Применение у детей. Противопоказания к применению

Препарат Нолипрел форте представляет собой современное эффективное лекарственное средство особого комбинированного действия. В составе одной таблетки препарата присутствует два разных компонента, которые сразу после приема лекарства, начинают действовать одновременно, выполняя свою индивидуальное действие.

Уникальный состав препарата

В составе медикамента присутствуют вещества — и индапамид, что относятся к разнообразным категориям и типам лекарственных средств, направленных на лечение гипертонии. – это эффективное мочегонное медицинское средство, а периндоприл – ингибитор АПФ. Каждое вещество достаточно быстро и эффективно понижает показатели артериального давления – каждый по-своему. Их одновременное действие становится намного более мощным.

Нолипрел форте очень часто помогает в таких ситуациях, когда иные препараты от повышенного давления не оказывают нужного результата. По большей части, именно это является основанием для более высокой стоимости лекарственного средства.

По внешнему виду препарат представляет собой таблетки продолговатой формы строго белого цвета. Каждая таблетка имеет разделительную риску на двух сторонах. В блистерах идет по 14/30 штук. Сам препарат идет в обычной пачке из картона. Наряду с основными терапевтическими компонентами – периндоприлом и индапамидом есть несколько вспомогательных компонентов – кремния диоксид, целлюлоза, магния стеарат и лактоза.

Основные правила лечения гипертонии

Несмотря на действенность препарата, не стоит расценивать его, как средство, направленное на лечение всех форм гипертонии. Как и все подобные препараты, Нолипрел форте 5 мг быстро и качественно облегчает состояние больного, но не устраняет главные причины появления недомогания. Если не выявлять основания, вызвавшие гипертонию, но просто время от времени снижать повышенные показатели, толку и от серьезных лекарственных препаратов будет мало.

Человек может получить только небольшую отсрочку, то есть продлит свою жизнь не десяток лет, не улучшив при этом общее качество жизни. Именно по этой причине врачи советуют использовать стандартные химические препараты в качестве временного воздействия, основные усилия должны быть направлены на поиск и на устранения основных причин повышенного давления.

Чтобы эффективно нормализовать давление, специалисты очень часто прописывают средство Нолипрел форте, так как оно относится к категории самых мощных лекарственных препаратов.

Принимать таблетки не стоит самостоятельно, но только по назначению врача. Неправильный прием сильнодействующего средства может привести к прямо противоположному эффекту.

Сильное действие лекарства может довольно сильно снизить давление, отчего пациенты начинают ощущать признаки неприятной хронической усталости, сонливость и вялость по причине нехватки в организме питания и обычного кислорода. В подобной ситуации врач снизит дозировку или назначит иную форму Нолипрела со сниженным объемом главных действующих лечебных веществ.

Основные показания

Главным показанием к употреблению медикамента является . Показатель — эссенциальная — говорит о том, что заболевание является первичным, а не относится к категории вторичного. Говоря иными словами, повышение параметров давления не было предварительно вызвано разнообразными проблемами и сбоем в работе почек, сбое в функции надпочечников, такого органа, как щитовидная железа или иных достаточно тяжелых патологий. Кроме того, препарат может быть назначен в случае, если давление повышается у человека, страдающего 2-ым типом сахарного диабета.

При всех формах гипертонии лечение лекарственными препаратами можно сочетать с правилами здорового образа жизни. Если делать все правильно, можно постепенно полностью снизить дозировку лекарств и выходить из сложных ситуаций с минимальным количеством медикаментов. Если же показатели давления поднимаются выше 160/100, Нолипрел стоит принимать в небольшой дозировке, постепенно снижая ее, чтобы постепенно снизить употребление химических компонентов.

Разновидности Нолипрела

Современные фармацевтические компании выпускают препарат в разных формах и разновидностях. Разница основана на дозировке входящих в состав основных компонентов – периндоприл и индапамид. Вот самые основные формы и виды препарата с особенностями соотношения компонентов:

• Нолипрел 2/0,625;
• Нолипрел Форте 4/0,25;
• Нолипрел А 2,5/0,625;
• Нолипрел А Форте 5/1,25;
• Нолипрел А Би-форте 10/2,5.

Нолипрел форте из данного перечня является самой мощной разновидностью данного препарата, его назначают намного чаще. Если в процессе лечения действие назначенного препарата становится излишне мощным, его заменяют на аналоги с более сниженной дозировкой.

Если одновременно с повышенным давлением отмечается сбой в общей сердечно-сосудистой системе, врач может назначить Нолипрел А. В составе есть аминокислота аргинина, которая оказывает на состояние человека, на его сосуды и сердце, благотворное воздействие.

Как правильно принимать препарат?

Современные комбинированные лекарственные средства, направленные на лечение давления, как правило, принимаются раз в сутки. Нолипрел форте – не исключение. Таблетка пьется раз в день, что является несомненным преимуществом препарата.

Ответить на вопрос, как правильно принимать лекарственное средство, однозначно невозможно. Данный вопрос должен решать врач, который проводит предварительное обследование пациента, принимает во внимание общее состояние его здоровья. Если специалист принимает решение назначить из всех форм препарата именно Нолипрел форте, изначально он прописывает начальную дозировку лекарственного средства.

Примерно через 4-6 недель
доза корректируется на основании достигнутых результатов. Если требуется усилить воздействие основных веществ на организм, Нолипрел форте может быть заменен его более сильным аналогом. Также усиление терапии может быть основано на применении дополнительного лекарственного средства, после чего на организм начинает действовать уже три лекарственных вещества. В качестве дополнения может выступать не только аргинин, но также антагонист кальция. Вопрос такого плана решает врач.

В некоторых ситуациях Нолипрел форте может быть отменен совсем. Происходит это по причине появления неприятных и порой опасных побочных эффектов, среди которых можно выделить:

1. Частые позывы к посещению туалета или полное прекращение выделения мочи;

Данные неприятные и довольно часто опасные состояния требуют немедленной отмены препарата или значительного снижения ранее прописанной дозировки.

Категорически запрещено самостоятельно назначать себе препарат, это должен делать врач! Это основано на различных побочных эффектах и на возможном риске передозировки, которая может вызвать инфаркт.

Основы терапевтического действия препарата

Нолипрел представляет собой качественное комбинированное средство, направленное на лечение гипертонии. В его состав входят, как уже упоминалось выше, два основных действующих компонента – периндоприл, а также индапамид. Каждое из них характеризуется своим индивидуальным действием, а при одновременном применении идеально дополняют друг друга.

