Атаракс: инструкция по применению. Атаракс - официальная* инструкция по применению

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью.
Препарат: АТАРАКС®
Активное вещество препарата: hydroxyzine
Кодировка АТХ: N05BB01
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационный номер: П №011405/02
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской.
Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб.
гидроксизина гидрохлорид
25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
Раствор для в/м введения
1 мл
1 амп.
гидроксизина гидрохлорид
50 мг
100 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Атаракс

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Гидроксизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, при этом концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин биотрансформируется в печени; основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пожилых пациентов T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания к применению:

Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

В качестве седативного средства в период премедикации;

Кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь или вводят в/м.

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно вечером перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для премедикации в хирургической практике вводят в/м в дозе 50-200 мг (1.5-2.5 мг/кг) за 1 ч до проведения операции, а так же дополнительно вечером перед операцией.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

У пожилых пациентов следует уменьшать начальную дозу в 2 раза в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочное действие Атаракс:

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Атаракса, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Противопоказания к препарату:

Порфирия;

Беременность;

Период родовой деятельности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, при предрасположенности к развитию аритмии, при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием. При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами доза должна снижаться.

Применение при беременности и лактации.

Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Атаракс.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Инъекционные формы препарата предназначены только для в/м введения. Атаракс не следует вводить в/а, в/в, п/к. При п/к введении препарат может вызвать повреждение тканей. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в сосуд.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительном превышении рекомендуемых доз.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Взаимодействие Атаракс с другими препаратами.

Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь), что требует коррекции доз при одновременном введении данных препаратов и Атаракса.

Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов; следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента 2D6 системы цитохрома Р450 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Атаракс.

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

ATARAX®
Регистрационный номер: П N011405/01-110917
Торговое патентованное название: АТАРАКС® (ATARAX®)
Международное непатентованное или группировочное наименование: гидроксизин
Лекарственные форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: гидроксизина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 54,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 0,70 мг.
Оболочка: Опадрай® Y-1-7000 3,30 мг (титана диоксид 0,21 мг, гипромеллоза 2,06 мг, макрогол 400 1,03 мг).
Описание
Белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с поперечной риской с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активное вещество, гидроксизина дигидрохлорид, является производным дифенилметана, химически не связанным с фенотиазинами, резерпином, мепробаматом или бензодиазепинами.

Механизм действия
Гидроксизина гидрохлорид не угнетает кору головного мозга, но его действие может быть связано с подавлением активности некоторых ключевых зон субкортикальной области центральной нервной системы.

Фармакодинамические свойства
Данные об антигистаминном и бронхорасширяющем действии были получены экспериментальным путем и подтверждены клинически. Противорвотный эффект был продемонстрирован как при проведении пробы с апоморфином, так и верилоидной пробы.
Данные фармакологических и клинических исследований свидетельствуют о том, что гидроксизин в терапевтических дозах не повышает желудочную секрецию или кислотность, и в большинстве случаев проявляет умеренную антисекреторную активность. После внутрикожной инъекции гистамина или антигенов здоровым взрослым добровольцам и детям наблюдалось уменьшение элементов сыпи и гиперемии. Также гидроксизин эффективно уменьшал выраженность зуда при разных формах крапивницы, экземы и дерматита.
При нарушении функции печени антигистаминный эффект однократной дозы препарата может удлиняться до 9б ч после приема.
Данные ЭЭГ у здоровых добровольцев демонстрируют анксиолитико-седативный профиль препарата. Анксиолитический эффект подтвержден у пациентов использованием разных классических психометрических тестов.
Данные полисомнографии у пациентов в состоянии тревоги и лиц, страдающих бессонницей, свидетельствуют об увеличении общей продолжительности сна, уменьшении общего времени ночного бодрствования и сокращении латентного периода сна после ежедневного однократного приема или применения повторных доз 50 мг препарата. При применении препарата в дозе 50 мг 3 раза в сутки у пациентов в состоянии тревоги наблюдалось уменьшение мышечного напряжения. Нарушений памяти отмечено не было. Не отмечено синдрома «отмены» после 4-х недель лечения пациентов с тревожным состоянием.

Начало действия
В случае применения пероральных лекарственных форм антигистаминный эффект начинается приблизительно через 1 ч. Седативный эффект наступает через 5 - 10 мин после приема пероральных жидких форм и через 30 - 45 мин при применении таблеток.

Гидроксизин также обладает спазмолитическим и симпатолитическим действием. Он проявляет слабую аффинность к мускариновым рецепторам. Гидроксизин демонстрирует умеренную анальгетическую активность.

