Diagnosticum Salmonella еритроцит vi антигенна течност. Diagnosticum еритроцитна салмонела vi-антигенен

Комплектът реагент Diagnosticum Salmonella VI-antigen е предназначен за откриване в човешки кръвен серум на специфични антитела срещу Salmonella typhus VI-антиген при реакция на пасивна хемаглутинация (RPHA).

1. ЗАДАДЕНА ХАРАКТЕРИСТИКА

2.1. Принцип на метода.

Активният принцип на Diagnosticum Salmonella VI-антиген е Vi-антигенът, фиксиран върху повърхността на червените кръвни клетки. При взаимодействие със серуми, съдържащи антитела срещу Vi-антигена, се наблюдава феноменът на аглутинация на еритроцитите.

2.2. СЪДЪРЖАНИЕ НА КОМПЛЕКТА

1. АНАЛИТИЧНИ И ДИАГНОСТИЧНИ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

3.1. Диагностикумът трябва да бъде аглутиниран в RPHA с диагностичния серум от Salmonella, адсорбиран от сухия B рецептор в разреждане не по-малко от 1:160.

Условното ниво на диагностични характеристики на кръвен серум от здрави хора трябва да се счита за серумно разреждане не по-високо от 1:20.

3.2. Време за анализ: 2 часа.

3.3. Комплектът съдържа 8 определения.

1. ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Когато работите с комплекта, трябва да спазвате „Правилата за проектиране, предпазни мерки, промишлена хигиена, противоепидемичен режим и лична хигиена при работа в лаборатории (отдели, отдели) на санитарни и епидемиологични институции на Министерството на здравеопазването на СССР ( М., 1981).

Анализираните серуми, както и реагентите в контакт с тях, трябва да се считат за потенциално заразени, способни на дългосрочно запазване или предаване на ХИВ, вирус на хепатит или друг причинител на вирусна инфекция - с тях трябва да се работи внимателно:

• работа с гумени ръкавици;
• при пипетиране е необходимо да се използват автоматични дозатори;
• след приключване на работата, третирайте анализираните серуми и реагентите и инструментите в контакт с тях с дезинфекционен разтвор
• Избършете оборудването със 70% етилов алкохол преди и след употреба.

Анализираните серуми трябва да бъдат инактивирани при температура 56 0 C за 30 минути.

Серумът за диагностика на Salmonella, адсорбиран от B рецептора, включен в комплекта, е сух и инактивиран.

Обективните резултати от анализа са гарантирани, ако са изпълнени следните условия:

• Всички реагенти от комплекта трябва да се съхраняват при температури от 2 до 8 0 C;
• не използвайте реактиви с изтекъл срок на годност;
• не използвайте реактивите от комплекта, ако върху опаковката им няма подходяща маркировка;
• За да извършите RPHA, използвайте реактиви, включени само в този комплект.

Ви-Диагностикум

Диагностикум Vi

Vi-Антигенен

Правилно проведен кръвен тест помага да се открият причинителите на различни сложни заболявания в организма в ранните етапи на тяхното развитие, а понякога дори преди появата на клиничните симптоми на заболяването. Много често лекарите предписват на пациентите тест за реакция на аглутинация. След това ще разберем какво представлява - кръвен тест RPGA, кога се използва и какво може да ни каже?

Принцип на работа

Реакцията на индиректна хемаглутинация (наричана още реакция на пасивна хемаглутинация, известна още като RPHA, RNGA) възниква, когато червените кръвни клетки, които са адсорбирали антиген, са изложени на имунен серум, който съответства на дадения антиген.

Проучванията доказват, че този метод значително превъзхожда другите серологични тестове по отношение на специфичност и чувствителност. Поради това често се използва за откриване на заболявания, причинени от бактерии или рикетсии. Антигени за такъв анализ могат да бъдат бактериални екстракти, пречистени антигени на различни микроби и компоненти на бактериални ваксини.

След като патогенна бактерия навлезе в човешкото тяло, тя започва да произвежда специфични и неспецифични антитела, образувайки специфичен имунен отговор. В случай на сифилис, чийто причинител е Treponema pallidum, който принадлежи към грам-отрицателните спирохети, в човешката кръв се произвеждат нетрепонемни или трепонемни антитела. Лабораторните диагностични изследвания се основават на тяхната идентификация, която трябва да потвърди или отхвърли наличието на причинителя на вируса в тялото.

