Вакцина менингококковая группы а полисахаридная. Вакцина менингококковая группы а полисахаридная сухая Потеря в массе при высушивании

Менингококковая инфекция - заболевание, которое несет огромную опасность для детской возрастной группы. Заболевание ассоциируется с большим показателем летальности и неврологических расстройств. Для менингококковой инфекции характерны интенсивные головные боли, светобоязнь, рвота, менингеальный синдром. Для борьбы с инфекцией разработаны средства иммунопрофилактики. Одно из них - вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая для профилактики менингококковой инфекции (серо-группы А) у детей и взрослых.

Вакцина менингококковая группы А для профилактики менингококковой инфекции: состав и форма выпуска

Вакцина от менингококковой инфекции выпускается на территории России. Действующее вещество препарата представлено в виде лиофилизата. Вместе с ним поставляется изотонический раствор хлорида натрия в объеме 5 мл.

Состав препарата:

Капсульный антиген менингококка (полисахарид) в дозировке 250 мкг.
10 мг лактозы моногидрата.

Внешне препарат имеет беловатый цвет, по консистенции рыхлый. Форма упаковки - картонные коробки.

Фармакологическое действие вакцины

Вакцина для иммунопрофилактики менингококковой инфекции действует аналогично другим препаратам этой группы. Вакцинация преследует несколько целей:

Выработка пула специфических иммуноглобулинов.
Создание иммунологической памяти.

Вакцина содержит полисахарид - белок капсулы менингококка. Он - чужеродное тело для организма человека (патоген). Именно белок инициирует иммунный ответ после введения препарата. Вакцинация программирует иммунную систему на запоминание определенного патогенного агента, вызывающего болезнь. После введения прививки возникает первичный ответ, в результате которого происходит распознавание антигена. Затем активируется гуморальное звено иммунной системы. Специальные клетки В-лимфоциты превращаются в плазматические. Последние продуцируют иммуноглобулины. Они нейтрализуют патоген. Формируется приобретенный специфический иммунитет.

При повторной встрече человека с уже настоящим возбудителем заболевания, включаются в работу процессы иммунологической памяти. Возникает вторичный иммунный ответ. В результате борьба с инфекцией происходит значительно быстрее и интенсивнее. Это позволяет быстро одолеть патогены и не дать развиться развернутой клинической картине болезни.

Важно! После вакцинации специфический иммунитет против менингококковой инфекции сохраняется на протяжении трех лет

Показания и подготовка для введения вакцины от менингококка

Вакцинация от менингококковой инфекции проводится определенному контингенту населения. Первый из них - дети первого года жизни. Цель вакцинации - профилактика генерализованных форм инфекции. Вторая группа - это лица, которые имели контакт с больным менингококковой инфекцией. В таком случае прививание показано по эпидемиологическим показаниям. Вакцинацию проводят также в регионах с повышенным уровнем заболеваемости данной болезнью. При вспышке инфекции среди населения рекомендовано провести вакцинопрофилактику не менее, чем 85% населения.

Иммунопрофилактика требует некоторой предварительной подготовки. Мамам маленьких детей рекомендуют придерживаться таких правил:

Не кормить ребенка за 1-2 часа до вакцинации.
Перед выполнением процедуры необходимо, чтобы ребенок хорошо выспался.
Одежда должна быть удобной и легко снимаемой.
Не нужно слишком укутывать ребенка. Сильное пропотевание ведет к потере жидкости в организме, что повышает риск возникновения поствакцинальных реакций.

Детям старшего возраста необходимо рассказать о процедуре выполнения прививки и объяснить, зачем это необходимо. Перед прививанием рекомендовано посещение доктора для определения текущего состояния здоровья. Специалисту необходимо сообщить о наличии аллергических реакций, поствакцинальных осложнений, если такие были.

Способ применения препарата и дозы

Препарат применяют только подкожным методом. Предпочтительные места для инъекции - подлопаточная область или верхняя треть плеча. Одна ампула с действующим веществом рассчитана на пять доз для пациентов от девяти лет и старше и на десять доз для детей от одного до восьми лет. Перед проведением процедуры медработник в обязательном порядке проводит измерение температуры пациента. Кроме этого он проверят характеристики вакцины. А именно: срок годности, целостность упаковки, наличие маркировки, консистенцию, цвет, наличие патологических компонентов. Затем переходят к выполнению инъекции.

