Какво е медицинско изделие? Федерална служба за надзор в здравеопазването
Правителството на Москва
ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ НА МОСКВА
ПОРЪЧКА
За одобряване на списъка на медицинските продукти
Документ с направени промени:
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 14 октомври 2010 г. N 1825,
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 6 април 2011 г. N 302;
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 19 септември 2013 г. N 911;
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 18 март 2014 г. N 247;
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 14 април 2014 г. N 378 (за процедурата за влизане в сила вижте параграф 1 от заповедта на Министерството на здравеопазването на Москва от 14 април 2014 г. N 378);
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 23 април 2015 г. N 323;
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 30 декември 2016 г. N 1068;
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 30 януари 2017 г. N 37;
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 29 юни 2017 г. N 471;
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 1 август 2018 г. N 524.
_______________________________________________________________
Поради необходимостта от привеждане в съответствие с наименованията в удостоверенията за регистрация на редица позиции от номенклатурата на медицински продукти, предназначени за пациенти със стома, както и продукти за самоконтрол на пациенти с диабет.
Заповядвам:
1. Одобрява списъка на медицинските продукти, които се отпускат безплатно по лекарско предписание, съгласно приложението.
2. Признава заповедта на Министерството на здравеопазването на Москва от 12 декември 2005 г. N 470 „За одобряване на списъка на медицинските продукти“ (с изменения и допълнения) за невалидна.
3. Контролът върху изпълнението на тази заповед се възлага на първия заместник-началник на отдела по здравеопазване С. В. Поляков.
Ръководител
отдел здраве
А. П. Селцовски
Приложение. Списък на медицински продукти, които се отпускат безплатно по лекарско предписание
Приложение
по поръчка на катедрата
здравеопазване на град Москва
от 19 май 2010 г. N 787
(Изменен и влязъл в сила
със заповед на ведомството
здравеопазване на град Москва
от 1 август 2018 г. N 524. -
Вижте предишното издание)
Списък на медицински продукти, които се отпускат безплатно по лекарско предписание
Катетри на Foley 2-пътни* |
|
Катетри Nelaton* |
|
Комплекти сак за урина за самокатетеризация: сак за урина, смазан катетър за самокатетеризация, контейнер с разтвор на натриев хлорид |
|
Писоари* |
|
Уреди за събиране на урина* |
|
Уропондом* |
|
Ремъци за закрепване на торбички за урина на краката |
|
Спринцовки за прилагане на инсулин |
|
Спринцовка за приложение на инсулин |
|
Игли за инжектиране на писалки за спринцовки |
|
Инструменти за самотест (тест ленти): |
|
Определяне на кетонни тела (ацетон) в урината |
|
За глюкомери: |
|
За глюкомери Accu-Chek с различни модификации |
|
За глюкомери OneTouch с различни модификации |
|
За глюкомери "Сателит" от различни модификации |
|
За глюкомери "Contour TS" от различни модификации |
|
За глюкомери "SENSOKARD" от различни модификации |
|
За глюкомери "Glucocard" от различни модификации |
|
Стерилна превръзка |
|
Нестерилна превръзка |
|
Еластични бинтове: |
|
Ластичен бинт |
|
Еластичен медицински тръбен бинт |
|
Хирургическа памучна вата: |
|
Хирургическа стерилна памучна вата |
|
Хирургическа вата, нестерилна |
|
Аксиларни патерици |
|
Патерици с опора |
|
Медицинска марля: |
|
Опакована медицинска марля |
|
Марлени салфетки: |
|
Стерилни марлени кърпички |
|
Нестерилни марлени кърпички |
|
Поддържащ бастун |
|
Опора за легло |
|
Поддръжка за обхождане |
|
Опора за седалка |
|
Лежаща опора |
|
Стояща опора |
|
Включен двукомпонентен недрениран сак за колостома: залепваща пластина за закрепване на недрениран сак с вграден филтър* |
|
Включена двукомпонентна дренираща колостомна торба: |
|
залепваща плоча за закрепване на дренажната торбичка, доставена с нея с вграден филтър* |
|
Включена е двукомпонентна дренираща торбичка за писоар: лепяща пластина за закрепване на торбичката за уростомия, включена към нея* |
|
Дрениращ се колостомичен сак от една част с вграден филтър* |
|
Еднокомпонентна недренирана колостомна торба с вграден филтър* |
|
Отцеждащ се писоар от една част с вградена лепяща плоча* |
|
Уплътняваща паста за защита и изглаждане на кожата около стомата* |
|
Пудра (пудра) абсорбент за кожата около стомата* |
|
Защитен крем за кожата около стомата* |
|
Препарат за почистване на стома* |
|
Неутрализатор на миризми за цветни и писоарни чанти* |
|
Колан за допълнителна фиксация на коло- и писоари* |
|
Тампон за стома* |
|
Иригационна система за движение на червата през стома* |
|
Абсорбиращи желиращи торбички за цветни и писоарни торбички* |
|
Защитен пръстен за кожата около стомата* |
|
Защитен филм за кожата около стомата* |
|
Адхезивна пластина - половин пръстен за допълнителна фиксация на колостомни и уринални пластини* |
________________
* По решение на медицинската комисия на медицинска организация могат да се предписват взаимозаменяеми (сравними по функционално предназначение, качествени и количествени характеристики) медицински продукти, специални средства за нарушения на отделителната функция.
