Клещевой энцефалит вакцинация инструкция. Каталог вакцин зарегистрированных в россии

Следует понимать, что в некоторых случаях в прививке от КЭ нет особенной нужды, в других случаях она желательна, в третьих – строго обязательна. Это зависит от массы факторов, в том числе, связанных со здоровьем человека.

В то же время, даже при всех показаниях сделать прививку может оказаться не так-то просто. Процедура вакцинации достаточно сложна, проводится в несколько этапов и доступна далеко не во всех поликлиниках.

Давайте посмотрим, что собой представляет прививка от клещевого энцефалита, всегда ли она эффективна, как к ней правильно подготовиться и, что немаловажно, в каких случаях от нее стоит отказаться даже при нахождении в потенциально опасном регионе…

Для чего нужна прививка против клещевого энцефалита и как она действует

Вакцина от клещевого энцефалита представляет собой субстанцию из множества деактивированных формалином вирусных частиц, адсорбированных на специальном инертном носителе – гидроксиде алюминия. Изготовители получают вирусы путем их размножения в куриных эмбрионах в лабораториях, где создаются наиболее благоприятные условия для образования большого числа инфекционных агентов. Затем вирионы убивают формалином и закрепляют на носителе.

На заметку

Важно отметить, что в готовой вакцине формалина фактически нет, поскольку она проходит несколько стадий очистки. Но в зависимости от происхождения, в препарате могут содержаться разные вспомогательные вещества, включающие сахарозу, некоторые соли, а также человеческий альбумин. Наличие последнего может быть причиной пусть и относительно редких, но достоверно зарегистрированных случаев аллергических реакций на прививку.

Для вакцин против клещевого энцефалита очень важную роль играет способ хранения и перевозки. Стандартный срок годности для большинства из них, в зависимости от производителя, составляет 1-3 года. Перевозить на дальние расстояния можно только авиатранспортом. Хранить их нужно при 2-8 градусах по Цельсию, а замораживать строго запрещено.

При любых нарушениях данных правил хранения вакцина считается непригодной к использованию.

Важно знать

Если наблюдались отклонения от режима хранения вакцины, это можно зарегистрировать визуально – суспензия становится неоднородной, в ней становятся видны хлопья, которые не разбиваются взбалтыванием. Поэтому перед инъекцией будет не лишним оценить внешний вид препарата.

Механизм действия вакцины достаточно прост. Несмотря на то, что вирусы клещевого энцефалита уже деактивированы, на их поверхности все равно содержатся антигены – особые маркеры для иммунной системы человека. Они и запускают производство антител – специальных белков, которые в случае необходимости будут присоединяться к живым вирусам КЭ, деактивировать их и запускать процесс уничтожения, блокируя проникновение в клетки и репликацию вируса в организме.

Фактически, прививка действует стандартно - она стимулирует выработку специфического иммунного ответа конкретно к вирусу клещевого энцефалита.

Если в дальнейшем привитого человека укусит энцефалитный клещ, то вирусные частицы, оказавшиеся в организме, будут быстро идентифицированы и обезврежены подготовленной иммунной системой – антитела свяжутся с антигенами вирусов и не позволят вызвать заболевание. Если же вирус энцефалита попадает в кровь человека, пренебрегшего вакцинацией – наблюдается совсем другая картина. Организм такого человека еще не знаком со структурой инфекционного агента, и ему нужно время, чтобы наработать необходимое количество защитных белков. За этот период вирус зачастую уже успевает стремительно размножиться в теле зараженного, и начинается болезнь.

Поставленная по всем правилам прививка (а точнее, курс прививок), с вероятностью 95% обеспечивает защиту от заболевания клещевым энцефалитом при проникновении вируса в организм после укуса клеща. Случаи развития болезни после вакцинации крайне редки, но и они проходят легко и без серьезных последствий.

Однако важно помнить, что пожизненный иммунитет к клещевому энцефалиту не формируется, и по истечении определенного промежутка времени концентрация антител к вирусу в крови падает. Для этого раз в три года проводится ревакцинация. Весь курс из нескольких уколов повторять не нужно, достаточно будет всего одной прививки для повторного формирования устойчивой защиты.

Эффективность вакцинации от клещевого энцефалита

Как уже отмечалось выше, в 95 случаях из 100 прививка обеспечивает гарантированную защиту от развития клещевого энцефалита. В остальных 5% случаев болезнь если и развивается, то протекает мягко, со смазанной симптоматической картиной, и не угрожает жизни больного.

При этом важно понимать, что противоклещевая вакцинация не защищает от всех опасностей, потенциально связанных с укусами клещей, а только лишь от конкретной болезни – от клещевого энцефалита. Клещи могут кусать привитого человека так же активно, как будут кусать и невакцинированного – при этом в ряде случаев присутствует риск передачи и других инфекций, например, лайм-боррелиоза (см. также про ). В связи с этим даже при наличии прививки от КЭ не стоит пренебрегать мерами предосторожности относительно защиты от укусов клещей, такими как подходящая одежда и специальные отпугивающие средства.

На заметку

Вакцины производятся разными странами, и, соответственно, разработаны для разных штаммов вируса клещевого энцефалита. Разница в штаммах означает, что вирус, поражающий людей, например, в Австрии, будет немного отличаться от такового на Алтае, но при этом оба будут вызывать одно и то же заболевание.