При RPHA червените кръвни клетки, чиято повърхност има адсорбирани антигени на treponema pallidum, когато се добави серум с антитела срещу treponema от материал от човек, заразен със сифилис, се придържат един към друг, т.е. те се аглутинират.

Надеждност на изследването

Важно е да запомните, че антителата срещу бледа спирохета започват да се появяват в тялото на заразените хора 2-4 седмици след заразяването, а в някои случаи този период може да се удължи до 6 седмици.

Поради тази причина чувствителността на анализа за RPHA в първичния стадий на заболяването е около 86%, което е значително по-ниско от точността на диагностицирането на пациентите в следващите два етапа. Чувствителността на анализа за такива пациенти, както и за носители на латентен сифилис, достига 99-100%.

Реакцията на пасивна хемаглутинация обаче има много висока специфичност, която достига ниво от 96-100%.

Това дава възможност да се използва това изследване за потвърждаване на диагнозата в случай на положителна реакция от предварително нетрепонемно изследване, например реакция на микропреципитация на рак на пикочния мехур.

Като се има предвид, че чувствителността на трепонемните тестове, включително RPGA, значително надвишава чувствителността на нетрепонемните методи, такива изследвания стават все по-често предписани при провеждане на скринингови тестове за сифилис. Въпреки това, ако се получи положителна реакция от скрининг тест, за изясняване на диагнозата е необходим друг специфичен (трепонемен) анализ, но не RPGA.

Препис от анализа

Когато към реагента, с който се провежда изследването, се добави серум с антитела срещу трепонема от материал на човек, заразен със сифилис, червените кръвни клетки аглутинират, в резултат на което се утаяват.

Броят на лепкавите червени кръвни клетки се влияе от нивото на антителата в серума. Следователно пасивната хемаглутинация не само показва наличието на антитела, но също така ви позволява да определите тяхното количество. Резултатът от изследването се представя от нивото на титъра на антителата.

Положителната реакция показва наличието на патогена в тялото на пациента. По време на диагностичния процес обаче могат да възникнат фалшиво положителни реакции, чийто брой статистически не надвишава нивото от 0,05-2,5% от общия брой изследвания.

Положителна RPHA реакция при хора, които не са заразени със сифилис, може да възникне, ако:

• системни заболявания на съединителната тъкан,
• в кръвта на пациента антитела срещу патогени, подобни на Treponema pallidum,
• физиологични патологии, като инфаркт на миокарда,
• хепатит B или C,
• онкологични заболявания,
• тиф, лептоспироза, туберкулоза,
• HIV инфекции,
• борелиоза с етиология, пренасяна от кърлежи,
• обширни наранявания или фрактури,
• бременност,
• в случай на инжектиране на наркотични вещества.

В повечето случаи фалшиво положителните реакции са придружени от нисък титър. Високите титри са характерни за вторичния стадий на заболяването и предишния латентен сифилис. Те обаче могат да се появят и при фалшиво положителна реакция при пациенти със злокачествени новообразувания.

При хора, които поне веднъж са имали сифилис, RPHA реакцията остава положителна до края на живота им.

Редки изключения могат да бъдат тези ситуации, когато заболяването е идентифицирано в ранен стадий на развитие, след което е проведена интензивна и ефективна терапия. Следователно, RPGA анализът не може да се използва за оценка на динамиката на възстановяване или сравнителна диагностика на ранните или късните стадии на заболяването.

Ако се получи положителна реакция, е необходимо да се изследват членове на семейството на болния и хора, които са имали сексуален контакт с него.

Отрицателна реакция може да се получи в следните случаи:

• лицето няма сифилис,
• кръвта е взета неправилно за изследване,
• Изминали са 2-4 седмици от заразяването, а производството на антитела все още не е започнало.

Във всеки случай резултатът от изследването трябва да бъде оценен в комбинация с допълнителни лабораторни и анамнестични показатели.

За кого е показан анализът?

