Альбумин человека (10%) Альбумин. Клиническое применение альбумина

Человеческий Альбумин - лекарство, произведённое из донорской крови, предназначенный для лечения многих неотложных состояний, предполагающих проведение заместительной терапии.

Какой у Альбумин состав и форма выпуска?

Активное вещество в препарате представлено альбумином в количестве либо 200 мг на миллилитр, либо 50. Среди вспомогательных компонентов следует отметить следующие соединения: хлорид натрия, каприловая кислота, ацетилтриптофан, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид.

Выпускается в виде раствора во флаконах, объёмом 50 и 100 миллилитров. Продаётся только в аптеках, отпуск осуществляется исключительно по рецепту врача.

Какое у Альбумин фармакологическое действие?

Для правильного понимания важности альбумина для организма человека, следует отметить тот факт, что белки плазмы крови, примерно на 50 процентов, представлены именно этим протеином. Синтезируется данное соединение основной «химической лабораторией» нашего тела - печенью.

Белки альбумины отвечают за транспорт многих веществ в организме. Нужные нам соединения, а, равно как и токсины, подлежащие утилизации, вступают в обратимое взаимодействие с данными белками крови, после чего транспортируются к тому органу тела, в котором они будут перерабатываться.

При помощи альбуминов регулируется такой важнейший показатель как онкотическое давление, отвечающее за проницаемость тканей для жидкостей и растворённых в них веществ. Именно за счёт наличия данного явления становится возможным транспорт многих питательных веществ и минералов внутрь клетки.

Посредствам этого протеина осуществляется и регулирование самого объёма циркулирующей крови, а это жизненно важный показатель, влияющий на такие характеристики работы сердечно-сосудистой системы, как артериальное давление, частота пульса и так далее.

При нормальных обстоятельствах альбумины распределяются по нашему организму следующим образом: 40 – 45 % внутри сосудистого русла, а оставшаяся часть внутри тканей. При патологии, например, во время ожоговой болезни это соотношение может значительно нарушаться, что может запустить целую цепь патологических событий. Чтобы этого не происходило, прибегают к осуществлению заместительной терапии.

Какие у Альбумин показания к применению?

Применение белка альбумина человеческого показано при наличии следующих состояниях:

Массивная кровопотеря, при травмах, хирургических вмешательствах, ожогах и так далее;
Неотложная терапия при наличии шоковых состояний различной этиологии;
Гипопротеинемия как с отёками, так и без них;
Гипоальбуминемия при заболеваниях печени, протекающих на фоне снижения её функции;
Любые заболевания, так или иначе, сопровождающиеся снижение объёма циркулирующей крови.

Целесообразность назначения препарата должна определяться лечащим врачом и только согласно результатам лабораторных и клинических исследований.

Какие у Альбумин противопоказания к применению?

У препарата Альбумин инструкция по применению единственным абсолютным противопоказанием выделяет патологическую чувствительность к человеческому альбумину. С изрядной долей осторожности применяют при наличии состояний, когда гиперволемия и гемодилюция могут представлять собой особую опасность для пациента. Например, при выраженной сердечной недостаточности, гипертензии, при отёке лёгкого, тяжёлой анемии, а также при наличии почечной недостаточности.

Следует заметить отсутствие клинически достоверных данных о безопасности применения препарата при беременности во время лактации, а также у пациентов в возрасте до 12 лет. Следовательно, назначать альбумин человеческий в этих группах пациентов можно, но только при условии, что польза от этого превышает потенциальный риск для организма.

Какие у Альбумин применение и дозировка?

Следует заметить, что дозировка препарата должна подбираться строго индивидуально, с учётом показателей гемодинамики пациентов. Никаких общих рекомендаций на этот счёт не существует. Только лечащий врач вправе подбирать подходящий объём этого лекарственного средства.

Следует помнить, что раствор альбумина человеческого ни в коем случае нельзя смешивать с прочими лекарствами, даже с водой для инъекций, так как в некоторых случаях это может привести к запуску гемолитических реакций с последующим осаждением белковой фракции препарата.

Во время введения препарата нужно тщательно контролировать показатели гемодинамики. При появлении малейших признаков гиперволемии и перегрузки сердечной мышцы следует немедленно внести коррективы в процесс лечения.

Передозировка

При введении больших количеств белка альбумина человеческого возможно развитие гиперволемии. Лечение в этом случае должно носить симптоматический характер.

Какие у Альбумин побочные эффекты?