К счастью, нет причин беспокоиться о том, что европейская вакцина может оказаться неэффективной где-нибудь в тайге. Согласно проведенным медицинским испытаниям, все существующие противоэнцефалитные вакцины на сегодня взаимозаменяемы – их антигенная структура совпадает примерно на 85%. А это значит, что, сделав прививку, можно защитить себя от клещевого энцефалита при выезде в любой уголок мира.

Максимальный срок защиты после курса противоэнцефалитной вакцинации составляет пять лет. Но медики рекомендуют делать повторную единичную инъекцию вакцины чаще:

Раз в три года после первичного курса, если вакцинируемый проживает в эпидемиологически опасном районе;
Перед очередным выездом в эпидемиологически опасный регион - это актуально для туристов, охотников, рабочих, чья деятельность полностью или частично проходит на природе в опасных регионах и которые выезжают сюда по определенному графику;
Раз в год для людей, которые работают в условиях повышенного риска заражения.

Весь курс прививок необходимо повторять заново в случае, если прошло больше пяти лет после последней прививки и человеку нужно снова выехать в местность с обилием клещей и высоким риском заражения энцефалитом.

Важно помнить, что первая прививка в курсе не обеспечивает достаточной защиты от инфекции, и потому планировать вакцинацию необходимо заранее. Совершенно недопустимо сделать прививку в Москве сегодня, а завтра лететь в Екатеринбург наслаждаться природой уральских лесов. Путешествия в потенциально опасные по клещевому энцефалиту зоны следует осуществлять не ранее, чем через две недели после второй прививки – по прошествии этого периода в крови уже накапливается достаточное количество антител, способных противостоять вирусу.

Кому обязательно стоит привиться

Строго обязательно стоит осуществить вакцинацию людям, проживающим в неблагополучных по клещевому энцефалиту регионах – то есть в той местности, где данное заболевание регистрируется достаточно часто. Информация о таких регионах России доступна во многих здравоохранительных учреждениях (зачастую соответствующие плакаты просто вывешивают в поликлиниках на стены для информирования населения).

Ниже на картинке показаны регионы, наиболее опасные по клещевому энцефалиту:

На заметку
Подробнее о том, как клещ кусает и от чего при этом зависит вероятность заражения инфекцией см. в отдельной статье: .

Тем не менее, даже относительно невысокий риск заболевания клещевым энцефалитом сопряжен с риском тяжелой инвалидизации и даже летального исхода. Поэтому даже если человек не живет в опасном по клещевому энцефалиту регионе, но планирует туда кратковременное путешествие (с выездом на природу), вакцинация также является строго обязательной процедурой.

Особое внимание должно уделяться людям, профессиональная деятельность которых связана с работой в лесу. Это, например, егеря, лесники, работники лесопилок, туристические гиды. Для этих людей, ввиду их деятельности, прививка от энцефалита может не единожды стать спасением жизни и здоровья.

И, наконец, отдельной группой риска считаются дети. Ввиду своей обычной гиперактивности, любви к играм на свежем воздухе, маленького роста и тонких кожных покровов, дети особенно часто подвержены укусам клещей, и, как следствие, заражению клещевыми инфекциями. Поэтому при возможности их заражения, например, в детском лагере, на пикнике или рыбалке вакцинация является необходимым шагом.

На заметку

Детям до трех лет без наличия крайне веской необходимости прививку от клещевого энцефалита не назначают.

Таким образом, главным показанием для вакцинации служит постоянное, либо временное пребывание в зоне, в которой КЭ обнаруживается сравнительно часто. В том случае, если человек проживает в зоне пониженного риска и не планирует путешествий в опасные регионы, необходимости в прививке нет.

На заметку

Некоторые люди, переживая за своих питомцев, интересуются, можно ли привить их от клещевого энцефалита. Собаки и кошки не подвержены разрушительному действию данного вируса, а потому вакцины для домашних животных конкретно от КЭ даже не существует. Несравненно более опасен для животных пироплазмоз, возбудители которого также переносятся иксодовыми клещами.

Любому человеку, независимо от возраста, для вакцинации необходимо освидетельствование врача, который «дает добро» на прививку. Такой осмотр обычно делается прямо в день вакцинации с целью удостовериться в удовлетворительном состоянии здоровья прививаемого пациента. В этой связи полезно учесть некоторые нюансы заблаговременной подготовки к вакцинации, о которых мы и поговорим далее.

Подготовка к вакцинации

Строгих правил для подготовки к прививке против клещевого энцефалита не существует – она не является тяжелым стрессом для организма, и в большинстве случаев переносится достаточно легко.

Правильное питание перед прививкой (хотя бы за 3 дня до процедуры и 3 дня после). Здесь имеется в виду разнообразная и достаточно калорийная пища, насыщенная витаминами и клетчаткой, а также сбалансированная по сочетанию белков, жиров и углеводов. Иначе говоря, пища должна обеспечивать необходимое количество энергии и витаминов для организма. Но переедание при этом вредно – это может в определенной мере затруднить (замедлить) формирование иммунитета, поскольку основные силы организма будут брошены не на выработку антител, а на пищеварительные процессы. То же касается алкоголя – пить его перед прививкой не рекомендуется, хотя строгим противопоказанием к вакцинации небольшое количество алкоголя в крови не является;
Исключение контакта с веществами, заведомо являющимися сильными аллергенами для организма. Сегодня очень многие люди страдают аллергическими проявлениями на те или иные продукты питания или бытовые вещества. Но поскольку аллергия по своей сути является иммунным ответом, то в период ее прохождения организм может отреагировать на прививку не совсем адекватно – каскад иммунных реакций может снизить эффективность вакцинации;
Отсутствие соматического заболеваний в острой стадии. Идти, например, с гриппом на вакцинацию от клещевого энцефалита – не самая лучшая идея. Причина кроется все в той же перегрузке иммунной системы, основные силы которой в это время брошены на борьбу с ОРВИ. Вакцинация в таком случае может затормозить выздоровление, а в случае развития побочных реакций значительно усугубить состояние больного.

