Аминокапроновая кислота как разводить порошок. Аминокапроновая кислота - инструкция по применению

Брутто-формула

C 6 H 13 NO 2

Фармакологическая группа вещества Аминокапроновая кислота

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

60-32-2

Характеристика вещества Аминокапроновая кислота

Ингибитор фибринолиза.

Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха и вкуса. Легко растворим в воде, очень мало — в метаноле, практически нерастворим в этаноле и хлороформе. Молекулярная масса 131,7.

Фармакология

Фармакологическое действие - гемостатическое .

Ингибирует активаторы профибринолизина и тормозит его превращение в фибринолизин. В меньшей степени оказывает прямое угнетающее действие на фибринолизин. Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз. Нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Стимулирует образование тромбоцитов, сенсибилизирует тромбоцитарные рецепторы к тромбину, тромбоксану А 2 и другим эндогенным агрегантам. Оказывает системный гемостатический эффект при кровотечениях, обусловленных повышенной фибринолитической активностью плазмы. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Хорошо всасывается при приеме внутрь, C max в плазме крови определяется через 1-2 ч. Выводится почками, в основном в неизмененном виде, примерно 40-60% выводится в течение 4 ч. При нарушении выделительной функции почек выведение замедляется и резко возрастает концентрация аминокапроновой кислоты в крови. При в/в введении элиминируется быстрее: T 1/2 — 77 мин, за 12 ч выводится более 89%.

Применение вещества Аминокапроновая кислота

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (легкие, щитовидная железа, желудок, шейка матки, предстательная железа). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременная отслойка плаценты, осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкоагуляционные состояния со склонностью к тромбообразованию и эмболии, хроническая почечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, ДВС-синдром, беременность.

Ограничения к применению

Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, нарушение функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Аминокапроновая кислота

Рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние, тошнота, диарея, судороги, снижение АД , ортостатическая гипотензия, головная боль, головокружение, шум в ушах, заложенность носа, кожные высыпания.

Взаимодействие

Эффект снижают антикоагулянты (прямые, непрямые), антиагреганты.

Пути введения

В/в (капельно), внутрь, местно .

Меры предосторожности вещества Аминокапроновая кислота

При назначении аминокапроновой кислоты необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена.

Имеются сообщения о нецелесообразности применения у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Фото препарата

Латинское название: Aminocaproic acid

Код ATX: B02AA01

Действующее вещество: Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)

Производитель: Несвижский завод медпрепаратов (республика Беларусь), Мосфарм, Ист-фарм, Эском нпк, Медсинтез завод, Дальхимфарм, Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Красфарма, Биохимик (Россия), Здоровье (Украина)

Описание актуально на: 18.10.17

Аминокапроновая кислота относится к антигеморрагическим и гемостатическим средствам. Основным его действием является остановка кровотечений, с повышением фибролиза.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форма 5% раствора для инфузий. Реализуется в полимерных контейнерах (по 100, 250 или 500 мл).

Показания к применению

Используется при кровотечениях различного характера:

• Гипо- и афибриногенемия (нарушение свертываемости крови).
• Кровотечения, вызванные в результате проведения хирургом операции на органах, в которых содержится большое количество активаторов фибринолиза (щитовидная железа, легкие, желудок, шейка матки, предстательная железа).

Кроме того применяется для лечения заболеваний внутренних органов, имеющих общий симптом, а именно повышенную склонность к кровоточивости.

В гинекологии используется при преждевременной отслойке плаценты или при абортах имеющих осложнения.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

• Наличие склонности к эмболиям (закупорка сосудов) и тромбозам.
• Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
• Почечная недостаточность хронического характера.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Нарушение кровообращения мозга.
• Макрогематурия (появление крови в моче).
• Гиперчувствительность.

Ограничить применение следует при таких заболеваниях как:

• Артериальная гипотензия (стойкое снижение кровяного давления).
• Клапанные пороки сердца.
• Кровотечения из верхних отделов выделительной системы, причина которых не была установлена.
• Печеночная недостаточность.

Инструкция по применению Аминокапроновая кислота (способ и дозировка)

Аминокапроновая кислота предназначен для введения в/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту на протяжении 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а далее при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае повторного или продолжающегося кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. продолжительность терапии - 3-14 дней.

