Инсулин Хумулин НПХ — инструкция по применению. Хумулин нпх: инструкция по применению

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Действующее вещество

Инсулина изофана человеческого биосинтетического суспензия (insulin human)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения

Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол - 16 мг, фенол - 0.65 мг, - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 40 мкг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачка картонная.
3 мл - картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) - пачка картонная.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол () - 16 мг, фенол - 0.65 мг, протамина сульфат - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 40 мкг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, фенол, сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота 10% и натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).

4 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма . Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Дозировка

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано!

П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с . Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.

При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особые указания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, М3), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Беременность и лактация

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

При нарушениях функции почек

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

Комментариев: 0

Комментариев:

Лекарство Хумулин НПХ инструкция по применению описывает как препарат, принимаемый при диабете. Оно выступает заменителем инсулина у людей с заболеваниями поджелудочной железы. Хумулин назначается врачом при нехватке этого гормона у больного. Как правильно принимать медикамент?

Форма выпуска и условия назначения

Хумулин НПХ продается в виде жидкости для инъекций. В 1 мл лекарства содержится 100 МЕ инсулина. В состав суспензии входит и около десятка второстепенных компонентов. В упаковке лекарства содержатся:

флаконы с суспензией объемом от 4 до 10 мл;
катриджи по 1,5 и 3 мл для инсулиновых шприц-ручек типа КвикПен.

Хумулин - это ДНК-рекомбинантный человеческий инсулин, призванный регулировать метаболизм сахаров в организме. Гормон осуществляет перемещение глюкозы и аминокислот, повышает скорость усвоения белка. В печени лекарство трансформирует гликоген из глюкозы, а ее излишки преобразует в жир. Препарат начинает действовать через час после применения. Наиболее эффективным он становится спустя 2–8 часов, длительность действия лекарства - до 20 часов.

Использование медикамента возможно при следующих заболеваниях:

сахарный диабет, если необходима терапия инсулином;
инсулиннезависимый диабет во время беременности.

Самостоятельно назначать препарат не стоит. Это должен делать врач, объяснив пациенту, как рассчитывать дозировку.

Когда нельзя использовать?

Противопоказаний к применению Хумулина немного. К ним относятся: гипогликемия, которая фиксируется перед приемом препарата, и индивидуальная чувствительность к компонентам. Главный отрицательный эффект - гипогликемия, которая может стать причиной обмороков и даже привести к смерти, однако такой побочный эффект проявляется крайне редко.

Чаще можно встретить аллергические реакции:

Иногда могут возникнуть местные аллергические проявления, такие как гиперемия, отеки. В случае передозировки возникают следующие реакции организма:

За гипогликемией необходимо следить очень внимательно, так как в определенных случаях симптомы могут измениться. Для ликвидации патологии легкой степени можно принять небольшую дозу глюкозы. Далее нужно будет корректировать режим и рацион питания, а также физических нагрузок. При средней степени гипогликемии вводится глюкагон в форме инъекции и проводится пероральный прием углеводов. Тяжелая форма заболевания может характеризоваться комой, судорогами, расстройствами нервной системы.

Как применять препарат?

Дозировка Хумулина должна подбираться строго индивидуально. Препарат нельзя вводить внутривенно. Наиболее распространенный способ вливания - под кожу, иногда - внутримышечно. Для подкожного введения подходит область бедер, ягодиц, плеча, живота. В течение месяца в одно место нельзя делать более 1 укола. Поскольку для подкожных инъекций препарата требуются определенные навыки, лучше в первое время поручить эту процедуру медицинскому персоналу. При введении медикамента важно не попасть в вену и не растирать место укола.

Катриджи и флаконы перед употреблением нужно по 10 раз покатать в ладонях и покачать, чтобы суспензия приобрела матовый оттенок или цвет, близкий к молоку. Резко встряхивать содержимое флаконов нельзя, поскольку образующаяся пена затруднит точное определение дозировки. Готовя инсулин для инъекции, нужно тщательно проверить содержимое ампулы. Если в нем заметны комки, белый осадок, узор на стенках наподобие морозного, такой препарат использовать нельзя.

