Инструкции за употреба на таблетки ципрофлоксацин. Какво представлява антибиотикът ципрофлоксацин

КРЪЧМА:Ципрофлоксацин

производител: Dr Reddy's Laboratories Limited

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Ципрофлоксацин

Регистрационен номер в Република Казахстан: No RK-LS-5No 016507

Период на регистрация: 22.01.2016 - 22.01.2021

Инструкции

Търговско наименование

Ципролет®

Международно непатентно име

Ципрофлоксацин

Доза от

Филмирани таблетки, 250 mg, 500 mg

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество- ципрофлоксацин 250 mg или 500 mg,

Помощни вещества: царевично нишесте, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, колоиден силициев диоксид, пречистен талк, магнезиев стеарат,

състав на черупката:хипромелоза, сорбинова киселина, титанов диоксид, пречистен талк, макрогол (6000), полисорбат 80, диметикон.

Описание

Бели филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали и гладки от двете страни, височина (4,10  0,20) mm и диаметър (11,30  0,20) mm (за дозировка от 250 mg) или височина (5,50  0,20) mm и диаметър (12,60)  0,20) mm (за доза от 500 mg).

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Антимикробните лекарства са хинолонови производни. Флуорохинолони. Ципрофлоксацин.

Код ATCJ01MA02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността след перорално приложение е 70%. Приемът на храна има малък ефект върху абсорбцията на ципрофлоксацин. Профилът на плазмената концентрация на ципрофлоксацин след перорално приложение е подобен на този при интравенозно приложение, така че оралният и интравенозният път на приложение могат да се считат за взаимозаменяеми. Комуникацията с плазмените протеини е 20 - 40%. Средният полуживот на ципрофлоксацин е 6 до 8 часа след единична или многократна доза. Ципрофлоксацин прониква добре в органи и тъкани: бели дробове, бронхиална лигавица и храчки; органи на пикочно-половата система, включително простатната жлеза; костна тъкан, цереброспинална течност, полиморфонуклеарни левкоцити, алвеоларни макрофаги. Екскретира се предимно в урината и жлъчката.

Фармакодинамика

Ципролет® е широкоспектърен антибиотик от групата на флуорохинолоните. Потиска бактериалната ДНК гираза (топоимерази II и IV, отговорни за процеса на супернавиване на хромозомна ДНК около ядрена РНК, необходима за четене на генетична информация), нарушава синтеза на ДНК, растежа и деленето на бактериите; причинява изразени морфологични промени (включително клетъчна стена и мембрани) и бърза смърт на бактериалната клетка. Действа бактериостатично върху грам-отрицателни микроорганизми по време на латентния период и бактерицидно по време на периода на делене (тъй като засяга не само ДНК гиразата, но и предизвиква лизиране на клетъчната стена), върху грам-положителните микроорганизми е бактерицидно само по време на периода на делене . Ниската токсичност за клетките на макроорганизма се обяснява с липсата на ДНК гираза в тях. Ципролет® е активен срещу повечето щамове микроорганизми в витроИ в vivo:

- аеробни грам-положителни микроорганизми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включително Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (групи C, G), стрептококи от групата на Viridans;

- аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Acinetobacter spp., включително Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Enterobacter spp., включително Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vagin alis, Haemophilus ducrey i, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включително Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, включително Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp. , включително Pseudomonas aeruginoza, fluore сцени, Salmonella spp., Serratia spp., включително Serratia marcescens;

- анаеробни микроорганизми: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

- вътреклетъчни микроорганизми: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включително Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., включително Mycobacterium leprae, туберкулоза, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum са устойчиви на лекарството Ципролет®

Показания за употреба

Неусложнени и усложнени инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към ципрофлоксацин:

Възрастни

Инфекции на УНГ органи (отит на средното ухо, синузит, фронтален синузит, мастоидит, тонзилит)

Инфекции на долните дихателни пътища, причинени от грам-отрицателни бактерии, причинени от Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp. (обостряне на хронична обструктивна белодробна болест, бронхопулмонална инфекция при кистозна фиброза или бронхиектазии, пневмония)

Инфекции на пикочните пътища (гонококов уретрит и цервицит)

Инфекции, предавани по полов път, причинени от Нейсерия гонорея (гонорея, шанкроид, урогенитална хламидия)

Епидимит-орхит, включително случаи, причинени от Нейсерия гонорея.

Възпаление на тазовите органи при жените (възпалително заболяване на таза), включително случаи, причинени от Neisseria gonorrhoeae

Коремни инфекции (бактериални инфекции на стомашно-чревния или жлъчния тракт, перитонит)

Инфекции на кожата и меките тъкани

Септицемия, бактериемия, инфекции или превенция на инфекции при имунокомпрометирани пациенти (напр. пациенти, приемащи имуносупресори или с невропения)

Инфекции на костите и ставите

- при лечение на усложнения, причинени от Pseudomonas aeruginosa при деца над 6 години с кистозна фиброза

Комплексни инфекции на пикочните пътища и пиелонифрит

Профилактика и лечение на белодробен антракс (инфекция с Bacillus anthracis)

Начин на употреба и дози

Таблетките Tsiprolet® се предписват на възрастни перорално, преди хранене или между храненията, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност. Когато се приема на празен стомах, активното вещество се абсорбира по-бързо. Ципрофлоксацин таблетки не трябва да се приема с млечни продукти (напр. мляко, кисело мляко) или плодови сокове с добавени минерали.

Дозите се определят от характера и тежестта на инфекцията, както и от чувствителността на предполагаемия патоген, бъбречната функция на пациента, а при деца и юноши се взема предвид телесното тегло на пациента.

Дозата се определя въз основа на индикацията, вида и тежестта на инфекцията, чувствителността към ципрофлоксацин, лечението зависи от тежестта на заболяването, както и от клиничните и бактериологичните процеси.

При лечение на инфекции, причинени от определени бактерии (напр , Пseudomonas aeruginosa, Acinetobacterили Стафилокок) са необходими по-високи дози ципрофлоксацин и могат да се комбинират с едно или повече други подходящи антибактериални лекарства.

При лечението на някои инфекции (например тазова възпалителна болест при жени, интраабдоминална инфекция, инфекция при пациенти с неутропения, костни и ставни инфекции) е възможно комбинирането на едно или повече съвместими антибактериални лекарства в зависимост от патогенните микроорганизми, които ги причиняват . Лекарството се препоръчва да се предписва в следните дози:

Възрастни

Показания		Дневна доза mg	Продължителност на цялото лечение (включително възможността за първоначално парентерално лечение с ципрофлоксацин)
Инфекции на долните части респираторен тракт		От 2 х 500 mg до	От 7 до 14 дни
Инфекции на горните дихателни пътища	Обостряне на хроничен синузит	От 2 х 500 mg до	От 7 до 14 дни
	Хроничен гноен среден отит	От 2 х 500 mg до	От 7 до 14 дни
	Злокачествен външен отит		От 28 дни до 3 месеца
Инфекции на пикочните пътища	Неусложнен цистит	От 2 х 500 mg до 2 х 750 mg
		жени по време на менопаузата - еднократно 500 mg
	Усложнен пиелонефрит	От 2 х 500 mg до 2 х 750 mg	Най-малко 10 дни в някои случаи (например с абсцеси) - до 21 дни
	простатит	От 2 х 500 mg до 2 х 750 mg	2-4 седмици (остър), 4-6 седмици (хроничен)
Генитални инфекции	Гъбичен уретрит и цервицит	500 mg еднократно	еднократна доза 500 мг
	Орхиепидидимит и възпалителни заболявания на тазовите органи	От 2 х 500 mg до 2 х 750 mg	най-малко 14 дни
Стомашно-чревни и интраабдоминални инфекции	Диария, причинена от бактериална инфекция, включително Shigella spp., с изключение Shigella dysenteriaeтип I и емпирично лечение на тежка диария на пътника
	Причинена диария Shigella dysenteriaeтип I
	Причинена диария Холерен вибрион
	Коремен тиф
	Интраабдоминални инфекции, причинени от грам-отрицателни микроорганизми	От 2 х 500 mg до 2 х 750 mg	От 5 до 14 дни
Инфекции на кожата и меките тъкани		От 2 х 500 mg до 2 х 750 mg	От 7 до 14 дни
Инфекции на ставите и костите		От 2 х 500 mg до 2 х 750 mg	Макс. 3 месеца
Профилактика и лечение на инфекции при пациенти с неутропения: препоръчва се употреба в комбинация с други лекарства		От 2x500mg до 2x750mg	Терапията продължава до края на периода на неутропения
Предотвратяване на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitides			Един път
Профилактика след експозиция и лечение на антракс: Лечението трябва да започне възможно най-скоро след подозирана или потвърдена инфекция.			60 дни от потвърждаване на инфекцията

Максимална единична доза - 750 мг.

Максимална дневна доза - 1500 мг

Детство и юношество

Показания	Дневна доза mg	Продължителност на цялото лечение (включително възможността за първоначално парентерално лечение с ципрофлоксацин)
Кистозна фиброза	20 mg/kg телесно тегло 2 пъти до 750 mg на ден.	От 10 до 14 дни
Усложнен цистит, неусложнен пиелонефрит	От 10 mg/kg телесно тегло 2 пъти до 20 mg/kg 2 пъти и максимум 750 mg на ден.	От 10 до 14 дни
Профилактика след експозиция и окончателно лечение на белодробен антракс при лица, които могат да бъдат лекувани перорално, ако е клинично необходимо. Употребата на лекарството трябва да започне възможно най-скоро след предполагаем или потвърден контакт.	10 mg/kg телесно тегло 2 пъти дневно до 15 mg/kg телесно тегло с максимална доза от 750 mg на ден.	60 дни от датата на потвърден контакт с Bacillus anthracis
Други тежки инфекции	20 mg/kg телесно тегло 2 пъти на ден с максимална доза от 750 mg на ден.	Според вида на инфекцията

Максималната дневна доза за деца над 6 години и юноши е 750 mg.

