Лекарственный справочник гэотар. Релиум (Relium) Форма выпуска и упаковка
Состав
1 мл раствора для инъекций содержит: действующее вещество: диазепам 5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 455 мг, этиловый спирт 100 мг,
бензиловый спирт 15,5 мг, бензоат натрия 49 мг, бензойная кислота 1 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакологическое действие
Диазепам относится к группе производных 1,4-бензодиазепина. Действует угнетающе на многие структуры центральной нервной системы связанные с регуляцией эмоциональной деятельности.
Лекарственный препарат Релиум оказывает анксиолитическое, седативное и противосудорожное действие. Обладает также снотворным эффектом и уменьшает тонус скелетных мышц.
Диазепам и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.
Показания к применению
Экстренное кратковременное симптоматическое лечение:
- состояний сильного психотического возбуждения и тревоги;
- острого синдрома алкогольной абстиненции (delirium tremens)",
- столбняка и спастических состояний разной этиологии;
- эпилептических статусов;
- для премедикации - подготовка к хирургическим операциям и тягостным диагностическим процедурам, например эндоскопии.
Препарат необходимо принимать строго по назначению врача.
Состояния нервного напряжения и тревоги, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.
Противопоказания
Лекарственный препарат Релиум не следует применять у пациентов:
- с повышенной чувствительностью к производным бензодиазепина или к любому компоненту лекарственного препарата;
- с тяжелой дыхательной недостаточное
- с синдромом ночного апноэ;
- с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью;
- с миастенией.
Лекарственный препарат не следует применять также в случае фобии, навязчивых состояний и психических заболеваний.
Беременность и период лактации
Беременность
Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин.
Кормление грудью
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Диазепам проникает в молоко материи. Поэтому, в случае если возникнет необходимость ввести лекарственный препарат матери кормящей грудью, необходимо прекратить вскармливание ребенка грудью.
Способ применения и дозы
Лекарственный препарат Релиум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Взрослые
- При состояниях сильного психотического возбуждения и тревоги, сопровождающих психоорганические синдромы и психозы: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно. Дозу необходимо повторить через 4 часа.
- При остром синдроме алкогольной абстиненции: сначала 10 мг внутримышечно или внутривенно, а затем 5-10 мг через 3-4 часа.
- При острых спастических состояниях мышц: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно. Дозу можно повторить через 4 часа.
- При столбняке: 0,1-0,3 мг/кг массы тела каждые 4 часа в виде внутривенного введения или в дозе 3-10 мг/кг массы тела каждые 24 часа в виде внутривенной инфузии. Число доз зависит от реакции пациента на препарат.
- При эпилептических приступах и статусах: 0,15-0,25 мг/кг массы тела (обычно 10-20 мг) в виде внутривенного введения. При необходимости дозу можно повторить через 30-60 минут. После купирования приступов, для предотвращения очередных, диазепам можно ввести в виде внутривенной инфузии в максимальной дозе 3 мг/кг массы тела в сутки.
- Для премедикации (подготовка к хирургическим операциям и тягостным диагностическим процедурам, например эндоскопии): 0,1-0,2 мг/кг массы тела.
Дети
При эпилептических статусах: 0,2-0,3 мг/кг массы тела в виде внутривенного введения. Если через 5 минут состояние не улучшится, дозу можно повторить.
В связи с содержанием бензилового спирта, препарат не следует применять у новорожденных (смотри пункт «Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата Релиум»),
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к лекарственным препаратам, действующим на центральную нервную систему. Применяемые дозы не должны превышать половину дозы, рекомендованной для взрослых пациентов.
Пациенты с печеночной и (или) почечной недо статочночтью дозировку врач подбирает индивидуально, в зависимос недостатЬчности больного органа.
Если во время применения лекарственного препарата пациенту кажется, что действие лекарственного препарата слишком сильное или слабое, то он должен обратиться к врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения лекарственным препаратом Релиум врач должен ограничить до минимума (7 до 14 дней).
В индивидуальных случаях, после оценки состояния пациента, врач может принять решение о продлении максимального времени лечения.
Способ применения
Лекарственный препарат можно вводить внутримышечно или внутривенно.
За исключением экстренных случаев, при внутривенном введении лекарственного препарата, всегда должно присутствовать еще одно лицо; также всегда должен быть доступен реанимационный набор. Рекомендуется, чтобы пациенты находились под наблюдением врача как минимум еще в течение часа после введения препарата.
Дома с пациентом всегда должно находиться ответственное взрослое лицо.
Способ применения и приготовления растворов приведено в конце инструкции по применению в пункте «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала и работников здравоохранения».
Побочное действие
Как любой лекарственный препарат, Релиум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы. Побочные действия, как правило, имеют легкий характер и исчезают после прекращения применения препарата.
- Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.
- Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, атаксия. Эти действия наблюдаются чаще всего в начале лечения, у пациентов пожилого
возраста и, как правило, исчезают во время леченияреакции, соответствующее снижение {дозы, обыдаш«у мшьщает выраженность
и частоту их возникновения. “ -
Иногда, так же как и после других бензодиазепинов, особенно после применения
больших доз, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным
произношением, нарушение памяти, нарушение либидо.
- Офтальмологические нарушения: нарушение зрения (нечеткое зрение, диплопия).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, желудочные расстройства, чувство сухости в ротовой полости встречаются редко.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная атония.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отсутствие аппетита.
- Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, обморок. При быстром внутривенном введении наблюдалось угнетение кровообращения и дыхания. Горизонтальная позиция пациента в течение всего времени введения или внутривенной инфузии и соблюдение рекомендуемой скорости введения диазепама почти полностью предотвращает развитие осложнений этого типа. Иногда в месте введения может развиться флебит.
При внутримышечных введениях часто появляется боль, а иногда эритема в месте введения.
- Реакции повышенной чувствительности:
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции отмечаются очень редко.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушение функции печени, сопровождающееся желтухой.
- Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нарушение менструации.
- Нарушения психики:
парадоксальные реакции - психомоторное возбуждение, бессонница, повышенная возбудимость и агрессивность, мышечный тремор, судороги.
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя у пациентов пожилого возраста и у пациентов с психическими заболеваниями. Психическая и физическая зависимость может развиться при применении диазепама в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены.
Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными препаратами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения диазепамом может проявиться имеющаяся раньше недиагностированная депрессия.
У некоторых пациентов во время применения лекарственного препарата Релиум могут появиться другие побочные действия.
В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.
Передозировка
В случае введения препарата Релиум в дозе большей, чем назначено
Симптомами передозировки диазепамом являются: нарушения сознания, сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. В тяжелых случаях отравления может появиться: атаксия, гипотония, мышечная слабость, нарушение дыхания, кома и, даже, смерть.
В случае введения препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае пропуска применения дозы препарата Релиум
При пропуске применения лекарственного препарата в назначенное время, необходимо его применить как можно быстрее, если времени до введения очередной дозы еще достаточно много, или продолжать регулярное применение препарата.
Не следует вводить двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
- Угнетающее влияние диазепама на центральную нервную систему усиливают следующие лекарственные препараты: антипсихотические лекарственные препараты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, ингибиторы МАО, лекарственные препараты для общей анестезии, снотворные, седативные лекарственные препараты, антигистаминные лекарственные препараты седативного действия.
У пациентов, получающих парентерально лекарственные препараты, оказывающие угнетающее действие на функцию центральной нервной системы в сочетании с внутривенно вводимым диазепамом, может развиться угнетение дыхания и кровообращения. Особого внимания требуют пациенты пожилого возраста.
- Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может привести к более быстрому развитию лекарственной зависимости.
- При необходимости внутривенного введения диазепама одновременно с опийными обезболивающими лекарственными препаратами (например, в стоматологии), рекомендуется, чтобы диазепам вводился после применения обезболивающего препарата, в подобранной индивидуально для каждого пациента дозе.
- Употребление алкоголя во время лечения диазепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, угнетение дыхания и даже кома.
- Изониазид, эритромицин, дисульфирам, циметидин, флувоксамин, флуоксетин, омепразол, пероральные контрацептивные средства тормозят процессы биотрансформации диазепама (снижают клиренс диазепама), что может привести к потенцированию его фармакологического действия.
- Рифампицин, индуктор печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (повышает клиренс диазепама) и ослабляет его фармакологическое действие. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказывать теофиллин и курение табака.
- Одновременное применение у пациентов с клеилептическими
препаратами может привести к токсичности,
особенно в случае препаратов из группы производных гидантоина или барбитуратов, а также комбинированных препаратов, содержащих эти вещества. Поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при подборе дозировки, особенно в начальном периоде лечения.
- Диазепам вступает во взаимодействие с леводопой (вызывая ослабление ее действия), с фенитоином и препаратами, уменьшающими тонус скелетных мышц (вызывая усиление их действия).
Фармацевтическая несовместимость
Препарат Релиум не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или инфузионном флаконе.
Особенности применения
Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими лекарственными препаратами подобного действия, которую следует учитывать при применении лекарственного препарата Релиум:
Толерантность
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе лекарственного препарата Релиум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Лекарственная зависимость
Применение лекарственного препарата Релиум, так же как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, с зависимостью к наркотикам или лекарственным препаратам.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения лекарственного препарата может привести к возникновению синдрома отмены. Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперестезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.
Антероградная амнезия
Лекарственный препарат Релиум, так же как другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антероградную амнезию. Такое состояние чаще всего возникают через несколько часов после применения лекарственного препарата, особенно в большой дозе. Пациенты, леченные лекарственным препаратом Релиум, для уменьшения риска развития амнезии, должны применять лекарственный препарат за полчаса до сна и иметь обеспеченные условия для полного непрерывного 7-8 часового сна.
Парадоксальные реакции
Релиум, так же как и другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, к которым относятся: двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные
сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста или пациентов с алкогольной зависимостью В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Специальные группы пациентов
Пациенты в пожилом возрасте должны применять лекарственного
препарата Релиум (смотри пункт «Способ применения и дозы), в связи
с усилением побочных действий, главным образом нарушений ориентации
и координации движений (падения, травмы).
Пациенты с печеночной, почечной или с хронической дыхательной недостаточностью, перед применением лекарственного препарата Релиум должны сообщить об этих заболеваниях врачу.
Применение при депрессии
Перед применением лекарственного препарата Релиум, пациент должен сообщить врачу обо всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить применение нескольких лекарственных препаратов одновременно. Применение только лекарственного препарата Релиум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.
Пациенты с алкогольной зависимостью, а также с зависимостью к наркотикам или лекарственным препаратам перед применением препарата Релиум должны сообщить врачу об этих вредных привычках. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической и физической зависимости является высокой. Поэтому такие пациенты должны применять лекарственный препарат Релиум только под строгим контролем врача.
Лекарственный препарат Релиум у пациентов с порфирией может приводить к усилению симптомов этого заболевания. Пациенты с порфирией перед лечением лекарственным препаратом Релиум должны сообщить врачу об этом заболевании.
Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять никаких спиртных напитков.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диазепама 5 мг; в блистере 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.
1 мл раствора для инъекций — 5 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 50 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — миорелаксирующее, противосудорожное, снотворное, анксиолитическое .Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами головного и спинного мозга, мозжечка; и усиливает тормозное влияние ГАМК на ЦНС .
Показания препарата Релиум
Неврозы, состояния тревоги, в т.ч. при соматических заболеваниях (рак, сердечная недостаточность, артериальная гипертония, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); тревога, нарушения сна, абстиненция при алкоголизме, эпилепсия, эпилептический статус, мышечные спазмы центрального происхождения, посттравматические состояния и двигательная реабилитация (для снижения напряжения скелетных мышц), столбняк, эклампсия, неукротимая рвота, премедикация.