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после перорального приема - 2 ч. После приема однократной дозы 25 мг TCmax у взрослых составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80 %.
Распределение
Гидроксизин больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. После перорального приема гидроксизин хорошо проникает в кожу, при этом концентрации гидроксизина в коже превышают концентрации в сыворотке крови как после однократного, так и после многократных приемов. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях.
Метаболизм
Гидроксизин метаболизируется в значительной степени. Образование основного метаболита цетиризина, метаболита карбоновой кислоты (примерно 45% от принятой перорально дозы), регулируется алкогольдегидрогеназой. Данный метаболит обладает выраженными антагонистическими свойствами в отношении периферических Hl-рецепторов. Другими идентифицированными метаболитами являются N-деалкилированный метаболит и О-деалкилированный метаболит с периодом полувыведения из плазмы крови 59 ч. Данные пути метаболизма регулируются, в основном, CYP3A4/5.

Выведение
Период полувыведения (T1/2) у взрослых - 14 ч (диапазон 7 - 20 ч). Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде почками. Основной метаболит цетиризин экскретируется главным образом в неизмененном виде с мочой (25% от принятой дозы гидроксизина).

Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пожилых пациентов
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 9 здоровых пожилых людей после приема внутрь однократной дозы 0,7 мг/кг. У пожилых людей (T1/2) удлиняется до 29 ч, объем распределения увеличивается до 22,5 л/кг.
Рекомендуется снижение суточной дозы гидроксизина при назначении пожилым пациентам.

У детей
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 12 детей после приема внутрь однократной дозы 0,7 мг/кг. У детей общий клиренс примерно в 2,5 раза короче, чем у взрослых. Период полувыведения (T1/2) короче, чем у взрослых и составляет 11 ч - у детей в возрасте 14 лет и 4 ч - в возрасте 1 год.
Доза должна быть скорректирована при применении у детей.

У пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с вторичной дисфункцией печени вследствие первичного билиарного цирроза общий клиренс составил приблизительно 66% от значения, зарегистрированного у здоровых добровольцев. У больных с заболеваниями печени период полувыведения T1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови была выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение суточной дозы или кратности приема.
У больных с почечной недостаточностью
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 8 пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 24 ± 7 мл/мин). Длительность экспозиции гидроксизина (AUC [площадь под кривой]) значительно не изменялась, в то время как длительность экспозиции карбоксильного метаболита - цетиризина - была увеличена. Гемодиализ неэффективен для удаления этого метаболита. Во избежание любого значительного накопления метаболита цетиризина после многократного применения гидроксизина, у пациентов с нарушением функции почек следует снизить ежедневную дозу гидроксизина.

Показания к применению

Симптоматическое лечение тревоги у взрослых.
в качестве седативного средства в период премедикации.
симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину в анамнезе.
- Порфирия.
- Пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT в анамнезе.
- Пациенты с факторами риска развития удлинения интервала QT, в том числе при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, выраженного электролитного дисбаланса (гипокалиемии, гипомагниемии), случаев внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе, выраженной брадикардии, сопутствующим применением лекарственных средств, что сопровождается, удлинением интервала QT и/или вызывающих развитие желудочковой тахикардии по типу пируэт.
- Детский возраст до 3 лет.
- Беременность, период родов и грудного вскармливания.
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы (так как в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью

При миастении, снижении моторики желудочно-кишечного тракта, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при глаукоме, деменции, склонности к судорожным припадкам, при склонности к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), у пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования с использованием животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию.
Гидроксизин проникает через плацентарный барьер, что приводит к более высоким концентрациям препарата у плода по сравнению с материнским организмом. На настоящий момент не имеется соответствующих эпидемиологических данных относительно воздействия гидроксизина в период беременности.
Следовательно, гидроксизин противопоказан во время беременности.

У новорожденных, матери которых получали гидроксизин в период беременности и/или родов, наблюдались следующие явления непосредственно или через несколько часов после рождения: гипотония, нарушения двигательной активности, в том числе экстрапирамидные нарушения, судорожные движения, угнетение ЦНС, неонатальные гипоксические состояния или задержка мочи.

Цетиризин, основной метаболит гидроксизина, выводится с молоком человека.
Несмотря на то, что официальные исследования выведения гидроксизина с материнским молоком не проводились, имеются данные о развитии тяжелых нежелательных явлений у новорожденных или младенцев, находящихся на грудном вскармливании при одновременном получении матерями гидроксизина.

Таким образом, гидроксизин противопоказан в период грудного вскармливания. Необходимо прекратить грудное вскармливание при необходимости применения гидрокс изина.

