Как принимать антибиотик кларитромицин взрослым и детям - состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Клацид для инфузий - официальная инструкция по применению

В состав таблеток Кларитромицин входит активный компонент кларитромицин , а также дополнительные компоненты: МКЦ, картофельный крахмал, прежелатинизированный крахмал, ПВП низкомолекулярный, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат, натрия лаурил сульфат.

В состав капсул Кларитромицин также входит активное вещество кларитромицин , а также дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат, полисорбат 80. Твердая капсула состоит из желатина, а также титана диоксида.

Форма выпуска

Побочные действия

В процессе курса лечения могут проявиться такие побочные действия:

нервная система : , страх, плохие сны, , ощущение тревожности; в редких случаях — , нарушения сознания, психоз ;
пищеварение : рвота, тошнота , гастралгия , холестатическая желтуха, , увеличение активности печеночных трансаминаз, в редких случаях проявляется псевдомембранозный энтероколит;
кроветворение, система гемостаза : в редких случаях – тромбоцитопения ;
органы чувств : чувство шума в ушах, нарушение вкуса, отмечены единичные случаи потери слуха после того, как препарат был отменен;
аллергия : и сыпь на коже, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона;
другие действия: проявление устойчивости микроорганизмов.

Инструкция по применению Кларитромицина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кларитромицин Тева предусматривает, что взрослые и дети после 12 лет принимают, в зависимости от диагноза, по 250–500 мг дважды в день. Терапия продолжается от 6 до 14 дней.

Если у пациента диагностирована тяжелая инфекция или по определенной причине невозможен пероральный прием средства, назначается кларитромицин в/в, доза составляет 500 мг в сутки. Прием препарата проводится на протяжении от 2 до 5 суток, после чего, по возможности, пациента переводят на пероральный прием лекарства. В общем, лечение продолжается до 10 дней.

Если средство назначают для лечения болезней, спровоцированных Mycobacterium avium , а также тяжелых инфекций (в том числе спровоцированных Haemophilus influenzae ), показан прием по 0,5–1 г препарата дважды в день. Самая большая суточная доза составляет 2 г. Лечение может продолжаться около 6 месяцев.

Люди с ХПН получают однократно 250 мг средства в сутки, если диагностирована тяжелая инфекция, назначают по 250 мг дважды в сутки. Лечение может продолжаться до 14 дней.

Передозировка

Если произошла передозировка, у пациента могут отмечаться проблемы с функцией ЖКТ, нарушения сознания, головные боли. В таком случае проводят промывание желудка и, если нужно, назначают симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нельзя применять Кларитромицин одновременно с Пимозидом , Терфенадином и Цизапридом .

Прием с непрямыми антикоагулянтами, лекарствами, которые метаболизируются в печени с помощью цитохрома P450, а также с , Цизапридом, Карбамазепином, Терфенадином, , Триазоламом, Дизопирамидом, Ловастатином, , Мидазоламом, алкалоидами спорыньи, , Фенитоином концентрация этих лекарств в крови увеличивается.

Кларитромицин снижает всасывание Зидовудина .

Может развиваться перекрестная резистентность между Кларитромицином, и Линкомицином.

Снижает скорость Астемизола, поэтому при одновременном применении может развиваться увеличение интервала QT, возрастает риск проявления желудочковой аритмии по типу «пируэт».

увеличивается значительно концентрация в Омепразола и незначительно — Кларитромицина.

Если препарат применяется одновременно с Пимозидом , концентрация последнего увеличивается, что повышает вероятность тяжелого кардиотоксического воздействия.

Применение с Толбутамидом повышает риск проявления гипогликемии.

При применении одновременно с вероятны токсические эффекты.

Условия продажи

Купить в аптеке можно по рецепту врача, специалист дает рецепт на латинском.

Условия хранения

Нужно беречь Кларитромицин от влаги и света, температура хранения – не больше 25 °C.

Беречь от доступа детей.

Срок годности

Сохранять лекарство можно 2 года. Не применять после этого срока.

Особые указания

Если у пациента диагностированы хронические болезни, ему обязательно необходимо контролировать ферменты сыворотки крови.

Осторожно средство назначают при приеме лекарств, метаболизм которых проходит в печени.

Отмечается перекрестная резистентность между антибактериальными препаратами, которые относятся к группе макролидов.

В процессе терапии антибиотиками нормальная кишечника изменяется, поэтому следует учитывать вероятность проявления суперинфекции , спровоцированной резистентными микроорганизмами.

Следует учитывать, что проявление в тяжелой форме может быть связана с псевдомембранозным колитом.

Детям для облегчения приема препарата может назначаться суспензия, активным веществом которой является кларитромицин.

Аналоги Кларитромицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Цена аналогов Кларитромицина зависит от их производителя и других факторов. Аналогами этого препарата являются средства Кларитромицин Тева , Арвицин , , Кларексид , Зимбактар , Кларитросин , и др.

Детям

В педиатрии препарат можно использовать для детей после 6-месячного возраста. Чаще всего применяется суспензия для детей, активным компонентом которой является кларитромицин. Применение должно проводиться строго по схеме, назначенной врачом.

При беременности и лактации

В первом триместре этот антибиотик применять нельзя. В последующие месяцы беременности возможно применение средства только в том случае, если врач соотносит предполагаемую пользу для женщины и вред для плода. В период лактации при необходимости приема лекарства нужно прекратить грудное кормление.

Отзывы о Кларитромицине

Пациенты оставляют в сети разные отзывы о Кларитромицине. Часто пишут о том, что с помощью антибиотика удалось уже через несколько дней избавиться от симптомов инфекционных болезней. Однако есть много мнений по поводу того, что препарат провоцирует проявление большого количества побочных эффектов, в частности, головных болей, проблем с пищеварением, нарушения баланса кишечной микрофлоры. В большинстве случаев отмечается, что лекарство целесообразно пить только по рецепту врача и по той схеме, которую назначил специалист.

Цена Кларитромицина, где купить

Цена таблеток Кларитромицина 250 мг — в среднем 120 рублей за упаковку 10 шт. Цена Кларитромицин 500 мг – в среднем 240 рублей за уп. 10 шт. Купить лекарство в Украине (Киев, Харьков и др.) можно по цене от 50 грн. За 10 шт. Цена Кларитромицин в/в (препарат Клацид) составляет в среднем 600 руб.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

Кларитромицин таблетки 500 мг 14 шт. Тева Pliva [Плива]

Кларитромицин таблетки 500 мг 10 шт. Teva [Тева]

Кларитромицин таблетки 250 мг 10 шт. Озон ООО

Кларитромицин таблетки 500 мг 7 шт. Оболенское ФП

Кларитромицин таблетки 500 мг 14 шт. Оболенское ФП

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Кларитромицин-тева 500 мг 10 табл Плива Хрватска д.о.о.

