Эффералган (Efferalgan) таблетки шипучие. Эффералган, таблетки шипучие Эффералган шипучий инструкция по применению

Как видно из инструкции, «Эффералган Упса» назначается при высокой температуре и необходимости в обезболивающем. Этот препарат эффективен благодаря парацетамолу в своем составе. Прежде чем принимать лекарство, нужно ознакомиться с его инструкцией. Рассмотрим особенности шипучих таблеток и правила их применения, затем обратимся к некоторым моментам использования других форм выпуска лекарства «Эффералган».

Состав

В инструкции к «Эффералгану Упса» (шипучим таблеткам) производитель указывает, что каждый экземпляр содержит полграмма парацетамола. Это белые круглые экземпляры, края которых слегка скошены, а одна из сторон дополнена насечкой. Растворяясь в воде, таблетка активно выделяет газ. Кроме парацетамола в составе есть лимонная кислота, карбонат и гидрокорбонат натрия, сахарин. Для стабилизации состава и обеспечения продолжительности хранения изготовителем также добавлены повидон, бензоат и докузат натрия.

Фармакология

Сопровождающая «Эффералган» инструкция указывает принадлежность средства к классу антипиретиков. Препарат способен обезболивать и сбивать жар. Он угнетает первый и второй типы ЦОГ. Действие в основном заметно в ЦНС. Активный ингредиент влияет на терморегуляционные и болевые центры. В воспаленных участках тела пероксидазы не позволяют парацетамолу воздействовать на ЦОГ, поэтому фактически противовоспалительного эффекта у медикамента нет.

Наблюдения доказали, что лекарство не ухудшает обмен жидкости и солей в организме, не приводит к задержке натрия. Оно не влияет на желудочную слизистую, поскольку не может контролировать генерирование простагландинов на периферии. Шансы появления метгемоглобина оцениваются как крайне низкие.

Когда поможет?

Инструкцией «Эффералган Упса» рекомендован при слабой, умеренной по силе боли. Его назначают, если болит зуб или голова, если человека беспокоит мигрень. Медикаментом можно пользоваться в случае невралгии, поясничных и мышечных болей. Фармацевтический продукт помогает при ожоговых болях и обусловленных полученной травмой. Он устраняет боль в горле и болезненные ощущения, связанные с менструальным циклом.

Показанием к использованию лекарства выступает повышенная температура тела, если таковая фиксируется из-за инфекционного процесса, воспалительной болезни, простуды.

Правила использования

Инструкция по применению «Эффералгана Упса» описывает, как пользоваться шипучими таблетками правильно. Один экземпляр растворяют в одном стакане воды. Сразу после растворения жидкость залпом выпивают. Медикамент показано применять по одной таблетке или по две за раз. Частота в день - от двух до трех раз. Пауза между приемами - от четырех часов и более. В сутки больному разрешено получать не более четырех граммов активного ингредиента, то есть не более восьми таблеток. За один раз можно принять не более двух таблеток.

Лицам преклонного возраста дозу снижают. Необходимо уменьшить дозировку в сравнении со стандартной при ухудшении работоспособности почек, печени. Всем этим категориям лиц лекарство разрешено использовать реже, чем здоровым людям: пауза между приемами варьируется от восьми часов и больше.

Продолжительность самостоятельного использования фармацевтического продукта как анальгезирующего без консультации доктора - пять суток. Если «Эффералган Упса» используют, чтобы сбить температуру, без консультации с врачом его разрешено принимать не более трех дней подряд.

Нежелательные эффекты

В инструкции по применению «Эффералгана Упса» указано на возможность возникновения побочных эффектов на фоне приема препарата. В частности, есть вероятность аллергии. Непереносимость состава проявляется кожными реакциями (участки зуда, высыпаний). Есть опасность ангионевротического отека. Известны случаи анемии и тромбоцитопении. Очень редко прием препарата сопровождался метгемоглобинемией.

Если больной принимает средство продолжительное время, растет риск нарушения почечной, печеночной функциональности. Это особенно характерно в случае неоправданного превышения дозировки относительно терапевтически эффективной. Вероятность нарушений возникает, если используемые дозы очень сильно превышают норму. При выявлении такой практики необходимо обеспечить мониторинг периферической крови.

При использовании лекарства в разумной дозировке оно переносится хорошо.

О чем рассказывают люди?

