Пропофол - инструкция по применению, форма выпуска, дозировка, побочные эффекты, аналоги и цена. Наркоз от Пропофола: особенности, действие, характеристики

Пропофол – препарат для неингаляционной общей анестезии.

Форма выпуска и состав

Пропофол выпускается в виде эмульсии для внутривенного (в/в) введения: жидкость почти белого или белого цвета, с однородной структурой без посторонних включений (по 20 мл в стеклянной ампуле, по 5 ампул в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон).

В 1 мл эмульсии содержится:

• действующее вещество: пропофол – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: глицерол, соевых бобов масло, натрия гидроксид, лецитин яичный, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пропофол – препарат для общей анестезии, действие которого наступает через 0,5 минуты и продолжается в течение короткого периода.

После ведения препарата наблюдается понижение среднего артериального давления (АД) и незначительные изменения частоты сердечных сокращений. Вместе с тем в период поддержания общей анестезии гемодинамические показатели сохраняют относительную устойчивость, частота их неблагоприятных изменений низкая. На фоне введения пропофола возможно возникновение угнетения дыхания. Указанные нежелательные эффекты качественно характерны и для других средств внутривенной анестезии, в клинических условиях легко контролируются.

Действие пропофола способствует уменьшению церебрального кровотока, понижению внутричерепного давления и церебрального метаболизма. При изначально повышенном внутричерепном давлении его понижение более выражено.

Как правило, выход из наркоза происходит быстро, с ясным сознанием, не сопровождается головной болью, послеоперационной тошнотой или рвотой.

Следует отметить, что случаи послеоперационной тошноты и рвоты после анестезии пропофолом, по сравнению с ингаляционной анестезией, встречаются реже. Это может быть связано с его противорвотным эффектом. Обычные концентрации Пропофола, достигаемые в клинических условиях, не подавляют синтез гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика

После введения пропофола снижение уровня его концентрации характеризуется тремя фазами: первая – очень быстрое распределение (период полураспределения 2–4 минуты), вторая – быстрое выведение (период полувыведения 30–60 минут), третья – медленное перераспределение пропофола в кровь из слабоперфузируемой ткани.

Процесс распределения и выведения из организма происходит быстро. Общий клиренс Пропофола – 1,5–2 л/мин. Метаболизируется в основном в печени с образованием своих конъюгатов и хинола. Выведение метаболитов происходит вместе с мочой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пропофол показан для индукции и поддержания общей анестезии.

Кроме этого, у взрослых его используют для обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии пациентов, подключенных к искусственной вентиляции легких, или при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах у находящихся в сознании больных.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к Пропофолу:

• применение в акушерстве в качестве анестезирующего средства;
• грудное вскармливание;
• возраст до 3 лет;
• эпиглоттит или круп у детей всех возрастных групп – для применения с целью обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Пропофола пациентам с заболеваниями дыхательных путей, сердца, печени, почек, при гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена и больным в ослабленном состоянии.

Инструкция по применению Пропофола: способ и дозировка

Эмульсию применяют путем в/в введения посредством медленной инъекции или инфузии. Введение в неразведенном виде показано только при использовании перфузора или инфузомата, которые обеспечивают контроль скорости дозированного введения.

Для разведения пропофола можно применять только 5% раствор декстрозы для в/в введения. Разведение препарата следует производить в пропорции 1:5, что соответствует 2 мг пропофола на 1 мл раствора. Смешивать препараты следует непосредственно перед введением. Готовый раствор сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Для уменьшения ощущения боли при введении индукционной дозы Пропофола препарат можно смешать с 0,5% или 1% раствором лидокаина для инъекций. Его добавляют из расчета не более 1 части лидокаина на 20 частей пропофола.

Допускается предварительное смешивание с алфентанилом для инъекций (0,5 мг/мл) в объемном соотношении 20–50 мл пропофола и 1 мл алфентанила. Готовый раствор сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Через тройник с клапаном рядом с местом инъекции пропофол можно вводить во время одновременного капельного введения 5% раствора декстрозы для внутривенного введения, 4% раствора декстрозы с 0,18% раствором натрия хлорида для внутривенного введения или 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения.

Дозу определяет врач-анестезиолог с учетом веса пациента и необходимой длительности анестезии.

Если общая анестезия используется как дополнение к регионарной, показано использование более низких доз препарата.

