Име:

Клексан

Фармакологични
действие:

Лекарство хепарин с ниско молекулно тегло(молекулно тегло около 4500 далтона: по-малко от 2000 далтона -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, повече от 8000 далтона -< 18%).
Еноксапарин натрий се получава чрез алкална хидролиза на хепарин бензилов естер, изолиран от лигавицата на тънките черва на прасета.
Неговата структура се характеризира с нередуцираща част 2-О-сулфо-4-енпиразинозуронова киселина и редуцираща част 2-N,6-O-дисулфо-D-глюкопиранозид.
Структурата на еноксапарин съдържа около 20% (вариращи от 15% до 25%) 1,6-анхидро производно в редуциращата част на полизахаридната верига.
В пречистена in vitro система еноксапарин натрий има висока анти-Ха активност (приблизително 100 IU/ml) и ниска анти-IIa или антитромбинова активност (приблизително 28 IU/ml).
Това антикоагулантната активност действа чрез антитромбин III(AT-III), осигуряващ антикоагулантна активност при хора.

В допълнение към анти-Xa/IIa активността, допълнителни антикоагулантни и противовъзпалителни свойства на еноксапарин натрий също са идентифицирани както при здрави хора и пациенти, така и при животински модели.
Това включва AT-III-зависимо инхибиране на други коагулационни фактори като фактор VIIa, активиране на освобождаването на инхибитор на пътя на тъканния фактор (TFP) и намалено освобождаване на фактора на фон Вилебранд от съдовия ендотел в кръвния поток. Тези фактори осигуряват антикоагулантния ефект на еноксапарин натрий като цяло.
Когато се използва лекарството в профилактични дози, той леко променя aPTT, почти няма ефект върху тромбоцитната агрегацияи нивото на свързване на фибриногена с тромбоцитните рецептори.
Анти-IIa активността в плазмата е приблизително 10 пъти по-ниска от анти-Ха активността.
Средната максимална анти-IIa активност се наблюдава приблизително 3-4 часа след подкожно приложение и достига 0,13 IU/ml и 0,19 IU/ml след многократно приложение на 1 mg/kg телесно тегло за двойна доза и 1,5 mg/kg телесно тегло за еднократна доза.съответно въвеждане.
Средната максимална анти-Ха активност на плазмата се наблюдава 3-5 часа след подкожно приложение на лекарството и е приблизително 0,2, 0,4, 1,0 и 1,3 анти-Ха IU/ml след подкожно приложение на 20, 40 mg и 1 mg/kg и съответно 1,5 mg/kg.

Фармакокинетика
Фармакокинетиката на еноксапарин в посочените схеми на дозиране е линейна.
Всмукване и разпределение
След многократни подкожни инжекции на еноксапарин натрий в доза от 40 mg и в доза от 1,5 mg/kg телесно тегло 1 път/ден при здрави доброволци, Css се постига до ден 2, а AUC е средно с 15% по-висока, отколкото след единна администрация. След многократни подкожни инжекции на еноксапарин натрий в дневна доза от 1 mg/kg телесно тегло 2 пъти на ден, Css се постига след 3-4 дни, като AUC е средно с 65% по-висока, отколкото след еднократна доза и средни стойности на Cmax съответно 1,2 IU/ml и 0,52 IU/ml.
Бионаличността на еноксапарин натрий след подкожно приложение, оценена на базата на анти-Ха активност, е близо до 100%. Vd на еноксапарин натрий (въз основа на анти-Ха активността) е приблизително 5 литра и е близо до кръвния обем.
Метаболизъм
Еноксапарин натрий се биотрансформира главно в черния дроб чрез десулфатизация и/или деполимеризация, за да се образуват субстанции с ниско молекулно тегло и много ниска биологична активност.

Премахване
Еноксапарин натрий е лекарство с нисък клирънс. След интравенозно приложение за 6 часа в доза от 1,5 mg/kg телесно тегло средният клирънс на анти-Ха в плазмата е 0,74 l/h.
Елиминирането на лекарството е монофазно. T1/2 е 4 часа (след еднократна подкожна инжекция) и 7 часа (след многократно приложение на лекарството). 40% от приетата доза се екскретира чрез бъбреците, като 10% остават непроменени.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Възможно е да има забавяне на елиминирането на еноксапарин натрий при пациенти в старческа възраст поради намалена бъбречна функция.
При пациенти с увредена бъбречна функция се наблюдава намаляване на клирънса на еноксапарин натрий. При пациенти с леко (креатининов клирънс 50-80 ml/min) и умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) бъбречно увреждане, след многократно подкожно приложение на 40 mg еноксапарин натрий 1 път/ден, се наблюдава повишаване на анти- Xa активност, представена от AUC. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml / min), при многократно подкожно приложение на лекарството в доза от 40 mg 1 път / ден, AUC в стационарно състояние е средно с 65% по-висока.
При пациенти с наднормено телесно тегло, с подкожно приложение на лекарството, клирънсът е малко по-малък. Ако не коригирате дозата, като вземете предвид телесното тегло на пациента, след еднократно подкожно инжектиране на еноксапарин натрий в доза от 40 mg, анти-Ха активността ще бъде 50% по-висока при жени с тегло под 45 kg и 27% по-висока при мъже с телесно тегло под 57 kg, в сравнение с пациенти с нормално средно телесно тегло.

Показания за
приложение:

Предотвратяване на венозна тромбоза и емболия по време на хирургични интервенции, особено ортопедични и общи хирургични операции;
- профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия при пациенти на легло поради остри терапевтични заболявания (остра сърдечна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация на функционален клас III или IV според класификацията на NYHA, остра респираторна недостатъчност, тежка остра инфекция, остри ревматични заболявания в комбинация с един от рисковите фактори за венозна тромбоза);
- лечение на дълбока венозна тромбоза със или без тромбоемболия на белодробната артерия;
- предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралната кръвоносна система по време на хемодиализа (обикновено с продължителност на сесията не повече от 4 часа);
- лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец в комбинация с ацетилсалицилова киселина;
- лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти, подложени на медицинско лечение или последваща перкутанна коронарна интервенция.

Начин на приложение:

Clexane е предназначен само за подкожно приложение, прилагането му интрамускулно е противопоказано.
Предотвратяване на тромбоза по време на хирургични интервенции
При коремни операции 20-40 mg веднъж дневно подкожно, началната доза се прилага 2 часа преди операцията.
При ортопедични операции 40 mg веднъж дневно подкожно, началната доза се прилага 12 часа преди операцията.
Възможна е алтернативна схема за приложение на Clexane 30 mg два пъти дневно, като началната доза се прилага 12-24 часа след операцията.
Курсът на лечение е 7-10 дни, но при необходимост може да бъде удължен, докато съществува рискът от тромбоза (обикновено не повече от 5 седмици).
Профилактика на тромбоемболия и венозна тромбоза по време на принудителна продължителна почивка на легло
Препоръчва се прилагането на Clexane в доза от 40 mg еднократно, подкожно, за курс на лечение от 6-14 дни.