Комбинация данных компонентов очень эффективна, что было доказано на многолетней практике. Дозировка препарата была разработана таким образом, что медикамент не оказывает на организм никакого вредного влияния, дает только преимущества. Вот самые основные из них:

• Улучшение показателей состава крови – глюкоза, холестерин, триглицерин;
• Безопасное мочегонное воздействие;
• Полное отсутствие симптомы отмены, то есть после полного прекращения употребления лечебного препарата, показатели давления не подскакивают на автомате;
• Снижение общего систолического и стандартного диастолического давления, вне зависимости от положения человека — лежа или стоя;
• Уменьшение уровня гипертрофии левой части желудочка сердца, что автоматически снижает риск появления инфаркта.

Все преимущественные перечисленные эффекты проявляются вне зависимости от уменьшения показателей давления, то есть выступают в качестве преимущественного дополнения.

Фармакокинетика

В процессе стандартного перорального приеме Нолипрела, нужно быть готовым к тому, что основные компоненты всасываются в кровь и в мягкие ткани очень быстро. Максимальное количество веществ отмечается в плазме примерно через час после приема. Что касается полувыведения, то из плазмы препарат выводится на протяжении часа и идет далее по организму. Примерно 28% от употребленной дозировки оказывается в крови. Это максимальное количество препарата, которое наблюдается примерно через 3-4 часа после приема.

Стоит отметить, что употребление пищи значительно тормозит основные фармакокинетические процессы. Именно по этой причине препарат рекомендуется принимать раз за сутки, натощак, желательно перед завтраком.

Выводятся основные компоненты препарата вместе с мочой. Общее время полувыведения составляет 17 часов, а общие равновесные концентрации обычно достигаются на протяжении 4 суток. У пожилых пациентов данный процесс может быть немного замедлен. Подобное явление отмечается также у тех пациентов, которые страдают от сердечной недостаточности, а также почечной.

Общий диализный клиренс основных компонентов составляет 70 мл/мин. Данный показатель может быть изменен у пациентов, страдающих от цирроза печени. Обычно он снижается практически в два раза. Это не очень серьезные показатели, потому корректировка дозы не требуется.

Инструкция по применению

Нолипрел принимается внутрь,
как уже отмечалось, перед утренним приемом пищи. Оптимальная дозировка составляет — 1 таблетка раз за 24 часа. При необходимости предварительно назначенная доза может быть увеличена примерно в два раза. Пожилым людям назначение лекарственного средства осуществляется строго на основании информации относительно общего уровня кальция в составе крови, а также от функциональной активности почек. Особая дозировка назначается больным, страдающим от обезвоживания и от потери электролитов.

Для каждого пациента дозировка подбирается строго на индивидуальном уровне. Этим должен заниматься врач.

Кроме того, требуется сопровождать лечение тщательным контролем над уровнем креатинина и калия в крови. Изначально данные показатели измеряются после двух недель лечения, а потом периодичность может достигать одного раза за пару месяцев. Если исследования показали признаки общей функциональной недостаточности в почках, лекарственное средство автоматически отменяется. Если есть желание продолжить терапию описываемым комбинированным препаратом, начинать нужно с самых минимальных дозировок, а также строго в режиме монотерапии.

Особое внимание уделяется пациентам с почечной недостаточностью и с таким неприятным явлением, как стеноз почечной артерии. Если данные патологии носят умеренный характер, коррекция доза не проводится.

Противопоказания

Нолипрел категорически противопоказан женщинам при беременности, а также в послеродовой период лактации. Крайне нежелательно принимать лекарственное средство в период 2 и 3-их триместров вынашивания плода. Практически все специалисты настоятельно рекомендуют полностью прекратить лечение препаратом за два-три месяца до зачатия при планируемой беременности.

Если зачатие наступило уже в
процессе лечение Нолипрелом форте, прерывать его сразу не нужно. Что потребуется сделать – прекратить прием лекарственного средства, а также провести срочное исследование состояния плода на ультразвуковом препарате. Последующее лечение повышенного давления будет осуществляться иными лекарственными препаратами.

Кроме беременности и лактации медикамент не прописывается при таких проблемах со здоровьем, как:

1. Общая скорость процесса клубочковой фильтрации ниже установленной нормы — 30 мл/мин.

Общая скорость процесса клубочковой фильтрации ниже установленной нормы — 30 мл/мин

Одновременно с этим препарат не назначается больным при проявлении у него завышенной чувствительности к ингибиторам категории АПФ, то есть к периндоприлу. Пренебрежение правилом приводит к такому неприятному явлению, как отек Квинке и появление кашля. Если изматывающие проблемы с органами дыхания становятся непереносимыми, препарат автоматически отменяется и заменяется иными лекарственными средствами.

Меры предосторожности

Особые меры предосторожности предпринимаются, если у пациента отмечаются следующие патологии и сбои в организме:

• Острая сердечная недостаточность, особенно та, что сопровождается неблагоприятной почечной недостаточностью;
• Цирроз разной формы развития, сопровождающийся асцитом и сильными отеками;

Осторожность в приеме соблюдается по той причине, что использование лекарственного средства может стать причиной резкого снижения параметров давления. Остро это проявляется после первичного приема медикамента и на протяжении первых пары недель проведения назначенного лечения. Кроме того, всегда есть риск резкого и излишнего снижения показателей, соблюдающих строгую диету с ограничением количества соли.

В процессе лечение Нолипрелом очень важно регулярно проверять организм на предмет появления клинических признаков нехватки электролитов и обезвоживания.

Стоит понимать, что стремительное снижение давление, характерное для первых дней лечения, не может быть основанием для прекращения приема медикамента. Врачи обычно просто снижают ранее назначенную дозировку или на время переводят пациента на употребление Индапамида или Периндоприла по отдельности. Если препарат назначается пациентам сильно пожилого возраста, специалисты перед приемом проводят обследование их организма. В обязательном порядке сдаются анализы крови для адекватной оценки общей функциональности почек, а также уровня концентрации и объема калия.

Больным, которым лечащий врач назначил медикамент Нолипрел форте или иные ингибиторы категории АПФ от повышенного давления, назначаются проверки количества в кроки креатинина. Это важный момент, так как употребление может привести к стремительному снижению функциональности почек. Именно по этой причине пациентам с подобными заболеваниями лекарство назначается с предельной изначальной осторожностью, дозировка повышается постепенно.

Что касается количества калия
в плазме крови, то данный показатель также постоянно контролируется. Желательно, чтобы он был равен 3.4 ммоль/л или немного выше. Как только данный показатель становится ниже установленной нормы, врач снижает дозу или отменяет ранее назначенный препарат, так как это прямо ведет к риску развития острой аритмии. При отсутствии предпринятых мер подобное явление может автоматически привести к смерти.

Хранение и особенности приобретения препарата

Полную безопасность в применении Нолипрела с иными лекарственными препаратами в состоянии определить только специалист. Врачу на приеме требуется сообщать обо всех препаратах, которые принимаются длительное время для лечения параллельных патологий.

