Сорбифер при беременности: для чего назначается этот препарат? Сорбифер дурулес Дурулес побочные эффекты.

Что такое препарат Сорбифер™ Дурулес®, и для чего его применяют

Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, применяется для устранения недостатка железа в организме, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

Не принимайте препарат если

У Вас аллергия к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе Состав;
Вы страдаете заболеванием, сопровождающимся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
у Вас сужен пищевод и/или имеются изменения (сужение) пищеварительного тракта;
Вы страдаете другим видом анемии, который не является железодефицитным, за исключением заболеваний, при которых наблюдается недостаток железа;
Если Вам назначали повторные переливания крови;
Если у Вас хронические заболевания печени или почек с нарушением их функции;
Препарат нельзя применять совместно с препаратами железа для внутривенного введения;
Если у Вас повышено выведение оксалатов (солей щавелевой кислоты) с мочой.

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой.
Перед началом лечения следует подтвердить наличие железодефицитного состояния. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания), назначение препарата излишне.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас воспалительное или язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта, так как во время лечения препаратами железа для приема внутрь может наступить ухудшение этого заболевания.
Из-за риска появления язв в полости рта и окрашивания зубов таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Если Вы не можете придерживаться данной рекомендации или у Вас затруднено глотание, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
При случайном попадании таблетки в дыхательные пути, немедленно обратитесь к врачу. Это связано с тем, что при попадании таблетки в дыхательные пути, имеется риск возникновения язв и стеноза (сужения) бронхов, что может вызвать кашель, мокроту с кровью и/или ощущение нехватки воздуха, даже, если таблетка попала в дыхательные пути за несколько дней или даже за несколько месяцев до появления этих симптомов. Поэтому врачу необходимо в срочном порядке убедиться, что таблетка не повредила дыхательные пути.
У пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Эта пигментация может мешать во время проведения хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, поэтому следует предупредить хирурга о текущих добавках железа, принимая во внимание этот риск.
Чтобы избежать риска перегрузки железом, следует соблюдать особую осторожность, если одновременно применяется обогащенное питание или другие добавки, содержащие железо.
Прием препаратов железа может окрасить стул в черный цвет, что не имеет клинического значения.
Меры предосторожности, связанные с аскорбиновой кислотой
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному выведению аскорбиновой кислоты почками и, таким образом, к недостатку, если ее потребление уменьшается или быстро прекращается.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты лабораторных исследования сахара в моче.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложноотрицательные результаты при исследовании кала на скрытую кровь.

Другие лекарственные средства и препарат

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
препараты для лечения инфекций, такие как тетрациклин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин или другие антибактериальные препараты, содержащие подобные активные вещества;
каптоприл (препарат для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности);
дефероксамин;
цинк;
циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка);
хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций);
препараты для лечения болезни Паркинсона, содержащие леводопу или карбидопу;
препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие метилдопу;
препараты, содержащие гормон щитовидной железы (например, тироксин);
противовоспалительные препараты, средства для лечения заболеваний соединительной ткани и нарушений обмена веществ, содержащие пеницилламин (может снизиться всасывание как этих препаратов, так и железа);
пищевые добавки, содержащие карбонат кальция или магния, а также антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или карбонат кальция или магния, формируют комплекс с солями железа, что может снизить всасывание как этих препаратов, так и железа;
препараты для лечения остеопороза, содержащие клодронат или ризедронат (Сорбифер™ Дурулес® ухудшает всасывание этих препаратов);
препараты, предотвращающие реакцию отторжения пересаженных органов (микофенолата мофетил).
Препарат Сорбифер™ Дурулес® понижает эффективность таких препаратов. Если все же необходимо комбинированное применение препарата Сорбифер™ Дурулес® с любым из вышеприведенных лекарственных средств, то между приемом двух лекарственных средств следует выдержать максимально возможный интервал времени.
Комбинации, которых следует избегать
железо (соли) для внутривенного введения (возможен обморок или шок);
повторные переливания крови (возможен обморок или шок).
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Ацетогидроксамовая кислота (лекарственное средство для растворения некоторых видов мочевых камней).
Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности
Бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза);
Энтакапон (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
Стронций (препарат для лечения остеопороза у женщин в периоде постменопаузы);
Ингибиторы протонной помпы (препараты, снижающие выработку соляной кислоты в желудке);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон) (препараты с безболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами);
Димеркапрол (антидот при некоторых видах отравлений);
Холестирамин (средство, понижающее уровень холестерина в крови).
Посоветуйтесь с врачом о правильном совместном приеме лекарственных средств.
Применение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Сорбифер™ Дурулес®:
улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания;
повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристалурии). Одновременный прием аспирина и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота не влияет на противовоспалительный эффект ацетилсалициловой кислоты;
повышает уровень антибиотиков в крови, таких как бензилпенициллин и тетрациклин ;
понижает концентрацию пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола) ;
повышает активность норадреналина ;
понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина ;
ускоряет выведение из организма этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма;
одновременный прием алюминий-содержащих антацидов может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
совместное применение с амигдалином (который содержится в миндале, ядрах косточек и семенах многих растений) может вызвать цианидную токсичность;
одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином может усилить выведение железа почками;
аскорбиновая кислота может изменить некоторые результаты лабораторных анализов (определения креатинина, мочевой кислоты и глюкозы) в пробах крови и мочи.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу по поводу комбинированного применения лекарственных средств!