Кларитромицин 250 мг 10 табл ООО "Озон"

Кларитромицин-тева 500 мг 14 табл Плива Хрватска д.о.о

Кларитромицин-вертекс 500 мг 14 табл Вертекс Акционерное Общество

Кларитромицин 500 мг 7 табл Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО

Устойчивости к антибиотикам.
Кларитромицин выпускается в виде таблеток и капсул, что очень удобно для пациента, так как обычно не вызывает трудностей при использовании. Однако врач всегда знакомит пациента с правилами использования антибиотика, так как практически всегда используется индивидуальная схема лечения для того или иного клинического случая. В случае спорных моментов пациент может обратиться к официальной инструкции препарата, которая всегда находится в упаковке антибиотика. Использование антибиотиков имеет большое количество особенностей, поэтому пациент всегда должен консультироваться с лечащим врачом или фармацевтом при их использовании.

Как правильно принимать кларитромицин в виде таблеток или капсул?

Кларитромицин продается в аптеках в виде таблеток 250 мг или 500 мг, а также капсул 250 мг. Разовая и суточная доза приема всегда подбирается индивидуально. Стандартная схема приема предполагает использование от 250 мг до 1000 мг однократно. При этом одинаковую дозу препарата в таблетках нужно принимать и утром, и вечером. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 грамма кларитромицина, для детей – 1 грамм. Таблетку или капсулу нужно принять, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Желательно, чтобы прием таблетки был отделен от приема пищи.

Высокие дозы препарата требуются для лечения тяжелых инфекций, таких как хронический синусит , воспаление легких, инфекция, вызванная микобактериями. В таких случаях назначают по 1 грамму антибиотика 2 раза в день. Стандартная доза для большинства инфекций у взрослых равна 500 мг 2 раза в день. У больных с хронической почечной недостаточностью применяют дозу не более 250 мг дважды в сутки.

Препарат нужно принимать до или после еды?

Особенностью действующего вещества данного препарата является замедление всасывания из желудочно-кишечного тракта при одновременном приеме пищи. Из-за этого препарат дольше поступает в кровь и медленнее оказывает лечебное действие. Несмотря на это, препарат не разрушается за это время и в целом эффективность препарата не уменьшается.

Учитывая данную особенность, рекомендуется делать интервал между приемом антибиотика и едой около 1 часа. Не стоит принимать его во время или сразу после еды. Лучше всего хорошо поесть, подождать около часа и только после этого принять таблетку. Прием таблетки на голодный желудок тоже не рекомендуется, поскольку из-за голодания уменьшается содержание сахара в крови, что может вызвать обморочное состояние .

Обладает ли препарат горьким вкусом?

Ранние версии препарата действительно обладали горьким вкусом. Эта особенность присуща действующему веществу препарата - кларитромицину. Препарат раньше не обладал никакими способами защиты от внешних факторов среды, соответственно кларитромицин напрямую контактировал с вкусовыми сосочками языка, доставляя неприятные ощущения. Однако сегодня выпускают таблетки со специальной оболочкой, которая нейтральна по отношению к вкусовым рецепторам. Благодаря этому таблетки препарата не имеют вкуса, но лишь в том случае, если их не разжевывать (что не рекомендуется согласно инструкции ). Капсулы препарата также не имеют вкуса, поскольку состоят из желатина, лишенного вкусовых качеств. Действующее вещество в капсулах находится внутри оболочки в порошкообразном состоянии.

Как долго нужно продолжать курс лечения кларитромицином?

Длительность лечения кларитромицином составляет обычно от 6 до 14 дней. На практике продолжительность лечения препаратом определяет врач после клинического осмотра и оценки тяжести заболевания. Так, при отитах срок лечения может составлять от 5 до 7 дней. При лечении острого бактериального бронхита сроки удлиняются до 10 – 14 дней. В случае лечения гастрита и язвенной болезни антибиотик нужно принимать 14 дней. Наконец, существуют некоторые схемы использования кларитромицина (например, лечение микобактерий или хронического синусита ) при которых лечение антибиотиком длится до полугода.

В случае если человек имеет заболевания почек или печени , нельзя продолжать курс более 14 дней. В остальных случаях пациент не должен самостоятельно прерывать курс лечения, например, при первом улучшении своего состояния или при отсутствии положительных изменений в первые два дня использования препарата. Такое короткое использование антибиотика приводит к тому, что в организме сохраняется небольшая часть микроорганизмов, которая также приобретает устойчивость к кларитромицину. В результате болезнь возвращается с более опасными симптомами, причем для ее лечения требуются более сильнодействующие антибиотики.

Схема лечения кларитромицином для эрадикации (удаления ) хеликобактер

Удаление бактерий хеликобактер из желудочно-кишечного тракта и лечение гастрита и язвенной болезни является одним из основных применений кларитромицина. Для выполнения данной сложной задачи требуется использование нескольких лекарственных средств, причем не только антибиотиков. Врачи пришли к выводу, что на данный момент не существует какой-либо одной схемы, дающей положительный результат во всех случаях, поэтому были разработаны несколько вариантов лечения, которыми можно пользоваться при неэффективности других. Основой терапии является антибиотик (кларитромицин ).

Наиболее распространенная схема эрадикации (удаления ) хеликобактер состоит из следующих препаратов:

Ингибитор протонной помпы (омепразол, 20 мг 2 раза в день ). Применяется для уменьшения образования соляной кислоты, повреждающей ослабленную слизистую оболочку желудка .
Кларитромицин (500 мг 2 раза в день ). Основное антибактериальное средство против хеликобактер.
Амоксициллин (1000 мг 2 раза в день ) или метронидазол (500 мг 2 раза в день ). Дополнительный антибиотик, обладающий другим механизмом действия.

Такое лечение обычно длится 7 дней, после чего повторяют диагностические тесты на наличие бактерий в желудочно-кишечном тракте. При необходимости данную схему корректируют, увеличивая ее длительность (до 14 дней ) или добавляя новые компоненты (препараты висмута, способствующие заживлению язв ). Если антибиотики показывают полную неэффективность (обсемененность бактериями не уменьшается или снижается незначительно ), то переходят на более сильные антибиотики (тетрациклин или доксициклин в сочетании с метронидазолом ). Иногда антибактериальное лечение приходится повторять, поскольку заражение хеликобактер может произойти при употреблении обычных продуктов питания.

Как использовать препарат внутривенно?

Внутривенное применение кларитромицина можно выполнять только людям с медицинским образованием. Пациентам нельзя вводить данный препарат внутривенно самостоятельно. Это связано с тем, что данный способ использования препарата требует стерильных условий и хороших мануальных навыков внутривенных уколов. Как правило, внутривенное использование кларитромицина применяется только в медицинских стационарах. Если больной лечится на дому, врач выписывает препарат в форме таблеток.

Внутривенное введение кларитромицина обычно подразумевает использование 1 грамма антибиотика в сутки, разделенного на 2 равные дозы. Содержимое флакона (порошок ) растворяется в физиологическом растворе (объемом от 250 мл до 500 мл ) и вводится через капельницу в течение 60 минут и более в поверхностные вены предплечья. Более быстрое введение запрещено, так как препарат плохо растворяется в воде и физиологическом растворе. Подготовка раствора, нахождение и прокол вены осуществляется медицинским персоналом. Внутривенное введение используется у пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями. После 2 – 5 дней лечения их переводят на прием таблетированной формы препарата.