Данная процедура выполняется в строгих условиях асептики и антисептики. Это значит, что медработник должен использовать одноразовый шприц и перчатки. Место укола обрабатывается раствором антисептика. Обычно с этой целью используют раствор этилового спирта. После введения препарата, пациент некоторое время должен находиться под медицинским присмотром. В очень редких случаях после иммунопрофилактики возникают аллергические реакции немедленного типа. Они несут большую опасность для здоровья пациента. Именно поэтому нельзя уходить из медицинского учреждения сразу после прививания.

Противопоказания для введения вакцины

Несмотря на то, что вакцина от менингококка достаточно безопасный препарат, применять его нельзя определенным категориям населения. Прививка от менингококка противопоказана:

Лицам, у которых были поствакцинальные реакции или осложнения на этот препарат в анамнезе.
Пациентам, болеющими острыми воспалительными или инфекционными болезнями.
Людям с хронической патологией в стадии декомпенсации.
Лицам с онкологическими заболеваниями, лейкемиями, лимфомами и др.
Беременным и кормящим матерям.
Пациентам с индивидуальной непереносимостью лактозы.

Применение вакцины на фоне приема других иммуномодулирующих средств возможно только после консультации с врачом. Существует риск того, что специфический иммунитет не образуется или его сила будет недостаточна.

Побочное действие и осложнения прививки от менингококка

Исследования фармакологического действия вакцины определили несколько частых поствакцинальных реакций. Первая из них, которая возникала у четверти пациентов - покраснение и небольшой отек в месте введения препарата. Такие изменения возникали в первые сутки после иммунопрофилактики и проходили бесследно в течение нескольких следующих дней.

Другая реакция - общее повышение температуры тела к субфебрильным значениям (до 37,5⁰ С). Температурная реакция возникала не более, чем у 5% привитых.

Совет врача. Повышение температуры к субфебрильным цифрам - не повод для беспокойства и применения жаропонижающих средств. Данная реакция физиологическая и не требует медикаментозной коррекции

Медицинское сообщество до сих пор не имеет единого мнения по поводу иммунопрофилактики посредством вакцинации. Оно разделено на два лагеря: противников вакцинации и сторонников. Один из главных аргументов первой группы - сведенья о том, что прививание вызывает аутизм у детей. Такие последствия связывают с действием мертиолята - соединения ртути, которое входит в состав большинства прививок в качестве консерванта. Данный факт был проверен множеством клинических исследований. Они показали, что не существует никакой взаимосвязи между детским аутизмом и вакцинацией.

Также существует мнение, что вакцинация - это всего лишь часть фармацевтического бизнеса и способ заработка компаний по производству вакцин. Сторонники метода вакцинации приводят много аргументов, которые проверены на практике. И самый главный из них - защита человека от заболеваний, лечение которых затруднено и которые зачастую приводят к серьезным осложнениям.

Условия хранения вакцины

Вакцину хранят согласно стандарту хранения иммунобиологических препаратов. Он предусматривает особый температурный режим. С этой целью используют холодильные установки для хранения вакцин. Транспортировка вакцина от менингококка возможна при температуре до 25⁰ С не дольше одной недели. Недопустимо попадание прямых солнечных и ультрафиолетовых лучей на препарат. Это изменяет его фармакологические свойства.

Аналоги вакцины

Аналоги вакцины от менингококковой инфекции имеют в своем составе несколько полисахаридов капсулы менингококка. К ним относится:

Менактра - содержит А, С, Y, W-135 серогруппы полисахаридов менингококка. Они конъюгированы на специальном белке-носителе.
Менцевакс ACYW - аналогичный к Менактре по составу отечественный препарат.
Менюгейт - французская вакцина, которая содержит С-серогруппу полисахарида менингококка.

При выборе препарата для вакцинации от менингококковой инфекции преимущество отдается поликомпонентным вакцинам.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора полисахаридной вакцины для профилактики менингококковой инфекции серогрупп А и С содержит очищенных лиофилизированных полисахаридов Neisseria meningitidis серогрупп А и С по 50 мкг, лактозы q.s. для лиофилизации; во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприце по 0,5 мл или во флаконах по 10, 20 и 50 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5, 10 и 25 мл соответственно, в картонной коробке 1 комплект (1, 20 и 50 доз) или 10 комплектов (10 доз). Растворитель содержит натрия хлорида 4,15 мг, двухосновного натрия фосфата 0,065 мг, одноосновного натрия фосфата 0,023 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл.

Характеристика

Полисахаридная вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп А и C.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Формирует активный специфический иммунитет к менингококкам (Neisseria meningitidis) серогрупп А и C.

Фармакодинамика

Вакцина индуцирует иммунитет (сохраняется в течение 3 лет после вакцинации) только против менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С; не обеспечивает защиты от гнойных менингитов иной этиологии: менингококков группы B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и др.