Предотвратяване на тромбоза по време на хемодиализа
Препоръчва се Клексан да се прилага в доза от 1 mg/kg телесно тегло веднъж дневно; при наличие на рискови фактори за кървене се препоръчва намаляване на дозата до 0,5 mg/kg телесно тегло веднъж дневно при двоен съдов достъп. е възможно или 0,75 mg, ако е наличен един съдов достъп.
При тази процедура Clexane се инжектира в артериалната част на шънта преди началото на хемодиализата. Една доза Clexane е достатъчна за четиричасова сесия; за по-дълга сесия на хемодиализа може да се наложи допълнително приложение на лекарството в размер на 0,5 - 1 mg / kg телесно тегло.
Лечение на дълбока венозна тромбоза
Препоръчва се Клексан да се прилага в доза от 1,5 mg/kg телесно тегло веднъж дневно или в доза от 1 mg/kg телесно тегло два пъти дневно. При наличие на тромбоемболични усложнения се препоръчва прилагането на Clexane в доза от 1 mg / kg телесно тегло два пъти дневно.
Средният курс на лечение е 10 дни.

Лечение на коронарна болест на сърцето (нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без наличие на патологична Q вълна)
Препоръчително е Клексан да се прилага в доза 1 mg/kg телесно тегло два пъти дневно, едновременно с приложението на ацетилсалицилова киселина в доза 100-325 mg веднъж дневно.
Курсът на лечение е 2-8 дни.
При пациенти с бъбречна недостатъчност корекцията е необходима само когато креатининовият клирънс е под 30 ml/min.
В този случай лекарството се прилага в размер на 1 mg / kg телесно тегло за терапевтични цели и 20 mg веднъж дневно за профилактични цели. При лек или умерен дефицит Clexane може да се прилага в обичайната дозировка.
Прилагането на Clexane трябва да се извършва, когато пациентът е в легнало положение, лекарството се инжектира подкожно дълбоко (по цялата дължина на иглата вертикално) в долната или суперолатералната част на предната коремна стена отляво или отдясно.
Формата на освобождаване на Clexane е предварително напълнена спринцовка, която е напълно готова за употреба. Не е необходимо да се отстраняват въздушните мехурчета от спринцовката, това избягва загубата на лекарството.

Странични ефекти:

Страничните ефекти на еноксапарин натрий са изследвани при повече от 15 000 пациенти, участващи в клинични проучвания.
Профилактика на венозна тромбоза и емболия при общохирургични и ортопедични операции - 1776 пациенти.
Профилактика на венозна тромбоза и емболия при болни на легло поради остри терапевтични заболявания - 1169 болни.
Лечение на дълбока венозна тромбоза с или без белодробна емболия - 559 пациенти.
Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец - 1578 пациенти.
Лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента - 10 176 пациенти. Начинът на приложение на еноксапарин натрий се различава в зависимост от показанието.

За профилактика на венозна тромбоза и емболия по време на общи хирургични и ортопедични операции или при пациенти на легло дозата е 40 mg подкожно еднократно.
При лечението на дълбока венозна тромбоза със или без белодробна емболия, пациентите са получавали еноксапарин натрий в размер на 1 mg/kg телесно тегло подкожно на всеки 12 часа или 1,5 mg/kg телесно тегло sc веднъж дневно.
При лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без Q зъбец дозата на еноксапарин натрий е 1 mg/kg телесно тегло подкожно на всеки 12 часа, а при инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента - 30 mg чрез болус, последвано от с доза от 1 mg/ден.kg телесно тегло подкожно на всеки 12 часа.
Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (≥1/10), често (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

кървене
Кървенето е най-честата нежелана реакция.
Наблюдава се в 4,2% от случаите и се счита за значимо, ако е придружено от намаляване на съдържанието на хемоглобин с 2 g/l или повече, изисква преливане на 2 или повече дози кръвни съставки, както и ако е ретроперитонеално или интракраниално. Някои от тези случаи бяха фатални.
Както при употребата на други антикоагуланти, може да се появи кървене, особено при наличие на съпътстващи рискови фактори, които допринасят за развитието на кървене, по време на инвазивни процедури или употреба на лекарства, които нарушават хемостазата.
Много често - кървене по време на профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти и лечение на дълбока венозна тромбоза със или без тромбоемболизъм.
Често - кървене по време на профилактика на венозна тромбоза при пациенти на легло и по време на лечение на ангина пекторис, миокарден инфаркт без Q вълна и миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента.
Нечести: ретроперитонеално кървене и вътречерепно кървене при пациенти, лекувани за дълбока венозна тромбоза със или без тромбоемболизъм, както и инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента.
Рядко - ретроперитонеално кървене при профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти и при лечение на ангина пекторис, миокарден инфаркт без Q вълна.
При използване на Clexane на фона на спинална / епидурална анестезия и следоперативно използване на проникващи катетри са описани случаи на образуване на невроаксиални хематоми, водещи до неврологични нарушения с различна тежест, включително дълготрайна или необратима парализа.

Тромбоцитопения и тромбоцитоза
Много често - тромбоцитоза за профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти и лечение на дълбока венозна тромбоза със или без тромбоемболизъм.
Често - тромбоцитопения за профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти и лечение на дълбока венозна тромбоза със или без тромбоемболизъм, както и при миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента.
Нечести - тромбоцитопения за профилактика на венозна тромбоза при пациенти на легло и при лечение на ангина пекторис, миокарден инфаркт без Q зъбец.
Много рядко - автоимунна тромбоцитопения по време на миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента.
В редки случаи развитието на автоимунна тромбоцитопения в комбинация с тромбоза. При някои от тях тромбозата е усложнена от инфаркт на орган или исхемия на крайниците.

други
Много често - повишена активност на чернодробните трансаминази.
Често - алергични реакции, уртикария, сърбеж, зачервяване на кожата, хематом и болка на мястото на инжектиране.
Нечести: кожа (булозни обриви), възпалителна реакция на мястото на инжектиране, кожна некроза на мястото на инжектиране.
Рядко - анафилактични и анафилактоидни реакции, хиперкалиемия. На мястото на инжектиране може да се развие кожна некроза, предшествана от появата на пурпура или еритематозни болезнени папули. В тези случаи лечението с Клексан трябва да се преустанови. Възможно е образуването на твърди възпалителни възли-инфилтрати на мястото на инжектиране на лекарството, които изчезват след няколко дни и не са основание за спиране на лекарството.

