Рецепт (международный)

Rp.: Tab. Norfloxacini 0,4 N 20

D.S. по 1 табл. 2 раза в сутки. Продолжительность лечения - 7-14 дней; при необходимости проводится более длительное лечение.

Фармакологическое действие

Как указывается в инструкции, Норфлоксацин обладает противомикробным и бактерицидным действием, механизм которых основан на способности препарата нарушать процесс суперспирализации ДНК бактериальных микроорганизмов и подавлять бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Противомикробный препарат из группы хинолонов, уроантисептик (препарат, обеззараживающий мочевые пути), обладающий широким спектром действия. Действует бактерицидно (уничтожает бактерии). Норфлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Es-cherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Proteusspp., Morganellamorganii, Klebsiellaspp., включая Klebsiellapneumoniae; Enterobacterspp., Serratiaspp., Citrobacterspp., Yersiniaspp., Providencia, Haemophilusinfluenzae, Pseudomonasaeruginosa; а также в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы (ферменты, разрушающие пенициллины).

Способ применения

Для взрослых: Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Обычная дозировка составляет 0,4 г 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,5 г. Продолжительность лечения - 7-14 дней; при необходимости проводится более длительное лечение.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина) более 20 мл/мин норфлоксацин назначают в обычной дозе. При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин (или на уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) назначают половину обычной дозы норфлоксацина 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на гемодиализе (методе очистки крови), назначают половину обычной дозы препарата.

Одновременный прием норфлоксацина и антацидных (снижающих кислотность желудка) средств снижает интенсивность всасывания норфлоксацина. В связи с этим норфлоксацин следует назначать за 1-2 часа до или не менее, чем через 4 часа после приема указанных средств.

Показания

Применение Норфлоксацина показано при лечении инфекционных заболеваний, вызванных возбудителями, которые проявляют чувствительность к лекарственному препарату. К таким заболеваниям относятся:

инфекции ЖКТ (шигеллез, сальмонеллез);
острые и хронические инфекции
мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, уретрит);
неосложненная гонорея;
инфекции половых органов (эндометрит, простатит, цервицит).
Отзывы о Норфлоксацине указывают, что лекарственное средство также эффективно в качестве профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с гранулоцитопенией.

Формы препарата для местного применения используются при лечении:
отита, в том числе наружного, острого и хронического среднего отита;
инфекционных заболеваний глаз (кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, блефарит и корнеальная язва); дакриоцистита;
острого воспаления мейбомиевых желез.

Кроме того, как свидетельствуют отзывы о Норфлоксацине, лекарственный препарат является эффективным профилактическим средством, снижающим риск инфекционных осложнений до и после хирургического вмешательства, удаления инородных тел из роговицы или конъюнктивы, а также после химического повреждения глаз. С той же целью Норфлоксацин применяется при хирургических вмешательствах на органах слуха.

Противопоказания

Норфлоксацин – антибиотик группы препаратов хинолонового ряда, поэтому его применение противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к любым другим препаратам данной группы и в частности к норфлоксацину. Также лекарственное средство не применяется для лечения детей младше 15 лет, в период беременности и лактации, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение Норфлоксацина должно быть ограничено по размеру дозы и частоте приемов у пациентов с выраженными нарушениями функции печени и почек, эпилепсией или судорожным синдромом другого типа.

Побочные действия

Согласно инструкции, Норфлоксацин способен оказывать системное воздействие на организм, которое проявляется в виде следующих побочных эффектов:
нарушение сердечного ритма, тахикардия, снижение артериального давления, лейкопения, эозинофилия, васкулит, снижение гематокрита; горечь во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, при длительном применении – псевдомембранный колит; головокружение, головная боль, бессонница, обмороки, галлюцинации; дизурия, полиурия, гломерулонефрит, кристаллурия, гиперкреатининемия, альбуминурия, уретральные кровотечения; артралгия, тендинит, разрывы сухожилий; отеки, кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Вертекс (АО) Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибактериальный препаратов группы фторхинолонов

Формы выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые конт

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия и активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo. Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Особые условия

