Кромоглициевая кислота в аэрозоле. Кромоглициевая кислота — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Инструкция по применению

Кромоглициевая кислота инструкция по применению

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: Натрия кромогликат 100,0 мг

Капсулы:

Корпус: Титана диоксид (Е171) 2% Желатин до 100%

Крышечка: Титана диоксид (Е171) 2% Желатин до 100%.

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1 % дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит. Связь с белками плазмы составляет примерно 65 %. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Не изучалось.

Показания

Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;

Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазипом, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;

Детский возраст до 2-х лет.

Беременность и лактация:

Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема. Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10 % в неделю.

Цены на Кромоглициевая кислота в других городах

Купить Кромоглициевая кислота , Кромоглициевая кислота в Санкт-Петербурге , Кромоглициевая кислота в Новосибирске , Кромоглициевая кислота в Екатеринбурге , Кромоглициевая кислота в Нижнем Новгороде , Кромоглициевая кислота в Казани , Кромоглициевая кислота в Челябинске , Кромоглициевая кислота в Омске , Кромоглициевая кислота в Самаре , Кромоглициевая кислота в Ростове-на-Дону , Кромоглициевая кислота в Уфе , Кромоглициевая кислота в Красноярске , Кромоглициевая кислота в Перми , Кромоглициевая кислота в Волгограде , Кромоглициевая кислота в Воронеже , Кромоглициевая кислота в Краснодаре , Кромоглициевая кислота в Саратове , Кромоглициевая кислота в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Препарат принимается внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают с стакан, выливают в стакан 1 чайную ложку горячей кипяченной воды, полученный раствор разбавляют 2 чайными ложками холодной воды).

При пищевой аллергии, за 15-20 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лег - по 100 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены следует принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.

В случае случайного пропуска в приеме препарат его следует принять сразу как появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, то прием пропущенной дозы не производится.

Передозировка

Так как препарат Кромоглициевая кислота всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна. В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

1. Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота.

2. Основные синонимы

Кромоглин, Кромолин, Кромогексал, Ломузол, Кромосол.

3. Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения аллергических реакций.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты

Противоаллергическое. Стабилизирует мембраны сенсибилизированных тучных клеток, тормозит вход ионов кальция, дегрануляцию и высвобождение из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов, простагландинов и др. биологически активных веществ. Предупреждает развитие аллергических и воспалительных реакций, бронхоспазма, ингибирует хемотаксис эозинофилов. Обладает способностью блокировать рецепторы, специфичные для медиаторов воспаления. При круглогодичном аллергическом рините эффект проявляется в течение 1 недели и достигает максимума спустя 1-4 нед.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности

Уровень убедительности доказательств А . Эффективность подтверждена в многоцентровых плацебо-контролируемых исследованиях.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований

Ориентировочная цена за капсулу 100 мг - 14,00 руб.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов

После приема внутрь абсорбируется не более 1% (0,45% выводится с мочой в течение 24 ч), остальное количество - с фекалиями. При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение суток. После интраназального применения менее 7% абсорбируется в системный кровоток. При ингаляционном введении в кровоток до 90% препарата оседает в трахее и крупных бронхах. Из легких абсорбируется 5-15% дозы (С_max в крови создается через 15-20 минут), незначительная часть поступает в желудочно-кишечный тракт, остальное количество выдыхается. Всасывается со слизистых оболочек; всасывание уменьшается при увеличении количества секрета. Связывание с белками плазмы крови - 65-75%. Не метаболизируется и выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью за 24 ч. Т_1/2 составляет 1-1,5 ч. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Действие однократной доза# продолжается до 5 ч.

8. Показания

Назальный спрей: круглогодичный и сезонный аллергический ринит.

Аэрозоль для ингаляций: профилактика - бронхиальная астма, бронхоспазм, хроническая обструктивная болезнь легких.

Капсулы: пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена). Неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит. Мастоцитоз (пигментная крапивница).

9. Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения), для дозированного аэрозоля - до 5 лет. Недоношенные дети.

10. Критерии эффективности

Уменьшение выраженности симптомов заболевания.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены

Интраназально - по 2 аэрозольной дозы в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения - 4 недели. Отмену следует проводить постепенно в течение 1 недели.

Капли в нос - взрослым рекомендуется закапывать по 3-4 капли раствора в каждый носовой ход через 4-6 ч, детям старше 6 лет - по 1-2 капли каждые 6 ч. После достижения эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между приемами препаратов.

Ингаляционно.

1. Капсулы с порошком для ингаляций. При проглатывании капсулы препарат неэффективен для профилактики бронхиальной астмы. Вдыхание содержимого капсулы (порошка для ингаляций) осуществляется при помощи спинхалера - 1 капсула (20 мг) 4 раза в сутки: на ночь, утром, 2 раза днем, с интервалом в 3-6 ч. При необходимости дозу увеличивают до 120-160 мг/сут.

2. Раствор для ингаляций: 20 мг 4 раза в сутки при помощи ингалятора. Содержимое баллона перед использованием тщательно взбалтывают. Во время ингаляции его следует держать в вертикальном положении, при этом дозирующий клапан должен находиться внизу.

3. Дозированный аэрозоль для ингаляций. В 1 дозе - 1 мг: взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям с 5 лет - по 2-10 мг 4 раза в сутки. Возможно увеличение дозы до 2 мг 6-8 раз в сутки. В 1 дозе - 5 мг: по 5-10 мг (1-2 ингаляции) 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов дозу можно увеличить до 15-20 мг 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение; отмену производят постепенно, в течение 1 недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Для предупреждения приступа удушья при бронхиальной астме, вызываемого физическим напряжением или холодным воздухом, за 10-15 мин до провоцирующего фактора необходимо принять 10 мг.

Внутрь, при пищевой аллергии, за 15 минут до еды, взрослым и детям старше 14 лет - по 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза в сутки, от 2 мес до 2 лет - 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов. По достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума. Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, могут принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза - 100-500 мг. Капсулы проглатывают целиком, либо растворяют содержимое в малом объеме очень горячей воды, разбавляют холодной водой и принимают внутрь. При лечении проктита и колопроктита можно вводить в виде микроклизм, растворив капсулы в воде.

12. Передозировка

Случаев передозировки не описано.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

Пациентам, имеющим в анамнезе анафилактический шок или др. угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве профилактического лекарственного средства.

Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.

14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.

С осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, полипами носовой полости, при беременности, лактации.

15. Побочные эффекты и осложнения

При интраназальном введении:

Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа, частое чихание; очень редко - кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.

Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ, век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница, неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

При приеме дозированного аэрозоля:

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель), редко - легочные инфильтраты с эозинофилией;

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту;

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления) - наблюдаются менее чем у 1 из 100 тыс. больных.

При приеме капсул - артралгия, чувство переполнения желудка, тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь.

Помимо вышеуказанных побочных реакций, при назначении кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения описаны (причинно-следственная связь не доказана): у 1 из 10 тыс. больных - ангионевротический отек, бронхоспазм, кашель, головокружение, дизурия (в т.ч. учащение мочеиспускания), головная боль, артралгия, отечность суставов, отек гортани, слезотечение, тошнота, заложенность носа, сыпь, набухание околоушных слюнных желез, крапивница. Отмечаются у 1 из 100 тыс. больных - анемия, эксфолиативный дерматит, кровохарканье, охриплость голоса, миалгия, нефропатия, периартериит, перикардит, периферический неврит, фотодерматит, полимиозит, легочные инфильтраты с эозинофилией.

Сообщений о подобных эффектах при использовании форм для интраназального применения не было.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

бета-адреномиметики, глюкокортикоиды, антигистаминные средства и теофиллин потенциируют эффект. Не следует ингаллировать бромгексал, амброгексал в смеси с раствором кромоглициевой кислоты. Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность H_1-гистаминоблокаторов.