Как правило, альбумин человеческий очень хорошо переносится пациентами, но, тем не менее, в некоторых случаях возможны следующие нежелательные проявления: повышение температуры до субфебрильных значений, аллергические реакции в виде сыпи по типу крапивницы, болезненность в поясничной области. Очень редко - гриппоподобные состояния. Для устранения побочных эффектов в некоторых случаях применима симптоматическая терапия.

Какой у Альбумин условия хранения?

Белок альбумин человеческий должен храниться при температуре от 2 до 25 градусов. Нагревание свыше указанной температуры может привести к появлению осадка, после чего препарат будет непригоден.

Какой у Альбумин аналоги?

Препарат альбумин человеческий может быть заменён следующими фармацевтическими средствами: Альбумин, Альбумин человека, Зенальб-20, Зенальб-4,5, Плазбумин 20, Уман альбумин и некоторыми другими.

Заключение

Безусловно, в некоторых случаях применение альбумина человеческого может спасти жизнь пациенту. И всё бы ничего, если бы не стоимость данного средства. Флакон, объёмом 50 миллилитров стоит порядка 2000 – 2200 рублей. Учитывая, что на курс лечения может потребоваться несколько таких, становится очевидно, что позволить себе такое средство сможет далеко не каждый человек.

Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав:

1000 мл препарата содержат: белков плазмы крови человека 100 г, из них альбумина человека не менее 97 %; натрия каприлата 3 г; натрия хлорида до содержания ионов натрия 125 ммоль; натрия гидроксида до pH 7,0; воды для инъекций - до 1000 мл.

Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство АТХ:

B.05.A.A.01 Альбумин

Фармакодинамика:

Альбумин - составная часть белковой фракции плазмы крови человека. Препарат альбумина восполняет дефицит альбумина в плазме, является средством восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление и объём циркулирующей крови, увеличивая переход тканевой жидкости в кровяное русло и способствуя ее удержанию), водно-электролитного равновесия; за счет выполнения транспортной функции альбумин способствует лучшему усвоению лекарственных средств и обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакокинетика:

В норме общий обменный пул альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, при этом 40-45 % находятся внутрисосудисто, а 55-60 % - в тканях. При таких состояниях организма, как тяжелые ожоги или септический шок, повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина и может вызывать его аномальное распределение. Раствор альбумина, введённый в сосудистое русло, перемещается в интерстициальное пространство. В течение первых 3 минут от момента введения определяется более высокая концентрация альбумина в селезёнке, печени и сердце. Полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут. Период полужизни альбумина составляет в среднем 19 дней, однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина; скорость его выхода из сосудистого русла при этом варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и состояния больного. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. Расщепление альбумина до аминокислот с их последующим использованием для синтеза собственных белков организма составляет 50-60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.

Показания:

Гиповолемический шок, ожоговая болезнь, хирургические операции с использованием аппарата искусственного кровообращения, гнойносептические состояния (в т.ч. перитонит, панкреатит, медиастинит или тяжелая флегмона), острая печеночная недостаточность.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность II - IV функционального класса по NYHA , гиперволемия.

С осторожностью:

Пациентам с артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, тромбозом, продолжающимся внутренним кровотечением, хронической сердечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.

Беременность и лактация:

Альбумин является нормальным компонентом плазмы крови человека, и вредное воздействие препарата на течение беременности, плод или новорожденного маловероятно. Вместе с тем учитывая, что экспериментальные исследования влияния препарата на репродуктивную функцию животных, а также клинические исследования применения препарата у беременных женщин и женщин в период лактации не проводились, альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Препарат можно применять детям.

Способ применения и дозы:

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Обычно взрослым альбумин вводят в дозе 2-4 мл (0,2-0,4 г) на кг массы тела ежедневно или через день до достижения терапевтического эффекта; для детей обычная разовая доза - не более 3 мл/кг.

Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.

При терапии гиповолемического шока применяемый объем и скорость инфузии альбумина должны быть адаптированы к ответу конкретного пациента. Необходимо следить за гемодинамическими показателями и соблюдать обычные меры предосторожности с целью недопущения волемической перегрузки системы кровообращения. Начальная доза может составлять 25 г, (0,3-0,4 г альбумина или 3-4 мл препарата на кг массы тела); вводят не более 250 г в течение 48 ч. Суммарная доза не должна превышать уровень альбумина здорового человека, т.е. приблизительно 2 г на кг массы тела при отсутствии активного кровотечения. У детей разовая доза может достигать 0,5-1 г на кг массы тела.

