Как пить флемоклав солютаб взрослым. Флемоклав солютаб отзывы

Одна таблетка содержит:
Активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) - 125 мг (145,7 мг), 250 мг (291,4 мг), 500 мг (582,8 мг); клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) - 31,25 мг (37,2 мг), 62,5 мг (74,5 мг), 125 мг (148,9 мг).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтоватого цвета, без риски, имеющие маркировку «421» для дозировки 125 мг + 31,25 мг, «422» для дозировки 250 мг + 62,5 мг или «424» для дозировки 500 мг + 125 мг и графический рисунок «».
Допускаются коричневые точечные вкрапления.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что в последующем приводит к лизису и гибели клетки. Амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов β-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т> МПК).
Механизм формирования резистентности
Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:
Инактивация теми бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D. Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению афинности антибактериального средства к данной мишени действия.
Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.
Чувствительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus аurеus, метициллин-чувствительные*, коагулазо-негативные стафилококки (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae***, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae****, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Анаэробные микроорганизмы:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecium**
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli, Кlebsiella oxytoca, Кlebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Природно устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Другие микроорганизмы
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
*Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
**Природная умеренная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.
***Таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты не подходят для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pпeumoniae, резистентных к пенициллину (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).
****В некоторых странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.

Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна при приеме препарата в начале приема пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь в среднем составляет 70%. Профили концентрации обоих компонентов сходны, а время достижения максимальной концентрации в плазме (T max) в каждом случае составляет около одного часа.
Ниже перечислены фармакокинетические данные исследования, в котором вводили амоксициллин / клавулановую кислоту (500 мг/125 мг, таблетка три раза в день) группе здоровых добровольцев натощак.

Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры

Действующие вещества

Доза

С m ах

T max *

AUC (0 – 24ч)

T ½

(мг)

(мкг/мл)

00

(мкг.ч/мл)

(h)

Амоксициллин

AMX/CA

500 мг/125 мг

7,19

± 2,26

(1,0-2,5)

53,5

± 8,87

1,15

± 0,20

Клавулановая кислота

AMX/CA

500 мг/125 мг

2,40

±0,83

(10-2,0)

15,72

± 3,86

0,98

± 0,12

AMX - амоксициллин, CA - клавулановая кислота

* Медиана (диапазон)


Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.
Распределение
Около 18% амоксициллина и 25% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.
В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях не выявлено.
Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. разделы «Беременность и лактация»).
Биотрансформация
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму и выводится с мочой, калом, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Амоксициллин элиминируется в основном почками. Клавулановая кислота элиминируется в основном посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.
Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты у здоровых лиц составляет в среднем 1 час, а общий клиренс – около 25 л/ч.
Приблизительно 60-70% амоксициллина и порядка 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Фармакокинетика в особых случаях
Возрастные особенности
Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев – 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.
Половые особенности
При пероральном приёме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.
Нарушение функции почек
Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Показания к применению

Флемоклав Солютаб® показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный);
Острый средний отит;
Обострение хронического бронхита (адекватно диагностированное);
Внебольничная пневмония;
Цистит;
Пиелонефрит;
Инфекции кожи и мягких тканей, в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной;
Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит.
Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам препарата, антибиотикам из группы пенициллинов или вспомогательным компонентам, входящим в состав Флемоклав Солютаб (см. раздел «Состав»).
Наличие в анамнезе тяжёлой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предшествующее введение других бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе

Применение при беременности и лактации

Беременность
Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного негативного воздействия препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Ограниченные данные по применению амоксициллина/клавулановой кислоты женщинами во время беременности не выявили повышенного риска врожденных аномалий. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связана с повышением риска некротизирущeгo энтероколита у новорожденных.
Следует избегать приема лекарственного средства во время беременности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходимым.
Лактация
Оба активных вещества препарата проникают в грудное молоко (влияние клавуланавой кислоты на детей, вскармливаемых грудным молоком, не известно). В связи с этим существует вероятность развития диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому может потребоваться прекращение лактации. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Дозирование
Дозы представлены из расчёта по амоксициллину/клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозы устанавливаются в зависимости от содержания отдельного компонента
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от следующих факторов:
особенностей предполагаемых возбудителей, включая вероятные уровни их чувствительности к антибиотику (см. раздел «Меры предосторожности»);
тяжести и локализации инфекции;
возраста, массы тела больного и функции почек (см. ниже).
Необходимо иметь в виду наличие альтернативных форм Флемоклава Солютаб, содержащих более высокие дозы амоксициллина и/или иные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты (см. раздел «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»).

Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более максимальная суточная доза Флемоклав Солютаб® 500 мг+125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при приёме в соответствии с проведёнными ниже рекомендациями.
Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза Флемоклав Солютаб® 125 мг+31,25 мг и 250 мг+62,5 мг составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при приёме в соответствии с проведёнными ниже рекомендациями. При необходимости применения более высоких доз амоксициллина используют препарат с другим соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты во избежание приема избыточной дозы клавулановой кислоты (см. раздел «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»).
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции. В некоторых случаях (в частности, при лечении остеомиелита) требуется длительная терапия. Без оценки состояния больного общая продолжительность приема препарата не должна превышать 14 дней (см. раздел «Меры предосторожности»).

Рекомендуемая доза для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более:
Одна таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.
Рекомендуемая доза для детей с массой тела менее 40 кг:
20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/ в сутки в 3 приема;
Детям рекомендуется назначать препарат в (диспергируемых) таблетках, суспензии или саше. Отсутствует опыт клинического применения препаратов с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 4:1 в суточной дозе более 40 мг/10 мг/кг у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста
Корректировки дозы не требуется

Пациенты с нарушенной функцией почек
Корректировка дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
У пациентов с клиренсом креатинина (КК): более 30 мл/мин корректировки дозы не требуется.
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Дети < 40 кг

Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»)

Способ применения

Флемоклав Солютаб® принимается внутрь.
Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и улучшения всасывания Флемоклав Солютаб® рекомендуется принимать в начале приема пищи.
Всегда принимайте Флемоклав Солютаб® точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Непосредственно перед применением таблетку Флемоклав Солютаб® следует растворить в небольшом количестве воды и тщательно перемешать до получения равномерной суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередного приема препарата дозу не удваивать, применение препарата необходимо возобновить в той же дозе и по той же схеме.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями являются диарея, тошнота и рвота.
Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекционные заболевания
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
частота неизвестна: чрезмерный рост нечувствительных организмов.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Меры предосторожности).
Со стороны иммунной системы (см. разделы «Меры предосторожности» и «Противопоказания к применению»)
Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, острый коронарный синдром, связанный с реакцией гиперчувствительности, (Синдром Коуниса).
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль;
частота неизвестна: обратимая гиперактивность, судороги (см. раздел «Меры предосторожности»), асептический менингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота; нечасто: расстройства пищеварения;
частота неизвестна: колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.
Тошнота чаще наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале еды.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ). Умеренное повышение активности АСТ и АЛТ наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость данного явления не известна.
Частота неизвестна: гепатит и холестатическая желтуха. Данные побочные реакции отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: мультиформная эритема;
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»), реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром: гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови, включая повышенное количество белых кровяных телец (эозинофилия), и ферментов печени).
В случае возникновения любых аллергических реакций лечение препаратом Флемоклав Солютаб® необходимо прекратить.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

Симптомы и признаки
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»).
При приеме высоких доз препарата или у пациентов с нарушением функции почек могут появляться судороги.
Имеются сообщения об осаждении амоксициллина в мочевых катетерах, преимущественно после внутривенного введения в больших дозах, поэтому следует проводить регулярную проверку проходимости катетера (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лечение
Может проводиться симптоматическая коррекция нарушений со стороны ЖКТ, с особым вниманием к нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пероральные антикоагvлянты: пероральные антикоагулянты и пенициллиновые анитибиотики широко используются в клинической практике без сообщений об их взаимодействии. Однако в литературе описываются случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат: пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, приводя к потенциальному повышению токсичности.
Пробенецид: не рекомендуется применять Флемоклав Солютаб ® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение лекарственного средства Флемоклав Солютаб ® и пробеницида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановей кислоты.
Микофенолата мофетил: у пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения внутрь комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты для приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. В связи с этим, как правило, не требуется корректировки дозы микофенолата мофетила при отсутствии клинических признаков нарушения функции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время приема комбинации препаратов, а также вскоре после окончания лечения антибиотиком.

