Латинское название: JEANINE
Код АТХ: G03A A16
Действующее вещество: этинилэстрадиол, диеногест
Производитель: BAYER PHARMA (ФРГ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: в темноте, при t до 25 °C
Срок годности: 3 года

Препарат Жанин – одно из наиболее эффективных средств современной оральной контрацепции.

Состав и лекарственная форма

В одном драже Жанин содержатся компоненты:

  • Активные: 30 мкг этинилэстрадиола, 2 мг диеногеста
  • Дополнительные: лактоза (в виде моногидрата), крахмал из картофеля, желатин, Е572, тальк, сахароза, глюкозный сироп, макрогол- 35000, углекислый кальций, повидон К-25, Е171, пальмовый воск.

Противозачаточное ЛС выпускается в виде драже – маленьких пилюль под белым покрытием. Средство фасуется в блистеры по 21 штуке. В пачке из картона – 1 или 3 пластинки, сопроводительная аннотация.

Лечебные свойства

Контрацептивный эффект Жанин происходит благодаря направленному действию двух компонентов – этинилэстрадиолу и диеногету. Запущенные ними процессы вызывают множественные биохимические рекации, самыми значительными среди них являются блокирование овуляции, изменение структуры и состава цервикального секрета. В результате влияния ОК сперматозоиды теряют возможность проникновения в маточную полость.

При выдерживании всех условий приема значение индекса Перля составляет меньше 1. Если драже принимаются с пропусками или имеются иные нарушения, то значение возрастает.

Благодаря гестагенным свойствам диеногеста ОК оказывает антиандрогенное действие, которое подтверждено многочисленными исследованиями и наблюдениями. Помимо контрацептивного эффекта вещество одновременно благоприятно влияет на характеристики крови, увеличивая содержание плотных липопротеидов.

Пациентки, принимавшие Жанин, отмечали, что в результате ОК нормализовался МЦ, снижалась интенсивность или исчезал полностью ПМС, сокращалась длительность или интенсивность месячных, что резко уменьшало угрозу возникновения ЖДА. Помимо этого, имеются медицинские данные, что противозачаточное средство способно предотвращать возникновение рака яичников и/или эндометрия.

  • Диеногест

Относится к группе производных нортестостерона, обладает выраженными антиандрогенными свойствами, отличается сильным прогестагенным действием. После проникновения в полость матки воздействует на нервные окончания эндометрия, подавляя трофические эффекты. При длительном приеме способствует затуханию эндометриоидных очагов, снижает повышенное синтезирование яичниками эстрогенов.

Вещество после приема драже достаточно быстро усваивается из ЖКТ, пиковые значения концентрации образуются спустя 2,5-3 часа. Отличается высокой биодоступностью – почти 96 %. Практически полностью метаболизируется.

Из организма выводится преимущественно с мочой, незначительное количество выходит вместе с желчью. Продолжительность процесса колеблется от 8 до 10 часов.

  • Этинилэстрадиол

Вещество является синтетическим аналогом гормона эстроген, поэтому оказывает практически то же воздействие. Активизирует формирование матки, труб и вторичных признаков пола, влияет на состояние эндометрия, усиливает возбудимость матки. Помимо этого, искусственное соединение участвует в обмене азота, сокращает содержание липидов, регулирует присутствие холестерина. В больших дозах может задерживать жидкость в организме, способствуя отечности.

После перорального приема быстро и в полном объеме абсорбируется. Наивысшие показатели концентрации образуются в течение 1-4 часов. Трансформируется с образованием метаболитов в тонком кишечнике и печени. Из организма выводится в два этапа вместе с мочой и желчью.

Способ применения

Принимать Жанин инструкция по применению предписывает по одному драже в день, в одинаковые часы и в соответствии с календарным указателем на блистере. Драже нежелательно раскусывать или разламывать – пить надо только целиком с небольшим объемом воды. После того, как содержимое блистера закончится, соблюдается недельный перерыв, во время которого должно возникнуть менструальноподобное кровотечение. Обычно оно возникает на 2-3 сутки после приема последней пилюли. По прошествии недели возобновляют прием ОК из нового блистера.

Когда начинать пить ОК

Если до назначения Жанин пациентка не предохранялась иными ОК либо был перерыв в приеме не меньше месяца, то первое драже надо выпить в 1 день МЦ. Если это сделать позже – в промежутке между 2 и 5 днем, то потребуется неделю дополнительно предохраняться с помощью презервативов.

В случае применения до Жанин иных ОК, драже выпивают на следующие сутки после приема предыдущей активной таблетки (или плацебо). При этом нельзя допускать перерыва более недели.

Если женщина предохранялась с помощью ТД пластыря или влагалищного кольца, то драже пьют в день снятия средства. В случае применения инъекций – в день очередного укола.

После прекращения курса средств с гестагенами начинать принимать драже на следующие сутки после приема таблетки из предыдущего ОК, в день удаления маточного противозачаточного средства или в день очередного гормонального укола. При этом во всех случаях потребуется дополнительная защита барьерными средствами.

После выкидыша или аборта в первые 3 месяца беременности Жанин принимают сразу после прерывания вынашивания.

Если беременность закончилась на 2 сроке, то до приема Жанин надо выдержать от 21 до 28 суток. Более поздний прием должен сопровождаться применением презервативов. Если до приема драже случился незащищенный ПА, то потребуется удостовериться в отсутствии беременности или отложить курс до наступления месячных.

Что делать при пропусках ОК

Если по каким-то причинам женщина не смогла выпить драже в установленный срок, и опоздание составило меньше 12 часов, то беспокоиться особенно не о чем, так как содержание веществ в крови, хотя и несколько понизится, но противозачаточное действие сохранится. Ей просто надо будет принять драже, как только подвернется возможность.

При пропуске больше 12-ти часов противозачаточная концентрация медпрепарата снизится сильнее, и чтобы восстановить нормальный график приема, женщине можно будет применить один из следующих способов:

  • Пропуск в 1-ую неделю курса: выпить забытую таблетку, и следующую – согласно расписанию. При совпадении приемов – выпить сразу две штуки и затем неделю пользоваться дополнительными средствами защиты.
  • Пропуск во 2-ую неделю курса: выпить пропущенную, а следующую – по графику, при совпадении приемов – две штуки сразу. Если в первые 7 дней не было нарушений в курсе, то в презервативах нет потребности. В случае такой же забывчивости – пользоваться ними в течение недели.
  • Пропуск на 3-й неделе курса: выпить забытую пилюли и другую в привычные часы. После окончания одного блистера – приступить к новому, не соблюдая никаких интервалов. Кровотечение отмены не должно наступить, но может проявиться в виде «мазни» или кровотечения прорыва.

Возможен и другой вариант исправления ситуации: не восполнять прием драже, а сделать 7-дневный перерыв, и после его окончания приступить к новой упаковке ОК.

Снижение концентрации веществ может случиться вследствие рвоты или поноса в первые 4 часа после приема. В этом случае понадобится выпить еще одно драже.

  • Как отсрочить или перенести день МЦ

Чтобы перенести месячные на другой день, перерыв соблюдать не надо, а сразу приступать к приему нового блистера и пить то количество пилюль, которое потребуется, вплоть до полного окончания. Затем выдерживают 7 дней без таблеток перед приемом из следующей пачки.

