Уколы Баралгин: состав, показания и противопоказания, побочные эффекты.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Баралгин® М

Регистрационный номер: П N011538/01-140211
Торговое название препарата: Баралгин® М.
Международное непатентованное название: метамизол натрия .
Лекарственная форма: таблетки.
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: метамизол натрия - 500 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 4000 47 мг, магния стеарат 3 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской - на другой и с фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код АТХ: N02BB02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водносолевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.
Фармакокинетика
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-б0%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола натрия почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5±2 мл/мин. Период полувыведения - 2,7 часа.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Показания к применению

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.
- Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы.
- Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
- Детский возраст (до 15 лет).
- Беременность (первый и третий триместр)
- Период лактации
- Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии)

С осторожностью

Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
- Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).
- Алкоголизм.
- Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития
анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
- Беременность (второй триместр).
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и период лактации

Беременность
В течение первого триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. Во втором триместре беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (Баталова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации, так как метамизол натрия является ингибитором циклооксигеназы, хотя и слабым.
Период лактации
После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки). Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1, <10%), нечастые (≥0,1, <1%), редкие (≥0,01, <0,1%), очень редкие (<0,01%).
Анафилактические/анафилактоидные реакции
В редких случаях метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.
Такие лекарственные реакции могут развиваться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия.
Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.
Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с централизованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока.
У лиц с синдромом бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.
Другие реакции со стороны кожи и подкожных тканей
Кроме кожных проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированный лекарственный дерматит, редко возможно возникновение сыпи, а также в отдельных случаях возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, в очень редких случаях агранулоцитоз и тромбоцитопения. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Агранулоцитоз может угрожать жизни пациента и даже приводить к смерти.
Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует помнить, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабо выраженным или отсутствует.
Типичными симптомами тромбоцитопения являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.
Изолированные гипотонические реакции
Нечасто после приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологические обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко выраженным.
Другие реакции
В очень редких случаях, особенно у пациентов с заболеваниями почек, возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией. В отдельных случаях может возникать острый интерстициальный нефрит.
Нечасто возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты.

Передозировка

Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Лечение
Если после приема препарата прошло не более 1-2 часов, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; дать солевые слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С циклоспорином
При применении одновременно с циклоспорином может иметь место снижение его концентрации в крови, поэтому при их совместном применении требуется мониторинг концентрации циклоспорина в крови.
С другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
С трициклическими антидепрессантами, персональными контрацептивами, аллопуринолом Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
С седативными средствами и транквилизаторами
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белком (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин) Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.
С миелотоксичными лекарственными средствами
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
С тиамазолом и сарколизином
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом
Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обусловливают следующие состояния:
- бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом;
- хроническая крапивница;
- непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю);
- непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).
В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, снижения количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500 в мм3 необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах.

Баралгин – это лекарственный препарат из группы НПВП, неселективного действия (блокирует как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2), производное пиразолонов. Основное действующее вещество данного средства – метамизол натрия. Форм выпуска Баралгина существует несколько:

• Таблетки Баралгин М – 500 мг активного вещества в каждой
• Раствор для инъекций Баралгин М – по 500 мг активного вещества в каждом мл, в ампуле 5 мл (2,5 г в каждой ампуле)
• Раствор для инъекций Баралгин – в ампуле 5 мл содержится 2,5 г метамизола натрия, 0,01 г гидрохлорида питофенона и 0,0001 г бромида фенпивериния
• Таблетки Баралгин – 0,5 г метамизола натрия, 0,005 г гидрохлорида питофенона и 0,0001 г бромида фенпивериния в каждой таблетке

Показания к применению Баралгина

Баралгин показан практически при любом поражении позвоночника и его структур, которые сопровождаются болью:

• Травмы позвоночного столба (переломы , ушибы , вывихи и пр.)
• Опухоли позвоночника (как злокачественные, так и доброкачественные)
• Послеоперационный период вследствие операции на позвоночнике

Противопоказания

Существует ряд заболеваний и состояний у пациента, при которых Баралгин противопоказан:

• Аллергия на препарат и его составляющие
• Порфирия
• Кормление ребенка грудным молоком
• Беременность до 12 недель и после 28 недель гестации
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• Закрытоугольная глаукома
• Бронхиальная астма
• Почечная и печеночная недостаточность
• Частые обмороки
• Выраженные нарушения сердечного ритма

Принцип действия

Основное действующее вещество Баралгина – метамизол натрия. Он блокирует циклооксигеназу 1 и 2 фракции, вызывая выраженное обезболивающее действие, а также уменьшает локально повышенную температуру тканей и воспалительные процессы в них же. Эти эффекты достигаются из-за прекращения выработки простагландинов (медиаторов воспаления) и повышения порога болевой чувствительности в головном мозге.