Для укола необходимо брать шприц того объема, который соответствует требуемой дозировке. После процедуры иглу рекомендуется уничтожить и закрыть ручку, используя колпачок. Это необходимо для того, чтобы сохранить стерильность препарата, предотвратить попадание посторонних компонентов и воздуха во флакон. Использовать иглу или шприц второй раз нельзя. Хранить препарат нужно в темном прохладном месте. После начала использования флакон можно держать не более месяца.

При введении Хумулина НПХ следует учитывать некоторые особенности его применения:

зависимость от инсулина у больного понижается, если страдают функции почек, надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, печени;
при стрессах пациенту требуется больше инсулина;
корректировка дозы необходима при изменении рациона питания или при физических упражнениях;
аллергия, возникающая у пациента, может быть не связана с приемом инсулина;
иногда введение препарата может потребовать скорой медицинской помощи.

Из-за риска развития гипогликемии после инъекции нужно воздерживаться от вождения транспортных средств и управления механизмами.

Эффективность препарата снижается, если параллельно принимать оральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы, антидепрессанты, диуретики, глюкокортикоиды. Действие медикамента усиливается, если пить одновременно с ним:

этанол;
гипогликемические лекарства;
салицилаты;
бета-аденоблокаторы;
сульфаниламиды;
ингибиторы МАО.

Клофелин и Резерпин могут породить симптомы гипогликемии.

Аналоги и цены

Средняя цена за упаковку Хумулина НПХ колеблется в пределах 1000 рублей. При отсутствии препарата в аптеках можно воспользоваться одним из его аналогов. Это:

Инсулин-Ферейн ЧС. В его составе присутствует полусинтетический человеческий инсулин. Лекарство выпускается в виде раствора для подкожных инъекций.
Монотард НМ. Препарат относится к группе инсулина со средней продолжительностью действия, выпускается в виде суспензии по 10 мл во флаконе.
Хумодар Б. Содержит инсулин человека, тоже выпускается по 100 МЕ в 1 мл.
Пенсулин СС - еще один структурный аналог средней продолжительности.

Среди заменителей Хумулина НПХ выделяют:

Современная фармакология готова предложить больным диабетом большой выбор препаратов инсулина. Однако в связи с отличиями в составе и продолжительности действия подбирать аналог назначенного лекарства должен только квалифицированный специалист, в точности определяя дозировку.

Отзывы пациентов

О многих препаратах инсулина пациенты отзываются положительно. В частности, Хумулин НПХ не вызывает негативных реакций, хотя инструкция по применению о них предупреждает. Инсулин из препарата усваивается хорошо, если верно рассчитана дозировка и грамотно сделан укол. Единственным содействием негативным последствиям может стать непрофессиональное назначение врачом дозировки или неверное выполнение инъекции медсестрой или самим пациентом. Чтобы этого не произошло, нужно внимательно подходить к процессу введения лекарственного средства. Только так можно избежать передозировки и побочных эффектов.

Хумулин НПХ - препарат инсулина из группы медикаментов средней пролонгированности. Назначать медикамент должен исключительно врач, который лечит больного диабетом. Эта мера позволит избежать передозировок, неправильного выбора аналога и расчета требуемого пациенту объема. Врач также способен учесть особые условия к применению и противопоказания у больного, что позволит избежать негативных реакций на препарат.

Благодарим за отзыв

Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.

Ответ Редакции 10 дней назад

Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!

Соня 10 дней назад

Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.

Margo (Ульяновск) 8 дней назад

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

Хумулин® НПХ

HUMULIN® NPH

Торговое название

Хумулин НПХ (Humulin® NPH)

Международное непатентованное название

Инсулин человеческий

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл

Один мл суспензии содержит

активное вещество - инсулин человеческий (ДНК - рекомбинантный)100 МЕ,

вспомогательные вещества: метакрезол перегнанный, глицерин,фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид (впересчете на цинк (II)-ион), кислота хлороводородная 10% для корректировки рН, натриягидроксид 10% раствор для корректировки рН, вода для инъекций.

Описание

Белая суспензия, которая при стоянии расслаивается напрозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадокбелого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги среднегодействия.

Код АТС А10АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительностидействия.