Чтобы изменить начало МЦ на иную дату, надо сократить перерыв на желаемое количество дней.

Особенности приема

Подросткам можно принимать Жанин только после наступления первого кровотечния.

Пожилым женщинам в менопаузе ОК не требуется.

Если у пациентки имеются проблемы с печенью, то принимать ОК можно только после полной стабилизации состояния.

Нюансы приема у дам, страдающих патологиями почек, не изучались. Поэтому лучше уточнить у гинеколога, можно или нет пить ОК и как правильно принимать Жанин.

Терапия Жанин при эндометриозе

Благодаря содержащимся активным веществам противозачаточный медпрепарат может использоваться при лечении патологии эндометрия. Весомым преимуществом ОК является то, что его можно принимать при различных формах болезни: как на ранних этапах, так и в запущенных случаях. В зависимости от показаний, для каждой пациентки разрабатывается наиболее эффективный вариант. В среднем лечение препаратом занимает около 63 суток, то есть – надо выпить 3 блистера по 21 таблетке.

Схема применения – по одному драже в сутки строго в одни часы. После завершения приема соблюдается семидневный перерыв для менструальноподобного кровотечения.

После анализа результатов терапии гинекологом принимается решение, надо ли дальше принимать ОК. Но обычно достаточно одного курса терапии Жанин при эндометриозе, чтобы устранить избыточное разрастание ткани.

Если же патология более запущена, то курс терапии может занять более продолжительное время – 84 суток.

При беременности и лактации

Средняя цена: №21 – 1005 руб., №63 – 2480 руб.

Препарат нельзя применять во время вынашивания ребенка и кормления грудью. Если во время курса выявится, что женщина беременна, надо сразу же перестать принимать медикамент во избежание непредвиденных последствий. но пока различные эпидемиологические исследования не подтвердили никаких патологий в развитии детей, родившихся от женщин, принимавших гормональные таблетки Жанин на ранних этапах беременности.

Лактирующим женщинам нельзя пользоваться медикаментом, так как действующие вещества могут негативно повлиять на выработку и объем молока. Кроме того, небольшое количество половых гормонов и их метаболитов может экскретироваться в молоко. Если женщине необходимо принимать ОК, на время курса таблеток надо отказаться от лактации.

Противопоказания

Противозачаточные таблетки Жанин нельзя принимать при наличии хотя бы одного из нижеследующих факторов. Если во время курса подобные состояния или патологии возникли впервые, то гормональный ОК должен быть сразу же отменен. Медпрепарат запрещен при:

  • Тромбозах или тромбоэмболии на момент назначения средства или имеющиеся в прошлом
  • Болезнях или состояниях, повышающих риск тромбообразования (на данный момент или имеющиеся в прошлом)
  • Врожденной или приобретенной склонности к тромбозам
  • Имеющейся высокой угрозе тромбоза вен/артерий
  • Мигрени с сопутствующими неврологическими проявлениями на момент назначения или в прошлом
  • СД с поражением сосудистой системы
  • Панкреатите с сильной повышенной плазменной концентрацией триглицеридов (на настоящий момент и в прошлом)
  • Почечной недостаточности, поражении органа в тяжелой форме (применение возможно только после
  • Новообразованиях печени (добро- и злокачественные) на момент назначения Жанин или имеющиеся в прошлом
  • Подтвержденных обследованием доброкачественных гормонозависимых новообразованиях и предположении их наличия
  • Вагинальном кровотеченим неуточненного происхождения
  • Подтвержденной или предположительной беременности, ГВ
  • Индивидуальной гиперчувствительности к компонентам Жанин
  • Врожденной невосприимчивости лактозы, недостаточности в организме лактазы, сахаразы, синдроме мальабсорбции ГГ (из-за имеющейся в составе лактозы и сахарозы).

Применять ОК надо с осмотрительностью, если у женщины имеется:

  • Предрасположенность, угрозы риска ТЭЛА, тромбозов и состояния, им предшествующие
  • Табакокурение
  • Лишний вес, ожирение
  • Гипертония, поддающаяся коррекции ЛС
  • Мигрень без очаговой симптоматики
  • Врожденная склонность к тромбообразованию.
  • Патологии, способные спровоцировать развитие тромбозов вследствие расстройства кровообращения (СКВ, диабет, СК анемия, болезнь Крона и пр.)
  • Болезни печени, которые не входят в список категорических противопоказаний
  • Патологии, впервые возникшие во время беременности либо обострившиеся в период вынашивания
  • Постродовой период (около полутора месяцев).

Меры предосторожности

ОК Жанин должен назначаться гинекологом после тщательного анализа состояния пациентки путем общего и гинекологического обследования, сдачи тестов и выяснения тонкостей семейного анамнеза, неблагополучные состояния, имевшиеся в прошлом, наличие вредных привычек и других факторов риска. В случае показаний для продолжительного применения пациентка должна быть поставлена в известность о необходимости регулярных осмотров у медиков (как правило, раз в год). Кроме того, ее следует предупредить, что ОК не может защитить от половых инфекций и заражения ВИЧ.

Если у женщины имеются какие-либо признаки риска, способные ускорить или усилить наступление новых заболеваний или осложнение имеющихся, то вопрос о возможности использования ОК должен решаться индивидуально. В случае назначения, пациентка должна осознавать возможные последствия и знать, как поступать при их возникновении.

Результаты многочисленных исследований подтвердили присутствие взаимосвязи между приемом ОК и учащением случаев патологий сердца и сосудов: ИМ, тромбозов, ТЭЛА, ВТЭ и пр. Хотя такие осложнения случаются достаточно редко, исключать угрозу нельзя.

Возникновение ВТЭ особенно часто происходит в первый год приема ОК. Повышение риска также отмечается при возобновлении курса ОК после перерыва (не меньше месяца). Обычно это случается в первые три месяца приема контрацептивов.

Кроме того, имеются данные о единичных случаях, когда применение ОК привело к летальному исходу.

Поражение сосудов других органов отмечается реже, поэтому мнения медиков разделились в вопросе «виновности» ОК. Проявления тромбоза ГВ заключается в развитии односторонней отечностей ноги (возможна болезненность в районе вены), боли и дискомфортные ощущения в конечности при ходьбе или положении стоя, местная температура, изменение оттенка кожи.

Распознать ТЭЛА можно по следующим признакам:

  • Осложненное дыхание
  • Необъяснимый кашель (бывает с кровью)
  • Сильные боли в груди, более интенсивные при вдохе
  • Вертиго
  • Нарушение нормального сердцебиения.

Кроме того, предвестниками ТЭЛА могут быть диспноэ и кашель, поэтому важно их правильно истолковать, не спутать с проявлениями других болезней.

Артериальная ТЭ способна спровоцировать инсульт, ИМ, поражение сосудов. Ее проявлениями являются:

  • Неожиданная слабость
  • Нечувствительность лица, конечностей (специфический признак – односторонняя парестезия)
  • Спонтанное помрачнение сознания
  • Нарушение речи
  • Резкое ухудшение зрения
  • Расстройство походки
  • Дезориентация в пространстве
  • Раскоординированность движений, потеря равновесия
  • Спонтанная сильная боль головы
  • Обморок (может быть с эпилептическим приступом).