Посвященные применению «Эффералгана Упса» отзывы сходятся в том, что это безопасное и надежное средство. Многие отмечают, что при жаре и боли они всегда применяют или этот препарат, или «Нурофен», причем рассматриваемый медикамент считают предпочтительным. Он практически никогда не вызывает нежелательных эффектов, а вот помогает очень хорошо. Как отмечают люди, у многих это лекарство - постоянный обитатель аптечки. Головные боли, женские в преддверие менструации, зубные и прочие - частая проблема всех слоев населения. Не реже встречаются простуда, грипп и другие болезни, поэтому в период эпидемии многие приобретают «Эффералган» заранее на случай, если внезапно заразятся.

Отзывы врачей также подтверждают качество и надежность этого лекарственного средства. Его удобно принимать, потому что не нужно глотать горькие таблетки, а безопасность и эффективность выше дешевых простых аналогов благодаря дополнительным ингредиентам в составе. При этом стоимость остается доступной для широчайших слоев населения.

Иногда нельзя

Таблетки шипучие «Эффералган Упса» запрещено принимать лицам, больным хронической зависимостью от спиртного. Их не назначают беременным в первом и третьем триместрах. Запрещено принимать «Эффералган» при лактации и в случае редкого врожденного нарушения - дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Шипучие таблетки не назначают детям младше пятнадцатилетнего возраста и пациентам, чей вес - менее 50 кг. Если заболел ребенок, необходимо найти в аптеке специальное средство для детей. Запрещено использовать лекарство, если организм больного чувствителен к парацетамолу или любому другому компоненту фармацевтического продукта.

Очень осторожно медикамент назначают, если выявлена недостаточность работы печени или почек, а также гипербилирубинемия с рождения. Аккуратности и особенного внимания требуют больные, страдающие вирусным гепатитом, поражением печени из-за алкоголя. Осторожность требуется при назначении лекарства лицам преклонного возраста.

Особенности применения

Благодаря своему составу «Эффералган Упса» полезен при болях разного генеза, жаре, но необходимо помнить о ряде аспектов безопасности. Если лихорадочный синдром при использовании содержащих парацетамол препаратов сохраняется три дня и большее время, нужно обязательно обратиться ко врачу. Этого же требует сохранение болевого синдрома на фоне медикаментозной поддержки в течение пяти суток.

Учитывают, что ингредиенты таблеток приводят к искажению результатов лабораторных исследований, направленных на выявление концентрации в сыворотке крови мочевой кислоты.

Чтобы минимизировать риски отравления печени, нельзя одновременно использовать «Эффералган Упса» и спиртное. По этой же причине ограничивают прием лекарства лицами, склонными к избыточному употреблению спиртного. Если на фоне потребления спиртного развился гепатоз, прием лекарства увеличивает опасность появления печеночных повреждений.

Если доктор выписал «Эффералган Упса» длительным курсом, нужно регулярно проверять качество периферической крови. Не менее важно проводить тесты для оценки функционирования печени.

В одной шипучей таблетке «Эффералган Упса» содержится 412,5 г натрия. Если больной вынужден питаться по специальной программе с пониженным содержанием натрия, этот факт необходимо принять во внимание. Таблетки также содержат сорбитол, поэтому не рекомендованы при непереносимости глюкозы. Не следует их принимать и в случае, если в организме не хватает изомальтазы, если через слизистые кишечника галактоза, глюкоза усваиваются с трудом.

Слишком много!

Инструкция по применению «Эффералгана Упса» указывает на опасность передозировки. Заподозрить такое состояние можно, если кожа пациента бледная, его рвет и тошнит. Симптомами выступают анорексия, гепатонекроз. Сила симптоматики определяется тем, насколько много лекарства принял человек. У взрослых токсический эффект наблюдается при использовании 10-15 г препарата. Растет активность ферментов печени, становится больше протромбиновое время. Развернутая клиника печеночного поражения обычно наблюдается спустя 1-6 суток. Изредка наблюдается молниеносная недостаточность работы печени. В редких случаях она осложняется выраженной слабостью работы почек из-за тубулярного некроза.

Если установлена передозировка шипучими таблетками «Эффералган Упса», в первые шесть часов после приема препарата больному нужно промыть желудок. Показано использование донаторов SH-групп. Рекомендации по устранению передозировки содержат упоминание эффективности предшественников генерирования глутатиона-метионина. Их можно использовать через 8-9 часов после приема больным парацетамола. Если меры принимают через 12 часов после события, поможет N-ацетилцистеин. В некоторых случаях показано проведение дальнейшего лечения. В ряде случаев помогает введение в вену N-ацетилцистеина или длительное применение метионина. Для оценки необходимости доктор проверяет кровь на наличие и концентрацию парацетамола. Учитывают, как много времени с момента передозировки уже прошло.

