Цефоперазон сульбактам инструкция по применению аналоги. Антибиотик сульперазон и его аналоги, применяемые в хирургии

В настоящее время существует огромное количество инфекционных заболеваний, с которыми справиться без применения антибиотиков практически невозможно. Желательно, чтобы препарат был способен оказывать негативное влияние на большое количество микроорганизмов. К таковым относится «Цефоперазон + Сульбактам». Познакомимся подробнее с показаниями к применению данного препарата.

Форма выпуска и состав

Данное лекарственное средство выпускается в виде порошка для приготовления раствора. Его вводят внутривенно или внутримышечно. Активным веществом является цефоперазон в количестве 1 г.

Препарат «Цефоперазон + Сульбактам» (торговое название - «Сульперазон» или «Сульперацеф») и принадлежит к группе антибактериальных препаратов.

Фармакологическое действие лекарства

Данный препарат относится к комбинированным средствам. Медикамент «Цефоперазон» является антибиотиком широкого спектра действия. Он оказывает негативное влияние на большинство аэробных и анаэробных бактериальных организмов.

Препарат «Сульбактам» является необратимым ингибитором бета-лактамаз. Он не допускает разрушения пенициллинов и цефалоспоринов, так как при соединении с ними проявляет синергизм.

Лекарственное средство «Цефоперазон + Сульбактам» оказывает свое негативное влияние на клетки путем ингибирования мукопептида, который является незаменимой частью стенок бактерий.

Из организма препарат экскретируется примерно за 8 часов с мочой. Период полувыведения составляет около двух часов. Если пациент, принимающий данный медикамент, страдает заболеваниями печени, то время выведения лекарства увеличивается.

Код ОКПД «Цефоперазон + Сульбактам» - 24.42.11.228. Производится препарат в Индии.

Показания к применению лекарства

Препарат назначается при наличии инфекционных заболеваний, которые спровоцированы микроорганизмами, чувствительными к действующему веществу. К таковым относятся:

Фарингит.
Тонзиллит.
Бронхит.
Воспаление легких.
Абсцесс легких.
Инфекции мочевыделительной системы, например, цистит, гонорея, простатит, вульвовагинит.
Заболевания ЛОР-органов.
Кожные патологии инфекционной природы: фурункулез, пиодермия, абсцесс и другие.

Инфекции внутри суставов.
Сепсис.
Менингит.

Лекарство принимается также в качестве профилактики осложнений бактериальной природы после хирургического вмешательства.

Препарат «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» показан также при перитоните, холецистите, холангите и других интраабдоминальных инфекциях. Назначением лекарства и определением продолжительности терапии и схемы лечения должен заниматься только врач.

Средство «Цефоперазон и Сульбактам Спенсер» также назначается в целях профилактики.

Несмотря на широкий спектр действия, данное средство нельзя принимать при некоторых состояниях:

При наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Во время кормления грудью «Цефоперазон + Сульбактам» также противопоказан.
Почечно-печеночная недостаточность требует очень осторожного применения.
При наличии колита в анамнезе пациента.

Перед началом лечения данным препаратом обязательно необходимо обсудить с врачом наличие противопоказаний.

Нежелательные проявления во время терапии

Препарат «Цефоперазон + Сульбактам», торговое название которого «Сульперазон», во время лечения может вызвать проявление следующих побочных явлений:

Со стороны мочевыделительной системы возможно развитие гематурии.
Сердечно-сосудистая система может отреагировать понижением артериального давления или васкулитом.

Анализ крови во время лечения препаратом часто показывает понижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопению, эозинофилию, лейкопению и другие отклонения.
Снижение уровня альбумина.
возможна у новорожденных малышей с желтухой.
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно расстройство пищеварения, рвота, тошнота и
На кожных покровах может появиться крапивница, макулопапулезная сыпь и сильный зуд.
Лабораторные исследования показывают повышение показателей печеночных тестов.
В месте введения лекарства возможна болезненность, при внутривенном введении через катетер - флебит.
Реже всего наблюдается головная боль, повышение температуры тела, другие организма.

При появлении любых нежелательных проявлений необходимо этот вопрос обсудить с лечащим врачом. Может быть, придется пересмотреть дозировку препарата «Цефоперазон с Сульбактамом» или совсем его отменить.

Чего ожидать при передозировке лекарства

Если принимать данный препарат под строгим контролем врача, то о передозировке можно не беспокоиться, а вот при самостоятельной терапии такое часто возможно. Если в организм поступило лекарства гораздо больше, чем требуется, то возможны неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение в этом случае проводят в соответствии с симптомами. Наиболее эффективным считается гемодиализ.

Схема лечения и дозировка

Если назначен медикамент «Цефоперазона + Сульбактам», инструкция по применению рекомендует вводить препарат внутривенно или внутримышечно. Для взрослых пациентов суточная доза обычно составляет от 2 до 4 грамм действующего вещества. Это количество необходимо разделить на два приема.

При наличии у пациента тяжелой инфекции доза может быть увеличена до 8 г, которые также необходимо разделить на два приема в день. Если отсутствуют сопутствующие хронические заболевания, то большинство пациентов и суточную дозу в количестве 12-16 грамм переносят без видимых побочных явлений.

Длительность терапии определяется врачом. Например, при гонококковом уретрите без осложнений вводят единоразово 500 мг препарата.

