Nuvaring хормонален пръстен. Принципът на действие на контрацептивния вагинален пръстен - ефективност, странични ефекти и цена

Комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ етоногестрел и етинил естрадиол.

Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинил естрадиол е естроген и се използва широко в производството на контрацептиви.

Контрацептивният ефект на лекарството NuvaRing ® се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които е потискането на овулацията.

Ефективност

В клинични проучвания е установено, че индексът на Pearl (индикатор, отразяващ честотата на бременността при 100 жени през 1 година на контрацепция) при жени на възраст от 18 до 40 години за лекарството NuvaRing ® е 0,96 (95% CI: 0,64-1,39). ) и 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) съответно в статистическия анализ на всички рандомизирани участници (ITT анализ) и анализа на участниците в проучването, които са ги завършили съгласно протокола (PP анализ). Тези стойности са подобни на стойностите на индекса на Pearl, получени при сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (КОК), съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg) или дроспиренон/етинил естрадиол (3/0,30 mg).

С употребата на лекарството NuvaRing ® цикълът става по-редовен, болката и интензивността на менструално-подобното кървене намаляват, което спомага за намаляване на честотата на състояния с дефицит на желязо. Има данни за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците с употребата на лекарството.

Характер на кървенето

Сравнение на моделите на кървене за период от една година при 1000 жени, използващи NovaRing ® и КОК, съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg), показва значително намаляване на честотата на пробивно кървене или зацапване при използване на NovaRing ® в сравнение с КОК. . В допълнение, честотата на случаите, при които кървенето е настъпило само по време на прекъсване на употребата на лекарството, е значително по-висока сред жените, използващи лекарството NuvaRing®.

Ефект върху костната минерална плътност

Сравнително двугодишно проучване на ефекта на лекарството NuvaRing (n=76) и нехормонално вътрематочно устройство (n=31) не разкрива никакъв ефект върху костната минерална плътност при жените.

Безопасността и ефективността на NuvaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Всмукване

Етоногестрел, освободен от вагиналния пръстен NuvaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Плазмената Cmax на етоногестрел от приблизително 1700 pg/ml се постига приблизително 1 седмица след прилагане на пръстена. Плазмените концентрации варират в малък диапазон и намаляват бавно до приблизително 1600 pg/mL след 1 седмица, 1500 pg/mL след 2 седмици и 1400 pg/mL след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 100%, което надвишава бионаличността на етоногестрел, когато се приема перорално. Въз основа на резултатите от измерванията на концентрациите на етоногестрел в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи лекарството NuvaRing® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етоногестрел са сравними .

Разпределение

Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Привидният V d на етоногестрел е 2,3 l/kg.

Метаболизъм

Биотрансформацията на етоногестрел се извършва по известни пътища на метаболизма на половите хормони. Привидният плазмен клирънс е около 3,5 l/h. Не е установено директно взаимодействие с етинил естрадиол, приеман едновременно.

Премахване

Концентрацията на етоногестрел в кръвната плазма намалява в две фази. В крайната фаза T1/2 е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата с жлъчка в съотношение 1,7:1. Полуживотът на метаболитите е приблизително 6 дни.

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол, освободен от вагиналния пръстен NuvaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Плазмена Cmax от приблизително 35 pg/ml се постига 3 дни след прилагане на пръстена и намалява до 19 pg/ml след 1 седмица, до 18 pg/ml след 2 седмици и 18 pg/ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е приблизително 56% и е сравнима с тази на пероралния етинил естрадиол. Въз основа на резултатите от измерванията на концентрациите на етинил естрадиол в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи NuvaRing® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етинил естрадиол са сравними .

Концентрациите на етинил естрадиол са изследвани в сравнително рандомизирано проучване на NovaRing ® (ежедневно вагинално освобождаване на етинил естрадиол 0,015 mg), трансдермален пластир (норелгестромин/етинил естрадиол; дневно освобождаване на етинил естрадиол 0,020 mg) и COC (левоноргестрел/етинил естрадиол; дневно освобождаване етинил естрадиол (0,030 mg) по време на един цикъл при здрави жени. Системната експозиция на етинил естрадиол за един месец (AUC 0-∞) за лекарството NuvaRing ® е статистически значимо по-ниска, отколкото за пластира и COC, и възлиза съответно на 10,9, 37,4 и 22,5 ngch/ml.

Разпределение

Етинил естрадиол се свързва със серумния албумин. Привидното Vd е около 15 l/kg.

Метаболизъм

Етинил естрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране. По време на биотрансформацията се образуват голям брой хидроксилирани и метилирани метаболити, които циркулират както в свободно състояние, така и под формата на глюкуронидни и сулфатни конюгати. Привидният клирънс е приблизително 3,5 l/h.

Премахване

Концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма намалява в две фази. T 1/2 в крайната фаза варира в широки граници; медианата е около 34 ч. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 1,3:1. Полуживотът на метаболитите е около 1,5 дни.

Специални групи пациенти

Фармакокинетиката на NovaRing ® при здрави юноши под 18-годишна възраст, които вече са имали менструация, не е проучена.

Бъбречна дисфункция

Ефектът на бъбречното заболяване върху фармакокинетиката на NovaRing® не е проучен.

Чернодробна дисфункция

Ефектът на чернодробните заболявания върху фармакокинетиката на NovaRing ® не е проучен.

Въпреки това, при пациенти с увредена чернодробна функция, метаболизмът на половите хормони може да се влоши.

Етнически групи

Фармакокинетиката на лекарството при представители на етнически групи не е специално проучена.

Форма за освобождаване

Вагиналният пръстен е гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Помощни вещества: съполимер на етилен и винил ацетат (28% винил ацетат) - 1677 mg, съполимер на етилен и винил ацетат (9% винил ацетат) - 197 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.

1 бр. - водоустойчиви торби от алуминиево фолио (1) - картонени опаковки.
1 бр. - водоустойчиви торбички от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки.

Дозировка

NuvaRing ® се поставя във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се поставя нов пръстен. Например: ако пръстенът NuvaRing ® е бил монтиран в сряда около 22:00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда 3 седмици по-късно приблизително в 22:00 часа; на следващата сряда се поставя нов пръстен.

Кървенето, свързано с преустановяване на приема на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing ® и може да не спре напълно, докато не бъде поставен нов пръстен.

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви

NuvaRing ® трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Възможно е да се инсталира пръстен на 2-5 дни от цикъла, но в първия цикъл през първите 7 дни от употребата на лекарството NuvaRing ® се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

NuvaRing ® трябва да се прилага в последния ден от обичайния интервал между циклите на комбинирани хормонални контрацептиви (хапчета или пластири). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е уверена, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагинален пръстен във всеки ден от цикъла си.

Преминаване от лекарства, съдържащи само прогестоген (минихапчета, орални контрацептиви, съдържащи само прогестин, импланти, инжекционни препарати или съдържащи хормони вътрематочни системи (ВМС))

Жена, приемаща мини-хапчето, може да премине към употребата на NuvaRing ® всеки ден. Пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD. Ако една жена е получила инжекции, тогава употребата на лекарството NuvaRing ® започва в деня, в който трябва да бъде поставена следващата инжекция. Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след поставянето на пръстена.

След аборт, извършен през първия триместър на бременността

Можете да започнете да използвате NuvaRing ® веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing ® веднага след аборт е нежелателна, пръстенът трябва да се използва по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. В този интервал на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.

След раждане или аборт, извършен през втория триместър на бременността

Употребата на NuvaRing ® трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NuvaRing ® започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NuvaRing ® . Въпреки това, ако през този период вече е имало полов акт, тогава преди да използвате лекарството NuvaRing ® е необходимо да изключите бременност или да изчакате до първата менструация.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да се избегне загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да се спазват следните препоръки.

Удължаване на почивката от използването на пръстена

Ако сте имали полов акт по време на прекъсване на използването на пръстена, трябва да се изключи бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голяма е вероятността от бременност. Ако бременността е изключена, трябва да се постави нов пръстен във влагалището възможно най-бързо. През следващите 7 дни може да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив.

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът остане извън влагалището за по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро (не по-късно от 3 часа).

Ако пръстенът е оставен извън влагалището за повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Трябва да поставите пръстена във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън влагалището и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е оставен извън влагалището за повече от 3 часа през третата седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли пръстена и да избере един от следните два метода.

1. Незабавно поставете нов пръстен. Моля, имайте предвид, че новият пръстен може да се използва през следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано с прекратяването на ефекта на лекарството. Възможно е обаче зацапване или кървене в средата на цикъла.

2. Изчакайте кървене, свързано с прекратяване на действието на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняване на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако режимът на използване на пръстена не е бил нарушен преди това през първите 2 седмици.

Продължително използване на пръстена

Ако лекарството NuvaRing ® е използвано за не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing ® остане във влагалището повече от 4 седмици, контрацептивният ефект може да се влоши, така че трябва да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен.

Как да изместите или забавите началото на менструалното кървене

За да забавите подобно на менструалното кървене, можете да поставите нов пръстен без една седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. След това, след обичайната едноседмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing®.

За да отложите началото на кървенето за друг ден от седмицата, може да се препоръча да направите по-кратка почивка от използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратък е интервалът между използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да няма кървене след отстраняване на пръстена и да няма кървене или зацапване, когато се използва следващият пръстен.

Повреда на пръстена

В редки случаи при използване на NuvaRing ® се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на пръстена NuvaRing ® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и освобождаването на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се спука, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се спука, трябва да се постави нов пръстен (следвайки препоръките по-горе „Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината“).

Падащ пръстен

Понякога се съобщава, че NuvaRing ® изпада от влагалището, например, когато е поставен неправилно, когато тампонът е отстранен, по време на полов акт или поради тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NuvaRing® във влагалището. Ако пръстенът изпадне от влагалището, трябва да следвате препоръките по-горе „Ако пръстенът е бил временно изваден от влагалището“.

Правила за използване на NuvaRing ®

Една жена може самостоятелно да постави NuvaRing ® във влагалището. За да постави пръстена, жената трябва да избере позицията, която е най-удобна за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing ® трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NuvaRing ® във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът е бил случайно отстранен, той трябва да се измие с топла (не гореща) вода и веднага да се постави във влагалището.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището. Използваният пръстен трябва да се постави в торбичка (да се пази от деца и домашни любимци) и да се изхвърли.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани.

Предполагаеми симптоми: гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

Взаимодействие

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията.

В литературата са описани следните взаимодействия с комбинираните орални контрацептиви като цяло.

Има възможност за взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, което може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони. Установени са взаимодействия със следните лекарства: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, а вероятно и окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

Когато лекувате някое от изброените лекарства, трябва временно да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в комбинация с лекарството NuvaRing ® или да изберете друг метод на контрацепция. По време на едновременната употреба на лекарства, които предизвикват индукция на микрозомални чернодробни ензими, и в продължение на 28 дни след спирането им трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Наблюдавано е намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, при едновременна употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклини. Механизмът на този ефект не е проучен. При проучване за фармакокинетично взаимодействие, пероралното приложение на амоксицилин (875 mg 2 пъти дневно) или доксициклин (200 mg дневно и след това 100 mg дневно) в продължение на 10 дни, докато се използва лекарството NuvaRing ®, има лек ефект върху фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол. Когато използвате антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин), трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спиране на антибиотиците. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Фармакокинетичните проучвания не показват ефекта от едновременната употреба на противогъбични средства и спермициди върху контрацептивната ефективност и безопасността на лекарството NuvaRing ®. Когато се комбинира със супозитории и противогъбични лекарства, рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.

Хормоналните контрацептиви могат да причинят нарушаване на метаболизма на други лекарства. Съответно, техните концентрации в плазмата и тъканите могат да се увеличат (например циклоспорин) или да намалят (например ламотрижин).

За да се изключат възможните взаимодействия, е необходимо да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.