Кинетические параметры

Сопровождающая таблетки «Эффералган Упса» инструкция по применению уточняет, какие реакции протекают в организме человека после приема лекарства. Исследования наглядно доказали, что пероральное употребление парацетамола сопровождается быстрым всасыванием этого вещества. Процесс абсолютно эффективен. Максимальное содержание в сыворотке крови достижимо спустя полчаса или час после приема. Парацетамол распределяется по всем тканям организма. Содержание вещества в сыворотке крови, самой крови, слюне сопоставимое. Способность вступать в реакцию с сывороточными белками низкая.

Процессы метаболизма локализованы в печени. Выведение парацетамола - с уриной. Порядка 90 % полученного организмом вещества в ближайшие сутки выводится почками. Основная форма, выявленная в урине, - глюкуронидные конъюгаты. На их долю приходится 60-80 %. Еще 20-30 % элиминируется в форме сульфатных конъюгатов. В исходной форме элиминируется менее 5 %. Длительность полувыведения - два часа.

Кинетика: особенности

В сопровождающей шипучие таблетки «Эффералган Упса» инструкции по применению уточняется тот факт, что несущественная часть активного ингредиента метаболизируется в ходе реакций, требующих участия цитохрома Р450. Результат этой реакции соединяется с глутатионом и элиминируется уриной. Если больной ошибочно принимает слишком много лекарства, количество этого метаболита существенно растет.

Если пациент страдает от слабости работы почек в тяжелой форме, креатининовый клиренс не превышает 10 единиц, элиминация лекарственного вещества и продуктов его трансформации замедляется. Степень конъюгации не зависит от возраста пациента.

Шипучие таблетки быстрее дают анальгетический эффект, нежели обычные.

Специфические особенности применения

Препарат «Эффералган Упса» иногда назначается человеку, страдающему сильной болью. Обычно средство используют только в тех случаях, когда больному достаточно активного ингредиента в пределах 3 г на сутки. Повышение этого количества до 4 г допустимо лишь при невозможности купировать боль более действенным обезболивающим.

Если вес больного - менее 50 кг, наблюдаются хронические нарушения питания или дегидратация организма, слабость работы почек в умеренной степени или пристрастие к алкоголю, больному следует использовать в сутки не более 60 мг парацетамола на каждый килограмм. При всех этих условиях нужно стараться минимизировать дозу препарата. Если удается добиться обезболивания и снижения жара при меньших объемах, нежели 60 мг/кг, на этих количествах останавливаются, не давая пациенту дополнительные.

Если креатининовый клиренс - менее 30 единиц, увеличивают паузу между приемами до 8 часов. В день такому больному разрешено получать не более 3 г препарата.

Взаимное влияние

Сопровождающая таблетки шипучие «Эффералган Упса» инструкция по применению описывает возможные взаимодействия препарата с другими лекарствами. Установлено, что индуцирующие микросомальное печеночное окисление вещества стимулируют генерирование гидроксилированных метаболитов парацетамола. Эти метаболиты имеют фармакологическую активность. Следовательно, комбинируя «Эффералган» с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, "Рифампицином" и другими препаратами со сходными качествами, можно столкнуться с тяжелым отравлением, если имеет место даже незначительная передозировка.

"Циметидин" и другие угнетающие микросомальное окисление медикаменты понижают опасность отравляющего влияния парацетамола на печень. Урикозурические лекарства менее эффективны, если больной получает «Эффералган». Если в организм человека одновременно попадает лекарство и этанол, это с высокой степенью вероятности приводит к острому панкреатиту.

Комбинированное лечение: безопасность прежде всего

Лекарство «Эффералган Упса» активизирует пероральные коагулянты. Прием препарата сопровождается большей опасность кровотечения. Такие риски тем выше, чем больше доза парацетамола в сутки. Чтобы минимизировать опасности, постоянно проверяют протромбиновое время. Если возникает необходимость, врач изменяет объемы назначенных больному антикоагулянтов, а после прекращения приема «Эффералгана» вновь пересматривает курс.

Если больной получает изониазид, прием парацетамола сопровождается большей опасность отравления печени. Барбитураты снижают способность парацетамола сбивать жар. Противосудорожные лекарства стимулируют ряд печеночных ферментов и могут повысить способность парацетамола отравлять печень. Диуретики в сочетании с «Эффералганом» менее эффективны.

