Энерион - эффективное и безопасное средство для лечения астении у больных с психовегетативным синдромом. Энерион аналоги и цены Способ применения и дозы

Активное вещество: сульбутиамин 200 мг,

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 12 мг; крахмальная паста высушенная — 40 мг; глюкоза (декстроза) безводная — 20 мг; лактозы моногидрат — 65,5 мг; магния стеарат — 3,5 мг; тальк — 9 мг,

Оболочка: натрия гидрокарбонат — 0,603 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 0,556 мг; белый пчелиный воск — 0,201 мг; титана диоксид (E171) — 8,43 мг; этилцеллюлоза — 0,485 мг; «Сансет» желтый (Sunset yellow FCF, E110) — 3 мг; глицерола моноолеат — 0,242 мг; полисорбат 80 — 0,302 мг; повидон — 0,692 мг; сахароза — 106,956 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130) — 0,404 мг, тальк — 28,21 мг

Показания к применению Энерион

Симптоматическое лечение функциональной астении.

Противопоказания к применению Энерион

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Энерион.

С осторожностью: лица до 18 лет (препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинических данных).

Суточная доза — 2-3 таблетки (400-600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда). Продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Применение Энерион при беременности и кормлении грудью

Согласно результатам клинических исследований, Энерион не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион не рекомендуется применять во время беременности, а также во время кормления грудью, т.к. в настоящее время неизвестно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Препарат Энерион является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ; в отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема Энериона улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении.

Фармакокинетика

Сульбутиамин быстро всасывается, C max препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. T 1/2 — около 5 часов. Препарат выводится с мочой.

Побочные действия Энерион

Аллергические реакции (наличие в составе препарата красителя «Сансет» желтый), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание).

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата Энерион входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. Не влияет.

Передозировка

Симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года.

Латинское название: Enerion
Код АТХ: N07X
Действующее вещество: Сульбутиамин
Производитель: Сервье, Франция
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: 3 года.

Лекарственный препарат, который способствует регуляции метаболических процессов в ЦНС. Применение Энериона рекомендовано при астенических состояниях.

Лекарство используется для лечения астении (как физической, так и психической), которая характеризуется апатией, а также снижением активности.

Состав и формы выпуска

Энерион таблетки (1 шт.) имеют в составе единственный активный компонент – сульбутиамин в дозировке 200 мг. В описании к препарату имеются сведения о наличии вспомогательных веществ:

• Тальк
• Обезвоженная глюкоза
• Стеариновокислый Mg
• Крахмальная паста высушенная
• Крахмал кукурузный
• Молочный сахар.

Пилюли округлые оранжевого оттенка помещены в блистер по 10 шт. и 15 шт. Внутри пачки может содержаться 20 таб. или 60 таб.

Лечебные свойства

По химическому составу вещество сальбутиамин схоже с тиамином, отличие лишь в дополнительной дисульфидной связи, открытого тиазольного кольца, а также липофильного эфира. Благодаря наличию некоторых изменений в химической структуре вещество проявляет специфические свойства: растворяется в жирах, за счет этого обеспечивается проникновение сквозь ГЭБ.

Лекарство имеет сродство с нервной тканью, это позволяет кумулироваться внутри клеток ретикулярной формации, волокнах Пуркинье, в самих клубочках зернистой области мозжечка и внутри зубчатой извилины, а также гиппокампе.

В результате клинических исследований пришли к выводам, что препарат способствует улучшению настроения, нормализации когнитивных функций, повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии.

Пациенты, которые принимали лекарство, отмечали, что во время терапии удалось справиться с такими проявлениями астении как тревожность, повышенная утомляемость, сильная раздражительность, физическое перенапряжение (развились на фоне чрезмерных умственных и физических нагрузок).

По некоторым данным Энерион считается единственным эффективным препаратом от астении с доказанным терапевтическим действием и низкой вероятностью развития побочной симптоматики.

ЛС стремительно всасывается слизистыми ЖКТ, наивысший уровень активного вещества регистрируется спустя 1-2 часа после приема пилюль. Выведение лекарства Энерион осуществляется с мочой, длительность периода полувыведения не превышает 5 часов.