Пациенти в старческа възраст

Пациентите в старческа възраст трябва да получават доза, избрана в зависимост от тежестта на инфекцията и креатининовия клирънс.

Бъбречна и чернодробна недостатъчност

При пациенти с чернодробна недостатъчност не е необходимо да се променя дозата на ципрофлоксацин.

Не са провеждани проучвания относно дозирането на лекарството при деца с увредена бъбречна и/или чернодробна функция.

Ако тежестта на заболяването на пациента или други причини (например, ако пациентът получава ентерално хранене) не позволяват употребата на филмирани таблетки ципрофлоксацин, се препоръчва да се премине към терапия с IV дозирана форма на ципрофлоксацин. След IV приложение можете да продължите лечението с таблетната форма на лекарството.

Странични ефекти

Повишена умора, изпотяване, треска

Главоболие, световъртеж, мигрена, тревожност, тремор, сънливост, кошмари, объркване, депресия, халюцинации, психотични реакции

Нарушено зрение и слух, обоняние, тактилна чувствителност, нарушения на вкуса, включително тяхната загуба (възстановяването настъпва в рамките на няколко седмици след прекратяване на лечението)

Удължаване на QT интервала, тахикардия, спад на кръвното налягане, синкоп

Загуба на апетит, гадене, усещане за пълнота в стомаха, лека коремна болка, метеоризъм, диария

Сърбеж, уртикария, еритема мултиморфа, алергичен пневмонит, синдром на Steven-Johnson, синдром на Lyell или токсична епидермална некролиза, оток на Quincke, фоточувствителност

Болки в ставите и мускулите, мускулна слабост, лезии на сухожилията (включително теносиновит), мускулни лезии (рабдомиолиза)

Холестаза, чернодробна недостатъчност, повишена активност на чернодробните ензими, повишени нива на билирубин, креатинин в кръвния серум

Неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, еозинофилия, левкопения, хемолитична анемия

Противопоказания

Свръхчувствителност към ципрофлоксацин, други флуорохинолонови лекарства или към някое от помощните вещества на лекарството

епилепсия

Анамнеза за увреждане на сухожилията след антибиотично лечение

Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа

Псевдомембранозен колит

Едновременна употреба на ципрофлоксацин и тизанидин

Бременност и кърмене

Деца и юноши до 6 години

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на ципрофлоксацин с диданозин, абсорбцията на ципрофлоксацин се намалява поради образуването на комплекси на ципрофлоксацин с алуминиеви и магнезиеви соли, съдържащи се в диданозин.

Когато се използва едновременно с варфарин, рискът от кървене се увеличава.

Едновременната употреба на ципрофлоксацин и теофилин може да доведе до повишени плазмени концентрации на теофилин поради конкурентно инхибиране на местата на свързване на цитрохром Р450, което води до увеличаване на елиминационния полуживот на теофилин и повишен риск от свързана с теофилина токсичност. Едновременната употреба на антиациди, както и лекарства, съдържащи йони на алуминий, цинк, желязо или магнезий, може да доведе до намаляване на абсорбцията на ципрофлоксацин, така че интервалът между прилагането на тези лекарства трябва да бъде най-малко 4 часа.

специални инструкции

Лечението може да бъде предписано само от лекари с опит в лечението на кистозна фиброза. Ципрофлоксацин може да се използва за лечение на тежка инфекция при деца и юноши, когато е необходимо.

При пациенти в напреднала възраст лекарството трябва да се използва с повишено внимание.

По време на лечението трябва да се избягва прекомерното слънчево и изкуствено ултравиолетово облъчване, за да се избегне фоточувствителност. Ако се подозира псевдомембранозен колит, ципрофлоксацин трябва да се преустанови незабавно и да се започне подходящо лечение. При използване на лекарството може да възникне възпаление и разкъсване на сухожилията. Такива реакции са наблюдавани предимно при по-възрастни пациенти, които са приемали едновременно кортикостероиди. При първите признаци на болка или възпаление, лекарството трябва да се прекрати незабавно. Трябва да се има предвид, че при пациенти с анамнеза за мозъчно увреждане (инсулт, тежка травма) могат да се развият гърчове; при дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа съществува риск от хемолиза. В тази връзка лечението на такива пациенти с ципрофлоксацин трябва да се извършва с голямо внимание. Трябва да се внимава, когато се предписва ципрофлоксацин на пациенти със захарен диабет. Употребата на ципрофлоксацин трябва да се преустанови при първите признаци на кожен обрив или друга алергична реакция.

Употреба при пациенти с увредена чернодробна и бъбречна функция

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция, тъй като при такива пациенти полуживотът на ципрофлоксацин се увеличава.

Пациенти с увредена чернодробна функция не се нуждаят от коригиране на дозата. Фармакокинетиката на ципрофлоксацин при пациенти с чернодробна цироза не се променя. Промените във фармакокинетиката на лекарството при пациенти с остър хепатит не са проучени.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Ципрофлоксацин може да причини замаяност и повишена реакция към светлина, намаляване на способността за концентрация при работа с машини и скоростта на психомоторните реакции.

Предозиране

Симптоми:объркване, замаяност, нарушения на съзнанието, гърчове; стомашно-чревни нарушения, лезии на лигавиците; удължаване на QT интервала.

Антибиотикът ципрофлоксацин е антимикробно лекарство с широк спектър на действие. Има бял оттенък и прахообразна структура, практически е неразтворим във вода и етанол. Неговата особеност е, че е в състояние да премахне всички бактерии, присъстващи в тялото, не само активни, но и тези, които се намират в инкубационния период.

И така, нека разгледаме по-подробно какви бактерии се повлияват от антибиотика ципрофлоксацин, какви са показанията за неговото приложение и как да го приемаме в даден случай.

От какви бактерии ципрофлоксацинът освобождава тялото?

Този антибиотик е различен по това, че може да се използва за лечение огромно разнообразие от всякакви инфекциозни заболяванияи не само. Позволява ви да почистите тялото от вредни микроби като:

• вътреклетъчни патогени;
• грам-положителни и грам-отрицателни аеробни бактерии;
• стафилококи;
• етеробактерии.

Заболявания, за които се предписва този антибиотик и курс на лечение

Антибиотик като ципрофлоксацин или неговите аналози се предписва от лекарите за следните заболявания и заболявания:

• заболявания на гърлото;
• инфекции на кожата, УНГ органи и вътрешни органи;
• гинекологични инфекции;
• очни инфекции;
• сепсис;
• перитонит;
• инфекциозни заболявания на костите и ставите;
• менингит;
• бактериемия;
• септицемия;
• заболявания, причинени от гонококи, салмонела и шигела;
• инфекции, дължащи се на рак;
• инфекции на пикочно-половата система.

Курсът на лечение с антибиотика ципрофлоксацин варира от пет дни до две седмици. Ако инфекцията е тежка и не е възможно да се приема лекарството под формата на таблетки, Вашият лекар може да Ви го предпише интравенозно. По време на лечение с ципрофлоксацин трябва да пиете много вода, самите таблетки се приемат на празен стомах, за да навлезе по-бързо активното вещество в организма.

Силно препоръчително е стриктно да се следи процеса на приемане на антибиотика, за да се предотврати предозиране. Ако се появи предозиране, трябва незабавно изплакнете съдържанието на стомахаи пийте много вода.

Форма на освобождаване на ципрофлоксацион

В зависимост от тежестта на заболяването и дозировката, ципрофлоксацин се използва в следните форми:

• филмирани таблетки;
• инфузионен разтвор;
• ампули за инжекции;
• мехлем и суспензия;
• капки за очи и уши.

Най-разпространената и удобна форма на този антибиотик са таблетките. Това е най-удобно за пациента, освен това този метод, за разлика от инжекцията, намалява риска от усложнения от действието на ципрофлоксацин. Струва си да се отбележи, че по отношение на действието таблетките ципрофлоксацин не са по-ниски от инжекционните ампули. В някои случаи приемът на таблетки ще бъде предпочитаната форма на употреба на антибиотици, особено при чревни заболявания, когато активното вещество трябва незабавно да се насочи към мястото на инфекцията.

Покритието на таблетките ципрофлоксацин е необходимо за защита на стомашния сокпо време на абсорбцията някои аналози на ципрофлоксацин също покриват таблетките със специални капсули за защита.

Друга популярна форма на освобождаване на този антибиотик са капки. Има много от тях често се предписва за офталмологични заболявания, по-специално, с гнойни очни заболявания, както и в следните случаи:

• бактериален конюнктивит;
• язви на роговицата;
• блефарит;
• усложнения при офталмологична хирургия;
• хронични очни заболявания.

Капките за очи се произвеждат като 0,3% разтвор на жълт или жълто-зелен цвят, активната съставка на лекарството, ципрофлоксацин хидрохлорид, се съдържа в капки в количество от 3 mg.

Ред на дозиране на ципрофлоксацин

Дозировката на това лекарство се предписва в зависимост от заболяването и състоянието на пациента. По правило дневната доза е от 250 до 750 mg до два пъти на ден, а курсът на лечение може да бъде от десет дни до месец.

