Нифуроксазид 100 мг инструкция по применению детям. Лекарственный справочник гэотар

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нифуроксазид . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нифуроксазида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нифуроксазида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения поноса (диареи) у взрослых, детей (в том числе грудничков), а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Нифуроксазид - противодиарейный препарат. Нифуроксазид - производное нитрофурана, оказывает антибактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli). Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры толстого кишечника. Подробный механизм действия препарата неизвестен.

Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость к другим противобактериальным препаратам.

Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.

Состав

Нифуроксазид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Нифуроксазид трудно растворим. После приема внутрь практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом.

Препарат не оказывает влияния на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Показания

острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).

Формы выпуска

Суспензия для приема внутрь 4% (иногда ошибочно называют сироп или раствор).

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг Рихтер.

Инструкция по применению и режим дозирования

Суспензия

Препарат применяют внутрь. Перед применением флакон тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.

Дети от 2 месяцев до 6 месяцев по 1-2 мерные ложки на 2.5мл 2 раза в сутки;

Дети от 6 месяцев до 6 лет по 1 мерной ложке на 5 мл 3 раза в сутки;

Дети старше 6 лет по 1 мерной ложке на 5 мл 4 раза в сутки;

Взрослые по 1 мерной ложке на 5 мл 4 раза в сутки.

Одна мерная ложка на 2.5 мл содержит 110 мг нифуроксазида. Одна мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.

Таблетки

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 таблетки (200 мг) 4 раза в сутки через 6 ч. Курс лечения - 6 дней. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

боль в животе;
тошнота;
усиление диареи;
одышка;
кожные высыпания;

Противопоказания

аллергия на производные 5-нитрофурана;
детский возраст до 2 месяцев;
недоношенные дети;
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при применении препарата при беременности. При необходимости, с осторожностью, препарат можно назначать беременным и женщинам, кормящим грудью.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Таблетки противопоказаны детям в возрасте до 6 лет.

Особые указания

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара на лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха).

Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 л жидкости в сутки).

Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острых и жирных блюд.

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нифуроксазид не влияет на способность управления транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще не известно.

Аналоги лекарственного препарата Нифуроксазид

Структурные аналоги по действующему веществу:

Экофурил;
Энтерофурил;
Эрсефурил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Одна таблетка содержит: действующего вещества − нифуроксазида - 100 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид E 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый E 172).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кишечные противомикробные средства.
Код АТХ : А07АХ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.) бактериям.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия неизвестен.
Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Всасывание нифуроксазида является крайне низким при условии отсутствия изменений слизистой оболочки кишечника. Выводится кишечником.

Показания к применению

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции). Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.

Противопоказания

Детский возраст до 6 лет;
- реакции повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана;
- беременность.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для взрослых и детей старше 6 лет.
Принимать таблетки внутрь, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной кипяченой воды.
Взрослым: 800 мг в сутки (по 4 таблетки 2 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Детям от 6 лет: 600-800 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Для детей младше 6 лет следует применять другую лекарственную форму нифуроксазида.
Продолжительность приема нифуроксазида ограничена 7 днями.

Побочное действие

Обычно нифуроксазид переносится хорошо. Однако могут развиваться нижеуказанные побочные реакции.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи.
В случае появления указанных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или отмены препарата. При значительной интенсивности вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции). В случае развития реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить прием препарата.

Меры предосторожности

Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекции, сопровождающихся септицемией. В случае инфекционной диареи с клиническими проявлениями генерализации инфекции необходимо назначать антибактериальные препараты системного действия.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния пациента, проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо про-вести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного средства.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Нифуроксазид-Рихтер. Показания: Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями. Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций. Одна таблетка Нифуроксазида содержит действующего вещества: нифуроксазида - 100 мг (Нифуроксазид Рихтер в таблетированной форме имеет идентичный состав).

НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР (NIFUROXAZIDUM RICHTER)

NIFUROXAZIDUM A07A X03 Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

табл. п/о 100 мг, № 24
Нифуроксазид 100 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый Е 104, титана диоксид (Е171).

№ UA/9060/01/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014

сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, с мерной ложкой, № 1
Нифуроксазид 220 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикон, метилпарабен, эссенция банановая, вода очищенная.