Показания препарата Полисахаридная менингококковая вакцина А+С

Профилактика цереброспинального менингита менингококковой этиологии серогрупп А и С (в эндемичных районах или в случае эпидемии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания, прогрессирующие заболевания (острые или хронические). Детский возраст (до 18 мес) во внеэпидемический период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцинация в период беременности и лактации может проводиться в случае высокого риска инфицирования (безвредность вакцинопрофилактики менингококковой инфекции серогрупп А и С у беременных женщин не установлена).

Побочные действия

В течение первых 3 дней после вакцинации иногда (чаще у детей, чем у взрослых) появляется незначительное покраснение в месте инъекции, гипертермия (быстро проходящая после приема антипиретиков), раздражительность, слабость.

Способ применения и дозы

П/к или в/м , однократная инъекция взрослым или детям, начиная с 18-месячного возраста. Перед употреблением лиофилизат вакцины растворяют с помощью входящего в комплект растворителя.

Меры предосторожности

Вакцинация грудных детей старше 3 мес возможна в случае их контакта с лицами, инфицированными менингококком. Всю разведенную вакцину немедленно используют; шприц (упаковочный) после использования уничтожают.

Особые указания

При проведении массовой вакцинации возможно использование безыгольных инжекторов.

Условия хранения препарата Полисахаридная менингококковая вакцина А+С

При температуре 2-8 °C (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полисахаридная менингококковая вакцина А+С

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина менингококковая группы А полисахаридная

Состав

Vaccine Meningococcae

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Вакцина менингококковая группы А полисахаридная Терапевтические показания в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная

More... close

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

П/к, однократно.

Одна иммунизирующая доза — 0,5 мл растворенной вакцины.

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.

После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Раствор для внутримышечного введения

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения

известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Раствор для внутримышечного введения

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

В ходе клинических исследований у детей от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.

Частота развития приведенных ниже побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ и включает следующие категории: очень часто — 10%; часто — ≥1 и <10%; нечасто — ≥0,1 и <1%; редко — ≥0,01 и <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — не может быть определена согласно имеющимся данным.

Дети в возрасте от 9 до 18 мес

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими и продолжались менее 3 сут.

Кроме этого, отмечены следующие побочные эффекты:

очень часто — потеря аппетита;

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость.

Со стороны ЖКТ: очень часто или часто — рвота.

очень часто — болезненность, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, аномальный плач, лихорадка.

Дети от 2 до 10 лет

Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

Со стороны обмена веществ и питания:

Со стороны нервной системы: очень часто или часто — сонливость.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — рвота.

часто — сыпь, крапивница.

часто — артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — болезненность и уплотнение в месте инъекции; очень часто или часто — раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Пациенты 11-55 лет

Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто или часто — снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень часто или часто — диарея; часто — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание; часто — озноб, лихорадка.

В постмаркетинговый период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра не может быть определена).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение АД.

Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.

Постмаркетинговое исследование

Риск СГБ после введения вакцины Менактра оценивался в рамках проводившегося в США ретроспективного когортного исследования, в котором использовалась электронная база данных медицинского обслуживания 9578688 пациентов в возрасте 11-18 лет, из которых 1431906 (15%) получили вакцину Менактра. Ни один из пациентов, описанных в 72 сообщениях о медицински подтвержденных случаях СГБ, не получил вакцину Менактра в течение 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 потенциальных случаев СГБ не были медицински подтверждены или были исключены из анализа вследствие отсутствия или недостаточности медицинской информации. В рамках анализа, учитывавшего отсутствовавшие данные, оцененный дополнительный риск СГБ варьировал от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1000000 привитых в течение 6 нед после вакцинации.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Нет достоверных данных.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет соответственно.

У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.

Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС-содержащими вакцинами. Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов, содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7), были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.

БЦЖ-вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.

Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

Менингококковая инфекция – заболевание острого инфекционного характера, вызываемое одной из разновидностей болезнетворных бактерий – менингококков. Основное профилактическое мероприятие для такой болезни – прививка. Об эффективности вакцины от менингококковой инфекции постоянно ведутся споры.

Чем опасна менингококковая инфекция и нужна ли от нее прививка?

Вакцина от менингококковой инфекции не является обязательной, то есть в календарь прививок она не входит. Исключение составляют некоторые случаи, когда прививка должна быть сделана в обязательном порядке. В остальных случаях делать прививку или нет – решение, принимаемое самостоятельно.

Прививки от менингококковой инфекции эффективны, что доказано научными, клиническими и практическими разработками.