Данные о влиянии на репродуктивную функцию человека отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Препарат «Атаракс» следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.
Для симптоматического лечения тревожных состояний: от 50 до 100 мг/сут.: от 2 до 4 таблеток по 25 мг в сут. вечером перед сном, если тревожность проявляется главным образом бессонницей.
Для симптоматического лечения аллергического зуда: от 30 до 100 мг/сут.: от 1 до 4 таблеток по 25 мг в сут.
Для премедикации в хирургической практике: однократно от 1 до 4 таблеток (от 25 до 100 мг) на ночь перед хирургическим вмешательством.
Для взрослых и детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Врач определяет продолжительность лечения с учетом симптомов и назначает максимально низкую поддерживающую дозу препарата.
Поскольку реакции на прием гидроксизина отличаются крайней изменчивостью, рекомендуется начинать лечение с низких доз препарата и постепенно повышать до оптимальной дозы, регулируя ее в соответствии с ответом пациента на терапию.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Если есть потребность в достижении временного эффекта, дозу можно уменьшить наполовину. Это также применимо для пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени:
При лечении пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижать суточную дозу препарата на 33%.

Пациенты детского возраста (применение у детей в возрасте старше 3 лет)
Для симптоматического лечения аллергического зуда:
Применение у детей и подростков старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): от 30 до 100 мг/сут.: от 1 до 4 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей от 9 до 12 лет (с массой тела от 28 до 40 кг): от 25 до 75 мг/сут.: от 1 до 3 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей от 7 до 9 лет (с массой тела от 23 до 28 кг): от 25 до 50 мг/сут.: от 1 до 2 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей от 4 до 7 лет (с массой тела от 17 до 23 кг): от 25 до 37,5 мг/сут.: от 1 до 1,5 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 лет (с массой тела от 12,5 до 17 кг): от 12,5 до 25 мг/сут.: от 1/2 до 1 таблетки по 25 мг в сут.
Доза определяется с учетом массы тела из расчета 1 мг/кг/сут. до максимальной 2 мг/кг/сут., в разделенных дозах.

Для детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг/сут.
Для детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Для премедикации - 1 мг/кг на ночь перед анестезией.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Очень часто: сонливость.
Часто: головная боль, заторможенность.
Нечасто: головокружение, бессонница, тремор.
Редко: судороги, дискинезия.

Нечасто: возбуждение, спутанность сознания.
Редко: галлюцинации, дезориентация.

Редко: нарушение аккомодации, нарушение зрения.

Редко: тахикардия.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая тахикардия по типу «пируэт».

Очень редко: бронхоспазм.

Часто: сухость во рту.
Нечасто: тошнота.
Редко: рвота, запор.

Редко: нарушения функциональных проб печени.
Частота неизвестна: гепатит.

Часто: утомляемость.
Редко: гипертермия, недомогание.

Редко: задержка мочеиспускания.

Редко: зуд, сыпь (эритематозная, макуло-папулезная), крапивница, дерматит.
Очень редко: ангионевротический отек, повышенная потливость, фиксированная лекарственная эритема, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Редко: гиперчувствительность.
Очень редко: анафилактический шок.

Редко: снижение артериального давления.
Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме цетиризина - основного метаболита гидроксизина: тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогирный криз, диарея, дизурия, энурез, астения, отеки, повышение массы тела и могут наблюдаться при приеме гидроксизина.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые при значительной передозировке препарата, связанные с чрезмерным м-холиноблокирующим действием, подавлением или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Эти симптомы включают тошноту, рвоту, тахикардию, гипертермию, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, путанность сознания или галлюцинации. Впоследствии могут развиться угнетение сознания, дыхания, судороги, снижение артериального давления, аритмия. Возможно усугубление коматозного состояния и сердечный коллапс.
Необходимо контролировать состояние дыхательных путей, состояние дыхания и кровообращения при помощи ЭКГ мониторинга, обеспечить адекватную оксигенацию. Сердечную деятельность и артериальное давление необходимо контролировать в течение 24 часов после исчезновения симптомов.
В случае нарушения психического статуса, необходимо исключить прием других препаратов или алкоголя, в случае необходимости пациенту следует провести ингаляцию кислородом, ввести налоксон, декстрозу (глюкозу) и тиамин.
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует применять эпинефрин.
В случае приема внутрь значительного количества препарата, можно выполнить промывание желудка с предшествующей эндотрахеальной интубацией. Возможно применения активированного угля, однако данных, свидетельствующих о его эффективности недостаточно. Специфического антидота не существует. Гемодиализ не эффективен.
Литературные данные свидетельствуют о том, что в случае развития тяжелых, опасных для жизни, трудноизлечимых м-холиноблокирующих эффектов, не купируемых другими препаратами, возможно применение терапевтической дозы физостигмина. Физостигмин не должен применяться только для того, чтобы привести пациента в сознание. Если пациент принимал трициклические антидепрессанты, применение физостигмина может спровоцировать судорожные приступы и необратимую остановку сердца. Также следует избегать применение физостигмина у больных с нарушениями сердечной проводимости.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместное назначение гидроксизина с препаратами, известными своими свойствами удлинять интервал QT и/или вызывать желудочковую тахикардию по типу «пируэт», например, с антиаритмическими средствами класса IA (такими как хинидин, дисопирамид) и III (такими как амиодарон, соталол), некоторыми анти гистаминными средствами, некоторыми нейролептиками (например, галоперидолом), некоторыми антиде прес сантами (например, циталопрамом, эсциталопрамом), некоторыми антималярийными препаратами (такими как мефлохин), некоторыми антибиотиками (такими как эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин), некоторыми противогрибковыми средствами (например, пентамидином), некоторыми средствами, применяемыми при болезнях желудочно-кишечного тракта (такими как прукалоприд), некоторыми препаратами, используемыми для лечения рака (такими как торемифен, вандетаниб), и метадоном, повышающим риск развития нарушений сердечного ритма. Следовательно, такие комбинации противопоказаны.