Началник аптечен отдел
отдел здраве
Московски градове
Т.В.Соколова
Ревизия на документа, като се вземе предвид
изготвени промени и допълнения
АД "Кодекс"
Препис
1 Програма за държавни гаранции за предоставяне на безплатна медицинска помощ на гражданите на Руската федерация на територията на Република Татарстан за 2012 г. Списък на медицинските продукти, необходими за предоставяне на болнична медицинска помощ в Държавната автономна институция „Централна градска клинична болница 18" в Казан Абсорбент, адсорбент, сорбент, ентеросорбент, хемосорбент, биоматериал Градуиран буркан Буркан за събиране на храчки Полимерен буркан Спално и операционно бельо, плат, облекло, обувки за пациента и персонала Бутилка за бебешка храна Хартия за компреси Памучна вата Ушна фуния Електрод Гел анестетичен гел каучук, термохимична нагревателна подложка и др. Хемостатичен турникет артериална игла и венозна атравматична хирургична игла ларингеална игла за игла за кръв за събиране на кръв за кръвна трансфузионна игла за сърдечна пункция игла за пневмоторакс игла за подкожна инжекция игла за ваксинации игла за пункция на позд влагалищен свод Игла за пункция и дренаж на максиларната (челюстна) кухина Игла за пункция на субклавиална вена Игла за пункция вътресъдово въвеждане на проводници и катетри Игла за пункционна биопсия Игла за ендоскопия и лапароскопия Игла за епидурална анестезия Игла и комплект за спинална пункция Инсулин игла Игла за еднократна употреба Игла за лигатура Спинална игла (инструменти) Дентална игла за анестезия
2 Игла за фистула Хирургическа игла Лигатурна игла-вилица Иглодържател за атравматични игли Общохирургичен иглодържач Съдов иглодържач Метален иглодържач Медицински абсорбиращи продукти за грижа за пациенти Продукти за имобилизация Гипсови и полимерни Продукти за нормализиране на кръвното налягане Продукти за реконструктивна хирургия Лечебни и профилактични продукти за лична хигиена Продукти за еднократна употреба за пациенти със стома Индивидуални превързочни продукти Полимерни свързващи продукти Индикатор за процеса на стерилизация Хирургически инструменти за минимално инвазивни интервенции Орален иригатор Колостомна торба Медицински камертон Канюла Интравенозна и пъпна канюла Супрапубична канюла за дренаж на урина Канюла за измиване на максиларния синус Преходна канюла Ухото канюла за изплакване на тавана Медицински капкомер illyar за клинични изследвания Хематологична касета Катетър (сонда) за засмукване и дренаж Ректален катетър (сонда) Уретерален катетър (стент) Рентгеноконтрастен катетър (стент) (висцерален, спинален, церебрален) Рентгеноконтрастен уретерален, урологичен катетър (стент) ) Силиконов катетър (стент), катетър вентрикуларен Интравенозен катетър периферен, интраваскуларен катетър за еднократна употреба Катетър за инфузия в малки вени (игла пеперуда) Стомашен катетър Метален катетър Nelaton катетър за дренаж на пикочния мехур Назален (назофарингеален) катетър (отоларингологичен) Pezzer катетър самозадържащ се голям- Главен латекс Субклавичен катетър Латексов катетър, полимер Катетърен етер торакален Трахеобронхиален катетър за изсмукване на слуз (комплект) Женски уретрален катетър Мъжки уретрален катетър Ушен катетър Фолиев катетър за дренаж на пикочния мехур
3 Ендобронхиален и ендотрахеален полимерен катетър Епидурален катетър Катетър, тръба, линия за анестезиология Дренажен катетър Мушама Подложка Медицинско лепило Терминал за кръвоносни съдове Терминален държач за кръвоносни съдове Щипка-блефаростат Държач за щипка Лапароскопски щипки Фиксиращи щипки Масажна подложка Гумена диелектрична подложка Konicot (устройство с игла) Конектор за интравенозни инфузии Охлаждащ контейнер (хипотермичен сак) Работен контейнер и оборудване за работни контейнери Термоизолиращ контейнер за инфузионни разтвори Контейнер за междукорпусен транспорт Conchotom Извити щипки Прави щипки Кутия за стерилизация (бикс) за съхранение на стерилни инструменти и материали Държач за кости Патерици Подложка кръг Esmarch чаша Кука Кука за очи Кука за обезглавяване Кука за отстраняване на чужди тела от ухото Кука за изолиране на нервни стволове Кука за ринопластика (за прибиране на крилата на носа) Кука за зигоматичната дъга Кука за отстраняване на чужди тела и полипи Кука за отстраняване на чужди тела от носа Остра кука Ламеларна кука по Farabeuf Кистозна кука Трахеотомична кука Назъбена хирургическа кука Коагулаторна кука Далгренови фрези Фрези за първо ребро Кюрета Кюрета за акушерство, гинекология и за отстраняване на оплодената яйцеклетка и плацентарна тъкан Ларингеална и назална кюрета Държач за ножове Хирургически ножове (микроблейдове)
4 ножчета за скалпел Лейкопласти Ролетка (линийка) Лигатура Гинекологична лъжица Лъжица за микрооперации на ларинкса Лъжица за параназални синуси Лъжица за отстраняване на жлъчни камъни Костна лъжица Кюретажна лъжица Медицинска лъжица Медицинска лъжица за вземане на остъргвания от ректална лигавица Медицинска лъжица за кюретаж на фистули Ушна лъжица Бъбречна тавичка Медицинска лупа Ръчна лупа Маншет за измерване на кръвно налягане Медицинска марля Защитна маска Анестезия, маска за дишане Хирургическа маска Материал за регенерация на костна тъкан Конечен материал (кетгут) Конечен материал (хирургически конци) Монофиламентен полипропиленов конечен материал Копринен конечен материал Консуматив материали за вземане и съхранение на кръвни проби Опаковъчни материали Сак (контейнер) за събиране на урина Микродуш за измиване на максиларни и максиларни синуси Писоар сак Уриноприемник за прецизно измерване Комплект за венозекция Парацентезен байонет (игла) Нож за ампутация Ларингеален нож Нож за гипс Нож за операции в устната и носната кухина Режещ нож Гипсови отливки Нож с форма на кука, банан Ларингологичен нож Офталмохирургичен нож, капсулотом Резекционен нож (копиевиден) Стриктурен нож Анатомични ножици Очни, вътреочни ножици Хоризонтално извити ножици Лапароскопски ножици Ножица за метал
5 Ножици за нокти Ножици за оториноларингология Ножици за превръзки Ножици за резекция и коагулация Ножици за синусотомия Извити ножици Ножици за проктоскоп за ректална биопсия Медицински ножици Микрохирургични ножици Заострени ножици Плоско извити ножици Прави ножици Риноскопични ножици Прави s ножици с един остър край Санитарни ножици Ножици съдови Тъпи ножици Ножици за уши Хирургически ножици Вертикално извити хирургически ножици Хирургически ножици за рязане на меки тъкани в дълбоки кухини Ендоскопски ножици Повдигане на носа Маслина за издухване на носа и слуховите тръби Спрей за дезинфекция Рентгенова предпазна пелена Медицински ръкавици Рентгенови защитни ръкавици Хирургически ръкавици Полипна бримка Пинцети анатомични Пинцети гинекологични очни пинсети, офталмологични Пинцети за поставяне и премахване на метални скоби Пинцети назъбени Медицински пинсети Пластинкови пинсети за електрокоагулация Съдови пинсети Технически пинсети Урологични пинсети Ушни пинсети Хирургически пинсети Лъжица пинсети за дозиране на таблетки Очна пипета (о фталмологична) Стъклена пипета за хемоглобинометър Капилярна пипета (пастьор ) овская) Плазмен филтър Филм за хирургични операции Филм за хирургично лечение на хернии Рентгенов медицински филм