На Нолипрела форте цена колеблется от 650 до 780 рублей. Все зависит от дозировки лекарственного средства. Если нет возможности пройти терапию именно этим медикаментом по причине стоимости или побочных эффектов, можно обратить внимание на следующие аналоги:

1. Ко-пренеса;

Ко-Перинева

Нолипрел форте аналоги должен подбирать врач, который ведет пациента, прекрасно знает все особенности его здоровья и общего самочувствия. Что касается сроков и условий хранения, то держать средство нужно как можно дальше от детей и строго при комнатной температуре. Общий срок годности составляет 3 года, но после вскрытия саше срок действия не должен превышать 2 месяцев. Приобрести медикамент можно в аптеках и строго по рецепту.

Лечение гипертонии у больных с диабетом 2 типа

В отношении людей, больных
данной формой диабета, Нолипрел форте показал достаточно высокие показатели эффективности в лечении. Как показала практика, у женщин и мужчин, страдающих от диабета от повышенного давления, показатели которого достигают 180/100 мм, достаточно быстро избавлялись от неприятных симптомов. Положительный результат у диабетиков с гипертонией был достигнут за три месяца. У более чем 80% больных давление нормализовалось до 130/80 мм ртутного столба.

Для многих страдающих сахарным диабетом, комбинированный препарат Номипрел форте стал самым настоящим спасением, так как иные лекарства не давали подобного результата. Основным преимуществом данной схемы лечения является не только возможность нормализации давления, но также улучшения обмена веществ, что автоматически положительно сказывается на общем течении сахарного диабета.

Более подробно о побочных признаках

Вопрос о побочных эффектов стоит изучить более подробно. Это важный момент, который нужно принимать во внимание, так как есть такие признаки, которые можно попустить и быть уверенным в том, что через определенное время все пройдет. Также есть такие симптомы, при появлении которых препарат нужно отметить сразу. Какие из признаков являются опасными для пациента, какие нет, может определить только лечащий врач. Именно по этой причине ему нужно обязательно сообщать об их появлении.

Все неприятные явления можно разделить на несколько групп – частые, редкие и тяжелые. Вот несколько признаков побочных признаков, встречаются наиболее часто:

• Неприятные ощущения при подъеме;
• Увеличение количества креатинина;
• Временное увеличение количества в плазме калия или острый его недостаток;
• Разные проблемы на поверхности кожи.

Сильная головная боль

Среди более редких симптомов специалисты выделяют такие признаки и симптомы, как:

• Спутанность в сознании и судороги;
• Снижение общей функции почек с одновременным увеличением общего количества белка;
• Плохие результаты на медицинские печеночные пробы.

В некоторых случаях у пациентов может вырасти риск появления таких неприятных патологий, как крапивница или подагра.

Побочные эффекты от лечения Нолипрелом форте могут быть и достаточно тяжелые. При их обнаружении врач, как правило, полностью отменяет лекарственное средство. Вот самые основные достаточно тяжелые признаки:

1. Лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Чтобы избежать всех перечисленных выше побочных эффектов стоит перед приемом препарата внимательно изучить основные противопоказания и ситуации, когда требуется соблюдать осторожность. Также поможет постоянный контроль в процессе лечения количества калия, сдавая анализ крови.

При случайном приеме высокой дозировки Нолипреда, у человека отмечается резкое снижение артериального давления, которое часто сопровождается такими неприятными факторами, как спутанность сознания, обморочное состояние, головокружение, тошнота и судороги. Отмечались случаи, когда у пациентов развивались такие неприятные явления, как гипокалиемия или гипонатриемия.

При появлении резкого недомогания, если была установлена передозировка препаратом, в первую очередь требуется вызвать неотложку. Медики проведут промывание желудка и назначат прием активированного угля и препаратов, направленных на нормализацию общего водного и электролитного баланса. Если у человека стремительно понизилось давление, его укладывают в положение лежа и немного приподнимают ноги. В более запущенных случаях врачи могут провести диализ.

Самые частые вопросы по лечению Нолипрелом

В процессе назначения лекарственного средства у пациентов часто появляются определенные вопросы. Ниже будут описаны самые распространенные из них, а также ответы к каждому представленному вниманию запросу.

Употребление алкоголя одновременно с препаратом значительно увеличивает риск образование побочных эффектов.

Человек может резко почувствовать головную боль, головокружение и даже обморок. Категорического запрета на одновременное применение нет, но рисковать не стоит. Первые дни стоит полностью отказаться от употребления алкоголя, пока организм привыкает к новому медикаменту. Спустя две недели алкоголь можно употреблять, главное не принимать большое количество спиртного.

Влияет ли прием Нолипрела на потенцию?

Двойные слепые контролируемые исследования доказали, что препарат не оказывает пагубного влияния на мужскую силу. Если есть некоторые ухудшения, то в первую очередь они вызываются проблемами с сосудами и артериями, которые наполняют кровью половой член. Также сбой в потенции может быть вызван сахарным диабетом, о котором мужчина очень часто даже не подозревает. На основании этого можно сделать вывод, что отмена препарата не вызовет решения проблемы, но только усугубит общее положение и состояние здоровья.

Насколько эффективно Нолипрел понижает давление?

Данное лекарственное средство
понижает давление. Степень воздействия препарата прямо зависит от индивидуальных особенностей организма каждого мужчины и женщины. Если давление у человека большее время является пониженным, а повышенным реже, стоит обсудить данный вопрос со специалистом. Скорее всего врач снизит дозировку до минимума или заменит препарат на иное лекарственное средство.

Можно ли принимать медикамент через день?

Вариант приема данного лекарственного средства через день не был проверен и исследован. Скорее всего, общий эффект медикамента от этого будет снижен. В дни пропуска скорее всего будут происходит серьезные скачки давления, что очень вредно для сосудов. Также всегда есть риск столкнуться с таким неприятным и опасным явлением, как . Здесь можно дать один единственный совет – принимать лекарственный препарат требуется только по той схеме, которую назначил лечащий врач.

Нолипрел или Нолипрел форте — что лучше?

Второй вариант данного медикамента может быть расценен, как более лучший по той причине, что отличается более высокой дозировкой. При запущенных формах гипертонии он может оказаться более действенным.

Нолипрел форте — отзывы

Основная масса пациентов, которые оставляют отзывы о приеме и лечении препаратом Нолипрел форте, отмечает, что данное лекарственное средство максимально эффективно снижает общий уровень общего артериального давления.

Многим пациентам удается поддерживать давление на 130/80 мм ртутного столба. Подобное комфортное состояние и давление действенно снижает риск развития таких заболеваний, как инсульт, смертельный инфаркт, острая почечная недостаточность.

Очень много мнений можно встретить, касающихся того, что Нолипрел форте оказывается максимально полезным в ситуации, если иные лекарства не дали никакого результата. Во многом именно это оправдывает высокую стоимость медикамента, что также отмечается в отзывах. Отрицательные отзывы также встречаются в сети, но они касаются по большей части завышенной стоимости, а также снижения эффективности, причиной чего часто является несоблюдение рекомендации врача.

