Бензидамин – инструкция по применению. Бензидамина гидрохлорид: что это такое, торговые названия Применение вещества Бензидамин

Бензидамина гидрохлорид является противовоспалительным нестероидным лекарственным препаратом, который обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Активное вещество присутствует в лекарственном препарате в виде бензидамина гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Бензидамин используется в качестве местного средства, так как обладает: противоотечным, антисептическим и обезболивающим действием. Эффект обезболивания в результате использования лекарственного средства сохраняется в течение 1,5 – 2 часов . Это связано с тем, что активное вещество воздействует не только на местные нервные окончания, но и оказывает воздействие на болевые центры в коре головного мозга.

Препарат активно подавляет размножение бактерий, грибков вида Candida, вызывающих большое количество заболеваний.

Средство обладает способностью быстро проникать в слизистые оболочки, хорошо выводиться из крови выделительной системой и через пищеварительный тракт в течение 13 часов.

Результат использования заметен в течение первых суток использования.

Бензидамин снижает активность мелких кровеносных сосудов, нормализует деятельность органов на клеточном уровне. Этот препарат оказывает неблагоприятное воздействие на деятельность микроорганизмов, замедляя их размножение на слизистых оболочках.

Лекарственное средство понижает чувствительность болевых рецепторов на месте воспалительного процесса. Особая активность этого средства проявляется по отношению бактерий рода Gardnerella vaginalis.

Бензидамин быстро всасывается слизистой оболочкой и активно воздействует на очаги воспаления.

Бензиданимина гидрохлорид назначают при умеренном болевом синдроме различной этиологии для приема внутрь.

Этот препарат широко используется в стоматологии для лечения гингивитов, стоматита, пародонтита , воспалительных заболеваниях языка. Он эффективен при поражении слизистых оболочек в ротовой полости, воспалении слюнных желез, воспалительных процессах после удаления зубов, переломах лицевых костей и костей челюсти. Его используют как дополнительное средство при лечении кариеса.

Бензидамин широко применяется при поражении слизистых после проведения химиотерапии. Именно в этот период пациенты нуждаются в бережной обезболивающей обработке.

В отолорингологии лекарство используют для лечения тонзиллитов, фарингита, ларингита. Он эффективен после удаления миндалин.

В гинекологии препарат применяют для лечения грибковых поражений, при вагинитах различного происхождения, трихомониазе, воспалениях матки, атрофии влагалища в пожилом возрасте.

Бензидамин применяют для лечения воспаления вен , венозного застоя, тромбофлебита, постфлеботического синдрома, при нарушениях оттока венозной крови во время беременности. Препарат может быть использован как противоотечное лекарство.

Препараты на основе бензидамина могут быть использованы как наружно в случае венозной недостаточности, так и в составе комплексной терапии болезней вен. У пациентов, страдающих от склероза сосудов, он используется как ранозаживляющее и обезболивающее средство.

Местно препарат используют в стоматологии для подавления воспалений ротовой полости, стоматита, тонзиллита, фарингита, воспалении слюнных желез.

Противопоказания и побочные действия

Лекарственные средства с бензидамином не рекомендуется использовать:

Лекарственные препараты на основе бензидамина хорошо переносят пациенты любого возраста. Однако при неправильном применении может наблюдаться:

Онемение и жжение ротовой полости;
Покраснения и мелкая сыпь на коже;
Состояние слабости, сонливости и заторможенности.

Формы выпуска

Лекарственные препараты, содержащие бензидамина гидрохлорид, благодаря широкой области применения, выпускаются в различных формах, удобных для использования.

Раствор выпускается во флаконах по 120 мл и используется наружно.
Таблетки для рассасывания имеют зеленоватый цвет, мятный вкус и квадратную форму.
Спрей с дозатором.
Гель.

От показаний к применению и формы выпуска препарата зависит, как используется средство. Дозировку и схему приема должен определить лечащий врач.

Таблетки используются для приема внутрь 4 раза в день. Их следует рассасывать полностью.

Раствор применяют для полоскания полости рта и горла. Необходимо одну столовую ложку раствора использовать для полоскания каждые 2 -3 часа.

