Медицински заводи и производители на медицинско оборудване. Медицински продукти: списък

Асортиментът на аптеките трябва задължително да включва стоки за санитарно-хигиенни цели и артикули за грижа за пациентите, тъй като в случай на тежки заболявания, след хирургични интервенции, за неамбулаторни пациенти и в други случаи те са необходими за осигуряване на човешкия живот. Принадлежат към медицински продукти, чийто асортимент включва хигиенни и превързочни продукти, медицинско облекло и др.

Медицински продукти (ИМП) са медицински изделия от стъкло, полимер, каучук, текстил и други материали, комплекти реактиви и контролни материали за тях, други консумативи и продукти, предимно за еднократна употреба, които не изискват поддръжка по време на употреба (ред. Министерството на здравеопазването на РФ № 444 от 13 декември 2001 г. „За срока на валидност на сертификатите за регистрация на медицински продукти и медицинско оборудване“).

Тази група продукти заема около 20% от общия пазар на медицински изделия, което подчертава нейното значение за медицинската индустрия. В момента само една пета (20%) от продуктите в тази област са местни.

Заповед на Министерството на здравеопазването и медицинската промишленост № 161 от 9 юни 1995 г. регламентира асортиментния списък на медицински продукти, грижи за пациентите, профилактика, санитария и хигиенни артикули, които трябва да бъдат в аптеките.

Асортиментен списък на медицински продукти, предмети за грижа за пациентите, профилактика, санитария и хигиена за аптеки (Заповед № 161 на Министерството на здравеопазването и медицинската промишленост на Руската федерация от 9 юни 1995 г.)

Аптечки (комплекти) индивидуални, първа помощ, универсални, майка и дете

Бинтове

Вендузи за кръв

Хартия за компресиране

Бани за очи

Глезени

Кръвоспиращи турникети

Игли за инжектиране

Торбички за колостомия и торбички за събиране

Катетри

Подплата от мушама, компрес, поливинилхлорид, медицинска

Детски зъбни пръстени

Маточни пръстени

Патерици за възрастни, деца, юноши и съвети за тях

Опорни кръгове

Чаши Esmarch (иригатор)

Офталмологични лопатки

Помпи за кърма

Писоари

Наколенници

Върховете на пръстите

Медицински ножици

Еднократни пелени

Дамски хигиенни чанти (превръзки), тампони

Медицински ръкавици

Пипети за очи

Плювалници

Глътка чаши

Кислородни възглавници

Хигиенни гумени колани

Ледени мехурчета

Респиратори, медицински маски

Бебешки залъгалки

Спринцовки

Средства за контрацепция (капачки, презервативи, вътрематочни спирали)

Чаши за приемане на лекарства

Нощни съдове

Суспензии - Медицински термометри

Медицински тръби

Чорапи, получорапи (чорапи до коляното) медицински

Медицински спринцовки

Някои продукти (катетри, ножици, термометри, спринцовки и др.) се обсъждат в други теми. Тази тема обсъжда групи от други продукти.

Според тяхното функционално предназначение предметите за санитария, хигиена и грижа за пациента могат да бъдат систематизирани в групи, представени на

Класификация на санитарни и хигиенни продукти, предмети за грижа за пациентите по функционално предназначение

Артикулите за грижа за пациентите за приемане на лекарства, главно течности и вода, включват чаши, чаши за глътки, пипети за очи и др.

За извършване на някои медицински процедури се използват кръвни вендузи, чаши на Есмарх, хемостатични турникети, ръкавици, спринцовки, термометри и др.

Ако пациентът е на легло, са необходими санитарни и хигиенни продукти за тоалетната: нощни съдове, писоари, колостомични торбички, мушама.

Някои продукти са предназначени за лична хигиена на пациенти, по-специално превръзки, катетри, маточни пръстени, плювалници, бандажи и др.

В същото време асортиментът включва и санитарни и хигиенни продукти, необходими на здрави хора, деца, жени, включително бременни жени, например комплекти за първа помощ, детски зъбни пръстени, помпи за кърма, подложки за пръсти, биберони, дамски чанти, маски, медицински респиратори и др.

През последните години на руския фармацевтичен пазар се появиха групи или серии от продукти, предназначени да решат определени проблеми на здрави или болни хора. Например, компанията Artsana (Италия) предлага група продукти - продукти за грижа

за новородени и малки деца, както и аксесоари за кърмачки, включително:

Физиологичен проект KiKKO:

Физиологичните нипели имат оригинални дизайнерски характеристики, а именно: клапан против хълцане в комбинация с разтоварващи канали-жлебове, които регулират потока въздух в бутилката;

Физиологичните "капкови" залъгалки имат форма на сълза;

Физиологичните бутилки се състоят от капачка за чаша, физиологичен накрайник, хигиенна тапа, бутилка, клапа, която предотвратява коликите при деца и подвижно дъно;

Регулируемата помпа за кърма е предназначена за изцеждане на кърма при кърмачки.