Начало действия препарата - через 1- 2 часа после введения,максимальный эффект действия - между 4 и 10 часами, продолжительность действия- 18- 24 часов. Типичный профиль активности (кривая потребления глюкозы) послеподкожного введения представлен в виде жирной линии на рисунке ниже.Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов какдоза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Фармакодинамика

Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизмаглюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и катаболическим действием. В мышечной и других тканях (заисключением головного мозга), инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспортглюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм и ингибирует катаболизм белков.Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибируетглюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Хумулин® НПХ

Время (часы)

Показания к применению

лечение больных сахарным диабетом, которым показанопроведение инсулинотерапии

гестационный диабет

Способ применения и дозы

Доза Хумулина® НПХ определяется врачом индивидуально взависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно ивнутримышечное введение.

Внутривенное введение Хумулина® НПХ противопоказано.

Подкожные инъекции следует делать в плечи, бедра, ягодицыили живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же местоиспользовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введенииинсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть вкровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введенияинсулина.

Хумулин® НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином® Регуляр(см. инструкцию по смешиванию инсулинов).

Режим введения инсулина индивидуальный.

Инструкция по применению

Приготовление дозы.

Картриджи Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокататьмежду ладонями до полного ресуспендирования инсулина. Непосредственно передиспользованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десятьраз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз, пока инсулин не приобретет видоднородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, таккак это может привести к появлению пены, которая может помешать правильномунабору дозы.

Не используйте инсулин, если в нем после перемешиванияимеются хлопья.

Смешивание инсулинов

Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первымдля предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулинадлительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственнопосле смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можноиспользовать отдельный шприц для Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ.

Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующийконцентрации вводимого Вами инсулина.

Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношениизаправки картриджа и крепления иглы.

Вымойте руки.

Выберите место для инъекции.

Протрите кожу в месте инъекции ватным тампоном, смоченным вспирте.

Снимите с иглы наружный защитный колпачок.

Зафиксируйте кожу, натянув её или защепив в большую складку.

Введите иглу и выполните инъекцию.

Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции в течениенескольких секунд. Не растирайте место инъекции.

Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу иуничтожьте ее.

Наденьте колпачок на шприц-ручку.

Уничтожение использованных картриджей и игл.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы следуетуничтожать соответствующим образом. Иглы и ручки не должны использоватьсядругими лицами. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми,после чего их следует выбросить.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата:

гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом,возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® НПХ.Тяжёлая гипогликемия может привести кпотере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местныеаллергические реакции (≥ 1%, > 10%) в виде покраснения, отёка или зуда в местеинъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от несколькихдней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваныпричинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи, очищающимагентом или неправильным проведением инъекций.

Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином,возникают менее часто (<0,001%), но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания,одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышеннойпотливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут бытьугрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® НПХтребуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина,либо проведение десенсибилизации.

липодистрофия, резистентность, повышенная чувствительность кинсулину относятся к побочным эффектам, связанным с применением инсулинаживотного происхождения. Вероятность таких побочных эффектов при введенииХумулина® НПХ - минимальна (0,001 - 0,01%).

Противопоказания

гипогликемия

повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентовпрепарата

Лекарственные взаимодействия

Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ снижают:пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовиднойжелезы, гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол,тербуталин), тиазидные диуретики.

Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ усиливают:пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например,ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ(каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-адреноблокаторы,этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскироватьпроявление симптомов гипогликемии.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижатьили усиливать потребность в инсулине.

Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека синсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другимипроизводителями, не изучались.

Особые указания

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина сдругим торговым названием должен происходить под строгим медицинскимнаблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, Регуляр, М3 и др.),видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) илиметода производства (ДНК - рекомбинантный инсулин или инсулин животногопроисхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторыхбольных при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человекаможет возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже припервом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение несколькихнедель или месяцев после перевода.

Симптомы - предвестники гипогликемии на фоне введенияинсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены илиотличаться от тех, которые наблюдались уних на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровняглюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могутисчезнуть все или некоторые симптомы - предвестники гипогликемии, о чём больныедолжны быть проинформированы. Симптомы - предвестники гипогликемии могутизмениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета,диабетической нейропатии или лечении такими препаратами какбета-адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемиимогут привести к потере сознания, коме или смерти.