Чтобы понять, как показало себя лекарственное средство на практике, можно изучить следующие отзывы от пациентов и от специалистов.

Галина, 41 год «Уже три года принимают Нолипрел форте. Практически сразу удалось снизить показатели давления, более того, постепенно нормализовался мой вес. Для меня нет более эффективного лекарства – обмен веществ полностью нормализовался, а также неприятные симптомы повышенного давления больше не беспокоят».

Юрий, 54 года «Я принимал Нолипрел на протяжении 8 лет, и все это время он поддерживал показатели в диапазоне 130/90. В последнее время стал замечать незначительное недомогание по утрам. Немного болит голова и отмечается небольшое повышение давления. Врач объяснил мне, что препарат в назначенной дозировке стал привычен организму и прописал аналог Нолипрела форте с более высоким содержанием основных веществ».

Оксана Викторовна, врач-кардиолог «Назначаю Нолипрел форте большей части моих пациентов, которые страдают от гипертонии. Они очень довольны, никаких сбоев и побочных эффектов практически нет, так как я очень внимательно изучаю историю болезни каждого и тщательно прописываю правила терапии. Результаты лечения данным препаратом просто ошеломительные».

В некоторых случаях больные отмечают незначительные побочные эффекты от употребления данного комбинированного лекарственного средства. Они по большей части связаны с разными неприятными, но достаточно слабыми побочными эффектами. Как показала практика, их можно полностью нейтрализовать применением правил здорового образа жизни.

Если у пациентов появляется такой побочный эффект, как сухой кашель, врачи относят его к психосоматическому симптому. Очень часто избавиться от него можно просты осознанием того фактора, что, если бы человек не знал о его существовании, ничего бы не проявилось.

Все это распространенные правила лечения, характерные для людей, которые просто страдают от повышенного давления. Немного иная ситуация складывается у людей, которые у которых кроме гипертонии установлен диабет второго типа. Их лечение заслуживает особого внимания.

Подводя итоги

Нолипрел – это современные
комбинированные таблетки, направленные на лечение повышенного давления. В составе присутствует два действующих компонента — периндоприл и индапамид. В лечении гипертонии это одно из самых мощных лекарств и одновременно относительно безопасное. Пациенты довольно быстро получают положительный эффект от лечения данным медикаментом, давление понижается и часто с полным отсутствием побочных эффектов.

Положительного результата можно достигнуть, принимая всего одну таблетку в сутки. Данная схема очень удобна для человека, так как пропустить прием лекарства почти невозможно. Таблетки относятся к категории сильнодействующих.

Нолипрел А Би форте – комбинированный гипотензивный препарат, представляющий собой ингибитор АПФ и диуретик, удачная комбинация периндоприла – 10 мг и индапамида – 2,5 мг, усиливает действие каждого из основных веществ. Из вспомогательных – лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия. В оболочку таблеток входят макрогол и магния стеарат.

Таблетки:

• с белой оболочкой;
• круглые;
• выпуклые с двух сторон.

Упаковки 2 видов:

• 29 флаконов с дозатором;
• 30 флаконов с дозатором.

Когда выписывают Нолипрел А Би форте?

Нолипрел А Би форте разрабатывался, как средство от повышенного давления, назначается больным с диагнозом:

1. . Снижает риск возникновения сосудистых осложнений сердца и почек.
2. . Помогает гипертоникам, которым нужна именно такая дозировка периндоприла и индапамида.

Препарат положительно воздействует и на диастолическое, и на систолическое давление, независимо от положения гипертоника: сидя или лежа. Действие сохраняется сутки, но постоянный эффект развивается только через месяц. Особо ценится за то, что не задерживает в организме жидкость и не провоцирует тахикардию.

Воздействие Нолипрел А Би форте:

• уменьшает увеличение левого желудочка;
• делает эластичнее артерии;
• снижает сопротивление сосудов;
• превращает ангиотензин 1 в ангиотензин 2;
• разрушает брадикинин, который расширяет сосуды;
• снижает выделение альдостерона;
• добавляет активности ренину в плазме;
• налаживает работу миокарда, снижая нагрузку на сердце.

При резком прекращении приема не провоцирует синдром отмены.

В каких случаях имеются противопоказания?

При всех положительных свойствах у Нолипрела А Би форте есть и свои запреты, первая в списке – высокая чувствительность к составляющим препарата. Важно учитывать, что в состав входит моногидрат лактозы – очень сильный аллерген. Людям, которые не переносят молочный сахар, принимать это лекарство нельзя. Не рекомендуется также больным на бессолевой диете, может сильно понизиться давление.

Препарат нельзя принимать при таких заболеваниях, как:

1. Сердечная недостаточность.
2. Галактоземия – нарушение обмена веществ при преобразовании галактозы в глюкозу.
3. Лактазная недостаточность.
4. Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции – моносахариды плохо всасываются.
5. Тяжелая печеночная недостаточность.
6. Гипокалиемия – нехватка калия в организме.
7. Почечная недостаточность.
8. Отеки – идиопатический или ангионевротический.
9. Двусторонний стеноз почечных артерий.

Нельзя принимать больным, которые находятся на гемодиализе.

Применение и дозировки

Нолипрел А Би форте стандартно назначают по таблетке раз в день, желательно утром, до еды. Но окончательно дозировку подбирает врач, с учетом состояния больного и формы гипертонии.

Есть ли побочные реакции?

Но даже если запретов к приему препарата нет, могут проявляться побочные реакции. Поскольку периндоприл уменьшает выведение калия почками, при содействии индапамида, у больных может развиться гипокалиемия.

Возможные реакции организма:

1. Кровеносная и лимфатическая системы:
   • тромбоцитопения – снижение уровня тромбоцитов;
   • лейкопения – уменьшение лейкоцитов;
   • агранулозитоз – понижение лейкоцитов за счет гранулоцитов;
   • апластическая анемия – заболевание кроветворной системы;
   • гемолитическая анемия – сокращение срока существования эритроцитов.
2. Нервная система:
   • парестезия – жжение и «мурашки»;
   • головная боль;
   • головокружение;
   • плохое равновесие;
   • нарушение сна;
   • спутанность сознания.
3. Органы чувств:
   • проблемы со зрением;
   • шум в ушах.
4. Сердце и сосуды:
   • резкое понижение давления;
   • нарушение ритма сердца;
   • стенокардия;
   • инфаркт миокарда.
5. Органы дыхания:
   • кашель, одышка;
   • спазмы бронхов;
   • насморк;
   • эозинофильная пневмония – скопление эозинофилов – вида лейкоцитов в альвеолах легких.
6. Пищеварение:
   • сухость во рту;
   • тошнота, рвота;
   • боли в животе;
   • нарушение вкуса;
   • отсутствие желания кушать;
   • запор или понос.
7. Реакция кожи:
   • сыпь, зуд;
   • отеки лица, языка или гортани.
   • эпидермальный некролиз, многоформная эритема – в редких случаях.
8. Костно-мышечная система – спазмы мышц.
9. Мочевыделительная система – почечная недостаточность.
10. Репродуктивная система – редко, но проявляется импотенция.