• индукция общей анестезии (болюсная инъекция или инфузия): в возрасте до 55 лет – из расчета по 1,5–2,5 мг на 1 кг веса тела пациента. Введение пропофола необходимо титровать. С интервалом в 10 секунд пациентам в удовлетворительном состоянии вводят дозу 40 мг, больным в возрасте старше 55 лет и с 3–4 классом риска по шкале ASA (Американская ассоциация анестезиологов) – 20 мг пропофола. Учитывая состояние и реакцию больного, допускается уменьшение суммарной дозы путем снижения скорости введения до 20–50 мг в 60 секунд. Процедуру продолжают до появления клинических признаков анестезии;
• поддержание общей анестезии (инфузия или болюсная инъекция): постоянная инфузия – из расчета по 4–12 мг на 1 кг веса больного в час. Этой дозы обычно достаточно для поддержания адекватной анестезии. Скорость введения может варьировать с учетом индивидуальных особенностей пациента. При использовании повторных инъекций препарат вводят в соответствии с клинической необходимостью в нарастающих дозах от 25 мг до 50 мг;
• обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии (инфузия): из расчета по 0,3–4 мг на 1 кг веса тела пациента в час. Необходимая глубина седативного эффекта достигается изменением скорости инфузии;
• обеспечение седативного эффекта при проведении диагностических или хирургических процедур с сохранением сознания у пациентов: доза и скорость введения подбирается индивидуально. Клинический ответ у большинства пациентов наступает при дозе 0,5–1 мг на 1 кг веса тела в течение 60–300 секунд. Поддержание седативного эффекта обеспечивает инфузионное введение со скоростью 1,5–4,5 мг на 1 кг веса тела в час. Необходимая глубина седативного эффекта достигается изменением скорости инфузии. При необходимости более быстрого увеличения глубины седативного эффекта показано одновременное струйное в/в введение пропофола в дозе 10–20 мг. Для пациентов 3–4 класса по шкале ASA следует рассмотреть вопрос о понижении степени риска и необходимости понижения дозы и скорости введения.

• индукция общей анестезии: детям старше 8 лет – обычно достаточно 2,5 мг на 1 кг веса тела. Детям младше 8 лет для появления клинических признаков наступления анестезии может потребоваться более высокая доза. Коррекцию дозы производят в строгом соответствии с возрастом и/или весом ребенка. Для детей 3 и 4 классов риска по шкале ASA назначают пониженные дозы;
• поддержание общей анестезии (инфузия или болюсная инъекция): в большинстве случаев – из расчета по 9–15 мг на 1 кг веса ребенка в час. Скорость введения подбирают индивидуально.

Побочные действия

• боль в месте введения при индукции;
• временное апноэ во время индукции;
• понижение АД, брадикардия;
• эпилептиформные движения (включая опистотонус, конвульсии) в период индукции, поддержания анестезии и пробуждения;
• тромбоз, флебит;
• рабдомиолиз;
• сексуальное растормаживание;
• отек легких;
• панкреатит;
• обесцвечивание мочи – на фоне продолжительного введения препарата;
• анафилактические реакции в виде бронхоспазма, эритемы, ангионевротического отека;
• послеоперационное бессознательное состояние;
• послеоперационная лихорадка;
• головная боль, рвота и тошнота после выхода из наркоза;
• приливы крови к лицу у детей в случае резкого прекращения введения препарата при проведении интенсивной терапии;
• синдром отмены – только у детей.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, выраженность побочных эффектов.

Лечение: проведение искусственной вентиляции легких с помощью кислорода, симптоматическая терапия с использованием вазопрессорных, плазмозамещающих средств и растворов электролитов.

Особые указания

Введение Пропофола должен проводить только врач-анестезиолог или специалист по интенсивной терапии в оборудованном средствами реанимации помещении, при обязательном наличии аппаратуры искусственной вентиляции и кислородного обогащения. Во время анестезии необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного. Особого внимания требуют пациенты, у которых пропофол вводится для обеспечения седативного эффекта во время хирургических и диагностических процедур без использования искусственной вентиляции.

Для уменьшения боли в месте введения при индукции, для инъекции рекомендуется использовать вены предплечья или локтевого сгиба. Кроме этого показано совместное введение с лидокаином.

Необходимо соблюдать особую осторожность при использовании пропофола для анестезии детей. Безопасность и эффективность применения препарата для обеспечения седативного эффекта у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена. Клинический опыт применения пропофола для седации у пациентов данной возрастной группы подтверждает большой риск развития серьезных побочных эффектов, включая смертельный исход. Вероятность фатальных последствий возрастает при наличии инфекций дыхательных путей и превышении рекомендованных доз.

Из-за отсутствия достаточного ваголитического действия, на фоне применения пропофола возрастает риск развития брадикардии и асистолии. Поэтому пациентам группы риска целесообразно назначение антихолинергического средства, которое в/в вводят перед индукцией или в период поддержания анестезии.

Из-за риска развития судорог у больных, страдающих эпилепсией, начинать вводную анестезию можно только после приема пациентом необходимых противоэпилептических средств.

Следует учитывать содержание в 1 мл эмульсии примерно 100 мг липидов при назначении Пропофола пациентам с нарушением липидного обмена или при сочетании с содержащими жиры средствами.