Стоит учитывать, что в некоторых случаях препарат может не подойти, соответственно ожидаемое облегчение во время терапии не наступит.

Энерион: полная инструкция по применению

Цена: от 647 до 2220 руб.

Средство Энерион назначается к применению взрослым пациентам. Пилюли принимаются перорально, их необходимо запивать достаточным объемом жидкости.

Зачастую назначается суточная дозировка Энериона 400-600 мг, что соответствует 2-3 пилюлям.

Таблетки потребуется пить дважды за день непосредственно во время еды (в утреннее и вечернее время).

Длительность терапии обычно не превышает 30 дн.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует начинать лечение препаратом на основе сульбутиамина при:

• Наличии врожденной галактоземии
• Диагностировании синдрома мальабсорбции
• Чрезмерной восприимчивости к составляющим
• Беременности и лактации.

Энерион не используется в педиатрии.

Во время лечебной терапии потребуется следить за общим состоянием больного.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нет сведений о возможном лекарственном взаимодействии препарата на основе сульбутиамина с иными ЛС. Но, несмотря на это, стоит учитывать, что при приеме диуретиков возрастает скорость выведения тиамина с мочой. При применении миорелаксантов может повышаться их эффективность.

Побочные эффекты

При соблюдении условий использования редко развиваются негативные проявления. Но не стоит исключать симптомы возбуждения, частые головные боли, вялость, тремор, появление диспепсических явлений. Больные отмечают такие побочные явления в редких случаях.

Появление аллергических реакций на препарат Энерион может быть связано только с наличием в пилюлях красящих компонентов.

Передозировка

При приеме сверхдоз Энериона может регистрироваться:

• Чрезмерное нервное возбуждение
• Чувство эйфории
• Тремор конечностей.

Обычно такие симптомы транзиторного характера и нет необходимости в проведении специфического лечения.

Аналоги

Заменить Энерион аналогами можно только после консультации с врачом. На сегодняшний день нет идентичных по составу препаратов, но есть лекарства, которые характеризуются схожим механизмом действия.

Микроген НПО, Россия

Цена от 87 до 280 руб.

Препарат проявляет коферментное действие, стимулирует формирование ацетил-кофермента А. Благодаря этому наблюдается нормализация углеводного обмена. Основной компонент Кокарбоксилазы представлен одноименным веществом. Назначается при метаболическом ацидозе, хроническом алкоголизме, инфаркте миокарда, рассеянном склерозе. Выпускается в форме порошка для изготовления инъекционного раствора.

Плюсы:

• Низкая цена
• Эффективен при нестабильной стенокардии
• Назначается во время беременности.

Минусы:

• Может провоцировать нарушение сна
• Отпускается по рецепту
• Схема лечения подбирается индивидуально.

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия

Цена от 22 до 34 руб.

Препарат способен восполнять недостаток вит. В1, обеспечивает нормальное протекание метаболических процессов. Тиамина Хлорид поддерживает работу ССС, эндокринной системы, а также ЖКТ. Назначается при тиреотоксикозе, неврите, нарушениях в работе печени, хроническом алкоголизме. Выпускается Тиамина Хлорид в форме инъекционного раствора.

Плюсы:

• Доступный
• Может применяться при атонии кишечника
• Назначается беременным.

Минусы:

• Во время лечения возможны аллергические реакции
• Не рекомендуется совмещать терапию с приемом алкогольных напитков
• Минимальная длительность курса витаминотерапии 30 дн.

Инструкция по применению:

Энерион относится к препаратам, применяемым при астенических состояниях. Действующее вещество – сальбутиамин. Сальбутиамин является оригинальной молекулой, синтезированной методом модификаций тиамина. От тиамина препарат отличает наличие дополнительной дисульфидной связи, открытого тиазольного кольца, липофильного эфира.