Прием таблеток Сорбифер™ Дурулес® с пищей и напитками
При применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
В назначенных дозах Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, можно применять при беременности и грудном вскармливании.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Сорбифер™ Дурулес® не влияет на способность управления транспортными средствами и управления механизмами – такие данные отсутствуют.

Как следует принимать препарат

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Обычно рекомендуемая доза – по 1 таблетке два раза в день. При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в день).
В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков >15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Во время беременности:
По 1 таблетке ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).
Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании результатов повторных лабораторных анализов крови.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя разжевывать, рассасывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки следует принимать до или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Если Вы приняли больше таблеток Сорбифер™ Дурулес®, чем назначено , немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Передозировка особенно опасна у детей.
Если Вы забыли принять таблетку Сорбифер™ Дурулес®
Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
Если Вы досрочно прекратили прием препарата Сорбифер™ Дурулес®
Не прекращайте прием препарата Сорбифер™ Дурулес® после нормализации результатов лабораторных анализов крови, не обсудив это с Вашим лечащим врачом. С целью
восполнения запасов железа в организме, принимайте препарат в течение периода времени, рекомендованного Вашим лечащим врачом (около 2 месяцев). При клинически выраженной нехватке железа средняя длительность лечения составляет 3-6 месяцев.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
- тошнота;
- боль в животе;
- диарея;
- запор;
- изменение цвета стула.
Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):
- диспепсия;
- гастрит;
- изменения стула;
- язвенные изменения в пищеводе**;
- сужение пищевода**;
- зуд.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
- реакции повышенной чувствительности;
- кожная сыпь, крапивница;
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), сопровождающаяся затрудненным дыханием или головокружением. Немедленно обратитесь к врачу!
- тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек), сопровождающаяся отеком лица или гортани, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания. Немедленно обратитесь к врачу!
- язвы в полости рта*, изменение цвета зубов*, язвы в глотке**, меланоз желудка или кишечника (внутренняя поверхность кишечника при меланозе приобретает характерный темный цвет) – изъязвление бронхов**, сужение бронхов**, легочный некроз**, легочная гранулема**.
Примечание:
* появлялись при неправильном применении препарата, когда таблетки разжевывают, рассасывают или долго держат во рту.
** пациенты, особенно пожилые и с нарушениями глотания, могут быть подвержены поражениям пищевода (язвы пищевода), изъязвлению глотки, бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, вызывающему бронхиальный стеноз, если вдохнуть таблетки, содержащие сульфат железа).
Возможные побочные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: горячие приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и спазмы желудка. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: пациентам с повышенным риском гипероксалатурии не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты превышающие 1г в день, так как увеличивается выведение оксалатов с мочой. Однако такого риска не было продемонстрировано у пациентов, не имеющих гипероксалатурии.
Аскорбиновая кислота связана с риском гемолитической анемии у некоторых людей, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному выведению аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается. Дозы более 600 мг в день обладают мочегонным эффектом.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

– это достаточно распространенное заболевание среди разных групп населения. Первый сигнал о его развитии – это появление сильной слабости, а также усталости. При этом общий анализ крови показывает заметное понижение уровня гемоглобина. Коррекция такого состояния должна проводится под присмотром доктора с использованием разных лекарственных средств, а также альтернативных методик. Неплохого эффекта можно добиться путем потребления такого медикамента, как Собифер Дурулес. Сегодня мы будем вести речь о правильном применении и особенностях данного лекарственного состава.

