На кого и кога е показан tempalgin? Лекарствени взаимодействия с лекарството темпалгин

Tempalgin е лекарство, към което много хора прибягват при поява на болка. Продава се в аптеките, за закупуването му не е необходимо да предоставяте рецепта. Лекарството се предлага в таблетки, в опаковки от 10, 20 и 100 броя; един блистер съдържа 10 двойноизпъкнали зелени хапчета. Можете да научите повече за неговата употреба и дозировка, като прочетете информацията по-долу.

За какво са Темпалгин таблетки?

Според инструкциите, това е ненаркотичен аналгетик, който е надарен с антипиретични и аналгетични свойства. Лекарството се използва за лечение на болка, която се появява, ако е лека или умерена по характер.

Те включват главоболие, неприятна болка, причинена от стоматологични процедури или обикновен зъбобол, както и невралгия, миалгия или артралгия. В допълнение към тях, лекарството може да се използва:

• При висока телесна температура;
• Пациенти с повишена нервна възбудимост;
• При възпаления и инфекциозни заболявания;
• В комбинация с други лекарства по време на спазмолитична терапия за елиминиране на чернодробни, бъбречни и чревни колики, при които се наблюдава лека болка от висцерален произход;
• За следоперативна болка.

Tempalgin е в състояние да премахне описаните усещания за дълго време.

При зъбобол

Лекарството трябва да се приема след разговор със зъболекаря, в противен случай приемането му може да попречи на последващата диагноза. Лекарите могат да препоръчат приема на това лекарство половин час преди началото на стоматологичното лечение, както и по същото време след медицинската интервенция.

Tempalgin може да помогне на пациента не само да преодолее прага на болката, но и да има успокояващ ефект върху нервната му система и да предотврати страха преди процедурата.

При главоболие

Може да има няколко произхода:

• По време на менопауза или менструация;
• При вирусни и инфекциозни заболявания;
• След продължителен прием на мощни лекарства;
• При мигрена;
• В резултат на пренапрежение на мозъчните съдове или тяхното разширяване;
• С високо вътречерепно налягане;
• След спиране на пиенето на напитки, съдържащи кафе;
• Промени в мозъка;
• За артериална хипертония.

С кръвно налягане

По-добре е да не приемате това лекарство, тъй като може да причини както понижаване, така и повишаване на кръвното налягане. Това се отнася до неговите странични ефекти, които понякога могат да се наблюдават при предозиране на Tempalgin.

Страничните ефекти могат да включват тахикардия, главоболие или тежест в сърдечната област. Такива симптоми не са безопасни, ако се появят, трябва незабавно да се обадите на лекар или да отидете при него.

По време на менструация

Лекарството предотвратява болката, която често съпътства ПМС. Лекарството има аналгетичен ефект, а също така премахва сълзливостта и нервността, които обикновено възникват на фона на хормоналния дисбаланс, който понякога се появява в наши дни. Успоредно с това лекарство често се препоръчва да се използват спазмолитични лекарства.

Tempalgin, инструкции за употреба

Лекарството се предписва от лекар, но има случаи, когато човек вече го е приемал и знае за неговата дозировка, тогава ако възникне болка, която не е системна по природа, лекарството може да се използва самостоятелно.

Състав на Tempalgin

Според инструкциите това лекарство има две активни съставки:

1. Темпидон. Може да облекчи чувството на тревожност, страх и безпокойство, като същевременно намалява двигателните функции и понижава кръвното налягане.
2. Метамизол натрий. Ефективен аналгетик, който не само премахва болката, но и облекчава възпалението.

Едно хапче съдържа 500 mg метамизол натрий и 20 mg темпидон. В допълнение към тях съдържа допълнителни вещества: микрокристална целулоза, пшенично нишесте, талк, магнезиев стеарат и повидон К 25.

Филмовото покритие е Opadry II 85 F21526 зелено.

Ефективността на продукта се постига чрез оптимално балансирана комбинация от двата му активни компонента. Tempidone удължава ефекта на анестетичното вещество - метамизол, като ефектът му става забележим след 20-30 минути след приложението. Успокояващият ефект може да продължи до три часа.

Приложение и дозировка

По-добре е таблетките да се приемат след хранене, не е необходимо да се дъвчат, след поглъщане таблетката се измива с много вода.

Приблизителна доза на лекарството за различни възрасти:

• За възрастни. Обичайната доза е 1 таблетка два пъти на ден, единична доза от лекарството не трябва да надвишава една таблетка, в краен случай може да бъде две таблетки. При посещение при зъболекар приемете таблетката половин час преди лекарска намеса.
• При пациенти на възраст над 65 години еднократната доза не надвишава 2 таблетки, продължителността на употреба не трябва да бъде дълга.
• Деца, навършили 12 години. Максималната доза и количество лекарство на ден е 1 таблетка.

Tempalgin трябва да се приема с повишено внимание от тези, които имат проблеми с черния дроб, те могат само частично да елиминират метамизоловите метаболити и ако има сериозно увреждане на черния дроб, трябва да се лекуват с Tempalgin, като се използва половината от препоръчителната доза.

Пациентите с увредена бъбречна функция трябва да приемат само половината от дозата на лекарството, тъй като активното вещество се елиминира чрез тях.

Последици от предозиране

Трябва стриктно да се придържате към режима на лечение, установен от лекаря, при повишена доза на лекарството могат да се появят следните симптоми: тахикардия, олигурия, диспептични разстройства, чувство на умора и летаргия, гадене, често придружено от повръщане, конвулсии, загуба на апетит. съзнание и артериална хипотония.

Ако един от тези симптоми е налице, тогава трябва да извършите стомашна промивка, може би можете да се ограничите до приемането на сорбенти или физиологични разтвори. В напреднали случаи се използва симптоматична терапия или хемодиализа.