С целью профилактики осложнений после оперативного вмешательства препарат вводят пациенту по 1-2 г внутривенно за час до операции. Такую дозу можно ввести повторно через 12 часов. Если проводится операция с повышенным риском получения осложнения в виде развития инфекции, то профилактическое введение продолжается на протяжении 3 суток после ее проведения.

Пациентам, у которых имеются нарушения в работе почек, препарат «Цефоперазон + Сульбактам» назначается в дозировке не более 4 г в сутки. При наличии проблем с печенью эта доза снижается еще в два раза.

Так как лекарство может вводиться внутривенно и внутримышечно, то имеются некоторые особенности в его применении.

При внутривенном введении в качестве растворителя для порошка можно использовать:

5% раствор декстрозы.
Стерильную воду для инъекций.

При внутривенном введении порошок в одном флаконе необходимо растворить в 10 мл подходящего растворителя. Нужно дождаться полного растворения и вводить лекарственное средство медленно, в течение 3-5 минут.

Если предстоит капельное введение лекарства «Цефоперазон + Сульбактам», инструкция по применению рекомендует 1 грамм действующего вещества. То есть содержимое одного флакона нужно растворить в 5 мл воды для инъекции, а потом добавить к инфузионному раствору, доведя концентрацию до 20-100 мг/мл. Учитывая количество раствора для капельного введения, продолжительность манипуляции может составлять от 10 до 30 минут.

При внутримышечном введении для растворения порошка может использоваться либо вода для инъекций, либо натрия хлорид. Соотношение обычно используют следующее: на 0,5 г препарата берут 2 мл растворителя.

Так как при ведении лекарства обычно возникают болевые ощущения в месте укола, то рекомендуется при приготовлении раствора добавлять препарат «Лидокаин 2%», но только при условии, что у пациента нет аллергии на лекарство.

При любом инфекционном заболевании инъекции дают положительный эффект быстрее, поэтому назначают в уколах «Цефоперазон + Сульбактам». Таблетки же действуют гораздо медленнее.

Использование препарата в детском возрасте

Малыши часто страдают инфекционными заболеваниями, при которых без антибиотиков просто не обойтись. Суточная доза основного действующего вещества цефоперазона должна составлять от 50 до 200 мг на один килограмм массы тела ребенка. Вводить препарат необходимо одинаковыми частями, разделив на два приема.

Желательно, чтобы суточная доза не превышала 12 г. Если лекарство вводится струйно, то разовая доза не должна превышать 50 мг/кг.

Новорожденным малышам можно также вводить 50-200 мг препарата на килограмм веса, разделив его на два приема через 12 часов. Исходя из многолетней практики применения данного средства в терапии детей, можно сказать, что дозы до 300 мг на килограмм веса в сутки переносились малышами достаточно хорошо даже при наличии бактериального менингита.

Применение препарата во время беременности

Лекарство с действующим веществом цефоперазон назначается женщинам в положении только при таких состояниях, когда польза для будущей матери в несколько раз превосходит потенциальный риск для развивающегося малыша. Если требуется применять лекарство в период грудного вскармливания, то врач порекомендует на этот период времени перевести малыша на искусственное питание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат «Цефоперазон» по своим фармакологическим свойствам не сочетается с аминогликозидами. Если есть необходимость в терапии этими двумя группами препаратов, то их назначают в виде дробного введения через два отдельных катетера.

Совместный прием данного лекарства с тромболитиками, антиагрегантами и нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития кровотечения.

Для пациентов с проблемами в работе почек прием медикамента «Цефоперазон Сульбактам» совместно с аминогликозидами и диуретиками чреват развитием нефротоксичности.

Во время терапии препаратом «Цефоперазон» нежелательно принимать алкоголь, в противном случае это может привести к появлению следующих симптомов:

Тошнота.
Рвота.
Сильная головная боль.
Тахикардия.
Снижение артериального давления.
Боли в животе.

Перед тем как приступить к лечению этим препаратом, необходимо сообщить своему врачу обо всех медикаментах, которые принимаются в данный момент.

Что делать, если вам противопоказано средство «Цефоперазон»? Аналоги вполне могут его заменить.

Некоторые нюансы использования препарата

Во время лечения данным лекарственным средством следует быть особенно осторожными тем пациентам, у которых часто наблюдаются аллергические реакции. Риск такой повышенной чувствительности чреват даже летальным исходом. Если во время терапии наблюдаются хоть небольшие аллергические проявления, препарат «Цефоперазон + Сульбактам» следует немедленно отменить и заменить его другим средством.

Если у пациента наблюдается тяжелая степень обструкции желчных путей, заболеваний печени, а также проблемы с почками, то требуется индивидуальная корректировка дозы. При наличии почечно-печеночной недостаточности необходимо регулярное контролирование концентрации действующего вещества препарата в сыворотке крови. Даже без контроля доза препарата не должна превышать 2 г в сутки.

У некоторых пациентов во время лечения препаратом «Цефоперазон» развивался дефицит витамина К. Чаще всего такая проблема появлялась у тех, кто имеет неполноценный рацион, страдает мальабсорбцией или длительное время находится на внутривенном питании. У больных, которые проходят лечение антикоагулянтами, постоянно требуется контролировать протромбиновое время, и если необходимо, то назначать дополнительно прием витамина К.