При печеночной и/или почечной недостаточности, низкой концентрации альбумина в крови повышается риск развития гемолиза даже на фоне применения терапевтических доз препарата. Поэтому у пациентов с указанными патологиями рекомендуется регулярно контролировать соответствующие показатели.

Перевод больного в обычное отделение производится только после полного пробуждения от общей анестезии.

Противопоказано применение совместно с употреблением алкоголя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После введения пропофола следует воздержаться от управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Поскольку Пропофол преодолевает плацентарный барьер и может вызвать у плода неонатальную депрессию, его применение в период вынашивания и в качестве анестезирующего средства в акушерстве не рекомендуется.

Препарат используется во время прерывания беременности в I триместре.

Безопасность применения пропофола в период лактации для младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не установлена.

Применение в детском возрасте

Противопоказанием к Пропофолу является детский возраст до трех лет.

Нельзя применять препарат у детей всех возрастных групп для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии при эпиглоттите или крупе.

При нарушениях функции почек

Из-за риска развития гемолиза с осторожностью следует назначать Пропофол пациентам с заболеваниями почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, пропофол повышает риск развития гемолиза.

Применение в пожилом возрасте

Для вводного наркоза, поддержания анестезии или обеспечения седативного эффекта у пациентов пожилого возраста необходимо использовать более низкие дозы пропофола и скорости их введения. Титрование производят индивидуально, с учетом ответа пациента. Чтобы избежать угнетения дыхательной и сердечной системы у пациентов пожилого возраста не рекомендуется использовать быстрое единичное или повторное болюсное введение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пропофола:

• ингаляционные средства и анальгетики, используемые для премедикации: вызывают усиление анестезирующего действия пропофола, повышая вероятность нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы;
• препараты, которые снижают частоту сердечных сокращений: способствуют повышению риска развития выраженной брадикардии;
• опиоидные анальгетики: повышают вероятность возникновения апноэ;
• фентанил: вызывает временное увеличение концентрации пропофола в крови, которое не требует коррекции поддерживающей дозы препарата;
• лидокаин, используемый в качестве дополнительного средства для местной анестезии: может вызывать побочные явления в виде сонливости, головокружения, рвоты, брадикардии, нарушений сердечной деятельности, конвульсий, шока;
• циклоспорин: способен индуцировать лейкоэнцефалопатию.

После введения миорелаксантов (мивакурия хлорид и атракурия безилат) использовать ту же инфузионную систему для пропофола можно только после предварительного ее промывания.

Аналоги

Аналогами Пропофола являются: Пропофол Фрезениус, Пропофол-Медарго, Пропофол Каби, Пропофол-Липуро, Калипсол , Кетамин , Закись Азота , Натрия Оксибутират , Диприван , Дроперидол , Предион, Натрия оксибат, Рекофол, Провайв.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, не допускать замораживания. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Пропофол – препарат для наркоза, применяющийся путем неингаляционного введения. Лекарство используется для кратковременной анестезии, действие начинается спустя 30 секунд после подачи. После применения медикамента сознание восстанавливается довольно быстро, поэтому он используется преимущественно для непродолжительных операций.

Общая информация о лекарстве

Пропофол (МНН – Propofol) относится к группе наркозных лекарств. Препарат применяется в анестезиологии при проведении различных хирургических вмешательств под ИВЛ.

Формы выпуска, ориентировочные цены

Лекарственное средство отпускается в виде эмульсии для внутривенных инъекций или инфузионного введения. Цена на препарат зависит от производителя, региона проживания пациента и аптеки, где он будет приобретен. Ориентировочная стоимость медикамента в аптеках:

Состав

В 1 мл раствора содержится 20 мг действующего вещества пропофола. Вспомогательные вещества препарата:

• триглицерид – 0,18 мг;
• соевое масло – 0,55 мг;
• гидроксид калия – 0,85 мг;
• фосфорная кислота – 0,09 мг;
• очищенная вода – 0,95 мл.

Фармакосвойства препарата

Пропофол оказывает слабое обезболивающее действие, поэтому в премедикацию желательно включать наркотические или ненаркотические анальгетики.

Фармакокинетика Пропофола после болюсного введения трехфазная:

При однократном фракционном введении Пропофола терапевтический (седативный, гипнотический) эффект наступает довольно быстро. Продолжительность действия препарата составляет 4-6 минут. Для его пролонгирования необходимо обеспечить подачу препарата на протяжении всего времени проведения операции. Капельное внутривенное введение лекарства осуществляют в течение всего периода проведения операции со скоростью 5-7 мг/кг/час.

Пробуждение пациента спокойное, без развития психоэмоциональных реакций. Уже через 2-3 минут после пробуждения больной может адекватно реагировать на окружающую обстановку. Метаболизм лекарственного средства происходит преимущественно в печеночных тканях. Выведение лекарственного средства обеспечивается почками.

