Xyzal е хормонално лекарство. Xyzal (капки): инструкции за употреба

Една таблетка съдържа

активно вещество - левоцетиризин дихидрохлорид 5 mg,

помощни вещества: микрокристална целулоза,

лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат,

Състав на обвивката: хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), макрогол 400.

Описание

Бели или почти бели, овални, филмирани таблетки с надпис "Y" от едната страна.

Фармакотерапевтична група

Системни антихистамини, пиперазинови производни.

левоцетиризин.

ATX код R06AE09

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на левоцетиризин се променят линейно и практически не се различават от фармакокинетиката на цетиризин.

Всмукване

След перорално приложение лекарството се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Храненето не влияе върху пълнотата на усвояването, въпреки че скоростта му намалява. При възрастни, след еднократна доза от лекарството в терапевтична доза (5 mg), максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма се достига след 0,9 часа и е 270 ng / ml, след многократно приложение в доза от 5 mg /ден - 308 ng/ml. Постоянно ниво на концентрация се постига след 2 дни.

Разпределение

Левоцетиризин се свързва 90% с плазмените протеини. Обемът на разпределение (Vd) е 0,4 l/kg. Бионаличността достига 100%.

Метаболизъм

В малки количества (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Деалкилирование, в первую очередь, опосредовано CYP 3A4, во время ароматического окисления участвуют многочисленные и/или неизвестные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на деятельность изоферментов CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, значительно превышающих пик концентрации, достигнутой при приеме дозы 5 мг.

Поради ниската скорост на метаболизма и липсата на метаболитен потенциал, взаимодействията между левоцетиризин и други лекарства са малко вероятни.

Премахване

При възрастни полуживотът (T1/2) е 8 ± 2 часа; при малки деца Т1/2 е скъсен. При възрастни общият клирънс е 0,63 ml/min/kg. Близо до

85,4% от приложената доза от лекарството се екскретира непроменена от бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция; около 12,9% - през червата.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC)< 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Активното вещество на лекарството е левоцетиризин, R-енантиомер на цетиризин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира H1-хистаминовите рецептори. Афинитетът към H1 рецепторите на левоцетиризин е 2 пъти по-висок от този на цетиризин.

Левоцетиризинът има ефект върху хистамин-зависимия стадий на алергични реакции, а също така намалява миграцията на еозинофили, намалява съдовата пропускливост и ограничава освобождаването на възпалителни медиатори.

Левоцетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции, има антиексудативен, антипрутичен ефект и практически няма антихолинергични и антисеротонинови ефекти. В терапевтични дози практически няма седативен ефект.

Ефектът на лекарството започва 12 минути след приема на еднократна доза при 50% от пациентите, след 1 час при 95% и продължава 24 часа.

Показания за употреба

Симптоматично лечение на алергичен ринит (включително персистиращ алергичен ринит) и уртикария

Начин на употреба и дози

Приема се перорално с храна или на празен стомах, измит с малко количество вода, без да се дъвче.

Тийнейджъри над 12 години и възрастни

Пациенти в старческа възраст

Възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност

Интервалите на дозиране трябва да бъдат индивидуализирани в зависимост от бъбречната функция. Вижте следната таблица и коригирайте дозата, както е посочено по-долу. За да използвате тази таблица за дозиране, е необходима оценка на креатининовия клирънс (CC) на пациента в mL/min. CC (ml/min) може да се изчисли от серумния креатинин (mg/dl), определен по следната формула:

CC = x тегло (kg) (x 0,85 за жени)

72 x серумен креатинин (mg/dL)

Деца, страдащи от бъбречна недостатъчност

Дозата трябва да се коригира индивидуално, като се вземат предвид бъбречният клирънс на пациента и неговото/нейното телесно тегло.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

Не се налага коригиране на дозата само при пациенти с чернодробно увреждане. При пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане се препоръчва коригиране на дозата (вижте "Възрастни пациенти с бъбречно увреждане" по-горе).

Продължителност на употреба

Периодичен алергичен ринит (симптоми<4 дней/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно остановить только после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы>4 дни/седмица и повече от 4 седмици) може да се предложи продължителна терапия на пациента по време на периода на контакт с алергени. Има клиничен опит с 5 mg левоцетиризин под формата на филмирани таблетки с 6-месечен период на лечение. За хронична уртикария и хроничен алергичен ринит има до една година клиничен опит с рацемата.