Лекарят може да насочи пациентите да дарят кръв за RPHA в следните случаи:

• при наличие на клинични прояви на сифилис: язвени обриви, увеличени лимфни възли, дифузна алопеция и други,
• ако подозирате възможна инфекция при контакт с вече болни хора,
• дарители, желаещи да дарят кръв,
• лица, преминаващи годишни профилактични прегледи или издаващи здравни книжки,
• пациенти с положителен скрининг тест,
• преди хоспитализация в стационар,
• по време на предоперативен преглед,
• за идентифициране на патогени на салмонелоза, дифтерия, дизентерия с помощта на метода RPGA с подходящ диагностикум.

Процедура за провеждане на изследването

За изследване се изпраща дарена от пациента венозна кръв. За да не се получи грешно заключение, пациентът трябва да бъде отговорен при подготовката за анализа. За да бъдат резултатите от теста надеждни, трябва да се придържате към следните препоръки:

• Тестът трябва да се прави само на празен стомах.
• В деня на анализа можете да пиете минерална вода без газ в минимални количества.
• Не пушете поне 30 минути преди анализа, но е по-добре да увеличите това време до няколко часа.
• Налага се пряка забрана за консумация на алкохолни напитки.
• Пациентите, които трябва редовно да използват някакви лекарства, трябва да уведомят лекаря, който ги насочва за преглед.
• Ако се почувствате зле или неразположение, трябва да уведомите медицинската сестра, която взема кръвта, или лекаря в амбулаторията, където трябва да направите изследването.

Бъдете отговорни не само към въпроса къде да се изследвате, но и към подготовката за прегледа.

Диагностика на други инфекциозни заболявания

Не трябва да се мисли, че изследване като RPGA може да се проведе само за идентифициране на причинителя на сифилис в тялото.

Анализът с диагностика на салмонела ви позволява да откриете наличието на инфекция в храносмилателната система - салмонела. Започвайки от четвъртия ден след инфекцията, тялото произвежда антитела срещу антигените на Salmonella, които методът RPGA помага да се идентифицират. Отрицателният резултат показва липсата на инфекция, а положителният титър, нарастващ от 1: 200 до 1: 800 в острата фаза, ще покаже наличието му.

Методът за извършване на RPGA с дифтериен маркер дава възможност за диагностициране на дифтерия и оценка на имунитета след ваксинация. Антителата започват да се произвеждат от имунната система още на следващия ден след инфекцията и остават в тялото няколко седмици. Чувствителността на този анализ превъзхожда бактериологичния метод на изследване. Титър 1:80 потвърждава наличието на дифтерия в тялото.

Дизентерийният маркер за RPHA най-точно открива шигелоза (бактериална дизентерия), дори в сравнение с лабораторния метод за диагностика чрез бактериална култура. Ако пациентът не получи качествено лечение, заболяването се развива в хроничен процес, при който често се появяват рецидиви. Анализът ви позволява да диагностицирате острата и хроничната фаза на диарията, да идентифицирате причинителя на дизентерия, да разграничите бактериалната шигелоза от колоректален рак, ендокринни нарушения или възпаление на дебелото черво. Отрицателната реакция показва липсата на бацила и неговото присъствие се потвърждава от титър 1:80 за деца или 1:320 за възрастни.

Провеждането на тест с маркер за морбили ви позволява да определите болестта на морбили. Такова изследване може да се превърне в алтернатива на RTGA анализа, който често се извършва за диагностициране на морбили.

И така, кръвен тест RPGA - какво е това? Обобщавайки, можем спокойно да кажем, че това е модерен, високочувствителен и надежден метод за диагностициране на различни заболявания с бактериологична етиология.

Във връзка с

Удостоверение за регистрация № РЗН 2016/3905 от 04.04.2016 г.

Предназначение

Комплектът от реагенти "Diagnosticum еритроцитна салмонела Vi-антиген за RPHA" (ED-Vi) е предназначен за откриване на антитела срещу Vi-антигена на причинителя на коремен тиф в човешки кръвни серуми чрез реакцията на пасивна хемаглутинация (RPHA ).

Характеристики на комплекта

Принцип на работа

При наличие на антитела към причинителя на коремен тиф се наблюдава хемаглутинация на пилешки еритроцити, сенсибилизирани с Vi антигена, което води до образуване на "чадър" от утаени еритроцити на дъното на U-образните ямки на плаката. . При липса на антитела срещу причинителя на коремен тиф, утаените червени кръвни клетки образуват "точка".