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Состав

1 таб. норфлоксацин 400 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 98 мг, кроскармеллоза натрия - 37 мг, вода - 10 мг, повидон К25 - 24 мг, магния стеарат - 6 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 11 мг, макрогол-4000 - 3 мг, титана диоксид - 6 мг. 1 таб. норфлоксацин 400 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 143 мг, кроскармеллоза натрия - 36 мг, повидон - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 6 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 9 мг, гипролоза - 3.49 мг, тальк - 3.47 мг, титана диоксид - 1.956 мг, железа оксид желтый - 0.084 мг. Норфлоксацин 400мг; Вспомогательные в-ва: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, кросповидон

Норфлоксацин показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами. Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников". Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Норфлоксацин противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Норфлоксацин дозировка

400 мг

Норфлоксацин побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке. Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего. При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч). При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Снижает эффект нитрофуранов.

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Таблетка - 1 таб.:

Активное вещество: норфлоксацин 400 мг;
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая - 143 мг, кроскармеллоза натрия - 36 мг, повидон - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 6 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 9 мг, гипролоза - 3.49 мг, тальк - 3.47 мг, титана диоксид - 1.956 мг, железа оксид желтый - 0.084 мг.

Таблетки 10 штук.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка.

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Показания к применению Норфлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников".

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Противопоказания к применению Норфлоксацин

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Норфлоксацин Применение при беременности и детям

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Норфлоксацин Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Сo стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Дозировка Норфлоксацин

Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

Меры предосторожности

В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Инструкция

В медицинской практике часто назначают прием Норфлоксацина. Этот препарат широкого спектра действия доказал свою эффективность при лечении различных воспалительных заболеваний инфекционного характера. Однако у медикамента есть ряд противопоказаний. Кроме того, в период терапии не исключаются побочные действия.

Наименование

Торговое название

В аптеках лекарственное средство продается под названием Норфлоксацин.

Международное непатентованное название

МНН совпадает с торговым названием.

Латинское название

Для обозначения медикамента в рецептах врачи используют сочетание латинских символов, которое пишется как Norfloxacin.

Фармакологическая группа

Лекарство относится к антибактериальным средствам широкого спектра действия. Препарат является фторхинолоном.

Бактерицидное действие антибиотика распространяется на грамотрицательные и грамположительные аэробные микроорганизмы, в том числе золотистый стафилококк. Анаэробные бактерии устойчивы к активным компонентам Норфлоксацина.

Формы выпуска и состав

Действующее вещество дало наименование Норфлоксацину. Это синтетический антибактериальный компонент, уничтожающий большое количество вредных бактерий, поражающих организм. Лекарственное средство выпускается в нескольких формах, что позволяет расширить спектр его применения.

Таблетки

Таблетки предназначены для перорального применения. Они имеют круглую форму. Каждая двояковыпуклая единица медикамента содержит 400 мг норфлоксацина. Таблетки белого цвета покрыты пленочной оболочкой и помещены в контурные ячейковые упаковки или стеклянные флаконы в зависимости от количества единиц. Минимальный объем — 10 таблеток, максимальный -100.

Капли

Жидкая форма антибактериального средства предназначена для местного применения и представляет собой прозрачные с зеленоватым оттенком ушные и глазные капли.

Механизм действия препарата Норфлоксацин

Медикамент обладает бактерицидным эффектом.

Фармакодинамика

Воздействие препарата на бактерии заключается в подавлении синтеза ДНК-гиразы, необходимой до поддержания жизнедеятельности микроорганизмов. В результате происходит гибель клеток патогенной микрофлоры.

Фармакокинетика

Лекарство быстро всасывается, максимальная концентрация действующего вещества наблюдается в тканях органов мочеполовой системы. С белками плазмы связывается до 15% активного компонента. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Основная часть препарата выводится из организма при мочеиспускании. Через 12 часов после приема через мочевыводящие пути в неизмененном виде выводится до 32% активного компонента, 30% — с желчью, 5-7% — с метаболитами.