Странични ефекти

Tempalgin, както всяко лекарство, причинява няколко отклонения в човешкото функциониране, проявяващи се в различни системи на тялото:

• Нервна: замайване и главоболие, рядко, но все пак се появяват халюцинации;
• Храносмилателни: хипербилирубинемия, жълтеница, сухота в устата, усещане за парене в епигастричния регион;
• Респираторни: задух и бронхоспазъм;
• Хематопоеза: агранулоцитоза, левкопения и тромбоцитопения;
• Сърдечно-съдови: колебания в показанията на кръвното налягане, цианоза и тахикардия;
• Урина: протеинурия, нефрит, олигурия, червено оцветяване на урината.

Могат да се появят алергични реакции под формата на уртикария, обрив и сърбеж, анафилактичен шок, еритема мултиформе и епидермална некролиза.

Противопоказания

Лекарството не трябва да се използва в следните случаи:

• Ако имате непоносимост към неговите компоненти;
• Сърдечна недостатъчност;
• Нарушена бъбречна и чернодробна функция;
• Артериална хипотония;
• "Аспиринова триада";
• Деца под 14 години;
• Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Tempalgin по време на бременност

В началните етапи не трябва да се използва, за да не навреди на бебето, поради което е противопоказано и през последните шест седмици от бременността. През останалото време на бременността лекарството може да се приема под наблюдението на лекар.

При хранене на новородено Tempalgin не трябва да се използва за лечение на болка, тъй като се екскретира в кърмата и може да премине в бебето.

Взаимодействие на Темпалгин с лекарства

Може да се предписва в комбинация с други лекарства, с които може да се държи различно. Ето най-често срещаните комбинации и техните взаимодействия.

Лекарство	Темпалгин
Фенотиазин	може да предизвика обостряне на хипертонията
Етанол	лекарството увеличава ефекта си
Тиамазол и цитостатици	рискът от левкопения се увеличава
Фенилбутазон и барбитурати	намаляване на ефективността на основното лекарство
Седативни и транквиланти	засилва ефекта на Tempalgin върху тялото
Циклоспорин	намалява процентното му съдържание в плазмата
Рентгеноконтрастни лекарства, пеницилин и колоидни кръвни заместители	не могат да се използват заедно
Хипогликемични лекарства, индометацин, индиректни антикоагуланти и кортикостероиди	Tempalgin повишава тяхната активност
Контрацептивни хормонални лекарства, аналгетици и алопуринол	Водят до токсичност в организма

Характеристики на употреба

Лечението не трябва да се придружава от пиене на алкохолни напитки. Когато използвате Темпалгин за една седмица, трябва да наблюдавате състоянието на черния дроб и общата кръвна картина.

Tempalgin принадлежи към групата на ненаркотичните болкоуспокояващи. Това лекарство се характеризира с изразен противовъзпалителен и аналгетичен ефект. В допълнение, Tempalgin има седативен и антипиретичен ефект. Лекарството помага за премахване на болка от различен произход. Tempalgin помага добре при невралгия и миалгия, главоболие, зъбобол, бъбречни и чернодробни колики, фебрилни състояния, характерни за вирусни или настинки. Помага за премахване на посттравматична и следоперативна болка.

1. Фармакологично действие

Анестетично лекарство с антипиретичен и лек седативен и противовъзпалителен ефект.

2. показания за употреба

• Повишена температура по време на инфекциозни заболявания или възпалителни процеси;
• Синдром на болка с умерена и умерена тежест от различен произход.

3. Начин на приложение

• Препоръчителна доза Tempalgin: една таблетка 1-3 пъти дневно. При липса на желания терапевтичен ефект е възможно да се вземе друга таблетка от лекарството;
• Максимална еднократна доза: две таблетки;
• Максимална дневна доза: 6 таблетки;
• Продължителност на лечението: не повече от 5 дни.

Tempalgin трябва да се приема перорално по време на или веднага след хранене. Не нарушавайте целостта на таблетката (дъвчете я или я натрошете по всякакъв възможен начин).

Всяка промяна в дозировката на Tempalgin или продължителността на употребата му трябва да се извършва само с разрешение на лекуващия лекар.

Характеристики на приложението:

• Дългосрочната употреба трябва да бъде придружена от задължително проследяване на кръвната картина;
• Докато използват Tempalgin, пациентите трябва да се въздържат от дейности, свързани с бързината на реакцията, управлението на сложни механизми и превозни средства от различни категории.

4. Странични ефекти

• Нарушения на хемопоетичната система (повишено ниво на агранулоцити, понижено ниво на тромбоцити, понижено ниво на левкоцити);
• Нарушения на нервната система (халюцинации, главоболие, световъртеж);
• Различни алергични реакции (синдром на Stevens-Johnson, кожни обриви, синдром на Lyell, бронхоспазъм, сърбеж по кожата);
• Нарушения на отделителната система (различни нарушения на бъбреците);
• Нарушения на сърдечно-съдовата система (посиняване на кожата, промени в кръвното налягане, нарушения на сърдечния ритъм).

5. Противопоказания

• Пациенти под 14-годишна възраст;
• Тежка чернодробна дисфункция;
• Едновременна употреба на Tempalgin с рентгеноконтрастни средства;
• Индивидуална непоносимост към лекарството и неговите компоненти;
• Инхибиране на хематопоетичните процеси;
• Намалено кръвно налягане;
• Едновременна употреба на Tempalgin с колоидни кръвни заместители;
• Свръхчувствителност към Tempalgin и неговите компоненти;
• Хронична функционална сърдечна недостатъчност;
• Едновременна употреба на алкохолни напитки;
• Бременност и кърмене;
• Едновременна употреба на Tempalgin с пеницилин;
• Аспиринова астма;
• Употребата на Tempalgin за облекчаване на остра коремна болка с неизвестен произход;
• Дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• Тежка бъбречна недостатъчност.