Серията продукти Tena - за грижа за пациенти с уринарна инконтиненция, включва пелени за възрастни и абсорбиращи чаршафи. Използването на тези продукти улеснява грижата за пациента и осигурява на пациента усещане за комфорт.

Видове стоки:

Дамските подложки за пелени Lady са с анатомична форма, подходящи за нощно и дневно ползване, незабележими под дрехите; Предлагат се нормални, екстра, супер видове, в опаковки от 7-12 бр.;

Подложките “Slip” се предлагат в два размера: M - среден, L - голям, 10 бр. опакован;

Подложките “Comfort” се доставят в комплект с фиксиращи бикини;

Чаршафи “Bed” с размери 60х60 или 60х90 20-30 бр. опакован.

Тези стоки са от местно производство: компанията "SCA Hygiene Products" (Русия).

Определена група продукти се състои от продукти за лична хигиена за жени по време на менструалния цикъл и за всеки ден. Те включват превръзки, тампони, торбички, които изпълняват една функция - абсорбиране (абсорбиране) на телесните секрети и осигуряване на комфорт на жените.

Хигиенни интравагинални продукти за употреба в "критичните" дни - Тампоните Tampax са изработени от специално избелени памучни влакна, вискоза или смес от тях и имат връщаща връв. Предлага се в три вида: мини, нормален и супер-супер плюс; 8 броя в опаковка

Те са компактни и позволяват на жената да води активен начин на живот. Изследователи от Руската асоциация на акушер-гинеколозите са доказали, че те не предизвикват промени във вагиналната микрофлора и са безопасни за здравето на жените. Тампоните трябва да се сменят на всеки 4-8 часа. В същото време трябва да знаете предпазните мерки, защото ако настъпи неочаквано влошаване на вашето здраве при използване на тампони (температура, повръщане, диария, болки в мускулите, световъртеж и др.), Трябва незабавно да се консултирате с лекар. Причината може да са токсини, произведени от стафилококи. Тези здравословни промени се наричат ​​синдром на токсичен шок. Все още няма регистрирани случаи на TSS в Русия. Използването на тампони в следродилния период, особено по време на хирургични интервенции, е нежелателно и е възможно само след консултация с лекар. Издава се от клонове на Procter and Gamble (САЩ).

Procter and Gamble (САЩ) също произвежда серия от хигиенни продукти за жени, по-специално:

“Olways Ultra” - хигиенни продукти за употреба в "критичните" дни и се предлагат в четири вида в зависимост от характеристиките на тези дни за жените: 1) леки - дължина на подложката 240 mm; 2) нормален - 284 mm; 3) супер - 284 mm; 4) нощ - 302 мм.

Тези подложки абсорбират добре влагата, тъй като имат уникален “Driven” горен слой, състоящ се от изключително фини триизмерни фуниевидни пори. Позволява навлизането на влага в уплътнението и предотвратява излизането й на повърхността под налягане. Подложките имат удължени еластични „крила” за надеждно фиксиране към прането. Материалите, от които са изработени подложките не подпомагат растежа и размножаването на бактерии, не дразнят кожата и не предизвикват алергии. Подложките се сменят 4-6 пъти на ден. Срок на годност: 2 години. Произвежда се от клонове на компанията в Германия, Унгария и Турция.

Предлага се серия подложки "Oldaze" за ежедневна употреба. Те са с по-мека повърхност, контролират появата на неприятни миризми, създават комфортни условия за женското тяло и предотвратяват кожни раздразнения и усещане за обрив от пелени.

Наличните подложки са "Oldaze Black" в черен цвят, "Oldaze Black Tanga" - черен, "Oldaze Tanga" - нормален цвят, с модифицирана форма за бельо, "Oldaze Ladge" - голям, нормален - среден, смола - малък, в опаковки от 16-22 броя, срок на годност 2 години. Произведено в Германия.

Серия O.BI. (o.b.) - тампоните са изработени от вискоза, памук, имат нетъкана повърхност и шнур за връщане. Предлага се в различни размери, за да отговарят на различни обеми на изхвърляне. Изисква смяна на всеки 3-6 часа. Тампони O.BI. Comfort имат специална копринена повърхност. В опаковка от 8 и 16 бр. Произведено от Johnson & Johnson (Австрия).