Какой у Сорбифер дурулес состав?

Каждая таблетка препарата содержит железа (ІІ) сульфат безводный в количестве трехсот двадцати миллиграмм, а также шестьдесят миллиграмм аскорбиновой кислоты. Кроме того в состав медикамента входят и дополнительные составляющие – поливидон, полиэтен, карбомер, а также магния стеарат. К вспомогательным ингредиентам относят также макрогол, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, парафин, оксид железа. Последние компоненты находятся в составе оболочки таблетки.

Лекарство выглядит как кругленькие таблетки, имеющие двояковыпуклую форму. Они окрашены в светло-желтый цвет и имеют на одном боку гравировку в виде буквы «Z». На изломе просматривается ядро серой окраски, имеющее характерный запах.

Инструкция

Препарат справляется с анемией благодаря грамотному сочетанию железа и аскорбиновой кислоты. Ферум сульфат (железо) обеспечивает восполнение нехватки этого элемента в тканях организма, витамин С существенно улучшает процессы его всасывания. Препарат производят по уникальным технологиям, носящим наименование дурулес. Благодаря им происходит постепенное и равномерное освобождение ионов железа наружу из специальных матриксов.

Такая особенность лекарственного состава помогает исключить вероятность активного и резкого возрастания количества железа внутри пищеварительного тракта, соответственно его ионы не раздражают слизистые оболочки пищеварительного тракта.

Какое у Сорбифер дурулес применение?

Собифер Дурулес инструкция по применению прописывает для профилактики нехватки железа в человеческом организма и для терапии анемий, спровоцированных дефицитом этого вещества.

Лекарство прописывают по одной таблеточке два раза на день. Прием желательно осуществлять дважды в день примерно за полчаса до трапезы. В том случае, если у пациента появляются побочные эффекты в виде тошноты либо неприятного привкуса в полости рта, ему следует перейти на однократное потребление лекарственного состава.

Таблетки Собифер Дурулес следует запивать жидкостью, причем ее количество должно составлять минимум половинку стакана. Перед потреблением не стоит делить таблетки либо разжевывать их, глотайте препарат целым.

В период вынашивания ребенка, схема приема Собифер Дурулеса немного отличается. В первом и во втором триместре беременности будущей маме стоит потреблять по одной таблеточке один раз на день, ближе к родам (в последние три месяца), а также на этапе грудного вскармливания рекомендуемое количество может возрасти до одной таблетки дважды на день. Терапия должна осуществляться исключительно под контролем лечащего врача. Если прием препарата призван восстановить уровень железа и количество гемоглобина, потребление стоит продолжаться два месяца. Это позволяет сформировать запасы железа в депо. В тяжелых случаях анемии лечение может длиться и дольше – до двух-трех месяцев.

Для устранения железодефицитной анемии можно потреблять за сутки до четырех таблеток препарата, распределив этого количество на два приема.

Какие у Сорбифер дурулес аналоги?

Аналогичным составом и действием обладают такие медикаментозные средства, как «железа сульфат+аскорбиновая кислота», «Фенюльс 100», а также «Ферроплекс».

Перед тем как произвести замену назначенного вам медикамента на аналог стоит проконсультироваться с лечащим доктором.

Какие у Сорбифер дурулес противопоказания?

Лекарство не может использоваться при наличии у пациента повышенной чувствительности к любому из его составляющих. Также его нельзя применять при стенозе пищевода либо при обструктивных изменениях пищеварительного тракта. Собифер Дурулес запрещено потреблять при повышенном содержании железа в клетках организма (гемосидерозе, гемохроматозе), а также при неправильной утилизации железа (свинцовой анемии, сидеробластной анемии, гемолитической анемии).

Данный медикамент не может использоваться по отношению к детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста по причине отсутствия клинических данных.

Какие у Сорбифер дурулес побочные эффекты?