В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств

Не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента

Пациент информируется о необходимости приема препарата, предупреждается о возможности возникновения побочных эффектов.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента

Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

20. Формы выпуска, дозировка.

Капсулы 100 мг; назальный спрей, 28 мл, 1 доза содержит 2,6 мг действующего вещества; назальный спрей, 15 мл, 1 доза содержит 2,8 мг действующего вещества; назальный спрей 2% во флаконах по 15 и 30 мл.

Фирмы: Orion, Финляндия, ICN Polfa Rzeszow, Польша; Merck KGAA, Германия; Rhone-Poulenc Rorer, Франция; Hexal, Германия.

21. Особенности хранения

В недоступном для детей месте.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

S.01.G.X.01 Кромоглициевая кислота

R.03.B.C.01 Кромоглициевая кислота

Фармакодинамика:

Непрямая блокада проникновения кальция в клетку: подавление дегрануляции тучных клеток бронхов, ингибирование активированных лейкоцитов, нарушение действия хемоаттрактантов на нейтрофилы, эозинофилы и макрофаги, замедление миграции лейкоцитов в стенке дыхательных путей. Подавление парасимпатических и кашлевого рефлексов. Антагонизм с веществом Р , приводящий к ингибированию фактора активации тромбоцитов.

Эффекты:

- противоаллергический: длительность действия до 2-х часов (профилактика бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или физической нагрузки).

- п ротивовоспалительный; профилактика приступов бронхиальной астмы (при ингаляционном применении). Начало эффекта в первые 4 недели лечения: снижение тяжести клинических симптомов или потребности в сопутствующем лечении. При сезонном аллергическом рините: начало действия в течение 1-й недели лечения, при круглогодичном варианте - 2-4 недели.При заболеваниях глаз: начало действия в течение нескольких дней до 6 недель.

Фармакокинетика:

Абсорбция: интраназально менее 7 %, конъюнктивально ~0,03 %, внутрь ~1 %, ингаляционно 10 %, при ингаляционном введении большая часть дозы проглатывается, всасывание из ЖКТ минимальное. Биотрансформация отсутствует.Период полувыведения45-100 минут. Выводится в неизмененном виде почками и с фекалиями в равных долях.

Показания:

Ингаляционные формы: бронхиальная астма и хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.

Капсулы: пищевая аллергия, неспецифический язвенный колит, колопроктит, проктит, мастоцитоз.

Назальный спрей: аллергический ринит, поллиноз.

Глазные капли: аллергический кератит, острый и хронический аллергический конъюнктивит, синдром "сухих глаз", перенапряжение и усталость глаз, кератоконъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз.

VII.H00-H06.H04.1 Другие болезни слезной железы

VII.H10-H13.H10.1 Острый атопический конъюнктивит

VII.H15-H22.H19.3* Кератит и кератоконъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках

X.J30-J39.J30 Вазомоторный и аллергический ринит

X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

X.J40-J47.J45.9 Астма неуточненная

XIX.T66-T78.T78.4 Аллергия неуточненная

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, в том числебензалкония гидрохлорида.

Беременность и грудное вскармливание.

Детский возраст до 2-х лет,а для дозированного аэрозоля - до 5 лет.

С осторожностью:

При полипах в носу для назальных спреев, при нарушениях функций почек и печени.

Беременность и лактация:

Противопоказано, особенно в I триместр беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Бронхиальная астма, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.

Ингаляции аэрозоля по 2-10 мг 4 раза в сутки, при необходимости до 15-20 мг 4 раза в сутки.

Ингаляции порошка по 20 мг 4 раза в сутки, при необходимости до 120-160 мг в сутки (осуществляются при помощи специального турбоингалятора - спинхалера).

Ингаляции через небулайзер по 20 мг 4 раза в сутки (80 мг в сутки) (раствор для ингаляций по 20 мг 4 раза в сутки при помощи ингалятора, содержимое баллона тщательно взболтать).

