Почему нельзя принимать джес мужчинам. Противозачаточные Джес: прием, инструкция, цена

Джес - это пероральный контрацептив с монофазной активностью, обладающий антиандрогенными свойствами. Рассмотрю подробно инструкцию по применению лекарственного средства.

Какой у Джес состав и форма выпуска?

Препарат Джес поставляется на фармрынок в виде светло-розовых таблеток круглой формы, на их поверхности есть гравировка в виде "DS". Активное вещество - этинилэстрадиол в количестве 20 мкг, кроме того, есть дроспиренон в дозировке 3 мг.

Вспомогательные вещества Джес: лактозы моногидрат, стеарат магния, добавлен крахмал кукурузный. Состав оболочки этого медикамента: гипромеллоза, титана диоксид, а также краситель оксид красный и тальк.

Существует еще один вид таблеток, они белого окраса, круглой формы, есть гравировка "DP" на одной стороне, ядро на изломе почти беловатое. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кроме того, магния стеарат.

Препарат выпускается по 28 штук в блистере в так называемой книжке-раскладушке совместно с самоклеющимся календарем, представленным в виде пленки. Купить средство можно по рецепту. Срок его годности составляет пять лет, по прошествии чего использовать его противопоказано.

Какое у Джес действие?

Монофазный контрацептив Джес предназначен для перорального использования, обладает антиминералокортикоидным, а также противоандрогенным свойством. Контрацептивный эффект основан на подавлении овуляции (выход яйцеклетки из созревшего фолликула), кроме того, происходит изменение качественного состава цервикального секрета, он становится практически непроницаемым для сперматозоидов.

У женщин, употребляющих пероральные контрацептивы комбинированного типа, менструальный цикл более регулярный, месячные менее болезненные, интенсивность кровотечения понижается. Дроспиренон оказывает антиминералокортикоидное действие. Предупреждает возникновение отечности и увеличение массы тела, кроме того, предотвращает развитие предменструального синдрома.

Дроспиренон достаточно быстро всасывается. Его биодоступность достигает 85%. Активное вещество связывается с альбумином. Метаболитами являются кислотные формы дроспиренона, выводятся они с мочой и через кишечник.

Активное вещество этинилэстрадиол быстро всасывается при внутреннем приеме. Его максимальная концентрация достигается примерно через час, два после приема препарата. Его биодоступность составляет 60%. Метаболизирование происходит за счет ароматического гидроксилирования. Выведение осуществляется почками и через кишечник.

Какие у Джес показания к применению?

Средство Джес показано к применению в качестве контрацептива, кроме того, препарат эффективен при наличии умеренно выраженных угрей, а также лекарство используют для терапии тяжелого предменструального синдрома.

Какие у Джес противопоказания к применению?

Препарат Джес противопоказан при следующих состояниях:

При наличии тромбозов, а также при тромбоэмболии, кроме того, при некоторых цереброваскулярных нарушениях;
Не используют контрацептив при сахарном диабете, который протекает с осложнениями сосудистого характера;
При наличии мигрени, протекающей с очаговыми симптомами неврологического характера;
При опухоли печени;
При вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения;
При панкреатите с тяжелой гипертриглицеридемией;
При печеночной недостаточности;
При подозрении на беременность;
При нарушении работы почек;
Нельзя использовать препарат при надпочечниковой недостаточности;
При подозрении на злокачественные заболевания гормонозависимого характера;
При повышенной чувствительности к компонентам контрацептивного средства;
При лактации.

С осторожностью контрацептивное средство Джес используют при риске развития тромбоэмболии, при нарушении периферического кровообращения, в послеродовый период, кроме того, при ангионевротическом отеке, при наличии гипертриглицеридемии и при иных состояниях.

Какие у Джес применение и дозировка?

Передозировка Джес

При передозировке Джес может отмечаться тошнота, рвота, присоединяются мажущие выделения из влагалища кровянистого характера. Антидота нет, женщине проводят необходимое симптоматическое лечение.

Какие у Джес побочные действия?

Среди побочных действий, в ответ на использование контрацептива Джес, можно отметить следующие симптомы: тошнота, болезненность молочных желез, многоформная эритема, кровотечения из половых путей, кроме того, может развиваться тромбоэмболия, присоединяется мигрень, не исключены перепады настроения, отсутствие либидо, депрессивное состояние, а также инфаркт миокарда, окклюзия периферических вен, геморрагический инсульт.

