Таблетки за повишаване на хемоглобина сорбифер. Пет години опит в използването на лекарството Sorbifer Durules при лечение на желязодефицитни състояния

Sorbifer Durules: инструкции за употреба и прегледи

Сорбифер Дурулес е препарат на желязо с антианемичен ефект.

Форма на освобождаване и състав

Дозираната форма на Sorbifer Durules е филмирани таблетки: кръгли, изпъкнали от двете страни, светложълти на цвят, буквата "Z" е гравирана от едната страна, на счупването се вижда сиво ядро; имат характерна миризма (30 и 50 таблетки в кафяви стъклени бутилки, запечатани с полиетиленова капачка, с акордеон-амортисьор и контрол на първо отваряне; всяка бутилка е опакована в картонена кутия).

Състав на лекарството:

• активно вещество: железен сулфат, 1 таблетка – 320 mg, което съответства на съдържанието на 100 mg Fe 2+ и 60 mg аскорбинова киселина;
• помощни компоненти: полиетилен на прах, макрогол 6000, хипромелоза, карбомер 934 R, повидон К-25, магнезиев стеарат;
• състав на черупката: парафинов восък, жълт железен оксид, титанов диоксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Сорбифер Дурулес е лекарство, което попълва дефицита на желязо - основен компонент, който участва в окислителните процеси на организма и е необходим за образуването на хемоглобин.

Благодарение на специална технология на производство, лекарството осигурява постепенно освобождаване на железни йони за дълъг период от време. Пластмасовата матрица на таблетките е абсолютно инертна в храносмилателния сок, но напълно се разпада под въздействието на чревната перисталтика - така се освобождава активното вещество Сорбифер Дурулес.

Фармакокинетика

Durules е технология, която осигурява постепенно освобождаване и равномерно снабдяване с железни йони. При прием на Сорбифер Дурулес в доза от 100 mg 2 пъти на ден се наблюдава 30% увеличение на абсорбцията на желязо в сравнение с употребата на конвенционални железни добавки.

Желязото се характеризира с висока бионаличност и абсорбция. Абсорбира се предимно в дуоденума и проксималния йеюнум. Свързването му с плазмените протеини е поне 90%. Отлага се в клетките на фагоцитната макрофагова система и хепатоцитите под формата на феритин или хемосидерин, в мускулите - под формата на миоглобин.

Полуживотът на желязото е приблизително 6 часа.

Показания за употреба

Като профилактично средство може да се предписва на кръводарители, бременни и кърмещи жени.

Противопоказания

Абсолютни противопоказания:

• състояния, характеризиращи се с нарушено използване на желязо (олово, сидеробластна или хемолитична анемия);
• състояния, придружени от повишено съдържание на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);
• обструктивни промени в храносмилателния тракт и/или стеноза на хранопровода;
• деца под 12 години;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Относителни противопоказания (заболявания, изискващи повишено внимание при употребата на добавки с желязо):

• възпалителни заболявания на червата като ентерит, улцерозен колит, болест на Crohn, дивертикулит;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника.

Инструкции за употреба на Sorbifer Durules: метод и дозировка

Филмираните таблетки Sorbifer Durules трябва да се приемат перорално, без да се дъвчат, поглъщат се цели и се измиват с достатъчно количество вода (поне ½ чаша).

Възрастни и юноши над 12 години се предписват по 1 таблетка 1-2 пъти дневно. При желязодефицитна анемия е възможно да се увеличи дневната доза до 3-4 таблетки в 2 приема (сутрин и вечер), докато се попълни депото на желязо в организма (приблизително 3-4 месеца).

На бременни и кърмещи жени се предписва 1 таблетка веднъж дневно за превантивни цели и 1 таблетка 2 пъти дневно с интервал от 12 часа за терапевтични цели.

Продължителността на лечението се определя от момента на достигане на оптималното ниво на хемоглобина. За по-нататъшно попълване на депото за желязо, приемането на Sorbifer Durules може да продължи още 2 месеца.

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции се проявяват от стомашно-чревния тракт: диария или запек, коремна болка, гадене и повръщане. Честотата на нежеланите реакции се увеличава с увеличаване на дозата от 100 на 400 mg.

В редки случаи (< 1/100) возможны: головокружение, головная боль, слабость, гипертермия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), язвенное поражение и стеноз пищевода.

Предозиране

Симптоми: бледа кожа, умора или слабост, кървава диария, повръщане, студена лепкава пот, парестезия, хипертермия, ацидоза, сърцебиене, понижено кръвно налягане, слаб пулс.