Показания и противопоказания к применению

Применение Пропофола целесообразно для проведения внутривенной анестезии. Посредством постоянной подачи препарата поддерживается общий наркоз у пациентов на протяжении всего операционного периода.

Лекарство широко применяется для седации во время проведения инвазивных диагностических или хирургических манипуляций. Показанием к использованию является также проведение интенсивного лечения или операций под ИВЛ.

Примечание. Медикамент является не менее распространенным в ветеринарии. Его применение в этой сфере обусловлено мягким воздействием на организм животного. Используется Пропофол в ветеринарной практике для проведения кратковременных хирургических вмешательств.

Основным противопоказанием к применению препарата служит аллергия или индивидуальная непереносимость его компонентов. Чтобы убедиться в возможности использования наркознгоое средствао, перед хирургическим вмешательством пациенту проводится аллерготест. Также медикамент не может быть применен у больных, проходящих курс электросудорожного лечения.

Пропофол категорически не рекомендуется применять при беременности. При необходимости использования препарата во время лактации процесс грудного вскармливания должен быть прерван. Восстановить ГВ можно уже спустя 24 часа после введения наркоза, поскольку он быстро выводится из организма.

Преимущества и недостатки Пропофола

Применение Профопола для общего наркоза детям до 3 лет противопоказано, поскольку при титровании дозировки для этой категории пациентов возникают трудности. С целью седации не рекомендуется применять Профопол детям младше 16 лет.

При использовании рассматриваемого медпрепарата необходимо придерживаться определенных мер предосторожности. Прежде всего, это касается пациентов, имеющих такие заболевания:

Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства и у пациентов с нарушенным липидным обменом. При получении больным парентерального питания следует контролировать показатели поступающего вместе с медикаментом жира в его организм.

Специфика использования препарата

Пропофол сочетается с другими препаратами из разряда анальгетиков. Проведение премедикации перед использованием лекарства не имеет значения. В любом случае дозировка медпрепарата должна тщательно титроваться отдельно для каждого больного. Инструкция по применению Пропофола для детей и взрослых пациентов разная.

Взрослые

При удовлетворительном состоянии здоровья пациентам вводят по 40 мг медикамента за 10 секунд. Подача препарата прекращается при проявлении первых клинических признаков анестезии.

Средняя дозировка для больных до 55-летнего возраста, как правило, составляет 2- 2,5 мг на 1 кг веса. Больным преклонного возраста дозу снижают, а для истощенных лиц лекарство вводится со сниженной вдвое скоростью (20 мг за 10 секунд).

Дозировка Пропофола

Поддержание анестезии с помощью данного препарата выполняется преимущественно посредством инфузионного введения. Скорость подачи лекарства может варьироваться от 4 до 14 мг на 1 кг веса за час. Возможно введение лекарственного средства посредством болюсной инъекции по 25-50 мг.

Если необходимо поддерживать седативный эффект у пациентов, операция у которых проводится под аппаратом ИВЛ, либо которые проходят курс интенсивной терапии с использованием искусственной вентиляции легких, препарат подается капельно. Скорость введения – от 0,3 до 4 мг на килограмм веса в час. Подача Пропофола осуществляется до достижения удовлетворительного эффекта. Пациентам пожилого возраста дозировка титруется в зависимости от терапевтического ответа на вводимый препарат.

Наркоз для детей

Введение Пропофола детям проводится с пониженной скоростью до появления клинических признаков анестезии. Дозировка наркоза титруется в соответствии с массой тела или возрастом пациента. Для детей старше 8 лет стандартной дозой считается 2,5 мг на кг веса. Детям младше 8 лет количество вводимого средства может быть увеличено.

Болюсное введение наркозного средства со скоростью от 9 до 15 мг на 1 кг веса в час проводится с целью поддержания анестезии. К тому же такое распределение дозы помогает контролировать глубину наркоза у маленьких пациентов.

Примечание. Пропофол может применяться как в чистом виде, так и в комбинации с 5% раствором глюкозы. Соотношение компонентов – 1:5 соответственно.

Симптомы передозировки и побочные реакции

При использовании наркозного средства при наличии у пациента противопоказаний или индивидуальной непереносимости активного компонента могут проявиться осложнения анестезии в виде:

• кратковременного апноэ;
• судорожных припадков по эпилептическому типу;
• опистотонуса;
• отека легких;
• болевых ощущений в месте инъекции.

Такие побочные действия наркозного лекарства проявляются редко. Гораздо чаще недомогания возникают после пробуждения пациента от наркоза. Они сопровождаются:

• тошнотой;
• сухостью во рту;
• рвотой;
• лихорадкой.

