Французское лекарство от аллергии на березу. Сталораль «Аллерген пыльцы березы

От непереносимости растений страдает каждый третий пациент иммунологов. Одним из распространённых аллергенов является пыльца лиственных деревьев: берёзы, ольхи, орешника и пр. Болезнь проявляется слезотечением, покраснением глаз или даже возникновением стеноза гортани, сопровождающегося приступами удушья. Справляться с признаками аллергии можно силами симптоматической терапии, но лучше прибегнуть к АСИТ, позволяющей избавиться от заболевания навсегда. Для её проведения применяется препарат Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы».

Препарат АСИТ: Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы»

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) - метод лечения всевозможных аллергических заболеваний, суть которого заключается в регулярном введении в организм больного малых, но постоянно возрастающих доз вещества, вызывающего , конъюнктивит, крапивницу и т. д. Поскольку АСИТ воздействует на причины развития патологии, её применение позволяет снизить или полностью устранить повышенную чувствительность к конкретным соединениям, тем самым:

уменьшить потребность в приёме антигистаминных и других препаратов симптоматической терапии;
предупредить переход лёгких клинических проявлений, например, насморка, в тяжёлые формы аллергии - бронхиальную астму;
снизить риск развития сенсибилизации к другим веществам.

Сенсибилизация - чрезмерная чувствительность к соединениям определённого рода.

После завершения курса лечения ремиссия сохраняется как минимум 3–5 лет.

Для борьбы с непереносимостью пыльцы лиственных деревьев семейства Берёзовых применяется стандартизированное лекарственное средство Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы». Препарат предназначен для сезонной терапии и сублингвального приёма, то есть закапывания под язык. Хотя истинный механизм воздействия АСИТ ещё до конца не установлен, доказано, что применение медикамента приводит к:

продукции специфических антител, которые препятствуют синтезу других, включая вырабатывающиеся в ответ на попадание в организм аллергена;
падению уровня lgE в крови;
уменьшению реактивности (способности реагировать на изменения окружающей среды) клеток, принимающих непосредственное участие в развитии аллергической реакции;
усилению взаимодействия между Т-хелперами 1 и 2 видов (клеток, отвечающих за развитие воспалительного процесса), что приводит к их нейтрализации, поскольку они тормозят продукцию друг друга.

Препарат назначают больным, страдающим от аллергических реакций 1 типа на пыльцу лиственных деревьев с сезонными:

ринитом;
конъюнктивитом;
лёгкой или среднетяжёлой формами бронхиальной астмы.

Аллергическая реакция 1 типа - это иммунный ответ на проникновение в организм чужеродных частиц определённого аминокислотного состава, при этом синтезируются lgE-антитела. Это запускает цепную реакцию, результатом чего становится появление признаков аллергии, для которой характерна склонность к прогрессированию от незначительных нарушений до угрожающих жизни состояний: отёка Квинке, бронхиальной астмы.

Форма выпуска

Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» можно приобрести в разной комплектации. Стартовый набор:

Флаконы:
- голубой - 1 шт.;
- фиолетовый - 1 шт.
Дозаторы - 3 шт.

Набор для поддерживающей терапии:

Фиолетовые флаконы - 2 шт.
Дозаторы - 2 шт.

Преимущества препарата перед введением аллергенов подкожно

подкожный и сублингвальный методы обладают выраженной результативностью по сравнению с плацебо (соединение, не имеющее никаких лечебных свойств, но оказывающее некий терапевтический эффект за счёт уверенности пациента в его действенности);
оба способа введения аллергена практически равнозначны по эффективности;
сублингвальный метод имеет более высокий профиль безопасности.

Таким образом, закапывание аллергенов под язык - эффективный и безопасный способ проведения АСИТ, который ни в чём не уступает инъекционному, а в некоторых ситуациях даже превосходит его.

