Иммуноглобулин антистафилококковый ампулы. Узнаем все про антистафилококковый иммуноглобулин

жидкость 100 МЕ амп., 1 доза, № 3, № 5, № 10

Специфические антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину100 МЕ

Прочие ингредиенты: глицин.

1 доза препарата (3–5 мл) содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилиолизина.

№ 409/09-300200000 от 13.01.2009 до 22.09.2013

ХАРАКТЕРИСТИКА:

препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 9 до 11% белка. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, содержащие антитела разной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 ч. Период полувыведения антител из организма составляет 4–5 нед. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания:

Применение:

иммуноглобулин вводят в/м.Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначают однократно в дозе 3 мл; детям - в зависимости от возраста: 1–6 лет - 0,75 мл; 7–10 лет - 1,5 мл, от 10 лет и старше - 3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 мес после первого применения препарата.Для профилактики кори препарат назначают однократно детям в возрасте от 3 мес, которые не болели корью и не были привиты против этого заболевания (не позднее 6 сут после контакта с больным). Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта, составляет 1,5 или 3 мл. Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.Для профилактики и лечения гриппа иммуноглобулин вводят однократно - взрослым в дозе 6 мл, детям в зависимости от возраста: до 2 лет - 1,5 мл, 2–7 лет - 3 мл, детям от 7 лет - 4,5 мл. При лечении тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение иммуноглобулина через 24–48 часов после первого введения в выше указанных дозах.Для профилактики коклюша препарат вводят дважды с интервалом 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в самые краткие сроки после контакта с больным, а также детям первого года жизни, ослабленным детям, детям в возрасте от 1 года, не привитым против коклюша.Для профилактики менингококковой инфекции препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет включительно) и 3 мл (детям старше 3 лет).Для профилактики полиомиелита препарат вводят однократно в зависимости от состояния здоровья в дозе 3 и 6 мл не привитым и неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в наиболее краткие сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.Для лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей препарат используют в дозе 1 мл на 1 кг массы тела: рассчитанную дозу можно ввести в 2–3 приема с интервалом 24 ч. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 мес.Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15–0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляют 2–3 сут.После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2–3 мес. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 нед.

Противопоказания:

введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным с аллергическими или имеющим в анемнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 сут рекомендуются прием антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Побочные эффекты:

реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях может возникнуть местная реакция в виде гиперемии кожи, а также повышение температуры тела до 37,5 °С на протяжении суток после введения препарата. У отдельных пациентов с измененной реактивностью введение препарата может вызывать аллергические реакции разного типа, в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин.

Особые указания:

Введение препарата внутривенно запрещено! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.Несовместимость. При введении несовместим с другими лекарственными средствами.Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.Влияние на способность управления транспортными средствами. Не влияет.

Взаимодействия:

в комлексной терапии сочетается с другими группами препаратов. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи , эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее, чем через 3 мес). При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Препарат можно смешивать только с 0,9% р-ром натрия хлорида. Другие препараты добавлять в р-р нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию белка.

Передозировка:

данные по передозировке препарата не установлены.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.

Общая информация

Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J06BA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 100 МЕ иммуноглобулина человека антистафилококкового в 3 мл раствора.

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).

Показания к применению:

— лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают о течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22°С.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая лоза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);

При локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Особенности применения:

Применение у детей. Возможно применение у детей по показаниям.

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - , в связи с этим люди, которым был введен преппрат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты выпуска, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не установлено.

Противопоказания:

— противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;

— в случаях тяжелого единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе;

— лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов;

— лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;

— препарат пе пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.

Условия хранения:

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

В состав этого лекарства входит в качестве основного вещества иммуноглобулин человека антистафилококковый (антиальфаставафилолизин), в качестве дополнительных веществ — глицин, натрия хлорид.

Форма выпуска

Производится в форме раствора, который вводится внутримышечно, раствор расфасован в ампулы, в пачке из картона – 10 ампул.

Фармакологическое действие

Человеческий антистафилококовый иммуноглобулин – это белковая фракция, обладающая иммунологической активностью, которую получают из плазмы человека. В ней содержатся антитела к стафилококковому экзотоксину. В препарате содержится от 9 до 11% белка. Также под влиянием этого лекарства повышается неспецифическая сопротивляемость организма.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольшая концентрация в крови наблюдается через 24 часа после введения лекарства. Период полувыведения из организма равняется четырем-пяти неделям.