За вътрешно приложение единичната доза е до 400 mg, трябва да се прилага два пъти дневно в продължение на една или две седмици или повече, ако е необходимо. обикновено, практикува се прилагане на антибиотици под формата на капкив рамките на половин час.

Локалното приложение на ципрофлоксацин включва приложение на до две капки на всеки няколко часа, като интервалът се скъсява с подобряване на състоянието на пациента.

Като цяло, независимо от формата на употреба на ципрофлоксацин, дневната му доза за възрастен е не повече от 1,5 грама.

Странични ефекти и инструкции за приемане на ципрофлоксацин

Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при приема на ципрофлоксацин, са:

Освен това, за да се предотврати диария, когато приемате този антибиотик, тя трябва да бъде придружена от абсорбция на големи количества течност.

Докато приемате ципрофлоксацин трябва да сте изключително внимателни, докато шофирате, както и при извършване на потенциално опасни дейности, изискващи бърза реакция и силна концентрация.

Моля, обърнете внимание, че ципрофлоксацин се предписва на пациенти, които страдат от епилепсия, съдови заболявания, мозъчни лезии и анамнеза за гърчове, с изключително внимание и само в случай на спешност, това са най-„опасните“ категории.

Лекарството трябва да се прекрати в следните случаи:

• с появата на тежка диария и псевдомембранозен колит;
• при болки в сухожилията;
• с тендовагинит.

Също така трябва да прекарвате възможно най-малко време на пряка слънчева светлина по време на лечението.

• бременни жени;
• кърмещи майки;
• деца под 15 години;
• лица, предразположени към епилепсия.

За да се увеличи максимално ефективността на лекарството, не трябва да се приема заедно с лекарства, които помагат за намаляване на стомашната киселинност. Също изключително трябва да се приема с повишено внимание при съдова атеросклероза, чернодробна и бъбречна недостатъчност, както и психични разстройства.

Ако не намерите ципрофлоксацин в аптеката, тогава можете да закупите неговите аналози, които имат същата активна съставка като самия антибиотик:

• С-флокс;
• ципролен;
• флоксимед;
• микрофлокс;
• Ципронол.

Трябва да закупите самото лекарство и неговите аналози само след консултация с Вашия лекар, самолечението с този антибиотик може да предизвика редица сложни усложнения.

За да не се провокира дисбиоза, когато се използва ципрофлоксацин, е необходимо да се използват лекарства за подобряване на чревната микрофлора, включително Linex, Bifiform, Yogurt и други.

Съвместимост на ципрофлоксацин и алкохол

Много пациенти, на които е предписан ципрофлоксацин, се интересуват дали могат да пият алкохол по време на лечението. Разбира се, не говорим за тежки форми на някои заболявания.

Не трябва обаче да забравяме, че ципрофлоксацин е доста силно лекарство и не се препоръчва приемането на антибиотици с алкохол.

Има много причини, поради които се препоръчва да се въздържате от пиене на алкохол, докато приемате лекарството. По-специално, това са следните причини:

• антибиотикът прави ефекта на алкохола по-силен, а алкохолът намалява ефекта на лекарството;
• алкохолът и лекарството са изключително токсични, засягат черния дроб едновременно с двойна сила;
• Консумацията на алкохол по време на приема на ципрофлоксацин увеличава риска от нежелани реакции.

Също и след приключване на лечението Лекарите препоръчват да се въздържат от употребата на алкохолза още два дни, така че лекарството да се елиминира напълно от тялото.

Не мислете, че пиенето на алкохол в малки дози по време на лечението няма да доведе до нищо. Дори чаша вино или чаша бира може да свърши своята работа и да влоши проблема. Ето защо, ако съществува и ви е предписан ципрофлоксацин, по-добре е първо да го излекувате и едва след това да се наслаждавате на любимите си напитки.

КРЪЧМА:Ципрофлоксацин

производител:Биосинтеза OJSC

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Ципрофлоксацин

Регистрационен номер в Република Казахстан: No РК-ЛС-5 No 013776

Период на регистрация: 15.10.2014 - 15.10.2019

Инструкции

Търговско наименование

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Международно непатентно име

Ципрофлоксацин

Доза от

Филмирани таблетки 0,25 g и 0,5 g

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество -ципрофлоксацин хидрохлорид монохидрат 295 mg и 590 mg, (по отношение на ципрофлоксацин) 250 mg и 500 mg,

Помощни вещества:

основен състав:царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, кросповидон, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат.

състав на черупката:хипромелоза, макрогол-4000, пропилей гликол, талк, коповидон, титанов диоксид Е171.

Описание

Таблетките са бели или почти бели, двойно изпъкнали, филмирани, с един бял слой, видим на напречното сечение. Таблетките от 250 mg са кръгли, таблетките от 500 mg са овални.

Фармакотерапевтична група

Антимикробни средства за системна употреба. Антимикробните лекарства са хинолонови производни. Флуорохинолони. Ципрофлоксацин.

Код ATXJ01MA02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, ципрофлоксацин се абсорбира бързо и сравнително напълно от стомашно-чревния тракт (GIT) (главно в дванадесетопръстника и йеюнума). Храненето забавя абсорбцията, но не променя максималната концентрация (Cmax) и бионаличността. Бионаличност - 50-85%, обем на разпределение - 2-3,5 l/kg, свързване с плазмените протеини - 20-40%. Времето за достигане на максимална концентрация (TCmax) след перорално приложение е 60-90 минути, Cmax зависи линейно от приетата доза и е 1,2 и 2,4 μg/ml при дози съответно от 250 и 500 mg. 12 часа след перорално приложение на 250 и 500 mg, концентрацията на лекарството в плазмата намалява съответно до 0,1 и 0,2 μg / ml.

Ципрофлоксацин се разпределя добре в телесните тъкани (с изключение на тъкани, богати на мазнини, като нервна тъкан). Концентрацията в тъканите е 2-12 пъти по-висока от тази в плазмата. Терапевтични концентрации се постигат в слюнка, сливици, черен дроб, жлъчен мехур, жлъчка, черва, коремни и тазови органи (ендометриум, фалопиеви тръби и яйчници, матка), семенна течност, простатна тъкан, бъбреци и пикочни органи, белодробна тъкан, бронхиални секрети, костна тъкан, мускули, синовиална течност и ставен хрущял, перитонеална течност, кожа.Прониква в цереброспиналната течност (CSF) в малко количество, където концентрацията му при липса на възпаление на менингите е 6-10% от тази в кръвен серум, а при възпаление - 14-37%. Ципрофлоксацин прониква добре в очната течност, бронхиалните секрети, плеврата, перитонеума, лимфата, през плацентата.Концентрацията на ципрофлоксацин в кръвните неутрофили е 2-7 пъти по-висока, отколкото в кръвния серум.

Активността леко намалява при стойности на pH под 6.

Ципрофлоксацин се метаболизира в черния дроб (15-30%) с образуването на нискоактивни метаболити (диетилципрофлоксацин, сулфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

Полуживотът (T1/2) е около 4 часа, при хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) - до 12 часа.Излъчва се главно от бъбреците чрез тубулна филтрация и тубулна секреция в непроменена форма (40-50% ) и под формата на метаболити (15%), останалата част с изпражненията.

Бъбречен клирънс - 3-5 ml/min/kg; общ клирънс - 8-10 ml/min/kg. При хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) над 20 ml / min) процентът на лекарството, екскретирано през бъбреците, намалява, но не се натрупва в организма поради компенсаторно повишаване на метаболизма на лекарството и екскреция през стомашно-чревния тракт. .

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин е широкоспектърно антимикробно лекарство, хинолиново производно, което инхибира бактериалната ДНК гираза (топоизомерази II и IV, отговорни за процеса на супернавиване на хромозомна ДНК около ядрена РНК, което е необходимо за четене на генетична информация), нарушава синтеза на ДНК, растеж и делене на бактерии; причинява изразени морфологични промени (включително клетъчна стена и мембрани) и бърза смърт на бактериалната клетка.

Има бактерициден ефект върху грам-отрицателни организми по време на почивка и делене (тъй като засяга не само ДНК гиразата, но също така причинява лизис на клетъчната стена), върху грам-положителни микроорганизми - само по време на полуживота.

Ниската токсичност за клетките на макроорганизма се обяснява с липсата на ДНК гираза в тях. При приема на ципрофлоксацин няма паралелно развитие на резистентност към други антибиотици, които не принадлежат към групата на гиразните инхибитори, което го прави високоефективен срещу бактерии, които са резистентни, например към аминогликозиди, пеницилини, цефалоспорини, тетрациклини и много други. антибиотици.

Грам-отрицателните аеробни бактерии са чувствителни към ципрофлоксацин: ентеробактерии (Escherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Serratiamarcescens, Hafniaalvei, Edwardsiellatarda, Providenciaspp., Morganellamorganii, Vibr ios pp., Yersiniaspp. ), други грам-отрицателни бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonasaeruginosa, Moraxellacatarrhalis, Aeromonasspp., Pasteurellamultocida, Plesiomonasshigelloides, Campylobacterjejuni, Neisseriaspp.), някои вътреклетъчни патогени - Legionellapneumophila, Brucellaspp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tu беркулоза, Mycobacterium kansasii;

грам-положителни аеробни бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (St reptococcus pyogenes, St reptococcus agalactiae). Активен срещу Bacillus anthracis in vitro.

Повечето стафилококи, резистентни на метицилин, са резистентни и на ципрофлоксацин. Чувствителността на Streptococcuspneumoniae, Enterococcusfaecalis, Mycobacteriumavium (разположени вътреклетъчно) е умерена (за потискането им са необходими високи концентрации).