Возможны еще такие проявления:

• астения – хроническая усталость;
• повышение мочевой кислоты и глюкозы в крови;
• большое количество креатинина в моче;
• гиперкалиемия – увеличения калия в организме;
• гипонатриемия – снижение состава натрия;
• гиповолемия – уменьшение объема крови.

Во время лечения нужно пить достаточно жидкости, в месяцы жары количество увеличивают на четверть.

Информация о передозировках

Принимать препарат нужно очень аккуратно, поскольку могут проявиться неприятные последствия в виде передозировки.

Характерные признаки:

1. Сильное снижение давления, возможно, с рвотой, судорогами, говокружением.
2. Гипонатриемия.
3. Гипокалиемия.

Главный метод лечения – выведения препарата:

• промывание желудка;
• большие дозы активированного угля.

При сильном понижении давления, больного нужно уложить на спину, приподнять ноги, обеспечить свежий воздух. Сразу же вызывать медиков.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нолипрел А Би форте сочетается не со всеми препаратами, поэтому очень важно предупреждать врачей о том, что больной принимает еще какие-то лекарства. Неудачное сочетание может дать совершенно противоположный эффект.

Взаимодействие нолипрел А Би форте:

1. С препаратами лития. Когда они «сталкиваются» с ингибиторами АПФ, состав лития в крови резко увеличивается, что вызывает токсический эффект.
2. С баклофеном . Усиливается антигипертензивное действие.
3. С нестероидными препаратами . Антигипертензивное действие слабеет, плохо работают почки.
4. С антидепрессантами, нейролептиками – сильно падает давление.
5. С кортикостероидами, тетракозактидами – в организме задерживается жидкость.

Сильное потение при приеме препарата опасно обезвоживанием!

Применение во время беременности и лактации

Нолипрел А Би-форте при вынашивании ребенка применять запрещено, как и при кормлении грудью. Если женщина пила лекарство, при наступлении беременности прием срочно прекращают. Новорожденные, чей организм мог подвергнуться влиянию препарата в утробе, находятся под постоянным контролем педиатров.

Прием нолипрела А Би-форте в первые месяцы беременности может спровоцировать у матери олигогидрамнио – маловодие, а у ребенка:

• нарушение работы почек;
• слабое развитие костей черепа;
• гипотензию;
• гиперкалиемию – переизбыток кальция в крови.

Применение при других заболеваниях Нолипрела Би-форте

Неприятную реакцию может спровоцировать нолипрел Би-форте при других заболеваниях, кроме артериальной гипертензии. Особое внимание и контроль требуются при:

1. Нарушении водно-электролитного баланса . Риск развития артериальной гипотензии. При таких симптомах, как рвота и обезвоживание, диарея, нужно обращаться к врачу, постоянно контролировать содержание электролитов в плазме крови.
2. Сахарный диабет . Может развиться гипокалиемия, нужен постоянный контроль за содержанием калия.

В случае нарушения печени

Препарат запрещено принимать при сильной печеночной недостаточности. Если проявления недуга относятся к умеренным, дозу корректирует терапевт.

Проблемы с почками

Нолипрел А Би-форте нельзя пить при средней и тяжелой почечной недостаточности, поскольку это средство усиливает нагрузку на почки. Иногда заболевание почек возникает, как побочный эффект. В таком случае прием лекарства прекращают и подбирают другую комбинацию лекарств. Таким больным нужно постоянно контролировать уровень калия и креатинина в крови, для начала, через пару недель с начала лечения, и потом – каждые 2 месяца.

Почечная недостаточность при приеме препарата может возникнуть у больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью.

Пациентам пожилого возраста

Если сложностей с состоянием почек у таких больных не наблюдается, назначается стандартная доза лекарства. Но при этом уровень понижения давления нужно постоянно контролировать. Если же заболевания почек имеются, комбинацию средств подбирает терапевт. Пожилым людям рекомендуется в недели лечения употреблять много жидкости, чтобы компенсировать ее потерю организмом.

Влияние на способность управлять автомобилем или механическими устройствами

Исследования показали, что на способность управлять автосредствами Нолипрел А Би-форте напрямую не влияет. Но способен вызвать головокружение и замедленную реакцию, особенно, в начале лечения. Поэтому в первые месяцы приема от вождения авто лучше отказаться.

Чем отличается от схожих препаратов?

На прилавках аптек, наряду с Нолипрел А Би-форте, можно увидеть и другие, очень схожие разработки. Чем они отличаются? Ведь состав одинаковый, воздействие на организм – тоже. Но разница все-таки есть, и заключается она в дозировке.

1. . Содержит 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида – наименьшее количество в серии прочих схожих средств.
2. . Периндоприла – 2,5 мг, индапамида – 0,625 мг.
3. Нолипрел Форте. Периндоприла в составе – 3,3 мг, индапамида – 1,25 мг.
4. . Количество периндоприла намного больше – 5 мг, индапамида – 1,25 мг.

Условия выпуска

Препарат отпускается только по рецепту.

Хранение и сроки годности

В отличие от других лекарств, Нолипрел А Би-форте не требует особых условий хранения, главное – держать его в недоступном месте для детей. Срок годности составляет 2 года.

Аналоги и цена

Нолипрел А Би-форте отличается вполне лояльной ценой – около 750 рублей. Существует много аналогов, которые подбирают врачи по показаниям и способу применения. Но не исключены отличия в механизме, лечебном эффекте, побочных действиях. Поэтому самостоятельно менять лекарство не рекомендуется.

1. Ко-Парнавел. Комбинированный препарат, ингибитор АПФ. В основном составе – индапамид – 0,625 мг и периндоприл – 2 мг. Из вспомогательных – лактоза, целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат. Назначается при артериальной гипертензии, когда требуется комбинированное лечение. Хранить при температуре до 25 градусов, не больше 3 лет. Цена – от 13 до 350 рублей.
2. . Ингибитор АПФ. В основном составе – периндоприл, от 2 до 8 мг, индапамид – от 0,625 до 2,5 мг. В дополнительном составе – кальций хлорид гексагидрат, лактоза, кросповидон. Назначается при гипертензии. Хранить можно при температуре не выше 30 градусов, до 3 лет. Цена – от 300 до 100 рублей, с учетом дозировки.
3. Нолипрел. Ингибитор АПФ. Содержит 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида. Другие вещества – кремния диоксид, целлюлоза, лактоза, магния стеарат. Справляется с эссенциальной артериальной гипертензией. Особых условий хранения не нужно, годен 3 года. Цена – 500 – 700 рублей.