Стоит учитывать, что прием Собифер Дурулеса может провоцировать развитие ряда побочных эффектов, а именно тошноты, рвоты и болей в области живота. У пациента может развиться диарея, а также запор. Вероятность появления побочных эффектов увеличивается с возрастанием дозировки лекарства. Иногда у пациентов развиваются и другие более редкие осложнения, а именно поражения пищевода язвенного характера, стеноз пищевода, аллергические проявления (высыпания и зуд), а также головные боли, слабость, головокружение, а также гипертермия кожи.

Передозировка

При передозировке препарата нужно немедленно обратиться за докторской помощью, а также промыть желудок и выпить сырое яйцо либо молоко. Также проводится введение дефероксамина.

Использование Собифер Дурулеса может осуществляться исключительно по назначению доктора.

Анемия – одно из самых распространенных заболеваний кроветворной системы. Данная патология характеризуется снижением количества переносящих кислород красных кровяных клеток (эритроцитов). Еще малокровие часто сопровождается снижением уровня гемоглобина.

Для лечения анемии используются комбинированные лекарственные средства, в которых есть железо и аскорбиновая кислота. Одним из лучших медикаментов данной группы считается Сорбифер Дурулес.

Его форма выпуска – таблетки для перорального применения. Производством медикамента занимается венгерская компания EGIS. Приобрести одну упаковку (50 таблеток) можно за 200-350 рублей. Также в аптеках встречается упаковка из 30 таблеток, она стоит несколько дешевле – в районе 150-200 рублей. Отпуск Сорбифера Дурулес осуществляется без рецепта.

Состав и фармакологическое действие Сорбифера Дурулес

Малокровие (анемия) – состояние, которое часто наблюдается у детей, беременных и кормящих женщин, доноров и людей, которые в недавнем времени перенесли массивные кровопотери. Анемия опасна для жизни, ведь на ее фоне могут развиться другие опасные патологии.

Для малокровия характерно кислородное голодание. Ввиду этого, человек жалуется на сильную слабость, постоянные головные боли, головокружение, отсутствие аппетита. Также изменяется цвет кожного покрова и может скакать артериальное давление. Не исключена брадикардия – состояние, при котором частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту.

Сорбифер Дурулес – одно из лучших комбинированных средств для лечения анемии любого генеза. В состав препарата входит сразу два активных компонента, а именно железа сульфат и аскорбиновая кислота. Помимо этого, в таблетках содержатся вспомогательные вещества, которые не обладают фармакологической активностью.

Терапевтический эффект:

Сульфат железа – компонент, который необходим для формирования эритроцитов и образования гемоглобина. При попадании в организм вещество повышает уровень железа в крови, насыщает кровь кислород, купирует характерные симптомы кислородного голодания. Сульфат железа успешно борется с сонливостью, головокружением, головными болями. Также, по словам медиков, данное вещество стабилизирует работу сердечно-сосудистой системы. Сульфат железа укрепляет сосудистые стенки, снижает их проницаемость, способствует стабилизации артериального давления и пульса, предупреждает гипертонические и гипотонические кризы, брадикардию, тахикардию. Еще вещество нормализует клеточное дыхание, способствует утилизации определенного рода токсинов, и даже способствует стабилизации ряда обменных процессов. Так, сульфат железа крайне необходим для нормального протекания холестеринового обмена.
Аскорбиновая кислота. Этот компонент тоже крайне необходим при анемических состояниях. Дело в том, что аскорбиновая кислота, во-первых, усиливает терапевтическое действие сульфата железа. Кроме того, компонент необходим для ряда важнейших окислительно-восстановительных процессов. Витамин C стабилизирует процесс превращения фолиевой кислоты в фолаты, нормализует функциональность головного мозга, укрепляет иммунитет, повышает уровень гемоглобина в крови, усиливает всасывание негемового железа из овощей и фруктов.

В обзоре стоит упомянуть еще ряд важнейших фактов о препарате Сорбифер Дурулес. Недаром в его названии есть окончание «дурулес». Оно означает, что при производстве препарата используется определенная технологи я, при помощи которой обеспечивается постепенное высвобождение ионов железа. То есть активный компонент препарата распределяется равномернее и быстрее, по сравнению с другими железосодержащими медикаментами.

Абсорбция и биодоступность сульфата железа очень высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связываемость активных компонентов с белками плазмы тоже очень высокая – в районе 90%.