Противопоказания
Гиперчувствительность, расстройства дыхания центрального происхождения, тяжелая дыхательная недостаточность, головокружение, нарушения сознания, глаукома, миастения, депрессивные состояния со склонностью к самоубийству, расстройства равновесия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Сонливость, утомляемость, слабость, головокружение, локомоторная атаксия, ослабление памяти, снижение способности к концентрации внимания и скорости реакции, понижение тонуса скелетных мышц, ослабление либидо, гипотония, брадикардия, коллапс, нарушения речи, зрения, спутанность сознания и дезориентация, потеря сознания, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, судороги, тревога, беспокойство, бессонница, мышечный тремор, агрессивность), кожные аллергические реакции, после в/в введения: тромбоз, флебит, симптомы болезни Рейно.
Взаимодействие
Эффект усиливают противоэпилептические, антигистаминные, наркотические обезболивающие средства, нейролептики, трициклические антидепрессанты, симпато- и холинолитики, алкоголь, миорелаксанты (d-тубокурарин и др.), ослабляет — никотин. Циметидин, дисульфирам, изониазид — пролонгируют (замедляют элиминацию); рифампицин, фенобарбитал — сокращают действие (стимулируют биотрансформацию).
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь, 5-20 мг в несколько приемов кратковременно.
по 10 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг/сут.
Бессонница: 5-10 мг за полчаса до сна, кратковременно.
Спастические состояния мышц: 5-15 мг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг.
Детям: 2-3 лет — 2-5 мг/сут в 2-3 приема, 4-7 лет — 4-6 мг в 2-3 приема, 8-18 лет — 5-8 мг в 2 приема.
Раствор для инъекций: в/м (глубоко в крупные мышцы) или в/в , взрослым — 2-20 мг.
Острые случаи тревоги и беспокойства: в/м или в/в , — 2-5 мг, при необходимости повторно через 3-4 ч.
Тяжелые фобические расстройства: в/м или в/в , — 5-10 мг, при необходимости повторяют через 3-4 ч.
Алкогольный абстинентный синдром: в/м или в/в , — 10 мг однократно, затем при необходимости 5-10 мг через 3-4 ч.
Премедикация: в/в медленно, — обычно 10 мг (максимально — 20 мг при условии, что больной не получает одновременно наркотических анальгетиков) или в/м , за 30 мин до процедуры — 5-10 мг.
Столбняк, атетоз, мышечные спазмы: в/м или в/в , — 5-10 мг (при столбняке возможно увеличение дозы);
Эпилептический статус и тяжелые рецидивирующие судорожные припадки: в/в или в/м , сначала — 5-10 мг однократно, возможно повторно через 10-15 мин и 2-4 ч, максимально — 30 мг.
Электроимпульсная терапия: в/в , за 5-10 мин до начала процедуры, — 5-10 мг.
Детям. Столбняк: в/м или в/в (медленно), с 5 нед жизни — 1-2 мг, от 5 лет и старше — 5-10 мг, при необходимости повторно через 3-4 ч.
Эпилептический статус и тяжелые, рецидивирующие судорожные припадки: в/в медленно, под контролем дыхательной функции, с 5 нед жизни и до 5 лет — 0,2-0,5 мг в течение 2-5 мин (максимально до 5 мг); от 5 лет и старше, в/в медленно, — 1 мг в течение 2-5 мин (максимально до 10 мг). При необходимости введение повторяют через 2-4 ч.
Для приготовления раствора для в/в введения, содержимое ампулы разбавляют до 10 мл физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы и вводят со скоростью до 4 мл (4 мг) в минуту; для в/в капельного вливания — содержимое 10 ампул (100 мг) разводят в 500 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы и вводят в/в со скоростью 40 мл/ч (8 мг активного вещества).
Меры предосторожности
Нельзя вводить парентерально в состояниях шока, комы, острого отравления алкоголем и после травм головы. При нарушениях функции печени и почек необходима редукция доз. Пожилым или ослабленным больным рекомендуется 1/2 обычной дозы. С осторожностью назначают лицам с повышенным риском формирования лекарственной зависимости, с особой осторожностью — маленьким детям (возможно расстройство дыхательной функции). В период лечения и ранее 5 дней после его окончания не следует водить автомобиль, обслуживать движущиеся механические устройства, употреблять алкоголь.