Можно ли вводить препарат внутримышечно?

Препарат ни в коем случае нельзя вводить внутримышечно. Он плохо растворяется в воде, а при внутримышечном введении очень медленно всасывается в кровь. Из-за этого укол будет болезненным, а на месте внутримышечного введения могут развиться разнообразные осложнения, вплоть до омертвения тканей. Препарат также запрещается вводить подкожно (в жировую клетчатку ). Данный аспект использования препарата всегда упоминается врачом при его назначении и также указывается в инструкции по применению.

Как быстро начинает действовать препарат?

Препарат всасывается в кровь довольно быстро. Он поступает в кровь практически сразу после приема таблетки. Необходимо учитывать, что при одновременном приеме пищи скорость его всасывания несколько замедляется. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через час после приема таблетки. Таким образом, антибактериальное действие препарата начинается в течение первого часа после приема таблетки, однако, для того чтобы увидеть результат от использования препарата, нужно подождать несколько дней.

Около одной пятой препарата практически сразу проходит ряд химических превращений в печени, однако по-прежнему остается активным против микроорганизмов. Часть препарата накапливается в желчном пузыре, медленно поступает в кишечник и вновь всасывается оттуда. Благодаря этому через несколько часов наступает второй пик концентрации кларитромицина в крови. Особенностью данного антибиотика является хорошее распределение в мягких тканях (препарат хорошо проникает в кожу , легкие, мышцы, среднее ухо, половые органы ), где его концентрация может в 10 раз превышать содержание в крови.

Важно отметить, что однократное использование кларитромицина не оказывает достаточное антибактериальное действие. Для того чтобы добиться гибели патогенной флоры, необходимо постоянно поддерживать определенную концентрацию антибиотика в крови. Именно поэтому очень важно регулярно принимать таблетки кларитромицина и продолжать лечение до конца курса.

Через сколько времени препарат выводится из организма?

Скорость выведения препарата из организма зависит от состояния почек, печени и желудочно-кишечного тракта. У здорового человека период полувыведения препарата (время, за которое его концентрация в крови уменьшается вдвое ) составляет около 5 часов. Около 40% препарата выделяется почками. Большая часть антибиотика проходит многочисленные превращения в печени, перед тем как покинуть организм.

У людей с поражениями почек время полувыведения препарата увеличивается. Именно поэтому для данной категории пациентов требуется коррекция дозы антибиотика. Как правило, при заболеваниях почек назначают не более 250 мг кларитромицина при однократном приеме. Это позволяет снизить токсичность препарата и уменьшить риск развития побочных эффектов.

Срок годности и условия хранения препарата

Срок годности препарата (в форме таблеток и капсул ) при соблюдении всех условий хранения составляет 2 года. Дата производства и момент истечения срока годности всегда указываются на упаковке. Использование просроченного антибиотика опасно для здоровья. Кроме того, что часть лечебных свойств у просроченного препарата теряется, так еще и токсичность от его использования может увеличиться. Очень важно избавляться от всех просроченных антибиотиков и при необходимости покупать новые препараты.

Препарат нужно хранить при обычной комнатной температуре (от 15 до 25 градусов ). Не стоит держать его в холодильнике. Рекомендуется хранить его в оригинальной упаковке, для того чтобы обладать информацией о дате производства и сроке годности. Препарат должен быть защищен от попадания прямых солнечных лучей и от случайного использования детьми, так как это может представлять угрозу для их здоровья.

Противопоказания к использованию кларитромицина

Кларитромицин относится к группе макролидов. Из всех антибактериальных препаратов данная группа считается наименее токсичной. Именно поэтому препарат имеет меньше противопоказаний и побочных эффектов по сравнению с аналогами. Назначение антибиотиков – прерогатива врачей, именно поэтому они должны ознакомить пациента с противопоказаниями и возможными побочными эффектами от препарата. В случае если состояние здоровья больного не разрешает использование данного препарата, то врач назначает более подходящий препарат из числа аналогов.
Кларитромицин противопоказан в следующих случаях:

гиперчувствительность (аллергия ) к компонентам препарата;
порфирия;
период лактации (грудного вскармливания );
детский возраст до 6 месяцев;
одновременный прием некоторых препаратов (пимозид, терфенадин, астемизол ).

Одним из серьезных недостатков препарата является его плохая сочетаемость с другими лекарственными средствами. Многие сочетания не изучены, однако существует информация о многих негативных взаимодействиях кларитромицина. Так, одновременное использование пимозида (средство против психических нарушений ), терфенадина и астемизола (противоаллергические препараты ) грозит развитием сердечных аритмий и даже остановкой сердца . Данный эффект настолько опасный, что прием названных лекарственных средств является противопоказанием к использованию кларитромицина.

Порфирия – наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением производства гемоглобина в печени. Прием данного антибиотика серьезно изменяет работу печени, из-за чего может провоцировать переход порфирии в острую форму. Кроме того, кларитромицин настолько сильно изменяет работу печени, что большинство препаратов иначе выводятся из организма, что может изменить их эффект. Прием других медикаментов не является противопоказанием к использованию кларитромицина, однако следует быть предельно осторожным при сочетании разных лекарств.

Повышенная чувствительность к кларитромицину

Аллергия на антибиотики, к сожалению, сегодня встречается довольно часто. Человек может приобрести чувствительность к антибиотику после его первого использования. После этого в организме вырабатываются антитела , которые воспринимают его как чужеродный агент при повторной попытке использования. В результате человек страдает от аллергических реакций, которые могут иметь самые разнообразные проявления. Они могут проявиться кожной сыпью , зудом , реакциями по типу анафилактического шока .

Пациент обычно не знает о том, что у него есть аллергия на какой-либо антибиотик. Для того чтобы исключить развитие аллергических реакций, можно провести специальные тесты у аллерголога , которые достоверно укажут на наличие аллергии. Данный тест можно провести одновременно в отношении нескольких антибиотиков. Проведение подобных тестов практически обязательно для тех, кто страдает другими аллергическими заболеваниями, лекарственной или пищевой аллергией. При любом назначении лекарственных средств рекомендуется сообщать врачу обо всех случаях аллергических проявлений в течение жизни.

Можно ли использовать препарат при заболеваниях печени и почек?

Использование препарата при заболеваниях печени и почек нужно проводить с осторожностью. Это связано с тем, что нарушение работы этих органов оказывает влияние на продолжительность действия препарата и его токсичность. По этой причине при заболеваниях печени или почек врач должен подбирать дозу антибиотика индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния данных органов.

Считается, что при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как это компенсируется увеличением выведения кларитромицина почками. Однако при функциональном поражении почек (скорости выведения креатинина менее 30 мл/мин ) может потребоваться корректировка дозы. Это можно объяснить тем, что почки играют большую роль в выведении кларитромицина. Также необходимо учитывать, что тяжелая почечная или печеночная недостаточность являются строгими противопоказаниями к использованию кларитромицина.

