Старый добрый препарат "Анальгин": от чего помогает, а когда приносит вред. Показания и противопоказания к применению, прочие характеристики лекарства

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Анальгин – обезболивающий препарат, пользующийся популярностью уже не одно десятилетие. Некоторые люди принимают его за абсолютно безобидное средство и пьют по поводу и без. Но стоит заметить, что это лекарство имеет большое количество побочных эффектов, и если его применение проводится неправильно, то могут появиться серьезные последствия для организма человека.

Перед тем как принять таблетку или провести внутримышечную инъекцию, необходимо внимательно изучить инструкцию по применению Анальгина.

Общая информация о препарате

Во многих странах медикамент уже давно изъят из продажи. Вместо него производятся аналоги с тем же действием, но с менее вредным влиянием на организм. В России препарат находится в свободной продаже и не потерял своей популярности.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Фармакотерапевтическая группа Анальгина – это антипиретики и анальгетики. Основное действующее вещество – . МНН: Мetamizole sodium.

От чего же помогает всем известный Анальгин? Вот основные ситуации, когда его можно применять:

  • различные болевые синдромы (зубная и головная боль, боли в спине, ожог, невралгия, травмы, боль после хирургических операций);
  • при ОРЗ и гриппе;
  • колики в печени и почках (только принимать совместно с медикаментами, снимающими спазм);
  • при нарушении менструального цикла и дисменорее.

Формы выпуска и цены на препарат

Фармацевтические компании выпускают несколько форм метамизола натрия: в виде таблеток, раствора для инъекций и в виде свечей. Каждая из этих форм применяется по-разному и при определенных показаниях. В подробной инструкции по применению есть информация, что ампулы или таблетки могут назначаться для снятия боли при ревматизме, невралгии, урологических или инфекционных болезнях.

Какую форму назначить, решает врач. Это зависит от многих факторов. Таблетки принимают чаще всего, так как во время использования не нужно никаких дополнительных усилий, а просто запить ее водой.

Инъекционная форма применяется при сильных болевых симптомах, например, после операции, или когда необходимо быстро снизить высокую температуру тела.

Цены на препарат:

Состав и фармакосвойства

Основным активным веществом в лекарстве является метамизол натрия. В состав Анальгина любой формы выпуска он обязательно входит. В чистом виде он не имеет запаха и на вид как белый порошок. Он хорошо растворяется в воде, но плохо взаимодействует со спиртом.

Раствор для инъекций дополнительно может содержать и другие компоненты, например, кислоту хлористоводородную, воду для инъекций и другие. Таблетки дополнительно содержат кальция стеарат, тальк, сахар, крахмал картофельный.

Метамизол натрия как лекарственный препарат группы производных пиразолона используется для быстрого снижения высокой температуры тела, улучшения состояния при болях и спазмах. Он активно понижает уровень арахидоновой кислоты и простагландинов в организме.

Анальгин не подходит для лечения воспалительных процессов. В этом случае он будет действовать очень слабо. Его действия недостаточно для изменения водно-солевого баланса в организме.

Через полчаса после приема таблетки в плазме крови начинается активное действие лекарства. Наибольшее накопление метамизола натрия достигается через 1,5 часа. Распределение в тканях происходит быстро и равномерно. Выводится из организма с мочой. Период полувыведения составляется примерно 7 часов.

Показания и противопоказания

Благодаря специфическому химическому составу, Анальгин может обезболивать, снижать температуру тела, но при этом дает слабый противовоспалительный эффект. По этой причине его лучше принимать при различных болевых симптомах или высокой температуре, но не для лечения воспалительного процесса.

Особенно эффективным Анальгин будет в следующих случаях:

  • болевые ощущения небольшой и средней интенсивности;
  • пневмония, ОРЗ, отит, грипп;
  • послеоперационный период, травмы, ожоги.

Для Анальгина существует и целый ряд противопоказаний:

  • серьезные сбои в работе почек и печени;
  • различные заболевания верхних дыхательных путей;
  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов;
  • сниженное давление;
  • лейкопения;
  • анемия;
  • политравма.

В первые и последние недели беременности принимать Анальгин противопоказано из-за возможных последствий для организма ребенка и беременной женщины.

Метамизол натрия в определенных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление ребенка грудью лучше прекратить.