Если больной принимает «Эффералган Упса» и получает направление на анализы, он должен сообщить доктору о терапевтическом курсе. Прием этого лекарства может изменить точность определения мочевины, если при исследованиях пользуются фосфорновольфрамовой кислотой.

Цены и аналоги

За одну упаковку таблеток «Эффералган Упса» в аптеках просят порядка 150 рублей. В продаже есть несколько возможных аналогов, среди которых некоторые стоят очень дешево. К числу возможных замен лекарства относятся:

«Парацетамол».
«Панадол».
«Цефекон Н».

В некоторых аптеках есть препарат «Перфалган». Он также является аналогом рассматриваемого медикамента.

А для детей?

Как было указано выше, инструкцией «Эффералган Упса» для детей запрещен - им могут пользоваться только лица старше 15 лет. Если возникает необходимость в применении парацетамола для лечения детей, нужно приобрести в аптеке специальное средство для малолетних больных. Оно называется «Эффералган для детей». Кроме сиропа есть также суппозитории «Эффералган». В 1 мл раствора для детей содержится 30 мг парацетамола. В качестве дополнительных ингредиентов использованы макрогол, сахароза, сахарин, ароматическая добавка, сорбиновая кислота. В составе есть натриевые соединения: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат. Последний компонент - вода.

Хотя «Эффералган Упса» детям запрещен, это не значит, что малыши должны страдать от боли и жара. Специальный раствор для детей разрешен для больных с трехмесячного возраста. В такой форме медикамент обычно используют для пациентов не старше 12 лет. Есть ограничения по весу: сироп показан лицам, весящим 6-32 кг.

Когда, кому и как?

Детский «Эффералган» помогает при ОРЗ и гриппе, разнообразных инфекциях и реакциях на прививки, а также воспалительных и инфекционных болезнях. Его назначают в качестве анальгетика, если боли слабые или средние по выраженности. «Эффералган» показан, если болят голова, зубы, мышцы. Его дают детишкам, получившим травму, ожог или заболевшим невралгией. Учитывают, что у ребенка может быть переносимость лекарственного средства или повышенная чувствительность к нему. Есть установлена такая реакция на основной или вспомогательные компоненты препарата, на парабены, «Эффералган» давать нельзя. Его ни в коем случае не назначают детишкам младше месячного возраста. Нельзя лечить больного препаратом, если в его организме наблюдается нехватка фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, если у ребенка найдены болезни крови, тяжелые сбои работоспособности печени, почек.

С осторожностью дают «Эффералган» детям, страдающим синдромом Жильбера, а также тем, чьи почки или печень работают не слишком хорошо.

Раствор показано принимать внутрь, обильно запивая водой. Желательно упореблять средство через час или два после трапезы. Средняя доза определяется весом малыша: 10-15 мг на кило веса. Препарат дают трижды или четырежды в день. Максимально за 24 часа ребенок должен получить не более 60 мг на кило. Между приемами делают паузы по 4-6 часов.

О дозировке детальнее

Сироп «Эффералган» укомплектован мерной ложкой. Производитель настойчиво рекомендует использовать ее, дабы отмерять дозы средства точно. На ложке можно видеть деления по 15 мг. Есть необозначенные деления, которыми пользуются, если вес тела пациента промежуточный.

В возрасте до трех месяцев препарат назначает врач, он же определяет дозу. Производитель никаких рекомендаций для такого случая не дает. Детям до пятимесячного возраста (вес - 6-8 кг) показано получать 3 мл препарата. Для возраста до года, веса до 10 кг - 4 мл. Для детишек до двух лет (вес - до 12 кг) рекомендовано 5 мл. В возрасте до трех лет показано получать 6 мл; для возрастной группы до четырех лет (вес - до 16 кг) положено 7 мл.

Для возраста до шести лет и веса до 20 кг разрешено принимать 8 мл. На 2 мл больше положено детям до семи лет. В возрасте до восьми лет принимают по 11 мл препарата, а с восьми до девяти - 12 мл. Для детей до десятилетнего возраста разрешено 13 мл препарата, до 11-летнего - 14 мл. Наконец, для детей до 12-летнего возраста показано 15 мл медикамента.

«Эффералган» детям можно давать в чистом виде, не разбавляя водой. Если есть необходимость, можно развести сироп водой или смешать с молоком. Как и взрослым, детям лекарство дают не более трех дней при жаре и не дольше пяти суток при болях. Для более длительного курса нужно проконсультироваться с доктором. Учитывают, что препарат хоть и крайне редко, но все же может спровоцировать побочные эффекты.