При лечении ожоговой болезни введение альбумина начинают не ранее 24 ч после термического поражения, поскольку к этому времени обычно нормализуется капиллярная проницаемость. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л и онкотическое давление 20 мм рт.ст. (что эквивалентно общей концентрации белка 52 г/л). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой. На всех этапах лечения ожоговой болезни необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния гемодинамики и водно-электролитного баланса пациента.

Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения применяют альбумин и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20 % и концентрации альбумина 25 г/л.

При гнойно-септических состояниях в зависимости от выраженности интоксикации и степени нарушений гемодинамики разовая доза может быть увеличена до 7 мл препарата (0,7 г альбумина) на кг массы тела.

Применение альбумина в терапии пациентов с острой печеночной недостаточностью имеет целью поддержание онкотического давления и снятие интоксикации, вызванной, в том числе, высоким уровнем билирубина. Терапию начинают с разовой дозы 25 г, (0,3-0,4 г альбумина или 3-4 мл препарата на кг массы тела) и продолжают до достижения показателя сывороточного альбумина 25 г/л с учетом общего состояния пациента.

Способ введения: внутривенно. Скорость введения не должна превышать 40 капель в минуту. Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

Побочные эффекты: В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, которые могут включать крапивницу, озноб, повышение температуры, одышку, тахикардию, снижение артериального давления, боли в поясничной области. Передозировка:

Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии препарата высокие или не соответствуют индивидуальным параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечнососудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Меры по оказанию помощи: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечнососудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям - проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие: При одновременном применении альбумина с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии. Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, белковыми гидролизатами и с растворами, содержащими этиловый спирт. Особые указания:

Введение препарата следует сопровождать контролем гемодинамических показателей. Следует избегать быстрого введения пациентам пожилого возраста, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов.

При введении сравнительно больших объемов препарата необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания, электролитного баланса, уровня тромбоцитов и эритроцитов, гематокрита, их адекватную коррекцию.

Поскольку препарат альбумина способен эффективно повышать коллоидноосмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью предупреждения развития волемической перегрузки кровообращения.

Введение альбумина может оказывать влияние на систему свертывания крови, поэтому у больных с шоком при невозможности исключить геморрагический характер шока необходимо контролировать показатели системы гемостаза.

Быстрое увеличение артериального давления, которое может последовать вслед за переливанием препарата, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком артериальном давлении, что требует контроля хирургического гемостаза.

При состояниях, сопровождающихся выраженным нарушением проницаемости капилляров, применять с осторожностью.

Раствор альбумина при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.

Перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Не пригоден для применения препарат в емкостях с нарушенной целостностью и маркировкой, при помутнении раствора, наличии взвеси или осадка.

Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо утилизировать.

При использовании лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, невозможно полностью исключить риск передачи вирусных инфекций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий 10 %. Упаковка: По 100 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Условия хранения: При температуре от 2 до 10 °С. Срок годности: 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-002362 Дата регистрации: 08.10.2012 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Кировский НИИ гематологии и переливания крови Росздрава, ФГУ Россия Производитель: Дата обновления информации: 14.07.2017 Иллюстрированные инструкции 5 из 5

Альбумин – это важнейший компонент в плазме крови, составляющий 60% от всего белка в плазме . Альбумин синтезируется в клетках печени по 14-20 г в сутки. В природе альбумин встречается в плодах некоторых растений и в яичных белках.

Альбумин в крови человека

Главные функции этого вещества: транспортировка полезных веществ, поддержание нормального объема циркулирующей крови, активное участие в коллоидно-осмотическом давлении. Молекулы альбумина очень маленькие, поэтому они прекрасно переносят на себе по всему организму продукты жизнедеятельности, питательные вещества, гормоны, а также некоторые лекарства (антибиотики) и даже яды. Уровень этого вещества в организме говорит о состоянии здоровья в целом. Его норма полностью зависит от возраста человека. У малышей она составляет от 25 до 55 г на 1 литр крови, у взрослых – от 35 до 50 г на литр. У пожилых людей норма самая низкая. Если в организме уровень альбумина превышает норму, значит, человек обезвожен, его кровь становится гуще, что негативно сказывается на всем состоянии организма. При длительной рвоте или диарее количество альбумина в организме возрастает. Также его повышенный уровень говорит о возможном заболевании. Может наблюдаться и пониженное содержание альбумина в крови. Именно это вещество сохраняет протеин в нашем организме. Во время длительной голодовки или несбалансированной диеты количество альбумина падает, так как он восполняет нехватку белка в организме. Тот же процесс происходит в период беременности и кормления грудью. Пониженный уровень альбумина наблюдается у всех курильщиков, так как печень просто не успевает справляться с нагрузкой и вырабатывать необходимое количество полезного вещества. Бывает и врожденная пониженная выработка. Также низкий уровень может говорить о наличии серьезных заболеваний: онкологии, болезни печени и других внутренних органов. Поэтому при подозрении на какую-либо болезнь внутренних органов врачи всегда назначают анализ на уровень альбумина.