Типичными признаками ИМ являются:

  • Боль и дискомфортные ощущения в груди, чувство тяжести или распирания
  • Неприятные ощущения, отдающие в спину, руку, желудок
  • Холодная испарина, пот
  • Тошнота (с рвотой или без)
  • Необъяснимая слабость, диспноэ
  • Повышенная тревожность
  • Учащенное биение сердца.

Угроза возникновения тромбоза усиливается:

  • По мере увеличения возраста
  • У курильщиков (особенно у дам 35+ с длительным стажем)
  • При ожирении
  • Наличии патологии у родственников
  • Продолжительное сохранение неподвижного состояния (включая во время длительных авиарейсах)
  • При гипертонии, патологии сердечных клапанов, поражении предсердий
  • Постродовой период.

В группе риска находятся также недавно родившие женщины, диабетики, пациентки с СКВ, хроническими воспалениями кишечника, СК анемией.

Возникновение мигреней или утяжеление приступов является поводом к отмене ОК.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Совмещение приема ОК с иными медикаментами может спровоцировать кровотечения прорыва или снизить действие ОК, что повысит риски незапланированной беременности. Поэтому принимать противозачаточные таблетки Жанин инструкция по применению советует с учетом возможных осложнений. Такие нежелательные реакции проявляются при следующих сочетаниях:

  • Применение ЛС-индукторов печеночных ферментов способно увеличить клиренс половых гормонов. Такие реакции проявляются при совмещении Жанин с барбитуратами, Фенитоином, противотуберкулезным Рифампицином. Предполагается, что такие же действия оказывают Окскарбазпин, Гризеофульвин, медсредства на основе зверобоя.
  • Схожие эффекты могут наблюдаться при совмещении с ингибиторами протеазы (ИП) ВИЧ и ННИОТ: Ритонавиром и Невирапином, так как ЛС напрямую влияют на скорость печеночного метаболизма.
  • Отдельные антибиотические ЛС (в первую очередь, тетрациклиновой и пенициллиновой групп) способны снижать содержание этинилэстрадиола путем снижения циркуляции эстрогенов в печени и кишечнике. Поэтому при необходимости лечения этими средствами пациентке рекомендуется дополнительно предохраняться с помощью иных барьерных средств или изделий.
  • Действие ОК изменяется под влиянием ЛС-ингибиторов ферментов цитохрома CYP3A4. Плазменное содержание веществ Жанин будет увеличено при совмещении противозачаточного ЛС с Кетоконазолом и др. антимикотиками, Циметидином, Эритромицином, психотропными препаратами (антидепрессантами), а также с соком грейпрута.
  • Если во время курса Жанин применялись ЛС, влияющие на печеночные ферменты, то после их отмены следует в течение 28 суток пользоваться вспомогательными средствами защиты от беременности.
  • Антибиотики понижают противозачаточное действие ОК (кроме Рифампицина, гризеофульвина), поэтому во время их курса и в течение недели после отмены следует либо воздержаться от интимной близости, либо дополнительно предохраняться.
  • Пероральные контрацептивы также могут изменять действия других ЛС. Жанин усиливает плазменное содержание Циклоспорина и снижает Лаомтриджина.

Если во время назначения Жанин не были оговорены условия совмещения с другими медикаментозными средствами, то в случае назначения других ЛС надо сообщить доктору о принимаемом ОК и уточнить нюансы совместного приема.

Побочные эффекты и передозировка

Во время применения таблеток Жанин возможны следующие ответные реакции организма:

  • Инфекционные патологии: вагинит, молочница, сальпиногоофорит, поражение герпесом ротовой полости, гриппоподобное состояние, бронхит, болезни мочевых путей, респираторной системы
  • Новообразования любой этиологии, фибромиома матки, липома (жировик) молочной железы
  • Органы кроветворения: анемия
  • Индивидуальные реакции, обусловленные сверхчувствительностью
  • Вирилизм
  • Обменные процессы: усиление или отсутствие аппетита
  • Психоэмоциональное состояние: расстройства психики, подавленность, депрессии, нарушение сна, бессонница, немотивированная агрессия, лабильность настроения, потеря сексуального интереса
  • НС: боли головы, вертиго, мигрени, инсульт, нарушение кровообращения в ГМ, дистония
  • Органы зрения: сухость слизистых тканей глаз, раздражение, снижение остроты зрения, резь, невозможность носить контактные линзы
  • Органы слуха: временная потеря слуха или его снижение, тиннитус
  • ССС: кардиоваскулярные осложнения, учащенное сердцебиение, резкое повышение или понижение АД, тромбообразование, тромбофлебит, варикоз, приливы крови к лицу, расширение и болезненность вен
  • Респираторная система: приступы астмы, гипервентиляция легких
  • ЖКТ: боли в брюшине, подташнивание, приступы рвоты, понос, гастрит, воспаление тонкой кишки, затрудненный пищеварительный процесс
  • Кожные покровы: прыщи, высыпание, выпадение волос, облысение, зуд, дерматиты (аллергический и атопический), гиперпигментации, хлоазма, себорея, оволосение по мужскому типу, целлюлит, невус, крапивницы, эритема мультиформная
  • Локомоторная система: боли в спинных мышцах, костях, конечностях
  • Репродуктивная система: дискомфорт и болезненность груди, межменструальные кровотечения, киста (матки, молочных желез), мастопатия, нарушение МЦ, выделения из сосков
  • Прочие нарушения: быстрая утомляемость, боли в груди, периферические отеки, «гриппозное» состояние, повышенная раздражительность, скопление жидкости в организме, изменение веса (увеличение или снижение), повышение содержания ТГ в крови.

Возможные риски применения Жанин

  • У женщин, пользующихся гормональными ОК, немного чаще диагностируется рак груди, чем у дам, не принимающих контрацептивы. Пока нет доказательств прямой зависимости возникновения патологии от приема ОК.
  • У пациенток с врожденным ангионевротическим отеком повышается угроза обострения.
  • Усиление угрозы поражения печени
  • Нарушение глюкозотолерантности, инсулиновой резистентности
  • Кровотечения прорыва, если во время применения ОК Жанин применялись иные ЛС.

Последствия прием сверхдоз

Действующие компоненты практически не обладают острой ядовитостью, поэтому развитие интоксикации маловероятно. Допускается, что лекарство Жанин, принятое в сверхдозах, может вызвать усиление побочных эффектов, но в основном последствия проявляются в виде тошноты, приступов рвоты, у девушек могут появиться мажущие выделения.

В связи с отсутствием конкретного антидота к Жанин, возникшее неблагополучное состояние снимается с помощью симптоматической терапии.

Аналоги

Если женщина по каким-то причинам не может принимать медпрепарат, ей надо обратиться к гинекологу, чтобы он смог определить, чем заменить Жанин. На сегодняшний день существует множество ЛС, действующих не менее эффективно: Бонадэ, Видора, Джес и Джес Плюс, Микрогенон, Лея и др. Какой препарат подойдет лучше – определит только опытный специалист.

Laboratorios Leon-Farma (Испания)

Средняя стоимость: (21 шт.) – 395 руб., (63 шт.) – 876 руб.