Следните са резистентни към лекарството: Bacteroidesfragilis, Pseudomonascepacia, Pseudomonasmaltophilia, Ureaplasmaurealyticum, Clostridiumdifficile, Nocardiaasteroids. Не е ефективен срещу Treponemapallidum.

Резистентността се развива изключително бавно, тъй като, от една страна, след действието на ципрофлоксацин практически не остават устойчиви микроорганизми, а от друга страна, бактериалните клетки нямат ензими, които да го инактивират.

Показания за употреба

Остър и хроничен (в остър стадий) бронхит, пневмония, бронхиектазии, инфекциозни усложнения на кистозна фиброза

Остър синузит

Цистит, пиелонефрит

Усложнени интраабдоминални инфекции (в комбинация с метронидазол)

Хроничен бактериален простатит

Неусложнена гонорея

Коремен тиф, кампилобактериоза, шигелоза, диария на пътника

Инфектирани язви, рани, изгаряния, абсцеси, целулит

Остеомиелит, септичен артрит

Инфекции при пациенти с неутропения

деца

Лечение на усложнения, причинени от Pseudomonasaeruginosa при деца с кистозна фиброза на белите дробове от 6 до 17 години

Профилактика и лечение на белодробен антракс (инфекция с Bacillus anthracis)

Начин на приложение и дозировка

Вътре. Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко количество течност след хранене. Когато приемате таблетката на празен стомах, активното вещество се абсорбира по-бързо.

При инфекции на долните дихателни пътища с лека и умерена тежест - 500 mg 2 пъти дневно, при тежки инфекции - 750 mg 2 пъти дневно. Курсът на лечение е 7-14 дни.

При остър синузит - 500 mg 2 пъти дневно. Курсът на лечение е 7-14 дни.

При леки до умерени инфекции на кожата и меките тъкани - 500 mg 2 пъти дневно, при тежки инфекции - 750 mg 2 пъти дневно. Курсът на лечение е 7-14 дни.

При леки до умерени инфекции на костите и ставите - 500 mg 2 пъти дневно, при тежки инфекции - 750 mg 2 пъти дневно. Курсът на лечение е до 4-6 седмици.

При инфекции на пикочните пътища - 250-500 mg 2 пъти дневно, курс на лечение - 7-14 дни, при неусложнен цистит при жени - 3 дни.

При хроничен бактериален простатит - 500 mg 2 пъти дневно, курс на лечение - 28 дни.

При неусложнена гонорея - 250-500 mg еднократно.

Инфекциозна диария - 500 mg 2 пъти на ден, курс на лечение - 5-7 дни.

При коремен тиф - 500 mg 2 пъти на ден, курс на лечение - 7 дни.

При усложнени интраабдоминални инфекции - 500 mg на всеки 12 часа в продължение на 7-14 дни.

За профилактика и лечение на белодробен антракс - 500 mg 2 пъти дневно.

Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването, клиничните и бактериологичните резултати.

CRF: когато CC е повече от 60 ml/min, не е необходимо коригиране на дозата; с CC 30-50 ml/min - 250-500 mg на всеки 12 часа; с CC< 30 мл/мин - 250-500 мг каждые 18 ч. Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ - 250-500 мг/сут, но принимать следует после сеанса гемодиализа.

В педиатрията:

при лечение на усложнения, причинени от Pseudomonasaeruginosa при деца с кистозна фиброза на белите дробове от 6 до 17 години - 20 mg / kg 2 пъти дневно (максимална доза 1,5 g). Продължителността на лечението е 10-14 дни.

при белодробен антракс (профилактика и лечение) - 15 mg/kg 2 пъти дневно. Максималната единична доза е 500 mg, дневната доза е 1 g. Общата продължителност на приема на ципрофлоксацин е 60 дни.

Странични ефекти

Често

Гадене, диария

Понякога

Повръщане, болки в корема, загуба на апетит

Замаяност, главоболие, умора, тревожност,

Нарушен вкус и обоняние

Левкопения, еозинофилия

Рядко

Чувство на слабост, продължителна употреба на антибиотици може да предизвика появата на резистентни щамове на бактерии и гъбички

метеоризъм

Тахикардия, сърдечна аритмия, периферен оток

Тромбоцитопения

Хипопротромбинемия, повишена активност на "чернодробните" трансаминази и алкална фосфатаза, креатинин, билирубин и урея

Васкулит

Много рядко

Болки в ставите, възпаление на ставите

Холестатична жълтеница (особено при пациенти с предишни чернодробни заболявания), хепатит, хепатонекроза, псевдомембранозен колит

Тремор, безсъние, „кошмарни” сънища, периферна паралгезия (аномалия във възприемането на болка), изпотяване, повишено вътречерепно налягане, нестабилност при ходене, тревожност, объркване, депресия, халюцинации, както и други прояви на психотични реакции (понякога прогресиращи до състояния, при които пациентът може да се нарани), мигрена, припадък

Зрително увреждане (диплопия, промени в цветното зрение), шум в ушите, загуба на слуха

Повишени концентрации на липаза, амилаза

Намалено кръвно налягане, тромбоза на церебралната артерия

Гранулоцитопения, анемия, левкоцитоза, агранулоцитоза, тромбоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия, потискане на костния мозък, промени в нивата на протромбина

Хиперкреатининемия, хипербилирубинемия, хипергликемия

Периферна невропатия

Диспнея, оток на ларинкса

Психоза, понякога със суицидни тенденции

Хематурия, кристалурия (предимно с алкална урина и ниска диуреза), остра бъбречна недостатъчност, вагинална кандидоза, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задържане на урина, албуминурия, уретрално кървене, хематурия, намалена азотоотделяща функция на бъбреците, интерстициален нефрит

-алергични реакции: понякога- сърбеж по кожата, Рядко- уртикария, подуване на лицето или ларинкса, анафилактичен шок, много рядко -образуване на мехури, придружени от кървене и поява на малки възли, образуващи струпеи, лекарствена треска, точковидни кръвоизливи по кожата (петехии), задух, еозинофилия, васкулит, еритема нодозум, еритема мултиформе ексудативна (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), реакции на фоточувствителност

- други:астения, повишена фоточувствителност, суперинфекции (кандидоза, псевдомембранозен колит), зачервяване на лицето, повишено изпотяване, артралгия, артрит, теносиновит, разкъсвания на сухожилия, миалгия, реакции като серумна болест

Противопоказания

Свръхчувствителност към лекарството

Едновременна употреба с тизанидин (риск от изразено понижение на кръвното налягане (АН), сънливост)

Бременност и кърмене

Юношество до 18 години (с изключение на лечение на усложнения, причинени от Pseudomonasaeruginosa при деца с кистозна фиброза на белите дробове от 6 до 17 години; профилактика и лечение на белодробен антракс, инфектиран с Bacillus anthracis)

непоносимост към лактоза

Дефицит на лактаза

Глюкозо-галактозна малабсорбция

епилепсия

Лекарствени взаимодействия

Поради намаляване на активността на микрозомалните окислителни процеси в хепатоцитите, ципрофлоксацин повишава концентрацията и удължава T1/2 на теофилин (и други ксантини, като кофеин), перорални хипогликемични лекарства, индиректни антикоагуланти и спомага за намаляване на протромбиновия индекс.

Когато се комбинира с други антимикробни лекарства (бета-лактамни антибиотици, аминогликозиди, клиндамицин, метронидазол), обикновено се наблюдава синергизъм; може успешно да се използва в комбинация с азлоцилин и цефтазидим при инфекции, причинени от Pseudomonas spp.; с мезлоцилин, азлоцилин и други бета-лактамни антибиотици - при стрептококови инфекции; с изоксазолилпеницилини и ванкомицин - при стафилококови инфекции; с метронидазол и клиндамицин - при анаеробни инфекции.

Ципрофлоксацин засилва нефротоксичния ефект на циклоспорин, отбелязва се повишаване на серумния креатинин, при такива пациенти е необходимо да се наблюдава този показател 2 пъти седмично.

При едновременен прием засилва ефекта на индиректните антикоагуланти.

Пероралното приложение заедно с лекарства, съдържащи желязо, сукралфат и антиациди, съдържащи магнезиеви, калциеви и алуминиеви йони, води до намаляване на абсорбцията на ципрофлоксацин, така че трябва да се предписва 1-2 часа преди или 4 часа след приема на горните лекарства.

Нестероидните противовъзпалителни средства (с изключение на ацетилсалициловата киселина) повишават риска от развитие на гърчове.

Диданозинът намалява абсорбцията на ципрофлоксацин поради образуването на комплекси с него с алуминиеви и магнезиеви йони, съдържащи се в диданозин.

Метоклопрамид ускорява абсорбцията, което води до намаляване на времето за достигане на Cmax.

Комбинираната употреба на урикозурични лекарства води до по-бавно елиминиране (до 50%) и повишаване на плазмената концентрация на ципрофлоксацин.

Увеличава Cmax 7 пъти (от 4 до 21 пъти) и площта под кривата концентрация-време (AUC) 10 пъти (от 6 до 24 пъти) на тизанидин, което повишава риска от изразено понижение на кръвното налягане и сънливост.

Пробенецид:Пробенецид пречи на бъбречната екскреция на ципрофлоксацин. Комбинираната употреба на пробенецид и ципрофлоксацин повишава концентрацията на ципрофлоксацин в кръвната плазма.

Омепразол:Едновременната употреба на ципрофлоксацин и омепразол води до леко намаляване на максималната плазмена концентрация и средната концентрация на ципрофлоксацин в урината.

