Атаракс побочные действия. Атаракс – инструкция по применению

Наименование:

Атаракс (Atarax)

Фармакологическое
действие:

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3

Фармакокинетика

Всасывание: Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата. После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.
Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.
Распределение : Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.
Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм и выведение : Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях: У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания к
применению:

Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
- в качестве седативного средства в период премедикации;
- кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Способ применения:

Препарат принимают внутрь .
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/ в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/ в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/ (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4).
Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочные действия:

Все возможные побочные действия Атаракс наблюдаются в результате его действия на ЦНС в виде угнетения функции или парадоксальной стимуляции, антиходинегическим эффектом или возможной гиперчувствительностью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы в редких случаях возможно увеличение ЧСС, снижение артериального давления.
Со стороны зрения может наблюдаться преходящее снижение четкости зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто возникает ощущение сухости во рту, реже – тошнота, рвота, нарушение перистальтики кишечника с развитием запора.
Со стороны иммунной системы может часто наблюдаться гиперчувствительность, в редких случаях возможно развитие анафилактического шока.
К общим нарушениям на фоне приема Атаракс относятся общая слабость, повышенная усталость, увеличение температуры тела до субфебрильных цифр.

К неврологическим нарушениям относятся появление повышенной сонливости, головной боли, возможны головокружения, бессонница и тремор пальцев рук, в редких случаях возможно появление судорог и дискинезий.
В редких случаях возможны психические нарушения в виде возбуждения, спутанности сознания, дезориентации и галлюцинаций.
Со стороны мочевыделительной системы в редких случаях возможно появление задержки выделения мочи.
Со стороны органов дыхания очень редко может наблюдаться бронхоспазм с развитием удушья.
Со стороны кожи возможен зуд, различные виды сыпи, крапивница, в редких случаях развивается ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона.

Противопоказания:

Порфирия;
- беременность;
- период родовой деятельности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.
Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.
С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Действие препарата усиливается при одновременном приеме с лекарственными препаратами, подавляющими функцию ЦНС , или подавляющими антихолинергические свойства. При необходимости одновременного приема дозы препаратов подбираются индивидуально.
Усиление действия Атаракса наблюдается при приеме алкоголя.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, относящимися к группе ингибиторов МАО и холиноблокаторам. Атаракс снижает прессорное действие эпинефрина и противосудорожную активность фенитоина, ограничивает действие блокаторов холинэстеразы и бетагистина.

При одновременном применении циметидина увеличивается концентрация гидроксизина в плазме и снижается концентрация метаболитов.
Атаракс нарушает метаболизм лекарственных препаратов, являющихся субстратами для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы.

Беременность:

Препарат обладает репродуктивной токсичностью , проникает через плацентарный барьер и накапливается в высокой концентрации в тканях плода. При приеме препарата матерью в период беременности, после рождения у ребенка наблюдается снижение артериального давления, нарушения двигательной активности, клонические судороги, симптомы угнетения ЦНС.
В связи со всем вышеназванным, Атаракс противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью. При необходимости назначения препарата в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить.

Передозировка:

В результате передозировки препарата наблюдается усиление антихолинергического действия, изменение функций ЦНС в виде угнетения или парадоксальной стимуляции.
Значительная передозировка препарата проявляется появлением тошноты, рвоты, увеличения ЧСС и температуры тела, повышенной сонливостью, нарушениями зрачковых рефлексов, тремором, галлюцинациями, нарушениями сознания, угнетением дыхания, тоническими и клоническими судорогами, снижением артериального давления, развитием сердечных аритмий.
Возможно развитие кардиореспираторного коллапса или коматозного состояния.

В случае развития симптоматики передозировки необходимо проведение немедленного промывания желудка, искусственное вызывание рвоты. Для получения вазопрессорного эффекта рекомендовано назначение норэпинефрина или метараменола. При выраженной симптоматике передозировки необходимо проведение исследования на наличие алкоголя или других медикаментозных препаратов. В качестве симптоматической терапии назначается оксигенотерапия, введение налоксона, тиамина и глюкозы.