Меры предосторожности

Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания к применению» и «Побочное действие»).
Описаны серьёзные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжёлые кожные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином/клавулановой кислотой и начать альтернативную терапию.
Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами.
Таблетки Флемоклав Солютаб® 500 мг/125 мг, 250 мг/62,5 мг и 125 мг/31,25 мг не подходят к применению в случаях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают сниженной чувствительностью или устойчивостью к бета-лактамам, которая не опосредована бета-лактамазами, ингибируемыми клавуланавой кислотой. Эти лекарственные формы не должны использоваться в лечении инфекций, вызванных пенициллин-резистентным S.pneumoniae.
В редких случаях при применении амоксициллина сообщалось о реакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром, связанный с реакцией гиперчувствительности, см. раздел «Побочное действие»); в случае возникновения необходимо применять соответствующее лечение.
У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги (см. раздел «Побочное действие»).
Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина.
Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.
Длительное лечение может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Возникновение пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Возникновение данной побочной реакции требует отмены препарата и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина.
Комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна с осторожностью применяться у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания к применению», «Меры предосторожности»).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных средств. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому следует рассмотреть возможность данного диагноза у пациентов, у которых в ходе лечения или после введения любых антибиотиков развивается диарея. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита препарат должен быть немедленно отменен. Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение препаратов, угнетающих перистальтику.
Во время длительной терапии препаратом Флемоклав Солютаб® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавуланавой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном назначении
комбинации амоксициллина и клавуланавой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).
У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Флемоклав Солютаб® следует изменять соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Передозировка»).
В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложно-положительного результата при использовании неферментативных методов.
Наличие клавуланавой кислоты в препарате может вызывать неспецифическое связывание lgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса.
У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, может быть получен ложно-положительный результат тестов на наличие Aspergillus инфекции при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA. Имеются сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA и полисахаридов и полифуранозов, не относящихся к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Регистрационный номер: П N016067/01-130114
Торговое название: Флемоклав Солютаб®
Лекарственная форма: таблетки диспергируемые
Состав:
Активное вещество: амоксициллин тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 145,7 мг (125 мг), 291 мг (250 мг), 528,8 мг (0,5 г); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) 37,2 мг (31,25 мг), 74,5 мг (62,5 мг), 148,9 мг (125 мг).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магний стеарат.
Описание
Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами без риски и имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 0,5 г + 125 мг и лого фирмы.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полисинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ: .

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб® проявляет активность в отношении:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие беталактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Амоксициллин:
Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота:
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1-2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20-70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии - в пределах 3-4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
- нижних дыхательных путей: хронический бронхит и его обострения, внебольничная пневмония;
- кожи и мягких тканей;
- почек и нижних мочеполовых путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам. Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины. Желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому амоксициллин/клавулановая кислота не должны назначаться при наличии этих заболеваний.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Не было отмечено вредного влияния амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности считается безопасным. Во время I триместра препарат должен назначаться с осторожностью.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выделении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты отмечено не было.

Способ применения и дозы

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.
Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедленно. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб® (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать количества, представленные в таблице.

Пациенты с нарушением функции печени
Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Побочные эффекты

Аллергические кожные реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), в некоторых случаях появляется так называемая «сыпь пятого дня» (коревидная экзантема). Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.
Реакции со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и щелочной фосфатазы обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном, реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.
Нижеприведенный список показывает в убывающем порядке возможные побочные эффекты:

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Иммунные реакции: крапивница
Кожа и мягкие ткани: экзантема

Кровь и лимфатическая система: изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)
Гепатобилиарная система: холестатическая желтуха, гепатит
Иммунная система: ангионевротический отек, васкулит
Система свертывания крови: удлинение протромбинового времени
Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит

Анафилактический шок, ангионевротический отек, псевдомембранозный колит, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит

Передозировка

Передозировка может привести к таким желудочно-кишечным симптомам, как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение
Назначают активированный уголь. Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. Другие симптомы лечатся симптоматически. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Особые указания

При лечении пенициллинами у пациентов с гиперчувствительностью к ним могут возникать анафилактические реакции. Лечение Флемоклав Солютабом® в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, кортикостероидов и устранение дыхательной недостаточности.
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительность с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более чем 14 дней без оценки функции печени.
Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые по 125 мг + 31,25 мг, или 250 мг + 62,5 мг, или 500 мг + 125 мг. По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, которые ламинированы с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды

Расфасовано и/или упаковано
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
или
ЗАО «ОРТАТ», Россия

Препарат этот относится к антибиотикам широкого спектра действия. Получил большое распространение в медицинской практике. Полюбился врачам и родителям за быстрое и эффективное лечение различных заболеваний. В состав Флемоклав Солютаб входят амоксициллин и кислота клавулановая. Данное лекарство выпускается в форме диспергируемых таблеток дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 875 мг. Дозировка (приводится в пересчете на амоксициллин) при назначении зависит от возраста и массы тела каждого пациента (и тяжести заболевания).

Флемоклав Солютаб (имеет аналоги по составу) применяется перорально при инфекциях:

  • дыхательных путей (бронхите, пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого);
  • ЛОР-органов (синусите, тонзиллите, среднем отите);
  • мочеполовой системы (пиелонефрите, пиелите, цистите, уретрите и прочих);
  • мягких тканей (роже, импетиго, вторично инфицированных дерматозах, абсцессах);
  • суставов и костей (включая остеомиелит);
  • послеоперационных.

