Глазные капли “Тобрекс”: инструкция по применению для новорожденных и детей от года, аналоги препарата. Тобрекс - инструкция по применению Применение при беременности и кормлении грудью

Антибактериальные капли для глаз Тобрекс для детей выпускают в специальных стерильных флаконах. Эти же флаконы являются капельницами-дозаторами. Так удобно. Тобрекс имеет широкий спектр действия, уничтожает сразу несколько видов микробов, а потому лечит разные болезни. Препарат Тобрекс выпускают в двух видах: глазная мазь, капли. Взрослые в лечении применяют глазные капли и мазь. Применять мазь в лечении детей запрещено!

Ознакомьтесь со списком болезней, при которых врачи назначают детям капли Тобрекс. Все заболевания относятся к группе глазных инфекций, которые приводят к патологиям глаз и их придатков. Тобрекс лечит у детей:

Кератоконъюнктивит;
Блефарит;
Блефаконъюнктивит;
Иридоциклиты;
Эндофтальмиты;
Мейбомиты.

Конъюнктивит бывает: , грибковый, хламидийный, контактный. Если вы заметили признаки конъюнктивита глаз у своего ребенка ни в коем случае, никогда, не предпринимайте самостоятельных действий. Тобрекс для детей поможет только когда у вашего ребенка бактериальный конъюнктивит. Это сможет определить лечащий врач. Он должен назначить препарат и дать советы по применению.

Инструкция по применению

Обратите внимание, флакон-дозатор с каплями стерилен, а значит мы ни в коем случае не должны допустить попадания во флакон чужеродных бактерий. Поэтому тщательно мойте руки не только перед закапыванием, но и после.

Как правильно закапать капли в глаза ребенку:

После того как помыли руки встряхните флакон и немного согрейте его в руках, так дискомфорт от введения лекарства будет уменьшен;
Запрокиньте голову ребенка назад и оттяните снизу веко;
Закапывая, следите за тем, чтобы не касаться кончиком пипетки слизистой глаз или нижнего века;
Капните Тобрекс, следя, что бы не выдавить лишней капли;
Отпустите веко и скажите ребенку прикрыть глаз;
Несильно нажмите на внутренний уголок глаза, подержите, чтобы лекарство успело усвоиться.

Еще один очень важный момент в лечении конъюнктивита Тобрексом. Нельзя прерывать лечение на второй или третий день, когда состояние малыша внешне улучшилось. Не уничтожив до конца всех бактерий вы рискуете, вновь заболеть той же самой инфекцией и тогда придется увеличивать дозу, что в любом случае плохо, либо назначать другой препарат, что тоже плохо. Вы не знаете как ребенок перенесет другое лекарство, да и срок лечения затянется.

Применение у детей до года

Инструкция прилагаемая к препарату сообщает о том, что препарат недостаточно исследован на применение его у новорожденных детей. Споры по применению антибиотиков у малышей до года ведутся до сих пор, но врачи все же допускают местное их применение. При таком применении лекарство проявляет свою активность непосредственно в месте применения, почти не проникает в кровь ребенка до года и хорошо выводится с мочой в первоначальном, неизмененном виде.

Практикующие педиатры сходятся во мнении, что глазные капли весьма эффективны. В целом лекарство хорошо переносится и дает отличный результат, видимый на первые-вторые сутки. Большим преимуществом является и то, что лечение очень быстрое. Капельки бережно относятся и не раздражают нежные глазки новорожденных.

Дозировка

Рекомендуемая дозировка указана в инструкции. В большинстве случаев врачи назначают именно эту дозировку: 5 раз в сутки по 1 капле в один или в оба глаза. В зависимости от ситуации. Курс не должен превышать 7 дней. Грудничкам, так же, как и детям постарше капают по 1 капельке 5 раз в день. Если дозировка соблюдена и выполнены все советы осложнений не будет.

Противопоказания и побочные эффекты

Обычно, в качестве противопоказаний указывается индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность. Здесь работает тот же принцип. Но есть еще несколько моментов. Надо помнить о том, что лекарство убивает не только болезнетворные, вредные, но и полезные бактерии, на этом фоне могут развиться другие, например, грибковые заболевания.

Вообще капли переносятся хорошо. Из побочных эффектов чаще всего бывает:

Покраснение слизистой глаза;
Зуд и жжение век;
Отек век или их небольшая припухлость;
Болевые ощущения в глазах и язвы на роговице.