При острой нехватке вещества в крови пациентам назначают раствор альбумина, который получают из донорской крови. Увеличить естественную выработку альбумина способны препараты с высоким содержанием витамина А.

Применение Альбумина

Препарат Альбумин представляет собой раствор белка из плазмы человека. На вид это прозрачная жидкость немного вязкой консистенции. Имеет анаболическое действие, частично заменяет плазму крови. Применение Альбумина восполняет недостаток белка в крови. Во время приема может повыситься артериальное давление, восполняется дефицит циркулирующей крови. Препарат выпускается в виде раствора альбумина 5, 10, 20% для внутривенного введения. Чаще всего используют Альбумин 10 и Альбумин 20.

В инструкции к Альбумину указаны следующие показания к применению :

Шоковые состояния: токсический, травматический, гнойно-септический, операционный, геморрагический шок;
Гиповолемия;
Пониженное количество общего белка в крови;
Тяжелые ожоговые формы, связанные с большой потерей жидкости и сгущением крови;
Нефротический синдром – заболевание почек с большой потерей белка;
Гемолитическое заболевание у младенцев;
Болезни печени, связанные с нарушением выработки белка;
Скопление жидкости в брюшной полости;
Болезни желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся нарушением всасывания белка;
Отек головного мозга;
Гнойно-септические заболевания длительного характера с продолжающимся белковым дефицитом;
Проведение операции с искусственным кровообращением, гемодиализ, лечебный плазмоферез.

Инструкция к Альбумину

В инструкции к Альбумину указаны следующие противопоказания к применению препарата :

Хроническая сердечная недостаточность;
Длительное кровотечение;
Тромбозы;
Хроническая почечная недостаточность;
Отек легких;
Повышенная чувствительность к альбумину;
Гиперволемия.

Следует с осторожностью применять препарат людям с хроническими заболеваниями сердца, так как возможен риск перетекания заболевания в острую стадию. В инструкции к Альбумину сказано, что препарат повышает артериальное давление ввиду положительной онкотической активности. Поэтому в период операции после переливания препарата может открыться кровотечение в области поврежденных сосудов, которые ранее не кровоточили из-за низкого давления.

Альбумин 5, Альбумин 10 и Альбумин 20 вводятся внутривенно капельным путем по 50 капель в минуту (по 3 мл). Суточный объем раствора составляет 100-500 мл. Дозировка подбирается индивидуально, исходя из тяжести заболевания и возраста пациента. Альбумин 10 обычно назначают по формуле: 1-2 мл на 1 кг веса. Капельницы делают раз в день или через день. Альбумин 20 прописывают в тяжелых случаях, его нельзя применять пожилым пациентам .

Перед началом процедуры необходимо проверить флакон с раствором, он не должен иметь осадка, цвет должен быть прозрачным и чистым. В противном случае использовать препарат нельзя. Если флакон был вскрыт, но не до конца использован, повторно использовать его запрещено. Также нельзя применять треснувшие или иначе поврежденные флаконы.

Побочные явления возникают крайне редко. Возможны аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, повышенная температура, пониженное артериальное давление, анафилактический шок. При возникновении аллергических реакций необходимо сразу прекратить введение раствора Альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминный препарат.

Применение Альбумина женщинами в период беременности должно проводиться под пристальным контролем врача , однако, вредного воздействия препарата на плод выявлено не было. Лекарство возможно сочетать с переливанием других компонентов крови и электролитными растворами. Нельзя соединять с растворами аминокислот и спиртовыми растворами. Хранить препарат необходимо при температуре от 2 до 10 °С в холодильнике. Использовать только в течение срока годности.

Наименование:

Альбумин (Albumin)

Фармакологическое
действие:

Альбумин представляет собой плазмозамещающее средство , которое производят, фракционируя человеческую плазму.
Препарат поддерживает онкотическое давление крови (коллоидно-осмотическое давление), эффективно восполняет дефицит альбумина плазмы, за счет увеличения перехода в кровяном русле тканевой жидкости способствует быстрому повышению ОЦК и АД.
Кроме того, он повышает резервы белкового питания органов и тканей.