Противопоказания:

Състояния и заболявания, при които съществува висок риск от кървене (застрашен аборт, мозъчна аневризма или дисекираща аневризма на аортата /с изключение на оперативна интервенция/, хеморагичен инсулт, неконтролирано кървене, тежка еноксапарин- или хепарин-индуцирана тромбоцитопения);
- възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
- свръхчувствителност към еноксапарин, хепарин и неговите производни, включително други хепарини с ниско молекулно тегло.

Използването не се препоръчвалекарство при бременни жени с изкуствени сърдечни клапи.
Внимателноизползвани при следните условия:
- нарушения на хемостазата (включително хемофилия, тромбоцитопения, хипокоагулация, болест на фон Вилебранд);
- тежък васкулит;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника или други ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
- скорошен исхемичен инсулт;
- неконтролирана тежка артериална хипертония;
- диабетна или хеморагична ретинопатия;
- тежък захарен диабет;
- скорошна или предложена неврологична или офталмологична операция;
- извършване на спинална или епидурална анестезия (потенциална опасност от развитие на хематом);
- спинална пункция (претърпяна наскоро);
- скорошно раждане;
- бактериален ендокардит (остър или подостър);
- перикардит или перикарден излив;
- бъбречна и/или чернодробна недостатъчност;
- вътрематочна контрацепция;
- тежка травма (особено на централната нервна система);
- отворени рани с голяма ранева повърхност;
- едновременна употреба на лекарства, които влияят на хемостатичната система.
Няма данни за клиничната употреба на Clexane при следните състояния: активна туберкулоза, лъчева терапия (наскоро приложена).

При предписване на лекарството с цел превенция не е имало тенденция за увеличаване на кървенето.
При предписване на лекарството за терапевтични цели съществува риск от кървене при по-възрастни пациенти (особено при хора над 80-годишна възраст).
Препоръчва се Провеждане на внимателно наблюдение на състоянието на пациента.
Препоръчва се употребата на лекарства, които могат да нарушат хемостазата (салицилати, ацетилсалицилова киселина, НСПВС, включително кеторолак; декстран с молекулно тегло 40 kDa, тиклопидин, клопидогрел; кортикостероиди, тромболитици, антикоагуланти, антиагреганти, включително антагонисти на гликопротеиновите рецептори IIb/IIIa) трябва да бъдат прекратени до започване на лечение с еноксапарин натрий, освен ако употребата им не е строго показана. Ако са показани комбинации на еноксапарин натрий с тези лекарства, трябва да се извърши внимателно клинично наблюдение и проследяване на съответните лабораторни параметри.

При пациенти с увредена бъбречна функциясъществува риск от кървене в резултат на повишената анти-Ха активност на еноксапарин натрий.
При пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
Повишаването на анти-Ха активността на еноксапарин натрий, когато се прилага профилактично при жени с тегло под 45 kg и при мъже с тегло под 57 kg, може да доведе до повишен риск от кървене.
Риск от автоимунна тромбоцитопенияиндуциран от хепарин съществува и при употребата на хепарини с ниско молекулно тегло.
Ако се развие тромбоцитопения, тя обикновено се открива между 5 и 21 дни след започване на лечението с еноксапарин натрий.
В тази връзка се препоръчва редовно проследяване на броя на тромбоцитите преди започване на лечението с лекарството и по време на употребата му. Ако има потвърдено значително намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с първоначалната стойност), е необходимо незабавно да се преустанови еноксапарин натрий и пациентът да се прехвърли на друга терапия.

Спинална/епидурална анестезия
Както при употребата на други антикоагуланти, са описани случаи на невроаксиални хематоми при използване на лекарството Clexane на фона на спинална / епидурална анестезия с развитие на персистираща или необратима парализа.
Рискът от тези събития се намалява, когато се използва лекарството в доза от 40 mg или по-ниска. Рискът се увеличава с увеличаване на дозата на лекарството, както и с използването на проникващи епидурални катетри след операция или с едновременната употреба на допълнителни лекарства, които имат същия ефект върху хемостазата като НСПВС.
Рискът също се увеличава при травма или повтаряща се лумбална пункция, или при пациенти с анамнеза за операция на гръбначния стълб или гръбначна деформация.
За да се намали рискът от кървене от гръбначния канал по време на епидурална или спинална анестезия, е необходимо да се вземе предвид фармакокинетичният профил на лекарството.
Най-добре е да инсталирате или премахнете катетър, когато антикоагулантният ефект на еноксапарин натрий е слаб.

Инсталирането или отстраняването на катетъра трябва да се извърши 10-12 часа след употребата на лекарството Clexane в профилактични дози за предотвратяване на дълбока венозна тромбоза. В случаите, когато пациентите получават по-високи дози еноксапарин натрий (1 mg/kg 2 пъти дневно или 1,5 mg/kg 1 път дневно), тези процедури трябва да се отложат за по-дълъг период от време (24 часа). Следващото приложение на лекарството трябва да се извърши не по-рано от 2 часа след отстраняването на катетъра.
Ако лекарят предпише антикоагулантна терапия по време на епидурална/спинална анестезия, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за всякакви неврологични признаци и симптоми като: болка в гърба, сензорни и двигателни нарушения (изтръпване или слабост в долните крайници), червата и/или пикочния мехур функции.
Пациентът трябва да бъде инструктиран да информира незабавно лекаря, ако се появят горните симптоми.
Ако се открият признаци или симптоми, съответстващи на хематом на гръбначния мозък, са необходими бърза диагноза и лечение, включително спинална декомпресия, ако е необходимо.

Индуцирана от хепарин тромбоцитопения
Clexane трябва да се предписва с изключително внимание на пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения, със или без тромбоза.
Рискът от тромбоцитопения, причинена от хепарин, може да продължи няколко години. Ако се подозира индуцирана от хепарин тромбоцитопения въз основа на анамнезата, in vitro тестовете за тромбоцитна агрегация са с ограничена стойност за прогнозиране на риска от нейното развитие. Решението за предписване на Clexane в този случай може да бъде взето само след консултация с подходящ специалист.
Перкутанна коронарна ангиопластика
За да се намали рискът от кървене, свързано с инвазивна съдова манипулация при лечението на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец, катетърът не трябва да се отстранява 6-8 часа след подкожно приложение на Clexane. Следващата изчислена доза трябва да се приложи не по-рано от 6-8 часа след отстраняването на интродюсера на феморалната артерия. Необходимо е да се наблюдава мястото на инвазия, за да се идентифицират своевременно признаци на кървене и образуване на хематом.
Изкуствени сърдечни клапи
Не са провеждани проучвания за надеждна оценка на ефективността и безопасността на Clexane за предотвратяване на тромбоемболични усложнения при пациенти с изкуствени сърдечни клапи. Не се препоръчва употребата на лекарството за тази цел.