Какие у Джес аналоги?

Препараты Даилла, Симициа, кроме того, Димиа, Ярина, а также Мидиана относятся к аналогам.

Заключение

Джес - таблетки противозачаточные. Использовать контрацептивное средство Джес необходимо только по рекомендации лечащего доктора.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Джес . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Джеса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Джеса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование гормональных противозачаточных таблеток для контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Побочные эффекты (кровотечения, головная боль), отмена и употребление у детей и подростков.

Джес - монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

В состав препарата входят этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата) и дроспиренон.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Фармакокинетика

Дроспиренон

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4.

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6.

Показания

контрацепция;
лечение умеренной формы угрей (прыщей) (acne vulgaris);
лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Формы выпуска

Таблетки (28 таблеток в упаковке).

Джес Плюс - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (содержит дополнительно Кальция левомефолинат).

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)

Женщина может перейти с приема "мини-пили" на Джес в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в 1 триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во 2 триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во 2 триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

1. прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 дня;

2. для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней активной таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Джес показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Джес не показан.

Побочное действие

Сообщают о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)": тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома", сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Также отмечают:

мигрень (головная боль);
перепады настроения, депрессия/подавленное настроение;
снижение или отсутствие либидо;
венозная или артериальная тромбоэмболия;
тошнота;
боль в молочных железах;
нерегулярные маточные кровотечения;
кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных препаратов.

Опухоли

частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

узловатая эритема;
гипертензия;
состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом;
у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;
нарушения функции печени;
изменения в толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;
болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
хлоазма;
гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Противопоказания

Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
надпочечниковая недостаточность;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
вагинальное кровотечение неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение при беременности и кормлении грудью

Джес не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом;
у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
при дислипопротеинемии;
при артериальной гипертензии;
при мигрени;
при заболеваниях клапанов сердца;
при фибрилляции предсердий.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. Тем не менее, у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес, или выбрать другой метод контрацепции.

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина 2, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.

Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Аналоги гормонального лекарственного препарата Джес

Структурные аналоги по действующему веществу:

Даилла;
Димиа;
Мидиана;
Ярина.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Показаниями к назначению препарата «Джес» являются: контрацепция, терапия предменструального синдрома в тяжелой форме, терапия угрей. «Джес» принимают 1 раз в день, лучше в одно и то же время, в соответствии с порядком, указанным на упаковке. Между упаковками перерыв делать не следует. Кровотечение отмены начинается на 2-3-й день после приема неактивной таблетки и может не закончиться до начала использования следующей упаковки.

Прием средства начинают в 1-ый день цикла (в 1-ый день кровотечения). Допускается начинать прием на 2-5-й день цикла, в этом случае необходимо дополнительно применять барьерную контрацепцию в течение 1-ой недели использования средства. В случае перехода с других пероральных комбинированных контрацептивных препаратов прием «Джес» рекомендуется начинать на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позже следующего дня после 7-дневного перерыва (для контрацептивов, содержащих 21 таб.) или после приема последней неактивной таблетки (для контрацептивов, содержащих 28 таб.).

При переходе с препаратов, содержащих гестагены (так называемые «мини-пили»), «Джес» можно начинать принимать в любой день (без перерыва), в течение недели необходимо применять барьерную контрацепцию. Прием препарата начинают в день удаления внутриматочного контрацептива, высвобождающего гестаген, при этом следует использовать барьерную контрацепцию в течение 1-ой недели приема таблеток.

Побочные действия, противопоказания к применению «Джес»

При приеме «Джес» могут наблюдаться следующие побочные эффекты: нерегулярные кровотечения, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, головная боль, синдром, снижение настроения, нервозность, мигрень, снижение или увеличение либидо. Могут наблюдаться: боль и/или нагрубание молочных желез, кандидоз влагалища, выделения из молочных желез, выделения из влагалища, акне, сыпь, крапивница, эритема. Иногда увеличивается или снижается масса тела, проявляются реакции гиперчувствительности. В редких случаях развиваются тромбозы и тромбоэмболии. У женщин, имеющих наследственный ангионевротический отек, прием препарата может усугублять его симптомы.

