Вакцина против клещевого энцефалита хранение. Вакцина от клещевого энцефалита: инструкция и противопоказания

Календарь обязательных прививок существует почти во всех странах уже давно. Эти прививки делаются всем, за исключением людей, имеющих медицинские противопоказания. Но помимо обязательных прививок существуют вакцины, которые вводятся только по запросу человека.

Прививка от клеща – одна из таких. Ее не вносили в календарь обязательных прививок, укол не ставят всем пациентам подряд. Но некоторые люди очень нуждаются в защите и им необходимо знать все о прививках от энцефалита.

Существует множество видов вакцин от клещевого энцефалита. Все они различаются как по составу, так и по стоимости для пациента. Лучше заранее выбрать, какой вакцине отдать предпочтение. Если есть желание привиться бесплатно, то достаточно посетить поликлинику. Но в этом случае бесплатно выполнят процедуру отечественной вакциной либо еще более дешевой. Выбрать, чем именно привиться, не получится.

Но для людей, которые хотят сделать прививки от клещей за собственный счет, предусмотрен богатый выбор самых разных вакцин. Этим пациентам необходимо познакомиться с разными вариантами, прежде чем сделать окончательный выбор.

Итак, какие же вакцины существуют сейчас:

Вакцины европейского производства. Это немецкие и австрийские препараты: «ФСМЕ-Иммун», «Энцепур». Помимо этих двух торговых названий существуют также варианты для профилактики заболевания у детей. Они стоят дороже, чем российские, однако их преимущества заключаются в том, что после прививки намного реже развиваются вообще какие-либо осложнения и побочные эффекты, а детские варианты можно применять с первого года жизни. Поэтому, если высокая цена пациента не смущает, ему лучше выбрать именно этот вариант.

Если пациент колеблется, то ему необходимо знать, что выбор вакцины должен быть полностью основан на индивидуальном подходе. Человеку нужно знать, как он в целом переносит вакцины.

Прививать маленьких детей лучше преимущественно зарубежными препаратами. Безусловно, стоимость прививки будет более высокой, зато ребенок обойдется без излишних негативных эффектов для здоровья.

Сколько действует прививка

Есть два варианта защиты от болезни: это профилактическая вакцина и введение уже готового иммуноглобулина. Иммуноглобулин – это вещество, которое и защищает нас от болезни. Его вводят тем, кто уже пострадал от . Иммунитет от такого препарата не сохраняется надолго, как правило, это срок меньше чем месяц. Побочных эффектов же от такого варианта введения развивается намного больше, и проявляются они намного чаще.

Профилактическая же вакцина сохраняет эффект намного дольше. Как правило, иммунитет остается у пациента на срок около трех лет, после чего наступает необходимость вакцинироваться снова.

Поэтому, если вы живете на территории, в которой распространен клещевой энцефалит или же ваши планы на лето подразумевают поездку в такой регион, нужно сделать прививку незадолго до вероятного контакта с клещом или поездкой в местность, где они водятся. Чаще всего схема подразумевает два раза вакцинации: осенью и зимой. Это позволяет выработать крепкий иммунитет.

Прививки от укуса клеща могут ставиться и заранее, но лучше всего подогнать время таким образом, чтобы иммунитет уже развился к моменту поездки.

Противопоказания

К этой вакцине имеется довольно внушительный список противопоказаний. Пациенту необходимо тщательно его изучить и отследить состояние своего здоровья, убедившись, что он не подпадает ни под какой из пунктов:

Уколы от клещей не делают, если предыдущее вакцинирование вызвало яркую реакцию или какие-либо нарушения здоровья для пациента.
Вакцинирование происходит живым возбудителем, который ослаблен. Поэтому любые заболевания, имеющие понижение уровня иммунитета (особенно резкое) являются противопоказанием к введению. К примеру, к ним относятся простуда.
Как следствие, любые острые инфекционные заболевания или хронические болезни в стадии обострения тоже являются абсолютным противопоказанием. Прививку при этом состоянии лучше отложить до улучшения здоровья.
Беременность также является противопоказанием. Нет никакой информации, каким образом хоть и ослабленный, но все же живой возбудитель может повести себя в организме беременной женщины. Неизвестно, как он повлияет на здоровье будущего ребенка. Часто у женщины во время беременности может ослабляться иммунитет, что создает дополнительные проблемы с вакцинированием.
Некоторые вакцины имеют в списке также указание на то, что препарат противопоказан людям, имеющим аллергические реакции на куриный белок. Но этот белок есть в составе далеко не всех вакцин. Пациенту нужно тщательно изучить состав того, что ему будут вводить. Этот состав пишется в аннотации, которая идет к каждой вакцине.
Маленькие пациенты. Детям также следует обеспечивать защиту на время распространения клещей. Чаще всего, вакцинация разрешена для 4-летнего малыша, но определенные детские варианты вакцин разрешены к применению с 3 лет, а некоторые – даже с 1 года жизни.
Нарушения в работе печени и почек. Особенно это касается тяжелых почечных и печеночных недостаточностей, хронических болезней или острых стадий таких заболеваний. В этом случае лучше приложить все усилия для минимизации возможного контакта с клещами, применяя меры предосторожности.

Противопоказания для вакцин нужно знать перед тем, как сделать себе прививку. Они могут сыграть серьезную роль, если организм плохо отреагирует на введение препарата.

Когда делать прививку

Для людей, кто хочет точно знать, как и когда вводить вакцину от клещей, существует информация по схеме процедуры. Сама прививка производится либо бесплатно по показаниям в поликлинике, либо без показаний в частных клиниках. В любом случае если у вас появились вопросы о том, как получить вакцину, то вам необходимо задать их лечащему врачу, который объяснит все тонкости процесса.

Итак, сколько раз прививаться, какие существуют схемы и когда проходят процедуры:

Вакцинация проводится дважды. Это нужно, чтобы иммунитет становился максимально крепким и проявлялся вовремя. Самая первая прививка ставится осенью, для того чтобы весенне-летний период прошел без каких-либо эпидемий. Вторая вакцинация должна быть зимой, через месяц после первого введения. В результате формируется максимально крепкая защита от энцефалита. Но в случае если по каким-то причинам нет возможности сделать прививку через месяц, то можно растянуть этот срок до двух-трех месяцев. Иммунитета, который выработается в результате такого вакцинирования, хватит на целый сезон.
Ревакцинация предусмотрена через 9 месяцев или через год после первого прохождения прививки. После ревакцинации иммунитет держится около трех лет.
Если иммунитет требуется в экстренном порядке, то срок, который должен пройти между первой и второй вакциной, может быть сокращен до двух недель.
Схемы прививок могут меняться: например, существует вариант, при котором вторую прививку делают через 2 недели, а третья – через 3 месяца после второй. Но минус этой схемы в том, что такую прививку нужно повторять ежегодно, так как иммунитет развивается на меньшее время.
По прошествии трех лет придется повторить вакцинацию снова, но в этом случае уже будет достаточно лишь одной процедуры.

Схемы прививок всегда требуют, чтобы в организме успел развиться иммунитет к энцефалиту. Поэтому необходимо тщательно следить за временем, которое проходит между вакцинами и соблюдать выбранную схему.

Возможные осложнения после вакцинации

Как правило, любая из разрешенных к применению вакцин хорошо переносится пациентом, если хранение и использование их было правильным. Разумеется, вакцина должна быть соответствующего качества.