6. По време на бременност и кърмене

Употреба на Tempalgin на всеки етап от бременността строго противопоказано.

Употребата на Tempalgin по време на кърмене е възможна само в изключителни случаи и след пълно спиране на кърменето по време на лечението.

7. Взаимодействие с други лекарства

Едновременна употреба на Tempalgin:

• и лекарства, които съдържат етилов алкохол или алкохолни напитки, се наблюдава засилване на ефекта на етилов алкохол;
• със седативи или транквиланти води до повишаване на аналгетичния ефект на Tempalgin;
• с циклоспорин води до намаляване на плазмената концентрация на последния;
• с лекарства, които имат аналгетичен ефект, контрацептивни лекарства под формата на таблетки, трициклични антидепресанти и алопуринол, има взаимно увеличаване на токсичния ефект върху тялото;
• с хлорпромазин има значително повишаване на телесната температура;
• с тиамазол и противотуморни лекарства води до намаляване на нивото на левкоцитите;
• с лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (индиректно действие), индометацин, лекарства, които намаляват нивата на кръвната захар (под формата на таблетки) и лекарства на надбъбречните хормони, има повишаване на терапевтичния ефект на последните;
• с лекарства, които имат блокиращ ефект върху хистаминовите рецептори, пропанолол и кодеин, се отбелязва повишаване на терапевтичния ефект на Tempalgin;
• с фенилбутазон, барбитурати и лекарства, които намаляват активността на чернодробните ензими, води до отслабване на терапевтичния ефект на Tempalgin.

8. Предозиране

• Нарушения на сърдечно-съдовата система (ниско кръвно налягане, нарушения на сърдечния ритъм);
• Нарушения на нервната система (обърканост, гърчове, сънливост);
• Нарушения на дихателната система (задух);
• Нарушения на храносмилателната система (функционална бъбречна недостатъчност, коремна болка, повръщане, функционална чернодробна недостатъчност).

Ако се появи някой от изброените симптоми, пациентите трябва незабавно да се подложат на стомашна промивка, да приемат лекарства, които могат да свързват и отстраняват токсичните вещества от тялото (във високи дози) и да се подложат на лекарства за премахване на симптомите. При особено тежки състояния се препоръчва увеличаване на образуването и отделянето на урина и механично пречистване на кръвта (диализа).

9. Формуляр за освобождаване

Таблетки - 20 или 100 бр.

10. Условия на съхранение

Tempalgin се съхранява на сухо и тъмно място.

11. Състав

1 таблетка:

• метамизол натрий - 500 mg;
• триацетонамин-4-толуен сулфонат (темпидон) - 20 mg;
  Помощни вещества: пшенично нишесте, микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат, кросповидон (колидон К25), титанов диоксид, полиетилен гликол 400, рициново масло, глицерол, дибутил фталат, еудразит L ацетон 12,5, зелено багрило.

12. Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска без рецепта.

Намерихте грешка? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter

* Инструкциите за медицинска употреба на лекарството Tempalgin са публикувани в свободен превод. ИМА ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПРЕДИ УПОТРЕБА ТРЯБВА ДА СЕ КОНСУЛТИРАТЕ СЪС СПЕЦИАЛИСТ

За потискане на възпалителния процес, намаляване на тежестта на болката и поддържане на телесната температура, лекарите предписват лекарството Tempalgin. Лекарството е евтино и се характеризира със системен ефект върху тялото. Инструкциите за употреба на Tempalgin предоставят пълно описание на лекарството, но преди да започнете лечението, трябва да се консултирате с лекар.

Състав и форма на освобождаване

Tempalgin е представител на фармакологичната група на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС). Лекарството се произвежда под формата на кръгли зелени таблетки с лъскава повърхност, покрити с ентерично покритие. Лекарството е опаковано в блистери (10 бр.), 1 опаковка съдържа 2, 10 или 30 блистера, инструкции за употреба. Химичен състав на таблетките Tempalgin:

Активни компоненти	Помощни вещества
метамизол натрий (500 mg)	кросповидон
темпидон (20 mg)	Магнезиев стеарат
	рициново масло
	микрокристална целулоза
	съполимер на метилметакрилат
	пшенично нишесте
	титанов диоксид
	полиетилен гликол
	глицерол
	макрогол
	дибутил фталат
	зелена боя
	Eudragit L ацетон

Как действа лекарството

Таблетките Tempalgin имат антипиретични, аналгетични, анксиолитични и противовъзпалителни свойства. Според инструкциите, те осигуряват терапевтичен ефект 15 минути след приема на еднократна доза. Терапевтичният ефект се формира от активните съставки на лекарството:

1. Метамизол натрий, като неопиатно болкоуспокояващо средство, намалява интензивността на умерената болка.
2. Tempdion успокоява нервната система, намалява емоционалната възбуда и отслабва възпалителния процес.

След приемане на еднократна доза, активните съставки на Tempalgin се абсорбират продуктивно от чревния лумен и се разпределят равномерно в тъканите. Метаболитният процес се извършва в черния дроб. Неактивните метаболити се екскретират чрез бъбреците - с урината, в малки концентрации през червата непроменени. Терапевтичният ефект е временен, таблетките не лекуват болестта, но помагат за спиране на острия стадий.

За какво са Темпалгин таблетки?

Лекарството се предписва при болка с различна локализация и етиология. Това е добра възможност за осигуряване на дълготраен аналгетичен ефект. Например Tempalgin помага много добре при зъбобол, а също така спира умерените пристъпи на мигрена. Подробните инструкции за употреба на лекарството предоставят пълен списък с показания:

• болка от висцерален произход;
• бъбречни и чревни колики (в комбинация със спазмолитици);
• невралгия (възпалителен процес на периферните нерви);
• остеохондроза с тежък радикуларен синдром;
• артралгия (болка в ставите);
• миалгия (мускулна болка);
• алгодисменорея (предменструален синдром);
• интоксикация на тялото от инфекциозен и неинфекциозен характер (като част от комплексното лечение).