Теофилин:при едновременната употреба на сифлокс и теофилин е възможно повишаване на концентрацията на последния в кръвта. В такива случаи е необходимо да се коригира дозата на теофилин.

Тизанидин: едновременната употреба с тизанидин води до повишаване на концентрацията на тизанидин в кръвния серум, влошаване на хипотонията и увеличаване на седативния ефект.

Кофеин:Някои хинолони, включително ципрофлоксацин, намаляват клирънса на кофеина и могат да удължат серумния му полуживот.

Метотрексат:Бъбречният тубулен транспорт на метотрексат може да бъде инхибиран от едновременната употреба на ципрофлоксацин, което може да доведе до повишени плазмени нива на метотрексат. В резултат на това може да се увеличи рискът от токсични реакции, свързани с метотрексат. Поради това пациентите, приемащи метотрексат, трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато получават терапия с ципрофлоксацин.

Фенитоин:Едновременната употреба на ципрофлоксацин и фенитоин може да доведе до повишаване или намаляване на плазмените нива на фенитоин, поради което се препоръчва тяхното наблюдение.

Антибиотици:едновременната употреба на ципрофлоксацин и аминогликозиди и бета-лактамни антибиотици дава адитивен и синергичен ефект.

Ефекти върху CYP: Ципрофлоксацин е силен инхибитор на CYP1A2 и слаб инхибитор на CYP3A4.

Циклоспорин:при едновременна употреба на лекарства, съдържащи ципрофлоксацин и циклоспорин, се наблюдава преходно повишаване на плазмената концентрация на креатинин. Поради това е необходимо често (два пъти седмично) проследяване на плазмените концентрации на креатинин при такива пациенти.

Антагонисти на витамин К:едновременната употреба на ципрофлоксацин с антагонисти на витамин К може да засили неговия антикоагулантен ефект.

Глибенкламид:в някои случаи едновременната употреба на ципрофлоксацин и глибенкламид може да засили ефекта на глибенкламид (хипогликемия).

Дулоксетин:В клинични проучвания е установено, че едновременната употреба на дулоксетин със силни инхибитори на цитохром P450 1A2 изоензима, като флувоксамин, може да доведе до повишаване на средната концентрация в урината и максималната плазмена концентрация на дулоксетин. Въпреки че няма клинични доказателства за възможно взаимодействие с ципрофлоксацин, подобни ефекти могат да се очакват при едновременната им употреба.

Ропинирол:В клинично проучване е установено, че едновременната употреба на ропинирол, който е инхибитор на цитохром P450 1A2 изоензима със средна мощност, с ципрофлоксацин води до повишаване на средната концентрация в урината и максималната концентрация в плазмата на ропинирол чрез съответно 84% и 60%. Препоръчва се проследяване за нежелани реакции, свързани с ропинирол, и коригиране на дозата по време и след едновременното приложение с ципрофлоксацин.

Лидокаин:При здрави хора е установено, че едновременната употреба на лекарства, съдържащи лидокаин, който е инхибитор на изоензима на цитохром P450 1A2 със средна сила, с ципрофлоксацин, намалява клирънса на интравенозно приложен лидокаин с 22%. Въпреки че терапията с лидокаин се понася добре, възможно взаимодействие с ципрофлоксацин може да възникне по време на едновременно приложение, което да доведе до нежелани реакции.

клозапин:в края на еднократна употреба на 25 0 mg ципрофлоксацин с клозапин за 7 дни, плазмените концентрации на клозапин и N-дезметилклозапин се повишават съответно с 29% и 31%. Препоръчва се клинично наблюдение и адекватно коригиране на дозата на клозапин по време и след едновременно приложение с ципрофлоксацин.

Силденафил:Едновременното приложение на силденафил с ципрофлоксацин води до повишаване на средната концентрация в урината и максималната концентрация в плазмата на силденафил приблизително два пъти след перорален прием на 50 mg наведнъж с 500 mg ципрофлоксацин. Поради това трябва да се внимава при предписване на комбинирана терапия, като се вземат предвид рисковете и възможните ползи.

Храни и млечни продукти:Калцият под формата на хранителен елемент не оказва значително влияние върху усвояването. Въпреки това, едновременната употреба на млечни продукти или обогатени с минерали напитки (например мляко, кисело мляко, обогатен с минерали портокалов сок) с ципрофлоксацин трябва да се избягва поради възможното намаляване на абсорбцията на ципрофлоксацин.

специални инструкции

Внимателно:тежка церебрална атеросклероза, мозъчно-съдов инцидент, психично заболяване, епилепсия, тежка бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, напреднала възраст, увреждане на сухожилията поради предишна терапия с флуорохинолони.

Ципрофлоксацин не е лекарство на избор при подозирана или установена пневмония, причинена от Streptococcus pneumoniae.

За да се избегне развитието на кристалурия, е неприемливо да се превишава препоръчителната дневна доза, необходим е също достатъчен прием на течности и поддържане на кисела реакция на урината.

Пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове, съдови заболявания и органични увреждания на мозъка, поради риск от развитие на нежелани реакции от страна на централната нервна система (ЦНС), ципрофлоксацин трябва да се предписва само за "жизнени" показания.

Ако се появи тежка и продължителна диария по време на или след лечението, трябва да се изключи диагнозата псевдомембранозен колит, което изисква незабавно спиране на лекарството и назначаване на подходящо лечение.

Случаи на полиневропатия (въз основа на неврологични симптоми като болка, парене, сензорни нарушения или мускулна слабост, самостоятелно или в комбинация) са наблюдавани при пациенти, получаващи ципрофлоксацин. Лекарството трябва да се прекрати при пациенти със симптоми на невропатия, включително болка, парене, изтръпване, изтръпване и/или слабост, за да се предотврати развитието на необратими увреждания.

Има случаи на сериозни и фатални реакции при пациенти, приемащи ципрофлоксацин и теофилин успоредно. Тези реакции включват сърдечен арест, конвулсии, епилептично състояние и дихателна недостатъчност. Въпреки че тези съобщения включват подобни сериозни нежелани реакции при пациенти, получаващи само теофилин, възможността тези реакции да са причинени от ципрофлоксацин не е изключена. Ако едновременната употреба не може да бъде избегната, трябва да се проследяват серумните нива на теофилин и да се направят подходящи корекции на дозата.

Терапията с хинолони може да бъде свързана с реакции на свръхчувствителност дори след еднократна доза. Лекарствената терапия трябва да бъде спряна при първите признаци на алергична реакция. Тежките анафилактични реакции изискват незабавно спешно лечение.

Както при други широкоспектърни антимикробни средства, дългосрочната употреба на лекарството може да доведе до прекомерен растеж на нечувствителни микроорганизми и суперинфекция. Както при други мощни лекарства, по време на продължителна терапия се препоръчва периодична оценка на функциите на органите и системите, включително бъбречни, чернодробни и хематопоетични функции.

CYP450: Ципрофлоксацин е инхибитор на чернодробния ензимен път CYP1A2. Едновременното приложение на ципрофлоксацин с други лекарства, основно метаболизирани от CYP1A2 (напр. теофилин, метилксантини, тизанидин) води до повишени плазмени концентрации на едновременно прилаганите лекарства и може да доведе до клинично значими фармакодинамични странични ефекти на едновременно прилаганите лекарства.

Тежки инфекции и смесени инфекции с грам-положителни и анаеробни патогени.

Монотерапията с ципрофлоксацин не е показана за лечение на тежки инфекции и инфекции, вероятно причинени от грам-положителни или анаеробни патогени. При такива инфекции ципрофлоксацин трябва да се използва заедно с други подходящи антибактериални лекарства.

Стрептококови инфекции (включително причинени от Streptococcus pneumoniae).

Инфекции на пикочните пътища.

Резистентен на флуорохинолони гонококов уретрит, цервицит, епидидимоорхит и тазови възпалителни процеси могат да бъдат причинени от изолирани щамове на Neisseria Gonorrhoeae.

Поради това ципрофлоксацин трябва да се използва за лечение на гонококов уретрит или цервицит само ако са изключени микроорганизми, резистентни на ципрофлоксацин.

За лечение на епидидимоорхит и тазови възпалителни процеси емпиричната употреба на ципрофлоксацин трябва да се обмисля само в комбинация с други подходящи антибактериални средства (напр. цефалоспорин), освен ако въз основа на данните не се изключат резистентни на ципрофлоксацин микроорганизми. Ако няма клинично подобрение на третия ден от лечението, то трябва да се преустанови.

Инфекции на пикочните пътища.

Резистентност към флуорохинолони от Escherichia coli, най-честият патоген, участващ в развитието на инфекции на пикочните пътища. Клиницистите се съветват да вземат предвид локалното разпространение на резистентни към флуорохинолони E. coli.

Счита се, че еднократното приложение на ципрофлоксацин е свързано с по-ниска ефикасност в сравнение с дългосрочната терапия. Това също трябва да се вземе предвид по отношение на нарастващото ниво на резистентност на Е. coli към хинолони.

Интраабдоминални инфекции.

Има ограничени данни относно ефективността на лечението на следоперативни интраабдоминални инфекции.

Диария на пътниците.

При избора на ципрофлоксацин трябва да се вземе предвид информацията за резистентността към ципрофлоксацин на съответните патогени в посетените страни.

Инфекциозни патологии на костите и ставите.

Ципрофлоксацин трябва да се използва в комбинация с други антибактериални вещества в зависимост от резултатите от микробиологичните изследвания.

Мускулно-скелетна система.

