Микразим для детей: инструкция по применению. Микразим — инструкция по применению для взрослых и детей Микразим инструкция по применению

Микразим – лекарственное средство, имеющее принадлежность к клинико-лекарственной группе ферментных средств. Подобные средства применяются в составе комплексной терапии при различных патологиях пищеварительной системы, сопровождающихся снижением ее функциональной активности. Подобное средство также может использоваться как компонент монотерапии при заболеваниях ЖКТ, связанных с нехваткой ферментов в организме.

Лекарственная форма

Лекарственное средство производится в форме капсул, предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Препарат Микразим представлен в форме твердых, желатиновых капсул, имеющих темно-оранжевую крышечку и прозрачный корпус. В составе капсул содержатся элементы цилиндрической и шарообразной формы, имеющие характерный запах.

В составе капсул содержится – 25000 ЕД, что соответствует 25000 липазы, 19000 амилазы и протеазы не менее 1300 ЕД.

Перечень вспомогательных веществ представлен в следующем виде:

эудрагит;
триэтилцитрат;
тальк;
эмульсия симетикома.

Состав оболочки:

желатин;
вода;
лаурилсульфат натрия;
метилпарагидроксибензоат;
пропилпарагиброксибензоат;
краситель;
диоксид титана.

Фармакологическая группа

Действующее вещество капсул содержит в своем составе ферменты, способные существенно ускорять процесс пищеварения и переваривания белков, жиров и углеводов в просвете кишечника. За счет наличия жирорастворимой капсулы высвобождается в просвете тонкого кишечника, и его ферменты смешиваются с пищевым содержимым. На фоне подобного действия и достигается обеспечение пищеварительной активности.

После приема капсул действующее вещество не всасывается в системный кровоток. Лечебный эффект прослеживается спустя полчаса. Ферменты проявляют свою активность в кишечнике и выводятся из организма пациента вместе с каловым содержимым.

Показания к применению

Прием капсул показан в качестве заместительной терапии при недостаточности функциональной активности поджелудочной железы.

для взрослых

Перечень показаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

хронический панкреатит;
период после удаления части поджелудочной железы;
муковисцидоз;
период после облучения;
повышенный метеоризм;
диарея, различные расстройства пищеварения;
прием жирной пищи в значительных количествах;
нарушения процессов переваривания;
малоподвижный образ жизни;
гастрокардиальная патология.

Прием подобного средства также может быть показан в период подготовки организма пациента к проведению рентгенологического или ультразвукового обследования.

для детей

Препарат часто используется в педиатрической практике при наличии показаний в отношении детей в возрасте старше 1 года. Дозировки определяются в индивидуальном порядке, после рассмотрения возраста ребенка. При проявлении каких-либо беспокоящих симптомов прием прекращают.

Лекарственное средство может использоваться в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери существенно превалирует над возможным вредом для ребенка. Исследования относительно влияния на организм ребенка проводились, тератогенное воздействие не выражено.

Использовать состав в период грудного вскармливания не рекомендуется. Действующие компоненты в достаточном количестве проникают в грудное молоко. Нередко на этом фоне у новорожденного развиваются различные аллергические реакции, не исключено развитие .

Противопоказания

Перечень противопоказаний, запрещающих прием средства необширен. К перечню возможных состояний относят:

острый панкреатит;
воспаление поджелудочной железы в период обострения;
повышенная чувствительность к или его вспомогательным компонентам;
плохая переносимость средства.

Прежде чем приступить к использованию капель необходимо исключить вероятность наличия противопоказаний.

Применения и дозы

Лекарственное средство Микразим в форме капсул предназначено исключительно для перорального приема. Специалисты рекомендуют принимать средство до еды или во время трапезы. Капсулы запрещено разжевывать, элемент следует запивать достаточным объемом воды. В случае если процесс глотания подобных элементов затруднен капсулу можно вскрыть, и принять содержащийся в ней порошок – такой метод допустимо применять у детей.

Схема приема средства и режим дозирования лекарственного препарата определяется в индивидуальном порядке. Рекомендуемые дозы могут существенно варьироваться. При определении оптимальной дозировки учитывают тяжесть течения патологического процесса и возраст пациента. Сроки приема также могут быть различными.