Требуется осторожность при применении лекарственных средств, вызывающих брадикардию и гипокалиемию.
Требуется осторожность при применении гидроксизина в дозах, превышающих рекомендованные, у пациентов, которые получают сопутствующее лечение препаратами с аритмогенным эффектом: хинидином, литием, тиоридазином, трициклическими антидепрессантами, атропином и т. д.
Потенцирующее действие гидроксизина должно учитываться при применении препарата совместно с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему или обладающими антихолинергическими свойствами; при этом доза должна подбираться индивидуально.
Алкоголь также потенцирует действие гидроксизина. Следует избегать одновременного назначения гидроксизина с ингибиторами моноаминоксидазы.
В случае лечения антикоагулянтами необходим контроль гемостаза в начале терапии.
Гидроксизин проявляет антагонистические свойства по отношению к бетагистину и антихолинэстеразным лекарственным средствам. Лечение следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения аллергической пробы или провокационной пробы на реактивность бронхов с метахолином, чтобы избежать влияния на результаты исследования.
Назначение гидроксизина может влиять на результаты определения 17-гидрокортикостероидов в моче.
Гидроксизин противодействует прессорному эффекту адреналина.
При применении у крыс гидроксизин проявлял антагонизм в отношении противосудорожного действия фенитоина.
Циметидин в дозе 600 мг разделенной на 2 приема в день вызывал повышение концентрации гидроксизина в сыворотке крови на 36% и снижение максимальной концентрации метаболита цетиризина на 20%.
Гидроксизин является ингибитором CYP2D6 (константа замедления скорости выделения энзимов (Ki): 3,9 мкмоль; 1,7 мкг/мл) и в высоких дозах способен приводить к лекарственному взаимодействию с субстратами CYP2D6 (метопролол, пропафенон, тимолол, амитриптилин, кломипрамин, дезипрамин, имипрамин, пароксетин, галоперидол, рисперидон, тиоридазин, арипипразол, кодеин, декстрометорфан, дулоксетин, флекаинид, мексилетин, ондансетрон, тамоксифен, трамадол, венлафаксин).
Гидроксизин в концентрации 100 мкмоль не оказывает ингибирующего влияния на изоформы уридиндифосфат (УДФ)-глюкуронилтрансферазы 1А1 и 1А6 в микросомах печени человека. Он ингибирует изоформы цитохрома Р450 2С9/C10, 2С19 и ЗА4 при концентрациях в плазме крови, превышающих максимальные (ИК50 (средняя концентрация, необходимая для достижения половины максимального ингибирования): 103-140 мкмоль; 46-52 мкг/мл).
Поэтому маловероятно, что гидроксизин способен нарушить метаболизм лекарственных средств, которые являются субстратами для данных энзимов.
Метаболит цетиризин в концентрации 100 мкмоль не оказывает ингибирующего эффекта на цитохром печени Р450 (1А2, 2А6, 2С9/С10, 2С19, 206, 2Е1 и 3A4) и изоформы УДФ-глюкуронилтрансферазы.
Гидроксизин метаболизируется алкогольдегидрогеназой и СУРЗА4/5.
Повышение концентрации гидроксизина в крови можно ожидать при его одновременном применении с препаратами, которые являются ингибиторами данных ферментов (телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, в том числе атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, лопинавир/ритонавир, саквинавир/ритонавир и типранавир/ритонавир). Вместе с тем,при ингибировании только одного пути метаболизма, влияние может быть частично скомпенсировано другие путями метаболизма.