Комплект съдържание

Име на реагента	Описание	Количество в комплект
Diagnosticum еритроцитна салмонела Vi-антиген, сух 6% (EDS)	Формализирани пилешки еритроцити, сенсибилизирани с S. typhi Vi антиген. Суха хигроскопична маса с кафяв цвят. След разтваряне суспензията е червено-кафява на цвят.	1 ет., от 0,6 мл
Серум за диагностика на салмонела, адсорбиран, Vi рецептор, сух (разреден 1:20, (K+))	Адсорбирана салмонела от заешки серум, Vi рецептор, разреден 1:20. Суха хигроскопична пореста маса с бял цвят. След разтваряне е прозрачна жълтеникава или безцветна течност.	1 ет., от 0,3 мл
Разредител за тестова проба (RSD)	Прозрачна течност със синьо-виолетов цвят.	1 фл., 10 мл
Фосфатен буферен разтвор (PBS)	Прозрачна безцветна течност.	1 фл., 10 мл
Еднократна полимерна таблетка за имунологични реакции	Еднократна полимерна таблетка за имунологични реакции от прозрачен безцветен полистирен.	1 бр.

Диагностични характеристики

Диагностикумът трябва да бъде аглутиниран в RPHA с адсорбиран диагностичен салмонела серум, Vi рецептор, сух (разреждане 1:20), до титъра, посочен на серумния етикет. Условното ниво на диагностични характеристики на кръвен серум от здрави хора трябва да се счита за серумно разреждане не по-високо от 1:20. Времето за анализ е 3040 минути. Комплектът е предназначен за тестване на 42 кръвни серума при опция за скрининг или 10 кръвни серума при опция за титруване.

Предпазни мерки

Комплектът е предназначен само за ин витро диагностична употреба. Веществата, включени в комплекта, са инактивирани и безопасни. Когато работите с комплекта, трябва да спазвате SP 1.3.2322-08 и SanPiN 2.1.7.2790-10.

Допълнително оборудване и материали

Оборудване, материали, решения:

• 1-канални пипетни дозатори с променлив дозиращ обем 5 - 40 µl; 40 - 200 µl; 200 - 1000 µl и 1000 - 5000 µl;
• 8- или 12-канални пипетни дозатори с променливи дозиращи обеми от 5 - 40 µl и 40 - 200 µl;
• дестилирана вода (GOST 6709-72).

Анализирани проби

Изследваните проби от кръвен серум се съхраняват при температура от 2 до 8 °C за не повече от 3 дни от момента на вземане на кръвта. Суроватката може да се съхранява замразена при температура не по-висока от минус 18 °C за не повече от 1 година. Преди употреба пробите се размразяват при температура от 16 до 25 °C и се смесват чрез разклащане. Не се допуска повторно замразяване. Не трябва да се използват проби с бактериален растеж и хемолиза. Преди извършване на реакцията тестовите серуми се нагряват при 56 °C в продължение на 30 минути.

Извършване на анализ

Приготвяне на контролен диагностичен серум (К+)

Пригответе работен разтвор от адсорбиран диагностичен серум на Salmonella, Vi рецептор, сух (разреждане 1:20) от 0,3 ml (K+). За да направите това, добавете 0,3 ml фосфатен буферен разтвор (PBS) към съдържанието на бутилката с К+. Останалото количество серум може да се раздели на аликвоти и да се съхранява замразено при температура не по-висока от минус 18 °C за не повече от 6 месеца.

Приготвяне на Salmonella erythrocyte diagnosticum (SED)

За да се подготви работно разреждане на суспензията Salmonella erythrocyte diagnosticum, към съдържанието на бутилката със сух 6% SED се добавят 0,6 ml дестилирана вода и се оставя да се хидратира в продължение на 2 часа при температура от 16 до 25 °C. След това към разтвора се добавят 2,4 ml разтвор на фосфатен буфер (PBS). Работният разтвор се съхранява при температура от 2 до 8 °C за не повече от 1 месец. Не се допуска замразяване.

Декларация на RPGA по време на скрининг на кръвни серуми

Кръвните серуми за скринингови изследвания се разреждат в ямките на таблетката, както следва:

• приготвят се предварителни разреждания 1:20 в първите ямки на плаката, като първо се добавят 190 μl разтвор на RIP в тях, след това 10 μl от тестовите серуми. Всеки серум се добавя с отделен накрайник и внимателно се пипетира (цветът на разтвора в ямките след добавяне на серумите трябва да се промени от синьо-виолетов към зелен);
• скринингови разреждания от 1:40 се приготвят във вторите ямки, като първо се добавят 25 μl PBS разтвор в тях и след това 25 μl предварително разредени серуми и внимателно се пипетират.