Если требуется длительный курс лечения препаратом «Цефоперазон», то возможно увеличение микроорганизмов, которые не чувствительны к данному медикаменту. Тут нужен периодический контроль показателей функционирования внутренних органов, особенно печени, почек и органов кроветворения. Это особенно важно при лечении новорожденных, грудных малышей, а также недоношенных деток.

Во время лечения препаратом стоит воздержаться от вождения автомобиля и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Аналоги препарата

Если рассматривать любое лекарственное средство, то можно для него назвать две группы препаратов: аналоги и синонимы. К синонимам можно отнести лекарства, которые в своем составе имеют одинаковое действующее вещество. Для препарата «Цефоперазон» таковыми являются:

«Бакперазон».
«Сульзонцеф».
«Сульмомер».
«Сульцеф».
«Цебанекс».
«Пактоцеф» и другие.

Если сравнивать медикамент «Цефоперазон», аналоги могут иметь еще дополнительные компоненты, которые в совокупности с основным веществом оказывают немного иной эффект. Именно поэтому к выбору таких препаратов стоит подходить ответственно и принимать их только по назначению врача.

К другой группе аналогов относятся лекарства с одинаковым фармакологическим действием. Если брать препарат «Цефоперазон + Сульбактам», аналоги из этой группы следующие:

Порошок «Азаран» для внутривенных уколов.
«Аксоне».
Порошок для инъекций «Бестум».
«Вицеф».
«Клафоран».

«Кефотекс».
Капсулы «Цедекс».
«Цемидексор» (таблетки).
«Цефантрал» и многие другие.

Даже при одинаковом фармакологическом воздействии препараты из-за различных действующих веществ могут оказывать разное влияние на организм, поэтому не стоит самостоятельно выбирать себе лекарство, опираясь на инструкцию по применению.

Pfizer Inc., США

Действующие вещества Сульперазона:

Цефоперазон натрий + сульбактам натрий.

Форма выпуска Сульперазона:

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг/500 мг во флаконах № 1, № 5, № 10.
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг/1000 мг во флаконах № 1, № 5, № 10.

Кому показан Сульперазон?

Монотерапия
Лечение нижеперечисленных инфекций, вызываемых чувствительными микроорганизмами.
Инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов).
Перитонит, холецистит, холангит и другие инфекции брюшной полости.
Инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов).
Септицемия.
Менингит.
Инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции костей и суставов.
Воспалительные заболевания малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых органов.
Комбинированная терапия

Учитывая широкий спектр антибактериальной активности сульбактама / цефоперазона, большинство инфекций возможно адекватно лечить монотерапией этим антибиотиком. Однако при определенных показаниях сульбактам / цефоперазон может применяться совместно с другими антибиотиками. Если при этом применяются аминогликозиды, необходимо контролировать функции почек в течение всего курса терапии.

Как использовать Сульперазон?

Применение у взрослых. Для применения у взрослых рекомендован такой суточный режим дозирования Сульперазона:

Дозы следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенной дозе.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Сульперазона может быть повышена до 8 г при применении 1:1 (то есть активность цефоперазона равна 4 г). У пациентов, получающих соотношение 1: 1, может возникнуть необходимость дополнительного отдельного введения цефоперазона. Дозы следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенной дозе.

Применение при нарушениях функции печени. Коррекция дозы может быть необходима в случаях тяжелой обструкционной желтухи и тяжелых заболеваний печени, или когда эти обе патологии сопровождаются нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходим контроль концентрации цефоперазона в плазме и при необходимости - соответствующая коррекция дозы. В случаях отсутствия тщательного контроля концентрации препарата в плазме доза цефоперазона не должна превышать 2 г в сутки.

Применение при нарушениях функции почек. Режим дозирования при применении Сульперазона для лечения пациентов со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) подлежит коррекции с целью компенсации сниженного клиренса сульбактама. Пациентам с клиренсом креатинина 15-30 мл / мин следует назначать сульбактам в максимальной дозе 1 г, которая вводится каждые 12 часов (максимальная суточная доза 2 г сульбактама), а пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл / мин следует назначать сульбактам в максимальной дозе 500 мг, которая вводится каждые 12 часов (максимальная суточная доза 1 г сульбактама). При тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость дополнительного назначения цефоперазона.

Фармакокинетический профиль сульбактама существенно нарушается при применении гемодиализа. Период полувыведения цефоперазона в плазме при гемодиализе несколько уменьшается. Таким образом, режим дозирования при применении диализа должен подвергаться коррекции.

Дозы следует вводить каждые 6-12 часов в равномерно распределенной дозе.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза может быть повышена до 160 мг / кг при применении соотношение 1:1. Дозу следует вводить, распределяя ее на 2-4 равные дозы.

Применение у младенцев. Младенцам 1-й недели жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза для новорожденных не должна превышать 80 мг / кг.

Внутривенное применение. Для капельной инфузии содержимое каждого флакона, содержащего Сульперазон, следует растворить в соответствующем количестве 5% раствора декстрозы в воде, 0,9% раствора натрия хлориде или стерильной воды для инъекций, а затем перед применением развести до 20 мл аналогичным раствором с дальнейшим введением в течение 15-60 минут.

Общая доза

Сульперазон совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы в 0,225% солевом растворе и 5% декстрозы в нормальном солевом растворе в концентрациях от 10 мг цефоперазона и 10 мг сульбактама на 1 мл и до 125 мг цефоперазона и 125 мг сульбактама на 1 мл.

