Таблетки Изопринозин: инструкция по применению. Изопринозин - инструкция по применению От чего таблетки изопринозин

Инструкция по применению:

Изопринозин – комплексный синтетический иммуностимулирующий и противовирусный препарат, применяемый для лечения заболеваний, вызванных герпевирусами.

Широко применяется в педиатрии для повышения иммунитета при хронических и затяжных вирусных заболеваниях.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Изопринозина обладает противовирусным действием и иммуностимулирующей активностью. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний и блокирует размножение различных вирусов.

Также Изопринозин способствует ускорению выздоровления и повышению сопротивляемости организма к различным герпевирусам (Эпштейна-Барр, Варицелла-Зостер), вирусам кори, паротита и другим. При назначении с другими противовирусными препаратами (зидовудином и ацикловиром) усиливает действие интерферона.

По отзывам Изопринозин обычно хорошо переносится и разрешен для применения в педиатрии.

Форма выпуска

Изопринозин выпускают в виде белых двояковыпуклых продолговатых таблеток с аминовым запахом. Каждая таблетка содержит 500 мг действующего вещества инозина пранобекс. Вспомогательные вещества – крахмал пшеничный, маннитол, магния стеарат, повидон. По 10 таблеток в блистере, по 2, 3, 5 блистеров в картонной пачке.

В таких же дозах выпускают и аналоги Изопринозина.

Показания к применению Изопринозина

По инструкции Изопринозин назначается как с ослабленной, так и с нормальной иммунной системой при:

• Инфекционном мононуклеозе, вызванном вирусом Эпштейна-Барра;
• Инфекцииях, вызываемых вирусом Herpes simplex 1-4 типов (лабиальный и генитальный герпес, герпетический кератит);
• Кори;
• Вирусном бронхите;
• Папилломавирусной инфекции, включая папилломы голосовых связок и гортани фиброзного типа, бородавки, папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин;
• Конском энцефалите;
• Цитомегаловирусной инфекции;
• Опоясывающем лишае;
• Гриппе и затяжных ОРВИ;
• Острых и хронических вирусных гепатитах В и С;
• Ветряной оспе;
• Хронических инфекционных заболеваниях дыхательной и мочевыделительной систем;
• Подостром склерозирующем панэнцефалите;
• Контагиозном моллюске.

Также Изопринозин достаточно эффективен при иммунодефицитных состояниях, и назначается в период восстановления после перенесенных тяжелых заболеваниях и при стрессовых ситуациях для профилактики инфекционных заболеваний.

Противопоказания

Изопринозин по инструкции противопоказан при:

• Мочекаменной болезни;
• Аритмии;
• Хронической почечной недостаточности;
• Подагре;
• Повышенной чувствительности к компонентам Изопринозина;
• Препарат не назначают детям до 3 лет (либо при массе тела менее 15 кг).

Инструкция по применению Изопринозина

Изопринозин принимают внутрь, после еды, запивают небольшим количеством воды.

Доза Изопринозина по инструкции рассчитывается одинаково для взрослых и детей – 50 мг на 1 кг массы тела в сутки. Дозу можно разделить на 3-4 приема. Индивидуально доза может быть увеличена в два раза при тяжелых формах инфекционных заболеваний, при этом делить ее необходимо на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза Изопринозина для детей составляет 50 мг на 1 кг веса, а взрослым – 3-4 г в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания:

• При острых заболеваниях у детей и взрослых продолжительность составляет от 5 до 14 дней. Лечение должно включать исчезновение клинических симптомов, и продолжено еще в течение двух дней;
• При хронических (рецидивирующих) заболеваниях лечение назначают несколькими курсами по 5-10 дней. Перерыв между курсами составляет 8 дней;
• При поддерживающей терапии можно применять поддерживающую дозу – 0,5-1 г в сутки на протяжении месяца.

При герпетической инфекции Изопринозин детям и взрослым назначают в течение 5-10 дней до полного исчезновения симптомов. Затем в течение месяца проводят поддерживающую терапию для уменьшения числа рецидивов по 1 таблетке дважды в день.