Странични ефекти

Определяне на честотата на нежеланите реакции: често (≥1/100), рядко (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Често	Рядко	Рядко	Постмаркетингови данни 1
Инфекции и инвазии
Вагинална инфекция	Цервицит, цистит, инфекции на пикочните пътища
От имунната система
			Свръхчувствителност
Метаболизъм
Качване на тегло	Повишен апетит
Психични разстройства
Депресия, намалено либидо	промени в настроението
От страна на нервната система
Главоболие, мигрена	Замаяност, хипоестезия
От страна на органа на зрението
	Зрителни увреждания
От страна на сърдечно-съдовата система
	"Горещи вълни", повишено кръвно налягане	Венозна тромбоемболия 2
От храносмилателната система
Коремна болка, гадене	Подуване на корема, диария, повръщане, запек
От кожата
Акне	Алопеция, екзема, кожен сърбеж, обрив		Копривна треска
От опорно-двигателния апарат
	Болки в гърба, мускулни спазми, болки в крайниците
От отделителната система
	Дизурия, позиви за уриниране, полакиурия
От гениталиите и гърдите
Набъбване и чувствителност на млечните жлези, генитален сърбеж при жени, болезнено менструално кървене, болка в областта на таза, вагинално течение	Липса на менструално кървене, дискомфорт в млечните жлези, уголемени млечни жлези, бучки в млечните жлези, цервикални полипи, контактно (по време на полов акт) зацапване (кървене), болка по време на полов акт, ектропия на шийката на матката, фиброкистозна мастопатия, обилна менструация -като кървене, ациклично кървене, дискомфорт в областта на таза, предменструален синдром, усещане за парене във влагалището, вагинална миризма, болка във влагалището, дискомфорт и сухота на вулвата и вагиналната лигавица		Местни реакции в партньор 3 галакторея
От тялото като цяло
	Умора, раздразнителност, неразположение, подуване
други
Дискомфорт при използване на вагиналния пръстен, загуба на вагиналния пръстен	Затруднено използване на контрацептив, разкъсване (увреждане) на пръстена, усещане за чуждо тяло във влагалището

1 Списъкът на нежеланите реакции се основава на данни, получени от спонтанни съобщения. Не е възможно да се определи точно честотата.

2 Данни от обсервационно кохортно проучване: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Локалните реакции при партньора включват съобщения за локални реакции в пениса (напр. болка, зачервяване, синини и ожулвания).

Странични ефекти, възникнали при приема на комбинирани хормонални контрацептиви: панкреатит, холецистит, мозъчно-съдови нарушения, доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори, хлоазма, промени в инсулиновата резистентност.

При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или да влошат симптомите на ангиоедем.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

тромбоза (артериална или венозна) и тромбоемболия в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения);
състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина) в момента или в историята;
предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята;
захарен диабет със съдово увреждане;
изразени или множествени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст в някой от близките на семейството), артериална хипертония, лезии на апарата на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, обширна хирургия , продължително обездвижване, обширна травма, затлъстяване (ИТМ>30 kg/m2), тютюнопушене при жени над 35 години;
панкреатит (включително анамнеза) в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
тежко чернодробно заболяване;
чернодробни тумори, злокачествени или доброкачествени (включително анамнеза);
установени или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори (например на гениталиите или гърдата);
вагинално кървене с неизвестна етиология;
бременност (включително предполагаема);
период на кърмене;
свръхчувствителност към някое от активните или помощните вещества на лекарството NuvaRing®.

Безопасността и ефективността на NuvaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не са проучвани.

Ако възникне някое от горните състояния, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при наличие на някое от следните заболявания, състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на лекарството NuvaRing ®:

наличието на рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в ранна възраст при един от преките роднини), тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, клапни заболявания на сърцето, нарушения на сърдечния ритъм, продължително обездвижване, сериозни хирургични интервенции;
тромбофлебит на повърхностните вени;
дислипопротеинемия;
заболяване на сърдечната клапа;
адекватно контролирана артериална хипертония;
захарен диабет без съдови усложнения;
остра или хронична чернодробна дисфункция;
жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза;
холелитиаза;
порфирия;
системен лупус еритематозус;
хемолитично-уремичен синдром;
Хорея на Sydenham (малка хорея);
загуба на слуха поради отосклероза;
ангиоедем (наследствен) оток;
хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
сърповидно-клетъчна анемия;
хлоазма;
състояния, които затрудняват използването на вагинален пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек.

В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените състояния, първо трябва да се консултирате с лекар, за да решите възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NuvaRing®.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството NuvaRing ® е предназначено за предотвратяване на бременност. Ако жената иска да спре да използва лекарството, за да забременее, се препоръчва да изчака възстановяването на естествения цикъл, за да зачене, т.к. това ще помогне да се изчисли правилно датата на зачеването и раждането.

Употребата на NuvaRing ® по време на бременност е противопоказана. Ако настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани. Обширни епидемиологични проучвания не са установили повишен риск от вродени дефекти при деца, родени от жени, които са приемали КОК преди бременността, нито е имало тератогенни ефекти в случаите, когато жени са приемали КОК в ранна бременност, без да знаят за това. Въпреки че това се отнася за всички COC, не е известно дали това се отнася и за NuvaRing ® . Клинично проучване при малка група жени показа, че въпреки факта, че лекарството NuvaRing ® се прилага във влагалището, концентрациите на контрацептивни хормони вътре в матката при използване на лекарството NuvaRing ® са подобни на тези при използване на COC. Резултатите от бременността при жени, които са използвали NuvaRing ® по време на клинично изпитване, не са описани.

Употребата на NuvaRing ® по време на кърмене е противопоказана. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата, но няма доказателства за отрицателното им въздействие върху здравето на децата.

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания (до нормализиране на функционалните показатели).

Употреба при деца

Безопасността и ефективността на NuvaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

специални инструкции

Ако е налице някое от изброените по-долу заболявания, състояния или рискови фактори, трябва да се преценят ползите от употребата на лекарството NuvaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена, преди тя да започне да използва лекарството NuvaRing ® . В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените по-долу състояния за първи път, жената трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NuvaRing®.

Нарушения на кръвообращението

Употребата на хормонални контрацептиви може да бъде свързана с развитието на венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоза, както и свързани усложнения, понякога фатални.

Употребата на КОК повишава риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с риска от ВТЕ при пациенти, които не използват КОК. Най-голям риск от развитие на ВТЕ се наблюдава през първата година от употребата на КОК. Данните от голямо проспективно кохортно проучване за безопасността на различни КОК показват, че най-голямото увеличение на риска, в сравнение с риска при жени, които не използват КОК, се наблюдава през първите 6 месеца след започване на употребата на КОК или възобновяване на употребата им след прекъсване ( 4 седмици или повече). При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е 1 до 5 на 10 000 жена-години (WY). При жени, използващи орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ варира от 3 до 9 случая на 10 000 жени. Въпреки това, рискът се увеличава в по-малка степен, отколкото по време на бременност, когато е 5-20 случая на 10 000 YL (данните за бременност се основават на действителната продължителност на бременността в стандартни проучвания; когато се преобразуват в продължителност на бременността от 9 месеца, рискът варира от 7 до 27 случая на 10 000 JL). При жени след раждане рискът от развитие на ВТЕ варира от 40 до 65 случая на 10 000 жени. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.

Според резултатите от изследването повишеният риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи NuvaRing®, е подобен на този при жени, използващи КОК (коригираното съотношение на риска е представено в таблицата по-долу). Голямо проспективно обсервационно проучване, TASC (Трансатлантическо активно проучване на сърдечно-съдовата безопасност на NuvaRing ®), оценява риска от развитие на ВТЕ при жени, които са започнали да използват NuvaRing ® или КОК, преминали са към NuvaRing ® или КОК от други контрацептиви или са възобновили употребата на лекарството NuvaRing ® или PDA, в популация от типични потребители. Жените са наблюдавани в продължение на 24-48 месеца. Резултатите показват подобно ниво на риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи NuvaRing ® (честота 8,3 случая на 10 000 YL) и при жени, използващи COC (честота 9,2 случая на 10 000 YL). При жени, използващи КОК, различни от тези, съдържащи дезогестрел, гестоден и дроспиренон, честотата на ВТЕ е 8,5 случая на 10 000 жени.

Ретроспективно кохортно проучване, инициирано от FDA, показва, че честотата на ВТЕ при жени, които са започнали да използват NuvaRing®, е 11,4 случая на 10 000 YL, докато при жени, които са започнали да използват КОК, съдържащи левоноргестрел, честотата на ВТЕ е 9,2 случая на 10 000 жени. JL.

Оценка на риска (съотношението на риска) от развитие на ВТЕ при жени, използващи NuvaRing ® в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при жени, използващи КОК

Епидемиологично проучване, население	Сравнител(и)	Съотношение на риска (RR) (95% CI)
TAS (Dinger, 2012) Жени, които са започнали да използват лекарството (включително отново след прекъсване) и са преминали от други средства за контрацепция.	Всички налични PDA по време на проучване 1	ИЛИ 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Налични КОК, с изключение на тези, съдържащи дезогестрел, гестоден, дроспиренон	ИЛИ 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Проучване, започнато от FDA“ (Сидни, 2011 г.) Жени, които са започнали да използват комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) за първи път през периода на проучването.	Налични PDA по време на Период на изследване 3	ИЛИ 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел /0,03 mg етинил естрадиол	ИЛИ 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните гестагени: хлормадинон ацетат, ципротерон ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 Като се вземат предвид възрастта, ИТМ, продължителността на употреба, историята на ВТЕ.

3 Вкл. КОК с ниски дози, съдържащи следните гестагени: норгестимат, норетиндрон или левоноргестрел.

4 Като се вземат предвид възрастта, мястото и годината на включване в изследването.

Има изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове (например артерии и вени на черния дроб, мезентериални съдове, бъбреци, мозък и ретина) при употребата на КОК. Не е известно дали тези случаи са свързани с употребата на КОК.

Възможни симптоми на венозна или артериална тромбоза могат да бъдат едностранно подуване и/или болка в долния крайник, локално повишаване на температурата в долния крайник, хиперемия или обезцветяване на кожата на долния крайник; внезапна силна болка в гърдите, вероятно излъчваща се към лявата ръка; атака на задух, кашлица; всякакви необичайни, тежки, продължителни главоболия; внезапна частична или пълна загуба на зрение; двойно виждане; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс, придружен или не от фокален епилептичен припадък; внезапна слабост или силно изтръпване от едната страна на тялото или която и да е част от тялото; двигателни нарушения; "остър" корем.

Рискови фактори за развитие на венозна тромбоза и емболия:

възраст;
наличие на заболявания в семейната история (венозна тромбоза и емболия при братя/сестри на всяка възраст или при родители в относително ранна възраст). При съмнение за наследствено предразположение, преди да започне прием на хормонални контрацептиви, жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация;
продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на долните крайници или сериозна травма. В такива ситуации се препоръчва да се спре употребата на лекарството (в случай на планирана операция, поне 4 седмици предварително) с последващо възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност;
за затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m2);
вероятно тромбофлебит на повърхностните вени и разширени вени.

Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.

Рискови фактори за развитие на усложнения на артериална тромбоемболия:

възраст;
тютюнопушене (при тежко тютюнопушене и с възрастта рискът се увеличава още по-значително, особено при жени над 35 години);
дислипопротеинемия;
затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m2);
артериална хипертония;
мигрена;
заболяване на сърдечната клапа;
предсърдно мъждене;
наличие на заболявания в семейната история (артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или при родители в относително ранна възраст). При съмнение за наследствена предразположеност жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация преди започване на хормонални контрацептиви.

Биохимичните фактори, които могат да показват наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).

Други състояния, които могат да причинят нежелани проблеми с кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром и хронично възпалително заболяване на червата (като болест на Crohn или улцерозен колит), както и сърповидно-клетъчна анемия.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродовия период.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената (което може да бъде продромален симптом на мозъчно-съдови инциденти) по време на употреба на хормонални контрацептиви може да бъде причина за незабавно прекратяване на употребата на хормонални контрацептиви.

Жените, които използват КОК, трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар, ако се появят възможни симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КОК трябва да се преустанови. В този случай е необходимо да се използва ефективна контрацепция, тъй като антикоагуланти (кумарини) имат тератогенен ефект.

Риск от развитие на тумори

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че продължителната употреба на КОК води до допълнително повишаване на този риск, но остава неясно до каква степен това се дължи на други фактори като по-чести изследвания на цервикална цитонамазка и различия в сексуалното поведение, вкл. използване на бариерни контрацептиви. Остава неясно как този ефект е свързан с употребата на лекарството NuvaRing®.

Мета-анализ на резултатите от 54 епидемиологични проучвания установи леко увеличение (1,24) на относителния риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи КОК. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които приемат или са приемали КОК, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, които използват КОК, е клинично по-лек от рака, диагностициран при жени, които никога не са използвали КОК. Повишеният риск от рак на гърдата може да се дължи на по-ранната диагноза на рак на гърдата при жени, приемащи КОК, биологичните ефекти на КОК или комбинация от двете.