Всеки път, когато се извършва RPGA, е необходимо да се извърши контролно определяне на K+ титъра. За да направите това, добавете 50 μl PBS разтвор към 8 ямки в дълъг ред. След това добавете 50 μl работен разтвор на К+ (1:20) към първата ямка, внимателно го отпипетирайте и прехвърлете 50 μl в следващите ямки, като получите 2-кратни разреждания от 1:40 до 1:5120. 50 μl PBS разтвор се добавя към други 4 ямки, за да се наблюдава EDS за липса на спонтанна хемаглутинация.

25 μl SED се добавят към всички ямки на плаката със скринингови разреждания на тестовите серуми (с изключение на първите, съдържащи RIP) и контролите. Разбъркайте суспензията SED в бутилка или вана преди употреба!Таблетката се разклаща старателно и се оставя при температура от 16 до 25°С за 30-40 минути до пълното утаяване на еритроцитите в контролата.

Декларация на RPGA по време на титруване на тестови кръвни серуми

Титруването на тестовите серуми и работния разтвор на K+ се извършва в къси редове на плаката. Друг къс ред се използва за наблюдение на липсата на спонтанна хемаглутинация на EDS.

180 μl разтвор на RIP се добавя към първите ямки на къси редове за титруване на тестовия серум. Добавете 50 μl PBS разтвор към всички останали ямки.

20 μl тестови серуми се добавят към ямките с RIP разтвора (получава се разреждане 1:10). Всеки серум се добавя със собствен връх и внимателно се пипетира (цветът на разтвора в ямките трябва да се промени от синьо-виолетов до зелен). След това 50 μl се прехвърлят от първите ямки в следващите ямки в редовете, като се получават двукратни разреждания от 1:20 до 1:1280. В края на титруването разтворите в обем от 50 μl се отстраняват от последните ямки.

Всеки път, когато се извършва RPGA, е необходимо да се извърши контролно определяне на K+ титъра. За да направите това, добавете 50 μl PBS разтвор към 8 ямки в дълъг ред. След това добавете 50 μl работен разтвор на К+ (1:20) към първата ямка, внимателно го отпипетирайте и прехвърлете 50 μl в следващите ямки, като получите 2-кратни разреждания от 1:40 до 1:5120.

За да се контролира диагностикума за отсъствие на спонтанна хемаглутинация, към всички ямки на къс ред се добавят 50 μl разтвор на PBS.

25 μl SED се добавят към всички ямки (с изключение на първите ямки на всеки ред за тест серуми, съдържащи RIP). Разбъркайте суспензията SED в бутилка или вана преди употреба! Таблетката се разклаща старателно и се оставя при температура от 16 до 25°С за 30-40 минути до пълното утаяване на еритроцитите в контролата.

Отчитане и интерпретация на резултатите

Отчитане на резултатите при скрининг на кръвен серум

Резултатите се вземат предвид по конвенционална скала от четири кръста. Серумният титър се счита за неговото разреждане, което дава хемаглутинация с най-малко 3 (+++) кръстосвания.

• ++++ (4+) - аглутинираните еритроцити образуват обърнат "чадър" на дъното на дупката, краищата му падат;
• +++ (3+) - аглутинираните еритроцити образуват обърнат "чадър" на дъното на отвора, ръбовете му са гладки;
• ++ (2+) - заедно с аглутинираните еритроцити, на дъното на ямката има утайка под формата на малък "пръстен" от неаглутинирани еритроцити;
• + (1+) - повечето червени кръвни клетки не са аглутинирани и се установяват под формата на малък "пръстен";
• (-) - неаглутинираните червени кръвни клетки образуват "точка" на дъното на ямката.

За положителен резултат се счита хемаглутинация на еритроцити, заредени с Vi-антиген, чрез най-малко 3 кръстосвания (+++).