Хуже обстоит дело если вы слишком долго принимаете это лекарство. Больше 3-4 недель. Возникает привыкание и микроорганизмы становятся нечувствительны к данному антибиотику. Развивается так называемая суперинфекция. Ее лечение потребует гораздо больше сил и времени.

Обязательно следует обратить внимание, что если Тобрекс назначен вместе другими антибиотиками, то побочные эффекты от их применения могут усилиться. Обязательно сообщите врачу, если ваш ребенок недавно принимал какие-нибудь другие антибиотики, в связи с текущей или другой болезнью.

Рекомендуем к прочтению:

При передозировке у грудничков могут появиться осложнения слуха, вплоть до . Может быть сбой в работе почек, паралич дыхания, судороги. Если вы заметите какие-нибудь отклонения во внешнем виде и поведении ребенка немедленно прекратите лечение и сообщите своему окулисту или педиатру. Ни в коем случае не применяйте Тобрекс самостоятельно! Если следовать всем инструкциям и внимательно следить за дозой осложнений быть не должно.

Аналоги

Иногда возникают причины, по которым необходимо заменить Тобрекс на другой препарат. При данных заболеваниях можно обратить внимание на аналоги для лечения коньюктивита:

Левомицетин;
Нормакс;
Сульфацил натрия;
Офтаквикс.

Заменяйте препарат на его аналог под наблюдением врача, ведь у других лекарств могут быть другие схемы применения, побочные эффекты.

Многих родителей смущает цена Тобрекса. И небольшой срок годности. В среднем он стоит около 270 рублей. Есть аналоги дешевле, к примеру, . Эти капли намного дешевле Тобрекса, воздействуют на те же виды бактерий, то есть лечат те же болезни. Многие врачи предпочитают выписывать деткам именно капли Левомицетин, считая, что это хороший аналог Родителям стоит знать, что Левомицетин чаще вызывает аллергические реакции. У него тоже ряд побочных эффектов. Тобрекс по своему воздействию сильнее Левомицетина.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014702/01-070808

Международное непатентованное название:

Тобрамицин.

Химическое название :
4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо -гексопиранозил)-L-стрептамин.

Лекарственная форма:

капли глазные;
мазь глазная.

Состав капли глазные (на 1 мл):

Активное вещество: тобрамицин 3,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,10 мг; кислота борная 12,40 мг; натрия сульфат безводный 1,52 мг; натрия хлорид 2,78 мг; тилоксапол 1,00 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1 мл.

Состав мазь глазная (на 1 г):

Активное вещество: тобрамицин 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный 5,0 мг; парафин жидкий (син. минеральное масло) 50,0 мг; вазелин белый до 1 г.

Описание :

Капли глазные: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, аминогликозид.

Код АТС :801АА12.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:
- Staphylococci, в том числе S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину.
- Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция – низкая.

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Достаточного опыта по применению препарата в детском возрасте нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Местно.
Капли глазные:
При нетяжелом инфекционном процессе 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
При остром тяжелом инфекционном процессе 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Мазь глазная:
При нетяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.
При остром тяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Возможно сочетать применение мази и капель глазных.

Побочные эффекты

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Особые указания

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Пациентам, у которых после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3%:
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Мазь глазная 0,3%:
По 3,5 г в алюминиевую тубу с пластиковым завинчивающимся колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок хранения

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Капли глазные следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия хранения

Список Б. При температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

по рецепту.

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия.

Адрес представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54.

Тобрекс (tobrex) - это лекарственное средство, основным предназначением которого служит лечение инфекционно-воспалительных поражений глаз. В состав этого препарата входит антибактериальный компонент из группы аминогликозидов - тобрамицин. Он оказывает губительное действие на многие виды патогенной микрофлоры - стафилококки и стрептококки, кишечную палочку и многие другие микроорганизмы, способные вызвать болезни глаз.

Состав и форма выпуска

Тобрекс представляет собой глазные капли. Это прозрачный раствор, не имеющий запаха и цвета или обладающий слабым желтоватым оттенком.

В 1 мл раствора содержится 3 мг тобрамицина. Кроме того, в состав капель входят вспомогательные компоненты - гидроксид и , борная кислота и пр. Капли поступают в продажу расфасованными во флаконы-капельницы из мягкого полиэтилена объемом 5 мл.