Серия дамски превръзки (превръзки) за ежедневна употреба “Care Free” са изработени от памук, повърхността е мека, импрегнирана със специален разтвор, съдържащ различни вещества, които поддържат естествения киселинно-алкален баланс на интимната зона, екстрактът от лайка предотвратява възможност за възпаление и дразнене. Тънка, гъвкава, форма следва линиите на тялото, здраво фиксирана върху бельото. В опаковки от 16 до 30 бр., може и черни,

Предлагат се различни видове: “Care Free”, “Care Free Black”, “Care Free Flexiform” (дишащ), “Care Free Fresh” (с аромат на свежест), “Care Free Ultra” (за употреба в дните на менструация) и др. Произведено от Johnson & Johnson (Италия).

Първите правила за GMP са приети през 1963 г. в САЩ, след това в Канада, Италия, Англия и още 40 страни. Правилата на GMP са общи насоки, установяващи процедурата за организиране на производствения процес и извършване на контрол, както и съдържащи минимални практически инструкции за съвременното правилно водене на производството. Въз основа на правилата на GMP във всяка страна се създават стандарти и документи, които регулират производството на определени видове фармацевтични продукти.

В Русия правилата за GMP („Правила за организация на производството и контрол на качеството на лекарствените продукти“ - RD 64-125-91) бяха разработени за първи път през 1991 г. През следващите години се появиха нови правила за GMP и международни стандарти. Те включиха за първи път или разработиха нови разпоредби, като управление на качеството и валидиране. Със заповед на Министерството на здравеопазването и Министерството на икономиката на Руската федерация, OST 42-510-98 „Правила за организация на производството и контрола на качеството на лекарствата (GMP)“ беше въведена на етапи, започвайки от 1 юли 2000 г. , и е задължителен за всички организации, произвеждащи лекарства и лекарства (вещества). Поетапното внедряване на OST 42-510-98 ще се извърши изцяло до 31 март 2005 г., а за предприятията, произвеждащи вещества - до 31 декември 2008 г.

Концепцията за GMP се основава на разбирането за ограничените възможности за контрол на качеството на лекарството след получаването му в условия на лабораторно изследване. Съществен недостатък на оценката на качеството на крайния продукт е условността на прехвърляне на оценката на тестовите проби към цялата контролирана серия.

Правилата на ДПП имат систематичен и превантивен характер. Те са насочени към предотвратяване на грешки и отклонения чрез отчитане на всички фактори, които могат да повлияят на качеството на готовия продукт от самото начало до края на производствения цикъл. Прилагането на тези правила е невъзможно без необходимото внимание към санитарните условия и личната хигиена в производството, към технологичната и контролна документация и без модерно оборудване.

В съответствие със системата GMP, целият производствен процес трябва да бъде проверен, „валидиран“, оборудването „квалифицирано“, оборудването за контрол „калибрирано“. Освен това всички тези операции трябва да бъдат „документирани“. Правилата на GMP, насърчаващи разработването на продукти, които са хомогенни в рамките на партиди и между партидите, значително повишават значението на селективния анализ на готовите продукти за всички видове контрол, както в производственото предприятие - продукция, така и на потребителя - състояние.

По този начин разпоредбите на GMP имат за цел да намалят риска, присъщ на фармацевтичното производство, който не може да бъде елиминиран само чрез контролиране на качеството на крайния продукт.

Стандартът GMP („Добра производствена практика“) е система от норми, правила и насоки за производство на лекарства, медицински изделия, диагностични продукти, хранителни продукти, хранителни добавки и активни съставки. За разлика от процедурата за контрол на качеството на изследване на проби от такива продукти, която гарантира годността само на самите проби (и евентуално партидите, произведени най-близо до дадената партида), стандартът GMP използва холистичен подход и регулира и оценява производствените параметри и лабораторни изследвания.

„Добри производствени практики (GMP)“

Този стандарт е част от система за осигуряване на качеството, която гарантира, че производството и контролът се извършват в предприятието в съответствие с изискванията на съответната документация. Правилата помагат за минимизиране на риска от производствени грешки, които не могат да бъдат елиминирани или предотвратени само чрез контрол на качеството на готовия продукт. Възникват най-често срещаните видове грешки:

Кръстосано замърсяване;

Смесване и/или смесване на готови продукти.