В редки случаи са наблюдавани случаи на развитие на доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи КОК. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да обмисли възможността за чернодробен тумор при диференциална диагноза на заболявания при жена, приемаща NuvaRing ®, ако симптомите включват остра болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други държави

Жени с хипертриглицеридемия или съответна фамилна анамнеза имат повишен риск от развитие на панкреатит, когато приемат хормонални контрацептиви.

Много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, но клинично значими повишения на кръвното налягане са редки. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Ако се наблюдава постоянно повишаване на кръвното налягане при употребата на лекарството NuvaRing®, е необходимо да се свържете с Вашия лекар, за да реши дали е необходимо да премахнете вагиналния пръстен и да предпише антихипертензивна терапия. При адекватен контрол на кръвното налягане с помощта на антихипертензивни лекарства е възможно да се възобнови употребата на лекарството NuvaRing®.

По време на бременност и по време на употребата на КОК е отбелязано развитие или влошаване на следните състояния, въпреки че връзката им с употребата на контрацептиви не е окончателно установена: жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза, образуване на жлъчни камъни, порфирия, системна лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham (малка хорея), херпес на бременността, загуба на слуха поради отосклероза, ангиоедем (наследствен) оток.

Остра или хронична чернодробна дисфункция може да послужи като причина за преустановяване на приема на лекарството NuvaRing ®, докато показателите на чернодробната функция се нормализират. Повторната поява на холестатична жълтеница, наблюдавана преди това по време на бременност или по време на употребата на полови стероиди, изисква преустановяване на лечението с NuvaRing®.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват лекарството NuvaRing®, особено през първите месеци на контрацепция.

Има данни за влошаване на болестта на Crohn и улцерозния колит при употребата на хормонални контрацептиви.

В редки случаи може да се появи пигментация на кожата на лицето (хлоазма), особено ако е настъпила по-рано по време на бременност. Жените, предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NuvaRing ®.

Следните състояния могат да попречат на правилното поставяне на пръстена или да доведат до падането му: цервикален пролапс, херния на пикочния мехур и/или ректума, тежък хроничен запек.

В много редки случаи жените неволно са поставили вагиналния пръстен NuvaRing ® в уретрата и вероятно в пикочния мехур. При поява на симптоми на цистит е необходимо да се обмисли възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Описани са случаи на вагинит по време на употребата на лекарството NuvaRing®. Няма доказателства, че лечението на вагинит влияе върху ефективността на употребата на лекарството NuvaRing®, както и доказателства за влиянието на употребата на лекарството NuvaRing® върху ефективността на лечението на вагинит.

Описани са много редки случаи на трудно отстраняване на пръстена, които изискват отстраняване от медицински специалист.

Медицински преглед/консултация

Преди да предпишете лекарството NuvaRing ® или да възобновите употребата му, трябва внимателно да прегледате медицинската история на жената (включително фамилна анамнеза) и да проведете гинекологичен преглед, за да изключите бременност. Необходимо е да се измери кръвното налягане, да се проведе изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални намазки и някои лабораторни изследвания, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството. Честотата и естеството на медицинските прегледи зависи от индивидуалните особености на всеки пациент, но медицинските прегледи се извършват най-малко веднъж на 6 месеца. Една жена трябва да прочете инструкциите и да следва всички препоръки. Жената трябва да бъде информирана, че NuvaRing ® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на лекарството NuvaRing ® може да намалее, ако режимът не се спазва или се провежда съпътстваща терапия.

Промени в характера на менструацията

По време на употребата на лекарството NuvaRing ® може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли, докато използвате лекарството NuvaRing® правилно, трябва да се свържете с вашия гинеколог за извършване на необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако лекарството NuvaRing ® е използвано според инструкциите, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и ако няма кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуален партньор

Възможните фармакологични ефекти и степента на експозиция на етинил естрадиол и етоногестрел при мъжки сексуални партньори поради абсорбция през тъканта на пениса не са проучени.

Лабораторни изследвания

Употребата на контрацептивни хормонални лекарства може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични показатели за чернодробна, щитовидна, надбъбречна и бъбречна функция, плазмени концентрации на транспортни протеини (например кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липиди/липопротеин фракции, въглехидратна обмяна и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Въз основа на информацията за фармакодинамичните свойства на лекарството NovaRing ® може да се очаква, че не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Вагиналният пръстен Nuvaring позволява на жените да се предпазят от нежелана бременност без допълнително използване на бариерни контрацептивни методи и хапчета.

Устройството има голям списък от противопоказания и понякога причинява нежелани реакции.

Ето защо, преди употреба, трябва внимателно да проучите инструкциите и е по-добре да се консултирате със специалист.

Структурата на контрацептивния пръстен Nuvaring е проста. Външно изглежда, че е силиконова полупрозрачна джанта, която може лесно да се променя. Диаметърът на защитното средство е 5-6 cm.

Синтетичният еластичен материал се използва във фармакологията за производството на различни импланти, поради което се счита за безопасен и доказан.

Наблюденията и проучванията показват, че продуктът е хипоалергичен. Алергичната реакция към еластичен материал е рядко явление.

Вътре в силиконовия ръб има комбинация от лекарства: етоногестрел.

Всеки ден от хормоналния пръстен Nuvaring се освобождава определена доза активни вещества. Те се абсорбират в съдовата мрежа на влагалището и проникват в кръвния поток.

Действието на лекарството започва веднага след инсталирането и завършва след отстраняването. Използването на пръстена има следния ефект:

предотвратява отварянето им и освобождаването на яйцето;
нарушава процеса на пролиферация на ендометриума, което създава неблагоприятни условия за имплантиране;
организира специална, която позволява не само да се предпази от бременност, но и да се получи терапевтичен ефект;
засяга секреторната активност на шийката на матката, в резултат на което слузът се сгъстява и намалява активността на сперматозоидите, които влизат в нея.

Механизмът на действие на пръстена е обратим процес.

Възможно ли е да забременеете с пръстен за контрол на раждаемостта?

Гинекологичният пръстен Nuvaring е предназначен за предотвратяване на нежелана бременност при поддържане на активен полов живот без използване на други лица.

Механизмът на действие на силиконовия ръб осигурява надеждна защита срещу зачеване. На въпрос дали е възможно да се забременее с пръстен, гинеколозите отговарят отрицателно.

От всяко правило обаче има изключения. Медицината познава случаи, когато жените са забременявали, докато са използвали хормоналната система.

Надеждността на продукта се определя от индекса на Pearl, показател за ефективността на контрацептивния метод. Смята се, че колкото по-висока е стойността, толкова по-опасен е методът.

Индексът на Pearl се определя от броя на случайните бременности, включващи 100 жени в детеродна възраст по време на една година използване на хормоналната система.

За пръстена Nuvaring процентът е по-малък от 1. Това означава, че от 100 представителки на нежния пол, използвали силиконовото устройство, само 1 е забременяла.

Nuvaring: инструкции за употреба

Лекарството Nuvaring се препоръчва за употреба в инструкциите за употреба за контрацепция. Хормоналното средство се инжектира в.

Допустимо е да започнете да използвате Nuvaring на 3-ия или дори 5-ия ден. Но само в този случай ще е необходимо да се използват допълнителни средства за защита срещу бременност през целия месец.

Продуктът е разрешен за употреба след орални контрацептиви, аборт, спонтанен аборт и дори раждане (при отказ от кърмене).

За всеки случай е предвидена индивидуална схема за кандидатстване.

Как да поставите пръстена правилно?

Вагиналният пръстен трябва да се поставя само с чисти ръце. Първо трябва да отворите опаковката и да премахнете силиконовия ръб.

За да поставите системата, трябва да заемете удобна позиция: легнали, клекнали, повдигайки крака си на стол. Пръстенът се поставя по същия начин като дамските тампони.

Използвайте палеца и показалеца си, за да сплеснете еластичния кръг, вкарайте го във влагалището и го избутайте още повече.

През следващите три седмици защитният агент ще остане на мястото си. Периодично трябва да се проверява наличието му, а при преждевременно отстраняване да се предприемат следните мерки:

направете почивка за една седмица, след което използвайте нов пръстен;
ако пръстенът не е изгубен, след това го изплакнете с вода и го поставете отново;
ако системата е загубена, незабавно въведете ново лекарство.

Ефективността на продукта след загуба не се намалява, ако се смени не по-късно от 3 часа. Ако интервалът е по-дълъг, тогава трябва да се използва бариерна защита през следващите няколко дни.

Как да извадите Nuvaring?

Отстраняването на контрацептивния пръстен става с чисти ръце. Трябва да заемете удобна позиция, да поставите пръста си във влагалището, да вземете системата и да я издърпате.

През следващата седмица ще започне подобно на менструално кървене.

Новото устройство трябва да бъде поставено точно 7 дни по-късно, едновременно с отстраняването. През този период кървенето може все още да не е приключило, но това не влияе на ефективността на хормоналния пръстен.

Ако прекъсването е повече от 7 дни, тогава надеждността на защитния агент намалява, което изисква допълнителни контрацептивни мерки.

Инструкции за употреба след аборт

Когато се използва за първи път, Nuvaring се прилага директно в деня на кюретаж.

Ако употребата на вагинални продукти през първия ден е нежелателна, тогава можете да започнете да използвате пръстена в периода от 2 до 5 дни. Тази схема изисква допълнителна контрацепция през първата седмица.

Как да забавим менструацията

За да забавите появата на вагинално кървене, трябва да извадите пръстена след 21 дни и веднага да поставите нов.

При този модел на кървене няма да има оттегляне, но някои жени изпитват зацапване в средата на цикъла.

Nuvaring трябва да се отстрани след още 21 дни или в подходящия период за менструация.

Използване на пръстен за миома

Резултатите от клиничните проучвания показват, че употребата на пръстена Nuvaring при миома на матката има неочаквани резултати.

При повечето пациенти туморът спира да расте под влияние на новите хормонални нива.

Има клинични случаи, показващи неефективността на силиконовата система при доброкачествени миометриални тумори. Смята се, че днес има по-ефективни пръстени от пръстена Nuvaring.

Лечение на ендометриоза

При ендометриоза се наблюдава фокално разпространение на функционалния слой на матката. Под влияние на хормоналните нива те кървят, причинявайки обилна менструация.

Пръстенът Nuvaring помага за справяне с това състояние, като потиска активността на яйчниците. Използването на хормоналната система показва добри резултати. Лечението се извършва по два начина:

Стандартният метод е да използвате пръстена с редовни 7-дневни паузи;
Непрекъснато използване на системата 3-6 месеца.

Употреба по време на бременност и бременност

Употребата на пръстена Nuvaring е противопоказана по време на бременност. Ако възникне зачеване по време на използване на устройството, системата трябва да бъде отстранена незабавно и да се консултирате с лекар.

Лекарството е предназначено да предотврати непланирана бременност, така че не е препоръчително да го използвате по време на бременност.

Nuvaring не се предписва при кърмене. Лекарството е в състояние да промени хормоналните нива на жената, намалявайки количеството произведено мляко. Също така веществата, които изграждат пръстена, се екскретират в кърмата.

Съвременната фармакология предлага по-ефективни и безопасни хормонални средства за предотвратяване на бременност по време на кърмене.

Противопоказания за употребата на Nuvaring

Тромбоза и разширени вени на долните крайници. Всички състояния, придружени от сгъстяване на кръвта.
Мигрена, придружена от допълнителни неврологични симптоми. Включително и в анамнезата.
Съдови лезии при захарен диабет.
Тежка хипертриглицеридемия, придружена от панкреатит.
Остри чернодробни патологии.
Злокачествени органни лезии с хормонална зависимост.
Кърваво вагинално течение, което не е свързано с менструалния цикъл.
Свръхчувствителност и висока вероятност от алергична реакция към компонентите.

Ако описаните случаи възникнат по време на използване на пръстена, трябва незабавно да го свалите. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание от жени над 35 години и от пушачи.

Предимства и недостатъци на пръстена Nuvaring

Основното предимство е способността за реализиране на репродуктивна функция дори след продължителна употреба. Бременност след Nuvaring настъпва при здрави жени в рамките на 1-3 цикъла.