Энерион способен проникать через гематоэнцефалический барьер, накапливаться в мозговых структурах, в частности – в волокнах Пуркинье, клетках ретикулярной формации, мозжечка, зубчатой извилины. Препарат улучшает координацию движений, повышает резистентность мышц к переутомлению, повышает устойчивость мозга в условиях гипоксии, улучшает внимание, способность к запоминанию.

Благодаря хорошему клиническому эффекту отзывы об Энерионе положительные. Клиническая эффективность препарата Энерион доказана в сравнительных и плацебо-контролируемых исследованиях.

При пероральном приеме Энерион быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация выявляется через два часа после приема. Период полувыведения Энериона составляет 5 часов. Характерен почечный путь выведения препарата Энерион.

Показания к применению Энериона

Согласно инструкции к Энериону, данный препарат показан при:

• постинфекционной астении, развивающейся вследствие вирусных и бактериальных заболеваний респираторной системы, туберкулеза, малярии, гепатитов, брюшного тифа и других болезней;
• астении, возникающей на фоне соматической патологии;
• астении, возникающей у пациентов с депрессией;
• астении у пожилых пациентов (в том числе при сенильных нарушениях интеллектуальных функций, мышления, концентрации внимания, трудностях социальной адаптации пожилых пациентов);
• астении у студентов, сопровождающейся симптомами умственной и физической усталости;
• астении у спортсменов.

Противопоказания к применению Энериона

Согласно инструкции к Энериону, препарат противопоказан при повышенной чувствительности к сальбутиамину, врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы.

Способ применения, дозировка

Препарат Энерион предназначен для перорального использования. Суточная дозировка для взрослых пациентов составляет две-три таблетки. Следует принимать таблетку целиком, запивать достаточным количеством воды. Принимается Энерион во время еды, за исключением вечернего приема. По строгим показаниям Энерион может назначаться у подростков после 18 лет. Дозировку препарата в каждом конкретном клиническом случае определяет врач.

Побочные эффекты

Препарат Энерион обычно довольно хорошо переносится. Зарегистрированы такие побочные эффекты: тремор, симптомы возбуждения, слабость, головная боль, диспепсические явления, аллергические реакции.

Применение Энериона в период беременности

Нет убедительных данных о безопасности Энериона при беременности, лактации, поэтому при данных состояниях препарат не применяется.

Взаимодействие Энериона с другими препаратами

Не описано клинически значимого взаимодействия Энериона с другими препаратами.

Терапия астенического синдрома, которым страдает все большее количество населения, требует применения как общеукрепляющих, так и узкоспециализированных лекарственных средств. Препарат Энерион относится к витаминам группы В и назначается в составе комплексного лечения синдрома хронической усталости.

Общая характеристика

Энерион - торговое название лекарственного средства, основным действующим веществом которого является сульбутиамин (дисульфид O-изобутирилтиамина). Вещество представляет собой двойное соединение модифицированных молекул витамина В1 (тиамина) и является его синтетическим аналогом. Относится к двум фармакологическим группам:

• общетонизирующие средства и адаптогены;
• витамины.

Сульбутиамин относится к высоколипофильным соединениям и хорошо растворяется только в жирах. Липофильность обеспечивает препарату высокую биодоступность, поскольку всасываемость происходит в желудочно-кишечном тракте.

Впервые активное вещество Энериона синтезировано в Японии, при проведении поиска путей лечения заболевания бери-бери.

Препарат применяется в лечении функциональной (реактивной или психиатрической) и органической астении. В терапевтической практике это производное тиамина пока единственное эффективное антиастеническое средство. В отличие от витамина В1, активное вещество Энериона проникает сквозь гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Фармакологическое действие

Тиамин участвует в регенерационных процессах, восстанавливая поврежденные нервные волокна, а также регулирует энергетические процессы, протекающие в нервных клетках. Недостаток такого соединения провоцирует угнетение обменных процессов центральной нервной системы. Это приводит к истощению ЦНС и возникновению астенического синдрома, сопровождающегося упадком сил и нарушением различных физиологических процессов.