«Джес» противопоказан при артериальных и венозных тромбозах, тромбоэмболии, цереброваскулярных нарушениях, мигрени, сахарном диабете, нарушениях сердечного ритма, заболеваниях сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемой артериальной гипертензии. Препарат нельзя использовать при панкреатите, печеночной недостаточности, тяжелых патологиях печени, гормонозависимых злокачественных опухолях, вагинальных кровотечениях невыясненного происхождения, в периоды беременности и лактации.

Активные таблетки: покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DS" в правильном шестиграннике на одной стороне (24 в блистере). 1 таблетка содержит: этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата) 20 мкг, дроспиренон 3 мг.

Неактивные таблетки (плацебо): белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DP" в правильном шестиграннике на одной стороне (4 в блистере). 1 таблетка содержит: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Фаpмакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

Показания к применению

пероральная контрацепция;
лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таблетки последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблетокв упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)
Женщина может перейти с приема "мини-пили" на Джес в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов , контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 дня;
для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

С 1-го по 7-й день

С 8-го по 14-й день

С 15-го по 24-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации , женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Побочное действие

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris) »: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома», сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris) » (N=3565), а также по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (N=289). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Органы и системы	Побочные явления
Орган зрения	Непереносимость контактных линз
ЖКТ	Тошнота, абдоминальная боль, рвота, диарея
Обмен веществ	Увеличение массы тела. Задержка жидкости в организме
Нервная система	Головная боль, мигрень
Психические нарушения	Подавленное настроение, изменение настроения, снижение либидо
Репродуктивная система и молочные железы	Болезненность молочных желез, ощущение их напряженности, увеличение молочных желез, изменения вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез
Кожа и подкожная клетчатка	Кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Пpотивопоказания

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
надпочечниковая недостаточность;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
вагинальное кровотечение неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания печени;
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
послеродовый период.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Джес показан только после наступления менархе.
После наступления менопаузы препарат Джес не показан.
Препарат Джес противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.
Препарат Джес специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Джес не назначают при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Особые указания

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом;
у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
при дислипопротеинемии;
при артериальной гипертензии;
при мигрени;
при заболеваниях клапанов сердца;
при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Опухоли

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Лабораторные тесты

Медицинские осмотры

Снижение эффективности

Недостаточный контроль менструального цикла

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы , которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Влияние па печеночный метаболизм

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.

Женщина репродуктивного возраста, которая не планирует рожать ребенка, должна своевременно выбрать эффективный метод контрацепции. Обратить внимание рекомендуется на противозачаточные таблетки Джес Плюс (Yaz Plus), которые отличаются минимальным списком побочных явлений, высокой эффективностью. Перед покупкой требуется проконсультироваться с гинекологом.

Состав Джес Плюс

Лекарственный препарат Джес Плюс – это монофазный контрацептив для применения перорально с антиандрогенным действием в женском организме. Указанный медикамент выпускают в форме круглых таблеток розового и оранжевого цвета, покрытых пленочной оболочкой. В каждую картонную упаковку прилагают инструкцию по применению. На блистер фасуют 24 насыщенно розовых и 4 бледно-оранжевых таблетки. Особенности химического состава Джес Плюс:

Компоненты	Названия веществ	Концентрация в 1 табл., мг
Активные компоненты:	дроспиренон
	этинилэстрадиола бетадекс клатрат в пересчете на этинилэстрадиол
	кальция левомефолат
Вспомогательные вещества:	гипролоза
	магния стеарат
	кроскармеллоза натрия
	лактозы моногидрат
	целлюлоза микрокристаллическая
Состав оболочки:	краситель железа оксид красный
	макрогол 6 000
	титана диоксид
	гипромеллоза

Согласно данным инструкции, химический состав вспомогательной таблетки светло-оранжевого цвета идентичный, за исключением действующего вещества. Активный компонент – кальция левомефолат (микронизированный) в концентрации 0,451 мг в 1 табл. Прежде чем выбрать такой оральный метод контрацепции, требуется внимательно изучить инструкцию по применению, проконсультироваться с гинекологом.

Фармакологические свойства

Противозачаточные таблетки Джес Плюс за счет повышения вязкости цервикальной слизи и подавления овуляции обеспечивают устойчивый контрацептивный эффект. При длительном пероральном применении репродуктивная активность женского организма снижается, но риск возникновения побочных эффектов минимальный (эндометрий не разрастается). При пропуске разовой дозы желаемый эффект ослабевает, поскольку в крови наблюдается недостаточная концентрация гормонов.