Пероральный контрацептив, содержащий тот же состав активных компонентов и в идентичной дозировке, что в Жанин. Небольшое отличие заключается лишь в составе вспомогательных ингредиентов, входящих в структуру ядра и оболочки, и лекарственной форме: медпрепарат производится в таблетках.

Схема приема тоже аналогична: по одной штуке в сутки.

Плюсы:

  • Помогает при серьезных нарушениях половой системы
  • Можно пить в течение длительного времени.

Недостаток:

  • Побочки
  • Снижение чувствительности в эрогенных зонах.

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Средняя стоимость: № 21 – 723 руб., № 63 – 1813 руб.

Контрацептивный медпрепарат, действие которого обеспечивается этинилэстрадиолом и хлорамадиноном в виде ацетата.

ОК выпускается в таблетках. Средство рассчитано на 21-дневный прием с обязательным соблюдением недельного перерыва для кровотечения отмены.

Плюсы:

  • Хорошее качество
  • Защищает от ненужной беременности.

Недостатки:

  • Появляются прыщи
  • Снижает интерес к сексу.
Байер Веймар ГмбХ и Ко КГ/ Байер Фарма АГ Байер Шеринг Фарма АГ Йенафарм ГмбХ и Ко Компания Группы Шеринг Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Гормональные препараты

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Формы выпуска

  • 21 - блистеры (1) - пачки картонные. 21 - блистеры (1) - пачки картонные. 21 - блистеры (3) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Драже Драже Драже белого цвета, гладкие.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Диеногест Всасывание После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 51 нг/мл. Биодоступность составляет приблизительно 96%. Распределение Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 раза. Метаболизм Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч. Выведение T1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T1/2 равным 14.4 ч. Этинилэстрадиол Всасывание После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-4 ч и составляет 67 пг/мл. Во время всасывания и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%. Распределение Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л/кг. Css достигается на протяжении второй половины лечебного цикла. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг. Выведение Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 первой фазы - около 1 ч, T1/2 второй фазы - 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Особые условия

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год. Женщина должна быть информирована о том, что Жанин® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем. Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Состав

  • этинилэстрадиол30 мкг диеногест2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: сахароза, декстроза, макрогол 35 000, кальция карбонат, поливидон К25, титана диоксид (Е171), карнаубский воск.

Жанин показания к применению

  • контрацепция.

Жанин противопоказания

  • Жанин® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен. - наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); - наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия); - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; - наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами; - наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия

Жанин побочные действия

  • При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия. Влияние на печеночный метаболизм Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию

Передозировка

тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

Планирование жизненного сценария часто связано с необходимостью применения мер контрацепции. Если выбор сделан в пользу пероральных методов (таблетки), то важно принимать максимально безопасное средство. Многие гинекологи советуют давно представленный на рынке и проверенный временем препарат, имеющий торговое название Жанин. Средство мягко регулирует естественные процессы организма женщины, предотвращая зачатие. Перед применением необходимо внимательно прочитать инструкцию.

Состав и форма выпуска

Препарат Жанин (Jeanine) представлен на фармацевтическом рынке в виде белых, гладких драже, которые фасуются по 21 штуке в блистеры (один или три в картонной упаковке). Состав средства:

Фармакологические свойства

Инструкция по применению Жанина содержит информацию, что драже угнетает секрецию гонадотропных гипофизарных гормонов, тормозит созревание фолликулов и приводит к купированию овуляции. Прием таблеток повышает вязкость заполняющей цервикальный канал слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в маточную полость. Драже нормализует менструальный цикл, снижает болезненность менструаций и интенсивность выделений, что понижает риск развития железодефицитной анемии.

Гестагенный компонент препарата диеногест является производным нортестостерона, который обладает антиандрогенной активностью, проверенной на пациентах с угревой сыпью. Вещество повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности в крови, быстро всасывается из желудка. Компонент достигает максимальной концентрации через 2,5 часа, обладает 96%-й биодоступностью.

Около 10% принятой дозы диеногеста сохраняются в свободной форме, остальная часть связывается с альбумином. Из-за того, что компонент не связывается с транспортными белками, он не вытесняет тестостерон и кортизол. У вещества незначительный эффект первого пассажа, оно образует неактивные метаболиты. Период полувыведения равен 9-10 часам, 85% дозы выводится за 6 суток.

Этинилэстрадиол аналогично быстро всасывается в желудке, достигает максимума концентрации через 1,5-4 часа, подвергается эффекту первого прохождения через печень. Это объясняет его низкую (44%) биодоступность. В плазме крови в свободном состоянии находится всего 1,5% вещества, остальная часть связывается с альбумином. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 10 часов, через три цикла применения он повышается до 15 часов. 40% продукта выводятся с мочой, остальное – кишечником.

Показания к применению

Прием препарата Жанин показан женщинам для осуществления надежной гормональной контрацепции, а также при эндометриозе. Помимо основного предназначения, медикамент используется для терапии угревой болезни, как в период обострения, так и при хроническом течении. Целью Жанина являются такие болезни, как гирсутизм (оволосение по мужскому типу), себорея и андрогенная алопеция (фрагментарная потеря волос).

Как принимать Жанин

Противозачаточные таблетки Жанин, по инструкции, должны применяться регулярно. Если нарушить схему приема драже, это приведет к межменструальному кровотечению и снизит контрацептивную эффективность средства. Таблетки принимаются каждый день, запиваются водой. Очередность приема указана на упаковке. Цикл применения длится 21 день, затем следует неделя перерыва. На второй или третий день начинаются менструальноподобные кровотечения.

Как принимать Жанин первый раз

Согласно инструкции, если препарат Жанин применяется впервые, а женщина ранее не принимала никаких гормональных препаратов, то драже начинают пить с первого дня менструального цикла (первого дня кровотечения). Если начать прием со 2-5 дня цикла, то в первую неделю после приема первой таблетки следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Переход с других контрацептивов

Согласно данным инструкции, если женщина переходит на прием Жанина с других комбинированных гормональных средств, то прием драже начинается на следующий день после последнего использования предыдущего препарата. Медикамент нужно принимать не позднее следующего дня при использовании контрацептивов (21 драже) или после применения драже-плацебо (28 шт.). При переходе с гестагенного лекарства драже принимают в любой день при переходе с мини-пили, со дня очередной инъекции или в день удаления имплантата. На протяжении недели нужно использовать барьерные контрацептивы.

Прием таблеток после родов или аборта

Гормональные таблетки Жанин, по инструкции, могут приниматься немедленно после прерывания беременности в первые 13 недель. При этом дополнительная защита не нужна. При прерывании беременности на сроке 14-27 недель или после завершения ее родами, прием драже начинается на 21-28 дни цикла. При более позднем приеме в первую неделю нужно дополнительно использовать презервативы. Если между приемом таблеток и родами или абортом были половые отношения, перед приемом лекарства нужно убедиться в отсутствии беременности или дождаться первых месячных.

Пропуск таблеток

Если интервал между приемом препарата превышает 12 часов, это снизит контрацептивный эффект. Нельзя допускать интервалов между приемами контрацептивов свыше недели, потому что за это время полностью восстанавливается активность системы гипофиз-гипоталамус-яичники. Если опоздание свыше 12 часов произошло в первые две недели приема Жанина, следующую дозу принимают сразу, как женщина вспомнила о пропуске (можно принять 2 шт. одновременно).