Побочные эффекты

Может вызвать следующие побочные действия:

• Аритмия и брадикардия.
• Субэндокардиальное кровоизлияние.
• Ортостатическая гипотензия.
• Расстройство работы желудочно-кишечного тракта.
• Головные боли, сопровождающиеся шумом в ушах, головокружение.
• Судороги.
• Сыпь на кожном покрове.
• Воспаление слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

Для снижения действия препарата используют антиагреганты и/или антикоагулянты. Антиагреганты отвечают за уменьшение образования тромбов, что происходит в результате торможения агрегации тромбоцитов. Антикоагулянты препятствуют образованию фибрина, предупреждая тем самым появление тромбов.

Передозировка

При передозировке происходит усиление побочных эффектов и резкое угнетение фибринолиза.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Аминокапроновая кислота СОЛОфарм, Кислоты аминокапроновой раствор для инъекций.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Аминокапроновая кислота уменьшает проницаемость капилляров, кроме этого ее применение приводит к повышению антитоксических особенностей печени.
• Препарат проявляет противошоковую и противоаллергическую активность. Его применение обеспечивает улучшение некоторых показателей отвечающих за специфическую и неспецифическую защиту при ОРВИ.
• Максимальное значение концентрации препарата в крови наблюдается примерно через 3 часа после его применения.
• П в основном выводится через почки в неизменном виде, только 10-15% проходят биотрансформацию в печени.
• Накопление препарата в организме происходит при нарушении функционирования мочевыделительной системы.

Особые указания

При назначении препарата нужно контролировать содержание фибриногена и фибринолитическую активность крови. При в/в введении требуется контроль коагулограммы, особенно после инфаркта, при ишемической болезни сердца, при заболеваниях печени.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.

В детском возрасте

С осторожностью применяется в детском возрасте до 1 года.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяется при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяется при печеночной недостаточности. При заболеваниях печени при в/в введении необходим контроль коагулограммы.

Лекарственное взаимодействие

Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном - 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Антиагрегатное снижение при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Аминокапроновая кислота - антигеморрагическое лекарственное средство, является ингибитором фибринолиза.
Аминокапроновая кислота ингибирует фибринолиз в крови и тканях. Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, Аминокапроновая кислота тормозит действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ, которая заключается в активировании фибринолиза; нейтрализует эффекты калликреина, трипсина, гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров, подавляет образование антител. Благодаря подавлению фибринолиза она имеет широкий спектр фармакологического действия, в том числе иммунодепрессивное, противовоспалительное и противоаллергическое активность, обеспечивает высокий терапевтический эффект при различных заболеваниях, сопровождающихся активацией фибринолиза.
Аминокапроновая кислота тормозит патологическую протеолитическую активность, вызванную действием вируса гриппа, ингибирует процессы деления вируса, действуя на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительной клеткой. Улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика.
Аминокапроновая кислота хорошо всасывается при приеме внутрь. Концентрация ее в крови достигает максимума в течение 1-2 часов. Активно выводится почками в неизмененном виде - около 40-60% аминокапроновой кислоты в течение 4:00.

Ппоказания к применению:
Аминокапроновая кислота применяется для профилактики и лечения паренхиматозных кровотечений, геморрагий из слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника; профилактики кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе; различных видов гиперфибринолиза, в т. ч; связанных с применением тромболитических препаратов и массивного переливания консервированной крови; как симптоматическое средство - кровоточивость, обусловленная тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональная тромбоцитопения).

Способ применения

Таблетки Аминокапроновой кислоты назначать внутрь. Суточную дозу для взрослых делить на 3-6 приемов, для детей - на 3-5 приемов.
Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности крови. Взрослым обычно назначать в суточной дозе 5-24 г (10-48 таблеток).
Суточная доза для детей 3-6 лет составляет 3-6 г (6-12 таблеток), 7 10 лет - 6-9 г (12-18 таблеток). Для подростков максимальная суточная доза - 10-15 г (20-30 таблеток).
Острые кровотечения (с повышением фибринолитической активности, в т.ч. гастроинтестинальные). Разовая доза взрослым составляет 5 г (10 таблеток) в течение первого часа лечения, с последующим приемом по 1-2 г (2-4 таблетки) каждый час, в течение 8:00, или до остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте 3-4 лет - 6-9 г (12-18 таблеток), 5-8 лет - 9-12 г (18-24 таблетки), 9-10 лет - 18 г (36 таблеток).
Травматическая гифема. Назначать в дозе 0,1 г / кг массы тела каждые 4:00 (но не более 24 г / сут) в течение 5 суток.
Метроррагии, ассоциированные с внутриматочными противозачаточными средствами. Назначать по 3 г (6 таблеток) каждые 6:00.
Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2-3 г (4-6 таблеток) 3-5 раз в сутки.
Для взрослых средняя суточная доза составляет 10-18 г (20-36 таблеток), максимальная суточная доза - 24 г (48 таблеток). Курс лечения - 3-14 дней.
Детям до 3 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.
При состояниях, сопровождающихся различными видами гиперфибринолиза, продолжительность приема внутрь аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Разовая доза при повторном применении зависит от состояния свертывающей системы крови. Врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.
Препарат применять детям в возрасте от 3 лет в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Побочные действия