Выделяют несколько направлений фармакологического действия препарата:

Активное вещество проявляет избирательную активность в тех структурах мозга, которые непосредственно участвуют в развитии синдрома хронической усталости.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество в лекарственном средстве Энерион - это сульбутиамин (sulbutiamine).

В таблице указано примерное содержание компонентов, входящее в состав одной таблетки.

В составе также присутствуют этилцеллюлоза, полисорбат 80, белый пчелиный воск.

Препарат относится к категории витаминов и отпускается без рецепта врача

Выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, в оболочке оранжевого цвета. Глянцевая поверхность может быть неоднородной. Допустимо неравномерное окрашивание покрытия и наличие в нем незначительных вкраплений.

Показания к применению

Терапевтическое назначение препарата Энерион - лечение синдрома хронической усталости. Его назначают пациентам со следующими формами астении:

При функциональном синдроме хронической усталости и органической форме астении наблюдается значительная индуцированная недостаточность витаминного комплекса. Применение Энериона способствует восстановлению нормальной мозговой деятельности, восполняя недостаточность тиамина.

Курсовое лечение помогает минимизировать дегенерацию ганглиозных клеток сетчатки при глаукоме.

Способность лекарственного средства активно воздействовать на структуры мозга позволяет применять препарат в лечении нейродегенеративных заболеваний (болезнь Альцгеймера). Нейромодулирующие свойства Энериона направлены на:

• восстановление мембран нервных клеток;
• улучшение памяти и когнитивных функций.

Возрастание активности пациентов наблюдается при комплексном лечении совместно с ингибитором ацетилхолинэстеразы.

Энерион входит в список препаратов, эффективных в терапии психогенной эректильной дисфункции. Действующее вещество оказывает влияние на центр возбуждения и мотивации в мозге, оказывая мягкое стимулирующее действие. В результате активации ретикулярной системы происходит физиологическая стимуляция эрогенных зон и улучшается эректильная функция.

Для профилактической терапии осложнений диабета назначают не только ноотропные лекарственные средства, но и Энерион. Показания к применению препарата включают его назначение для лечения полинейропатии, которая развивается при осложненном течении заболевания. Исследования также показали эффективность таблеток при алкогольной полинейропатии.

Применение при психических расстройствах

Пациентам, страдающим психическими расстройствами, Энерион назначают для уменьшения психосимптоматики. Клинически доказана эффективность лекарственного средства у больных, страдающих:

• шизофренией;
• генерализованным тревожным расстройством.

Курсовое лечение снижает утомляемость, повышает общее самочувствие. На фоне приема аналога витамина В1 возможно прекращение приема анксиолитических и бета-блокаторов.

По мнению врачей, наблюдающих пациентов с биполярным аффективным расстройством, прием сульбутиамина нуждается в строгом контроле. У больных, бесконтрольно принимавших синтетический аналог тиамина гидрохлорида, наблюдается обострение ранее существовавших психотических симптомов (вторичная мания, маниакальные эпизоды). Помимо усиления симптоматики, искажается общая клиническая картина и возникают сомнения в эффективности проводимой специализированной терапии.

Противопоказания и особые условия

Лекарственное средство не рекомендуется употреблять детям, так как нет клинических данных, подтверждающих безопасность основного компонента для детей. Необходимо точно знать, как проводить лечение в пожилом возрасте и действовать с особой осторожностью. Зарегистрированы случаи повышенной возбудимости и нервной активности как у здоровых пациентов, так и с болезнью Альцгеймера. Есть несколько еще условий, при которых лечение Энерионом противопоказано:

Возможно развитие аллергических реакций, поскольку в состав входит пчелиный воск, лактоза и красители.

Лекарство содержит сахарозу, что надо учитывать при назначении пациентам, больным сахарным диабетом.

Побочные эффекты могут проявляться симптомами паркинсонизма (тремор, неустойчивость, шаткая походка) и повышенной возбудимостью. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспепсические расстройства (диарея, тошнота, рвота). При передозировке наблюдается комплекс двигательных и психотических симптомов.

