Супракс инструкция по применению таблетки 400. Инструкция по применению антибиотика супракса для детей

Действующее вещество (МНН) – цефиксим.

Список аналогов с тем же активным веществом. В скобках указаны примерные цены онлайн-аптек:

Панцеф (600 р за 10 таб.);
Панцеф в виде суспензии имеет детскую дозировку;
Цефорал Солютаб (на данный момент отсутствует);
Иксим Люпин (500 р за 5 порций, детская дозировка).

В целом антибиотик цефиксим нельзя отнести к дешевым препаратам. Но во многих случаях можно подобрать другой препарат, который будет стоить значительно дешевле, например: Список антибиотиков при фурункулезе .

Цена

Средняя цена онлайн* , 806 р. (капс 400мг №6)

Где купить:

Инструкция по применению

(когда откроется картинка, нажмите кнопку внизу экрана)

Супракс – антибактериальный лекарственный препарат из группы цефалоспоринов 3-го поколения. Препарат широко используется в лечении заболеваний инфекционно – воспалительного происхождения.

Антибиотик Супракс обладает выраженным бактерицидным действием, относится к лекарствам широкого спектра действия, что позволяет ему оказывать действие практически на все патогенные микроорганизмы.

В чем разница

Выпускается препарат в двух формах:

водорастворимые таблетки (Супракс Солютаб);
капсулы (Супракс).

Обе формы антибиотика содержат в своем составе 400 мг цефиксима, который составляет основу препарата. Есть небольшие различия по вспомогательным веществам. Обе предназначены для перорального приема. На данный момент выпускаются одним и тем же производителем.

Солютаб быстрее растворяется и усваивается, его можно разжевать, имеет клубничный аромат. Считается, что он лучше усваивается.

Солютаб выпускается по 7 таблеток в упаковке, обычный Супракс — по 6 капсул.

Показания

Лекарственный препарат Супракс широко используется в разных направлениях медицины. Его часто используют для лечения следующих заболеваний:

острый или обострение хронического фарингита;
синусит;
гайморит разной степени;
ангины;
осложнения после гриппа или вирусной инфекции;
отит;
острый или хронический бронхит;
пневмонии;
пиелонефрит;
пиодермии и тяжелый фурункулез ;
циститы;
неосложненный гонорейный уретрит.

Препарат может назначаться при инфекциях кожи и соединительной ткани, а также других воспалительных заболеваниях, которые вызываются чувствительными к препарату микроорганизмами и бактериями.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат Супракс должен назначаться врачом индивидуально для каждого пациента, исходя из поставленного диагноза, массы тела, особенностей организма.

Таблетки

Доза Супракс Солютаб для взрослых и детей старше 18 лет составляет 1 таблетка (400 мг) в сутки. Иногда, по указанию врача, однократную дозу разделяют на 2 приема, по 200 мг. Запивать водой.

Если по какой-либо причине больной не может проглотить таблетку целиком, ее можно растворить в 100 мл теплой воды. В этом случае ее тоже лучше запить водой.

Капсулы

Взрослым и детям, достигнувшим 12 лет, назначают по 400 мг один раз в сутки или 200 мг два раза в день.

При диагнозе «неосложненная гонорея» назначается однократный прием 400 мг (1 капсула).

Если в анамнезе человека присутствуют тяжелые заболевания почек или пациент находится на гемодиализе, суточная доза снижается на 25%.

Принимать капсулы нужно целиком, запивая достаточным количеством воды. Врачи рекомендуют принимать препарат ежедневно в одно и тоже время.

До или после еды

Все формы Супракса можно принимать как до, после, так и во время еды, проще говоря – независимо от приема пищи.

Продолжительность

При инфекциях ЛОР органов и дыхательной системы длительность приема препарата составляет 6 -14 дней. Если такие болезни протекают с осложнением, тогда терапевтический курс составит до 14 дней.

При неосложненной форме гонореи препарат принимают однократно в дозе 400 мг.

Если после 3-х дней приема препарата нет улучшений, нужно сообщить врачу, который сможет скорректировать дозу лекарства или подобрать другой антибактериальный препарата. В процессе приема Супракса нужно принимать пробиотики, которые смогут защитить микрофлору кишечника от дисбактериоза.

Противопоказания

Супракс в форме капсул или таблеток имеет несколько противопоказаний, среди которых:

Индивидуальная непереносимость препаратов из группы цефалоспоринов или пенициллинов.
Почечная недостаточность.
Детский возраст ребенка масса тела, которого меньше 25 кг.

С осторожностью нужно применять данный препарат лицами после 60 лет, а также тем, кто в анамнезе имеет тяжелые заболевания почек и сердечно сосудистой системы.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан на всех сроках, кроме случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Совместимость с алкоголем

Нет каких-либо данных о прямом взаимодействии Супракса с алкоголем, но нужно учитывать двойную нагрузку на печень и то, что алкоголь усугубляет любые инфекционные заболевания.