В целом, очень важно перед вакцинацией привести свой иммунитет в устойчивое состояние – тогда процедура будет эффективной и пройдет с минимальными неудобствами.

На заметку

Легкая простуда не является противопоказанием к прививке, но высокая температура и откровенно плохое самочувствие непременно должны стать поводом отложить вакцинацию.

Виды противоэнцефалитных вакцин

Сегодня на рынке представлено 5 наиболее известных вакцин, три из которых – российские, и две – импортные. Несмотря на то, что называются они по-разному, главное действующее вещество во всех одинаково и представляет собой инактивированный вирус клещевого энцефалита.

Российские версии вакцины специфично разработаны против штамма «Софьин», который вызывает одну из наиболее тяжелых форм болезни, а импортные вакцины несут в себе антигены западноевропейских штаммов вируса клещевого энцефалита, например, «К-23». Несмотря на эти различия, все пять вакцин являются взаимозаменяемыми и эффективны против любых штаммов вируса.

Ниже указаны некоторые особенности популярных сегодня противоэнцефалитных вакцин:

Клещ-Э-Вак – российская вакцина, зарегистрированная в 2012 году. В числе вспомогательных веществ содержит человеческий альбумин, сахарозу, соли. Рекомендуется в двух дозировках, соответственно возрасту: детская – от года до 16 лет, и взрослая. В описании вакцины часто встречающимися побочными эффектами указаны общее недомогание, слабость, покраснение места инъекции, температура до 37,5°С. Следует отметить, что у большинства пациентов все неприятные симптомы проходят в течение 3 суток после прививки;
Энцевир – тоже вакцина российского производства, известная на рынке с 2004 года. Вспомогательные вещества те же, что и у вакцины Клещ-Э-Вак. Детской дозировки в официальной инструкции к препарату нет, он рекомендуется к применению лишь от 18 лет. Основные побочные эффекты те же, причем их симптомы держатся также не более трех дней;
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая – еще один отечественный продукт, зарегистрированный в 2013 году. По количеству вспомогательных веществ превосходит две указанные выше вакцины – здесь, помимо классических добавок, также присутствуют бычий сывороточный альбумин, желатин, протамин сульфат. Препарат рассчитан для использования на взрослых и детях от трех лет. Побочные реакции и их частота такие же, как и у предыдущих аналогов;
ФСМЕ-Иммун (например, FSME-Immun Junior)– австрийская противоэнцефалитная вакцина, известная еще с прошлого века. Вспомогательных веществ в ней всего два – человеческий альбумин и гидроксид алюминия. В инструкции также указывается наличие следовых количеств формальдегида – тысячные доли миллиграмма на 1 мл. Невзирая на это, по отзывам пациентов, данная вакцина переносится легче российских и вызывает меньше побочных эффектов. Существует в двух вариантах: детский можно применять от 1 года до 16 лет, а после достижения 16-летнего возраста ставят прививку во взрослой дозировке;
Энцепур – вакцина, производящаяся в Германии с 1991 года. Несмотря на то, что является «старшей» из всех вышеописанных, это единственный препарат, после правильного применения которого не регистрировалось ни единого случая заболевания клещевым энцефалитом. Другим бесспорным преимуществом является минимум вспомогательных веществ. В частности, вакцина не содержит ни человеческого, ни бычьего альбумина, что способствует более легкому восстановлению после прививки с минимумом негативных эффектов. Применяется как во взрослой дозировке (от 12 лет), так и в детской (от 1 года до 12).

Таким образом, можно отметить, что отличия вакцин, помимо названий, состоят в спектре дополнительных компонентов, присутствующих в составе, а также в особенностях дозировок согласно возрасту. Ни одна из противоэнцефалитных вакцин не может полностью гарантировать отсутствие побочных реакций, но некоторая закономерность в переносимости российских и импортных препаратов все же присутствует (импортные в среднем лучше переносятся).

Техника и периодичность вакцинации

Курс из трех прививок от клещевого энцефалита должен осуществляться по специальному графику в пределах определенных временных промежутков. В зависимости от рекомендаций производителя конкретной вакцины, эти графики могут немного различаться, но в среднем примерно одинаковы.

Существуют две схемы вакцинации: стандартная и экстренная. Существование последней обусловлено необходимостью как можно скорее сформировать у человека иммунитет к вирусу клещевого энцефалита, когда это необходимо. Но и в экстренном случае требуется минимум 1-1,5 месяца, поэтому на выработку иммунитета за пару дней рассчитывать не приходится.

Стандартная схема включает в себя промежуток от 1 до 7 месяцев между первой и второй инъекциями, а третью проводят через 9-12 месяцев. Более точные сроки между прививками для каждого вида вакцины указываются в инструкции по применению. Обычно считается идеальным, когда первую прививку пациент делает осенью, а вторую – ближе к маю, спустя полгода, как раз перед началом периода активности клещей (подробнее о сезоне активности клещей и этапах, когда они наиболее опасны для человека, рассказано в отдельной статье: ).