Предимството на лекарството може да се нарече методът на неговото използване. Вагиналното приложение елиминира проблеми с храносмилателния тракт, както и пропуснати хормонални дози.

Удобно е да поставите пръстена и да забравите за контрацептивните методи за 3 седмици. Предимствата на устройството са:

лекота на използване;
способността за регулиране на цикъла;
намаляване на интензивността на кървенето.

Недостатъците включват цената на Nuvaring. Цената на един пръстен е около 25 долара. Тройната система струва $55.

Както всяко лекарство, Нуваринг може да предизвика нежелани реакции.

Те често се проявяват под формата на зацапване в средата на цикъла, главоболие и намалено либидо.

Лекарството влияе върху плътността на кръвта и следователно увеличава риска от сърдечни и съдови патологии. Също така са изброени недостатъците:

Някои пациенти намират за трудно поставянето и премахването на системата;
можете да загубите пръстен и да не го забележите;
може да има повишена секреция на вагинална слуз.

Както следва от инструкциите, хормоналният пръстен Nuvaring осигурява на жените изключително високо ниво на защита срещу нежелана бременност. Отзивите потвърждават надеждността на продукта и лекотата на използване. Хормоналната контрацепция е широко разпространена през последните години поради многото си предимства. С кои от тях може да се похвали Nuvaring?

Същност на въпроса

Двата най-популярни съвременни подхода за контрацепция са хормоналните методи и бариерните методи. И двете имат плюсове и минуси. Хормоналните контрацептиви (не на последно място е контрацептивният пръстен Nuvaring) са лесни за употреба според инструкциите и ефективността на тези методи надвишава 95%. Надеждни в своята ефективност, тези опции за предотвратяване на бременност са лесни за използване. Има таблетки, които трябва да се приемат по едно и също време, лепенки, които трябва да се поставят веднъж седмично, инжекции, импланти, пръстени. Всички хормонални контрацептиви са разделени на такива, съдържащи едно или две активни съединения.

Сред най-удобните, с добри отзиви от лекарите, е Nuvaring. Инструкциите за употреба, включени в опаковката от производителя, осигуряват подробно разбиране на правилата за директно инсталиране на лекарството и характеристиките на неговата работа. Производителят не крие механизма, по който действа продуктът, какви са неговите силни и слаби страни и възможните странични ефекти. Би било честно веднага да се спомене, че негативните реакции към пръстена се появяват, но доста рядко, те са предимно слаби и изчезват след известно време след началото на редовната употреба.

За какво става дума?

Както следва от инструкциите, "Новаринг" е контрацептивен пръстен, който принадлежи към категорията на комбинираните хормонални лекарства. Продуктът съдържа естроген и прогестоген в микроскопични дози. Визуално това е гъвкав пръстен с диаметър 5,5 см и дебелина 8,5 мм. Продуктът е изработен от хипоалергенни суровини и е предназначен за поставяне във влагалището. Веднъж поставен, пръстенът отделя микроскопични дози хормонални съединения в околната среда всеки ден. Правилната дозировка се определя от мембранната система, която е в основата на високотехнологичното развитие за жени.

Инструкциите за употреба на контрацептивния пръстен Nuvaring показват, че лекарството може да потисне процеса на овулация. Хормоналните ефекти коригират качеството на маточната слуз, повишавайки вискозитета. Раздвижването на спермата при такива условия е значително затруднено, което е допълнителен механизъм за защита срещу непланирана бременност.

Надеждни и безопасни

Както може да се види от прегледите и инструкциите, пръстенът Nuvaring рядко се превръща в източник на странични ефекти, тъй като е предназначен за директно инжектиране в зоната на действие, което значително го отличава от контрацептивите, използвани орално. Функцията е наистина важен плюс. Продуктът не влиза в контакт с тъканите на стомаха или червата, не оказва негативно влияние върху черния дроб, като в същото време гарантира редовно доставяне на микроскопични дози от необходимите хормони на организма. Следователно вероятността от странични ефекти е минимална, особено в сравнение с по-традиционните формати на хормони за предотвратяване на бременност. Отзивите също потвърждават, че отрицателните реакции са редки (но се случват).

Инструкциите на Nuvaring показват показатели за надеждност, получени по време на множество специфични експерименти. Учените потвърдиха, че продуктът е ефективен, безопасен и ефективен. По отношение на пръстена е изчислено въз основа на статистически данни: разкрито е колко жени от сто, които са използвали лекарството през цялата година, са забременели. Подробно проучване дава резултат от 96% ефективност. Но за лекарствата, използвани през устата, този параметър варира между 10-90%.

Многостранно действие

От инструкциите за Nuvaring следва, че лекарството не само предотвратява нежелана бременност, но има и допълнителни положителни качества. Най-изразен положителен ефект върху менструалния цикъл. Под въздействието на активните съединения става по-редовно, всяко месечно кървене е по-малко болезнено, не толкова силно, колкото без използване на пръстена.

В същото време производителят в инструкциите за "Novaring" (снимките са представени в статията) обръща внимание на факта, че лекарството е разработено строго като метод за предотвратяване на нежелано зачеване. Пръстенът не намалява риска от заразяване с патологии, предавани чрез интимен контакт. „Новаринг“ е оптимален, ако жената има един постоянен здрав партньор, т.е. рискът от инфекция е минимален.

Понякога не можете

Инструкциите за употреба на Nuvaring (снимките на пръстена са представени в статията) обръщат внимание на случаите, когато продуктът не може да се използва. Има доста противопоказания - това е типично за всички хормонални контрацептиви (и други състави с хормони). На първо място, трябва да се отбележи повишената чувствителност към активните съединения, използвани от производителя. Не можете да използвате пръстена, ако имате високо кръвно налягане, тромбоза, инфаркт, инсулт или диабет. Продуктът не е предназначен за лица, страдащи от тежки нарушения на функционалността на панкреаса и черния дроб, както и за откриване на новообразувания и туморни процеси в черния дроб. Недопустимо е да се прибягва до Nuvaring, ако се диагностицира злокачествена неоплазма, която зависи от хормоналните нива.

За определени случаи инструкциите за пръстена Nuvaring съдържат споменаване в категорията за приложение, особено внимателно и внимателно. Това са сърдечни дефекти, наднормено тегло. Преди да инсталирате контрацептив за първи път, трябва да прочетете подробно инструкциите, за да прецените доколко е подходящ за конкретна жена, на което трябва да обърнете специално внимание, когато го използвате. Тъй като се разкрива нова важна информация за ефектите на лекарството върху женското тяло, производителят ще допълни придружаващата документация.

Искам бебе!

Инструкциите за пръстена Nuvaring съдържат недвусмислени инструкции за правилата на поведение, ако е решено да се откаже от контрацепцията, за да се забременее. В такава ситуация спрете да използвате лекарството и изчакайте известно време, докато естественият цикъл на менструация се нормализира. В повечето случаи бременността може да се очаква не повече от няколко месеца, обикновено в рамките на месец след спиране на противозачатъчните.

Производителят препоръчва да се избягва Nuvaring по време на кърмене. Прегледите на лекарите и инструкциите за Nuvaring са съгласни с това: професионалистите също съветват да не използвате пръстена. Съдържащите се в него компоненти могат да повлияят негативно на обема на млякото, произведено от млечните жлези. Съществува риск от промени в състава на природния продукт. Ако се установи зачеване по време на използване на пръстена, контрацептивът трябва да се отстрани незабавно. Употребата му по време на бременност е строго противопоказана.

Как да го използваме правилно?

По отношение на това как да инсталирате продукта за първи път, инструкциите за употреба на Nuvaring съдържат ясни и последователни инструкции. Най-разумният вариант обаче е да потърсите помощ от лекар. Опитен гинеколог ще ви помогне да разберете лекарството, ще ви каже основните правила за употребата му и ще ви предупреди за често срещани грешки, които могат да намалят ефективността на лекарството. Смята се, че лекарството е удобно за употреба, тъй като не изисква наблюдение всеки ден. Пръстенът се монтира за три седмици, след което се отстранява. В кой ден от седмицата е поставен контрацептивът, в същия ден трябва да бъде премахнат.

Според инструкциите за използване на пръстена Nuvaring, след премахване на предмета трябва да изчакате седем дни и да поставите ново копие. През този период се наблюдава абстинентно кървене. Логиката, както можете да видите, е подобна на употребата на орални контрацептиви и единствената разлика е липсата на ежедневен контрол върху дозата на лекарството - хормоните се инжектират автоматично, важно е само да се следи преминаването на три- седмица, седемдневни времеви интервали.

Точността не вреди

В инструкциите за употреба на пръстена Nuvaring производителят посочва, че е необходимо специално внимание при започване на употребата на лекарството. През първите седем дни, за да се намали вероятността от нежелана бременност, е разумно да се използват бариерни контрацептивни мерки. Преди да инсталирате продукта за първи път, трябва да се консултирате с лекар. Лекарят ще прегледа клиента, ще направи заключение относно възможността за използване на пръстена и ще даде индивидуални препоръки за неговото използване. В някои специфични случаи правилата могат да се различават от общоприетата практика.

Как да го поставим правилно?

Всички характеристики на процедурата са описани в инструкциите за употреба на пръстена Nuvaring. Отзивите потвърждават, че в тази процедура няма нищо сложно. Трябва да започнете, като изберете удобна позиция за прилагане на продукта: можете да стоите, да седите, да лежите. Предметът се притиска и се вкарва във влагалището. Веднъж попаднал в зоната на постоянно присъствие, той автоматично приема правилната форма, адаптирайки се към характеристиките на женското тяло с всичките му индивидуални особености.

Процесът на премахване, както се казва в инструкциите за използване на Nuvaring, не е по-сложен. Пръстенът се стиска с два пръста и се издърпва. По правило кървенето при оттегляне започва няколко дни след този момент. В някои случаи до деня, в който трябва да се постави нов пръстен, изхвърлянето все още не е спряло. Това не е причина за отлагане на употребата на препарата - поставя се нов пръстен, след което зацапването спира напълно до нов цикъл.

Отрицателни ефекти: за какво да се подготвим?

Инструкциите за употреба на Nuvaring обръщат внимание на възможността от странични ефекти. Вероятността от тяхното възникване е сведена до минимум поради локалното освобождаване на активни компоненти, но е невъзможно напълно да се изключи липсата на отрицателен отговор от тялото. Едно от сравнително честите неприятни явления е главоболието. Някои жени се оплакват от световъртеж, промени в емоциите, понякога дори причиняващи депресия. Известно е, че в редки случаи Nuvaring може да причини наддаване на тегло или проблеми с храносмилателната система и разстройство на изпражненията.

Инструкциите за употреба на Nuvaring съдържат препратки към възможността за вагинално течение при използване на пръстена. Съществува риск от инфекция на пикочно-половите органи. В редки случаи млечните жлези стават по-чувствителни и причиняват болезнени усещания. Реакциите могат да бъдат локални - дискомфорт при интимен контакт, тревожност, свързана с усещането за чуждо тяло в тялото.

Изяви и пароли

Ако след като прочетете инструкциите за употреба на Nuvaring, една жена реши в полза на този конкретен метод на контрацепция, има смисъл да посетите удобна аптека, за да закупите копие. В момента има две форми на освобождаване в продажба: едно и три копия на пакет. По-малкият вариант струва около 1300 рубли, за пакет с три продукта ще поискат около 3500 рубли.

Производителят и лекарите силно препоръчват, преди да вземете решение в полза на лекарството, да посетите квалифициран лекар за пълен преглед на тялото. По време на консултацията специалистът ще ви разкаже какви са основните плюсове и минуси на различните методи и ще препоръча оптималния подход, като вземе предвид индивидуалните особености, начина на живот на пациентката, както и физиологичните нужди на жената. Не забравяйте за личните предпочитания, защото контрацептивът трябва да е лесен за използване.

Не смесвайте понятията!

Някои хора вярват, че хормонално и бариерно са две различни думи, които означават едно и също лекарство. Някои хора избират Nuvaring, страхувайки се да използват обикновени таблетки или мини-хапчета, тъй като те влияят на хормоналните нива. Не се заблуждавайте: Nuvaring също е лекарство, което влияе върху концентрацията на хормони в кръвта на жената. Контрацептивният пръстен не е механичен контрацептив.

За да осигурите бариерна контрацепция, има смисъл да обърнете внимание на капачките, диафрагмите и спиралите. Но пръстенът е изключително хормонално лекарство, което помага за предотвратяване на зачеването. За да не се объркате в понятията, когато избирате оптималния метод за себе си, би било разумно първо да проучите как работят различните методи и средства и едва след това да вземете решение в полза на конкретно име.