Спрей используется для обработки полости рта. Использование спрея допустимо только взрослым пациентам и детям после 6 лет по 6 впрыскиваний на одно применение взрослым и одна доза детям. После использования спрея лекарство нельзя проглатывать.

Также спрей используют пожилым пациентам и после хирургического вмешательства, если больной не может самостоятельно прополоскать рот.

Для лечения гинекологических заболеваний препараты используют для проведения вагинальных спринцеваний . Один пакет порошка следует предварительно развести в 0,5 литре кипяченой воды. Для одного применения достаточно 150 мл такого раствора. Такой же состав используют для разовой процедуры, которую следует проводить, лежа на боку. Жидкость некоторое время должна находиться во влагалище.

Наружно используют гель, который наносят на пораженный участок 2 – 3 раза в день. Втирать следует с особой осторожностью, пока средство не впитается полностью. При использовании гель не должен попадать на слизистую оболочку и глаза. Процедуры проводятся по назначению врача в течение7 дней.

Использование препарата в детском возрасте

Препарат следует использовать с особой осторожностью детям после 6 лет . Перед применением необходима консультация со специалистом. Длительность лечения не должна превышать одной недели.

При обработке полости рта следует соблюдать рекомендации:

Детям школьного возраста спрей применяют через 3 часа по 4 впрыскивания за одно применение 4 раза в день.
Детям от 4 лет можно использовать препарат из расчета доза на 4 килограмма веса через три часа. Распылять спрей следует не в горло, а за щеку.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственного средства исключены.

Аналоги Бензидамина

Современная фармакологическая промышленность представляет ряд лекарственных средств, изготовленных на основе бензидамина. Аналогами лекарственного средства являются Оралсепт, Тэнфлекс, Новосепт форте и Шалфей в виде раствора и пастилок от кашля.

Стоматологи широко применяют такие аналоги, как Дентальную пасту Солкосерил, Дентокинд, спрей Пропосол, Калгель, растворы Сальвин, Мараславин и Йокс, Стоматофит, Холисал, зубные капли Дентаплюс.

Широко известный препарат Тантум верде также является аналогом, в состав которого входит бензидамин. Лекарственное средство производится в форме спрея и таблеток. Он используется местно для подавления инфекции в горле.

Тантум роза – аналог, производимый в виде раствора или порошка, оказывающих антисептическое и обезболивающее действие. Препарат применяется в гинекологической практике для лечения грибковой инфекции.

Аналогами, в состав которых входит бензидамина гидрохлорид, является ряд органотропных и желудочно-кишечных средств.

Бензидамин (международное название препарата - бензидамина хлорид) применяется для лечения воспалительных и инфекционных заболеваний в стоматологии, лор-практике, гинекологии, хирургии. Особенно эффективен в комплексной терапии.

Бензидамин – нестероидное противовоспалительное (НПВС), противоотёчное, ранозаживляющее, обезболивающее, антигрибковое средство, обладающее мощным анестезирующим и антимикробным эффектом. Как активное действующее вещество входит в состав итальянского препарата Тантум Верде.

Бензидамина хлорид способен быстро проникать в поврежденные ткани через кожу или слизистую оболочку, снимая болевой синдром и способствуя восстановлению их структуры. Укрепляет стенки сосудов и клеточные мембраны, восстанавливает микроциркуляцию крови в повреждённом органе, блокирует центры болевой чувствительности. Обладает выраженной антисептической, антибактериальной активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Gardnerella vaginalis и дрожжеподобных грибов рода Candida.

Выводится в процессе метаболизма через почки и кишечник.

Сферы применения

Применяется в стоматологи, для лечения воспалительных процессов в ротовой полости и горла: ангин, фарингитов, ларингитов, тонзиллитов. В послеоперационных периодах, после лучевой и химиотерапии применяется для снятия отёчности и болевых ощущений. Используется в комплексной терапии при лечении ревматических болезней, тромбофлебита поверхностных вен ног, венозной недостаточности, в том числе в период беременности. В гинекологической практике – при лечении грибковых и трихомонадных инфекций, неспецифических вагинитов, до и после операций в вагинальной области, а также для лечения воспалительных заболеваний зева матки и эстрогенной терапии при атрофии влагалища в пожилом возрасте.

