трябва да бъдат наблюдавани и регистрирани и ваксинирани своевременно.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата по време на бременност и кърмене е възможна само при абсолютни епидемиологични показания, като се вземе предвид съотношението риск/полза, т.е. когато очакваната полза за майката превишава очаквания риск за плода или кърмачето. Употребата при деца и възрастни с хронични заболявания е дадена в раздела "Противопоказания за употреба".

Начин на употреба и дози

AC - токсоид; инжектиран дълбоко подкожно в субскапуларната област в доза от 0,5 ml (единична доза). Преди ваксинация ампулата трябва да се разклати добре, докато се получи хомогенна суспензия.

Прилагането на лекарството се регистрира в установените счетоводни форми, като се посочва партиден номер, срок на годност, производител и дата на приложение.

Активна имунизация:

Пълният курс на ваксинация с AC-anatoxin (за лица, които не са били ваксинирани преди това срещу тетанус) се състои от две ваксинации от 0,5 ml с интервал от 30-40 дни. И реваксинации след 6-12 месеца еднократно със същата доза (по изключение интервалът може да бъде удължен до 2 години). Следващите реваксинации се извършват на всеки 10 години с AS или ADS-M анатоксин еднократно в същата доза.

Имунизацията на някои труднодостъпни групи (възрастни хора, неорганизирано население), като се вземат предвид специфичните условия в определени райони, с решение на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация може да се извършва по съкратена схема , предвиждащ еднократно приложение на AC-anatoxin в двойна доза (1,0 ml) с първата реваксинация в периода от 6 месеца до 2 години и последващи реваксинации на всеки 10 години с обичайните дози от лекарството (0,5 ml).

Спешна профилактика на тетанус:

Спешна специфична профилактика на тетанус се извършва, когато:

• Наранявания, включващи нарушение на целостта на кожата и лигавиците;
• Измръзвания и изгаряния (термични, химически, радиационни) от втора, трета и четвърта степен;
• Извънболнични аборти;
• Раждане извън лечебни заведения;
• Гангрена или тъканна некроза от всякакъв вид, дълготрайни абсцеси;
• Ухапвания от животни;
• Проникващи наранявания на стомашно-чревния тракт.

Спешната профилактика на тетанус включва първична хирургична обработка на раната и създаване, ако е необходимо, на специфичен имунитет срещу тетанус. Спешната имунопрофилактика на тетанус трябва да се извърши възможно най-рано от момента на нараняване, до 20 дни, като се вземе предвид продължителността на инкубационния период на тетанусната болест.

За спешна специфична профилактика на тетанус се използва следното:

• AS-анатоксин;
• антитетаничен човешки имуноглобулин (TSHI);
• при липса на PSCH, пречистен концентриран течен антитетаничен серум (PSS).

Изборът на профилактични средства за спешна специфична профилактика на тетанус е представен в таблица 1.

PSCH се прилага в доза от 250 IU интрамускулно в горния външен квадрант на седалището (виж инструкциите за употреба на антитетаничен човешки имуноглобулин).

PSS се прилага в доза от 3000 IU под кожата (виж инструкциите за употреба на антитетаничен серум).

Таблица 1 Схема за избор на профилактични средства по време на спешна специфична профилактика на тетанус.