От чего помогает Норфлоксацин

Антибактериальный препарат применяется чаще всего при заболеваниях мочевыводящих путей, если патологии вызваны чувствительными к лекарству бактериями. Показанием к применению является цистит, уретрит, пиелонефрит. Антибиотик помогает купировать воспаление предстательной железы при простатите. Лекарство применяют в гинекологии для лечения вагинита, эндометрита.

Медикамент входит в комплексную терапию инфекционных заболеваний лор-органов и верхних дыхательных путей (отита, гайморита, синусита, фронтита, бронхита, ангины, пневмонии). Антибактериальное средство эффективно в борьбе с поражением желудочно-кишечного тракта, глаз и органов слуха.

В некоторых случаях препарат используется для лечения гонореи и других заболеваний, передающихся половым путем. Антибиотик рекомендован для профилактики воспалительных процессов при длительной зубной боли и после хирургических вмешательств в полости рта.

Противопоказания

Медикамент нельзя принимать при повышенной чувствительности к норфлоксацину. Детский возраст до 15 лет является противопоказанием. Беременным женщинам и кормящим матерям не рекомендуется проводить антибактериальную терапию. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы лекарство не назначают.

Лечение Норфлоксацином

Дозировка Норфлоксацина подбирается врачом индивидуально в зависимости от диагноза, течения болезни, возраста и сопутствующих патологий пациента.

До или после еды

Пища снижает всасываемость антибиотика, поэтому рекомендуется принимать его до еды. Допускается также прием лекарства через 2 часа после завтрака или обеда.

Время действия препарата

Максимальная концентрация Норфлоксацина наблюдается в плазме через 1-3 часа после применения препарата. Медикамент быстро распределяется в органах и тканях. Через 2-3 часа после приема 400 мг антибактериального средства его объем в моче достигает 200 мкг/мл. В течение 12 часов концентрация поддерживается на уровне не ниже 30 мкг/мл.

Взрослых

Схема применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от диагноза и тяжести течения болезни.

Чаще всего взрослым назначают по 400-800 мг Норфлоксацина внутрь 2 раза в сутки. Капли ушные и глазные используются местно несколько раз в день.

Применение у детей

Детям и подросткам до 15 лет антибиотик не назначают, поскольку он оказывает негативное влияние на формирующуюся хрящевую ткань.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата проявляются чаще всего со стороны пищеварительного тракта (диарея, тошнота, рвота, изжога, анорексия, горечь во рту даже после инстилляции средства в глаза). В некоторых случаях наблюдается развитие нарушений в работе центральной нервной системы. Пациенты испытывают головокружение, чувство тревоги, жалуются на расстройство сна, повышенную утомляемость и раздражительность. В тяжелых случаях наблюдается развитие судорог.

Лекарство способно вызвать аллергические реакции, такие как кожный зуд, крапивница, отек Квинке и анафилактический шок. Редко развивается интерстициальный нефрит и нарушение мочеиспускания. При применении в ветеринарии не исключается тяжелое поражение суставов у собак.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы противомикробного средства возникают тошнота и рвота, боль в желудке. В тяжелых случаях не исключаются судороги, галлюцинации, сонливость, озноб, нарушение объективного восприятия реальности.

Специфического антидота не существует. Пациента необходимо госпитализировать и сделать промывание желудка. После передозировки следует принять меры для ускорения диуреза, проводить симптоматическую терапию под контролем специалистов в стационаре.

Особые указания

Препарат с осторожностью применяют для лечения пациентов с эпилепсией или судорожным синдромом любой этиологии. У пожилых людей лекарство может вызвать разрыв сухожилий. Тяжелые хронические патологии сосудов головного мозга, почек и печени требуют постоянного контроля врача в течение курса терапии.

При беременности и лактации

В период беременности противомикробное средство не назначается, поскольку действующие вещества проникают через плацентарный барьер и приводят к нарушению развития костной и хрящевой ткани ребенка. При грудном вскармливании антибиотик противопоказан. Во время лечения матери младенца следует перевести на искусственное питание.

С какого возраста возможен прием

При нарушениях функции почек

При острой или хронической почечной недостаточности препарат принимают с осторожностью. Чаще всего врач проводит коррекцию режима дозирования.

При нарушениях функции печени

При патологиях, связанных с нарушением функции печени, медикамент назначают с осторожностью.

Это антибиотик или нет

Препарат является антибактериальным средством широкого спектра действия. Он негативно воздействует не только на патогенную, но и на сапрофитную микрофлору, поэтому может провоцировать развитие кандидоза и дисбактериоза.

Влияние на концентрацию внимания

В период проведения антибактериальной терапии водителям и людям, работающим на производствах, связанных с повышенной опасностью, следует быть осторожными, поскольку таблетки замедляют психомоторные реакции, что негативно влияет на управление техникой.

Лекарственное взаимодействие

Применение Норфлоксацина одновременно с некоторыми лекарственными средствами может стать причиной негативных реакций. Ряд медикаментов снижает эффективность антибиотика. Поэтому прием таблеток или капель должен быть согласован с лечащим врачом.

С другими препаратами

Антацидные средства и соединения, в состав которых входит магний, кальций, железо или алюминий, образуют нерастворимые комплексы при взаимодействии с Норфлоксацином. Эти виды препаратов следует принимать с интервалом 3-4 часа.

Антибактериальное средство снижает эффективность оральных контрацептивов. Медикамент усиливает действие Варфарина и других антикоагулянтов. Фторхинолоны не рекомендуется принимать совместно с гипогликемическими препаратами и медикаментами, снижающими давление.

Антибиотик усиливает эффективность циклоспоринов и негативно влияет на терапевтическое действие нитрофуранов. При одновременном приеме с Теофиллином следует уменьшить дозу последнего. Нельзя назначать препарат совместно со средствами, снижающими эпилептический порог.

При совместном применении с барбитуратами и сильнодействующими анестетиками необходимо контролировать уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений.

Совместимость с алкоголем

Этанол несовместим с активными компонентами, входящими в состав фторхинолонов. Спиртное во время антибактериальной терапии употреблять нельзя. Это не только снижает эффективность лекарства, но и провоцирует развитие тяжелых побочных действий.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре. Следует ограничить доступ детей к медикаменту. Срок годности таблеток составляет 3 года. Капли в герметично закрытой упаковке хранятся до 24 месяцев. Вскрытый флакон с раствором для местного применения годен только 10 суток.

Условия отпуска из аптек

Широкий спектр действия и высокая эффективность определили доступность Норфлоксацина в аптеках.

Продают ли без рецепта

Медикамент относится к препаратам, которые можно приобрести только при наличии рецепта, оформленного у лечащего врача.

Сколько стоит

Капли для лечения глазных болезней и воспалительных поражений органов слуха стоят примерно 85-95 рублей. Цена на таблетки зависит от их количества в упаковке. 10-20 единиц препарата можно купить в аптеках за 145-210 руб.

Производитель

Антибактериальное средство в России производится несколькими фармацевтическими компаниями, такими как Атолл, Вернекс и ФП «Оболенское».

Аналоги

Существует большое количество аналогов препарата, которые имеют в составе одинаковое действующее вещество. Самым востребованным является Ноцилин. В аптеках представлены и другие торговые марки антибиотика: Норбактин, Нормакс, Норфацин, Локтон-400.

Похожим терапевтическим эффектом обладают лекарства фторхинолонового ряда, такие как Ципрофлоксацин, Офлоксацин, Левофлоксацин. Отечественные аналоги стоят подешевле импортных за счет используемого в производстве сырья.

Норфлоксацин при лактации (грудном вскармливании)

Препарат норфлоксацин показания к применению. Норфлоксацин: инструкция по применению

Название :
Норфлоксацин 200мг

Норфлоксацин 400мг
МНН :
Norfloxacin

Код АТХ: J01МA06.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой.

Описание
Таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Состав:

На одну таблетку

Действующее вещество:

Норфлоксацин 200 мг или 400 мг.

Вспомогательные вещества:

Таблетки 200 мг: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят.