Според инструкциите, това лекарство често се използва преди инвазивни диагностични или хирургични интервенции. Целта на тази фармацевтична рецепта е да намали тежестта на болката по време на инструментално изследване или по време на операция. Терапевтичният ефект се забелязва при повишена нервна възбудимост.

Указания за употреба и дозировка

Tempalgin е предназначен за перорално приложение. Съгласно инструкциите, таблетките трябва да се поглъщат цели, без първо да се дъвчат и да се измиват с много вода. По-добре е да се приема еднократно след хранене, в противен случай може да се появи дразнене на лигавицата на храносмилателния канал. Дневните дози зависят от тежестта на болковия синдром и са 1 табл. 1-3 пъти на ден. Максималната единична доза е не повече от 2 таблетки, дневната доза е 6 таблетки.

Tempalgin по време на менструация

Съгласно инструкциите, таблетките Tempalgin могат да се използват при болезнена менструация (алгодисменорея). Препоръчваната (безопасна) дозировка зависи от възрастта на пациента в конкретен клиничен случай. Например, на момичета над 15 години се предписват не повече от 2 таблетки. на ден. Възрастните жени имат право да приемат до 3 таблетки. на ден. Курсът на лечение е 3-5 дни. При алгодисменорея допълнително се препоръчва No-shpa.

Темпалгин за главоболие

Когато пристъпите на мигрена зачестят, лекарят препоръчва Tempalgin като надеждно болкоуспокояващо средство. На пациента се предписва да пие 1 табл. три пъти на ден. Ако лекарството в тази доза не помогне за спиране на остър пристъп, можете да вземете втора таблетка. Максималната дневна доза е 6 таблетки. Курсът на лечение продължава 5 дни, след което трябва да потърсите съвет.

При зъбобол

Когато зъб боли, трябва да изпиете 1 табл. Темпалгина. Ако болката не отшуми след 15 минути, можете да вземете втора таблетка. Дневна доза – не повече от 6 таблетки, разделени на 3 дневни приема. Препоръчва се лечението да продължи не повече от 5 дни. Ако няма положителна динамика, трябва да се консултирате със специалист на 3-ия ден.

специални инструкции

Съгласно инструкциите за употреба, таблетките Tempalgin са противопоказани за деца под 14-годишна възраст. За тази категория пациенти е необходимо да се избере аналог с лек, нежен ефект. Инструкциите съдържат други, също толкова важни инструкции:

1. Ако лекарството се използва дълго време (повече от 7 дни), е необходимо внимателно проследяване на параметрите на периферната кръв, функционалното състояние на черния дроб и бъбреците.
2. Ако изпитвате остра коремна болка, трябва да се въздържате от приема на такова фармацевтично лекарство, докато не се изясни етиологията на патологичния процес.
3. Метамизол натрий провокира агранулоцитоза (намаляване на гранулоцитите в кръвта), придружена от развитие на стоматит, вагинит, възпалено гърло с неизвестна етиология, проктит. При такива клинични картини е необходимо незабавно спиране на това лекарство.
4. Тъй като Tempdion в своя химичен състав осигурява седативен ефект, по време на лечението с Tempalgin е необходимо временно да спрете шофирането и да не се занимавате с работа, свързана с повишена концентрация.
5. Курсът на лечение е 5 дни. След това, по препоръка на лекуващия лекар, е необходимо да се редуват болкоуспокояващите, в противен случай се развива така нареченият „ефект на пристрастяване“.

Tempalgin по време на бременност

При носене на плода лекарството е забранено за употреба. И двете активни вещества проникват през плацентарната бариера и причиняват тежки вътрематочни патологии. Необходимо е да откажете такова лечение през целия период на бременност, в противен случай можете да навредите на здравето на нероденото бебе. Tempalgin също е противопоказан по време на кърмене, тъй като и двата компонента се екскретират в кърмата. При лечение на млади майки с това лекарство възниква въпросът за временно спиране на кърменето и прехвърляне на бебето на изкуствена формула.

Лекарствени взаимодействия

Tempalgin често се предписва като част от комплексната терапия. За такива клинични случаи подробните инструкции за употреба съдържат информация за лекарствените взаимодействия:

1. В комбинация с хлорпромазин или други фенотиазинови производни се развиват симптоми на тежка хипертермия.
2. Когато се използва заедно със седативи и транквиланти, аналгетичният ефект на Tempalgin се засилва.
3. В комбинация с алопуринол, трициклични антидепресанти, неопиоидни аналгетици и орални контрацептиви се проявяват токсични ефекти от избраната лекарствена терапия.
4. Тиамазолът и цитостатиците, когато се използват едновременно с Tempalgin, повишават риска от развитие на левкопения.
5. Метамизол натрий в комбинация с GCS, индиректни антикоагуланти и индометацин повишава терапевтичния ефект на последния.
6. В комбинация с циклоспорин концентрацията на имуносупресора в кръвната плазма намалява и когато се използва едновременно с фенилбутазон и други индуктори на микрозомални чернодробни ензими, барбитурати, ефектът на Темпалгин се отслабва.
7. Комбинацията с пеницилин, рентгеноконтрастни средства и колоидни кръвни заместители е забранена.
8. Хистамин Н2 рецепторните блокери, кодеин и пропранолол забавят елиминирането на активните вещества на лекарството и подобряват терапевтичния ефект.