Правилата предвиждат:

Ясно регулиране на всички производствени процеси и контрол на процеса, за да се потвърди годността му за производство на готови лекарствени продукти с необходимото качество;

Провеждане на валидиране на всички етапи от производството, които могат да повлияят на качеството на продуктите и всички съществени промени в него;

Осигуряване на производството с подходящо обучен и квалифициран персонал, необходимите помещения, подходящо оборудване и услуги, суровини, спомагателни, опаковъчни и етикетиращи материали с необходимото качество, както и съхранение на суровините и материалите при подходящи условия и правилен транспорт;

Наличие на ясно и недвусмислено написани технологични регламенти и инструкции за всяко конкретно производство;

Обучение на персонала за правилното изпълнение на технологичните операции;

Регистрация на всички етапи на производство, потвърждаваща, че всички операции, изисквани от нормативната уредба, са изпълнени и получените продукти отговарят на установените изисквания по отношение на количество и качество. Всички отклонения трябва да бъдат внимателно записани и проучени;

Съхраняване на текуща производствена документация (отчети за партиди, маршрутни карти и др.), включително документация за продажбата на готовия продукт, което позволява да се проследи напредъкът на всяка партида от продукти за определен период от време, в достъпна форма на определено място;

Съхранение и продажба на готовия продукт по начин, който минимизира риска от влошаване на качеството;

Процедурата за връщане, ако е необходимо, на всяка партида от готовия лекарствен продукт на етапа на продажба или доставка, последвано от анализ на причините за нарушаване на качеството му и предотвратяване на повторната поява на установени недостатъци.

Контролът на качеството е част от Правилата на GMP, включително вземане на проби, тестване и издаване на съответните документи, за да се гарантира, че всички необходими тестове са извършени, производственият процес е в съответствие с изискванията на разпоредбите и готовият продукт се продава само ако качеството му отговаря ND изисквания.

Системата за контрол на качеството (обекти на контрол, операции, техническо оборудване, методи и др.) е неразделна част от производствения процес.В структурата на всяко фармацевтично предприятие трябва да има отдел за контрол на качеството (QCD).

Производствен процес

Основната цел на фармацевтичното производство е производството на лекарства и лекарства. В този случай се използват суровини, спомагателни, опаковъчни и етикетиращи материали. Най-важната част от системата за осигуряване на качеството на готовите продукти е правилно съставената документация. То трябва да е свързано с всички раздели на правилата на GMP и да отразява основните им изисквания. Производственият процес трябва да се извършва в строго съответствие с технологичните разпоредби, които отразяват изискванията на GMP правилата, което гарантира правилното качество на крайния продукт.

Голямо значение се отдава на качеството на суровините. Фармацевтичните предприятия трябва да имат одобрен РД за суровини, както и фирмен стандарт за него. Последното включва: описание на суровините, връзка към РД, посочване на възможни доставчици, обеми и срокове за доставка, инструкции за вземане на проби и входящ контрол, изисквания за качество, правилни условия на съхранение и предпазни мерки, срок на годност или дата на допълнителен качествен контрол. Всички посочени изисквания се спазват и контролират стриктно.

Получените суровини се подлагат на входящ контрол по НД, за което се вземат средни проби от всяка партида. Само суровини, които отговарят на RD, се пускат в производство с разрешение от Комитета за контрол на качеството. От всяка партида суровина се оставят проби при повторни аналитични изследвания. Обръща се голямо внимание на предотвратяването на вторично замърсяване по време на доставката на суровините. Всички компоненти, включени в нестерилни лекарства, се тестват за микробно замърсяване, а тези, включени в стерилни лекарства, също се тестват за стерилност и, ако е необходимо, за пирогенност и липса на механични включвания.

Производственият процес трябва стриктно да отговаря на технологичните разпоредби и да гарантира освобождаването на лекарства или фармацевтични лекарства, чието качество отговаря на изискванията на RD. Условията за провеждане на технологичния процес трябва да осигуряват неговата протичаемост, последователност, безопасност и безпроблемна работа на технологичното оборудване, оптимално натоварване. Необходимо е да се изключи или сведе до минимум контактът на персонала със суровини, опаковъчен материал и готов продукт по време на неговото получаване. Осигурява се стриктно документиране на всички етапи от технологичния процес, а генерираните отпадъци се преработват. Необходимо е да се осигури максимална автоматизация и компютъризация на технологичните процеси, механизация на товаро-разтоварните операции. Особено внимание се обръща на процеса на производство на стерилни лекарства, който изисква специален набор от мерки.

По време на производствения процес се извършва поетапен контрол. Извършва ли се от служители на цеховата лаборатория? редовно) и OKC (периодично). Целта на поетапния контрол е да се предотврати освобождаването на готов продукт, който не отговаря на изискванията на РД. Контролът се извършва с периодични проверки по отношение на даден продукт и условия на производство в строго съответствие с действащите отраслови документи, технологични регламенти и писмени инструкции.