Особые указания

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Применение гидроксизина связано с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. В период пострегистрационного наблюдения среди пациентов, принимающих гидрокс изин, наблюдались случаи удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии по типу пируэт. У большинства из таких пациентов имелись другие факторы риска, электролитные нарушения, а также применялось сопутствующее лечение, которое могло являться предрасполагающим фактором.
Гидроксизин следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.
Лечение гидроксизином необходимо прекратить при появлении признаков или симптомов, которые связаны с аритмией, при этом пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациентам следует рекомендовать незамедлительно сообщать о любых симптомах нарушения работы сердца.

Гидроксизин не рекомендуется для применения у пациентов пожилого возраста из-за снижения его выведения, что наблюдается в данной группе пациентов по сравнению со взрослыми пациентами, не достигшими пожилого возраста, а также из-за повышенного риска развития нежелательных явлений (например, антихолинергических реакций).
При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующими свойствами и препаратами, угнетающими ЦНС, дозу гидроксизина необходимо уменьшить.
При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.
При необходимости постановки аллергологических проб или проведения метахолинового теста прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования для предотвращения получения искаженных данных.
Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Многим знакомо чувство тревоги и ощущение внутреннего напряжения. Нередко такое состояние очень мешает в работе, семейной жизни. Иногда состояние настолько усугубляется, что человек вынужден прибегнуть к помощи транквилизаторов. Но как определить, какое лекарство выбрать?

Препарат Атаракс обладает расслабляющим действием, не снижает активность мозговой деятельности. Также очень важно, что это средство не вызывает у больного привыкания, психической зависимости. Именно поэтому он сегодня чаще всего выбирается больными. Рассмотрим, как правильно применять лекарство, а когда от него лучше отказаться.

Функции и применение

Действующее вещество препарата Атаракс относится к фармакологической группе, анксиолитиков. Первая часть названия на латыни означает «тревога» или «страх». Вторая часть образована от греческого слова, которое переводится как «растворяющий», «ослабляющий». Еще одно название этой же лекарственной группы - транквилизаторы (переводится как «успокаивать»).

Механизм действия

Транквилизаторы, уменьшают возбудимость подкорки головного мозга (ГМ): лимбической системы, зрительного бугра, подбугорной области (гипоталамуса). Средства этой группы влияют на работу отделов ГМ, отвечающих за выполнение большой группы задач:

Поддержание постоянства внутренней среды организма.
Регуляция функций внутренних органов.
Контроль деятельности желез внутренней секреции.
Выделение гормонов, регулирующих функции органов.
Поддержание дыхания, кровообращения, обмена веществ.
Осуществление эмоциональных реакций.
Взаимодействие с корой головного мозга.

Анксиолитики являются по своим свойствам психотропными средствами. Польза лекарств этой группы заключается в:

уменьшении беспокойства;
подавлении фобий;
тревоги;
эмоционального напряжения.

Лечение транквилизаторами возможно лишь под наблюдением врача, чтобы предупредить возможный вред от неумелого применения. Анксиолитики не совместимы с алкоголем в любых его формах.

Показания

Средство Атаракс назначают взрослым пациентам при различных типах тревожных состояний для снятия негативной симптоматики Список того, от чего он помогает Атаракс, достаточно большой:

Лекарство Атаракс используется при состояниях, которые сопровождаются сильным эмоциональным напряжением. Показания к применению здоровыми людьми включают стрессовые и экстремальные ситуации. Однако переживания в повседневной жизни не являются основанием для лечения транквилизатором.

Средство Атаракс не назначают в случае обнаружения у пациента повышенной чувствительности к гидроксизину и продукту его метаболизма - цетиризину, а также к этилендиамину. Также важно учитывать другие важнейшие противопоказания к приему Атаракса:

Прием средства Атаракс может быть опасен для пациентов с лактазной недостаточностью. Препарат с осторожностью назначают:

пожилым людям;
при деменции;
при повышенном внутриглазном давлении;
при заболеваниях предстательной железы;
при запорах.

Состав и формы выпуска препарата

Действующее вещество в составе препарата Атаракс - гидроксизина гидрохлорид (это его МНН или Международное непатентованное наименование). Изначально применялось в дерматологии как антигистаминное средство (противоаллергическое).

В 60-х годах минувшего века исследователи обнаружили, что гидроксизин в высоких дозах воздействует как транквилизатор. В результате этого описание препарата дополнилось указанием на то, что он является анксиолитиком. Сегодня в аннотации как основное его свойство называется возможность купировать тревожные состояния.

Создано уже три поколения транквилизаторов (гидроксизин относится к первому), но Атаракс до сих пор остается востребованным средством. Препарат не вызывает психической зависимости, синдрома отмены, не ухудшает когнитивных способностей.

Действия средства Атаракс на организм следующие:

Седативный (успокаивающий) эффект проявляется в том, что снижается психомоторная возбудимость. Средство применяется для снятия напряжения, расслабления мускулатуры. Однако иногда следствием приема лекарства могут стать слабость и вялость.