Кальция левомефолат удовлетворяет потребность женского организма в фолиатах. Этинилэстрадиол не только подавляет естественные процессы овуляции и меняет состав цервикальной слизи. Другие фармакологические свойства Джес Плюс:

нормализует менструальный цикл;
снижает отечность;
способствует выведению лишней жидкости из организма;
устраняет симптомы акне;
снижает симптомы анемии при менструации;
поддерживает в норме массу тела пациентки;
способствует коррекции избыточного веса;
восстанавливает плацебо.

После перорального применения рекомендованной дозы Джес Плюс полностью адсорбируется из пищеварительного канала. Предельной концентрации в плазме действующие вещества достигают спустя 1–2 часа. В организме происходит двухфазная фармакокинетика: наблюдается пул с быстрым и медленным метаболизмом. Выводится медикамент несколькими способами: в неизменном виде, через почки с мочой и пищеварительную систему.

Показания к применению

Подробная инструкция по применению Джес Плюс сообщает, что женщины могут использовать указанный медикамент не только с целью надежной контрацепции. Другие медицинские показания:

умеренная форма акне, угревая сыпь;
предменструальный синдром осложненной формы;
климакс, период менопаузы;
новообразования яичников (по рекомендации гинеколога);
контрацепция на фоне дефицита фолатов, например, хлестирамина;
гормонозависимая задержка жидкости в организме.

Как принимать Джес Плюс

Указанный контрацептив предназначен для применения перорально полным курсом. Если использовать Джес Плюс для предупреждения нежелательной беременности, важно четко соблюдать предписанные дозировки. Таблетки требуется глотать целиком (не разжевывать), запивать умеренным количеством жидкости, принимать в одно и тоже время суток, не пропускать подходы.

Согласно инструкции по применению, начинать курс рекомендуется в первый день менструального цикла (при начале кровотечения). За сутки выпивать по 1 табл. Курс медикаментозной терапии длится 28 дней. После необходимо открыть и использовать по назначению новую пачку пероральных контрацептивов. При диарее или рвоте желаемый терапевтический эффект снижается, поэтому дополнительно рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.

Особые указания

По инструкции, при пропуске приема активных таблеток следующую дозу требуется удвоить, чтобы не нарушать предписанную инструкцией схему лечения. В противном случае желаемый эффект слабеет. Неактивные таблетки светло-оранжевого цвета лучше выкинуть, удваивать дозу при пропуске не требуется. Инструкция по применению содержит и другие ценные указания для пациенток:

Если принимать медицинский препарат при беременности, развивается хлоазма. Открывшееся кровотечение становится угрозой для внутриутробного развития плода, применение Джес Плюс требуется в срочном порядке прекратить.
При лактации гормональный препарат тоже противопоказан, поскольку действующие вещества выделяются с материнским молоком, могут навредить здоровью грудного ребенка.
При выборе таблеток Джес Плюс в качестве надежного контрацептива врачи не исключают развитие венозной тромбоэмболии, представленной тромбозом глубоких вен, эмболией легочной артерии. Врачи не исключают закупорку кровеносных сосудов почек, печени, мозга.
Высока вероятность развития артериального или венозного тромбоза у женщин в преклонном возрасте, при наличии у пациентки вредных привычек, одной из стадий ожирения.
Если после начала курса развивается устойчивая артериальная гипертензия, врачи рекомендуют в срочном порядке прекратить дальнейшее лечение, подобрать аналог Джес Плюс.
Медицинский препарат не защищает женщину от ВИЧ-инфекции и венерических заболеваний. При выборе такого метода контрацепции требуется избирательно относиться к сексуальным контактам.
Дополнительно в химическом составе медикамента содержатся витамины, необходимые для укрепления местного иммунитета.

Совместимость с алкоголем

При назначении Джес Плюс требуется исключить распитие спиртных напитков. В противном случае повышается риск интоксикации женского организма. Пациентки жалуются на тошноту, головокружение, приступы рвоты, аллергические реакции. Врачи не исключают изменения химического состава мочи. Гормональный препарат и алкоголь абсолютно несовместимы.