Способ применения и дозы

Таблетки Энерион предназначены для перорального применения. Принимают их после еды, запивая большим количеством жидкости. Таблетку не рекомендуется разжевывать. При затрудненном глотании ее можно растолочь и принять во время еды.

Максимальная суточная доза сульбутиамина не должна превышать 600 мг. Кратность приема составляет 2-3 раза в сутки. Типовая инструкция содержит несколько схем употребления:

• 400 мг утром и 200 мг перед сном;
• по 200 мг утром и вечером;
• по 200 мг 3 раза в день.

Эффективность лечения возрастает при курсовом приеме препарата. Длительность курса зависит от степени тяжести состояния пациента, но не должна превышать 4 недели.

Аналогичные лекарственные средства

Энерион единственный представитель синтетических аналогов тиамина гидрохлорида на рынке фармацевтической продукции. В аптеках нет других лекарственных средств, в которых активным действующим веществом является сульбутиамин. Лекарство Энерион в аптеках стоит 860 рублей за упаковку, в которой 6 блистеров по 10 таблеток.

Аналоги препарата представлены витамином В1 и его производными. Синтезированные из тиамина средства имеют схожее действие, но не проникают сквозь гематоэнцефалический барьер. В таблице представлена их сравнительная стоимость.

Тиамин выпускается в виде жидкости для внутримышечных инъекций. Он значительно дешевле, но не обладает фармакологическими свойствами Энериона.

Значение в лечении неврологических расстройств

Синтетическое производное витамина В1 препарат Энерион является одним из эффективных средств в лечении функциональных патологий, сопровождаемых развитием астении. Его положительный эффект также выявлен при назначении в составе моно и комплексной терапии следующих заболеваний:

Курсовая терапия позволяет восполнить недостаток тиамина в нервных тканях. Оптимизация витаминного баланса способствует восстановлению нервной проводимости и нормализации метаболизма центральной нервной системы.

Энерион не имеет аналогов, которые содержат идентичное действующее вещество. Его клиническая эффективность позволяет назначать лекарственное средство как при функциональных, так и при физиологических факторах, провоцирующих развитие синдрома хронической усталости. Более выраженный терапевтический эффект достигается в составе комплексного лечения.

◊ Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Крахмал кукурузный - 12 мг, паста крахмальная высушенная - 40 мг, глюкоза (декстроза) безводная - 20 мг, лактозы моногидрат - 65.5 мг, магния стеарат - 3.5 мг, тальк - 9 мг.

Состав оболочки: натрия гидрокарбонат - 0.603 мг, кармеллоза натрия - 0.556 мг, воск белый пчелиный - 0.201 мг, титана диоксид (Е171) - 8.43 мг, этилцеллюлоза - 0.485 мг, краситель солнечный закат желтый FCF (E110) - 3 мг, глицерола моноолеат - 0.242 мг, полисорбат 80 - 0.302 мг, повидон K-30 - 0.692 мг, сахароза - 106.956 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130 ®) - 0.404 мг, тальк - 28.21 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.

Благодаря такой модификации, сульбутиамин:

Хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;

Способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.

В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион ® при симптоматическом лечении функциональной астении.

Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В 1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Сульбутиамин быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.

Выведение

T 1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. С max в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таб.) в 2 приема (во время завтрака и обеда):

1 таб. во время завтрака и 1 таб. во время обеда;

Или 1 таб. во время завтрака и 2 таб. во время обеда;

Или 2 таб. во время завтрака и 1 таб. во время обеда.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.

Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими л/с

Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Взаимодействие, которое следует принять во внимание:

Средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);

Диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).

При беременности и кормлении грудью

Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны нервной системы: нечасто - тремор, головная боль.

Нарушения психики: нечасто - возбуждение.

Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота, рвота; неуточненной частоты - боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание.

Описанные отдельные нежелательные реакции

Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел "Особые указания").

Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

— состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.

Противопоказания

— возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных);

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел "Особые указания") вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы;

— повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион ® противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.

С осторожностью

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел "Побочное действие").

Искажение результатов лабораторных анализов

Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:

Определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты;

Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха может давать ложноположительные результаты;

Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.