Аминокапроновая кислота обычно хорошо переносится, однако возможно возникновение следующих побочных реакций.
Аллергические реакции: возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальный кровоизлияние, брадикардия, аритмии.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, рвота.
Со стороны крови: нарушение свертывания крови, геморрагии.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, миоглобинурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Побочные явления редки и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Аминокапроновой кислоты являются: повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболических заболеваний, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушения мозгового кровообращения.

Беременность

Аминокапроновая кислота противопоказана в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.
В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение Аминокапроновой кислоты в таблетках можно сочетать с вливанием растворов глюкозы, гидролизатов, противошоковых растворов.
При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии.
Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды.

Передозировка

Симптомы передозировки Аминокапроновой кислоты : усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагии.
Лечение. В случае передозировки применение препарата прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Аминокапроновая кислота - таблетки.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке или по 20 таблеток в контейнере.

Состав

1 таблетка Аминокапроновая кислота содержит аминокапроновой кислоты 500 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон (поливинилпирролидон), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Дополнительно

С осторожностью назначать Аминокапроновую кислоту при заболеваниях сердца, печеночной и / или почечной недостаточности.
Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.
Не рекомендуется применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).
При меноррагиях эффективный прием с первого до последнего дня месячных.
Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Основные параметры

Название:	АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА
Код АТХ:	B02AA01 -

Аминокапроновая кислота
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002869

Дата последнего изменения: 24.02.2015

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Активное вещество:

Аминокапроновая кислота – 50,0 г;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид – 9,0 г; вода для инъекций – до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность – 690 мОсмоль/л

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза.

Фармакодинамика

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутреннем введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится ночками – 40-60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания

• Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
• Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);
• Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
• Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;
• Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5,0-30,0 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0-5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения – до его полной остановки – по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 50 мг/мл раствора кислоты аминокапроновой повторить.

Детям – из расчета 100,0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч. максимальная суточная доза – 18,0 г/м 2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых – 5,0-30,0 г. Суточная доза для детей до 1 года – 3,0 г; 2-6 лет 3,0-6,0 г; 7-10 лет – 6,0-9,0 г; от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года 6,0 г; 2-4 года – 6,0-9,0 г; 5-8 лет – 9,0-12,0 г; 9-10 лет – 18,0 г. Длительность терапии – 3-14 дней.

Побочные действия

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10%), частые (от 1% до 10%), нечастые (от 0,1% до 1%), редкие (от 0,01% до 0,1%), очень редкие (< 0,01%) и неустановленной частоты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; нечасто – брадикардия; редко – ишемия периферических тканей; неустановленной частоты – субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз;

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто – агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна – лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна – макулопапулезные высыпания;

Со стороны органов чувств: часто – заложенность носа; редко – снижение остроты зрения, слезотечение;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – мышечная слабость, миалгия; редко – повышение активности КФК, миозит; частота неизвестна – острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;

Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко – спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек;

Со стороны верхних дыхательных путей: нечасто – одышка; редко – легочная эмболия; частота неизвестна – воспаление верхних дыхательных путей;

Местные реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд;

Со стороны организма в целом: часто – общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто – отек.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0-4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

По 100 мл и 250 мл в пластиковые бутылки с запаянной горловиной из полиэтилена низкой плотности, производства «Бореалис АГ», Австрия, «Бассел Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В.» Нидерланды, «Инеос Сэйлз Белджем Н.В.» Бельгия, либо соответствующего Европейской фармакопеи или Европейскому стандарту ИСО (Ph. Eur, ISO), с защитным колпачком из полиэтилена или полипропилена, имеющим вкладыш из термопластичного эластомера и алюминиевую защитную фольгу, производства «Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчлапд ГмбХ энд Ко. КГ» Германия, и кольцом держателем на дне бутылки или без него.