Кроме этой лекарственной формы, в аптечной сети продаются и другие глазные капли - Тобрекс 2Х. Действия и показания к применению двух этих препаратов приблизительно идентичны. Отличие заключается в том, что капли Тобрекс 2Х обладают более длительным сроком действия. Их можно закапывать 2 раза в день. Эта форма глазных капель отличается более густой консистенцией, которая обусловлена наличием в составе ксантовой камеди. Этот вспомогательный компонент позволяет сохранить высокую концентрацию действующего вещества в конъюнктивальном мешке.

Фармакологические свойства

Тобрекс представляет собой антибактериальный препарат, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Тобрамицин - антибиотик из группы аминогликозидов, обладает двойным фармакологическим эффектом. Если тобрамицин поступает в организм в небольших количествах, он оказывает бактериостатическое действие - подавляет синтез белков в клетках патогенных микроорганизмов и тем самым останавливает их рост и размножение. Высокие концентрации препарата приводят к разрушению клеточных стенок микроорганизмов и вызывают их гибель (бактерицидный эффект).

Тобрамицин проявляет антибактериальную активность в отношении многих патогенных микроорганизмов:

Стафилококки.
Стрептококки.
Протей.
Клебсиеллы.
Кишечная палочка.
Гонококк.
Энтеробактерии.

Спектр антибактериального действия тобрамицина близок к таковому гентамицина. Однако тобрамицин обладает более высокой активностью по отношению к устойчивым штаммам патогенных микроорганизмов. Именно поэтому часто тобрамицин назначают тогда, когда возбудитель болезни устойчив к действию гентамицина. Следует заметить, что в отношении стрептококков из группы Д активность тобрамицина является весьма низкой.

Поскольку эти глазные капли предназначены для местного применения, они не поступают в общий кровоток и не оказывают на организм системного действия. Это обусловливает малое количество побочных эффектов и противопоказаний и высокую степень безопасности лекарства.

Показания к использованию

Согласно прилагаемой инструкции по применению, глазные капли с тобрамицином применяются для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний органов зрения и мягких тканей в области глазницы. Ниже приведен перечень основных показаний к применению этого лекарственного средства:

В медицинской практике Тобрекс широко применяется не только для лечения глазных заболеваний, но и в качестве капель в нос. Его часто используют при воспалительных процессах в полости носа и носовых пазухах - гайморитах, фронтитах, этмоидитах. Капли помогают быстро подавить рост патогенной микрофлоры и избежать развития серьезных осложнений.

С профилактической целью Тобрекс часто назначают в послеоперационном периоде. Такое применение этих глазных капель позволяет предотвратить послеоперационные осложнения и не допустить развития гнойных инфекций и воспалительных процессов.

Инструкция к применению и дозировки

Использовать препарат Тобрекс можно в любом возрасте начиная с первых месяцев жизни. Справочная медицинская литература не приводит никаких данных о возможном вреде капель для детского организма.

Если воспалительный процесс протекает без осложнений, капли используют через каждые 4 часа. Для детей начиная от рождения и до 1 года разовая дозировка составляет 1 каплю. Для детей старше 1 года она может повышаться до 2 капель в каждый глаз.

Если заболевание глаз протекает тяжело и остро, офтальмолог может назначить закапывать Тобрекс через каждый час. По мере того как острота и выраженность воспалительного процесса стихают, промежуток между процедурами увеличивается до 4 часов.

Продолжительность курса при лечении коньюнктивита составляет 7 дней .

Препарат Тобрекс Х2 применяют аналогичным способом. Однако эту лекарственную форму достаточно использовать 2−3 раза в сутки.

Дозировка и длительность лечения должна определяться лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. Не следует применять этот препарат, не проконсультировавшись предварительно со специалистом.

Методика закапывания капель

Процедура закапывания капель не представляет ничего сложного. При этом достаточно соблюдать определенный алгоритм:

Для второго глаза процедура проводится в том же порядке. После завершения флакон с каплями следует плотно закрыть и убрать в темное прохладное место.

Если во время закапывания дозировка была случайно превышена, не стоит впадать в панику. Глаз промывают теплой водой и повторно капают капли.

Следует помнить, что флакон должен быть использован в течение одного месяца с момента вскрытия. Перед использованием убедитесь, что у препарата не истек срок годности, указанный на упаковке.

Применение у детей

Инструкция по применению Тобрекса для детей практически ничем не отличается от таковой у взрослых. Если лекарство перед употреблением стояло в холодном месте, его необходимо предварительно подогреть до комнатной температуры. Особенно важно это в лечении детей первых месяцев жизни. В таком виде лекарственное средство не оказывает раздражающего воздействия на воспаленный глаз. Закапывать капли необходимо, уложив ребенка горизонтально.