Фенпивериний является холинолитиком с ганглиоблокирующим действием. Т.е. данное вещество за счет блокады нервных импульсом через определенные рецепторы способствует уменьшению тонуса гладких мышц, находящихся в стенках сосудов, что способствует улучшению кровотока.

Питофенон является спазмолитиком с действием, аналогичным папаверину. Он также влияет на тонус гладких мышц, уменьшая его и нормализуя кровоток, а также в незначительной степени уменьшает тонус и поперечнополосатых мышц спины.

Таким образом, после приема Баралгина, пациент ощущает уменьшение болевого синдрома, восстановление подвижности позвоночника, ускорение процессов восстановления тканей и выздоровления пациента.

Способ применения

Баралгин в форме таблеток

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, желательно сразу после еды (уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов и улучшает всасывание веществ). Кратность приема составляет по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Интервал между приемами должен составлять не менее 5 часов. Максимальная суточная дозировка составляет 3 г (6 таблеток). Курс лечения – от 5 дней до 2 недель. При необходимости можно продлить под контролем лечащего врача.

Баралгин в форме раствора для инъекций

Вводить следует внутримышечно или внутривенно. Разовая дозировка составляет от 2 до 5 мл. Максимальная суточная дозировка – 10 мл. Детям с весом 5-8 кг – по 0,1-0,2 мл в ягодичную или бедренную мышцу. При массе тела от 9 до 15 кг – 0,2-0,5 мл в ягодичную мышцу или в вену. Детям с весом от 16 до 23 кг – по 0,3-0,8 мл Баралгина. В случае, когда ребенок весит 24-30 кг – по 0,4-1 мл препарата. С весом 31-45 кг – от 0,5 до 1,5 мл. А при 46-53 кг – по 0,8-1,8 мл. При весе пациента более 53 кг или старше 15 лет назначаются взрослые дозировки Баралгина. Курс лечения инъекционными формами препарата составляет максимум 5 дней, после чего при необходимости пациент переводится на таблетированные формы.

Побочные эффекты

Баралгин при индивидуальной непереносимости может вызывать ряд побочных эффектов. Основные из них:

• Зудящая сыпь на коже
• Анафилактический шок
• Отек Квинке
• Дискомфорт или боли в области живота
• Запор
• Снижение цифр артериального давления
• Учащение сердцебиения
• Головокружение
• Красный цвет мочи
• Сухость в полости рта
• Уменьшение разового и суточного количества мочи
• Уменьшение эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов в крови

При возникновении такой симптоматики следует отменить прием препарата и при необходимости назначить симптоматические средства.

При превышении суточной дозировки Баралгина возможно развитие некоторой симптоматики:

• Почечная или печеночная недостаточность
• Нарушение функции дыхания
• Тошнота и рвота
• Головная боль

Для лечения таких состояний необходимо немедленно прекратить прием препарата, вызвать рвоту, промыть желудок и принять сорбенты. При необходимости – симптоматические средства.

Особые указания

При беременности сроком от 1 до 12 недели и от 28 недели до родов прием Баралгина противопоказан. В период с 13 до 27 недели препарат разрешен только под строгим контролем врача и при крайней необходимости. В период лактации при необходимости приема Баралгина кормление ребенка грудным молоком возможно через 2 дня после последнего приема данного лекарства.

Детям Баралгин разрешен при строгом соблюдении дозировок препарата. Таблетированная форма возможна для приема только после 6 лет.

Алкогольные напитки не влияют на действие препарата.

Аналоги Баралгина

Анальгин , Спазмалгон, Спазмалгин, Триган и пр.