6 Облегалка за глава Рентгенови защитни пелени-гащички Сипи чаша Покриваща рана Лента, индикаторна плочка за бърз анализ на урината Презерватив Епруветка и микроепруветка Запушалка за катетри Проба за определяне на бактериално замърсяване на въздуха Сърдечен тел-електрод Проводник за поставяне на катетър Тръбопровод за тръби (мандрин) Билиарни протези (ендопротези) канали Протези (ендопротези) на кръвоносни съдове (ксенопротези, ендопротези) Протези (ендопротези) на трахея и ларинкс Гумен леден мехур Реактиви и консумативи за бактериологични изследвания Реактиви, реактиви за биохимични изследвания Реактиви, реактиви за диагностика на инфекциозни заболявания Реагенти, реагенти за имунологични изследвания Реагенти, реактиви за изследване на хемостаза Реагенти, реактиви за радиоимунологични изследвания Реактиви, реактиви за серологични изследвания Реактиви, реагенти, материали за хематологични изследвания Реактиви, реагенти, разтвори, препарати за клинични лабораторни изследвания Реагенти за обработка на X- лъчев филм Вземане на гинекологичен аспират Абдоминален скалпел Очен скалпел Общохирургичен (микрохирургичен) заострен скалпел Хирургически скалпел Скоби за зашиване на рани Слюноотвеждащ апарат Зърно Медицинска спринцовка Оборудване за калибриране и тестване на анализатори на еритроцитна агрегация Оборудване за хирургия: превръзки, салфетки, филми Лични предпазни средства за медицински персонал при работа с инфекциозен материал Помощни средства за придвижване Превързочен материал (марли, бинтове, торбички, превръзки) Гипсови превръзки Фиксиращи и компресионни превръзки, еластични, гумени превръзки Санитарно-хигиенни продукти Дезинфектант портативен санитарно-хигиенен продукт Рентгеноконтрастно средство за стомашно-чревен тракт Чаша за дезинфекция на инструменти Мерителна чашка Чаша за биопсичен материал Покривно стъкло и предметно стъкло
7 Одеяло Серум за CDL Легенче с форма на бъбрек Дезинфекциращи тампони Опаковъчни ленти Тест ленти за анализ на урина Тест система, комплект, ленти Тест система, ленти, плаки за биохимични изследвания Тест система, ленти за определяне на кръвна захар Титратор Епруветка за промиване на гнойни кухини Дренажна тръба Интубация тръба Медицинска гумена тръба, PVC Оптична тръба за ендоскопи Ректална, вагинална тръба Рентгенова тръба Трахеална, ендотрахеална, трахеостомна, трахеотомна тръба, комплект тръби и аксесоари Устройство за венозни вливания Устройство за ентерално хранене Скоба Въздушен филтър Филтър за лекарства кръв, хемофилтър Медицински филм Драскотини Пясъчен часовник Процедурен със звуков сигнал Петри Калъф-торбичка за труп Топчета от памук или марля Шило на Воячек Гинекологична шпатула Хистологична шпатула Очна шпатула Езикова шпатула Ларингологична шпатула Спринцовка за интраларингеални вливания Спринцовка за вътрематочни инфузии Спринцовка за дезинфекция и стерилизация на коренови канали Sy пръстен за измиване на кухини с аксесоари Спринцовка за ректални вливания Еднократна инсулинова спринцовка Медицинска спринцовка и инжекционни устройства за многократна употреба Медицинска инжекционна спринцовка за еднократна употреба Четка (четка) за ендоскопи Акушерски щипци Щипки за биопсия
8 Хемороидални щипци Гинекологични щипци Ларингеални щипки Дисекторни щипки Щипки за операции на носната преграда и параназалните синуси Щипки за уплътняване на ухото, гърлото и носа Щипци за отстраняване на папилома Щипки за отстраняване на оплодената яйцеклетка Щипки за поставяне на изкуствено стреме Затягащи щипци Захващащи щипки Щипки за неразглобяем отоларингологичен инструмент Щипки за цистоскоп Щипки за ендоскопи Чревни щипци Маточни двузъби щипци Маточни тризъби щипци Носни щипци Еднозъби щипци за прибиране на матката (куршум) Очни щипци Полипни фенестрирани щипци Уретрални щипци Ухални щипци за полипи Хирургически щипци Костни щипки Щит за транспортиране на пациенти с гръбначни травми Евакуатор (катетър) за отстраняване на камъни Държач за език
Списък на медицинските продукти, необходими за предоставяне на болнична медицинска помощ Абсорбент, адсорбент, сорбент, ентеросорбент, хемосорбент, биоматериал Апарат за отстраняване на катаракта,
Списък на медицинските изделия, необходими за оказване на болнична медицинска помощ Списък на медицински изделия, необходими за оказване на болнична медицинска помощ, и
Хирургически инструменти Предлаганите хирургически инструменти се произвеждат в сътрудничество с редица производствени компании в Чистопол, Нижни Новгород и Екатеринбург. От 2006 г. фирмата произвежда
АД „МИЗ им. В. И. Ленин" производство на медицински инструменти за всички области на медицината Въведение Медико-инструментален завод на името на В. И. Ленин е най-голямото предприятие в Русия за производство на медицински
Азбучен указател: Ларингеален поансон със сменяеми водещи тръби и накрайници..................................5 Оториноларингологично длето с квадратна дръжка, набраздена, извита, удължена,
Изкуство. 118 206 14-15 (410-411) ЗАПОВЕД НА МИНИСТЪРА НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РЕПУБЛИКАТА УЗБЕКИСТАН 118 За одобряване на списъка на медицинските изделия, одобрени за употреба в медицинската практика в Република
Изисква се име 207-208 налични интереси Мебели и медицинско оборудване:. столове 2 2,2 инвалидни колички бр масажни кушетки 4 мобилни маси 6 5 8% манипулационни 5 шкафа за съхранение
Списък на материали, инструменти, артикули за еднократна употреба, използвани при предоставянето на стоматологична помощ в съответствие с Програмата (изменена с решение на правителството на Ханти-Мансийския автономен окръг на Югра от 30 април 2015 г.
Материално оборудване на кабинет 8 “Гинекология” Наименование на позициите на оборудването Количество I. Родилна консултация. Маса за акушерка-лекар. Ръстомер 3. Медицински кантар 4. Инструментална маса
РЕЗОЛЮЦИЯ от 17 януари 2005 г. N 4 ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА СПИСЪКА НА КАТЕГОРИИ ЗАБОЛЯВАНИЯ, ЗА КОИТО СЕ ОТПУСКАТ ЛЕКАРСТВА И МЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ ЗА АМБУЛАТОРНО ЛЕЧЕНИЕ ПО ЛЕКАРСКО ПРЕДПИСАНИЕ
Информация за класните стаи на Държавната бюджетна образователна институция "Чеченски основен медицински колеж" Катедра "Медицински сестри" Подразделение Наименование Област Оборудване. 1 2 3 4 5 1 202 Office 32 Визуални помощни средства 2 204 Office OSD
Код на компетентност GPC - ПРОГРАМА ЗА ОБУЧЕНИЕ ПО КЛИНИЧНА ПРАКТИКА „СЕСТРИНСКИ МАНИПУЛАЦИИ В ПЕДИАТРИЯТА“ Списък от знания, умения Провеждане на сестрински преглед на деца с цел установяване на сестрински грижи
1 Списък на практическите умения за оценяване в симулирани условия през втория етап на първична акредитация на лица, завършили разработването на основни образователни програми на средното професионално образование
ВОЛГОГРАДСКИ ДЪРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ КАТЕДРА ПО ХИРУРГИЧНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ, педиатрични и стоматологични факултети СПИСЪК С ВЪПРОСИ ЗА ПРЕМИНАВАНЕ НА ПРАКТИЧЕСКИ УМЕНИЯ ЗА ПЕДИАТРИЧНИ СТУДЕНТИ