Кроме того, алкоголь ускоряет выведение антибиотиков из организма, тем самым можно «прервать» курс лечения, который должен быть непрерывным.

Побочные эффекты

Возможны следующие симптомы:

Гиперемия кожи, кожный зуд.
Головная боль.
Шум в ушах.
Тошнота, рвота.
Нарушения в работе пищеварения.
Дисбактериоз.
Анемия.

Появление вышеперечисленных симптомов является поводом для того чтобы обратится за медицинской помощью.

Передозировка

При незначительной интенсивности симптомов рекомендуется промыть желудок, принять сорбентный препарат. В более тяжелых случаях больного нужно госпитализировать.

Состав

В составе Супракс в качестве активного вещества выступает цефиксим тригидрат в дозе 400 мг.

Вспомогательные вещества Супракс Солютаб: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель «желтый солнечный закат» (Е110).

Вспомогательные вещества капсул Супракс: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция. Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель Азорубин (Е122), краситель Индигокармин (Е132), желатин.

Купить препарат в форме капсул можно в картонной упаковке, где содержится блистер №6.

Таблетки Супракс Солютаб реализуется в блистерах по 7 таблеток.

Условия хранения

Хранить антибиотик Супракс нужно в темном и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности составляет не больше 3-х лет с момента выпуска.

В аптеках препарат выпускается по рецепту врача.

Сильный антибиотик последнего поколения. Один из наиболее эффективных на сегодняшний день. Применяется в урологии, пульмонологии, дерматологии и при ЛОР-заболеваниях. Назначается только при тяжелых заболеваниях, когда другие лекарства не дали желаемого терапевтического эффекта.

Лекарственная форма

Выпускается в Италии в виде диспергируемых (растворимых в воде) таблеток, гранул (по 60 мг во флаконе) для приготовления детской суспензии. И то, и другое предназначено для перорального применения.

Фармакологическая группа

Относится к клинико-фармакологической группе цефалоспоринов 3 поколения, антибиотиков, применяемых для лечения инфекционных заболеваний и патологий в случаях, когда они вызваны бактериями, чувствительными к воздействию данного препарата. В лечении заболеваний, вызванных подобными микроорганизмами, применяется в виде твердого лекарственного средства (таблеток), или препарата (гранул), относящегося к сухим лекарственными средствам, и используемого для приготовления ароматизированной детской суспензии. Суспензия применяется в детском возрасте без ограничений как возрастных, так и локализационных.

Описание и состав

Основной компонент сухого вещества – микрофишированный Цефиксим. Из неактивных компонентов присутствует натрия бензоат, сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный, гумми. Суспензия выпускается во флаконе из темного стекла, в комплект лекарственного средства входит ложечка-дозатор и подробная инструкция к применению. Гранулы, обычно белого, кремового, или желтоватого цвета, легко растворяются в воде, полученное вещество приятно на вкус, и легко проглатывается детьми. Ложечка может быть 5 или 10 мг, и это обстоятельство необходимо учитывать.

применяется в действительно тяжелых случаях инфекционных поражений, и его самопроизвольное назначение не позволительно без врачебного разрешения не только потому, что антибиотик является препаратом избирательного действия и назначается, когда точно известно, какая именно бактерия вызвала негативный процесс, но и потому, что к нему наступает привыкание. В случае необоснованного применения лекарства, бактерии успевают выработать устойчивость, и необходимого лекарственного эффекта уже не будет. Врач рекомендует применение препарата только в действительно тяжелых случаях. Приобрести можно в аптеке только по рецепту. Если тяжесть поражения, или степень развития патологии не очень высока, обычно прописывается менее эффективный антибиотик.
Показания к применению

Благодаря высокой активности и неограниченности воздействия на разные области локализации инфекции, препарат широко используется в:

оториноларингологии (воспаления среднего уха, отиты, синуситы, гайморит, фронтит, агранулоцитарная, тонзиллит);
урологии и гинекологии (гонорея, другие неосложненные заболевания мочеполовой системы бактериальной этиологии, в том числе инфекции мочевыводящих путей, уретрит):
пульмонологии (острый и хронический , терапия органов дыхания);
дерматологии (пиодермии, фурункулы).

Клинические исследования показали высочайшую эффективность : в 89 случаях из ста уже на третий день приема препарата наступает значительное облегчение, уменьшается воспаление, снижается отделение мокрот, или экссудата, снижается отечность больных поверхностей. Несомненным удобством является и возможность использования средства с раннего возраста, его принимают 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи.

Способ применения и дозы

Прием препарата рассчитывается лечащим врачом, но, согласно инструкции по применению, максимальная суточная доза составляет:

в 6-12 мес. 8 мг на 1 кг тела 1 раз в день, (или 4 мг при 2-х разовом приеме);
в 2-4 г. – 5мл;
в 5-11 лет – 6-10мл;
от 11 – 400мг в сутки.