Раствор Рингера лактата является приемлемым раствором для разведения при внутривенной инфузии, но не для первичного разведения.

Для внутривенной инъекции содержимое флакона разводится как описано выше и вводится в течение не менее 3 минут.

Внутримышечное применение. Лидокаина хлорид является приемлемым раствором для разведения при внутримышечном применении, но не для первичного разведения.

Гиперчувствительность. Имеются сообщения о развитии тяжелых, а иногда и фатальных анафилактических реакций у пациентов, получавших терапию бета-лактамами или цефалоспоринами. Возникновение таких реакций более вероятно у лиц с известной гиперчувствительностью ко многим аллергенам в анамнезе. При развитии аллергических реакций необходимо немедленно отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного применения неотложной терапии, в частности введение адреналина. По показаниям возможно применение оксигенотерапии, внутривенного введения кортикостероидов, обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

Общие предостережения. Как и при применении других антибиотиков, лечение цефоперазоном у некоторых пациентов может приводить к развитию дефицита витамина К. Механизм этого явления, вероятно, связан с угнетением кишечной микрофлоры, которая в норме синтезирует данный витамин. Таким образом, группа риска включает пациентов с ограниченным питанием, нарушением всасывания (например, при фиброзе желчного пузыря) и лиц, которые длительное время находятся на парентеральном (внутривенном) питании. У таких пациентов необходимо контролировать протромбиновое время. Аналогичный контроль следует осуществлять у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. В указанных случаях следует назначать прием экзогенного витамина К.

Как и при применении других антибиотиков, длительное лечение Сульперазоном может привести к усиленному росту резистентной микрофлоры. В процессе лечения над пациентами необходимо установить тщательный контроль. Следует быть готовыми к периодическим проявлениям нарушений деятельности почек, печени и кроветворной системы, аналогично как и при применении других системных средств. Это особенно важно в отношении новорожденных, в частности недоношенных, а также других младенцев.

Применение при нарушениях функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек различной степени при применении Сульперазона общий клиренс сульбактама тесно коррелирует с определенным клиренсом креатинина. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек отмечается существенное увеличение срока полувыведения сульбактама. Гемодиализ существенно влияет на срок полувыведения, общий клиренс и объем распределения сульбактама. Каких-либо изменений в фармакокинетике цефоперазона у больных с почечной недостаточностью не обнаружено.

Применение при нарушениях функции печени. Цефоперазон значительной степени выводится с желчью. У пациентов с болезнями печени и / или обструкцией желчевыводящих путей период полужизни цефоперазона в плазме обычно удлиняется, а выделение с мочой увеличивается. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи оказываются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения в плазме увеличивается в 2-4 раза.

В случаях тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых болезней печени или при наличии сопутствующих нарушений функции почек может быть необходима коррекция дозы.

Применение в пожилом и старческом возрасте. При применении в качестве сульбактама, так и цефоперазона, наблюдалось продление срока полужизни, снижение общего клиренса и увеличение объема распределения по сравнению с данными, полученными у добровольцев молодого возраста. Фармакокинетика сульбактама прямо коррелировала с уровнем функций почек, а фармакокинетика цефоперазона хорошо коррелировала с нарушениями функций печени.

Применение у детей. Исследования в педиатрии не выявили каких-либо изменений в фармакокинетике компонентов Сульперазона, по сравнению со взрослыми лицами нет существенных отличий.

Применение у младенцев. Сульперазон эффективно применяется у новорожденных. Однако всесторонних исследований применения у недоношенных младенцев или новорожденных не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных младенцев или новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии. Цефоперазон не вытесняет билирубин из мест связывания с белками плазмы.

Беременность и лактация. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. Однако всесторонних исследований с соответствующим контролем у беременных женщин не проводилось. Препарат можно применять во время беременности только в случае острой необходимости.

С грудным молоком выделяется лишь небольшая часть введенной дозы сульбактама и цефоперазона. Хотя оба препарата проникают в грудное молоко незначительно, при назначении Сульперазону женщинам, кормящим грудью, следует проявлять осторожность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

Побочные эффекты Сульперазона.

Сульперазон в целом хорошо переносится. Большинство побочных эффектов слабо или умеренно выражены и не влияют на продолжение лечения. При применении выявлены следующие побочные эффекты.

Пищеварительный тракт. Как и в отношении других антибиотиков, наиболее частыми побочными эффектами Сульперазона были проявления со стороны пищеварительного тракта в виде диареи, тошноты и рвоты.
Кожные реакции. Как и в отношении всех пенициллинов и цефалоспоринов, гиперчувствительность может проявляться в виде макулопапулезной сыпи и крапивницы. Развитие указанных реакций наиболее вероятно у пациентов с наличием аллергии, в частности на пенициллины, в анамнезе.
Система крови. Встречались случаи незначительного уменьшения количества нейтрофилов. Как и относительно других бета-лактамных антибиотиков, при длительном применении возможно развитие обратимой нейтропении. У некоторых лиц в ходе лечения может оказаться положительный прямой тест Кумбса. Может наблюдаться снижение уровня гемоглобина или гематокрита, случаи эозинофилии, тромбоцитопении и гипопротромбинемии.
Другие проявления. Головная боль, лихорадка, боль в месте инъекции, подергивание мышц.
Изменения лабораторных показателей. Отмечалось изменчивое повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы в билирубине.
Местные реакции. Сульперазон хорошо переносится при внутривенном введении. Иногда может отмечаться боль в месте инъекции. Как и в отношении других цефалоспоринов и пенициллинов, при введении Сульперазона через внутривенный катетер у некоторых пациентов может развиться флебит в месте инфузии.