Период полувыведения препарата составляет 6 часов. Депонируется Сорбифер Дурулес в виде гемосидерина и ферритина в гепатоцитах (клетках печени).

Быстродействие
Потрясающий эффект, за счет двух активных компонентов
Хорошая переносимость
Невысокая стоимость
Возможность применения в период беременности и лактации
Препарат обеспечивает равномерное всасывание железа

Плохо сочетается с антацидами
Противопоказан детям
Нельзя совмещать с определенными антибиотиками

Инструкция по применению препарата

Показания к применению

Препарат Сорбифер Дурулес имеет много показаний к применению. Основным является железодефицитная анемия – состояние, которое характеризуется нарушением синтеза гемоглобина вследствие дефицита железа.

Сорбифер Дурулес позволяет в кратчайшие сроки повысить уровень железа в крови, стабилизировать уровень гемоглобина и эритроцитов. Допускается применение лекарственного средства в профилактических целях людям, склонным к железодефицитной анемии.

Помимо этого, показаниями к применению служат:

Профилактика железодефицитной анемии у доноров крови.
Профилактика малокровия во время беременности и лактации.
Острый дефицит железа в крови.
Состояния, которые требуют повышения уровня гемоглобина. Сюда относятся некоторые сердечно-сосудистые патологии, в том числе гипотония, брадикардия, гипертония.

Способ использования

Рассмотрим подробнее, как нужно принимать Сорбифер Дурулес. В аннотации сказано, что средство надо принимать внутрь. Таблетки нельзя разжевывать и рассасывать. Запивать препарат большим количеством воды.

Режим дозирования будет зависеть от конкретного заболевания и степени его запущенности. Беременным и кормящим женщинам для профилактики железодефицитной анемии достаточно принимать по 1 таблетке 1-2 раза в день на протяжении нескольких недель. Иногда проводится несколько профилактических курсов на протяжении всей беременности.

Донорам крови и людям, у которых отмечается склонность к железодефицитным состояниям, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями тоже вполне достаточно принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки на протяжении 2-5 недель. Профилактические курсы можно проводить до 3-5 раз в год.

При железодефицитной анемии дозировочный режим претерпевает изменения. Пациентам рекомендуется пить по 1-2 таблетки 2 раза в день. Курс лечения длится порой до 3-4 месяцев, в запущенных случаях – до полугода. На протяжении всей терапии нужно контролировать уровень гемоглобина и эритроцитов в крови.

Противопоказания препарата

Сорбифер Дурулес имеет ряд противопоказаний к применению. Во-первых, средство не используется в педиатрической практике. В официальной инструкции упоминается о том, что ЛС противопоказано детям до 12 лет.

Также категорически запрещается употреблять средство людям, у которых отмечается повышенная чувствительность к сульфату железа, аскорбиновой кислоте или вспомогательным компонентам медикамента.

Еще в список противопоказаний входят:

Состояния, которые сопровождаются повышенным содержанием железа в организме. Сюда относятся гемосидероз и гемохроматоз.
Нарушение утилизации железа. Данная патология характерна для свинцовой анемии, сидеробластной анемии, гемолитической анемии.
Острые нарушения в работе органов желудочно-кишечного тракта. Сюда относятся обструктивные изменения пищеварительного тракта, стеноз пищевода, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, острый гастрит с повышенной кислотностью желудка.

С осторожностью Сорбифер Дурулес назначается лицам, у которых в анамнезе воспалительные заболевания кишечника, в числе которых энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона.

Эти противопоказания обусловлены тем, что всасывание активных компонентов ЛС происходит в кишечнике, и при воспалительных процессах в нем сульфат железа может нанести вред здоровью.

Побочные эффекты

Сорбифер Дурулес обычно переносится пациентами хорошо, особенно если соблюдать все рекомендации по лечению, в частности соблюдать диету, избегать стрессов и эмоциональных перегрузок.

Как правило, побочки развиваются у людей, которые либо вели нездоровый образ жизни во время терапии, либо превышали рекомендуемую дозу, либо же принимали ЛС слишком долго (более полугода).