Способ применения – пероральный, необходимая доза отмеряется при помощи мерной ложечки, которая прилагается к препарату в упаковке, или мерного шприца, который можно приобрести в аптеке. Обычный срок применения – курс 10 дней, хотя результаты видны уже на 3-4. Не следует отменять прием препарата раньше, но и нет необходимости использовать его дольше положенного срока. При ранней отмене может быть не достигнут окончательный результат, при затянутом – снизится эффективность использования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды с содержанием магния или алюминия замедляют всасывание препарата через желудочно-кишечный тракт, что особенно нежелательно при тяжелой степени развития бактериальной инфекции. Диуретики замедляют выведение через почки. Непрямые коагулянты получают через препарат значительное усиление своего воздействия, что способствует повышению протромбинового индекса.

Побочные действия и передозировка

Нет никаких данных о летальном исходе, полученном даже при значительной передозировке. Проведённые исследования показали, что излишнее употребление антибиотика усиливает побочные эффекты. При передозировке практикуется лечение антигистаминными препаратами и глюкокортикоидами, остальные мероприятия симптоматические.

Побочные действия могут проявиться в работе пищеварительной системы в виде поносов, запоров, болей в животе, тошноте и , препарат иногда способствует появлению головной боли, шума в ушах, головокружения. Крайне редко проявляются аллергические реакции, функциональные сбои работы почек, изменения в составе крови. Проявление побочных эффектов может способствовать замене лекарства на другое, с аналогичным спектром действия.

Противопоказания

Противопоказаниями считаются индивидуальная невосприимчивость, или аллергические реакции на отдельные компоненты препарата, значительно нарушенная функциональность почек. При беременности некоторые источники не видят препятствий к использованию, но указывают на возможность применения в том случае, если ожидаемая польза для организма матери не превышает гипотетического вреда для вынашиваемого плода, другие не рекомендуют его применять.

Особые указания

При использовании лекарства более 10 дней, рекомендуется назначение эубиотиков, или пробиотиков. Если больной принимает лекарства других фармакологических групп, врач должен узнать об этом и предусмотреть возможные взаимодействия. В состав лекарства входит сахароза, что необходимо учитывать при .. Он относится к цефалоспоринам III поколения и характеризуется широким спектром действия. Выпускается в порошке, из него делают раствор, который вводят в вену и в мышцу. Антибиотик можно применять для лечения детей и беременных.

Цефобид содержит в качестве действующего компонента цефоперазон. В продаже антибиотик бывает в виде порошка, который разводят и получают раствор для введения в вену или в мышцу. Антибиотик может применяться у детей с самого рождения, его допустимо вводить во время беременности. На время антибиотикотерапии рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Пактоцеф представляет собой комбинированный препарат. Терапевтический эффект от него объясняется входящими в его состав цефоперазоном и сульбактамом. Производится он в виде порошка, из которого делают раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Пактоцеф может применяться для лечения детей, включая новорожденных. Антибиотик разрешено прописывать женщинам в положении. На весь период терапии рекомендуется прекратить кормить грудью.

Условия хранения

Срок хранения препарата 3 года, по истечении срока годности использование невозможно. Препарат хранится в темном прохладном месте, вне досягаемости детей, желательно производить хранение в оригинальной заводской упаковке.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 716 рублей. Цены колеблются от 506 до 1088 рублей.

Наименование:

Супракс (Suprax)

Фармакологическое
действие:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa.
Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания , вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– фарингит;
– тонзиллит;
– синуситы;
– острый и хронический бронхит;
– средний отит;
– неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
– гонококковая инфекция мочеиспускательного канала и шейки матки.

Способ применения:

Капсулы
с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/
При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь.

Суспензия для приема внутрь
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/ или по 200 мг 2
Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Правила приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть его содержимое. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Побочные действия:

Аллергические реакции : крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.
Со стороны пищеварительной системы : сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения : панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечение.
Со стороны мочевыделительной системы : интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы : вагинит, зуд половых органов.
Со стороны лабораторных показателей : увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие : кандидомикоз, одышка.

Противопоказания:

Нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);
- детский возраст до 12 лет (для капсул);
- детский возраст до 6 мес (для суспензии);
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, при хронической почечной недостаточности, псевдомембранозном колите (в анамнезе).

Применение у детей : Противопоказано назначение суспензии препарата Супракс® детям в возрасте до 6 мес, капсул - детям до 12 лет.

Особые указания
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза: 15 г в 20 мл (400 мг).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс , усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема указанных лекарственных средств.

Беременность:

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Список Б . Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек : препарат отпускается по рецепту.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета, мелкие; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
5 мл готовой суспензии содержит :
цефиксим (в форме тригидрата) микронизированный 100 мг
Вспомогательные вещества : натрия бензоат - 0.03 г, сахароза - 30.225 г, камедь ксантановая - 0.155 г, ароматизатор клубничный - 0.048 г.