Редко после введения лекарства могут проявляться побочные эффекты в виде изменения цвета урины, тромбоза, аллергических кожных высыпаний, эритемы, бронхоспазма.

При передозировке препаратом может нарушаться дыхательная функция и сердечная деятельность. Терапия – симптоматическая. Пациенту может понадобиться подключение к аппарату ИВЛ и проведение оксигенотерапии.

Аналоги

Вместо Пропофола можно использовать следующие его аналоги, которые назначает врач:

Важно! Ни при каких обстоятельствах нельзя самостоятельно подбирать заменитель Пропофола! Все вышеперечисленные препараты являются лишь относительными аналогами препарата. При неправильном подборе или использовании они могут привести к серьезным последствиям.

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ПРОПОФОЛ® (РRОРОFОL®)

Торговое название

Пропофол®

Международное непатентованное название

Пропофол

Лекарственная форма

Эмульсия для внутривенного введения

20 мл эмульсия содержит

активные вещества - пропофол 200 мг,

вспомогательные вещества:

масло соевое, яичные фосфатиды, глицерин, натрия гидроксид,вода для инъекций.

Описание

Почти белая однородная эмульсия

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для наркоза

Код АТС NО1АХ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пропофол на 97% связывается с белками плазмы. Периодполувыведения после внутривенной инфузии составлял от 277 до 403 минут.Кинетика пропофола после внутривенной болюсной инъекции может быть представленав виде трехфазовой модели: быстрая фаза распределения (период полувыведения 2-4минут), В-фаза элиминации (период полувыведения 30-60 минут) и Y-фазаэлиминации (период полувыведения 200-300 минут). В ходе Y-фазы понижениеконцентрации препарата в крови происходит медленно вследствие медленногоперераспределения из глубоких участков жировых тканей. В клинических условияхэта фаза не влияет на время пробуждения. Пропофол метаболизируетсяпреимущественно путем конъюгации в печени при клиренсе около 2 л/мин, нометаболизм происходит также вне печени. Неактивные метаболиты выводятся большейчастью почками (около 88%).

При поддержании анестезии в обычном режиме не наблюдалосьзначительной кумуляции пропофола после хирургических процедурпродолжительностью до 6 часов.

Фармакодинамика

Средство для неингаляционной общей анестезии, обладающеебыстрым (через 30-60 с) и кратковременным действием. Не оказываетпервоначального возбуждающего действия.

Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, минутный объем крови, внутричерепноеи внутриглазное давление.
Развитие сна обусловлено неспецифическим влиянием на ионные каналы мембраннейронов в ЦНС. Усиливает ГАМК-ергические процессы в мозге.
Выход из анестезии обычно не сопровождается головной болью, послеоперационнойтошнотой и рвотой.

У большинствапациентов общая анестезия наступает через 30-60 секунд, Продолжительностьанестезии в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов составляет от 10 минутдо 1 часа.

Показания к применению

Вводный наркоз,поддержание общей анестезии

Седация пациентов,находящихся на искусственном дыхании вовремя интенсивной терапии

Седация во времяпроведения хирургических или диагностических процедур при регионарной илиместной анестезии.

Способ применения и дозы

Пропофол® назначается только внутривенно. Не рекомендуетсяприменять Пропофол® в виде болюсных инъекций. Перед использованием слегкавстряхнуть. Остатки любых растворов следует выбрасывать.

Все действия с Пропофолом и оборудованием, необходимым дляего введения, должны проводиться в условиях строжайшей стерильности, посколькуПропофол® не содержит каких-либо противомикробных консервантов и, как любая жироваяэмульсия, поддерживает рост бактерий и других микроорганизмов. Пропофол®набирают в стерильный шприц в стерильных условиях непосредственно послевскрытия флакона, а затем незамедлительно вводят. Пропофол® не вводят черезмикробиологический фильтр.

Каждый флакон перед инъекцией следует внимательно осмотретьна предмет выявления отклонений. При обнаружении каких-либо изменений препаратиспользовать нельзя. Перед использованием слегка встряхнуть. Неиспользованные остаткипрепарата следует уничтожать.

Для обеспечения требуемой скорости инфузии необходимоиспользовать надлежащее оборудование. Для этой цели вполне пригодны счетчикикапель, мерные инфузионные или шприцевые насосы. Использование обычногоинфузионного набора не позволяет с достаточной степенью надежностипредотвратить случайную передозировку. При определении максимального объемапропофола в бюретке, необходимо учитывать опасность неконтролируемой инфузии.

Доза Пропофола® индивидуально подбирается опытныманестезиологом в зависимости от массы тела пациента, чувствительности кпропофолу и другим сопутствующим лекарствам. Рекомендуется подбирать дозу Пропофолав зависимости от реакции пациента вплоть до появления клинических признаковнаступления анестезии.