В первую неделю пользуются презервативами. Чем больше драже пропущено, чем ближе пропуск к стандартному недельному перерыву, тем выше риск забеременеть. Если пропуск дозы больше 12 часов произошел с 15-21 дня приема, то нужно принять его как можно скорее, даже если прием предполагает одновременно 2 таблетки. Дальше лекарство принимается в обычном режиме. Следующие семь дней для контрацепции нужно применять презервативы, и по окончании упаковки сразу начать следующую, не выдерживая семь дней «отдыха».

В таком случае кровотечение при приеме Жанина не начнется, пока не будет закончена вторая упаковка, но во время приема возможно появление мажущих и прорывных кровянистых выделений. Если после пропуска драже в семидневный период, свободный от приема таблеток, отсутствует кровотечение при приеме драже, это может свидетельствовать о наступившей беременности. Снизить абсорбцию активных веществ препарата может длительная рвота (продолжающаяся 3-4 часа). При такой ситуации нужно принимать таблетки, как в случае пропуска.

При отсутствии намерения у женщины изменения привычной схемы приема драже, можно принимать несколько дополнительных драже из следующей упаковки, чтобы отсрочить начало менструаций. Можно даже закончить всю пачку, но после надо обязательно сделать семидневный перерыв.

Жанин при эндометриозе

Врачами пока не установлена точная причина возникновения эндометриоза. Известно только, что некоторые случаи вызываются сбоем гормональной функции. Во второй фазе цикла после овуляции органы репродуктивной системы усиленно готовятся к беременности, слизистая матки разрастается. Применение Жанина не дает произойти овуляции (выходу яйцеклетки из яичника), поэтому уменьшает выраженность послеовуляционных изменений эндометрия матки.

Гинекологи прописывают таблетки при эндометриозе, чтобы купировать боль, нормализовать нарушенный цикл, снизить интенсивность кровотечений и выраженность других симптомов болезни. У здоровой женщины выделение крови при месячных обусловлено отторжением слизистой матки, при эндометриозе это сопровождается повреждением сосудов. Драже не дает эндометрию активно разрастаться, воспаляться тканям, сдавливать нервные стволы.

Эффективность препарата доказана при генитальном и экстрагенитальном эндометриозе. Компоненты состава проявляют высокую активность, что позволяет использовать их в минимальной дозировке. Существует несколько схем приема таблеток при эндометриозе, выбор метода остается за врачом. Популярным является стандартное применение таблеток на протяжении трех циклов. После этого пациентка сдает анализы на свертываемость крови, биохимический состав плазмы, состояния печени и очагов эндометриоза.

Другой схемой применения, по инструкции, является непрерывный прием таблеток 63-84 дня подряд, после делается недельный перерыв. За счет того, что за время лечения проходит одна вместо 3-4 менструаций, улучшается состояние пациентки. По отзывам врачей, использование Жанин при эндометриозе эффективно в 85% случаев. Пациентки отмечают редкие побочные эффекты и хорошую переносимость.

До какого возраста можно принимать Жанин

Инструкция по применению таблеток не ограничивает возраст использования контрацептивов, кроме периода, когда наступил климакс. У каждой женщины этот рубеж свой. После наступления климакса таблетки неэффективны, могут вызвать серьезные проблемы с работой репродуктивных органов. Аналогично нельзя принимать лекарство до наступления месячных.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Жанин говорится о лекарственном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Это может стать причиной негативных реакций:

  1. Снизить противозачаточный эффект лекарства могут барбитураты, Рифампицин, гидантоины, Карбамазепин, Топирамат, Паримидон, Фелбамат, Гризеофульвин.
  2. Понизить концентрацию этинилэстрадиола могут ампициллины и тетрациклины.
  3. При завершении курса Рифамцпина следует дополнительно использовать меры контрацепции в течение месяца после окончания приема.

Особые указания

При назначении препарата нужно учитывать риск появления признаков внутрибрюшного кровотечения, увеличения размеров печени (вплоть до появления опухолей), болей в животе. Период адаптации к медикаменту составляет три цикла, во время которых возможно появление нерегулярных кровотечений (как в виде прорыва, так и мажущих). Подобные кровотечения могут возникать и повторяться после закончившихся регулярных циклов, если присутствует негормональная причина. Применение Жанина повышает риск тромбоза, особенно у курящих женщин старше 35 лет.

По инструкции, при планировании хирургической операции требуется предупредить врача о пероральной контрацепции. При повышении артериального давления доктор решает вопрос об отмене медикамента. При регулярном применении препарата требуется не реже, чем раз в год проходить осмотр у врача. Жанин не повышает сопротивляемость заболеваниям, передающимся половым путем.

При беременности

Имеющиеся данные эпидемиологических исследований в инструкции свидетельствуют, что препарат не повышает вероятность нарушения эмбрионального развития детей у женщин, которые принимали Жанин незадолго до наступления беременности или некоторое время после наступления (по незнанию о факте беременности). При этом производителем запрещен прием препарата в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Гормональные контрацептивы подавляют лактацию и меняют состав грудного молока. После отмены драже беременность наступает в короткие сроки.

Совместимость с алкоголем

Инструкция производителя к препарату не ограничивает сочетание драже с алкогольными напитками. Многие фармацевты допускают одновременный прием таблеток и алкоголя, но в объеме не более одного бокала вина (20 г этанола). Учитывайте следующие факторы:

  • восприятие алкоголя организмом индивидуально;
  • гормональные контрацептивы увеличивают нагрузку на печень, а совместно с алкоголем нагрузка увеличивается;
  • при высокой активности ферментов печени, спровоцированной высокими дозами алкоголя, ускоряется распад и выведение действующих веществ медикамента;
  • алкогольная интоксикация, приводящая к рвоте, приводит к выведению медикамента из желудочно-кишечного тракта, что естественным образом снижает действенность средства (рекомендуется выдерживать 3-часовой интервал между применением других препаратов и Жанина).

Побочные действия Жанина

Передозировка препаратом лечится симптоматически, антидота не существует. Применение гормональных эстроген-гестагенных контрацептивов может сопровождаться появлением побочных явлений, указанных в инструкции:

  • увеличение объема и упругости молочных желез, сопровождающиеся болезненностью;
  • головная боль (мигрень);
  • быстрая смена эмоционального настроя;
  • тошнота и рвота;
  • повсеместный зуд;
  • боль в животе;
  • желтуха;
  • мультиформная или узловатая эритема;
  • колебания веса;
  • аллергические реакции;
  • артериальная гипертензия;
  • снижение либидо;
  • патологии метаболизма;
  • задержка жидкости в организме;
  • нарушение зрительной функции;
  • нарушения кровообращения: тромбоэмболия и тромбоз;
  • в редких случаях диарея, хлоазмы (гиперпигментация), утомляемость.
  • стенокардия;
  • печеночная недостаточность и тяжелые болезни печени;
  • панкреатит, осложненный гипертриглицеридемией;
  • опухоли печени;
  • вагинальные кровотечения неясного происхождения;
  • мигрень с очаговыми симптомами невралгии;
  • гормонозависимые заболевания половых органов или молочных желез злокачественной природы;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • высокая чувствительность к составляющим компонентам Жанина;
  • климактерическое состояние.
  • Условия продажи и хранения

    Продажа медикамента из аптек разрешена при наличии у покупателя рецепта. Хранить препарат следует при температуре не более 25 градусов, в недоступном для детей месте.