Странични ефекти

При деца на възраст 6-12 години

Главоболие, сънливост

При юноши над 12 години и възрастни

Главоболие, сънливост, сухота в устата, умора

Постмаркетингов опит

Свръхчувствителност, включително анафилаксия, ангиоедем, обрив, сърбеж, уртикария

Повишен апетит, гадене, повръщане

Агресия, възбуда, халюцинации, депресия, безсъние, мисли за самоубийство, гърчове, парестезия, замаяност, припадък, тремор, дисгезия, замъглено зрение, замъглено виждане

Сърцебиене, тахикардия

Хепатит

Дизурия, задържане на урина

Болка в мускулите

Наддаване на тегло, чернодробна дисфункция

Противопоказания

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството или пиперазинови производни

Тежка хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml/min)

Деца под 6 години

Бременност и кърмене

Лекарствени взаимодействия

Не са провеждани проучвания за взаимодействия с левоцетиризин (включително проучвания с индуктори на CYP3A4); проучванията на цетиризинови съединения с рацемат не показват никакви клинично значими нежелани взаимодействия (с антипирин, псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, глипизид и диазепам). Леко намаление на клирънса на цетиризин (16%) е наблюдавано при проучване с многократни дози теофилин (400 mg веднъж дневно), докато диспозицията на теофилин не се повлиява от едновременната употреба на цетиризин. При проучване с множество дози на ритонавир (600 mg два пъти дневно) и цетиризин (10 mg дневно), степента на експозиция на цетиризин се повишава с приблизително 40%, а разпределението на ритонавир е леко променено (-11%), допълнително съпътстващо абсорбцията на цетиризин.

Степента на абсорбция на левоцетиризин не намалява с приема на храна, въпреки че скоростта на абсорбция намалява.

При чувствителни пациенти едновременната употреба на цетиризин или левоцетиризин и алкохол или други депресанти на ЦНС може да причини ефекти върху централната нервна система, въпреки че не е доказано, че цетиризин рацематът потенцира ефектите на алкохола.

специални инструкции

Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и пациенти в старческа възраст с умерена до тежка бъбречна недостатъчност

Необходима е корекция на режима на дозиране (вижте Дозировка и приложение "Възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност").

Средна онлайн цена* 326 рубли (7 таблетки).

Къде мога да купя:

Инструкции за употреба

Показания

В резултат на приема на Ксизал се блокират Н1 и Н2 хистаминовите рецептори, в резултат на което много бързо се купира алергичната реакция и се предотвратява възможен бронхоспазъм.

• ринит и конюнктивит с алергичен характер, които се появяват сезонно или притесняват пациента през цялата година;
• алергична реакция към цветен прашец от цъфтящи растения;
• кожни алергични реакции;
• бронхоспазми, причинени от подуване на лигавицата на дихателните пътища в резултат на контакт с алерген, включително ангиоедем;
• кашлица с алергична етиология.

Начин на употреба и дози

Във веригата аптеки можете да намерите Ксизал под формата на:

• Таблетки от 5 mg, опаковани в блистери по 7 и 10 броя;
• капки - безцветен разтвор в бутилки от 10 или 20 ml.

Независимо от лекарствената форма, Xyzal се приема през устата с малко количество вода, на празен стомах или по време на хранене.

Курсът на лечение е средно от 1 до 6 седмици. При необходимост Xyzal може да се приема непрекъснато в продължение на 1-1,5 години.

Противопоказания

Абсолютните противопоказания за приемане на Xyzal включват:

• детска възраст (до 2 години - за капки, до 6 години - за таблетки);
• бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към активните или помощните вещества в лекарството (по-специално лактазна недостатъчност, алергия към пиперазин или левоцетиризин);
• тежка бъбречна недостатъчност.

Xyzal трябва да се приема с повишено внимание от хора с бъбречни заболявания и пациенти в напреднала възраст, чиято функция на пикочната система може да бъде нарушена поради промени, свързани с възрастта.