При достижении эффекта и хорошем контроле астмы возможна попытка постепенного снижения доз глюкокортикоидов (бронхорасширяющих средств). При стабильном состоянии больного возможно уменьшение кратности приема до 2-3 раз в сутки.

Профилактика бронхоспазма, в том числе вызванного аллергенами (40 мг), холодным и/или сухим воздухом (у больных бронхиальной астмой, 10 мг), загрязнением окружающей среды (табачный дым), физической нагрузкой у больных бронхиальной астмой (10 мг).

Ингаляции аэрозоля 10 мг за 10-15 минут (но не более чем за 30 минут) до воздействия провоцирующего фактора (у больных бронхиальной астмой 2 мг, 10 мг и 20 мг одинаково эффективны, но с течением времени проявляется дозозависимый характер эффекта).

Ингаляции порошка (20 мг, перед физической нагрузкой у больных бронхиальной астмой).

Пыльцевая аллергия, аллергический ринит (профилактика и лечение): сезонный - 2 % назальный спрей каждые 4-6 часов, сезонный и круглогодичный - 4 % раствор по 1 дозе (спрей) 4 раза в сутки или капли в нос по 3-4 капли в носовые ходы каждые 4-6 часов.

Начинать лечение до начала воздействия причинного аллергена (сезонный вариант) и продолжать в течение всего периода его действия. При достижении эффекта возможно удлинение интервалов между введением препарата.

Аллергический конъюнктивит (2 % раствор 4 раза в день), (2 % раствор 4 раза в день так же эффективен, как 4 % раствор 2 раза в день), (2 % раствор в единственной дозе), аллергический кератит, кератоконъюнктивит (4 % раствор по 2 капли 4 раза в день), (2 % раствор 4 раза в сутки), синдром "сухих глаз"; перенапряжение, усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные) - эффект сопоставим с плацебо, аллергические заболевания глаз - начальная доза 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки, при необходимости до 8 раз в сутки.

Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена) - противоречивые сведения об эффективности; неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами или сульфасалазином, а также как средство выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину) - противоречивые сведения, значительно больше исследований с отсутствием эффекта; мастоцитоз (крапивница пигментная) - 100-200 мг 4 раза в сутки.

Внутрь капсулы по 200 мг 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь; при отсутствии возможности избежать приема пищи, содержащей аллергены, по 100-500 мг за 15 минут до еды. Нельзя проглатывать капсулу невредимой, целой. Лучший результат достигают при приеме препарата в виде раствора: содержимое капсулы или ампулы растворить в теплой воде, нельзя принимать одновременно с соком, молоком, пищей. Нельзя использовать внутрь капсулы для ингаляционного применения, так как их пластмассовая оболочка не растворяется в желудочно-кишечном тракте.

Ректально (при лечении проктита и колопроктита): в виде микроклизм, растворив содержимое капсулы в воде.

Побочные эффекты:

При ингаляционном применении

Кожа: экзантема, дерматит; редко - крапивница и сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.

Нервная система и органы чувств: головокружение, галлюцинации, раздражительность, бессонница, шум в ушах,тремор, периферический неврит.

Пищеварительная система: тошнота, гастроэнтерит, нечасто - припухлость околоушной слюнной железы, неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, эзофагоспазм, вздутие живота, боль в животе, нарушения стула (диарея или запор), нарушение функции печени.

Мочеполовая система: учащенное мочеиспускание, нефропатия.

Дыхательная система: раздражение бронхов при ингаляции, фарингит; очень редко - кровохарканье, эозинофильная пневмония, отек гортани.

Сердечно-сосудистая система: боль в груди, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, периартериальный васкулит, нарушение сердечного ритма.

Опорно-двигательный аппарата : миозит, нечасто - мышечная и суставная боль, отек суставов, полимиозит.

Другие: в редких случаях сывороточная болезнь.