Можно ли применять кларитромицин во время беременности и кормления грудью?

Использование данного антибиотика во время беременности и кормления грудью строго не рекомендуется. Исследования на животных говорят о том, что его применение во время беременности могут вызвать различные мутации и уродства у плода. Если беременность наступила во время лечения кларитромицином, женщина должна быть обязательно предупреждена о последствиях. Наиболее важными в формировании плода являются первые три месяца беременности.

Если требуется использовать препарат во время кормления грудью, то врачи советуют временно перейти на искусственное вскармливание . Антибиотик попадает в грудное молоко и может навредить молодому организму ребенка. Препарат может вызвать аллергию у ребенка, привести к токсическому повреждению печени или почек и к другим вредным явлениям.

Несмотря на все риски, в том случае, если потенциальная польза от использования кларитромицина достаточно высока, данный препарат все же можно применять беременным женщинам. Однако для этого требуется информированное согласие пациентки после взвешивания всех «за» и «против». Нужно учитывать, что сегодня не существует антибактериальных средств, которые не имели бы вредного воздействия на плод.

Можно ли применять кларитромицин для лечения детей?

Препарат не рекомендуется использовать для лечения детей. Детям до 6 месяцев он вовсе запрещен. Это связано с тем, что любой антибиотик является достаточно токсичным веществом. Он воздействует не только на микроорганизмы, но и в определенной степени вреден для собственных клеток тела человека. Важно понимать, что дозы в 250 и 500 мг рассчитаны на взрослого человека. В меньших дозах кларитромицин не выпускается. Поэтому такие дозы для детей в несколько раз выше терапевтических и представляют угрозу для здоровья.

Использование повышенных доз кларитромицина у животных, проведенное в ходе специальных исследований, привело к серьезным последствиям. Так, у многих подопытных произошли нарушения в работе почек, печени, лимфатической системы, органов зрения и половых органов. Для того чтобы избежать подобных нарушений у детей, родители должны использовать как можно меньше антибиотиков. Любое лечение детей с применением антибиотиков должно быть согласовано с педиатром .

Побочные эффекты кларитромицина

Кларитромицин, как и все антибиотики из группы макролидов, считаются одними из наиболее «мягких» препаратов. По сравнению с другими антибиотиками частота побочных эффектов после применения кларитромицина значительно ниже. Несмотря на это, нельзя полностью исключить случаи индивидуальной непереносимости антибиотика, когда его использование вызывает тошноту , рвоту , головокружение и другие неприятные симптомы. Именно поэтому лечение с применением антибактериальных препаратов должно всегда проходить под наблюдением врача, а пациент – всегда предупрежден о возможных побочных эффектах.

Кларитромицин может быть причиной появления следующих побочных эффектов:

Нарушения нервной системы. Характеризуются появлением головной боли , головокружения, беспокойства. В единичных случаях развиваются галлюцинации и острые психозы .

Нарушения работы органов чувств. В некоторых случаях после использования препараты были отмечены изменения вкусового восприятия, шум в ушах , нарушение кожной чувствительности. Очень редко пациенты отмечают снижение слуха, которое проходит после прекращения использования препарата.
Нарушения желудочно-кишечного тракта. Относительно часто наблюдается тошнота, рвота, диарея (понос ) , повышение активности печеночных ферментов (выявляется после биохимического анализа крови ). В единичных случаях использование препарата приводит к желтухе , острой печеночной недостаточности.
Нарушения сердечно-сосудистой системы. Встречаются редко, в основном, связаны с изменением ритма сердцебиения (аритмиями ).
Изменения в системе кроветворения. Антибиотики обладают свойством замедлять деление клеток. Данный препарат несколько снижает скорость образования тромбоцитов (элементов крови, отвечающих за ее свертываемость ). Для пациента это может стать заметным в виде необычных по длительности кровотечений , образования подкожных кровоизлияний.
Аллергические реакции. Развитие аллергии служит показанием для отмены кларитромицина. Аллергия на препарат может проявиться в виде кожной сыпи, покраснения кожи, отека , затруднения дыхания, боли в верхних отделах живота и многими другими симптомами.
Возвращение инфекции с развитием устойчивости микроорганизмов. Данный побочный эффект встречается, как правило, при нарушении правила приема антибиотика. Если весь курс лечения не был пройден, в организме остается часть патогенных микроорганизмов, причем, лишь та, которая в ходе мутаций приобрела устойчивость к антибиотику. Дальнейшее размножение бактерий приводит к образованию новой популяции бактерий, в которой у большинства есть устойчивость к ранее использованному антибиотику.

Развитие побочных эффектов не всегда является показанием к прерыванию лечения. Иногда организм адаптируется к использованию препарата, в результате чего побочные эффекты исчезают на второй или третий день лечения. Однако в случае, если негативные симптомы очень сильно ухудшают качество жизни, врач может назначить другой антибиотик из числа аналогов кларитромицина.

Расстройство стула (понос, диарея ) при использовании препарата

Расстройство стула при использовании кларитромицина обычно наблюдается на второй – третий день лечения или даже позже. Данное явление является признаком дисбактериоза , одного из побочных эффектов антибактериального лечения. В кишечнике обитает большое количество бактерий, напрямую или косвенно участвующих в пищеварении. Все они находятся в равновесии. Использование антибиотиков нарушает это равновесие, в результате часть продуктов питания переваривается хуже, возникает расстройство стула. Из-за гибели части бактерий освобождается биологическая ниша, которую могут занять патогенные бактерии, устойчивые к кларитромицину, или грибы (кандиды и другие ). Это также нарушает процесс пищеварения.

Для того чтобы избавиться от дисбактериоза и восстановить нормальную микрофлору кишечника, необходимо соблюдать определенную диету. В нее обязательно входят кисломолочные продукты (кефир ), обогащенные бифидобактериями. Также врачи иногда назначают пробиотики (линекс и другие ), которые помогают создать лучшие условия для размножения полезных кишечных бактерий.

Оказывает ли препарат вредное воздействие на печень и почки?

Препарат действительно может оказывать вредное воздействие на печень и почки. Особенно сильно оно выражено при использовании высоких доз кларитромицина или комбинировании с другими препаратами, которые выводятся через данные органы. Стоит отметить, что при правильном использовании препарата печеночная или почечная недостаточность наблюдалась в очень редких случаях. Пациенты, страдающие заболеваниями указанных органов, должны обязательно сообщать лечащему врачу о своих недугах до начала использования антибиотика.

Отравление и передозировка кларитромицином

Передозировка кларитромицином может наступить при использовании более 1 грамма препарата в сутки для детей до 12 лет и более 2 граммов для взрослых. Передозировка может наступить только в случае неправильного применения препарата, нарушения инструкции. Симптомы передозировки характеризуются головной болью, нарушением сознания и выраженным нарушением работы желудочно-кишечного тракта (тошнотой, рвотой, болью в животе ).