Одна таблетка Атаракс содержит :
0,025 г гидроксизина
Вспомогательные вещества : моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния, диоксид титана, макрогол и гидроксипропилметилцеллюлозу.

Для снятия напряжения, сонливости, устранения дезориентации взрослым назначается Атаракс – инструкция по применению которого гласит, что этот препарат входит в группу транквилизаторов. Его нельзя купить самостоятельно, только по назначению врача, потому что последствия самолечения могут быть необратимыми. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Атаракса.

Таблетки Атаракс

Согласно медицинской классификации, препарат Атаракс обладает анксиолитической активностью, является транквилизатором, применяется для лечения тревоги, в качестве седативного средства и компонента соматической терапии зуда. Ранее лекарство выпускалось в форме раствора для внутримышечного ввода и таблеток, но сегодня можно купить только таблетированный формат.

Состав

Есть два формата медикамента: таблетки и раствор для внутримышечного ввода. Подробный состав каждого приведен ниже:

	Таблетки
Концентрация гидрохлорида гидроксизина (активное вещество)	25 мг на 1 шт.	100 мг на 2 мл
Дополнительные компоненты	Моногидрат лактозы, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, гидроксипропилметилцеллюлоза	Вода для инъекций, гидроксид натрия
Описание	Пленочная оболочка, белый цвет, продолговатая форма, поперечная риска	Прозрачная бесцветная жидкость
Упаковка	Блистеры по 25 штук в картонных пачках	Шесть ампул по 2 мл в пластиковом держателе

Фармакологическое действие

Активное вещество гидрохлорид гидроксизина является производным дифенилметана, обладает умеренной активностью транквилизатора, оказывает противорвотный, седативный эффект. Препарат имеет антигистаминный эффект и холиноблокирующее действие. Последнее заключается в блокировке центральных холинорецепторов и гистаминовых рецепторов, угнетении активности определенных зон мозга. По инструкции, Атаракс не вызывает зависимости и привыкания психики. Клинический эффект наблюдается через полчаса после попадания внутрь.

Медикамент оказывает положительное действие на когнитивные способности человека, призван улучшать память и концентрацию внимания. Механизм действия заключается в расслаблении гладкой и мускулатуры скелета. Атаракс оказывает анальгезирующий эффект и бронходилатирующее действие, умеренно подавляет выработку желудочного сока. Активное вещество снимает зуд при крапивнице, экземе, аллергическом дерматите. Длительный прием не грозит синдромом привыкания / зависимости и ухудшением работы мозга, угнетением психики.

По данным исследований, больные бессонницей и тревогой, при приеме Атаракса получают удлинение продолжительности сна, у них снижается частота пробуждений после разового приема 50 мг лекарства. Если принимать медикамент трижды в сутки в указанной дозе, понижается мышечное напряжение при тревожности. Абсорбция происходит в желудочно-кишечном тракте, максимальной концентрации гидроксизин достигает через два часа после попадания внутрь.

Биодоступность составляет 80%, концентрируется вещество в тканях, коже, плазме, проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется в печени, метаболит гидроксизина цетиризин блокирует гистаминовые рецепторы психики. Общий клиренс равен 13 мл/мин/кг, период полураспада у взрослых – 14 часов. Наблюдаются изменения в фармакокинетике препарата, концентрации метаболитов у пожилых пациентов, у больных с дисфункцией печени.

Показания к применению

Атаракс – инструкция по его применению указывает на следующие показания к использованию препарата у взрослых:

снижение тревоги, психомоторного возбуждения;
повышенная раздражительность;
неврологические, психические заболевания;
хронический алкоголизм;
синдром абстиненции при употреблении алкоголя;
психомоторное возбуждение;
соматические аллергические заболевания;
седативное средство в период премедикации;
кожные заболевания, снижает зуд.