Темпалгин и алкохол

Инструкциите за употреба показват, че комбинирането на този аналгетик с алкохолни напитки е строго противопоказано. Ако това правило бъде нарушено, прекомерният депресивен ефект върху мозъка води до сериозни усложнения със здравето на пациента. Появяват се зрителни и слухови халюцинации и се нарушава нормалното функциониране на органите на централната нервна система (ЦНС).

Странични ефекти

След началото на консервативното лечение състоянието на пациента може рязко да се влоши. Подробните инструкции описват страничните ефекти, които се отнасят за много вътрешни органи и системи:

• от стомашно-чревния тракт: сухота в устата, жълтеница, повишен билирубин, холестаза, усещане за парене в гърдите, болка в епигастричния регион;
• от страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане (артериална хипотония), тахикардия, повишена сърдечна честота, нарушен отлив на венозна кръв;
• от централната нервна система: мигренозни пристъпи, замаяност, слухови и зрителни халюцинации, емоционална нестабилност, сънливост, склонност към депресия;
• от отделителната система: червена урина, намалена бъбречна функция, олигурия, анурия, протеинурия;
• от страна на хемопоетичните органи: тромбоцитопения, неутропения, левкопения, агранулоцитоза;
• от страна на кожата: подуване на меките тъкани, уртикария, цианоза (пожълтяване на кожата и лигавиците), ангиоедем, бронхоспазъм, анафилактичен шок, ексудативен еритем.

Предозиране на Темпалгин

Според инструкциите за употреба, при системно превишаване на дневните дози се появяват признаци на тахикардия, зачестяват пристъпите на повръщане и пада кръвното налягане. Други симптоми на предозиране на Tempalgin са задух, коремна болка, сънливост, мускулни крампи и шум в ушите. На пациента се предписва спешна стомашна промивка и перорално приложение на ентеросорбенти. Задължителни са форсирана диуреза за очистване на кръвта и хемодиализа. По-нататъшното лечение, както е препоръчано от лекар, е симптоматично.

Противопоказания

Според инструкциите за употреба не всеки има право да използва продукта. Медицински противопоказания:

• артериална хипотония;
• "аспиринова" астма;
• чернодробна и бъбречна недостатъчност;
• дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• хронична сърдечна недостатъчност;
• периоди на бременност, кърмене;
• инхибиране на хематопоезата в червения костен мозък;
• непоносимост към активните съставки на Tempalgin.

Инструкциите съдържат относителни медицински противопоказания. При такива клинични картини лекарството се приема изключително внимателно.

производител:СОФАРМА АД

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Метамизол натрий

Регистрационен номер: No RK-LS-5No 020109

Дата на Регистрация: 25.06.2018 - 25.06.2023

Инструкции

• Руски

Търговско наименование

Темпалгин ® М

Международно непатентно име

Метамизол натрий

Доза от

Таблетки 500 мг

Съединение

Една таблетка съдържа:

активно вещество -метамизол натрий 500 mg,

Помощни вещества: пшенично нишесте, микрокристална целулоза (тип 101), повидон К 25, талк, магнезиев стеарат.

Описание

Таблетките са кръгли по форма, с плоска повърхност, бели или почти бели, с делителна черта от едната страна.

Фармакотерапевтична група

Аналгетици. Други аналгетици и антипиретици. пиразолони. Метамизол натрий.

ATX код N02BB02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Всмукване. След перорално приложение метамизолът се хидролизира в стомашно-чревния тракт. Активните метаболити са 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). MAA се характеризира с бърза и пълна резорбция. Максималната плазмена концентрация се постига в рамките на 1-2 часа. Бионаличността на MAA е приблизително 90%. Храната не влияе върху фармакокинетиката на метамизол.

Разпределение. Свързва се 50-60% с плазмените протеини. Прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера. Обемът на разпределение е приблизително 0,7 l/kg.

Метаболизъм. Метамизолът претърпява интензивна биотрансформация в стомашно-чревния тракт и черния дроб. Основният му метаболит, 4-метил-амино-антипирин, се метаболизира в черния дроб до други метаболити, включително 4-амино-антипирин (AA), който е фармакологично активен.

Екскреция. Екскретира се с урината под формата на метаболити и само 3% от екскретираното количество метамизол е непроменено.

Пациенти с чернодробно увреждане: Полуживотът на активния метаболит на MAA при пациенти с чернодробно увреждане се удължава приблизително три пъти. Тези пациенти се препоръчват да бъдат лекувани с по-ниски дози метамизол.

Пациенти с бъбречно увреждане: Пациентите с увредена бъбречна функция имат намалена скорост на елиминиране на някои метаболити. Тези пациенти се препоръчват да бъдат лекувани с по-ниски дози метамизол.

Фармакодинамика

Метамизол натрий е аналгетик от групата на пиразолоните с изразен аналгетичен и антипиретичен ефект. Има по-слаба противовъзпалителна активност, както и слаб спазмолитичен ефект. Основният механизъм на неговото действие е инхибиране на синтеза на простагландини чрез инхибиране на циклооксигеназата. Стимулира отделянето на бета-ендорфини, намалява нивото на ендогенните пирогени и действа директно върху терморегулаторния център в хипоталамуса.

Показания за употреба

За облекчаване на болка с лека до умерена интензивност от различен произход

Фебрилен синдром, устойчив на друга терапия.

Начин на употреба и дози

Дозировка

Дозата зависи от интензивността на болката или степента на треска и от индивидуалната чувствителност към метамизол.

Възрастни и юноши над 15 години (>53 kg тегло)

250-500 mg 2-3 пъти на ден.

Максималната единична доза е 1 g Максималната дневна доза е 2 g.

Пациенти на възраст над 65 години

Обикновено не се налага намаляване на дозата. При пациенти с възрастово увреждане на бъбречната и чернодробната функция, лечението трябва да се проведе с ½ препоръчителната доза за възрастни за кратък период от време (вижте раздел "Фармакокинетика").