Гипотензивный комбинированный препарат (ингибитор АПФ и диуретик)

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 142.66 мг, магния стеарат - 900 мкг, мальтодекстрин - 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 540 мкг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5.4 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 278.28 мкг, магния стеарат - 262.2 мкг, титана диоксид (E171) - 839.02 мкг, глицерол - 262.2 мкг, гипромеллоза - 4.3583 мг.

29 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Упаковки для стационаров:
30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лекарственный препарат Нолипрел А Би-форте - комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологические свойства лекарственного препарата Нолипрел А Би-форте сочетают в себе свойства каждого из его активных компонентов.

Механизм действия

Би-форте

Комбинация периндоприла и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.

Периндоприл

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона; по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови; при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса, усиление мышечного периферического кровотока.

Индапамид

Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.

Антигипертензивное действие

Нолипрел А Би-форте

Лекарственный препарат Нолипрел А Би-форте оказывает дозозависимое антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД, как в положении стоя, так и лежа. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены.

Лекарственный препарат Нолипрел А Би-форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП, триглицериды).

Доказано влияние применения комбинации периндоприла и индапамида на ГЛЖ в сравнении с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГЛЖ, получавших терапию периндоприлом эрбумином 2 мг (эквивалентно 2.5 мг периндоприла аргинина)/индапамидом 0.625 мг или эналаприлом в дозе 10 мг 1 раз/сут, и при увеличении дозы периндоприла эрбумина до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2.5 мг, или эналаприла до 40 мг 1 раз/сут, отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе периндоприл/индапамид по сравнению с группой эналаприла. При этом наиболее значимое влияние на ИМЛЖ отмечается при применении периндоприла эрбумина 8 мг/индапамида 2.5 мг.

Также отмечено более выраженное антигипертензивное действие на фоне комбинированной терапии периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом.

Периндоприл

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема препарата наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Двойная блокада РААС

Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ с АРА II (антагонист рецепторов ангиотензина II).

Проводились клинические исследования с участием пациентов, имеющих в анамнезе сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

Данные исследования не выявили у пациентов, получавших комбинированную терапию, значимого положительного влияния на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию.

Принимая во внимание схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II.

Поэтому противопоказано прменение ингибиторов АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.

Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или сердечно-сосудистым заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний.

Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения нежелательных исходов. Сердечно-сосудистая смерть и инсульт возникали чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо. Также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Индапамид

Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.

Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.

Индапамид уменьшает ГЛЖ, не влияет на концентрацию липидов в плазме крови: триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП; углеводный обмен (в т.ч. у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).

Фармакокинетика

НолипрелА Би-форте

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих средств.

Периндоприл

Всасывание

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. C max в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз/сут, утром, перед приемом пищи.

Распределение и выведение

Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. V d несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, зависит от концентрации периндоприла и составляет около 20%.

Т 1/2 периндоприла составляет 1 ч. Периндоприлат выводится из организма почками. Эффективный Т 1/2 несвязанной фракции составляет около 17 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 суток.

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. разделы "Режим дозирования" и "Особые указания").

Фармакокинетика периндоприла изменена у пациентовс циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. разделы "Режим дозирования" и "Особые указания").

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Индапамид

Всасывание и распределение

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max индапамида в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови - 79%. Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.

Выведение

Т 1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Выводится в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

Показания

— эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется терапия периндоприлом в дозе 10 мг и индапамидом в дозе 2.5 мг).

Противопоказания

Периндоприл

— повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;

— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ (см. раздел "Особые указания");

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— одновременное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Фармакологическое действие" и "Лекарственное взаимодействие");

— одновременное применение с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией;

— беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");

Индапамид

— повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам;

— почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени (КК<60 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— печеночная энцефалопатия;

— гипокалиемия;

— одновременное применение с не антиаритмическими лекарственными средствами, способными вызвать аритмию типа "пируэт" (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");

— период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Нолипрел А Би-форте

— повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел "Лекарственная форма, состав и упаковка");

— из-за отсутствия достаточного клинического опыта лекарственный препарат Нолипрел А Би-форте не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации;

— наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), совместное применение с препаратами лития, золота, НПВП, баклофеном, кортикостероидами, препаратами, которые могут вызвать удлинение интервала QT, лекарственными препаратами способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", кроме не антиаритмических лекарственных средств, угнетение костномозгового кроветворения, сниженный ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), ИБС, цереброваскулярные заболевания, нарушения функции печени и почек, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV ФК по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающееся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст; негроидная раса; спортсмены (возможна положительная реакция при допинг-контроле), проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69) или десенсибилизация, аферез ЛПНП, состояние после трансплантации почки; планируемая анестезия; стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; атеросклероз, двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки; сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

У пациентов пожилого возраста (см. раздел "Особые указания") КК рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек назначают Нолипрел А Би-форте по 1 таб. 1 раз/сут, при этом следует контролировать степень снижения АД.

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) (см. раздел "Особые указания"). Пациентам с КК≥60 мл/мин на фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Противопоказания" и "Фармакокинетика"). При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Нолипрел А Би-форте не следует назначать из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

Побочные действия

а. Общие данные о профиле безопасности

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. У 6% пациентов на фоне применения лекарственного препарата Нолипрел А Би-форте было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 ммоль/л).

Наиболее частыми побочными эффектами являлись:

Для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макуло-папулезная сыпь.

б. Табличный список побочных эффектов

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Передозировка

Симптомы: наиболее вероятный симптом передозировки - выраженное снижение АД, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия).

Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, в/в инфузия 0.9% раствора ). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа.

Лекарственное взаимодействие

Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови (см. раздел "Особые указания").

Сочетание препаратов, требующее особого внимания и осторожности

Баклофен: возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и, при необходимости, корректировать дозы гипотензивных препаратов.

НПВП, включая высокие дозы (≥3 г/сут): одновременное назначение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП), может привести к снижению антигипертензивного действия. Сопутствующее применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к увеличению риска ухудшения функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходно сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста: пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек как в начале совместной терапии, так и в процессе лечения.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Периндоприл

Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС (см. разделы "Фармакологическое действие", "Противопоказания" и "Особые указания").

Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию

Некоторые лекарственные препараты или классы препаратов могут увеличивать частоту развития гиперкалиемии: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, гепарины, имунодепрессанты (такие как циклоспорин или такролимус), лекарственные препараты, содержащие триметоприм, в т.ч. фиксированную комбинацию триметоприма и сульфометоксазола. Комбинация этих лекарственных препаратов увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Одновременное применение противопоказано

Алискирен и лекарственные препараты, содержащие алискирен

Одновременное применение ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/ или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. раздел "Противопоказания"). Возрастает риск развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Алискирен: у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возрастаетриск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (см. раздел "Особые указания").