Во время беременности кровообразование у женщины должно происходить быстрее. Это обусловлено тем, что кровь беременной должна насыщать кислородом не только свой организм, но и формирующийся организм ребенка. Длительный прием этого медикамента нарушает важную функцию кровообразования, поэтому ребенок может недостаточно получать кислорода и полезных веществ.

Анальгин детям от температуры применяют только по согласованию с врачом и под его наблюдением. Причиной назначения данного медикамента могут быть только жизненно необходимые показания. Маленьким детям до 1 года можно только делать уколы раствором данного препарата. Таблетки давать не рекомендуется из-за большой концентрации метамизола натрия. В этом случае лучше использовать свечи, строго соблюдая дозировку детям.

Инструкция по применению

Оптимальной дозой будет необходимое минимальное количество, которое позволит устранить боль и проявления лихорадки. Чаще всего используется таблетированная форма лекарства. Внутривенные и внутримышечные уколы следует назначать с осторожностью, так как в этом случае у пациента может наблюдаться сильная аллергическая реакция.

Для взрослых

Для проведения инъекций Анальгина в ампулах предварительно врач должен выбрать необходимую дозировку и количество уколов. Обязательно учитываются возраст пациента, его вес, наличие сопутствующих заболеваний, насколько выражены болевые ощущения и возможные аллергические реакции.

Если вес пациента больше 53 кг, то разовая доза может составлять 500-1000 мг. То есть для одной инъекции используется 1-2 мл раствора. При необходимости дозу можно увеличить до 5 мл. В течение суток максимально можно ввести не более 10 мл препарата.

Взрослые пациенты могут принимать таблетированный метамизол натрия в количестве 0,5-2 таблетки. Запивать лекарство желательно большим количеством воды, примерно 200 мл или больше. Если указанная в инструкции доза не купирует боль, можно дополнительно принять препарат в количестве не больше двух таблеток. Максимальное количество таблеток в сутки – 8 штук. При зубной боли сначала лучше принять половину таблетки. Если боль не проходит, тогда использовать вторую половину.

Для детей

Для детей в возрасте от 10 лет количество необходимого метамизола должно подбираться с учетом веса ребенка. На 1 кг массы тела примерно 8-16 мг медикамента.

Свечи предназначены только для лечения детей младшего возраста. В возрасте до 3 лет ректально вводят только половину свечи; после 3 лет можно использовать целую свечку, детям 5-7 лет назначают по две свечки в сутки.

Для ребенка младшего возраста дозировка должна быть 0,1 г. В подростковом возрасте она может составлять 0,25 г. Вводить свечи необходимо три раза в сутки. Сколько дней можно принимать препарат ребенку, решает только педиатр.

Нередко у пациентов возникает вопрос, можно ли пить Анальгин совместно с другими препаратами. Довольно часто комбинирование этого медикамента с другими лекарствами дает более быстрый и длительный эффект. Самые частые примеры таких комбинаций:

  1. Димедрол+Анальгин – быстро понижает даже очень высокую температуру тела.
  2. Аспирин+Анальгин – может назначаться при определенных вирусных инфекциях.
  3. Парацетамол+Анальгин – помогает сбивать температуру у детей.
  4. +Анальгин – сильное обезболивающее средство.
  5. Но-шпа+Парацетамол+Анальгин – назначается, если надо быстро сбить высокую температуру. Такая комбинация эффективна, если больного «морозит» — при этом у него холодные руки и очень высокая температура.

Возможные побочные действия и передозировка

Побочные действия после приема метамизола натрия могут возникнуть из-за его специфического действия на организм человека. Перед началом лечения обязательно необходимо с ними ознакомиться. В инструкции указан такой перечень:

Прием Анальгина сверх рекомендуемой нормы может спровоцировать развитие серьезных негативных реакций. К самым частым жалобам можно отнести: увеличение сердечных сокращений, тошноту и рвоту, которые сопровождаются болями в желудке, появлением сонливости, слабости, шумом в ушах, сбоями в работе дыхательной системы, изменением состава крови.

При передозировке метамизолом натрия важно сразу вызывать специалиста для оказания первой помощи. Все необходимые мероприятия должны проводиться в условиях больницы и под наблюдением врачей. Обязательно выполняют промывание желудка с дополнительным назначением слабительных и сорбентов.