Показания к
применению:

Препарат назначают при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
- шок травматического, токсического, гнойно-септического, операционного, геморрагического, гиповолемического характера;
- гипоальбуминемия и гипопротеинемия;
- тяжелый ожог, который сопровождается "сгущением" крови и дегидратацией;
- нефротический синдром при нефритах;
- гипербилирубинемия и гемолитическая болезнь у новорожденных детей;
- заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее альбуминсинтезирующей функции;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие болезни желудочно-кишечного тракта, вызывающие нарушение пищеварения, в том числе нарушенная проходимость ж/к анастомоза и различные опухоли;
- асцит;
- острый респираторный дистресс-синдром у взрослых пациентов;
- гемодиализ, лечебный плазмаферрез;
- отек мозга.

Также Альбумин применяется при операциях , в которых используется искусственное кровообращение, а также при проведении гемодилюции перед операцией и заготовке компонентов аутокрови.
Необоснованно использование препарата при хроническом нефрозе, поскольку Альбумин не успевает оказать воздействие на главное почечное повреждение и сразу элиминируется почками. При остром нефрозе препарат используют редко.
Также не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для пациентов, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела после голодания.

Способ применения:

Альбумин вводят внутривенно капельным или струйным путем .
Растворы с 5, 10, 20% содержанием активного вещества вводят со скоростью, составляющей 50-60 капель в минуту.
Дозу препарата для каждого пациента устанавливают индивидуально, она зависит от клинической картины, показаний и возраста больного.
Обычно это 1-2 мл/кг раствора с 10% содержанием активного вещества.
Такую дозу вливают ежедневно или через день, вплоть до момента, когда будет замечено достижение эффекта.

Не следует использовать 20% концентрированные растворы и быстро вводить 5-10% растворы пожилым пациентам.
Это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.

Перед применением следует снять пленку с крышки и немедленно обработать ее антисептиком.
После этого необходимо осмотреть препарат на наличие изменения цвета, взвеси, осадка, твердых частиц.
При наличии оных Альбумин применять запрещено.
Также необходимо проверить целостность емкости и герметичность упаковки.
Результаты осмотра, а также данные, указанные на этикетке, фиксируются в истории болезни.

Побочные действия:

При использовании 5, 10 и 20% раствора альбумина побочные эффекты, как правило, не возникают.
У ранее сенсибилизированных лиц возможно проявление побочных действий в виде аллергических реакций, представленных в разной степени тяжести.
К аллергическим реакциям и осложнениям склонны люди, находящиеся в группе риска : больные, имеющие указания в анамнезе на непереносимость внутривенных вливаний плазмозаменителей, вакцин, лекарственных средств и сывороток.
Если возникли осложнения или реакции, необходимо сразу же остановить инфузию раствора альбумина.
Не вынимая иглу, нужно немедленно ввести кардиотонические антигистаминные средства, вазопрессорные препараты, глюкокортикоиды, если имеются соответствующие показания.
В качестве аллергических реакций проявляется озноб, крапивница, отдышка, повышение температуры, снижение артериального давления, тахикардия, анафилактический шок, боли в поясничной области.

Противопоказания:

Препарат не следует принимать при:
- тромбозе;
- гиперчувствительности к Альбумину;
- хронической сердечной недостаточности;
- хронической анемии;
- хронической почечной недостаточности;
- продолжительном внутреннем кровотечении;
- артериальной гипертензии;
- отеке легких;
- гиперволемии.

При угнетении функции сердца препарат применяют с осторожностью, поскольку существует риск возникновения острой сердечной недостаточности.
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Препарат не следует использовать, если он выглядит мутным или подвергался замораживанию.
Если флакон с раствором был использован не полностью, то его нельзя применять повторно.
Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные флаконы с препаратом.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Допускается совмещать препарат с эритроцитной массой, цельной кровью, стандартными углеводными и электролитными растворами, применяющимися для внутривенных инфузий.
Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, белковыми гидролизатами и с растворами, содержащими спирт.

Беременность:

При беременности применение Альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости.
Данные о безопасности применения Альбумина человеческого в период лактации отсутствуют.

Передозировка:

Симптомы : в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Лечение : при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Форма выпуска:

Раствор Альбумин для инфузий 5%, 10%, 20% в ампулах по 10 или 20 мл 5 или 10 шт.; во флаконах по 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре, которая не должна превышать 30° С.
Срок годности указывают на упаковке.
По его истечению использовать препарат не допускается.