Использование неадекватных доз или прерывание лечения,особенно инсулинпотребными пациентами, может привести к развитию гипергликемииили диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточностифункции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной илипеченочной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональномперенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозыинсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или приизменении обычной диеты.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности особенно важно поддерживать хорошийконтроль у больных, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетомили с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во времяпервого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров.Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача обеременности или о планировании беременности. У больных сахарным диабетом впериод кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, илитого и другого.

Особенности влияние на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Во время гипогликемии у больного могут ослаблятьсяконцентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это можетпредставлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особеннонеобходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать мерыпредосторожности для избегания гипогликемии во время вождения автомобиля. Этоособенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующимисимптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач долженоценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Передозировка

Инсулин не имеет специфического определения передозировки,поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатомкомплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и другихметаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствиясодержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии.

Симптомы: гипогликемия проявляется следующими симптомами:вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головнаяболь, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительностиили при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестникигипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можнокупировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекциядозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелойгипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введенияглюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояниягипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическимирасстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона иливнутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. Послевосстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, воизбежание повторного развития гипогликемии. Тяжелые гипогликемические состояниятребуют экстренной госпитализации пациента.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл разливают в картриджи прозрачного бесцветногостекла, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.

По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку изполивинилхлоридной пленки и приваренной к ней фольги алюминиевой.

Упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в складную картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре 2º-8ºС. Предохранять от прямыхсолнечных лучей и нагревания. Не замораживать.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить прикомнатной температуре 15º- 25º С не более 28 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Находящийся в употреблении препарат: не более 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Лекарственная форма: суспензия для подкожного введения Состав:

В 1 мл содержится:

активное вещество: инсулин человеческий 100 ME ;

вспомогательные вещества: метакрезол 1,6 мг , фенол 0,65 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат 0,348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 3,78 мг, цинка оксид - qs для получения ионов цинка не более 40 мкг, 10% раствор хлористоводородной кислоты - qs до pH 6,9-7,8, 10% раствор натрия гидроксида - qs до pH 6,9-7,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную - бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия АТХ:

A.10.A.C Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

Фармакодинамика:

Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Фармакокинетика: Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках. Выводится почками (30-80%). Показания:

- Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии;

- сахарный диабет во время беременности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата;

Гипогликемия.

Беременность и лактация:

В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Хумулин® НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации "глюкозы в крови. Препарат следует вводить подкожно. Допускается внутримышечное введение. Внутривенное введение препарата Хумулин® НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Подкожные инъекции стоит делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению для препарата Хумулин® НПХ во флаконах

Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин® НПХ в картриджах

Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой. стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже: картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для препарата Хумулин ® НПХ в шприц-ручке КвикПен

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Побочные эффекты:

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин ® НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции : у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде гиперемии, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Системные аллергические реакции , вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулину® НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Спонтанные сообщения

Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле (см. раздел "Особые указания").

Передозировка:

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами : вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы- предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжёлые состояния гипогликемии , сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного 40% раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие:

При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см. раздел "Особые указания").

Увеличение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови, таких как : пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, бета 2 -адреномиметики (например, ритодрин, тербуталин), тиазидные диуретики, диазоксид, производные фенотиазина.

Уменьшение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови, таких как : бета-адреноблокаторы, и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента ( , ), антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета -адреноблокаторы, клофелин, могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость

Эффекты при смешивании человеческого инсулина с инсулином животного происхождения или человеческим инсулином, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особые указания:

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.) видовой принадлежности (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации содержания глюкозы в крови.

например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КвикПен™

Хумулин® Регуляр КвикПен™, Хумулин® НПХ КвикПен™, Хумулин® М3 КвикПен™

100 МЕ/мл, 3 мл

ШПРИЦ-РУЧКА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНСУЛИНА

См. рис. 1

ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ

Введение

Шприц-ручка КвикПен проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина ("инсулиновая шприц-ручка"), содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Вы можете устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если Вы установили слишком много единиц. Вы можете исправить дозу без потери инсулина.

Перед использованием шприц-ручки КвикПен прочтите данное руководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы не будете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Шприц-ручка КвикПен для введения инсулина должна быть использована только Вами. Не передавайте шприц-ручку или иглы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из ее частей повреждена или сломана. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.