Контролът на качеството на диагностикума се осигурява от 4 ямки от контролния ред, в които са добавени само PBS и SED разтвор. В тези ямки не трябва да има спонтанна хемаглутинация - реакцията е отрицателна (-). В противен случай изследването трябва да се повтори. Ако при повторно стадиране се появи хемаглутинация, лекарството не се използва.

Трябва да се счита, че серумите с отрицателен резултат не съдържат антитела срещу Vi антигена с диагностичен титър 1:40 или по-нисък.

Серумите, които дават положителен резултат при разреждане 1:40, трябва да бъдат повторно тествани с титруване на серума, за да се установи неговият титър.

Отчитане на резултатите при титриране на кръвния серум

Серумният титър се счита за неговото разреждане, което дава хемаглутинация от най-малко 3 (+++) кръста.

Контролът на качеството на диагностикума се осигурява от ямките на реда за контрол на EDS. В тези ямки не трябва да има спонтанна хемаглутинация - реакцията е отрицателна (-). В противен случай изследването трябва да се повтори. Ако при повторно стадиране се появи хемаглутинация, лекарството не се използва.

Активният принцип на диагностикума е Vi-антиген, фиксиран върху повърхността на червените кръвни клетки. При взаимодействие със серуми, съдържащи антитела срещу Vi-антигена, се наблюдава феноменът на аглутинация на еритроцитите.

Форма за освобождаване

Предлага се в комплект от 1 бутилка с диагностикум - 3 ml, диагностичен серум Salmonella адсорбиран рецептор Vi Dry под формата на лиофилизат от 0,1 ml 1 бутилка; 0,9% разтвор на натриев хлорид - 2 бутилки по 8 ml; еднократна таблетка за имунологични реакции - 1 бр.

Съединение

Количество реагенти:

Diagnosticum еритроцитен Salmonella Vi-антиген, представляващ 0,75% суспензия от формалинизирани и сенсибилизирани човешки еритроцити от кръвна група O (I) с Vi-антиген във фосфатен буферен разтвор (pH - 7,2 ± 0,2; концентрация - 0,06 mol/l). Консервант - формалдехид. Хомогенна суспензия от кафяв цвят без люспи; при утаяване се образуват 2 слоя: плътна кафява утайка от еритроцити и прозрачна жълтеникава супернатантна течност 1 бутилка-3 мл.

Серум за диагностика на салмонела, адсорбиран с В рецептор сух - хомогенна маса от бяло с кафеникав оттенък до бежово. 1 бутилка - от 0,1 мл.

Поддържащ разтвор - 0,9% разтвор на натриев хлорид - бистра, безцветна течност, pH от 6,5 до 7,5. 2 бутилки - по 8 мл.

Плака с кръгло дъно за еднократни имунологични реакции - състои се от 8 реда, всеки от които включва 12 ямки с прозрачно, безцветно, кръгло дъно. 1 бр.

Диагностикумът трябва да бъде аглутиниран в RPHA чрез диагностичния серум на Salmonella, адсорбиран от сухия В рецептор в разреждане не по-малко от 1/2 от техния титър, но не по-малко от 1/160. Diagnosticum не трябва да се аглутинира от салмонелни диагностични адсорбирани сухи серуми за RA: O рецептор 9 - в разреждане 1:40 и по-високо, H рецептор d - в разреждане 1:10 и по-високо.


Показания за употреба

Проектиран за откриване на специфични антитела срещу Vi-антиген на Salmonella typhus в човешки кръвен серум при реакция на пасивна хемаглутинация (RPHA).

Дозов режим и начин на приложение

Като анализирани проби се използват проби от човешки кръвен серум.
Анализираната проба се съхранява при условия, предотвратяващи развитието на бактерии, при температура от 2 до 8 °C за не повече от 72 часа. Замразяването е разрешено; замразените тестови проби трябва да се размразят при стайна температура преди тестването.
Не се допуска анализ на проби с тежка хемолиза, бактериален растеж, както и такива, съхранявани дълго време без замразяване или повторно замразяване.