Това е интересно

В момента на рафтовете на аптеките в нашата страна контрацептивният пръстен е представен от едно име - това е описаното лекарство "Новаринг". Той е изобретен от холандски учени, за първи път е пуснат в продажба през 2001 г. и сега е широко разпространен в европейските страни и Америка.

Характеристики на приложението

За постигане на максимална ефективност и безопасност, Nuvaring се инсталира едновременно с началото на нов менструален цикъл. Ако приложите лекарството по-късно, но в рамките на първите пет дни от началото на менструацията, през целия този цикъл ще трябва да използвате допълнителни бариерни методи за предотвратяване на нежелана бременност. Нуваринг е безопасен и се използва след спонтанен, медикаментозен аборт. Препоръчително е да поставите пръстена още на следващия ден след събитието.

Ако една жена планира интимен контакт с партньор, който е изложен на риск от заразяване с полово предавани болести, в допълнение към пръстена е необходимо да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция, тъй като лекарството само коригира хормоналните нива, но не може да предпази от инфекция . По принцип този метод се счита за оптимален, ако жената има един постоянен партньор и двамата редовно се тестват за липса на полово предавани болести.

Без спестявания!

Отстраненият контрацептивен пръстен Nuvaring не е предназначен за повторна употреба. Копието трябва да бъде изхвърлено и след седемдневна почивка инсталирайте ново или започнете да използвате други средства за предотвратяване на нежелано зачеване. Медицинският артикул не трябва да остава в тялото на жената повече от три седмици.

Правилното използване на контрацептивния пръстен помага да се предотврати образуването на миоматозни възли. Известно е, че сред жените, които използват Nuvaring, по-малко жени страдат от ендометриоза. Проучванията показват, че при акне и прекомерно омазняване на кожата Nuvaring нормализира дейността на мастните жлези, което води до подобряване на външния вид.

Специален случай

В инструкциите, приложени към лекарството, производителят посочва, че Nuvaring не се препоръчва за употреба от жени, които пушат. Лекарството не трябва да се избира, ако се открият автоимунни патологии, сърдечни проблеми или камъни в жлъчката. Не трябва да използвате хормонален контрол на раждаемостта преди зряла възраст, особено без да се консултирате с Вашия лекар. Ако има пролапс на вагиналните стени, пролапс на матката, пръстенът също е неефективен. Не трябва да използвате този метод на контрацепция преди операция, при наличие на рани или възпаление на гениталните органи. Ако се планира операция, най-добрият вариант е напълно да се откажат от всички хормонални лекарства за предотвратяване на бременност месец преди събитието.

Къде да спрем?

В сравнение с други възможности за предотвратяване на зачеването, представени на рафтовете на аптеките, "Новаринг" има както положителни страни, така и недостатъци. В сравнение с оралните контрацептиви трябва да обърнете внимание на дозировката на хормоналните съединения. Най-често лекарствата доставят на тялото 30 mcg активно вещество дневно, докато пръстенът е източник на една трета по-малко количество. Поради това ефективността не се намалява, но рискът от странични ефекти се намалява.

Друг важен положителен момент е независимостта от начина на живот и чертите на характера на жената. Известно е, че много хора забравят да приемат хапчета навреме, предназначени за употреба всеки ден по едно и също време, което води до ниска ефективност на контрацептивната програма. Когато използвате пръстена, изобщо не е нужно да мислите за това, просто трябва да помните два пъти месечно за необходимостта от инсталиране и премахване на лекарството. Всеки ден устройството автоматично инжектира необходимото количество хормони в женското тяло, така че изобщо не е нужно да мислите за това. В същото време се подобрява състоянието на косата и кожата и се облекчава болковият синдром, който придружава менструалното кървене. Ако възникне нужда, можете да съкратите месечния цикъл или да го удължите малко, което е особено удобно, ако планирате пътуване или почивка. Вярно е, че преди да промените цикъла си, трябва да се консултирате с гинеколог.

Наред с плюсовете винаги има и минуси

Наред с положителните качества, Nuvaring има и някои слабости. По-специално, само тогава пръстенът показва надеждност и ефективност, когато се използва в строго съответствие с инструкциите, при поддържане на режима, определен от производителя. Слабите страни включват изобилието от противопоказания. Известно е, че когато гениталните органи се заразят, пръстенът може да предизвика обостряне на процеса, тъй като количеството на изхвърлянето в обема леко се увеличава. Има възможност за спонтанна загуба, така че е важно редовно да проверявате дали контрацептивът е поставен.

Сред отрицателните аспекти си струва да се спомене доста високата цена на пръстена, особено в сравнение с някои хормонални контрацептиви. Производителят обръща внимание на факта, че лекарството се продава само в сертифицирани аптеки. Категорично не се препоръчва да го купувате в други точки, тъй като съществува риск от среща с фалшификат.

Контрацепция и сексуално желание

Известно е, че някои хормонални лекарства имат отрицателен ефект върху либидото на жената. Смята се, че като цяло Nuvaring няма такива ефекти поради разумната дозировка на естрогена. Ако преди това сте използвали таблетки, преминете към Nuvaring на осмия ден след употребата на последната Ако преди това сте използвали мини-хапчета, можете да започнете да използвате пръстена във всеки удобен ден, но през първата седмица допълнително използвайте бариерни методи за предотвратяват зачеването.

NuvaRing (вагинални пръстени. саше N1) Холандия N.V.Organon

Търговско наименование: NuvaRing

Международно наименование: Etonogestrel + Ethinyl estradiol

Производител: N.V.Organon

Държава: Холандия

Опаковка: вагинални пръстени 1 бр., сашета (1) - картонени опаковки

Регистрационен номер P N015411/01

Дата на регистрация 25.12.2003 г

Описание (Vidal 2008):

NuvaRingR

представителство:

ORGANON ATX код: G02BB01

Притежател на удостоверение за регистрация:

етинилестрадиол + етоногестрел

Форма за освобождаване, състав и опаковка

етинилестрадиол 2,7 mg

Помощни вещества: съполимер на етилен винил ацетат (28% винил ацетат), съполимер на етилен винил ацетат (9% винил ацетат), магнезиев стеарат, пречистена вода.

1 бр. - торба от алуминиево фолио (1) - картонени кутии.

Клинико-фармакологична група: Хормонален контрацептив за интравагинално приложение

Регистрационен Номер.:

# вагинален пръстен 11,7 mg+2,7 mg: 1 бр. - Р No 015411/01 г. 25.12.03 г. ППР

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба и одобрени от производителя за изданието от 2006 г.

фармакологичен ефект

Хормонален контрацептив за интравагинално приложение, съдържащ естроген - етинил естрадиол и гестаген - етоногестрел. Етоногестрел, производно на 19-нортестостерон, се свързва с прогестероновите рецептори в таргетните органи.

Контрацептивният ефект на лекарството NuvaRing се основава на различни механизми, най-важният от които е инхибирането на овулацията. Индексът на Pearl на лекарството NuvaRing е 0,765.

В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството има положителен ефект върху менструалния цикъл. С употребата му цикълът става по-редовен, менструацията е по-малко болезнена, с по-малко кървене, което от своя страна може да помогне за намаляване на честотата на желязодефицитните състояния. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците.

Фармакокинетика

Всмукване

Етоногестрел, освободен от NuvaRing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Cmax на етоногестрел от приблизително 1700 pg/ml се постига приблизително една седмица след поставянето на пръстена. Серумните концентрации са обект на леки колебания и бавно достигат ниво от 1400 pg/ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 100%.

Разпределение

Метаболизъм

Премахване

Намаляването на серумната концентрация на етоногестрел е двуфазно. Т1/2?-фазата е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,7:1. T1/2 на метаболитите е около 6 дни.

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол, освободен от NuvaRing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Cmax е около 35 pg/ml, достига се 3 дни след поставянето на пръстена и намалява до 18 pg/ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 56%, което е сравнимо с пероралната бионаличност.

Метаболизъм

Етинил естрадиол първоначално се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране до образуване на различни хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват както в свободно състояние, така и като глюкуронид и сулфатни конюгати. Серумният клирънс е около 3,5 l/h.

Премахване

Намаляването на серумната концентрация на етинил естрадиол е двуфазно. Т1/2?-фазата се характеризира с големи индивидуални различия и средно е около 34 ч. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1,3:1. T1/2 на метаболитите е около 1,5 дни.

Показания

Контрацепция.

Дозов режим

NuvaRing се поставя във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът се поставя във влагалището за 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището. След едноседмична почивка се поставя нов пръстен. Кървенето, свързано с прекъсване на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing и може да не спре напълно, докато не се наложи да се използва следващият пръстен.

Ако през предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви, НуваРинг трябва да се прилага между 1-ия и 5-ия ден от менструалния цикъл, но не по-късно от 5-ия ден от цикъла, дори ако жената не е завършила менструалното кървене. През първите 7 дни от първия цикъл на употреба на NuvaRing се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

При преминаване от приема на комбинирани орални контрацептиви, NuvaRing трябва да се прилага не по-късно от деня след интервала в приема на лекарството. Ако комбинираният орален контрацептив съдържа и неактивни таблетки (плацебо), тогава NuvaRing трябва да се приложи не по-късно от деня след приема на последната плацебо таблетка.

При преминаване от прогестогенна контрацепция (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или прогестоген-освобождаващи вътрематочни устройства (ВМС), NuvaRing трябва да се приложи всеки ден (ако пациентът е приел мини-хапчето), деня след отстраняването на импланта или спирала, а за инжекционна контрацепция - в деня, когато е необходима следващата инжекция. Във всички тези случаи трябва да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от употребата на NuvaRing.

След аборт, извършен през първия триместър на бременността, можете да започнете да използвате НуваРинг веднага след аборта. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing веднага след аборт е нежелателна, тогава пръстенът трябва да се използва по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл.

След раждане или аборт, извършен през втория триместър на бременността, трябва да започнете да използвате NuvaRing в рамките на 4-та седмица след раждането или аборта. Ако употребата на NuvaRing започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NuvaRing. Въпреки това, ако вече е имало полов акт през този период, първо трябва да изключите бременност или да изчакате до първата си менструация, преди да започнете да използвате NuvaRing.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът наруши препоръчания режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да следвате следните препоръки:

Ако не използвате пръстена за продължителен период от време, трябва да поставите нов пръстен във вагината възможно най-скоро. Освен това през следващите 7 дни е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция. Ако сте имали полов акт по време на прекъсването на използването на пръстена, трябва да имате предвид възможността за бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-висок е рискът от бременност.

Ако пръстенът е бил случайно отстранен и е останал извън влагалището за по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро. Ако пръстенът остане извън влагалището за повече от 3 часа, контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро, след което да остане във влагалището непрекъснато най-малко 7 дни, като през тези 7 дни трябва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция. Ако пръстенът е бил извън вагината повече от 3 часа през третата седмица от употребата му, тогава употребата му трябва да се удължи след предписаните три седмици (до края на 7 дни след повторното поставяне на пръстена). След това пръстенът трябва да се отстрани и да се постави нов след едноседмична почивка. Ако пръстенът се извади от влагалището за период от повече от 3 часа през първата седмица от използването на пръстена, трябва да се има предвид възможността за бременност.

При продължителна употреба на пръстена, но не повече от 4 седмици, контрацептивният ефект се запазва. Можете да направите една седмица почивка и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing е бил във влагалището повече от 4 седмици, контрацептивният ефект може да намалее и трябва да се изключи бременност, преди да се използва нов NuvaRing пръстен.

Ако пациентът не се придържа към препоръчания режим и след това не получи кървене, причинено от отстраняването на пръстена, по време на едноседмична пауза от използването на пръстена, трябва да се изключи бременност, преди да се използва нов вагинален пръстен.

За да забавите началото на менструацията, можете да започнете да използвате нов пръстен без седмична почивка. Следващият пръстен също трябва да се използва в продължение на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. След това, след необходимата едноседмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing.

За да изместите началото на менструацията в друг ден от седмицата от деня, който пада според текущата схема на използване на пръстена, можете да съкратите предстоящата пауза в използването на пръстена за толкова дни, колкото е необходимо. Колкото по-кратка е паузата в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да не се появи кървене след отстраняване на пръстена и да се появи преждевременно кървене или зацапване по време на използването на следващия пръстен.