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом; размер №0; с нанесенным пищевыми чернилами кодом "Н808"; содержимое капсул - смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.
1 капсула содержит : цефиксим (в форме тригидрата) 400 мг
Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 2 мг, кармеллоза кальция - 16 мг.

В настоящее время антибиотик Супракс выпускается в двух разновидностях, которые называются Супракс и Супракс Солютаб . Фактически данные две разновидности препарата отличаются друг от друга только названиями и формами выпуска, и более каких-либо различий между ними нет, поскольку в их состав входят одинаковые активные вещества, а также они имеют одинаковые показания, противопоказания и правила применения. Именно поэтому и Супракс, и Супракс Солютаб часто на бытовом уровне объединяют под одним общим названием "Супракс". В дальнейшем тексте статьи мы поступим так же, и под общим названием "Супракс" будем подразумевать обе разновидности одного и того же препарата. Указывать конкретную лекарственную форму и ее название станем только в том случае, когда необходимо будет акцентировать внимание на каких-либо особенностях данных разновидностей.

В общем, можно условно считать, что различные названия были даны разным лекарственным формам одного и того же препарата по коммерческим соображениям. Фирмам-производителям удобнее с точки зрения коммерческих интересов продавать один и тот же препарат под разными названиями.

Итак, Супракс выпускается в трех лекарственных формах:

Таблетки диспергируемые (под коммерческим названием Супракс Солютаб);
Капсулы для приема внутрь (под коммерческим названием Супракс);
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (под коммерческим названием Супракс).

Таблетки диспергируемые (рассасывающиеся) продаются под названием "Супракс Солютаб", они имеют продолговатую форму, снабжены риской с обеих сторон, окрашены в бледно-оранжевый цвет и обладают запахом клубники. Выпускаются в упаковках по 1, 5, 7 или 10 таблеток.

Капсулы выпускаются под названием "Супракс", они представляют собой продолговатые цилиндры, состоящие из белого корпуса и фиолетовой крышечки. На поверхности капсул имеется надпись "Н808", нанесенная пищевыми чернилами. Внутри капсул содержится смесь из порошка и мелких гранул, окрашенных в желтовато-белый цвет. Капсулы выпускаются в упаковках по 6 штук.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь выпускаются под названием "Супракс", они представляют собой мелкие шарики, окрашенные в белый или кремовый цвет. Готовая суспензия, полученная после растворения гранул в воде , окрашена в белый или кремовый цвет и обладает сладким ароматом клубники . Гранулы выпускаются во флаконах из темного стекла, к которым прилагается дозировочная ложка или дозировочный шприц для отмеривания необходимого количества готовой суспензии. Во флаконах находится 30,3 – 35,0 г гранул, которые при растворении дают суспензию с концентрацией активного вещества 100 мг на 5 мл, или 20 мг на 1 мл.

В состав всех лекарственных форм Супракса в качестве активного компонента входит одно и то же вещество – цефиксим . Цефиксим входит в готовое лекарство не в чистом виде, а в форме соли – цефиксима тригидрата , поскольку это обеспечивает его прохождение через агрессивную среду желудка неразрушенным, и высвобождение самого активного вещества в кишечнике , откуда оно всасывается в кровоток.

В каждой таблетке содержится 447,7 мг цефиксима тригидрата, а в капсуле – 466 мг, что соответствует 400 мг чистого цефиксима. Соответственно, и таблетки, и капсулы Супракса имеют одинаковую дозировку – 400 мг. Из-за этого их часто на обиходном уровне называют Супракс 400 . Ранее в продаже также имелись капсулы с дозировкой активного вещества 200 мг, однако в настоящее время таковые отсутствуют.

В гранулах одного флакона содержится 1,402 г цефиксима тригидрата, что соответствует 1,2 г чистого цефиксима. Такое количество антибиотика позволяет создать концентрацию активного вещества цефиксима в готовом растворе 100 мг на 5 мл (20 мг на 1 мл). Количество чистого цефиксима в 5 мл готового раствора (100 мг) соответствует 116,83 мг цефиксима тригидрата.

Состав вспомогательных веществ таблеток, капсул и гранул приведен в таблице:

Вспомогательные вещества таблеток Супракс Солютаб	Вспомогательные вещества капсул Супракс	Вспомогательные вещества гранул Супракс
Диоксид кремния коллоидный		Бензоат натрия
Повидон		Камедь ксантановая
Стеарат магния		Клубничный ароматизатор
Кальция сахарината трисесквигидрат	Бутанол	Сахароза
Клубничный ароматизатор PV4284	Диоксид титана
Краситель "желтый солнечный закат"	Желатин
Микрокристаллическая целлюлоза	Изопропанол
Низкозамещенная гипролоза	Кармеллоза кальция
	Краситель азорубин
	Краситель индигокармин
	Натрия гидроксид
	Пропиленгликоль
	Шеллак
	Этанол

Терапевтическое действие

Супракс оказывает антибактериальное действие, уничтожая патогенные бактерии . Он является антибиотиком широкого спектра действия, поскольку губителен для большого числа различных видов патогенных бактерий. Губительное действие Супракса для бактерий обусловлено его способностью нарушать синтез клеточной стенки патогенных микробов, без которой они попросту не могут существовать. Наряду с губительностью Супракса для бактерий, препарат одновременно безопасен для организма человека, поэтому его можно применять для лечения детей, начиная с возраста полугода.