При поетапния контрол се проверява: съответствието с изискванията на ДР на използваните суровини, полуфабрикати, опаковки и други материали; санитарно състояние на цехове, работни места и оборудване; извършване на технологични операции и спазване на технологичните условия на работа. Резултатите от поетапния контрол се отразяват в съответните дневници. При установяване на отклонения от режимите и нормите на технологичния процес е необходимо да се установят причините и да се предприемат мерки за отстраняването им, които също се документират и вписват в досието.

Голямо значение се отдава на поддържането на документация по време на производствения процес. Той трябва да отговаря на всички производствени изисквания, да бъде внимателно проектиран, компилиран, тестван и одобрен.

Основните документи, използвани в производствения процес: технологични регламенти, инструкции, производствени регистрационни записи, аналитични методи, спецификации за качество и други корпоративни стандарти. Процесът на производство на всяко лекарство се описва съгласно изискванията на специална инструкция, която трябва да съдържа следните данни: наименование, вид на лекарството и дозировка на лекарството; автентичността, количеството и качеството на всеки вид суровина за всички етапи на производство; описание на операциите за производство и съхранение на междинни продукти и фармацевтични лекарства; теоретичен добив и допустими граници на действителния добив на готовия продукт на различни етапи; описание на методите за опаковане и етикетиране на лекарства; описание на необходимите контролни анализи на всеки етап от производството и наименованието на отделите, извършващи контрол.

По този начин процесът на производство на лекарства на всеки етап е придружен от контрол на качеството на суровините, опаковките, спомагателните и други материали, междинните продукти и крайния продукт.

Валидиране и прилагане на GMP правилата

Съгласно новите правила на GMP, основните елементи на валидирането са: оценка на инсталацията и работата на цялото технологично оборудване (включително компютърни системи); оценка на условията и параметрите на технологичния процес и допустимата граница на възможно отклонение при неговото изпълнение; оценка на методите за анализ, изготвяне на протоколи и доклади, удостоверяващи технологичния процес.

Валидиране трябва да се извършва за всеки нов технологичен процес преди въвеждането му в производство, както и за съществуващи процеси за производство на стерилни лекарства (валидиране на технологичния процес и оборудване).

Повторно валидиране (ревалидиране) се извършва в следните случаи: промени в РД за лекарствени продукти, суровини, спомагателни, опаковъчни и други материали; промени в технологичната документация; подмяна или ремонт на оборудване; преоборудване на производствени помещения, отоплителни, вентилационни и други спомагателни системи; установяване на нерегламентирани отклонения в технологичния процес; планирано валидиране в съответствие с одобрените графици.

Прилагането на правилата на GMP е средство за постигане на устойчиви висококачествени продукти, мярка за доказателство за надеждността на системата за качество. Концепцията в GMP е гъвкава и отчита местните условия, както и характеристиките на конкретното предприятие. Системата GMP включва редица независими правила: правила и разпоредби за проектиране на производството, правила за регистрация на лекарства, правила за лицензиране и валидиране на производството, правила за самоинспекция и държавна инспекция на производството.

Спазването на правилата на GMP е преди всичко преход от контрол на качеството на готовите продукти към осигуряване на качеството на всички етапи на производството. Именно на това трябва да бъдат подчинени въпросите за реконструкцията на производствените помещения и обновяването на оборудването. Валидирането е от голямо значение по отношение не само на технологични и контролни процеси, но и на оборудване, помещения, системи и производствени продукти.

Според GMP има следните видове стерилни продукти: лекарства, подлежащи на стерилизация и лекарства, произведени в асептични условия. Тази градация е в основата на подхода към проектирането на производствените съоръжения, валидирането на технологичните процеси и избора на подходящи класове на чистота за различни операции и етапи на процеса.

Общите изисквания на GMP за производството на стерилни продукти изискват чисти зони, достъп на персонала и/или потока от материали, които трябва да бъдат оборудвани през въздушни шлюзове. Чистите зони се класифицират според необходимите екологични характеристики. Всяка операция на процеса изисква определен клас оперативна чистота, за да се сведе до минимум рискът от замърсяване с частици или микроорганизми, включително рискът от кръстосано замърсяване. Тези зони или помещения са проектирани по такъв начин, че да осигурят определен клас чистота, когато са оборудвани и функционират. Оборудвано състояние - състояние, при което системата за чисти помещения е напълно подготвена, производственото оборудване е напълно инсталирано и готово за работа, но процесът и персоналът отсъстват. Работно състояние (в новите изисквания на GMP - работно) е състояние, при което помещенията и оборудването работят в установения режим с определен брой работещ персонал.