Правила за използване на NuvaRing

Пациентът може самостоятелно да постави NuvaRing във влагалището. За да постави пръстена, жената трябва да избере позицията, която е най-удобна за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NuvaRing във влагалището не е решаващо за контрацептивния ефект на пръстена. След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако случайно бъде отстранен (например при отстраняване на тампон), пръстенът трябва да се изплакне с топла вода и незабавно да се постави във влагалището. За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището.

Страничен ефект

От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, депресия, емоционална лабилност, замаяност, тревожност, чувство на умора.

От храносмилателната система: гадене, коремна болка, диария, повръщане.

От ендокринната система: намалено либидо, болка, напрежение и уголемяване на млечните жлези, дисменорея, увеличаване или намаляване на телесното тегло.

От репродуктивната система: вагинално течение ("левкорея"), вагинит, цервицит.

От отделителната система: инфекции на пикочните пътища (включително цистит).

Местни реакции: загуба на пръстена, чувство на дискомфорт по време на полов акт при жени и мъже, усещане за чуждо тяло във влагалището.

Противопоказания

Венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително анамнеза);

Рискови фактори за тромбоза (включително анамнеза);

Мигрена с фокални неврологични симптоми;

Диабетна ангиопатия;

Панкреатит (включително анамнеза) в комбинация с висока степен на хипертриглицеридемия (концентрация на LDL над 500 mg / dl);

Тежки чернодробни заболявания (до нормализиране на функционалните показатели);

Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени, включително анамнеза);

Хормонално зависими злокачествени тумори (установени или подозирани, например тумори на гениталните органи или млечните жлези);

Вагинално кървене с неизвестна етиология;

Бременност или подозрение за нея;

Период на кърмене;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при захарен диабет, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), артериална хипертония, предсърдно мъждене, сърдечни дефекти, дислипопротеинемия, заболявания на черния дроб или жлъчния мехур, болест на Crohn или улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, системни лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, епилепсия, тютюнопушене в комбинация с възраст над 35 години, с продължително обездвижване, големи хирургични интервенции, фиброкистозна мастопатия, маточни фиброиди, вродена хипербилирубинемия (синдром на Гилбърт, Дъбин-Джонсън и Ротор), хлоазма (избягвайте излагане на ултравиолетови лъчи), както и състояния, които затрудняват използването на вагинален пръстен (цервикален пролапс, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек).

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания (до нормализиране на функционалните показатели).

специални инструкции

Преди да предпишете NuvaRing, трябва да съберете подробна медицинска история на пациента, както и да проведете медицински преглед, като вземете предвид противопоказанията и предпазните мерки. По време на периода на използване на NuvaRing прегледът трябва да се повтаря поне веднъж годишно. Честотата и списъкът на изследванията трябва да се избират индивидуално за всеки пациент, но във всеки случай трябва да се обърне специално внимание на контрола на кръвното налягане, изследването на млечните жлези, коремните и тазовите органи, включително цитологично изследване на шийката на матката и съответните лабораторни изследвания .

Ефективността на NuvaRing може да бъде намалена, ако режимът не се спазва или ако се използват едновременно други лекарства.

Ако е необходимо да използвате лекарства, които могат да повлияят на контрацептивния ефект на пръстена, докато използвате NuvaRing, трябва да използвате бариерен метод на контрацепция в допълнение към употребата на NuvaRing или да изберете друг метод на контрацепция. Когато приемате индуктори на микрозомални чернодробни ензими, докато използвате NuvaRing, трябва да използвате бариерен метод на контрацепция по време на приема на съпътстващи лекарства и 28 дни след спирането им. При едновременен прием на антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин), бариерен метод трябва да се използва най-малко 7 дни след спиране на курса на антибактериална терапия. Ако курсът на терапия със съпътстващи лекарства продължи след 3 седмици използване на пръстена, следващият пръстен се поставя веднага, без седмична почивка.

Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените нива на транспортните протеини (например глобулин, свързващ кортикостероиди и глобулин, свързващ половите хормони), липидни/липопротеинови фракции , параметри на въглехидратния метаболизъм и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.

По време на бременност или прием на орални хормонални контрацептиви могат да възникнат състояния като гестационен херпес, загуба на слуха, лека хорея и порфирия.

Пациентът трябва да бъде информиран, че NuvaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Докато използвате NuvaRing, може да се появи нередовно кървене (леко течение или внезапно кървене).

Някои жени не изпитват кървене, причинено от отстраняването на пръстена, докато не използват пръстена. Ако NuvaRing се използва според указанията, малко вероятно е жената да забременее. Ако се отклоните от препоръчания режим и няма кървене от спиране на лекарството или ако няма кървене 2 пъти подред, трябва да се изключи бременност.

Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуалните партньори чрез абсорбция през кожата на пениса не са проучени.

Предозиране

Случаи на предозиране не са известни.

Предполагаеми симптоми на предозиране: гадене, повръщане, вагинално кървене.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействието между хормонални контрацептиви и други лекарства може да доведе до пробивно кървене и/или загуба на контрацептивен ефект.

При едновременна употреба на NuvaRing с лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин, жълт кантарион), метаболизмът на половите хормони се повишава и контрацептивният ефект на NuvaRing е намалена.

Ефективността на NuvaRing може да бъде намалена и при едновременен прием на определени антибиотици, като пеницилини и тетрациклини. Тези лекарства намаляват ентерохепаталната циркулация на естрогени, което води до намалени концентрации на етинил естрадиол.

Ефектът върху контрацептивния ефект и безопасността на NuvaRing на противогъбични лекарства и спермициди, предписани интравагинално, не е известен. Не са наблюдавани директни взаимодействия между етоногестрел и едновременно прилаган зтинил естрадиол.

Условия и срокове на съхранение

NuvaRing трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2° до 8°C.

Условия за отпускане от аптеките

NuvaRing се предлага с рецепта.

Catad_pgroup Местни контрацептиви

Показания за употреба
- Контрацепция
- Идиопатична менорагия
- Предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на ХЗТ

ИНФОРМАЦИЯТА СЕ ПРЕДОСТАВЯ СТРИКТНО
ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ

NuvaRing - официална* инструкция за употреба

*регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (според grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарствен продукт за медицински цели

Регистрационен номер:

Търговско наименование:

NuvaRing ®

Международно непатентно наименование или родово име:

етинил естрадиол + етоногестрел

Доза от:

вагинални пръстени

Съединение

1 вагинален пръстен съдържа:
активни вещества:етоногестрел - 11,7 mg, етинил естрадиол - 2,7 mg;
Помощни вещества:съполимер на етилен и винил ацетат – 1677 mg, съполимер на етилен и винил ацетат – 197 mg, магнезиев стеарат – 1,7 mg.

Описание

Гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен пръстен без големи видими повреди с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Фармакотерапевтична група:

комбиниран контрацептив (естроген + гестаген)

ATX код: G02BB01

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Механизъм на действие
Лекарството NuvaRing ® е хормонален комбиниран контрацептив, съдържащ етоногестрел и етинил естрадиол. Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинил естрадиол е естроген и се използва широко в производството на контрацептиви.
Контрацептивният ефект на лекарството NuvaRing ® се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които е потискането на овулацията.

Ефективност
В клинични проучвания е установено, че индексът на Pearl (индикатор, отразяващ честотата на бременност при 100 жени по време на 1 година контрацепция) при жени на възраст от 18 до 40 години за лекарството NuvaRing® е 0,96 (95% CI: 0,64 -1,39 ) и 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) съответно в статистическия анализ на всички рандомизирани участници (ITT анализ) и анализа на участниците в проучването, които са завършили проучването съгласно протокола (PP анализ). Тези стойности са подобни на стойностите на индекса на Pearl, получени при сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (КОК), съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg) или дроспиренон/етинил естрадиол (3/0,30 mg).
С употребата на лекарството NuvaRing ® цикълът става по-редовен, болката и интензивността на менструално-подобното кървене намаляват, което спомага за намаляване на честотата на състояния с дефицит на желязо. Има данни за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците с употребата на лекарството.

Характер на кървенето
Сравнение на моделите на кървене в продължение на една година при 1000 жени, използващи лекарството NuvaRing ® и КОК, съдържащи левоноргестрел / етинил естрадиол (0,150/0,030 mg), показва значително намаляване на честотата на пробивно кървене или зацапване при употреба на лекарството NuvaRing ® в сравнение с COOK . В допълнение, честотата на случаите, при които кървенето е настъпило само по време на прекъсване на употребата на лекарството, е значително по-висока сред жените, използващи лекарството NuvaRing®.

Ефект върху костната минерална плътност
Сравнително двугодишно проучване на ефекта на лекарството NuvaRing ® (n=76) и нехормонално вътрематочно устройство (n=31) не разкрива никакъв ефект върху костната минерална плътност при жените.

деца
Безопасността и ефективността на NuvaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Всмукване
Етоногестрел, освободен от вагиналния пръстен NuvaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Максималната концентрация на етоногестрел в кръвната плазма, приблизително 1700 pg/ml, се постига приблизително 1 седмица след поставянето на пръстена. Плазмените концентрации варират в малък диапазон и намаляват бавно до приблизително 1600 pg/ml след 1 седмица, 1500 pg/ml след 2 седмици и 1400 pg/ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е около 100%, което надвишава бионаличността на етоногестрел, когато се приема перорално. Въз основа на резултатите от измерванията на концентрациите на етоногестрел в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи лекарството NuvaRing® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етоногестрел са сравними .

Разпределение
Етоногестрел се свързва с плазмения албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Привидният обем на разпределение на етоногестрел е 2,3 L/kg.

Метаболизъм
Биотрансформацията на етоногестрел се извършва по известни пътища на метаболизма на половите хормони. Привидният клирънс на кръвната плазма е около 3,5 l/h. Не е установено директно взаимодействие с етинил естрадиол, приеман едновременно.

Премахване
Плазмените концентрации на етоногестрел намаляват в две фази. В крайната фаза полуживотът е приблизително 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират през бъбреците и през червата с жлъчката в съотношение около 1,7:1. Полуживотът на метаболитите е приблизително 6 дни.

Етинил естрадиол

Всмукване
Етинил естрадиол, освободен от вагиналния пръстен NuvaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Максималната плазмена концентрация от около 35 pg/ml се постига 3 дни след приложението на пръстена и намалява до 19 pg/ml след 1 седмица, до 18 pg/ml след 2 седмици и 18 pg/ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е приблизително 56% и е сравнима с тази на пероралния етинил естрадиол. Въз основа на резултатите от измерванията на концентрациите на етинил естрадиол в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи лекарството NuvaRing® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етинил естрадиол бяха сравними.
Концентрациите на етинил естрадиол са изследвани в сравнително рандомизирано проучване на NovaRing ® (ежедневно вагинално освобождаване на етинил естрадиол 0,015 mg), трансдермален пластир (норелгестромин / етинил естрадиол; дневно освобождаване на етинил естрадиол 0,020 mg) и COC (левоноргестрел / етинил естрадиол; дневно освобождаване етинил естрадиол ол 0,030 mg) по време на един цикъл при здрави жени. Системната експозиция на етинил естрадиол в продължение на един месец (AUC0-?) за лекарството NuvaRing ® е статистически значимо по-ниска, отколкото за пластира и COCs, и възлиза съответно на 10,9, 37,4 и 22,5 ng h/ml.

Разпределение
Етинил естрадиол се свързва неспецифично с плазмения албумин. Привидният обем на разпределение е приблизително 15 l/kg.

Метаболизъм
Етинил естрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране. По време на биотрансформацията му се образуват голям брой хидроксилирани и метилирани метаболити. Те циркулират свободно или като сулфатни и глюкуронидни конюгати. Привидният клирънс е приблизително 35 l/h.

Премахване
Плазмените концентрации на етинил естрадиол намаляват в две фази. Полуживотът в крайната фаза варира в широки граници; медианата е около 34 ч. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен. Метаболитите на етинил естрадиол се екскретират чрез бъбреците и през червата с жлъчката в съотношение 1,3:1. Полуживотът на метаболитите е около 1,5 дни.

Специални групи пациенти

деца
Фармакокинетиката на NovaRing ® при здрави юноши под 18-годишна възраст, които вече са имали менструация, не е проучена.

Бъбречна дисфункция
Ефектът на бъбречното заболяване върху фармакокинетиката на NovaRing® не е проучен.