По принцип ципрофлоксацин не трябва да се използва при пациенти с анамнеза за заболявания/разстройства на сухожилията, свързани с употребата на ципрофлоксацин. Въпреки това, в много редки случаи, след микробиологично изследване на етиологичния агент и внимателен анализ на съотношението риск-полза, ципрофлоксацин може да бъде предписан на такива пациенти за лечение на определени тежки инфекции, особено в случаи на неуспех на стандартната терапия или наличие на резистентни микроорганизми. , при условие че микробиологичното изследване оправдава употребата на ципрофлоксацин.

При използване на ципрофлоксацин може да се развие тендинит и разкъсване на сухожилие (особено на ахилесовото сухожилие), понякога двустранно и дори през първите 48 часа след началото на лечението. Възпаление и разкъсване на сухожилие може да настъпи дори няколко месеца след преустановяване на лечението с ципрофлоксацин. Рискът от тендинопатия може да бъде повишен при пациенти в старческа възраст или пациенти, получаващи съпътстваща кортикостероидна терапия.

Ако са налице някакви симптоми на тендинит (напр. болезнено подуване, възпаление), терапията с ципрофлоксацин трябва да се преустанови. Засегнатият крайник трябва да бъде в покой.

Ципрофлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис.

Фоточувствителност.

Доказано е, че ципрофлоксацин предизвиква реакции на фоточувствителност. Пациентите, приемащи ципрофлоксацин, трябва да избягват директен контакт със слънчева светлина или UV радиация по време на лечението.

Сърдечно-съдови нарушения.

Хинолоните трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала, като:

Синдром на наследствен дълъг QT интервал;

Едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала (например антиаритмични лекарства от клас 1А и 3, трициклични антидепресанти, макролиди, антипсихотични лекарства).

Некоригирани електролитни нарушения (напр. хипокалиемия, хипомагнезиемия);

Сърдечни патологии (например сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, брадикардия).

Пациентите в старческа възраст и жените може да са по-чувствителни към лекарства, удължаващи QT интервала.

Следователно трябва да се внимава при употребата на флуорохинолони, включително ципрофлоксацин, при тези популации.

Съобщавани са случаи на кристалурия, свързана с ципрофлоксацин. Пациентите, получаващи ципрофлоксацин, трябва да пият достатъчно и да избягват прекомерно алкална урина.

Бъбречна дисфункция.

Тъй като ципрофлоксацин се екскретира главно непроменен през бъбреците при пациенти с увредена бъбречна функция, е необходимо коригиране на дозата, за да се избегне влошаване на страничните ефекти на лекарството поради натрупване на ципрофлоксацин.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

По време на лечението трябва да се въздържате от шофиране и обслужване на машини и механизми, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Когато използвате ципрофлоксацин, избягвайте пряка слънчева светлина и интензивно ултравиолетово лъчение. Ако се появи фоточувствителност (възникват кожни реакции, подобни на изгаряне), лекарството трябва да се преустанови.

Предозиране

Симптоми:повишени странични ефекти на лекарството.

Лечение:специфичен антидот не е известен. Стомашна промивка и други спешни мерки, внимателно проследяване на състоянието на пациента, осигуряване на достатъчен прием на течности. Използвайки хемо- или перитонеална диализа, само малко (по-малко от 10%) количество от лекарството може да бъде отстранено.

Форма за освобождаване и опаковка

Ципрофлоксацин е антибиотик, който има бактерициден ефект срещу широк спектър от патогенни микроорганизми. Той не забавя и не спира развитието и размножаването на микроскопични обекти, както правят бактериостатичните лекарства, но напълно унищожава бактериите, причинявайки тяхната смърт и последващо отстраняване от тялото. Механизмът на действие на този антибиотик се основава на инхибирането на бактериалната ДНК гираза, ензим, отговорен за дублирането на ДНК, без който процесът на синтез на протеини е немислим.

Сред бактериите, които се повлияват от ципрофлоксацин, има както грам-отрицателни, така и грам-положителни проби. Чувствителни към него са бактериите от рода Staphylococcus, Streptococcus, Enterobacteriaceae, Escherichia coli и Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella, Neisseria, Salmonella, Shigella, Legionella, Providence, Yersinia, Chlamydia, Mycobacteria и много други.

Приемът на ципрофлоксацин е свързан с редица ограничения. Така че, докато се подлагате на лечение с това лекарство, е необходимо да се въздържате от прекомерно излагане на открито слънце. Важно условие за ефективното действие на лекарството е консумацията на достатъчно количество течност за поддържане на диурезата на нормално ниво (в противен случай може да се появи хемато- и кристалурия).

Методът на приложение и дозата на ципрофлоксацин се определят индивидуално в зависимост от тежестта и локализацията на инфекцията в организма, възрастта и телесното тегло на пациента, общото му здравословно състояние като цяло и функционалното състояние на отделителната система в частност.

Препоръчваната еднократна доза за таблетки е 250 mg за неусложнени и 500 mg за комплексни инфекции, когато се приема два пъти дневно. Лекарството се приема на празен стомах, заедно с много течност. Средният курс на лечение с ципрофлоксацин е от 7 до 10 дни. При тежки инфекции лекарството може да се използва под формата на интравенозни инфузии от 400 mg два пъти дневно (подробен списък на дозите на антибиотиците в зависимост от заболяването е даден в листовката). В офталмологичната и УНГ практика ципрофлоксацин се използва локално под формата на капки за очи и уши. При леки и умерени очни инфекции е достатъчно да се капнат 2 капки от лекарството в конюнктивалния сак на всеки 4 часа, при тежки - на всеки час. Мехлемът за очи, като лекарствена форма на ципрофлоксацин, понастоящем не се използва широко и се произвежда само от един завод - руският OJSC Tatkhimfarmpreparaty. В отоларингологията препоръчителната доза ципрофлоксацин е 3-4 капки, накапани във външния слухов проход 2-4 пъти на ден.

Фармакология

Широкоспектърно антимикробно средство от групата на флуорохинолоните. Има бактерициден ефект. Потиска ДНК гиразата и инхибира синтеза на бактериална ДНК.

Силно активен срещу повечето грам-отрицателни бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен срещу Staphylococcus spp. (включително щамове, които произвеждат и не произвеждат пеницилиназа, метицилин-резистентни щамове), някои щамове на Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ципрофлоксацин е активен срещу бактерии, които произвеждат бета-лактамази.

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile и Nocardia asteroides са резистентни към ципрофлоксацин. Ефектът срещу Treponema pallidum не е достатъчно проучен.

Фармакокинетика

Бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността след перорално приложение е 70%. Приемът на храна има малък ефект върху абсорбцията на ципрофлоксацин. Свързването с плазмените протеини е 20-40%. Разпределя се в тъканите и телесните течности. Прониква в цереброспиналната течност: концентрациите на ципрофлоксацин с невъзпалени менинги достигат 10%, с възпалени менинги - до 37%. Високи концентрации се постигат в жлъчката. Екскретира се с урината и жлъчката.

Форма за освобождаване

100 ml - полиетиленови бутилки (1) - картонени опаковки.
100 ml - полиетиленови бутилки (50) - картонени кутии.

Дозировка

Индивидуален. Перорално - 250-750 mg 2 пъти на ден. Продължителността на лечението е от 7-10 дни до 4 седмици.

При интравенозно приложение единичната доза е 200-400 mg, честотата на приложение е 2 пъти на ден; Продължителността на лечението е 1-2 седмици, при необходимост и повече. Може да се прилага интравенозно като струя, но по-предпочитано е капковото приложение за 30 минути.

При локално приложение се капват по 1-2 капки в долния конюнктивален сак на болното око на всеки 1-4 ч. След подобряване на състоянието интервалите между инстилациите могат да се увеличат.

Максималната дневна доза за възрастни при перорален прием е 1,5 g.

Взаимодействие

При едновременна употреба на ципрофлоксацин с диданозин, абсорбцията на ципрофлоксацин се намалява поради образуването на ципрофлоксацинови комплекси с алуминиеви и магнезиеви буфери, съдържащи се в диданозин.

Когато се използва едновременно с варфарин, рискът от кървене се увеличава.

При едновременната употреба на ципрофлоксацин и теофилин е възможно да се повиши концентрацията на теофилин в кръвната плазма, да се увеличи Т1/2 на теофилин, което води до повишен риск от развитие на токсични ефекти, свързани с теофилин.

Едновременната употреба на антиациди, както и лекарства, съдържащи йони на алуминий, цинк, желязо или магнезий, може да доведе до намаляване на абсорбцията на ципрофлоксацин, така че интервалът между прилагането на тези лекарства трябва да бъде най-малко 4 часа.

Странични ефекти

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, коремна болка, повишена активност на чернодробните трансаминази, алкална фосфатаза, LDH, билирубин, псевдомембранозен колит.

От страна на централната нервна система: главоболие, замаяност, чувство на умора, нарушения на съня, кошмари, халюцинации, припадък, зрителни нарушения.

От пикочната система: кристалурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, албуминурия, хематурия, преходно повишаване на серумния креатинин.

От страна на хемопоетичната система: еозинофилия, левкопения, неутропения, промяна в броя на тромбоцитите.

От сърдечно-съдовата система: тахикардия, нарушения на сърдечния ритъм, артериална хипотония.

Алергични реакции: кожен сърбеж, уртикария, оток на Quincke, синдром на Stevens-Johnson, артралгия.

Нежелани реакции, свързани с химиотерапия: кандидоза.