Эффералган относится к ненаркотическим анальгетикам. Он оказывает выраженное жаропонижающее и обезболивающее действие . Его терапевтический эффект основывается на механизме блокировки ЦОГ 1 и ЦОГ 2 в центральной нервной системе с последующим влиянием на центр боли и терморегуляции.

После перорального (через рот) применения средство абсорбируется в желудке. Через 20 минут после приема начинает развиваться терапевтический эффект, максимальная концентрация парацетамола наблюдается спустя 40 - 60 минут после принятия лекарства.

Препарат не действует отрицательно на водно - солевой баланс и на слизистую желудочно - кишечного тракта. Происходит это потому, что Эффералган не препятствует синтезу простагландинов в периферических тканях.

Показания к использованию

при наличии слабо или умеренно выраженного болевого синдрома: зубная боль, головная боль, невралгия, мигрень, боль в пояснице и в мышцах, боль при травмах и ожогах, боль в горле;
в качестве жаропонижающего средства при острых респираторно - вирусных заболеваниях, при гриппе, при детских инфекциях и в случае проявления постпрививочной реакции.

В инструкции сказано, что средство нужно принимать внутрь через час после еды и запивать его большим количеством воды.

Дозировка зависит от возраста больного:

Если заболел ребенок, возрастом от 1 до 3 месяцев - дозировку лекарства должен определить врач в индивидуальном порядке.

Взрослые и дети, старше 12 лет - могут принимать лекарственное средство по 500 мг или одному грамму - это максимальная разовая доза. Лекарство принимают не боле 4-х раз в день. В сутки можно принять не более 4-х грамм. Продолжительность лечения Эффералганом - не более 7 дней.

В качестве жаропонижающего средства без назначения врача ЛС можно пить не более 3-х дней, а в качестве анальгетика - не более пяти.

Суппозитории Эффералган назначают следующим образом:

Взрослые и дети старше двенадцати лет - 500 мг - 1 - 4 раза на протяжении дня. Максимальная суточная доза не должна превышать четыре грамма.
Дети 12 - 15 лет - 250-300 мг - три/ четыре раза в сутки.
Дети 8 - 12 лет - 250-300 мг - три раза в день.
Дети 6 - 8 лет - 250-300 мг - два/ три раза в день.
Дети от 4 - до 6 лет - 150 мг - три /четыре раза в день.
Дети от 2 до 4-х лет - 150 мг - трижды в сутки.
Дети от 1до 2-х лет - 80 мг - три/четыре раза в день.
Дети от 6 месяцев до 1 года - 80 мг - два/три раза в сутки.
Дети от 3-х до 6 месяцев - 80 мг - дважды в день.

Форма выпуска и состав препарата

Эффералган выпускают нескольких видов:

Взаимодействие с другими препаратами

При применении Эффералгана одновременно с:

трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенилбутазоном, этанолом, противосудорожными лекарствами, рифампицином - может возникнуть вероятность гепатотоксического действия;
совместное применение с салицилатами может существенно повысить опасность нефротоксического действия;
одновременно с Эффералганом нельзя применять хлорамфеникол, это повысит токсичность последнего.
пробенецидом - снижает действие парацетамола;
не рекомендуется прием антикоагулянтов непрямого действия - в противном случае их действие усиливается.
нельзя принимать урикозурическими препаратами - уменьшается их действие.

Во всех этих случаях парацетамол может «исказить» результаты анализа крови на содержание в ней мочевой кислоты и глюкозы.

Противопоказания

Эффералган в форме сиропа и суппозиториев нельзя применять в следующих случаях:

если нарушена работа почек и печени;
в случае повышенной чувствительности организма больного к парацетамолу;
при заболеваниях крови;
если ребенку нет еще 1 месяца (сироп) и 3-х месяцев (суппозитории);
при наличии воспалительных процессов и кровотечений в прямой кишке (суппозитории).

Шипучие таблетки противопоказаны в случае:

почечной и печеночной недостаточности;
если печень поражена алкоголем;
при врожденной гипербилирубинемии;
вирусном гепатите;
пожилого возраста пациента.

Во время беременности и лактации

Если есть острая необходимость приема препарата во втором триместре, то его можно назначать будущим мамам. Дозировка для каждой отдельно взятой женщины должна быть индивидуальной. Препарат беременные могут принимать не более 2 - 3 дней.