Взрослым при папиломавирусной инфекции препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день. Доза Изопринозина для детей составляет 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки на протяжении 14-28 дней. Такую же дозу назначают при рецидивирующих остроконечных кондиломах в качестве монотерапии или с хирургическим лечением. Далее с интервалом в месяц курс повторяют трижды.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, 2 таблетки 3 раза в день принимают на протяжении 10 дней, после чего назначают еще 2-3 курса с интервалом в две недели.

Побочные действия

Изопринозин – достаточно безопасный препарат, применяемый в мировой медицинской практике с 1970 года.

По отзывам Изопринозин переносится хорошо взрослыми и детьми. Иногда могут возникать зуд, боль в суставах, головная боль, полиурия, головокружение, тошнота, слабость, сонливость или бессонница, обострение подагры.

Иногда по отзывам Изопринозин в качестве побочного эффекта вызывает токсический гепатит и осложнения на почки у детей. Поэтому рекомендуется проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче после двух недель применения препарата, а также через месяц с начала приема провести контроль функции печени и почек. Такой контроль необходимо проводить и при применении комбинированной терапии с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты и нарушающими функцию почек.

Необходимо учитывать, что при одновременном применении с иммунодепрессантами может снижаться эффективность Изопринозина. Не следует принимать препарат совместно с иммунодепрессантами.

Применение Изопринозина при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется из-за недостаточности клинических исследований.

Наиболее близкие по химическому составу и терапевтическому эффекту аналоги Изопринозина – Гроприносин и Инозин пранобекс. Эти препараты содержат тоже действующее вещество и дозировки. Различие торговых названий зависит от изготовителей лекарственных средств. Данные аналоги Изопринозина могут при необходимости полностью заменить препарат.

Условия хранения

Изопринозин отнесен к препаратам списка Б. Срок хранения – 5 лет.

Состав

действующее вещество: инозина пранобекс;

1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекс;

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия гидроксид, сливовый ароматизатор, натрия дигидроцитрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный сироп с сливовым ароматом.

Фармакологическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Код АТХ J05A X05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Изопринозин - противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (в индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревания и дифференцировки Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответы в митогеном или антигеноактивних клетках. Изопринозин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Изопринозин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Изопринозин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает продукцию интерлейкина-4 в организме. Изопринозин усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Изопринозин подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки, угнетение присоединения адениловой кислоты к вирусной и-РНК и молекулярной реорганизации лимфоцитарный внутришньомембранних плазменных частиц, почти втрое увеличивает их плотность.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема инозина пранобекс быстро и полностью всасывается (≥ 90%) из желудочно-кишечного тракта в кровь.

Распределение. При применении препарата и его компонентов в обезьян меченый радиоизотопами материал обнаруживали в таких органах (в порядке снижения специфической активности): почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетные мышцы.

Метаболизм. При пероральном применении у людей 1 г меченого радиоизотопами инозина пранобекс проявляли такие плазменные уровни 1-диметиламино-2-пропанола и 4-ацетиламинобензойнои кислоты соответственно 3,7 мкг / мл (2 ч) и 9,4 мкг / мл (1 ч) . В ходе клинических исследований дозовой переносимости установлено, что пиковое пислядозове повышение концентрации мочевой кислоты как индикатора метаболизма инозина имеет нелинейный характер и может варьировать ± 10% в течение 1-3 ч.