Отмечались также следующие побочные эффекты. Общие - анафилактические реакции (в частности шок); сердечно-сосудистые - гипотензия, васкулит; пищеварительный тракт - псевдомембранозный колит; система крови - лейкопения; кожа - зуд, синдром Стивенса-Джонсона, мочевыделительной системы - гематурия.

Кому противопоказан Сульперазон?

Сульперазон противопоказан пациентам с аллергией на пенициллин, сульбактам, цефоперазон или любой цефалоспорин.

Взаимодействие Сульперазона.

Алкоголь

При употреблении алкоголя во время курса лечения и в течение 5 дней после лечения цефоперазоном отмечались такие реакции, как покраснение лица, потливость, головная боль, тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались и при применении других цефалоспоринов. Пациентам следует быть осторожными при употреблении алкогольных напитков при применении Сульперазона. При использовании искусственного питания (перорального или парентального) растворы, содержащие этанол, использовать не следует.

Взаимодействие с веществами, которые используются при лабораторных анализах

Ложно положительная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при применении раствора Бенедикта или Фелинга.

Несовместимость. Растворы Сульперазона и аминогликозидов не следует прямо смешивать, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если комбинированная терапия Сульперазона и аминогликозидами является необходимой, следует применять их последовательную раздельную капельную инфузию с применением отдельной вторичной внутривенной трубочный системы, при этом первоначальная внутривенная трубочный система должна быть тщательно промыта соответствующим раствором в перерыве между инфузиями указанных препаратов. Также целесообразно, чтобы в течение суток интервалы между введениями Сульперазона и аминогликозидов были по возможности самыми продолжительными.

Первичное разведение раствором Рингера лактата не рекомендуется, поскольку эта смесь является несовместимой. Однако применение двухэтапного процесса разведения, при котором первичным растворителем является вода для инъекций, позволяет избежать несовместимости при дальнейшем разведении раствором Рингера лактата. Для растворения нужно использовать стерильную воду для инъекций. При дальнейшем разведении следует применять двухэтапный процесс, при котором стерильная вода для инъекций в дальнейшем разводится раствором Рингера лактата к концентрации сульбактама 5мг/мл (используется разведение 2 мл первичного раствора в 50 мл или 4 мл первичного раствора в 100 мл раствора Рингера лактата).

Первичное разведение 2% раствором лидокаина не рекомендуется, поскольку эта смесь является несовместимой. Однако применение двухэтапного процесса разведения, при котором первичным растворителем является вода для инъекций, позволяет избежать несовместимости при дальнейшем разведении 2% раствором лидокаина хлорида. Для растворения нужно применять стерильную воду для инъекций. Для достижения концентраций цефоперазона 250 мг / мл или выше при дальнейшем разведении следует применять двухэтапный процесс, при котором стерильная вода для инъекций в дальнейшем разводится 2% раствором лидокаина для получения раствора, содержащего до 250 мг цефоперазона и 125 мг сульбактама на 1мл приблизительно в 0,5% растворе лидокаина хлорида.

Передозировка Сульперазона.

Передозировка препарата может вызвать проявления, представляющие собой усиление его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические реакции, в частности судороги. Поскольку цефоперазон и сульбактам выделяются из системы циркуляции путем гемодиализа, эта процедура может усиливать элиминацию препарата из организма в случае передозировки у пациентов с нарушением функции почек.

Инструкция

Частой причиной заболеваний мочевыводящих путей и почек является бактериальное поражение организма. Патологический процесс может возникнуть самостоятельно или в качестве осложнения гриппа, простуды и других болезней инфекционного характера. Чтобы быстро побороть патогенных микроорганизмов, назначаются антибактериальные средства с широким спектром воздействия. Одним из таких является Цефоперазон Сульбактам.

Наименование

Производителем медикамента являются несколько компаний:

Россия с торговой маркой Красфарма.
Китай — Харбин Фармасьютикал Групп Ко.
Узбекистан — АТМ Санита Фарма.
Индия — Джодас Экспоим Пет.

Латинское название препарата — Cefoperazone + Sulbactam.

Наименование фармакологической компании не влияет на состав и действие медикамента.

Торговое название

Цефоперазон и Сульбактам Джодас

Латинское название

Cefoperazone + Sulbactam

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде порошка, из которого готовится раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Порошкообразная масса имеет беловатый или желтоватый оттенок. Находится во флаконах из прозрачного стекла.

В состав включено 2 действующих веществ в виде цефоперазона и натрия сульбактама. Их содержание составляет по 0,5 или 1 г.

Механизм действия

Медикамент относится к категории комбинированных антибактериальных средств. Цефоперазон считается антибиотиком с широким спектром воздействия. Неблагоприятно сказывается на аэробных и анаэробных бактериях.

Второй компонент в виде сульбактама относится к ингибиторам бета-лактамаз необратимого типа.

Его воздействие направлено на предотвращение раннего разрушения пенициллинов и цефалоспоринов. При таком сочетании происходит синергизм.

Назначается при различных заболеваниях бактериального типа, в т. ч. инфекции мочевыводящих путей и почек.