Аналоги

Фармацевтические компании сегодня выпускают большое количество аналогов Анальгина. Кроме того, что такие препараты имеют схожее действие, они не так негативно влияют на организм человека. Самые популярные из них:


Анальгин оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и умеренное противовоспалительное действие. Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых простагландинов, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

При приеме внутрь анальгин (метамизол) быстро и полно абсорбируется. В стенке кишечника гидролизируется с образованием активного метаболита; неизмененный метамизол в крови отсутствует. Метаболизируется в печени. Активный метаболит 4-метил-аминоантипирин в свою очередь метаболизируется в 4- формил-аминоантипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко. Метаболиты выводятся почками. Действие развивается через 20-40 минут и достигает максимума через 2 ч после приема внутрь.

Показания к применению

Лихорадочный синдром: инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых- комаров, пчел, оводов и др., посттрансфузионные осложнения.

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности: невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к производным пиразолона), угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислотой, или другими противовоспалительными средствами, анемия, лейкопения, острая порфирия, детский возраст до 10 лет.

С осторожностью: заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление алкоголем.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, после еды, кратность назначения 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте 10-14 лет (32-52 кг) - разовая доза 1 таблетка (500 мг), максимальная суточная доза - 4 таблетки (2000 мг). Детям старше 15 лет (>53 кг) и взрослым - разовая доза 1-2 таблетки (500-1000 мг), максимальная суточная доза - 6 таблеток (3000 мг).

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты этанола. Эффект анальгина усиливают барбитураты, кодеин, гистаминовые Н 2 -блокаторы, пропранолол (замедляет инактивацию). Тиамазол и цитостатики увеличивают вероятность развития лейкопении. Анальгин, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Снижает концентрацию циклоспорина в плазме. Одновременное применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм и повышают токсичность препарата. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие анальгина. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения. При длительном применении необходимо контролировать

картину периферической крови. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение препарата в I и последнем триместрах беременности, в период лактации (на время лечения кормление грудью прекращают).

Меры предосторожности

У больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием анальгина должен проводиться только под наблюдением врача. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

У пациентов пожилого возраста доза анальгина должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов анальгина замедлено. У пациентов с тяжелым соматическим статусом и нарушением клиренса креатинина, доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов замедленно.

Не рекомендуется регулярное длительное применение вследствие миелотоксичности. На фоне приема анальгина возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, развитии вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При назначении больным с острой сердечнососудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой.

С осторожностью применяют у пациентов с уровнем артериального давления ниже 100 мм рт. ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или в контурной безъячейковой упаковке. По одной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 120 контурных безъячейковых упаковок или 150 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или немного желтоватого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, горьковатого вкуса.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - анальгезирующее.

Фармакодинамика

Метамизол натрия считается производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза ПГ. Фармакологическое воздействие развивается через 20-40 мин после приема лекарства и достигает максимума через 2 ч.

Показания препарата Анальгин

Болевой синдром различной этиологии:головная боль;мигренозная боль;зубная боль;невралгия;миалгия;альгодисменорея;послеоперационная боль;почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитическими средствами);лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон);бронхиальная астма;заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;«аспириновая астма»;угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);тяжелые нарушения функции печени или почек;заболевания крови;наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед);период лактации.С осторожностью — младенческий возраст (до 3-х мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед). На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко — анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), в нечастых случаях — синдром Стивенса-Джонсона.При длительном использовании может возникнуть лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.При склонности к бронхоспазму вероятно провоцирование приступа; снижение АД.Вероятно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.Обо всех побочных (необычных) эффектах, в т.ч. не указанных выше, надлежит сообщить лечащему врачу и прекратить прием лекарства.

Взаимодействие

Одновременное использование Анальгина с иными ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Барбитураты и фенилбутазон ослабляют воздействие анальгина.Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.Одновременное использование Анальгина с циклоспорином уменьшает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Результат усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию).Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее воздействие анальгина.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 1 табл. 2-3 раза в сутки после еды. Наибольшая разовая дозировка — 1 г (2 табл.), суточная — 3 г (6 табл.). При длительном (более недели) использовании лекарства нужен контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Детям прописывают по 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки не более 3-х дней (изначально измельчив таблетку).Не использовать (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в роли жаропонижающего средства и более 5 дней — при назначении в роли обезболивающего средства.