Бензидамина хлорид в стоматологической практике

В стоматологии бензидамин эффективно используется для лечения и профилактики воспалительных и инфекционных заболеваний ротовой полости. Рекомендуется к применению после операционных вмешательств, в частности, после удаления зубов. Доказана эффективность препарата при кандидозе, лечении гингивитов, стоматитов, заболеваниях пародонта, периодонтита, галитоза (запах изо рта), глоссита (инфекционные или вирусные поражения тканей языка) и глоссалгии (жжение, онемение языка). Особенно рекомендуется для использования в комплексной терапии.

Обезболивающий эффект при терапии бензидамина гидрохлоридом достигается уже в течение первых суток лечения, при местном применении он сохраняется до полутора часов. Болезненные ощущения, чувство дискомфорта, кровоточивость дёсен уменьшаются уже на третьи сутки с момента применения препарата.

Узнайте, что за лекарство , а также в каких случаях его применяют.
Гексорал - лекарство, популярное в стоматологии, когда и как оно используется, читайте в .

Бензидамин: инструкция по применению и формы выпуска

Препарат выпускается в форме:

таблеток для рассасывания по 0,003 г – 20 шт. в упаковке;
раствора для полоскания – флакон 120 мл с прозрачной жидкостью зелёного цвета и ароматом мяты;
спрея – флакон 30 мл с дозатором и помпой, рассчитан на 176 доз;
геля для наружного применения;
порошка для приготовления растворов для спринцевания.

При инфекционных заболеваниях полости рта и воспалительных процессах детям и взрослым рекомендуют принимать по таблетке 3–4 раза в сутки: рассасывать до полного растворения. Для облегчения боли в горле, при стоматитах и других воспалительных заболеваниях полощут рот одной столовой ложкой раствора каждые полтора часа. После проведения процедуры раствор необходимо выплёвывать – глотать нельзя!

Гель втирают в поражённый участок кожи до полного впитывания три-четыре раза в день.

Раствор для спринцевания готовят, разводя пакетик порошка в 500 мл тёплой воды.

Побочные эффекты

Возможны, несмотря на то, что препарат считается практически безвредным, чувство жжения, сухость во рту, онемение тканей, аллергические реакции, сонливость.

В очень редких случаях приём препарата может вызывать головную боль, тошноту и рвоту, сердцебиение, диарею, шум в ушах, спутанность сознания. Не рекомендуется длительное – свыше 7 дней – и бесконтрольное применение препарата.

Необходимо учесть:

Передозировка препарата может вызвать галлюциногенный эффект.
Препарат противопоказано принимать при бронхиальной астме, язвенной болезни, фенилкетонурии (таблетированные формы), сердечной недостаточности, а также при индивидуальной непереносимости.
Как и любой лекарственный препарат, бензидамин при беременности следует принимать только после консультации с врачом. Беременным женщинам специалисты не рекомендуют принимать порошок для спринцевания и таблетки. Абсолютно безопасными для будущих мам считаются раствор для полоскания и спрей.

Бензидамин отпускается без рецепта, годен в течение 4 лет с момента изготовления.

Бензидамина гидрохлорид – это название известно только узкому кругу специалистов. Для пациентов он знаком как Тантум Верде. Уже на второй день его применения уменьшается боль, жжение, дискомфорт в горле.

Принцип действия

Чтобы снять воспалительную реакцию, назначают препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств.

В отличие от других лекарств со схожим действием (анальгетиков, анестетиков, антипиретиков), у них есть несколько преимуществ:

Действуют одновременно на боль, отек, воспаление.
Обладают широким спектром применения.
Эффективны при любых патологиях.
Имеют минимальный список противопоказаний.
Не угнетают работу центральной и периферической нервной системы.
Не накапливаются в организме.
Удобны в применении, так как производятся в любых лекарственных формах.