При отравлении кларитромицином в качестве первой помощи нужно помочь больному очистить желудок от содержимого и дать ему сорбенты (активированный уголь ). С их помощью прекратится всасывание той части препарата, которая еще находится в кишечнике. После этого нужно обратиться за помощью к квалифицированному медицинскому персоналу. К сожалению, производитель указывает, что гемодиализ (очистка крови с помощью специального аппарата ) при отравлении кларитромицином неэффективен. Поэтому при отравлении данным антибиотиком врачи применяют различные симптоматические средства.

Взаимодействие кларитромицина с другими препаратами (омепразол, амоксициллин, флуконазол )

Взаимодействие кларитромицина с другими препаратами является отдельной, довольно сложной темой медицинских исследований. При любом лекарственном сочетании данного препарата могут возникнуть разнообразные явления, зачастую непредвиденные. В большинстве случаев изменение действия лекарственных средств при их сочетании с кларитромицином объясняется тем, что кларитромицин увеличивает активность печеночных ферментов, из-за чего возрастает концентрация других лекарственных средств в крови.

Современная медицина запрещает сочетать кларитромицин с цизапридом, пимозидом, терфенадином. Это опасное сочетание может привести к аритмии и даже остановке сердца . Кларитромицин усиливает действие непрямых антикоагулянтов , карбамазепина , мидазолама, дигоксина, рифабутина и других препаратов, из-за чего нужно очень точно рассчитывать дозу лекарств при их сочетании.

Кларитромицин увеличивает концентрацию и длительность нахождения в крови омепразола , препаратов висмута, используемых в схемах лечения язвенной болезни желудка. Данный эффект не всегда является клинически значимым, однако несколько увеличивает качество лечения.

Флуконазол – это противогрибковый препарат , который применяется на третий день антибактериальной терапии для профилактики развития грибковых инфекций. Научно доказано, что он благоприятно влияет на продолжительность нахождения препарата в организме.

При сочетании кларитромицина с другими антибиотиками (например, с амоксициллином ) нужно учитывать возможность перекрестной устойчивости микроорганизмов. Ученые доказали, что если бактериальная флора устойчива к другим макролидам, а также линкомицину и клиндамицину , то использование кларитромицина скорее всего не даст нужных результатов. Таким образом, проблема взаимодействия лекарственных средств является довольно сложной. Возможность сочетания различных препаратов должен определять врач.

Можно ли сочетать применение кларитромицина с употреблением алкоголя?

Использование любых антибиотиков с алкоголем запрещено. В первую очередь, алкоголь ослабляет действие антибактериальных лекарственных средств, связывая и разрушая действующее вещество антибиотика. Во-вторых, алкоголь ускоряет всасывание, видоизменение антибиотика в печени и его выведение с почками. Из-за этого длительность действия препарата значительно уменьшается. В то же время, печень и почки испытывают в несколько раз большие нагрузки, то есть токсичность от препарата существенно увеличивается. Таким образом, сознательное или случайное сочетание антибиотика с алкоголем не только уменьшает эффективность лечения, но и создает потенциальный риск состоянию здоровья человека.

Цены на кларитромицин в городах России

Кларитромицин является относительно доступным антибиотиком. Его можно приобрести по ценам, которые гораздо ниже стоимости аналогов. Однако на практике цена кларитромицина может варьировать в широких пределах. Это связано с тем, что стоимость кларитромицина от различных производителей (отечественных и зарубежных ) может значительно отличаться.
В некоторых аптеках продаются более дешевые версии препарата, в то время как в других можно найти только дорогие дженерики . В то же время, состав у различных коммерческих названий препарата практически не отличается. Цена на препарат может также варьировать в зависимости от общего уровня цен в регионах Российской Федерации.

Стоимость различных форм выпуска препарата кларитромицин

Город	Лекарственные формы и дозировки кларитромицина
Город	Капсулы 250 мг, 14 штук	Таблетки 250 мг, 10 штук	Таблетки 500 мг, 10 штук
*Москва*	167 рублей		160 рублей
*Санкт-Петербург*	159 рублей		236 рублей
*Уфа*	230 рублей	115 рублей	210 рублей
*Челябинск*	206 рублей		146 рублей
*Новосибирск*	198 рублей	112 рублей	186 рублей
*Красноярск*	218 рублей	130 рублей
*Екатеринбург*
*Краснодар*	150 рублей
*Воронеж*	178 рублей
*Тула*	190 рублей	108 рублей	186 рублей

Нужен ли рецепт для покупки кларитромицина?

Кларитромицин, как и другие антибактериальные препараты, продаются исключительно по рецепту врача. Требование рецепта объясняется большим количеством побочных эффектов при бесконтрольном применении антибиотиков. Очень важно пройти консультацию и осмотр врача, перед тем как использовать антибиотики. Только врач может правильно определить показания к использованию кларитромицина, необходимую дозу и продолжительность лечения. В случае возникновения побочных эффектов больной всегда должен обращаться к врачу, а не допускать развитие заболевания после самостоятельной отмены препарата.

Регистрационный номер : ЛСР-002475/09-090810

Торговое название препарата : Кларитромицин

Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Международное непатентованное название : кларитромицин

Состав :
Активное вещество : кларитромицин - 250 мг;
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая -33,0 мг, крахмал картофельный - 15,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 12,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка) : гипромеллоза - 5,4 мг, макрогол 4000 - 1,6 мг, титана диоксид -3,0 мг.

Описание : Таблетки двояковыпуклой формы без риски, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие незначительной шероховатости поверхности.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик-макролид
Код ATX J01FA09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.
Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину обладают устойчивостью и к кларитромицину.
Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G), Viridans group streptococci ; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida ; анаэробные грамположительные микроорганизмы Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes ; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы - Bacteroides melaninogenicus ; спирохеты - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni,Helicobacter pylori .

Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема.
Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%. Кларитромицин может применяться до еды или во время еды. Связь с белками плазмы - более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 250 м г - 1-3 часа.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 с образованием основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. При регулярном приеме по 250 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его основного метаболита - 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; период полувыведения - 3-4 и 5-6 часов соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме - 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно; период полувыведения - 4,8-5 и 6,9-8,7 часов соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) (20-30% - в неизмененной форме, остальное - в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, через ЖКТ-40,2 и 29,1% соответственно.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
Инфекции верхних отделов дыхательных путей;инфекции ЛOP-органов (фарингит, синусит);
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит);
Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, флегмона, рожа);
Одонтогенные инфекции;
Микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD 4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм 3 .
Для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим компонентам препарата;
Первый триместр беременности;
Период лактации;
Порфирия;
Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
Детский возраст до 12-и лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Беременность и период лактации
Кларитромицин противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только при наличии четких показаний, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь вне зависимости от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела более 40 кг): стандартная доза составляет 250 мг 2 раз в сутки, с интервалом 12 часов. При синусите, тяжелых инфекциях, в том числе вызванных Haemophilus influenzae доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая доза - 250 мг каждые 24 часа.
Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 24 часа или, при более тяжелых инфекциях -по 250 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
При микобактериальных инфекциях назначают 500 мг препарата 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИДом :
Лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами.
Для профилактики инфекций, вызванных MAC :
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) - 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для эрадикации Н. pylori
Комбинированное лечение тремя препаратами :
Кларитромицин, по.500 мг 2 раза в сутки, в комбинации с лансопразолом, по 30 мг 2 раза в сутки, и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, течение 10 дней.
Кларитромицин, по 500 мг 2 раза в сутки, в комбинации с амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, и омепразолом, по 20 мг/сутки, в течение 7-10 дней.
Комбинированное лечение двумя препаратами
Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки, в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/сутки.
Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с лансопразолом в дозе 60 мг/сутки, в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы : снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, изменение цвета языка и зубов; крайне редко -псевдомембранозный энтероколит. Изменение цвета зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в том числе увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, парестезия, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах; редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия; полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsade de pointe).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза : редко - лейкопения и тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния). Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделителъной системы : отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Аллергические реакции : гиперемия кожи, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, эозинофилия; редко - анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие : повышение температуры тела, возможно развитие суперинфекции, кандидоза, развитие устойчивости микроорганизмов.