Важно знать, что менингококковая инфекция опасна тем, что она крайне быстро переходит в тяжелую форму, при которой риск летального развития очень высок. Первые симптомы заболевания часто похожи на острую респираторную инфекцию, что значительно затрудняет диагностику.

опасна также тем, что менингококки бывают 13 серогрупп. В России наиболее распространены группы B, C, Y. Инфекция распространяется воздушно-капельным способом. Нередко носитель менингококка даже не подозревает об этом. Стоит отметить, что бактерионосителей очень много – больше тысячи на одного больного.

Показания и противопоказания к вакцинации

Есть определенные показания для прививки от менингококковой инфекции:

эпидемиологическая ситуация;
подъем заболеваемости – в России это более 20 пострадавших на 100 тысяч населения (эпидемический порог от 2 человек на 100 тысяч населения);
контакт с зараженным;
врожденная или приобретенная аномалия развития либо отсутствие селезенки;
проживание или пребывание в районе, неблагополучном в плане менингококка;
призывники, новобранцы;
сотрудники лабораторий и НИИ, имеющие контакт с менингококком;
наследственность (инфекцию перенес один из родителей);
повышенная опасность заражения:
Дети из дошкольных учреждений;
- школьники 1-2 класса;
- учащиеся средне-специальных и высших учебных заведений, проживающие в общежитии;
- дети, живущие в семейных общежитиях с отрицательной санитарно-гигиенической обстановкой.

Существуют и некоторые противопоказания для прививки:

дети, которые раньше тяжело реагировали на такую вакцину или один из ее компонентов;
острая инфекция на время прививки;
обострение хронической болезни в момент вакцинации;
тяжелое системное заболевание;
проявление аллергии во время вакцинации.

Названия и описание вакцин от менингококковой инфекции

Против менингококковой инфекции есть два типа прививок – полисахаридные и конъюгированные (включают белки-переносчики). В России для вакцинации используют оба варианта. Из числа полисахаридных вакцин применяют:

менингококковые вакцины A и A+C;
Менинго A+C;
Bexsero (серогруппа B);
Менактра;
Менцевакс ACWY.

Менингококковые вакцины A и A+C

Эта вакцина выпускается в форме лиофилизата, из которого готовят раствор для инъекций. Растворителем служит натрия хлорид (0,9%, 5 мл на ампулу).

Вакцина является профилактической для менингококковой инфекции, относящейся к серогруппам A и C, и формирует активный иммунитет на 3 года.

Вакцинацию выполняют однократно. Разрешена она с 1,5 лет, но по некоторым показаниям проводится и раньше. Дозировка не зависит от возраста.

Введение вакцины может быть подкожным (под лопатку) или внутримышечным (верхняя треть плеча). Стандартная дозировка препарата – 0,5 мл, но детям до 8 лет вводят только половину раствора.

Менинго A+C

Производится эта вакцина во Франции и предназначена для профилактики менингита, менингококцемии и других гнойно-септических заболеваний, вызываемых возбудителями серогрупп A и C.

Вакцина представлена двумя компонентами – флаконом с высушенной лиофилизированной вакциной и шприцем, содержащим растворитель. Дозировка одинакова для всех и составляет 0,5 мл. Вводят вакцину тем же шприцем, в котором находится растворитель – у него специальная игла, которая минимизирует боль от инъекции.

Делают вакцину однократно. Детям старше 2 лет ревакцинация требуется каждые 3 года. У взрослых иммунитет сохраняется до 10 лет. Вакцина совместима со всеми препаратами, включенными в национальный календарь прививок. Исключение составляет вакцина БЦЖ.

Детям до двух лет вакцину вводят в несколько приемов. Вторую дозу препарата вводят через 3 месяца, а следующую вакцину проводят через три года.

Стоимость вакцины составляет примерно 3000 рублей.

Bexsero

Эта вакцина – относительная новинка. Производит ее компания Novatris. Прививку можно делать взрослым и детям с 2 месяцев. Дозировка для всех одинакова – 0,5 мл.

У данного препарата особая схема вакцинации:

детям до 5 месяцев вакцину делают трижды с интервалом в месяц, затем прививку делают еще раз – в возрасте от 1 до 2 лет однократно;
детям от 6 месяцев до года вакцину проводят дважды с интервалом минимум в 2 месяца, а затем делают прививку от 2 до 3 лет однократно;
детям от 1 до 2 лет вакцину вводят дважды с интервалом от 2 месяцев, а затем еще одну однократно через год после первой прививки;
детям от 2 до 10 лет вакцину вводят дважды – интервал должен составлять не менее 2 месяцев;
детям с 11 лет и взрослым вакцину вводят дважды – интервал должен быть не менее месяца.