В случай на тежко предозиране след 6-12 часа могат да се появят мускулни крампи, бъбречна недостатъчност, увреждане на черния дроб, коагулопатия, хипогликемия, признаци на колапс на периферното кръвообращение и възможна кома.

Ако приемате лекарството в доза, значително по-висока от препоръчителната, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Като първа помощ трябва да изплакнете стомаха си, да пиете мляко или сурово яйце (за свързване на железни йони в стомашно-чревния тракт). Като терапевтична мярка се прилага дефероксамин (комплексообразуващ агент, който свързва свободното желязо) и се провежда симптоматична терапия.

специални инструкции

Подобно на други препарати с желязо, Sorbifer Durules може да потъмнява изпражненията - това явление не е причина за спиране на терапията, тъй като няма клинично значение.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Докато приемате Сорбифер Дурулес, има вероятност от световъртеж, поради което трябва да внимавате при шофиране и извършване на потенциално опасни дейности.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременни и кърмещи жени могат да използват Сорбифер Дурулес таблетки според показанията.

Използване в детска възраст

В педиатрията препаратите с желязо не се използват за лечение на деца под 12 години.

Лекарствени взаимодействия

Антиацидите, съдържащи магнезиев карбонат или алуминиев хидроксид, намаляват абсорбцията на желязо, така че трябва да се спазват минимум 2-часови интервали между дозите.

Sorbifer Durules, когато се използва едновременно, може да намали абсорбцията на метилдопа, леводопа, еноксацин, левофлоксацин, тиреоидни хормони, клодронат, пенициламин, грепафлоксацин и тетрациклини. Поради тази причина трябва да се поддържат и 2-часови интервали между дозите, с изключение на комбинираното приложение на лекарства от групата на тетрациклините - в този случай почивката трябва да бъде най-малко 3 часа.

По време на лечение със Сорбифер Дурулес не трябва да приемате офлоксацин, доксициклин, ципрофлоксацин и норфлоксацин.

Аналози

Аналози на Sorbifer Durules са: Aktiferin, Feron forte, Ranferol-12, Globigen, Hemoferon, Feroplekt, Totema, Gemsinerad-TD.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура 15–25 °C на недостъпно за деца място.

Срок на годност – 3 години.

Някои факти за продукта:

Инструкции за употреба

Цена в сайта на онлайн аптеката:от 376

Описание

Сорбифер Дурулес е фармацевтичен продукт, принадлежащ към групата на лекарствата, съдържащи желязо. Основната цел на лекарството е лечението на анемия, причинена от дефицит или нарушение на абсорбцията на желязо в организма.

Налична форма, състав

Предлага се под формата на обвити таблетки, изпъкнали от двете страни, светло жълти на цвят. Едната странична част е обозначена с буквата "Z", вътре има сивкава таблетка със специфична миризма.

Съединение

Активни съставки: железен сулфат 320 mg (еквивалентен на количество двувалентно желязо - 100 mg), аскорбинова киселина - 60 mg.

И други неактивни съставки на съставната част.

Фармакодинамика

Желязото е най-важната биологично значима съставка, участваща в хемопоезата и реакциите, които променят степента на окисление на веществата в организма. Сорбифер Дурулес се използва за профилактика на железен дефицит. В края на краищата този елемент е структурната основа на някои протеини, както и на хемоглобина, който пренася кислород от белите дробове в кръвта, до органи и тъкани. Фармацевтичният метод включва освобождаване на железни йони на няколко етапа за дълъг период от време. Матричната структура на пластмасата Sorbifer Durules е неактивна в стомашния сок, но се разтваря под действието на контракциите на чревните стени, които активират активната съставка.

Аскорбиновата киселина насърчава абсорбцията на железен сулфат от дванадесетопръстника. Витамин С участва в сложните процеси на създаване на кръв, където червените кръвни клетки се образуват и узряват. След перорално приложение на лекарството Sorbifer Durules, активният компонент почти мигновено навлиза в общия кръвен поток, разпространява се през тъканите и се включва в метаболизма.

Фармакокинетика

Технологията Sorbifer Durules осигурява плавно освобождаване на активната съставка и нейното равномерно разпределение.

Абсорбцията и бионаличността на железните йони е много висока. Желязото се абсорбира до голяма степен в дванадесетопръстника или проксималните мезентериални тънки черва. Повече от 90% се свързва с плазмените протеини. Натрупва се в клетките на чернодробния паренхим и мононуклеарните фагоцитни клетки, малка част се открива в мускулната система. Процесът на полуелиминиране на веществото от тялото достига 6 часа.

Показания

Инструкциите за употреба на Sorbifer Durules предвиждат употребата му в случай на дефицит на желязо и развитие на хематологичен синдром, с нарушение на синтеза на хемоглобин поради дефицит на желязо.