Чернодробна дисфункция
Ефектът на чернодробните заболявания върху фармакокинетиката на NovaRing ® не е проучен. Въпреки това, при пациенти с увредена чернодробна функция, метаболизмът на половите хормони може да се влоши.

Етнически групи
Фармакокинетиката на лекарството при представители на етнически групи не е специално проучена.

Показания за употреба

Контрацепция.

Противопоказания

Лекарството NuvaRing ® е противопоказано при наличие на някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тези състояния възникне по време на употребата на лекарството NuvaRing ®, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.

Тромбоза (артериална или венозна) и тромбоемболизъм в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения).
Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, стенокардия) в момента или в историята.
Предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).
Мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята.
Захарен диабет със съдово увреждане.
Тежки или множествени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза: наследствена предразположеност към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст в някой от близките на семейството), хипертония, лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, разширено хирургия, продължително обездвижване, обширна травма, затлъстяване (телесно тегло >30 kg/m²), тютюнопушене при жени над 35 години (вижте раздел „Специални указания”).
Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия, настоящ или анамнеза.
Тежки чернодробни заболявания.
Чернодробни тумори (злокачествени или доброкачествени), включително анамнеза.
Известни или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори (например генитални или гърди).
Кървене от влагалището с неизвестна етиология.
Бременност, включително предполагаема бременност.
Свръхчувствителност към някое от активните или помощните вещества на лекарството NuvaRing®.

Внимателно

Ако е налице някое от заболяванията, състоянията или рисковите фактори, изброени по-долу, трябва да се преценят ползите от употребата на лекарството NuvaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена, преди тя да започне да използва лекарството NuvaRing ® (вижте раздел „Специални инструкции“). . В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или първа поява на някое от изброените по-долу състояния, жената трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NuvaRing ®.

Лекарството NuvaRing ® трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:

рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: наследствена предразположеност към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в ранна възраст в някой от близките на семейството), тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, сърдечна недостатъчност клапни заболявания, нарушения на сърдечния ритъм, продължително обездвижване, сериозни хирургични интервенции;
тромбофлебит на повърхностните вени;
дислипопротеинемия;
заболяване на сърдечната клапа;
адекватно контролирана артериална хипертония;
захарен диабет без съдови усложнения;
остри или хронични чернодробни заболявания;
жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза;
холелитиаза;
порфирия;
системен лупус еритематозус;
хемолитично-уремичен синдром;
Хорея на Sydenham (малка хорея);
загуба на слуха поради отосклероза;
(наследствен) ангиоедем;
хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
сърповидно-клетъчна анемия;
хлоазма;
Състояния, които могат да затруднят използването на вагинален пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството NuvaRing ® е предназначено за предотвратяване на бременност. Ако една жена иска да спре да използва лекарството, за да забременее, се препоръчва да изчака възстановяването на естествения цикъл, за да зачене, тъй като това ще помогне да се изчисли правилно датата на зачеването и раждането.

Бременност

Употребата на NuvaRing ® по време на бременност е противопоказана. Ако настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани. Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени малформации при деца, родени от жени, приемали КОК преди бременността, както и тератогенни ефекти в случаите, когато жени са приемали КОК в ранна бременност, без да знаят за това. Въпреки че това се отнася за всички КОК, не е известно дали това се отнася и за NuvaRing ® . Клинично проучване при малка група жени показа, че въпреки факта, че лекарството NuvaRing ® се прилага във влагалището, концентрациите на контрацептивните полови хормони вътре в матката при използване на лекарството NuvaRing ® са подобни на тези при използване на COC. Резултатите от бременността при жени, които са използвали NuvaRing ® по време на клинично изпитване, не са описани.

Период на кърмене

Употребата на NuvaRing ® по време на кърмене не е показана. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни полови хормони и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото, но няма данни за тяхното отрицателно въздействие върху здравето на децата.

Начин на употреба и дози

За да се постигне контрацептивен ефект, лекарството NuvaRing ® трябва да се използва в съответствие с инструкциите.

Една жена може самостоятелно да постави вагиналния пръстен NuvaRing ® във влагалището.

Лекарят трябва да информира жената как да постави и премахне вагиналния пръстен NuvaRing®. За да постави пръстена, жената трябва да избере удобна позиция, например да стои, да повдигне единия си крак, да кляка или да легне. Вагиналният пръстен NuvaRing ® трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното разположение на пръстена във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект (фиг. 1-4).

След приложение (вижте подраздел „Как да започнете да използвате лекарството NuvaRing®“), пръстенът трябва да бъде във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Препоръчително е жената редовно да проверява дали остава във влагалището. Ако пръстенът е бил изваден случайно, трябва да следвате инструкциите в подраздел „Какво да направите, ако пръстенът е бил временно изваден от вагината“.

Вагиналният пръстен NuvaRing ® трябва да се отстрани след 3 седмици в същия ден от седмицата, когато пръстенът е поставен във влагалището. След едноседмична пауза се поставя нов пръстен (например, ако вагиналният пръстен NuvaRing ® е поставен в сряда около 22:00 часа, той трябва да бъде изваден в сряда 3 седмици по-късно около 22:00 часа. Нов пръстен се вмъква следващата сряда). За да извадите пръстена, трябва да го вземете с показалеца си или да го стиснете с показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището (фиг. 5). Използваният пръстен трябва да се постави в торбичка (да се пази от деца и домашни любимци) и да се изхвърли. Кървенето, свързано с прекратяването на действието на лекарството NuvaRing ®, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на вагиналния пръстен NovaRing ® и може да не спре напълно, докато не се постави нов пръстен.

Как да започнете да използвате лекарството NuvaRing®?

В предишния цикъл не са използвани хормонални контрацептиви
Лекарството NuvaRing ® трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. на първия ден от менструацията). Възможно е да се инсталира пръстен на 2-5 дни от цикъла, но в първия цикъл през първите 7 дни от употребата на лекарството NuvaRing ® се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.
Преминаване от комбинирани хормонални контрацептиви
Жената трябва да постави вагиналния пръстен NuvaRing® в последния ден от обичайния интервал между циклите, когато приема комбинирани хормонални контрацептиви (хапчета или пластир).
Ако жената е приемала правилно и редовно комбиниран хормонален контрацептив и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагинален пръстен във всеки ден от цикъла.
В никакъв случай не трябва да превишавате препоръчания интервал без хормони от предишния метод.
Преминаване от лекарства, съдържащи само прогестоген (минихапчета, орални контрацептиви, съдържащи само прогестин, импланти, инжекционни препарати или съдържащи хормони вътрематочни системи (ВМС))
Жена, приемаща мини-хапчета или орални контрацептиви, съдържащи само прогестин, може да премине към употребата на NuvaRing ® всеки ден. Пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD. Ако една жена е получила инжекции, тогава употребата на лекарството NuvaRing ® започва в деня, в който трябва да бъде поставена следващата инжекция. Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след поставянето на пръстена.
След аборт през първия триместър
Жената може да постави пръстена веднага след аборт. В този случай тя не се нуждае от допълнителни контрацептиви. Ако употребата на лекарството NuvaRing ® веднага след аборт е нежелателна, е необходимо да се следват препоръките, дадени в подраздела „В предишния цикъл не са използвани хормонални контрацептиви“. В този интервал на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.
След раждане или след аборт през втория триместър
Жената се съветва да постави пръстена не по-рано от 4 седмици след раждането (ако не кърми) или след аборт през втория триместър. Ако пръстенът е инсталиран на по-късна дата, се препоръчва да се използва допълнителен бариерен метод през първите 7 дни. Въпреки това, ако вече е имало полов акт, тогава преди да използвате лекарството NuvaRing ® е необходимо да изключите бременност или да изчакате до първата менструация.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако жената не спазва препоръчания режим. За да се избегне намаляване на контрацептивния ефект, трябва да се спазват следните препоръки.

Какво да направите, ако прекъсването на използването на пръстена е продължително?
Ако сте имали полов акт по време на прекъсване на използването на пръстена, трябва да се изключи бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голяма е вероятността от бременност. Ако бременността е изключена, жената трябва да постави нов пръстен във влагалището възможно най-бързо. През следващите 7 дни трябва да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив.
Какво да направите, ако пръстенът е бил временно изваден от вагината?
Пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът бъде случайно изваден, той трябва да се измие със студена или леко топла (не гореща) вода и веднага да се постави във влагалището.
- Ако пръстенът остане извън влагалището за по-малко от 3 часа, неговият контрацептивен ефект не се намалява. Жената трябва да постави пръстена във влагалището възможно най-бързо (не по-късно от 3 часа).
- Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да постави пръстена във влагалището си възможно най-бързо. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън влагалището и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.
- Ако пръстенът е бил извън вагината повече от 3 часа през третата седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли пръстена и да избере един от следните два метода.
  1. Незабавно поставете нов пръстен.
    Забележка:новият пръстен може да се използва през следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано със спирането на лекарството. Възможно е обаче зацапване или кървене в средата на цикъла.
  2. Изчакайте кървенето, свързано със спирането на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен.
    Забележка:Тази опция трябва да бъде избрана само ако режимът на прилагане на пръстена не е бил нарушен през първите две седмици.
Какво да правим при продължителна употреба на пръстена?
Ако лекарството NuvaRing ® е използвано за не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Една жена може да вземе една седмица почивка от използването на пръстена и след това да постави нов пръстен.
Ако вагиналният пръстен NuvaRing ® остане във влагалището повече от 4 седмици, контрацептивният ефект може да се влоши, така че трябва да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен.
Ако жената не се придържа към препоръчания режим и кървенето не настъпи след едноседмична почивка в използването на пръстена, тогава трябва да се изключи бременност, преди да се въведе нов пръстен.
Как да изместите или забавите началото на менструалното кървене?
За да забави подобно на менструалното кървене, жената може да постави нов пръстен без една седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в продължение на 3 седмици. Това може да причини зацапване или кървене. След това, след обичайната едноседмична почивка, жената се връща към редовната употреба на лекарството NuvaRing®.
За да отложи началото на кървенето за друг ден от седмицата, жената може да бъде посъветвана да направи по-кратка пауза в използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратка е паузата в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да не се появи кървене след отстраняването на пръстена и да се появи кървене или зацапване по време на използването на следващия пръстен.

деца

Безопасността и ефективността на NuvaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не са проучвани.

Страничен ефект

При употреба на лекарството могат да се появят нежелани реакции, които се появяват с различна честота: често (?1/100), рядко (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани. Възможните симптоми включват гадене, повръщане и леко вагинално кървене при млади момичета. Няма противоотрови. Лечението е симптоматично.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Взаимодействие с други лекарства

В литературата са описани следните взаимодействия с комбинираните орални контрацептиви като цяло.

Чернодробен метаболизъм:могат да възникнат взаимодействия с лекарства, които индуцират чернодробни микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони. Установени са взаимодействия например с фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, както и вероятно с окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).

При лечение с някое от изброените лекарства трябва временно да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в комбинация с употребата на лекарството NuvaRing ® или да изберете друг метод на контрацепция. По време на едновременната употреба на лекарства, които индуцират микрозомални ензими, и в продължение на 28 дни след спирането им трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.

Антибиотици:е наблюдавано намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, при едновременна употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклини. Механизмът на този ефект не е проучен. При проучване за фармакокинетично взаимодействие, пероралното приложение на амоксицилин (875 mg, 2 пъти дневно) или доксициклин (200 mg дневно, след това 100 mg дневно) в продължение на 10 дни, докато се използва NovaRing ®, има малък ефект върху фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол. Когато използвате антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин), трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спиране на антибиотиците. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Хормоналните контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства. Съответно, техните концентрации в плазмата и тъканите могат да се увеличат (например циклоспорин) или да намалят (например ламотрижин).

За да изключите възможните взаимодействия, трябва да прочетете инструкциите за употреба на други лекарства.

Лабораторни изследвания

Употребата на контрацептивни хормонални лекарства може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания, включително биохимични показатели за чернодробна, щитовидна, надбъбречна и бъбречна функция; върху плазмената концентрация на транспортни протеини, например кортикостероид свързващ глобулин (CBG) и SHBG; за липидни/липопротеинови фракции; върху показателите на въглехидратния метаболизъм; както и върху показателите на кръвосъсирването и фибринолизата. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.