Лекарственное взаимодействие

Если использовать одновременно несколько пероральных контрацептивов, повышается риск развития маточных кровотечений. Надежность выбранного метода контрацепции в разы снижается. Инструкция по применению содержит и другие сведения о лекарственном взаимодействии:

Гормональный контрацептив снижает лечебный эффект Невирапина, барбитуратов, Гризеофульвина, Фелбамата, Топирамата, Примидона, Окскарбазепина, Рифампицина, Фенобарбитала, Карбамазепина, Фенитоина.
При одновременном применении с антибиотиками и на протяжении 7 дней после завершения антибиотического лечения женщина должна дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
Тетрациклины и пенициллины снижают концентрацию этинилэстрадиола в крови пациентки, нарушают кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов.
Если женщина одновременно принимает медикаменты, оказывающие влияние на микросомальные ферменты печени, эффективность перорального контрацептива Джес Плюс снижается.
Фолаты изменяют фармакокинетику или фармакодинамику указанного медикамента.

Побочные действия Джес Плюс

Медикамент характеризуется хорошей переносимостью, но врачи не исключают ухудшения самочувствия пациентки. Инструкция по применению содержит список побочных эффектов:

пищеварительный тракт: тошнота, рвота, нарушение функций печени, гастралгия;
нервная система: депрессия, головокружение, эмоциональная нестабильность, мигрени, сниженное либидо, угнетение психомоторных функций;
сердечно-сосудистая система: артериальная или венозная тромбоэмболия;
репродуктивная система: кровотечение из влагалища, боль или опухоль молочных желез,
аллергические реакции: мультиформная или узловая эритема, кожная сыпь, крапивница;
другие: язвенный колит, гипертриглицеридемия, болезнь Крона, доброкачественные или злокачественные опухоли печени.

Передозировка

Случаи передозировки гормональным препаратом Джес Плюс на практике не зафиксированы. Если же пациентка систематически превышает рекомендованную дозу активных таблеток розового цвета, не исключено появление мажущих выделений из влагалища, приступы тошноты и рвоты. Специфического антидота инструкцией по применению не предусмотрено. Лечение симптоматическое.

Противопоказания

печеночная и почечная недостаточность осложненной формы;
сахарный диабет;
обильные кровоизлияния из влагалища;
цереброваскулярные нарушения;
опухоли печени различного генеза;
глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
затяжные приступы мигрени;
периоды беременности, лактации;
повышенная чувствительность организма к гормональному препарату и его компонентам;
тромбоз, тромбоэмболия и генетическая предрасположенность к таковым.

На этом список абсолютных противопоказаний заканчивается. С осторожностью Джес Плюс назначают в таких клинических случаях:

гипертриглицеридемия;
избыточный вес, ожирение;
болезни печени;
наличие вредных привычек;
нарушение периферического кровотока;
послеродовой период;
заболевания, спровоцированные нарушением концентрации гормонов в крови.

Условия продажи и хранения

Противозачаточное средство Джес Плюс продают в аптеке, отпускают по рецепту. По инструкции хранить лекарство требуется в сухом, прохладном и темном месте, недоступном для маленьких детей. Важно ограничить попадание на упаковку солнечных лучей. Срок годности медикамента – 5 лет, после его требуется утилизировать.

Аналоги

Если гормональный контрацептив вызывает побочные явления и усугубляет состояние пациентки, его требуется немедленно заменить. Список надежных аналогов и их краткая характеристика:

Мидиана. Это пероральный контрацептив для защиты от нежелательной беременности. По инструкции, пациентке на протяжении 21 дня требуется выпивать по 1 табл. в одно и то же время суток. Потом необходимо сделать недельный перерыв и вновь возобновить пероральный прием препарата.
Джес. Это оральный контрацептив монофазного действия с выраженным антиадрогенным эффектом. По инструкции, пациентке требуется принимать 24 активных таблетки и 4 плацебо. Курс лечения – 28 дней, что соответствует менструальному циклу женщины. Потом с первого дня менструации реализацию метода контрацепции возобновляют.
Димиа. Это пероральный контрацептив в форме круглых таблеток белого цвета. По инструкции, пациентке назначают по 1 табл. внутрь – ежедневно в одно и тоже время суток. Оптимальный курс – 28 дней. По его окончанию по рекомендации гинеколога требуется начать прием новой пачки лекарства.
Ярина. Еще одно эффективное противозачаточное средство, которое отличается минимальным списком побочных эффектов, хорошо переносится женским организмом. В инструкции по применению представлены дозировки и курс, но, прежде чем купить лекарство, требуется проконсультироваться с гинекологом.

ЗдравЗона

ЕвроФарм

ЭликсирФарм

Самсон-Фарма

КАТЕГОРИИ