для взрослых

Дозировка лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Допустимая суточная дозировка для взрослых составляет порядка 150 000 ЕД в сутки. При полной недостаточности внешнесекреторной функции железы доза составляет 400 000 ЕД/сут. Такой объем соответствует суточной потребности организма в ферментах.

Максимально допустимая суточная доза для пациента составляет 15 000 ЕД/кг.

для детей

Максимальная суточная дозировка для детей в возрасте до 1,5 лет составляет 50 000 ЕД/сут. Для детей старше 100 000 ЕД. Доза для детей в возрасте старше 12 лет определяется в индивидуальном порядке.

для беременных и в период лактации

Препарат может использоваться в период беременности при наличии показаний к применению. Назначая средство, врач должен дать оценку состоянию женщины, в случае если недостаточность ферментов выражена сильно, приступают к приему, но схема терапии, и ее продолжительность определяется в индивидуальном порядке. Не рекомендовано проходить подобное лечение женщинам на последних сроках беременности. В период грудного вскармливания применять состав не рекомендовано, не исключено развития у грудничка.

Побочные действия

При применении в регламентируемых дозировках побочные действия проявляются крайне редко.

К перечню возможных относят:

диарея;
чувство дискомфорта в области желудка;
тошнота;
рвотные позывы;
кожные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятно уменьшение активности при приеме в комплексе с антацидами, в составе которых присутствует кальций. Не рекомендован совместный прием с препаратами железа, возможно снижение терапевтической эффективности.

Особые указания

Запрещено использовать средство в фазе обострения хронического панкреатита. У пациентов с нарушениями в работе пищеварительной системы возможно проявление высокой чувствительности к .

Передозировка

При приеме средства в указанных инструкцией дозировках передозировка исключена. На фоне потребления состава в дозах превышающих норму возможно сильное проявление побочных реакций. Проявление характерно для детей. В таких случаях проводится симптоматическое лечение. Прием Средства Микразим прекращают.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от доступа детей месте. Оптимальная температура хранения составляет 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения – 2 года от даты производства. Применять просроченное средство – запрещено.

Аналоги

Лекарственное средство Микразим отличается уникальным составом. Средство имеет хорошую переносимость среди пациентов. Эффект от приема средства проявляется спустя 1-2 недели после начала курса применения средства. Современная фармакология представляет вниманию пациента множество ферментивных средств, отличающихся высокой эффективностью, но заменять назначенный Микразим аналогом можно только после консультации со специалистом.

– ферментивный препарат предназначенный для оптимизации течения пищеварительных процессов. В состав средства входят пищеварительные ферменты, обеспечивающие расщепление белков, жиров и углеводов, приводящие к полной абсорбции препарата в кишечнике. Основным веществом средства является . Оболочка капсулы хорошо растворяется в ЖКТ. Разрешен прием в период беременности и грудного вскармливания. Средство используется в педиатрии.

Дигестин

Дигестин представляет собой сбалансированную комбинацию пищеварительных ферментов, обеспечивающих полное расщепление поступающих в организм белков, жиров и углеводов. Препарат не используется для детей в возрасте до 3 месяцев. Препарат может быть назначен в период беременности. Побочные эффекты на фоне использования средства проявляются крайне редко.

Панцитрат

Панцитрат часто используется для компенсации функций поджелудочной железы на фоне расстройств, спровоцированных недостаточным продуцированием секрета. В результате воздействия обеспечивается процесс расщепления белков до аминокислот. Панцитрат обеспечивает нормализацию всех пищеварительных процессов, обеспечивает восстановление функций ЖКТ.

Цена

Стоимость Микразима составляет в среднем 401 рублей. Цены колеблются от 190 до 1301 рублей.

– это современный препарат, содержащий микрогранулы панкреатина животного происхождения. Высокоактивные ферменты – липаза, протеаза и амилаза – расщепляют углеводы, белки и жиры, помогая избавиться от неприятных ощущений тяжести после еды . Маленький размер гранул (меньше 2 мм) позволяет им равномерно смешиваться с пищей, легко перемещаться к месту действия и мгновенно активироваться, способствуя быстрому перевариванию.