Как принимать препарат в каждом индивидуальном случае решает врач.

Особенно важно это помнить, когда назначение делается ребенку.

Применение

Таблетки лекарства Флемоклав Солютаб принимают непосредственно перед едой, не разжевывая (целиком) и запивая целым стаканом воды. Детям препарат лучше и проще давать в виде суспензии. Для этого инструкция по применению рекомендует диспергируемые таблетки тщательно растворить в воде (0,5 стакана).

Дозировка Флемоклав Солютаб для детей, не достигших еще 3-месячного возраста, составляет 20 мг на каждую единицу веса ребенка в сутки (следует поделить на 2 приема). Ребенку от 3 месяцев до 2 лет – 25 мг на каждую единицу веса в сутки (также за 2 приема).

Детям в возрасте от 2 и до 7 лет, имеющим массу 13-25 кг, необходимо принимать разово 125 мг (два или три раз в сутки). От 7 до 12 лет (вес 25-37 кг) – 1 таблетку 250 мг (или же 2 по 125) от 2 до 3 раз в сутки. Точную дозу определяет врач.

Для детей старше 12-летнего возраста, вес которых превышает 40 кг (и для взрослых), дозировка Флемоклав Солютаб составляет 1 таблетка 250 мг (либо 2 таблетки 125) три раза за сутки. При тяжелой форме заболевания возможно увеличение дозы – 1 таблетку 500 мг (2 таблетки 250 или 4 таблетки 125) три раза за сутки.

Каким образом приготовить суспензию

Рассчитаем дозировку суспензии для ребенка 2 месяцев, имеющего вес около 5 кг. Для этого потребуется Флемоклав Солютаб диспергируемая таблетка дозировкой 125 мг и 125 мл кипяченой воды (строго комнатной температуры). Растворяем таблетку в стакане с водой, тщательно перемешивая.

Так как суточная доза для 2-месячного малыша составляет 20 мг на каждую единицу веса, то 20 5 = 100.

Следовательно, 100 мл полученного раствора Флемоклав Солютаб необходимо поделить на 2 приема (по 50 мл) и давать его грудничку с равными промежутками времени. Используйте для этого бутылочку и соску с большим отверстием.

Суспензия хранится в холодном темном месте не более одних суток.

Особые случаи

Пациентам, имеющим нарушения работы почек, суточная доза лекарства Флемоклав Солютаб должна быть меньше значений, указанных в таблице.

В этом случае, дозировка Флемоклав Солютаб требует коррекции со стороны лечащего врача. Он же дает рекомендации по применению и решает, как долго использовать препарат.

Пациентам, имеющим проблемы с работой печени, строго необходимо контролировать ее функции. Следовательно, также осуществляется строгий врачебный контроль.

Противопоказания

Инструкция по применению относит к числу противопоказаний Флемоклав Солютаб:

  • повышенную чувствительность пациента к составляющим препарата;
  • повышенную чувствительность к пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам;
  • мононуклеоз (инфекционный);
  • желтуху или нарушение работы печени после применения амоксициллина или кислоты клавулановой.

С особой осторожностью Флемоклав Солютаб назначается детям с болезнями желудочно-кишечного тракта.

Родителям необходимо помнить, что развивающийся детский организм требует внимательного к себе отношения.

Побочный эффект

При применении медицинского препарата дозировкой по 125, либо по 250 мг в организме ребенка могут возникнуть такие негативные проявления, как:

  • кожная аллергия – крапивница, эритематозные высыпания, экзантема;
  • желудочно-кишечные органы – рвота, тошнота, боль в животе, диарея;
  • кровь и лимфа – лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • гепатобилиарная система – желтуха (холестатическая), гепатит;
  • иммунная система – васкулит, ангионевротический отек;
  • мочевыделительная система – нефрит интерстициальный.

В очень редких случаях возможен анафилактический шок.

Следует отметить, что все перечисленные реакции на препарат Флемоклав Солютаб, как правило, возникают сразу во время лечения.

Однако существует вероятность их проявлений спустя некоторое время (около недели).

В любом случае, родителям необходимо сразу известить об этом лечащего врача и посоветоваться о целесообразности дальнейшего применения лекарства.

Передозировка

Токсикация возможна при несоблюдении инструкции по применению медикамента Флемоклав Солютаб и влечет за собой тошноту, рвоту, диарею.

Для устранения таких симптомов детям показано срочное промывание желудка и последующий прием сорбентных препаратов (активированный уголь).