За предотвратяване на патология се използва от бременни жени и при хранене на бебето с кърма. Почти винаги този период от живота на жената е придружен от признаци на ниско съдържание на желязо в организма.

Фармацевтичният продукт е предназначен за кръводарители.

Противопоказания за употреба

Има редица патологии и физиологични състояния, при които употребата на Sorbifer Durules е неприемлива:

• Запушвания на храносмилателната система, при които се нарушава процеса на придвижване на храната (намаляване на вътрешния лумен на хранопровода, причинено от наранявания, тумори и други причини).
• Патологии, придружени от повишаване на концентрацията на желязо в организма (с прекомерно отлагане на хемосидерин в тъканите, с наследствени нарушения на метаболизма на желязосъдържащи пигменти и прекомерното му натрупване в тъканите)
• Когато има нарушение в процеса на използване на желязото в организма при заболявания, водещи до разрушаване на червените кръвни клетки, олово, сидеробластна анемия.
• При индивидуална свръхчувствителност към компонентите на фармацевтичния продукт.
• Деца под 12-годишна възраст, тъй като не са провеждани клинични изпитвания за безопасността на лекарството за деца.

С особено внимание лекарството се предписва при наличие на язвени патологии по стените на стомаха или дванадесетопръстника, в случай на възпалителни процеси на червата (възпаление в тънките черва, патологии на дебелото черво, болест на Crohn, наличие на дивертикули в червата). Преди започване на терапия със Sorbifer Durules е необходимо да се изключат тези патологии.

Бременност и кърмене

Фармацевтичният продукт не е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Нежелани реакции

По време на лечението могат да се появят нежелани реакции: нарушения на изпражненията, повръщане, дискомфорт в епигастралната област и фаринкса, болка в епигастралната зона. Появата на нежелани реакции се увеличава в стомашно-чревния тракт поради увеличаване на дозата до 400 mg.

По-рядко се регистрират нежелани реакции като язви на хранопровода, намаляване на вътрешния лумен на хранопровода и алергични прояви (кожен обрив, сърбеж). Наблюдават се също зачервяване на кожата, цефалгия, световъртеж и загуба на жизненост.

Начин на приложение, доза

Инструкциите за фармацевтичния продукт описват дозите и реда на приложение на Sorbifer Durules. За възрастни терапевтичната доза е 1 таблетка 1-2 пъти дневно. При тежки случаи на патология, лекуващият лекар може да увеличи дозата до 3-4 таблетки на ден, разделени на 2 дози.

За превантивни цели се предписва 1 таблетка на ден за бременни жени, за терапевтични цели - 1 таблетка два пъти дневно. Средно продължителността на лечението продължава до 2 месеца. Лекарството се спира след стабилизиране на нормалното ниво на хемоглобина в кръвта.

Приемайте лекарството 40 минути преди хранене или 2 часа след хранене. Таблетките се поглъщат без дъвчене, като се измиват с достатъчно количество течност.

Предозиране

При превишаване на дозата на фармацевтичното лекарство, необходимо за лечение, се забелязва силна болка в епигастралната зона, кръвното налягане се понижава значително, появява се отчетлив сърдечен ритъм и нисък пулс, телесната температура намалява и чувствителността е нарушена.

При тежко предозиране се наблюдават нарушения на кръвосъсирването, повишена телесна температура, тежки нарушения на чернодробната и бъбречната функция, конвулсии и кома, които се развиват в рамките на 6-12 часа.

Терапията при предозиране се провежда в болнични условия. Предписва се стомашна промивка. Суровите яйца и млякото се използват за свързване на железни йони в стомаха и чревния тракт. Лечението се провежда според симптомите.

Взаимодействие с други лекарства

Абсорбцията на желязо се намалява, когато лекарството се използва заедно с антиацидни лекарства, съдържащи магнезиев карбонат и алуминиев хидроксид. Необходимо е да се спазва интервал от време между употребата на лекарства до 2 часа, а когато се използва Sorbifer Durules заедно с тетрациклини, интервалът се увеличава до 3 часа.

Фармацевтичният продукт не се комбинира с ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

специални инструкции

Понякога има промяна в цвета на изпражненията (потъмняването не е клинично значимо)

Форма за освобождаване

Обвити таблетки по 30, 50 таблетки в бутилка от тъмно стъкло. Инструкциите са включени в картонената опаковка.

Отпуска се от аптеките

Продава се от аптеките по рецепта.

Съхранение

Лекарството се съхранява на сухо място при 15–25 °C, недостъпно за деца.