Местни реакции: болка, флебит (при интравенозно приложение). При използване на капки за очи в някои случаи е възможна лека болезненост и хиперемия на конюнктивата.

Други: васкулит.

Показания

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към ципрофлоксацин, вкл. заболявания на дихателните пътища, коремната кухина и тазовите органи, костите, ставите, кожата; септицемия; тежки инфекции на УНГ органи. Лечение на следоперативни инфекции. Профилактика и лечение на инфекции при пациенти с намален имунитет.

За локално приложение: остър и подостър конюнктивит, блефароконюнктивит, блефарит, бактериални язви на роговицата, кератит, кератоконюнктивит, хроничен дакриоцистит, мейбомит. Инфекциозни очни лезии след нараняване или чужди тела. Предоперативна профилактика в офталмохирургията.

Експериментални изследвания показват, че причинява артропатия.

Употреба при бъбречно увреждане

При пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо коригиране на режима на дозиране.

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши под 15 години.

специални инструкции

При пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо коригиране на режима на дозиране. Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, с атеросклероза на мозъчните съдове, мозъчно-съдови инциденти, епилепсия и конвулсивен синдром с неизвестна етиология.

По време на лечението пациентите трябва да приемат достатъчно течности.

В случай на продължителна диария, ципрофлоксацин трябва да се преустанови.

При едновременно интравенозно приложение на ципрофлоксацин и барбитурати е необходимо проследяване на сърдечната честота, кръвното налягане и ЕКГ. По време на лечението е необходимо да се контролира концентрацията на урея, креатинин и чернодробни трансаминази в кръвта.

По време на лечението е възможно намаляване на реактивността (особено при едновременна употреба с алкохол).

Ципрофлоксацин не трябва да се прилага субконюнктивално или директно в предната камера на окото.

Формула: C17H18FN3O3, химично наименование: 1-циклопропил-6-флуоро-1,4-дихидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоксилна киселина (и като хидрохлорид).

Фармакологичен ефект:бактерицидно, широкоспектърно антибактериално.

Фармакологични свойства

Ципрофлоксацин инхибира ензима ДНК гираза (топоизомерази 2 и 4, които са отговорни за сгъването на хромозомната ДНК в суперспирала около ядрената РНК), нарушава образуването, деленето и растежа на ДНК на микроорганизмите; причинява изразени морфологични промени в клетките и тяхната бърза смърт. Ципрофлоксацин действа върху микроорганизмите в периода на покой и растеж. Ципрофлоксацин има широк спектър на антимикробно действие, той е най-активен срещу грам-отрицателни бактерии, ефектът върху анаеробите е по-слабо изразен. Ципрофлоксацин действа върху Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Campylobacter jejuni, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Prote us mirabilis, Neisse ria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Providencia stuartii, Salmonella typhi, Shigella flexneri, Serratia marcescens, Shigella sonnei, Acinetobacter spp., Staphylococcus hominis, Aeromonas caviae, Staphylococcus saprophyticus, Aeromonas hydrophila, Staphylococcus haemolyticus, Acineto bacter calcoaceticus, Brucella meli tensis, Edwardsiella tarda, Campylobacter coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella oxytoca, Haemophilus ducreyi, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Salmonella enteritidis, Vibrio parahaemolyticus, Yersinia enterocolitica, Vibrio vulnific нас, Chlamydia trachoma tis.

В кисела среда активността на ципрофлоксацин намалява. Повечето стафилококи, които са резистентни към метицилин, са резистентни и към ципрофлоксацин. Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium avium (които се намират вътре в клетките), Enterococcus faecalis са умерено чувствителни към ципрофлоксацин. Някои щамове на Stenotrophomonas maltophilia и повечето щамове на Burkholderia cepacia, както и Pseudomonas cepacia, Bacteroides fragilis, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides са резистентни към ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин е неефективен срещу Treponema pallidum. Резистентността към ципрофлоксацин се развива постепенно и бавно. Няма кръстосана резистентност с цефалоспорини, пеницилини или аминогликозиди.

При двугодишни проучвания върху плъхове и мишки канцерогенният ефект на ципрофлоксацин не е открит. In vitro проучвания за мутагенност на ципрофлоксацин са дали както отрицателни, така и положителни резултати.

След перорално приложение ципрофлоксацин се абсорбира напълно и бързо от стомашно-чревния тракт (главно в дуоденума и йеюнума). Абсолютната бионаличност на ципрофлоксацин е 60-80%. Максималната концентрация при приемане на 750, 500 и 250 mg е съответно 0,4; 0,2 и 0,1 μg/ml и се постига за 1–1,5 часа. Храненето не променя нивото на усвояване, но го забавя. При интравенозна инфузия на 400 и 200 mg от лекарството за 1 час максималната концентрация е 4,6 и 2,1 μg/ml, а след 12 часа - съответно 0,2 и 0,1 μg/ml. Свързва се с плазмените протеини с 20-40%. Ципрофлоксацин прониква в течности, тъкани и клетки, създавайки високи концентрации във фагоцитни клетки (макрофаги, полинуклеарни клетки), жлъчен мехур, бъбреци, черен дроб, лигавица на синусите и бронхите, бели дробове, женски полови органи, жлъчка, храчка, течност от кожни мехури, урина; намира се в цереброспиналната течност, простатната жлеза, слюнката, мастната тъкан, кожата, мускулите, хрущялите, костите, прониква през плацентата и се екскретира в кърмата. Полуживотът на ципрофлоксацин след перорално приложение е 3,5-5 часа, а при интравенозно приложение е 5-6 часа. Общият клирънс на ципрофлоксацин е приблизително 35 l/h. 15-30% се биотрансформират в черния дроб с образуването на нискоактивни метаболити (сулфоципрофлоксацин, диетилципрофлоксацин, формилципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин). Ципрофлоксацин се екскретира главно чрез бъбреците в непроменена форма (от 40 до 70%, в зависимост от начина на приложение) и под формата на метаболити (10-15%), останалата част се екскретира през стомашно-чревния тракт (с изпражнения и жлъчка). ). Съдържанието на ципрофлоксацин в урината е много по-високо от MIC за много патогени на инфекции на пикочните пътища. Кумулирането на ципрофлоксацин не се открива при перорално приложение на 500 mg от лекарството 2 пъти на ден в продължение на 5 дни или при интравенозно приложение на 200, 150 и 100 2 пъти на ден в продължение на 1 седмица. При пациенти с бъбречна недостатъчност полуживотът на лекарството се увеличава, при хронична чернодробна цироза фармакокинетичните параметри не се променят. При използване на капки за очи, съдържащи ципрофлоксацин хидрохлорид във всяко око на всеки 2 часа в продължение на 2 дни и след това на всеки 4 часа в продължение на 5 дни, максималната плазмена концентрация е по-малка от 5 ng/ml, средната концентрация е по-малка от 2,5 ng/ml.

Показания

За системна употреба:бактериални инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми: УНГ органи (синузит, отит на средното ухо, фронтален синузит, мастоидит, синузит, фарингит, тонзилит), тазови органи (пиелонефрит, цистит, простатит, салпингит, аднексит, оофорит, тубуларен абсцес, ендометрит, пелвиоперитонит ), долните дихателни пътища (остър и екзацербация на хроничен бронхит, бронхиектазии, пневмония, кистозна фиброза), меките тъкани и кожа (инфектирани рани, язви, изгаряния, флегмон, абсцес), ставите и костите (септичен артрит, остеомиелит); инфекции на коремните органи (стомашно-чревен тракт, жлъчни пътища и жлъчен мехур, перитонит, интраперитонеални абсцеси, салмонелоза, кампилобактериоза, коремен тиф, йерсиниоза, холера, шигелоза); болести, предавани по полов път (шанкроиди, гонорея, хламидия); септицемия, бактериемия; тежки инфекции с неутропения и имунодефицит; предотвратяване на инфекции по време на хирургични интервенции. В УНГ практиката: външен отит, лечение на следоперативни инфекциозни усложнения.
В офталмологията:инфекциозни и възпалителни очни заболявания (блефарит, подостър и остър конюнктивит, блефароконюнктивит, кератоконюнктивит, кератит, бактериална язва на роговицата, мейбомит, хроничен дакриоцистит, инфекциозни очни лезии след чужди тела или травма), пост- и предоперативна профилактика на инфекциозни усложнения в офталмологичната хирургия.

Начин на приложение на ципрофлоксацин и доза

Ципрофлоксацин се приема перорално, използва се локално или се прилага интравенозно. Режимът на дозиране в зависимост от тежестта и локализацията на инфекциозния процес, телесното тегло и възрастта на пациента, състоянието на тялото и функционалното състояние на бъбреците се определя индивидуално. Перорално (с достатъчно количество течност и без дъвчене; когато се приема на празен стомах, лекарството се абсорбира по-бързо) 2-3 пъти дневно по 250 mg (при тежки инфекции - 500-750 mg); Дългодействащата форма на ципрофлоксацин се приема веднъж дневно. Инфекции на пикочните пътища - 500 mg на ден в 2 приема, остър гонорейен уретрит - 500 mg еднократно. Интравенозно капково - 2 пъти дневно по 200 mg (при тежки инфекции - 400 mg), продължителността на приложение при доза от 200 mg е 0,5 часа, при доза от 400 mg - 1 час.