Подготовка шприц-ручки КвикПен

Важные примечания:

Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные в Инструкции по применению препарата.

Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек, и Вы используете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Примечание : Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин.

см. рис. 2.

Лечащий врач выписал Вам наиболее подходящий тип инсулина. Любые изменения в инсулинотерапии должны выполняться только под наблюдением лечащего врача.

Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем соблюдайте изложенные здесь указания.

Часто задаваемые вопросы о подготовке шприц-ручки КвикПен к использованию

- Как должен выглядеть мой препарат инсулина? Некоторые препараты инсулина представляют собой мутные суспензии, в то время как другие представляют собой прозрачные растворы; обязательно прочитайте описание инсулина в прилагаемой Инструкции по применению.

- Что мне делать, если прописанная мне доза выше 60 единиц? Если прописанная Вам доза выше 60 единиц, Вам потребуется повторная инъекция, или Вы можете связаться по этому вопросу с лечащим врачом.

- Почему для каждой инъекции я должен использовать новую иглу? Если иглы используются повторно, то Вы можете получить неправильную дозу инсулина, также может произойти засорение иглы, или шприц-ручка начнет заедать, или Вы можете занести инфекцию из-за нарушения стерильности.

- Что мне делать, если я не уверен, сколько инсулина осталось в моем картридже ? Возьмите ручку таким образом, чтобы кончик иглы был направлен вниз. Шкала на прозрачном держателе картриджа показывает примерное число оставшихся единиц инсулина. Эти цифры НЕ ДОЛЖНЫ использоваться для установки дозы.

- Что мне следует делать, если я не могу снять колпачок со шприц-ручки? Для того чтобы снять колпачок, потяните за него. Если Вы испытываете сложности при снятии колпачка, то осторожно повращайте колпачок по часовой и против часовой стрелки, для того чтобы освободить его, затем, потянув, снимите колпачок.

Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

Важные примечания:

Каждый раз выполняйте проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если Вы не выполните проверку поступления инсулина до появления струйки, Вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина.

Часто задаваемые вопросы о выполнении проверки поступления инсулина

- Почему я должен выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией?

1. Это гарантирует, что шприц-ручка готова для введения дозы.

2. Это подтверждает, что струйка инсулина выходит из иглы, когда Вы нажимаете на кнопку введения дозы.

3. Это удаляет воздух, который может собираться в игле или в картридже с инсулином во время обычного использования.

- Что я должен делать, если я не могу полностью нажать на кнопку введения дозы во время проверки КвикПен на поступление инсулина?

1. Присоедините новую иглу.

2. Выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

- Что я должен делать, если я вижу пузырьки воздуха в картридже?

Вы должны выполнить проверку поступления инсулина из шприц- ручки. Помните, что нельзя хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха в картридже с инсулином. Маленький пузырек воздуха не оказывает влияния на дозу, и Вы можете ввести свою дозу, как обычно.

Введение необходимой дозы

Важные примечания:

Соблюдайте правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

Убедитесь, что Вы ввели необходимую дозу с помощью нажатия и удерживания кнопки введения дозы, и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, Вы не удерживали иглу под кожей достаточно долго.

Наличие капли инсулина на кончике иглы - это нормально. Это не повлияет на Вашу дозу.

Шприц-ручка не позволит Вам набрать дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже.

Если Вы сомневаетесь, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу. Позвоните в представительство компании Лилли или обратитесь к врачу за помощью.

Если Ваша доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, Вы можете ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, ЛИБО ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытайтесь выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Вы НЕ получите инсулин, если будете вращать кнопку ведения дозы. Вы должны НАЖАТЬ на кнопку введения дозы по прямой оси для того, чтобы получить дозу инсулина.

Не пытайтесь изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Использованную иглу следует утилизировать согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Удаляйте иглу после выполнения каждой инъекции.

Часто задаваемые вопросы по введению дозы

- Почему трудно нажимать на кнопку введения дозы, корда я пытаюсь выполнить инъекцию?

1. Ваша игла может быть засорена. Попытайтесь присоединить новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы. Затем выполните проверку шприц-ручки на поступление инсулина.

2. Быстрое нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие кнопки тугим. Более медленное нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие более легким.

3. Использование иглы большего диаметра облегчит нажатие на кнопку введения дозы во время инъекции.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, какой размер иглы Вам лучше всего использовать.

