Оксамп инструкция по применению. Оксамп-натрий - инструкция по применению

Биохимик,ОАО Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО)

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Формы выпуска

• Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 667+333 мг флаконы - 50 шт в уп. Порошок для приготовления раствора для в/м введения 333.5 мг+166.5 мг флаконы - 50 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета. Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичный.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина. Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp. К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (TCmaх) обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Особые условия

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких. Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Состав

• 1 фл. ампициллин (в форме натриевой соли) 333.5 мг оксациллин (в форме натриевой соли) 166.5 мг 1 фл. ампициллин (в форме натриевой соли) 667 мг оксациллин (в форме натриевой соли) 333 мг

Оксамп-натрий показания к применению

• Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др. Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии). Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Оксамп-натрий противопоказания

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов

Оксамп-натрий дозировка

• 333,5 мг + 166,5 мг 667 мг+333 мг

Оксамп-натрий побочные действия

• Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия. Флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность. При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных ЛС, при необходимости проводят ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

Для лечения бактериальных инфекций используют антибактериальные препараты. Для повышения эффективности терапии используются системные препараты широкого спектра противомикробного действия, к которым восприимчиво большинство патогенов. Применяются также комплексная антибиотикотерапия или комбинированные медпрепараты. Таким лекарственным средством, совмещающим противомикробный эффект двух антибиотиков, является Оксамп ® .

Препарат относится к обширной группе антибиотиков-пенициллинов, а именно к комбинированным пенициллинам. Состоит из оксациллина и ампициллина, соотношение которых определяется лекарственной формой препарата. Капсулы для приема внутрь содержат оба антибиотика в равных пропорциях, а порошок для парентерального введения – 1 часть оксациллина и 2 ампициллина. Препарат рецептурный, выписывается врачом по показаниям, а приведенная ниже инструкция предназначена для ознакомления.

Фармакологическая группа

Согласно классификации лекарственное средство относится к пенициллинам в комбинациях.

Состав Оксампа ®

Активных компонентов в данном препарате два. Одно действующее вещество Оксампа ® – ампициллин, второе – оксациллин. Такая комбинация двух мощных антибиотиков-пенициллинов существенно расширяет спектр бактерицидного действия лекарственного средства. Подавляя синтез бактериальной клеточной стенки, уничтожают большинство представителей патогенной микрофлоры.

• Штаммы грамположительных стафилококков (кроме тех, которые вырабатывают фермент пенициллиназу), стрептококков, энтерококков и неспорообразующих бактерий Listeria monocytogenes.
• Грамотрицательных аэробы – нейссерии (N. gonorrhoeae, N. Meningitidis), кишечная и гемофильная палочки, семейство шигелл, сальмонеллы, возбудитель Bordetella pertussis.

• Грамположительные, продуцирующие пенициллиназу Staphylococcus spp., стрептококки (включая пневмококк), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
• Грамотрицательные гонококки и дифтерийная палочка.
• Анаэробы – актиномицеты, спорообразующие палочки.

Антибиотики дополняют друг друга, поскольку ампициллин активен в отношении многих грамотрицательных патогенных микроорганизмов, а оксациллин устойчив к разрушительному воздействию пенициллиназы. В результате спектр противомикробной активности расширяется, позволяя успешно лечить Оксампом ® большинство воспалительных заболеваний.

Форма выпуска Оксампа ®

По рецепту в аптеке можно приобрести антибиотик производства российского фармацевтического ОАО «Синтез». Предприятие выпускает две лекарственные формы антибиотика:

• Капсулы, принимаемые внутрь, в каждой из которых содержится по 125 мг каждого действующего вещества. Упакованы они по 0 штук в блистеры или по 20 – в банки из стекла.
• Порошок Оксамп-натрий ® для приготовления инъекционного или инфузионного раствора. Фасуется в стеклянные флаконы по 0,5 грамма, из которых 333,5 приходится на ампициллин, а 166,5 – на оксациллин.

Средняя стоимость одного флакона антибиотика не превышает 10 рублей, упаковка из 20 капсул обойдется в сумму 45-50 руб. Какая именно лекарственная форма требуется для лечения, определяет врач в индивидуальном порядке.