ПРОВЕЖДАНЕ НА АНАЛИЗ
Приготвяне на разтвори за RPHA.
Отворете на сухо флаконите със серум за диагностика на Salmonella, адсорбиран от B рецептора, и добавете 1 ml от предоставения 0,9% разтвор на натриев хлорид, като по този начин се получи разреждане 1:10, което е работно разреждане.
Отворена бутилка със серум за диагностика на Salmonella, адсорбиран сух в разреждане 1:10, може да се съхранява при температура от 2 до 8 °C в продължение на един месец.
Диагностикумът е готов за употреба. Преди отваряне флаконът с диагностикума трябва да се разклати внимателно, докато се получи хомогенна суспензия. Препоръчва се повторно разклащане по време на работа.
Отворена бутилка с диагностикум в затворена форма може да се съхранява при температура от 2 до 8 ° C в продължение на един месец.
0,9% разтвор на натриев хлорид. Готов за употреба.

Провеждане на RPGA.
При проследяване на произволен брой анализирани серуми е задължително да се извърши 1 серия от аглутинация с диагностичен серум от Salmonella, адсорбиран от B рецептора сух.
За извършване на RPHA се използва еднократна таблетка за имунологични реакции. Пригответе двукратни серийни разреждания на анализираните серуми в 0,05 ml от предоставения 0,9% разтвор на натриев хлорид, започвайки от 1:10 до 1:2560 и 1 ред двукратни серийни разреждания на диагностичен серум на Salmonella, адсорбиран B рецептор сух, като се започне от разреждане 1:10, до удвояване на титъра, посочен на етикета на бутилките с този серум.
Добавете 0,025 ml диагностикум към всяка ямка със серумни разреждания.

Задължителните контроли са:
1. Контрол на диагностичен серум от салмонела, адсорбиран от рецептора
Vi сух и анализиран серум, който се добавя в разреждане 1:10 в обем от 0,05 ml
в две контролни ямки.
2. Проверка на липсата на спонтанна аглутинация на диагностикума, за което се добавят 0,025 ml диагностикум към две ямки, съдържащи 0,05 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид.
Таблетката се разклаща и се поставя за 1,5-2,0 часа в термостат при температура (37+1) °С.

ОТЧИТАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ
Реакцията се взема предвид с помощта на системата с четири кръста:
4+ - всички червени кръвни клетки са аглутинирани и равномерно покриват дъното на ямката;
3+ - почти всички червени кръвни клетки са аглутинирани. На техния фон има незабележим пръстен от утаени, неаглутинирани еритроцити;
3+ - заедно с равномерен аглутинат на дъното на ямката има утайка от неаглутинирани еритроцити под формата на малък "пръстен" или "копче";
1+ - по-голямата част от червените кръвни клетки не са аглутинирани и са разположени под формата на малък „пръстен“ с гладки ръбове или „копче“ в центъра на дъното на дупката.
(-) - няма признаци на аглутинация. Червените кръвни клетки се установяват под формата на малък „пръстен“ с гладки ръбове или бутон в центъра на кладенчето или на дъното на епруветката.
Реакция поне 3+ се счита за положителна.
Резултатите, получени в RPGA, могат да се считат за надеждни, ако диагностичният Salmonella серум, адсорбиран B рецептор сух 1:10, получи положителен резултат при разреждане на не по-малко от 14 от техните титри и в 2 ямки с анализирания серум и с диагностичния Salmonella серум, адсорбиран B рецептор, сух в разреждания 1:10, не трябва да има люспи или утайка; в ямки с 0,9% разтвор на натриев хлорид и диагностикум - реакцията е отрицателна.
Титърът на антителата на анализирания серум се счита за последното разреждане на серума, което все още дава положителна аглутинация на червените кръвни клетки.
Тълкуване на резултатите.
Лицата, които имат антитела срещу B антигена в разреждане 1:40 или по-високо, се считат за съмнителни за хронично носителство на коремен тиф. Въпреки това, поради факта, че диагнозата не може да се постави само въз основа на серологично изследване, е необходимо задълбочено бактериологично изследване.

Предпазни мерки при употреба

В комплекта са включени диагностичен серум Salmonella, адсорбиран B рецептор, сух, инактивиран.
Тестовите серуми трябва да бъдат инактивирани при 56°C за 30 минути.
Тестовите серуми, както и реагентите, оборудването и инструментите в контакт с тях могат да представляват потенциално инфекциозен материал и с тях трябва да се работи внимателно:
- работа с гумени ръкавици;
- при пипетиране е необходимо да се използват автоматични устройства;
- след приключване на работата третирайте анализираните серуми и контактните с тях реактиви и инструменти с дезинфекционен разтвор;
- избършете оборудването с 96% етилов алкохол преди и след употреба.