Показания к применению

Иммуноглобулин антистафилококовый назначается людям, у которых диагностированы болезни стафилококковой этиологии. Применяется для лечения взрослых и детей.

Противопоказания

Нельзя применять Иммуноглобулин человека антистафилококковый в следующих случаях:

• при условии, что у пациента в анамнезе отмечались тяжелые после введения препаратов крови;
• при тяжелом сепсисе у людей, у которых в анамнезе есть при введении препаратов крови;
• при либо при наличии в анамнезе серьезных аллергических реакций в день, когда были введены иммуноглобулины, и на протяжении восьми дней после того, как была проведена инъекция. В таком случае можно принимать Иммуноглобулин на фоне антигистаминных средств;
• люди с системными иммунопатологическими болезнями должны получать препарат только на фоне соответствующего лечения.

Побочные действия

В большинстве случаев после введения этого лекарственного средства у человека не проявляются побочные реакции. Очень редко отмечается подъем температуры тела, местные реакции в том месте, где был введен раствор.

У пациентов, у которых отмечается измененная реактивность, возможно проявление аллергических реакций . Очень редко отмечается развитие анафилактического шока . Поэтому каждый человек, получивший инъекцию Иммуноглобулина, в течение получаса должен пребывать под наблюдением специалистов. Врач при этом должен иметь доступ к средствам для противошокового лечения.

Инструкция на антистафилококовый Иммуноглобулин (Способ и дозировка)

Раствор вводится внутримышечно в ягодицы либо в наружную поверхность бедра. Перед тем, как вводить средство, нужно выдержать ампулу при комнатной температуре на протяжении двух часов.

Нужно строго соблюдать требования асептики и антисептики, вскрывая ампулы и выполняя введение. Стафилококковый Иммуноглобулин желательно набирать в шприц с помощью иглы с широким просветом. Хранить раствор во вскрытой ампуле нельзя. Дозировка и частота введения раствора зависит от особенностей течения заболевания. Если у пациента была диагностирована генерализованная стафилококковая инфекция , то разовая доза должна определяться из расчета 5 ME препарата на 1 кг веса пациента. Дети до 5 лет должны получать разовую дозу не меньше 100 ME.

Если у больного отмечается локализованная болезнь , следует вводить ему разовую дозу не меньше 100 ME.

На курс лечения назначается от 3 до 5 инъекций, их проводят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.

Нельзя использовать Иммуноглобулин с истекшим сроком годности, поврежденные ампулы, раствор с измененными физическими свойствами.

Проведение укола регистрируется в специальной форме.

Передозировка

Нет данных о передозировке средства.

Взаимодействие

Препарат совместим с другими лекарствами, его можно принимать одновременно с , использовать в комплексной терапии.

Можно вводить Иммуноглобулин антистафилококковый не раньше, чем через три месяца после того, как пациенту была проведена иммунизация с использованием живых вирусных вакцин. На эффективность других вакцин лекарство не влияет.

После получения препарата у пациента могут измениться результаты серологических реакций. Результат в таком случае может являться ложноположительным.

Условия продажи

Иммуноглобулин антистафилококковый можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

При хранении или транспортировании средства должен соблюдаться соответствующий температурный режим – от 2 до 8°С. Нельзя замораживать препарат.

Срок годности

Срок хранения — 2 года.

Особые указания

Люди, у которых отмечаются аллергические болезни , либо есть склонность к развитию аллергических реакций, должны в день получения Иммуноглобулина и в последующие восемь дней принимать . При обострении аллергических процессов можно вводить препарат только при наличии соответствующего заключения аллерголога.

После введения средства не наблюдается психомоторных нарушений, соответственно, допускается вождение транспорта и работа со сложными механизмами.

Детям

По показаниям назначается для лечения детей в соответствующей дозировке. Дети до 5 лет должны получать средство в разовой дозе не меньше 100 ME.

При беременности и лактации

Можно принимать в период , а также при только при наличии жизненных показаний. При этом специалист должен оценить предполагаемые вред и пользу. Следует учесть, что активное вещество попадает в молоко, поэтому защитные антитела могут попадать в организм новорожденного.

международное непатентованное название: staphylococcus immunoglobulin;

Основные свойства

прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводними растворами для осаждения, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентним методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококкового альфа-экзотоксину. Одна ампула препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизину.