Предишни ваксинации срещу тетанус	Възрастова група	Изминало време от последната ваксинация	Използвани наркотици
Наличие на документи за предишни ваксинации	Предишни ваксинации срещу тетанус с продукт, съдържащ тетаничен токсоид	AC 1	PSCHI 2	PSS
Има документални доказателства за ваксинации	Пълен курс от рутинни ваксинации според възрастта	Деца и юноши	Независимо от крайния срок	Не въвеждайте 3	Не влизай	Не влизай
Курс от рутинни ваксинации без последната свързана с възрастта реваксинация	Деца и юноши	Независимо от крайния срок	0,5 мл	Не влизай	Не влизай
Пълен курс на имунизация 4	Възрастни		Не влизай	Не влизай	Не влизай
Повече от 5 години	0,5 мл	Не влизай	Не влизай
Две ваксинации 5	Всички възрасти		0,5 мл	Не влизай	Не влизай
Повече от 5 години	1,0 мл	250 ME	3000 ME 7
Една ваксинация	Всички възрасти	Не повече от 2 години	0,5 мл	Не въвеждайте 6	Не въвеждайте 6
Повече от 2 години	1,0 мл	250 ME	3000 ME 7
Не е ваксиниран	Деца под 5 месеца.	-	Не въвеждайте 8	250 ME	3000 ME
Други възрасти	-	0,5 ml 7	250 ME	3000 ME
Няма документи за ваксинации	Няма анамнеза за противопоказания за ваксинации	Деца под 5 месеца.	-	Не влизай	250 ME	3000 ME
Деца от 5 месеца, тийнейджъри	-	0,5 мл	Не въвеждайте 6	Не въвеждайте 6
Военнослужещи, бивши военнослужещи	-	0,5 мл	Не въвеждайте 6	Не въвеждайте 6
Други контингенти	Всички възрасти	-	1,0 мл	250 ME	3000 ME

Бележки:

1. Вместо 0,5 ml AC може да се използва ADS-M, ако е необходима ваксинация срещу дифтерия.

2. Използвайте едно от посочените лекарства: PSCHI или PSS (за предпочитане е да се прилага PSCHI).

3. При “инфектирани” рани се прилага 0,5 ml АС, ако са изминали 5 или повече години от последната реваксинация.

4. Пълният курс на имунизация срещу AS при възрастни се състои от две ваксинации по 0,5 ml всяка с интервал от 30-40 дни и реваксинация след 6-12 месеца със същата доза. Съгласно съкратената схема, пълният курс на имунизация включва еднократна ваксинация с АС в двойна доза (1,0 ml) и реваксинация след 1-2 години с доза от 0,5 ml АС.

5. Две ваксинации по редовния имунизационен календар (за възрастни и деца) или една ваксинация по съкратен имунизационен календар за възрастни.

6. При „инфектирани“ рани се прилага PSCH или PSS.

7. Всички лица, на които е проведена активно-пасивна профилактика, трябва да бъдат реваксинирани с 0,5 ml АС за завършване на курса на имунизация след 6 месеца - 2 години.

8. След нормализиране на посттравматичното състояние децата трябва да бъдат ваксинирани с ваксината DTP.

Странични ефекти

AC-anatoxin е слабо реактогенно лекарство. Някои ваксинирани хора могат да развият краткотрайна обща (треска, неразположение) и локална болезненост, хиперемия, подуване на мястото на инжектиране през първите два дни.

Възможно е развитие на алергични реакции (оток на Квинке, уртикария, полиморфен обрив), обостряне на алергични заболявания. Предвид възможността за развитие на незабавни алергични реакции при особено чувствителни лица, на ваксинираните трябва да се осигури медицинско наблюдение за 30 минути. Местата за ваксиниране трябва да бъдат осигурени с противошокова терапия.

За лица, които са претърпели тежки форми на алергични реакции към приложението на AC-anatoxin, по-нататъшните рутинни ваксинации с лекарството се спират.

Предозиране

Не са установени симптоми на предозиране.

Взаимодействие

Взаимодействия с други лекарства не са установени.

Предпазни мерки

AC-toxoid е сиво-бяла суспензия. По време на съхранение може да се образува сиво-бяла утайка и бистър супернатант. Преди употреба ваксината трябва да се разклати старателно до получаване на хомогенна сиво-бяла суспензия и да се провери визуално за липса на чужди частици и/или промени във външния вид. Ако се открият чужди частици или промени във външния вид, ваксината не трябва да се използва. Лекарството също не е подходящо за употреба в ампули с нарушена цялост, липса на етикет или неправилно съхранение.