Снотворное действие заключается в ускорении наступления сна, повышении его качества и увеличении продолжительности, также снижается частота ночных пробуждений.

Препарат может применяться для уменьшения раздражения и зуда кожи у пациентов, страдающих от дерматозов: крапивницы, дерматита, экземы. Лекарственное вещество начинает действовать через 15-30 минут после приема таблетки внутрь.

Препарат Атаракс - это таблетки и раствор. Производит лекарство бельгийская компания UCB Pharma, S.A. Дозировка лекарственных форм следующая:

Каждая таблетка содержит 25 мг гидроксизина. Она имеет белую оболочку, продолговатую форму. Сверху и снизу нанесена разделительная полоска. Всего в одном блистере упаковано 25 штук.
Жидкое лекарство - это раствор для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл. Содержание действующего вещества составляет 50 мг/мл.

Способы приема и дозировки

Таблетки следует употреблять перорально. Раствор применяется для внутримышечного введения. Выбор дозировки зависит от причины тревожных состояний:

Дозу для внутримышечного введения лечащий врач назначает индивидуально. Для этой лекарственной формы показания и противопоказания такие же, как для таблеток. Иногда у пациентов отмечаются продолжительные боли в месте инъекции.

Детям при сильном зуде можно принимать от 1 до 2,5 мг на 1 кг массы тела. Суточную дозу делят на несколько приемов. В ночь перед операцией назначают препарат в дозировке 1 мг/кг массы тела ребенка. Еще раз препарат дают в такой же дозировке за 1 час до операции.

Возможные побочные эффекты

При приеме средства Атаракс могут возникать нежелательные реакции. Действие препарата направлено на регуляцию функций ЦНС, однако наблюдаются побочные эффекты и со стороны других систем органов. Чаще всего они отмечаются в начале лечения у пожилых людей. В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу препарата.

Нежелательные реакции на лекарственный препарат Атаракс:

Взаимодействие с препаратами и меры предосторожности

Влияние лекарства Атаракс усиливается, если принимать его с другими средствами из группы анксиолитиков. Также Атаракс усиливает эффект:

наркотических анальгетиков;
барбитуратов;
средств для наркоза;
антигистаминных препаратов;
миорелаксантов.

Недопустимо при лечении употребление алкогольных напитков. Этанол в их составе усиливает угнетающее действие транквилизаторов на ЦНС. В результате могут возникать тяжелые побочные эффекты, вплоть до потери сознания, остановки дыхания.

Одновременно анксиолитики повышают токсические свойства алкоголя и увеличивают его негативное влияние на ЦНС. Возможно появление агрессии, патологического опьянения.

При совместном применении Атаракса с другими седативными лекарствами ухудшается способность концентрировать внимание. Если возникает необходимость одновременно принимать лекарственные средства, которые угнетают функции ЦНС, то врач подбирает дозировки и кратность приема в индивидуальном порядке.

Терапия при ВСД

Вегетососудистая дистония представляет собой не самостоятельное заболевание, а комплекс признаков и симптомов. Они указывают на нарушение вегетативных функций. Синдром проявляется скачками давления крови, повышенной потливостью, тахикардией.

Таблетки Атаракс действуют на некоторые причины ВСД и устраняют ряд симптомов:

Атаракс в таких ситуациях действует как седативное, снотворное, антифобическое и противотревожное средство. Препарат нормализует работу ЦНС, вегетативные функции. Как принимать Атаракс при ВСД:

Если пациент, страдающий от ВСД, принимает Атаракс, то возможна «побочка» со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем, кожного покрова и ЖКТ. Повышается потоотделение, возникают тахикардия, вялость, сонливость.

Побочные реакции не обязательно появляются у всех, кто принимает препарат. Специалисты оценивают вероятность их развития как слабую, риски появления большинства нежелательных эффектов во время лечения препаратом сведены к минимуму.

Врачи характеризуют анксиолитик Атаракс как препарат, который действует мягче, чем последнее поколение транквилизаторов.

Специалисты, давая характеристику использованию этого лекарства, особое внимание уделяют противотревожному и успокаивающему эффектам средства. Как отмечается в отзывах, препарат особенно эффективен при ВСД, панических атаках, депрессии.

Большинство пациентов считает, что Атаракс успешно справляется с чувством тревоги, которое нарушает сон, повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, осложняет общение человека с окружающими.

Пожилые люди принимают транквилизатор Атаракс для лечения и профилактики возрастных неврологических нарушений. Это многофункциональное средство, поэтому с его помощью можно устранить многие проблемы со здоровьем.