На заметку

Через 2 недели после второй инъекции обеспечивается максимальный уровень защиты, и человек, таким образом, может не беспокоиться по поводу энцефалита весь теплый сезон. Ревакцинация проводится в виде единичной инъекции раз в три года после любого из двух вариантов иммунизации.

Экстренная схема осуществляется на порядок быстрее. Промежуток между первой и второй прививками составляет от недели до месяца, что позволяет подготовить иммунную систему к встрече с вирусом уже через 21-45 дней от первой прививки (данные приведены с учетом двухнедельного периода после второго укола). Третья же инъекция, в свою очередь, как и по стандартной схеме, проводится через 9-12 месяцев.

Таким образом, при планировании путешествия в неблагополучный по клещевому энцефалиту регион нужно иметь приличный запас времени для подготовки своего здоровья к вероятным рискам.

Иногда возникают моменты, что в назначенную дату сделать вторую прививку не получается – причиной этому может быть как болезнь, так и другие обстоятельства. Но это не всегда означает, что курс будет необходимо начинать сначала. Для каждой вакцины есть рекомендуемые периоды времени, через которые должна проводиться следующая прививка. Если отсрочка не превышает 1-2 месяцев, повторять всю вакцинацию снова нет нужды, будет достаточно одной инъекции. Но в случае, если прошло больше времени, придется проходить весь курс прививок заново.

Если же была пропущена ревакцинация, то есть прошло более трех лет после третьей прививки, то до истечения пятилетнего срока все еще можно ограничиться одним уколом вакцины. Если прошло более пяти лет, то считается, что курс необходимо провести сначала.

Важно отметить, что с противоэнцефалитной вакцинацией лучше повременить, если менее месяца назад имели место какие-либо другие прививки. Считается оптимальным перерыв в 4 недели после предыдущей вакцинации любыми другими препаратами. Однако при этом введение двух разных вакцин в один день при необходимости позволяется, но должно осуществляться в разные участки тела. Кроме того, строго противопоказано сочетание противоэнцефалитной прививки с вакциной от бешенства.

Важно знать

Экстренная вакцинация и экстренная профилактика клещевого энцефалита после укуса клеща – это абсолютно разные процедуры, которые не имеют ничего общего по составу вводимых препаратов. Для экстренной профилактики КЭ пострадавшему от укуса клеща вводятся уже готовые антитела (иммуноглобулин), а в случае вакцинации вводится инактивированный вирус, чтобы организм постепенно сам выработал нужные антитела.

Привитому по всем правилам человеку экстренная профилактика клещевого энцефалита не просто не нужна, а может даже серьезно навредить, вызвав тяжелые иммунологические реакции (в редких случаях вплоть до анафилактического шока).

Противопоказания и побочные эффекты от прививки

Сам по себе инактивированный вирус клещевого энцефалита крайне редко может стать причиной осложнений после прививки у здорового человека, но вспомогательные компоненты вакцины способны вызывать целый спектр побочных реакций.

Стоит отметить, что любая вакцина перед введением в общую практику проходит тщательные медицинские испытания. Даже единичные случаи отклонений от нормы обязывают производителя прописывать их в инструкции к препарату. На вероятность развития осложнений может влиять степень очистки компонентов вакцины – с этим связывают более легкую переносимость импортных версий.

В целом, самые распространенные побочные эффекты таковы:

Покраснение и припухлость в месте укола;
Общее недомогание;
Повышение температуры до 37-38°С;
Тошнота;
Головная боль.

Ниже приведены побочные действия, указываемые в инструкции к вакцине FSME-Immun:

Сила и длительность симптомов могут различаться, в зависимости от восприимчивости организма и вида используемой вакцины. Для того чтобы минимизировать вероятность неприятных явлений после прививки, стоит придерживаться фактически тех же рекомендаций, что и при подготовке к ней – есть питательную витаминизированную пищу (не переедая), минимизировать риск заражения другими инфекциями, ограничив общение с больными, и проводить больше времени на свежем воздухе.

Отдельным вопросом стоит контакт с водой – на самом деле, мыться после прививки и мочить ее можно. Другой вопрос в том, что не нужно тереть место укола мочалкой, а также лежать в горячей ванне, распаривая кожу – все это может послужить причиной усиления побочных реакций. Но вот помыться под слегка теплым душем можно, и переживать по этому поводу не стоит.

На заметку

В течение часа после первой прививки покидать медицинское учреждение нельзя, а следует оставаться под наблюдением врача. Дело в том, что именно в течение этого времени существует пусть ничтожная, но все-таки реальная вероятность развития анафилактического шока. Поэтому больницы, в которых ставятся прививки, оборудованы для оказания срочной помощи при первых симптомах тяжелой аллергии.

Когда от прививки имеет смысл отказаться даже в потенциально опасном регионе?

Пренебрегать вакцинацией без веских на то причин – крайне рискованная для здоровья затея. Люди, отказывающиеся от прививки по моральным убеждениям и принципам, либо верящие в теории заговора на эту тему, совершенно неоправданно подвергают свою жизнь реальной опасности.

Родители, которые бесконечно пишут по единому образцу отказы от всех прививок для своих детей, могут сильно пожалеть об этом в будущем, столкнувшись на практике с заболеванием у ребенка. Поэтому, решая, делать прививку или нет, следует подумать о том, сколько сотен тысяч человек за прошедшие годы вакцина спасла от смерти и инвалидности.