Передозировка
Симптомы: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта; у одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кларитромицин не назначают одновременно с цизапридом, пимозидом, терфенадином.
Одновременный прием кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450, может приводить к увеличению концентрации таких препаратов в плазме крови как: триазолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.
При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение концентрации цизаприда. Это может вызвать увеличение интервала QT, аритмию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание-мерцание желудочков. Подобные эффекты наблюдались у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с пимозидом.
Препараты группы макролидов влияют на метаболизм терфенадина. Уровень терфенадина в крови увеличивается, что может сопровождаться развитием аритмии, увеличением интервала QT, желудочковой тахикардии, фибрилляции и трепетанием-мерцанием желудочков. Содержание кислотных метаболитов терфенадина увеличивается в 2-3 раза, интервал QT увеличивается, однако, это не вызывает каких-либо клинических проявлений. Такая же картина наблюдалась при одновременном приеме астемизола с препаратами группы макролидов.
Имеются сообщения о развитии трепетания-мерцания желудочков при одновременном применении кларитромицина и хинидина, и дизопирамида. При одновременном назначении указанных препаратов требуется мониторирование их концентрации в крови. При одновременном применении кларитромицина с дигоксином наблюдалось повышение содержания дигоксина в сыворотке. У таких пациентов необходимо следить за содержанием дигоксина в сыворотке.
При одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное, но достоверное (р<0.05) повышение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови.
При одновременном приеме кларитромицина с ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктазы (например ловастатин и симвастатин) описаны редкие случаи рабдомиолиза.
Колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование 3-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.
При одновременном пероральном приеме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов наблюдалось снижение равновесной концентрации зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на абсорбцию зидовудина, прием этих двух препаратов следует разделять во времени.
Ритонавир существенно замедляет метаболизм кларитромицина при одновременном приеме. При этом значение Сmах кларитромицина увеличивается на 31%, минимальная концентрация (Cmin) - на 182%, площадь под кривой "концентрация-время" - на 77%. Наблюдается существенное замедление процесса формирования 14-гидроксикларитромицина. В этом случае у пациентов без нарушения функции почек нет необходимости корректировать дозу кларитромицина. При приеме ритонавира не следует одновременно назначать дозировку кларитромицина более 1 г в сутки.
Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином и другими препаратами группы макролидов, такими как линкомицин и клиндамицин. При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии.

Особые указания
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль «печеночных» ферментов в сыворотки крови.
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес:
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Кларитромицин подавляет синтез белка микробной клеткой, связываясь с ее 50S субъединицей рибосомы. После приема внутрь кларитромицин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, у здоровых добровольцев биодоступность составляла примерно 50%. Пища тормозит всасывание, но на биодоступность существенно не влияет. Биодоступность у взрослых при использовании таблеток и суспензии для приема внутрь одинакова. После приема внутрь на голодный желудок у здоровых добровольцев максимальная концентрация достигалась через 2–3 часа. Кларитромицин с белками плазмы крови связывается. Примерно 20% принятой дозы сразу же подвергается в печени окислению с образованием главного метаболита 14-гидроксикларитромицина, обладающего в отношении Haemophilus influenzae выраженной противомикробной активностью. Катализируется биотрансформация под действием ферментов комплекса цитохромов P450. В течение 2 – 3 дней достигаются стабильные концентрации кларитромицина с его основным метаболитом. После приема каждые 12 часов 250 мг кларитромицина его максимальная концентрация составляет примерно 1–2 мкг/мл, а основного метаболита – 0,6–0,7 мкг/мл; при приеме каждые 12 часов 500 мг препарата его максимальная концентрация равна 2–3 мкг/мл, каждые 8 часов - 3–4 мкг/мл, для основного метаболита при приеме 500 мг каждые 8–12 часов максимальная концентрация составляет не больше 1 мкг/мл. Кларитромицин с метаболитами хорошо проходят в ткани и жидкости организма, включая и легкие, мягкие ткани, кожу, при этом концентрации препарата там в 10 раз больше, чем в крови. Объемы распределения составляют 243–266 л. Время полувыведения при приеме каждые 12 часов по 250 мг кларитромицина составляет 3–4 часа, 14-ОН кларитромицина равно 5–6 часов; при приеме каждые 8–12 часов 500 мг препарата время полувыведения кларитромицина и его основного метаболита соответственно повышаются до 5–7 часов и 7–9 часов.
Выводится кларитромицин почками и кишечником. Выведение с мочой: в неизмененном виде - после приема 2 раза в сутки 250 или 500 мг – 20–30%, после приема 2 раза в сутки 250 мг суспензии – 40%; 14-ОН кларитромицин – 15 и 10% после приема соответственно 500 и 250 мг 2 раза в сутки. Около 4% при приеме 250 мг препарата выводится кишечником. У пожилых пациентов (65–81 год), которые получали препарат каждые 12 часов по 500 мг, максимальная концентрация и AUC были выше, чем у здоровых добровольцев молодого возраста, но корректировка доз кларитромицина не требуется при применении у пожилых пациентов (кроме случаев тяжелой почечной недостаточности).
При нарушениях работы печени равновесные концентрации кларитромицина были такими же, как и у пациентов с нормальной работой печени, но равновесные концентрации 14-ОН кларитромицина были существенно меньше. При нарушениях работы печени снижение выведения препарата в виде 14-ОН кларитромицина несколько компенсируется повышением выведения кларитромицина почками, это ведет к незначительному изменению равновесной концентрации кларитромицина, но коррекция доз не требуется. При нарушении работы почек содержание кларитромицина в плазме, AUC, максимальная и минимальная концентрации, время полувыведения 14-ОН кларитромицина и кларитромицина увеличиваются. У пациентов с тяжелым нарушением работы почек (Cl креатинина меньше 30 мл/мин) возможно потребуется корректировка дозы.
Кларитромицин активен против многих микроорганизмов, включая и внутриклеточных (Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae и Chlamydia trachomatis), грамположительных -Streptococcus spp. (в том числе и Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes и грамотрицательных бактерий (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Helicobacter pylori, Campylobacter spp.), некоторых анаэробов (Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens), Mycoplasma pneumoniae, Toxoplasma gondii, микобактерий (Mycobacterium avium complex, включающий Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium).
При использовании кларитромицина на животных отмечалась гепатотоксичность, почечная тубулярная дегенерация, тестикулярная атрофия, помутнение роговицы глаза, лимфоидное истощение (но в исследования использовании дозы, превышающие максимальные суточные дозы человека, рассчитанные в мг/м 2 , в 2 – 12 раз). Данные эффекты при проведении клинических испытаний получены не были. Мутагенного и канцерогенного действия кларитромицина не выявлено. В опытах на самках и самцах крыс не было выявлено неблагоприятное воздействие кларитромицина на фертильность, эстральный цикл, роды, жизнеспособность и численность потомства. В опытах на обезьянах было показано, что при использовании 150 мг/кг/сут (в 2,4 раза больше МРДЧ, в мг/м 2) отмечается гибель эмбрионов из-за токсического воздействия высокой дозы кларитромицина. У кроликов при введении внутривенно 33 мг/м 2 кларитромицина (в 17 раз больше МРДЧ) была отмечена внутриутробная смерть плода. При исследовании тератогенности (4 исследования у крыс, 2 исследования у кроликов) тератогенного воздействия кларитромицина получено не было. Однако, в двух дополнительных исследованиях (другая линия крыс) при тех же условиях и дозах препарата была получена низкая частота развития пороков сердца.