У новорожденных детей препарат обладает наиболее высокой эффективностью, что позволяет широко применять его в педиатрической практике. Курс лечения для детей младшего возраста не должен превышать 7 дней.

Дополнительные указания

Использование капель Тобрекс у женщин в период беременности и грудного вскармливания - вопрос неоднозначный и остающийся открытым по сей день. Специалисты рекомендуют применять эти капли в тех случаях, когда предполагаемая польза от их использования будет существенно превосходить потенциальные риски.

Поскольку тобрамицин практически не оказывает системного действия на организм, риск развития осложнений и побочных эффектов в этих случаях ничтожен.

На время использования препарата Тобрекс следует отказаться от ношения мягких контактных линз. Если такая возможность отсутствует, линзы снимаются перед началом процедуры и надеваются не ранее, чем через 15 минут после введения капель.

Если препарат будет применяться непрерывно в течение 24 дней и более, это приводит к снижению его эффективности. Формируется устойчивость патогенной микрофлоры к антибиотику. Если в течение 5−7 дней ожидаемый терапевтический эффект не был достигнут, необходимо сделать бактериологический посев до начала лечения и после его завершения определением чувствительности к антибактериальным препаратам.

Не рекомендуется назначать капли с тобрамицином одновременно с другими антибиотиками из группы амииногликозидов. Такое одновременное применение может вызвать усиление побочных явлений системного характера. Очень часто возникают нарушения слуха, токсическое поражение почек, нарушение функций органов кроветворения.

В некоторых случаях после закапывания глазных капель пациенты отмечают кратковременное нарушение четкости зрения. Учитывая это, не следует садиться за руль в течение получаса после того, как в глаза были закапаны капли.

Побочные действия и противопоказания

Одним из немногих противопоказаний к применению глазных капель Тобрекс является индивидуальная повышенная чувствительность или непереносимость

При использовании препарата Тобрекс возможно появление нежелательных побочных эффектов:

Следует иметь в виду, что одновременное применение с другими антибиотиками существенно повышает частоту побочных явлений. Поэтому если пациент принимает еще какие-то антибиотики или же проходил курс лечения недавно в связи с другими болезнями, необходимо предупредить об этом специалиста.

При возникновении побочных эффектов у детей прием лекарственного средства необходимо сразу прекратить и обратиться к специалисту.

Аналоги препарата

Аналогами лекарственного средства, сходными по фармакологическому и терапевтическому эффекту, но более дешевыми, можно считать препараты Нормакс, Левомицетин, Офтавикс, Сульфацил натрия, Альбуцид.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Глазные капли Тобрекс

Тобрекс – препарат для лечения глазных инфекционно-воспалительных заболеваний.

Входящий в состав Тобрекса антибиотик из группы аминогликозидов – Тобрамицин – оказывает губительное действие на стрептококки , стафилококки , протей, кишечную палочку , клебсиеллу, энтеробактерию, ацинетобактерию, бактерии дифтерии , гонококки и другие микробы.

Формы выпуска

Тобрекс выпускается в виде глазных капель и глазной мази.

Капли глазные : 0,3% раствор 5 мл в стерильном пластиковом флаконе-капельнице.
В 1 мл раствора содержится Тобрамицина 3 мг и вспомогательные вещества.
Мазь глазная 0,3% по 3,5 г в тубе алюминиевой.

Инструкция по применению глазных капель Тобрекс

Показания к применению

Конъюнктивиты (воспаление слизистой оболочки глаза);
кератоконъюнктивиты;
кератиты (воспаление роговицы глаза);
блефароконъюнктивиты;
блефариты (воспаление краев век);
дакриоциститы (воспаление слезного мешочка);
иридоциклиты (воспаление радужки и цилиарного тела глазного яблока);
эндофтальмиты (гнойное воспаление внутренних оболочек глазного яблока);
мейбомиты (воспаление сальных желез век).

Тобрекс эффективен при лечении этих заболеваний в том случае, если они вызваны чувствительными к Тобрамицину бактериями .

Тобрекс может применяться и с профилактической целью (для профилактики развития инфекций после операций) в офтальмологии .

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Побочные действия

У некоторых больных могут появиться покраснение конъюнктив, зуд и припухлость век. В редких случаях отмечается боль в глазах и появление язвочек на роговице.