Наименование:

Атаракс (Atarax)

Фармакологическое
действие:

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3

Фармакокинетика

Всасывание: Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата. После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.
Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.
Распределение : Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.
Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм и выведение : Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях: У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания к
применению:

Способ применения:

Препарат принимают внутрь .
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/ в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/ в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/ (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4).
Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочные действия:

Все возможные побочные действия Атаракс наблюдаются в результате его действия на ЦНС в виде угнетения функции или парадоксальной стимуляции, антиходинегическим эффектом или возможной гиперчувствительностью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы в редких случаях возможно увеличение ЧСС, снижение артериального давления.
Со стороны зрения может наблюдаться преходящее снижение четкости зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто возникает ощущение сухости во рту, реже – тошнота, рвота, нарушение перистальтики кишечника с развитием запора.
Со стороны иммунной системы может часто наблюдаться гиперчувствительность, в редких случаях возможно развитие анафилактического шока.
К общим нарушениям на фоне приема Атаракс относятся общая слабость, повышенная усталость, увеличение температуры тела до субфебрильных цифр.

К неврологическим нарушениям относятся появление повышенной сонливости, головной боли, возможны головокружения, бессонница и тремор пальцев рук, в редких случаях возможно появление судорог и дискинезий.
В редких случаях возможны психические нарушения в виде возбуждения, спутанности сознания, дезориентации и галлюцинаций.
Со стороны мочевыделительной системы в редких случаях возможно появление задержки выделения мочи.
Со стороны органов дыхания очень редко может наблюдаться бронхоспазм с развитием удушья.
Со стороны кожи возможен зуд, различные виды сыпи, крапивница, в редких случаях развивается ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона.

Противопоказания:

Порфирия;
- беременность;
- период родовой деятельности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.
Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.
С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Действие препарата усиливается при одновременном приеме с лекарственными препаратами, подавляющими функцию ЦНС , или подавляющими антихолинергические свойства. При необходимости одновременного приема дозы препаратов подбираются индивидуально.
Усиление действия Атаракса наблюдается при приеме алкоголя.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, относящимися к группе ингибиторов МАО и холиноблокаторам. Атаракс снижает прессорное действие эпинефрина и противосудорожную активность фенитоина, ограничивает действие блокаторов холинэстеразы и бетагистина.

При одновременном применении циметидина увеличивается концентрация гидроксизина в плазме и снижается концентрация метаболитов.
Атаракс нарушает метаболизм лекарственных препаратов, являющихся субстратами для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы.

Беременность:

Препарат обладает репродуктивной токсичностью , проникает через плацентарный барьер и накапливается в высокой концентрации в тканях плода. При приеме препарата матерью в период беременности, после рождения у ребенка наблюдается снижение артериального давления, нарушения двигательной активности, клонические судороги, симптомы угнетения ЦНС.
В связи со всем вышеназванным, Атаракс противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью. При необходимости назначения препарата в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить.

Передозировка:

В результате передозировки препарата наблюдается усиление антихолинергического действия, изменение функций ЦНС в виде угнетения или парадоксальной стимуляции.
Значительная передозировка препарата проявляется появлением тошноты, рвоты, увеличения ЧСС и температуры тела, повышенной сонливостью, нарушениями зрачковых рефлексов, тремором, галлюцинациями, нарушениями сознания, угнетением дыхания, тоническими и клоническими судорогами, снижением артериального давления, развитием сердечных аритмий.
Возможно развитие кардиореспираторного коллапса или коматозного состояния.

В случае развития симптоматики передозировки необходимо проведение немедленного промывания желудка, искусственное вызывание рвоты. Для получения вазопрессорного эффекта рекомендовано назначение норэпинефрина или метараменола. При выраженной симптоматике передозировки необходимо проведение исследования на наличие алкоголя или других медикаментозных препаратов. В качестве симптоматической терапии назначается оксигенотерапия, введение налоксона, тиамина и глюкозы.

Одна таблетка Атаракс содержит :
0,025 г гидроксизина
Вспомогательные вещества : моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния, диоксид титана, макрогол и гидроксипропилметилцеллюлозу.

Атаракс – сильный успокаивающий препарат, оказывающий общесистемное седативное и расслабляющее воздействие на организм.

Атаракс применяется для медикаментозного лечения тревожных расстройств и психических патологий, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью, чрезмерным мышечным тонусом и вегетативной симптоматикой. Атаракс способен оказывать антигистаминное, анальгезирующее и противорвотное влияние.

Форма выпуска.

На полках аптек Атаракс можно найти в блистере - 25 таблеток. Сама таблетка вытянутой формы, белого цвета. Основным действующим веществом Атаракса является гидрохлорид гидроксизина в концентрации 25 мг. Кроме того, в таблетку добавлены вспомогательные и формообразующие компоненты: микрокристаллы целлюлозы, ангидрид кремния в коллоидном состоянии, двуокись титана, макрогол 400, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза и моногидрат молочного сахара. Форма таблетки из смеси действующего лекарственного вещества и дополнительных компонентов формируется путем прессования.