В аннотации упоминаются следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны органов пищеварительной системы. При употреблении таблеток у некоторых пациентов появлялись тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, диарея, запор. Сообщалось о единичных случаях возникновения воспалительных процессов в кишечнике. Также известен случай, когда при употреблении повышенных дозировок развивалась язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Стеноз пищевода.
Аллергические реакции. Возможны отек Квинке, зуд, покраснение кожного покрова, периферические отеки, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны органов сердечно-сосудистой системы. Сообщается о том, что препарат может вызывать повышение артериального давления, учащать частоту сердечных сокращений, и даже способствовать развитию дистрофии миокарда.
Сбои в работе ЦНС и периферической нервной системы. Они проявляются в виде мигрени, головокружения, слабости, сонливости.

Передозировка медикаментов ведет к более тяжелым последствиям. В инструкции сказано, что при передозировке возможны острые боли в животе, рвота с кровью, слабость, резкое падение артериального давления, брадикардия. При давлении рекомендуем узнать больше о . При передозировке показана симптоматическая терапия. Медики рекомендуют до приезда «Скорой Помощи» промыть желудок, выпить молока или съесть сырое яйцо, так как данные продукты связывают ионы железа в желудочно-кишечном тракте.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Очень важно принять во внимание, что Сорбифер Дурулес вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами. В аннотации упоминается о том, что ЛС снижает всасывание Эноксацина, Клодроната, Леводопы, Левофлоксацина, Грепафлоксацина, Метилдопы, Пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение Сорбифера с антацидами, в которых есть алюминия гидроксид и магния карбонат, может привести к снижению всасывания железа в желудке. Производитель рекомендует между приемом Сорбифера и антацидов выдерживать интервал в 2-3 часа. Однако это не касается случаев, когда ЛС сочетается с тетрациклинами. Тогда интервал повышается до 3-4 часов. Категорически не рекомендуется совмещать препарат с Ципрофлоксацином, Доксициклином, Норфлоксацином, Офлоксацином.

Особые указания:

Во время приема Сорбифера нужно следить за уровнем гемоглобина и эритроцитов в крови.
Длительное употребление таблеток может привести к тому, что кал потемнеет. Это считается нормальной реакцией организма.
Во время лечения настоятельно рекомендуется соблюдать диету и воздерживаться от приема алкогольных напитков. Спиртное может в значительной мере понижать эффективность Сорбифера и повышать вероятность возникновения побочных эффектов со стороны органов желудочно-кишечного тракта.

действующие вещества: железа сульфат, аскорбиновая кислота;

1 таблетка содержит 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг аскорбиновой кислоты

вспомогательные вещества : повидон, полиетену порошок, карбомер, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый

(Е 172), парафин.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакологическая группа. Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации.

Код АТС В0ЗА Е10.

Показания

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость;
состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз);
повторная гемотрансфузия;
другие виды анемий, не предопределены дефицитом железа (например гемолитическая анемия, вызванная недостаточностью витамина В12)
нарушение механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом) сидероахрестическая анемия
тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек
одновременное применение парентеральных форм железа
расстройство механизмов выведения железа (талассемия)
сахарный диабет
мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты 1 г в сутки);
непереносимость фруктозы.

Способ применения и дозы

Для профилактики анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций суточную дозу можно снизить на 50% (1 таблетка в сутки).

В течение первых 6 месяцев беременности рекомендованной дозой препарата является 1 таблетка в сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления грудью - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови.

После нормализации уровня гемоглобина введения препарата должно продолжаться до полного насыщения запасов железа (примерно 2 месяца). При наличии симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3 - 6 месяцев.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в желудке, язвы пищевода, стеноз пищевода. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. зуд, покраснение кожи, анафилактический шок), а также отек Квинке, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Передозировка

Симптомы.

Начальные симптомы передозировки железа - тошнота, рвота, диарея, кровавые испражнения, боль в животе, сонливость, шок. Могут также развиваться дегидратация, метаболический ацидоз, гипергликемия, тахикардия, артериальная гипотензия.

В тяжелых случаях после очевидного улучшения состояния продолжительностью 6-24 часов может произойти рецидив характеризуется коагулопатией, сосудистой недостаточностью (вследствие сердечной недостаточности, связанной с поражением миокарда), гипертермией, гипогликемией, печеночной и почечной недостаточностью, судорогами и комой. Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта, а также развитие Yersinia enterocolica sepsis . Позже (через несколько недель, иногда - месяцев) могут развиться цирроз печени и стеноз привратника.

В некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы) передозировки витамина C (аскорбиновая кислота) может вызвать тяжелое ацидоз и гемолитической анемии.