Бензидамина гидрохлорид входит в группу индазолов и, кроме противовоспалительного и обезболивающего свойства, действует как антисептик со специфическими антимикробными свойствами.

Основной компонент бензидамина гидрохлорид имеет несколько отличительных качеств:

Обладает высокой скоростью всасывания.
Быстро проникает в эпителиальные структуры.
Накапливаясь в необходимой концентрации, эффективно действует в очаге воспаления.
Локальное использование обеспечивает низкую концентрацию вещества в крови, а это, в свою очередь, дает возможность избежать системного влияния на организм.
За счет способности быстро проникать сквозь клеточные мембраны нарушает метаболизм патогенных микроорганизмов 110 видов, тормозит их размножение.
Обладает фунгицидными свойствами (действует на 20 штаммов грибов).
Угнетает болевые рецепторы местно, и в то же время оказывает влияние на центральные отделы головного мозга, отвечающие за болевую чувствительность.
Проявляет свойства через 30 секунд и удерживает местную анестезию около 2 часов.

И, главное: дает терапевтический эффект в первые сутки начала лечения.

На современном фармацевтическом рынке сейчас насчитывается около 40 оригинальных запатентованных нестероидных противовоспалительных препаратов. Но только один из них с гидрохдоридом безнидамина. Это Тантум Верде – продукт итальянского фармацевтического концерна «ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.p.A».

Применение

Все лекарственные формы препарата используются местно, после еды при отоларингологических и стоматологических патологиях:

Таблетки для рассасывания (в одной единице содержится 3 мг активного действующего компонента).
Раствор для местных орошений и полосканий (в 1 мл – 1,5 мг) во флаконе 120 мл.
Спрей (в 1 дозе 2,5 мг) во флаконе 30 мл.

Лекарственные формы назначают при ангине, фарингите, ларингите, тонзиллите и кандидозе. В стоматологии их используют при пародонтозе, сиалоадените.

Для лечения инфекционных болезней и при воспалительных процессах горла, гортани и полости рта различной этиологии рекомендуют использовать таблетированную форму препарата для рассасывания каждые 6 часов.

При выраженном болевом синдроме показаны полоскания или орошения каждые полтора-два часа.

Дозированный спрей назначают в одной дозе (по одному впрыскиванию) от 4 до 6 раз в сутки.

Для лечения детей расчет суточной дозировки спрея (согласно инструкции) проводится по формуле с учетом массы тела.

В Тантум Верде не входят вещества группы антибиотиков и опасные вспомогательные компоненты, поэтому в спрее его активно используют в педиатрии для лечения малышей с 3 лет.

Преимущества формы:

Передозировка аэрозолем, заглатывание препарата ребенком исключены.
Всасывание проходит постепенно.
Удобно использовать в домашних условиях.

Бензидамина гидрохлорид также входит в состав геля Тантум, который показан в комплексном лечении венозной недостаточности. Такое назначают пациентам с отечностью и хроническим чувством тяжести в нижних конечностях, при ночных мышечных судорогах, болевом синдроме, флебитах и тромбофлебитах. Гель Тантум разрешено использовать при беременности.

Применяется наружно, локально в зону проекции боли или отека, втираниями до полного впитывания четыре раза в сутки.

Концерн на основе гидрохлорида бензидамина выпускается препарат Тантум роза в виде порошка для приготовления раствора (1 саше на 0,5 литра воды). Используется в гинекологической практике в комплексном лечении бактериального вагиноза, неспецифического и специфического вульвовагинита, цервиковагинита.

В профилактических целях его назначают до и после хирургических вмешательств, а также для гигиенических процедур послеродового периода.

Преимущества

Все лекарственные формы с гидрохлорида бензидамином отвечают основным требованиям к местным препаратам, которыми лечат острые и хронические патологии ротоглотки.

Достоинства:

Обладают широким спектром антимикробного действия.
Не дают системную токсическую реакцию.
Не раздражают слизистые оболочки.
Гипоаллергенны.
Могут использоваться в качестве монопрепаратов и в составе комбинированной терапии.