Так, только в России ежегодно клещевым энцефалитом заболевают от 2000 до 3000 человек. У 10-20% из них после выздоровления сохраняются пожизненные психические или неврологические последствия (вплоть до тяжелых умственных и нервных заболеваний, приводящих к инвалидности), а примерно 12% случаев заболевания завершаются смертью. Вакцина и специальная методика её введения были разработаны именно для того, чтобы снизить эти показатели и защитить людей всех возрастов от болезни, а в перспективе - вообще ликвидировать опасность данной инфекции.

Тем не менее, существуют ситуации, когда вакцинация строго противопоказана. В таких случаях потенциальные риски превышают полезные эффекты. Среди противопоказаний – все заболевания в острой стадии, наличие бронхиальной астмы, а также тяжелая реакция на предыдущую прививку.

Не рекомендуется прививаться женщинам в период беременности и следует с осторожностью осуществлять вакцинацию от КЭ во время лактации. Однозначных доказательств вреда вакцины нет, но и безопасность окончательно не подтверждена, поэтому каждый случай рассматривается индивидуально.

То же самое относится и к детям до трех лет. Несмотря на то, что детские вакцины представлены на рынке, ввиду слабой изученности влияния на уязвимый детский организм они все-таки рекомендуются к использованию не ранее 2-3 летнего возраста.

На заметку

Интересно, что противоэнцефалитная вакцина отмечена в календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям. А это означает, что в неблагополучном по клещевому энцефалиту регионе любому человеку должны провести курс вакцинации совершенно бесплатно при предоставлении полиса обязательного медицинского страхования (ОМС). Вот только на практике далеко не каждая больница имеет в наличии все необходимое, и в случае бесплатного курса прививок выбрать вид вакцины не представится возможным.

Если же есть желание поставить прививку на платной основе, то купить вакцину в аптеке можно только по рецепту (например, в Москве и Санкт-Петербурге Клещ-Э-Вак стоит примерно 600 руб.). Обычно же ее сразу предоставляют в медицинском учреждении, при этом стоимость импортной вакцины будет приблизительно в два раза выше цены российского препарата.

Важно помнить, что простые предубеждения по поводу прививок, не обоснованные реальными противопоказаниями, могут стать причиной развития тяжелой болезни с необратимыми последствиями. Если есть веские основания привиться, то сделать это необходимо обязательно.

Для людей, постоянно живущих в регионах, неблагополучных по клещевому энцефалиту (либо собирающихся поехать в такой регион), вакцинация является не просто желательным, а необходимым шагом. Клещевой энцефалит – слишком серьезное заболевание, чтобы пренебрегать мерами профилактики и надеяться лишь на силы собственного организма. Правильно проведенный комплекс прививок позволяет ежегодно сохранять жизнь и здоровье тысяч людей.

Если у вас есть личный опыт постановки прививки от клещевого энцефалита – обязательно поделитесь информацией, оставив свой отзыв внизу данной страницы. Какую вакцину вы использовали, болезненной ли была инъекция, были ли побочные эффекты после нее – для читателей полезными будут любые детали.

Действительно ли прививка спасет от клещевого энцефалита?

А в этом видео наглядно показано, к чему может привести пренебрежение вакцинацией…

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированного формалином. Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Состав

Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Действующее вещество:

специфический инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин" - 1: 128;

Вспомогательные вещества:

альбумин (стабилизатор) - 250 мкг

сахароза (стабилизатор) -37,5 мг

желатин (формообразователем) - 5 мг

соли буферной системы: натрия хлорид - 3,8 мг

триегидроксиметиламинометан - 0,06 мг.

Препарат не содержит формальдегида, консервантов и антибиотиков.

Растворитель алюминия гидроксида гель, гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и хрупкий осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с растворителем.

Код анатомически-терапевтически-химической классификации "Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO" (ATC)

Иммунологические свойства

Показания

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на ензоотичних по клещевым энцефалитом территориях.

2. Люди, которые приехали на Энзоотические территории для выполнения следующих работ:

сельскохозяйственных, гидромелиоративных, строительных, связанные с перемещением грунта, заготовительных, промышленных, поисковых, экспедиционных, геологических, дератизаторних, дезинсекторних;
связанных с лесным хозяйством, благоустройством зоны оздоровлением и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевым энцефалитом территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и приусадебных участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителей клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

1. Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из двух Внутримышечное инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививку можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение центра клещевого энцефалита допускается не ранее, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками составляет 5-7 мес. (Осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Следующие ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе, из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейку ампулы обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с вакциной. Содержимое ампулы интенсивно перемешивают в течение 3 минут до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3 минут после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививки проводят сразу после набора в шприц прививочных дозы. Растворена в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационная эффект. Ревакцинация однократно в дозе 0,5 мл через 6-12 месяцев. Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях возможно развитие местных и общих реакций.

Местные реакции: могут быть в виде гиперемии, отека, боли в месте введения, развитием инфильтрата. Возможно незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не более 3 суток.

Общие реакции могут развиться в первые двое суток после вакцинации и проявиться повышением температуры тела, головной болью, головокружением. Их продолжительность не превышает 48 часов.

Частота реакций в виде повышения температуры более 37,5 ° С не должна превышать 7%.

Иногда возможно развитие аллергических реакций немедленного типа. В связи с чем, привита лицо должно находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после прививки. Кабинет, где проводятся прививки должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные болезни, хронические болезни в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше в месте введения вакцины отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины.

4. Беременность.

В каждом случае болезни, которой нет в этом списке противопоказаний, вакцинация проводится с разрешения врача, исходя из состояния здоровья пациента и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач в день инъекции собирает анамнез жизни и проводит медицинский осмотр с обязательной термометрией.

Особенности применения

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, маркировки, при наличии посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и меняет форму и цвет, наличие крупных конгломератов, не разбиваются в растворителе после его встряхивания), с истекшим сроком годности, при нарушении температурного режима транспортировки и хранения.

Вскрытие ампул осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, дать прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Всем известно, что существует ряд обязательных прививок, описанных в национальном календаре. Но существует ещё один перечень прививок, которые делают либо по эпидемическим показаниям, либо если человек проживает в области с частыми вспышками какого-либо заболевания. Прививка от клещевого энцефалита как раз относится к последним. Её не ставят всем поголовно, но определённым категориям граждан эта защита просто необходима.

Кому показана прививка от клещевого энцефалита? Как она влияет на организм и чем может закончиться встреча с защитными клетками против этого вируса? Какая схема вакцинации применяется? Делают ли эту прививку детям? Что не помешает знать о вакцине и о чём молчат врачи? Давайте разбираться.

Зачем нужна эта прививка

Развивается после укуса клеща или вследствие употребления в пищу молока либо мяса заражённого животного. Вирус неустойчив к некоторым факторам окружающей среды, его легко убить с помощью ультрафиолета, хлорсодержащих растворов и обычным кипячением в течение всего двух минут. Почему же тогда возникла необходимость делать прививки людям от этой инфекции?

По данным медицинской статистики, 20% клещей заражены вирусом. То есть практически каждый пятый укус приведёт к развитию энцефалита.
В заражённом клеще вирус живёт около 4 лет. Это способствует распространению инфекции, ведь он может укусить не только человека, но и любое животное, с которым мы контактируем.
Есть множество форм заболеваний нервной системы, которые вызывает этот вирус. Каждое из них протекает тяжело, поражается центральная нервная система, а осложнения инфекции беспокоят человека на протяжении всей жизни. Прививка - единственный способ избежать заболеваний.
Количество смертельных случаев при инфицировании европейским типом энцефалита доходит до 2%, но дальневосточный убьёт каждого пятого или даже четвёртого.
И, наконец, протяжённость территории, где встречается заболевание, слишком большая, чтобы игнорировать инфекцию. От Европы до Дальнего Востока, включая всю среднюю полосу России.

Прививка от клещевого энцефалита нужна и детям, и взрослым. Но каким категориям граждан вакцинация показана в первую очередь?

Показания для прививки

Понятно, что если вирус клещевого энцефалита встречается на Дальнем Востоке - то население северной части России не нуждается в прививке. Группы людей, которым предстоит вакцинация от заболевания ежегодно оговаривается госсанэпидслужбой. И только данные граждане планируются для проведения иммунизации.

Кому показана прививка?

Всем людям, проживающих на территориях эндемичной по этому заболеванию.
Гражданам, направляющимся для проведения работ в местности, где бывают вспышки инфекции.
Нужно сделать прививку тем, кто едет на отдых в опасную зону в весенне-летний период.
Работающим с биологическим материалом, содержащим вирус.

Остальные люди могут спать спокойно - ещё одна прививка им не нужна!

Схема вакцинации

Где поставить прививку от клещевого энцефалита? Всем людям, которым она запланирована, иммунизацию проводят в поликлинике по месту жительства или на работе, где есть медицинский пункт. Детям могут сделать прививку медработники в школе, если помещение оборудовано и есть официальное разрешение на проведение данных манипуляций.

Что же касается всех желающих привиться без показаний - их вакцинируют в платных клиниках, у которых оформлено разрешение, или в своей поликлинике на платной основе. Все волнующие вопросы всегда можно задать своему лечащему врачу.

Сколько раз вводят вакцину? Какие применяются схемы вакцинации для прививки от клещевого энцефалита?

Для выработки крепкого иммунитета против вируса вакцинируют дважды. Первую прививку делают осенью - так готовятся к весенне-летней эпидемии. Следующая иммунизация проводится в начале зимы - через месяц после первой. Допускается введение вакцины против клещевого энцефалита в течение трёх месяцев после первой инъекции. По данным врачей, этого уже достаточно, чтобы на один сезон выработался стойкий иммунитет к заболеванию.
Ревакцинация против клещевого энцефалита должна быть не менее чем через 9–12 месяцев. Схему вакцинации можно представить следующим образом: 0–1(3)–9(12).
В экстренных случаях сроки введения препарата немного сокращаются: вторую прививку делают через две недели.
Существуют и другие схемы защиты от вируса. Троекратная: сразу первая, затем вторая спустя 2 недели и третья через 3 месяца после второй. Ревакцинация в этом случае проводится ежегодно.

Особенности проведения прививки

Куда ставят прививку от клещевого энцефалита? Различные вакцины вводят по-разному: подкожно под лопатку или в дельтовидную мышцу. Зависит место инъекции вакцины от её производителя и состава. Предпочтение в последнее время отдают внутримышечным вакцинам.

осмотр врача перед прививкой

Можно ли переносить сроки прививки? Всегда ли её делают, начиная с осени? К примеру, когда нужно делать прививку от клещевого энцефалита, если человека направляют в командировку на Дальний Восток? Понятно, если работа офисная не предусматривает посещение леса и хозяйственных угодий - вакцинироваться необязательно. Но если работа связана непосредственно с природой - иммунизируют в кратчайшие сроки по экстренным показаниям.