За производството на стерилни лекарства се разграничават следните класове на чистота, за всеки от които има максимално допустим брой частици във въздуха:

клас А: локална зона на операции с висок риск за качеството на продукта (опаковане, затваряне, подготовка и смесване на компоненти при асептични условия) с ламинарен (еднопосочен) поток, чиято скорост на въздуха е 0,45 m/s±20%;

Клас B: Среда от клас A, когато е приготвена и напълнена при асептични условия;

Класове C и D: предназначени за по-малко критични етапи в производството на стерилни продукти.

⋅ Видео ⋅ Снимка

Руски производител на операционни маси и друго медицинско оборудване Startechmed.ru. Под марката STARTECH произвеждаме: операционни маси, гинекологични столове, функционални легла, електрокоагулатори, анестезиологична и дихателна апаратура, пациентни монитори За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Реклами ⋅ Видео ⋅ Снимки

Продажба и сервиз на медицинска апаратура. АД "ДИАМЕД" е изключителен дистрибутор на продуктите на Fazzini (Италия), Emed (Полша) и официален дистрибутор на продуктите на Schmitz (Германия), Melag (Германия), Newtech Inc. (САЩ) в Русия. Приоритетни области са: дентални апарати Aria (Словакия), хирургични смукателни апарати Fazzini, оборудване за стерилизация Melag, гинекологични столове и операционни маси Schmitz, многопараметрични пациентни монитори Newtech, оборудване за оборудване на операционни зали. За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Реклами ⋅ Видео ⋅ Снимки

Доставчик на медицинско оборудване от 1993 г. Медицински фризери и хладилници. Оборудване за дезинфекция на въздух и вода. Ултравиолетови лампи. Фетални монитори, колпоскопи. Електрокардиографи и други медицински изделия. За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Реклами ⋅ Видео ⋅ Снимки

ООО „Медицинска компания „МАРИЯ“ започва своята работа през юни 2009 г.
Всяка година списъкът с продукти на компанията се разширява все повече и в момента обхваща такива секции като:

Медицинско оборудване,
- медицински инструменти,
- медицински консумативи,
- стоматология,
- медицински мебели

Ние продаваме медицински продукти от водещи руски и чуждестранни производители.

Някои от нашите най-големи доставчици са:

JSC "MIZ-Vorsma" - медицински инструменти (Русия)
АД „МИЗ им. Горки" - медицински инструменти (Русия)
JSC "Mozhaisk MIZ" - медицински инструменти (Русия)
SAMMAR Ltd - медицински инструменти (Пакистан)
Дощатински завод за медицинско оборудване - медицински инструменти и мебели (DZMO) (Русия)
Казански медицински инструментален завод (KMIZ) - медицински инструменти (Русия)
LLC "PP Oka-Medic" (Навашино) - медицински мебели и стерилизационни кутии (Русия)
LLC NPF "Medicon" - тави, чаши от неръждаема стомана (Русия)
Elatomsky Instrument Plant - медицинско оборудване (Русия)
CJSC "Kront-Med" - медицинско оборудване (Русия)

Можете да закупите медицински продукти от нашата компания от всяко географско местоположение. Ние ще изпратим вашата поръчка с всяка транспортна компания: „Business Lines”, „Autotrading”, „Attenta”, „ZhelDorExpetition”, „DPD” (Bizpak). За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Реклами ⋅ Видео ⋅ Снимки

Компания "DAR" - Официален дилър (партньор) SANYO-AWT (JP), Индивидуален предприемач Medindustriya Service-MEDIN (BY), CJSC "Trans-Signal" NN (RUS), PARI (DE), Hospitex (IT), Proteus ( AUS) ).
Фирма ДАР е доставчик на лабораторно медицинско оборудване, медицинско оборудване, ултразвукови скенери HONDA-SONOSITE-GE*LOGIQ*VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, томографи NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-TOSHIBA, вносни медицински и фармацевтични хладилници и местно производство, инструменти, консумативи, технологично оборудване за фармацевтичната индустрия (линии за пълнене и затваряне на лекарствени препарати и разтвори), оборудване за пречистване на вода за фармацевтично производство, оказваме съдействие при проектирането и цялостното оборудване на лечебни и санаториални курорти институции в Русия и ОНД. За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Реклами ⋅ Видео ⋅ Снимки

Доставчик на медицинско оборудване в Русия. Сред клиентите са болници и клиники, специализирани отделения на лечебни заведения и перинатални центрове. Ние работим при условията на цялостна поддръжка.