    Аналоги

    Жанин – это неуникальный препарат, его можно заменить другими пероральными контрацептивами. Популярными аналогами средства являются:

    • Белара – комбинированные таблетки, содержащие хлормадинон, этинилэсрадиол;
    • Ярина – противозачаточные таблетки на основе этинилэстрадиола, дроспиренона;
    • Мидиана – контрацептивное средство, содержащее дроспиренон и этинилэстрадиол;
    • Логест – комбинированные таблетки на основе гестодена и этинилэстрадиола;
    • Линдинет 30 –средство на основе половых гормонов этинилэстрадиола, гестодена;
    • Мерсилон – эстроген-прогестогенное средство, содержащее дезогестрел, этинилэстрадиол;
    • Марвелон – противозачаточные таблетки на основе этинилэстрадиола, дезогестрела;
    • Фемоден – эстроген-гестагенное лекарство, содержащее гестоден, этинилэстрадиол;
    • Силуэт – структурный аналог Жанина, содержит те же компоненты в составе;
    • Клайра – препарат на основе диеногеста и эстрадиола валерата, в пачке содержится 5 видов таблеток;
    • Визанна – таблетки, которые содержат только микронизированный диеногест.

    Препарат жанин – популярное противозачаточное средство. Кроме контрацептивного эффекта, применение препарата даёт хорошие результаты при лечении большого количества гинекологических проблем. Таблетки не вредят здоровью женщины и могут применяться на протяжении многих лет, подробнее можно узнать из отзывов на сайте.

    Это уникальный монофазный препарат, в своём составе он имеет синтетические аналоги женских гормонов, благодаря которым происходит контрацептивный эффект . Действие таблеток жанин ничем не отличается от аналогичных препаратов контрацептивной направленности. Применение препарата у подростков должно проходить под строгим контролем гинеколога до исполнения 18 лет.

    Контрацептив запрещено принимать без назначения врача, отзывы в интернете только способ исследования, а не руководство к действию!

    Форма выпуска

    Контрацептив жанин производится в виде драже молочного, белого или кремового цвета для приёма внутрь. В состав входит два основных вещества:

    • Этинилэстрадиол;
    • Диеногест (аналог прогестерона);

    А также вспомогательные вещества:

    Картонная пачка содержит 21 таблетку, расфасованную в блистер. В упаковке может быть один или три блистера. Также внутри упаковки находится вкладыш-инструкция по применению. Чтобы не стать жертвой подделок, ознакомьтесь в интернете с отзывами и внешним видом таблеток жанин, фото помогут не ошибиться.

    Действие препарата

    Основное действие лекарств а осуществляется благодаря действию взаимодополняющих механизмов. В том числе увеличение плотности цервикальной слизи и угнетение овуляции. Благодаря этому она не пропускает сперматозоиды.

    Правильное применение обязательное условие использования препарата. Поэтому перед началом курса необходимо изучить инструкцию и отзывы. В противном случае пропуск таблеток или ошибки в курсе могут привести к возрастанию индекса Перля.

    Диеногест – основной гестагенный компонент таблеток жанин,антиандрогенная активность которого подтверждена клиническими исследованиями. Он также повышает уровень липопротеидов большой плотности. Устраняет угревую сыпь, благодаря торможению деятельности мужских гормонов.

    Кроме всего вышеперечисленного, применение таблеток жанин облегчает предменструальный синдром у женщин. Длительное применение нормализует цикл, уменьшает болевой синдром, снижает интенсивность и продолжительность выделений.

    Препарат быстро всасывается ЖКТ после применения, а диеногест полностью метаболизируется в организме. Некоторое количество компонента выводится из организма в неизменной состоянии вместе с метаболитами посредством мочи и жёлчи в соотношении 3:1. Также с мочой выводятся метаболиты этинилэстрадиола в соотношении 4:6. Сам этинилэстрадиол полностью абсорбируется в организме женщины.

    При выборе препарата оперируйте не только отзывами в интернете, но и рекомендациями своего лечащего врача.

    Принимать препарат необходимо строго по инструкции, 21 день по 1 таблетке в сутки . Запивать драже необходимо чистой водой. После употребления 1 пачки требуется семидневный перерыв, во время которого возможна так называемая менструация отмены. Это менструальноподобные выделения, которые начинаются через сутки - двое после последнего приёма таблетки и могут длиться вплоть до начала следующей упаковки.

    Препарат жанин назначается женщинам если в предыдущем месяцы не принимались какие-либо гормональные препараты. В таком случае первая таблетка употребляется в первый день появления кровянистых выделений. Начинать можно и на второй - пятый день менструации, но тогда семь следующих дней необходимо использовать барьерную контрацепцию.

    Если женщина решила перейти на препарат жанин после применения вагинального кольца , пероральных контрацептивов, трансдермального пластыря. таблетки нужно употреблять через день после предыдущего препарата, но не позже последнего дня семидневного перерыва. При переходе с кольца или пластыря лучше всего начинать приём контрацептивных драже жанин сразу же после удаления и не позже дня установки нового кольца или пластыря.

    Если предыдущим методом контрацепции были мини-пили, имплантат, инъекционные формы или Мирена, то перейти на жанин женщина может в любой день, без перерыва с мини-пили, и в день удаления или следующей инъекции. Во всех перечисленных случаях в течение недели после употребления стартовой таблетки жанин необходимо дополнительно предохраняться барьерным методом.

    Если женщина перенесла аборт в третьем триместре беременности употребление драже может начаться сразу без дополнительного предохранения.

    После перенесённых родов или аборта во втором триместре беременности применение средства происходит через 21–28 дней после процедуры. Если после аборта или родов прошло больше 28 дней то после начала курса в течение семи дней необходима дополнительная барьерная контрацепция.

    Лицам не достигшим 18 лет следует принимать с особой осторожностью. В первый год применения препарата внимательно отслеживайте своё самочувствие.

    Если забыла принять препарат

    Опоздание в приёме препаратов меньше 12 часов не уменьшает эффективность защиты , но очередное драже нужно выпить максимально скоро. Последующая таблетка принимается по графику в нужное время. Задержка больше чем на 12 часов отменяет защитный эффект. (Имеется в виду интервал около 36 часов после приёма предыдущего драже.

    Принципы приёма контрацептивов жанин:

    • Адекватный противозачаточный эффект достигается в течение семи дней после старта;
    • Нельзя прерывать приём препарата более чем на семь дней;

    Итак, как быть, если лекарство не принимали дольше 12 часов? Все зависит от срока приёма драже и стадии курса. На первой, второй и третьей неделе приёме препарата необходимы различные меры. Чем ближе пропущенная пилюля к семидневному перерыву – тем больше вероятность беременности. Итак, что делать если я пропустила драже?