Пациенти с увреденоние ядемфункциии черен дроб

При тези пациенти времето на полуживот на метамизоловите метаболити може да се увеличи (вижте раздел "Фармакокинетика"). При пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане се препоръчва лечение с ½ препоръчваната доза за възрастни.

Пациенти с увреденоние ядемфункциии бъбреците

Метамизол и неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците (вижте раздел "Фармакокинетика"). При пациенти с увредена бъбречна функция лечението с метамизол трябва да бъде ½ препоръчителната доза за възрастни.

Продължителност на лечението

Лечението с метамизол не трябва да продължава повече от 3-5 дни. Употребата му за по-дълъг период от време или в по-високи дози от посочените е възможна само след консултация с Вашия лекар.

Странични ефекти

Страничните ефекти се класифицират по честота. Честотата по MedDRA се определя както следва: много чести (>1/10), чести (>1/100 до<1/10), нечастые (>1/1 000 до<1/100), редкие (>1/10 000 до< 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Рядко:

Екзантема

Сърцебиене, тахикардия, цианоза, сърдечна аритмия, артериална хипотония

Рядко:

Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициален нефрит, червено оцветяване на урината (поради метаболита - рубазонова киселина)

Левкопения

Парестезия, шум в ушите, замъглено зрение, тремор, депресия

Макулопапулозен обрив, анафилактични или анафилактоидни реакции.

Такива реакции могат да възникнат по време на или непосредствено след приложение, но могат да се появят и след няколко часа. Те обикновено се появяват главно в рамките на първия час след приложението.

По-леките реакции се проявяват с типични реакции от страна на кожата и лигавицата (например сърбеж, парене, зачервяване, уртикария, подуване), диспнея и рядко - оплаквания от стомашно-чревния тракт. Такива по-леки реакции могат да се развият в по-тежки форми с генерализирана уртикария, тежък ангиоедем (включително оток на ларинкса), тежък бронхоспазъм, сърдечни аритмии, понижено кръвно налягане (понякога с предишно повишаване на кръвното налягане).

Поради тази причина, ако се появят кожни реакции, употребата на метамизол трябва да се спре незабавно.

Много рядко:

- астматичен пристъп (при пациенти с аналгетична астма); синдром на Stevens-Johnson или Lyell; анафилактичен шок

Агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия, апластична анемия.

Рискът от агранулоцитоза не може да бъде предвиден. Агранулоцитоза може да възникне и при пациенти, които са използвали метамизол в миналото без странични ефекти. Рискът от агранулоцитоза се увеличава при продължителна употреба (повече от 1 седмица) на метамизол.

С неизвестна честота:

Гадене, повръщане, анорексия, коремна болка и дискомфорт, в редки случаи язва и кървене.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, лекарството трябва да се спре незабавно. Пациентът трябва да уведоми лекаря или фармацевта, ако забележи други нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Противопоказания

Свръхчувствителност към метамизол или някое от помощните вещества

Свръхчувствителност към други пиразолонови производни (включително при пациенти с анамнеза за агранулоцитоза, след предишна употреба на такива вещества)

Остра чернодробна порфирия

Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (заплаха от хемолиза)

Тежки чернодробни и/или бъбречни заболявания

Дисфункция на костния мозък (например след лечение с цитостатици) или заболявания на хемопоетичната система (апластична анемия, агранулоцитоза, левкопения), инфекциозна неутропения

Бронхоспазъм, бронхиална астма, уртикария, остър ринит, свързан с употребата на НСПВС

Бременност и кърмене

Детска възраст до 15 години.

Лекарствени взаимодействия

Кумаринови антикоагуланти. При едновременна употреба метамизолът може да намали активността на кумариновите антикоагуланти в резултат на ензимна индукция.

Хлорпромазин и други фенотиазинови производни . Когато се използва едновременно с метамизол, съществува риск от тежка хипотермия.

Циклоспорин. Метамизол намалява плазмените нива на циклоспорин, когато се използва едновременно.

Хлорамфеникол и други миелотоксични лекарства. Съществува повишен риск от потискане на костния мозък, когато се използва едновременно с метамизол.

Индуктори на микрозомални ензими (барбитурати, глутетимид, фенилбутазон) могат да отслабят ефекта на метамизол.

Депресанти на ЦНС (бензодиазепини, невролептици, опиати), когато се комбинират с метамизол, засилват неговия аналгетичен ефект.

При едновременна употреба с други аналгетици, антипиретици и НСПВС е възможно взаимно усилване на токсичните ефекти.

Ефектът на трицикличните антидепресанти (психофорин, амитриптилин), оралните контрацептиви лекарства, аналгетици, алопуринол и алкохол се потенцират, когато се използват едновременно с метамизол.

Известно е, че производните на пиразолон взаимодействат с каптоприл, литий, метотрексат и триамтерен, както и че променят ефективността на антихипертензивни лекарства и диуретици. Не е известна степента, до която метамизолът води до тези взаимодействия.

При едновременна употреба ефектът на пероралните хипогликемични лекарства и глюкокортикостероидите се засилва поради изместването им от връзката с кръвните протеини под въздействието на метамизол.

По време на лечението с метамизол не трябва да се използват рентгеноконтрастни вещества, колоидни кръвозаместители и пеницилин.

специални инструкции

Лечението с метамизол се провежда само за кратък период от време или в случаите, когато очакваната полза надвишава риска от странични ефекти или няма друго алтернативно лечение.

Съществува малък, но животозастрашаващ риск от анафилактичен шок и агранулоцитоза при използване на метамизол (вижте точка "Странични ефекти"). Развитието на агранулоцитоза не зависи от дозата и не може да бъде предвидено. Може да се появи след първата доза или след многократна употреба. Характерни признаци на агранулоцитоза са треска, болки в гърлото, болезнено преглъщане, възпаление на лигавицата на устата, носа, фаринкса, аноректалната и гениталната област. Ако настъпи внезапно влошаване на общото състояние и се появят признаци на агранулоцитоза, лечението с метамизол трябва да се спре и да се направи пълна кръвна картина.