До прививки не нужно соблюдать какие-либо специфические правила. Достаточно осмотра врача, который при подозрении на развитие ОРВИ может направить человека на общие анализы. После осмотра человек идёт в процедурный кабинет, где и вводят вакцину.

Противопоказания

Показания для введения вакцины всего два: плановая и экстренная профилактика заболевания в эпидемически опасных зонах. Что же касается противопоказаний к прививке от клещевого энцефалита - их немного больше.

Реакции и осложнения на прививку

Независимо от производителя все вакцины переносятся неплохо при условии, что они хорошего качества и хранились правильно. Они не входят в группу реактогенных и в большинстве случаев приводят к минимальному количеству реакций и осложнений.

Реакции на прививку от клещевого энцефалита делят на местные и общие.

Что делать при появлении осложнений или развитии реакций на прививку? Местные реакции, незначительное повышение температуры, слабость и недомогание проходят самостоятельно. Через несколько дней (не более пяти) человек и не вспомнит о вакцинации. В более серьёзных случаях понадобится консультация врача.

Разновидности и виды вакцин против клещевого энцефалита

Применяются тканевые инактивированные или живые ослабленные вакцины от клещевого энцефалита. Какой стоит отдать предпочтение? Бесплатно в поликлинике чаще всего привьют препаратом отечественного производителя или более дешёвыми. Поэтому выбор в этом случае невелик.

Если человек собирается делать прививку на платной основе - следует ознакомиться со всеми возможными вариантами.

Какими вакцинами прививают сегодня?

Какая вакцина от клещевого энцефалита лучше? Выбирать нужно по обстоятельствам. Маленьких детей лучше привить зарубежными вакцинами - они намного легче переносятся, поэтому их рекомендуют вводить с года. Если человеку нужна защита от заболевания, а финансовый вопрос имеет значение - тогда стоит предпочесть отечественную вакцину.

Частые вопросы о прививке от клещевого энцефалита

О чём нужно ещё знать, собираясь ставить эту прививку? Это в большинстве случаев правила поведения до и после вакцинации. Сейчас речь пойдёт о самых частых вопросах.

Так нужно ли прививаться от этого вируса? - да, необходимо. Все противники прививок должны помнить, что нет лёгких заболеваний головного мозга, они никогда не исчезают бесследно. Даже последствия от прививки против клещевого энцефалита намного легче проходят, чем самая лёгкая форма заболевания. В эпидемически опасных районах вакцина должна вводиться всем.

Аналогичные препараты:

Россия

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения Состав:

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит :

активный компонент:

вспомогательные вещества : альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,25 мг; сахароза 30 мг; алюминия гидроксид 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг, трометамол 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит :

активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128;

вспомогательные вещества : альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,125, мг; сахароза 15 мг; алюминия гидроксид 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,9 мг, трометамол 0,03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание:

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:

J.07.B.A Вакцина для профилактики энцефалита

J.07.B.A.01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.

В состав вакцины входит (раствор для инфузий 10 или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Показания:

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуногло-глобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.

По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

5. Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ- Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация.

1.1. Плановая вакцинация.

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация.

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно, через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года, однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид вакцинации	Первичная вакцинация		Первая ревакцинация	Последующие ревакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	Через 1-7 мес после первой вакцинации	Через 12 мес после второй вакцинации	Каждые 3 года
Экстренная		Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для лиц от 16 лет и старше	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект.

Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте:

очень часто >10%;

часто - от 1 до 10%;

от случая к случаю - от 0,1 до 1%;

редко - от 0,01 до 0,1%;

очень редко - < 0,01 %, включая единичные случаи.

Для лиц от 16 лети старше

Местные реакции: часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения; очень редко - развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях - небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (до 37,5°С (слабая реакция) - часто; от 37,5 °С до 38,5 °С (средняя реакция) - от случая к случаю; свыше 38,5 °С (сильная реакция) -редко).

Общие реакции могут развиваться в течение 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.

Для детей от 1 года до 6 лет

Местные реакции: часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко - развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях - небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции: часто - общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто - повышение температуры (до 37,5 °С (слабая реакция) - часто; от 37,5° С до 38,5 °С (средняя реакция) - часто; свыше 38,5 °С (сильная реакция) - редко). Общие реакции могут развиваться в течение 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания:

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличии крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

Вакцина не применяется для детей до 1 года.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет).

Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкцию по применению, нож ампульный - при необходимости.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °С до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-001584 Дата регистрации: 15.03.2012 Дата аннулирования: 2017-03-15 Владелец Регистрационного удостоверения: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП

Клещевой энцефалит вызывается флавивирусом , передается иксодовыми клещами, описаны случаи заражения через парное молоко. После 10-дневного инкубационного периода проявляется катаром, лихорадкой, головной болью, болью в суставах , поражениями ЦНС (энцефалит - 30%, менингит - 60%, менингоэнцефалит - 10%). Эндемичен в лесных и таежных зонах. Прививка от клещевого энцефалита в эндемичных районах привела к снижению заболеваемости: если в 2001 г. в России было зарегистрировано 6401 случаев клещевого энцефалита (заболеваемость 4,38 на 100 000, у детей соответственно 976 и 3,67), то в 2007 г. заболело 3162 человека (2,21 на 100 000), в т.ч. детей - 405 (1,86 на 100 000). Необходима прививка от клещевого энцефалита, помимо групп риска, также школьников, которая проводится массово в ряде регионов.