Раствор Альбумина для инфузий 5% содержит:
- действующее вещество : белки плазмы крови человека - 50 мг, в т.ч. альбумин человека - не менее 96%;
- вспомогательные вещества : натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: РГП на ПХВ "Республиканский центр крови" МЗСР РК

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albumin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№000197

Дата регистрации: 08.04.2016 - 08.04.2021

Предельная цена: 5 089.9 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Альбумин человека

Международное непатентованное название

Альбумин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5%,10%, 20 % по 20мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл

Состав

1 л раствора содержит, в граммах

активное вещество:

альбумин человека 50,0 100,0 или 200,0

вспомогательные вещества:

каприлат 1,5 3,0 6,0

натрия хлорид 9,0 - - вода для инъекций до 1,0 л 1,0 л 1,0 л

Описание

Прозрачная жидкость желтого, янтарного или зеленоватого оттенка, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови плазмазамещающие препараты Альбумин

Код АТХ В05АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69.000 дальтон. В состав белковой фракции альбумина входят все 20 аминокислот. В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. Находящееся в сосудистом русле общее количество альбумина составляет около 120 г, а во внесосудистом пространстве - 180 г. Альбумин синтезируется преимущественно печенью, где вырабатываются и другие важнейшие белки крови - глобулины, фибриноген, протромбин и другие. Печень ежедневно синтезирует 10 -16 г альбумина, а у новорожденных 180 -300 мг/л массы тела с постепенным снижением до обычных показателей. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу. Расщепление молекулы альбумина до аминокислот с их последующим использованием организмом для синтеза собственных белков составляет 50 - 60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.

В обычных условиях среднее время полувыведения альбумина составляет 19 дней. Выведение происходит преимущественно внутриклеточно за счет активности лизосомальных протеаз. Полное распределение альбумина после внутривенного введения происходит через 10 -15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2 - 4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.

Фармакодинамика

Альбумин - плазмозамещающее средство, препарат крови, в организме выполняющий ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-осмотического (онкотическое) давления крови. Раствор Альбумина является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза (восполняет дефицит альбумина плазмы), восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление (АД) и объем циркулирующей плазмы (ОЦК) за счет увеличения перехода тканевой жидкости в кровяном русле), водно-электролитного равновесия, способствует лучшему усвоению лекарственных средств, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает и инактивирует токсины, как бактериального происхождения, так и образующиеся в процессе обмена веществ. Связывает и выводит из организма магний, цинк, никель, свинец, ртуть, ацетаты, бикарбонаты, нитраты, цитраты.

Раствор альбумина 5% изоонкотичен нормальной плазме. Введение этого препарата при нормальном уровне альбумина в плазме снижает вязкость циркулирующей крови, улучшает микроциркуляцию. При гипоальбуминемии повышает его уровень в плазме.

Раствор альбумина 10% обладает гиперонкотическим действием, повышая онкотическое давление циркулирующей крови и увеличивая реабсорбцию интерстициальной воды в сосудистое русло. Повышает и стабилизирует кровяное давление за счет увеличения объема реабсорбируемой из интерстиция жидкости, уменьшает отеки.

Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим раствором, активно привлекающим жидкость из интерстициального пространства за счет усиления реабсорбции. Повышает и стабилизирует кровяное давление за счет увеличения объема циркулирующей крови (ОЦК), уменьшает отеки.

Показания к применению

Лабораторно подтвержденная гипопротеинемия или гипоальбуминемия любого генеза (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт.ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л)

Шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и "сгущении" крови

При выраженном отеке головного мозга травматического и не травматического генеза (даже при нормальных лабораторных показателях)

Длительно протекающие гнойно-септические состояния с развитием белкового дефицита

Нефротический синдром при нефритах

Тяжелые ожоги

Гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных - во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)

Острая печёночная недостаточность; острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови)

Асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови)

Операции с использованием искусственного кровообращения

Лечебный плазмаферез при замещении больших объемов удаляемой плазмы (более 50%), гемодиализ

Острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками)

Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови

Способ применения и дозы

Концентрация препарата, дозировка и скорость инфузии подбираются в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Раствор альбумина вводят внутривенно капельно или струйно взрослым и детям. Рекомендуется проведение мониторинга концентрации альбумина в плазме крови, контролировать показатели гемодинамики. Скорость вливания следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. При обменном переливании плазмы скорость вливания может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

Альбумин вводят в/в капельно со скоростью от 5 мл/минуту или не выше 50-60 капель в минуту для 5% раствора и до 1-2 мл/минуту или не выше 40 капель в минуту для 20% раствора. Максимальное время введения - 3 часа.