Пациенти с анамнеза за анафилактоидни реакции в резултат на употребата на метамизол имат повишен риск от развитие на такива реакции, когато използват други пиразолони и други ненаркотични аналгетици.

Рискът от анафилактоидни реакции при използване на метамизол е значително по-висок при пациенти с:

синдром на аналгетична астма или аналгетична идиосинкразия като уртикария - ангиоедем;

бронхиална астма, особено при съпътстващ риносинузит и носни полипи;

хронична уртикария;

идиосинкразия към оцветители (например тартразин), консерванти (например бензоати);

непоносимост към алкохол. Такива пациенти реагират на минимален прием на алкохолни напитки със симптоми като кихане, сълзене на очите и силно замъглено зрение. Такава алкохолна непоносимост може да е признак на недиагностициран аналгетичен астматичен синдром.

Метамизол може да провокира хипотензивни реакции (вижте раздел "Странични ефекти"). Тези реакции са дозозависими и се наблюдават предимно при парентерално приложение. Въпреки това, лечението с метамизол под формата на таблетки трябва да се провежда с изключително внимание при пациенти с хипотония, обемен дефицит или дехидратация, или нестабилна циркулация.

Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане (вижте раздели „Фармакокинетика” и „Начин на приложение”).

При продължителна употреба на метамизол е необходимо да се следи общата кръвна картина, включително броя на левкоцитите.

Пшеничното нишесте в таблетките може да съдържа само следи от глутен и се счита за безопасно за хора с целиакия.

Бременност и цикълкърмене

Бременност

Не са провеждани контролирани клинични проучвания при бременни жени и няма данни от наблюдения за употреба в тази група. Въпреки факта, че метамизолът е слаб инхибитор на синтеза на простагландин, съществува възможност за преждевременно затваряне на ductus botallus, както и перинатални усложнения в резултат на намалена агрегация на тромбоцитите в плода и майката. Лечението с лекарството е противопоказано при бременни жени.

Период на кърмене

Метаболитите на метамизол се екскретират в кърмата. Ако е необходимо лечение с лекарството, кърменето трябва да се преустанови.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Когато приемам високи дози Tempalgin®, се препоръчва да шофирам или да работя с машини, които изискват активно внимание, тъй като лекарството може да има неблагоприятен ефект върху вниманието и да наруши реакциите при неочаквани ситуации.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, коремна болка, хипотермия, възможно развитие на тежък шок, остра бъбречна и чернодробна недостатъчност, клонично-тонични конвулсии, кома.

Лечение: Прилага се симптоматично лечение в зависимост от състоянието на пациента: прилагат се форсирана диуреза, дихателна реанимация, противошокови средства и рехидратация. Няма специфичен антидот.

Форма за освобождаване и опаковка

В тази медицинска статия можете да се запознаете с лекарството Tempalgin. Инструкциите за употреба ще обяснят в какви случаи могат да се приемат таблетките, за какво помага лекарството, какви са показанията за употреба, противопоказанията и страничните ефекти. Анотацията представя формите на освобождаване на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат да оставят само реални отзиви за Tempalgin, от които можете да разберете дали лекарството е помогнало при лечението на главоболие и зъбобол при възрастни и деца, за които също е предписано. Инструкциите изброяват аналозите на Tempalgin, цените на лекарството в аптеките, както и употребата му по време на бременност.

Комбинирано ненаркотично аналгетично лекарство - Темпалгин. Инструкциите за употреба показват, че таблетките имат антипиретичен ефект.

Форма на освобождаване и състав

Таблетките Tempalgin са зелени, с кръгла форма и двойноизпъкнала лъскава повърхност. Покрити са с ентерично покритие. Лекарството съдържа няколко основни активни съставки, тяхното съдържание в една таблетка е:

• Темпидон (триацетонамин 4-толуен сулфонат) – 20 mg.
• метамизол - 500 mg.

Таблетките Tempalgin са опаковани в блистери от 10 броя. Една картонена опаковка съдържа 2 или 10 блистера, както и инструкции за употреба на лекарството.

фармакологичен ефект

Лекарството съдържа метамизол натрий и триацетонамид 4-толуенсулфонат, както и пшенично нишесте, талк, магнезиев стеарат, Avicel RN 101. Tempalgin има аналгетичен ефект, както и антипиретичен и лек противовъзпалителен и лек транквилизиращ ефект. Благодарение на своята ефективност и достъпност днес той е един от най-популярните аналгетици.

Показания за употреба

За какво помага Tempalgin? Основни показания за употреба на таблетки:

• висцерални болкови прояви, например, бъбречни, чревни и чернодробни колики;
• различни болкови синдроми - невралгия, главоболие и зъбобол, мигрена, миалгия;
• намаляване на леките болкови синдроми след прегледи и операции.

Инструкции за употреба

Таблетките Tempalgin се приемат през устата, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност, по време на или след хранене. Възрастните се предписват по 1 таблетка 1-3 пъти на ден, ако ефективността е недостатъчна, можете да вземете още 1 таблетка.

Максималната единична доза е 2 таблетки, максималната дневна доза е 6 таблетки Продължителността на приема е не повече от 5 дни. Увеличаването на дневната доза или увеличаването на продължителността на лечението е възможно само под наблюдението на лекар.