Благодаря антибактериальному действию, Супракс приводит к выздоровлению от инфекционных заболеваний различных органов и систем, если они вызваны бактериями, чувствительными к эффекту антибиотика.

Супракс устойчив к действию бета-лактамаз – особых веществ, вырабатываемых бактериями для защиты от антибиотиков. Многие антибиотики, неустойчивые к действию бета-лактамаз, неэффективны против бактерий, вырабатывающих данные вещества. Поэтому Супракс считается высокоэффективным антибиотиком, к которому не развивается устойчивость бактерий, вырабатывающих бета-лактамазы.

Супракс губительно действует на следующие виды патогенных и условно-патогенных бактерий:

Citrobacter amalonaticus;
Citrobacter diversus;
Escherichia coli;
Haemophilus influenzae;
Haemophilus parainfluenzae;
Klebsiella pneumoniae;
Klebsiella oxytoca;
Moraxella (Branhamella) catarrhalis;
Morganella morganii;
Neisseria gonorrheae;
Proteus vulgaris;
Proteus mirabilis;
Pasteurella multocida;
Providencia spp.;
Streptococcus agalactiae;
Streptococcus pneumoniae;
Streptococcus pyogenes;
Salmonella spp.;
Shigella spp.;
Serratia marcescens.

К действию Супракс устойчивы следующие виды бактерий:

Bacteroides fragilis;
Clostridium spp.;
Enterococcus (Streptococcus) группы D;
Enterobacter spp.;
Listeria monocytogenes;
Pseudomonas spp.;
Staphylococcus spp.

Эффективность приема Супракса по одному разу в сутки при различных заболеваниях, по данным исследований клинических фармакологов Венгрии, следующая:

Пневмония (воспаление легких) – 90,9%;
Тонзиллофарингит – 92,6%;
Обострение хронического бронхита – 72,2%;
Синусит у детей – 97,8%;
Средний отит у детей – 96,0%;
Инфекции мочевыводящих путей – 95,0%.

В системный кровоток всасывается 40 – 50% от общей принятой дозы Супракса, причем это количество не зависит от приема пищи. Выводится антибиотик в течение суток в количестве около 60% от принятой дозы. При этом 50% выводится в неизменном виде с мочой, и 10% - с желчью. Оставшиеся 40% принятой дозы выводятся из организма в течение нескольких дней.

Показания к применению

Супракс и Супракс Солютаб показаны к применению для лечения одних и тех же следующих инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов, вызванных чувствительными к действию антибиотика бактериями:

Фарингиты;
Тонзиллиты;
Синуситы;
Острый и обострение хронического бронхита;
Средний отит;
Инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, цистоуретрит);
Гонорея;
Шигеллез.

Инструкция по применению

Супракс суспензия – инструкция по применению

Супракс выпускается и продается в виде гранул, предназначенных для приготовления суспензии, которая принимается внутрь. Готовая суспензия может использоваться для лечения взрослых и детей старше полугода. Для маленьких детей именно суспензия является оптимальной лекарственной формой Супракса.

Перед применением гранулы, находящиеся во флаконе следует растворить, чтобы получилась суспензия. Растворять гранулы следует только тогда, когда появляется необходимость в приеме Супракса, поскольку готовая суспензия хранится только две недели (14 дней). По прошествии двух недель суспензию, даже если она не была израсходована полностью, необходимо выбросить. А если нужно по каким-либо причинам продолжить прием Супракса дольше 14 дней, то придется сделать новую суспензию, разведя гранулы во флаконе водой. В форме гранул препарат хранится длительно, и может применяться вплоть до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Как развести суспензию Супракс?

Для приготовления суспензии следует флакон перевернуть вверх дном и хорошо встряхнуть его содержимое. Затем необходимо вскрыть крышку и добавить во флакон 40 мл охлажденной кипяченой воды в два этапа. То есть следует сначала налить во флакон 20 мл воды, немного подождать, и затем влить еще 20 мл. После этого необходимо хорошо взболтать содержимое флакона и поставить его на 5 минут на стол или иную горизонтальную поверхность, чтобы гранулы хорошо растворились, а образовавшаяся во время перемешивания пена осела. Когда пена осядет, необходимо внимательно посмотреть, доходит ли уровень жидкости до метки в виде стрелки на этикетке флакона. Если уровень жидкости не доходит до стрелки, то следует аккуратно долить во флакон еще немного воды, чтобы она достигла метки. После этого суспензия считается приготовленной и готовой к применению.