Сътрудничим си с немски производители:

д-р Mach GmbH. Създава осветителни устройства за лечебни заведения.
- Compart Umwelttechnik. Произвежда кислородни концентратори.
- Modul Technik GmbH. Произвежда медицински конзоли и газоснабдителни системи.
- Bitmos GmbH. Произвежда преносими и преносими кислородни концентратори. За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Реклами ⋅ Видео ⋅ Снимки

Производство и продажба на уникален многофункционален баротерапевтичен апарат МКВ-01 "ИВАВИТА" за приложение в урологията, гинекологията, санаторно-курортните и лечебно-профилактични заведения и физиотерапия. За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Реклами ⋅ Видео ⋅ Снимки

Медицинска компания "Алфа-Медтехника" предлага широка гама от лабораторно оборудване:
Биохимични и имуноензимни анализатори от AWARENESS TECHNOLOGY (Stat Fax) (САЩ), HTI (САЩ), HOSPITEX DIAGNOSTICS (Италия), HUMAN (Германия), Roshe (Швейцария)
Хематологични анализатори ABACUS от DIATRON (Австрия), ABX от HORIBA ABX Diagnostics (Франция), ERMA (Япония), Анализатори за кръвен газ и електролити от Medica (САЩ), Opti Medical (САЩ), Анализатори за урина от BAYER Diagnostics (САЩ), HTI (САЩ), Коагулометри от Behnk, Elektronic (Германия), HTI (САЩ), Микроскопи от Micros (Австрия), Olympus (Германия) и Unica (САЩ)
Продукти на Biohit и Thermo Fisher Scientific (Lenpipet) (Механични и електронни дозатори).
Комплекти биохимични реактиви DiaSys Diagnostic Systems GmbH (DiaSys) Германия и DIAKON-DiaSys (DDS) Русия. Диагностична апаратура от Schiller AG (Швейцария). Ендоскопско оборудване на Olympus и Pentax (Япония) За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпратете съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Реклами ⋅ Видео ⋅ Снимки

Основната дейност на предприятието е разработването и промишленото производство на медицинско оборудване за лаборатории (държавен лиценз 99-03-002003 от 18 май 2010 г., издаден от Федералната служба за надзор в здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация).

Чл. 66. Видове фармацевтични дейности

Член 65. Система за обращение на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване

Член 64. Научна и медицинска експертиза

1. Обекти на научна и медицинска експертиза са:
1) проекти на програми за фундаментални и приложни научни изследвания;
2) републикански целеви научни и медицински програми;
3) резултати от изпълнени научни и медицински програми;
4) научни трудове, номинирани за държавни награди на Република Казахстан;
5) научни и медицински разработки, планирани за внедряване в здравната практика.
2. Редът за провеждане на научна и медицинска експертиза се определя от упълномощения орган.

РАЗДЕЛ 4. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДЕЙНОСТИ И РАБОТА
ЛЕКАРСТВА, МЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И
МЕДИЦИНСКО ОБОРУДВАНЕ

Глава 13. ФАРМАЦЕВТИЧНА ДЕЙНОСТ

Единната система за обращение на лекарства, медицински продукти и медицинска техника включва:
1) държавен орган в областта на обращението на лекарства, медицински продукти и медицинско оборудване;
2) държавна експертна организация в областта на обращението на лекарства, медицински продукти и медицинско оборудване и нейните териториални подразделения.

1. Фармацевтичните дейности включват професионалната дейност на лица с висше или средно професионално фармацевтично образование, както и юридически лица, извършващи дейност в областта на здравеопазването.
2. Фармацевтичните дейности включват следните видове:
1) производство на лекарства;
2) производство на медицински продукти;
3) производство на медицинско оборудване;
4) производство на лекарства;
5) производство на медицински продукти;
6) търговия на едро с лекарства;
7) продажба на едро на медицински продукти;
8) продажба на едро на медицинско оборудване;
9) търговия на дребно с лекарства;
10) търговия на дребно с медицински продукти;
11) търговия на дребно с медицинско оборудване.