4. Если нажатие кнопки при введении дозы остается тугим после выполнения всех указанных выше пунктов, то шприц- ручку необходимо заменить.

- Что я должен делать, если шприц-ручку КвикПен заедает при использовании?

Вашу шприц-ручку заедает, если трудно выполнить инъекцию или установить дозу. Для того чтобы шприц-ручку не заедало:

1. Присоедините новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы.

2. Выполните проверку поступления инсулина.

3. Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

Не пытайтесь смазать шприц-ручку, так как это может привести к повреждению механизма шприц-ручки.

Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, если посторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин или какие-либо жидкости) попали внутрь шприц-ручки. Не допускайте попадания посторонних примесей внутрь шприц-ручки.

- Почему инсулин вытекает из иглы после того, как я закончил введение своей дозы?

Вероятно, Вы слишком быстро извлекли иглу из кожи.

1. Убедитесь, что Вы увидели число "0" в окне индикатора дозы.

2. Для введения следующей дозы нажмите и удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу.

- Что я должен делать, если моя доза установлена, а кнопка введения дозы случайно оказалась утопленной внутрь без прикрепленной к шприц-ручке иглы?

1. Поверните кнопку введения дозы назад до нуля.

2. Присоедините новую иглу.

3. Выполните проверку поступления инсулина.

4. Установите дозу и выполните инъекцию.

- Что я должен делать, если я установил неправильную дозу (слишком низкую или слишком высокую)? Поверните кнопку введения дозы назад или вперед для исправления дозы.

- Что я должен делать, если я вижу, что инсулин вытекает из иглы шприц-ручки во время подбора или коррекции дозы? Не вводите дозу, так как Вы можете не получить Вашей полной дозы. Установите шприц-ручку на число ноль и снова выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки (смотрите раздел "Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина"). Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

- Что я должен делать, если моя полная доза не может быть установлена? Шприц-ручка не позволит Вам установить дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже. Например, если Вам необходима 31 единица, а в картридже осталось только 25 единиц, то Вы не сможете при установке перейти через цифру 25. Не пытайтесь установить дозу, перейдя через эту цифру. Если частичная доза осталась в шприц-ручке, то Вы можете либо:

1. Ввести эту частичную дозу, и затем ввести оставшуюся дозу, используя новую шприц-ручку, или

2. Ввести полную дозу из новой шприц-ручки.

- Почему я не могу установить дозу, чтобы использовать то небольшое количество инсулина, которое осталось в моем картридже? Шприц-ручка устроена таким образом, чтобы обеспечить введение, по меньшей мере, 300 единиц инсулина. Устройство шприц-ручки предохраняет картридж от полного опорожнения, так как то небольшое количество инсулина, которое остается в картридже, не может быть введено с необходимой точностью.

Хранение и утилизация

Важные примечания:

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в Инструкции по применению.

Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не используйте шприц-ручку, если она была заморожена.

Шприц-ручку, которую Вы в настоящее время используете, следует хранить при температуре не выше 30° С и в защищенном от источника тепла и света месте.

Обратитесь к Инструкции по применению для полного ознакомления с условиями хранения шприц-ручки.

Храните шприц-ручку в местах, недоступных для детей.

Утилизируйте использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Не подвергайте повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Спросите Вашего лечащего врача о возможных способах утилизации заполненных контейнеров для острых предметов, доступных в Вашем регионе.

Хумулин® и Хумулин® в шприц-ручке КвикПен™ являются товарными знаками Эли Лилли энд Компани.

Дата одобрения:

Шприц ручка КвикПен™ отвечает требованиям точного дозирования и функциональным требованиям ISO 11608-1:2000

Подготовка

Убедитесь, что у Вас есть следующие компоненты:

□ Шприц- ручка КвикПен

□ Новая игла для шприц-ручки

□ Тампон, смоченный спиртом

Компоненты шприц-ручки КвикПен и иглы* (*продаются отдельно); части шприц-ручки - см. рис. 3 .

Цветовая маркировка кнопки введения дозы - см. рис. 2 .

Обычное использование шприц-ручки

Следуйте данным инструкциям для выполнения каждой инъекции.