Способ применения и дозировка

Медикаментозное средство принимается внутрь. Дозировка и курс лечения зависят от возраста, типа болезни и индивидуальных особенностей пациента:

симптоматическая терапия тревоги взрослым – 25-100 мг/сутки, разделенных на несколько приемов днем или на ночь, средняя доза – 50 мг/сутки (по 12,5 мг утром и днем, 25 мг на ночь), при необходимости доза повышается до 300 мг/день;
лечение зуда у взрослых – 25 мг, доза может быть увеличена до 25 мг четыре раза в день;
максимальная одноразовая доза не должна превышать 200 мг, суточная – 300;
пациенты пожилого возраста нуждаются в коррекции дозы – уменьшается вдвое;
больные с почечной и печеночной недостаточностью принимают уменьшенную дозировку.

Как долго можно принимать Атаракс

Согласно данным инструкции по применению, Атаракс не вызывает психической зависимости, к нему не привыкают. Врачи разрешают использовать препарат продолжительное время, специальных ограничений по продолжительности курса не существует. Медикамент не вызывает синдрома зависимости, поэтому отменять его прием можно в любое время, резко, но после консультации с медиком.

Особые указания

В инструкции по применению Атаракса имеется пункт особых указаний, выдержки из которого приведены далее:

Перед проведением аллергических реакций прием лекарства стоит прекратить за пять дней до исследования.
Лекарство не сочетается с алкоголем.
Препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, поэтому во время его приема стоит воздерживаться от управления автомобилем и опасными механизмами.

При беременности

Во время вынашивания ребенка и после родов, при грудном вскармливании Атаракс запрещен к использованию. Клинических исследований не проводилось, но гидроксизин относится к потенциально опасным для плода веществам, способным вызывать врожденные пороки. На время приема лекарственного средства кормящей матери стоит отменить грудное вскармливание ребенка.

Атаракс детям

Разрешено использовать Атаракс для детей в возрасте от года. Показаниями к его применению являются лечение зуда и премедикации:

симптоматическое лечение зуда детям в возрасте 1-6 лет – суточная доза 1-2,5 мг/кг массы тела в несколько приемов, старше 6 лет – 1-2 мг/кг/сутки;
премедикация детям – 1 мг/кг массы тела за час до операции, в ночь перед хирургическим вмешательством.

Взаимодействие с препаратами

В инструкции по применению медикамента сказано о его лекарственном взаимодействии с прочими препаратами:

Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС (барбитураты, снотворные препараты, опиоидные анальгетики, этанол, прочие транквилизаторы) – требуется коррекция доз.
Понижает прессорное действие Эпинефрина, адреналина, противосудорожную активность фенитоина, работу бетагистина, блокаторов холинэстеразы.
Не оказывает влияния на активность алкалоидов белладонны, гипотензивных лекарств, атропина, блокаторов гистаминовых рецепторов, сердечных гликозидов.
Не назначается с ингибиторами и холиноблокаторами, может ингибировать изоферменты субстрата, печеночные ферменты.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии Атараксом категорически запрещен прием алкоголя, потому что гидроксизин усиливает нервно-паралитическое действие этанола на нервную систему. Из-за того, что метаболиты препарата выводятся долго (даже спустя 4-5 дней в теле обнаруживаются следы), пить спиртные напитки нельзя пить еще как минимум неделю после окончания приема лекарства, чтобы не получить сильное алкогольное опьянение и отравление. Точное время запрета скажет врач.

Побочные эффекты

Если назначен препарат Атаракс – инструкция по применению обязательна к изучению. Она информирует пациента о проявлении возможных побочных эффектов:

сухость во рту, запоры, задержка мочеиспускания;
спазм аккомодации зрительного нерва;
сонливость, слабость, головокружение и головные боли;
тремор, дезориентация, судороги;
понижение давления, тахикардия;
тошнота, усиленное потоотделение;
аллергия, лихорадка, бронхоспазм;
угнетение дыхания.