Странични ефекти

По-малко от 10% от потребителите на това лекарство изпитват следните нежелани странични ефекти:

• главоболие;
• сънливост;
• умора;
• суха уста.

По-малко от 1% от потребителите са имали следните нежелани реакции:

• слабост;
• тахикардия;
• копривна треска;
• качване на тегло;
• болка в корема.

Изключително рядко (при 1 от 5-10 хиляди пациенти) Xyzal води до развитие на сериозни патологии на дихателната и нервната система, като:

• проблеми с дишането;
• конвулсии;
• халюцинации;
• психомоторна възбуда.

Съединение

Фармакокинетика

Лекарството бързо се абсорбира от храносмилателния тракт и започва да действа почти мигновено. Xizal достига максимална концентрация в кръвта за около час, изразеният терапевтичен ефект продължава още един ден.

Лекарството се елиминира от тялото постепенно, в продължение на няколко дни, главно чрез бъбреците. Когато попадне в черния дроб, той не образува никакви фармакологично активни съединения, което определя неговата безопасност и липсата на лекарствени взаимодействия с други лекарства.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на Xyzal и теофилин може да доведе до леко влошаване на абсорбцията на левоцетиризин в стомашно-чревния тракт.

Предозиране

Случайното предозиране на Xyzal е практически невъзможно. Неговите симптоми могат да включват апатия, сънливост и депресия на централната нервна система. Ако вземете неоправдано голяма доза от това лекарство наведнъж, трябва да вземете адсорбент или да изплакнете стомаха си и да потърсите помощ от квалифициран специалист.

други

Отпуска се без рецепта (официално днес таблетките се отпускат без рецепта, капки по рецепта).

На защитено от светлина място, при температура не по-висока от 30 °C.

Срокът на годност на таблетките и капките е 3 години. След отваряне на бутилката срокът на годност на капките е 3 месеца.

Хистамин H1 рецепторен блокер, енантиомер на цетиризин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти. Афинитетът към хистаминовите H1 рецептори на левоцетиризин е 2 пъти по-висок от този на цетиризин.

Левоцетиризинът има ефект върху хистамин-зависимия стадий на алергични реакции, а също така намалява миграцията на еозинофили, намалява съдовата пропускливост и ограничава освобождаването на възпалителни медиатори. Предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции, има антиексудативен, антипрутичен ефект и практически няма антихолинергични и антисеротонинови ефекти. В терапевтични дози практически няма седативен ефект.

Фармакокинетика

Всмукване

Фармакокинетичните параметри на левоцетиризин се променят линейно и практически не се различават от фармакокинетиката на цетиризин. След перорално приложение левоцетирзин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция, въпреки че скоростта му намалява. След еднократно перорално приложение в терапевтична доза Cmax в кръвната плазма при възрастни се достига след 0,9 часа и е 207 ng/ml, след многократно приложение в доза от 5 mg/ден - 308 ng/ml. Бионаличността е 100%.

Разпределение

C ss се постига след 2 дни. Свързването на левоцетиризин с плазмените протеини е 90%.
V d е 0,4 l/kg.

Метаболизъм

По-малко от 14% се метаболизират в черния дроб чрез N- и О-деалкилиране (за разлика от други блокери на хистамин Н1 рецептори, които се метаболизират в черния дроб с участието на цитохром Р450 изоензими) за образуване на фармакологично неактивен метаболит. Поради ниската скорост на метаболизма и липсата на метаболитен потенциал, взаимодействията между левоцетиризин и други лекарства са малко вероятни.

Премахване

При възрастни е 7,9±1,9 часа, общият клирънс е 0,63 ml/min/kg. Около 85,4% от дозата се екскретира непроменена от бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция; около 12,9% се екскретират през червата.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 40 ml / min) клирънсът на левоцетиризин намалява и Т1/2 се увеличава (при пациенти на хемодиализа общият клирънс намалява с 80%), което изисква съответна промяна в режима на дозиране. . По-малко от 10% левоцетиризин се отстранява по време на стандартна 4-часова процедура на хемодиализа.

При малки деца T 1/2 е съкратен.

Форма за освобождаване

Бели или почти бели, филмирани таблетки, овални; с щампована маркировка "Y" от едната страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката: opadry Y-1-7000 (хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 400).