Условия хранения препарата Релиум
В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Релиум
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A35 Другие формы столбняка | Водобоязнь (гидрофобия) |
| Клостридиозы раневые | |
| Столбняк | |
| Столбняк местный | |
| Тетанус | |
| F10.2 Синдром алкогольной зависимости | Алкоголизм |
| Алкогольная зависимость | |
| Дипсомания | |
| Зависимость от алкоголя | |
| Запойное пьянство | |
| Запойное состояние | |
| Злоупотребление алкоголя | |
| Идеаторное нарушение при алкоголизме | |
| Квартальный запой | |
| Навязчивое влечение к алкоголю | |
| Невротические симптомы при алкоголизме | |
| Патологическое влечение к алкоголю | |
| Снижение влечения к алкоголю | |
| Хронический алкоголизм | |
| F10.4 Абстинентное состояние с делирием | Алкогольный делирий |
| Белая горячка алкогольная | |
| Делирий | |
| F10.5 Психоз алкогольный | Алкогольные галлюцинозы |
| Алкогольный психоз | |
| Белая горячка алкогольная | |
| Делирий | |
| Делирий при алкоголизме | |
| Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании | |
| Острый алкогольный психоз | |
| Острый алкогольный психоз с вегетативными нарушениями | |
| Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме | |
| F41 Другие тревожные расстройства | Купирование тревоги |
| Непсихотические тревожные расстройства | |
| Состояние тревоги | |
| Тревога | |
| Тревожно-мнительные состояния | |
| Хроническая тревога | |
| Чувство тревоги | |
| F48 Другие невротические расстройства | Невроз |
| Неврологические заболевания | |
| Невротические расстройства | |
| Невротическое состояние | |
| Психоневроз | |
| Тревожно-невротические состояния | |
| Хронические невротические расстройства | |
| Эмоциональные реактивные расстройства | |
| G24 Дистония | Нарушение мышечного тонуса |
| G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] | Бессонница |
| Бессонница, особенно затруднение засыпания | |
| Десинхроноз | |
| Длительное нарушение сна | |
| Затруднение засыпания | |
| Затруднение при засыпании | |
| Затрудненное засыпание | |
| Инсомния | |
| Кратковременные и преходящие нарушения сна | |
| Кратковременные и хронические нарушения сна | |
| Кратковременный или неглубокий сон | |
| Нарушение засыпания | |
| Нарушение сна, особенно в фазе засыпания | |
| Нарушения засыпания | |
| Нарушения сна | |
| Невротическое нарушение сна | |
| Неглубокий поверхностный сон | |
| Неглубокий сон | |
| Неудовлетворительное качество сна | |
| Ночное пробуждение | |
| Ночные пробуждения | |
| Патология сна | |
| Постсомническое нарушение | |
| Преходящая бессонница | |
| Проблемы при засыпании | |
| Раннее пробуждение | |
| Раннее утреннее пробуждение | |
| Ранние пробуждения | |
| Расстройство засыпания | |
| Расстройство сна | |
| Стойкая бессонница | |
| Трудное засыпание | |
| Трудности засыпания | |
| Трудности засыпания у детей | |
| Трудности при засыпании | |
| Трудность засыпания | |
| Упорная бессонница | |
| Ухудшение сна | |
| Хроническая бессонница | |
| Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения | |
| Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна | |
| R25.2 Судорога и спазм | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болезненный мышечный спазм | |
| Мимические спазмы | |
| Мышечная спастичность | |
| Мышечные спазмы | |
| Мышечные спазмы при столбняке | |
| Мышечные спазмы центрального происхождения | |
| Мышечные спастические состояния | |
| Мышечный спазм | |
| Неврологические контрактуры со спазмами | |
| Ночные спазмы в конечностях | |
| Ночные судороги в ногах | |
| Ночные судороги икроножных мышц | |
| Симптоматическое судорожное состояние | |
| Синдром Веста | |
| Спазм гладких мышц | |
| Спазм гладкой мускулатуры | |
| Спазм гладкой мускулатуры сосудов | |
| Спазм мышц | |
| Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС | |
| Спазм скелетных мышц | |
| Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов | |
| Спазмы мышц | |
| Спазмы скелетной мускулатуры | |
| Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры | |
| Спастический болевой синдром | |
| Спастическое состояние гладких мышц | |
| Спастичность скелетной мускулатуры | |
| Судорога мышц | |
| Судороги | |
| Судороги икроножных мышц | |
| Судороги центрального происхождения | |
| Судорожное состояние | |
| Судорожный синдром | |
| Судорожный статус у детей | |
| Тонические судороги | |
| Феномен складного ножа | |
| Церебральный спастический синдром | |
| Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
| Аденомэктомия | |
| Ампутация | |
| Ангиопластика коронарных артерий | |
| Ангиопластика сонных артерий | |
| Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
| Антисептическая обработка рук | |
| Аппендэктомия | |
| Атероэктомия | |
| Баллонная коронарная ангиопластика | |
| Вагинальная гистерэктомия | |
| Венечный байпас | |
| Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
| Вмешательства на мочевом пузыре | |
| Вмешательство в полости рта | |
| Восстановительно-реконструктивные операции | |
| Гигиена рук медицинского персонала | |
| Гинекологическая хирургия | |
| Гинекологические вмешательства | |
| Гинекологические операции | |
| Гиповолемический шок при операциях | |
| Дезинфекция гнойных ран | |
| Дезинфекция краев ран | |
| Диагностические вмешательства | |
| Диагностические процедуры | |
| Диатермокоагуляция шейки матки | |
| Длительные хирургические операции | |
| Замена фистульных катетеров | |
| Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
| Искусственный клапан сердца | |
| Кистэктомия | |
| Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
| Кратковременные операции | |
| Кратковременные хирургические процедуры | |
| Крикотиреотомия | |
| Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
| Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
| Кульдоцентез | |
| Лазеркоагуляция | |
| Лазерокоагуляция | |
| Лазерокоагуляция сетчатки | |
| Лапароскопия | |
| Лапароскопия в гинекологии | |
| Ликворная фистула | |
| Малые гинекологические операции | |
| Малые хирургические вмешательства | |
| Мастэктомия и последующая пластика | |
| Медиастинотомия | |
| Микрохирургические операции на ухе | |
| Мукогингивальные операции | |
| Наложение швов | |
| Небольшие хирургические вмешательства | |
| Нейрохирургическая операция | |
| Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
| Орхиэктомия | |
| Осложнения после удаления зуба | |
| Панкреатэктомия | |
| Перикардэктомия | |
| Период реабилитации после хирургических операций | |
| Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
| Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
| Плевральный торакоцентез | |
| Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
| Подготовка к хирургическим процедурам | |
| Подготовка к хирургической операции | |
| Подготовка рук хирурга перед операцией | |
| Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
| Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
| Послеоперационная тошнота | |
| Послеоперационные кровотечения | |
| Постоперационная гранулема | |
| Постоперационный шок | |
| Ранний послеоперационный период | |
| Реваскуляризация миокарда | |
| Резекция верхушки корня зуба | |
| Резекция желудка | |