Длительное применение Тобрекса (свыше 24 дней) может сопровождаться повышенным ростом нечувствительных к Тобрамицину микроорганизмов и грибов .

Системное действие Тобрамицина в составе глазных капель очень незначительно. Но если Тобрекс назначен одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов, то могут усилиться побочные системные эффекты (снижение слуха, токсическое воздействие на почки и кроветворение). Следует информировать врача, если антибиотики этой группы использовались незадолго до данного заболевания или при этом заболевании по назначению врача другой клиники.

Лечение каплями Тобрекс

Как применять Тобрекс?
1. Тщательно помыть руки с мылом;
2. Взять флакон с каплями и несколько раз встряхнуть;
3. Открыть флакон;
4. Запрокинуть голову кзади;
5. Оттянуть вниз нижнее веко;
6. Держа флакон вертикально и, не прикасаясь наконечником к слизистой оболочке и к веку, капнуть лекарство в нижний конъюнктивальный мешок, осторожно нажимая на дно флакона указательным пальцем;
7. Отпустить нижнее веко, закрыть глаз;
8. Осторожно надавить пальцем на внутренний угол глаза и подержать пару минут;
9. Если нужно капать Тобрекс в оба глаза, то повторить процедуру для второго глаза;
10. Закрыть флакон.

Если при закапывании случайно была превышена доза, то можно промыть глаз теплой водой .

После вскрытия флакона капли можно использовать не более 1 месяца.

Хранить капли следует при температуре не выше 25 o С.

Если применяется препарат в виде мази, то пользуются им так: оттянув осторожно нижнее веко, закладывают в конъюнктивальный мешок примерно 1- 1,5 см мази, затем нужно глаз закрыть и открыть несколько раз. При закладывании мази не следует прикасаться наконечником тубы к слизистой оболочке глаз или к веку.

Можно комбинировать применение Тобрекса в виде капель и в виде мази (капли в течение дня, а мазь – на ночь). Мазь обеспечит более длительный контакт тканей глаза с препаратом.
Дозировка Тобрекса
Взрослым пациентам назначают по 1-2 капли через каждые 4 часа в нижний конъюнктивальный мешок глаза в течение 7-10 дней.

В острых случаях можно капать по 1-2 капли каждый час до стихания и уменьшения проявлений воспаления, а затем перейти на описанную выше кратность закапываний.

Мазь Тобрекс закладывают 2-3 раза в день, а при тяжелом течении заболевания – через каждые 3-4 часа полоской длиной 1-1,5 см.

Тобрекс для детей

Детям старше года назначают Тобрекс по 1 капле 5 раз в день. Курс лечения – не более 7 дней. Показания для лечения такие же, как у взрослых (см. выше).

Тобрекс для новорожденных
Несмотря на то, что в инструкции к препарату имеется указание о недостаточном исследовании применения Тобрекса у детей до 1 года, практический опыт работы педиатров свидетельствует о высокой эффективности Тобрекса у новорожденных . Положительным является и то, что эффект наступает быстро, не требуя длительного лечения.

Тобрекс назначают новорожденным детям по 1 капле 5 раз в день, не более 7 дней.

При правильном соблюдении дозировки осложнений не наступает. При нарушении рекомендаций врача, при передозировке препарата у малыша могут возникнуть нарушения слуха, нарушения в работе почек, паралич дыхательных мышц. При появлении каких-либо отклонений следует прекратить лечение Тобрексом и обратиться к педиатру или детскому окулисту .

Самостоятельно применять Тобрекс без назначения врача ребенку не следует!

Тобрекс при конъюнктивите

Тобрекс используется для лечения бактериальных конъюнктивитов, т. е. вызванных бактериальной флорой, а не вирусами , т.к. на вирусы антибиотики не оказывают действия, и для лечения вирусных конъюнктивитов назначаются другие лекарственные средства.

На фоне вирусного конъюнктивита может присоединиться и бактериальная инфекция – такой конъюнктивит можно лечить Тобрексом в комбинации с другими лекарственными средствами.

Для лечения аллергических конъюнктивитов также применяются другие лекарственные препараты, Тобрекс в этих случаях неэффективен.

Врач определяет и дозу (частоту закапывания), и длительность курса лечения.

Тобрекс при ячмене

Ячмень – острое гнойное (а значит, бактериальное) воспаление века с вовлечением сальной железы или фолликула ресниц. Тобрекс в форме мази с успехом может применяться для его лечения.