Фармакодинамика

Лекарство неблагоприятно влияет на чувствительных микроорганизмов к цефоперазону. Препарат действует синергидно на эшерихию, стафилококка, протею, энтерококка, морганеллу, бактероида, клебсиеллу, нитробактерии.

Положительный результат достигается за счет ингибирования биосинтеза мукопептида бактериальных стенок.

Сульбактам усиливает активность первого вещества. Поэтому к антибиотику чувствительны все микробы, которые производят бета-лактамазу.

Фармакокинетика

После введения медикамента действующие вещества связываются с белками плазмы. Начинает действовать через 5-7 минут после внутривенного применения и через 10-20 минут после внутримышечного введения. Полностью выводятся с уриной через 8 часов.

Показания к применению препарата Цефоперазон Сульбактам

Медикамент имеет широкий спектр воздействия, поэтому часто назначается:

при инфекциях дыхательных путей;
при пиелонефрите, уретрите, цистите;
при инфицировании кожного покрова, мягких тканевых структур, суставных и костных;
при поражении органов брюшной полости;
при септицемии;
при гонорее;
при инфекциях в органах малого таза.

Лекарственное средство применяется в качестве профилактических мероприятий осложнений после перенесенных ранее инфекций.

Противопоказания

Препарат назначается многим пациентам. Но стоит учитывать некоторые противопоказания в виде:

повышенной восприимчивости к действующим веществам антибиотика;
аллергических реакций на цефалоспорины и пенициллины;
синдрома Стивенса Джонсона.

С осторожностью лекарство назначается новорожденным и грудничкам.

Способ применения и дозировка Цефоперазона Сульбактам

Суточная дозировка для взрослых составляет от 2 до 4 г. Ее разбивают на 1-2 приема через каждые 12-24 часов. При развитии инфекционной болезни с осложнениями дозу увеличивают до 6-8 г в день.

Если у пациента наблюдается хроническая почечная недостаточность, то количество препарата рассчитывается исходя из следующих показателей:

с клиренсом креатинина в пределах 15-30 мл/мин — 1 г;
с клиренсом креатинина не больше 14 мл/мин — 0,5 г.

Готовый раствор вводится внутривенно или внутримышечно.

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Если лекарство будет вводиться внутривенно, то предварительно порошок разводится в стерильной воде, 5%-ном растворе декстрозы или 0,9%-ном — натрия хлорида. Жидкость тщательно взбалтывается в течение 3 минут.

При внутривенной инфузии порошкообразная масса разводится 20-100 мл жидкости. Настаивается в течение 30-60 минут и только потом применяется.

Когда препарат используется внутримышечно, то антибиотик сочетают со стерильной водой. В некоторых случаях применяется 2%-ный раствор Лидокаина.

При инфекции мочевыводящих путей

Если у пациента выявлена инфекция мочевыводящих путей, то ему назначают по 2 г в сутки. Вводится лекарство внутривенно или инфузионно. Лечение продолжается в течение 7-10 суток.

При тяжелом течении болезни назначается дополнительно Цефоперазон. Лечебный курс увеличивают до 10-14 дней.

Применение у детей

Препарат с осторожностью назначается новорожденным детям. Максимальная суточная доза зависит от массы тела и считается по следующей формуле: на 1 кг приходится 0,08 г. Процедура повторяется через каждые 12 часов. Порошок можно растворять при помощи лактата Рингера.

Детям вводится 0,04-0,08 г/кг за один прием. Кратность использования — дважды в сутки. При тяжелом течении болезни максимальную суточную дозу повышают до 0,16 г на 1 кг веса.

Вызывает ли Цефоперазон Сульбактам побочные действия

После применения антибиотика может развиться побочная симптоматика в виде:

гематурии;
васкулита или артериальной гипертензии;
понижения уровня гемоглобина и гематокрита;
положительного прямого теста пробы Кумбса;
тромбоцитопении, эозинофилии, лейкопении;
энцефалопатии и понижения уровня альбумина;
поноса, тошноты и позывов к рвоте;
крапивницы, высыпаний на кожном покрове, зуда.

В тяжелых случаях возникает анафилактический шок, боль в голове, лихорадочное состояние. Могут появиться местные реакции в виде болезненного чувства в месте укола или флебита.

Передозировка

При неправильном подборе дозировки наблюдаются нарушения со стороны неврологии. У детей могут развиться судороги.

Для нормализации общего самочувствия проводится симптоматическая терапия. При нарушении функциональности почек требуется гемодиализ.

Особенности применения

При аллергических проявлениях препарат отменяется. После этого проводится симптоматическая терапия.

Если развился анафилактический шок, то требуется срочное введение адреналина в кровь.

Дополнительно применяется кислородная маска, внутривенное введение глюкокортикостероидов. Такой процесс позволит улучшить проходимость дыхательных путей.

Плохо сказывается на системе кроветворения. Поэтому необходимо контролировать уровень гемоглобина, лейкоцитов, эозинофилов и тромбоцитов.

При беременности и лактации

В первом триместре беременности запрещается использовать медикамент для лечения. Лучше подбирать более безопасные средства. Препарат может быть назначен женщинам во втором и третьем триместрах беременности, но врач предварительно оценивает пользу и вред для организма матери и плода.

Антибиотик не назначается кормящим женщинам. Действующие вещества попадают в общий кровоток и грудное молоко.