Лечение.

Выпить молоко или жидкость, которая вызывает рвоту.
Промыть желудок раствором десфероксамину (2 г / л), затем ввести 50-100 мл воды, содержащей 5 г десфероксамину, и оставить в желудке. Для взрослых может быть полезным выпить маннитол или сорбитол, чтобы облегчить перистальтику желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей и особенно для детей младшего возраста, поэтому ее

следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.

Таблетки поглощают рентгеновские лучи, таким образом путем рентгеновского исследования брюшной полости можно выявить количество таблеток, которые могли остаться в желудочно-кишечном тракте после вынужденного рвота и промывание желудка.
При тяжелой интоксикации: при шоке и / или коме и при высоких уровнях железа в сыворотке крови (> 90 мкмоль / л у детей и> 142 мкмоль / л у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и назначить десфероксамин (15 мг / кг / ч путем медленной инфузии, максимальная доза - 80 мг / кг / сут). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии.
При менее тяжелой интоксикации можно ввести десфероксамин внутримышечно (50 мг / кг, максимальная общая доза 4 г).
В течение всего периода интоксикации рекомендуется контроль уровня железа в сыворотке.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат можно применять беременным и кормящим грудью, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Особенности применения

Препарат эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть установлен (уровень железа в сыворотке, высокая общая способность железа к связыванию в сыворотке крови) перед первоначальному назначению препарата.

Этот препарат неэффективен при других видах анемии, не связанные с дефицитом железа (инфекционная анемия, анемия, вызванная хроническими заболеваниями). Воспалительные и язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта могут обостряться при пероральном приеме препарата. При лечении препаратом кал может приобретать черного цвета.

Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

При курсовом назначении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе 1 г в сутки противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертывания крови.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой.

Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо избегать совместного применения Сорбифера дурулес:

с ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацина примерно на 50% и существует риск, что концентрация ципрофлоксацина в плазме остается ниже терапевтической концентрации;
с левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацина;
с моксифлоксацином, поскольку уменьшается биодоступность моксифлоксацина примерно на 40%, поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 6:00
с норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацина примерно на 75%;
с офлоксацина, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацина примерно на 30%.

Совместное применение Сорбифера дурулес и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2:00.

Кальцие- и магнийсодержащих пищевые добавки, гидроксид алюминия и кальцие- или магнийсодержащих антациды образуют комплекс с солями железа, благодаря чему они уменьшают всасывание друг друга;
каптоприл : при совместном применении уменьшается площадь каптоприла под кривой зависимости "концентрация-время" (примерно на 37%), возможно, в результате химической реакции в желудочно-кишечном тракте;
цинк: при совместном применении уменьшается всасывание солей цинка;
клодронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с клодроната. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов уменьшается абсорбция клодроната;
десфероксамин : комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как десфероксамину, так и железа вследствие образования комплекса;
леводопа : при применении с леводопой или карбидопой железа сульфат уменьшает биодоступность разовой дозы леводопы примерно на 50%, а биодоступность разовой дозы карбидопы - почти на 75%, возможно, из-за образования хелатного комплекса;
метилдопа : при совместном применении метилдопы и солей железа (железа сульфат или железа глюконат) биодоступность метилдопы уменьшается, возможно, из-за образования хелатного комплекса, что может приводить к уменьшению гипотензивного эффекта;
пеницилинамин : при совместном применении пеницилинамину и солей железа уменьшается всасывание и пеницилинамину и солей железа из-за образования хелатного комплекса;
ризедронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с ризедронат. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно предположить, что совместное назначение этих препаратов уменьшает всасывание ризедроновой кислоты;

тетрациклины : при совместном применении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинов, поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 3:00;
гормоны щитовидной железы : одновременное назначение препаратов железа и тироксина может уменьшать всасывание последнего;
с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
с панкреатином , холестирамином , D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;
с ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза;
с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
с аскорбиновой кислотой усиливается всасывание железа.

При применений Сорбифера дурулес вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

При одновременном употреблении чая, кофе, яиц, хлеба, продуктов, богатых растительными волокнами, абсорбция железа может уменьшаться.