Дозировку препарата см. выше.

Тобрекс при насморке

Хотя в инструкции указано, что Тобрекс – глазные капли, он может использоваться для закапывания в нос. Практика применения показала его эффективность при тех состояниях, когда выделения из носа становятся густыми, гнойными, например, при гайморитах , фронтитах (воспалении придаточных пазух носа). В таких случаях Тобрекс может применяться для лечения и взрослых, и детей. Дозировка обычная (см. выше).

Аналоги Тобрекса

Структурными аналогами Тобрекса по действующему веществу являются такие препараты:
Бруламицин, Брамитоб, Нембиц, Дилатероб, Тоби, Тобрацин, Тобрекс 2Х, Тобрацин АДС, Тобропт.

Аналогами по спектру действия являются:
Левомицетин , Нормакс, Ципромед, Офтаквикс, Альбуцид , Флоксал, Сульфацил натрия.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета.

Состав

Каждый мл препарата содержит:

активное вещество: тобрамицин – 3,0 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или серная кислота (для доведения pH), вода очищенная.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного средства: бензалкония хлорид – 0,1 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; антибиотики.

Код ATX: S01AA12.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия:

Тобрамицин является активным, быстродействующим, бактерицидным аминогликозидным антибиотиком широкого спектра действия. Основной эффект в отношении бактериальных клеток проявляется посредством ингибирования сборки и синтеза полипептида на рибосоме.

Механизм резистентности:

Резистентность к тобрамицину развивается за счет различных механизмов, включающих: 1) изменение субъединицы рибосомы внутри бактериальной клетки; 2) нарушение транспорта тобрамицина в клетку; 3) инактивацию тобрамицина путем аденилирования, фосфорилирования и ацетилирования ферментами. Генетическую информацию об образовании инактивирующих ферментов могут нести бактериальные хромосомы или плазмиды. Возможна перекрестная резистентность с другими аминогликозидами.

Пограничные значения:

Ниже приведены пограничные значения и in-vitro спектр для системного применения. Данные пограничные значения могут быть неприменимы для местного офтальмологического использования, так как в данном случае наблюдаются более высокие концентрации и на активность препарата могут влиять физические/химические условия в месте введения. В соответствие с EUCAST, для тобрамицина установлены следующие пограничные значения:

Enterobacteriaceae S≤2 мг/л, R>4 мг/л; Pseudomonas spp. S≤4 мг/л, R>4 мг/л; Acinetobacter spp. S≤4 мг/л, R>4 мг/л; Staphylococcus spp. S≤1 мг/л, R>1 мг/л; независимо от вида S≤2 мг/л, R>4 мг/л.

Клиническая эффективность против специфических патогенов:

Представленная ниже информация является примерным руководством по возможной восприимчивости микроорганизмов к тобрамицину, содержащемуся в препарате ТОБРЕКС. Далее перечислены штаммы микроорганизмов, которые обнаруживаются при наружных инфекциях глаз, например, при конъюнктивите.

Частота приобретенной резистентности некоторых штаммов может варьировать в зависимости от местности и времени, поэтому желательно владеть местной информацией о резистентности микроорганизмов. В частности, консультация эксперта необходима в случаях лечения тяжелых инфекций в местности, где резистентность микроорганизмов такова, что эффективность применения тобрамицина, по крайней мере при некоторых видах инфекций, находится под вопросом.

Восприимчивые штаммы:

Bacillus megaterium . Bacillus pumilus , Corynebacterium accolens , Corynebacterium bovis , Corynebacterium macginleyi , Corynebacterium pseudodiphtheriticum , Kocuria kristinae , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину – MSSA), Staphylococcus epidermidis (коагулазоположительные и отрицательные) Staphylococcus haemolyticus (чувствительный к метициллину – MSSH), Streptococci (включая некоторые виды из группы А бета-гемолитических , некоторые виды негемолитических и некоторые Streptococcus pneumonia).

Acinetobacter calcoaceticus , Enterobacter aerogenes , Escherichia coli, Acinetobacter junii , Acinetobacter ursingii , Citrobacter koseri , H. aegyptius , Haemophilus influenzae , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , Morganella morganii , Moraxella catarrhalis , Moraxella oslonensis , Moraxella lacunata , некоторые виды Neisseria , Proteus mirabilis, большинство штаммов Proteus vulgaris . Pseudomonas aeruginosa , Serratia liquifaciens .