Баралгин - это ненаркотический анальгетик. Срок полувыведения средства - 14-15 мин. Действующий активный компонент уколов - натрия метамизол, его в 1 мл средства - 500 мг. Ампула вмещает 5 мл. Ещё одна составляющая - вода для инъекций. Действие обезболивающего средства усилено компонентами – это фенпивериния бромид и питофенон гидрохлорид. Симбиоз составляющих обеспечивает возможность за короткое время добиться максимального количества обезболивающего средства в крови.

Фармакологическое действие уколов Баралгин продолжается долго. Внутримышечный укол Баралгина благодаря составляющим убирает спазматические сокращения гладкой мускулатуры и даёт анальгетическое действие на болевой синдром.

Как правильно использовать

Уколы назначаются врачом. Они делаются при:

Внутримышечное введение баралгина небезболезненно. Сначала содержимое ампулы греется до температуры тела (с целью снижения боли при введении).

Внутривенно вводить лекарство разрешено в исключительных ситуациях, с контролем медработника. При скором попадании в кровь действие препарата может вызвать остановку сердца.

Скорость попадания средства в вену должна составлять до одного миллилитра в одну минуту, процедура производится, когда человек лежит. Анализируются показатели дыхания, пульс, артериальное давление. При введении Баралгина в количестве свыше 2 мл может стремительно понизиться артериальное давление.

Инструкция предусматривает применение средства в инъекциях без врачебной консультации для избавления от боли выявленного происхождения. Для уменьшения температуры используют только согласно врачебной рекомендации. Это делают, когда прочие жаропонижающие лекарства неэффективны.

При проблемах с мочевым пузырём средство используется, если точно известно об отсутствии внутреннего кровотечения (составляющие лекарства могут вызвать увеличение кровопотери из-за расширения сосудистого просвета). Внутримышечное введение улучшит состояние того, кто испытывает боль от движения каменного образования через мочеточник. Использовать Баралгин при отсутствии врачебной рекомендации разрешено максимум три дня. Если после этого срока боль не ушла, то необходимо быстрее обратиться к доктору для определения диагноза и назначения правильного лечебного курса.

Дозы, частота применения:

• Внутримышечно вводится по 5 мл средства дважды в день;
• Внутривенно медикамент используется при почечной, желчной колике в количестве максимум 3 мл на один раз, нужно разводить Баралгин при уколе в вену изотоническим р-ром натрия хлорида.

Побочные эффекты

Из-за неправильного использования препарата может появиться системное угнетение кроветворной функции. Через неделю после непрерывного использования препарата появляется небольшая анемия.

При введении больше положенного по суточным дозировкам страдает почечная система, вследствие чего не выделяется моча, в ней появляется белок. Тяжёлые случаи - развитие токсического нефрита. Может появиться абсцесс при внутримышечном введении.

Также побочные эффекты таковы:

• Флебит, болезненность в области проведения укола;
• Ощущение жжения, зуд;
• Лейкопении (иногда - тромбоцитопении, агранулоцитоз);
• Отёк Квинке;
• Появление сыпи;
• Перебои в деятельности почек - анурии, окрашивании мочи в красноватый оттенок, протеинурии, олигурии, в некоторых случаях - острый интерстициальный нефрит;
• Наличие бронхоспазма;
• Анафилактоидные признаки;
• Аритмия;
• Стремительное снижение уровня артериального давления;
• Иногда имеют место синдромы: Лайелла либо Стивенса-Джонсона.

Препарат нельзя использовать беременным на любом сроке

При существующей для мамы угрозе жизни, если поможет только баралгин, появляется серьёзный вопрос об аборте. Таблетки Баралгина можно пить детям старше 5 лет. Ранее этого возраста можно использовать лекарство в виде внутривенных либо внутримышечных уколов. У детей с трёхмесячного возраста, при весе больше 5 кг, введение препарата производится исключительно внутримышечно: 50-100 мг на 10 килограммов веса (0,1–0,2 мл р-ра 50%). Разовая доза позволительна максимум трижды за сутки.

При грудном вскармливании придётся не прибегать к Баралгину. Компоненты средства попадают в молоко и приводят к поражениям внутренних органов ребёнка.