Стоимость вакцины в России около 10 тысяч рублей.

Менактра

Эта вакцина была одобрена в России только в 2014 году. Прививают детей с 9 месяцев, хотя в некоторых других странах разрешены прививки с 2 месяцев (особые показания).

Взрослым и детям с 2 лет вакцину вводят однократно. Стойкий иммунитет достигается через 10 дней. Детей до 2 лет прививают в 2 этапа – повторная инъекция производится через 3 месяца.

Делают вакцину внутримышечно – вводят в плечо. Так как у детей до года плечевая мускулатура развита хуже бедренных мышц, то препарат им вводят именно в последние. Ревакцинацию проводить не нужно.

Стоимость этой вакцины в России составляет примерно 4000-5000 рублей.

Менцевакс ACWY

Производят эту вакцину в Бельгии, а в России она зарегистрирована с 2003 года. В составе препарата по 50 мкг полисахаридов менингококка групп A, C, Y, W135 и вспомогательные вещества (хлорид натрия, лактоза и фенол).

Готовый раствор хранить нельзя. Вакцина выпускается в одноразовых или мультидозовых флаконах. Во втором случае каждую дозу необходимо набирать новым шприцем.

Вакцина подходит для взрослых и детей с 2 лет и выполняется однократно в дозировке 0,5 мл. У детей иммунитет сохраняется до 3 лет, у взрослых – до 10 лет.

Менцевакс можно совмещать с другими вакцинами, кроме БЦЖ. Выполнять их нужно в разные места, каждую новым шприцем. Делают вакцину исключительно внутримышечно – в плечо.

Стоимость вакцины в России составляет в среднем 3500-4000 рублей.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000302

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Препарат представляет собой очищенный капсульный специфический полисахарид штамма Neisseria meningitidis серогруппы А № 208.

Состав

Состав (1 ампула).

Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N.meningitidis серогруппы А №208 - 250 мкг.

Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 10 мг.

Не содержит консервантов.

1 ампула содержит 5 доз для детей от 9 лет, подростков и взрослых или 10 доз для детей от 1 года до 8 лет включительно.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат: бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А.

Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации.

Показания

Профилактика генерализованных форм менингококковой инфекции, вызванной менингококком серогруппы А, у детей от 1 года, подростков и взрослых.

Вакцинопрофилактику проводят всем контактным лицам в очагах менингококковой инфекции (совместно проживающие члены семьи; лица учреждений, где имеется совместное проживание; воспитанники и персонал детских дошкольных учреждений; лица, которые имели установленный контакт с назофарингеальными секретами больного).

При угрозе эпидемического подъема менингококковой инфекции вакцина, в первую очередь, показана лицам повышенного риска заражения (дети от 1,5 лет до 8 лет включительно; учащиеся первых курсов средних и высших учебных заведений, а также лица, прибывшие из разных территорий Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья и объединенные совместным проживанием в общежитиях).

При подъеме заболеваемости (свыше 20 на 100000 населения) рекомендуется вакцинация населения с охватом не менее 85%.

Противопоказания

1. Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.

2. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). В очагах вакцинация допускается после нормализации температуры.

3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

4. Злокачественные новообразования, болезни крови.

5. Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена, контролируемых клинических исследований не проводилось).

Способ применения и дозы

Препарат вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. В ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя - натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (отбирают из ампулы с растворителем градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 минуты. Растворенная вакцина должна быть прозрачной, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.

Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 0,25 мл (25 мкг); в возрасте от 9 лет, подростков и взрослых - 0,5 мл (50 мкг).

Побочные действия

Введение вакцины может вызывать у части привитых слабую и непродолжительную реакцию. Местная реакция выражается в гиперемии кожи (до 25% привитых) и болезненности в области введения вакцины. Продолжительность ее не превышает двух суток. У части привитых через 6-8 часов после вакцинации может повыситься температура, как правило, до 37,1-37,5 °С с последующей нормализацией через 24 часа. Частота температурных реакций, превышающих 37,5 °С, не должна быть более 5%.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (а также инактивированными вакцинами календаря по эпидпоказаниям) разными шприцами в разные участки тела.

Меры предосторожности

Прививки проводят в очаге менингококковой инфекции не ранее чем через 3 дня после окончания химиопрофилактических мероприятий.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Вакцина - по 250 мкг полисахарида менингококкового группы А в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%) - по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

Условия хранения

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 7 суток) транспортирование вакцины при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

КАТЕГОРИИ