По 1 бутылке помещают в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15, 24, 28 или 36 бутылок укладывают в ящики из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного па упаковке.

р-р д/инф. 50 мг/мл: 100 мл конт.
Рег. №: 17/09/1002 от 05.09.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0.9 г, вода д/и - до 100 мл.

Теоретическая осмоляльность : 708 мОсмоль/кг.

100 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые.
100 мл - контейнеры полимерные (1) для стационаров - пакеты полиэтиленовые (80) - ящики картонные (для стационаров).
100 мл - контейнеры полимерные (1) для стационаров - пакеты полиэтиленовые (100) - ящики картонные (для стационаров).

Описание лекарственного препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Аминокапроновая кислота угнетает фибринолиз крови. Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, аминокапроновая кислота оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, аминокапроновая кислота тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Установлено, что при длительном введении аминокапроновая кислота распределяется во всех экстравазальных и интравазальных компартментах тела, включая эритроциты. 65% введенной дозы выводится с мочой в неизменном виде и 11% выводится в виде метаболитов адипиновой кислоты. T 1/2 для лекарственного средства составляет около 2 ч.

При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает. Аминокапроновая кислота не связывается с белками плазмы.

Показания к применению

• для остановки кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, при которых повышена фибринолитическая активность крови и тканей после операций на легких, предстательной, поджелудочной и щитовидной железах;
• при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в матке мертвого плода;
• заболеваниях печени;
• острых панкреатитах;
• гипопластической анемии;
• при массивных переливаниях консервированной крови, если существует возможность развития вторичной гипофибриногенемии.

Режим дозирования

Перед введением провести визуальный осмотр контейнера полимерного с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Кислота аминокапроновая вводится в/в.

Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят в/в капельно до 100 мл раствора аминокапроновой кислоты на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель/мин. В течение 1-го ч вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения по 1 г каждый час не более 8 ч или до его полной остановки. При возобновлении кровотечения инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям - из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза - 18 г/м 2 поверхности тела. Длительность лечения - 3-14 дней.

Побочные действия

Общие: отек, головная боль, слабость.

Аллергические реакции: аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Местные реакции: реакции в месте инъекции, боль и некроз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, периферическая ишемия, тромбоз.

Со стороны ЖКТ: боли в животе, диарея, тошнота, рвота.

Гематологические: агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: увеличение креатинфосфокиназы, мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение зрение, слезотечение.

Со стороны мочеполовой системы: увеличени уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
• коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови;
• острые нарушения коронарного кровообращения;
• ДВС-синдром;
• заболевания почек с нарушением выделительной функции;
• гематурия;
• нарушения мозгового кровообращения;
• беременность, период лактации.

С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Применение у детей

С осторожностью:

• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Препарат применяется у детей из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза - 18 г/м 2 поверхности тела. Длительность лечения - 3-14 дней.

Особые указания

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени, плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза. При применении раствора кислоты аминокапроновой врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.

При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ИБС, после инфаркта миокарда, при патологических процессах печени.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.

Редко, после длительного применения были зарегистрированы слабость скелетных мышц с некрозом мышечных волокон. Клиническая картина может варьировать от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миогло-бинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается увеличение мышечных ферментов в сыворотке крови, прежде всего креатинфосфокиназы (КФК). Поэтому во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной КФК. В случае выявления увеличения концентрации КФК лечение препаратом следует прервать. Следует также учитывать возможность повреждения сердечной мышцы при скелетной миопатии. Следует избегать быстрого в/в введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Эпсилон-аминокапроновую кислоту не следует назначать с препаратами, содержащими фактор IX или другие факторы, оказывающие влияние на систему свертывания, из-за повышенного риска развития тромбозов.

Передозировка

При выраженной передозировке развивается гипотензия, сердечная и почечная недостаточность. Лечение симптоматическое.

В отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется использовать стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Существуют доказательства, что аминокапроновая кислота может быть удалена с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Применение раствора кислоты аминокапроновой можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.

При одновременном назначении раствора кислоты аминокапроновой с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.