Также противопоказаниями являются:

• Непроходимость кишечника, его инвагинация;
• Несовершенство работы почек, печени;
• Закрытоугольная форма глаукомы;
• Анемия, ишемия в некомпенсированной стадии;
• Бронхиальная астма либо иные болезни, способные привести к бронхоспазму;
• Особо ощутимая восприимчивость к пиразолонам, натрию метамизола;
• Риск гемолиза есть при наличии врождённых дефицитов глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
• Аллергии на анальгетики - отёки, ринит, уртикарии;
• Возрастная категория до трёх месяцев, вес до 5 кг;
• Нестабильность в работе костного мозга;
• Вероятность появления приступов порфирии есть при использовании Баралгина людьми, имеющими острую перемежающуюся печёночную порфирию;
• Сниженное кровяное давление, нарушения гемодинамики.

Особые предписания

При одновременном приёме цитостатических средств лечиться Баралгином следует исключительно под врачебным наблюдением. Если нужно лечиться долго, то время от времени контролируется состав крови. Когда агранулоцитоз вызван присутствием в организме метамизола и его продолжительность - 7 дней, это опасно для жизни. Появление такого состояния не связано с дозировкой.

Отказаться от использования Баралгина следует при подъёме температуры с ознобом, болями в ротовой полости, появлением на слизистых эрозий. Явная нейтропения тоже предусматривает отмену лекарства. Анафилаксия зачастую присутствует у больных с аллергическими реакциями, бронхиальной астмой в прошлом. Также подвержены риску пациенты с сыпью, риносинуситом, непереносимостями - красителей и алкоголя. Нельзя использовать Баралгин, когда есть значительные болевые ощущения в брюшной полости при отсутствии точного диагноза.

Внутримышечно Баралгин вводится длинными иглами.

Не делают внутривенные уколы больным до 1-го года.

Управление транспортом при лечении Баралгином возможно, но следует быть осторожным при больших дозировках.

При передозировке нужна симптоматическая терапия. Есть вариант применения гемодиализа, форсированного диуреза. Диазепам внутривенно вводится, если есть судороги.

Соединение с иными препаратами

Баралгин увеличивает седативное влияние алкоголя. Приём иных ненаркотических анальгетиков совместно с Баралгином вызовет рост токсического воздействия. При приёме с циклоспорином нужен контроль содержания в плазме.

Баралгин – это комбинированное средство анальгетического и спазмолитического действия.

Фармакологическое действие

В состав Баралгина входят метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид — все они в совокупности приводят к усилению фармакологического действия друг друга.

Метамизол натрия выступает как жаропонижающее средство и анальгетик. Питофенона гидрохлорид в составе Баралгина оказывает на гладкую мускулатуру миотропное действие, а фенпивериния бромид его дополняет.

Форма выпуска

Выпускают Баралгин в таблетках и свечах. Также производят раствор Баралгина в ампулах – для в/м, в/в инъекций .

В таблетке Баралгина по инструкции содержится 0,5г анальгина, 0,005 спазмолитика, (действие которого похоже на действие папаверина) и 0,0001г ганглиоблокатора. Соответственно, в 5мл ампуле Баралгина – 2,5г/0,01/0,0001г, а состав Баралгина в свечах – 1/0,01/0,0001г.

Показания к применению Баралгина

Баралгин применяют при умеренном и слабом болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры: кишечные, почечные, желчные колики, спазмы мочевого пузыря, мочеточника.

Показанием к применению Баралгина является также дискинезия путей желчевыводящих, синдром постхолецистэктомический, колит хронический, заболевания органов малого таза, альгодисменорея .

Эффективен Баралгин и для кратковременной терапии миалгии, ишиалгии, артралгии, невралгии, а также как вспомогательное средство при устранении болевого синдрома после диагностических процедур и оперативных вмешательств.

Инструкция по применению Баралгина

Баралгин в таблетках назначают детям старше 15л. и взрослым по одной — две штуки два-три р./сут. Для детей от 12-14 лет разовая доза Баралгина – это одна таблетка (максимально допустимая доза – 1,5 табл. четыре р/сут). Дети 8-11 л. принимают полтаблетки (максимум 4 таблетки в сутки). От 5 до 7л. – также полтаблетки, а максимальная доза – 2 таблетки в сутки. По инструкции Баралгин в таблетках глотают, запивая жидкостью в небольшом количестве, не разжевывая.