Показания

Бактериальные инфекции, которые вызваны чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, ларингит, синусит, тонзиллит, пневмония, бронхит, атипичная пневмония), средний отит, инфекции мягких тканей и кожи (фолликулит, импетиго, фурункулез, раневая инфекция); микобактериоз (включая и атипичный, кларитромицин используют вместе с рифабутином и этамбутолом); язвенная болезнь (эрадикация Helicobacter pylori, в составе комбинированного лечения); хламидиоз.

Способ применения кларитромицина и дозы

Кларитромицин применяют внутривенно и внутрь (не зависимо от приема пищи). Режим дозирования и длительность курса терапии устанавливаются индивидуально с учетом показаний, чувствительности возбудителя, тяжести течения заболевания. Внутрь, пациентам старше 12 лет - 2 раза в сутки по 250–500 мг; длительность терапии - 6–14 дней. При терапии синуситов и заболеваний, которые вызваны Mycobacterium avium, а также тяжелых инфекциях, включая и Haemophilus influenzae, - 2 раза в сутки по 500–1000 мг; максимальная суточная доза кларитромицина составляет 2 г. Пациентам до 12 лет - каждые 12 часов из расчета 7,5 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза 0,5 г. У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина меньше 30 мл/мин или содержании сывороточного креатинина больше 3,3 мг/100 мл) дозу необходимо уменьшить в 2 раза. Максимальная продолжительность терапии у пациентов данной группы - не больше 14 дней. Внутривенно капельно, 1000 мг/сут за 2 введения.
При пропуске очередного приема кларитромицина сделать это как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего использования.
Осторожно использовать кларитромицин на фоне приема препаратов, которые метаболизируются в печени (рекомендуется измерять содержание их в крови). Кларитромицин модифицированного высвобождения нельзя принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин), данным пациентам назначают кларитромицин в таблетках быстрого высвобождения. Стоит учитывать возможность развития между кларитромицином и прочими антибиотиками из группы макролидов, клиндамицином и линкомицином перекрестной устойчивости. При продолжительном или повторном использовании препарата возможно появление суперинфекции (рост нечувствительных грибов и бактерий). При тяжелой, продолжительной диарее, которая может указывать на появление псевдомембранозного колита, необходимо обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к эритромицину и прочим макролидам), порфирия, совместный прием цизаприда, астемизола, пимозида, терфенадина.

Ограничения к применению

Печеночная или/и почечная недостаточность, дети до 6 месяцев (безопасность использования не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности использовать кларитромицин возможно только тогда, когда ожидаемая польза лечения выше возможного риска для плода, а также при отсутствии альтернативного подходящего лечения (строго контролируемых и адекватных исследований безопасности использования у женщин при беременности не проводилось). Если при терапии кларитромицином наступила беременность, то пациентка должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода. На время терапии необходимо прекратить кормление грудью (кларитромицин и его метаболиты проходят в грудное молоко, безопасность использования кларитромицина во время грудного вскармливания не установлена).

Побочные действия кларитромицина

Нервная система и органы чувств: головная боль, тревожность, головокружение, страх, ночные кошмары, инсомния, шум в ушах, дезориентация, изменение вкуса, галлюцинации, деперсонализация, психоз, спутанность сознания, потеря слуха, которая проходит после отмены препарата, парестезии;
система пищеварения: нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, гастралгия/дискомфорт в животе, рвота, диарея), глоссит, стоматит, транзиторное увеличение активности трансаминаз печени, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, гепатит, печеночная недостаточность;
кровь и система кровообращения: тромбоцитопения, лейкопения; удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая и желудочковую пароксизмальную тахикардию, трепетания/мерцания желудочков;
система выделения: увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, злокачественная экссудативная эритема, анафилактоидные реакции;
прочие: развитие устойчивости микроорганизмов, гипогликемия.

Взаимодействие кларитромицина с другими веществами

При совместном использовании кларитромицина с цизапридом, астемизолом , пимозидом, терфенадином возможно развитие сердечных аритмий (фибрилляция, желудочковая пароксизмальная тахикардия, мерцание/ трепетание желудочков), увеличение интервала QT. Совместное применение кларитромицина и дигидроэрготамина или эрготамина вызывало у некоторых больных острую эрготаминовую интоксикацию, которая проявлялась дизестезией и периферическим вазоспазмом. Кларитромицин повышает уровень в крови и усиливает эффекты препаратов, которые метаболизируются в печени с участием ферментов цитохрома P450: варфарин и прочие непрямые антикоагулянты, карбамазепин, теофиллин, астемизол , цизаприд, триазолам, мидазолам, циклоспорин, дигоксин , фенитоин, алкалоиды спорыньи и прочие (при совместном использовании рекомендовано измерение концентрации в крови приведенных выше препаратов). При совместном приеме кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин) возможно развитие острого некроза скелетных мышц. Кларитромицин уменьшает клиренс триазолама (усиливает его эффекты с развитием спутанности сознания и сонливости). При совместном приеме кларитромицина и зидовудина уменьшаются равновесные концентрации зидовудина. При совместном использовании кларитромицина и ритонавира повышается AUC кларитромицина и снижается AUC 14-ОН кларитромицина. Возможно развитие перекрестной устойчивости при приеме кларитромицина и прочих антибиотиков группы макролидов, а также линкозамидов (клиндамицином и линкомицином).