Таблетки 400 мг: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза.
Оболочка: пропиленгликоль, Санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400, бриллиантовый голубой (Е 133)).
Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Норфлоксацин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК, нарушает синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов. Активен в отношении золотистого стафилококка (включая стафилококки, резистентные к метициллину), эпидермального стафилококка, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, кишечной палочки, Citrobаcter spp., клебсиелл, энтеробактерий, Hafnia, протеев (индолположительных и индолотрицательных штаммов), сальмонелл, шигелл, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, хламидий, легионелл. Вариабельной чувствительностью к норфлоксацину обладают энтерококки, стрептококки pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, микобактерии туберкулеза, а также Mycobacterium fortium. Не чувствительны - большинство штаммов Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, анаэробных бактерий (например, Bacteroidesspp., пептококки, пептострептококки, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Фармакокинетика.

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (показатель абсорбции - более 20-40%), пища задерживает абсорбцию. Терапевтическая концентрация достигается в плазме через 1 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 10-15%. Распределение - паренхима почек, яички, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая. Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет, как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение суток 32% дозы экскретируется с мочой, около 30% - с фекалиями; 5-8% выделяется в виде метаболитов.

Показания к применению

Норфлоксацин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.

Инфекции мочевых путей:
- неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит), вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, Staphylococcusepidermidis, Staphylococcussaprophyticus, Citrobacterfreundii, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Proteusvulgaris, Staphylococcusaureus или Streptococcusagalactia;
- осложненные инфекции мочевых путей , вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosaили Serratiamarcescens.
Болезни, передающиеся половым путем:
- неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea;
простатит, вызванный Escherichiacoli. Продукция пенициллиназы не оказывает влияния на активность норфлоксацина.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае до начала плановой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Повторные проведения тестов на чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину в течение терапии предоставят информацию о терапевтическом эффекте норфлоксацина и о возможном развитии бактериальной резистентности. В целях уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или за 4 часа после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащих кальций, питательных растворов, применяемых внутрь, и молочных продуктов.
Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек. Рекомендуемая суточная доза норфлоксацина описана в таблице:

Инфекции	Доза на прием	Частота приема	Продолжи тельность	Суточная доза
Мочевых путей: Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит), вызванные E coli, K.pneumoniaeили P.Mirabilis Неосложненные инфекции мочевых путей, вызванные другими вышеперечисленными микроорганизмами	400 мг	12 часов 12 часов	7-10 дней	800 мг
Инфекции	Доза на прием	Частота приема	Продолжительность	Суточная доза
Осложненные инфекции мочевых путей	400 мг	12 часов	10-21 день	800 мг
Болезни, передающиеся половым путем	800 мг	Однократно		800 мг
Простатит. Острый или хронический	400 мг	12 часов	28 дней	800 мг

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью: норфлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевых путей у больных с почечной недостаточностью. У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения указанной выше. В этой дозе концентрация в моче препарата превышает МИК для большинства мочевых инфекционных возбудителей, восприимчивых к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина у пациента меньше 10 мл/мин/1,73 м 2 .
При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины =
Женщины =(0,85) х (величина выше)
Пожилые пациенты.При отсутствии почечной недостаточности (клиренс креатинина больше 30 мл/мин/1,73 м 3) необходимости коррекции дозы нет. Для пожилых пациентов, у которых клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день с продолжительностью лечения как при почечной недостаточности.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

очень редко при приеме норфлоксацина, может возникать удлинение интервала QT и желудочковая аритмия (в том числе пируэтная желудочковая тахикардия). При совместном применении норфлоксацина с лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, а также при назначении пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QTвозможность пролонгации интервала QTрезко возрастает.
Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, панкреатит.
Со стороны нервной системы:

головокружение, галлюцинации, изменение настроения, парестезии, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептиформные приступы, гипестезия, психические нарушения, в том числе психотические реакции, тремор, миоклония.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:

артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миальгия, артрит. Очень редко - воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к его разрыву
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

кожный зуд, отеки, экзантема, петехии, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит)
Со стороны иммунной системы:

ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.
Изменения лабораторных показателей:

повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови.
Другие: вагинальный кандидоз, дизопия, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, дисгевзия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хинолонам;
Печеночная недостаточность;
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность (у плода возможно развитие артропатий);
Лактация;
Детский и подростковый возраст (до 18 лет);
Наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов.