В детском возрасте

Медикамент допускается к применению у детей. Но с осторожностью раствор назначается грудничкам до 3 месяцев. Дозировка зависит от веса ребенка.

Влияние на концентрацию внимания

Препарат не оказывает влияния на нервную систему. Но во время лечения лучше отказаться от управления транспортным средством и работы с механизмами.

Совместимость с алкоголем

Нельзя сочетать антибиотик со спиртосодержащими средствами. Если не придерживаться этого правила, то возникнут побочные эффекты в виде приливов, повышенной потливости, болей в голове, тахикардии. Также пациентам рекомендуется избегать введения этанола внутрь.

Дополнительные указания

Препарат может привести к внутреннему кровотечению, поэтому его с осторожностью назначают людям с ослабленным иммунитетом при мальабсорбции.

У некоторых пациентов антибактериальное лечение ведет к развитию дефицита витамина К. Поэтому необходимо регулярно осуществлять контроль состояния крови и дополнительно принимать витаминизированные средства.

Антибиотик неблагоприятно сказывается на состоянии микрофлоры. В качестве вспомогательного лечения назначаются про- и пребиотики. В течение всего времени проводится контроль показателей функциональности внутренних органов.

Лекарственное взаимодействие

После лечения антибактериальным препаратом запрещено принимать алкоголь еще в течение 5 суток.
Нельзя сочетать медикамент с аминогликозидами. Если возникла необходимость использования обоих средств, то нужно делать перерыв 1-2 часа.

Следует контролировать работу почек.

Во время применения раствора изменяются показатели мочи. Часто происходит повышение глюкозы.
Запрещено сочетать медикамент с Фиаграстимом, Амифостином, Лабеталолом, Перфеназимом, Меперидином, Петидином, Прометазином.

Условия и сроки хранения

Упакованный препарат хранится в затемненном месте при комнатной температуре подальше от детей. Готовый раствор помещают в холодильник и хранят не больше 12 часов. При образовании осадка остатки утилизируются.

Медикамент годен в течение 2 лет. Дата изготовления указана на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Прежде чем приобрести препарат, необходимо проконсультироваться с доктором.

Продают ли без рецепта

Антибиотик не продается без рецепта врача

Сколько стоит

Один стеклянный флакон стоит около 220 руб. Если приобретать по оптовой цене, то она составляет 170-185 руб.

Рецепт на латинском

Существует несколько производителей препарата. В каждой упаковке может содержаться аннотация на латинском языке.

Аналоги

Если препарат не удается приобрести в ближайших аптеках, то можно заменить аналогами, в числе которых:

Сульперацеф.
Сульцеф.
Сульмовер.
Цефбактам.
Сульперазон.
Ценабекс.
Бакперазон.
Сульмаграф.

592 Инфекции мочевыводящих путей у женщин

Перед тем как использовать лекарственное средство, следует внимательно прочитать инструкцию.

Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальным компонентом цефоперазона/сульбактама является цефоперазон - цефалоспорин третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных β-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому цефоперазон/сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Цефоперазон/сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

Грамположительные микроорганизмы

Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококки).

Грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы

Грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella spp.), грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.)

Следующие уровни чувствительности были установлены для цефоперазона/сульбактама. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) в мкг/мл выраженная в концентрации цефоперазона для чувствительных микроорганизмов меньше либо равна 16, для организмов с промежуточной чувствительностью находится в интервале 17-63, а для резистентных - более 64. Зоны чувствительности при определении диско-диффузионным методом составляют: для чувствительных микроорганизмов более 21 мм; с промежуточной чувствительностью - от 16 до 20 мм, а для резистентных -более 15 мм.

Фармакокинетика

C max сульбактама и цефоперазона после в/в введения 2 г цефоперазона/сульбактама (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130.2 и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (V d = 18-27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (V d - 10.2-11.3 л).

Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при введении цефоперазона/сульбактама нет. При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов сульбактама/цефоперазона не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляции не наблюдалось.

Приблизительно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, введенных в виде комбинации -цефоперазон/сульбактам, выводится почками. Большая часть оставшейся дозы цефоперазона выводится с желчью. Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками . T 1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона - 1.7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

При нарушении функции печени

Цефоперазон активно выводится с желчью. T 1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается только 2-4 раза.

При нарушении функции почек

У больных с различной степенью нарушений функции почек, получавших цефоперазон/сульбактам, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6.9 и 9.7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения T 1/2 , общего клиренса и T 1/2 сульбактама.

Применение у пожилых людей

Фармакокинетика цефоперазона/сульбактама изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности периода полувыведения, снижение клиренса к повышение объема распределения как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона - со степенью нарушения функции печени.

Применение у детей

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики компонентов цефоперазона/сульбактама по сравнению с таковыми у взрослых. Средний T 1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 до 1.42 ч, цефоперазона - от 1.44 до 1,88 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции мочевыводящей системы;

— перитонит;

— холецистит, холангит;

— сепсис;

— менингит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— воспалительные заболевания органов малого таза, включая эндометрит, гонорея.

Профилактика послеоперационных осложнений.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к сульбактаму, цефоперазону или другим цефалоспоринам, пенициллину и бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью

— тяжелые нарушения функции почек и печени, детский возраст до 3 месяцев.

Дозировка

У взрослых цефоперазон/сульбактам рекомендуется использовать в следующих суточных дозах:

Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза цефоперазона/сульбактама может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона).