Одновременное назначение ингибиторов АПФ и АРА II: по имеющимся литературным данным, у пациентов с установленной атеросклеротической болезнью, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременный прием ингибиторов АПФ и АРА II приводит к увеличению частоты развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС. Применение двойной блокады РААС (например, одновременный прием ингибиторов АПФ и АРА II) должно быть ограничено единичными случаями со строгим контролем функции почек, содержания калия в плазме крови и АД (см. раздел "Особые указания").

Эстрамустин: одновременное применение может привести к повышению риска развития побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) и препараты калия: гиперкалиемия (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией). Сочетание периндоприла с вышеупомянутыми лекарственными препаратами не рекомендуется (см. раздел "Особые указания"). Если, тем не менее, одновременное применение показано, их следует применятьс соблюдением мер предосторожности и регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови. Особенности применения спиронолактона при хронической сердечной недостаточности описаны далее по тексту (см. в подразделе "Сочетание препаратов, требующего особого внимания").

Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: эпидемиологические исследования показали, что совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулины, гипогликемические средства для приема внутрь) может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии. Данный эффект вероятнее всего можно наблюдать в течение первых недель одновременной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек.

Калийнесберегающие диуретики: у пациентов, получающих диуретики, особенно у пациентов с гиповолемией и/или сниженной концентрацией солей, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При артериальной гипертензии у пациентов с гиповолемией или сниженной концентрацией солей на фоне терапии диуретиками, диуретики должны быть либо отменены до начала применения ингибитора АПФ (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АПФ должен быть назначен в очень низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При применении диуретиков в случае хронической сердечной недостаточности ингибитор АПФ должен быть назначен в очень низкой дозе, возможно, после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика.

Во всех случаях функция почек (концентрация креатинина) должна контролироваться в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон): применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг в сут и низких доз ингибиторов АПФ.

При терапии хроническойсердечной недостаточности II-IV ФК по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка < 40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов.

Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек.

Ингибиторы mTOR (мишени рапамицина млекопитающих) (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус). У пациентов, одновременно получающих терапию ингибиторами mTOR, может повышаться риск развития ангионевротического отека (см. раздел "Особые указания").

Рацекадотрил. Ингибиторы АПФ (включая периндоприл) могут вызывать развитие ангионевротического отека. Риск развития ангионевротического отека может возрастать при одновременном применении рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи).

Сочетание препаратов, требующее внимания

Гипотензивные средства и вазодилататоры: одновременное применение этих препаратов может усиливать антигипертензивное действие периндоприла. При одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами возможно дополнительное снижение АД.

Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, кортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.

Препараты для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин): при совместном применении с ингибиторами АПФ возрастает риск возникновения ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы-4 (DPP-IV) глиптином.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Препараты золота: при применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (ауротиомалат натрия), были описаны нитратоподобные реакции, включающие гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Индапамид

Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Препараты, способные вызвать полиморфную желудочковую тахикрдию типа "пируэт": из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", например, антиаритмическими средствами класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол); некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости проводить коррекцию; контролировать интервал QT.

Препараты, способные вызывать гипокалиемию: (в/в), глюко- и минералокортикоиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости - его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Сочетание препаратов, требующее внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен): такое сочетание обоснованно применяетсяу некоторых пациентов. При этом может наблюдаться гипокалиемия или гиперкалиемия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Если необходимо одновременное применение индапамида и указанных выше калийсберегающих диуретиков, следует проводить контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена.

Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых", при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Соли кальция: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция почками.

Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови, даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (при системном применении): уменьшение антигипертензивного эффекта (задержка соли и воды на фоне применения кортикостероидов).

Особые указания

Общие указания для периндоприла и индапамида

Препараты лития

Одновременное применение лекарственного препарата Нолипрел А Би-форте с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Нарушение функции почек

Терапия лекарственным препаратом Нолипрел А Би-форте противопоказана пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии, могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение лекарственным препаратом Нолипрел А Би-форте следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо применять только один из препаратов.

Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина в сыворотке крови - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.

Лекарственный препарат Нолипрел А Би-форте не рекомендуется применять в случае двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной функционирующей почки.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

В случае исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной гипотензии, особенно у пациентов со стенозом почечной артери. Поэтому при наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.

При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо применять только один из препаратов.

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае применения других гипотензивных средств в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови.

Вспомогательные вещества

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать лекарственный препарат Нолипрел А Би-форте пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Детский возраст

Не следует назначать лекарственный препарат Нолипрел А Би-форте детям и подросткам в возрасте до 18 лет , из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и индапамида, как в монотерапии, так и при комбинированном применении у пациентов данной возрастной группы.

Периндоприл

Двойная блокада РААС

Имеются данные об увеличении риска возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушении функции почек (включая острую почечную недостаточность) при одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или алискиреном. Поэтому двойная блокада РААС посредством сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие", подраздел "Фармакодинамика"). Если двойная блокада абсолютно необходима, то препараты следует применять под строгим контролем специалиста при регулярном контроле функции почек, содержания электролитов в плазме крови и АД. Применение ингибиторов АПФ в сочетании с АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. раздел "Противопоказания").

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Не рекомендуется одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

Имеются сообщения о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без сопутствующих факторов риска нейтропения возникает редко. С крайней осторожностью следует применять периндоприл на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), а также на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида и при сочетании этих факторов, особенно у пациентов с исходно нарушенной функцией почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные заболевания, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка) (см. разделы "Побочное действие" и "Лекарственное взаимодействие").

Анемия

Анемия может развиваться у пациентов после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе. При этом снижение гемоглобина тем больше, чем выше был его первоначальный показатель. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ.

Незначительное снижение гемоглобина происходит в течение первых 6 месяцев, затем он остается стабильным и полностью восстанавливается после отмены препарата. У таких пациентов лечение может быть продолжено, однако гематологические анализы должны проводиться регулярно.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Это может произойти в любой период терапии. При появлении симптомов прием лекарственного препарата Нолипрел А Би-форте должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то он обычно проходит самостоятельно, хотя в качестве симптоматической терапии могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно начать проводить соответствующую терапию, например, ввести эпинефрин (адреналин) п/к в разведении 1:1000 (от 0.3 до 0.5 мл) или обеспечить проходимость дыхательных путей.

Сообщалось о более высоком риске развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.

У пациентов, в анамнезе которых отмечался ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск развития отека Квинке при приеме препаратов этой группы (см. раздел "Противопоказания").

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью КТ брюшной полости, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Ингибиторы mTOR (мишени рапамицина млекопитающих) (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)

У пациентов, одновременно получающих терапию ингибиторами mTOR, может повышаться риск развития ангионевротического отека (в т.ч. отека дыхательных путей или языка с/без нарушения функции дыхания).