Максимальная разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Максимальная разовая доза 20% раствора альбумина может быть ограничена 100 мл. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов 5% альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Гиповолемия

Для терапии гиповолемического шока применяемый объем и скорость инфузии должны быть адаптированы к ответу конкретного пациента. Необходимо следить за гемодинамическими показателями пациента, соблюдать обычные меры предосторожности с целью недопущения волемической перегрузки системы кровообращения.

Взрослые: средняя начальная доза 25 г, вводят не более 250 г в течение 48 ч. Общая доза не должна превышать уровня альбумина, наблюдаемого в норме (около 2г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения. Дети: в экстренных случаях начальная доза 25 г, в остальных случаях доза в 2-4 раза меньше дозы для взрослых и с учетом концентрации растворов альбумина дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка). Если имеет место внеклеточная дегидратация, то необходимо после альбумина переливать солевой раствор. Если раствор альбумина 5% предпочтителен при небольшом дефиците объема циркулирующей крови (10 - 15%), то раствор альбумина 20%, переливаемый с последующим введением солевого раствора, имеет существенные терапевтические преимущества при выраженном снижении ОЦК (более 20%), дефиците циркулирующего белка, торпидном шоке и в ситуациях, когда трансфузионная терапия вынужденно начата с запозданием. Удаление асцитической жидкости у пациента с циррозом печени может сопровождаться изменениями в деятельности сердечно-сосудистой системы и даже развитием гиповолемического шока. В этих обстоятельствах переливание альбумина необходимо для поддержания объёма циркулирующей крови.

Терапия при ожогах

После ожогового повреждения (обычно больше чем 24 часа спустя) существует точное соответствие между количеством вливаемого альбумина и получающимся увеличением осмотического коллоидного давления плазмы. Целью должна быть способность поддерживать концентрацию альбумина плазмы 2,5±0,5 г/л с онкотическим давлением плазмы разным 20 мм ртутного столба (эквивалентно общей концентрации белка равной 5,2 г/л). Продолжительность терапии определяется потерей белка из обожженных областей и с мочой. Кроме того, необходимо начать зондовое или парентеральное питание аминокислотами, поскольку долговременное применение альбумина не следует считать источником питания. Оптимальный режим трансфузионной терапии обширных ожогов (назначение коллоидов и солевых растворов) не установлен. Как правило, в первые 24 часа, после термического повреждения переливаются большие объёмы солевых растворов для восстановления уменьшенного объёма интерстициальной (внеклеточной) жидкости. Спустя 24 часа растворы альбумина можно применять с целью поддержания коллоидного онкотического давления плазмы.

Гипопротеинемия с отёком тканей или без него

Если основная патология, приведшая к гипопротеинемии, может быть скорректирована, применение альбумина необходимо считать чисто симптоматическим или поддерживающим. Обычная суточная доза альбумина для взрослых составляет от 50 до 75 г (0,5-1 г/кг) и для детей 25 г. Пациентам с сильной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, могут потребоваться большие количества. Поскольку у пациентов с гипопротеинемией обычно приблизительно нормальный объем крови, скорость инфузии альбумина не должна превышать 2 мл/мин поскольку более быстрая инфузия может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

В ходе обширной хирургической операции пациенты могут терять более половины циркулирующего в русле крови альбумина, что сопровождается снижением онкотического давления с развитием отечного синдрома или без него. Подобная ситуация может также наблюдаться при сепсисе у больных отделений интенсивной терапии. В таких случаях применение альбумина прямо показано.

Острый респираторный дистресс синдром взрослых (РДСВ) РДСВ характеризуется недостаточной доставкой кислорода, обусловленной интерстициальным отёком лёгких, и является осложнением шока и острой массивной кровопотери, а также черепно-мозговой травмы. Если при этом имеются клинические признаки, указывающие одновременно на гипопротеинемию и волемическую перегрузку, то назначение альбумина совместно с диуретиком является важнейшим звеном интенсивной инфузионной терапии.

Аорто-коронарное шунтирование

Современные аппараты искусственного кровообращения (АИК) требуют для заполнения сравнительно небольших объёмов. Показано, что предоперационная гемодилюция у пациентов, достигаемая использованием альбумина и кристаллоидов, безопасна и хорошо переносится. Предел, до которого уровень гематокрита и альбумина плазмы могут быть безопасно снижены, не установлен, однако общепринятой практикой является использование альбумина и кристаллоидов для заполнения АИК до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 2,5 г/л.