Аллергия и борьба с ней силами АСИТ - видео

Кому подходит Сталораль

Из-за особенностей применения препарата его назначают:

пациентам, отличающимся высоким уровнем ответственности, поскольку медикамент необходимо принимать ежедневно;
детям, испытывающим страх перед уколами;
больным, не желающим или не имеющим возможности часто посещать лечебное учреждение;
пациентам, которые проходили курс подкожной АСИТ, но были вынуждены от него отказаться из-за развития системных (общих) реакций организма.

Тем не менее существуют особые категории аллергиков:

Беременные женщины.
1. В период вынашивания плода начинать АСИТ не рекомендуется.
2. Если же зачатие произошло в течение первого этапа терапии, использование препарата следует прекратить.
3. При наступлении беременности во время проведения поддерживающей терапии производится оценка возможной пользы АСИТ на основании общего состояния пациентки.
Кормящие женщины. Данных о применении АСИТ при лактации нет, тем не менее развитие каких-либо нежелательных последствий у малышей, матери которых получали Сталораль во время кормления грудью, маловероятно.
Дети. Сталораль назначается детям с 5 лет.

В 1 дозе лекарственного средства содержится 5,9 мг NaCl, что обязательно нужно принимать во внимание пациентам, соблюдающим диету с пониженным употреблением соли.

Инструкция

Приём препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» рекомендуется начинать не позднее чем за 2 или 3 месяца до начала цветения растения, на пыльцу которого наблюдается аллергия, и продолжать вплоть до окончания этого периода. Лечение повторяют ежегодно на протяжении 3–5 лет. Если после первого курса иммунотерапии не снижается интенсивность клинических проявлений, рассматривают рациональность проведения АСИТ в последующие годы.

Внимание! Эффективность иммунотерапии значительно выше при начале её проведения на ранних стадиях развития патологии.

В рамках начальной терапии первым используется флакон с голубой крышечкой. Содержащийся в нём экстракт аллергена имеет индекс реактивности 10 ИР/мл. Схема приёма препарата для каждого пациента разрабатывается индивидуально. Она предполагает постепенное наращивание дозы до 10 последовательных впрыскиваний. Только после этого переходят к флакону с фиолетовой крышечкой, активность аллергена в нём составляет 300 ИР/мл. Лечение продолжают, понемногу увеличивая дозу, останавливаясь на максимальной, нормально переносимой больным. Как правило, она составляет 4–8 впрыскиваний.

Стартовая упаковка препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» содержит флаконы двух видов, предназначенные для начальной и поддерживающей терапии

Для поддерживающей терапии используется только флакон с фиолетовой крышечкой. Лекарственное средство вводят ежедневно.

Важно! Поправки в количество впрыскиваний вносят сугубо индивидуально, причём исключительно на основании реакции пациента на медикамент.

Особенности использования:

Лекарство применяют с утра до завтрака. Его закапывают под язык и две минуты держат во рту, затем глотают.
После проведения процедуры тщательно моют руки, чтобы не занести частички аллергена в глаза.
Для улучшения переносимости препарата часто больным, в особенности со среднетяжелой бронхиальной астмой, назначают дополнительно симптоматическую терапию, заключающуюся в приёме:
1. Н1-антигистаминов (Димедрол, Супрастин, Тавегил, Зиртек, Телфаст, Гидроксизин и пр.)
2. Β 2 -адреномиметиков (Сальбутамол, Фенотерол, Вентолин, Спиропент, Беротек, Кленбутерол и т. д.
3. Кортикостероидов (Преднизолон, Медрол, Беклометазон, Пульмикорт, Ринокорт, Назакорт и т. п.)
4. Стабилизаторов мембран тучных клеток (Кромолин, Налкром и пр.)

Препарат хранят в холодильнике при температуре 2–8°C. При необходимости транспортировки лекарства используют специальные сумки и следят за тем, чтобы вскрытый флакон постоянно пребывал в вертикальном положении.