7 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
7 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.

Дозировка

Лекарството се предписва перорално по време на хранене или на празен стомах.

Таблетките се приемат с малко количество вода, без да се дъвчат.

Капките за перорално приложение се приемат с чаена лъжичка. Ако е необходимо, дозата на лекарството може да се разреди в малко количество вода непосредствено преди употреба.

Възрастни и деца над 6 години: дневна доза 5 mg (1 таблетка или 20 капки).

Тъй като левоцетиризин се екскретира чрез бъбреците, когато се предписва лекарството на пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност, дозата трябва да се коригира в зависимост от стойността на CC.

За мъже:

CC (ml/min) = × телесно тегло (kg)/72 × серумен креатинин (mg/dl)

За жени: получена стойност × 0,85

При пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност дозирането се извършва съгласно таблицата по-горе.

Пациентите с увредена чернодробна функция сами по себе си не се нуждаят от коригиране на дозата.

Продължителността на употреба зависи от показанията. Курсът на лечение на сенна хрема е средно 1-6 седмици. При хронични заболявания (целогодишен ринит, атопичен дерматит) продължителността на лечението може да се увеличи до 18 месеца.

Предозиране

Симптоми: сънливост (при възрастни), възбуда и безпокойство, последвани от сънливост (при деца).

Лечение: веднага след приема на лекарството, направете стомашна промивка или предизвикайте изкуствено повръщане. Препоръчва се предписване на активен въглен и провеждане на симптоматична и поддържаща терапия. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.

Взаимодействие

Взаимодействието на левоцетиризин с други лекарства не е проучено.

При изследване на лекарствените взаимодействия на цетиризин рацемат с псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, глипизид и диазепам не са установени клинично значими нежелани взаимодействия.

Когато се използва едновременно с теофилин (400 mg / ден), общият клирънс на цетиризин се намалява с 16%, фармакокинетичните параметри на теофилин не се променят.

В някои случаи при едновременна употреба на левоцетиризин с етанол или лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система, техният ефект върху централната нервна система може да се засили, въпреки че е доказано, че цетиризин рацематът потенцира ефекта на алкохола.

Странични ефекти

Възможните нежелани реакции са изброени по-долу по телесни системи и честота на поява: често (≥1/10); нечести (от ≥1/100 до<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).

От страна на централната нервна система: рядко - главоболие, умора, сънливост; рядко - астения; много рядко - агресия, възбуда, конвулсии, халюцинации, депресия, зрително увреждане.

От страна на сърдечно-съдовата система: много рядко - тахикардия.

От страна на дихателната система: много рядко - диспнея.

От храносмилателната система: рядко - сухота в устата; рядко - коремна болка; много рядко - гадене, диария, хепатит, промени в чернодробните функционални тестове.

От страна на опорно-двигателния апарат: много рядко - миалгия.

Метаболизъм: много рядко - наддаване на тегло.

Алергични реакции: много рядко - сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, анафилаксия.

Показания

Симптоматично лечение на алергични заболявания и състояния:

• целогодишен (персистиращ) и сезонен (интермитентен) алергичен ринит и алергичен конюнктивит (сърбеж, кихане, ринорея, лакримация, хиперемия на конюнктивата, назална конгестия);
• сенна хрема (сенна хрема);
• уртикария (включително хронична идиопатична уртикария);
• оток на Quincke;
• други алергични дерматози, придружени от сърбеж и обриви.

Противопоказания

• краен стадий на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml/min);
• деца под 6-годишна възраст (за таблетки);
• деца под 2-годишна възраст (за перорални капки);
• бременност;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството, особено при пациенти с галактоземия или тежка непоносимост към лактоза (за таблетки);
• свръхчувствителност към левоцетиризин или производни на пиперазин.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при хронична бъбречна недостатъчност (необходима е корекция на режима на дозиране), при пациенти в напреднала възраст (с възрастово намалена гломерулна филтрация).

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството при бременни жени, поради което Xyzal® не трябва да се предписва по време на бременност.

Левоцетиризин се екскретира в кърмата, така че ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови, докато го приемате.