Для вводной анестезии, независимо от наличия или отсутствияпремедикации, взрослым (со средней массой тела, при удовлетворительном общемсостоянии) - в/в, путем "титрования" по 40 мг каждые 10 с допоявления клинических признаков анестезии.

Для большинства пациентов в возрасте до 55 лет и пациентам Iи II классов ASA (American Society of Anesthesiologist) доза - 1.5-2.5 мг/кг;старше 55 лет и пациентам III и IV классов ASA более низкие дозы - 1-1.5 мг/кг(приблизительно 20 мг каждые 10 с до индукции общей анестезии).

Детям старше 8 лет в/в медленно, до появления клиническихпризнаков наступления сна. Дозу подбирают согласно возрасту и/или массе тела.Средняя доза - 2.5 мг/кг; для детей младше 8 лет дозы могут быть выше. Детям сриском анестезии III и IV классов ASA - в меньших дозах.

Для поддержания анестезии - либо в/в капельно, либо - повторноболюсно. При проведении постоянной инфузии скорость введения устанавливаютиндивидуально. Как правило, скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечиваетподдержание адекватной анестезии. При повторных болюсных введениях, взависимости от клинической картины анестезии, назначают в дозах 25-50 мг.
Детям для обеспечения адекватной общей анестезии вводят со скоростью 9-15мг/кг/ч или посредством повторных болюсных доз, требуемых для поддержаниянеобходимой глубины анестезии.

Для обеспечения седативного эффекта во время проведенияинтенсивной терапии у больных, находящихся на ИВЛ, вводят в/в. Скорость инфузииустанавливают индивидуально, с учетом желаемой глубины седативного эффекта. Какправило, скорость инфузии в пределах 0.3-4 мг/кг/ч обеспечивает достижение удовлетворительногоснотворного эффекта. Постоянное введение не должно превышать 7 дней.

Продолжительность непрерывной инфузии неразведенногопропофола не должна превышать 12 ч.

Введение после предварительного разведения: смешивают 1часть пропофола и 5 частей 5% раствора декстрозы для в/в вливаний в мешках изполивинилхлорида или в стеклянных флаконах. Концентрация активного вещества вразведенном растворе должна не быть менее чем 2 мг/мл. При разведении в мешкахиз поливинилхлорида рекомендуется заполнять мешок полностью; подготовкуразведенного раствора следует осуществлять, удалив раствор для вливания ипроведя его замену эквивалентным объемом пропофола. Раствор готовят васептических условиях непосредственно перед применением. Смесь сохраняетстабильность в течение 6 ч при температуре 2-25 град.С.

Побочные эффекты

При введении в наркоз могут развиться понижение давления ивременная остановка дыхания, которые могут проявляться в тяжелой степени,особенно у пациентов с общим ухудшенным состоянием. Реже наблюдалисьэпилептоформные движения, конвульсии и опистотонус, иногда через несколькочасов или дней после введения препарата. Также сообщалось о случаях отекалегких. Иногда при пробуждении сознание вновь ухудшается на короткое время. Внекоторых случаях наблюдались аллергические реакции, ассоциированным санафилактическими симптомами, такими как выраженная гипотензия,бронхоспазм,отек или эритема лица. На фоне использования пропофола возникала брадикардия ив некоторых случаях остановка

сердца (асистопия). В очень редких случаях при использованиипропофола для седации во время интенсивной терапии в дозах выше 4 мг/кг/чнаблюдались рабдомиолиз, метаболический ацидоз гиперкалиемия или сердечнаянедостаточность, иногда со смертельным исходом. Очень редко после введенияпропофола развивался панкреатит, но причинно-следственная взаимосвязь не былаподтверждена со всей очевидностью. Также отмечались послеоперационный озноб,жар, ощущения холода и эйфория. На фоне длительного применения пропофола может наблюдаться окрашивание мочи в зеленыйили красновато-коричневый цвет, вызываемое хинольными метаболитами пропофола ине представляющее опасности. Могут наблюдаться изменения в сексуальномповедении, как и при использовании других анестетиков. После многократноговведения пропофола наблюдалось легкая тромбопения.

Часто в месте инъекции возникает боль, которую можноуменьшить посредством введения препарата в одну из крупных вен на предплечьеили в локтевой ямке. Редко наблюдаются флебиты и тромбоз вен. В отдельныхслучаях после паравенозного введения пропофола возникали тяжелые тканевыереакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Вводный наркоз и поддержание анестезии у детей до 3 лет

Подростковый возраст младше 16 лет (для обеспеченияседативного эффекта при проведении искусственной вентиляции легких).

Применять с осторожностью у пожилых или ослабленных пациентов,детей, пациентов с нарушениями функций сердца, почек или печени, а также у пациентов с гиповолемией.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что применение пропофола вместе со средствамипремедикации, ингаляционными препаратами или анальгетиками может усилитьанестезию, также и побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.Если для премедикации используются опиоды, то остановка дыхания может возникатьчаще и отличаться большей продолжительностью.