Первый приём

У флакона для начальной терапии удалить голубую пластмассовую крышку.
Снять металлический колпачок, потянув за выступающее колечко.
Вытащить резиновую пробку.
Извлечь дозатор и надеть на открытый флакон, крепко нажав на него сверху. О фиксировании свидетельствует характерный щелчок.
Снять оранжевый предохранитель.
Произвести 5 сильных надавливаний над какой-либо ёмкостью, чтобы добиться точности дозирования.
Наконечник дозатора расположить под языком и крепко нажать на него столько раз, сколько назначил врач.
Протереть наконечник и надеть предохранитель.

При переходе к поддерживающей терапии следует выполнять действия в той же последовательности, но уже с флаконом, имеющим фиолетовую пластиковую крышку.

Возобновление прерванной терапии

Приём лекарственного средства прерывают при:

выполнении хирургических вмешательств на ротовой полости, включая удаление зуба;
афте;
серьёзных повреждениях дёсен, в частности пародонтите и гингивите;
микозах ротовой полости;
выпадении зубов.

После стихания воспалительного процесса терапию возобновляют.

Пропуск менее 7 дней - АСИТ продолжают в установленном порядке.
Пропуск более недели - начать терапию следует с введения 1 дозы из флакона с таким индексом реактивности, который использовался до приостановки лечения, и методично наращивать число нажатий до достижения оптимальной дозы.
Длительный пропуск - требуется консультация специалиста.

Противопоказания

Употребление Сталораля противопоказано при:

повышенной чувствительности к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав медикамента:
- глицерол;
- натрия хлорид;
- маннитол.
аутоиммунных заболеваниях;
тяжёлых психических расстройствах;
иммунодефицитах любого происхождения, в том числе после химиотерапии и т. д.;
злокачественных новообразованиях;
тяжёлых формах бронхиальной астмы;
острых заболеваниях, в особенности сопровождающихся лихорадкой;
серьёзных воспалительных процессах в ротовой полости, в частности наблюдаемых при инфекционных болезнях.

Кроме того, Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» не может использоваться на фоне приёма β-адреноблокаторов:

Атенолол;
Пропранолол;
Тенормил;
Анаприлин;
Локрен;
Метокард;
Конкор;
Корвитол;
Бипролол;
Вазокардин;
Метопролол;
Небилет;
Эгилок и пр.

С большой осторожностью препарат назначают пациентам, принимающим:

трициклические антидепрессанты:
- Азафен;
- Амитриптилин;
- Фторацизин и т. д.
ингибиторы МАО:
- Изокарбоксазид;
- Фенелзин;
- Бефол;
- Метралиндол;
- Ниаламид и т. п.

При прохождении курса иммунотерапии возможна вакцинация, но врач должен быть осведомлен о том, что пациент принимает Сталораль.

Возможные побочные эффекты

Приём препарата может сопровождаться возникновением нежелательных эффектов, особенно при превышении рекомендуемой дозы.

Местные реакции. Они быстро исчезают самостоятельно и в целом являются неотъемлемой составляющей лечения, ведь понять, какая максимальная доза медикамента переносится хорошо, не превысив её, а значит, и не столкнувшись с симптомами аллергии, невозможно. Поэтому обычно в таких случаях серьёзные коррективы в схему иммунотерапии не вносят. Вопрос о необходимости её продолжения ставят только при частом проявлении нежелательных реакций. К их числу относятся:
- зуд и отёк губ или слизистой оболочки под языком;
- ощущение жжения или дискомфорта в ротовой полости и горле;
- диарея;
- боли в животе;
- чрезмерное слюноотделение или, наоборот, недостаточная продукция слюны;
- тошнота.
Системные реакции (ринит, крапивница, в том числе и генерализированная, конъюнктивит, астма, отёк Квинке, анафилаксия, отёк гортани). Такие нарушения наблюдаются редко, но при их появлении следует сразу же принять антигистаминные или кортикостероидные средства и обратиться к доктору, чтобы он внёс изменения в схему АСИТ или пересмотрел возможность её проведения.

При лёгких или умеренно выраженных системных реакциях обычно рекомендуется вернуться к предыдущей хорошо переносимой дозе и придерживаться её 2 дня. После этого продолжают наращивание.