Передозировка

Симптомы: при длительном использовании лекарства (более 7 дней) в больших дозах — тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и барбитуратов.

Особые указания

У заболевших, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, вероятно развитие реакций повышенной чувствительности.При длительном использовании (более 7 сут) нужно контролировать картину периферической крови.Не использовать для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).При лечении детей до 5 лет и заболевших, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.Особая осторожность требуется при назначении больным, злоупотребляющим алкогольными напитками.Детям до 2-х лет предлогается использовать детские лекарственные формы.Детям и подросткам до 18 лет использовать только по назначению врача.

Условия хранения препарата Анальгин

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анальгин

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 500 мг метамизола натрия (анальгина).

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, сахарная пудра, тальк, крахмал картофельный.

Препарат, оказывающий анальгезирующее, жаропонижающее и умеренное противовоспалительное действие.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых простагландинов, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика. При приеме внутрь анальгин (метамизол) быстро и полно абсорбируется. В стенке кишечника гидролизируется с образованием активного метаболита; неизмененный метамизол в крови отсутствует. Метаболизируется в печени.

Активный метаболит 4- метил-аминоантипирин в свою очередь метаболизируется в 4-формил-аминоантипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко. Метаболиты выводятся почками. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч после приема внутрь.

Показания к применению:

Острая боль после травмы или операции;

Боль, обусловленная новообразованием;

Другие острые или хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия невозможны;

Высокая температура, которая не реагирует на другие меры.

Парентеральное введение показано только при невозможности энтерального применения.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности в ответ на прием анальгина.

Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы, контролирующие боль и лихорадку.

У детей для снижения температуры достаточная доза метамизола составляет 10 мг на килограмм веса тела.

Начало действия колеблется от 30 до 60 минут после приема внутрь и через 30 минут после парентерального введения.

Для детей старше 10 лет и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг/кг. Взрослым и подросткам старше 15 лет (> 53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, в зависимости от максимальной суточной дозы, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки. Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы:

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме анальгина.

При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина. У этой категории пациентов, доза должна быть уменьшена, поскольку выведение продуктов обмена веществ может быть замедлено при приеме метамизола.

Нарушение почечной или печеночной функции. Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Способ введения зависит от желаемого терапевтического эффекта и состояния больного. Во многих случаях приема внутрь достаточно для достижения удовлетворительного эффекта. Для быстрого наступления эффекта, когда пероральное или ректальное введение невозможно, рекомендуется внутривенное или внутримышечное введение. При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение препаратов связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.

Таблетки по 500 мг следует проглатывать целиком, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуются регулярные анализы крови, включая подсчет дифференцированных лейкоцитов.

Особенности применения:

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.

Применение во время беременности и в период лактации. Нет достаточных данных о применении анальгина во время беременности у людей. В исследованиях на животных тератогенного эффекта у метамизола не выявлено. Поскольку не существует достаточных данных для людей, анальгин не следует принимать в первом триместре беременности, во втором триместре применяется только после тщательной оценки медицинской пользы и риска. Несмотря на то, что анальгин слабый ингибитор синтеза простагландинов, не исключается возможность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений. Поэтому анальгин в течение последнего триместра беременности противопоказан.

Метаболиты анальгина выделяются в грудное молоко, из-за чего его применение при лактации не рекомендуется. В исключительных случаях кормление грудью возможно спустя 48 часов после приема анальгина.

Меры предосторожности. Обезболивающие, содержащие производное пиразолона метамизол, обладают редким, но опасным для жизни риском развития шока и агранулоцитоза.

У больных атонической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.

Пациенты с анафилактоидными реакциями или другими иммунологически опосредованными реакциями (например, ) могут реагировать таким же образом на другие пиразолоны и пиразолидины.

При применении лекарственного средства возможно развитие агранулоцитоза. В связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, болей в горле, затрудненного глотания , а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена лекарственного средства.

При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение анальгина связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.