Внутривенное и внутримышечное применение Баралгина

Взрослыми и детям, которым исполнилось 15л. при наличии тяжелых острых колик медленно вводят 2мл внутривенно (в течение одной минуты – один мл.). Если это необходимо, введение повторяют через шесть-восемь часов.

Внутримышечно назначают Баралгин по два-пять мл. 2-3р/день, при этом суточная доза не может превышать 10мл . Курс лечения обычно составляет пять дней.

Дозировка Баралгина для детей, для внутривенного, внутримышечного введения рассчитывается в зависимости от их веса. Ребенку весом от 5 до 8кг (приблизительно 3-11м) – вводят Баралгин только внутримышечно – 0,1-0,2мл; 9-15кг (один, два года) – внутривенно – 0,1-0,2мл, а внутримышечно – 0,2-0,3мл; 16-23кг (три, четыре года) – внутривенно – 0,2-0,3мл, а внутримышечно -0,3-0,4мл; 24-30кг(пять-семь лет) – внутривенно – 0,3-0,4мл, а внутримышечно – 0,4-0,5мл; 31-45кг (от 8 до 12л) – внутривенно – 0,5-0,6мл, а внутримышечно – 0,6-0,7мл; детям от 12 до 15л – внутримышечно, внутривенно – 0,8-1мл.

Перед проведением инъекции ампулу с Баралгином необходимо немного подержать в руке, чтобы нагреть.

Побочные действия

При применении Баралгина возможно появление аллергических реакций, нарушение функций почек, анурия, нефрит интерстициальный, олигурия, протеинурия, окрашивание в красный цвет мочи .

Возможно также понижение давления, потоотделения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, сухость во рту, тахикардия, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Иногда в месте введения Баралгина наблюдаются инфильтраты.

Противопоказания к применению Баралгина

Как указано в инструкции Баралгин не назначают при наличии гиперчувствительности к нему, при выраженной почечной и печеночной недостаточности, при угнетении костномозгового кроветворения, тахиаритмии, стенокардии тяжелой, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечной недостаточности хронической декомпенсированной,

гиперплазии железы предстательной, непроходимости кишечной, глакоме закрытоугольной. Также невозможно применение Баралгина при коллапсе, беременности, лактации, мегаколоне.

Не вводят внутривенно Баралгин детям до 3мес, и если вес ребенка меньше 5кг.

Не дают таблетки Баралгина детям до 5 л.

С осторожностью назначают Баралгин при триаде аспириновой, астме бронхиальной, недостаточности печеночной, почечной, чувствительности к другим нестероидам, склонности к гипотонии.

С уважением,

Баралгин - комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство.Снимает болевой синдром, спазм гладкой мускулатуры: почечная колика, желчная колика, дисальгоменорея, кишечная колика.

Содержит три действующих вещества:

• метамизол натрия - анальгетическое ненаркотическое средство,
• питофенон гидрохлорид обладает папавериноподобным действием,
• фенпиверина бромид - ганглиоблокирующим и м-холинолитическим действием.

Обладает быстро наступающим и длительным обезболивающим действием.

Баралгин: Инструкция по применению

Формы выпуска и состав

Таблетки Баралгин

Таблетки в упаковке 20 шт. 1 таблетка Баралгин содержит: метамизол натрий 500 мг, питофенон гидрохлорид 5 мг, фенпивериний бромид 100 мкг.

Раствор для инъекций

Раствор 5 мл в ампулах по 5 шт. в упаковке. 1 ампула Баралгин содержит: метамизол натрия 2.5 г, питофенон гидрохлорид 10 мг, фенпивериний бромид 100 мкг.

Показания по применению

Болевой синдром, спазм гладкой мускулатуры: почечная колика, желчная колика, дисальгоменорея, кишечная колика.