Передозировка

Симптомами превышения дозы гидроксизина являются стимуляция или угнетение ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность. Передозировка может сопровождаться галлюцинациями, обмороком, аритмией, понижением давления, тремором, судорогами и дезориентацией. Врачи наблюдают усиление антихолинергических эффектов, снижение активности ферментов печени.

При отсутствии рвоты нужно вызвать ее искусственным путем, промыть желудок. Лечение передозировки сводится к поддерживающим мероприятиям в следующие сутки. Специфического антидота для устранения негативных эффектов не существует, гемодиализ неэффективен, в случае получения вазопрессорного действия может применяться Норэпинефрин, Метараменол, но не нельзя назначать Эпинефрин.

Атаракс – это транквилизатор с анксиолитическим, противорвотным и седативным действием. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон.

Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций.

Основным действующим веществом средства является гидроксизина дигидрохлорид. Хоть препарат и не относится к депрессантам ЦНС, но способен оказывать угнетающее действие на активность некоторых зон подкорковой области.

Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема таблеток. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме Атаракс в дозе 50 мг 3 раза/суток.

Гидроксизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч в последствии приема продукта. После единоразового приема продукта в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

У малышей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у малышей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у малышей в возрасте 1 года — 4 ч. У пожилых больных T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

Показания к применению

От чего помогает Атаракс? Назначают препарат для снятия раздражения, напряжения, как успокаивающее ЦНС, поэтому применяют его в следующих случаях:

Основным симптоматическим показателем применения является кожный зуд. Лекарство не устраняет причину заболевания (экзему, крапивницу, дерматит), а лишь блокирует его проявления.
Синдром абстиненции с психомоторным возбуждением (так называемая «ломка» при отказе от алкоголя, наркотиков, никотина и т.п.).
Тревога, напряжение, психомоторное возбуждение и раздражительность, при неврологических, соматических и психических расстройствах.
Напряжение и беспокойство в предоперационный период.
Послеродовая депрессия.

Атаракс – противотревожный лекарственный препарат, который ингибирует активность некоторых зон подкорковой области. Обладает спазмолитическим и антигистаминным действием, увеличивает общую длительность сна.

Инструкция по применению Атаракс и дозировки

Препарат принимают внутрь или вводят уколом в/м.

Для симптоматического лечения зуда детям:

в возрасте от 1 года до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов;
в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно вечером перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь).

При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для премедикации в хирургической практике вводят в/м в дозе 50-200 мг (1.5-2.5 мг/кг) за 1 ч до проведения операции, а также дополнительно вечером перед операцией.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут). Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Следует помнить, что дозировка зависит от реакции организма на проводимую терапию и подбирается в индивидуальном порядке врачом. Длительность лечения также определяется только лечащим врачом, обычная продолжительность составляет четыре недели, но в зависимости от состояния больного и диагноза врач может изменить эти значения.

Противопоказания к применению

Назначение Атаракс противопоказано в следующих случаях:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;
порфирия;
беременность;
период родов;
период грудного вскармливания.
наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью:

миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами;
повышение внутриглазного давления;
деменция;
склонность к судорожным припадкам;
больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию;
больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (доза должна снижаться);
больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы);
пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Передозировка

Проявлением передозировки препарата Атаракс может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотония.

Если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 часа.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при назначении Атаракс:

сонливость,
слабость,
сухость во рту,
головная боль,
головокружение,
тремор,
атаксия,
острое повышение внутриглазного давления,
острая задержка мочи,
тахикардия,
запоры,
нарушение аккомодации,
снижение ад,
повышенное потоотделение,
повышение активности «печеночных» трансаминаз,
бронхоспазм,
аллергические реакции.

Беременность и лактация

Атаракс обладает репродуктивной токсичностью, проникает через плацентарный барьер и накапливается в высокой концентрации в тканях плода. При приеме препарата матерью в период беременности, после рождения у ребенка наблюдается снижение артериального давления, нарушения двигательной активности, клонические судороги, симптомы угнетения ЦНС.

В связи со всем вышеназванным, Атаракс противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью.