Риск потенциально тяжелых анафилактоидных реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:

Синдромом астмы на анальгетики или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики;

Бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу;

Хронической крапивницей;

Непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов (например, бензоаты);

Непереносимостью алкоголя. Эти пациенты могут реагировать на алкогольные напитки даже в небольших количествах такими симптомами, как , слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее диагностированной астмы на анальгетики.

При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем АД ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на и почек (пиелонефрит, ), при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, отягощенном аллергологическом анамнезе, заболеваниях крови.

Анальгин может привести к гипотензивным реакциям. Эти реакции могут быть зависимы от дозы. Обычно эти реакции возникают при парентеральном введении, а не энтеральном.

Риск развития таких реакций увеличивается:

При быстром внутривенном введении;

У пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом);

У больных с высокой температурой.

У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.

В исключительных случаях анальгин может быть использован у пациентов, у которых снижение артериального давления недопустимо, например, при тяжелой или соответствующим стенозом мозговых артерий. Применение возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью анальгин следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности. Необходимо проводить консультации с пациентом до введения анальгина. У пациентов с повышенным риском анафилактических реакций анальгин может быть использован только после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемой пользы. При приеме анальгина в таких случаях, пациент должен тщательно контролироваться для обеспечения медицинской помощи и готовности к чрезвычайным ситуациям.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Рекомендуемый диапазон доз не влияет на концентрацию и скорость реакции. В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.

Побочные действия:

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), общие (> 1/100 до <1/10), иногда (> 1/1000 до <1/100), редкие (> 1/10000 к <1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Кожные аллергические реакции. Иногда: сыпь. Редко: макулопапулезная . Анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут развиваться позже, во время инъекции или сразу после введения, а также после 10-12 часов. Но встречаются преимущественно в течение первого часа после приема. Реакции обычно проявляются в слизистой оболочке ЖКТ и в виде кожных реакций (такие, как зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек), редко . Эти реакции могут протекать с более тяжелыми формами такими как: , отек Квинке тяжелой степени (в том числе гортани), тяжелый , нарушения сердечного ритма, (иногда предшествует повышение артериального давления).

Прием анальгина при появлении кожных реакций должен быть немедленно прекращен.

У пациентов с аспириновой астмой реакции обычно проявляются в виде приступов астмы. Очень редко: анальгетик-индуцированная , синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, шок.

Кровь и лимфатическая система. Редко: . Очень редко: агранулоцитоз или . Эти реакции, вероятно, являются иммунологическими. Они могут возникнуть, даже если метамизол был дан в предыдущих случаях без осложнений. Риск развития агранулоцитоза может быть увеличен, если анальгин принимается более чем 1 неделю. Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затрудненным глотанием, стоматитом, воспалением слизистых носа, горла и половых органов или анальным зудом. У пациентов, получающих антибиотики, эти симптомы могут быть минимальными.

СОЭ значительно ускоряется, гранулоциты значительно снижаются или полностью отсутствуют. Как правило, но не всегда, лабораторные значения гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются в пределах нормы.

Прием анальгин должен быть немедленно прекращен при неожиданном ухудшении общего состояния, не связанном со снижением температуры и проявлением простудных или воспалительных заболеваний.

Сердечно-сосудистая система. Нечасто: гипотензивные реакции во время или после применения, которые могут быть фармакологически зависимы, а не сопутствуют анафилактоидньм реакциям. Такие реакции могут привести к серьезному падению кровяного давления. Быстрое внутривенное введение повышает риск развития гипотензивных реакций. Даже при гипертермии может произойти в критической зависимости от дозы снижение артериального давления без каких-либо признаков реакции гиперчувствительности.

Заболевания почек и мочевыводящих путей. Очень редко: острые ухудшения почечной функции - ухудшения, после которых могут очень редко развиваться , олиго-или и , острый . Окрашивание мочи в красный цвет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Этанол - усиливается эффект этанола;

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии;

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении анальгином;

Циклоспорин - при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови;

Пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - анальгин увеличивает активность этих лекарственных средств путем вытеснения их из связи с белком;

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении снижают эффективность анальгина;

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение Анальгина с этими лекарственными средствами может привести к усилению его токсичности;

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие Анальгина;

Тиамазол и Сарколшин повышают риск развития лейкопении;

Кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол усиливают эффект анальгина.

Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими лекарственными средствами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).