Най-доброто преди среща

Срокът на годност е не повече от 3 години при спазване на правилата за съхранение. След изтичане на срока на годност употребата е неприемлива

Инструкции за медицинска употреба

лекарство

Сорбифер ® Дурулес ®

Търговско наименование

Сорбифер ® Дурулес ®

Международно непатентно име

Доза от

Филмирани таблетки

Съединение

Една таблетка съдържа

активни вещества:сух железен (II) сулфат 320 mg (еквивалентен на 100 mg желязо (II)), аскорбинова киселина 60 mg,

Помощни вещества:повидон (K-25), полиетилен на прах, карбомер 934 R, магнезиев стеарат,

състав на черупката:хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид Е 171, железен (III) жълт оксид Е 172, твърд парафин.

Описание

Таблетките са с форма на леща, леко двойно изпъкнали, покрити с охра, жълти на цвят, гравирано "Z" от едната страна, с характерна миризма.

Фармакотерапевтична група

Стимуланти на хематопоезата. Добавка желязо. Fe++ препарати за перорално приложение.

ATX код B03A A

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

“Durules” е специална производствена технология, която осигурява постепенно освобождаване на активното вещество (йони на желязо) и равномерно подаване на лекарството. Желязото се абсорбира предимно в дванадесетопръстника и проксималния йеюнум. Приемът на 100 mg два пъти на ден осигурява 30% по-голяма абсорбция на желязо от Sorbifer Durules в сравнение с конвенционалните добавки с желязо. Абсорбцията и бионаличността на желязото са високи. Връзка с плазмените протеини - 90% или повече. Отлага се под формата на феритин и хемосидерин в хепатоцитите и клетките на фагоцитната макрофагова система, малко количество - под формата на миоглобин в мускулите. Полуживотът е 6 часа.

Наличието на аскорбинова киселина в препарата създава по-благоприятни условия за усвояването на желязото в червата. На молекулярно ниво аскорбиновата киселина мобилизира желязото от кристалното ядро ​​на феритина в витро, редуциране на Fe 3+ до Fe 2+ . На вътреклетъчно ниво аскорбиновата киселина подобрява индуцираната от желязо транслация на феритин чрез насърчаване на превръщането на регулаторния протеин на желязото (IRP) от неговата РНК-свързана форма в аконитаза.

Фармакодинамика

Желязото е основен компонент на организма, необходим за образуването на хемоглобин и осъществяването на окислителните процеси в живите тъкани. Активното вещество се съдържа в биологично индиферентна пластмасова матрица с пореста структура. При преминаване през стомашно-чревния тракт от порестата матрица на таблетките (в рамките на 6 часа) се получава непрекъснато освобождаване на железни йони. Филмовото покритие на таблетката и порестата матрица осигуряват дългосрочно освобождаване на железни йони. Филмовото покритие на таблетката, което се разпада напълно под действието на чревната перисталтика и освобождава активната съставка, спомага за предотвратяване на разтварянето на таблетката в стомаха. Бавното освобождаване на железни йони не води до създаване на висока локална концентрация, което избягва дразненето на лигавицата на стомашно-чревния тракт.

Аскорбиновата киселина забавя разграждането на феритина чрез блокиране на аутофагията на феритин от феритиновите лизозоми и превръщането му в хемосидерин.

Аскорбиновата киселина ускорява абсорбцията на желязо в стомашно-чревния тракт, намалявайки несвързаното хем желязо (III) до желязо (II) в стомаха.

Показания за употреба

Желязодефицитна анемия

Латентен дефицит на желязо в организма (без анемия), свързан с прекомерни загуби на желязо (кървене, включително маточно кървене, постоянно даряване), лошо хранене

Състояния, придружени с повишена нужда от желязо в организма (профилактика по време на бременност, кърмене и при кръводарители)

Начин на употреба и дози

Таблетката се приема цяла, без да се дъвче и поне половин час преди хранене, с половин чаша вода.

Възрастни и юноши над 12 години:

При пациенти с желязодефицитна анемия II-III степен, ако е необходимо, по препоръка на лекар, дозата може да се увеличи до 3-4 таблетки 2 пъти дневно (сутрин и вечер) с продължителност на употреба 3-6 месеца .

По време на бременност:

Лекарството се използва при установен железен дефицит (желязодефицитна анемия и латентен дефицит на желязо в организма)

Профилактична доза: 1 таблетка дневно.

Терапевтична доза: 1 таблетка 2 пъти дневно (сутрин и вечер).