При необходимости назначения препарата в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с алкоголем и другими лекарствами

При одновременном приеме Атаракса с препаратами, оказывающими подавляющее воздействие на ЦНС, его влияние на организм усиливается, что нужно учитывать при определении дозировки.
Не допускается одновременного приема Атаракса с препаратами группы ингибиторов МАО и холиноблокаторов.
При одновременном приеме препарата с Циметидином происходит возрастание гидроксизина в плазме.
Не рекомендуется также одновременный прием лекарственных препаратов, угнетающих функцию ЦНС, ввиду возрастания эффекта от их приема.
Известно, что Атаракс приостанавливает противосудорожное действие фенитоина и действие адреналина.
Отмечено, что при приеме алкогольных напитков действие препарата усиливается.

Аналоги и цены Атаракс, список препаратов

При необходимости, заменить Атаракс можно на структурный аналог – это препарат Гидроксизин.

Выделяют следующие синонимы и заменители Атаракса:

Гидазепам.
Феназепам.
Реланиум.
Грандаксин.
Диазепам.
Диазепекс.
Золомакс.
Стремаза.
Винпотропил.
Тералиджен.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Атаракс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

В аптеках России продается строго по рецепту врача. Цена зависит от аптеки и формы выпуска, в среднем составляют 272-369 рублей за упаковку таблеток по 25 мг №25.

Что лучше — Фенибут или Атаракс?

– это препарат, оказывающий антигипоксическое и ноотропное воздействие. Этот препарат эффективно снимает тревожность, напряжение, нормализует сон. Стоимость упаковки Фенибута (20 шт.) составляет примерно 160 руб.

Однако этот препарат не является полным аналогом, так как действующее вещество Фенибута - аминофенилмасляная кислота. Поэтому принимать решение о замене одного препарата другим может только врач.

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью.
Препарат: АТАРАКС®
Активное вещество препарата: hydroxyzine
Кодировка АТХ: N05BB01
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационный номер: П №011405/02
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской.
Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб.
гидроксизина гидрохлорид
25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
Раствор для в/м введения
1 мл
1 амп.
гидроксизина гидрохлорид
50 мг
100 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Атаракс

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Гидроксизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, при этом концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин биотрансформируется в печени; основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пожилых пациентов T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания к применению:

В качестве седативного средства в период премедикации;

Кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь или вводят в/м.

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации в хирургической практике вводят в/м в дозе 50-200 мг (1.5-2.5 мг/кг) за 1 ч до проведения операции, а так же дополнительно вечером перед операцией.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

У пожилых пациентов следует уменьшать начальную дозу в 2 раза в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочное действие Атаракс:

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Атаракса, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Противопоказания к препарату:

Порфирия;

Беременность;

Период родовой деятельности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, при предрасположенности к развитию аритмии, при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием. При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами доза должна снижаться.

Применение при беременности и лактации.

Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Атаракс.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Инъекционные формы препарата предназначены только для в/м введения. Атаракс не следует вводить в/а, в/в, п/к. При п/к введении препарат может вызвать повреждение тканей. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в сосуд.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительном превышении рекомендуемых доз.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Взаимодействие Атаракс с другими препаратами.

Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь), что требует коррекции доз при одновременном введении данных препаратов и Атаракса.

Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов; следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента 2D6 системы цитохрома Р450 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Атаракс.

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. C max отмечается через 2 ч после приема препарата.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T 1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T 1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T 1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T 1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания

В качестве седативного средства в период премедикации;

Кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для

Для премедикации детям

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с , а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс ® , как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Противопоказания к применению

Порфирия;

Беременность;

Период родовой деятельности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Атаракс ® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.

Применение у детей

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Применение у пожилых пациентов

Требуется снижение дозы препарата у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

Пациентам, принимающим Атаракс ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс ® , при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

Лекарственное взаимодействие

Атаракс ® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Атаракс ® при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс ® не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

КАТЕГОРИИ