Миелотоксические лекарственные средства приводят к усилению гематотоксичности.

Противопоказания:

Анальгин не должен быть использован:

При повышенной чувствительности к метамизолу и другим производным пиразолона или пиразолидинам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз после применения этих веществ) или любым другим ингредиентам анальгина;

У пациентов с аспириновой астмой в анамнезе или синдромом непереносимости анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек), у пациентов с бронхоспазмом или с другими формами анафилактоидных реакций на салицилаты, парацетамол или другие ненаркотические анальгетики, такие как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;

,

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или в контурной безъячейковой упаковке. По одной или две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 120 контурных безъячейковых упаковок или 150 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.


Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, сахарная пудра, тальк, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого или белого или слегка желтоватого цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.

Фармакологическое действие

Анальгин оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и умеренное противовоспалительное действие. Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых простагландинов, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

При приеме внутрь анальгин (метамизол) быстро и полно абсорбируется. В стенке кишечника гидролизируется с образованием активного метаболита; неизмененный метамизол в крови отсутствует. Метаболизируется в печени. Активный метаболит 4-метил-аминоантипирин в свою очередь метаболизируется в 4-формил-аминоантипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко. Метаболиты выводятся почками. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через
2 ч после приема внутрь.

Показания к применению

Острая боль после травмы или операции;

Боль, обусловленная новообразованием;

Другие острые или хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия невозможны;

Высокая температура, которая не реагирует на другие меры.

Парентеральное введение показано только при невозможности энтерального применения.

Противопоказания

Анальгин не должен быть использован:

При повышенной чувствительности к метамизолу и другим производным пиразолона или пиризалидинам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз после применения этих веществ) или любым другим ингредиентам анальгина;

У пациентов с аспириновой астмой в анамнезе или синдромом непереносимости анальгетиков (крапивница, ангиневротический отек), у пациентов с бронхоспазмом или с другими формами анафилактоидных реакций на салицилаты, парацетамол или другие ненаркотические анальгетики, такие как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;

При нарушении функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболеваниях кроветворной системы;

Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;

Больными с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст;

При острой перемежающейся порфирии (риск возникновения приступа порфирии);

В последнем триместре беременности.

Таблетки по 500мг противопоказаны к применению у детей в возрасте до 10 лет.

Беременность и период лактации

Нет достаточных данных о применении анальгина во время беременности у людей. В исследованиях на животных тератогенного эффекта у метамизола не выявлено. Поскольку не существует достаточных данных для людей, анальгин не следует принимать в первом триместре беременности, во втором триместре применяется только после тщательной оценки медицинской пользы и риска.

Несмотря на то, что анальгин слабый ингибитор синтеза простагландинов, не исключается возможность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений. Поэтому анальгин в течение последнего триместра беременности противопоказан.

Метаболиты анальгина выделяются в грудное молоко, из-за чего его применение при лактации не рекомендуется. В исключительных случаях кормление грудью возможно спустя 48 часов после приема анальгина.

Способ применения и дозы

Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности в ответ на прием анальгина.

Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы, контролирующие боль и лихорадку.

У детей для снижения температуры достаточная доза метамизола составляет 10 мг на килограмм веса тела.

Начало действия колеблется от 30 до 60 минут после приема внутрь и через 30 минут после парентерального введения.

Для детей старше 10 лет и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг/кг. Взрослым и подросткам старше 15 лет (> 53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, в зависимости от максимальной суточной дозы, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки. Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы:

Возраст (масса тела)

Разовая доза

Максимальная суточная доза

10-14 лет
(32-53 кг)

По 1 таблетке (эквивалентно 500 мг метамизол натрия)

До 4 таблеток (эквивалентно 2000 мг метамизол натрия)

Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг)

1-2 таблетки (эквивалентно 500-1000 мг метамизол натрия)

До 8 таблеток (эквивалентно 4000 мг метамизол натрия)

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме анальгина.

При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина. У этой категории пациентов, доза должна быть уменьшена, поскольку выведение продуктов обмена веществ может быть замедлено при приеме метамизола.

Нарушение почечной или печеночной функции. Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Способ применения. Способ введения зависит от желаемого терапевтического эффекта и состояния больного. Во многих случаях приема внутрь достаточно для достижения удовлетворительного эффекта. Для быстрого наступления эффекта, когда пероральное или ректальное введение невозможно, рекомендуется внутривенное или внутримышечное введение. При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение препаратов связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.