Гемолитическая болезнь новорожденных

Альбумин может быть назначен при использовании плазмообмена в терапии гемолитической болезни новорожденных с целью связывания свободного билирубина для уменьшения риска осложнений, обусловленных желтухой и гемолизом. Доза 1 г/кг массы тела назначается примерно за час до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

Острый нефроз

При отсутствии ответа на терапию циклофосфаном или стероидами или при ухудшении отечного синдрома во время терапии стероидами возможно применение сочетанного назначения ежедневно 100 мл альбумина 20% и диуретиков в течение 7 -10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови. Повторное назначение стероидов после этого может оказаться эффективным.

Гемодиализ

Альбумин не является обязательной частью протокола проведения стандартного гемодиализа при хронической почечной недостаточности, но он может быть показан при развитии шока или гипотонии у этих пациентов. Обычно в таких ситуациях переливают 100 мл альбумина 20%. Необходимо избегать волемической перегрузки, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить инфузию больших объёмов солевых растворов).

Отек мозга

Для лечения отека мозга используются гиперонкотический 20% раствор альбумина.

Побочные действия

Редко

Покраснение лица

Крапивница

Лихорадка

Тошнота

Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.

Очень редко

Анафилактическая реакция, реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь

Состояние спутанности сознания, головная боль

Тахикардия, брадикардия

Гипотония, гипертония

Тошнота

Повышенная потливость

Боли в пояснице

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) альбумина

Тяжелая анемия

Гиперволемия

Хроническая сердечная недостаточность II -III степени

Отёк легких

Тромбоз

Артериальная гипертензия

Продолжающееся внутреннее кровотечение

Геморрагический диатез

Ренальная и постренальная анурия

Варикозное расширение вен пищевода

Лекарственные взаимодействия

Связывание альбумина с салицилатами, барбитуратами, фенилбутазоном приводит к тому, что только часть введенной дозы этих препаратов дает незамедлительный эффект, сульфаниламиды, пенициллины в значительной мере утрачивают свое антибактериальное действие. Не рекомендуется смешивать препарат с растворами аминокислот, гидролизатами, спиртосодержащими смесями, цельной кровью, эритроцитной массой и водой для инъекций. Раствор альбумина не рекомендовано разводить водой для инъекций, т.к. у пациента возможно возникновение гемолиза.

Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы.

Особые указания

При подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.

При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, в т.ч. АД, ЧСС, центрального венозного давления, диуреза, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.

При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Если дозировка и скорость инфузии не соответствуют особенностям кровообращения пациента, то возможно возникновение гиперволемии. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, застой крови в яремной вене) или повышении кровяного давления, увеличении венозного давления или отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата.

Растворы альбумина применяют после согревания до комнатной температуры (20-25ºС). При введении больным с гипотермией или угрозой ее развития растворы альбумина могут согреваться до температуры 30-35ºС непосредственно перед введением при помощи «in line» подогревателей.

Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Допускается к применению только совершенно прозрачный раствор альбумина, не содержащий взвеси и осадка, при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на бутылках и ампулах, сохранности этикетки.

Инфузия производится сразу после вскрытия флакона (ампулы), после чего заполняется «Протокол трансфузии компонентов и препаратов крови» и вкладывается в медицинскую карту стационарного или амбулаторного больного.

Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.

Перед переливанием растворов альбумина необходимо проведение биологической пробы: однократно переливается 60 капель (2-3 миллилитра) раствора в течение 1-2 минут, затем переливание прекращается и в течение 3-х минут проводится наблюдение за пациентом. Процедура повторяется дважды под контролем общего состояния пациента. При отсутствии побочных реакций переливается необходимый объем раствора альбумина.

Беременность и лактация

Нет результатов клинических исследований о возможном побочном действии альбумина в период беременности и лактации. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при применении препарата

При нарушении герметичности раствор должен быть уничтожен из-за опасности бактериального загрязнения. При помутнении раствора, наличии хлопьев или взвеси раствор не пригоден к употреблению!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.

Лечение: следует немедленно прекратить вливание и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводиться симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл для 20% раствора альбумина по 50, 100 и 200 мл для 10% раствора, по 100 и 200 мл для 5% раствора в бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов вместимостью 50, 100, 250 мл по ГФ РК, том 1, 3.2.1 или ГОСТ 10782-85. с изм. 1-6.

По 20 мл для 10% раствора в ампулы из стекла марки НС-1, НС-2, Нс -3 по ГФ РК, том 1,3.2. или ГОСТ 10782-85. С изм.1-6.

КАТЕГОРИИ