При приеме внутрь

Пищеварительная система: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея.

Другие: кожная сыпь, боль в суставах.

При интраназальном введении

Пищеварительная система: неприятный вкус во рту, отечность языка.

Дыхательная система: краткий насморк, в очень редких случаях - кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.

Нервная система: головная боль.

Другие: артралгия.

Аллергические реакции: анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница.

Для глазных капель - кратковременное жжение и нарушение зрения, покраснение конъюнктивы, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, сухость вокруг глаз, ячмень.

Передозировка:

Маловероятно: бронхоспазм, отек гортани, дизурия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Бета-адреномиметики, глюкокортикостероиды, антигистаминные средства, усиливают действие препарата. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозировку последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Бронхолитики необходимо принимать перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.

Особые указания:

Капсулы не применяются для купирования приступов бронхоспазма.

Л ечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие. При необходимости отмены лечения препаратом, это следует делать постепенно, в течение недели, симптомы астмы могут возобновиться. Для пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, при приеме препарата можно снизить дозу или отменить прием глюкокортикостероидов полностью. Необходимо наблюдение за пациентами при снижении дозы глюкокортикостероидов; предпочтительная скорость снижения дозы глюкокортикостероидов - 10 % в неделю. Увеличение дозы глюкокортикостероидов может быть необходимо при утяжелении течения астмы и при инфекции, повышенном содержании антигена во внешней среде. Если возможно снижение дозы глюкокортикостероидов, то не следует прекращать прием препарата до установления нового режима дозирования глюкокортикостероидов. Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным контролем врача.

Инструкции

Кромоглициевая кислота — противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов (в том числе SRSA, брадикинина), простагландинов и других биологически активных веществ. При ингаляционном применении предупреждает развитие бронхоспазма, вызванного воздействием различных факторов, однако не купирует муже развившийся бронхоспазм. Длительное применение снижает частоту приступов БА и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитиках и ГКС. Стабильный эффект достигается через 2-4 нед применения, после однократного введения эффект сохраняется до 5 ч.
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток при ингаляции в виде порошка — 5-15%, после ингаляции в виде р-ра — 8%. Всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей снижается при увеличении количества бронхиального секрета. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 мин. Не метаболизируется в организме. Период полувыведения — 46-99 мин (в среднем около 80 мин). Выделяется почками и через кишечник в неизмененном виде приблизительно в равных соотношениях; остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (абсорбция — менее 2%) и выделяется через кишечник. При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. С белками плазмы крови связывается около 65% кромоглициевой кислоты. Период полувыведения — 1,5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1%), практически не абсорбируется, выводится с калом.

Показания к применению препарата Кромоглициевая кислота

В форме аэрозоля для ингаляций дозированного применяют для профилактики приступов БА, бронхоспазма, вызванного аллергенами, ирритантами, холодом или физической нагрузкой, при хроническом обструктивном бронхите.
Дозированный назальный аэрозоль и капли назальные применяют для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита .
Капли глазные применяют при остром и хроническом аллергическом конъюнктивите.

Применение препарата Кромоглициевая кислота

Вдыхание порошка для ингаляций , содержащегося в капсуле, осуществляется при помощи специального устройства (спинхалера) — содержимое 1 капсулы (20 мг) 4 раза в сутки: на ночь, утром, 2 раза днем, с интервалом в 3-6 ч. При необходимости дозу повышают до 120-160 мг/сут.
Аэрозоль дозированный для ингаляций. Дозированный аэрозоль для ингаляций взрослым и детям в возрасте 5 лет и старше назначают по 2-10 мг 4 раза в сутки. Возможно повышение дозы до 2 мг 6-8 раз в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу. В тяжелых случаях, а также при высокой концентрации аллергенов, дозу можно повысить до 15-20 мг 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение; отмену производят постепенно, в течение 1 нед. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Для предупреждения бронхоспазма при БА, вызванного физической нагрузкой или холодным воздухом, за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора ингалируют в дозе 10 мг.
Аэрозоль для интраназального применения — по 1 дозе в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения — 4 нед. Отменяют постепенно, в течение 1 нед.
Капли глазные — взрослым и детям по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки. Лечение необходимо продолжать до прекращения контакта с вызвавшим заболевание аллергеном.