Если остальные представители группы нестероидных противовоспалительных средств имеют в основе слабые кислоты, то бензидамин – слабое основание. Благодаря этому вещество хорошо проникает в воспалительный очаг, накапливается в необходимой, лечебной концентрации.

За счет антимикробной и антимикотической способности препаратов, происходит исчезновение налета, санация слизистых поверхностей ротоглотки проходит за максимально короткий срок.

Но, несмотря на то что лекарственное средство эффективно и безопасно для всех возрастных групп, только специалист может сделать рациональный выбор в его пользу и подобрать адекватную схему лечения.

НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, этанол 96% - 17 мг, глицерол () - 8.5 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0.17 мг, натрия сахаринат - 0.0408 мг, полисорбат 60 - 0.0085 мг, - 0.0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104) - 0.0034 мг, краситель индиготин 85% (Е132) - 0.00017 мг, вода очищенная - до 170 мкл.

30 мл (176 доз) - контейнеры пластиковые (1) с дозатором и складывающимся наконечником - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бензидамина гидрохлорид - НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-альфа (ФНОα), в меньшей степени интерлейкина-1β (IL-1β). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам.

Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

фарингит, ларингит, тонзиллит;
гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после лечения или удаления зубов;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Дозировка

Применяется местно. Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0.17 мл раствора.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз/сут; детям в возрасте 3-6 лет - по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) 2-6 раз/сут; детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы 2-6 раз/сут.

Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки - от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) - от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.

Инструкция по применению

1. Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону.

2. Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 сек.

3. Вернуть насадку в первоначальное положение.

Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.

Побочные действия

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая , кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: ларингоспазм.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препарата Оралсепт не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту.

Лечение: острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, проведения симптоматической терапии, адекватной регидратации. Если пациент принял дозу, больше рекомендуемой, следует прополоскать рот достаточным количеством воды. При появлении побочных реакций следует обратиться к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не изучалось.

Не установлено фармацевтической несовместимости препарата Оралсепт с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При применении препарата Оралсепт возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Препарат Оралсепт следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.

Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Беременность и лактация

Данных по исследованию на животных в отношении эффектов при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, кроме того, неизвестно, проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат Оралсепт применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

ЛП-004681

Торговое наименование:

Бензидамин

Международное непатентованное наименование (МНН):

бензидамин

Лекарственная форма:

раствор для местного применения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 1,50 мг.

вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95 %) - 80,00 мг, глицерин -50,00 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,00 мг; ароматизатор пищевой натуральный МЯТА - 0,30 мг; натрия сахаринат - 0,24 мг; полисорбат 20 - 0,05 мг; натрия гидрокарбонат - в количестве необходимом для установления рН; вода очищенная - до 1,00 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ

A 01 AD 02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид - нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает ему следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту рН хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов. Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-а (ФНО- а), в меньшей степени интерлейкина-1р (IL - lp ). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и повреждением лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non - albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Фарингит, ларингит, тонзиллит;

Гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в том числе после лучевой терапии);

Калькулезное воспаление слюнных желез;

После лечения или удаления зубов;

После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Бензидамин используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бензидамину или к любому другому компоненту препарата;

Детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

Бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Местно. После еды.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет Для полоскания горла или полости рта используют 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания в течение 20-30 секунд раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном

Стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто > 1/10;

часто от> 1/100 до < 1/10;

нечасто от > 1/1000 до < 1/100;

редко от> 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000. включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация;

редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции. Местные реакции:

редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости. Прочие:

частота неизвестна - ларингоспазм.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка

маловероятна.

Симптомы

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Лечение симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия бензидамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Особые указании

Если при применении препарата Бензидамин возникает ощущение жжения, раствор

следует предварительно разбавить водой в два раза путем доведения уровня воды до

риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При применении препарата Бензидамин возможно развитие реакций

гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и

проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать

на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней,

необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Бензидамин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Бензидамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Препарат Бензидамин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.

Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 95 % спирта).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для местного применения 0,15 %.

По 100 мл или 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или из полипропилена.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.