Описание препарата

Микразим представлен твердыми желатиновыми капсулами № 2 в прозрачном корпусе с коричневой крышкой (при дозировке 10 000 ЕД) и № 0 в прозрачном корпусе с темно-оранжевой крышкой (в дозировке 25 000 ЕД). Капсулы содержат пеллеты шарообразной либо цилиндрической формы. Гранулы имеют светло-коричневый или коричневый цвет и характерный для панкреатина запах.

Вспомогательные вещества

Оболочка капсул содержит желатин, воду и красители (пунцовый, желтый хинолиновый, патентованный синий и диоксид титана).

Оболочка микрогранул (пеллет) образована метакриловой кислотой, этилакрилата сополимером, триэтилцитратом, эмульсией симетикона, диметиконом, метилцеллюлозой, коллоидным кремнием (осажденным и взвешенным), сорбиновой кислотой, тальком и водой.

Фармакологические свойства Микразим

В состав лекарства входят натуральные пищеварительные ферменты, полученные из поджелудочной железы животных. Это амилаза, липаза и протеаза – высокоактивные вещества, обеспечивающие расщепление и дальнейшие процессы переваривания белков, жиров и углеводов, поступающих в ЖКТ вместе с пищей.

После применения желатиновая капсула быстро растворяется под воздействием кислот желудочного сока, что позволяет высвободиться покрытым кишечнорастворимой оболочкой микрогранулам панкреатина.

Небольшой размер этих гранул дает им возможность равномерно и быстро смешаться с пищей, присутствующей в желудке, чтобы в нужное время переместиться с пищевым комком в 12-перстную кишку, а оттуда – в тонкий кишечник. Здесь панкреатические ферменты освобождаются от оболочки, защищавшей их от воздействия желудочных кислот, и включаются в процесс переваривания пищи. Наивысшая ферментативная активность лекарства проявляется спустя 30 минут после применения капсул, благодаря чему достигается быстрое наступление эффекта.

После того как липаза, амилаза и протеаза вступили во взаимодействие с пищевой кашицей в тонкой кишке, они теряют свою ферментативную активность и одновременно с содержимым кишечника перемещаются к нижним отделам ЖКТ, чтобы покинуть организм естественным образом. Микразим оказывает свое действие только в просвете тонкого кишечника и не проникает из него в кровеносное русло.

Показания к применению

Показаниями к применению Микразим являются следующие заболевания и состояния.

Заместительная ферментная терапия внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (дефицит или отсутствие собственных панкреатических ферментов), которая обусловлена хроническим панкреатитом, панкреатэктомией (удалением поджелудочной железы), осложнениями после облучения, муковисцидозом, избыточным газообразованием (метеоризмом), диареей, не связанной с кишечными инфекциями.

Нарушения процессов расщепления и всасывания питательных веществ , возникшие в результате резекции желудка и/или тонкого кишечника. Средство применяется для нормализации и улучшения пищеварительных процессов у людей, не страдающих от нарушения функций ЖКТ, в случае погрешностей в питании (регулярное присутствие в рационе жирной пищи, частые эпизоды переедания, отсутствие режима питания). Также показанием к применению Микразим является нарушение жевательной функции, при котором пища не проходит достаточной обработки пищеварительными ферментами слюны. Препарат подходит пациентам с гастрокардиальным синдромом (Ремхельда), лицам с малоподвижным образом жизни и людям, перенесшим продолжительный период иммобилизации (например, постельный режим при каких-либо заболеваниях).

Подготовительный этап к обследованию органов брюшной полости с помощью УЗИ или рентгенографии .

Противопоказания к применению

индивидуальная непереносимость хотя бы одного из компонентов, содержащихся в состав лекарственного средства;
острая форма панкреатита;
обострение хронической формы панкреатита.

Применение Микразим беременными и кормящими

Данные о влиянии препарата на организм женщин во время беременности и лактации отсутствуют. В связи с этим Микразим может назначаться после тщательной оценки показаний, рисков и возможных преимуществ от его использования и только в том случае, если ожидаемые положительные эффекты ферментной терапии для матери превосходят потенциальный вред для плода.

Влияние на способность управления транспортным средством

Сведения о снижении концентрации внимания во время приема лекарства отсутствуют.