Можно наливать во флакон воду, не отмеривая предварительно 40 мл, а просто доводя ее уровень до метки. Однако поступать таким образом можно лишь в том случае, если у человека имеется опыт наполнения каких-либо емкостей до нанесенных на них меток. Ведь если воды будет налито выше уровня метки, раствор придется выбросить, поскольку его концентрация окажется неправильной и негодной для лечения.

Удобнее всего отмеривать необходимое количество воды для разведения суспензии или наливать ее сразу во флакон при помощи обычного шприца объемом 20 – 25 мл.

Готовую разведенную суспензию следует хранить при температуре 15 – 25 o С не дольше 14 дней. Во время хранения нельзя допускать замораживания суспензии. Если суспензия замерзла, то ее следует выбросить, а для продолжения лечения приготовить новую из другого флакона.

Как принимать суспензию?

После разведения суспензию можно применять в течение 14 дней. Перед каждым использованием флакон с суспензией следует хорошо взбалтывать. Для отмеривания необходимого количества суспензии можно использовать только прилагающуюся к набору дозировочную ложку или дозировочный шприц. Не следует использовать другие средства, приспособления и емкости (шприцы, ложки, пипетки и т.д.) для отмеривания суспензии Супракса.

Суспензию Супракс в нужном количестве следует проглатывать и, при необходимости, запивать небольшим количеством воды (например, если во рту остается субъективно неприятный привкус). Выпивать суспензию следует непосредственно из дозировочной ложки или дозировочного шприца, не переливая препарат в другие емкости. После того, как из ложки или шприца будет выпита суспензия, их следует промыть проточной водой с моющим средством. Суспензию Супракс можно принимать вне зависимости от приема пищи, то есть в любое удобное время.

При различных заболеваниях, при которых показано применение Супракса, препарат используется в одинаковых дозировках, которые определяются только возрастом человека, и не зависят от вида, локализации и характера инфекции . Так, взрослые люди и подростки старше 12 лет с массой тела более 50 кг должны принимать Супракс по 200 мг (10 мл суспензии) по два раза в день, или по 400 мг (20 мл суспензии) по одному разу в сутки.

Для детей в возрасте 6 месяцев – 12 лет дозировка суспензии высчитывается индивидуально, в зависимости от массы тела, исходя из соотношения: 8 мг на 1 кг веса в сутки. Вычисленную дозировку можно давать ребенку полностью по одному разу в сутки, или делить пополам на два приема в день. Например, если масса тела ребенка составляет 10 кг, то дозировка Супракса для него составляет 8 мг * 10 кг = 80 мг. Далее вычисляем, какое количество миллилитров суспензии содержит 80 мг активного вещества. Вычислить это просто, зная, что в 1 мл суспензии содержится 20 мг активного вещества. Значит, нужно вычисленное по массе тела ребенка количество мг разделить на 20, и итоговое число станет количеством миллилитров суспензии, которое следует давать малышу. В нашем примере 80 мг соответствуют 4 мл суспензии (в 1 мл суспензии 20 мг, значит 80 мг содержится в 80 мг/20 мг = 4 мл). Значит, ребенку весом 10 кг нужно давать Супракс по 4 мл по одному разу в сутки, или по 2 мл по два раза в день.

В среднем для детей в возрасте 6 – 12 месяцев суточная дозировка суспензии составляет 2,5 – 4 мл, для детей 2 – 4 лет – 5 мл, для детей 5 – 11 лет – 6 – 10 мл. Суточную дозировку можно давать за один раз, или делить пополам на два приема в сутки.

Дозировку Супракса уменьшают вдвое для детей и взрослых, находящихся на перитонеальном диализе или страдающих заболеваниями почек с КК (клиренсом креатинина) менее 20 мл/мин. Детям и взрослым, находящимся на гемодиализе или страдающим заболеваниями почек с КК (клиренсом креатинина) равным 21 – 60 мл/мин, дозировку Супракса уменьшают на 25% (то есть на 1/4).

Продолжительность курса применения Супракса составляет 7 – 10 дней, но при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes (гноеродный стрептококк) – не менее 10 дней, а оптимально – 14 дней. Принимать Супракс менее 7 дней нельзя, поскольку это может привести к неполному излечению и формированию разновидности бактерий, устойчивой к антибиотику. А это, в свою очередь, приведет к тому, что через некоторое время недолеченное заболевание обязательно обострится вновь, но Супракс и другие антибиотики группы цефалоспоринов окажутся неэффективными из-за того, что бактерии приобрели устойчивость к препарату. В такой ситуации придется применять другие, еще более сильные антибиотики.

Люди, в прошлом страдавшие аллергическими реакциями на антибиотики группы пенициллинов , с высокой вероятностью могут давать аллергию и на Супракс. Если у человека в качестве аллергических реакций возникает синдром Лайелла , синдром Стивенса-Джонсона или DRESS-синдром, то следует немедленно прекратить прием Супракса и обратиться к врачу в кратчайшие сроки.