Експерименталните проучвания върху животни не разкриват преки или косвени неблагоприятни ефекти на левоцетиризин върху развиващия се плод (включително в постнаталния период), ходът на бременността и раждането също не се променя.

Употреба при чернодробна дисфункция

Пациентите с чернодробна недостатъчност не се нуждаят от коригиране на дозата.

Употреба при бъбречно увреждане

Противопоказан при краен стадий на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml/min).

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, с CC 49-30 ml / min, дозата се намалява 2 пъти (1 таблетка през ден), с CC 29-10 ml / min, дозата се намалява с 3 пъти. пъти (1 таблетка 1 път на 3 дни).

Употреба при деца

Противопоказан при деца под 6-годишна възраст (за таблетки); при деца под 2-годишна възраст (за перорални капки).

Деца над 6 години: дневна доза 5 mg (1 таблетка или 20 капки).

Деца от 2 до 6 години: 1,25 mg (5 капки) 2 пъти дневно; дневна доза - 2,5 mg (10 капки).

Употреба при пациенти в старческа възраст

Тъй като левоцетиризин се екскретира чрез бъбреците, когато се предписва лекарството на пациенти в напреднала възраст, дозата трябва да се коригира в зависимост от стойността на CC.

специални инструкции

Пациентът трябва да внимава, когато приема лекарството и пие алкохол едновременно.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Обективната оценка на способността за шофиране и работа с машини не разкрива надеждно никакви нежелани реакции, когато лекарството е предписано в препоръчваната доза. Въпреки това, по време на периода на лечение е препоръчително да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Съединение

1 ml разтвор съдържа:

активно вещество: левоцетиризин дихидрохлорид - 5 mg; помощни вещества: натриев ацетат, оцетна киселина, пропилей гликол, глицерол 85%, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриев захаринат, пречистена вода.

Описание

Почти безцветен, леко опалесциращ разтвор.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика. Левоцетиризин, активното вещество на Xyzal®, е R-енантиомер на цетиризин, който принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти и блокира Hi-хистаминовите рецептори. Афинитетът към Hp рецепторите на левоцетиризин е 2 пъти по-висок от този на цетиризин.

Левоцетиризинът има ефект върху хистамин-зависимия стадий на алергични реакции, а също така намалява миграцията на еозинофили, намалява съдовата пропускливост и ограничава освобождаването на възпалителни медиатори. Левоцетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции, има антиексудативен, антипрутичен ефект и практически няма антихолинергични и антисеротонинови ефекти. В терапевтични дози практически няма седативен ефект.

Фармакокинетика. Фармакокинетичните параметри на левоцетиризин се променят линейно и практически не се различават от фармакокинетиката на цетиризин.

Всмукване.

След перорално приложение лекарството се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Храненето не влияе върху пълнотата на усвояването, въпреки че скоростта му намалява. При възрастни, след еднократна доза от лекарството в терапевтична доза (5 mg), максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма се достига след 0,9 часа и е 270 ng / ml, след многократно приложение в доза от 5 mg /ден - 308 ng/ml. Постоянно ниво на концентрация се постига след 2 дни. Разпределение.Левоцетиризин се свързва 90% с плазмените протеини. Обемът на разпределение (Va) е 0,4 l/kg. Бионаличността достига 100%. Метаболизъм.В малки количества (

14%) се метаболизира в тялото чрез N- и O-деалкилиране (в

за разлика от други антагонисти на хистаминови рецептори на Hp, които се метаболизират в черния дроб чрез цитохромната система), за да образуват фармакологично неактивен метаболит. Поради ниската скорост на метаболизма и липсата на метаболитен потенциал, взаимодействие

Левоцетиризин с други лекарства изглежда

малко вероятно.

Екскреция.При възрастни полуживотът (Tyg) е (7,9 ± 1,9) часа; при малки деца Ti/2 е скъсен. При възрастни общият клирънс е 0,63 ml/min/kg. Около 85,4% от приложената доза от лекарството се екскретира непроменена от бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция;

около 12,9% - през червата.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC)

Показания за употреба

Лечение на симптоми на целогодишен (персистиращ) и сезонен (интермитентен) алергичен ринит и алергичен конюнктивит, като сърбеж, кихане, назална конгестия, ринорея, лакримация, хиперемия на конюнктивата;

Сенна хрема (сенна хрема);

Уртикария, включително хронична идиопатична уртикария, оток на Quincke;

Други алергични дерматози, придружени от сърбеж и обриви.