| Резекция кишечника | |
| Резекция матки | |
| Резекция печени | |
| Резекция тонкой кишки | |
| Резекция части желудка | |
| Реокклюзия оперированного сосуда | |
| Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
| Снятие швов | |
| Состояние после глазных операций | |
| Состояние после оперативных вмешательств | |
| Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
| Состояние после резекции желудка | |
| Состояние после резекции тонкого кишечника | |
| Состояние после тонзилэктомии | |
| Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
| Состояние после флебэктомии | |
| Сосудистая хирургия | |
| Спленэктомия | |
| Стерилизация хирургического инструмента | |
| Стерилизация хирургического инструментария | |
| Стернотомия | |
| Стоматологические операции | |
| Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
| Струмэктомия | |
| Тонзиллэктомия | |
| Торакальная хирургия | |
| Торакальные операции | |
| Тотальная гастрэктомия | |
| Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
| Трансуретральная резекция | |
| Турбинэктомия | |
| Удаление зуба | |
| Удаление катаракты | |
| Удаление кист | |
| Удаление миндалин | |
| Удаление миомы | |
| Удаление подвижных молочных зубов | |
| Удаление полипов | |
| Удаление сломанного зуба | |
| Удаление тела матки | |
| Удаление швов | |
| Уретротомия | |
| Фистула ликворопроводящих путей | |
| Фронтоэтмоидогайморотомия | |
| Хирургическая инфекция | |
| Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
| Хирургическая операция | |
| Хирургическая операция в области анального отверстия | |
| Хирургическая операция на толстой кишке | |
| Хирургическая практика | |
| Хирургическая процедура | |
| Хирургические вмешательства | |
| Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
| Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
| Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
| Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
| Хирургические вмешательства на сердце | |
| Хирургические манипуляции | |
| Хирургические операции | |
| Хирургические операции на венах | |
| Хирургическое вмешательство | |
| Хирургическое вмешательство на сосудах | |
| Хирургическое лечение тромбозов | |
| Хирургия | |
| Холецистэктомия | |
| Частичная резекция желудка | |
| Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
| Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
| Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
| Шунтирование коронарных артерий | |
| Экстирпация зуба | |
| Экстирпация молочных зубов | |
| Экстирпация пульпы | |
| Экстракорпоральное кровообращение | |
| Экстракция зуба | |
| Экстракция зубов | |
| Экстракция катаракты | |
| Электрокоагуляция | |
| Эндоурологические вмешательства | |
| Эпизиотомия | |
| Этмоидотомия |
В 1 таблетке содержится 5 миллиграмм диазепама , а также ацетилфталат целлюлозы, полиэтиленгликоль 6000, моногидрат лактозы, краситель, желатин, полисорбат 80, тальк, крахмалгликолят натрия (типа А), картофельный крахмал, стеарат магния.
В 1 ампуле содержится 10 миллилитров диазепама , а также пропиленгликоль, вода для инъекций, натрия бензоат, бензойная кислота, этиловый спирт, бензиловый спирт.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток (по 20 штук в упаковке), а также в виде раствора в ампулах по 2 миллилитра.
Фармакологическое действие
В таблетках содержится лекарственное вещество, которое является производным соединением 1,4-бензодиазепина и обладает седативным , противосудорожным и анксиолитическим действиями.
Действие активного вещества связано с рецепторным комплексом. В него входят гамма-аминомасляная кислота, ГАМ-А-рецептор, бензодиазепиновый рецептор и хлорный канал. Активное вещество угнетает несколько структур в центральной нервной системе, в частности – спинномозговой столб, лимбическую систему, кору головного мозга, гипоталамус и мозжечок. Данное вещество имеет сильный анксиолитический эффект, снотворную и седативную активность, снижает выраженность судорог и тонус скелетной мускулатуры.
Релиум в ампулах обладает снотворным, противосудорожным, седативным и анксиолитическим действиями. Действие активного вещества заключается в влиянии на ГАМК-А-рецепторы и гамма-аминомасляную кислоту, которая является эндогенным нейромедиатором, участвующем в процессах торможения в центральной нервной системе. При применении раствора у пациентов наблюдается уменьшение судорог и незначительное расслабление скелетных мышц. Также оказывается некоторое снотворное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Биодоступность после перорального приема составляет 98 процентов. Максимальный уровень активного вещества в сыворотке наблюдается через 0,9-1,3 часа и составляет 500 нг/мл. Основная часть активного вещества в сыворотке находится в связанном виде. Время полувыведения длится до двух суток. Диазепам проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, а также в небольшом количестве определяется в грудном молоке. Метаболизация происходит в печени, а выводится с помощью мочевыделительной системы.
При инъекционном введении высокие концентрации активного вещества наблюдаются в околоплодной и синовиальной жидкостях, а также в грудном молоке. Данному веществу свойственно накапливаться в жировой ткани и в дальнейшем высвобождаться в кровяное русло. Примерно 25 процентов выводится в неизменной форме.
Показания к применению Релиума
Показания к применению следующие:
- , тревога , пограничные состояния с проявлениями напряжения;
- , преждевременная отслойка плаценты, облегчение родовой деятельности;
- премедикация перед наркозом;
- , которые сопровождаются напряжением мышц скелета, спастические состояния, которые связаны с поражением спинного и головного мозга;
- абстинентный синдром при алкоголизме хронического характера, двигательное возбуждения разной этиологии в психиатрии и неврологии, нарушения сна;
- кардиоверсия .
Противопоказания
Данное вещество нельзя принимать при:
- повышенной чувствительности к активному веществу и другим бензодиазепинам;
- указаниях в анамнезе на лекарственную и алкогольную зависимость (кроме абстиненции острого характера);
- выраженной хронической гиперкапнии ;
- тяжелой миастении .
Побочные действия
При применении Релиума часто наблюдается сонливость, мышечная слабость и утомляемость, которые спонтанно исчезают через пару дней. Также могут наблюдаться другие нежелательные эффекты:
- аллергические реакции: анафилактические реакции, сыпь , и ;
- медикаментозная зависимость ;
- изменения ЭКГ, болевые ощущения в суставах, костях и мышцах, повышение риска переломов, дыхательная недостаточность , нарушения функций печени, повышение активности энзимов печени, желтуха , недержание или задержка мочи;
- нарушения стула, тошнота , колика , ощущение сухости во рту или гиперсаливация , ;
- снижение остроты зрения, вертиго , диплопия ;
- изменение состава крови, нейтропения ;
- , эмоциональная бедность, снижение внимания, девиантное поведение , ночные кошмары , враждебность, раздражительность , возбуждение ;
- (при высоких дозах диазепама), гнев, агрессия , лабильность настроения, потеря сознания , ;
- недостаточность сердца (вплоть до остановки сердца), артериальная гипотензия , брадикардия , недостаточность кровообращения, боль в груди.