Лечението трябва да се проведе до нормализиране на нивата на хемоглобина и да продължи до пълното насищане на желязното депо за още 2 месеца. Индивидуална дългосрочна терапия (със или без прекъсвания) е показана при редовно възникваща значителна загуба на желязо (например при тежка менструация).

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции от храносмилателната система се увеличава с увеличаване на дозите от 100 до 400 mg на ден.

Често (>1/100)

Гадене, коремна болка, диария, запек

Рядко (<1/100)

- язвени лезии на хранопровода, стеноза на хранопровода

Алергични реакции (сърбеж, обрив, хиперемия)

Хипертермия

Противопоказания

Свръхчувствителност към активния или друг неактивен компонент на лекарството

Стеноза на хранопровода и/или други обструктивни промени в храносмилателния тракт

Повишено съдържание на желязо в организма (хемосидероза, хемохроматоза)

Повтарящи се кръвопреливания

Нарушено използване на желязо (оловна анемия, сидеробластна анемия, хемолитична анемия)

Деца под 12 години (поради липса на клинични данни)

Лекарствени взаимодействия

- ципрофлоксацин: Едновременната употреба намалява абсорбцията на ципрофлоксацин с приблизително 50%, така че съществува риск съдържанието на ципрофлоксацин в кръвната плазма да бъде по-ниско от необходимото за терапевтичен ефект.

- левофлоксацин:едновременната употреба намалява абсорбцията на левофлоксацин.

-моксифлоксацин: Едновременната употреба намалява бионаличността на моксифлоксацин с почти 40%, следователно, ако се налага едновременна употреба, е необходимо да се осигури възможно най-дълъг период между приема на моксифлоксацин и Sorbifer Durules.

- норфлоксацин: Едновременната употреба намалява абсорбцията на norfloxacin с приблизително 75%.

- офлоксацин: Едновременната употреба намалява абсорбцията на офлоксацин с приблизително 30%.

Когато се използва Сорбифер Дурулес едновременно със следните лекарства, може да се наложи коригиране на дозата на тези лекарства. Препоръчителният минимален интервал от време между приема на Sorbifer Durules и тези лекарства трябва да бъде поне 2 часа:

- калций или хранителни добавки, съдържащи магнезиев карбонат, както и алуминиев или калциев хидроксид, антиациди, съдържащи магнезиев карбонат,заедно със солите на желязото те образуват комплекс, който намалява взаимното усвояване.

- каптоприл: Едновременната употреба намалява площта под кривата плазмена концентрация-време за каптоприл с приблизително 37%, вероятно поради химични реакции в стомашно-чревния тракт.

- цинк: едновременната употреба намалява абсорбцията на цинкови соли.

- клодронат: Едновременната употреба може да намали абсорбцията на клодронат.

- дефероксамин: при едновременна употреба абсорбцията на дефероксамин и желязо се намалява поради образуването на съединение.

- леводопа: Когато се използва едновременно, железният сулфат намалява бионаличността на единични дози леводопа с приблизително 50% и на единични дози карбидопа със 75%, вероятно поради образуването на хелат.

- метилдопа: Когато се използва едновременно, бионаличността на метилдопа е намалена, вероятно поради образуването на хелат.

- пенициламин: Едновременната употреба на пенициламин и железни соли намалява тяхната абсорбция, вероятно поради образуването на хелат.

- ризедронат: извършено в витроПроучванията показват, че препарати, съдържащи желязо, образуват съединения с ризедронат. Въпреки че не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия в vivo, може да се предположи, че едновременната употреба на тези лекарства намалява абсорбцията на ризедронат.

- тетрациклини: при едновременна употреба се намалява абсорбцията на тетрациклини и желязо. Ако е необходима едновременна употреба, препоръчителният минимален интервал от време между приема на Sorbifer Durules и тези лекарства трябва да бъде най-малко 3 часа. Когато се приема перорално, желязото инхибира ентерохепаталната циркулация на окситетрациксин (доксициклин), както и когато се прилага интравенозно.

- хормони на щитовидната жлеза: при едновременна употреба на препарати от желязо и тироксин е възможно намаляване на абсорбцията на тироксин, което намалява ефективността на заместителната терапия.

-циметидин:при едновременна употреба намаляването на производството на стомашна киселина, причинено от циметидин, намалява абсорбцията на желязо. Следователно интервалите между приемането на тези лекарства трябва да бъдат най-малко 2 часа.

-хлорамфеникол: Когато се приемат едновременно, клиничният ефект от лечението с желязо може да се забави.

Когато приемате лекарството едновременно с чай, кафе, яйца, млечни продукти, пшеничен хляб, овесена каша или храни, богати на растителни фибри, абсорбцията на желязо може да бъде намалена.