Концентрация пропофола в крови может временно возрастатьпосле введения фентанила. Корректировать поддерживающую дозу нет необходимости.

У пациентов, получающих циклоспорин, при введениилипидосодержащих эмульсий, подобных Пропофолу®, в некоторых случаях наблюдалосьлейкоэнцефалопатия.

При использовании Пропофола® в качестве дополнения ксредствам для местной анестезии могут оказаться достаточными более низкие дозыпропофола. Одновременно введение опиоидов может усугубить вызванное пропофолом угнетениедыхание.

Особые указания

Пропофол (для анестезии и седации) следует использоватьтолько в больницах или клиниках, при этом из-за необходимости поддержаниявентиляции и достаточной артериальной оксигенации в непосредственной близости должно находиться реанимационноеоборудование.

Вводя Пропофол®, надлежит постоянно наблюдать за состояниемпациентов с целью выявления на достаточно ранней стадии возможного понижениядавления, обструкции дыхательных путей, гиповентиляции или недостаточногопоступления кислорода. Необходимо уделять особое внимание пациентам, которымвводится Пропофол® для седации во время хирургических или диагностическихпроцедур без использования искусственной вентиляции.

Безопасность и эффективность пропофола для седации детеймладше 16 лет не были доказаны.

Несмотря на отсутствие доказательств, причинно-следственнойвзаимосвязи, во время нелицензированного применения препарата регистрировалисьсерьезные побочные эффекты (включая смертельные исходы) при седации пациентовмладше 16 лет. К этим побочным действиям относятся, в частности, развитиеметаболического ацидоза, гиперлипидемия, некроз скелетных мышц и/или сердечнаянедостаточность. Такие побочные действия чаще всего наблюдались у детей синфекциями дыхательных путей, получавших препарат для седации в отделенииинтенсивной терапии в дозах, превышающих рекомендуемые пределы для взрослых.

Также очень редко сообщалось о случаях метаболическогоацидоза, рабдомиолиза, гиперкалиемии и/или быстро прогрессирующей сердечнойнедостаточности (иногда со смертельным исходом) среди взрослых пациентов,получавших препарат в течение более 58часов в дозах, превышающих 5мг/кг/ч. Этобольше, чем максимальная доза в 4мг/кг/ч, рекомендуемая в настоящее время дляседации во время интенсивной терапии. Сердечная недостаточность в таких случаяхобычно не снималась инотропной терапией.

Специалистам, назначающим препарат, рекомендуется повозможности не превышать дозу в 4мг/кг/ч, которая обычно бывает достаточной дляседации пациентов с искусственной вентиляцией при проведении интенсивнойтерапии (при продолжительности лечения более 1 дня). Специалисты должны бытьготовы к развитию подобных нежелательных эффектов, и при первом появлениисимптомов им необходимо сократить дозу или перейти на другой седативныйпрепарат.

Пропофол не обладает ваголитической активностью, и егоприменение сопровождалось случаями брадикардии, иногда глубокой, а такжеасистолии. Следует рассмотреть возможность внутривенного введенияантихолинергичекого средства перед вводным наркозом или во время поддержанияанестезии, особенно при использовании пропофола совместно с другимипрепаратами, способными вызвать брадикардию, а также в случаях вероятногопреобладания вагусного тонуса.

В качестве эмульгатора Пропофол® содержит яичный лецитин. Врезультате растворения образуется лизолецитин-соединение, у которого in vitroбыли обнаружены гемолитические свойства. В клинических условиях, даже приполном растворении, риск развития гемолиза остается низким, если соблюдаютсярекомендуемые дозировки. При наличии патологий (печеночной и/или почечнойнедостаточности) при низкой концентрации альбумина этот риск возрастает, ипоэтому следует регулярно проверять соответствующие показатели.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении Пропофола®пациентам с высоким внутричерепным давлением и низким показателем среднегоартериального давления из-за риска значительного снижения внутримозговогоперфузионного давления.

Поскольку Пропофол® представляет собой липидную эмульсию,необходимо принимать соответствующие меры предосторожности при введениипрепарата пациентам с тяжелыми нарушениями липидного обмена, такими как,например, патологическая гиперлипидемия. При назначении Пропофола® пациентам сособым риском переизбытка жиров следует наблюдать за показателями концентрациилипидов крови и, при необходимости, сократить дозу. Если пациент кроме Пропофола®получает другие парентеральные липидные эмульсии, при подсчете общегопотребления жиров следует учитывать количество жира, содержащегося в Пропофоле®(0,1г/мл).

Необходимо следить за концентрацией липидов у всехпациентов, находящихся на седации более 3 дней.