Рецепт оксампа ® на латинском языке

С начала 2017 года приобрести пероральные антибиотики можно только при наличии рецептурного бланка, заполненного и заверенного врачом. Рецепт на капсулы выглядит так:

Rp.: Caps. Oxampi 0.25

S. Четыре раза в сутки принимать по 2 капсулы.

Если назначены инъекции, врач оформляет такую запись:

Rp.: Oxampi-natrii 0.5

S. После разведения Оксампа ® новокаином (5 мл 0,5% раствора) делать уколы в мышцу каждые 6 часов.

Показания к применению

Спектр антимикробного действия препарата расширен за счет комбинации двух эффективных антибиотиков. Поэтому Оксамп ® применяется при инфекционно-воспалительных процессах разной локализации, вызванных восприимчивыми к нему патогенами:

• Инфекции органов дыхательной системы – , гнойные бронхоэктазы, .
• бактериального происхождения – воспаления околоносовых пазух, .
• Поражения бактериями кожи и подлежащих тканей – и дерматозы, ожоговая болезнь, импетиго, .
• Воспаления МВП и репродуктивных органов – , уретры, мочевого пузыря, цервикального канала.
• Инфекции пищеварительного тракта и желчевыводящих путей – , дизентерия, .
• Опасные для жизни генерализованные и локальные воспалительные процессы – эндокардит, сепсис.

Широко используются уколы Оксамп ® в качестве профилактического средства – в хирургической практике, а также для предотвращения у новорожденных аспирационной пневмонии, особенно если околоплодные воды были инфицированы.

Противопоказания

Все антибиотики-пенициллины характеризуются очень низким уровнем токсичности, поэтому назначаться могут пациентам любого возраста. Строгими противопоказаниями являются только непереносимость пенициллинов (и бета-лактамов в целом), лимфолейкоз и инфекционный мононуклеоз (из-за риска возникновения ампициллиновой сыпи).

Дозировки и схемы лечения

Антибиотик Оксамп ® ввиду его фармакокинетических особенностей (быстро выводится, не накапливаясь) нужно вводить достаточно часто. Суточная доза обычно делится на 4 приема, с равными интервалами времени между ними. Капсулы принимать проще, однако не всегда это возможно, поэтому часто назначаются уколы. Какую именно лекарственную форму выбрать – решает лечащий врач.

Капсулы

Ампициллин хорошо всасывается независимо от приема пищи, однако усвоение оксациллина при полном желудке замедляется. Поэтому целесообразно принимать препарат, выдержав двухчасовую паузу после еды или час после нее. Обычно суточная доза для взрослого человека составляет 2 грамма антибиотика, разделенных на 4 приема. При более тяжелых формах инфекции можно принимать до 4 г в сутки.

Детям препарат в капсулированной лекарственной форме назначается с 3 лет, и до семилетнего возраста суточная доза – 100 мг на кг веса. С семи до 14 она уменьшается вдвое и составляет 50 мг/кг. В дальнейшем применяются взрослые дозировки. Минимальная продолжительность курса антибиотикотерапии для любой возрастной категории – 5 суток, максимальная - 2 недели.

Порошок

После разведения препарат вводится внутримышечно или в вену (капельно, струйно). Такая лекарственная форма более удобна для лечения детей первого года жизни, которым в сутки назначается от 100 до 200 мг антибиотика на кг массы тела в сутки. Начиная с года и до семилетнего возраста, суточная доза равняется 100 мг/кг, с 7 до 14 – 50 мг на килограмм.

Подросткам и взрослым в сутки можно вводить 2-4 грамма действующего вещества. При необходимости можно вдвое увеличивать дозы. Назначенный объем препарата всегда делится на 3 или 4 введения, курс антибиотикотерапии длится 5-14 дней.

Чем разводить и как правильно колоть Оксамп ® ?

В инструкции к лекарственному средству предпочтительным растворителем порошка значится вода для инъекций. На флакон нужно 5 мл, которые стерильным шприцом вводятся прямо в него и там же хорошо размешиваются взбалтыванием. Если предполагается внутримышечная инъекция, то раствор набирается в шприц и вводится в ягодичную мышцу (в верхний наружный квадрант).

Когда назначены инфузии (вливания в вену посредством капельницы), размешанный в инъекционной воде антибиотик добавляется во флакон или пакет с 200 мл физраствора или 5-10% раствора глюкозы. Для детей количество растворителя уменьшается до 30-100 мл. в одной системе смешивать Оксамп ® с другими препаратами недопустимо.

С целью уменьшения болезненности внутримышечных уколов врачи нередко рекомендует разведение порошка лидокаином или новокаином. На флакон берется 5 мл 0,5% раствора анестетика новокаина или 1% лидокаина. Однако при склонности к аллергии, а также для уколов ребенку, следует разбавить обезболивающее водой для инъекций (по 2.5 мл анестетика и воды).