Передозировка

Симптомы:

Головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.
Лечение:

Промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств.
Меры предосторожности
Гиперчувствительность/анафилаксия . Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических) при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат.
Псевдомембранный колит. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к повышенному росту клостридий, продуцирующих токсин, который является первопричиной «антибиотик-ассоциированного колита». Если на фоне применения норфлоксацина у пациентов появляется диарея, следует принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного энтероколита. При установлении диагноза «псевдомембранозный колита» врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращении лечения норфлоксацином и немедленно начать соответствующее лечение. При этом не должны применяться лекарственные средства, подавляющие перистальтику.
Периферические нейропатии. При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др., следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к лечащему врачу.
ПролонгацияинтервалаQT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QTво время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Это редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не рекомендуется использовать или применяют с особой осторожностью у пациентов с пролонгацией интервала QTили с известными факторами риска удлинения интервала QT(в том числе, гипокалиемия), а также при совместном назначении с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмиками I А класса (хинидин, прокаинамид) или III класса
(амиодарон, соталол).
Тендиниты, разрывы сухожилий . При применении норфлоксацина, как и у других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом. Если нельзя исключить возникновение тендинитов или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено. Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в том числе, норфлоксацином), так и после завершения лечения.
Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.
Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС , приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат.
Норфлоксацин, как и другие хинолоны, необходимо применять с осторожностью пациентам, которые принимают цисаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты.
Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов миастении и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в том числе, норфлоксацина, у пациентов с миастенией. При возникновении одышки во время лечения норфлоксацином следует обратиться к лечащему врачу и предпринять соответствующие неотложные мероприятия.
При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, возможно повышение фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение следует прекратить.
При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).
Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.
Ограничения к применению: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия и судорожный синдром, нарушения функции почек и печени.
Безопасность назначения детям допубертатного возраста и кормящим женщинам не установлена. Поэтому препарат следует назначать этим категориям больных с осторожностью.
Осторожность нужно соблюдать и у больных с почечной недостаточностью. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу необходимо уменьшить вдвое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности.
Норфлоксацин, как и другие хинолоны проникает в молоко матери, поэтому в случае необходимости применения норфлоксацин в период лактации необходимо прервать кормление грудью.
Дети
Норфлоксацин не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пожилые пациенты имеют повышенный риск разрыва сухожилий при применении фторхинолонов. Этот риск еще более возрастает у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом
Во время лечения норфлоксацином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работ с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении норфлоксацина с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмическими средствами IА и III класса, возрастает опасность развития аритмий и удлинения интервала QT. В этих случаях норфлоксацин следует применять с особой осторожностью, также как и у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.
Нитрофурантоин. В условиях in vitro показан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.
Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.
Кофеин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, тормозит деградацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, содержащий кофеин (болеутоляющие средства).
Циклоспорин. При одновременном применении с норфлоксацином возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и, при необходимости, соответственно откорректировать дозирование.
Варфарин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпрокумона, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных средств следует внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.
Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.
Фенбуфен. Экспериментально доказано, что одновременное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применения хинолонов вместе с фенбуфеном.
Клозапин, ропинирол. Если начинают или прекращают прием норфлоксацина, может понадобиться коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.
Тизанидин. Не рекомендуется одновременный прием тизанидина и норфлоксацина.
Глибенкламид. Одновременный прием хинолонов, включая норфлоксацин, с глибенкламидом (производные сульфонилмочевины) может вызывать тяжелую гипогликемию. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.
Диданозин. Препараты, содержащие диданозин, не следует принимать вместе с норфлоксацином или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, так как такие препараты могут препятствовать один другому всасываться, что приводит к низкой концентрации норфлоксацина в сыворотке крови и моче.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) . Одновременный прием НПВС с хинолонами, включая норфлоксацин, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует принимать с осторожностью лицам, принимающим НПВС.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание норфлоксацина. В связи с этим норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.
Одновременное введение с медикаментами, обладающими потенциальной способностью снижать АД , может вызвать тяжелую гипотонию, с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (например, теофиллин) - эпилептиформные припадки.
Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Производитель
ООО «Фармлэнд»

КАТЕГОРИИ