Показания, способы введения и дозы

Вакцина против клещевого энцефалита культуральная концентрированная сухая для детей и взрослых Курс состоит из 2 доз (по 0,5 мл) осенью и весной с интервалом 5-7 мес (допустимый минимум - 2 мес). Первая ревакцинация через 1 год, затем - каждые три года. Вакцину вводят подкожно в подлопаточную область или внутримышечно в дельтовидную мышцу, детям - с возраста 3 лет.

ЭнцеВир применяется с возраста 3 лет. Курс состоит из 2 в/м инъекций по 0,5 мл с интервалом 5-7 или 1-2 месяца (экстренная схема). Первая ревакцинация - через 1 год, последующие - через 3 года.

ФСМЕ-ИММУН® (культуральная, высокоочищенная, сорбированая) вводят лицам старше 16 лет в дозе 0,5 мл в/м, возможно введение одновременно с другими вакцинами в разные участки тела. Детям 6 мес-16 лет вводят вакцину ФСМЕ-ИММУН® джуниор. Основная (стандартная) вакцинация: 2 дозы с интервалом 1-3 месяца, экстренная вакцинация - с интервалом 14 дней. Бустер через 5-12 мес, затем через 3 года. Детей до года вакцинируют при высоком риске заражения. Срок годности - 30 мес.

Энцепур-взрослый используют с возраста 12 лет. Применяется 2 схемы. Традиционная: 2 инъекции с интервалом 1-2 мес, третья - через 9-12 мес. после второй. Защитный уровень антител достигается через 2 недели после 2-й вакцинации. Экстренная схема: 0-7-21-й день- 9-12 мес. Ревакцинация - через 3-5 лет. Эффективная защита через 3 недели после начала применения вакцины.

Энцепур-детский вводят детям 1-12 лет по тем же двум схемам, указанным выше.

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (ИГ) вводят за 96 часов до посещения очагов не привитыми - внутримышечно 1 раз в дозе 0,1 мл/кг. Защитное действие начинается через 24 часа и длится около 4 недель, после чего ту же дозу повторяют

Прививочные реакции и противопоказания к проведению прививки от клещевого энцефалита

В местах инъекций изредка может отмечаться болезненность, отек и уплотнение, иногда с увеличением лимфатических узлов , еще реже - гранулема. После 1 -й дозы иногда наблюдается кратковременное повышение температуры, головная боль, боли в конечностях, тошнота и рвота, на следующие дозы эти симптомы наблюдаются редко. Крайне редки аллергические реакции. По данным ВОЗ, ФСМЕ-Иммун дает побочные эффекты с частотой 0,01-0,0001%. В месте введения иммуноглобулинов возможны кожный зуд и боли, очень редко - анафилактические реакции.

Противопоказания, помимо общих для всех вакцин, аллергия на куриные яйца; прививка от клещевого энцефалита допустима через 2 нед. после родов. Применение ФСМЕ-Иммун не противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Прививка от клещевого энцефалита: характеристика препаратов

Вакцины против клещевого энцефалита - инактивированные, адсорбированные на алюминия гидроксиде, отличаются по исходным штаммам вируса, содержанию антигена и белка. Все вакцины хранят при 2-8°.

Вакцины клещевого энцефалита, зарегистрированные в России


Вакцина клещевого энцефалита сухая для детей и взрослых, Россия	Антиген (штамм Софьин или 20S), канамицин до 75 мкг. Безз консерванта. Белок до 30 мкг. Применяется с 3 лет.
ЭнцеВир - вакцина жидкая, Россия	Взвесь вируса (рост на культуре клеток куриных эмбрионов). В 1 дозе (0,5 мл) куриного белка до 0,5 мкг, альбумина человека до 250 мкг, алюминия гидроксида 0,3-0,5 мг. Без антибиотиков и консервантов. Применяется с 3 лет.
ФСМЕ-ИММУН® -Бакстер Вакцин АГ, Австрия. Джуниор (0,5-16 лет)	В 1 дозе (0,5 мл) 2,38 мкг вируса штамма Neudoerfl (рост на культуре клеток куриных эмбрионов), фосфатный буфер, альбумин человека. Без консервантов, антибиотиков и гетерогенных белков. ФСМЕ-ИММУН® Джуниор - 0.25 мл/доза.
Энцепур-взрослый, Энцепур-детский Новартис Вакцинс и Диагностике ГмбХ и Ко, КГ, Германия	В 0,5 мл (взрослая доза) 1,5 мкг антигена вируса штамма К23, алюминия гидроксид (1 мг). Без консервантов, стабилизаторов белковой природы и компонентов крови человека. Применяются в возрасте 1-11 лет и старше 12 лет.

Для экстренной пассивной иммунопрофилактики используются иммуноглобулины человека против клещевого энцефалита.

Постэкспозиционная профилактика клещевого энцефалита

Иммуноглобулин человеческий (ИГ) вводят после присасывания клеща (лицам, не привитым или привитым менее чем за 10 дней до укуса): в первые 96 часов - 0,1-0,2 мл/кг (медленно, глубоко в мышцу), по 5 мл в разные участки тела. После 4-го дня в течение 28 суток - инкубация клещевого энцефалита - препарат не вводят, т.к. это может утяжелить проявления болезни. По той же причине в ряде стран его детям до 14 лет не вводят. Препарат во многих странах изъят из продажи.

Интервал между введением специфического иммуноглобулина и вакцинацией против клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.

КАТЕГОРИИ