Фармакологическое действие.

Основная терапевтическая единица Атаракса – лекарственное вещество гидроксизин, который оказывает средний противотревожный эффект и способствует нормализации деятельности вегетативного отдела автономной нервной системы. Из-за этого, под воздействием Атаракса уменьшается выделение быстрых медиаторов аллергических реакций, притупляется активность системы болевого оповещения, ослабляются рвотные позывы, и стимулируется сердечно-сосудистая система и работа органов дыхания. Атаракс вызывает общее расслабление мускулатуры организма, мышечных слоев внутренних органов и выводящих протоков желез, которые производят ферменты и пищеварительные соки.
Атаракс легко проникает в кровеносное русло и быстро достигает клеток-мишеней, благодаря чему уже через полчаса после приёма достигается терапевтический эффект. Очевидным плюсом препарата является отсутствие привыкания.

Показания к применению Атаракса.

Таблетки Атаракс назначают взрослым при психических нарушениях эмоциональной сферы, посттравматическом синдроме, повышенной тревожности, для облегчения внутреннего напряжения при соматических, неврологических и психических патологиях.

Атаракс входит в курс комплексного лечения затяжного алкоголизма с повышенной агрессивностью, а также при дермато-венерологических заболеваниях, для которых характерен сильный зуд кожи. В небольших дозах Атаракс назначается для снятия умеренного зуда при аллергии и поражениях кожи лёгкой и средней степени тяжести. Применение Атаракса детям показано при аллергических патологиях кожного покрова.

Инструкция по применению Атаракса.

Для снятия зуда при аллергии и дерматитах назначают применение Атаркса по 1 таблетке один раз/день. При необходимости лечащий врач увеличивает дозировку до 4 таблеток. Максимальной суточной дозой для приёма является 12 таблеток, разовой – 8 таблеток.

Атаракс детям назначают, учитывая возрастную категорию. Применение средства до года неприемлемо. Атаракс детям, начиная с года и до шести лет, даётся в дозировке 1–2,5 миллиграмма на каждый килограмм веса. Атаракс детям от шести до двенадцати лет выписывается 1-2 миллиграмма на килограмм.

Для устранения проявлений тревоги у взрослых суточная дозировка Атаракса составляет 50 миллиграмм – 2 таблетки, однако при необходимости лечащий врач увеличивает дозировку до 300 миллиграмм – 12 таблеток. Схема приёма: одну четверть суточной дозы принимают утром, еще одну четверть - днем, и оставшийся объём – непосредственно перед сном.

Людям старческого возраста инструкция по применению Атаракса рекомендует принимать половину терапевтической дозы. Эта же рекомендация по применению Атаракса касается и людей с печёночной и почечной недостаточностью.

Противопоказания.

Нельзя применять Атаракс при порфирии - врожденной патологии гемоглобина, которая характеризуется его нестабильностью и повышенным распадом кровяных телец, а также при любых признаках непереносимости гидроксизина или вспомогательных компонентов таблеток Атаракс. Нельзя назначать применение Атаракса беременным женщинам, так как сильный противотревожный препарат способен негативно повлиять на состояние плода, а в процессе родов ликвидировать сокращения матки, что является угрозой для жизни матери и будущего ребенка. При лактации применение Атаракса также противопоказано.

Большую осторожность при применении Атаракса следует проявить пациентам с мышечной слабостью, сбоями работы нервной системы, имеющим в анамнезе случаи судорог и сбои сердечного ритма, людям с повышенным внутриглазным давлением, гиперплазией простаты, а также тем, у кого нарушена моторика желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия Атаракса.

Приём Атаракса может сопровождаться такими побочными действиями как ухудшение общего состояния и снижение работоспособности, нарушение работы сердца, потливость, повышение температуры и аллергия на компоненты средства.

Пожилые пациенты после применения Атаракса могут испытывать сухость в полости рта, задержку мочеиспускания и расстройство зрительной функции в виде нарушения аккомодации.

Лекарственное взаимодействие.

Осторожно нужно сочетать таблетки Атаракс с веществами, понижающими активность нервной системы – снотворными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, этанолом. Неприемлемо сочетание Атаракса с холиноблокаторами и ингибиторами моноаминоксидазы.

Аналоги Атаракса.

Аналогами Атаракса считаются медикаменты, которые имеют схожую структуру и воздействие. Явный аналог Атаракса - Гидроксизин Канон.

Условия хранения.

Лекарство Атаракс отпускается строго по назначению терапевта и годен к употреблению 5 лет. Хранить таблетки Атаракс следует при температуре не больше 25°С.

КАТЕГОРИИ