    • Стартовая неделя приёма лекарства. Очередное драже нужно принять максимально быстро, даже если для этого требуется выпить пару штук сразу. Последующий приём препарата производится в стандартное время и в течение недели нужно дополнительно применять барьерную контрацепцию.
    • Вторая неделя прима препарата. Необходима, как и в предыдущем случае, принять следующее драже как только женщина вспомнит об этом. Очередная пилюля употребляется как обычно. Если в течение предыдущих семи дней перед первой пропущенной таблеткой, женщина принимала драже регулярно — нет необходимости использовать барьерную контрацепцию. Однако, если был недавний перерыв или это не первый пропуск – необходимо использовать дополнительную барьерную контрацепцию.
    • Третья неделя приёма препарата. Риск возникновения беременности очень высок из-за предстоящего перерыва в курсе. Поэтому у женщины есть два варианта действий в такой ситуации. Первый вариант включает стандартные правила прима при опозданиях. Очередное драже принимается в стандартное время, до окончания пачки. Затем необходимо сразу начать пить драже из следующей упаковки, то есть отменить семидневный перерыв. В это время могут появляться прорывные кровотечения и мажущие выделения, менструация отмены возможна, но маловероятна. Второй вариант – прервать курс приёма препарата на 7 дней, включая пропущенный день. Затем нужно начать приём новой пачки.

    Обратите внимание: если во время перерыва между упаковками у женщины не наблюдается кровотечения отмены, а в предыдущем месяце были пропущенные драже – необходимо проконсультироваться с гинекологом и исключить беременность.

    Нюансы и особенности приёма препарата

    Если после приёма лекарственного средства у женщины были приступы рвоты или диареи в промежутке 4 часов – всасывание, скорее всего, произошло не полностью. Необходимо воспользоваться барьерной контрацепцией . Далее ориентируйтесь на рекомендации в инструкции, раздел. что делать при пропуске драже.

    Принимая препарат жанин, женщина может контролировать день наступления следующей менструации. Если необходимо отсрочить день начала выделений женщине необходимо продолжить курс применения лекарства сразу же без перерыва между упаковками. В это время возможны мажущие выделения и прорывные маточные кровотечения. Принимать лекарства можно, пока упаковка не закончится. Следующую пачку необходимо начинать после недельного интервала.

    Если необходимо изменить день недели наступления менструации – необходимо сократить перерыв драже на необходимое количество дней. Чем короче промежуток – тем больше вероятности появления мажущих выделений и кровотечений отмены в начале курса следующей пачки.

    Цена на препарат может варьироваться в зависимости от вашего региона и страны проживания. Средняя цена на Украине 246 грн.; Цена в России – 573 р.

    Противопоказания и побочные явления

    Препарат запрещено принимать женщинам, имеющим заболевания печени, до тех пор, пока проблема не будет устранена. Это главное противопоказание для приёма драже . А также:

    • Жанин противопоказан детям до исполнения 18 лет; показан только после наступления первой менструации;
    • Не показан женщинам после наступления менопаузы;

    Кроме всего прочего, лекарственное средство имеет ряд побочных эффектов, которые необходимо обсудить со своим лечащим врачом. Возможно, вам назначат аналог.

    Жанин: побочные действия:

    Начиная впервые приём лекарственного средства жанин необходимо тщательно отслеживать своё самочувствие. Если присутствует одно из далее перечисленных заболеваний приём препарата противопоказан, а в случае их возникновения во время приёма – употребление лекарства следует немедленно отменить.Они могут спровоцировать развитие осложнений .

    Жанин при беременности и кормлении грудью

    Жанин противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, а если беременность была выявлена во время приёма контрацептива – приём препарата необходимо немедленно прекратить. Однако исследованиями не было выявлено нарушений развития плода из-за приёма гормональных контрацептивов в период до беременности или на ранних сроках.

    Применение таблетированных контрацептивов жанин или аналогов может привести к снижению количества грудного молока. К тому же некоторое количество гормонов может выводиться с грудным молоком.

    Особые указания

    Употребление жанин, аналогичных препаратов запрещено без назначения врача . Они могут пагубно отразиться на здоровье женщины, поэтому перед началом курса необходимо провести полное медицинское обследование. У жанин состав имеет уникальную формулу, и, кроме контрацептивной функции, устраняет многие гинекологические проблемы. Однако приём синтетических гормонов, если есть определённые факторы — рискованное предприятие.

    Женщина, решившая предохраняться таблетированными контрацептивами должна понимать, что они не защищают от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путём.

    Если вы сомневаетесь в выборе контрацептивов – рекомендуется ознакомиться с отзывами в интернете. Или вы можете прочесть отзывы на нашем сайте. Они помогут вам взвесить все за и против.

    Препарат жанин





    В начале применения препарата жанин противопоказания испугали. Долго сомневалась стоит ли? Но после подробного медицинского обследования все же решилась и осталась довольна.

    Анжела г. Керчь

    Никогда раньше не принимала гормональных контрацептивов, очень боялась начинать. В интернете полно разных слухов на эту тему, есть чему испугаться. Но теперь я безумно довольна! Мой цикл нормализовался, а выделения стали не такими интенсивными. Особенно радует возможность корректировки цикла.

    Татьяна г. Сумы

    У меня с детства были проблемы с менструальным циклом. Кроме того, что он был нестабильным, меня постоянно мучали сильные боли. Но с началом курса, я была приятно удивлена изменениями, кроме мучительных болей и обильных выделений я избавилась от ежемесячной угревой сыпи, которая раньше всегда сопровождала меня в эти дни.

    Ольга г. Севастополь

    Когда начинать пить жанин. Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

    Последняя актуализация описания производителем 25.09.2014

    Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    АТХ

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав

    Описание лекарственной формы

    Белые гладкие драже.

    Характеристика

    Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Благодаря антиандрогенному эффекту гестагенного компонента диеногеста способствует клиническому улучшению у больных с воспаленными угрями (акне).

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — контрацептивное .

    Фармакодинамика

    Контрацептивный эффект Жанина ® осуществляется посредством различных взаимодополняющих механизмов, наиболее важные из которых — подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

    При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

    Гестагенный компонент Жанина ® — диеногест — обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество ЛПВП).

    У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

    Фармакокинетика

    Диеногест

    Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его C max в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 ч. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

    Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% — неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным альбумином.

    Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3,6 л/ч.

    Выведение. T 1/2 из плазмы составляет около 8,5-10,8 ч. В неизмененной форме выводится мочой в незначительном количестве; в виде метаболитов — почками и через ЖКТ в соотношении примерно 3:1 с T 1/2 — 14,4 ч.

    Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

    Этинилэстрадиол

    Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в сыворотке крови, равная примерно 67 нг/мл, достигается за 1,5-4 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

    Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8-8,6 л/кг.

    Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной биотрансформации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.

    Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 около 1 ч, вторая — T 1/2 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

    Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

    Показания препарата Жанин ®

    Контрацепция.

    Противопоказания

    Жанин ® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин ® ;

    тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

    состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

    мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

    сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

    множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца;

    неконтролируемая артериальная гипертензия;

    серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

    курение в возрасте старше 35 лет;

    панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

    печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

    опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

    выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

    вагинальное кровотечение неясного генеза;

    беременность или подозрение на нее;

    период кормления грудью.