Одновременное применение хлорамфеникола может замедлить развитие клинического эффекта железа.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновои простетической группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

В составе протопорфириновои группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощения и высвобождения электронов осуществляется путем обратной трансформации (Fe (II) Fe (III).

Большое количество железа может быть также обнаружена в молекулах миоглобина мышц.

Витамин С повышает абсорбцию железа в кишечнике и участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Фармакокинетика.

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Скорость абсорбции гемзвьязаного железа составляет почти 20%, тогда как

гемнезвьязаного железа - примерно 10%. Для лучшего всасывания железа должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин С способствуют всасыванию железа путем восстановления Fe (III) в Fe (II).

Железо (Fe (II) - ferro), поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) - ferri и связывается с апоферритина. Одна часть апоферритина поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо поступает в кровоток через 1 - 2 дня, или с калом вместе со спущенного эпителием. Почти 1/3 r железа, поступающего в кровоток, связывается с апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритина. Под влиянием апоферритина железо окисляется и окисленная форма (Fe (III)) восстанавливается до флавопротеинами.

Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа (II) в течение 6:00 непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высоким концентрациям железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.

Основные физико-химические свойства

Чечевицеобразные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой "Z" с одной стороны, с характерным запахом.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 или 50 таблеток в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Местонахождение

9900, г.. Керменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.

Сорбифер Дурулес (железа сульфат+витамин С) - стимулятор процесса кроветворения, используемый при лечении железодефицитной анемии, для восполнения нехватки в организме железа - важнейшего элемента, без которого невозможен синтез гемоглобина и нормальное протекание оксидативных процессов в клетках и тканях. «Дурулес» в названии лекарственного средства означает уникальную технологию его производства. И это не громкие слова очередного производителя на фармацевтическом рынке: данная эксклюзивная технология обеспечивает постепенный выход действующего вещества из «тесных объятий» лекарственной формы на протяжении длительного промежутка времени (т.н. контролируемое высвобождение). Таблетка имеет пластиковую основу, которая абсолютно неактивна в присутствии пищеварительных энзимов, но в то же время полностью разлагается под влиянием волнообразных сокращений стенок кишечника. Таким образом обеспечивается высвобождение ионов железа и равномерность их поступления в системный кровоток. Второй компонент препарата - витамин С - улучшает абсорбцию железа в пищеварительном тракте. Обычные препараты железа выглядят на фоне Сорбифер Дурулес довольно бледно: последний обеспечивает на 30% лучшее всасывание и биодоступность железа. Абсорбция происходит главным образом в 12-перстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Период полужизни препарата составляет шесть часов. Таблетки глотаются исключительно целиком: делить и/или разжевывать их нельзя. Объем жидкости, используемой чтобы запить таблетку, должен быть не менее 100 мл. Разовая доза - 1 таблетка.

Кратность приема - 1-2 раза в день. По показаниям дозу можно повысить вдвое. Продолжительность приема препарата зависит от времени достижения приемлемого уровня гемоглобина. Сорбифер Дурулес имеет благоприятный профиль безопасности и редко проявляет побочные эффекты. А если же таковые развиваются, то чаще всего они затрагивают пищеварительную систему (диспепсические явления и очень редко – язва пищевода) и ЦНС. Сорбифер Дурулес противопоказан к применению при сужении пищевода или любого другого отдела пищеварительного тракта, избытке железа в организме (в т.ч. вследствие нарушения его утилизации), индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность и лактация не являются противопоказанием к приму Сорбифера Дурулес: напротив, в этот период его применение зачастую необходимо, чтобы предупредить возможное развитие железодефицитной анемии. В педиатрической практике препарат допускается к применению у пациентов старше 12 лет. Для предупреждения передозировки необходимо знать основные ее симптомы: болевые ощущения в животе, понос и рвота с прожилками крови, повышенная утомляемость, побледнение кожи, холодный пот, брадикардия. При появлении одного или нескольких признаков передозировки железом необходимо без промедления обратиться к врачу. Сорбифер Дурулес не рекомендуется комбинировать с отдельными антибактериальным препаратами: ципрофлоксацин (Ципраксил, Роцил, Цифрацид, Ципролет, Экоцифол), доксициклин (Юнидокс, Кседоцин, Видокцин), норфлоксацин (Норилет, Норфацин, Норбактин) и офлоксацин (Ашоф, Офлоксин).

Фармакология

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Распределение

Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).