Вывод. Суточная экскреция с мочой 4-ацетиламинобензойнои кислоты и ее основного метаболита в условиях равновесного состояния при ежедневном применении 4 г препарата составляла примерно 85% принятой дозы. 95% радиоактивного 1-диметиламино-2-пропанола в моче обнаруживали в неизмененном виде 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита (N-оксида). Период полувыведения составляет 3,5 часа для 1-диметиламино-2-пропанола и 50 минут - для 4-ацетиламинобензойнои кислоты. Основными метаболитами инозина пранобекс в организме человека является N-оксид для 1-диметиламино-2-пропанола и орто-ацилглюкуронида для 4-ацетиламинобензойнои кислоты. Поскольку инозин метаболизируется путем пуриновых деградации в мочевой кислоты, экспериментальные исследования по меченым радиоизотопами изопринозин с участием людей неприемлемы. У животных около 70% принятой дозы изопринозин можно обнаружить в виде мочевой кислоты мочи после перорального применения таблетированной формы препарата, а также нормальные метаболиты - ксантин и гипоксантин.

Биодоступность. Определение в моче в условиях равновесного состояния 4-ацетиламинобензойнои кислоты и ее метаболита составляло> 90% ожидаемых значений раствора. Определение 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита составлял ≥ 76%. Плазменные значение AUC равнялись ≥ 88% для 1-диметиламино-2-пропанола и ≥ 77% для 4-ацетиламинобензойнои кислоты.

Показания

• Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейн-Барра, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
• вирусные респираторные инфекции;
• папилломавирусной инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
• острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
• вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
• подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, тиазидными диуретиками (такими как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевыми диуретиками (такими как фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Особенности применения

Поскольку во время лечения изопринозин возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно у мужчин и пожилых пациентов, препарат не следует применять больным, страдающим подагрой, гиперурикемией, а также с осторожностью применять пациентам с мочекаменной болезнью и с пониженной функцией почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови.

У некоторых пациентов могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию изопринозин следует прекратить.

При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.

Препарат содержит сахарозу. Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, поэтому может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Препарат содержит меньше 11,95 мг / 5 мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования риска возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Препарат назначать внутрь.

Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.

Суточную дозу следует распределить равномерно на приема в течение дня.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела (1 мл / кг), обычно 3 г / сут (20 мл сиропа х 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 4 г.

Для удобства дозирования следует использовать пластиковую мерную ложку, входящий в комплект препарата.

Продолжительность лечения.

Острые заболевания. При заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.

Вирусные заболевания с длительным течением. Лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.

Рецидивирующие заболевания. На начальной стадии лечения придерживаются тех же рекомендаций, в случае острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500-1000 мг / сут. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной в случае острых заболеваний, и следует продолжать в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз при необходимости и в зависимости от состояния больного по рекомендации врача.

Хронические заболевания. Препарат назначать в суточной дозе 50 мг / кг массы тела в соответствии с нижеприведенных схем:

бессимптомные заболевания - принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней заболевания с умеренно выраженными симптомами - принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней

заболевания с тяжелыми симптомами - применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.

При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) принимать по 3 г / сут в течение 14-28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургического лечения в соответствии с нижеприведенных схем:

• для лечения пациентов группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14-28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продолжения терапии
• для лечения пациентов из группы высокого риска * (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю последовательно 1-2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.

* Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:

• иммунодефицит, вызванный
• в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;
• химиотерапией;
• хроническим алкоголизмом;
• длительное применение пероральных контрацептивов (2 года и дольше)
• уровень фолатов в эритроцитах менее 660 нмоль / л;
• несколько сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера;
• частые вагинальные половые контакты (≥ 2-6 раз в неделю) или анальный секс;
• атопия (наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности)
• плохо контролируемый диабет
• курение;
• папилломавирусная инфекция гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидивы в анамнезе
• отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг / кг массы тела, максимальная доза - 3-4 г / сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продолжения терапии.