ТАБЛИЦА НА ОБОРУДВАНЕТО НА ОФИСА „Технология за предоставяне на медицински услуги“ 35 Площ на кабинета 35 = 48,1 m 2 Оборудването на кабинета е предназначено за 10 студенти. Мебели и медицинско оборудване. - учебно табло - легла
Материално-техническо оборудване на стая 23 “Технологии за предоставяне на медицински услуги” Площ на стаята 43 m 2 Оборудването на стаята е предназначено за 10 студенти. Мебели и медицинско оборудване. - учебно табло-1
СЪДЪРЖАНИЕ Гинекологичен спекулум по Cusco 3-4 Комплект за гинекологичен преглед “Eva” 5-7 Cytobrush 8 Урогенитална сонда Paypel 9 Универсална урогенитална сонда 10 Комбинирана урогенитална сонда
ЗАПОВЕД НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО И МЕДИЦИНСКАТА ПРОМИШЛЕНОСТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ от 20 февруари 1996 г. N 64 ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА СПИСЪКА НА ПРИОРИТЕТНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ С цел определяне на приоритетите за развитие
СПИСЪК НА КРЕДИТИ ЗА ПРОФЕСИОНАЛНИ МОДУЛИ по специалност 02/34/01 Медицинска сестра PM.01. ИЗВЪРШВАНЕ НА ПРЕВАНТИВНИ МЕРКИ 1. Измерване на височина 2. Измерване на телесно тегло 3. Провеждане на
1. Събиране на урина за лабораторни изследвания. Формулиране на направления. 2. Клинична смърт. Диагностика. Знаци. Техники на кардиопулмонална реанимация (индиректен сърдечен масаж и изкуствен
Републиканско състезание по професионални умения на ученици от специалност средно професионално образование 02.34.01. „Медицинска сестра” Описание на компетентността и обхвата на работата 1.1. Конкурс
Списък с практически умения за оценяване в симулирани условия за втори етап на първична акредитация на лица, завършили разработването на основни образователни програми на средното професионално образование
РЕШЕНИЕ НА ПРАВИТЕЛСТВОТО НА МОСКВА от 4 юли 1995 г. N 588 ОТНОСНО ПРОЕКТА НА ЗАКОНА НА ГРАД МОСКВА „ЗА ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПЪЛНЕНИЯ В ЧЛ. 2 ОТ ЗАКОНА НА ГРАД МОСКВА „ЗА СТАВКИТЕ И ОБЛЕЗНИТЕЛИТЕ ЗА ДАНЪКА ПОДОХОД“ Практика
2. Персонал Персонал Пълно име длъжност според щатното разписание 1. Денежкина В.Л. учител 2. Борисова Г.Г.. учител 3. Изотов А.С. учител 4. Anishchenko O.A. учител
1 Приложение 2 към заповедта на министъра на здравеопазването на Република Казахстан от " " 2014 г. Списък на медицински продукти в рамките на гарантирания обем на безплатна медицинска помощ, предмет на
Руски университет за приятелство на народите Катедра по анатомия, физиология и хирургия на животните Етапи на операцията: общи и специални хирургически инструменти Ягников С.А., Кулешова Я.А. Концепцията за "операция". Основен
ПАСПОРТЕН кабинет 405 PM.02 Участие в диагностично-лечебния и рехабилитационен процес, специалност Медицинска сестра PM. Медицински дейности Площ: 49,6 кв.м. Брой работни места 15 Ръководител
Хранителни условия и защита на здравето на студентите Хранителните условия в MBDOU 126 отговарят на SanPin 2.4.1.3049-13 „Санитарни и епидемиологични изисквания за дизайна, съдържанието и организацията на режима на работа
Списък на практическите умения по специалността МЕДИЦИНСКИ СЕСТРИ За квалификационен изпит. 1. Техника на интравенозно инжектиране. 2. Техника за интравенозно капково приложение на течност. 3. Техника
Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше образование "Ивановска държавна медицинска академия" на Министерството на здравеопазването на Руската федерация ИНДИВИДУАЛНА ЗАДАЧА
1 КУРСО LPF, PF ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА: МЕДИЦИНСКИ ПЕРСОНАЛ АСИСТЕНТ ОТЧЕТ ЗА РЕЗУЛТАТИТЕ ОТ ПРАКТИКАТА Списък на извършените манипулации Минимално необходимо количество 1. Санитарна обработка
Списък на медицински продукти, консумативи, реактиви и лабораторна диагностика в Държавната бюджетна здравна институция SK "Pyatigorsk Interdistrict Rodil Hospital" № Наименование Характеристики Рентгеноконтрастни вещества
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 към стандартите за снабдяване с медицински продукти на формирования, военни части и военни учебни заведения за висше професионално образование на вътрешните войски на Министерството
Проект РЕШЕНИЕ НА ПРАВИТЕЛСТВОТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ от 2014 г. Москва за установяване на забрана за допускане на стоки (някои видове медицински изделия) с произход от чужди държави за
Регионална държавна бюджетна професионална образователна институция "Рязански медицински колеж" РАБОТНА ПРОГРАМА НА ОБРАЗОВАТЕЛНАТА ДИСЦИПЛИНА МАНИПУЛИРАЩА ТЕХНОЛОГИЯ 015 СЪДЪРЖАНИЕ страница 1. ПАСПОРТ
48 Приложение 7 към Териториалната програма за държавни гаранции за предоставяне на безплатна медицинска помощ на граждани на Руската федерация, живеещи в Свердловска област за 2010 г. Списък на продуктите
Списък на медицинските продукти и списък на материалите, използвани за производство и ремонт на зъбни протези за определени категории граждани (одобрен с постановление на правителството на Ханти-Мансийския автономен окръг-Югра от 29 октомври 2012 г.
ДЪРЖАВНА БЮДЖЕТНА ОБРАЗОВАТЕЛНА ИНСТИТУЦИЯ ЗА ВИСШЕ ПРОФЕСИОНАЛНО ОБРАЗОВАНИЕ "КАЗАНСКИ ДЪРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ" НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ ДНЕВНИК
# Indicativul standardului moldovean care Indicicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 ГОСТ 302-79 Термометър
ПРОГРАМА ЗА ОБУЧЕНИЕ Практика за придобиване на първични професионални умения, включително изследователски дейности „Медицинска сестра“ Код на компетентност OK-7 GPC-4 GPC-10 Списък
Държавна бюджетна професионална образователна институция на територията Ставропол "Медицински колеж Пятигорск" Дневник на производствената практика на студент първа година от групата на отдела
Публикувано на???????????????????????????????????????????????????????? ???????????.??????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >?????????? Отделение по оториноларингология: Списък на услугите Наименование на услугата Цена 25115
Държавна бюджетна професионална образователна институция на територията Ставропол "Медицински колеж Пятигорск" Дневник на производствената практика на студент от втора година от групата на отдела
Квалификация: “Операционна медицинска сестра” Първа квалификационна категория 1. Пневмонектомия. Лобектомия. Етапи на операцията, набор от инструменти, възможни усложнения. 2. Видове първична хирургия
Държавна бюджетна образователна институция за висше професионално образование "Смоленски държавен медицински университет" на Министерството на здравеопазването на Руската федерация (GBOU VPO
Информация за класните стаи на Държавната бюджетна образователна институция „Чеченски основен медицински колеж“ Фелдшерски отдел Наименование Област Оборудване Забележка кабинет. 1 2 3 4 5 1 300 Кабинет “Здрав човек и 18 Симулатор манекен”
ЗАПОВЕД НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ № 349 от 2 декември 1997 г. ЗА СПИСЪКА НА СТОКИ, ПРОДАВАНИ ЧРЕЗ ФАРМАЦЕВТИЧНИ (АПТЕЧНИ) ОРГАНИЗАЦИИ С цел разширяване и достъпност на предоставяните услуги
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РЕПУБЛИКА БЕЛАРУС EE "ВИТЕБСК ДЪРЖАВЕН ОРДЕН НА ПРИЯТЕЛСТВОТО НА НАРОДА МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ" D N E V I K индустриална сестринска практика по хирургия студент