Кроме того, следует прекратить прием Супракса и немедленно обратиться в больницу, если развилась острая почечная недостаточность или гемолитическая анемия , поскольку описаны единичные случаи смертельного исхода от гемолитической анемии, спровоцированной другими антибиотиками группы цефалоспоринов. Если Супракс спровоцировал гемолитическую анемию, то в будущем следует вообще воздерживаться от применения антибиотиков группы цефалоспоринов, так как на любой препарат этого класса организм может вновь среагировать развитием анемии. Также не следует начинать прием Супракса, если в прошлом у человека имелся эпизод развития гемолитической анемии в ответ на применение антибиотиков группы цефалоспоринов.

В период применения Супракса возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу . Указанные анализы в период приема Супракса лучше не сдавать, поскольку они не точны.

При передозировке Супраксом не нужно производить перитонеальный или гемодиализ, поскольку данные методы не ускоряют выведение препарата из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение с блокаторами канальцевой секреции (Аллопуринол, Пробенецид, мочегонные средства (Фуросемид, Этакриновая кислота, Тобрасемид и др.), пенициллиновые антибиотики (Амоксициллин , Ампициллин и др.), Фенилбутазон и др.) приводит к увеличению концентрации Супракса в крови, что может спровоцировать передозировку последнего.

Супракс увеличивает концентрацию Карбамазепина в крови при одновременном применении данных лекарственных средств.

Супракс уменьшает значение протромбинового индекса, тем самым усиливая эффекты непрямых антикоагулянтов (например, Варфарина). Поэтому Супракс в сочетании с антикоагулянтами следует применять с осторожностью, постоянно контролируя МНО или ПТИ, чтобы не допустить развития кровотечения .

Антацидные препараты , содержащие гидроксиды алюминия или магния (например, Маалокс , Алмагель), необходимо принимать за 4 часа до или через 1 – 2 часа после приема Супракса, поскольку они замедляют и ухудшают всасывание антибиотика в кровоток. А Супракс, соответственно, следует принимать за 1 – 2 часа до или через 4 часа после антацидных препаратов.

Прием Супракса в сочетании с препаратами, обладающими токсическим действием на почки (Полимиксин В, Колистин, антибиотики аминогликозиды (Гентамицин, Тобрамицин и др.), Виомицин и др.), а также с мочегонными средствами (Фуросемид, Этакриновая кислота и др.), увеличивает риск развития нарушений работы почек.

Супракс может снижать эффективность оральных контрацептивов . Поэтому в период применения и в течение недели после завершения терапии Супраксом следует дополнительно к оральным контрацептивам использовать барьерные (пожелтение кожи, склер глаз и слизистых оболочек);

Противопоказания к применению

Супракс и Супракс Солютаб противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на антибиотики групп цефалоспоринов и/или пенициллинов;
Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на цефиксим или любые другие вспомогательные компоненты препаратов;
Хроническая почечная недостаточность у детей младше 18 лет (для таблеток диспергируемых Супракс Солютаб);
Нарушение работы почек, при котором клиренс креатинина (КК) по пробе Реберга составляет менее 60 мл/мин (для капсул);
Масса тела ребенка или взрослого менее 25 кг (для таблеток диспергируемых Супракс Солютаб);
Детский возраст младше 12 лет (для капсул);
Детский возраст младше полугода (для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь);
Наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы и галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы (для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь).

Кроме того, с осторожностью и под контролем следует применять Супракс в любой лекарственной форме (таблетки диспергируемые, капсулы и суспензия) при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

Пожилой возраст (старше 65 лет);
Хроническая почечная недостаточность;
Псевдомембранозный колит , перенесенный в прошлом.

Аналоги

В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке у Супракса имеется два вида аналогов – это препараты-синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами Супракса являются лекарственные препараты, которые так же в качестве активного компонента содержат цефиксим. Собственно аналогами являются препараты, которые содержат не такое активное вещество, как у Супракса, но обладают максимально сходным спектром терапевтического действия. Это означает, что аналогами Супракса являются антибиотики, принадлежащие к группе цефалоспоринов (к которой принадлежит и сам Супракс).

Синонимами Супракса являются следующие лекарственные препараты:

Иксим Люпин порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
Панцеф гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки;
Цемидексор таблетки;
Цефорал Солютаб таблетки диспергируемые.