    С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

    Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

    факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; ожирение (дислипопротеинемия); артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

    другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен;

    наследственный ангионевротический отек;

    гипертриглицеридемия;

    заболевания печени;

    заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

    послеродовой период.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Жанин ® не назначается во время беременности и в период кормления грудью.

    Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин ® , его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

    Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

    Побочные действия

    При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

    На фоне приема препарата Жанин ® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

    По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».

    Система органов Частота
    Часто — ≥1/100 Нечасто — ≥1/1000 и <1/100 Редко — <1/1000 Частота неизвестна
    Инфекции и инфицирование Вагинит/вульвовагинит Сальпингоофорит (аднексит)
    Вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции Инфекции мочевыводящих путей
    Цистит
    Цервицит
    Мастит
    Грибковые инфекции
    Кандидоз
    Герпетические поражения полости рта
    Грипп
    Бронхит
    Синусит
    Инфекции верхних дыхательных путей
    Вирусная инфекция
    Доброкачественные, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы) Миома матки
    Липома молочной железы
    Кровь и лимфатическая система Анемия
    Иммунная система Аллергические реакции
    Эндокринная система Вирилизм
    Метаболизм Увеличение аппетита Анорексия
    Психиатрические расстройства Снижение настроения Депрессия Изменение настроения
    Психические нарушения Снижение либидо
    Бессонница Повышение либидо
    Нарушение сна
    Агрессия
    Нервная система Головная боль Головокружение Ишемический инсульт
    Мигрень Цереброваскулярные расстройства
    Дистония
    Орган зрения Сухость слизистой оболочки глаз Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
    Раздражение слизистой оболочки глаз
    Осциллопсия
    Нарушение зрения
    Орган слуха Внезапная потеря слуха
    Шум в ушах
    Головокружение
    Нарушение слуха
    Сердце Сердечно-сосудистые расстройства
    Тахикардия, включая увеличение ЧСС
    Сосуды Гипертензия, гипотензия Тромбоз/ТЭЛА
    Тромбофлебит
    Диастолическая гипертензия
    Ортостатическая циркуляторная дистония
    Приливы
    Варикозное нарушение вен
    Патология вен
    Боль в области вен
    Патология дыхательных путей, грудной клетки и средостения Бронхиальная астма
    Гипервентиляция
    ЖКТ Боль в животе, включая боль в нижних и верхних отделах живота, дискомфорт, вздутие Гастрит
    Тошнота Энтерит
    Рвота Диспепсия
    Диарея
    Кожа и подкожные ткани Акне Аллергический дерматит Крапивница
    Алопеция Атопический дерматит/нейродермит Узловатая эритема
    Сыпь, включая макулярную сыпь Экзема Мультиформная эритема
    Зуд, включая генерализованный зуд Псориаз
    Гипергидроз
    Хлоазма
    Нарушение пигментации/гиперпигментация
    Себорея
    Перхоть
    Гирсутизм
    Патология кожи
    кожные реакции
    Апельсиновая корка
    Сосудистые звездочки

    У женщин, получающих КПК, сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов (см. также раздел «Особые указания»):

    Венозные тромбоэмболические осложнения;

    Артериальные тромбоэмболические осложнения;

    Цереброваскулярные осложнения;

    Гипертензия;

    Гипертриглицеридемия;

    Изменение толерантности в глюкозе или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей;

    Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);

    Нарушения функций печени;

    Хлоазма;

    У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов;

    Возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с использованием КПК однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.

    У женщин, использующих КПК, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Так как рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением КПК не известна. Дополнительная информация представлена в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».

    Взаимодействие

    Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

    Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

    ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

    Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.

    Во время назначения любого из вышеперечисленных ЛС женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например презерватив).

    Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4 , такие как азоловые противогрибковые препараты (например кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

    При приеме препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

    Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке без обычного перерыва в приеме драже.

    Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

    Способ применения и дозы

    Внутрь , с небольшим количеством воды, ежедневно примерно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке. Принимают по 1 драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

    Прием Жанина ® начинают:

    - при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Жанина ® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки;

    - при переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов (с вагинального кольца, трансдермального пластыря). Предпочтительно начать прием Жанина ® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже), или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина ® в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь;

    - при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Женщина может перейти с «мини-пили» на Жанин ® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже;

    - после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите;

    - после родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина ® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

    Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.

    Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

    Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

    Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема драже.

    Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч), могут быть даны следующие советы.

    Первая неделя приема препарата

    Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и ближе перерыв в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

    Вторая неделя приема препарата

    Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

    При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

    Третья неделя приема препарата

    Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.

    Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы):

    1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

    2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки.

    Если женщина пропустила прием драже и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

    Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске приема драже.

    Изменение дня начала менструального цикла

    Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина ® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

    Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

    Дополнительная информация для особых категорий пациентов

    Дети и подростки. Препарат Жанин ® показан только после наступления менархе.

    Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Препарат Жанин ® не показан после наступления менопаузы.

    Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат Жанин ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также раздел «Противопоказания»).

    Пациенты с нарушениями со стороны почек. Препарат Жанин ® специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

    Лечение: симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

    Особые указания

    Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или увеличение факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

    Заболевания сердечно-сосудистой системы

    Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

    Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 мес.

    Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола — <50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

    ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

    Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов (например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки). Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

    Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

    Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно — как признаки других более или менее тяжелых событий (например инфекция дыхательных путей).

    Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

    Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

    С возрастом;

    У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет).

    При наличии:

    Ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);

    Семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

    Длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;

    Дислипопротеинемии;

    Артериальной гипертензии;

    Мигрени;

    Заболеваний клапанов сердца;

    Фибрилляции предсердий.

    Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

    Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

    Нарушение периферического кровообращения также может отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

    Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

    К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

    При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — <0,05 мг).

    Опухоли

    Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

    Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы (относительный риск — 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

    В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

    Другие состояния

    У женщин с гипертриглицеридемией (или наличие этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

    Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимое повышение отмечалось редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД , следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД .

    Как сообщалось, следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

    У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

    Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

    Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола — <0,5 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

    Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.

    Доклинические данные о безопасности

    Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

    Лабораторные тесты

    Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

    Снижение эффективности

    Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

    Влияние на менструальный цикл

    На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

    Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

    У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

    Медицинские осмотры

    Перед началом или возобновлением приема препарата Жанин ® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД , ЧСС , определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

    Следует предупредить женщину, что препараты типа Жанин ® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД ) и других заболеваний, передающихся половым путем.

    Контрацепция
    Контрацепция внутриматочная
    Контрацепция местная
    Контрацепция оральная
    Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
    Местная контрацепция
    Установка и удаление внутриматочной спирали
    Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Безопасный секс
    Внутриматочная контрацепция
    Контрацепция
    Контрацепция внутриматочная
    Контрацепция у подростков
    Пероральная контрацепция
    Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
    Посткоитальная контрацепция
    Предохранение от беременности
    Предупреждение беременности (контрацепция)
    Предупреждение нежелательной беременности
    Экстренная контрацепция
    Эпизодическое предохранение от беременности
    КАТЕГОРИИ

    ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ

    © 2024 «kingad.ru» — УЗИ исследование органов человека