Передозировка

При передозировке кларитромицином появляются нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, рвота, боль в животе), спутанность сознания, головная боль. Необходимо промывание желудка, симптоматическое лечение. Перитонеальный диализ и гемодиализ не эффективны.

Торговые названия препаратов с действующим веществом кларитромицин

Кларитромицин входит в состав комбинированных препаратов
Кларитромицин* + Лансопразол* + Амоксициллин*

Антибактериальное средство группы макролидов. Кларитромицин - полусинтетическое производное эритромицина. За счет изменения молекулы вещества улучшается биодоступность, повышается стабильность в условиях кислой рН, расширяется спектр антибактериального эффекта, повышается содержание кларитромицина в тканях. Благодаря удлинению периода полувыведения можно назначать дважды в сутки. Кларитромицин после внутреннего применения абсорбируется быстро. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2-3 часа. С калом элиминируется 52%, с мочой - 36% от принятой дозы.

Показания к применению

Кларитромицин назначается для лечения инфекционных процессов, вызванных чувствительной к нему флорой:
· синусит, фарингит, тонзиллит и другие инфекции верхних дыхательных путей;
· фолликулит, стрептодермия, рожистое воспаление, стафилодермия и другие инфекции мягких тканей, кожи;
· бронхит, внебольничная или госпитальная пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей;
· инфекции зубо-челюстной системы;
· у ВИЧ-инфицированных - распространенные поражения комплексом Mycobacterium avium (для пациентов с уровнем CD4 лимфоцитов ≤100/мм3);
· локальные или распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare или Mycobacterium avium;
· локальные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kensasii;
· в комплексе средств, угнетающих кислотность желудочного сока, для эрадикации хеликобактерной инфекции.

Способ применения

Кларитромицин применяется внутрь, независимо от приема пищи и молока. Рекомендуется придерживаться назначенной схемы лечения. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, однако если время приема следующей таблетки уже почти настало - двойную дозу принимать нельзя.
Если врачом не назначена иная схема, то Кларитромицин принимают по 250 мг 2 р/сутки (для детей более 12 лет и взрослых). По показаниям можно принимать по 500 мг 2 р/сутки. Курс лечения - 5-14 дней.
При почечной недостаточности Кларитромицин назначают в дозе, зависящей от клиренса креатинина:
· Кларитромицин по 500 мг: при клиренсе >30 мл/мин - по 500 мг 2 р/сутки; при клиренсе <30 мл.мин - начальная доза насыщения - 500 мг, далее - по 250 мг 2 р/сутки.
· Кларитромицин по 250 мг: при клиренсе >30 мл/мин - по 250 мг 2 р/сутки; при клиренсе <30 мл/мин - по 250 мг 2 р/сутки.
При инфекциях, вызванных микобактериями, рекомендуется применять Кларитромицин по 500 мг 2 р/сутки. Возможно назначение в комплексе с другими антибактериальными средствами. При распространенной микобактериальной инфекции у пациентов со СПИДом терапию препаратом продолжают до микробиологического и клинического состояния.
В качестве профилактики при угрозе микобактериальной инфекции Кларитромицин назначают по 500 мг 2 р/сутки.
В лечении инфекций зубо-челюстной системы - по 250 мг 2 р/сутки (5 дней).
Для эрадикации хеликобактерной инфекции используются такие схемы лечения:
1. Тремя препаратами - Кларитромицин по 500 мг 2 р/сутки на фоне лечения ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, омепразол или др.) и амоксициллином по 1 г 2 р/сутки (10 дней).
2. Двумя препаратами - Кларитромицин по 500 мг 3 р/сутки на фоне лечения ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, омепразол или др.) - 14 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: рвота, стоматит,боль в эпигастрии, глоссит, тошнота, изменение вкуса, обесцвечивание языка, грибковое поражение слизистой полости рта, псевдомембранозный колит, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, головная боль, ощущение тревоги, тревожные сновидения, бессонница, шум в ушах, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация и психозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, мерцание или трепетание желудочков, тахикардия.
Лабораторные показатели: гипогликемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения и лейкопения.
Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона и анафилактический шок.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Кларитромицин являются: возраст до 12 лет (используется другая форма выпуска Кларитромицина); аллергические реакции на Кларитромицин и другие компоненты препарата.

Беременность

:
Кларитромицин не назначается при беременности в I триместре (только по жизненным показаниям). Данные о применении у кормящих матерей не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кларитромицин вызывает увеличение концентрации карбамазепина, теофиллина, астемизола, мидазолама, триазолама, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.
Сочетание с терфенадином приводит к 2-3 кратному увеличению в сыворотке крови кислого терфенадина, а так же регистрируются изменения ЭКГ, которые не сопровождаются клинически значимыми признаками.
Кларитромицин вызывает удлинение интервала QT в комбинации с пимозидом и цизапридом. Так же может наблюдаться сердечная аритмия.
Одновременный прием препарата с дизопирамидом и хинидином провоцирует трепетание/мерцание желудочков. При такой комбинации необходим лабораторный контроль за уровнем дизопирамида и хинидина в крови. Так же рекомендуется контролировать уровень дигоксина, если он принимается вместе с Кларитромицином, поскольку дигоксин может повышаться в сыворотке крови.
Наблюдается снижение концентрации Кларитромицина более, чем на 50%, при приеме вместе с рифампицином и рифамбутином.
Эффекты варфарина могут усиливаться, поэтому на фоне лечения двумя этими препаратами рекомендуется контроль протромбинового времени.
Наблюдались случаи рабдомиолиза при комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (симвастатин, ловастатин).
У ВИЧ-инфицированных комбинация Кларитромицина и Зидовудина приводит к снижению концентрации последнего в крови. Такой эффект не зарегистрирован у детей, принимающих суспензию зидовудина или дидеоксинозина.

Передозировка

:
Симптомами передозировки Кларитромицином могут быть: рвота, диарея, тошнота. Лечение: промывание желудка (зондовое), симптоматическое лечение. Перитонеальный и гемодиализ малоэффективны.

Условия хранения

Кларитромицин хранить в месте, недоступном для света. Температура - 25°С.

Форма выпуска

Кларитромицин выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, по 500; 250 мг; 10 таблеток - в контурной упаковке или пластиковом контейнере.

Состав

:
Кларитромицин 250
Активное вещество (в 1 таблетке): кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк очищенный, аэросил, крахмал,натрия крахмалгликолят, титана диоксид,гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель индигокармин и краситель Ponceau 4R.

Кларитромицин 500
Активное вещество (в 1 таблетке): кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк очищенный, аэросил, крахмал,натрия крахмалгликолят, титана диоксид,гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолин желтый (лак).

Дополнительно

:
С осторожностью назначают пожилым больным, при нарушениях функций почек и/или печени. Не установлено влияние препарата на скорость психодвигательных реакций при управлении сложными механизмами или транспортными средствами.
На фоне терапии Кларитромицином возможны суперинфекции устойчивыми грибами или микроорганизмами, что является показанием для прекращения приема препарата.

КАТЕГОРИИ