специални инструкции

Добавките с желязо могат да причинят отравяне при деца. При употреба на лекарството се появява потъмняване на изпражненията, което няма клинично значение.

Лекарството се използва с повишено внимание при язва на стомаха и дванадесетопръстника, възпалителни заболявания на червата (ентерит, дивертикулит, улцерозен колит, болест на Crohn), хронични чернодробни и бъбречни заболявания.

Препоръчва се цялостен лабораторен и инструментален контрол на ефективността на лечението да се извършва на всеки 7-14 дни, в зависимост от хода на анемията.

Бременност и кърмене

Лекарството може да се използва по време на бременност и кърмене.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността управлявате превозно средство или потенциално опасни машини.

Не влияе.

Предозиране

Симптоми: коремна болка, повръщане и диария (понякога с кръв), умора, слабост, хипертермия, парестезия, бледа кожа, студена лепкава пот, ацидоза, слаб пулс, понижено кръвно налягане, сърцебиене. Признаци на периферен циркулаторен колапс, коагулопатия, хипертермия, хипогликемия, увреждане на черния дроб, бъбречна недостатъчност, мускулни крампи и кома могат да се появят след 6-12 часа.

Лечение:стомашна промивка, мляко и сурови яйца през устата, лекарства, които провокират повръщане, симптоматична терапия.

При необходимост се извършва стомашна промивка с разтвор на дефероксамин в концентрация 2 g/l, след което 5 g дефероксамин се разтварят в 50-100 ml вода и този разтвор се оставя в стомаха.

В случай на тежка интоксикация: в състояние на шок и/или кома и в случай на повишени нива на серумно желязо (> 90 mmol/l при деца, > 142 mmol/l при възрастни), трябва незабавно да се започне интензивно лечение и да се приложи дефероксамин да се прилага (15 mg/l).kg/h интравенозно бавно, максимум 80 mg/kg/24 часа). Твърде високата скорост на инфузия може да доведе до хипотония.

При по-леки случаи на интоксикация дефероксамин може да се приложи интрамускулно (50 mg/kg, обща доза не повече от 4 g).

Форма за освобождаване и опаковка

30 и 50 таблетки са поставени в кафяви стъклени бутилки, запечатани с полиетиленова капачка и снабдени с акордеон амортисьор за стъклени бутилки. Бутилката, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставя в литографирана картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Без рецепта

производител

АД "ФАРМАЦЕВТИЧЕН ЗАВОД ЕГИС"

1106 БУДАПЕЩА, ул. Керестури, 30-38 УНГАРИЯ

Сорбифер Дурулес (железен сулфат + витамин С) е стимулатор на хемопоетичния процес, използва се при лечение на желязодефицитна анемия, за компенсиране на липсата на желязо в организма - най-важният елемент, без който се осъществява синтеза на хемоглобин и нормалното протичане на окислителните процеси в клетките и тъканите са невъзможни. “Дурулес” в името на лекарството означава уникална технология за неговото производство. И това не са гръмки думи от поредния производител на фармацевтичния пазар: тази ексклузивна технология осигурява постепенно освобождаване на активното вещество от „плътната прегръдка” на лекарствената форма за дълъг период от време (т.нар. контролирано освобождаване) . Таблетката има пластмасова основа, която е напълно неактивна в присъствието на храносмилателни ензими, но в същото време напълно се разгражда под въздействието на вълнообразни контракции на чревните стени. Това осигурява освобождаването на железни йони и равномерното им навлизане в системното кръвообращение. Вторият компонент на лекарството - витамин С - подобрява усвояването на желязото в храносмилателния тракт. Конвенционалните добавки с желязо изглеждат доста бледи в сравнение със Sorbifer Durules: последният осигурява 30% по-добро усвояване и бионаличност на желязото. Абсорбцията се извършва главно в дванадесетопръстника и горната част на тънките черва. Полуживотът на лекарството е шест часа. Таблетките трябва да се поглъщат само цели: не трябва да се разделят и/или дъвчат. Обемът на течността, използвана за измиване на таблетката, трябва да бъде най-малко 100 ml. Еднократна доза - 1 табл.