Крайне редко у больных наблюдаются:

головные боли;
, проявляющаяся:
- повышенной утомляемостью;
- нестабильностью настроения;
- нарушениями сна;
- истощением.
обострения кожных заболеваний.

Обо всех развивающихся нежелательных явлениях следует сообщать врачу.

Профилактика аллергии с помощью Сталораль

Известно, что со временем заболевание начинает проявляться все более серьёзными и опасными симптомами. Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» может применяться для профилактики прогрессирования поллиноза, например, от ринита до бронхиальной астмы или от лёгких форм бронхиальной астмы до развития астматического статуса и т. д. Поэтому всем пациентам, страдающим от непереносимости пыльцы лиственных деревьев семейства Берёзовых, рекомендуется как можно раньше начать АСИТ.

Аналоги препарата

Аналогом препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» является Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев», в состав которого входит экстракт пыльцы не только берёзы, но и других представителей этого семейства:

ольхи;
орешника;
граба.

В отличие от Сталораля, Фосталь предназначен для подкожного введения. Тем не менее эффективность обоих лекарственных средств одинакова.

Также недавно на российском рынке появилась линейка препаратов Антиполлин. Микст деревьев содержит аллергены:

берёзы;
тополя;
вяза;
дуба;
клёна.

Аналогичным действием обладает и лекарственное средство Севафарма «Весенняя смесь ранняя». В нём содержатся экстракты пыльцы:

ольхи;
берёзы;
граба;
лещины;

Производители

Препараты Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» и Фосталь выпускает французская фармацевтическая компания АО Сталлержен.
Антиполлин «Микст деревьев» изготовляет ТОО «Бурли» (Казахстан).
«Весенняя смесь ранняя» производится в Чехии компанией Севафарма.

Постельные клещи - это весьма распространенная проблема даже в нынешнее время. От их появления в доме никто не застрахован. Увидеть их невооруженным глазом невозможно, а избавиться от таких поселенцев сложно. Практически всегда появление таких клещей вызывает аллергию у людей. Если появилась реакция организма на постельного то ее необходимо лечить. В аптеках появилось качественное лекарство от такой аллергии - сталораль «Аллерген клещей». Рассмотрим этот препарат и отзывы о нем.

Что это за препарат?

Сталораль «Аллерген клещей» разработан и создан для комфортной жизни человека, у которого в доме завелся страшный вредитель - постельный клещ. Соседство с таким кровососом часто сопровождается аллергией. Если у вас замечены такие симптомы, как зудящие очаговые покраснения на коже без видимой причины, то причина действительно невидима. Это постельный клещ, который по размерам не достигает и четверти миллиметра. Аллергию вызывают его фекалии, а не укусы, как думает большинство. не кусаются, а питаются отмершими клетками кожи человека, остающимися на постели. Белок, содержащийся в фекалиях клеща, и вызывает покраснения. Сталораль «Аллерген клещей» максимально снижает чувствительность человеческого организма к аллергенам клеща.

Зачем лечить аллергию?

Многие, кто сталкивается с небольшими покраснениями, даже не задумываются о том, что это может быть аллергическая реакция. Если зуда нет и небольшие красные пятна на коже не беспокоят, большинство не обращаются к врачу. А обратиться нужно, чтобы диагностировать или опровергнуть проявление аллергии. Кроме этого, покраснения могут быть связаны с другими болезнями кожи, например грибком. И в том и в другом случае обязательно нужно пройти курс лечения. Аллергия на начальных стадиях может не вызывать дискомфорта. Если же ее не лечить, то она перерастет в более тяжелые формы, может стать причиной появления отеков, удушья и хронической бронхиальной астмы. Сталораль «Аллерген клещей» - действительно эффективный препарат. Его действие направлено на облегчение симптомов и полное их устранение.