В период грудного вскармливания малыша, Эффералган принимать не рекомендуется.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше +30 в закрытой упаковке и в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Цена

Средняя цена в России :

Средняя цена в Украине:

Сироп для детей флакон 90 мл. - 48 гривен.
Сироп для перорального применения флакон 90 мл - 63 гривны.
Таблетки растворимые №16 - 43 гривны.
Таблетки шипучие №16 - 43 гривны.

Аналоги

Тамипул;
Нимесин Плюс - содержит нимесулид, парацетамол;
Фаниган в состав входит парацетамол, диклофенак;
Комбиспазм;
Милистан;
Рапидол;
Спазмолекс;
Бол-Ран.

Во всех этих препаратах основное действующее вещество - парацетамол.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭФФЕРАЛГАН

Торговое название

Эффералган

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: парацетамол - 500 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидро-карбонат, натрия карбонат безводный, сорбит Е 420, натрия докузат, повидон, сахарин натрия Е 952, натрия бензоат.

Описание

Таблетки белого цвета со скошенными краями и риской, растворимые в воде. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме парацетамола абсорбция происходит быстро и полностью. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема. Парацетамол быстро и равномерно распределяется во все ткани. Связывание с белками плазмы слабое. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени. Препарат выводится преимущественно с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов. Почечная недостаточность: в случае тяжелой почечной недостаточности (клиренскреатинина менее 10 мл/мин.) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется. У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.

Фармакодинамика

Анальгетический эффект шипучих таблеток наступает быстрее, чем при приеме обычных таблеток, содержащих парацетамол. Эффералган(парацетамол), обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов, устраняет головную боль и другие виды боли, снижает повышенную температуру.

Показания к применению

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головная и зубная боль, боли при радикулите, мышечная и ревматическая боли, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах, боль в горле при «простудных» заболеваниях.

«Простудные» (острые респираторные заболевания, грипп), и другие инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела.

Способ применения и дозы

Полностью растворить таблетку в стакане воды и выпить.

Данная форма выпуска предназначена для взрослых и детей с массой тела более 50 кг(15 лет и старше).

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки по 500 мг. Максимальная суточная 8 таблеток. Всегда следует соблюдать интервал 4 часа между приёмами.

В случае тяжелой почечной недостаточности интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов и суточная доза не должна превышать 3 г парацетамола в сутки.

Продолжительность лечения без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе

Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отекКвинке, синдром Лайелла, синдром Стивенсона-Джонсона

при длительном применении

Анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическаяи апластическая анемия

при длительном применении в больших дозах

Метгемоглобинемия

Панцитопения

редко

Анафилактический шок

Нарушение функции печени

Интерстенциальный нефрит, нарушение функции почек, олигоурия, анурия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

Гепатоцеллюлярная недостаточность.

Заболевания крови, в том числе анемия

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Беременность, период лактации

Хронический алкоголизм

Детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовосполительных препаратов повышает риск развития нальгетической нефропатии и почечного капиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почек или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Особые указания

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных салкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Данный препарат содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку,что должно учитываться людьми, находящиеся на строгой низкосолевой диете.Поскольку препарат содержит сорбитол, он не должен применяться при непереносимости фруктозы, плохой адсорбции глюкозы и галактозы, дефицитеизомальтозы.

С осторожностью назначают пациентам при синдроме Жильбера, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентам пожилого возраста. Парацетамол является метгемоглобинообразователем. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препаратов.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе обычно появляются в течение первых 24 часов.

Передозировка свыше 10 г парацетамола за один приём у взрослых и 150 мг/кг массы за один приём у детей вызывает печеночный цитолиз, который может привести к полному и необратимому некрозу, результатом чего является гепатоциллюлярная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, которые могут привести к коме или смерти.

В то же время, наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, билирубина и сниженный уровень протромбина, которые могут развиться в течение 12-48 часов после передозировки.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вызывание рвоты, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8 - 9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 часов.

Говорим «эффералган», подразумеваем «парацетамол» - именно такое международное непатентованное наименование имеет этот раскрученный мировой фармацевтический брэнд, и именно парацетамол является главным «оружием» эффералгана, наделяя его обезболивающим и жаропонижающим эффектом. Парацетамол блокирует циклоогсигеназу - фермент, отвечающий за синтез медиаторов воспаления простагландинов, воздействует на болевые и теромрегуляционные центры. А вот противовоспалительного эффекта парацетамол практически напрочь лишен: его влияние на циклооксигеназу нейтрализуется главными клеточными ферментами-окислителями - пероксидазами. Ингибирование синтеза простагландинов происходит главным образом в ЦНС, а не в периферических тканях, что также играет свою положительную роль, выражающуюся в отсутствии у эффералгана негативного влияния на слизистую оболочку пищеварительного тракта и водно-солевой обмен.