Больным, получающим цефоперазон/сульбактам в соотношении 1:1, Дозу следует делить на равные части и. вводить каждые 12 ч.

Применение при нарушении функции почек

У тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

Применение у детей

Применение у новорожденных

Способ приготовления растворов для парентерального применения

Внутримышечное введение

Приготовления раствора с использованием лидокаина. Для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать 2% раствор , однако его нельзя применять для первоначального растворения, учитывая их несовместимость. Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора - первоначально порошок растворяют в стерильной , а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида. Суммарный объем растворителя составляет 6,7 мл. Конечный раствор будет содержать цефоперазон/сульбактам в соотношении 125 мг/125 мг в 1 мл 0,5% раствора лидокаина.

Внутривенное введение

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии разводят 2 г (1 г+1 г) цефоперазона и сульбактама в начальном объеме 6.7 мл одного из следующих инфузионных растворов: 5% раствор декстрозы в воде, 5% раствор декстрозы в 0.225% растворе , 5% раствор декстрозы в физиологическом растворе, 0.9% раствор натрия хлорида или стерильная вода для инъекций, а затем разводят до 20 мл тем же растворителем.

Приготовление раствора с использованием

Так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют воду для инъекций, а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора лактата Рингера или 4 мл в 100 мл раствора лактата Рингера). Инфузию проводят в течение 15-60 мин.

Для внутривенной инъекциис одержимое каждого флакона следует растворить в 6.7 мл одном из растворителей, описанных выше, и вводить в течение минимум 3 минут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции : гиперчувствителыюсть, проявляющаяся в виде макулопапулезной сыпи и крапивницы, а также зуд, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: снижение числа нейтрофилов. При длительном лечении может развиться обратимая нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Наблюдается преходящая эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия.

Лабораторные показатели: преходящее повышение печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, гиперкреатининемия, гематурия. У некоторых пациентов во время лечения наблюдалась положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложно-положительная реакция на глюкозу в моче.

Местные реакции: после внутримышечной инъекции наблюдается преходящая боль и жжение в месте инъекции. При внутривенном введении с помощью катетера может развиться флебит в месте введения.

Другие: головная боль, лихорадка, боли при инъекции, озноб, васкулит.

Передозировка

Информация об острой токсичности цефоперазона натрия и сульбактама натрия у человека ограничена. Необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.

Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Лекарственное взаимодействие

Растворы цефоперазон/сульбактам и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер достаточно хорошо промывают раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введением в течение дня должны быть как можно большими.

При употреблении этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов, характеризующихся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

Особые указания

Риск реакций гииерчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствителыюсти ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение адреналина. Назначают кислород, внутривенно вводят глюкокортикостероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию.

Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний.

У больных с нарушением функции печени и сопугствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г. При использовании раствора Бенедикта или Феллинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.

При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на в1гутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих анти коагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К.

При длительном лечении может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Больных необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей.

Беременность и лактация

При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Применение у детей

Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч. При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут для соотношения основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части.

Применение у новорожденных

У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.

При нарушениях функции почек

Убольных с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг - каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. T 1/2 цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.

При нарушениях функции печени

Применение при нарушении функции печени

Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная сугочная доза не должна превышать 2 г.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Фармакологическое действие

Цефоперазон/сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

Грамположительные микроорганизмы

Грамотрицательные микроорганизмы

Анаэробные микроорганизмы

Фармакокинетика

Приблизительно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, введенных в виде комбинации -цефоперазон/сульбактам, выводится почками. Большая часть оставшейся дозы цефоперазона выводится с желчью. Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы. T 1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона - 1.7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

При нарушении функции печени

При нарушении функции почек

Применение у пожилых людей

Применение у детей

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции мочевыводящей системы;

— перитонит;

— холецистит, холангит;

— сепсис;

— менингит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— воспалительные заболевания органов малого таза, включая эндометрит, гонорея.

Профилактика послеоперационных осложнений.

Режим дозирования

У взрослых цефоперазон/сульбактам рекомендуется использовать в следующих суточных дозах:

Применение при нарушении функции почек

У тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

Применение у детей

Применение у новорожденных

Способ приготовления растворов для парентерального применения

Внутримышечное введение

Приготовления раствора с использованием лидокаина. Для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, учитывая их несовместимость. Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора - первоначально порошок растворяют в стерильной воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида. Суммарный объем растворителя составляет 6,7 мл. Конечный раствор будет содержать цефоперазон/сульбактам в соотношении 125 мг/125 мг в 1 мл 0,5% раствора лидокаина.

Внутривенное введение

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии разводят 2 г (1 г+1 г) цефоперазона и сульбактама в начальном объеме 6.7 мл одного из следующих инфузионных растворов: 5% раствор декстрозы в воде, 5% раствор декстрозы в 0.225% растворе хлорида натрия, 5% раствор декстрозы в физиологическом растворе, 0.9% раствор натрия хлорида или стерильная вода для инъекций, а затем разводят до 20 мл тем же растворителем.

Приготовление раствора с использованием лактата Рингера

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

Другие: головная боль, лихорадка, боли при инъекции, озноб, васкулит.

Противопоказания к применению

С осторожностью

— тяжелые нарушения функции почек и печени, детский возраст до 3 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Применение у детей

Применение у новорожденных