Прививка против клещей обычно не вызывает сильны реакций или осложнений, её хорошо переносят независимо от того, какой производитель был выбран. Какие осложнения могут возникнуть после процедуры:

Небольшие проблемы с местными реакциями: покраснение или инфильтрат. Все это не должно тревожить пациента, оно само исчезнет где-то через 5 дней после введения. К местным реакциям относят также аллергические сыпи или другие кожные аллергические проблемы.
Почти на все виды иммунизация может развиться такая общая реакция, как повышение температуры. Оно не будет таким уж большим, всего лишь градус или полтора. Оно проявляется не у всех, но если возникло, то сбивать такую температуру нет нужды.
Может наблюдаться также отек, головные боли или утомляемость. Такие симптомы требуют консультации врача, так как это означает, что в организме появилось вирусное заражение.
При неправильно введении, хранении или некачественной вакцине могут проявиться тяжелые последствия в виде нагноения места укола, судороги или другие серьезные проблемы. Это не зависит от уровня иммунитета, наличия или отсутствия противопоказаний к вакцинации или от названия препарата. В случае проявления подобных симптомов, необходимо как можно быстрее обратиться к врачу, пояснив ему, где, когда и какой вакциной проводилась иммунизация.

В случае легких видов недомоганий пациенту не нужно делать что-то, чтобы избавиться от этого, побочные эффекты быстро пройдут сами. Однако если проявились серьезные нарушения в работе организма, то нужно немедленно проконсультироваться с врачом, который сможет либо устранить эти последствия, либо максимально снизить их воздействие на организм.

В случае с такой прививкой намного правильнее будет защититься от заболевания заранее, даже если придется потратить деньги или пережить покраснение кожи. Но в результате укусы клещей не будут иметь для привитого человека фатальных последствий, которые невозможно вылечить в течение жизни. Помните, что самая легкая форма заболевания энцефалит всегда хуже, чем побочные эффекты прививки. Поэтому лучше всего, если вы вовремя обеспечите защиту для себя и своих детей.

Клещевой энцефалит вызывается флавивирусом , передается иксодовыми клещами, описаны случаи заражения через парное молоко. После 10-дневного инкубационного периода проявляется катаром, лихорадкой, головной болью, болью в суставах , поражениями ЦНС (энцефалит - 30%, менингит - 60%, менингоэнцефалит - 10%). Эндемичен в лесных и таежных зонах. Прививка от клещевого энцефалита в эндемичных районах привела к снижению заболеваемости: если в 2001 г. в России было зарегистрировано 6401 случаев клещевого энцефалита (заболеваемость 4,38 на 100 000, у детей соответственно 976 и 3,67), то в 2007 г. заболело 3162 человека (2,21 на 100 000), в т.ч. детей - 405 (1,86 на 100 000). Необходима прививка от клещевого энцефалита, помимо групп риска, также школьников, которая проводится массово в ряде регионов.

Показания, способы введения и дозы

Вакцина против клещевого энцефалита культуральная концентрированная сухая для детей и взрослых Курс состоит из 2 доз (по 0,5 мл) осенью и весной с интервалом 5-7 мес (допустимый минимум - 2 мес). Первая ревакцинация через 1 год, затем - каждые три года. Вакцину вводят подкожно в подлопаточную область или внутримышечно в дельтовидную мышцу, детям - с возраста 3 лет.

ЭнцеВир применяется с возраста 3 лет. Курс состоит из 2 в/м инъекций по 0,5 мл с интервалом 5-7 или 1-2 месяца (экстренная схема). Первая ревакцинация - через 1 год, последующие - через 3 года.

ФСМЕ-ИММУН® (культуральная, высокоочищенная, сорбированая) вводят лицам старше 16 лет в дозе 0,5 мл в/м, возможно введение одновременно с другими вакцинами в разные участки тела. Детям 6 мес-16 лет вводят вакцину ФСМЕ-ИММУН® джуниор. Основная (стандартная) вакцинация: 2 дозы с интервалом 1-3 месяца, экстренная вакцинация - с интервалом 14 дней. Бустер через 5-12 мес, затем через 3 года. Детей до года вакцинируют при высоком риске заражения. Срок годности - 30 мес.

Энцепур-взрослый используют с возраста 12 лет. Применяется 2 схемы. Традиционная: 2 инъекции с интервалом 1-2 мес, третья - через 9-12 мес. после второй. Защитный уровень антител достигается через 2 недели после 2-й вакцинации. Экстренная схема: 0-7-21-й день- 9-12 мес. Ревакцинация - через 3-5 лет. Эффективная защита через 3 недели после начала применения вакцины.