Инструкция по применению Релиума (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению Релиума, таблетки принимаются независимо от пищи, доза подбирается индивидуально для каждого пациента.
Как правило, в большинстве случаев при тревожных состояниях назначается 1 таблетка в сутки. Максимальная доза составляет 30 миллиграмм в сутки. При спастических состояниях назначается от 5 до 15 миллиграмм в сутки. Максимальная доза – 60 миллиграмм в сутки. При , связанной с тревожными состояниями, назначается от 5 до 15 миллиграмм. Принимать лекарство рекомендуют за 20-30 минут до сна. При премедикации рекомендуется от 5 до 20 миллиграмм диазепама .
При терапии рекомендуется использовать только минимальные дозы активного вещества, дающие терапевтический эффект (повышать дозу можно только в тех случаях, когда имеется значительная необходимость в усилении эффекта). Использовать полную дозу более четырех раз в неделю нежелательно.
Максимальная длительность лечения составляет один месяц, при тревожных состояниях – от 8 до 12 недель (в периоды включено время для отмены препарата).
Раствор вводится внутривенно или внутримышечно. Инъекции можно делать не чаще, чем через каждые 3-4 часа, в крайне тяжелых случаях можно делать каждый час. Вводить препарат в вену необходимо очень медленно, иначе может развиться коллапс . Пациентам, старшим 65 лет, а также ослабленным пациентам можно назначать только минимальные дозы.
Внутривенно раствор можно вводить только в крупные вены, внутриартериальное введение недопустимо. Внутримышечно можно вводить только в мышцы крупных размеров. Данное лекарство можно вводить только отдельно, так как оно несовместимо с другими препаратами.
Передозировка
При передозировке наблюдается дизартрия , и . Также иногда может наблюдаться угнетение рефлексов, угнетение функции сердца и сосудов, артериальная гипотензия . У людей, имеющих болезни дыхательной системы, при передозировке угнетение дыхания становится более выраженным.
Лечение заключается в устранении симптомов, поддерживающей терапии (проведение искусственного дыхания (при отсутствии сознания), мониторинге функций сердечно-сосудистой, нервной и дыхательной систем). Чтобы уменьшить абсорбцию диазепама, назначаются энтеросорбенты (промывание желудка не рекомендовано).
Взаимодействие
Одновременный прием с лекарствами, которые угнетают центральную нервную систему (в том числе, опиоидными анальгетиками , снотворными , седативными препаратами , нейролептиками и средствами для наркоза ), усиливает угнетающий эффект на центральную нервную систему и дыхательный центр, а также способствует развитию выраженной артериальной гипотензии .
Одновременный прием с этанолом или препаратами, содержащими этанол, усиливает угнетающий эффект на центральную нервную систему (особенно на дыхательный центр) и способствует развитию синдрома патологического опьянения.
Одновременный прием с дисульфирамом , увеличивает интенсивность и продолжительность воздействия диазепама.
Одновременный прием с увеличивает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.
Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм диазепама, а рифампицин увеличивает его выведение. уменьшает выведение диазепама, а одновременный прием с рисперидоном способствует развитию ЗНС.
Одновременный прием с метопрололом приводит к ухудшению психомоторных реакций и снижению остроты зрения, с – приводит к развитию коматозного состояния, с леводопой – подавляет противопаркинсоническое воздействие, с клозапином – вызывает потерю сознания, угнетение дыхания и выраженную артериальную гипотензию, с – вызывает усиление головокружения, с – повышает его концентрацию в плазме крови, с пероральными контрацептивами – усиливает эффект диазепама и может привести к прорывному , с миорелаксантами – усиливает их действие и повышает риск развития апноэ , с трициклическими антидепрессантами (в том числе с амитриптилином ) – усиливает угнетающий эффект на центральную нервную систему, усиливает холинергическое воздействие и повышает концентрацию антидепрессантов.
Одновременный прием с снижает седативное и анксиолитическое воздействие препарата. Лекарства, которые вызывают индукцию ферментов печени, в том числе средства против эпилепсии (фенитоин , карбамазепин ), ускоряют выведение диазепама.
У людей, которые длительно принимали сердечные гликозиды , антикоагулянты , бета-адреноблокаторы , антигипертензивные препараты центрального воздействия, механизмы и степень лекарственного взаимодействия может быть непредсказуемой.
Условия продажи
Можно приобрести только по рецепту врача.
Условия хранения
Таблетки Релиум необходимо хранить вдали от детей, раствор – в темном месте.
Срок годности
Раствор и таблетки можно хранить в течении трех лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогами являются:
- Апаурин ;
- Валиум .
Результат: положительный отзыв
Отличное средство от неврозов и депрессий
Преимущества: Быстро и эффективно помогает
Недостатки: Трудно купить, нужен рецепт
Хорошо ставит мозги на место, стоит недорого, но тут основная проблема, чтобы доктор выписал, не все соглашаются. А лекарство очень хорошее. Мне при депрессии назначали, помог капитально. Перестали летать «мушки» перед глазами, спал отлично, соседи не мешали, хотя обычно прислушиваюсь, и чуть что, начинает бесить, после чего уже не до сна. Никаких побочек, так просто идеальное лекарство от психозов, неврозов и прочего. Тревожность убирает на 100%. После курса мне хватило действия где-то на полгода, потом врач не захотел уже выписывать, говорит, будет зависимость, после этого пил другие лекарства, а они действуют уже не так эффективно.