Штаммы, которые могут приобретать резистентность:

Acinetobacter baumanii , Bacillus cereus, Bacillus thuringiensis , Kocuria rhizophila , Staphylococcus haemolyticus (резистентный к метициллину – MRSH), Staphylococcus (иные коагулазоотрицательные виды), Serratia marcescens .

Микроорганизмы, обладающие собственной резистентностью:

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococci faecalis , Staphylococcus aureus (резистентный к метициллину – MRSA), Streptococcus mitis , Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes , Streptococcus sanguis ;

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae , Stenotrophomonas maltophilia , Chryseobacterium indologenes , Burkholderia cepacia ;

– анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium acnes.

Исследования бактериальной чувствительности показывают, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, сохраняют чувствительность к тобрамицину.

Взаимоотношение фармакокинетика/фармакодинамика:

Для лекарственного средства ТОБРЕКС не была установлена специфическая модель фармакокинетика/фармакодинамика. Опубликованные исследования in vitro и in vivo показывают, что тобрамицин обладает пролонгированным пост-антибиотическим действием, эффективно подавляющим рост бактерий, несмотря на низкие сывороточные концентрации. В исследованиях по системному применению сообщалось о более высоких максимальных концентрациях при однократном суточном применении по сравнению с многократным суточным режимом дозирования. Между тем, совокупность имеющихся данных свидетельствует о том, что однократное суточное системное применение эквивалентно по эффективности многократному суточному режиму дозирования. Тобрамицин обладает бактерицидным эффектом, зависимым от концентрации, при уровнях, превышающих минимальную подавляющую (MIC) и минимальную бактерицидную (МВС) концентрации.

Данные клинических исследований:

Совокупные данные по безопасности, полученные в результате клинических испытаний, можно найти в разделе «Побочные реакции».

Пациенты пожилого возраста:

Клинических различий в безопасности или эффективности между пожилыми и другими взрослыми пациентами отмечено не было.

Педиатрические пациенты:

В 10 клинических исследованиях, в которых для лечения бактериального конъюнктивита, блефарита или блефароконъюнктивита использовали капли глазные или мазь глазную, содержащие тобрамицин, участвовало более 600 пациентов детского возраста. Возраст пациентов составлял от 1 года до 18 лет. В целом, профиль безопасности для пациентов детского возраста не отличался от такового для взрослых пациентов. Для детей до 1 года рекомендаций по дозировке нет из-за недостаточности соответствующих данных.

Фармакокинетика

Абсорбция:

Тобрамицин плохо проникает через роговицу и конъюнктиву у кроликов и подвергается минимальной абсорбции тканями глаза после местного применения.

Кроме того, системная абсорбция тобрамицина при местном офтальмологическом применении препаратов, с содержанием тобрамицина в концентрации, близкой к препарату ТОБРЕКС (0,3%), клинически незначительна.

Благодаря высокой концентрации тобрамицина в препарате ТОБРЕКС, достигается гораздо большая его концентрация в месте инфицирования (поверхность глаза), чем MIC большинства резистентных штаммов (MICs > 64 мкг/мл; концентрация тобрамицина в глазе человека через минуту после применения одной дозы препарата ТОБРЕКС составляет 848 ± 674 мкг/мл).

Концентрация тобрамицина в слезе здорового человека превышает MIC90 (16 мкг/мл, как описано для офтальмологических штаммов) в течение не менее 44 минут после применения препарата ТОБРЕКС.

Распределение:

Объем распределения у человека составляет 0,26 л/кг. Связывание тобрамицина с белками плазмы человека остается низким и составляет менее 10%.

Биотрансформация:

Тобрамицин экскретируется в преимущественно неизмененном виде с мочой.

Выведение:

Тобрамицин быстро и активно выводится путем клубочковой фильтрации с мочой в преимущественно неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно два часа. Системный клиренс у взрослых пациентов с нормальной функцией почек варьирует от 0,05 до 0,1 л/час/кг и уменьшается со снижением функции почек.

Линейность/нелинейность:

Офтальмологическая или системная абсорбция при увеличении концентрации доз при местном офтальмологическом применении не исследовалась. Следовательно, линейная зависимость воздействия и дозы не может быть установлена.

Пациенты с нарушением функции печени и почек:

Исследований, оценивающих применение лекарственного средства ТОБРЕКС у данного типа пациентов, не проводилось. Тем не менее, ввиду низкой системной абсорбции тобрамицина при местном применении, корректировки дозы не требуется.