Описание препарата

Сталораль «Аллерген клещей» имеет жидкую консистенцию. Для удобного применения флакончик оснащен дозатором. Объем лекарства - десять миллилитров. Есть два вида лекарства - начальный и поддерживающий курс. Какой именно нужен вам, определит только врач, это зависит от стадии заболевания. Продается этот препарат наборами. Начальный курс состоит из трех флакончиков лекарства: один на десять миллилитров и два по триста, для каждого флакона свой дозатор, то есть в упаковке их три. Поддерживающий имеет два флакончика по триста миллилитров и два дозатора.

Сталораль «Аллерген клещей»: инструкция

По словам специалистов, самое эффективное лечение - на ранних стадиях заболевания. Не нужно затягивать, ждать, пока аллергия сама собой исчезнет. В каждом из наборов такого средства, как сталораль «Аллерген клещей» находится инструкция, но врач может подкорректировать схему. Если вы когда-либо принимали бета-адреноблокаторы, то в обязательном порядке об этом нужно предупредить врача.

Лечение аллергии начинается с начального курса. Первым делом использовать нужно маленький флакон - на десять миллилитров. В нем содержится выдержка аллергена низкой концентрации, поэтому начинать нужно с него. Препарат принимают один раз в день перед завтраком. Нажмите на дозатор один раз, направив его под язык. Капли необходимо там держать две минуты, после чего проглотить. Далее дозу увеличивают до тех пор, пока она нормально переносится человеком. Когда маленький флакончик закончится, вскрывайте тот, что на триста миллилитров, прием происходит по этой же схеме.

Курс начальный может продлиться от девяти дней до трех недель, после чего начинать нужно поддерживающий.

Поддерживающий проходит индивидуально для каждого человека. Его корректирует врач исходя из особенностей организма и переносимости препарата. Обычно схема такова: каждый день перед завтраком принимается препарат. Все происходит точно так же, как описано выше: распыляют средство под язык, нажатий на дозатор может быть от четырех до восьми. Либо три раза в неделю по восемь нажатий на дозатор, утром перед завтраком.

Если по какой-то причине вы перестали применять сталораль, то запомните:

пропустили прием меньше недели - продолжайте в той же дозировке, на которой начались пропуски;
если пропустили больше семи дней, значит, придется начинать сначала - один впрыск, а далее увеличиваете дозировку.

Противопоказания

Как и у всех лекарственных препаратов, у этого тоже есть свои противопоказания:

Прием бета-блокаторов, терапия в офтальмологии.
Иммунодефицит, заболевания иммунокомплексные и аутоиммунные.
Бронхиальная астма (тяжелая или неконтролируемая формы).
Онкологические заболевания.
Воспаление слизистой ротовой полости.
Непереносимость одного или нескольких ингридиентов препарата.

Также с особой осторожностью стоит отнестись к лечению данным препаратом беременным и кормящим женщинам. В этих случаях не рекомендуется применять препарат без разрешения врача.

Побочные эффекты

Препарат необходимо правильно принимать, следовать инструкции, избегать передозировки. При большой дозе могут возникнуть боли в животе, диарея, тошнота, зуд и жжение во рту, отечность. Если эти симптомы стали следствием передозировки, то в ближайшее время они сами исчезнут, без лечения. Если они появляются после каждого приема препарата (даже если доза невелика), то необходимо обратиться к специалисту, посоветоваться с ним о целесообразности продолжения лечения.

Сталораль и дети

Аллергия на постельного клеща может развиться не только у взрослого, но и у ребенка. Детская кожа более чувствительна к аллергенам. У многих возникает вопрос: можно ли и детям принимать сталораль? Можно, дозировка та же, что и для взрослых, может быть откорректирована специалистом. Если пациент - ребенок, то необходимо контролировать правильность приема. Дети могут случайно принять большую дозу, мало времени подержать капли под языком, подавиться. Прием препарата происходить должен только под контролем взрослого.