Энцепур-детский вводят детям 1-12 лет по тем же двум схемам, указанным выше.

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (ИГ) вводят за 96 часов до посещения очагов не привитыми - внутримышечно 1 раз в дозе 0,1 мл/кг. Защитное действие начинается через 24 часа и длится около 4 недель, после чего ту же дозу повторяют

Прививочные реакции и противопоказания к проведению прививки от клещевого энцефалита

В местах инъекций изредка может отмечаться болезненность, отек и уплотнение, иногда с увеличением лимфатических узлов , еще реже - гранулема. После 1 -й дозы иногда наблюдается кратковременное повышение температуры, головная боль, боли в конечностях, тошнота и рвота, на следующие дозы эти симптомы наблюдаются редко. Крайне редки аллергические реакции. По данным ВОЗ, ФСМЕ-Иммун дает побочные эффекты с частотой 0,01-0,0001%. В месте введения иммуноглобулинов возможны кожный зуд и боли, очень редко - анафилактические реакции.

Противопоказания, помимо общих для всех вакцин, аллергия на куриные яйца; прививка от клещевого энцефалита допустима через 2 нед. после родов. Применение ФСМЕ-Иммун не противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Прививка от клещевого энцефалита: характеристика препаратов

Вакцины против клещевого энцефалита - инактивированные, адсорбированные на алюминия гидроксиде, отличаются по исходным штаммам вируса, содержанию антигена и белка. Все вакцины хранят при 2-8°.

Вакцины клещевого энцефалита, зарегистрированные в России


Вакцина клещевого энцефалита сухая для детей и взрослых, Россия	Антиген (штамм Софьин или 20S), канамицин до 75 мкг. Безз консерванта. Белок до 30 мкг. Применяется с 3 лет.
ЭнцеВир - вакцина жидкая, Россия	Взвесь вируса (рост на культуре клеток куриных эмбрионов). В 1 дозе (0,5 мл) куриного белка до 0,5 мкг, альбумина человека до 250 мкг, алюминия гидроксида 0,3-0,5 мг. Без антибиотиков и консервантов. Применяется с 3 лет.
ФСМЕ-ИММУН® -Бакстер Вакцин АГ, Австрия. Джуниор (0,5-16 лет)	В 1 дозе (0,5 мл) 2,38 мкг вируса штамма Neudoerfl (рост на культуре клеток куриных эмбрионов), фосфатный буфер, альбумин человека. Без консервантов, антибиотиков и гетерогенных белков. ФСМЕ-ИММУН® Джуниор - 0.25 мл/доза.
Энцепур-взрослый, Энцепур-детский Новартис Вакцинс и Диагностике ГмбХ и Ко, КГ, Германия	В 0,5 мл (взрослая доза) 1,5 мкг антигена вируса штамма К23, алюминия гидроксид (1 мг). Без консервантов, стабилизаторов белковой природы и компонентов крови человека. Применяются в возрасте 1-11 лет и старше 12 лет.

Для экстренной пассивной иммунопрофилактики используются иммуноглобулины человека против клещевого энцефалита.

Постэкспозиционная профилактика клещевого энцефалита

Иммуноглобулин человеческий (ИГ) вводят после присасывания клеща (лицам, не привитым или привитым менее чем за 10 дней до укуса): в первые 96 часов - 0,1-0,2 мл/кг (медленно, глубоко в мышцу), по 5 мл в разные участки тела. После 4-го дня в течение 28 суток - инкубация клещевого энцефалита - препарат не вводят, т.к. это может утяжелить проявления болезни. По той же причине в ряде стран его детям до 14 лет не вводят. Препарат во многих странах изъят из продажи.

Интервал между введением специфического иммуноглобулина и вакцинацией против клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированного формалином. Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Состав

Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Действующее вещество:

специфический инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин" - 1: 128;

Вспомогательные вещества:

альбумин (стабилизатор) - 250 мкг

сахароза (стабилизатор) -37,5 мг

желатин (формообразователем) - 5 мг

соли буферной системы: натрия хлорид - 3,8 мг

триегидроксиметиламинометан - 0,06 мг.

Препарат не содержит формальдегида, консервантов и антибиотиков.

Растворитель алюминия гидроксида гель, гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и хрупкий осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с растворителем.

Код анатомически-терапевтически-химической классификации "Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO" (ATC)

Иммунологические свойства

Показания

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на ензоотичних по клещевым энцефалитом территориях.

2. Люди, которые приехали на Энзоотические территории для выполнения следующих работ:

сельскохозяйственных, гидромелиоративных, строительных, связанные с перемещением грунта, заготовительных, промышленных, поисковых, экспедиционных, геологических, дератизаторних, дезинсекторних;
связанных с лесным хозяйством, благоустройством зоны оздоровлением и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевым энцефалитом территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и приусадебных участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителей клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

1. Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из двух Внутримышечное инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививку можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение центра клещевого энцефалита допускается не ранее, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками составляет 5-7 мес. (Осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Следующие ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе, из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейку ампулы обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с вакциной. Содержимое ампулы интенсивно перемешивают в течение 3 минут до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3 минут после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививки проводят сразу после набора в шприц прививочных дозы. Растворена в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационная эффект. Ревакцинация однократно в дозе 0,5 мл через 6-12 месяцев. Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях возможно развитие местных и общих реакций.

Местные реакции: могут быть в виде гиперемии, отека, боли в месте введения, развитием инфильтрата. Возможно незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не более 3 суток.

Общие реакции могут развиться в первые двое суток после вакцинации и проявиться повышением температуры тела, головной болью, головокружением. Их продолжительность не превышает 48 часов.

Частота реакций в виде повышения температуры более 37,5 ° С не должна превышать 7%.

Иногда возможно развитие аллергических реакций немедленного типа. В связи с чем, привита лицо должно находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после прививки. Кабинет, где проводятся прививки должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные болезни, хронические болезни в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше в месте введения вакцины отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины.

4. Беременность.

В каждом случае болезни, которой нет в этом списке противопоказаний, вакцинация проводится с разрешения врача, исходя из состояния здоровья пациента и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач в день инъекции собирает анамнез жизни и проводит медицинский осмотр с обязательной термометрией.

Особенности применения

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, маркировки, при наличии посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и меняет форму и цвет, наличие крупных конгломератов, не разбиваются в растворителе после его встряхивания), с истекшим сроком годности, при нарушении температурного режима транспортировки и хранения.

Вскрытие ампул осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, дать прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,25 мг;
сахароза - 30 мг;
алюминия гидроксид - 0,4 мг;

Соли буферной системы:

натрия хлорид -3,8 мг,
трометамол - 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество:

инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества:

альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,125 мг;
сахароза - 15 мг;
алюминия гидроксид - 0,2 мг;

соли буферной системы:

натрия хлорид - 1,9 мг,
трометамол - 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцины.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.

Показания

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:

очень часто (>1/10),

часто (≥1/100 до <1/10),

нечасто - (≥ 1/1000 до <1/100),

редко (≥ 1/10000 до <1/1000),

очень редко (<1/10000).

Для лиц от 16 лет и старше

Местные реакции:

часто

очень редко

Общие реакции:

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;

нечасто - повышение температуры от 37,5°С до 38,5 °С;

редко - повышение температуры выше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.

Для детей от 1 года до 16 лет.

Местные реакции:

часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко - развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

очень часто - повышение температуры до 37,5 °С

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;

редко - повышение температуры свыше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес. после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Меры предосторожности

Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.

Особые указания

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия хранения

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Для профилактики клещевого энцефалита к использованию в России разрешены следующие вакцины:
— Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (производство РФ).
— ЭнцеВир (EnceVir) (производство РФ).
— ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор (FSME-Immun Inject/Junior) (производство Австрия).
— Энцепур Взрослый и Энцепур Детский (производство Германия).

Стандартная схема вакцинации клещевого энцефалита состоит из 3 доз, которые вводятся по схеме 0-1(3)-9(12) месяцев — для импортных, и 0-1(7)-(12) — для отечественных вакцин; ревакцинация проводится каждые 3 года. Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 мес. Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы. Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй.

Экстренная схема вакцинации клещевого энцефалита: Для большинства вакцин разработана экстренная схема вакцинации (см. инструкцию). Целью применения экстренной схемы является быстрое достижение защитного эффекта, в случаях, когда сроки стандартной вакцинации были упущены. Быстрее всего иммунитет к клещевому энцефалиту появится при экстренной вакцинации Энцепуром - через 21 день. При экстренной вакцинации ФСМЕ-ИММУН или Энцевиром - через 28 дней. Вакцина, введенная по экстренной схеме, создает такой же стойкий иммунитет, как и при стандартной схеме вакцинации.

Вакцина против клещевого энцефалита и беременность

Вакцинация детей

Вакцинация против клещевого энцефалита

Прививка от клещевого энцефалита (как и любая другая) нужна для того, чтобы обучить иммунную систему определять вирус и бороться с ним. В процессе вакцинации появляются антитела (иммуноглобулины), в случае встречи их с вирусом они его уничтожат. Вакцинация показана клинически здоровым людям (детям с 12 месяцев), проживающим на эндемичной по клещевому энцефалиту территории или пребывающим на ней, после осмотра терапевтом (педиатром). Терапевт (педиатр) также проинформирует вас о том, где можно провести вакцинацию. Вакцинироваться можно только в учреждениях, имеющих лицензию на этот вид деятельности. Введение вакцины, которая хранилась неправильно (без соблюдения «холодовой цепи») бесполезно, а иногда опасно. Согласно инструкции вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после выздоровления — импортной вакциной, и не ранее, чем через 1 месяц — отечественной.

Вакцинироваться против клещевого энцефалита можно круглый год, но планировать вакцинацию нужно таким образом, чтобы с момента второй прививки прошло не менее 2 недель до возможной встречи с клещом. Если вы только планируете начать вакцинацию, то для достижения иммунитета вам потребуется минимум 21-28 дней — при экстренной схеме вакцинации, при стандартной — минимум 45 дней.

Стандартная схема вакцинации клещевого энцефалита состоит из 3 доз, которые вводятся по схеме 0-1(3)-9(12) месяцев — для импортных, и 0-1(7)-(12) — для отечественных вакцин; ревакцинация проводится каждые 3 года. Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 мес. Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы. Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй.

Экстренная схема вакцинации клещевого энцефалита : Для большинства вакцин разработана экстренная схема вакцинации (см. инструкцию). Целью применения экстренной схемы является быстрое достижение защитного эффекта, в случаях, когда сроки стандартной вакцинации были упущены. Быстрее всего иммунитет к клещевому энцефалиту появится при экстренной вакцинации Энцепуром - через 21 день. При экстренной вакцинации ФСМЕ-ИММУН или Энцевиром - через 28 дней. Вакцина, введенная по экстренной схеме, создает такой же стойкий иммунитет, как и при стандартной схеме вакцинации.

Вакцинация способна реально защитить около 95% привитых. В случаях возникновения заболевания у привитых людей оно протекает легче и с меньшими последствиями. Однако следует помнить, что вакцинация против клещевого энцефалита не исключает всех остальных мер профилактики укусов клещей (репелленты, надлежащая экипировка), поскольку клещи переносят не только клещевой энцефалит, но и другие инфекции, от которых нельзя защититься вакцинацией.

Вакцина против клещевого энцефалита и беременность
Отрицательное влияние прививок не доказано. Хотя намеренно ставить прививку, зная о беременности, не стоит (за исключением случаев, когда польза от вакцинации заметно выше возможного вреда), так как ее влияние пока недостаточно изучено, именно поэтому в противопоказаниях некоторых вакцин и значится беременность.

Вакцинация детей
Несмотря на то, что выпускаются вакцины для детей (FSME-Immun Junior, Энцепур Детский) и их применение разрешено с 1 года, решение о вакцинации должен с осторожностью принимать врач-педиатр, после тщательной оценки возможного риска и пользы. Если риск пострадать от укуса клеща невелик, то лучше подождать достижения ребенком возраста 2-3 лет.

Энцепур взрослый — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом.

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Описание: Непрозрачная суспензия беловатого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Показания:
Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у взрослых и подростков с 12-летнего возраста Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.
Иммунобиологические свойства:
Титры антител к вирусу КЭ выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А: 4 недели после первой прививки (28 день): у 50% вакцинированных
2 недели после второй прививки (день 42): у 98% вакцинированных
2 недели после Зй прививки (314 день): у 99% вакцинированных.
При использовании схемы В — экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней.
После второй прививки (21 день) у 90% вакцинированных После третьей прививки (день 35) у 99% вакцинированных.

Противопоказания:

Острые лихорадочные состояния любой этиологии. или обострения хронических инфекционных заболеваний. Прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после исчезновения признаков острого заболевания (нормализация температуры тела);
Наличие аллергии к компонентам вакцины;

Если осложнение возникло после прививки, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тек пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

Способ применения и дозировка:
а) Первичный курс вакцинации.
Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).

Побочное действие
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте:
Очень часто >10%
Часто от 1 до 10%
От случая к случаю от 0,1 до 1%
Редко от 0,01 до 0,1%
Очень редко На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Местные реакции в области инъекции
Очень часто: проходящие боли
Часто: покраснение, отек Очень редко: гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.
Системные реакции
Очень часто: общее недоомогание
Часто: гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела >38°С
Желудочно-кишечные тракт
Часто: тошнота
Редко: рвота
Очень редко: диарея
Мышцы и суставы:
Часто: артралгии и миалгии
Очень редко: артралгии и миалгии в области затылка
Кровообращение и лимфатическая система
Очень редко: лимфаденопатия
Нервная система:
Очень часто: головная боль
Очень редко: парестезия (например, зуд, онемение конечностей).
Иммунная система
Очень редко: аллергические реакции (генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспное, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения).
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против КЭ, имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

Беременность и лактация:
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Предостережения:
Как правило, не наблюдается повышенного риска при вакцинации Энцепур взрослый у лиц, считающихся «аллергиками к куриному белку» или имеющими положительную кожную реакцию на овальбумин.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и/или надгортанника, лагинго-или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с мозговыми поражениями в анамнезе должна быть определена очень осторожно.
Лицам, имеющим следующие заболевания:

судороги в семейном анамнезе,
фебрильные судороги (лицам, подлежащим прививке, желательно в этом случае назначать антипиретики непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 и 8 ч. после прививки).
экзема и другие заболевания кожи, локализованная кожная инфекция,
лечение антибиотиками или низкими дозами кортикостероидов или местное применение препаратов содержащих стероиды,
непрогрессирующие поражения ЦНС,
врожденные или приобретенные иммунодефициты,
хронические заболевания внутренних органов, системные заболевания,

вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Допускается одновременное проведение вакцинации Энцепур взрослый и введение других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцинацию Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Упаковка.
По 0,5 мл (1 доза) в стерильном шприце из стекла гидролитического класса, типа I (Евр. Фарм.) с иглой закрытой резиновым колпачком. По одному шприцу с иглой в блистере (ПВХ). По одному блистеру с инструкцией по применению в пачке картонной.
Транспортирование.
Всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать!

Хранение.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности.
24 месяца. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска. Отпускается по рецепту.

Форма выпуска:
1 ампула / 2 дозы / 1 мл №5.
Схема вакцинации:

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

Код ATX: J07BC01 (Hepatitis B, purified antigen)

Активное вещество: вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная) (tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

ВАКЦИНА КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ СУХАЯ

лиофиолизат д/приготовления сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл или 1 мл амп. или фл. 50 шт.

рег. №: Р N003793/01 от 26.05.09 — Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения

0.5 мл (1 доза)

антиген вируса клещевого энцефалита

Вспомогательные вещества : альбумин — 250 мкг (стабилизатор), сахароза — 37.5 мг (стабилизатор), желатин — 5 мг (формообразователь), натрия хлорид — 3.8 мг (соли буферной системы), трисгидроксиметиламинометан — 0.06 мг.

Растворитель — алюминия гидроксида гель

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (1) в комплекте с растворителем — ампула (1) 0.65 мл — пачки картонные (5 комплектов).

1 мл (2 дозы) — ампулы (1) в комплекте с растворителем — ампула (1) 1.2 мл — пачки картонные (5 комплектов).

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Режим дозирования

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.

Побочное действие

Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко — покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Противопоказания к применению

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

Применение у детей

Особые указания

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Избегать внутрисосудистого введения.

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Мифы о вакцинации

Пробиотики в детском возрасте – когда и почему?

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Сообщить о поступлении?

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая инструкция по применению

C этим товаром покупают

Форма выпуска

Вакцина клещевого энцефалита представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ). Вирусную суспензию получают путем репродукции вируса КЭ в первично — трипсинизированной культуре клеток куриного эмбриона. Действующим началом вакцины КЭ является специфический антиген вируса КЭ (штамм «Софьин» или «205»).

Вакцина клещевого энцефалита — пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит: специфический антиген вируса КЭ — активный компонент; альбумин человека донорский — 250+50 мкг (стабилизатор); сахарозу — 37,5+0,5 мг (стабилизатор); желатин — 5+0,5 мг (формообразователь); бычий сывороточный альбумин — не более 0,5 мкг; протамин — сульфат — не более 5 мкг.
Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Растворитель — гель алюминия гидроксида, гомогенная суспензия белого цвета без посторонних частиц (включений), при отстаивании разделяющаяся на два слоя: бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, не дающий при встряхивании неразвивающихся хлопьев и конгломератов.

Ампула с 1 дозой (0,5 мл) вакцины и 1 ампула — 0, 65 мл растворителя. В упаковке 5 комплектов.
Ампула с 2 дозами (1, 0 мл) вакцины и 1 ампула — 1,2 мл растворителя. В упаковке 5 комплектов.

Фармакологическое действие

Вакцина клещевого энцефалита стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для детей с 3-х лет и взрослых, иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Вакцинации подлежит население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению фунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.
По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
Хронические заболевания в стадии обострения.
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные ве щества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40°С, в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
Беременность.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
Вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами (кроме антирабических) Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Способ применения и дозы

Профилактическая вакцинация
Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага КЭ.

Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень — весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3- х мин при внесении в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед каждой инъекцией содержимое ампулы перемешивают, так как при отстаивании суспензия разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча

Вакцинация доноров
Курс вакцинации — две инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — дозой 0,5 мл через 6-12 месяцев.
Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Реакции на введение
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 суток.
Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 часов. Частота реакций с температурой более 37,5 °С не должна превышать 7%.
В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием немедленных аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллер гической терапии.

Условия хранения

Препарат хранят при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток.

Клещевой энцефалит Краткая справка

Природно-очаговое острое инфекционное заболевание, характеризующееся лихорадкой, интоксикацией и поражением нервной системы с развитием параличей.

Источником вируса являются клещи. Заражение человека происходит при присасывании инфицированного клеща. Для заболевания характерна весенне-летняя сезонность.

Инкубационный период колеблется от 1 до 30 дней, в среднем составляет две недели.

Лечебно-профилактические средства

Вакцина клещевого энцефалита

культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, Россия

Форма выпуска:
1 ампула / 1 доза / 0,5 мл №5;
1 ампула / 2 дозы / 1 мл №5.
Схема вакцинации: курс вакцинации состоит из 2 доз – осенью и весной – с интервалом 5-7 месяцев.
Ревакцинация через год. Последующие ревакцинации – каждые три года.