Подчеркиваем еще раз, что дозировка для ребенка устанавливается врачом в зависимости от веса и возраста. Родители должны строго придерживаться назначений.

Заменители препарата

На отечественном рынке медицинских препаратов известны аналоги лекарства Флемоклав Солютаб: Амоксиклав 2Х, Амоксил – К 625, Амоксиклав Квиктаб, Аугментин (BD), Аугментин (SR), Бактолкав, Клавам, Клавамитин, Медоклав, Панклав, Рапиклав, Рекут, Трифамокс ИБЛ.

Все они имеют аналогичный АТС код, действующие вещества.

Какой из перечисленных препаратов подойдет ребенку различного возраста, и какая при этом потребуется дозировка, определяет только лечащий врач.

Родители ни в коем случае не должны самостоятельно принимать такого решения. Так как каждый медикамент требует индивидуального подхода.

Помощник в борьбе за здоровье

Давно прошло то время, когда применению антибиотиков предавалось значение из ряда вон выходящего случая. Современная фармакология может похвастать новейшими разработками в области подобных медикаментов.

Флемоклав Солютаб и его аналоги позволяют в кратчайшие сроки справиться с различными заболеваниями и их последствиями.

Единственное правило, которое необходимо помнить всем пациентам – антибиотики требуют строгой дозировки.

И тогда они будут приносить только пользу, без каких-либо побочных эффектов.

«Флемоклав Солютаб» представляет собой антибактериальное средство из группы пенициллинов обширного спектра воздействия с ингибитором бета-лактамаз. Лекарственный препарат можно применять только после посещения доктора и сдачи анализов. Самостоятельный прием медикамента без обследования может испортить клиническую картину недуга и затруднить определение верного диагноза.

Состав

Форма выпуска "Флемоклава 500" - таблетки для перорального приема, расфасованы в блистеры. Одна капсула содержит в себе следующие действующие компоненты:

  • амоксициллин;
  • клавулановую кислоту.

В зависимости от концентрации основных микроэлементов в медикаменте, выпускаются капсулы с дозировкой 125, 250, 500 и 1000 миллиграмм.

В составе "Флемоклава 500" имеются дополнительные компоненты, например:

  • повидон;
  • целлюлоза;
  • соль магния и стеариновой кислоты;
  • ароматизатор;
  • сахарин натрия;
  • дисперсная целлюлоза.

Показания

  1. Синусит (воспалительный процесс в слизистой полости одной или нескольких пазух носа).
  2. Гайморит (воспаление гайморовых пазух носа).
  3. Воспалительное поражение слизистой полости лобной пазухи, которая является частью переднего основания черепа.
  4. Тонзиллит (длительное воспаление глоточной и небных миндалин).
  5. Ангина (инфекционное поражение с локальными проявлениями в форме острого воспалительного процесса веществ лимфатического глоточного кольца, в большинстве случаев небных миндалин, которое вызвано стрептококками либо стафилококками, иногда иными бактериями, вирусами).
  6. Воспалительный процесс в слизистой полости и лимфоидной ткани глотки.
  7. Бронхит (диффузно-воспалительное заболевание бронхов, затрагивающее слизистую оболочку или всю толщу стенки бронхов).
  8. Воспалительный процесс в трахее, в большинстве случаев инфекционного происхождения.
  9. Бронхопневмония (острое инфекционное заболевание легких с вовлечением всех структурных элементов и обязательным поражением альвеол).
  10. Заразное воспалительное заболевание, при котором происходит поражение не только костей и костного мозга, но и всего организма в целом.
  11. Аднексит (женское гинекологическое заболевание, затрагивающее маточные трубы).
  12. Инфекционный воспалительный процесс в маточных трубах.
  13. Цервицит (воспаление нижнего сегмента матки, которое включает воспалительный процесс слизистой полости влагалищной части и слизистой оболочки канала матки).
  14. Некротическое поражение поверхности кожи, которое развивается в результате проникновения в нее гноеродных бактерий.
  15. Большая группа кожных заразных заболеваний, которые спровоцированы различными штаммами стрептококка.
  16. Фурункулы (гнойное воспаление волосяной луковицы, сальной железы и соединительной ткани, которое вызывается отрицательными микроорганизмами, в основном стафилококком).
  17. Карбункулы (острое воспаление нескольких рядом расположенных волосяных фолликул с образованием в коже обширного очага некроза).
  18. Рожистое воспаление (распространенное инфекционно-аллергическое заболевание кожи и подкожной клетчатки, склонно к рецидивам).
  19. Уретрит (заболевание, связанное с развитием воспалительного процесса в стенке мочеиспускательного канала).
  20. Воспалительный процесс в почках, который происходит в острой либо хронической форме, заболевание довольно распространенное и опасное для здоровья.
  21. Воспалительное поражение мочевика, в основном инфекционного характера.
  22. Интерстициальный нефрит (патология, которая протекает в почках).