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактических реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (в т.ч. пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом или склонностью к аллергическим реакциям и проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала процедуры десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Гемодиализ

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно применять мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может отмечаться сухой упорный кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома. Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, возможно продолжение приема препарата.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса и т.д.)

При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, со стенозом почечной артерии, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибиторов АПФ вызывает блокаду РААС и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых 2 недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях рекомендуется возобновлять терапию в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать дозу.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом приема периндоприла необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию ионов калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае снижения ОЦК и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Атеросклероз

Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, но с особой осторожностью препарат следует применять у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз препарата.

Реноваскулярная гипертензия

Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, применение ингибиторов АПФ может оказывать положительное действие у пациентов, как ожидающих хирургического вмешательства, так и в том случае, когда хирургическое вмешательство провести невозможно. Лечение лекарственным препаратом Нолипрел А Би-форте не показано у пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии, т.к. терапию следует начинать в условиях стационара с более низких доз комбинации периндоприла и индапамида.

Сердечная недостаточность/тяжелая сердечная недостаточность

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV ФК по классифкации NYHA) лечение лекарственным препаратом Нолипрел А Би-форте не показано, т.к. терапию следует начинать с более низких доз комбинации периндоприла и индапамида и под тщательным врачебным контролем.

Пациенты с артериальной гипертензией и ИБС не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибитор АПФ следует добавлять к терапии бета-адреноблокаторами.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа возможно спонтанное увеличение содержания калия в крови. Лечение таких пациентов лекарственным препаратом Нолипрел А Би-форте не показано, т.к. оно должно начинаться с минимальных доз и проходить под постоянным врачебным контролем.

Пациентам, получающим лечение гипогликемическими препаратами для приема внутрь или инсулином, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Проведение общей анестезии на фоне приема ингибиторов АПФ может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, обладающих антигипертензивным действием.

Рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в т.ч. периндоприла, за сутки до хирургического вмешательства. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Аортальный или митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выносящего тракта левого желудочка.

Печеночная недостаточность

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или при значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ пациенту следует прекратить прием ингибитора АПФ и обратиться к врачу (см. раздел "Побочное действие").

Гиперкалиемия

Во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. периндоприлом, возможно развитие гиперкалиемии. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, нарушение функции почек, пожилой возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной деятельности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид и другие), препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других средств, способствующих повышению содержания ионов калия в плазме крови (например, гепарин, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ацетилсалициловая кислота в дозе 3 г/сут и более, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям ритма сердца. Если необходим комбинированный прием указанных выше средств, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания ионов калия в сыворотке крови (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Этнические различия

Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, оказывает явно менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.

Индапамид

Печеночная энцефалопатия

При наличии нарушений функций печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В такой ситуации следует немедленно прекратить прием диуретика.

Водно-электролитный баланс

Содержание ионов натрия в плазме крови. Содержание ионов натрия в плазме крови необходимо определять до начала лечения, а затем регулярно контролировать на фоне приема препарата.Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста (см. разделы "Побочное действие"» и "Передозировка"). Лечение любыми диуретиками может вызвать гипонатриемию, иногда с очень серьезными последствиями. Гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, может приводить к развитию обезвоживания и ортостатической гипотензии. Одновременное снижение содержания ионов хлора может привести к развитию вторичного компенсаторного метаболического алкалоза: частота его возникновения и степень выраженности незначительные.

Содержание ионов калия в плазме крови. Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с высоким риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов, как получающих, так и не получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, с отеками или асцитом, ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии. К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным действием лекарственных средств.

Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений ритма сердца, особенно аритмии типа "пируэт", которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более частый контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.

При выявлении гипокалиемии должна проводиться соответствующая коррекция.

Содержание ионов кальция в плазме крови. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации ионов кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы следует отменить прием диуретических средств.

Концентрация глюкозы в плазме крови

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота

При повышении концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.

Диуретические средства и функция почек

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых пациентов ниже 2.5 мг/л или 220 мкмоль/л).

У пожилых пациентов уровень креатинина в плазме крови должен оцениваться с учетом возраста, веса и пола, в соответствии с формулой Кокрофта:

Для мужчин пожилого возраста:

где: возраст в годах, вес в кг, концентрация креатинина в плазме в мкмоль/л.

Для женщин пожилого возраста:

полученный результат следует умножить на коэффициент 0.85.

В начале лечения диуретиками у пациентов из-за гиповолемии (вследствие выведения воды и ионов натрия) может наблюдаться временное снижение СКФ и повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с нормальной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.

Фоточувствительность

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

Сульфонамиды и их производные могут вызывать развитие идиосинкразических реакций, приводящих к временной (преходящей) миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Без надлежащей терапии острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. В первую очередь, необходимо как можно скорее прекратить прием лекарственного препарата. В случае если внутриглазное давление продолжает оставаться высоким, может потребоваться немедленное терапевтическое или хирургическое лечение. К факторам риска, которые могут привести к развитию острой закрытоугольной глаукомы, можно отнести аллергию на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.

Спортсмены

Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие веществ, входящих в состав препарата Нолипрел А Би-форте, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных препаратов. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Беременность и лактация

Лекарственный препарат Нолипрел А Би-форте противопоказан при беременности.

Лекарственный препарат Нолипрел A Би-форте противопоказан в период грудного вскармливания. Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата.

Беременность

Периндоприл

Соответствующих контролируемых исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. В настоящий момент нет убедительных эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности, однако некоторое увеличение риска нарушений развития плода исключить нельзя. При планировании беременности следует отменить лекарственный препарат и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При выявлении беременности следует немедленно прекратить терапию ингибиторами АПФ и при необходимости назначить другую терапию.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместров беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния черепа и функции почек.

У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, в связи с чем, новорожденные должны находиться под тщательным медицинским контролем.

Индапамид

Данные о применении индапамида у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию.

Период грудного вскармливания

Лекарственный препарат Нолипрел А Би-форте противопоказан в период грудного вскармливания.

Периндоприл

В настоящий момент не установлено, выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Ввиду отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендован, предпочтительнее применять другие препараты с более изученным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.

Индапамид

В настоящий момент нет достоверной информации о выделении индапамида или его метаболитов с грудным молоком. У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия.

Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать.

Индапамид близок по структуре к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации.

Индапамид противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

Общее для периндоприла и индапамида

Изучения репродуктивной токсичности показало отсутствие влияния на фертильность у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Применение в детском возрасте

Нолипрел А Би-форте не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения монопрепаратов или комбинированной терапии у больных данной возрастной группы.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года; при производстве на ООО "СЕРВЬЕ РУС" - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.