Таблетки по 500 мг следует проглатывать целиком, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуются регулярные анализы крови, включая подсчет дифференцированных лейкоцитов.

Побочное действие

Частота возможных побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до<1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 к <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Аллергические реакции. Нечасто: сыпь; редко: макулопапулезная экзантема, анафилактические или анафилактоидные реакции. Встречаются преимущественно в течение первого часа после приема. Проявляются в виде кожных реакций (таких как: зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек), редко одышка. Могут протекать с более тяжелыми формами, такими как: крапивница, отек Квинке тяжелой степени (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия (иногда предшествует повышение артериального давления (АД)).

Прием Анальгина при появлении кожных реакций должен быть немедленно прекращен.

Очень редко: анальгетик-индуцированная бронхиальная астма (в том числе у пациентов с аспириновой формой астмы), синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, шок.

Кровь и лимфатическая система. Редко: лейкопения. Очень редко: агранулоцитоз или тромбоцитопения. Могут возникнуть даже если ранее Анальгин применялся без осложнений. Риск развития агранулоцитоза может быть увеличен, если Анальгин принимается более чем 1 нед.

Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затрудненным глотанием, воспалением в области рта, носа, горла и половых органов или анальном зуде. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижено или последние полностью отсутствуют. Прием Анальгина в таком случае должен быть немедленно прекращен.

Сердечно-сосудистая система. Нечасто: гипотензивные реакции во время или после применения лекарственного средства.

Заболевания почек и мочевыводящих путей. Очень редко: острые ухудшения почечной функции, после которых могут развиваться протеинурия, олиго- или анурия, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Лечение: индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии;

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении анальгином;

Циклоспорин - при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови;

Пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - анальгин увеличивает активность этих лекарственных средств путем вытеснения их из связи с белком;

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении снижают эффективность анальгина;

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение Анальгина с этими лекарственными средствами может привести к усилению его токсичности;

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие Анальгина;

Тиамазол и Сарколизин повышают риск развития лейкопении;

Кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол усиливают эффект анальгина.

Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими лекарственными средствами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).

Миелотоксические лекарственные средства приводят к усилению гематотоксичности.

Особенности применения

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.

Меры предосторожности

Обезболивающие, содержащие производное пиразолона метамизол, обладают редким, но опасным для жизни риском развития шока и агранулоцитоза.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.

Пациенты с анафилактоидными реакциями или другими иммунологически опосредованными реакциями (например, агранулоцитоз) могут реагировать таким же образом на другие пиразолоны и пиразолидины.

При применении лекарственного средства возможно развитие агранулоцитоза. В связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена лекарственного средства.

При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение анальгина связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.

Риск потенциально тяжелых анафилактоидных реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:

Синдромом астмы на анальгетики или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики;

Бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу;

Хронической крапивницей;

Непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов (например, бензоаты);

Непереносимостью алкоголя. Эти пациенты могут реагировать на алкогольные напитки даже в небольших количествах такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее диагностированной астмы на анальгетики.

При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем АД ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, отягощенном аллергологическом анамнезе, заболеваниях крови.

Анальгин может привести к гипотензивным реакциям. Эти реакции могут быть зависимы от дозы. Обычно эти реакции возникают при парентеральном введении, а не энтеральном. Риск развития таких реакций увеличивается:

При быстром внутривенном введении;

У пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом);

У больных с высокой температурой.

У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.

В исключительных случаях анальгин может быть использован у пациентов, у которых снижение артериального давления недопустимо, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. Применение возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью анальгин следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности.

Необходимо проводить консультации с пациентом до введения анальгина. У пациентов с повышенным риском анафилактических реакций анальгин может быть использован только после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемой пользы. При приеме анальгина в таких случаях, пациент должен тщательно контролироваться для обеспечения медицинской помощи и готовности к чрезвычайным ситуациям.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Рекомендуемый диапазон доз не влияет на концентрацию и скорость реакции. В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.
КАТЕГОРИИ

ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ

© 2024 «kingad.ru» — УЗИ исследование органов человека