Противопоказания

"Флемоклав 500" имеет следующие запреты на использование:

  1. Тяжелые поражения печени, сопровождающиеся нарушением ее функционирования.
  2. Острая вирусная болезнь, которая характеризуется лихорадочными состояниями, нарушением зева, а также воспалением лимфатических узлов.
  3. Воспаление почек.
  4. Острая почечная недостаточность.
  5. Несовершеннолетний возраст.
  6. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
  7. Тяжелые побочные реакции на антимикробные препараты.
  8. Беременность (первый триместр).

С особенной осторожностью лекарственное средство рекомендуется принимать женщинам в «интересном положении», кормящим мамам, людям, которые имеют заболевания органов желудочно-кишечного тракта.

Инструкция по применению

Дозирование медикамента и длительность терапии подбирает лечащий доктор. Все зависит от показаний, возраста, веса и особенностей организма больного.

Согласно инструкции, взрослым пациентам и подросткам старше двенадцати лет (вес которых больше сорока килограмм) назначают по 1000 миллиграмм действующего вещества в день, поделив дозу на два приема в дозировке "Флемоклава Солютаб" 500 мг.

Детям с шести до двенадцати лет назначают по 250 миллиграмм препарата три раза в день, то есть 750 миллиграмм.

Малышам с одного года до шести лет (в зависимости от веса) назначают по 125 либо 250 миллиграмм лекарства три раза в день под контролем доктора.

Детям "Флемоклав 500" изначально растворяют в одной чайной ложке воды, чтобы не было комочков, запивают водой. Чтобы результативность антибактериального средства была повышенной, медикамент необходимо принимать в одно и то же время, желательно после приема пищи.

Длительность курса («Флемоклав Солютаб»), как правило, составляет пять суток, но в редких ситуациях терапии продлевают до десяти дней под контролем доктора.

Использование при беременности и лактации

В первые три месяца беременности принимать «Флемоклав Солютаб» запрещено, поскольку на этом этапе начинают формироваться и закладываться все органы и системы будущего малыша, а воздействие препаратов на организм матери может привести к нарушениям этого важного процесса.

Использование медикамента в последующие месяца беременности разрешается, но строго по показаниям. Перед применением таблеток «Флемоклав 500» при беременности доктор тщательно взвешивает соотношение рисков и пользы для будущей мамы и малыша. Лечение проводится в минимально эффективной дозировке под контролем врача.

По инструкции к применению "Флемоклава 500" известно, что во время лактации препарат принимать разрешено. Основные микроэлементы, входящие в состав препарата, выделяются с молоком, при проведении исследований не было обнаружено отрицательного влияния лекарственного средства на организм младенца.

Побочные реакции

В период приема таблеток «Флемоклав Солютаб» у больных с повышенной сенситивностью к медикаменту могут развиться определенные побочные явления:

  1. Тромбоцитоз (гематологическая патология, характеризуемая повышением в крови числа тромбоцитов).
  2. Лейкопения (уменьшение лейкоцитов в плазме человека).
  3. Анемия (снижение в крови количества красных телец крови).
  4. Тромбоцитопения (состояние, характеризующееся снижением количества тромбоцитов ниже стандарта).
  5. Патология, при которой наблюдается понижение уровня лейкоцитов за счет моноцитов.
  6. Болевые ощущения в желудке.
  7. Неприятное ощущение жжения в области за грудиной и в верхней части живота.
  8. Рвотные позывы.
  9. Диарея (учащенный, многократный жидкий стул).
  10. Нарушения пищеварения, которое обусловлено инфекционным либо неинфекционным поражением кишечника.
  11. Псевдомембранозный колит (острое воспаление толстого кишечника, возникающее на фоне приема антибиотиков).
  12. Дисбактериоз кишечника (количественное и качественное нарушение нормальной флоры кишечника).
  13. Заболевание печени.
  14. Судороги (непроизвольное судорожное сокращение мышцы или группы мышц, обычно сопровождаемое резкой и ноющей болью).
  15. Нарушение сенситивности, которая характеризуется резко появляющимися Заболевание, которое характеризуется двигательным беспокойством разной степени выраженности, часто сопровождающееся речевым возбуждением.
  16. Инсомния (патологическое состояние, при котором нарушается процесс наступления и поддержания сна).
  17. Агрессия (поведение, которое направлено на причинение физического либо психологического вреда, вплоть до ликвидации объекта).
  18. Воспаление слизистой полости мочевика.
  19. Инфекционное заболевание, которое относительно легко лечится, но при неправильной постановке диагноза и терапии может привести к коме и даже летальному исходу.
  20. Раздражение и зуд в области женских половых органов.
  21. Высыпания на кожном покрове.
  22. Экзантема (мгновенное инфекционное состояние у детей младшего дошкольного возраста, которое вызывается штаммами герпеса шестого и седьмого типа).
  23. Крапивница (кожное заболевание, дерматит преимущественно аллергического происхождения, характеризующееся быстрым появлением сильно зудящих пузырей).
  24. Воспалительное нарушение кожного покрова, которое происходит в результате влияния разрушающих факторов химической, физической или биологической природы.
  25. Лекарственная лихорадка (состояние, возникающее одновременно с приемом антибиотиков и проходящее после их отмены, но это если нет иных причин).
  26. Анафилаксия (аллергические проявления немедленного типа, состояние мгновенно повышенной сенситивности организма).
  27. Сывороточная болезнь (аллергическое заболевание, вызываемое введением гетерологических или гомологических сывороток или препаратов).
  28. Развитие суперинфекции (процесс, в результате которого клетка, изначально зараженная одним вирусом, кодифицируется через какое-то время другим штаммом вируса или другим вирусом).

Согласно инструкции по применению к "Флемоклаву 500", при побочных действиях необходимо обратиться к доктору за помощью.

При передозировке необходимо провести промывание желудка, а также необходим прием активированного угля. При возникновении заболеваний почек больному проводят гемодиализ.

При сильном повышении стандартной дозировки «Флемоклав» 500 мг или продолжительном бесконтрольном применении у больного появляются симптомы передозировки, проявляющееся увеличением побочных явлений, нарушением внеклеточной гипергидратации, постоянной рвотой и поносом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном приеме лекарства с ацетилсалициловой кислотой или "Индометацином" повышается длительность нахождения "Амоксициллина" в крови и желчи, что увеличивает вероятность появления побочных явлений.

Согласно инструкции по применению к "Флемоклаву 500", при использовании препарата со слабительными или аминогликозидами уменьшается процесс усвоения "Амоксициллина" в организме, впоследствии чего лечебный эффект антибактериального средства будет малым.

При совместном применении «Флемоклава» с «Аллопуринолом» увеличивается вероятность возникновения кожных высыпаний. При приеме «Флемоклав Солютаба» с непрямыми антикоагулянтами у больного повышается риск появления кровотечений.

В редких ситуациях под влиянием лекарства уменьшается эффективность оральных контрацептивов, поэтому представительницам прекрасной половины человечества, которые предпочитают этот вид защиты от нежелательной беременности, необходимо быть аккуратными и во время лечения использовать презервативы либо другие барьерные средства.

Особенности

Больным, склонным к аллергическим проявлениям на препараты, перед применением «Флемоклава Солютаб» нужно обязательно сделать пробу на сенситивность, поскольку пенициллины довольно часто становятся причиной возникновения серьезных проблем. При появлении симптомов анафилаксии либо ангионевротического отека использовать лекарство запрещено.

Нельзя использовать «Флемоклав Солютаб» (500 миллиграмм) дольше стандартного периода (не больше четырнадцати дней), поскольку в этой ситуации повышается вероятность появления суперинфекции и обострения всех признаков недуга. При отсутствии эффекта от медикамента в течение пяти суток после начала терапии больному срочно необходимо обратиться к доктору для уточнения диагноза и корректировки назначенного курса.

При развитии поноса на фоне употребления таблеток и сильных болях в области живота терапию важно немедленно прекратить и обратиться к медицинскому работнику, возможно, проявляется псевдомембранозный колит.

Согласно инструкции по применению, "Флемоклав 500" следует принимать с осторожностью людям с хроническими заболеваниями печени, поскольку под влиянием антибактериального препарата общее состояние и работа органа может снизиться.

Не рекомендуется самостоятельно прерывать курс терапии лекарственным средством сразу же, как только появились первые улучшения общего состояния. Необходимо пройти назначенное доктором лечение до конца. Прекращение курса раньше положенного срока может вызвать появление устойчивости бактерий к «Амоксициллину» и переходу болезни в хроническую стадию.

Согласно отзывам к "Флемоклаву 500", во время лечения медикаментом нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с техникой, которая требует быстрой реакции. Это связано с тем, что во время терапии у больного возможны внезапные головокружения.

Препараты-заменители

Аналогами «Флемоклава 500» являются следующие медикаменты:

  1. «Аугментин».
  2. «Амоксиклав».
  3. «Амоксициллин».
  4. «Медоклав».
  5. «Арлет».
  6. «Экоклав».
  7. «Амоклавин».
  8. «Клавоцин».
  9. «Моксиклав».
  10. «Цефиксим».
  11. «Цефуроксим».

«Амоксиклав»

Препарат относится к антибиотикам широкого спектра воздействия. Он активен в отношении большинства микроорганизмов, являющихся возбудителями инфекционных болезней. Лекарственное средство считается представителем терапевтической группы полусинтетических антибактериальных средств пенициллинового ряда.

Медикамент производится в форме таблеток по четырнадцать штук в упаковке. Действующими микроэлементами препарата считаются амоксициллин и клавулановая кислота.

Количество капсул в упаковке рассчитано на средний курс терапии. Различное дозирование «Амоксиклава» помогает регулировать поступления антибактериального средства при его использовании.

Продолжительность курса и дозирование лекарственного препарата определяет лечащий доктор на основании различных сведений: улучшение общего состояния, течение инфекционного процесса, его источник. А также необходимо проведение лабораторного исследования эффективности лечения. Стоимость «Амоксиклава» варьируется от 100 до 800 рублей.

«Аугментин»

Комплексное лекарственное средство из группы антибактериальных препаратов широкого спектра действия, в составе которого имеются амоксициллин и клавулановая кислота. Медикамент выпускается в форме таблеток для перорального приема.

Капсулы «Аугментин» проявляют активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным патогенным бактериям, а также действующие микроэлементы препарата пагубно влияют на некоторые иные источники серьезных заболеваний.

Таблетки являются фармакологическим медикаментом пролонгированного действия, что преимущественно отличает их от других лекарств, в основе которых имеется амоксициллин. Препарат может использоваться для устранения источника пневмонии, имеющего устойчивость к пенициллинам.

Продолжительность курса и дозировка «Аугментина» определяются доктором для каждого отдельного больного сугубо индивидуально. Необходимо помнить о том, что лекарственное средство является антибиотиком, поэтому его нельзя начать использовать самовольно и когда захочется. Кроме того, некоторые болезни бывают спровоцированы такими бактериями, которые не поддаются воздействию активных микроэлементов таблеток.

Дозирование медикамента устанавливается доктором в зависимости от многих факторов:

  • возраста;
  • диагноза;
  • осложнений;
  • работы почек и печени;
  • веса.

Для достижения максимальной абсорбции веществ и снижения вероятности побочных явлений, таблетки рекомендуется использовать перед приемом пищи. Стоимость препарата составляет от ста двадцати до трехсот семидесяти рублей.

«Амоксициллин»

Лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, предназначено для перорального приема. «Амоксициллин» (структурный аналог «Флемоклава Солютаб») относится к группе антибактериальных препаратов широкого спектра влияния.

Антибактериальное средство не разрушается под действием желудочного сока и полностью впитывается из пищеварительной системы. Максимальное содержание в крови достигается через один-два часа. При повышении дозировки его концентрация также увеличивается в два раза. Общая всасываемость не зависит от наличия в желудке еды.

Биодоступность действующего микроэлемента с белками крови составляет двадцать процентов. Лекарственный препарат равномерно распространяется по всем тканям и системам организма. Мгновенно проникает в легочную ткань, а также жидкость среднего уха, урину и желчь. В повышенных концентрациях сохраняется в печени.

Время полураспада составляет час-полтора. При заболеваниях почек этот период занимает до двадцати часов. Примерно шестьдесят процентов «Амоксициллина» выводится почками, малая часть - с калом. При воспалительном процессе мозговой оболочки медикамент в небольших объемах может попадать через гематоэнцефалическую защиту, устраняется при проведении гемодиализа. Стоимость «Амоксициллина» варьируется от 50 до 100 рублей.

Условия хранения

Препарат отпускается из аптечных пунктов по рецепту доктора. Хранить медикамент нужно в сухом прохладном месте, труднодоступном для детей. Срок хранения "Флемоклав 500" составляет три года.

Цена на препарат варьируется от 300 до 500 рублей (в зависимости от дозировки) например:

  1. «Флемоклав Солютаб» 125 миллиграмм - 350 рублей.
  2. Таблетки 250 миллиграмм - 450 рублей.
  3. Капсулы 500 миллиграмм - 500 рублей.

В своих отзывах о «Флемоклаве Солютаб» пациенты отмечают следующие преимущества препарата: прекрасная биодоступность медикамента, быстрое достижение эффекта, возможность приема детьми.

КАТЕГОРИИ

ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ

© 2024 «kingad.ru» — УЗИ исследование органов человека