• Глазная боль
• Боли в области таза и промежности
• Боли в области живота и таза
• Боли в середине менструального цикла
• Боли, локализованные в других областях нижней части живота
• Головная боль
• Головная боль напряженного типа
• Головная боль, вызванная применением лекарственных средств
• Боль в груди при дыхании
• Боль в груди неуточненная
• Боль в горле
• Боль в горле и в груди
• Боль в области сердца
• Боль неуточненная
• Боль, не классифицированная в других рубриках
• Боль, связанная с мочеиспусканием
• Болевые связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
• Болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
• Атипичная лицевая боль
• Вторичная дисменорея
• Поражения тройничного нерва
• Постоянная некупирующаяся боль
• Почечная колика неуточненная
• Острая боль
• Невралгия тройничного нерва
• Первичная дисменорея
• Синдром "гистаминовой" головной боли
• Синдром предменструального напряжения
• Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
• Хроническая посттравматическая головная боль
• Диспареуния
• Дисменорея неуточненная
• Желчнокаменная болезнь

Режим дозирования

Таблетки: внутрь

Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 4 раза в сутки, принимать не разжевывая с небольшим количеством жидкости.

Раствор для инъекций: внутримышечно

• Взрослые и подростки старше 15 лет: 2 мл раствора до 3 раз в сутки;
• Детям в возрасте от 5 до 14 лет: 0.4-1 мл раствора до 3 раз в сутки;
• Детям от 1 года до 4 лет: 0.2-0.4 мл раствора до 3 раз в сутки; от 4 до 12 мес - 0.1-0.2 мл раствора до 3 раз в сутки.

Инъекционный раствор должен вводиться очень медленно (с максимальной скоростью до 1 мл/мин), больной должен находиться в лежачем положении и должен проводиться контроль ЧСС и АД. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Побочные действия

Аллергические и иммунопатологические реакции

Возможно развитие анафилактических или анафилактоидных реакций. Непосредственно перед развитием такой реакции могут появляться предвестники: холодный пот, головокружение, тошнота, рвота, бледность кожных покровов, затруднение дыхания, отечность лица, чувство тяжести в области сердца, учащенный пульс, ощущение холода в ногах и руках (подобно симптоматике при сильном падении АД). При парентеральном введении эти симптомы могут возникнуть как во время введения, так и через 1 ч после него. Возможно также появление крапивницы, поражений конъюнктивы, слизистой оболочки носоглотки; редко - развитие синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла. При появлении этих явлений необходимо сразу же прекратить прием препарата. Аллергические и иммунопатологические реакции встречаются редко, но они являются угрожающими для жизни пациента и могут проявиться даже после длительного применения Баралгина без каких-либо побочных эффектов.

Со стороны системы кроветворения:

агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения (эти побочные эффекты имеют иммунопатологический генез). Возможными проявлениями агранулоцитоза являются высокая температура, озноб, боль в горле, затруднение глотания; воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и носоглотки, половых органов, анального отверстия. (У пациентов, принимающих антибиотики, эти симптомы могут быть cлабо выражены.) Увеличение лимфатических узлов и селезенки незначительно или отсутствует вообще. Отмечается также значительное повышение СОЭ, уменьшение числа гранулоцитов или их полное отсутствие. Обычно, хотя и не всегда, уровни гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются в норме.
Проявлениями тромбоцитопении могут быть склонность к повышенной кровоточивости и/или появление геморрагий под кожей и слизистыми оболочками.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

резкое падение АД, не связанное с реакцией гиперчувствительности немедленного типа (чаще наблюдается у пациентов с высокой лихорадкой или при чрезмерно быстром парентеральном введении).

Со стороны почек

В отдельных случаях, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе почечные заболевания, или в результате передозировки могут возникать преходящие нарушения почечной функции, проявляющиеся олигурией, анурией, протеинурией. Возможно развитие интерстициального нефрита.

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием:

Местные реакции:

возможна болезненность в месте введения препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая перемежающаяся порфирия, дефицит глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 месяцев), беременность (особенно I триместр и последние шесть недель). С осторожностью - бронхиальная астма, непереносимость алкоголя.

Беременность и лактация

id="pregnancy_contraindications_description">

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Взаимодействие

Препарат нельзя вводить вместе с другими средствами в одном шприце. При совместном использовании с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином усиливает их холинолитическое действие. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в плазме.

Особые указания

Препараты с антихолинергическим действием могут вызвать парез аккомодации. Это должно учитываться при вождении автомобиля, при обслуживании машин. В процессе лечение необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.

Аналоги Баралгина

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Анальгин
• Метамизол натрия
• Оптальгин
• Спаздользин