Побочные эффекты

Оксамп ® при беременности

Токсичность препарата невысока, однако при повышенной чувствительности к нему вероятны аллергические реакции. Проявляются они крапивницей, сыпью на коже, насморком, конъюнктивитом, болью в суставах, отеком Квинке, анафилактическим шоком. Иногда возникают диспепсические и пищеварительные расстройства, дисбактериоз, анемия, псевдомембранозный колит, снижение уровня лейкоцитов и т.д. внутривенное введение чревато флебитом, а внутримышечные инъекции приводят к уплотнению и болезненности тканей.

Совместимость Оксампа ® с алкоголем

Все антибиотики, за исключением некоторых наружных средств, со спиртными напитками несовместимы. Во-первых, ослабленный инфекцией организм неадекватно реагирует на алкоголь, вследствие чего развиваются выраженные побочные эффекты. Во-вторых, гибнут клетки печени, обезвреживающие и алкоголь, и медикаменты. В-третьих, препарат ускоренно выводится почками и не справляется с инфекцией из-за мочегонного эффекта спиртного.

Также наблюдается выраженное снижение эффективности антибиотикотерапии.

Аналоги Оксампа ®

Синонимами, то есть имеющими аналогичный состав препаратами, являются:

• Оксамсар ® ,
• Ампициллин+Оксациллин ® ,
• Оксампицин ® ,
• Ампиокс-натрий ® .

Сходное бактерицидное действие при тех же показаниях оказывают и другие антибиотики-пенициллины. При необходимости Оксамп ® можно заменить на Амоксиклав ® , Аугментин ® , Флемоклав Солютаб ® и другие препараты. Альтернативу оригинальному ЛС должен подбирать врач.

Инструкция

Оксамп является комбинированным лекарственным средствам. Относится к большой группе пенициллинов. Применяется при лечении многих инфекционных болезней разных органов и систем.

Формы выпуска и состав

Данный медпрепарат считается комбинированным, поскольку сочетает в себе 2 действующих вещества: ампициллин и оксациллин. Оба соединения относятся к пенициллинам, что способствует расширению бактерицидного действия лекарства.

Препарат выпускается в 2 основных формах: капсулы и порошок для приготовления инъекционного раствора.

Капсулы предназначены только для приема внутрь. В каждой из них находится ровно по 125 мг активных веществ. Упакованы они в специальные блистеры по 10 шт. в каждом или в полимерные банки по 20 шт.

Порошок Оксампа-натрия предназначен для приготовления инъекционного раствора. Раствор вводится как инъекционным, так и инфузионным методом. Порошок помещен в специальные стеклянные флаконы, в которых находится по 0,5 г сочетания действующих веществ.

Это антибиотик или нет

Лекарственное средство относится к антибиотикам пенициллинового ряда. Обладает обширным спектром действия.

Фармакологическое действие

Антибиотик сочетает в себе действие ампициллина и оксациллина.

Ампициллин — полусинтетическое производное пенициллина. Не разрушается под воздействием сильных кислот и обладает прекрасным бактерицидным действием. Проявляет активность как по отношению к грамположительным, так и к грамотрицательным патогенным бактериям.

Оксациллин проявляется устойчивость не только к кислотам, но и к пенициллиназе. Бактерицидное действие распространяется практически на все группы вредных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Практически вся доза медпрепарата после приема внутрь попадает прямо в кровеносное русло. Самая большая концентрация действующих соединений наблюдается через 2 часа после приема лекарства.

Выведение происходит путем почечной фильтрации. Практически вся доза выходит вместе с мочой, лишь малое количество — с желчью.

Лекарственное средство не накапливается в организме даже при длительном применении.

Показания к применению

Антибиотик назначается преимущественно для комплексного лечения инфекционных заболеваний воспалительного характера. Особенно это касается болезней, которые были вызваны патогенными бактериями, чувствительными к активным компонентам медикамента.

Основные показания к применению:

• инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, дерматоз;
• холангит и холецистит;
• синусит, отит среднего уха, тонзиллит;
• пиелонефрит, цистит, цервицит и уретрит;
• гонорея;
• бронхит, пневмония.

Лекарство часто используется для профилактики развития вторичного инфицирования после проведенных хирургических вмешательств.

Противопоказания

Есть и некоторые запреты к применению медпрепарата:

• индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• детский возраст до 3 лет;
• период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Все эти противопоказания нужно учитывать еще до начала лечения. Пациент должен быть осведомлен обо всех рисках и возможных побочных реакциях.

Способ применения и дозировка Оксампа

Средство принимают как в капсулированном виде, так и в виде инъекций. Принимают лекарство независимо от еды, но лучше, чтобы после приема пищи до введения лекарства прошло хотя бы 2 часа.