Особенности взаимодействия с прочими лекарственными препаратами

При одновременном приеме панкреатина с препаратами железа может наблюдаться снижение всасывания последнего.

Форма выпуска препарата

Микразим выпускается в капсулах по 10 000 и 25 000 ЕД.

Лекарственное средство фасуется:

в контурную ячейковую упаковку, созданную из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой печатной лакированной фольги по 3 или 10 капсул;
в банки из темного стекла, которые укупорены плотными пробками из полиэтилена высокого давления по 20, 30, 40 или 50 капсул. Для заполнения свободного пространства используется медицинская гигроскопичная вата;
в полимерные банки с навинчиваемыми крышками либо флаконы, выполненные из пластика, с навинчиваемыми крышками по 20, 30, 40 или 50 капсул.

Банки, флаконы и контурные ячейковые упаковки помещаются в пачку из картона.

Для более детального ознакомления со свойствами, составом, показаниями и противопоказаниями необходимо изучить инструкцию по применению Микразим.

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с коричневой крышкой и прозрачным корпусом; содержимое капсул - пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневатого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: эудрагит Е-100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (понсо 4R, хинолиновый желтый, патентованный синий V, титана диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
300 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - ящики картонные.
500 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - ящики картонные.
1000 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - ящики картонные.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Особые указания

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Инструкция по применению:

Микразим – ферментный препарат, обеспечивающий более высокую пищеварительную активность.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые твердые с прозрачным корпусом двух видов: размер №2 – с крышечкой коричневого цвета, размер №0 – темно-оранжевого, внутри капсул – пеллеты кишечнорастворимые шарообразной, цилиндрической или неправильной формы от коричневого до светло-коричневого цвета со специфическим запахом (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 5 упаковок).

Действующее вещество Микразима – панкреатин, в 1 капсуле:

Размер №2 – 10 000 ЕД (125 мг), что эквивалентно номинальной липолитической активности 168 мг или активности: амилазы 7500 ЕД, липазы 10 000 ЕД, протеаз 520 ЕД;
Размер №0 – 25 000 ЕД (312 мг), что эквивалентно номинальной липолитической активности 420 мг или активности: амилазы 19 000 ЕД, липазы 25 000 ЕД, протеаз 1300 ЕД.

Вспомогательные компоненты: кишечнорастворимая оболочка пеллет – сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) (в виде 30% дисперсии, содержащей дополнительно натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), триэтилцитрат, симетикон эмульсия 30% (в сухом виде 32,6%) в составе которой: метилцеллюлоза, кремний коллоидный взвешенный, сорбиновая кислота, кремний коллоидный осажденный, тальк, вода.

Состав корпуса капсулы: желатин, вода.

Состав крышечки капсулы: желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель патентованный синий, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, вода.

Показания к применению

Ферментная недостаточность поджелудочной железы: фиброз поджелудочной железы (муковисцидоз), опухоли поджелудочной железы, хронический панкреатит, период после оперативного вмешательства на поджелудочной железе – в качестве заместительной терапии;
Симптоматическое лечение в составе комплексной терапии для коррекции расстройства пищеварительного процесса, возникшего на фоне: состояния после резекции желчного пузыря, желудка, части кишечника; патологий тонкого и толстого кишечника, двенадцатиперстной кишки, протекающих с нарушением продвижения содержимого кишечника; состояний и заболеваний, сопровождающихся расстройством процесса желчевыделения, включая холецистит, заболевания печени, камни в желчном пузыре, хронические патологии желчевыводящих путей, сдавливание желчевыводящих путей кистозными разрастаниями и новообразованиями;
Улучшение процесса пищеварения у взрослых и детей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): при погрешностях в диете (включая переедание, употребление грубой и жирной пищи, нерегулярное питание), при малоподвижном образе жизни, нарушении жевательной функции, длительной иммобилизации;
Использование в комплексной подготовке к ультразвуковому и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит;
Хронический панкреатит в стадии обострения;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначение Микразима в период беременности и грудного вскармливания показано в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают перорально, запивая небольшим количеством воды или фруктового сока (исключение – щелочная жидкость). При назначении разовой дозы от 2 и более капсул рекомендуется принять ½ общего количества препарата перед едой, другую половину – непосредственно во время приема пищи. Дозу в размере 1 капсулы принимают во время еды.