Сталораль «Аллерген клещей»: цена, где купить

Многие, кому прописали данный препарат, сомневаются в его покупке из-за стоимости. Самый дорогой - сталораль «Аллерген клещей. Начальный курс». Цена на этот препарат достигает семи с половиной тысяч рублей! Поддерживающий дешевле - до пяти тысяч. Если вам прописан этот препарат и вы решились на его покупку, то учтите, что приобрести нужно оба комплекта: и начальный, и сталораль «Аллерген клещей. Поддерживающий курс». СПб - огромный мегаполис, в этом городе имеется большое количество аптечных пунктов. Чтобы не обходить их все в поисках этого препарата, можно зайти в интернете в справочную службу «Аптеки в России». На этом портале вам откроется поисковик, в который нужно будет ввести название лекарства. По итогам поиска откроется ряд названий и адресов аптек, где есть в наличии этот препарат, указаны действующие цены на сталораль «Аллерген клещей». СПб и прочие города не так давно узнали про данный препарат, поэтому не во всех аптеках он может быть в наличии. Так что удобнее будет воспользоваться таким поисковиком. Еще такая система позволит сэкономить, ведь высветятся и цены на лекарство в каждой аптеке.

В 10 мл содержится:

Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл.

* ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.

Капли подъязычные 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

МИБП-аллерген.

Инструкция

Перед применением препарата убедитесь, что:

не истек срок годности;
используется флакон нужной дозировки.

Препарат следует капать непосредственно под язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
Извлеките резиновую пробку.
Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взяв его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажав другой рукой на верхнюю поверхность дозатора.
Уберите защитное кольцо фиолетового цвета.
Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут.
После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Показания к применению Сталораль аллерген пыльцы березы

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы, имеющим повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D. pteronyssinus, D. farinae).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания к применению Сталораль аллерген пыльцы березы

Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
Злокачественные новообразования;
Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
Терапия бета-блокаторами.

Сталораль аллерген пыльцы березы Применение при беременности и детям

Беременность

Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности.

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы.

Сталораль аллерген пыльцы березы Побочные действия

Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Как любое лекарственное средство СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.

Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.

Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).

Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента.

В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов.

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - реакции по типу сывороточной болезни.

Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия; редко - головная боль.

Со стороны органа зрения: часто - зуд в глазах; нечасто - конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - зуд ушей.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто - обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто - боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, покраснение; нечасто - крапивница; редко - экзема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - боль в суставах, боль в мышцах.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, повышение температуры тела.

Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.

Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты и/или назальные кортикостероиды).

Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям.

Вакцинацию можно проводить без перерыва в лечении только после консультации с врачом.

Дозировка Сталораль аллерген пыльцы березы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

Дозы и схема лечения

Дозирование препарата и схема лечения одинаковы для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозирование и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения, и продолжать в течение всего периода цветения.

Лечение состоит из двух этапов: начальной терапии (наращивание дозы) и поддерживающей терапии (прием поддерживающей дозы).

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата в дозировке 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают дозу до 5 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,2 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата в дозировке 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап продолжается 9 дней. В течение этого периода достигается максимальная доза, индивидуальная для каждого пациента (от 2 до 4 нажатий ежедневно препарата в дозировке 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием препарата в дозировке 300 ИР/мл.

Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

Рекомендуемая схема приема - от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю. Предпочтительным является ежедневный прием препарата, так как он связан с лучшей приверженностью к лечению, чем применение 3 раза в неделю.

Длительность лечения

Перерыв в приеме препарата

Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя флакон с той же дозировкой препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает, что требует симптоматического лечения.

Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная.

Форма выпуска

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами в пластиковой коробке с Инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
снижение уровня специфических IgE в плазме;
снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Показание к применению

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Способы применения и дозы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.

Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения.

Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.

Длительность лечения

Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

Приём препарата:

Перед приемом препарата убедитесь, что: не истек срок годности и используется флакон нужной концентрации.

Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
Извлеките резиновую пробку.
Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая на верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.
Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.
Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.
После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Перерыв в приеме препарата

При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
Злокачественные новообразования;
Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %);
Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.

Особые указания

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.

Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.

Условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Многие люди страдают от неприятных аллергических реакций, вызванных укусами клещей и пыльцой березы.

Для профилактики таких сезонных заболеваний существует лекарственный препарат под названием Сталораль (staloral), который представляет собой аллерген пыльцы березы.

Сталораль это серия стандартизированных европейских препаратов, которые направлены на аллергенноспецифическую иммунную терапию (АСИТ).

Основные сведения о лекарстве

Лечение такими средствами основывается на облегчении аллергических симптомов, а в некоторых случаях и полное купирование неприятных признаков, что позволяет полностью избавить аллергика от заболевания.

При прохождении полного курса терапии и соблюдения всех назначений доктора, положительный исход (полное излечение) от применения АСИТ наблюдается у 80% пациентов.

Производителем препаратов Сталораль является французская компания, которая специализируется на выпуске средств, применяемых в АСИТ.

Данная компания выпускает аллергены против клещей и березовой пыльцы.

Терапия такими препаратами происходит в два этапа:

Начальный . На этом этапе дозировка препарата увеличивается до нужного уровня.
Поддерживающий . Когда максимально поднятая дозировка поддерживается на одном уровне весь лечебный курс.

Состав и форма выпуска препарата

Аллергены выпускаются в 10-ти миллиграммовых стеклянных пузырьках, которые закрыты резиновой пробкой с металлическими фиксаторами и крышкой из пластмассы. В зависимости от концентрации, крышка препарата имеет следующие оттенки:

концентрация 10 индексов реактивности на миллиграмм (ИР/мл) – окрашена в голубоватый цвет;
концентрация 300ИР/мл – окрашена в фиолетовый оттенок.

Упаковка содержит 2 флакона (голубой и фиолетовый) для начального этапа лечения, и 2 фиолетовых пузырька для поддерживающего этапа.

Средство выпускается в виде подъязычных капель.

Аллерген пыльцы березы состоит из:

экстракта березовой пыльцы (активный компонент);
хлорида натрия;
глицерола;
маннитола;
очищенной воды.

Сталораль от аллергии на укусы клещей содержит:

концентрат аллергена из клещей (действующий компонент);
хлористый натрий;
глицерин;
д-маннит;
очищенную воду.

Фармакокинетика и механизм действия

На сегодняшний момент принцип действия аллергенов при осуществлении иммунной терапии до конца не исследован. Достоверными считаются только следующие биологические модификации в организме человека:

Появляются специфические антитела , которые играют блокирующую роль.
Снижается уровень специфического иммуноглобулина в плазме крови.
Снижается реактивность клеток , которые участвуют в создании аллергических реакций.
Повышается активность взаимодействия клеток , что приводит к основательным переменам продуктов цитокина, которые, в свою очередь, регулируют продукцию иммуноглобулина.

Показания

Данный лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей от пяти лет, которые страдают следующими аллергическими заболеваниями:

аллергическое воздействие первого типа, когда класс иммуноглобулинов опосредован;
ринитом;
конъюнктивитом;
, легкой и средней формы;
гиперчувствительностью к , клещам или домашней пыли.

Противопоказания аллергена

Данный противоаллергический медикаментозный аппарат категорически противопоказан лицам, имеющим гиперчувствительность к вспомогательным элементам, которые входят в состав данного противоаллергического средства (глицерол, маннитол, натрия хлорид).

эрозивно-язвенный лишай, микоз или другие воспаления слизистой оболочки ротовой полости тяжелой формы;
иммунодефициты или аутоиммунные болезни;
бронхиальная астма тяжелой или неконтролируемой формы, то есть, когда объем инициированного вдоха составляет меньше семидесяти процентов;
дети, не достигшие пятилетнего возраста.

Подробная инструкция по применению

Независимо от возраста пациента, схема применения аллергена и его дозировка является одинаковой. Исключение может составлять индивидуальная реакция человека на данный препарат.

Перед применением этого лекарственного средства необходимо получить подробную консультацию у врача-аллергика, который, в свою очередь, сможет назначить нужную терапию с указанием доз и их последующей корректировкой.