Лабораторни изследвания
В дози, използвани за профилактика на тромбоемболични усложнения, Clexane не повлиява значително времето на кървене и параметрите на кръвосъсирването, както и агрегацията на тромбоцитите или тяхното свързване с фибриноген.
С увеличаване на дозата, aPTT и времето на съсирване може да се удължат. Увеличаването на aPTT и времето на съсирване не са в пряка линейна връзка с повишаването на антитромботичната активност на лекарството, така че не е необходимо да се наблюдават.
Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти с остри терапевтични заболявания, които са на почивка на легло
В случай на развитие на остра инфекция, остри ревматични състояния, профилактичното приложение на еноксапарин натрий е оправдано само ако горните състояния са съчетани с един от следните рискови фактори за образуване на венозен тромб: възраст над 75 години, злокачествени новообразувания, анамнеза за тромбоза и емболия, затлъстяване, хормонална терапия, сърдечна недостатъчност, хронична дихателна недостатъчност.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Клексан не повлиява способността за шофиране на превозни средства и машини.

Взаимодействие
други лекарствени
с други средства:

Clexane не може да се смесва с други лекарства!
Не трябва да редувате употребата на еноксапарин натрий и други нискомолекулни хепарини, т.к. те се различават един от друг по производствен метод, молекулно тегло, специфична анти-Ха активност, мерни единици и дозировка. И, като следствие от това, лекарствата имат различни фармакокинетични и биологични активности (анти-IIa активност, взаимодействие с тромбоцитите).
Със системни салицилати, ацетилсалицилова киселина, НСПВС (включително кеторолак), декстран с молекулно тегло 40 kDa, тиклопидин и клопидогрел, системни кортикостероиди, тромболитици или антикоагуланти и други антитромбоцитни лекарства (включително гликопротеин IIb/IIIa антагонисти), рискът от кървене се увеличава.

Бременност:

Clexane не трябва да се използва по време на бременност, освен ако очакваната полза за майката не надвишава потенциалния риск за плода.
Няма информация, че еноксапарин натрий преминава през плацентарната бариера през втория триместър; няма информация относно първия и третия триместър на бременността.
Когато използвате Clexane по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

Предозиране:

Симптоми: Случайното предозиране чрез IV, екстракорпорално или подкожно приложение може да доведе до хеморагични усложнения. Когато се приема перорално, дори в големи дози, абсорбцията на лекарството е малко вероятна.
Лечение: като неутрализиращ агент е показано бавно интравенозно приложение на протамин сулфат, чиято доза зависи от дозата на прилагания Клексан.
Трябва да се има предвид, че 1 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg еноксапарин, ако Clexane е приложен не повече от 8 часа преди приложението на протамин. 0,5 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg Clexane, ако е приложен преди повече от 8 часа или ако е необходима втора доза протамин. : вода д/и.

Хепарин с ниско молекулно тегло.
Лекарство: CLEXANE®
Активно вещество на лекарството: еноксапарин натрий
ATX код: B01AB05
KFG: Директен антикоагулант - нискомолекулен хепарин
Регистрационен номер: Р No 014462/01
Дата на регистрация: 18.09.08г
Собственик рег. сертификат: SANOFI-AVENTIS Франция (Франция)

1 спринцовка
еноксапарин натрий
2000 анти-Ха ME

0,2 ml - спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,2 ml - спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжекционният разтвор е бистър, безцветен до бледожълт.

1 спринцовка
еноксапарин натрий
4000 анти-Ха ME

0,4 ml - спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,4 ml - спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжекционният разтвор е бистър, безцветен до бледожълт.

1 спринцовка
еноксапарин натрий
6000 анти-Ха ME

0,6 ml - спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.

Инжекционният разтвор е бистър, безцветен до бледожълт.

1 спринцовка
еноксапарин натрий
8000 анти-Ха ME

0,8 ml - спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,8 ml - спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжекционният разтвор е бистър, безцветен до бледожълт.

1 спринцовка
еноксапарин натрий
10 000 анти-Ха ME

1 ml - спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие на Clexane

Хепарин с ниско молекулно тегло (молекулно тегло около 4500 далтона). Характеризира се с висока активност срещу коагулационен фактор Xa (анти-Xa активност от приблизително 100 IU/ml) и ниска активност срещу коагулационен фактор IIa (анти-IIa или антитромбинова активност от приблизително 28 IU/ml).

Когато лекарството се използва в профилактични дози, то леко променя активираното частично тромбопластиново време (aPTT), практически няма ефект върху тромбоцитната агрегация и нивото на свързване на фибриногена с тромбоцитните рецептори.

Анти-IIa активността в плазмата е приблизително 10 пъти по-ниска от анти-Ха активността. Средната максимална анти-IIa активност се наблюдава приблизително 3-4 часа след подкожно приложение и достига 0,13 IU/ml и 0,19 IU/ml след многократно приложение на 1 mg/kg телесно тегло за двойна доза и 1,5 mg/kg телесно тегло за еднократна доза.съответно въвеждане.

Средната максимална анти-Ха активност на плазмата се наблюдава 3-5 часа след подкожно приложение на лекарството и е приблизително 0,2, 0,4, 1,0 и 1,3 анти-Ха IU/ml след подкожно приложение на 20, 40 mg и 1 mg/kg и съответно 1,5 mg/kg.

Фармакокинетика на лекарството.

Фармакокинетика на лекарството.

еноксапарин в посочените схеми на дозиране е линеен.

Всмукване и разпределение

След многократни подкожни инжекции на еноксапарин натрий в доза от 40 mg и в доза от 1,5 mg/kg телесно тегло 1 път/ден при здрави доброволци, Css се постига до ден 2, а AUC е средно с 15% по-висока, отколкото след единна администрация. След многократни подкожни инжекции на еноксапарин натрий в дневна доза от 1 mg/kg телесно тегло 2 пъти на ден, Css се постига след 3-4 дни, като AUC е средно с 65% по-висока, отколкото след еднократна доза и средни стойности на Cmax съответно 1,2 IU/ml и 0,52 IU/ml.

Бионаличността на еноксапарин натрий след подкожно приложение, оценена на базата на анти-Ха активност, е близо до 100%. Vd на еноксапарин натрий (въз основа на анти-Ха активността) е приблизително 5 литра и е близо до кръвния обем.