Лекарственное средство изопринозин - это иммуностимулятор, обладающий неспецифической противовирусной активностью. Фармакологически активным компонентом препарата является вещество инозин пранобекс, причем по-настоящему здесь действует инозин, а второй компонент обеспечивает доступность первого для лимфоцитов, что тоже немаловажно. Препарат активизирует биохимические процессы в «пожирателях» бактерий макрофагах, повышает воспроизводство «передатчиков» информации в иммунной системе интерлейкинов, увеличивает производство антител, стимулирует размножение Т-лимфоцитов (в т.ч. Т-хелперов и Т-киллеров), повышает продукцию иммунных белков - иимуноглобулина G, гамма-интерферона. Изопринозин обладает активностью в отношении цитомегаловируса, вирусов простого герпеса, вируса кори, полиовирусов, Т-лимфотропных вирусов, вирусов гриппа А и В, вирусов энцефаломиокардита, энтероцитопатогенного (ЕСНО) вируса. Фармакологический «секрет» противовирусного действия препарата кроется в его способности подавлять вирусную РНК (с одновременным усилением угнетенной вирусами репликации м-РНК) и фермент дигидроптероатсинтетазу, участвующую в воспроизводстве некоторых вирусов. При одновременном назначении изопринозина с ацикловиром и зидовудином он потенцирует их действие благодаря усилению активности альфа-интерферона.

Изопринозин выпускается в форме таблеток. Принимать их следует после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6-8 таблеток в день, для детей - по полтаблетки на каждые 5 кг собственного веса. При тяжело протекающих вирусных инфекциях допускается увеличение указанных дозировок до 3-4 г в сутки для взрослых и 50 мг на 1 кг в сутки для детей. Общая дневная доза делится на 4-6 приемов. После проведенного фармакотерапевтического курса следует 8-мидневный перерыв, после которого можно проводить повторный курс. Длительность лечения, что естественно, для острых и хронических вирусных инфекций будет отличаться: в первом случае она составляет в среднем 5-14 дней, во втором - серия 5-10-дневных курсов с перерывами между ними в 8 дней. После 14 дней регулярного приема препарата показан контроль уровня мочевой кислоты в крови и моче. Более длительный (4 и более недели при хронических инфекциях) прием изопринозина подразумевает ежемесячное исследование функционирования печени и почек.

Фармакология

Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами

Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При применении в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении инозина пранобекса уменьшается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг С max инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N - диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T 1/2 - 50 мин. T 1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч.

Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы, с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

	1 таб.
инозин пранобекс	500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь.

Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей - 50 мг/кг.

Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или "петлевыми" диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T 1/2 . При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.

Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Прочие: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.

Показания

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.

Противопоказания

Подагра; мочекаменная болезнь; аритмия; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.

Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Существует теория, что вирусы – это инопланетные создания, которые уже давно присутствуют на нашей планете и в великой степени управляют человечеством. Нет человека, которого не поразило бы хоть какое-то вирусное заболевание, будь то грипп или вирус герпеса. При обнаружении заболевания встает вопрос о выборе противовирусного препарата, о способах активизации иммунной защиты организма. Инструкция по применению препарата Изопринозин расширит представление потребителя о данном противовирусном препарате, производимом венгерской фармацевтической фирмой Teva.

Противовирусные препараты появились на полках наших аптек недавно, первое время люди настороженно относились к данному виду таблеток, не отмечая особой эффективности.

Сейчас противовирусные препараты пользуются широким спросом, действенность в отношении многих вирусных агентов доказана.

Форма выпуска и состав

Изопринозин выпускают в наиболее удобной для употребления форме – в таблетках.

Раствора для инъекций или ректальных свечей, в отличие от многих других препаратов данной группы, у Изопринозина нет.

Таблетки белого цвета, имеют форму овала, выпуклые с обеих сторон. Упакованы в прозрачный блистер и картонную коробку. В продаже имеются упаковки, содержащие 20, 30 или 50 таблеток Изопринозина.

Единственным действующим веществом препарата является Изопринозин (Инозин Пранобекс), в 1 таблетке содержится 500мг действующего вещества.

Среди вспомогательных компонентов выделяют:

• маннитол;
• повидон;
• стеарат магния;
• пшеничный крахмал.

Некоторые из вспомогательных веществ являются самостоятельными препаратами (маннитол, повидон), но в Изопринозине представлены в минимальных дозировках и не оказывают никакого лечебного эффекта.