Отварянето на ампулите и процедурата по ваксиниране се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. Лекарството не може да се съхранява в отворена ампула.

Ваксинирането се извършва с повишено внимание при пациенти с хронични заболявания, неврологични заболявания и алергични реакции.

специални инструкции

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини:

Лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозни средства.

Форма за освобождаване

AC-toxoid се произвежда под формата на суспензия за подкожно приложение в ампули, съдържащи 0,5 ml (една ваксинална доза) или 1,0 ml (две ваксинационни дози).

По 5 ампули в блистер. Две контурни блистерни опаковки заедно с инструкции за употреба или 10 ампули с разделителна змия и инструкции за употреба и скарификатор за ампули в картонена опаковка.

Когато използвате ампули с пръстен за прекъсване или точка на прекъсване, не поставяйте скарификатор за ампули.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо място, защитено от светлина, при температура от 4 до 8 °C. Да не се замразява. Лекарството, което е замразено, не може да се използва.

Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Ваканция само за лечебни заведения.

LS-000434 от 2013-11-28
Тетаничен токсоид пречистен адсорбиран течен (AS-анатоксин) - инструкции за медицинска употреба - RU No.

Като се има предвид, че след прилагане на PSS и лекарства, съдържащи тетаничен токсоид, особено чувствителните хора могат да развият шок, всеки ваксиниран трябва да бъде под медицинско наблюдение в продължение на един час след ваксинацията, а помещението, в което се извършват ваксинациите, трябва да бъде снабдено с анти- шокова терапия.

Пациентът трябва да бъде информиран, че ако се появи тежко неразположение след прилагане на ваксината, придружено от главоболие, висока температура или локална реакция с подуване и зачервяване, или симптоми на серумна болест, трябва незабавно да потърси медицинска помощ.

1. Спешната профилактика на тетанус се извършва при спазване на следните правила:

1.1. Преди приложение ампулата с лекарството се изследва внимателно. Лекарството не трябва да се използва в следните случаи:

- ако няма етикет върху ампулата;

- ако на етикета няма пълна информация за лекарството;

- ако има пукнатини в ампулата;

— при наличие на нечупливи люспи, утайка или чужди примеси (влакна, следи от изгаряне и др.);

- ако лекарството е с изтекъл срок на годност;

- при неправилно съхранение на лекарството.

1.2. Непосредствено преди приложение на АС ампулата се разклаща до получаване на хомогенна суспензия.

1.3. При отваряне на ампулата, преди и след като направите разрез с пила, я избършете със стерилен памук, навлажнен със спирт. Отворена ампула AS или PSS може да се съхранява покрита със стерилна салфетка за 30 минути.

1.4. Лекарствата се изтеглят в спринцовка от ампула с помощта на дълга игла с широк отвор. За инжектиране трябва да се използва различна игла.

1.5. Кожата на мястото на инжектиране се дезинфекцира със 70% алкохол; След прилагане на лекарството, мястото на инжектиране се смазва с йод или алкохол.

2. Спешна профилактика чрез реваксинация на АС.АС се прилага в количество от 0,5 ml в съответствие с инструкцията за лекарството. Ако локализацията на раната позволява, за предпочитане е да се инжектира AC токсоид в областта на неговото местоположение чрез подкожна инжекция.

3. Активно - пасивна профилактика на тетанус.АС се прилага в количество от 1 ml, в съответствие с инструкцията за лекарството. В същото време PSCH 250 IU се инжектира интрамускулно в друга област на тялото; при липса на PSCH се прилагат 3000 IU PSS.

3.1. Преди приложение на PSS е задължително да се направи интрадермален тест с конски серум, разреден 1:100, за определяне на чувствителността към протеини от конски серум (ампулата е маркирана в червено).