Противопоказания

Свръхчувствителност към левоцетиризин или производни на пиперазин, както и към други компоненти на лекарството;

Краен стадий на бъбречно заболяване (креатининов клирънс

Деца под 2-годишна възраст (поради липсата на данни за ефективността и безопасността на лекарството);

Бременност (поради липса на данни за ефективността и безопасността на лекарството)

Внимателно:

Хронична бъбречна недостатъчност (необходима е корекция на режима на дозиране);

По-напреднала възраст (евентуално намалена подцевна филтрация).

Бременност и кърмене

Експерименталните проучвания при животни не са показали преки или косвени неблагоприятни ефекти на левоцетиризин върху развиващия се плод, както и върху развитието в постнаталния период; ходът на бременността и раждането също не се е променил.

Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството по време на бременност, поради което левоцетиризин не трябва да се предписва по време на бременност.

Левоцетиризин се екскретира в кърмата, така че употребата му е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за бебето.

Начин на употреба и дози

Лекарството се приема перорално по време на хранене или на празен стомах. За да вземете лекарството, трябва да използвате чаена лъжичка. Ако е необходимо, дозата на лекарството може да се разреди в малко количество вода непосредствено преди употреба.

Възрастни и деца над 6 години: дневната доза е 5 mg (= 20 капки).

Деца от 2 до 6 години: 1,25 mg (= 5 капки) х 2 пъти дневно; дневна доза - 2,5 mg (10 капки).

Тъй като левоцетиризин се екскретира от тялото чрез бъбреците, когато се предписва лекарството на пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти в напреднала възраст, дозата трябва да се коригира в зависимост от креатининовия клирънс.

Креатининовият клирънс (CC) за мъже може да се изчисли от концентрацията на серумния креатинин по следната формула:

140 - възраст (години)] x телесно тегло (kg)

CC (ml/min) =

72 x KCизвара (mg/dl)

При пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност дозирането се извършва съгласно таблицата по-горе.

Пациентите с увредена чернодробна функция сами по себе си не се нуждаят от коригиране на дозата.

Продължителността на лечението зависи от естеството на заболяването. Курсът на лечение на сенна хрема е средно 1-6 седмици. При хронични заболявания (целогодишен алергичен ринит, атопичен дерматит) продължителността на лечението може да се увеличи до 18 месеца.

Страничен ефект

В много редки случаи могат да се появят следните нежелани реакции.

От централната и периферната нервна система: главоболие, умора, сънливост, агресия, възбуда, конвулсии, астения, замъглено зрение.

От страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия.

От страна на дихателната система: диспнея.

От храносмилателната система: сухота в устата, гадене, коремна болка, диария.

От опорно-двигателния апарат: миалгия.

Метаболизъм: наддаване на тегло.

От лабораторните показатели: промени в чернодробните функционални тестове. Алергични реакции: сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, анафилаксия.

Предозиране

Симптоми: сънливост (при възрастни), възбуда и безпокойство, последвани от сънливост (при деца).

Лечение: веднага след приема на лекарството перорално е необходимо да се изплакне стомаха или да се предизвика изкуствено повръщане. Препоръчва се предписване на активен въглен и провеждане на симптоматична и поддържаща терапия. Няма специфичен антидот. Хемодиализата не е ефективна.

Взаимодействие с други лекарства

Взаимодействието на левоцетиризин с други лекарства не е проучено. При изследване на лекарствените взаимодействия на цетиризин рацемат с псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, глипизид и диазепам не са установени клинично значими нежелани взаимодействия.

Когато се прилага едновременно с теофилин (400 mg / ден), общият клирънс на цетиризин се намалява с 16% (кинетиката на теофилин не се променя).

В някои случаи, при едновременна употреба на левоцетиризин с алкохол или лекарства, които имат потискащ ефект върху централната нервна система (ЦНС), техният ефект върху централната нервна система може да се засили, въпреки че не е доказано, че цетиризин рацематът потенцира ефекта на алкохол.