Противопоказания

Има редица противопоказания за употребата на таблетки Tempalgin, които включват някои патологични или физиологични състояния на тялото на пациента:

• Бременност на всеки етап, както и периода на кърмене (лактация).
• Патологично инхибиране на хемопоетичните процеси в червения костен мозък, придружено от намаляване на броя на левкоцитите (левкопения), гранулоцитите (агранулоцитоза), неутрофилите (неутропения) в кръвта.
• Възрастта на пациента е под 14 години.
• Индивидуална свръхчувствителност към някой от компонентите на това лекарство.
• Хронична сърдечна недостатъчност, придружена от намаляване на контрактилитета на миокарда.
• Изразено понижение на кръвното налягане (артериална хипотония).
• Дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
• Изразено намаляване на функционалната активност на бъбреците или черния дроб.
• Аспириновата астма е комплекс от патологични алергични реакции, които се развиват в резултат на навлизането в тялото на пациента на лекарства от фармакологичната група на нестероидните противовъзпалителни средства. Реакцията често е придружена от пристъп на бронхоконстрикция (бронхоспазъм) и клинично наподобява бронхиална астма.

Лекарството се използва с повишено внимание при пациенти със съпътстваща патология на бъбреците и черния дроб, придружена от умерено намаляване на тяхната функционална активност, бронхиална астма, предразположение към понижаване на системното кръвно налягане, хроничен алкохолизъм. Преди да започнете да използвате това лекарство, е важно да изключите наличието на противопоказания.

Странични ефекти

• от нервната система: виене на свят, главоболие; в някои случаи - халюцинации;
• от отделителната система: урина, оцветена в червено;
• от страна на хемопоетичната система: левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения;
• при прием на високи дози - функционално бъбречно разстройство (интерстициален нефрит, анурия, протеинурия, олигурия);
• от храносмилателната система: рядко - сухота в устата, усещане за парене в епигастричния регион, холестаза, повишена активност на чернодробните ензими, хипербилирубинемия, жълтеница;
• алергични реакции: бронхоспазъм, обрив, сърбеж, уртикария (включително лигавиците на назофаринкса и конюнктивата), еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), оток на Quincke, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), анафилактичен шок;
• от страна на сърдечно-съдовата система: цианоза, повишено или понижено кръвно налягане, тахикардия.

Деца, бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност. Лекарството не трябва да се използва по време на кърмене, т.к и двата компонента се екскретират в кърмата.

Tempalgin е противопоказан при деца под 14-годишна възраст.

специални инструкции

Съставът на Tempalgin предвижда някои ограничения за употребата му. Употребата му не трябва да се комбинира с консумация на алкохол. При продължителна употреба на лекарството е необходимо редовно да се следи състоянието на периферната кръв и чернодробната функция.

Употребата на Темпалгин е неприемлива за облекчаване на остра коремна болка, без да се идентифицират причините за нея. Особено внимание се изисква при шофиране на автомобил по време на лечение с лекарството, както и при всяка работа, която изисква значителна концентрация и висока скорост на психомоторните реакции.

Лекарствени взаимодействия

Комбинацията от лекарството с фенотиазинови производни причинява хипертермия. В този случай аналгетичният ефект може да бъде засилен от транквиланти и седативи.

Вероятността от развитие на левкопения се увеличава, когато се предписва с цитостатици или тиамазол.

Това лекарство може да намали концентрацията на циклоспорин в плазмата, да подобри ефективността на GCS, хипогликемични средства, индиректни антикоагуланти и индометацин.

Също така е възможно да се отслабят индукторите на чернодробните ензими - фенилбутазон или барбитурати. Възможно е взаимно усилване на токсичните ефекти да възникне при едновременната употреба на метамизол натрий, НСПВС, редица орални контрацептиви, алопуринол и трициклични антидепресанти, докато пропранолол, кодеин и Н2 рецепторни блокери могат да забавят елиминирането на това лекарство.

Аналози на лекарството Tempalgin

Аналогът Темпангинол се определя от неговата структура.

Аналозите на лекарствата за облекчаване на главоболие и мигрена включват:

1. Имигрант.
2. Нурофен.
3. Винпотропил.
4. Бръстан.
5. Веро Анаприлин.
6. Ремидон.
7. Кофеамин.
8. Retafil.
9. Аналгин.
10. Аликор.
11. Ново Пасит.
12. Амилонозар.
13. Солпадейн.
14. Димефосфон.
15. Пикамилон.
16. Stugeron.
17. Амитриптилин.
18. Нурофен форте.
19. Ипронал.
20. Дилцерен.
21. МИГ 200.
22. Хистаглобин.
23. Кардиомагнил.
24. Топамакс.
25. Анаприлин.
26. Ацетаминофен.
27. Фламакс.
28. Кофедон.
29. Амигренин.
30. Пенталгин.
31. Нобразит.
32. Sumamigrain.
33. Упсарин УПСА.
34. Нилогрин.
35. парацетамол.
36. Грипостад.
37. МИГ 400.
38. Омарон.
39. цинаризин.
40. Бурана.
41. Ефкамон.
42. Ревалгин.
43. Кафетин.
44. Синусан.
45. Дитамин.
46. флуколдекс.
47. Рудотел.
48. Редергин.
49. Фаспик.
50. Налгезин.
51. Лексотан.
52. Панадол.
53. Обзидан.
54. Метовит.
55. Кудевита.
56. Синкаптон.
57. Беталок.
58. Аспирин-С.
59. Новиган.
60. Индерал.
61. Оптинат.
62. Налгезин форте.
63. Нарамиг.
64. фебрицет.
65. Ксантинол никотинат.
66. Аскофен.
67. Вазокардин.
68. Алисат.
69. Contempnol.
70. Цефекон.
71. Ибуфен.
72. Нурофен за деца.
73. Бромазепам Lannacher.
74. Авитон.

Условия и цена за почивка

Средната цена на Tempalgin (таблетки № 20) в Москва е 115 рубли. Отпуска се без рецепта.

Лекарството трябва да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 4 години.