1. Производство на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване - фармацевтична дейност, включваща съвкупността от цялата работа, необходима за серийното производство на лекарства, медицински продукти и медицинско оборудване, свързана с придобиването на суровини, консумативи и полуготови продукти, технологичен процес, включително с изпълнението на един от неговите етапи, съхранение, продажба на произведената продукция, както и всички видове съпътстващ контрол.
2. Производството на лекарства, медицински продукти и медицинско оборудване се извършва в съответствие с правилата за производство и нормативните документи за стандартизация от субекти в областта на обращението на лекарства, медицински продукти и медицинско оборудване, които са получили лиценз за право на произвеждат лекарства, медицински продукти и медицинска техника.
3. Правилата за производство и контрол на качеството, както и за провеждане на тестове за стабилност и установяване на срок на годност и повторен контрол на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване се одобряват от правителството на Република Казахстан.
4. Забранява се производството на лекарства, медицински продукти и медицинска апаратура:
1) тези, които не са преминали държавна регистрация в Република Казахстан, с изключение на лекарства, медицински продукти и медицинско оборудване, предназначени за изследване по време на тяхната държавна регистрация, по време на отстраняване на грешки и пускане на оборудване и технологични процеси, както и произведени лекарствени вещества при условията на Добрата производствена практика практики;
2) без лиценз за право на производство на лекарства, медицински продукти и медицинско оборудване;
3) в нарушение на Правилата за производство и контрол на качеството на лекарства, медицински продукти и медицинска техника.
5. Произведени и внесени лекарства:
1) не трябва да съдържа багрила и помощни вещества, чийто списък е забранен за употреба в Република Казахстан от упълномощения орган;
2) трябва да подлежат на контрол в съответствие с регулаторния и технически документ за мониторинг на качеството и безопасността на лекарствените продукти, разработен в съответствие с Правилата за подготовка, одобрение и проверка на регулаторния и технически документ за мониторинг на качеството и безопасността на лекарствени продукти, одобрени от оторизирания орган.
6. Производството и продажбата на патентовани лекарства, медицински продукти и медицинско оборудване се извършват в съответствие със законодателството на Република Казахстан в областта на интелектуалната собственост.
7. Производството на медицински изделия и медицинско оборудване, предназначени за диагностика или лечение, трябва да гарантира тяхната безопасност, да осигурява използването им в съответствие с функционалното им предназначение и да елиминира риска от грешки на потребителя при интерпретиране на резултатите от диагностиката или лечението.
Бележка под линия. Член 67, изменен със Закона на Република Казахстан от 07.05.2011 г. № 452-IV (влиза в сила от 13.10.2011 г.).

Медицинските фабрики са голяма група предприятия, които произвеждат медицинско оборудване и медицински продукти. Медицинската индустрия е призвана да осигури всички условия за предоставяне на висококачествена, високотехнологична медицинска помощ на руските граждани и от тази гледна точка може да се нарече един от ключовите индустриални сектори на държавата, определящ нивото на нейното социално развитие.

Всички предприятия, които произвеждат продукти за медицински нужди, могат да бъдат разделени на две групи:

1) Предприятия, произвеждащи комплексно медицинско оборудване, инструменти и медицински изделия:

• заводи за медицинско оборудване;
• заводи за медицинско оборудване;
• заводи за медицинско оборудване;
• фабрики за медицински инструменти.

2) предприятия, произвеждащи химико-фармацевтични и медико-биологични лекарства и вещества:

• фабрики за медицински препарати;
• фармацевтични заводи;
• фармацевтични заводи.

Производството на медицинско оборудване и други медицински продукти е едно от най-наукоемките. Редица иновативни технологии, разработени за военна употреба, в резултат на конверсия стават достъпни за гражданска употреба и се прилагат при създаването на модерно медицинско оборудване.

Най-популярните сегменти на пазара на медицински продукти на руския пазар са представени от:

• оборудване и продукти с висока степен на визуализация (рентгенова диагностична апаратура, апарати за ултразвукова диагностика);
• оборудване и продукти за сърдечно-съдова хирургия;
• оборудване и изделия за урология и нефрология.

52% от всички произведени в страната медицински продукти се произвеждат в Москва и Санкт Петербург. Второто място по отношение на производството на медицинско оборудване в страната се държи от предприятията на Татарстан и Нижни Новгород (Приволжски федерален окръг).

Според данни от 2010 г. руският пазар на медицинско оборудване представлява приблизително 1,13% от световния пазар на медицински продукти. Обемът на износ на медицински продукти и оборудване, произведени от руски предприятия, обаче непрекъснато нараства. Продуктите на руските медицински заводи се доставят не само в най-близките съседи - Казахстан, Украйна, Узбекистан, но и в чужди страни - Германия и САЩ.

На вътрешния пазар основните потребители на руско медицинско оборудване са здравни институции, работещи в обществения сектор.

В Русия има повече от 600 фабрики, произвеждащи фармацевтични и биомедицински продукти. Повече от половината от всички лекарства, произведени в страната, се произвеждат в 20-те най-големи предприятия. Нивото на развитие на фармацевтичната индустрия е много високо, което позволява производството на всички известни в момента готови форми на лекарства.

Фармацевтичните предприятия активно преминават към стандартите GMP, които отговарят на международните изисквания, поради което конкурентоспособността на руските фармацевтични продукти на вътрешния и външния пазар постепенно нараства.

Една от основните тенденции през последните години е откриването на фабрики в Русия от големи чуждестранни фармацевтични корпорации. Въпреки това, има желание от страна на местните производители да възобновят производството на произведени по-рано вещества, да създадат нови оригинални високотехнологични вещества и да разширят гамата от произвеждани лекарства.