1.Подготовка шприц-ручки КвикПен

Потяните колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращайте колпачок. Не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Убедитесь, что Вы проверили Ваш инсулин на:

Тип инсулина

Дату истечения срока годности

Внешний вид

Внимание: Всегда читайте текст на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.

Только для суспензий инсулина:

Осторожно прокатайте шприц-ручку 10 раз между ладонями

переверните шприц-ручку 10 раз.

Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным.

Возьмите новую иглу.

Удалите бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы.

Используйте тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа.

Наденьте иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку.

Навинтите иглу до полного присоединения.

2. Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

Внимание: Если Вы не будете выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его.

Снимите внутренний колпачок иглы и выбросите его.

Установите 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

Направьте шприц-ручку вверх.

Постучите по держателю картриджа, чтобы воздух собрался в

верхней части.

Направив иглу вверх, нажмите на кнопку введения дозы до ее остановки и появления в окне индикатора дозы числа "0".

Удерживайте кнопку введения дозы в утопленном положении и сосчитайте медленно до 5.

Проверка поступления инсулина считается выполненной, когда на конце иглы покажется струйка инсулина.

Если струйка инсулина не появляется на конце иглы, то повторите этапы проверки поступления инсулина четыре раза, начиная с пункта 2Б и заканчивая пунктом 2Г.

Примечание: Если Вы не увидите появления из иглы струйки инсулина, и установка дозы становится затрудненной, то замените иглу и повторите проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

3. Введение дозы

Поверните кнопку введения дозы до того числа единиц, которое Вам необходимо для инъекции.

Если Вы случайно установите слишком много единиц, Вы сможете исправить дозу, вращая кнопку введения дозы в обратном направлении.

Введите иглу под кожу, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом.

Положите большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажмите на кнопку введения дозы до полной ее остановки.

Для введения полной дозы удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5.

Извлеките иглу из-под кожи.

Примечание : Проверьте и убедитесь, что Вы видите число "0" в окне индикатора дозы, для того, чтобы подтвердить, что Вы ввели полную дозу.

Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок.

Примечание: Снимайте иглу после каждой инъекции, чтобы предотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж.

Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой.

Отвинтите иглу с надетым на нее внешним колпачком и утилизируйте в соответствии с указаниями лечащего врача.

Наденьте колпачок на шприц-ручку, совмещая зажим колпачка с индикатором дозы надвигая колпачок прямо по оси на шприц-ручку.

Пример:

Показано 10 единиц (см. рис. 4) .

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа напечатаны в виде прямых линий между четными.

Примечание: Шприц-ручка не позволит Вам установить количество единиц, превышающее число единиц, оставшихся в шприц-ручке.

Если Вы не уверены, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспорта или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспорта. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспорта.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Упаковка:

По 10 мл препарата во флаконы из нейтрального стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджей помещают в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен тм. По пять шприц-ручек вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию шприц-ручки помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.

Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре - от 15 до 25 °С не более 28 дней.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013711/01 Дата регистрации: 24.06.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Инструкции

Латинское название: humulin nph
Код АТХ: A10AC01
Действующее вещество: инсулин-изофан человеческий
Производитель: Элли Лилли Восток, Швейцария
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: 2-8 градусов тепла
Срок годности: 2 года, разведенный в картридже
– не более 4-х недель.

Препарат на основе инсулина используется у диабетиков для лечения гормональной недостаточности.

Показания по применению

К ним относятся:

Сахарный диабет, впервые обнаруженный
Сахарный диабет, который требует по показаниям инсулинотерапию
Беременность при наличии диабета второго типа.

Состав и формы выпуска

В 1 мл вещества содержится 100 единиц активного действующего компонента – инсулин человеческого происхождения. Дополнительно в составе находятся: фенол, глицерол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, стерильная инъекционная вода.

Хумулин нпх выпускается в виде суспензии, которая вводится подкожно. В одной упаковке продается 4 или 10 мл, также идут в комплекте картриджи по 1.5 мл и 3 мл, которые используются в ручках-шприцах.