При пациенти с тежко увреждане на функционалното състояние на бъбреците дневната доза се намалява наполовина, при пациенти в напреднала възраст - с 30%. Ако е невъзможно да се приемат таблетки през устата и/или инфекцията е тежка, лечението започва с интравенозно приложение. Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването. Средна продължителност на терапията: остра неусложнена гонорея и цистит - 1 ден; инфекции на коремни органи, бъбреци, пикочни пътища - до 7 дни; при пациенти с отслабени защитни сили на тялото - през целия период на фазата на неутропения, но не повече от 2 месеца - в случай на остеомиелит; всички други инфекции - 7–14 дни. При стрептококови инфекции, поради риск от развитие на късни усложнения, както и при хламидиални инфекции, терапията трябва да продължи поне 10 дни. При пациенти с имунна недостатъчност терапията се провежда през целия период на неутропения. Лечението трябва да продължи най-малко 3 дни след изчезване на клиничните симптоми или нормализиране на телесната температура.

Локално: при тежка инфекция капките за очи се капват по 2 капки в конюнктивалния сак на болното око на всеки час, при лека и умерена инфекция - по 1-2 капки на всеки 4 часа; тъй като състоянието се подобрява, честотата на вливания и дозата се намаляват. Мазта за очи се поставя зад долния клепач на засегнатото око. Капки за уши: капват се по 5 капки в болното ухо 3 пъти дневно; Ако симптомите на заболяването изчезнат, употребата на лекарството трябва да продължи още 2 дни.

Поради заплахата от нежелани реакции от централната нервна система, ципрофлоксацин трябва да се използва в случаи на патология на централната нервна система в анамнезата (органично мозъчно увреждане, епилепсия, понижен праг на гърчове, тежка церебрална атеросклероза), при тежки нарушения на функционално състояние на черния дроб и бъбреците, в напреднала възраст само по здравословни причини. Пациенти, които имат анамнеза за алергични реакции към флуорохинолонови производни, също могат да получат реакция към ципрофлоксацин. По време на терапията е необходимо да се избягва интензивна физическа активност, ултравиолетова и слънчева радиация, да се контролира pH на урината и режим на пиене. Има случаи на развитие на кристалурия, особено при пациенти с алкална реакция на урината, за да се избегне това, не трябва да се превишава препоръчителната дневна доза, също така е необходимо да се поддържа кисела реакция на урината и прием на достатъчно течности. Ако се появят болки в сухожилията или първите признаци на теносиновит, терапията с ципрофлоксацин трябва да се преустанови (има случаи на възпаление или разкъсване на сухожилие по време на терапия с флуорохинолони). Ципрофлоксацин може да намали скоростта на психомоторните реакции, особено в присъствието на алкохол; това трябва да се има предвид при пациенти, които шофират превозни средства или работят с потенциално опасни механизми. Ако се развие тежка диария, трябва да се изключи псевдомембранозен колит. Едновременното приложение на интравенозни барбитурати изисква проследяване на функционалното състояние на сърдечно-съдовата система (ЕКГ показатели, кръвно налягане, пулс). При пациенти под 18-годишна възраст лекарството се предписва само когато патогенът е резистентен към други химиотерапевтични лекарства. Разтворът под формата на капки за очи не е предназначен за вътреочни инжекции. При използване на други офталмологични лекарства интервалът между приложенията трябва да бъде най-малко 5 минути.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност (включително към други флуорохинолони), възраст под 18 години (края на периода на интензивен растеж), дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; в офталмологията: възраст до 2 години - за мехлем за очи, до 1 година - за капки за очи, вирусен кератит.

Ограничения за употреба

Цереброваскуларен инцидент, тежка церебрална атеросклероза, психични заболявания, епилептичен синдром, епилепсия, тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на ципрофлоксацин е противопоказана по време на бременност (ефективността и безопасността на употреба при бременни жени не са установени). Ципрофлоксацин прониква през плацентата. Установено е, че ципрофлоксацин причинява артропатия при млади животни. При експерименти с мишки и плъхове, които са получавали перорални дози ципрофлоксацин 6 пъти по-високи от обичайната дневна доза за хора, не са открити нежелани ефекти върху плода. При експерименти върху зайци, които са получавали ципрофлоксацин 30 и 100 mg / kg перорално, е установено, че лекарството причинява разстройство на стомашно-чревния тракт, което води до намаляване на телесното тегло при женските и увеличаване на броя на спонтанните аборти; но не са открити тератогенни ефекти. Когато се прилага интравенозно до 20 mg / kg от лекарството, ципрофлоксацин не е имал токсичен ефект върху ембриона и тялото на майката и не е проявявал тератогенен ефект. Употребата на локални форми на лекарството по време на бременност е възможна, ако очакваната полза за майката е по-висока от възможния риск за плода. Ципрофлоксацин се екскретира в кърмата, така че по време на кърмене е необходимо да се реши дали да се спре кърменето или да се приема лекарството въз основа на важността на употребата на ципрофлоксацин за майката. По време на кърмене локалните форми на ципрофлоксацин трябва да се използват с повишено внимание, тъй като не е известно дали ципрофлоксацин се екскретира в кърмата при локално приложение.

Странични ефекти на ципрофлоксацин

За системно приложение - храносмилателната система:гадене, загуба на апетит, повръщане, диария, псевдомембранозен колит, запек, коремна и епигастрална болка, хълцане, коремен дискомфорт, язви, флатуленция, болезненост и сухота на устната лигавица, кървене в стомашно-чревния тракт, холестатична жълтеница, панкреатит, некроза на черния дроб клетки, хепатит;
сетивни органи и нервна система:главоболие, възбуда, замайване, безпокойство, кошмари, безсъние, объркване, фобии, депресия, чувство на умора, нарушено обоняние и вкус, зрителни увреждания (диплопия, промени в цветното зрение, болка в очите, нистагъм), преходно увреждане на слуха, шум в ушите, промени в настроението, повишено вътречерепно налягане, нарушение на походката, парестезия, атаксия, изпотяване, тремор, токсична психоза, конвулсии, халюцинации, параноя, мигрена;
кръв и кръвоносна система:понижено кръвно налягане, аритмия, сърдечно-съдов колапс, пароксизмална тахикардия, церебрална тромбоза, левкопения, анемия, левкоцитоза, тромбоцитоза, тромбоцитопения, промени в нивата на протромбин;
дихателната система:диспнея, белодробна емболия, респираторен дистрес, плеврален излив, бронхоспазъм; система за опора и движение: миалгия, артралгия, тендовагинит; пикочно-половата система: кристалурия, често уриниране, хематурия, полиурия, цилиндрурия, протеинурия, задържане на урина, ацидоза, хеморагичен цистит, вагинит, нефрит, гинекомастия;
алергични реакции:петехии, обрив, мехури, кожен васкулит, папули, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, синдром на Lyell, ексфолиативен дерматит, подуване на крайниците, устните, шията, лицето, конюнктивата, сърбеж, уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок;
други:еозинофилия, хиперпигментация, треска, преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази, алкална фосфатаза, урея, креатинин, серумни триглицериди, калий, глюкоза, билирубин; фоточувствителност, кандидоза, дисбактериоза; на мястото на интравенозно приложение - усещане за парене, болка, флебит.

За локална употреба:алергични реакции, парене, сърбеж, хиперемия и лека болка в областта на тъпанчето или конюнктивата; рядко - фотофобия, подуване на клепачите, сълзене, неприятен вкус в устата веднага след накапване, усещане за чуждо тяло в окото, намалена зрителна острота, кератит, поява на бяла кристална утайка при пациенти с язва на роговицата, кератопатия , инфилтрация или поява на петна по роговицата, развитие на суперинфекция.

Взаимодействие на ципрофлоксацин с други вещества

Активността на ципрофлоксацин се увеличава, когато се комбинира с аминогликозиди, бета-лактамни антибиотици, клиндамицин, ванкомицин, метронидазол. Бисмутови препарати, сукралфат, антиациди, които съдържат магнезиеви, алуминиеви или калциеви йони, ранитидин, циметидин, витамини с микроелементи, цинк, железен сулфат, диданозин намаляват абсорбцията на ципрофлоксацин (препоръчва се ципрофлоксацин да се приема 4 часа след или 2 часа преди изброените лекарства). Азлоцилин и пробенецид повишават нивото на ципрофлоксацин в кръвта. Ципрофлоксацин намалява клирънса и повишава плазмените нива на аминофилин, кофеин и теофилин (увеличава риска от нежелани реакции). Ципрофлоксацин засилва ефектите на варфарин и други перорални антикоагуланти (удължава времето на кървене). Ципрофлоксацин повишава нефротоксичността на циклоспорин, вероятността от повишена възбудимост на централната нервна система и конвулсивни реакции при приемане на нестероидни противовъзпалителни средства. Средства, които алкализират урината (натриев бикарбонат, цитрати, инхибитори на карбоанхидразата), намаляват разтворимостта на ципрофлоксацин (вероятността от кристалурия се увеличава). Готовите за употреба инфузионни разтвори на ципрофлоксацин могат да се комбинират с инфузионни разтвори: Рингер, 0,9% натриев хлорид, Рингер лактат, 10% разтвор на фруктоза, 5 и 10% разтвор на декстроза, както и разтвор, който съдържа 5% декстроза с 0,225 или 0,45% натриев хлорид. Ципрофлоксацин е несъвместим с разтвори, които имат ниво на pH над 7.

Предозиране

В случай на предозиране на ципрофлоксацин не са отбелязани специфични симптоми; Възможни повишени нежелани реакции. Необходимо е: стомашна промивка, приемане на еметици, прилагане на големи количества течност, създаване на кисела реакция на урината, поддържаща терапия; няма специфичен антидот; по време на перитонеална диализа и хемодиализа само 10% от лекарството може да бъде отстранено.