Показания к применению

Изопринозин выполняет одновременно две важнейшие функции:

• увеличение количества Т-лимфоцитов – клеток, отвечающих за иммунный ответ организма и нейтрализацию погибших клеток
• внедрение и необратимое повреждение генетического кода вируса, что препятствует его размножению в организме хозяина.

Препарат целесообразно применять при состояниях угнетенного иммунитета и при наличии вирусных заболеваний.

Препарат показан при большинстве вирусных заболеваний, основными среди которых являются:

• вирусы гриппа, ОРВИ
• корь, цитомегаловирус
• заболевания, вызванные активизировавшейся герпесвирусной инфекцией: генитальный герпес, лихорадка, ветряная оспа, опоясывающий лишай
• вирус папилломы человека, проявляющийся возникновением новообразований и наростов на теле пациента
• мононуклеоз, спровоцированный вирусом Эпштейна-Барра
• вирусный энцефалит
• вирусный гепатит.

Способ применения

Дозировки, частота применения Изопринозина сходны для разных возрастных категорий и при лечении различных заболеваний. Длительность курса лечения зависит от индивидуальных особенностей организма и от вирусного агента, вызвавшего заболевание.

Респираторные вирусные инфекции, инфекционный мононуклеоз, корь, грипп:

Суточная норма – 1 таблетка 500мг Изопринозина на 10 кг веса, делится на 3-4 приема за сутки.

Длительность лечения – 5 дней-2 недели, после исчезновения симптомов заболевания, применение препарата продлевают на два дня.

При лечении заболеваний, вызванных вирусом герпеса, цитомегаловирусной инфекцией, опоясывающего лишая предлагают следующую схему лечения:

При наличии патологического процесса на поверхности шейки матки, вызванного опасными, провоцирующими развитие рака, типами вируса папилломы человека, нужно употреблять по 2 таблетки Изопринозина трижды в день 10 дней. Производят 3 курса с интервалом 2 недели.

Прием препарата желательно осуществлять через равные временные промежутки, после приема пищи, запивая таблетки небольшим количеством воды.

Не допускается пропуск приема препарата.

Максимальное количество Изопринозина – 8 таблеток (4 грамма).

Каждый пациент индивидуален и может нуждаться в личной корректировке дозировки или длительности приема препарата. Данные решения принимает только лечащий врач.

Изопринозин при бородавках

Возникновение доброкачественных новообразований на теле человека – бородавок, вызвано активизацией вируса папилломы человека, который в скрытом состоянии присутствует у 70% людей.

Избавление от бородавок чаще производится наружными методами – при помощи хирургического воздействия или нанесения лекарственных препаратов на пораженную область. Однако лечение будет бесполезным при отсутствии комплексного противовирусного и иммуномодулирующего воздействия на организм в виде таблеток – для подавления вируса папилломы человека.

Изопринозин продемонстрировал высокую терапевтическую активность при лечении ВПЧ, многие виды бородавок исчезали даже при отсутствии местного лечения.

Повышение общего и местного иммунитета, противовирусная активность, которая вызывается данным препаратом делает его лекарством первого выбора при составлении тактики лечения ВПЧ таблетками.

Курс лечения от бородавок, папиллом и кондилом, вызванных вирусом папилломы человека, составляет 2-4 недели.

Взрослые принимают по 2 таблетки 3 раза в день, дети до 12 лет – 1 таблетка на 10 кг веса, общее число таблеток разделить на 3 приема в сутки.

Побочные действия

Индивидуальные реакции организма на применение Изопринозина относятся к стандартным побочным явлениям.

При появлении одного из следующих симптомов или жалоб, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу:

• тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм;
• головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость;
• учащение мочеиспускания и увеличение количества выделяемой мочи.

Данные побочные эффекты встречаются достаточно редко – препарат Изопринозин хорошо переносится пациентами.

Противопоказания

Препарат нельзя применять, если у пациента ранее наблюдались явления индивидуальной непереносимости одного из компонентов Изопринозина.

Хроническая и острая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь являются противопоказаниями к назначению препарата, так как Изопринозин выводится из организма почками.