На сегодняшний день в России «в ходу» три лекарственные формы эффералгана: шипучие таблетки, суппозитории (свечи) и сироп для детей. В приеме таблеток нет ничего сложного: 1 штука на 200 мл воды 2-3 раза в день с интервалами в 4 часа между приемами. Для приготовления раствора можно использовать не более 2-ух таблеток при максимальной суточной дозе в 8 таблеток. Препарат допускается к использованию в рамках самолечения без медицинской консультации, но лишь ограниченное количество времени: 5 дней в качестве анальгетика и 3 дня как жаропонижающее.

Ректальные суппозитории эффералгана используются у пациентов детского возраста. В идеале свечу лучше вводить после акта дефекации или очистительной клизмы. Средняя разовая и максимальная суточная дозы определяются массой ребенка: 10-15 мг на кг по 3-4 раза в день при максимальной суточной дозе в 60 мг на кг. Продолжительность самостоятельного лечения - та же, что и в отношении таблеток. Сироп для детей следует принимать через 1-2 часа после еды, обильно запивая его водой. Для облегчения дозирования препарата в упаковку вкладывается мерная ложка. Количество сиропа на один прием рассчитывается исходя из возраста ребенка и массы его тела по таблице, приведенной в листке-вкладыше.

Учитывая, что эффералган содержит парацетамол, в период приема препарата необходимо воздержаться от применения других лекарственных средств, содержащих данное вещество во избежание превышения его суточной дозы. Парацетамол - не самое безобидное вещество, в особенности - при длительном применении, поэтому если период его приема превышает 5-7 дней, рекомендуется контролировать функциональное состояние печени и картину крови.

Фармакология

Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.

Не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина маловероятна.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Эффералган не предоставлены.

Форма выпуска

Сироп (для детей) 3% прозрачный, гомогенный, слегка вязкий, желто-коричневого цвета, с карамельно-ванильным вкусом и запахом.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарозы раствор, натрия сахарин, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор карамельно-ванильный, вода.

90 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь через 1-2 ч после приема пищи.

Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг. Интервал между приемами составляет 4-6 ч.

Для удобства и точности дозирования следует использовать мерную ложку. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для детей с массой тела 4, 8, 12 или 16 кг соответственно. Необозначенные деления соответствуют массе тела 6, 10 или 14 кг.

Соотношение возраста и массы тела ребенка приведены ориентировочно.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (масса тела 6-20 кг): наполнить мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например, если масса тела ребенка от 6 до 8 кг, то мерную ложку следует наполнить до метки, соответствующей 6 кг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела 20-32 кг): наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например, если масса тела ребенка от 20 до 22 кг, то следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки 4 кг.

Препарат можно давать ребенку без разбавления или после разбавления водой или молоком.

Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и до 5 дней - в качестве анальгезирующего средства. При необходимости более длительного приема препарата требуется консультация врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени - болезненность в области печени, повышение активности печеночных трансаминаз в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

Взаимодействие

При одновременном применении Эффералгана с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином, этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.

При приеме вместе с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуда, отек Квинке.

Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, рвота, боли в животе; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах возможно развитие метгемоглобинемии и панцитопении.

Прочие: при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

Показания

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет (с массой тела 6-32 кг):

повышение температуры тела, в т.ч. при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях;
умеренно или слабо выраженный болевой синдром, в т.ч. головная боль, зубная боль, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания

тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
заболевания крови;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 1 месяца;
повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно парабенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат).

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.

Особенности применения

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек легкой и умеренной степени.

Применение у детей

Противопоказно применение препарата у детей в возрасте до 1 месяца.

Особые указания

Во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять Эффералган одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости назначения препарата больным сахарным диабетом или пациентам, находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0.335 г сахара.

Лиц, ухаживающих за больным ребенком, следует предупредить о необходимости отмены препарата и обращения к врачу в случае появления побочных реакций. Консультация врача также требуется при отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.