Комбинирана употреба с тампони

Фармакокинетичните данни показват, че използването на тампони не влияе върху абсорбцията на хормоните, отделяни от вагиналния пръстен NovaRing®. В редки случаи пръстенът може случайно да бъде отстранен, когато тампонът е отстранен (вижте подраздела „Какво да направите, ако пръстенът е бил временно отстранен от вагината“ в раздел „Дозировка и приложение“).

специални инструкции

Ако е налице някое от изброените по-долу заболявания, състояния или рискови фактори, трябва да се преценят ползите от употребата на лекарството NuvaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена, преди тя да започне да използва лекарството NuvaRing ® . В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или първа поява на някое от изброените по-долу състояния, жената трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NuvaRing ®.

Нарушения на кръвообращението

Употребата на КОК повишава риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с риска от ВТЕ при пациенти, които не използват КОК. Най-голям риск от развитие на ВТЕ се наблюдава през първата година от употребата на КОК. Данните от голямо проспективно кохортно проучване за безопасността на различни КОК показват, че най-голямото увеличение на риска, в сравнение с риска при жени, които не използват КОК, се наблюдава през първите 6 месеца след започване на употребата на КОК или възобновяване на употребата им след прекъсване ( 4 седмици или повече). При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е 1 до 5 на 10 000 жена-години (WY). При жени, използващи орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ варира от 3 до 9 случая на 10 000 жени. Увеличаването на риска се наблюдава в по-малка степен, отколкото при бременност, където рискът е 5-20 на 10 000 YL (данните за бременност се основават на действителната продължителност на бременността в стандартни проучвания; въз основа на предположението, че бременността продължава 9 месеца, рискът е 7 до 27 случая на 10 000 YL). При жени след раждане рискът от развитие на ВТЕ варира от 40 до 65 случая на 10 000 жени. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.

Според резултатите от изследването повишеният риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи лекарството NuvaRing®, е подобен на този при жени, използващи КОК (за коригирано съотношение на риска вижте таблицата по-долу). Голямо проспективно обсервационно проучване, TASC (Трансатлантическо активно проучване на сърдечно-съдовата безопасност на NuvaRing ®), оценява риска от ВТЕ при жени, които са започнали да използват NuvaRing ® или КОК, преминали са към NuvaRing ® или КОК от други контрацептиви или са възобновили употребата на NuvaRing ® или COC.употреба на лекарството NuvaRing® или COC в популация от типични потребители. Жените са проследени в продължение на 24-48 месеца. Резултатите показват подобно ниво на риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи лекарството NuvaRing ® (честота от 8,3 случая на 10 000 YL) и при жени, използващи COC (честота от 9,2 случая на 10 000 YL). При жени, използващи КОК, различни от тези, съдържащи дезогестрел, гестоден и дроспиренон, честотата на ВТЕ е 8,5 случая на 10 000 жени.

Ретроспективно кохортно проучване, инициирано от FDA (Агенцията по храните и лекарствата на САЩ), показва, че честотата на ВТЕ при жени, които са започнали да използват лекарството NuvaRing®, е 11,4 случая на 10 000 YL, докато при жени, които са започнали да използват КОК, съдържащи левоноргестрел, честотата на ВТЕ е 9,2 случая на 10 000 жени.

Оценка на риска (съотношението на риска) от развитие на ВТЕ при жени, използващи лекарството NuvaRing ® в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при жени, използващи КОК

Епидемиологично проучване, население	Сравнител(и)	Съотношение на риска (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Жени, които са започнали да използват лекарството (включително отново след прекъсване) и са преминали от други средства за контрацепция.	Всички налични КОК по време на проучването 1.	ИЛИ 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Налични КОК, различни от тези, съдържащи дезогестрел, гестоден, дроспиренон.	ИЛИ 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Проучване, започнато от FDA“ (Сидни, 2011 г.) Жени, които са започнали да използват комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) за първи път през периода на проучването.	COC налични по време на периода на проучването 3 .	ИЛИ 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел / 0,03 mg етинил естрадиол.	ИЛИ 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Включително ниски дози КОК, съдържащи следните прогестини: хлормадинон ацетат, ципротерон ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимат или норгестрел.
2 Като се вземат предвид възрастта, ИТМ, продължителността на употреба, историята на ВТЕ.
3 Включително ниски дози COC, съдържащи следните прогестини: норгестимат, норетиндрон или левоноргестрел.
4 Като се вземат предвид възрастта, мястото и годината на включване в изследването.

Рискови фактори за развитие на венозна тромбоза и емболия:

възраст;
наличие на заболявания в семейната история (венозна тромбоза и емболия при братя/сестри на всяка възраст или при родители в ранна възраст). При съмнение за наследствено предразположение, преди да започне прием на хормонални контрацептиви, жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация;
продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на долните крайници или сериозна травма. В такива ситуации се препоръчва да се спре употребата на лекарството (в случай на планирана операция, поне 4 седмици предварително) с последващо възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност;
вероятно тромбофлебит на повърхностните вени с разширени вени.

Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.

Рискови фактори за развитие на усложнения на артериална тромбоемболия:

възраст;
тютюнопушене (при тежко тютюнопушене и с възрастта рискът се увеличава още по-значително, особено при жени над 35 години);
дислипопротеинемия;
затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m²);
повишено кръвно налягане;
мигрена;
заболяване на сърдечната клапа;
предсърдно мъждене;
наличие на заболявания в семейната история (артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или при родители в относително ранна възраст). При съмнение за наследствена предразположеност жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация преди започване на хормонални контрацептиви.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродовия период.

Жените, които използват КХК, трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар, ако възникнат възможни симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КХК трябва да се преустанови. В този случай е необходимо да се използва ефективна контрацепция, тъй като антикоагуланти (кумарини) имат тератогенен ефект.

Риск от развитие на тумори

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на КОК допълнително повишава този риск, но не е ясно доколко това се дължи на други фактори, като повишена честота на цервикални цитонамазки и разлики в сексуалното поведение, включително употребата на бариерни контрацептиви. Остава неясно как този ефект е свързан с употребата на лекарството NuvaRing®.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи леко увеличение (1,24) на относителния риск от рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които приемат или са приемали КОК, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, които използват КОК, е клинично по-лек от рака, диагностициран при жени, които никога не са използвали КОК. Повишеният риск от рак на гърдата може да се дължи на по-ранната диагноза на рак на гърдата при жени, приемащи КОК, биологичните ефекти на КОК или комбинация от двете.

В редки случаи са наблюдавани случаи на развитие на доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи КОК. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да обмисли възможността за чернодробен тумор при диференциалната диагноза на заболявания при жена, приемаща NuvaRing ®, ако симптомите включват остра болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други държави

Жени с хипертриглицеридемия или съответна фамилна анамнеза имат повишен риск от развитие на панкреатит, когато приемат хормонални контрацептиви.
Много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, но клинично значими повишения на кръвното налягане са редки. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Ако, когато използвате лекарството NuvaRing ®, има постоянно повишаване на кръвното налягане, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да реши дали е необходимо да премахнете вагиналния пръстен и да предпише антихипертензивна терапия. При адекватен контрол на кръвното налягане с антихипертензивни лекарства е възможно да се възобнови употребата на лекарството NuvaRing®.
По време на бременност и по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви е отбелязано развитие или влошаване на следните състояния, въпреки че връзката им с употребата на контрацептиви не е окончателно установена: жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия , системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham (малка хорея), херпес на бременността, загуба на слуха поради отосклероза, (наследствен) ангиоедем.
Остри или хронични чернодробни заболявания могат да послужат като причина за преустановяване на приема на лекарството NuvaRing ® до нормализиране на показателите на чернодробната функция. Повторната поява на холестатична жълтеница, наблюдавана преди това по време на бременност или по време на употреба на полови хормони, изисква преустановяване на приема на лекарството NuvaRing®.
Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват лекарството NuvaRing®, особено през първите месеци на контрацепция.
Има данни за влошаване на болестта на Crohn и улцерозния колит при употребата на хормонални контрацептиви.
В редки случаи може да се появи пигментация на кожата на лицето (хлоазма), особено ако е настъпила по-рано по време на бременност. Жените, предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NuvaRing ®.
Следните състояния могат да попречат на правилното поставяне на пръстена или да доведат до падането му: цервикален пролапс, херния на пикочния мехур и/или ректума, тежък хроничен запек.
В много редки случаи жените неволно са поставили вагиналния пръстен NuvaRing ® в уретрата и вероятно в пикочния мехур. При поява на симптоми на цистит е необходимо да се обмисли възможността за неправилно поставяне на пръстена.
Описани са случаи на вагинит по време на употребата на лекарството NuvaRing®. Няма доказателства, че лечението на вагинит влияе върху ефективността на употребата на лекарството NuvaRing®, както и доказателства за влиянието на употребата на лекарството NuvaRing® върху ефективността на лечението на вагинит.
Описани са много редки случаи на трудно отстраняване на пръстена, които изискват отстраняване от медицински специалист.

Медицински преглед/консултация

Преди да предпишете лекарството NuvaRing ® или да възобновите употребата му, трябва внимателно да прегледате медицинската история на жената (включително фамилна анамнеза) и да проведете гинекологичен преглед, за да изключите бременност. Необходимо е да се измери кръвното налягане, да се проведе изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални намазки и някои лабораторни изследвания, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството. Честотата и естеството на медицинските прегледи зависи от индивидуалните особености на всеки пациент, но медицинските прегледи се извършват най-малко веднъж на 6 месеца. Една жена трябва да прочете инструкциите за употреба и да следва всички препоръки. Жената трябва да бъде информирана, че NuvaRing ® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Намален контрол на цикъла

По време на употребата на лекарството NuvaRing ® може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли, докато използвате лекарството NuvaRing ® правилно, трябва да се свържете с вашия гинеколог за извършване на необходимите диагностични изследвания, включително за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуален партньор

Възможните фармакологични ефекти и степента на експозиция на етинил естрадиол и етоногестрел при мъжки сексуални партньори (поради абсорбция през тъканта на пениса) не са проучени.

Повреда на пръстена

В редки случаи, когато се използва лекарството NuvaRing ®, се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на лекарството NuvaRing® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и освобождаването на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се спука, той обикновено пада от влагалището (вижте препоръките в подраздела „Какво да направите, ако пръстенът е бил временно изваден от влагалището“ в раздел „Дозировка и приложение“). Ако пръстенът се спука, трябва да се постави нов пръстен.

Падащ пръстен

Понякога вагиналният пръстен NuvaRing ® може да изпадне от влагалището, например, ако е поставен неправилно, при отстраняване на тампон, по време на полов акт или поради тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на вагиналния пръстен NuvaRing® във влагалището. Ако вагиналният пръстен NuvaRing ® изпадне от влагалището, трябва да следвате препоръките на подраздел „Какво да направите, ако пръстенът е бил временно изваден от влагалището“ в раздел „Начин на приложение и дозировка“.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Въз основа на информацията за фармакодинамичните свойства на лекарството NuvaRing ® може да се очаква, че не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Форма за освобождаване

Вагинални пръстени 0,015 mg + 0,120 mg/ден. 1 пръстен е опакован във водоустойчива торба от алуминиево фолио, покрита отвътре със слой полиетилен с ниска плътност и отвън със слой полиетилен терефталат (PET). По 1 или 3 пакета в картонена кутия с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура от 2 до 8 °C.
Да се пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за почивка

По лекарско предписание.

Юридическо лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация

Н.В. Organon, Холандия

производител

Произведено:
Н.В. Organon, Холандия

Контрол на качеството на издаване:
Н.В. Organon, Холандия
Н.В. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Холандия
или
Organon (Ireland) Ltd., Ирландия
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Дъблин, Ирландия

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на:
MSD Pharmaceuticals LLC
ул. Павловская, 7, сграда 1
Москва, Русия, 115093

КАТЕГОРИИ

Прожекция

Ултразвук на крайници

Видове ултразвук

Коремна ехография

Ултразвук на гръдния кош

ПОПУЛЯРНИ СТАТИИ

	Отрицанието не с глаголи (в лична форма, в инфинитив, под формата на герундий) се пише отделно: да не взема, не беше, без да знае, бавно
	Презентация, докладвайте основните характеристики на философията на възраждането
	Художествен стил
	Деца на земята Презентация ние сме деца на земята за детска градина
	Презентация по темата за бариерите в комуникацията, работата беше завършена от ученици. Без комуникация ние се заключваме в себе си

2023 “kingad.ru” - ултразвуково изследване на човешки органи