Наличие любых сердечных патологий, аритмии, тахикардии делают применение препарата невозможным.

Подагра так же является противопоказанием к применению Изопринозина.

Применение препарата разрешено у детей старше 3-х лет.

Передозировка

В литературе отсутствуют достоверные данные о клинических случаях передозировки Изопринозина.

Хорошая переносимость препарата дает основания полагать, что незначительная передозировка не окажет принципиального воздействия на организм пациента, но от личных экспериментов лучше отказаться.

Если зафиксировано превышение суточной дозировки Изопринозина более, чем в 1,5 раза, особенно у ребенка, необходимо в кратчайшие сроки обратиться к врачу, вызвать скорую помощь.

Изопринозин или Гропринозин

Гроприносин (Гропринозин) имеет крайне схожий состав с Изопринозином – 500мг инозина пранобекса, в качестве вспомогательных веществ в препарате так же используется стеарат магния и повидон, пшеничный крахмал заменен на картофельный, отсутствует маннитол.

Действие и эффективность данных препаратов идентична, но клинические исследования и отзывы пациентов свидетельствуют о более мягком воздействии Гроприносина, поэтому его назначают пожилым людям и подросткам.

Производители Гропринозина – польская компания Гидеон Рихтер, имеется лекарственная форма в виде сиропа и таблеток, тогда как Изопринозин – венгерский препарат , выпускаемый только в виде таблеток.

Цена на Гропринозин несколько меньше, чем на венгерский аналог.

Изопринозин при беременности

Исследования воздействия препарата на плод на различных сроках беременности и пребывания компонентов Изопринозина в молоке не проводились.

Ближайший аналог – Гроприносин – запрещен для применения у беременных и кормящих женщин.

Ввиду наличия разрешенных беременным иммуностимулирующих препаратов, Изопринозин нельзя назначать, так как потенциальный риск для матери и плода превышает ожидаемую пользу.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в неповрежденной заводской упаковке, избегая воздействия влаги и прямых солнечных лучей.

Температура хранения: 5-25 градусов.

Срок годности при условии соблюдения правил хранения Изопринозина – 5 лет , дата выпуска должна быть указана на заводской упаковке.

Препарат отпускается при наличии рецепта врача, однако контроль за соблюдением данного правила не жесткий.

Цена

В Украине цена за препарат — 50 таблеток составляет 310-450 грн.

В России за 50 таблеток Изопринозина придется заплатить 1000-1400 руб.

Аналоги

Ближайшим аналогом Изопринозина по действующему веществу и терапевтическому эффекту является Гроприносин, аналогами по действующему веществу являются Модимунал и Новирин.

Среди других иммуностимулирующих препаратов, оказывающих схожее влияние на организм пациента, выделяют:

1. Амизон;
2. Амиксин;
3. Лавомакс;

Изопринозин – препарат с иммуномодулирующим и противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Изопринозин выпускают в форме таблеток (продолговатые, белые или почти белые, с легким аминовым запахом, двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне), по 10 шт. в блистерах, по 2, 3, 5 блистеров в картонных пачках.

В состав 1 таблетки входит 500 мг активного вещества – инозина пранобекса.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата: повидон, маннитол, пшеничный крахмал, магния стеарат.

Показания к применению

Изопринозин назначают для лечения:

• Гриппа и других ОРВИ;
• Инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex 1, 2, 3 и 4-го типов: генитального и лабиального герпеса, герпетического кератита, опоясывающего лишая, ветряной оспы, инфекционного мононуклеоза, вызванного вирусом Эпштейна-Барр;
• Кори тяжелого течения;
• Цитомегаловирусной инфекции;
• Контагиозного моллюска;
• Папилломавирусной инфекции: папиллом гортани и голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусной инфекции гениталий у женщин и мужчин, бородавок.

Противопоказания

Применение Изопринозина противопоказано при:

• Подагре;
• Мочекаменной болезни;
• Хронической почечной недостаточности;
• Аритмии;
• Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Препарат не назначают:

• Детям до 3 лет или с массой тела до 15-20 кг;
• Кормящим и беременным женщинам.