Результат: положительный отзыв
Помог от бессонницы
Преимущества: Препарат помог
Недостатки: Побочных не было
После того как я получил травму головы в следствии падения с высоты, у меня развились тревожные состояния и бессонница. Помочь себе при помощи народной медицины я не смог и пришлось обратиться к доктору. Иногда просыпаюсь среди ночи и уже до утра уснуть не могу, потом целый день ходишь как измотанный, накапливается усталость. Периодически бывают мышечные судороги. Доктор прописал мне препарат Релиум. Первый курс мы расписали на четыре недели и примерно со второй недели я уже почувствовал облегчение, смог по крайней мере спать до утра. После перерыва я пропил второй курс Релиума. На данный момент своим состоянием в целом доволен.
Результат: положительный отзыв
Помог справиться с бессонницей
Преимущества: Эффективность
Недостатки: не обнаружила
В моей жизни был непростой период, справится с которым мне помог Релиум. Вначале на меня свалились проблем на работе, а потом развод - все это сильнейшие стрессовые ситуации, которые не могут пройти бесследно для психики человека. Я совсем перестала спать, просто не могла нормально спать по 3-е суток, на 4-ые засыпала, а потом все по новой. Пришлось идти к неврологу, он мне и посоветовал принимать Релиум - как легкое снотворное и успокоительное. Принимать нужно перед сном по 1 таблетке. Поле 2-х недель приема мое психологическое состояние улучшилось, и как следствие прошла бессонница. Релиум прекрасно справился со своей задачей, и главное – не нанес никаких побочных воздействия для здоровья.
Результат: положительный отзыв
Мягкий транквилизатор, помог засыпать, но не вялости по утрам
Преимущества: восстанавливает сон, сон нормальный
Недостатки: сонливость по утрам, расслабленность
Признаюсь, я снимаю стресс хорошим некрепким алкоголем - вина, настойки... Но в последний год дико выдыхалась на работе, так что никакой сон не шел, не могла заснуть до 4-5 утра, а травяные успокоительные вроде настойки валерианы не помогали, с глицином тоже сон не шел. В конце концов обратилась к врачу, чтобы помог восстановить режим дня. Невролог долго называла препараты, которые мне могут помочь, остановилась на названии - релиум, выписав мне его принимать по шутке перед сном при выраженной бессоннице и чувстве тревоги, когда ведется какой-то нездоровый внутренний диалог. Сон с ним действительно восстанавливается - приняла примерно две трети пачки (из 20 таблеток) в течение месяца. Но по утрам присутствует некоторое чувство сонливости, которое проходит дольше обычного, кстати в перечне внушительный список побочных явлений... Все же рада, что восстановлен сон, надеюсь обойдусь без снотворных и транквилизаторов в будущем.
Результат: положительный отзыв
Легкое снотворное
Преимущества: эффективное, недорогое, не вызывает привыкания
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг
Состав
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит
Активное вещество - диазепам 5 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый (Е104),
оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, без пятен, дефектов и трещин
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.
Диазепам
Код АТХ N05BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диазепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта; биодоступность составляет около 98%. После перорального применения 20 мг диазепама, максимальная концентрация в крови достигается через 0,9–1,3 ч и составляет 500 нг/мл. Период полувыведения диазепама составляет 24-48 ч; с белками крови связывается на 94–99%.
Диазепам проявляет большое сродство к жировой ткани. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; проникает в молоко матери.
Диазепам метаболизируется в печени. В результате этого процесса образуются активные метаболиты: N-дезметилдиазепам (нордиазепам), темазепам, оксазепам, которые затем связываются с глюкуроновой кислотой.
Диазепам и его метаболиты выводятся, главным образом, с мочой.
Фармакодинамика
Диазепам относится к группе производных 1,4-бензодиазепина. Действует угнетающее на многие структуры центральной нервной системы (мозг, мозжечок, лимбическую систему, гипоталамус, спинномозговой ствол). Механизм действия диазепама, в большой степени связан с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторным комплексом, в состав которого входит хлорный канал, рецептор ГАМК-A, и бензодиазепиновый рецептор. Диазепам стимулирует связывание ГАМК с рецептором ГАМК-А и потенцирует биологический эффект действия ГАМК (медиатора действия диазепама). Последствием активации рецептора ГАМК-A является увеличение прохождения ионов Cl¯ внутрь нейрона и его гиперполяризация, в результате чего происходит угнетение активности нейрона. Диазепам оказывает выраженное анксиолитическое, седативное, противосудорожное действие. Оказывает также снотворное действие и уменьшает тонус скелетной мускулатуры.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение:
Невротические синдромы, также на фоне соматических расстройств
Состояния тревоги, также связанные с соматическими заболеваниями (онкологические заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки)
Расстройства сна
Симптомы возбуждения при синдроме алкогольной абстиненции
Заболевания, сопровождающиеся мышечным гипертонусом, например спастические состояния после церебральных инсультов, травм, рассеянный склероз, дископатия, кривошея
В травматологии и двигательной реабилитации для снижения гипертонуса скелетных мышц
Премедикация (при подготовке к некоторым операционным вмешательствам и диагностическим процедурам)
Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению препарата.
Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.
Способ применения и дозы
Релиум следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Взрослые
– Состояния тревоги и беспокойства: от 5 до 10 мг в сутки в 1-2 разделенных дозах.
– Проявления синдрома алкогольной абстиненции: до 30 мг в сутки в разделенных дозах, в среднем 10 мг 3 раза в сутки. В обоснованных случаях, особенно при алкогольных психозах, дозу можно увеличить до 60 мг в сутки (необходимо контролировать возможные нарушения дыхания).
– Бессонница: от 5 до 10 мг за 0,5 часа до сна.
– Спастические состояния мышц: от 5 до 15 мг в сутки в разделенных дозах, в тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 60 мг.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, оказывающим действие на центральную нервную систему. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы, рекомендованной взрослым пациентам.
Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушенной функцией печени и (или) почек. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы препарата. Врач индивидуально подбирает дозу для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.
Решение о способе лечения и его продолжительности принимает врач.
Способ применения
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Если препарат принимался длительно, в течение нескольких дней, не следует резко прекращать его прием. Всегда необходимо постепенно уменьшать дозу под контролем врача. Резкое прекращение приема препарата, может вызвать нарушения сна и настроения, нарушение концентрации внимания.
Особенно опасным может оказаться резкое прекращение лечения, которое проводилось в течение продолжительного времени и с применением диазепама в дозах, превышающих средние. Симптомы отмены в этом случае более выражены.
В случае пропуска дозы препарата Релиум
Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата.
Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Побочные действия
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы, как правило, имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения).
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, спутанность сознания и дезориентация, атаксия, миастения. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.
Иногда, так же как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, антероградная амнезия, нарушения памяти. Бензодиазепины могут усиливать симптомы экстрапирамидных нарушений (каталепсия, дистония), связанные с применением нейролептиков.
Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).
Желудочно-кишечные нарушения: боль в горле, тошнота, желудочные расстройства, чувство сухости во рту появляются редко, изжога, икота, гастралгия, запоры.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи, нарушения функции почек.
Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная слабость.
Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.
Общие расстройства и реакция в месте введения препарата: общая слабость, обморок.
Реакции гиперчувствительности:
Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла, повышение или снижение либидо.
Психические нарушения:
парадоксальные реакции – психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги.
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.
Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении диазепамом в терапевтических дозах. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения диазепамом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.
У некоторых пациентов во время применения препарата Релиум могут возникнуть другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к 1,4-бензодиазепину или какому-либо компоненту препарата
Тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины
Синдром ночного апноэ
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность
Острая алкогольная интоксикация с ослаблением функции жизненноважных органов
Лекарственная зависимость в анамнезе
Миастения
Закрытоугольная глаукома
Беременность и период лактации
Детский возраст до 18 лет
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Угнетающее влияние диазепама на центральную нервную систему усиливают следующие лекарственные препараты: психотропные препараты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, ингибиторы МАО, препараты для общей анестезии, снотворные, седативные препараты, антигистаминные препараты седативного действия.
Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может быстро привести к лекарственной зависимости.
Употребление алкоголя во время лечения диазепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психодвигательное возбуждение, агрессивное поведение, угнетение дыхания и даже кома.
Изониазид, эритромицин, дисульфирам, циметидин, флувоксамин, флуокситин, омепразол, пероральные контрацептивные средства тормозят процессы биотрансформации диазепама (снижают клиренс диазепама), что может потенцировать фармакологическое действие препарата.
Рифампицин, индуктор печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (повышает клиренс диазепама) и ослабляет фармакологическое действие препарата. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказывать теофиллин и курение табака.
Одновременное применение у пациентов диазепама с противоэпилептическими препаратами может привести к усилению побочных действий и токсичности, особенно в случае препаратов из группы производных гидантоина или барбитуратов, а также комбинированных препаратов, содержащих эти вещества. Поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при подборе дозировки, особенно в начальном периоде лечения.
Диазепам вступает во взаимодействие с леводопой (способствует ослаблению ее действия), с фенитоином и препаратами, уменьшающими гипертонус скелетных мышц (способствуя усилению их действия).
Особые указания
Применяя препарат Релиум, необходимо учесть нижеприведенные предупреждения:
Если через 7-14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения или наступит рецидив бессонницы, необходимо сообщить об этом врачу.
Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов после лечения бензодиазепинами и другими подобными препаратами, которую следует учитывать при применении препарата Релиум:
Толерантность
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Релиум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Лекарственная зависимость
Применение препарата Релиум, также как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью или зависимостью к лекарственным препаратам.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.
Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут развиться дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперстезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.
Антеградная амнезия
Препарат Релиум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию.
Парадоксальные реакции
Препарат Релиум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов, либо у пациентов с алкогольной зависимостью.
В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Специфические группы пациентов
У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы препарата Релиум (смотри пункт «Способ применения и дозы»), в связи с усилением побочных действий, главным образом нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы).
Пациенты с печеночной, почечной недостаточностью или хронической дыхательной недостаточностью, перед применением препарата Релиум должны сообщить об этих заболеваниях врачу.
Применение при депрессии
Перед применением лекарственного препарата Релиум, пациент должен сообщить врачу о всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Релиум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.
Пациенты с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью должны принимать препарат Релиум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития лекарственной зависимости является высокой, поэтому пациенты перед применением препарата Релиум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.
Лекарственный препарат Релиум у пациентов с порфирией может приводить к усилению симптомов этого заболевания. Пациенты с порфирией перед лечением препаратом Релиум должны сообщить врачу об этом заболевании.
Пациенты с глаукомой перед лечением препаратом Релиум должны проконсультироваться с врачом-окулистом.
В случае продолжительного лечения препаратом Релиум, врач должен назначить проведение периодических исследований крови (морфологический анализ с мазком) и функциональных проб печени.
Применение препарата Релиум с продуктами питания и напитками
Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять никаких спиртных напитков.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Релиум
Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата он должен сообщить об этом врачу.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства. Способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства может быть ограничена в связи с возможным появлением сонливости, снижением концентрации внимания или других побочных действий, снижающих концентрацию внимания (смотри пункт «Побочные действия»).
Передозировка
Симптомы: расстройство сознания, сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. При тяжелом отравлении могут развиться: атаксия, гипотония, мышечная слабость, нарушение дыхания, кома и даже смерть.
Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением диазепама и алкоголя или других средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему.
Лечение: прежде всего симптоматическое, заключается в мониторинге и поддерживании основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Для снижения всасывания диазепама можно применить активированный уголь. Специфическим антидотом является флумазенил (конкурентный ингибитор бензодиазепинового рецептора).
Срок хранения
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2, 03-176, Варшава, Польша