Обективните резултати от анализа са гарантирани, ако са изпълнени следните условия:
- всички реактиви от комплекта трябва да се съхраняват при температура от 2 до 8 °C;
- не използвайте реактиви с изтекъл срок на годност;
- не използвайте реактивите от комплекта, ако върху опаковката им няма подходяща маркировка;
- за извършване на RPGA използвайте реактиви, включени само в този комплект.

2.диагностикум

4.от унищожени микроби (изолиране на специфичен Ag)

Еритроцитна HBs диагностика

2.диагностикум

4. суспензия от въздушна овца, обработена с танин и утаени a\g HBs

5.за откриване на специфични антитела в кръвния серум

Диагностикум gp120

2.диагностикум

4.отделете a\g пр. ХИВ

5. за откриване на ХИВ

Тетанус еритроцитна диагностика

2.диагностикум

4. суспензия от er.ram, обработена с танин и a\g тетанус

5. за откриване на специфични антитела в кръвния серум (към тетанус

Кардиолипинов антиген за микропреципитация

2.диагностикум

4. извлечени липидни фракции от сърцето на здрав бик

5.за откриване на специфични антитела в кръвния серум

Ултразвуков трепонемален антиген

2.диагностикум

4. на убити екск. сифилис

5.за откриване на специфични антитела в кръвния серум

Диагностикум на корпускулярна туларемия

2.диагностикум

4.от отделни патогенни частици

5.за откриване на специфични антитела в кръвния серум

Диагностикум на дизентерия

2.диагностикум

4. суспензия от убити животни

5.за откриване на специфични антитела в кръвния серум на пациента

Еритроцитна диагностика от Shigella Sonne

2.диагностикум

4.суспензия от ер.рам, обработена с тонин

5.за откриване на специфични антитела в кръвния серум

Диагностикум от Salmonella typhimurium

2.диагностикум

4. на убити екск. салмонела

5.за откриване на специфични антитела в кръвния серум

Серуми

Конски серум против гангрена 5000 IU

2.серум

4. от кръвния серум на коне с хиперимия с анатоксин от възбудителна газова гангрена

6. парентерално, след тест с глобулин 1:100

Нормален човешки имуноглобулин

2.серум

4.от донорски кръвен серум

5. форма-е пас. специфичен закупени изкуства имм

6.парентерално

Утаяващ антраксен серум

2.серум

4. от кръвен серум на хиперимунизирани животни a\g exc.sib. язви

6. реакция на утаяване (RP)

Ботулинов серум тип – А 400 IU

2.серум

5.за откриване на специфичен антиген в изследвания материал

6. реакция на неутрализация (RN)

Глобулин против антракс

2.серум

4.от кръвен серум на хиперимунизирани животни и/или екск.антракс

5. форма-е пас. специфичен закупени изкуства имм

6.парентерално

Хемолитичен серум

2.серум

4.от серум на хиперимунизирани животни с еритроцити на животни от друг тип

5.за откриване на специфичен антиген в изследвания материал

Ogawa холерен аглутиниращ серум

2.серум

4.от кръвен серум на хиперимунизирани животни

5.за откриване на специфичен антиген в изследвания материал

Луминесцентен серум от туларемия

2.серум

4.от кръвен серум на хиперимунизирани животни a\g exc.tular.

5.за откриване на специфичен антиген в изследвания материал

Имуноглобулин срещу човешки кърлежов енцефалит

2.серум

4.от донорски кръвен серум

5. форма-е пас. специфичен закупени изкуства имм

6.парентерално

ESNO диагностичен серум

2.серум

4.от кръвен серум на животни, хиперимунизирани с ESNO вируси

5.за откриване на специфичен антиген в изследвания материал

Човешки имуноглобулин срещу хепатит В

2.серум

4.от кръвен серум на донор, ваксиниран срещу хепатит В

5. форма-е пас. специфичен закупени изкуства имм

6.парентерално

Белязан с пероксидаза антиглобулинов серум

2.серум

4.от кръвен серум на хиперимунизирани животни

5. за откриване на специфичен антиген в тестовия материал (HIV)

Имуноглобулин против бяс

2.серум

4.от донорски кръвен серум

5. форма-е пас. специфичен закупени изкуства имм