Способ применения и дозировка

Изопринозин принимают внутрь после еды. Обычно в сутки назначают взрослым и детям старше 3 лет (с массой тела от 15-20 кг) 50 мг/кг, кратность приема препарата – 3-4 раза в день. При тяжелых формах инфекционных заболеваний дозировка может быть индивидуально увеличена до 100 мг/кг в день, кратность приема – до 6 раз в день.

Максимальная суточная доза составляет:

• Взрослые – 3-4 г;
• Дети – 50 мг/кг.

Продолжительность терапии у взрослых и детей при острых заболеваниях обычно составляет 5-14 дней. Лечение нужно продолжать еще 2 дня с момента исчезновения клинических симптомов. Под контролем врача длительность лечения при необходимости может быть увеличена индивидуально.

Лечение хронических рецидивирующих заболеваний взрослых и детей может проходить несколькими курсами по 5-10 дней с интервалом в приеме в 8 дней.

При поддерживающей терапии дозировка может быть уменьшена до 0,5-1 г в день (1-2 таблетки) в течение месяца.

При герпетической инфекции взрослым и детям препарат обычно назначают в течение 5-10 дней до исчезновения признаков болезни, в бессимптомный период для снижения числа рецидивов принимают по 1 таблетке 2 раза в день в течение месяца.

Взрослым при папилломавирусной инфекции Изопринозин в виде монотерапии назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям – по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в день в 3-4 приема. Продолжительность терапии – 14-28 дней. При рецидивирующих остроконечных кондиломах препарат назначают в такой же дозировке. Его принимают в течение 14-28 дней как монотерапию или в комбинации с хирургическим лечением. Курс повторяют 3 раза с интервалами в 1 месяц.

При ассоциированной с вирусом папилломы человека дисплазии шейки матки Изопринозин назначают 3 раза в день по 2 таблетки в течение 10 дней, после чего курс повторят 2-3 раза с интервалом в 10-14 дней.

Побочные действия

При применении Изопринозина возможно развитие побочных действий, проявляющихся с различной частотой:

• Нервная система: головной боли, головокружения, утомляемости, плохого самочувствия (часто); нервозности, сонливости, бессонницы (нечасто);
• Костно-мышечная система: болей в суставах, обострения подагры (часто);
• Гепатобилиарная система: повышения активности печеночных ферментов, ЩФ (часто);
• Желудочно-кишечный тракт: снижения аппетита, тошноты, рвоты, боли в эпигастрии (часто); диареи, запора (нечасто);
• Почки и мочевыводящие пути: полиурии (нечасто);
• Кожа и подкожно-жировая клетчатка: зуда, сыпи (часто);
• Прочие: увеличения концентрации азота мочевины крови (часто).

Из аллергических реакций наиболее вероятно развитие пятнисто-папулезной сыпи, крапивницы и ангионевротического отека.

Особые указания

Изопринозин следует принимать с осторожностью одновременно с диуретиками, ингибиторами ксантиноксидазы, зидовудином, а также при острой почечной недостаточности.

Препарат при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен в случаях, когда лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первого дня).

Поскольку Изопринозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при продолжительном применении рекомендовано периодически контролировать в моче и сыворотке крови концентрацию мочевой кислоты. Больным со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме можно одновременно принимать лекарственные средства, снижающие ее концентрацию. Также контроль необходим при одновременном приеме Изопринозина с нарушающими функцию почек препаратами и лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты.

С осторожностью применяют препарат у больных с острой печеночной недостаточностью, поскольку он подвергается метаболизму в печени. В связи с этим пациентам с печеночной недостаточностью нужно каждые 2 недели контролировать содержание мочевой кислоты в моче и в сыворотке крови. При длительных курсах лечения контроль активности печеночных ферментов рекомендовано проводить каждый месяц. 4.84 Рейтинг: 4,8 - 25 голосов