„Одобрявам“ Главен лекар на Галатея ООД Дианов Е.В. 2018 г Медицински център "Галатея" Име на услугата Цена, руб. Консултация с УНГ лекар 1900 Повторна среща с УНГ лекар 1000 Преглед Ограда
Въпроси за квалификационен изпит PM.04 Извършване на работа като служител Младша медицинска сестра за обслужване на пациенти Специалност: 34.02.01 „Медицинска сестра”. Групи 261, 262, 263, 264,
Министерството на здравеопазването на град Москва Държавна бюджетна професионална образователна институция на Министерството на здравеопазването на град Москва "Медицински колеж 2" ОДОБРЕНО ОТ Методически
ОДОБРЕНИ с постановление на правителството на Руската федерация от 14 април 2011 г. N 270 СТАНДАРТИ за предоставяне на медицински изделия, лекарства и съединения на медицинско оборудване,
ЦЕНА КУРАНТ за услуги Алтернативна ветеринарна клиника Persanator ИМЕ НА ВЕТЕРИНАРНИ УСЛУГИ ИЗМЕРНА ЕДИНИЦА ЦЕНА, RUB. 1. ОБЩО ИЗМЕРВАНЕ 1 ОБАЖДАНЕ НА ВЕТЕРИНАРЕН ЛЕКАР
Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше образование "Ивановска държавна медицинска академия" на Министерството на здравеопазването на Руската федерация ИНДИВИДУАЛНА ЗАДАЧА
Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше образование "Ивановска държавна медицинска академия" на Министерството на здравеопазването на Руската федерация ИНДИВИДУАЛНА ЗАДАЧА
Учебник за медицински училища и колежи M.A. Шарочева, В.А. Тихомирова ТЕХНОЛОГИИ ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ПРОСТИ МЕДИЦИНСКИ УСЛУГИ МАНИПУЛАЦИИ ЗА СЕСТРИНСКИ ГРИЖИ Препоръчва се като учебно помагало
Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше образование "Кемеровски държавен медицински университет" на Министерството на здравеопазването на Руската федерация Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше образование Кемеровски държавен медицински университет
Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше образование "Ивановска държавна медицинска академия" на Министерството на здравеопазването на Руската федерация ИНДИВИДУАЛНА ЗАДАЧА
Наименование на ветеринарните услуги Единична цена 1. КАНДИДАТСТВАНЕ, КОНСУЛТАЦИИ: Първичен прием (преглед, диагноза, предписване на лечение) Повторен прием (за текущото заболяване) (преглед, корекция
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РЕПУБЛИКА БЕЛАРУС КОМБИНИРАН МЕТОД ЗА ХИРУРГИЧНО ЛЕЧЕНИЕ НА КОСТНИ КИСТИ С ИЗПОЛЗВАНЕ НА ВИСОКОИНТЕНЗИВНО ЛАЗЕРНО ЛЪЧЕНИЕ И КОСТНА ПЛАСТИКА инструкции за употреба
Услуги на невролог 1 Приложение на препарати с ботулинов токсин (Xeomin 50 ml) 12900 2 Приложение на препарати с ботулинов токсин (Xeomin 100 ml) 21300 Услуги на психиатър-нарколог 3 Тестове за наркотици 375 4 Задължително
Цената на горепосочените услуги не включва разходите за ветеринарни лекарства, лекарства за анестезия, спринцовки, за интравенозно приложение на лекарства и др. системи, използвани при предоставянето на услугите.
Одобрено от генералния директор Мазуровски А.В. 01 октомври 2019 г. Код Име на услугата Цена в рубли. I. Терапия I-001 Първоначална среща с терапевт 900 I-002 Повторна среща с терапевт 700 I-003 Диспансер
ИНСТРУКЦИЯ А-18/06 за използване на Аламинол (ФГУП Държавен научен център "НИОПИК, Русия) за дезинфекция и предстерилизационно почистване.
ИНСТРУКЦИЯ А-18/06 за използване на Алаол (ФГУП Държавен научен център "НИОПИК, Русия) за дезинфекция и предстерилизационно почистване ПРИГОТВЯНЕ НА РАБОТНИ РАЗТВОРИ Работните разтвори на продукта се приготвят в стъкло,
Изпратете добрата си работа в базата знания е лесно. Използвайте формата по-долу
Студенти, докторанти, млади учени, които използват базата от знания в обучението и работата си, ще ви бъдат много благодарни.
Подобни документи
Концепцията за предстерилизационно почистване на медицински продукти. Контрол на качеството на предстерилизационното почистване. Опаковане на превързочни материали (памучни топки, марлени кърпички) и медицински инструменти (пинсети, ножици) за стерилизация.
резюме, добавено на 04/08/2019
Състояние и перспективи на медицинската индустрия на Република Беларус. Технологии за производство на медицинска техника и медицински изделия. Реален пазар на медицинско оборудване и медицински продукти в Република Беларус.
резюме, добавено на 12/11/2008
Продукти, предназначени за диагностика, лечение, профилактика на човешкия организъм и осигуряване на тези процеси. Фонендоскопи, стетоскопи, стетофонендоскопи, тяхната класификация и предназначение. Мушами за подплата, компрес. Предмети за грижа за устната кухина.
курсова работа, добавена на 22.03.2011 г
Изучаване на методи и оборудване за дезинфекция и стерилизация. Описания на клинични диагностични апарати и оборудване за физиотерапия и стоматология. Осигуряване на условия за безопасност и контрол на качеството на поддръжката на медицинско оборудване.
курсова работа, добавена на 04.07.2013 г
Оригинални лекарства и "генерици". Характеристики на съхранение на лекарства и медицински продукти. Осигуряване на правила за безопасност на пациентите при употреба на лекарства. Обучение на пациента как да приема лекарства.
курсова работа, добавена на 15.03.2016 г
Списък на техническите медицински изделия, използвани за терапевтични и диагностични мерки и процедури за лечение на пациенти. Видове медицинска апаратура: електрокардиографи, дефибрилатори, селсейвъри, видеогастроскопи.
презентация, добавена на 12/04/2014
Правно основание за отпускане на лекарства и медицински продукти безплатно или с отстъпка. Процедурата за предписване и предписване на лекарства на граждани с право на обезщетения в аптечната мрежа. Характеристики на прилагането на тези права в Москва.
курсова работа, добавена на 04/10/2017
Регистрационен N 24852
В съответствие с част 2 на член 38 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. N 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2011 г., N 48, чл. 6724) и Указ на президента на Руската федерация от 21 май 2012 г. N 636 „За структурата на федералните изпълнителни органи“ (Российская газета, 2012 г., N 114) заповядвам:
Одобряване:
номенклатурна класификация на лекарствените продукти по видове съгласно приложение No 1;
номенклатурна класификация на медицинските изделия в класове в зависимост от потенциалния риск от употребата им в съответствие с Приложение № 2.
Министър В. Скворцова
Приложение No1
Приложение No2
Номенклатурна класификация на медицинските изделия в класове в зависимост от потенциалния риск от тяхното използване
1. Когато номенклатурната класификация на медицинските изделия в класове в зависимост от потенциалния риск от употреба (наричана по-долу класификация на медицинските изделия), медицинските изделия се разделят на четири класа. Класовете са обозначени с 1, 2a, 2b и 3.
I. Класификация на медицинските изделия (с изключение на медицинските изделия за ин витро диагностика)
2. При класифицирането на медицинските изделия всяко медицинско изделие може да бъде причислено само към един клас:
клас 1 - медицински изделия с нисък риск;
клас 2а - медицински изделия със средна степен на риск;
клас 2б - медицински изделия с повишена степен на риск;
клас 3 - медицински изделия с висока степен на риск.