№ UA/9060/02/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

фармакодинамика. Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Проявляет локальное антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: видов Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Предполагается, что препарат Нифуроксазид Рихтер угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРЕПАРАТУ НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

острая и и хроническая диарея инфекционного генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

таблетки НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет назначают по 2 таблетки Нифуроксазида Рихтер 4 раза в сутки (через каждые 6 ч). Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Суспензия НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
Препарат Нифуроксазид Рихтер принимают внутрь. Перед применением бутылку с суспензией необходимо тщательно взболтать. Для дозирования использую двойную мерную ложку (вложена в упаковку) на 2,5 мл (меньшая мерная ложка) или на 5 мл (большая мерная ложка). 1 меньшая мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида; 1 большая мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Дозы для детей в возрасте до 7 лет: в возрасте 1-6 мес — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 2-3 раза в сутки; от 6 мес до 2 лет — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 4 раза в сутки; 2-7 лет — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 3 раза в сутки.
Дозы для детей в возрасте старше 7 лет и взрослых: детям в возрасте старше 7 лет и взрослым — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 4 раза в сутки; детям старше 7 лет можно применять Нифуроксазид Рихтер таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг.
Препарат Нифуроксазид Рихтер рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения — 5-7 дней. Во время лечения острой диареи необходимо постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПЕРАПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ; Нифуроксазид Рихтер, таблетки 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет, у детей до 7 лет применяют препарат в форме суспензии; для суспензии также — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы; детский возраст до 1 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем.
Со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях — гранулоцитопения.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются транзиторной болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациента пожилого возраста), стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Реакции гиперчувствительности: в единичных случаях отмечали крапивницу, одышку — состояния, требующие отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

до назначения Нифуроксазида Рихтер в форме пероральной суспензии у детей грудного возраста необходимо исключить врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Нифуроксазид не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует назначить антибиотик, так как нифуроксазид не всасывается в ЖКТ.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, сырые овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
Консервант метилпарабен (Е218) может быть причиной аллергической реакции замедленного типа.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки ввиду возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Применение в период беременности и кормления грудью препарата Нифуроксазида Рихтер
Период беременности. Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида в период беременности.
Период кормления грудью. Известно, что нифуроксазид не всасывается в ЖКТ. Тем не менее в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Дети. Нифуроксазид Рихтер, таблетки по 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет. У детей в возрасте младше 7 лет применяют препарат в форме суспензии. В форме суспензии препарат не назначают детям в возрасте до 1 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств (в том числе сорбентов) из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки препаратом Нифуроксазид Рихтер неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Сохранить в соцсетях:

Нифуроксазид

Международное непатентованное название

Нифуроксазид (nifuroxazide)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - нифуроксазид, в пересчете на 100% вещество 200 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат,

оболочка Опадрай II Желтый 33G22623 : гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нифуроксазид - противомикробный препарат группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких - действует бактерицидно.

Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacterіаceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae . Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans ), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens .

Фармакокинетика. После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.

Показания к применению

Инфекционная диарея у взрослых, хронические колиты, энтероколиты - в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении дисбиоза кишечника.

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют перорально, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 4 раза в сутки (суточная доза - 800 мг).

Курс лечения - 5 - 7 дней.

Побочные действия

Кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи

Сыпь, зуд.

При развитии реакций гиперчувствительности требуется отмена препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и/или другим компонентам препарата

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

На фоне приема Нифуроксазида не следует применять другие пероральные препараты, что связано с сильными адсорбционными способностями препарата. Нифуроксазид не рекомендуется применять с препаратами с высоким содержанием спирта.

Взаимодействие Нифуроксазида с другими лекарственными средствами на данный момент не изучалось.

Особые указания

Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания в комплексе с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости, способ введения (per os, внутривенно) должны соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.

Во время лечения не следует употреблять острую и трудноперевариваемую пищу, сырые фрукты, овощи и соки.

При применении Нифуроксазида противопоказано употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болями в эпигастрии, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

ЛП-006030

Торговое наименование:

Нифуроксазид Алкалоид

Международное непатентованное или группировочное наименование:

нифуроксазид

Лекарственная форма:

суспензия для приема внутрь

Состав:

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество: нифуроксазид 200,00 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, глицерол, натрия цитрата дигидрат, карбомер 940, маскирующий ароматизатор, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый, эмульсия симетикона 30 %, динатрия эдетат, полисорбат 80, вода очищенная.

Описание:

однородная суспензия желтого цвета с характерным банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство - нитрофуран

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет (при необходимости применения нифуроксазида у детей младше 3 лет следует использовать лекарственные препараты нифуроксазида, не содержащие в составе вспомогательных веществ сорбитол).

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультировться с врачом.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Для дозирования используется мерный стаканчик.

Перед применением суспензию необходимо хорошо взболтать!

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид Алкалоид проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

5 мл суспензии содержат 1400 мг сорбитола, что составляет около 0,076 хлебных единиц (ХЕ). Суточная доза сорбитола составляет 0,228 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,304 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.
По 90 мл суспензии во флакон темного стекла, с дозировочной вставкой, укупоренный завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия.
Флакон в комплекте с мерным стаканчиком и с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.