Интрадермален тест не се извършва, ако в рамките на 1 до 3 дни преди прилагане на PSS, пострадалият е изследван с разреден антирабичен гамаглобулин от конски серум в съотношение 1:100 поради необходимост от приложение на бясен гамаглобулин.

За вземане на проба използвайте индивидуална ампула, както и стерилни спринцовки с деления 0,1 ml и тънка игла. Серумът, разреден в съотношение 1:100, се инжектира интрадермално във флексорната повърхност на предмишницата в обем от 0,1 ml. Реакцията се записва след 20 минути. Тестът се счита за отрицателен, ако диаметърът на подуването или зачервяването на мястото на инжектиране е по-малък от 1,0 cm; тестът се счита за положителен, ако подуването или зачервяването достигне диаметър от 1,0 cm или повече.

3.2. При отрицателен кожен тест се инжектира подкожно PSS (от ампула, маркирана в синьо) в обем 0,1 ml. Ако няма реакция след 30 минути, инжектирайте останалата доза серум със стерилна спринцовка. През това време отворената ампула с PSS трябва да бъде покрита със стерилна салфетка.

Забележка.Лицата с алергични заболявания и реакции към различни алергени, както и тези, които преди това са получавали лекарства, съдържащи конски серум (PSS и други) или хетероложни гамаглобулини (антибесни, антиенцефалитни и др.), се препоръчва да се прилагат антихистамини преди прилагане на основна доза PSS.

При лица с положителна реакция при интрадермално инжектиране на 0,1 ml конски серум, разреден 1:100 или които са имали реакция при подкожно инжектиране на 0,1 ml PSS, по-нататъшното приложение на PSS е противопоказано.

Пример за записване на протокол за спешна профилактика на тетанус от медицинска история.

16.45 SA е приложена подкожно в доза 1.0 ml стр.20-110, валидна до 12.2013г.

Нямаше реакция към инжекцията.

17.00 Направен е венозен тест на 0.1 ml разреден (1:100) PSS p.75-0511, валиден до 14.06.

17.20 Тестът е отрицателен.

17.30 Прилага се подкожно 0.1 ml неразреден PSS p.19-0511, валиден до 14.06.

Нямаше реакция към инжекцията.

18.15 Приложени са 3000 IU PSS мускулно стр. 19-0511, валидна до 14.06.

Инжекцията се понесе задоволително, нямаше реакция към инжекцията.

Пример за епикриза в медицинската история.

Пациент Ф.И.О., 25 г., постъпва в болница № 28.03.12 г. за спешна профилактика на тетанус поради разкъсване на втория пръст на лявата ръка.

Тетаничен токсоид се използва срещу тетанус (за формиране на активен имунитет) по време на рутинни ваксинации, както и, ако е необходимо, за спешна ваксинация срещу тетанус. Благодарение на курса на имунизация, който включва първична и реваксинация, ваксинираните пациенти развиват стабилен имунитет срещу тази патология.

основни характеристики

Тетаничен токсоид (инструкциите за употреба са включени към ваксината) е бяло-жълта суспензия, която, когато се утаи, се разделя на утайка и бистра течност.

Лекарството съдържа тетаничен токсин, неутрализиран чрез топлина и формалдехид, пречистен от протеини и адсорбиран от гел от алуминиев хидроксид.

Компоненти

Една (0,5 ml) доза ваксина съдържа: 10 единици тетаничен токсоид, алуминиев хидроксид по-малко от 0,55 mg, 40-60 mcg консервант (мертиолат) и формалдехид по-малко от 100 mcg.

Форма на освобождаване и свойства

Лекарството представлява инжекционна суспензия, разлята в ампули по 2 дози ваксина всяка. Картонената опаковка съдържа 10 такива ампули и инструкции за употреба.

Прилагането на тетаничен токсоид осигурява формирането на антитоксичен специфичен антитетаничен имунитет.

Показания за употреба

• Рутинна имунизация.
• Спешна профилактика на тетанус.