Честотата на приложение е 1-2 пъти на ден. Според показанията дозата може да се удвои. Продължителността на приема на лекарството зависи от времето, необходимо за достигане на приемливо ниво на хемоглобина. Сорбифер Дурулес има благоприятен профил на безопасност и рядко проявява странични ефекти. И ако се развият, тогава най-често засягат храносмилателната система (диспептични симптоми и много рядко - язви на хранопровода) и централната нервна система. Сорбифер Дурулес е противопоказан за употреба при стеснение на хранопровода или друга част на храносмилателния тракт, излишък на желязо в организма (включително поради нарушено използване на желязото) и индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството. Бременността и кърменето не са противопоказание за приема на Сорбифер Дурулес: напротив, през този период употребата му често е необходима, за да се предотврати възможното развитие на желязодефицитна анемия. В педиатричната практика лекарството е разрешено за употреба при пациенти на възраст над 12 години. За да предотвратите предозиране, трябва да знаете основните му симптоми: болка в корема, диария и повръщане с кръв, повишена умора, бледа кожа, студена пот, брадикардия. Ако се появят един или повече признаци на предозиране с желязо, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Сорбифер Дурулес не се препоръчва да се комбинира с отделни антибактериални лекарства: ципрофлоксацин (Ципраксил, Роцил, Цифрацид, Ципролет, Екоцифол), доксициклин (Юнидокс, Кседоцин, Видокцин), норфлоксацин (Норилет, Норфацин, Норбактин) и офлоксацин (Ашоф, Офлоксин) .

Фармакология

Желязото е основен компонент на организма, необходим за образуването на хемоглобин и протичането на окислителните процеси в живите тъкани. Лекарството се използва за премахване на дефицита на желязо.

Технологията Durules осигурява постепенно освобождаване на активната съставка (йони на желязо) за дълъг период от време. Пластмасовата матрица на таблетките Sorbifer Durules е напълно инертна в храносмилателния сок, но напълно се разпада под действието на чревната перисталтика, когато активната съставка се освободи напълно.

Аскорбиновата киселина спомага за подобряване на усвояването на желязото.

Фармакокинетика

Всмукване

Durules е технология, която осигурява постепенно освобождаване на активното вещество (йони на желязо) и равномерно подаване на лекарството. Приемът на 100 mg 2 пъти дневно осигурява 30% по-голяма абсорбция на желязото от Сорбифер Дурулес в сравнение с конвенционалните железни препарати.

Абсорбцията и бионаличността на желязото са високи. Желязото се абсорбира предимно в дванадесетопръстника и проксималния йеюнум.

Разпределение

Връзка с плазмените протеини - 90% или повече. Отлага се под формата на феритин или хемосидерин в хепатоцитите и клетките на фагоцитната макрофагова система, малко количество - под формата на миоглобин в мускулите.

Премахване

T 1/2 е 6 часа.

Форма за освобождаване

Светложълти, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, гравирани със “Z” от едната страна; на счупването има сиво ядро ​​с характерна миризма.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, повидон К-25, полиетиленов прах, карбомер 934R.

Състав на черупката: хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид, жълт железен оксид, твърд парафин.

30 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки.
50 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки.

Дозировка

Приемам лекарството през устата. Филмираните таблетки не трябва да се разделят или дъвчат. Таблетката трябва да се поглъща цяла и да се измие с поне половин чаша течност.

Възрастни и юноши се предписват по 1 табл. 1-2 пъти/ден. При необходимост при пациенти с желязодефицитна анемия дозата може да се увеличи до 3-4 таблетки дневно в 2 приема (сутрин и вечер) в продължение на 3-4 месеца (до попълване на депото на желязото в организма).

По време на бременност и кърмене с цел профилактика се предписва 1 табл./ден; За лечение се предписва 1 табл. 2 пъти на ден (сутрин и вечер).

Лечението трябва да продължи до достигане на оптимално ниво на хемоглобина. За допълнително попълване на депото може да се наложи да продължите да приемате лекарството още 2 месеца.

Предозиране

Симптоми: коремна болка, повръщане и диария, примесена с кръв, умора или слабост, хипертермия, парестезия, бледа кожа, студена лепкава пот, ацидоза, слаб пулс, понижено кръвно налягане, сърцебиене. В случай на тежко предозиране след 6-12 часа могат да се появят признаци на периферен циркулаторен колапс, коагулопатия, хипертермия, хипогликемия, увреждане на черния дроб, бъбречна недостатъчност, мускулни крампи и кома.

Лечение: при предозиране незабавно се консултирайте с лекар. Необходимо е да се изплакне стомаха, вътре - сурово яйце, мляко (за свързване на железни йони в стомашно-чревния тракт); се прилага дефероксамин. Симптоматична терапия.

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес може да намали абсорбцията на едновременно прилаганите еноксацин, клодронат, грепафлоксацин, леводопа, левофлоксацин, метилдопа, пенициламин, тетрациклини и тиреоидни хормони.