3. При класифицирането на медицинските изделия се вземат предвид тяхното функционално предназначение и условията на употреба, както и следните критерии:
продължителност на употреба на медицински продукти;
инвазивност на медицински изделия;
наличието на контакт на медицински изделия с човешкото тяло или взаимодействие с него;
метод за въвеждане на медицински изделия в човешкото тяло (през анатомични кухини или хирургически);
използване на медицински продукти за жизненоважни органи и системи (сърце, централна кръвоносна система, централна нервна система);
използване на енергийни източници.
4. При разпределяне на медицинските изделия в класове в зависимост от потенциалния риск от употреба трябва да се вземат предвид следните разпоредби:
4.1. Неинвазивните медицински изделия се класифицират като клас 1, ако нито една от разпоредбите, посочени по-долу, не е приложима, с изключение на разпоредбите, посочени в параграф 4.4.1.
4.2. Неинвазивните медицински изделия, предназначени да пренасят или съхраняват кръв, телесни течности или тъкани, течности или газове за последващо вливане, преливане или приложение в тялото, се класифицират като клас 2а.
4.3. Неинвазивните медицински изделия, предназначени да променят биологичния или химичния състав на кръвта, други телесни течности или течности, предназначени за вливане в тялото, се класифицират в клас 2b. Въпреки това, когато терапевтичният ефект включва филтриране, центрофугиране, обмен на газ или топлина за промяна на биологичния или химичния състав на кръвта, други телесни течности или течности, предназначени за вливане в тялото, медицинските изделия се класифицират като клас 2а.
4.4. Неинвазивни медицински изделия, които влизат в контакт с увредена кожа:
4.4.1. принадлежат към клас 1, ако се използват като механични бариери или за компресия;
4.4.2. принадлежат към клас 2b, ако се използват за рани, които могат да бъдат излекувани само чрез вторично заздравяване;
4.4.3. принадлежат към клас 2а, ако се използват за всякакви други цели (включително медицински изделия, които са предназначени основно да въздействат върху микросредата на раните).
4.5. Инвазивни медицински изделия (с изключение на хирургически инвазивни), чиято употреба е свързана с анатомични кухини в човешкото тяло и които не са предназначени за свързване към активно медицинско изделие:
4.5.1. принадлежат към клас 1, ако тези медицински изделия са за краткотрайна употреба (непрекъсната употреба за не повече от 60 минути);
4.5.2. принадлежат към клас 2а, ако тези медицински продукти са за временна употреба (непрекъсната употреба за не повече от 30 дни), но в случаите, когато тези медицински продукти се използват временно в устната кухина до фаринкса, в ушния канал до тъпанчето или в носната кухина, те принадлежат към клас 1;
4.5.3. принадлежат към клас 2b, ако тези медицински продукти са за продължителна употреба (непрекъсната употреба за повече от 30 дни), но в случаите, когато тези медицински продукти се използват дълго време в устната кухина до фаринкса, в ушния канал до тъпанчето или в носната кухина и не могат да се резорбират от лигавицата, принадлежат към клас 2а;
4.5.4. Всички инвазивни медицински изделия (с изключение на хирургически инвазивни), чиято употреба е свързана с анатомични кухини в тялото и които са предназначени да бъдат прикрепени към активно медицинско изделие от клас 2а или по-висок клас, принадлежат към клас 2а.
4.6. Хирургичните инвазивни медицински изделия за краткотрайна употреба се класифицират в клас 2а, но ако:
4.6.1. предназначени за диагностика, наблюдение, контрол или корекция на патологии на сърцето, централната кръвоносна система или централната нервна система в пряк контакт с органи или части от тези системи, след това принадлежат към клас 3;
4.6.2. са хирургически инструменти за многократна употреба, принадлежат към клас 1;
4.6.3. са предназначени да предават енергия под формата на йонизиращо лъчение, тогава те принадлежат към клас 2b;
4.6.4. са предназначени да предизвикат биологичен ефект, да бъдат абсорбирани напълно или в значителна степен, тогава те принадлежат към клас 2b;
4.6.5. са предназначени за прилагане на лекарства чрез дозираща система, използваща потенциално опасен метод на приложение, тогава те принадлежат към клас 2b.
4.7. Хирургичните инвазивни медицински изделия за временна употреба се класифицират в клас 2а, но ако:
4.7.1. предназначени за диагностика, наблюдение, контрол или коригиране на патологии на сърцето или централната кръвоносна система в пряк контакт с органи или части от тези системи, след това принадлежат към клас 3;
4.7.2. директно се свързват с централната нервна система, принадлежат към клас 3;
4.7.3. са предназначени да предават енергия под формата на йонизиращо лъчение, тогава те принадлежат към клас 2b;
4.7.4. са предназначени да предизвикат биологичен ефект, да се абсорбират напълно или в голяма част, тогава те принадлежат към клас 3;
4.7.5. претърпяват химически промени в тялото или прилагат лекарства, тогава те принадлежат към клас 2b (с изключение на медицински изделия, имплантирани в зъби).
4.8. Имплантируемите медицински изделия, както и хирургическите инвазивни медицински изделия за продължителна употреба, се класифицират в клас 2b, но ако:
4.8.1. предназначени за имплантиране в зъби, принадлежат към клас 2а;
4.8.2. са в пряк контакт със сърцето, централната кръвоносна система или централната нервна система, тогава принадлежат към клас 3;
4.8.3. са предназначени да предизвикат биологичен ефект или да бъдат абсорбирани напълно или в значителна степен, тогава те принадлежат към клас 3;
4.8.4. претърпяват химически промени в тялото или въвеждат лекарства в тялото на пациента, тогава те принадлежат към клас 3 (с изключение на медицински изделия, имплантирани в зъбите).
4.9. Активни терапевтични медицински изделия:
4.9.1. активните медицински изделия, които са предназначени да предават енергия или да обменят енергия, се класифицират в клас 2а. Въпреки това, ако преносът на енергия към или обменът на енергия с човешкото тяло представлява потенциална опасност поради характеристиките на медицинските изделия, като се вземе предвид ефектът върху части от тялото, към които се прилага енергията (включително активни медицински изделия, предназначени за създаване на йонизиращо лъчение, лъчева терапия), тогава те принадлежат към клас 2b;
4.9.2. активните медицински изделия, предназначени да контролират активни терапевтични медицински изделия от клас 2b, се класифицират като клас 2b.
4.10. Активните диагностични медицински изделия принадлежат към клас 2а, ако са предназначени за:
4.10.1. предаване на енергия, погълната от човешкото тяло, но ако функцията на медицинския продукт е да осветява тялото на пациента във видимия диапазон на спектъра, тогава те принадлежат към клас 1;
4.10.2. разпространение на радиофармацевтични лекарства, въведени в тялото на пациента;
4.10.3. осигуряват директна диагностика или мониторинг на жизненоважни функции на тялото, но ако са предназначени да наблюдават жизненоважни физиологични параметри, промените в които могат да доведат до непосредствена опасност за пациента (например промени в сърдечната функция, дишането или дейността на централната нервна система), тогава те са класифицирани като клас 2b;
4.10.4. управление на активни диагностични медицински изделия от клас 2b, принадлежат към клас 2b.
4.11. Активните медицински изделия, предназначени за въвеждане на лекарства, физиологични течности или други вещества в тялото на пациента и (или) отстраняването им от тялото, принадлежат към клас 2а. Въпреки това, ако методът на приложение (отделяне) представлява потенциална опасност, като се има предвид вида на включените вещества, частта от тялото и метода на приложение, тогава те принадлежат към клас 2b.
4.12. Други активни медицински изделия са класифицирани като клас 1.
