Тизерцин аналоги и синонимы. Тизерцин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Тизерцин – нейролептик из группы производных фенотиазина. Снижает двигательную активность и обладает сильным седативным действием.

Кроме того, он является антагонистом других нейротрансмиттерных систем (норадренергической, серотонинергической, гистаминергической и холинергической). Поэтому левомепромазин обладает противорвотным, антигистаминным, антиадренергическим и антихолинергическим действием.

Активный компонент Тизерцина – Левомепромазин – оказывает снотворное, антипсихотическое, гипотермическое, анальгезирующее, а также менее выраженное противорвотное, м-холиноблокирующее и антигистаминное действие.

Максимальный обезболивающий эффект развивается в течение получаса после внутримышечного введения, а его продолжительность обычно составляет четыре часа.

Кроме того, при применении Тизерцина наблюдается снижение артериального давления.

Показания к применению

От чего помогает Тизерцин? Назначают препарат при психомоторном возбуждении разной этиологии: маниакальная стадия маниакально-депрессивного психоза, депрессивно-параноидальная форма шизофрении, кататоническое возбуждение, реактивная депрессия, алкогольный психоз и другие психотонические состояния, сопровождающиеся явлениями тревоги, страха.

А также в случаях:

невротические расстройства с повышенным возбуждением, нарушением сна;
заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом: невралгия тройничного нерва, опоясывающий лишай и т.п.;
зудящие дерматозы (как средство дополнительной терапии);
эпилепсия, олигофрения (в составе комбинированной терапии);
для усиления действия анальгетиков, средств для наркоза.

Кроме того, Тизерцин используют при болевом синдроме (опоясывающий лишай, невралгия тройничного нерва, кроме того, при диагностированном неврите лицевого нерва).

Инструкция по применению Тизерцин и дозировки

Если больной устойчив к другим нейролептикам, суточную дозу повышают быстрее, добавляя по 50–75 мг в сутки до достижения 200–300 мг.

После того снижения интенсивности симптомов заболевания дозу уменьшают до поддерживающей, которую определяют в индивидуальном порядке.

Пациентам с невротическими расстройствами, находящимся на амбулаторном лечении, рекомендуется прием препарата в максимальной суточной дозе 12,5–50 мг (0,5–2 таблетки).

Больным, страдающим от выраженного психомоторного возбуждения и психозов, предпочтительнее начать лечение Тизерцином с парентерального введения.

Во избежание развития ортостатического коллапса во время терапии необходимо придерживаться постельного режима.

Уколы Тизерцин

Назначают внутримышечные и внутривенные уколы Тизерцин при невозможности приема препарата внутрь.

Обычная суточная доза - 75–100 мг (за 2–3 инъекции) в условиях постельного режима под контролем АД и пульса.

При необходимости суточную дозу увеличивают до 200–250 мг. При в/м введении препарат следует вводить глубоко в мышцу.

Применяют также в/в капельные инфузии, для чего препарат Тизерцин следует развести - (50–100 мг препарата в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) - и вводить медленно через капельницу.

Клинического опыта по парентеральному применению у детей до 12 лет недостаточно. При наличии строгих показаний детям старше 12 лет рекомендованы дозы от 0,35 мг/кг/сутки до 3 мг/кг/сутки.

Побочные эффекты

Назначение Тизерцин может сопровождаться следующими побочными эффектами:

со стороны центральной нервной системы: зрительные галлюцинации, повышенная утомляемость, нарушение ориентации, головокружение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, кататония, невнятность речи, сонливость, эпилептические припадки, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома (паркинсонизм, дистония, опистотонус, дискинезия, гиперрефлексия), злокачественный нейролептический синдром;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, синдром Адамса – Стокса, снижение артериального давления, удлинение интервала QT (аритмогенный эффект, аритмия по типу пируэт), ортостатическая гипотензия (с сопутствующими головокружением, слабостью, потерей сознания); известны отдельные случаи внезапной смерти, предположительно, вызванные кардиологическими причинами;
со стороны пищеварительной системы: тошнота, неприятные ощущения в животе, рвота, поражения печени (желтуха, холестаз), запор, сухость во рту;
со стороны органа зрения: пигментная ретинопатия, отложения в хрусталике и роговице;
со стороны мочевыделительной и репродуктивной систем: нарушение сокращений маточной мускулатуры, обесцвечивание мочи, затрудненное мочеиспускание;
со стороны обмена веществ: нарушения менструального цикла, галакторея, масталгия, снижение массы тела, аденома гипофиза (однако причинно-следственная связь с применением препарата не доказана);
со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
со стороны кожных покровов: эритема, фотосенсибилизация, гиперпигментация;
аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, периферические отеки, отек гортани, анафилактоидные реакции;
прочие: гипертермия (может являться первым признаком злокачественного нейролептического синдрома), отек и боль в месте инъекции.

В случае резкой отмены Тизерцина, применяемого в высоких дозах или в течение длительного периода, возможны: повышенное потоотделение, бессонница, беспокойство, тремор, головная боль, тошнота, рвота, толерантность к седативному действию производных фенотиазина, перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам.

Противопоказания

Противопоказано назначать Тизерцин в следующих случаях:

Заболевания печени и кроветворной системы;

Относительные противопоказания - стойкая гипотония (низкое артериальное давление) у лиц пожилого возраста и декомпенсация сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Симптомы передозировки Тизерцин: гипотензия, желудочковая тахикардия, присоединяются экстрапирамидные симптомы, наблюдается седативный эффект, эпилепсия.

Больному проводят симптоматическую терапию.

Аналоги Тизерцин, список препаратов

При необходимости, заменить Тизерцин можно на аналоги – это препараты:

Аминазин,
Гидрохлорид хлорпромазина.

Схожие по действию препараты, список:

Левомепромазин,
Левомепромазина гидрохлорид,
Дедоран,
Левомазин,
Левопромазин,
Минозинан,
Неозин,
Неурактил,
Неуроцил,
Синоган,
Верактил,
Метотримепразин,
Нозинан.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Тизерцин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Отпускается по рецепту. Средняя цена в аптеках на таблетки Тизерцин: 380-450 рублей.

Форма выпуска – драже по 0,025 г в упаковке по 50 штук; ампулы по 1 мл 2,5% раствора в упаковке по 10 штук.

Тизерцин – нейролептическое лекарственное средство.

Действующее вещество

Левомепромазин (Levomepromazine).

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток, покрытых оболочкой и раствора для внутримышечного введения и инфузий.

Таблетки выпускаются в стеклянных флаконах с амортизатором-гармошкой и контролем первого вскрытия (по 50 табл.), помещенных в картонные коробки по 1 шт.
Раствор для внутримышечного введения и инфузий выпускается в стеклянных ампулах (объемом по 1 мл), помещенных в контурные ячейковые упаковки и картонные коробки по 2 шт.

Показания к применению

необходимость усиления действия средств для общей анестезии, анальгетиков, антигистаминных препаратов;
болевой синдром (опоясывающий лишай, неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва);
психические расстройства, протекающие с паникой, ажитацией, стойкой бессонницей, фобиями, тревогой;
психомоторное возбуждение разной этиологии при острой и хронической шизофрении, интоксикационных, сенильных и прочих психозах, биполярных расстройствах, эпилепсии, олигофрении.

Противопоказания

закрытоугольная глаукома;
гемиплегия;
миастения;
совместный прием антигипертензивных препаратов;
задержка мочи;
рассеянный склероз;
выраженная артериальная гипотензия;
болезнь Паркинсона;
период кормления грудью;
сердечная недостаточность в фазе декомпенсации (хронического течения);
порфирия;
выраженная печеночная/почечная недостаточность;
гранулоцитопения (угнетение костномозгового кроветворения);
детский возраст до 12 лет;
передозировка лекарственных средств, вызывающих торможение центральной нервной системы (снотворные, общие анестетики, алкоголь);
гиперчувствительность к фенотиазинам и прочим вспомогательным компонентам препарата.

Назначается с крайней осторожностью при таких болезнях:

сердечно-сосудистые патологии в анамнезе, особенно в пожилом возрасте (аритмии, нарушения проводимости сердечной мышцы, синдром врожденного удлинения интервала QT);
эпилепсия.

Инструкция по применению Тизерцин (способ и дозировка)

Таблетки

Предназначены для перорального применения. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 25–50 мг в день, разделенные на несколько приемов (максимальная часть дневной дозы должна приниматься перед сном). Каждый день указанную дозу следует повышать на 25–50 мг до улучшения состояния пациента. У больных резистентных к другим нейролептикам дневную дозу можно увеличивать быстрее, прибавляя по 50–75 мг в день. Средние дневные дозы составляют 200–300 мг.

Как только состояние пациента улучшится, дозу необходимо уменьшить до поддерживающей (величина определяется индивидуально).

В амбулаторной практике пациентам с невротическими расстройствами прописывают в дневной дозе 12,5–50 мг (1/2–2 табл.).

Людям с выраженным психомоторным возбуждением и психозами целесообразно начинать лечение левомепромазином с парентерального введения.

Для профилактики развития ортостатического коллапса в период терапии рекомендуется соблюдение постельного режима.

Раствор

Предназначен для внутримышечного введения и инфузий. Парентеральное введение назначается при невозможности перорального приема препарата.

Обычная дневная доза составляет 75–100 мг (за 2–3 инъекции), при тщательном контроле пульса, АД и соблюдении постельного режима. В случае необходимости дневную дозу повышают до 200–250 мг. При внутримышечном применении раствор нужно вводить глубоко в мышцу. Также используют внутривенные капельные инфузии, для чего раствор вначале разводят (50–100 мг препарата в 5% раствора декстрозы или 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида), а затем вводят медленно через капельницу.

У детей в возрасте до 12 лет клинического опыта по парентеральному использованию левомепромазина недостаточно. При наличии показаний детям в возрасте старше 12 лет назначают дозы от 0,35 мг до 3 мг в день (из расчета на 1 кг веса тела).

Побочные эффекты

Использование Тизерцин может вызвать следующие побочные действия:

Центральная нервная система: невнятность речи, сонливость, спутанность сознания, головокружение, экстрапирамидные признаки с преобладанием акинето-гипотонического синдрома (паркинсонизм, дискинезия, гиперрефлексия, опистотонус, дистония), повышенная утомляемость, повышение ВЧД, эпилептические припадки, злокачественный нейролептический синдром (НЗС).
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия и снижение АД. Также возможны синдром Морганьи-Адамса-Стокса, тахикардия, удлинение интервала QT (тахикардия типа «пируэт», аритмогенный эффект). При использовании нейролептиков фенотиазинового ряда наблюдались случаи внезапной смерти (спровоцированные кардиологическими причинами).
Желудочно-кишечный тракт: поражение печени (холестаз, желтуха), сухость во рту, приступы тошноты, неприятные ощущения в животе, запор, рвота.
Мочевыделительная и репродуктивная система: нарушение сокращений маточной мускулатуры, обесцвечивание мочи, затрудненное мочеиспускание.
Лимфатическая система и кровообращение: эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Органы зрения: отложения в роговице и хрусталике, пигментная ретинопатия.
Обмен веществ: галакторея, снижение массы тела, масталгия, нарушения менструального цикла. У некоторых больных, длительно принимающих фенотиазины, существует риск развития аденомы гипофиза.
Кожные покровы: крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперпигментация, фотосенсибилизация, ритема.
Аллергические проявления: крапивница, отек гортани, эксфолиативный дерматит, периферические отеки, бронхоспазм, анафилактоидные реакции.
Прочее: отек и болевые ощущения в местах инъекций, гипертермия (может быть первым симптомом НЗС).

Передозировка

Симптомы передозировки Тизерцин:

седативный эффект;
артериальная гипотензия;
эпилептические припадки;
нарушение проводимости в сердечной мышце (предсердно-желудочковая блокада, желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT);
экстрапирамидные симптомы;
угнетение сознания разной степени выраженности (вплоть до комы).

Лечение симптоматическое: коррекция баланса жидкости, электролитов и кислотно-щелочного баланса, работы почек, диуреза, концентрации печеночных ферментов, ЭКГ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Аминазин, Гидрохлорид Хлорпромазина.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Тизерцин – антипсихотический препарат фенотиазинового ряда, который оказывает антипсихотическое, седативное, анальгезирующее, умеренное противорвотное, гипотермическое, умеренное антигистаминное и м-холиноблокирующее воздействие. Снижает АД.
Антипсихотическое воздействие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной cистемы.
Седативное воздействие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное воздействие - блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое воздействие - блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.
Экстрапирамидные побочные явления менее выражены, чем у "классических" нейролептиков. Повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков, средств для общей анестезии и антигистаминных препаратов его можно использовать для вспомогательной терапии при острой и хронической боли.
Максимальный анальгетический эффект наблюдается в течение 20-40 мин после внутримышечного введения и длится примерно 4 часа.

Особые указания

Использование ЛС необходимо отменить в случае появления аллергических реакций.
При совместном применении с ингибиторами МАО, со средствами, угнетающими центральную нервную систему и антихолинергическими веществами нужно соблюдать особую осторожность.
При беременности лекарственное средство нужно прописывать после тщательного сопоставления пользы и риска.
Особая осторожность необходима при назначении больным с печеночной и/или почечной недостаточностью (из-за существующего риска кумуляции препарата).
С целью предотвращения развития ортостатической гипотензии больной должен лежать на протяжении 30 минут после введения первой дозы. В том случае, если после введения возникает головокружение, рекомендуется соблюдать постельный режим (особенно после введения каждой дозы).
Люди пожилого возраста имеют предрасположенность к седативным и антихолинергическим эффектам фенотиазинов, а также к ортостатической гипотензии. Помимо этого, у данной категории больных часто наблюдаются экстрапирамидные побочные реакции. В связи с этим постепенное повышение и низкие начальные дозы особенно важны у таких пациентов.
Если во время антипсихотического лечения появится гипертермия, необходимо обязательно исключить НЗС (смертельно опасное состояние, отличающееся следующими признаками: спутанность сознания, гипертермия, функциональное нарушение вегетативной нервной системы, мышечная ригидность, аритмия, тахикардия, нестабильное АД, усиленное потоотделение), острую почечную недостаточность, миоглобинурию (рабдомиолиз) и повышенную концентрацию КФК. При их появлении, а также, если во время терапии возникнет гипертермия неизвестного происхождения без остальных клинических признаков НЗС, введение ЛС требуется немедленно прекратить.
После резкой отмены препарата, используемого в высоких дозах или продолжительное время, возможно появление приступов тошноты, тремора, рвоты, тахикардии, головной боли, беспокойства, бессонницы, повышенного потоотделения, а также развитие толерантности к седативному действию фенотиазинов и перекрестной толерантности к разным антипсихотическим препаратам. По этой причине отмену ЛС необходимо всегда производить постепенно.
Развитие холестатической желтухи зависит от чувствительности больного: после прекращения введения лекарственного средства она полностью исчезает.
Многие антипсихотические препараты (включая левомепромазин), могут понижать порог судорожной готовности и провоцировать эпилептиформные изменения ЭЭГ. В связи с этим при подборе дозы у пациентов с эпилепсией необходимо постоянно контролировать ЭЭГ и клинические показатели.
До начала и во время терапии следует регулярно проверять следующие показатели: функцию печени (особенно у больных с патологиями печени), АД, ЭКГ (при сердечно-сосудистых болезнях и у пожилых пациентов), формулу крови.
Следует исключить употребление спиртных напитков во время приема и до исчезновения эффектов препарата (на протяжении 4–5 дней после его отмены).
Во время терапии препаратом рекомендуется воздерживаться от управления автотранспорта и выполнения работы, требующей предельной концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Применяют при беременности, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Нельзя принимать в период лактации.

В детском возрасте

Не назначают детям, младше 12 лет.

В пожилом возрасте

Применяют с осторожностью у пожилых пациентов.

При нарушениях функции почек

Нельзя назначать при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Нельзя назначать при тяжелой печеночой недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно гипотензивные препараты и ингибиторы МАО.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими ЛС (из-за возможного усиления побочных эффектов):

ряд антипаркинсонических средств;
м-холиноблокирующие средства;
Скополамин, Атропин, Суксаметоний;
средства, подавляющие нервную систему;
средства, стимулирующие нервную систему;
Леводопа, Дилевалол;
гипогликемические пероральные средства;
средства, увеличивающие интервал QT;
средства, вызывающие фотосенсибилизацию;
антацидные средства, этанол;
препараты, подавляющие костномозговое кроветворение.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 15-25 °С. Беречь от детей. Не замораживать. Срок годности – 5 лет. Препарат в форме раствора хранить при температуре не более 25 °C. Срок годности - 2 года.

Цена в аптеках

Цена Тизерцин за 1 упаковку начинается от 245 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Тизерцин – препарат из группы нейролептиков, обладающий анальгезирующим, седативным (снотворным) и антипсихотическим действием.

Форма выпуска и состав

Тизерцин представлен следующими лекарственными формами:

таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклой формы, белые, без запаха (по 50 шт. во флаконе коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой, снабженной амортизатором-гармошкой и контролем первого вскрытия; в картонной пачке 1 флакон);
раствор для инфузий и внутримышечного введения: прозрачная жидкость, бесцветная либо слегка окрашенная, с характерным запахом (по 1 мл в бесцветных стеклянных ампулах, снабженных точкой излома и кодовыми кольцами красного и синего цвета; в контурной ячейковой упаковке, запаянной пленкой, 5 ампул; в картонной пачке 2 упаковки).

В состав 1 таблетки Тизерцина входят:

вспомогательные компоненты: магния стеарат – 1 мг, лактоза – 40 мг, натрия крахмала гликолят – 2 мг, крахмал картофельный – 15,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг, повидон – 8 мг.

В состав оболочки таблетки входят: диметикон – 0,355 мг, титана диоксид – 0,758 мг, магния стеарат – 0,255 мг, гипромеллоза – 2,632 мг.

В состав 1 мл раствора для инфузий и внутримышечного введения Тизерцин входят:

действующее вещество: левомепромазин – 25 мг;
вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл, лимонная кислота безводная – 9 мг, натрия хлорид – 6 мг, монотиоглицерол – 7,5 мг.

Показания к применению

болевой синдром (опоясывающий лишай, неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва);
психомоторное возбуждение при эпилепсии, острой и хронической шизофрении, олигофрении, сенильных, интоксикационных и других психозах, биполярных расстройствах;
психические расстройства, сопровождающиеся продолжительной бессонницей, ажитацией, тревогой, паническим состоянием, фобиями;
усиление воздействия антигистаминных лекарственных средств, средств для общей анестезии, анальгетиков.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

выраженная артериальная гипотензия;
закрытоугольная глаукома.
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
подавление костномозгового кроветворения (гранулоцитопения);
порфирия;
ярко выраженная печеночная/почечная недостаточность;
гемиплегия, миастения;
рассеянный склероз;
болезнь Паркинсона;
трудности с мочеиспусканием;
передозировка препаратов, повышающих торможение ЦНС (снотворные средства, общие анестетики, алкогольные напитки);
повышенная чувствительность к фенотиазинам;
одновременное применение с антигипертензивными средствами;
период лактации и беременность (за исключением случаев, когда тщательно проанализировано соотношение потенциального риска для плода и пользы для матери);
возраст до 12 лет.

Относительные (применять с осторожностью):

синдром врожденного удлинения интервала QT, аритмии, нарушения проводимости сердечной мышцы у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно в преклонном возрасте;
эпилепсия.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Тизерцин в таблетированной форме принимают внутрь. Начальная суточная доза составляет 25–50 мг, которые делят на несколько приемов (максимальную разовую дозу препарата следует принимать на ночь). Затем суточную дозу ежедневно увеличивают на 25–50 мг до стойкого улучшения состояния пациента. Если больной устойчив к другим нейролептикам, суточную дозу повышают быстрее, добавляя по 50–75 мг в сутки до достижения 200–300 мг.

Во избежание развития ортостатического коллапса во время терапии необходимо придерживаться постельного режима.

Раствор для инфузий и внутримышечного введения

Раствор вводят парентерально при невозможности приема лекарственного средства внутрь. Стандартная суточная доза составляет 75–100 мг, разделенных на 2–3 инъекции, в условиях соблюдения постельного режима и тщательного контроля пульса и артериального давления. При необходимости суточную дозу повышают до 200–250 мг.

При внутримышечном введении Тизерцин вводят глубоко в мышцу.

Используют также внутривенные капельные инфузии, для чего раствор Тизерцина разводят (50–100 мг лекарственного средства в 250 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы) или 0,9% раствора хлорида натрия) и медленно вводят через капельницу.

Клинические исследования относительно парентерального применения Тизерцина у детей возрастом до 12 лет не проводились. При наличии строгих показаний детям старше 12 лет рекомендуется назначение суточной дозы в диапазоне 0,35–3 мг/кг.

Побочные действия

реакции аллергического характера: эксфолиативный дерматит, периферические отеки, отек гортани, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, крапивница;
кожные реакции: пигментация, эритема, фотосенсибилизация;
система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения;
сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия и снижение артериального давления; реже – удлинение интервала QT (тахикардия по типу «пируэт», аритмогенный эффект), синдром Морганьи – Адамса – Стокса, тахикардия;
органы чувств (зрение): пигментная ретинопатия, отложения в хрусталике и роговице при длительной терапии;
центральная нервная система: злокачественный нейролептический синдром, эпилептические припадки, повышение внутричерепного давления, невнятность речи, помутненное сознание, экстрапирамидные симптомы с доминированием акинето-гипотонического синдрома;
пищеварительная система: сухость во рту, запор, тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, поражение печени (холестаз, желтуха);
мочеполовая система: нарушения мочеиспускания, обесцвечивание мочи;
эндокринная система и обмен веществ: похудение, нарушения менструального цикла, галакторея; у некоторых больных, длительное время принимавших фенотиазины, предположительно развилась аденома гипофиза, но достоверные данные по этому поводу отсутствуют;
прочие: боль и отечность в местах инъекций, гипертермия.

Особые указания

Прием препарата немедленно прекращают при появлении любых аллергических реакций.

Тизерцин с особой осторожностью назначают пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью из-за риска накапливания препарата в организме.

У пациентов преклонного возраста часто наблюдается склонность к возникновению экстрапирамидных побочных эффектов, ортостатической гипотензии, а также проявлению седативного и антихолинергического эффекта фенотиазинов. Поэтому препарат у этой группы больных рекомендуется изначально применять в небольших дозах с их постепенным увеличением.

Чтобы предотвратить развитие ортостатической гипотензии, после введения первой дозы пациенту необходимо оставаться в состоянии лежа не менее получаса.

Если в период проведения антипсихотической терапии диагностирована гипертермия, следует исключить риск возникновения злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Заподозрить ЗНС можно по таким признакам:

гипертермия;
расстройство функций вегетативной нервной системы (чрезмерное потоотделение, аритмия, тахикардия, нестабильность артериального давления);
мышечная ригидность;
острая почечная недостаточность;
повышение уровня креатинфосфокиназы;
миоглобинурия (рабдомиолиз).

При наличии вышеуказанных клинических симптомов, а также при диагностированной гипертермии неясной этиологии без четко выраженных признаков ЗНС, Тизерцин немедленно отменяют.

Если препарат применялся в высоких дозах или на протяжении длительного времени после его отмены у больного могут наблюдаться бессонница, раздражительность, тахикардия, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, тремор. По этой причине от приема Тизерцина следует отказываться постепенно.

Левомепромазин способен понижать порог судорожной готовности и провоцировать эпилептиформные трансформации ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы лекарственного средства для пациентов с эпилепсией необходим тщательный контроль ЭЭГ и клинических показателей.

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам Тизерцина при длительном применении может развиться холестатическая желтуха, полностью исчезающая после отмены препарата. Поэтому необходимо постоянно контролировать функцию печени.

Во время терапии Тизерцином следует проводить регулярный контроль показателей крови и артериального давления.

В период лечения препаратом и до его полного выведения из организма в виде метаболитов (4-5 дней после отмены) употребление спиртного категорически запрещено.

Лечение Тизерцином предполагает отказ от вождения автотранспорта и выполнения работ, связанных с риском травматизма.

Лекарственное взаимодействие

Тизерцин нельзя принимать совместно со следующими лекарственными средствами:

ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): эффект воздействия Тизерцина на организм может быть более длительным, а его побочные действия – более отчетливо выраженными;
антигипертензивные препараты: риск существенного снижения артериального давления.

Применять лекарственное средство с особой осторожностью при сочетании со следующими средствами:

антацидные средства: левомепромазин хуже всасывается в пищеварительном тракте (его рекомендуется принимать за 1 час или через 4 часа после приема антацидных препаратов);
антихолинергические препараты (сукцинилхолин, трициклические антидепрессанты, атропин, антипаркинсонические лекарственные средства, блокаторы Н 1 -гистаминовых рецепторов, скополамин): увеличение интенсивности антихолинергических эффектов (глаукома, задержка мочеиспускания, кишечная непроходимость паралитического типа); сочетание со скополамином способно вызвать экстрапирамидные побочные реакции;
алкоголь: усиление торможения ЦНС и повышенный риск появления экстрапирамидных побочных эффектов;
средства, подавляющие ЦНС (трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики, транквилизаторы, препараты общей анестезии, седативные и снотворные препараты, анксиолитики): усиление угнетающего воздействия Тизерцина на ЦНС;
препараты, провоцирующие фотосенсибилизацию: усиление эффекта фотосенсибилизации;
препараты-стимуляторы ЦНС (пример – производные амфетамина): уменьшение психостимулирующего эффекта;
средства, способствующие удлинению интервала QT (цизаприд, диуретики, понижающие уровень калия, некоторые противоаритмические средства, противогрибковые азолы, антигистаминные препараты и антидепрессанты, макролидные антибиотики): повышенный риск удлинения QT и развития аритмии;
пероральные противодиабетические препараты: снижение их эффективности, требующее корректировки дозы;
леводопа: ослабление эффекта данного лекарственного средства.

Аналоги

Аналогами Тизерцина являются: Аминазин, Гидрохлорид хлорпромазина.

Сроки и условия хранения

Таблетки Тизерцин хранить при температуре 15–25 ° С, беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Раствор для инфузий и внутримышечного введения Тизерцин хранить при температуре не выше 25 ° С, беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Состав

активное вещество: 25 мг левомепромазина (эквиталентно 33,8 мг левомепромазина гидромалеината),
вспомогательные вещества: магния стеарат 1 мг, натрия крахмала гликолят 2 мг, повидон 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, крахмал картофельный 15,2 мг, лактоза 40 мг, оболочка таблетки: титана диоксид 0,758 мг, гипромеллоза 2,632 мг, диметикон 0,355 мг, магния стеарат 0,255 мг.

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, белого цвета, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

антипсихотическое средство (нейролептик)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик) фенотиазинового ряда. Оказывает антипсихотическое, седативное (снотворное), анальгезирующее, умеренное противорвотное, гипотермическое, умеренное антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Вызывает снижение артериального давления (АД).
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, чем у «классических» нейролептиков. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков, этот препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, распределяется в органах и тканях.
Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, которые выводятся с мочой. Метаболит, образующийся в результате деметилирования (N-дезметиломоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны. Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменном виде с мочой и калом. Период полувыведения - 15-30 часов.

Показания к применению

Психомоторное возбуждение различной этиологии

при шизофрении (острой и хронической)
при биполярных расстройствах
при сенильных, интоксикационных и прочих психозах
при олигофрении
при эпилепсии

а также другие психические расстройства, протекающие с

ажитацией
тревогой
паникой
фобиями
стойкой бессонницей

Усиление действия анальгетиков, средств для общей анестезии, антигистаминных препаратов Болевой синдром (невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, опоясывающий лишай)

Противопоказания

одновременный прием антигипертензивных средств,
повышенная чувствительность к фенотиазинам,
передозировка препаратов, вызывающих торможение ЦНС (алкоголь, общие анестетики, снотворные),
закрытоугольная глаукома,
задержка мочи,
Болезнь Паркинсона,
рассеянный склероз,
миастения, гемиплегия,
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
выраженная почечная/печеночная недостаточность,
выраженная артериальная гипотензия,
угнетение костномозгового кроветворения (гранулоцитопения),
порфирия,
кормление грудью,
детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

эпилепсия, пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, особенно в пожилом возрасте (нарушения проводимости сердечной мышцы, аритмии, синдром врожденного удлинения интервала QT).

Беременность и период лактации

Беременность
Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда проведено тщательное сопоставление риска для плода и пользы для матери.
Кормление грудью
Левомепромазин проникает в грудное молоко. В связи с этим, а также при отсутствии контролируемых исследований, его применение при грудном вскармливании противопоказано. При необходимости принимать препарат в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Внутрь начиная с суточной дозы 25-50 мг на несколько приёмов (максимальная часть суточной дозы должна назначаться перед сном), ежедневно увеличивая её на 25-50 мг до улучшения состояния больного. У резистентных к другим нейролептикам больных суточную дозу можно наращивать быстрее, прибавляя по 50-75 мг в сутки. Средние суточные дозы составляют 200-300 мг.
После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально.
В амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами назначают в суточной дозе 12,5-50 мг (1/2-2 таблетки).
Больным с психозами, при выраженном психомоторном возбуждении, целесообразно начинать терапию левомепромазином с парентерального введения.
Для предупреждения развития ортостатического коллапса во время лечения требуется соблюдение постельного режима.

Побочное действие

Сердечно-сосудистая система:
самый частый побочный эффект - снижение АД и ортостатическая гипотензия. Также возможны тахикардия, синдром Морганьи-Адамса- Стокса, удлинение интервала QT (аритмогенный эффект, тахикардия типа «пируэт») (см. также раздел "Противопоказания").
Кроветворная система:
панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.
Центральная нервная система:
спутанность сознания, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома, эпилептические припадки, повышение внутричерепного давления, нейролептический злокачественный синдром (НЗС).
Эндокринная система и метаболизм:
галакторея, нарушения менструального цикла, похудание. У некоторых пациентов, длительно получающих фенотиазины, описано развитие аденомы гипофиза, однако для установления ее причинной связи с этими препаратами необходимы дополнительные исследования.
Мочеполовая система:
обесцвечивание мочи, нарушения мочеиспускания.
Желудочно-кишечный тракт:
сухость во рту, неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, запор, поражение печени (желтуха, холестаз).
Кожные реакции: фотосенсибилизация, эритема, пигментация.
Зрение: при длительном применении отложения в хрусталике и роговице, пигментная ретинопатия.
Аллергические реакции:
отек гортани, периферические отеки, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другие: гипертермия (может быть первым признаком НЗС), боль и отек в местах инъекций.

Передозировка

Симптомы:
Артериальная гипотензия, нарушения проводимости в сердечной мышце (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт», предсердно-желудочковая блокада), угнетение сознания различной степени выраженности (вплоть до комы), экстрапирамидные симптомы, седативный эффект, эпилептические припадки.
Лечение:
реанимационные мероприятия, симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен. Форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного приема следующих средств:

Антигипертензивных из-за риска выраженного снижения АД.
Ингибиторов моноаминоксидазы МАО, т.к. возможно увеличение продолжительности эффекта препарата Тизерцин и тяжести его побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

Антихолинергические препараты (трициклические антидепрессанты; блокаторы H1-гистаминовых рецепторов; некоторые антипаркинсонические средства; атропин, скополамин, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (паралитическая кишечная непроходимость, задержка мочи, глаукома). При комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты.
Средства, угнетающие ЦНС (наркотические анальгетики, средства общей анестезии, анксиолитики, седативные и снотворные, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) усиливают угнетающее действие препарата на ЦНС.
Средства, стимулирующие ЦНС (например, производные амфетамина) - снижение психостимулирующего эффекта.
Леводопа: ослабляется эффект этого препарата.
Пероральные противодиабетические препараты: их эффективность снижается, что требует корректировки дозы.
Средства, удлиняющие интервал QT (некоторые противоаритмические препараты, макролидные антибиотики, некоторые противогрибковые азолы, цизаприд, некоторые антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие уровень калия) - усиливают риск удлинения интервала QT и, следовательно, повышают риск аритмии.
Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию: этот эффект может усилиться.
Алкоголь: усиливается торможение ЦНС и повышается вероятность возникновения экстрапирамидных побочных эффектов.
Антацидные средства: снижают всасываемость в желудочно-кишечном тракте (левомепромазин следует назначать за 1 ч до или через 4 ч после приема антацидных средств).

Особые указания

Применение препарата следует прекратить в случае возникновения аллергических реакции.

При беременности препарат следует назначать после тщательного сопоставления риска и пользы (см. раздел "Беременность и период лактации").

Одновременное применение со средствами, угнетающими ЦНС, ингибиторами МАО и антихолинергическими веществами требует особой осторожности (см. раздел "Взаимодействия").

Особая осторожность нужна при назначении препаратов пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата.

Пожилые пациенты имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также антихолинергическим и седативным эффектам фенотиазинов. Кроме того, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому низкие начальные дозы и постепенное их повышение особенно важны у этой категории больных.

Во избежание развития ортостатической гипотензии пациент должен лежать в течение получаса после введения первой дозы. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы.

Если во время антипсихотической терапии возникнет гипертермия, следует обязательно исключить злокачественный нейролептический синдром (НЗС). НЗС - смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, спутанность сознания, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное АД, тахикардия, аритмия, усиленное потоотделение), повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК), миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. При их возникновении, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов НЗС, введение препарата Тизерцин ® следует немедленно прекратить.

После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление: тошноты, рвоты, головной боли, тремора, повышенного потоотделения, тахикардии, бессонницы и беспокойства, а также развития толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, в том числе левомепромазин, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени.

Следует запретить употребление алкогольных напитков во время лечения и до исчезновения эффектов препарата (в течение 4-5 дней после прекращения введения препарата Тизерцин ®.

артериальное давление,

Условия хранения

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
Хранить при температуре 15-25° С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко,д. 8.

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл. левомепромазин - 25 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; натрия крахмала гликолят; повидон; МКЦ; крахмал картофельный; лактоза; титана диоксид; гипромеллоза; диметикон; магния стеарат во флаконах по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон. Раствор для инъекций - 1 мл левомепромазин - 25 мг вспомогательные вещества: натрия метабисульфит; аскорбиновая кислота; вода для инъекций в блистере 5 ампул по 1 мл; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, без запаха. Раствор: бесцветная или бледно-зеленая прозрачная жидкость.

Характеристика

Антипсихотическое средство (нейролептик) фенотиазинового ряда.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч, после в/м введения - через 0,5-1,5 ч. Проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, распределяется в органах и тканях. Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, которые выводятся с мочой. Метаболит, образующийся в результате деметилирования (N-десметилмоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны. Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизмененном виде с мочой и калом. T1/2 - 15-30 ч.

Фармакодинамика

Оказывает антипсихотическое, седативное (снотворное), гипотензивное, анальгезирующее, умеренное противорвотное, гипотермическое, миорелаксирующее, умеренное антигистаминное и умеренное м-холиноблокирующее действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга, противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра, гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, чем у классических нейролептиков. Обладает слабым антихолинергическим эффектом. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков, препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме. Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 20-40 мин после в/м введения и длится примерно 4 ч.

Показания к применению Тизерцин

Психомоторное возбуждение различной этиологии (при острой и хронической шизофрении, при биполярных расстройствах, при сенильных, интоксикационных и прочих психозах, при олигофрении, эпилепсии), а также другие психические расстройства, протекающие с ажитацией, тревогой, паникой, фобиями, стойкой бессонницей. Усиление действия анальгетиков, средств для общей анестезии, антигистаминных препаратов. Болевой синдром (невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, опоясывающий лишай).

Противопоказания к применению Тизерцин

Повышенная чувствительность к фенотиазинам; одновременный прием антигипертензивных средств; передозировка препаратов, вызывающих торможение ЦНС (алкоголь, общие анестетики, снотворные); закрытоугольная глаукома; задержка мочи; болезнь Паркинсона; рассеянный склероз; миастения, гемиплегия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженная почечная/печеночная недостаточность; выраженная артериальная гипотензия; угнетение костно-мозгового кроветворения; порфирия; кормление грудью; детский возраст до 12 лет. С осторожностью: эпилепсия, пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, особенно в пожилом возрасте (нарушения проводимости сердечной мышцы, аритмии, синдром врожденного удлинения интервала QT).

Тизерцин Применение при беременности и детям

Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда проведено тщательное сопоставление риска для плода и пользы для матери. Левомепромазин проникает в грудное молоко. В связи с этим, а также при отсутствии контролируемых исследований, его применение при грудном вскармливании противопоказано. При необходимости принимать препарат в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Тизерцин Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: самый частый побочный эффект - снижение АД и ортостатическая гипотензия, также возможны тахикардия, синдром Морганьи - Адамса - Стокса, удлинение интервала QT (аритмогенный эффект, тахикардия типа «пируэт») (см. также «Противопоказания»). Кроветворная система: панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения. ЦНС: спутанность сознания, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинетико-гипотонического синдрома, эпилептические припадки, повышение внутричерепного давления, нейролептический злокачественный синдром (НЗС). Эндокринная система и метаболизм: галакторея, нарушение менструального цикла, похудание. У некоторых пациентов, длительно получающих фенотиазины, описано развитие аденомы гипофиза, однако для установления ее причинной связи с этими препаратами необходимы дополнительные исследования. Мочеполовая система: обесцвечивание мочи, нарушение мочеиспускания. Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, запор, неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, поражение печени (желтуха, холестаз). Кожные реакции: повышенная светочувствительность, эритема, пигментация. Зрение: при длительном применении - отложения в хрусталике и роговице, пигментная ретинопатия. Аллергические реакции: отек гортани, периферические отеки, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, крапивница, эксфолиативный дерматит. Другие: гипертермия (может быть первым признаком НЗС), боль и отек в местах инъекций.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного приема следующих средств: - антигипертензивные, из-за риска выраженного снижения АД; - ингибиторы МАО, т.к. возможно увеличение продолжительности эффекта препарата Тизерцин и тяжести его побочных эффектов. Следует соблюдать осторожность при комбинации с такими средствами, как: Антихолинергические препараты (трициклические антидепрессанты, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, некоторые противопаркинсонические средства, атропин, скополамин, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (паралитическая кишечная непроходимость, задержка мочи, глаукома). При комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты. Средства, угнетающие ЦНС (наркотические анальгетики, средства общей анестезии, анксиолитики, седативные и снотворные, трициклические антидепрессанты) усиливают угнетающее действие препарата на ЦНС. Средства, стимулирующие ЦНС (например производные амфетамина) - снижение стимулирующего эффекта. Леводопа: ослабляется эффект этого препарата. Пероральные противодиабетические препараты: их эффективность снижается, что требует корректировки дозы. Средства, удлиняющие интервал QT (некоторые антиаритмические препараты, макролидные антибиотики, некоторые противогрибковые азолы, цизаприд, некоторые антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие уровень калия) - усиливают риск удлинения интервала QT и, следовательно, повышают риск аритмии. Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию: этот эффект может усилиться. Алкоголь: усиливается торможение ЦНС и повышается вероятность возникновения экстрапирамидных побочных эффектов. Антацидные средства: снижают всасывание в ЖКТ (левомепромазин следует назначать за 1 ч до или через 4 ч после приема антацидных средств).

Дозировка Тизерцин

Таблетки. Внутрь, начальная суточная доза - 25-50 мг в несколько приемов (максимальная часть суточной дозы назначается перед сном), ежедневно ее увеличивают на 25-50 мг до улучшения состояния больного. У резистентных к другим нейролептикам больных суточную дозу можно наращивать быстрее, прибавляя по 50-75 мг/сут. Средние суточные дозы - 200-300 мг. После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально. В амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами назначают в суточной дозе 12,5-50 мг (1/2-2 табл.). Больным с психозами, при выраженном возбуждении целесообразно начинать терапию левомепромазином с парентерального введения. Для предупреждения развития ортостатического коллапса во время лечения требуется соблюдение постельного режима. Раствор для инъекций. Парентеральное введение Тизерцина® применяется при невозможности его приема внутрь. В/м, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодицы, или в/в, капельно (следует обязательно разбавить 50-100 мг препарата в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или изотонического раствора глюкозы (декстрозы). Обычная суточная доза - 75-100 мг (разделенная на 2-3 инъекции) в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. При необходимости суточную дозу увеличивают до 200-250 мг (иногда до 350-450 мг).

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, нарушения проводимости в сердечной мышце (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт», предсердно-желудочковая блокада), угнетение сознания различной степени выраженности (вплоть до комы), экстрапирамидные симптомы, седативный эффект, эпилептические припадки. Лечение: реанимационные мероприятия, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. Форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны.

Меры предосторожности

Применение препарата следует прекратить в случае возникновения аллергических реакций. При беременности следует назначать после тщательного сопоставления риска и пользы (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»). Одновременное применение со средствами, угнетающими ЦНС, ингибиторами МАО и антихолинергическими веществами требует особой осторожности (см. «Взаимодействие»). Особая осторожность нужна при назначении пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата. Пожилые пациенты имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также антихолинергическим и седативным эффектам фенотиазинов. Кроме того, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому низкие начальные дозы и постепенное их повышение особенно важны у этой категории больных. Во избежание развития ортостатической гипотензии пациент должен лежать в течение 1/2 ч после введения первой дозы. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы. При парентеральном введении следует по возможности менять места инъекции, поскольку препарат может обладать местнораздражающим действием и повреждать ткани. Если во время терапии возникнет гипертермия, следует обязательно исключить НЗС. НЗС представляет смертельную опасность и характеризуется следующими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, спутанность сознания, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное АД, тахикардия, аритмия, усиленное потоотделение), повышение концентрации креатинфосфокиназы, миоглобинурия (рабдомиолиз), и острая почечная недостаточность. При их возникновении, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов НЗС, введение препарата Тизерцин® следует немедленно прекратить. После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, рвоты, головной боли, тремора, повышенного потоотделения, тахикардии, бессонницы и беспокойства, а также развития толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. В связи с этим отмену препарата следует всегда проводить постепенно. Многие антипсихотические средства, в т.ч. левомепромазин, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ. Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени. При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль формулы крови. Следует запретить употребление алкогольных напитков во время лечения и до исчезновения эффектов препарата (в течение 4-5 дней после прекращения введения препарата Тизерцин®). До начала и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать следующие показатели: АД, функцию печени (особенно у пациентов с заболеваниями печени), формулу крови, ЭКГ (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пожилых пациентов). В период лечения следует воздержаться от вождения автомобиля и выполнения работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев.

КАТЕГОРИИ