Аналогами Супракса являются следующие антибиотики:

Азаран порошок для приготовления раствора для инъекций;
Аксоне порошок для приготовления раствора для инъекций;
Бакперазон порошок для приготовления раствора для инъекций;
Бестум порошок для приготовления раствора для инъекций;
Бетаспорина порошок для приготовления раствора для инъекций;
Биотриаксон порошок для приготовления раствора для инъекций;
Броадсеф-С порошок для приготовления раствора для инъекций;
Вицеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
Дардум порошок для приготовления раствора для инъекций;
Интратаксим порошок для приготовления раствора для инъекций;
Ифицеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
Кефотекс порошок для приготовления раствора для инъекций;
Клафобрин порошок для приготовления раствора для инъекций;
Клафоран порошок для приготовления раствора для инъекций;
Лендацин порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий;
Лифаксон порошок для приготовления раствора для инъекций;
Лифоран порошок для приготовления раствора для инъекций;
Лоразидим порошок для приготовления раствора для инъекций;
Лораксон порошок для приготовления раствора для инъекций;
Медаксон порошок для приготовления раствора для инъекций;
Медоцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
Мовигип порошок для приготовления раствора для инъекций;
Мовопериз порошок для приготовления раствора для инъекций;
Операз порошок для приготовления раствора для инъекций;
Орзид порошок для приготовления раствора для инъекций;
Оритакс порошок для приготовления раствора для инъекций;
Оритаксим порошок для приготовления раствора для инъекций;
Офрамакс порошок для приготовления раствора для инъекций;
Пактоцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
Резибелакта порошок для приготовления раствора для инъекций;
Роцеферин порошок для приготовления раствора для инъекций;
Роцефин порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий;
Сефпотек таблетки;
Спектрацеф таблетки;
Стерицеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
Сульзонцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
Сульмовер порошок для приготовления раствора для инъекций;
Сульперазон порошок для приготовления раствора для инъекций;
Сульперацеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
Сульцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
Сульцефазон порошок для приготовления раствора для инъекций;
Такс-о-бид порошок для приготовления раствора для инъекций;
Талцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
Тарцефоксим порошок для приготовления раствора для инъекций;
Терцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
Тизим порошок для приготовления раствора для инъекций;
Тороцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
Триаксон порошок для приготовления раствора для инъекций;
Фортазим порошок для приготовления раствора для инъекций;
Фортоферин порошок для приготовления раствора для инъекций;
Фортум порошок для приготовления раствора для инъекций;
Хизон порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цебанекс порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цедекс капсулы и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
Цеперон Дж порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цетакс порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефабол порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефаксон порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефантрал порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефатрин порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефзид порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефзоксим Дж порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефобид порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефограм порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефоперабол порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефоперазон порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефоперус порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефосин порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефотаксим порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефпар и Цефпар СВ порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефсон порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефтазидим порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефтидин порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефтриабол порошок для приготовления раствора для инъекций;
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для инъекций.

Супракс – аналоги дешевле

Более дешевыми по сравнению с Супраксом являются следующие препараты-аналоги:

Клафоран – цена за флакон с порошком 160 – 200 рублей;
Сульперазон – цена за флакон с порошком 300 – 400 рублей;
Фортум – цена за флакон 200 – 600 рублей;
Цефаксон – цена за флакон 160 – 250 рублей;
Цефантрал – цена за флакон 80 – 120 рублей;
Цефобид – цена за флакон 300 – 350 рублей;
Цефосин – цена за флакон 40 – 60 рублей;
Цефотаксим производства России, Беларуси, Украины, Китая или Индии – цена за флакон 20 – 40 рублей;
Цефтазидим – цена за флакон 75 – 160 рублей;
Цефтриаксон производства России, Беларуси, Украины, Китая или Индии – цена за флакон 20 – 40 рублей.

П N 013023/01, П N 013023/02

Торговое название препарата: Супракс

Международное непатентованное название:

Цефиксим

Химическое название: ]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)[(карбокси-метокси)имино] ацетил] амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло окт-2-ен-2-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

капсулы; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

Капсулы: активное вещество - цефиксим по 200 и 400 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, краситель D&C красный 33, краситель FD&C голубой 1, желатин.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: активное вещество -цефиксим 100 мг/5мл приготовленной суспензии. Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, ароматизатор клубничный

Описание

Капсулы по 200 мг с желтой крышечкой и белым корпусом, содержащие желтовато-белую смесь порошка и мелких гранул.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие желтовато-белую смесь порошка и мелких гранул.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, цефалоспорин.

KOД ATX: .

Фармакологические свойства

Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.

In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.

Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме капсул максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 2 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 3,5 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.

Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек - клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 часов.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

фарингит, тонзиллит, синуситы;
острый и хронический бронхит;
средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

С осторожностью: Пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), детский возраст (до 6 мес).

Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При неосложненной гонорее - 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема, или по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл. При заболеваниях, вызванных Str.pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию хорошо взболтать. Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 - 25 °С.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ, редко -стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Передозировка:

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитониального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Форма выпуска
Капсулы по 200 и 400 мг. По 6 капсул в блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/ 5 мл во флаконах по 60 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и дозирующей ложкой в картонную пачку.

Условия хранения Список Б. При температуре 15-25°С в недоступных для детей местах.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель "ХИКМА ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ИОРДАНИЯ) по лицензии Фуджисава Фармасьютикал, Осака, Япония

Упаковано: ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус"

Россия, 140312, Московская область, Егорьевскй район, пос.Шувое, ул.Лесная 40.