При пиелонефрите

При пиелонефрите взрослым прописывают по 2 г антибиотика. Суточную дозу нужно делить на 4 приема.

Маленьким детям показаны инъекции, поскольку действие капсул может не дать положительного результата. Раствор вводят как внутривенно, так и внутримышечно. Разводят порошок в воде для инъекций. Чтобы уколы были не такими болезненными, можно добавлять Новокаин.

При цистите

При цистите дозировку для взрослых иногда увеличивают до 4 г. Это необходимо для лучшего уничтожения патогенных бактерий. Но если положительного результата нет, нужно заменить медпрепарат другим средством.

При уретрите

При уретрите максимальная суточная доза может составлять до 8 г. Ее делят на 4 приема. Эффект от применения лекарства должен достигаться примерно за 5 дней. В тяжелых случаях назначают дополнительную антибактериальную терапию, которая усиливает действие Оксампа.

Как давать детям

Детям лекарство назначается преимущественно в капсулированной форме. Суточная доза для детей 7-14 лет — 50 мг на кг массы тела; 3-7 лет — 100 мг на кг веса. Суточную дозу делят на несколько приемов. Курс лечения — от 5 до 14 дней.

Вызывает ли Оксамп побочные действия

При приеме средства часто возникают нежелательные побочные эффекты:

• тошнота, рвота, диарея;
• дисбактериоз, изменение вкуса, энтероколит;
• лейкопения и анемия;
• повышается риск развития внутренних кровотечений;
• крапивница, развитие анафилактического шока и отека Квинке;
• ринит, конъюнктивит, артралгия;
• суперинфекция.

Все эти негативные реакции должны проходить без особого медицинского вмешательства сразу после отмены медикамента. Но если этого не происходит, может понадобиться дезинтоксикационная и противоаллергическая терапия.

Передозировка

Передозировки препаратом не отмечается. Но в некоторых случаях ее симптомы можно определить по усилению выраженности некоторых побочных эффектов. Если самочувствие пациента ухудшается, то проводят промывание желудка, назначают сорбенты. При наличии каких-либо осложнений проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения препарата Оксамп

Антибактериальное лечение нужно менять в случае развития суперинфекции.

Если наблюдаются реакции гиперчувствительности к пенициллинам, то повышается риск развития перекрестных аллергических реакций.

Если развивается анафилактический шок, нужно принимать срочные меры по его купированию. Пациенту вводят Эпинефрин, антигистаминные медпрепараты и глюкокортикостероиды.

При беременности и лактации

Поскольку активные вещества проникают через защитный барьер плаценты, медикамент нельзя принимать во время вынашивания ребенка. Действующие соединения оказывают тератогенное и мутагенное действие на плод. Возможно появление некоторых аномалий внутриутробного развития плода.

Активные составляющие медикамента проникают и в грудное молоко. Поэтому на период лечения лучше отказаться от грудного вскармливания.

В детском возрасте

При лечении бактериальных инфекций средство запрещено давать детям до 3 лет. После трехлетнего возраста лечение проводится строго по инструкции с четким соблюдением дозировки.

При нарушениях функции почек

В случае наличия в анамнезе почечной недостаточности возможно повышение токсического воздействия лекарства на центральную нервную систему.

При нарушениях функции печени

При длительном курсе лечения нужно обязательно проводить мониторинг функции печени. При ухудшении печеночных проб дозировку снижают до минимально эффективной или же полностью отменяют прием препарата.

Влияние на концентрацию внимания

Антибиотик влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Поэтому лучше избегать самостоятельного управления транспортным средством или работы со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При лечении инфекционных болезней часто применяют целый комплекс лекарственных средств. Некоторые сочетания способствуют быстрейшему выздоровлению. Другие же считаются антагонистами друг друга.

С другими препаратами

Глюкозамин, аминогликозиды и некоторые слабительные средства снижают абсорбцию медпрепарата. Цефалоспорины и Рифампицин улучшают действие антибиотика. Тетрациклины, макролиды и сульфаниламиды являются антагонистами Оксампа. При совместном использовании повышается активность непрямых антикоагулянтов, подавляется активность кишечной микрофлоры и синтез витамина К.

Аскорбиновая кислота способствует повышению абсорбции лекарственного средства. Уменьшается эффективность многих пероральных контрацептивов. Диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты повышают концентрацию Оксампа в крови.

Совместимость с алкоголем

Нельзя применять с алкоголем. Действие на ЦНС повышается, симптомы интоксикации становятся более выраженными. При этом эффективность самого антибиотика сильно снижается.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарство нужно при комнатной температуре в сухом месте. Максимально защищать от попадания прямых солнечных лучей и детей.