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминооцтова), натрия хлорид.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. J06B B08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококкового альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

В случае генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизину на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3 - 5 инъекций.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Возможны:

реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, высыпания, зуд;

общие расстройства и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;

расстройства со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;

расстройства со стороны нервной системы - головная боль;

расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;

расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;

расстройства со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;

расстройства со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артларгия.

Противопоказания

Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при условии наличия антител против Ig А, лицам, которые имеют тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.

В случае тяжелого течения сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Особенности применения

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и тому подобное), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Сообщения о негативном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормлении грудью следует только при острой необходимости и при обязательном сообщении об этом врачу, который проводит плановую иммунизацию ребенка вакцинами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Передозировка

Не изучалось.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не исследовался.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Антистафилококковый иммуноглобулин представляет собой препарат, который назначается обычно в качестве дополнительного . Тем не менее он доказал свою эффективность во многих клинических случаях и заслуженно рекомендуется к применению специалистами.

Показания к использованию данного лекарственного средства могут быть следующими:

• генерализованные инфекции, вызванные стафилококками;
• стафилококковые инфекции кожи и слизистых оболочек;
• септические состояния.

Эти показания являются основными , но возможно использование стафилококкового иммуноглобулина и при других случаях, если назначение будет обосновано лечащим врачом.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к инъекции антистафилококкового иммуноглобулина человека является гиперчувствительность. Если ранее при введении компонентов крови доноров у него возникали аллергические реакции, то противостафилококковый иммуноглобулин ему ставить запрещено.

Бывают случаи, когда польза от введения препарата превышает вред. Здесь речь идет о жизненных показаниях. Например, у больного развилось тяжелое септическое состояние, ему показано использование данного препарата. Если даже ранее у него были аллергические реакции на препараты крови, инъекция иммуноглобулина спасет ему жизнь.

Всегда существуют исключения : если ранее у этого тяжелобольного пациента был анафилактический шок от получения препаратов крови, то тогда даже по жизненным показаниям антистафилококковый иммуноглобулин противопоказан.

Люди со склонностью к аллергическим реакциям в период получения ими терапии противостафилококковыми иммуноглобулинами должны принимать антигистаминные препараты.

Таким образом, они защищают себя от опасных последствий.

Состав

Антистафилококковый иммуноглобулин представляет собой белковую фракцию плазмы крови человека. Он содержит антитела к токсинам стафилококков. Иммуноглобулины получают при центрифугировании крови доноров. Также в состав входят стабилизаторы глицин и натрия хлорид.

Формы выпуска

Это лекарственное средство выпускается в виде раствора в ампулах по 3 и 5 мл.

Одна ампула содержит 100 МЕ препарата.

Раствор либо бесцветный, либо слегка желтоватый.

Возможен осадок, который исчезает при взбалтывании.

Инструкция по применению

Иммуноглобулин вводится внутримышечно в верхне-наружный квадрант большой ягодичной мышцы, либо в среднюю часть трехглавой мышцы бедра. Перед введением необходимо ампулы лекарства подержать 2-3 часа при температуре около 20 градусов. Если в растворе имеются устойчивые хлопья, твердые осадки или ампула имеет следы повреждения, то использовать такой раствор категорически запрещается!

Если на ампуле стерлись записи, то его использование также запрещено .

После введения иммуноглобулина в специальном журнале вносится запись об инъекции с данными срока годности, серии, номера, изготовителя лекарственного средства. В течение получаса пациент должен присутствовать в области внимания врачей, чтобы при необходимости немедленно оказать экстренную помощь. Для этого в процедурном кабинете всегда должен находиться противошоковый набор.

Дозировки

Доза иммуноглобулина рассчитывается из соотношения 5 МЕ на 1 кг массы тела.

При стафилококковых инфекциях кожи, от прыщей курс препарата составляет не менее 5 инъекций.

Особенности применения у детей

У детей данный препарат обычно используется нечасто . Доза введенного лекарственного средства при этом не должна быть меньше 100 МЕ. Одна ампула содержит 100 МЕ.

Особенности применения у беременных

Применение иммуноглобулина у беременных и кормящих матерей не рекомендуется, так как это может вызвать нежелательные последствия.

По возможности необходимо оберегать плод и грудных детей от использования лекарственных средств.

Антистафилококковый иммуноглобулин беспрепятственно проходит через плацентарный барьер и выявляется в грудном молоке, поэтому вводить его нужно только по жизненным показаниям, когда польза превышает вред.

Особенности применения у пожилых

Пожилые люди обычно хорошо переносят данное лекарственное средство, поэтому корректировка доз не требуется.