Метаболизъм

Еноксапарин натрий се биотрансформира главно в черния дроб чрез десулфатизация и/или деполимеризация за образуване на неактивни метаболити.

Премахване

Еноксапарин натрий е лекарство с нисък клирънс. След интравенозно приложение за 6 часа в доза от 1,5 mg/kg телесно тегло средният клирънс на анти-Ха в плазмата е 0,74 l/h.

Елиминирането на лекарството е монофазно. T1/2 е 4 часа (след еднократна подкожна инжекция) и 7 часа (след многократно приложение на лекарството). 40% от приетата доза се екскретира в урината, като 10% остават непроменени.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични случаи

Възможно е да има забавяне на елиминирането на еноксапарин натрий при пациенти в старческа възраст поради намалена бъбречна функция.

При пациенти с увредена бъбречна функция се наблюдава намаляване на клирънса на еноксапарин натрий. При пациенти с леко (креатининов клирънс 50-80 ml/min) и умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) бъбречно увреждане, след многократно подкожно приложение на 40 mg еноксапарин натрий 1 път/ден, се наблюдава повишаване на анти- Xa активност, представена от AUC. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml / min), при многократно подкожно приложение на лекарството в доза от 40 mg 1 път / ден, AUC в стационарно състояние е средно с 65% по-висока.

При пациенти с наднормено телесно тегло, с подкожно приложение на лекарството, клирънсът е малко по-малък.

Показания за употреба:

Профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия, особено в ортопедията и общата хирургия;

Профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия при пациенти с остри терапевтични заболявания, които са на легло (хронична сърдечна недостатъчност от функционален клас III или IV по класификацията на NYHA, остра дихателна недостатъчност, остра инфекция, остри ревматични заболявания в комбинация с един от рисковите фактори за образуване на венозен тромб);

Лечение на дълбока венозна тромбоза с или без белодробна емболия;

Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец в комбинация с ацетилсалицилова киселина;

Предотвратяване на образуването на тромбоза в екстракорпоралната циркулационна система по време на хемодиализа.

Лекарството се прилага подкожно. Лекарството не може да се прилага интрамускулно!

За предотвратяване на венозна тромбоза и тромбоемболизъм, на пациенти с умерен риск (коремна хирургия) се предписва Clexane 20-40 mg (0,2-0,4 ml) подкожно 1 път на ден. Първата инжекция се прави 2 часа преди операцията.

Пациентите с висок риск (ортопедична хирургия) се предписват 40 mg (0,4 ml) s.c. 1 път/ден, като първата доза се прилага 12 часа преди операцията или 30 mg (0,3 ml) s.c. 2 пъти/ден с началото на приложението 12- 24 часа след операцията.

Продължителността на лечението с Clexane е 7-10 дни. Ако е необходимо, терапията може да продължи, докато рискът от тромбоза или емболия остава (например в ортопедията Clexane се предписва в доза от 40 mg 1 път / ден в продължение на 5 седмици).

За профилактика на венозна тромбоза при пациенти с остри терапевтични състояния, които са на почивка на легло, се предписват 40 mg 1 път / ден в продължение на 6-14 дни.

За лечение на дълбока венозна тромбоза се прилагат 1 mg/kg подкожно на всеки 12 часа (2 пъти дневно) или 1,5 mg/kg 1 път дневно. При пациенти с усложнени тромбоемболични заболявания се препоръчва употребата на лекарството в доза от 1 mg / kg 2 пъти дневно.

Средната продължителност на лечението е 10 дни. Препоръчително е незабавно да започнете терапия с индиректни антикоагуланти, докато терапията с Clexane трябва да продължи до постигане на достатъчен антикоагулантен ефект, т.е. INR трябва да бъде 2,0-3,0.

При нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна, препоръчителната доза Clexane е 1 mg / kg подкожно на всеки 12 часа, като в същото време се предписва ацетилсалицилова киселина в доза от 100-325 mg 1 път / ден. Средната продължителност на лечението е 2-8 дни (до стабилизиране на клиничното състояние на пациента).

За да се предотврати образуването на тромб в екстракорпоралната циркулационна система по време на хемодиализа, дозата Clexane е средно 1 mg / kg телесно тегло. Ако има висок риск от кървене, дозата трябва да се намали до 0,5 mg/kg телесно тегло при двоен съдов достъп или 0,75 mg/kg при единичен съдов достъп.

При хемодиализа лекарството трябва да се инжектира в артериалното място на шунта в началото на хемодиализната сесия. Една доза, като правило, е достатъчна за четиричасова сесия, но ако се открият фибринови пръстени по време на по-дълга хемодиализа, лекарството може да се прилага допълнително в размер на 0,5-1 mg / kg телесно тегло.

В случай на нарушена бъбречна функция е необходимо да се коригира дозата на лекарството в зависимост от CC. Когато CC е по-малко от 30 ml / min, Clexane се прилага в размер на 1 mg / kg телесно тегло 1 път / ден за терапевтични цели и 20 mg 1 път / ден за профилактични цели.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

не се отнася за случаи на хемодиализа. Когато CC е над 30 ml/min, не се налага корекция на дозата, но трябва да се извършва по-внимателно лабораторно проследяване на терапията.

Правила за въвеждане на разтвора

Препоръчително е инжекциите да се извършват в легнало положение на пациента. Clexane се прилага дълбоко подкожно. Когато използвате предварително напълнени спринцовки от 20 mg и 40 mg, не премахвайте въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране, за да избегнете загуба на лекарството. Инжекциите трябва да се извършват последователно в лявата или дясната суперолатерална или долу-латерална част на предната коремна стена.

Иглата трябва да се вкара вертикално по цялата й дължина в кожата, като кожната гънка се държи между палеца и показалеца. Кожната гънка се освобождава само след приключване на инжектирането. Не масажирайте мястото на инжектиране след прилагане на лекарството.

Странични ефекти на Clexane:

кървене

Ако се развие кървене, е необходимо да се спре лекарството, да се установи причината и да се започне подходящо лечение.

В 0,01-0,1% от случаите може да се развие хеморагичен синдром, включително ретроперитонеално и интракраниално кървене. Някои от тези случаи бяха фатални.

Когато Clexan се използва на фона на спинална / епидурална анестезия и следоперативно използване на проникващи катетри, са описани случаи на хематом на гръбначния мозък (в 0,01-0,1% от случаите), което води до неврологични нарушения с различна тежест, включително персистиращи или необратими парализа.

Тромбоцитопения

В първите дни на лечението може да се развие лека преходна асимптоматична тромбоцитопения. В по-малко от 0,01% от случаите може да се развие имунна тромбоцитопения в комбинация с тромбоза, която понякога може да бъде усложнена от инфаркт на орган или исхемия на крайниците.

Местни реакции

След подкожно приложение може да се наблюдава болка на мястото на инжектиране и в по-малко от 0,01% от случаите хематом на мястото на инжектиране. В някои случаи е възможно образуването на твърди възпалителни инфилтрати, съдържащи лекарството, които преминават след няколко дни, без да се налага спиране на лекарството. При 0,001% може да се развие кожна некроза на мястото на инжектиране, предшествана от пурпура или еритематозни плаки (инфилтрирани и болезнени); в този случай лекарството трябва да се прекрати.

В 0,01-0,1% - кожни или системни алергични реакции. Има случаи на алергичен васкулит (по-малко от 0,01%), налагащ спиране на лекарството при някои пациенти.

Възможно е обратимо и асимптоматично повишаване на активността на чернодробните ензими.

Противопоказания за лекарството:

Състояния и заболявания, при които съществува висок риск от кървене (застрашен аборт, мозъчна аневризма или дисекираща аневризма на аортата /с изключение на оперативна интервенция/, хеморагичен инсулт, неконтролирано кървене, тежка еноксапарин- или хепарин-индуцирана тромбоцитопения);

Възраст до 18 години (ефикасност и безопасност не са установени);

Свръхчувствителност към еноксапарин, хепарин и неговите производни, включително други хепарини с ниско молекулно тегло;

Използвайте с повишено внимание при следните състояния: нарушения на хемостазата (включително хемофилия, тромбоцитопения, хипокоагулация, болест на фон Вилебранд), тежък васкулит, стомашна и дуоденална язва или други ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, скорошен исхемичен инсулт, неконтролирана тежка артериална хипертония, диабетна или хеморагична ретинопатия, тежък захарен диабет, скорошна или планирана неврологична или офталмологична операция, спинална или епидурална анестезия (потенциален риск от развитие на хематом), лумбална пункция (наскоро), скорошно раждане, бактериален ендокардит (остър или подостър), перикардит или перикарден излив , бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, вътрематочна контрацепция, тежка травма (особено на централната нервна система), отворени рани с голяма ранева повърхност, едновременна употреба на лекарства, които влияят на хемостатичната система.

Компанията не разполага с данни за клиничната употреба на Clexane при следните състояния: активна туберкулоза, лъчева терапия (наскоро).

Употреба по време на бременност и кърмене.

Clexane не трябва да се използва по време на бременност, освен ако очакваната полза за майката не надвишава потенциалния риск за плода. Няма информация, че еноксапарин преминава плацентарната бариера през II триместър, няма информация относно I и III триместър на бременността.

Когато използвате Clexane по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

Специални инструкции за употреба на Clexane.

При предписване на лекарството с цел превенция не е имало тенденция за увеличаване на кървенето. При предписване на лекарството за терапевтични цели съществува риск от кървене при по-възрастни пациенти (особено при хора над 80-годишна възраст). Препоръчва се внимателно проследяване на състоянието на пациента.

Преди започване на терапията с това лекарство се препоръчва да се отменят други лекарства, които влияят на хемостатичната система поради риск от кървене: салицилати, вкл. ацетилсалицилова киселина, НСПВС (включително кеторолак); декстран 40, тиклопидин, клопидогрел, кортикостероиди, тромболитици, антикоагуланти, антиагреганти (включително антагонисти на гликопротеин IIb / IIIa рецептор), освен когато употребата им е необходима. Ако е необходимо, комбинираната употреба на Clexane с тези лекарства трябва да бъде особено внимателна (внимателно проследяване на състоянието на пациента и съответната лабораторна кръвна картина).

При пациенти с увредена бъбречна функция съществува риск от кървене в резултат на повишаване на анти-Ха активността. защото това увеличение се увеличава значително при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min); препоръчва се корекция на дозата както за профилактична, така и за терапевтична употреба на лекарството. Въпреки че не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс над 30 ml/min), се препоръчва внимателно проследяване на състоянието на такива пациенти.

Увеличаването на анти-Ха активността на еноксапарин, когато се прилага профилактично при жени с тегло под 45 kg и при мъже с тегло под 57 kg, може да доведе до повишен риск от кървене.

Рискът от имунна тромбоцитопения, причинена от хепарин, съществува и при употребата на хепарини с ниско молекулно тегло. Ако се развие тромбоцитопения, тя обикновено се открива между 5 и 21 дни след започване на лечението с еноксапарин натрий. В тази връзка се препоръчва редовно проследяване на броя на тромбоцитите преди започване на лечение с еноксапарин натрий и по време на употребата му. Ако има потвърдено значително намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с първоначалната стойност), е необходимо незабавно да се преустанови еноксапарин натрий и пациентът да се прехвърли на друга терапия.

Спинална/епидурална анестезия

Както при употребата на други антикоагуланти, са описани случаи на хематом на гръбначния мозък при използване на Clexane по време на спинална / епидурална анестезия с развитие на персистираща или необратима парализа. Рискът от тези събития се намалява, когато се използва лекарството в доза от 40 mg или по-ниска. Рискът се увеличава с увеличаване на дозата на лекарството, както и с използването на проникващи епидурални катетри след операция или с едновременната употреба на допълнителни лекарства, които имат същия ефект върху хемостазата като НСПВС. Рискът също се увеличава при травматично излагане или повтаряща се спинална пункция.

За да се намали рискът от кървене от гръбначния канал по време на епидурална или спинална анестезия, е необходимо да се вземе предвид фармакокинетичният профил на лекарството. Най-добре е да инсталирате или премахнете катетър, когато антикоагулантният ефект на еноксапарин натрий е слаб.

Инсталирането или отстраняването на катетъра трябва да се извърши 10-12 часа след употребата на профилактични дози Clexane за дълбока венозна тромбоза. В случаите, когато пациентите получават по-високи дози еноксапарин натрий (1 mg/kg 2 пъти дневно или 1,5 mg/kg 1 път дневно), тези процедури трябва да се отложат за по-дълъг период от време (24 часа). Следващото приложение на лекарството трябва да се извърши не по-рано от 2 часа след отстраняването на катетъра.

Ако лекарят предпише антикоагулантна терапия по време на епидурална/спинална анестезия, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за всякакви неврологични признаци и симптоми като: болка в гърба, сензорни и двигателни нарушения (изтръпване или слабост в долните крайници), червата и/или пикочния мехур функции. Пациентът трябва да бъде инструктиран да информира незабавно лекаря, ако се появят горните симптоми. Ако се открият признаци или симптоми, съответстващи на хематом на мозъчния ствол, е необходима бърза диагноза и лечение, включително спинална декомпресия, ако е необходимо.

Индуцирана от хепарин тромбоцитопения

Clexane трябва да се предписва с изключително внимание на пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения, със или без тромбоза.

Рискът от тромбоцитопения, причинена от хепарин, може да продължи няколко години. Ако анамнезата предполага индуцирана от хепарин тромбоцитопения, in vitro тестовете за тромбоцитна агрегация са с ограничена стойност за прогнозиране на риска от нейното развитие. Решението за предписване на Clexane в този случай може да бъде взето само след консултация с подходящ специалист.

Перкутанна коронарна ангиопластика

За да се намали рискът от кървене, свързано с инвазивна съдова манипулация при лечението на нестабилна стенокардия, катетърът не трябва да се отстранява 6-8 часа след подкожно приложение на Clexane. Следващата изчислена доза трябва да се приложи не по-рано от 6-8 часа след отстраняване на катетъра. Мястото на инжектиране трябва да се наблюдава, за да се идентифицират своевременно признаци на кървене и образуване на хематом.

Изкуствени сърдечни клапи

Не са провеждани проучвания за надеждна оценка на ефективността и безопасността на Clexane за предотвратяване на тромбоемболични усложнения при пациенти с изкуствени сърдечни клапи, поради което употребата на лекарството за тази цел не се препоръчва.

Лабораторни изследвания

В дози, използвани за профилактика на тромбоемболични усложнения, Clexane не повлиява значително времето на кървене и общите коагулационни параметри, както и агрегацията на тромбоцитите или тяхното свързване с фибриноген.

С увеличаване на дозата, aPTT и времето на съсирване може да се удължат. Увеличаването на aPTT и времето на съсирване не са в пряка линейна връзка с повишаването на антитромботичната активност на лекарството, така че не е необходимо да се наблюдават.

Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти с остри терапевтични заболявания, които са на почивка на легло

В случай на развитие на остра инфекция или остри ревматични състояния, профилактичното приложение на еноксапарин натрий е оправдано само при наличие на рискови фактори за образуване на венозни тромби (възраст над 75 години, злокачествени новообразувания, анамнеза за тромбоза и емболия, затлъстяване, хормонална терапия, сърдечна недостатъчност, хронична дихателна недостатъчност).

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Клексан не повлиява способността за шофиране или работа с машини.

Предозиране на лекарството:

Симптоми Случайното предозиране с IV, екстракорпорално или подкожно приложение може да доведе до хеморагични усложнения. Когато се приема перорално, дори в големи дози, абсорбцията на лекарството е малко вероятна.

Лечение: като неутрализиращ агент е показано бавно интравенозно приложение на протамин сулфат, чиято доза зависи от дозата на прилагания Clexane. Трябва да се има предвид, че 1 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg еноксапарин, ако Clexane е приложен не повече от 8 часа преди приложението на протамин. 0,5 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg Clexane, ако е приложен преди повече от 8 часа или ако е необходима втора доза протамин. Ако след прилагането на Clexane са изминали повече от 12 часа, тогава не се изисква прилагане на протамин. Въпреки това, дори при въвеждането на големи дози протамин сулфат, анти-Xa активността на Clexane не се неутрализира напълно (максимум с 60%).

Взаимодействие на Clexane с други лекарства.

При едновременна употреба на Клексан с лекарства, повлияващи хемостазата (салицилати /с изключение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без елевация на ST сегмента/, други НСПВС /включително кеторолак/, декстран 40, тиклопидин, кортикостероиди за системно приложение, тромболитици, антикоагуланти, антиагреганти /включително антагонисти на гликопротеиновите рецептори IIb/IIIa/), могат да се развият хеморагични усложнения. Ако употребата на такава комбинация не може да бъде избегната, еноксапарин трябва да се използва при внимателно проследяване на параметрите на кръвосъсирването.

Не трябва да редувате употребата на еноксапарин натрий и други нискомолекулни хепарини, т.к. те се различават един от друг по метода на производство, молекулно тегло, специфична анти-Ха активност, мерни единици и дози. Следователно тези лекарства имат различни

Фармакокинетика на лекарството.

Биологична активност (анти-IIa активност и тромбоцитно взаимодействие).

Фармацевтични взаимодействия

Разтворът Clexane не може да се смесва с други лекарства.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия за съхранение на лекарството Clexane.

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Днес ще говорим за лекарството Clexane. Мнозина са чували за него, но малцина знаят дали наистина имате нужда от него и в какви случаи се предписва?

Clexane е лекарство, което ви осигурява антитромботичен ефект. По време на бременността хормоналните нива се променят силно, а с това най-честите проблеми на бременните са анемията (когато започнат да ти предписват желязо и т.н., което коригира хемоглобина) и повишеното съсирване на кръвта, което се увеличава всеки месец. Всъщност това е обща грижа на природата, която по този начин предпазва бременните жени от тежка кръвозагуба по време на раждане.

Но ако бременната жена е предразположена към тромбоза, това може да бъде опасно както за майката, така и за бебето (хипоксия, спонтанен аборт). Ето защо, след извършване на съответните изследвания, мога да предпиша Clexane на бременната жена. Основната активна съставка на лекарството е еноксапарин натрий - вещество, което, когато навлезе в кръвта, достига концентрация след няколко часа и разрежда кръвта.

Clexane се предлага само под формата на инжекции, продавани като спринцовка за еднократна употреба. Обемът на спринцовката може да е различен и ще ви е необходима дозата, която лекарят ви предписва: 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml. или 1 мл. Инжекцията може да е прозрачна или жълтеникава, но нека това не ви притеснява.

Съдържанието на спринцовката се инжектира незабавно, а самата спринцовка след това се изхвърля; използването й за инжектиране на други течности е строго забранено.

Защо се предписва на бременни жени: показания за употреба

Списъкът на задължителните тестове за бъдеща майка може не винаги да включва проверка за кръвни съсиреци, които са много опасни. Това изследване се извършва под формата на коагулограма - изследване на кръвосъсирването. Но ако вашият акушер-гинеколог забележи някакви симптоми, определено ще ви препоръча да направите това изследване.

Симптомите при бременни жени обикновено включват:

• постоянно подуване на краката;
• болка в прасците или във вдлъбнатината зад коленете;
• болка в подбедрицата или бедрото;
• хемороиди със силна болка.

И според прегледите на бременни жени, защо им е предписан Clexane, това са точно тези симптоми. Ето защо не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички необичайни състояния в тялото си, това е много важно: колкото по-бързо се коригира лечението, толкова по-добро и по-лесно ще бъде вашето раждане.

Ако лекарят установи, че кръвните стойности са различни от нормата, той трябва да се намеси. Като правило, тези лекарства, които разтварят кръвни съсиреци и разреждат кръвта. Кръвните съсиреци не са добри, защото могат да се намират навсякъде, включително в плацентните съдове, което ще наруши потока на хранителни вещества от майката към детето и може да доведе до хипоксия и дори спонтанен аборт.

Clexane се предписва само от специалист след цялостен анализ на всички фактори. Clexane най-често не се предписва от 1-ви триместър, но от втория е задължителен, ако говорим за:

• лечение на кръвни съсиреци;
• с тромбоза след операция;
• с инфаркт и ангина пекторис.

Инжекциите Clexane в стомаха по време на бременност се предписват само след специални тестове и се извършват под внимателното и редовно наблюдение на гинеколог и при постоянно наблюдение на кръвната картина. Самостоятелното използване на Clexane е строго забранено, особено по време на бременност. Само компетентен специалист може да регулира този процес, да го коригира и да го спре, ако е възможно да се опита да се справи без лекарства, което, разбира се, винаги е по-добре за нероденото бебе.

Clexane: противопоказания и странични ефекти

Clexane е много сериозно лекарство, с което не трябва да се шегувате, така че ако ви е предписано, не се тревожете, в него няма нищо лошо, освен необходимостта да коригирате състоянието си и да се подготвите за раждане, но не забравяйте слушайте внимателно и запишете всички инструкции на лекаря.

Clexane има доста противопоказания:

• риск от ранно раждане;
• хеморагичен инсулт;
• туберкулоза в активна фаза;
• хипертония;
• наличие на сърдечна протеза;
• възраст под 18 години;
• голямо тегло;
• неоплазми;
• нарушения на черния дроб или бъбреците;
• диабет;
• отворена рана;
• стомашна язва.

Има и сериозни нюанси при спиране на лекарството. Дозата Clexane трябва да се намалява постепенно. Но ако има заплаха от спонтанен аборт, употребата му се спира незабавно. Във всеки случай, отново, това е цялата компетентност на лекаря.

Странични ефекти на Clexane

• Алергична реакция;
• подуване на мястото на инжектиране;
• кожни проблеми на мястото на инжектиране;
• главоболие;
• неврологични проблеми;
• хематоми (поради неправилна техника на инжектиране);
• хиперкалиемия.

Ако лекарството се злоупотребява само по себе си, могат да възникнат много по-тежки проблеми, като цироза на черния дроб, хеморагични лезии или остеопороза.

Clexane по време на бременност: последствия за детето

Не се уморяваме да повтаряме, че Clexane може да се използва само след обстоен преглед. Ако говорим за ефекта върху плода, няма доказателства, че еноксапаринът може да проникне през плацентата, но няма сериозни проучвания, които да потвърдят безопасността на лекарството за дете.

Ето защо никой не бърза незабавно да предпише това лекарство на бременна жена, но има случаи, когато е просто необходимо. Например, ако лекарят види началото на тромбоза на плацентата, това представлява сериозна опасност за детето. В началото на бременността това причинява спонтанни аборти, а в следващите триместри води до хипоксия, преждевременно стареене на плацентата и ранно раждане.

Clexane: инструкции за употреба по време на бременност

Clexane се предлага под формата на инжекция. Ампулите са с различни дози, които се предписват само от лекар, за да се избегнат странични ефекти и лечението да не е прекомерно, а прецизно. Ако лекарят види възможността за развитие на тромбоза при бременна жена, тогава е необходимо за превантивни цели да се направи 1 инжекция на ден, 40 ml в продължение на 10-15 дни. Ако се провежда лечение и проблемът вече съществува, тогава Clexane се инжектира веднъж дневно, като обемът се изчислява въз основа на теглото на бременната жена (1,5 mg на 1 kg).

Що се отнася до самите инжекции, те се прилагат различно от обикновената инжекция. Clexane се инжектира в стомаха и за да постигнете правилния ефект, трябва да знаете правилата за приложение. Между другото, не позволявайте на думата „убождане в стомаха“ да ви плаши, дори е по-малко болезнено, отколкото в мускула. И можете сами да си поставите инжекцията. Затова нека да разгледаме как да инжектирате Clexane в стомаха по време на бременност.

1. Преди да започнете инжекцията, трябва да измиете ръцете си много добре и да се настаните удобно или още по-добре легнете по гръб.
2. Третирайте добре мястото на инжектиране.
3. Отстранете капачката от спринцовката.
4. Както при обикновената инжекция, така и при тази не е необходимо да натискате буталото, за да освободите въздушни мехурчета, както винаги правим, всичко вече е предвидено и можем да загубим капки от скъпото лекарство.
5. Съберете кожата на корема с палец и показалец, за да направите гънка. Мястото на инжектиране трябва да е най-малко 5-6 см от пъпа.
6. Вкарайте иглата по цялата й дължина перпендикулярно на повърхността на корема.
7. Инжектирайте цялото лекарство, след това оставете гънката и извадете иглата, без да отклонявате степента й.

Не поставяйте следващите инжекции там, където вече има белег от предишната инжекция. Всеки път поставяйте инжекции на различни места в корема.

важно!Не търкайте мястото на инжектиране. Забранено е прилагането на Clexane интрамускулно.

Аналози на Clexane по време на бременност

В допълнение към Clexane има много антитромботични лекарства, които също се използват активно в зависимост от обстоятелствата - в следоперативния период и по друго време, но не всички от тези лекарства могат да се използват по време на бременност.

Пълни аналози на клексан са:

• новопарин;
• Варфарин;
• хемапаксан;
• Wessel Due F.;
• Anfiber;
• Еноксарин;
• Fragmin;
• Ангиофлукс;
• Фраксипарин.

Аналозите на Clexane се различават по състав, маса на веществото и форма на освобождаване. Всички те имат различен ефект върху тялото на бременна жена. Ето защо никога не трябва сами да предписвате такива лекарства. Само лекар може да комбинира всички ваши изследвания, които съдържат много различни нюанси, показатели, цифри и да ви предпише точно това лекарство, а не това.

Предписването на Fraxiparine е доста често срещано и мнозина се интересуват кое е по-добро - Clexane или Fraxiparine по време на бременност. Със сигурност не можем да отговорим на този въпрос по никакъв начин, съставите са много сходни, но за някои бременни жени Fraxiparine не е подходящ или, напротив, Clexane. И най-важното е, че гинекологът по правило се консултира с хематолог (във всеки случай той трябва да направи това) и ако има необходимите изследвания, само те решават кое лекарство да предпише и в каква доза.