У пациентов, страдающих эпилепсией, Пропофол может вызватьсудороги. Перед проведением анестезии пациентов с эпилепсией необходимо удостоверитьсяв том, что пациенту были даны необходимые противоэпилептические средства. Прилечении электрошоком использовать Пропофол не рекомендуется.

Собственный анальгетический эффект пропофола недостаточен.Для обеспечения достаточного обезболивания рекомендуется использоватьанальгетики.

Перед переводом пациента в обычное отделение следуетубедиться в его полном пробуждении от общей анестезии. Необходимо отметить, чтопоследствия общей анестезии могут отрицательно повлиять на способность пациентавоспринимать инструкции, которые даются ему после проведенной операции.

Пропофол® и любое оборудование, необходимое для еговведения, предназначаются каждому пациенту индивидуально. Согласно общимрекомендациям по использованию жировых эмульсий, продолжительность инфузий неразведенного пропофола не должна превышать 12 часов единовременно. Оставшийся Пропофол®и инфузионную систему следует выбросить после окончания инфузий или не позже,чем через 12 часов после начала инфузий. При необходимости инфузию можно назначитьповторно.

При выписке из больницы пациента следует сопроводить домой.Пациенту следует рекомендовать отказаться от потребления алкоголя.

Беременность и лактация

Беременность

Пропофол проходит через плацентарный барьер и можетоказывать угнетающее действие на плод. По этой причине Пропофол противопоказанво время беременности, а также в высоких дозах для анестезии природоразрешении, за исключением прекращением беременности.

Лактация

Следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять автомобилем иработать с механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка может вызвать угнетение сердечно-сосудистой идыхательной систем.

Лечение: При угнетении дыхательной системы рекомендуетсяискусственная вентиляция кислородом, а при угнетении сердечно-сосудистойсистемы следует изменить положение пациента таким образом, чтобы его голованаходилась выше, а ноги - ниже. При необходимости можно использоватьвазопрессорные и плазмозаменяющие средства или растворы электролитов типараствора Рингера.

Формы выпуска и упаковка

По 20 эмульсии для внутривенного введения в ампулах и по 5ампул с инструкцией по применению - в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре от +2ºС до +25ºС в защищенном от светаместе. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат следует использоватьнемедленно.

Не применять по истечении срока годности!

Форма отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Xi"an Lipont Pharmaceutical Co., Ltd

C -708 Chuangye Building, Keji 1st Road, Xi"an Hi-tech Zone,China

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Средство "Пропофол" инструкция по применению характеризует как препарат, специально предназначенный для После непосредственного введения данное лекарство за очень короткое время распределяется по тканям и подвергается биотрансформации в печени с образованием так называемых неактивных конъюгатов. При этом состояние наркоза наступает всего через тридцать-сорок секунд после введения препарата. В основе действия средства "Пропофол" (инструкция по применению объясняет это свойствами активного компонента) находится неспецифическое влияние на липиды мембранной ткани нейронов нервной системы, вследствие чего происходит нарушение работы ионных каналов. Особо следует отметить, что данный препарат практически не обладает анальгезирующим эффектом, а восстановление всех функций организма после прекращения его воздействия происходит очень быстро.

Выпускается средство "Пропофол" (инструкция по применению обязательно идет в комплекте) в форме эмульсии для инфузий, содержащей в качестве основного компонента такое вещество, как пропофол. Вспомогательными элементами являются глицерин, соевое масло, яичный лецитин и очищенная вода.

Использовать наркоз "Пропофол" специалисты рекомендуют в основном в качестве эффективной кратковременной анестезии. Кроме того, данный препарат превосходно подходит для поддержания у тех пациентов, которые находятся в палатах интенсивной терапии и подключены к аппаратам Назначать средство "Пропофол" инструкция по применению также советует для организации вводной и поддержания Помимо всего прочего этот препарат хорошо подходит для седации с сохранением пациента в сознании. Последнее является особенно важным во время проведения разного рода диагностических и хирургических процедур.

Использовать данное средство компания-производитель категорически запрещает в случае наличия у пациента аллергической реакции на пропофол или индивидуальной непереносимости любых других веществ, представленных в составе.

Помимо этого, не следует применять данный препарат для организации поддерживающей анестезии и вводного наркоза у детей младше трех лет. Женщинам, которые вынашивают ребенка, также запрещается назначать лекарственное средство "Пропофол". Отзывы свидетельствуют и о нежелательном его использования в лактационный период. Строго противопоказан препарат "Пропофол" и для седации детям и подросткам, болеющим эпиглоттитом или крупом и проходящим соответствующую

Если же говорить об основных побочных реакциях, которые могут быть вызваны использованием данного средства, то в первую очередь следует выделить довольно высокий риск появления боли в месте введения. Помимо этого могут отмечаться брадикардия, артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, рвота и тошнота.