Лечебные свойства

НПХ хумулин обладает гипогликемическими свойствами средней длительности по времени. Средство рекомбинантное и синтезированное из ДНК человека. Лечебное действие заключается в регуляции обменных процессов глюкозы. Медикамент имеет выраженные анаболические свойства. Обладает вещество транспортными свойствами по отношению к аминокислотам в тканевых структурах, а также стимулирует анаболизм протеинов. В печени с помощью инсулина запасается и образуется гликоген из глюкозы. Излишки глюкозы переходят в жировые отложения, также возникает ингибирование глюконеогенеза.

После инъекционного введения хумулина активное действие препарата возникает через час и пик действия припадает на временные промежутки между 2 – 8 часов. Полная длительность действия препарата отмечается в пределах 20 часов. Эффективность инсулина зависит от конкретного пациента, его физических данных, определенной дозы и места укола.

Способ применения

Средняя стоимость в России – 350 рублей за упаковку.

Дозировки подбираются лечащим врачом индивидуально, так как они зависят от уровня гипергликемии пациента. Запрещено вводить медикамент внутривенно. Используется хумулин подкожно, реже – внутримышечно. Места введения каждый раз меняются, в одно место нельзя колоть медикамент чаще, чем раз в месяц. Подкожно можно ставить в живот, бедро, плечи, ягодицы, руки. Следует ставить уколы так, чтобы вещество не попадало в кровяные сосуды. Перед применением флакон с жидкостью прокатывается в ладонях до образования однородной массы, встряхивать не рекомендуется, иначе поднятая пена помешает набрать точную дозировку.

Не следует колоть медикамент с явными осадками, вкраплениями или узорами на дне. Картридж не смешивается с разными видами препаратов, подходит для одноразового использования. Инсулиновые шприцы должны быть одноразовыми, желательно без съемной иглы. Допускается комбинированное использование с инсулинами короткого действия, тогда сначала набирается в шприц вещество средней длительности, а затем короткой, так как они не смешиваются. Предпочтительнее первым вводить средство короткого действия.

При беременности и грудном вскармливании

Забеременевшие пациентки должны предупредить лечащего врача о своем положении, так как потребность в пептидном гормоне в первом триместре снижается, а во втором и третьем, наоборот, возрастает. В период грудного вскармливания требуется изменение диеты, дозы подбираются соответственно.

Противопоказания и меры предосторожности

Инструкция по применению указывает, что средство нельзя использовать при наличии гипогликемии и индивидуальной непереносимости.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Пероральные контрацептивы, диуретики, гормон роста, тиреоидные гормоны антидепрессанты и глюкокортикостероиды понижают эффективность медикамента. Спиртное, метформин, альфа-липоевая кислота и прочие гипогликемики, ингибиторы МАО, бета-блокаторы потенцируют эффект лекарства. Клофелин, резерпин и бета-блокаторы могут прятать симптоматику низкого сахара в крови.

Побочные эффекты и передозировка

К ним относятся:

Аллергические кожные проявления (чесотка, отечность, покраснение кожи на теле)
Гипогликемия
Липодистрофия
Зуд всего тела
Сильная одышка
Тахикардия
Гипергидроз
Снижение показателей артериального давления
Тяжесть дыхания.

К признакам передозировки относятся проявления снижения глюкозы в крови: бледность кожи, резкое ощущение голода, слабость в теле, дрожь, спутанность сознания, рвота, усиленное сердцебиение, вялость, гипергидроз. Легкая степень купируется просто – нужно съесть что-то сладкое или вколоть раствор глюкозы\декстрозы. Средняя степень – уколы глюкагона подкожно или внутримышечно + употребление углеводов в пищу. Тяжелая степень – у больного тяжелое состояние, он может впасть в диабетическую кому, тут нужно вызывать бригаду скорой помощи.

Аналоги

Фармстандарт-Уфавита, Россия

Средняя цена – 392 рубля за упаковку.

Биосулин – полный аналог хумулина нпх, имеет среднюю продолжительность действия. Существует также в продаже биосулин Р – короткий аналог лекарства.

Плюсы:

Относительно недорого
Удобно использовать.

Минусы:

Побочные эффекты
Есть аналоги зарубежного производства дешевле.

Эли Лилли Восток, Швейцария

Средняя стоимость в России — 170 рублей за упаковку.

Хумулин М3 – относится к двухфазным аналогам, имеет среднюю продолжительность действия, что делает его более безопасным по сравнению с короткими аналогами.

Плюсы: