Таблетки офлоксацин от чего они. Офлоксацин - официальная инструкция по применению

1 таблетка содержит: действующего вещества - офлоксацина – 200 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе кармуазина Е 122, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).

Описание

Таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Показания к применению

Лечение инфекций вызванных чувствительными микроорганизмами:

Верхних и нижних мочевыводящих путей;

Инфекции нижних дыхательных путей;

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея;

Негонококковый уретрит и цервицит;

Инфекционные поражения кожи и мягких тканей;

Острые воспалительные заболевания тазовых органов;

Простатит.

Противопоказания

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

– снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе);

– поражение сухожилий в анамнезе при лечении фторхинолонами;

– возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);

– беременность;

– лактация (грудное вскармливание);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Инфекции нижних мочевыводящих путей: 200-400 мг в день.

Инфекция верхних мочевыводящих путей: 200-400 мг в день; если необходимо, до 400 мг дважды в день.

Инфекция нижних дыхательных путей: 400 мг в день; при необходимости, до 400 мг дважды в день.

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея: разовая доза 400 мг. Негонококковый уретрит и цервицит: 400 мг в день в один или несколько приемов. Острые воспалительные заболевания тазовых органов (в том числе тяжелые инфекции): 200-400 мг дважды в день 10-14 дней.

Простатит: 300 мг дважды в день длительностью до 6 недель.

Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг дважды в день.

При нарушении функции почек доза должна быть уменьшена. Если клиренс креатинина составляет 20-50 мл/мин (креатинин сыворотки 1,5-5,0 мг/дл) дозу следует уменьшить в два раза (100-200 мг в день). Если клиренс креатинина составляет менее 20 мл/мин (креатинин сыворотки более 5 мг/дл) 100 мг следует вводить каждые 24 часа. У пациентов на гемодиализе или перитонеальном диализе рекомендуемая доза 100 мг каждые 24 часа.

Не требуется специальной коррекции дозы у пожилых людей, за исключением случаев нарушения функции печени и почек, удлинения интервала QT.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и реакции на лечение. Обычная продолжительность лечения составляет 5-10 дней, за исключением неосложнённой гонореи, где рекомендуется однократный приём.

Общая продолжительность лечения не должно превышать 2 месяца.

Побочное действие

Инфекции и инвазии: нечасто: грибковые инфекции, устойчивость.

Кровь и лимфатическая система: очень редко: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения иммунной системы: редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке. Очень редко: анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: редко: анорексия. Частота неизвестна: гипогликемии у больных сахарным диабетом принимающих сахароcнижающие препараты (см. раздел «Взаимодействия»).

Психиатрические расстройства: нечасто: ажитации, нарушение сна, бессонница. Редко: психотические расстройства (например, галлюцинации), тревога, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия. Частота неизвестна: психотические расстройства и депрессии с тенденцией аутоагрессивному поведению, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Редко: сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, парасомния. Очень редко: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорная моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной координации.

Расстройства со стороны глаз: нечасто: раздражение глаз. Редко: нарушение зрения.

Вестибулярный аппарат и органы слуха: нечасто: головокружение. Очень редко: звон в ушах, снижение слуха.

Сердечно сосудистые нарушения: редко: тахикардия. Частота неизвестна: желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с удлинением интервала QT), удлинение интервала QT ЭКГ.

Органы дыхания: нечасто: кашель, назофарингит. Редко: одышка, бронхоспазм. Частота неизвестна: аллергический пневмонит, тяжелая одышка.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Редко: энтероколит, в том числе геморрагический. Очень редко: псевдомембранозный колит.

Гепато-билиарные нарушения: редко: повышение печеночных ферментов (АлТ, AсT, ЛДГ, гамма-GT и/ или щелочной фосфатазы), билирубина. Очень редко: холестатическая желтуха. Частота не известна: гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: нечасто: зуд, сыпь. Редко: крапивница, приливы жара, гипергидроз, гнойничковые высыпания. Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственно обусловленная сосудистая пурпура, васкулит, некроз кожи. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь.

Костно-мышечная система и соединительная ткань: редко: тендинит. Очень редко: артралгии, миалгии, разрыв сухожилий в течение 48 часов от начала лечения. Частота неизвестна: рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость, разрывы мышц.

Почки и мочевыводящие пути: редко: увеличение креатинина сыворотки. Очень редко: острая почечная недостаточность. Частота неизвестна: острый интерстициальный нефрит.

Врожденные и семейные / генетические расстройства: частота неизвестна: приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Передозировка

Наиболее важными признаками острой передозировки являются спутанность сознания, головокружение и судорожные припадки, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбента и сульфата натрия в течение первых 30 минут. Для защиты слизистой оболочки желудка рекомендуются антациды. Выведение офлоксацина может быть ускорено форсированным диурезом. Следует проводить мониторинг ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Офлоксацин следует принимать за 2 часа до использования антацидов, алюминия сукральфата, препаратов цинка или железа.

Офлоксацин усиливает эффект антикоагулянтов (необходим контроль коагуляционных тестов), повышает просудорожную активность теофиллина, некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов. В случае судорожных припадков, лечение офлоксацином следует прекратить.

Офлоксацин увеличивает концентрацию и эффект глибенкламида, пробенецида, циметидина, фуросемида и метотрексата.

Определение опиатов или порфиринов в моче может давать ложно-положительные результаты при лечении офлоксацином.

Особенности применения

Офлоксацин не является препаратом первого выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококком или Mycoplama, инфекции вызванной β-гемолитическим стрептококком.

Стойкая, тяжелая или кровавая диарея во время или после лечения офлоксацином, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Применение офлоксацина должно быть немедленно прекращено. Должна быть начата незамедлительно терапия ванкомицином, тейкопланином или метронидазолом. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, получающие офлоксацин, должны избегать сильного солнечного света и УФ-лучей (солнечные лампы, солярий).

В случае если у пациента появляются мысли о самоубийстве или аутоагрессивное поведение, в том числе попытки самоубийства, прием офлоксацина должен быть прекращен и приняты соответствующие меры.

Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, приведшего к печеночной недостаточности (в том числе смертельному исходу). Пациентам следует прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если развиваются симптомы поражения печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд или напряжение мышц передней брюшной стенки.

Добрый день! Заочно невозможно комментировать назначенное Вам лечение. Скорее всего, Офлоксацин - это только часть общей схемы терапии. Если у Вас остаются вопросы, обсудите их со своим лечащим врачом, или обратитесь на консультацию еще к одному урологу-андрологу , чтобы узнать второе медицинское мнение.

Здравствуйте, подскажите, как быть.
Отдыхаю с ребёнком на море. В моей схеме лечения назначен офлоксацин, но в инструкции написано, что при его применении лучше воздержаться от солнца. На сколько это опасно, если я начну его применять, ведь га море особо от солнца не спрятаться
Спасибо

Уважаемая Эльмира! Применение Офлоксацина на фоне избыточной инсоляции может привести к развитию фотодерматоза. Он легко возникает, но порой очень трудно поддается лечению, принимая зачастую затяжной и рецидивирующий характер. Настоятельно рекомендую Вам избегать воздействия солнечных лучей, как прямых, так и рассеянных, или же отложить проведение курса лечения, если он плановый.

Уважаемая Александра Евгеньевна! Заочно на это вопрос ответить невозможно, так как нельзя определить срочность проведения антибактериальной терапии. Уточните у лечащего врача, есть ли необходимость начать прием Офлоксацина немедленно. Если такой необходимости нет, лучше всего, конечно, провести комплексное лечение, включая физиотерапевтическое воздействие с использованием аппарата "Смарт-Прост".

У мужа был температура до 39. 3 дня. В начале давала парацитамол упало, но потом повышается. Мне посоветовали офлаксоцин в день в/В капельно. 3 дня поставили. Потом нормально было. Через день в ноге появился сып маленькие красные до колена. Не много но заметно. (Видно) просто не могу объяснить.)). Но сам говорить что внутри как то дрожит. Есть чуть чуть слабость. А сып чешутся не так стильно, редко. Что это может быть?

Здраствуйте. У мужа был температура до 39. 3 дня. В начале давала парацитамол упало, но потом повышается. Мне посоветовали офлаксоцин в день в/В капельно. 3 дня поставили. Потом нормально было. Через день в ноге появился сып маленькие красные до колена. Не много но заметно. (Видно) просто не могу объяснить.)). Но сам говорить что внутри как то дрожит. Есть чуть чуть слабость. А сып чешутся не так стильно, редко. Что это может быть? Жду ответ. Спасибо.

Добрый день! Очень плохо, что лечение, особенно с использованием внутривенной инфузии антибиотиков, проводится без назначения врача. Во-первых, не уточнен диагноз заболевания и не понятно, нужен ли был Офлоксацин Вашему супругу вообще. Антибактериальная терапия ни в коем случае не рассматривается в качестве жаропонижающего средства. Множество заболеваний, не требующих назначения антибиотиков, протекает с повышением температуры. Что касается описываемой Вами сыпи, то она может быть как побочным действием Офлоксацина, так и клиническими проявлениями основного заболевания. Настоятельно рекомендую Вашему супругу обратиться к врачу, на первом этапе диагностического поиска - к терапевту . Самолечение может быть не только бесполезно, но и опасно!

Состав

Действующее вещество: офлоксацин;

1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M A01.

Показания

Инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей;
инфекции дыхательных путей;
инфекции кожи и мягких тканей;
неосложненная гонорея уретры и цервикального канала;
негонококковый уретрит и цервицит.

Противопоказания

Офлоксацин нельзя назначать пациентам с удлинением интервала QT, пациентам с некомпенсированной гипогликемией, а также пациентам, принимающим антиаритмические средства класса ИА или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды.

Способ применения и дозы

Режим дозирования определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и вида инфекции. Доза может составлять от 400 мг до 800 мг в сутки. Дозу препарата до 400 мг можно принять однократно, лучше утром; большие дозы следует назначать как две отдельные. Как правило, отдельные дозы назначают через равные интервалы. Таблетки Офлоксацин-200 следует запивать жидкостью; таблетки не следует принимать в пределах двух часов приема антацидов, содержащих магний / алюминий; препараты сукральфата, цинка и железа могут снижать абсорбцию офлоксацина. Максимальная суточная доза - 800 мг.

Инфекции мочевых путей: 200-400 мг в сутки.

Инфекции верхних мочевыводящих путей: 200-400 мг в сутки, при необходимости увеличить до 400 мг 2 раза в сутки.

Инфекции дыхательных путей: 400 мг в сутки, при необходимости увеличить до 400 мг 2 раза в сутки.

Неосложненная гонорея уретры и цервикального канала: однократно 400 мг.

Негонококковый уретрит и цервицит: 400 мг в сутки в один или несколько приемов.

Инфекции кожи и мягких тканей 400 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и ответа на лечение. Обычно период лечения длится 5-10 дней, за исключением неосложненной гонореи, при которой рекомендуется однократно. Продолжительность лечения не должна превышать 2 месяца.

Дозирование при нарушении функции почек.

Для пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек дозу нужно уменьшить. Первая доза может быть аналогична таковой у пациентов с нормальной функцией почек в соответствии с типом и тяжести заболевания. Дальнейшую дозу необходимо снижать следующим образом:

Дозирование при нарушении функции печени.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (например, при циррозе печени с асцитом) выведение офлоксацина может снижаться. Поэтому не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг офлоксацина.

Пациенты пожилого возраста.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы, за исключением показаний по почечной и печеночной недостаточности.

Препарат следует применять за 30 - 60 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, появление волдырей, приливы, гипергидроз, гнойничковые высыпания; мультиформная эритема, сосудистая пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез; фотосенсибилизация, гиперчувствительность в форме солнечной эритемы, обесцвечивание кожи или расслоение ногтей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (в т.ч. отек языка, гортани, глотки, отек / припухлость лица), анафилактические / анафилактоидные шок. Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические / анафилактоидные реакции, включая признаки анафилаксии, тахикардию, лихорадку, одышку, шок, ангионевротический отек, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу, эозинофилия. В таком случае применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия, коллапс (в случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапию следует прекратить) желудочковая аритмия, трепетание-мерцание желудочков (наблюдается преимущественно у больных с факторами риска удлинения интервала QT) на ЭКГ, удлинение интервала QT.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия, нарушение сна, бессонница, сонливость, беспокойство, возбуждение, судороги, спутанность сознания, потеря сознания, ночные кошмары, замедление скорости реакций, повышение внутричерепного давления, парестезии сенсорная или сенсомоторная нейропатия, тремор и другие экстрапирамидные симптомы, нарушение мышечной координации (нарушения равновесия, неустойчивая походка), психотические реакции, суицидальные мысли / действия, галлюцинации.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль или рези в животе, диарея, энтероколит, иногда геморрагический энтероколит, метеоризм дисбактериоз; псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов и уровня билирубина холестатическая желтуха; гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность с повышением уровня мочевины, креатинина острая почечная недостаточность острый интерстициальный нефрит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит; судороги, миалгии, артралгии; разрыв мышц, разрыв сухожилий (в т.ч. ахиллова сухожилия), которые могут возникать через 48 часов после начала применения офлоксацина и могут быть билатеральных; рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость.

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения.

Со стороны органов чувств: раздражение глаз, вертиго; нарушение зрения, вкуса, обоняния, светобоязнь; шум в ушах, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит; одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, тяжелое удушье.

Нарушение метаболизма: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).

Инфекции: грибковые инфекции, кандидоз, резистентность к патогенным микроорганизмам.

Другие: острые приступы порфирии у пациентов с порфирией, недомогание, усталость.

Передозировка

Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, заторможенность, боль в животе, диарея тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек, может развиться интерстициальный нефрит или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ или перитонеальный диализ не эффективен. Необходим контроль ЭКГ-за возможности удлинения интервала QT.

Применение в период беременности или кормления грудью

Офлоксацин противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью в связи с недостаточностью опыта применения препарата. Экскреция офлоксацина в грудное молоко значительна.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить на период терапии.

Дети

Препарат противопоказан детям и подросткам.

Особенности применения

Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину.

При применении офлоксацина необходимо поддерживать адекватную гидратацию. Больным с нарушением функции почек и печени препарат следует назначать с осторожностью и проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени и почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.

При нарушении функции печени офлоксацин применяют осторожно из-за возможности ухудшения функции печени. Для фторхинолонов сообщалось о случаях фульминантного гепатита, мог вызвать печеночную недостаточность (до летального исхода). Следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом в случае появления признаков и симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и чувствительный живот.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения офлоксацина может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и без задержки начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицин, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляет угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае офлоксацин следует отменить и начать соответствующее лечение.

Пациентам, принимающим офлоксацин, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию офлоксацина следует прекратить.

О случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии сообщалось у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. При развитии нейропатии прием офлоксацина следует прекратить.

В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата.

Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолонов сообщалось об очень редкие случаи удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, с нарушением баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдромом врожденного или приобретенного удлинения интервала QT, заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Тендинит. В редких случаях при лечении хинолонами может возникнуть тендинит, который может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Наиболее подвержены тендинита летние пациенты. Риск разрыва сухожилий усиливается при лечении кортикостероидами. При подозрении тендинита или появлении первых симптомов боли или воспаления лечение офлоксацина необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры (например обеспечить иммобилизацию).

Пациентам с нарушениями функции центральной нервной системы, с атеросклерозом сосудов головного мозга, с психическими заболеваниями или их наличием в анамнезе офлоксацин следует назначать с осторожностью.

У больных сахарным диабетом офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулина, пероральных противодиабетических лекарственных средств (в т.ч. глибенкламида). У этих пациентов необходимо контролировать уровень сахара в крови.

При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

Во время лечения офлоксацина, как и другими лекарственными средствами этой группы, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.

Офлоксацин не является препаратом выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами, или тонзиллярной ангины, вызванной β-гемолитическими стрептококками.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Пациентам с миастенией в анамнезе офлоксацин назначают с осторожностью.

Пациентам, принимающим антагонисты витамина K, следует контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина K (варфарин) через потенциальный риск увеличения показателей свертывания крови (протромбиновое время) и / или кровотечения.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, органов зрения рекомендуется избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном приеме офлоксацина с антигипертензивными средствами возможно резкое снижение артериального давления. В таких случаях или если офлоксацин применяют для проведения анестезии барбитуратами, необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.

Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса IA - хинин, прокаинамид- и класса III - амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. производными пропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов, снижение судорожного порога, что может привести к развитию судорог.

Одновременный прием офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению концентрации в плазме крови из-за снижения их вывода.

Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременный прием офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин), пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.

При одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови.

Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентного железа, с мультивитаминов, имеющих в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в плазме крови.

При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.

Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови.

Во время лабораторных исследований. Во время лечения офлоксацина могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.

Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложно-отрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Антимикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы бактерий. Высокоактивный в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli , Salmonella spp ., Shigella spp ., Proteus spp ., Morganella morganii , Klebsiella spp . (в том числе Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp ., Serratia spp ., Citrobacter spp ., Yersinia spp., Providencia spp ., Haemophilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Mycoplasma spp ., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp ., а также Chlamydia spp . Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в том числе Staphylococcus spp ., Streptococcus spp .). К офлоксацина не слишком чувствительны Enterococcus faecalis , Streptococcus pneumoniae , Pseudomonas spp. , А также анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus). Активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема внутрь быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность препарата составляет 96-100%.

Распределение. Связывается с белками плазмы около 25%. Офлоксацин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Метаболизируется до 5% офлоксацина. Выводится в течение 5-8 часов. До 80% офлоксацина выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с заболеваниями печени и почек выведение офлоксацина из организма может быть замедлено.

Основные физико-химические свойства

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Инструкция

Инструкция к таблеткам Офлоксацин содержит подробную информацию по основным параметрам лекарственного средства и указания пациенту: о показаниях к назначению, режиме приема и дозирования, а также предупреждает о развитии побочных действий и тех состояниях больного, когда использовать данное лекарство не рекомендуется.

Форма, состав, упаковка

На аптечных полках таблетки Офлоксацин 200 или Офлоксацин 400 можно увидеть в картонных пачках, куда они помещены упаковками с наличием ячеек контурных по десятку пилюль.

Каждая из таблеток располагает оболочкой пленочного покрытия. Исполнение светлых тонов двояковыпуклой формы.

Активный компонент Офлоксацин в концентрации 200 мг (один вариант изготовления) или 400 мг (другой вариант исполнения) дополнен аэросилом, кукурузным крахмалом, стеаратом кальция, микрокристаллической целлюлозой, повидоном и тальком в необходимой пропорции.

Оболочку составляют нужные количества макрогола 4000, гипромеллозы. пропиленгликоля, талька и диоксида титана.

Срок и условия хранения

Лекарственный препарат надлежит хранить в сухих затемненных помещениях, где температура воздуха не превышает 25 градусов. Доступ детям строго воспрещен. Годность таблеток не более двух лет.

Приобрести Офлоксацин можно по рецепту врача.

Фармакология

Офлоксацин входит в группу фторхинолоны, являясь противомикробным медикаментом спектр действия, которого широк. Воздействуя на фермент бактерии гиразу-ДНК, что обеспечивает ее стабильность, активный компонент препарата дестабилизирует цепи и способствует гибели микроорганизма. Также обладает бактерицидным эффектом.

Его активность распространяется на патогенные организмы, что продуцируют β-лактамазу, а также на микобактерии атипичные, рост которых характеризуется быстротой.

Чувствительны к Офлоксацину:

стафилококк,
стафилококк эпидермальный,
гонококк,
менингококк,
кишечная палочка,
citrobacter ѕрр.,
клебсиелла СПП (включая Клебсиеллы пневмонии),
энтеробактер ѕрр.,
копенгаген ѕрр.,
протеус СПП (включая Протей замечательный, Протеус общие - индол-отрицательные и индол- положительные штаммы),
сальмонеллы,
шигеллы СПП (включая Шигеллы зонне),
штаммы yersinia enterocolitica,
кампилобактер jejuni,
аэромоноз hydrophila,
plesiomonas,
синегнойная палочка,
холерный вибрион,
холерная Кобра,
гемофильная палочка,
хламидии СПП.,
legionella ѕрр.,
бактерии serratia ѕрр.,
провиденсия ѕрр.,
гемофильная п.,
бордетелл parapertussis,
бордетелл коклюша,
moraxella катарального,
бактерия propionibacterium аспеѕ,
бруцеллы СПП.

Чувствительность к лекарству неоднозначная у следующих патогенных микроорганизмов:

enterococcus фекальный,
пиогенный стрептококк,
пневмококк,
стрептококк зеленый,
serrratia marcescens,
pseudomonas аегидіпоѕа,
инфекции, вызванные acinetobacter ѕрр.,
микоплазма человека,
pneumoniae Микоплазмы,
микобактерии туберкулеза,
мycobacteriurn совпадение,
уреалитикум,
фильтры бактерий,
коринебактерий СПП.,
хеликобактер пилори,
листерий,
гарднерелла влагалищная.

Устойчивость к данному лекарственному средству проявляют:

нокардиоз астероидов,
анаэробные бактерии (Бактероид ѕрр., Пептококк ѕрр., Пептострептококк ѕрр., Производства продуктов третьего ѕрр., Fusobacterium ѕрр., Бактерий жестких).

В отношении трепонемы бледной серой препарат активности не проявляет.

Фармакокинетика

Прием препарата внутрь обеспечивает полное и быстрое всасывание. Прием еды может немного замедлить абсорбцию. Биодоступность превышает 95%.

С плазменными белками связывается на двадцать пять процентов. Максимальной концентрации в кровяной плазме достигает за полтора часа.

Распределение активного вещества распространяется

на лейкоциты;
секрет железы предстательной;
макрофаги альвеолярные;
желчь;
кожный покров;
слюну;
ткани мягкие;
мочу;
кости;
органы системы дыхания/малого таза/брюшины.

Отмечается проникновение препарата через барьеры плаценты и гематоэнцефалический. Происходит выделение с молоком грудным. При воспалении мозговых оболочек, как и при отсутствии данного процесса, наблюдается проникновение в жидкость спинномозговую.

Не отличается способностью к накоплению.

Незначительный метаболизм осуществляется в печени (до 5 процентов) до состояния метаболитов.

Период полувыведения длится до семи часов. Выводят почки практически полностью (на 90%) в неизменном виде. Остальное выводится посредством желчи. Однократное применение препарата позволяет обнаруживать его в моче в течение суток.

Показания к применению таблеток Офлоксацин

Препарат может назначаться в целях лечения и профилактики следующих недугов:

припневмонии, бронхите и прочих болезнях путей дыхания инфекционно-воспалительного характера;
для профилактических мер для пациентов у кого нарушен иммунный статус с целью предупреждения инфекционных заболеваний;
при ларингите, синусите, отите среднем, фарингите и других недугах органов ЛОР инфекционно-воспалительной природы;
при менингите;
при инфекциях мягких тканей/кожи;
при хламидиозе;
при воспалениях суставы/кости воспалительного характера;
при гонорее;
при инфекциях полости брюшной и путей желчевыведения;
при инфекционных воспалениях в области малого таза/половых органов: эндометрите, эпидидимите, сальпингите, орхите, оофорите, кольпите, цервиците, простатите и параметрите;
при воспалении почек и путей мочевыведения: уретрите, цистите, характер которых инфекционный.

Противопоказания

Таблетки Офлоксацин не назначают в тех случаях, когда пациент страдает:

дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
высокой восприимчивостью к составу медикамента;
эпилепсией даже в анамнезе;
снижением порога судорожного куда, причисляют состояния после инсульта, травмы ч/м, а также заболевания ЦНС воспалительного характера.

Помимо этого назначений не проводят для женщин что кормят или ожидают рождения малыша. Не положено принимать Офлоксацин и тем лицам у кого еще не завершился скелетный рост, как правило, это подростки до восемнадцатилетнего возраста.

Осторожного назначения таблеток следует придерживаться, если у больного выявлено:

поражение ЦНС органической природы;
атеросклероз сосудов мозга головного;
хроническая недостаточность почечная;
нарушения кровообращения мозгового.

Офлоксацин инструкция по применению

Дозирование Офлоксацина ведется с учетом индивидуальных особенностей в состоянии пациента а также зависит от того насколько здоровы его печень/почки, где локализована инфекция и как тяжело протекает, насколько чувствительны ее возбудители к препарату.

Для пациентов взрослой возрастной категории может быть назначено от 200 до 800 миллиграмм/на суточный прием/кратностью 2 раза. Длительность приема от недели до десяти дней. Также можно назначать однократно по 400 миллиграмм и желательно принимать по утрам.

Острую гонорею лечат однократным приемом 400 миллиграмм Офлоксацина.

Тем пациентам у кого нарушена функциональность почек назначают лишь половину разовой стандартной дозы.

Если имеет место проведение диализа перитонеального или гемодиализа таблетки следует назначать по сто миллиграмм один раз за сутки каждый день.

Печеночная недостаточность у больного не позволяет давать ему более 400 миллиграмм лекарства на сутки.

Детям при наличии тяжелой инфекции препарат дозируют, ориентируясь на массу тела – семь с половиной миллиграмм на килограмм, но не более пятнадцати миллиграмм.

Таблетки нужно глотать целыми и запивать водой. Прием осуществляют до еды или совмещают.

Длительность терапии будет зависеть от клинической картины заболевания. Прием таблеток рекомендуется продолжать еще три дня после того как исчезнет тревожная симптоматика и нормализуется температура тела больного.

Лечение сальмонеллеза предусматривает неделю приема лекарственного средства. При инфекционном поражении путей мочевыведения неосложненного характера таблетки прописывают максимально на пять дней.

При беременности

Беременным не назначают таблетки Офлоксацин ввиду противопоказания.

Применение Офлоксацина детьми

Для детей не практикуется прием до совершеннолетия, пока не завершится скелетный рост.

Побочные эффекты

Таблетки Офлоксацин располагают довольно обширным перечнем эффектов побочного действия.

Система пищеварительная

Наблюдалось развитие анорексии, энтероколита псевдомембранозного, рвоты/тошноты, желтухи холестатической, поноса/метеоризма, гипербилирубинемии, болей абдоминальных, повышенной активности трансаминаз печеночных.

Центральная Система Нервная

Поступали жалобы на головные боли/головокружения, нарушения равновесия, а также слуха/обоняния/вкуса. Проявлялась неуверенность в движениях, а также пациенты сетовали на диплопию, тремор, нарушения восприимчивости цвета, судороги, повышение давления внутричерепного, онемение конечностей, галлюцинации, кошмары во сне. Наблюдались реакции психотического характера, спутанность сознания, тревожность, депрессивное состояние, фобии и высокая возбудимость.

Система кости/мышцы

Развитие тендинита, тендосиновита, артралгии и миалгии. Фиксировались разрывы сухожилий.

Система сердечно-сосудистая

Наблюдалось развитие коллапса, васкулита, тахикардии.

Покровы кожи

Отмечались случаи кровоизлияний точечных, высыпаний папулезных, геморрагического дерматита буллезного.

Кроветворение

Развитие анемии апластической, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, тромбоцитопении.

Система мочевыделения

Возможно возникновение повышенного содержания мочевины, развитие нефрита интерстициального в острой форме, гиперкреатининемии и нарушения почечной функциональности.

Аллергия

В виде кожных высыпаний, эритемы мультиформной, зуда, фотосесибилизации, крапивницы, синдрома Лайелла, пневмонита аллергического характера. Также отмечали развитие нефрита аллергического, синдрома Стивена-Джонсона, эозинофилии, бронхоспазма, лихорадочного состояния или отека Квинке. В редких случаях может быть развит анафилактический шок.

Разное

Не исключено развитие вагинита, дисбактериоза , гипогликемии у тех, кто страдает с/диабетом и суперинфекции.

Передозировка

При передозировании таблетками у пострадавшего развивается дезориентация и заторможенность. Сознание может путаться. Как правило, кружится голова, наступает рвота. Проявляется сонливость.

Необходимо назначить терапию соответственно симптоматики. В первую очередь промывают желудок.

Взаимодействие с лекарствами

Совмещение Офлоксацина с рядом медикаментов приводит к следующим лекарственным взаимодействиям:

с антацидами алюминия, солей железа, магния, кальция, а также с пищевыми продуктами – всасываемость Офлоксацина понижается с образованием нерастворимых комплексов, во избежание чего следует принимать эти группы препаратов раздельно с временным интервалом не менее двух часов;
с теофиллином – требуется понижение его дозы по причине снижения клиренса;
с циметидином, мототрексатом, фуросемидом – повышается плазменная концентрация Офлоксацина;
с глибенкламидом – повышается его концентрация в кровяной плазме;
с витамина К антагонистами – необходим контроль над свертываемостью крови;
с препаратами НПВС, а также производными метилксантина и нитромидазола – возможно развитие эффектов нейротоксического характера;
с препаратами ГКС у пациентов пожилого возраста наблюдались разрывы сухожилия;
с ингибиторами карбоангидразы, натрия бикарбонатом, цитратами увеличивается вероятность того что будет развита кристаллурия или проявят себя эффекты нефротоксичности.

Дополнительные указания

Не стоит брать данный препарат за основу при лечении пневмонии пневмококковой итонзиллита в острой форме.

Препарат подлежит незамедлительной отмене при развитии следующих побочных эффектов:

аллергия;
побочки по ЦНС;

Лечение данным препаратом пациентов пожилой возрастной категории чревато разрывом ахиллова сухожилия. При развитии тендинита Офлоксацин отменяется и проводится консультация ортопедом.

Поскольку при приеме таблеток риск развития кандидоза вагинального довольно высок женщине во время менструации не следует использовать гигиенические средства в виде тампонов.

При приеме таблеток Офлоксацин не исключено показание отрицательного результата в искаженной форме при диагностировании туберкулеза бактериологического характера.

При заболеваниях печень/почки следует контролировать уровень офлоксацина в кровяной плазме во избежание токсического эффекта в тяжелой степени.

Алкоголь при лечении запрещен.

Детям препарат, как правило, не назначают, однако при состояниях угрожающих жизни делают исключения, если прием иных медикаментов невозможен.

Водить транспорт и заниматься прочими видами деятельности, где необходимо концентрировать свое внимание пациентам не рекомендуется при приеме Офлоксацина.

Аналоги таблеток Офлоксацин

Цена Офлоксацина

Стоимость Офлоксацина небольшая. Упаковку с десятком таблеток можно приобрести, заплатив за нее от 26 до 38 рублей.

Препарат: ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACIN)

Активное вещество: ofloxacin
Код АТХ: J01MA01
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Коды МКБ-10 (показания): A39, A54, A56.0, A56.1, A56.4, G00, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, Z29.2
Рег. номер: Р №002204/01
Дата регистрации: 07.08.08
Владелец рег. удост.: СИНТЕЗ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих?-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность - более 96%.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 25%. С max после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг С max составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся V d - 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

Выведение

T 1/2 - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде - 75-90%, с желчью - около 4%. Внепочечный клиренс - менее 20%.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;

Инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов;

Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (включая инфекции ЖКТ) и желчевыводящих путей;

Инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);

Гонорея;

Хламидиоз;

Менингит;

Профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Препарат назначают внутрь взрослым - по 200-800 мг/сут, кратность применения - 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При острой гонорее - 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.

Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

Средняя суточная доза для детей при тяжелых инфекциях - 7.5 мг/кг массы тела, максимальная доза - 15 мг/кг.

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи.

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.

При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, васкулит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема; редко - анафилактический шок.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

Снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);

Возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.

При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

КАТЕГОРИИ