Едновременната употреба на Sorbifer Durules и антиацидни препарати, съдържащи алуминиев хидроксид и магнезиев карбонат, може да намали абсорбцията на желязо. Трябва да се спазва максималния възможен интервал от време между приема на Sorbifer Durules и някое от тези лекарства. Препоръчителният минимален интервал от време между дозите е 2 часа, освен при прием на тетрациклини, когато минималният интервал трябва да бъде 3 часа.

Сорбифер Дурулес не трябва да се комбинира със следните лекарства: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

• езофагеална стеноза и/или други обструктивни промени в храносмилателния тракт;
• повишено съдържание на желязо в организма (хемосидероза, хемохроматоза);
• нарушено използване на желязо (оловна анемия, сидеробластна анемия, хемолитична анемия);
• деца под 12-годишна възраст (поради липса на клинични данни);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при язва на стомаха и дванадесетопръстника, възпалителни заболявания на червата (ентерит, дивертикулит, улцерозен колит, болест на Crohn).

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Възможно е да се използва лекарството Sorbifer Durules по време на бременност и кърмене според показанията.

Употреба при деца

Лекарството е противопоказано при деца и юноши под 12-годишна възраст.

специални инструкции

При използване на лекарството е възможно потъмняване на изпражненията, което няма клинично значение.

Филмирани таблетки - 1 табл. железен сулфат - 320 mg (което съответства на 100 mg желязо II) аскорбинова киселина - 60 mg помощни вещества: магнезиев стеарат; повидон К-25; полиетиленов прах; карбомер 934P обвивка: хипромелоза; макрогол 6000; титанов диоксид; железен оксид жълт; парафин твърд в тъмни стъклени бутилки по 30 или 50 бр.; 1 бутилка в картонена опаковка.

Описание на лекарствената форма

Кръгли двойноизпъкнали таблетки, покрити със светложълт цвят, гравирано "Z" от едната страна, със сиво ядро ​​на счупването, с характерна миризма.

Фармакокинетика

Durules® е технология, която осигурява постепенно освобождаване на активното вещество (железни йони) от таблетките, равномерно доставяне на лекарството в кръвта. Приемът на 100 mg 2 пъти дневно осигурява 30% по-голяма абсорбция на желязото от препарата Sorbifer® Durules® в сравнение с конвенционалните железни препарати. Абсорбцията и бионаличността на желязото са високи. Желязото се абсорбира предимно в дванадесетопръстника и проксималния йеюнум. Свързване с плазмените протеини - 90% или повече. Отлага се под формата на феритин или хемосидерин в хепатоцитите и клетките на фагоцитната макрофагова система, малко количество - под формата на миоглобин в мускулите. T1/2 е 6 часа.

Фармакодинамика

Желязото е основен компонент на организма, необходим за образуването на хемоглобин и протичането на окислителните процеси в тъканите. Технологията Durules® осигурява постепенно освобождаване на активната съставка (йони на желязо) за дълъг период от време. Пластмасовата матрица на таблетките Sorbifer® Durules® е инертна в храносмилателния сок, но напълно се разпада под действието на чревната перисталтика, когато активната съставка се освободи напълно.

Показания за употреба Sorbifer Durules

• лечение и профилактика на желязодефицитна анемия.

Противопоказания за употреба на Sorbifer Durules

Заболявания, придружени от натрупване на желязо в организма: апластична и хемолитична анемия, анемия, хемохроматоза.

Sorbifer durules Употреба по време на бременност и деца

Няма противопоказания.

Сорбифер Дурулес Странични ефекти

• липса на апетит, гадене, повръщане, диария;
• кожен обрив, сърбеж.

Лекарствени взаимодействия

Може да намали абсорбцията на едновременно използвани еноксацин, клодронат, грепафлоксацин, левофлоксацин, леводопа, метилдопа, пенициламин, тетрациклини и тиреоидни хормони. Едновременната употреба на лекарството Sorbifer® Durules® и антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид и магнезиев карбонат, може да намали абсорбцията на желязо (интервалът между тяхното приложение трябва да бъде най-малко 2 часа); в случай на приемане на тетрациклини, минималният интервал трябва да бъде 3 часа Sorbifer® Durules® не трябва да се комбинира с ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Дозировка на Сорбифер Дурулес

Възрастните се предписват по 2 таблетки 3 пъти на ден; деца - 1-2 таблетки 3 пъти на ден, новородени - 1 таблетка 3 пъти на ден.

Предозиране

Симптоми: коремна болка, повръщане, умора или слабост, хипертермия, парестезия, бледа кожа, сърцебиене. Лечение: стомашна промивка, орално - сурово яйце, мляко (за свързване на железните йони в стомашно-чревния тракт), приложение на дефероксамин, симптоматична терапия.