Детям или больным пожилого возраста для облегчения проглатывания можно принимать препарат без оболочки капсулы, растворив ее содержимое в жидкости или жидкой пище (рН ниже 5,0), не нуждающейся в пережевывании (йогурт, яблочное пюре). Разжевывание, дробление пеллет или смешивание с пищей (рН выше 5,5) разрушает их оболочку, защищающую от воздействия желудочного сока. Готовить смесь пеллет с жидкостью или пищей необходимо перед непосредственным приемом.

Прием препарата может длиться от нескольких дней при нарушении пищеварения до нескольких месяцев и лет при длительной заместительной терапии.

Максимально допустимая суточная доза для детей: до полутора лет – 50 000 ЕД, в возрасте полутора лет и старше – 100 000 ЕД.

Стеаторея, при содержании жира в кале более 15 г в сутки: по 25 000 ЕД липазы с каждым приемом пищи для больных с диареей, снижением веса и отсутствием эффекта от диетотерапии. При хорошей переносимости препарата для достижения клинического эффекта показано повышение разовой дозы до 30 000-35 000 ЕД липазы. При отсутствии улучшения результатов лечения необходимо уточнить диагноз или снизить потребление жира и рассмотреть вопрос назначения одновременного приема ингибиторов протонного насоса. При отсутствии диареи и снижения веса на фоне слабо выраженной стеатореи Микразим назначают в разовой дозе 10 000-25 000 ЕД липазы;
Муковисцидоз: начальная разовая доза для детей до 4 лет – из расчета 1000 ЕД липазы на 1 кг веса ребенка и по 500 ЕД липазы на 1 кг – в возрасте 4 лет и более. Дозу следует корректировать с учетом нутритивного статуса и тяжести стеатореи. Не рекомендуется назначение поддерживающей дозы более 10 000 ЕД липазы на 1 кг веса тела в сутки.

Побочные действия

Возможно: развитие аллергических реакций;
Редко: на фоне приема высоких доз – тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея или запор;
Прочие: длительное применение высоких доз может способствовать развитию гиперурикемии, гиперурикозурии.

Особые указания

Длительное применение Микразима в высоких дозах должно сопровождаться регулярным наблюдением врача.

Неэффективность терапии может наблюдаться на фоне инактивации ферментов в результате закисления содержимого двенадцатиперстной кишки, сопутствующих заболеваний тонкой кишки (включая дисбиоз и глистные инвазии), несоблюдения рекомендованного режима, приема утративших активность ферментов.

Не установлено влияние панкреатина на скорость психомоторных реакций пациента, в том числе на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение панкреатина снижает всасывание препаратов железа.

Аналоги

Аналогами Микразима являются: Ликреаза, Гастенорм, Креон 10 000 , Креон 25 000 , Панкренорм, Панзинорм 10 000 , Панкреаль, Панкрелипаза, Панкреатин , Энзистал , Панзим, Эрмиталь .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25°C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛС-000995-181011

Торговое название:

МИКРАЗИМ ®

МНН или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав на 1 капсулу:

Вспомогательные вещества:
оболочка пеллет (микрогранул): эудрагит Е-100 (метилметакрилата, диметиламино-этилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия;
оболочка капсул: желатин, вода, красители: краситель пунцовый (понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, титана диоксид.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло - коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средстве

Код ATX: А09АА02

Фармакологические свойства

Микразим ® - микрогранулированный панкреатин в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема Микразима ® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой микрогранулы панкреатина. Благодаря малому размеру, микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание микрогранул панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки микрогранул), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима ® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Микразим ® не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение во время беременности и в период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отдельных данных нет

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим ® 10 000 ЕД и Микразим ® 25 000 ЕД. Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).
При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 - 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз.
Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет - 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку полимерную или во флакон полимерный. По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку темного стекла.
По 3 (не для продажи) или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.
Каждую банку или флакон, по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии

ПАО «АВВА РУС», Россия, 610044, г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Для реализации в ЗАО «Аптеки 36,6»:
Произведено по заказу ЗАО «Аптеки 36,6». Россия, 111250, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 14, корпус К-Ж, стр. 1.

КАТЕГОРИИ