Дозировки и начин на приложение

Ваксината срещу тетаничен токсоид се прилага подкожно дълбоко под лопатката по 0,5 ml.

Активна имунизация:

• Курсът на ваксинация с тетаничен токсоид включва 2 ваксинации с разлика от 30-40 дни и последваща реваксинация шест месеца по-късно. Допълнителни реваксинации се извършват на всеки 10 години (тази схема е подходяща за пациенти, които преди това не са били ваксинирани срещу тетанус).
• В случай на неорганизирана популация, ваксинацията може да се извърши по съкратен курс: еднократно приложение на двойна доза токсоид, след това реваксинация след 6 месеца. (разрешено до 2 години) и последващи реваксинации на всеки 10 години (една (0,5) доза).
• Деца на възраст от 3 месеца се ваксинират рутинно с DPT ваксина.

Спешната профилактика е показана за:

• проникващи лезии на стомашно-чревния тракт;
• наранявания, които са придружени от нарушаване на целостта на лигавиците и кожата;
• ухапвания от животни;
• извънболнични аборти;
• дългосрочни абсцеси, гангрена, некроза;
• раждане извън здравно заведение;
• изгаряния (степен 2, 3, 4) и измръзване.

Такава спешна профилактика на тетанус включва задължително лечение на рани и ранно прилагане на ваксина срещу тетанус. За какво се използват следните лекарства:

• Тетаничен токсоид (инструкциите за употреба гласят: инжектират се подкожно дълбоко под лопатката).
• Човешки тетаничен имуноглобулин (250 единици интрамускулно в седалището).
• Конски антитетаничен серум концентриран течен пречистен (3000 единици подкожно). Преди да използвате това лекарство, е необходимо да се определи чувствителността - извършване на интрадермални тестове със серум, разреден 1:100.

Странични ефекти

Тетаничният анатоксин е слабо реактогенно лекарство.

В редки случаи в рамките на два дни след ваксинацията могат да се появят бързи общи (неразположение, хипертермия) и локални (подуване, хиперемия) прояви. Алергичните реакции под формата на уртикария, оток на Quincke и полиморфен обрив се появяват изключително рядко, а при особено чувствителни пациенти към тетаничен токсоид - незабавна реакция. С оглед на това след ваксинацията пациентът се наблюдава половин час и всички пунктове за ваксинация са снабдени с противошокови лекарства.

Противопоказания

За аварийна профилактика – няма.

Рутинна ваксинация не трябва да се извършва при бременни жени и пациенти, които са особено чувствителни към лекарството.

Характеристики на употреба

• Забранено е употребата на лекарството, ако ампулата е повредена, липсва етикет, неправилно съхранявана, ако срокът на употреба е изтекъл или ако физичните свойства на съдържанието са променени (мътност, утайка, промяна на цвета).
• Отварянето на ампулите и ваксинацията се извършват при спазване на антисептиката и асептиката.
• Лекарството не се съхранява в отворена ампула.
• Всяка ваксинация се регистрира в специални отчетни формуляри, като се посочват датата на прилагане, производител, партида и срок на годност.
• Пациентите, претърпели остри патологии, се ваксинират не по-рано от 30 дни след възстановяването.
• В случай на хронични патологии, ваксинацията трябва да се извърши месец след началото на ремисия.
• Деца с неврологични заболявания се ваксинират след затихване на процеса.
• При пациенти с алергични заболявания имунизацията се извършва 2-4 седмици след началото на ремисията, докато постоянните прояви на патология (скрит бронхоспазъм или локализирани кожни прояви) не са противопоказание за ваксинация.
• При наличие на ХИВ и други имунодефицити профилактиката на тетанус се извършва както обикновено; при лечение с кортикостероиди и антиконвулсанти ваксинацията се извършва една година след края на терапията.
• За да определи възможните противопоказания, в деня на ваксинацията лекарят интервюира родителите и преглежда детето, като непременно измерва температурата му.

Условия и срокове на съхранение, освобождаване

Продуктът се съхранява при температура 2-8 градуса в продължение на 3 години. Тетаничен токсоид не трябва да се замразява.

Отпуска се от аптеките изключително за здравни заведения.

Ваксината се произвежда в Руската федерация от FDUP NVO Microgen.

Избор на лекарство за спешна профилактика на тетанус

Ако имате документи, потвърждаващи ваксинацията:

Ако няма документи за предишни ваксинации:

• За спешна профилактика на тетанус при деца под 5-месечна възраст, при липса на противопоказания за имунизация, лекарствата по избор са тетаничен имуноглобулин (250 единици) и антитетаничен серум (3000 единици).
• При деца над 5 месеца и юноши, при липса на анамнеза за противопоказания за ваксинация, се препоръчва прилагането на 1 доза тетаничен токсоид.
• За военнослужещи (настоящи и бивши) за профилактика на (спешен) тетанус, при липса на анамнеза за противопоказания за имунизация, се препоръчва прилагането на 0,5 (1 доза) тетаничен токсоид.
• За всички останали групи и възрастови групи пациенти се прилагат 3000 единици. серум, или 250 единици. имуноглобулин или 2 дози тетаничен токсоид.

Тетанусът е инфекциозно заболяване, характеризиращо се с увреждане на централната нервна система и развитие на спастична парализа, причинена от екзотоксина (тетаноспазмин) на патогена. Инфекцията се провокира от подвижния грам-положителен анаеробен спорообразуващ бацил clostridium tetani.

Човешката инфекция възниква чрез контакт - когато бактериалните спори навлизат в местата на увреждане на кожата или лигавиците по време на наранявания, придружени от дълбоки прободни или разкъсни рани, изгаряния, измръзване, трофични язви, инжекции на наркотични вещества. Можете също така да се заразите чрез операция, аборт или раждане без подходящи асептични условия. Описани са случаи на развитие на тетанус при пациенти с хроничен среден отит.

Главна информация

Обща характеристика на тетанус.

За рутинна имунизация и спешна профилактика на тетанус се използват следните ваксинационни препарати:

• тетаничен токсоид (както като част от свързани ваксини, така и като самостоятелно лекарство);
• антитетаничен серум (TSS);
• антитетаничен човешки имуноглобулин (TSHI).

Тетаничен токсоид (AS-токсоид) е отслабен токсин, който не е токсичен (т.е. не може да причини симптоми на тетанус). Употребата на това ваксинационно лекарство ви позволява да развиете имунитет с образуването на антитоксин в човешкото тяло.

PSS е протеинова фракция от кръвен серум, която съдържа специфични имуноглобулини (антитоксин) от коне, хиперимунизирани с AS токсоид или самия токсин. Лекарството е пречистено и концентрирано. Предлага се в следните форми:

• ампули от 2, 3 и 5 ml, които съдържат 1 профилактична доза (3000 IU) за спешна профилактика на тетанус;
• ампули от 10 и 20 ml, включително 10 000, 20 000 и 50 000 IU за лечение на тетанус.

PSS (маркиран в синьо) се доставя с ампули (маркирани в червено), съдържащи 1 ml серум, разреден 1:100. Последните се използват за определяне на чувствителността на пациента към конски протеин, т.е. за интрадермален тест. Трябва да се извърши от всеки преди въвеждането на ПСС.

Интрадермален тест не се прави, ако е направен с антирабичен имуноглобулин (против бяс) 1-3 дни преди инжектирането на PSS. При лица с положителен резултат от това изследване прилагането на PSS е противопоказано.

PSCH е разтвор на гама-глобулинова фракция от кръвта на човешки донори, които са били имунизирани с AS токсоид. Приложението на 1 доза имуноглобулин (250 IU) осигурява защитно ниво на антитоксин в кръвния серум за 3 седмици. Това значително надвишава продължителността на действие на антитоксините от конски серум.

Кога се извършва ваксинацията?

На ваксинация срещу тетанус подлежат:

1. Деца от 3-месечна възраст и юноши заедно с лекарства против магарешка кашлица и дифтерия (съгласно схемата за ваксиниране срещу дифтерия). Те използват комбинирани лекарства, съдържащи не само тетаничен токсоид (DTP, ADS, ADS-M).
2. Възрастни, които преди това не са били ваксинирани срещу тетанус или са имали процедурата преди повече от 10 години. Използват се АС-анатоксин и АДС-М-анатоксин.

Реваксинациите срещу тетанус се извършват съгласно националния ваксинационен календар, заедно с реваксинациите срещу дифтерия. Те се извършват чрез инжектиране на комбинирана ваксина (ADS-M).

Ако възрастен не е бил ваксиниран преди това, направете двукратно инжектиране на AC анатоксин в доза от 0,5 ml чрез подкожна инжекция с интервал от 30-40 дни.

Първата реваксинация се извършва 9-12 месеца (интервалът може да се увеличи до 2 години) след завършена ваксинация. Състои се от еднократно подкожно инжектиране на АС токсоид под лопатката в доза 0,5 ml. Последващите реваксинации се извършват по подобен начин на всеки 10 години с AC токсоид или ADS-M токсоид.

В региони, където има повишена заболеваемост от тетанус, интервалите между ваксинациите понякога се намаляват до 5 години.

Представителите на определени професии (труднодостъпни групи) и неорганизираното население могат да бъдат ваксинирани по опростена схема:

• еднократно приложение в двойна доза (1 ml);
• първата реваксинация е еднократна подкожна инжекция под лопатката в стандартна доза (0,5 ml) AC токсоид след 9-12 месеца;
• следващите реваксинации се извършват по същия начин, на всеки 10 години в обичайната доза (0,5 ml).

Ако възрастен е бил ваксиниран преди това, но са изминали повече от 10 години от последното инжектиране на ваксината, просто му се прави друга реваксинация, без да се нарушават сроковете за останалите.

Спешна профилактика

Спешната (постекспозиционна) профилактика на тетанус се отнася до прилагането на определени мерки, когато съществува риск от развитие на тази инфекция. Те включват първична хирургична обработка (PST) на раната и създаване, ако е необходимо, на имунитет срещу тетанус. Предотвратяването на тетанус се разделя на неспецифични и специфични.

Процедурата е показана при следните условия:

• наранявания с нарушение на целостта на кожата и лигавиците;
• измръзвания и изгаряния (термични, химични, радиационни) 2-ра, 3-та и 4-та степен;
• проникващи стомашно-чревни наранявания;
• извършване на операции на стомашно-чревния тракт;
• раждания и аборти, извършени извън здравни организации;
• гангрена и тъканна некроза;
• ухапвания от животни.

Има схема, която ви позволява да изберете един или друг вид специфична профилактика на тетанус, която се провежда според епидемични показания. Имунизационните тактики се определят в зависимост от естеството на раната и историята на ваксинацията. Последните, в съответствие с класификацията на раните, се разделят на заразени и неинфектирани. Признаците им са следните:

Инфектираните рани се считат за проникващи рани на червата, некрози, абсцеси и ухапвания от животни. Както и пъпна рана, възникнала по време на раждане и аборт, настъпил извън здравна организация.

Видове профилактика:

Вид профилактика	Контингент, ваксинационна история и характер на раната	Схема
Не е извършено	Деца и възрастни, които не са завършили пълния курс на имунизация, по-малко от 5 години от последната реваксинация, независимо от естеството на раната; деца, които не са завършили пълния курс на имунизация, повече от 5 години от последната реваксинация, неинфектирана рана	-
Активен (ADS-M)	Деца с пълен курс на имунизация, повече от 5 години от последната реваксинация, инфектирана рана; деца без последната превантивна ваксинация, независимо от датата на последната реваксинация и естеството на раната; възрастни, 5-10 години от последната ваксинация, независимо от раната; всички възрасти (незавършен курс на имунизация - 2 профилактични ваксинации), по-малко от 5 години от последната ваксинация, независимо от естеството на раната; деца над 5-месечна възраст с неизвестен ваксинационен статус, независимо от естеството на раната	0,5 мл
Активен (AC)	Всички възрасти (незавършен курс на имунизация - 1 превантивна ваксинация), по-малко от 2 години от последната ваксинация, неинфектирана рана	0,5 мл
Активен-пасивен (AS+PSCHI/PSS)	Всички възрасти (незавършен курс на имунизация - 2 профилактични ваксинации), повече от 5 години от последната ваксинация, независимо от раната; всички възрасти (незавършен курс на имунизация - 1 превантивна ваксинация), повече от 2 години от последната ваксинация, независимо от раната; лица под 5 месеца и повече, неваксинирани, независимо от раната; възрастни с неизвестен ваксинационен статус, независимо от естеството на раната	1,0 ml (AS)+250 IU (PSCHI)/3000 IU (PSS)
	Всички възрасти (незавършен курс на имунизация - 1 превантивна ваксинация), по-малко от 2 години от последната ваксинация, инфектирана рана	0,5 ml (AS)+250 IU (PSCHI)/3000 IU (PSS)
Пасивен (PSCHI)	Деца под 5 месеца, неваксинирани, независимо от естеството на раната	250 IU

Тактиката за избор на вида профилактика на тетанус при новородени при раждане извън здравна организация и при деца под 5 месеца, които не са получили рутинни превантивни ваксинации срещу тетанус, зависи от ваксинационния статус на майката:

Всички лица, които са получили активно-пасивна профилактика на тетанус, трябва да получат ваксина - 0,5 ml AS (ADS-M) след 9-12 месеца до завършване на курса.

Ако ваксинационният статус на пациента е неизвестен, тогава изборът на вид профилактика ще зависи от резултатите от определянето на титрите (нивото) на тетаничния антитоксин в кръвния серум. Трябва да се изследва преди началото на PSO на раната:

След възстановяване пациентът се нуждае от имунопрофилактика на тетанус, тъй като количеството токсин, което може да причини заболяването, най-често е недостатъчно за развитието на защитен имунитет.

Реакции, усложнения и противопоказания

Човешкото тяло може да реагира различно на въвеждането на ваксина. В зависимост от вида му се развиват определени странични ефекти. Изключение прави PSCHI, тъй като е с ниска реактогенност.

Инжекциите на AC токсоид могат да причинят както локална (зачервяване, подуване, мястото на инжектиране може да е леко болезнено), така и обща реакция (неразположение, повишена телесна температура).

Хората понякога изпитват алергични реакции към приложението на PSS. В зависимост от времето на развитие след инжектиране те се разделят на:

• незабавно (незабавно или след няколко часа);
• рано (на 2-6 дни);
• отдалечено (през 2-та седмица или по-късно).

Клинично тези реакции се проявяват чрез набор от симптоми на серумна болест (треска, сърбеж, различни обриви, болки в ставите, увеличение на далака, черния дроб и лимфните възли), в редки случаи - анафилактичен шок.

Предвид вероятността от възникване на последното, всяко ваксинирано лице трябва да бъде наблюдавано за 1 час в условия, позволяващи оказването на адекватна медицинска помощ.

Основните противопоказания за имунопрофилактика на тетанус са следните:

• свръхчувствителност към компонентите на ваксината;
• остри неинфекциозни и инфекциозни заболявания (ваксинацията е разрешена не по-рано от 1 месец от момента на възстановяване);
• дългосрочни и прогресиращи заболявания;
• първата половина на бременността.