Обычно лечение назначается за два – три месяца до предполагаемого начала аллергической реакции.

В самую первую очередь проводится стартовый этап лечения, который начинается с ежедневного употребления аллергена с голубой крышечкой. При этом объем лекарства в первый день приема не должен быть больше одного нажатия на дозатор.

Последующее употребление противоаллергического средства производится из расчета — количество дней равняется количеству нажатий на дозатор, то есть с каждым днем увеличивается количество нажатий.

Когда количество нажатий будет равно десяти, следует переходить к флакону с фиолетовой крышкой. В данном случае схема приема аналогична предыдущей. Только здесь уже выбирается оптимальный объем лекарства, который будет хорошо переноситься пациентом.

Начальный этап длится от девяти до двадцати дней (все зависит от реакции организма на аллерген). Именно в этот период достигается максимальный объем препарата, который также зависит от человеческого организма и может составлять от четырех до восьми нажатий вакцины с фиолетовой крышкой.

Длительность лечения врач назначает индивидуально каждому пациенту, обычно период иммунотерапии составляет около трех – пяти лет, по два – три месяца применения лекарства ежегодно (обычно принимается перед цветением различных растений, то есть весной).

Порядок применения препарата:

Перед употреблением лекарства следует убедиться в его пригодности (не просроченный срок годности).
Удостоверится в правильном выборе флакона.
Принимать лекарство следует в первой половине дня , перед едой.
Аллерген капается под язык и задерживается там на две минуты, после чего его можно будет проглотить.

Передозировки

В случае передозировки возрастает риск проявления или усиления побочных действий, которые устраняются симптоматической терапией.

Побочные эффекты

Употребление Сталораля способно вызвать как общие, так и местные побочные эффекты у человека. К таковым можно отнести:

раздражение, зуд и другие ощущения дискомфорта в ротовой полости;
повышенное слюноотделение или наоборот сухость во рту;
режущие боли живота, жидкий стул и тошнота;
возникновение симптомов аллергии, которые требуют немедленного симптоматического вмешательства, а также пересмотр схемы лечения АСИТ и дозировку;
в редких случаях может возникнуть бронхиальная астма тяжелой степени или анафилактический шок. В данном случае нужно отказаться от лечения АСИТ.

В случае проявления отрицательных реакций организма, больному аллергией необходимо срочно обратиться к своему лечащему врачу.

Возможность применения при беременности и лактации

В случае, если женщина забеременела на стартовом этапе терапии, то начатое лечение нужно прекратить. А если беременность возникла в момент заключительного этапа лечения, то врач-аллерголог должен дать оценку о преимущественной пользе препарата. То есть противоаллергическое средство должно принести намного больше пользы беременной женщине, чем вреда.

При проведении различных научных исследований, побочных действий и вреда при употреблении аллергенов для беременных и кормящих женщин не обнаружено. Также отсутствуют какие-либо сведения о вреде препарата на плод.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не исключена возможность комплексного применения Сталораля с антигистаминными средствами или назальными кортикостероидами. Данное сочетание препаратов обычно назначается для симптоматической терапии аллергических реакций.

Необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном назначении данного аллергена в сочетании с трициклическими антидепрессантами и ингибиторными моноаминоксидазами. Так как данное сочетание медицинских препаратов, может привести к побочным действиям с летальным исходом.

При приеме аллергена проводить различные вакцинации разрешается только с разрешения лечащего врача.

Меры предосторожности

При приеме данного лекарственного средства необходимо соблюдать следующие особые указания:

Пациентам, проходящие курс лечения Сталоралем необходимо иметь под рукой другие противоаллергические, симпатомиметические, антигистаминные и кортикостероидные препараты для моментального снятия возможных аллергических реакций.
При возникновении отрицательных реакций, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.
В случае проявления воспалительных реакций в ротовой полости , нужно прекратить лечение до полного устранения воспалений.

КАТЕГОРИИ