Педиатрические пациенты:

ТОБРЕКС может применяться у детей в возрасте от 1 года и старше в той же дозировке, что и у взрослых пациентов. Имеются ограниченные данные по применению лекарственного средства ТОБРЕКС у детей в возрасте до 1 года.

Показания к применению

Препарат ТОБРЕКС показан для лечения наружных инфекций глаз и их придатков у взрослых пациентов и детей в возрасте 1 года и старше, которые вызываются бактериями, чувствительными к тобрамицину, в том числе бактериями, не восприимчивыми к большинству других антибиотиков, особенно Pseudomonas aeruginosa.

Как и в случае назначения других антибиотиков, необходимо осуществлять мониторинг антимикробной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, список которых приведен в разделе «Состав».

Гиперчувствительность к аминогликозидам.

Способ применения и дозировка

Дозировка;

– при заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа;

– при более тяжелых инфекциях: по 2 капли в гла з( а) каждый час до достижения улучшения, после чего, прежде чем прекращать лечение, следует снизить дозировку.

Продолжительность лечения зависит от происхождения инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.

Применение у педиатрических пациентов:

ТОБРЕКС капли глазные можно применять у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена, данные отсутствуют.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Отличия в клинических данных по эффективности и безопасности применения у взрослых и пожилых пациентов отсутствуют.

Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства ТОБРЕКС у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек не установлены.

Способ применения:

Для местного применения в офтальмологии.

После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

После применения держите флакон плотно закрытым.

В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал не менее 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ. ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1 – 2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ. НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

Только для местного применения в офтальмологии. Не принимать внутрь и не вводить в виде инъекций.

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам применяемым местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки развития реакций гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Возможна перекрестная гиперчувствительность при применении других аминогликозидов.

Если местное применение препарата ТОБРЕКС сочетается с приемом других аминогликозидов внутрь, следует особенно тщательно проверять их общую концентрацию в сыворотке крови (см. раздел «Побочные реакции»).

Следует соблюдать осторожность, поскольку у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином, отмечались такие серьезные побочные реакции как нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата ТОБРЕКС может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При развитии суперинфекции, необходимо назначить соответствующую терапию.

В период лечения офтальмологических инфекций носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от контактных линз на время лечения данным препаратом.

Кроме того, препарат ТОБРЕКС капли глазные содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациенты должны знать, что перед применением препарата ТОБРЕКС контактные линзы следует снять. После инстилляции препарата рекомендуется подождать 15 минут перед надеванием контактных линз.

Для уменьшения системной абсорбции препарата ТОБРЕКС после закапывания рекомендуется следующее:

Закрыть веки на 2 минуты;

Прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Клинически значимые взаимодействия при местном офтальмологическом применении не описаны.

Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.

При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.

Беременность, кормление грудью, репродуктивная функция

Беременность:

Существуют ограниченные данные о применении препарата ТОБРЕКС беременными женщинами. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается.

В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность в дозах, превышающих максимальную дозу лекарственного средства ТОБРЕКС для человека. Тобрамицин не вызывал тератогенности в исследованиях на крысах и кроликах. Применение ТОБРЕКС во время беременности возможно только в случаях очевидной необходимости.

Кормление грудью:

Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Репродуктивная функция:

Исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения лекарственного средства ТОБРЕКС на репродуктивную функцию человека не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Как и любые капли глазные, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.

Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≥1/10 000 до

Системно-органная классификация	Предпочтительный термин по MedDRA (в.15.1)
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто: гиперчувствительность.Не известно: анафилактическая реакция
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто: головная боль
Офтальмологические нарушения	Часто: глазной дискомфорт, гиперемия глаз.Нечасто: кератит, эрозия роговицы, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, эритема век, отек век, выделения из глаз, нарушения со стороны век, отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазах, сухость глаз, глазной зуд, усиленное слезоотделениеНе известно: глазная аллергия, зуд век
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз (выпадение ресниц), лейкодерма, зуд, сухость кожи.Не известно: сыпь, эритема, синдром Стивена–Джонсона, полиморфная эритема

Описание некоторых побочных эффектов:

У некоторых пациентов может отмечаться чувствительность к применяемым местно аминогликозидам (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Если тобрамицин применяется местно в сочетании с системным применением аминогликозидных антибиотиков, следует обязательно контролировать их общий уровень в сыворотке крови (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

КАТЕГОРИИ