4.13. Към клас 3 принадлежат медицински продукти, чиито компоненти включват вещество, което е лекарство или друг биологично активен агент и въздейства върху човешкия организъм в допълнение към ефекта на медицинското изделие.
4.14. Медицинските изделия, предназначени да контролират зачеването или да предпазват от болести, предавани по полов път, се класифицират в клас 2b, но ако са имплантируеми или инвазивни медицински изделия за продължителна употреба, те се класифицират в клас 3.
4.15. Медицинските продукти, предназначени за дезинфекция на медицински изделия, принадлежат към клас 2а, но ако са предназначени за почистване, изплакване, дезинфекция на контактни лещи, тогава те принадлежат към клас 2b.
4.16. Неактивните медицински изделия, използвани за получаване на диагностични рентгенови лъчи, са класифицирани като клас 2а.
4.17. Медицинските изделия, които са произведени с помощта на некротични животински тъкани или производни, се класифицират като клас 3, но ако са предназначени да влязат в контакт само с непокътната кожа, те се класифицират като клас 1.
4.18. Контейнерите за кръв, кръвни продукти и кръвни заместители принадлежат към клас 2b.
5. Ако дадено медицинско изделие е предназначено за използване в комбинация с други медицински изделия, тогава за всяко медицинско изделие се установяват класове.
6. Ако по време на класифицирането към медицински продукт могат да се прилагат различни разпоредби, тогава се прилагат разпоредбите, в резултат на които се установява класът на медицинския продукт, съответстващ на най-голяма степен на потенциален риск.
7. За специален софтуер, който е самостоятелен продукт и се използва с медицинско изделие, се установява същият клас, както за самото медицинско изделие.
II. Класификация на медицински изделия за ин витро диагностика
8. При класифицирането на медицинските изделия за ин витро диагностика (наричани по-нататък медицинските изделия) всяко медицинско изделие може да бъде отнесено само към един клас:
клас 1 - медицински изделия с нисък индивидуален риск и нисък риск за общественото здраве;
клас 2а - медицински изделия с умерен индивидуален риск и/или нисък риск за общественото здраве;
клас 2б - медицински изделия с висок индивидуален риск и/или умерен риск за общественото здраве;
клас 3 - медицински изделия с висок индивидуален риск и/или висок риск за общественото здраве.
9. При разпределяне на медицинските изделия в класове в зависимост от потенциалния риск от употреба трябва да се вземат предвид следните разпоредби:
9.1. Медицински продукти, предназначени за откриване на инфекциозни агенти в кръв, кръвни съставки, кръвни производни, клетки, тъкани или органи, с цел оценка на възможността за тяхното преливане или трансплантация, медицински изделия, предназначени за идентифициране на инфекциозни агенти, които могат да причинят заболявания които застрашават човешки живот, с висок риск от разпространение и които предоставят важна информация за поставяне на правилна диагноза, се класифицират като клас 3.
9.2. Медицински продукти, които се използват за определяне на кръвни групи или видове тъкани, за да се гарантира имунологичната съвместимост на кръв, кръвни съставки, клетки, тъкани или органи, които са предназначени за трансфузия или трансплантация, принадлежат към клас 2b, с изключение на ABO система, Rh система (C, c, d, e, e), системи на Kell, системи на Kidd и системи на Duffy принадлежат към клас 3.
9.3. Медицинските продукти принадлежат към клас 2b, ако са предназначени за следните цели:
9.3.1. за идентифициране на инфекциозни агенти на полово предавани болести;
за откриване на инфекциозни агенти в цереброспиналната течност или кръв с умерен риск от разпространение и които дават решаваща информация за поставяне на правилна диагноза;
9.3.2. за откриване на наличието на инфекциозни агенти, когато съществува значителен риск грешен резултат да причини смърт или увреждане на пациента или плода, които се изследват;
9.3.3. при скрининг на бременни жени за определяне на имунния им статус по отношение на инфекции;
9.3.4. при определяне на статус на инфекциозно заболяване или имунен статус, когато има риск грешен резултат да доведе до терапевтично решение, което представлява непосредствена опасност за живота на пациента;
9.3.5. при скрининг за избор на пациенти за селективна терапия или за диагностика (например диагностициране на рак);
9.3.6. при генетично изследване, когато резултатът от теста води до сериозна намеса в живота на човек;
9.3.7. за наблюдение на нивата на лекарства, вещества или биологични компоненти, когато съществува риск неправилен резултат да доведе до терапевтично решение, причиняващо животозастрашаваща ситуация за пациента;
9.3.8. при лечение на пациенти, страдащи от животозастрашаващо инфекциозно заболяване;
9.3.9. при скрининг за вродени заболявания на плода.
9.4. Медицинските продукти, предназначени за тестване на проби и самоконтрол, принадлежат към клас 2b, с изключение на тези медицински изделия, чиито резултати от анализ нямат критичен медицински статус или са предварителни и изискват сравнение със съответните лабораторни тестове, принадлежат към клас 2a.
9.5. Медицински продукти, които нямат измервателна функция, които поради своите обективни свойства могат да се използват като общолабораторни, но имат специални характеристики, според които са предназначени от производителя за използване в ин витро диагностични процедури (без да се уточнява специфични видове лабораторни тестове/аналити) принадлежат към клас 1.
9.6. Медицинските изделия, които не са обхванати от разпоредбите на параграфи 9.1 - 9.5, принадлежат към клас 2а, включително:
9.6.1. медицински продукти с измервателна функция (анализатори) с нефиксиран списък на извършените лабораторни изследвания, който зависи от използваните набори от реактиви (тест системи). Взаимозависимостта на анализатора и използваните реактиви по правило не позволява анализаторът да бъде оценен отделно, но това не засяга класифицирането му в клас 2а;
9.6.2. медицински изделия, за чието използване трябва да се вземе терапевтично решение след допълнителни изследвания;
9.6.3. медицински устройства, използвани за наблюдение и лечение на рак.
10. Ако дадено медицинско изделие е предназначено за използване в комбинация с други медицински изделия, тогава се установяват класове за всяко медицинско изделие.
11. Материалите за калибриране и контрол с количествено и качествено определени стойности принадлежат към същия клас като медицинските изделия, за които са предназначени да контролират.
12. За специален софтуер, който е самостоятелен продукт и се използва с медицинско изделие, се установява същият клас, както за самото медицинско изделие.
Медицинските продукти заемат специално място на вътрешния фармацевтичен пазар.
Регулаторната рамка на Руската федерация установява специална процедура за въвеждането им на пазара, продажбата и съхранението им.
Съществуват различни класификации на медицински продукти в зависимост от това какви процедури са предназначени да извършват и каква е тяхната потенциална опасност за хората.
В статията можете да изтеглите всички актуални списъци с медицински продукти.
↯ Още статии в списанието
От статията ще научите:
Определение за медицински изделия
Медицинските продукти са всички видове помощни устройства, оборудване, предмети за грижа, реактиви, консумативи и други артикули, използвани в процеса на предоставяне на медицинска помощ.
Медицинските продукти имат редица характерни характеристики:
- използват се самостоятелно или в комбинация с други продукти;
- някои продукти могат да се използват само заедно с други обекти, необходими за превантивни мерки, диагностика, терапия и възстановяване от заболяване, както и наблюдение на състоянието на тялото на пациента, изследване, заместване, рехабилитация, промяна на физиологични свойства или човешка анатомия;
- Медицинските изделия са обект на важни изисквания за ефективност и безопасност. Те трябва да помогнат за постигане на положителен ефект след употребата им, но тези продукти не могат да причинят вреда на пациента;
Медицинските продукти са разделени на класове в зависимост от потенциалния риск от употребата им и на видове в съответствие с номенклатурната класификация.
- Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 6 юни 2012 г. N 4n одобри Номенклатурната класификация на медицинските изделия по вид и Номенклатурната класификация на медицинските изделия по клас в зависимост от потенциалния риск от тяхната употреба.
- Списъкът на медицинските продукти, свързани със средствата за измерване в областта на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията, по отношение на които се извършват изпитвания за одобряване на типа на средствата за измерване, е одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването от Русия от 15 август 2012 г. N 89n.
- Списъкът на измерванията, свързани със сферата на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията, извършвани при извършване на дейности в областта на здравеопазването, и задължителните метрологични изисквания към тях, включително показатели за точност на измерванията, е одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 21 февруари 2014 г. N 81n.
Мониторинг на безопасността на медицинските изделия: SOP за вътрешен контрол
Нека дадем приблизителен асортимент от медицински продукти за грижа за пациентите, както и тези, предназначени за лечение и профилактика, санитарни и хигиенни задачи:
- индивидуални аптечни комплекти;
- вендузи за кръв;
- бинтове;
- очни бани;
- глезени;
- гъби;
- нагревателни подложки;
- турникети за спиране на кървенето;
- инжекционни игли;
- катетри;
- маточни пръстени;
- медицински, поливинилхлорид, мушама за компреси;
- пръстени за зъби за деца;
- различни видове патерици;
- опорни кръгове;
- клещи;
- наколенници;
- различни протези;
- хирургически ножици;
- подложки за пръсти;
- остриета за очи;
- помпи за кърма;
- еднократни пелени;
- ръкавици;
- превръзки и тампони;
- капкомери за очи;
- кислородни възглавници;
- индивидуални гумени колани;
- маски и респиратори;
- спринцовки;
- бебешки залъгалки;
- реактиви;
- реактиви;
- средства за защита;
- чаши за лекарства;
- тестова система;
- медицински термометри;
- панталони;
- тръби;
- поддържащо облекло (чорапи и чорапи);
- медицински спринцовки.
Заведенията за грижа за пациентите се състоят от:
- хартия за компресиране;
- съвети;
- плювалници;
- мушама за подплата;
- писоари и торбички за колостома;
- купи за пиене и подложки;
- патици и съдове;
- бастуни и патерици.
Превръзките се състоят от:
- салфетки;
- изделия от памук и марля;
- Превързочни материали на основата на лепило;
- тампони за хирургия;
- гипс;
- бинтове.
Медицински продукти, които се проверяват по контролните списъци на Росздравнадзор
Roszdravnadzor започна да проверява как е организирана системата за работа с медицински изделия в клиниките, използвайки контролни списъци. Как да се подготвите за такава проверка и на какво да обърнете внимание, прочетете препоръките на системата за главна медицинска сестра.
Експертът разказа как да следвате осем стъпки, за да избегнете глоба от ведомството. Изтеглете пакета от необходими документи - актуални СОП и контролни листове за работа с медицински изделия.
Медицинските инструменти са разнообразни по своята функционалност и обхват, но могат да се разграничат основните групи:
- пинсети;
- сонди и инхалационни маски за анестезия;
- гинекологични, хирургически, микрохирургични, лапароскопски и ендоскопски инструменти;
- комплекти за анестезия;
- ендоскопски троакари;
- спинална игла;
- инкубационни тръби;
- космопори;
- кожухарски игли;
- кювети;
- стилети;
- троакари;
- комплекти за трахеостомия;
- куки Farabeuf;
- различни щифтове;
- шпатули;
- бактериологични бримки;
- щипки;
- турникети;
- огледала;
- държачи за игли;
- кювети за оборудване;
- торбички и кутия за стерилизация;
- бактерициден облъчвател;
- стативи;
- тазомер;
- челен рефлектор;
- ръчен офталмоскоп;
- вилица;
- инструменти за измерване на налягане;
- разширител;
- динамометър;
- таблици за изследване на цветоусещане и зрителна острота;
- четци за кръвна картина.
Нека припомним, че Кодексът за административните нарушения на Руската федерация предвижда административно наказание за продажба на медицински изделия, които не отговарят на установените правила.
Медицински продукти, тираж
Всички видове стоки, класифицирани като медицински изделия, преминават през редица последователни етапи от момента на тяхното създаване, съвкупността от които съставлява процеса на обращение на медицинските изделия.
На територията на Русия не е забранено разпространението на медицински изделия, регистрирани в съответствие със законодателството на страната.
Не подлежат на държавна регистрация онези продукти от медицинско оборудване и устройства, които се произвеждат по индивидуална поръчка на пациента и са предназначени само за лична употреба.
Готова колекция за медицинска сестра
Как главната медицинска сестра може да контролира работата с медицински изделия, за да премине проверка от Roszdravnadzor?
Roszdravnadzor започна да използва листове с контролни въпроси по време на планирани проверки на медицински организации. Федералната служба за надзор ги одобри със заповед № 10449 от 20 декември 2017 г. Документът влезе в сила на 6 февруари 2018 г.
За да организирате вътрешен контрол върху работата с медицински изделия, използвайте новите контролни списъци на Росздравнадзор.
Илдар Булатович Минулин, главен специалист на Федералната държавна бюджетна институция „Център за мониторинг и клинико-икономическа експертиза“ на Росздравнадзор, д-р. н. обясни как се контролира качеството и безопасността на медицинските изделия в болница:
- Определете отговорността
- Проверете документите за поддръжка и контрол на сроковете
- Извършвайте своевременно наблюдение на техническото състояние
- Премахване от обращение на некачествени, нерегистрирани и фалшифицирани медицински продукти
Експертът предостави пълен алгоритъм за контрол на качеството и безопасността при работа с медицински изделия под формата на мемо-презентация до ръководителя. Инструкциите са достъпни в сп. "Главна медицинска сестра".
Ред за внос на медицински изделия
Федералните власти определят процедурата, по която медицинските изделия трябва да бъдат внесени в страната за по-нататъшната им официална регистрация.
Правителството на Руската федерация установява основанията и правилата за организиране на допинг контрол, по време на който се използва тестова система или специални материали.
Тази мярка е необходима точно на етапа на внос на територията на Руската федерация.
Регистрация
Преди регистрацията се определя колко е качествен и ефективен продуктът, за което той трябва да премине редица сериозни тестове, както технически, така и клинични.
Могат да се извършат и токсикологични тестове и други тестове. Наборът от предварителни мерки за проверка на медицинско изделие зависи от неговия вид и експлоатационни характеристики.
Процедурата за провеждане на такива събития се определя от упълномощен държавен орган.
След успешното тестване организацията, която притежава правата върху медицинското изделие, трябва да получи официален документ, потвърждаващ това удостоверение за регистрация. За регистрацията му е необходимо да се плати държавно мито, чийто размер е посочен в Данъчния кодекс на Руската федерация.
- имена на регистрирани предмети (например спринцовки, хирургически ножици, игли и др.);
- дата и номер на регистрация, срок на валидност на удостоверението;
- предназначение;
- клас потенциален оперативен риск;
- OKP код;
- име и местоположение на организацията;
- адрес на производителя;
- информация за взаимозаменяемостта.