1,0 мл препарата содержит
активное вещество: парацетамол 30 мг,
вспомогательные вещества: макрогол-6000, сахарный сироп, сахарин натрия Е954, калия сорбат, кислота лимонная безводная, ароматизатор карамельно-ванильный*, вода очищенная.

*состав: гамма-окталактон, гамма-гексалактон, диацетил, ацетилметилкарбинол, изоаммил циннамат, гамма-гепталактон, ванилин, пропиленгликоль, триацетин, карамельный краситель.

ОПИСАНИЕ

Слегка вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды.
Код АТХ: NO2BE01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика
Абсорбция парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема.
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.
Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкоронидных коньюгатов (60-80%), а также сульфатных коньюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения –
2 часа.
Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Фармакодинамика
Эффералган содержит парацетамол, который обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Данная лекарственная форма – раствор, предназначена для детей с массой тела от 4 до 32 кг (приблизительно 1 месяц - 12 лет).
Раствор можно принимать внутрь в неразбавленном виде или разбавленным в небольшом количестве жидкости (например, воды, молока, сока).
У детей следует соблюдать дозирование в соответствии с массой тела ребенка. Возраст и соответствующая ему масса тела приводятся ориентировочно.
Рекомендованная суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг/день. Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела каждые 6 часов 4 раза в сутки.
Для удобства и точности дозирования необходимо пользоваться прилагаемой к препарату градуированной мерной ложкой. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу для ребенка с соответствующей массой тела: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 кг.
Мерную ложку наполняют в соответствии с массой тела ребенка и корректируют уровень жидкости по делениям.
Для ребенка с массой тела от 4 до 16 кг: необходимо наполнить мерную ложку согласно делению, соответствующему массе тела ребенка, или использовать деление, ближайшее к массе тела ребенка.
Например, при массе тела ребенка от 4 до 5 кг: наполняют мерную ложку до деления, соответствующего 4 кг. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов.
Для ребенка с массой тела от 16 до 32 кг: сначала следует наполнить мерную ложку до определенного деления, а затем повторно наполнить мерную ложку до деления, необходимого для получения нужной массы тела ребенка.
Например, при массе тела ребенка от 18 до 19 кг, сначала наполняют мерную ложку до градуировки 10 кг, а затем во второй раз наполняют до градуировки 8 кг. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов.
Регулярное применение позволяет избежать колебаний интенсивности боли или уровня температуры. У детей следует соблюдать регулярный интервал между приемами днем и ночью, желательно 6 часов.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность лечения: 3 дня – в качестве жаропонижающего средства,
5 дней – в качестве болеутоляющего средства.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны диарея, боль в животе, тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тенезмы, снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение артериального давления (как симптом анафилаксии).
Редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:
- повышенная чувствительность к парацетамолу или к другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени, почек;
- заболевания крови;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- возраст до 1 месяца.
С осторожностью
Препарат следует принимать с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Пероральные антикоагулянты
При приеме максимальных доз парацетамола (4 г/сутки) в течение, как минимум, 4-х дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенный риск кровотечения. Следует контролировать терапию по показателю МНО (международное нормализованное отношение) через регулярные интервалы времени. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать на время лечения парацетамолом и после отмены парацетамола.
Влияние на результаты лабораторных тестов
При аномально высоких концентрациях прием парацетамола может повлиять на результаты определения глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидаза-пероксидаза.
Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорновольфрамовая кислота.
При применении Эффералгана вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.
Прием вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия. Салициламид может пролонгировать период полувыведения (Т½) парацетамола. При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает. Пробенецид приводит почти к двукратному снижению клиренса парацетамола за счет подавления связывания с глюкуроновой кислотой.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Во избежание риска передозировки перед использованием препарата необходимо проверить, что другие лекарства, применяемые совместно, не содержат парацетамол.

Максимальные рекомендованные дозы:
- у детей с массой тела до 37 кг общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/день;
- у детей с массой тела от 38 до 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 3 г/день;
- у взрослых и детей с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г/день.

Меры предосторожности

При лечении ребенка парацетамолом дозой 60 мг/кг/день сопутствующее применение другого жаропонижающего средства оправдано только в случае неэффективности парацетамола.

Пациентам, страдающим диабетом или соблюдающим диету с низким содержанием углеводов, при подсчете суточного потребления сахара следует учитывать сахар, содержащийся в препарате: 0,67 г сахара в дозе препарата, приходящейся на каждые 4 кг массы тела, согласно градуировке на мерной ложке.

Беременность и период лактации

Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

КАТЕГОРИИ