Срок годности — 2 года с той даты изготовления, которая должна быть обязательно указана на оригинальной упаковке.

Условия отпуска из аптек

Медикамент можно купить в аптеке по рецепту.

Продают ли без рецепта

Препарат можно приобрести только по специальному рецепту, выданному лечащим врачом.

Сколько стоит

Стоимость капсул не превышает 100 руб. за упаковку. Флаконы с порошком стоят около 150 руб.

Производитель

ОАО Синтез (Россия).

Аналоги

Есть несколько аналогов лекарственного средства:

Все они отличаются по стоимости; у них разные производители. По своему составу эти медикаменты похожи, оказывают практически одинаковое терапевтическое воздействие на организм

Действующее вещество

Ампициллин* + Оксациллин*(Ampicillinum + Oxacillinum)

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевую соль (в пересчете на оксациллин) по 125 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки или в банках по 20 шт., в картонной коробке 1 банка.

Характеристика

Комбинированный антибиотик.

Оксамп (капс.) — смесь ампициллина тригидрата (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевой соли (в пересчете на оксациллин) в соотношении 1:1.

Оксамп-натрий — смесь натриевых солей ампициллина и оксациллина в соотношении 2:1.

Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул — гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.

Порошок или пористая масса белого с желтоватым оттенком цвета (применяют в виде прозрачного, почти бесцветного раствора).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра .

Ампициллин оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие широкого действия, кислотоустойчив. Оксациллин устойчив к действию пенициллиназы, оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Ампициллин активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Proteus morganii.

Фармакокинетика

Компоненты препарата при приеме внутрь хорошо проникают в кровь. C max в крови наблюдаются после приема внутрь через 1,5-2 ч, после в/м введения — через 0,5-1 ч; при в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие наблюдаемые при в/м введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью, проникают в грудное молоко. При повторных введениях не кумулируют.

Показания препарата

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и легких (бронхит, пневмония, плеврит, бронхоэктатическая болезнь); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит, ангина); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, инфицированные раны, ожоговая болезнь, вторично инфицированные дерматозы); заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит); сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция; инфекции мочевых путей и почек (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит); воспалительные заболевания женских тазовых органов (цервицит); гонорея; инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез); профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита) и инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости, опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно по строгим показаниям, при необходимости применения в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, гиперемия кожи, кожная сыпь, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок), дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия. При в/в введении Оксампа-натрия возможно развитие флебита и перифлебита, при в/м — болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию Оксампа, аскорбиновая кислота — повышает. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Оксамп повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную флору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, пробенецид — повышают концентрацию, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Способ применения и дозы

Внутрь , разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,5-1 г, суточная — 2-4 г (суточную дозу делят на 4-6 приемов). Детям 3-7 лет — 100 мг/кг/сут, 7-14 лет — 50 мг/кг/сут. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 нед.

В/м или в/в (струйно или капельно со скоростью 60-80 капель/мин) . Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,5-1 г, суточная доза — 2-4 г; новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года — 100-200 мг/кг/сут, 1-7 лет — 100 мг/кг/сут, 7-14 лет — 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При тяжелом течении инфекции указанные дозы увеличивают в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослого — 8 г. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 нед. В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.

Для в/м введения содержимое флакона (0,2 и 0,5 г) растворяют, соответственно, в 2 и 5 мл воды для инъекций. Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-100 мл в зависимости от возраста). Растворы используют сразу после приготовления (добавление в приготовленный раствор других ЛС недопустимо).

Особые указания

При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить и провести десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо проведение срочных мероприятий: введение эпинефрина, глюкокортикоидов (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков и антигистаминных средств, при необходимости — ИВЛ.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении высоких доз Оксампа у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы белого цвета; содержимое капсул - гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика

T Cmax обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введения.

Оба антибиотика выводятся почками, частично - с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; ; лимфолейкоз.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Дозировка

Внутрь, разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 0.5-1 г, суточная - 2-4 г. Детям 3-7 лет - 100 мг/кг/сут, 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Длительность лечения - от 5-7 дней до 2 нед. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

В/м и в/в (струйно, капельно), суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 100 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза.

Для в/м введения содержимое флакона (0.2 и 0.5 г) растворяют соответственно в 2 и 5 мл воды для инъекций.

Для в/в струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0.9% раствора .

Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы. В/в препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м или пероральный прием.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок;

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит,

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.

Общие реакции: суперинфекция, дисбактериоз.

Местные реакции: флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) - синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм действия.

Повышает эффективность непрямых (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол - повышение риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.