Противопоказания к применению препарата Кромоглициевая кислота

Повышенная чувствительность к кислоте кромоглициевой, период беременности (I триместр), возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций).

Побочные эффекты препарата Кромоглициевая кислота

При ингаляции возможны раздражение слизистой оболочки дыхательных путей, дисфония, кашель; изменение вкусовых ощущений, сухость во рту; головокружение , головная боль ; задержка мочи, нарушение функции почек; редко — аллергические реакции (кожная сыпь, слезотечение, дисфагия, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек лица, губ и век, стридорозное дыхание, снижение АД).
При применении назального спрея редко — раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, рефлекторный кашель, ощущение сухости в горле.
При применении глазных капель возможно ощущение жжения, инородного тела, отек и гиперемия конъюнктивы.

Особые указания по применению препарата Кромоглициевая кислота

С осторожностью применяют при почечной или печеночной недостаточности, в период беременности (II-III триместр) и кормления грудью.
В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 нед) для снижения риска обострения заболевания. Не применяется для купирования бронхоспазма.
Не рекомендуется пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения глазными каплями. Если пациент пользуется жесткими контактными линзами во время лечения, перед закапыванием глазных капель рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 15 мин после закапывания.

Взаимодействия препарата Кромоглициевая кислота

β-адреномиметики, ГКС, антигистаминные средства и теофиллин усиливают эффект кислоты кромоглициевой. Сочетанное назначение кислоты кромоглициевой и ГКС позволяет снизить дозу последних, а в отдельных случаях — полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения не должен превышать 10% в неделю. В ингаляционном р-ре кислота кромоглициевая фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо применять перед ингаляцией кислоты кромоглициевой.

Список аптек, где можно купить Кромоглициевая кислота:

• Санкт-Петербург

ЛОР-врачи очень часто сталкиваются с заболеваниями аллергического происхождения. Такая патология имеет отличные от микробного поражения механизмы, а потому требует соответствующих лекарственных средств. И одно из них – кромоглициевая кислота. Что она из себя представляет, какими свойствами обладает и как применяется – с указанными аспектами можно ознакомиться в инструкции.

Динатриевую соль кромоглициевой кислоты еще называют кромогликатом натрия. Это белый кристаллический порошок, который используется как активный ингредиент в различных фармакологических формах:

• Дозированные аэрозоли.
• Назальные спреи.
• Растворы и порошки для ингаляций.
• Глазные капли.
• Капсулы.

Исходя из этого, в состав медикаментов могут включаться некоторые вспомогательные ингредиенты. Однако они индифферентны, т. е. никак не влияют на организм.

Свойства

Кислота кромоглициевая стабилизирует мембраны тучных клеток (базофилов). Она угнетает их дегрануляцию и дальнейший выброс различных биологических веществ, участвующих в реакциях аллергической природы: гистамина, серотонина, брадикинина, простагландинов и лейкотриенов. Кроме того, лекарственное вещество тормозит миграцию эозинофилов, блокирует рецепторы, чувствительные к медиаторам воспаления.

Все это обеспечивает кромоглициевой кислоте важное свойство – предупреждать развитие аллергических и сочетающихся с ними воспалительных реакций. Препараты на ее основе эффективно борются с бронхоспазмом, ринореей, слезотечением, крапивницей, зудом и другими неприятными проявлениями в сенсибилизированном организме.

Фармакокинетические свойства

Биодоступность лекарства определяется путем введения. При ингаляциях большинство кромогликата остается на слизистой оболочке трахеобронхиального дерева. Из альвеол в кровоток поступает не более 15% введенной дозы. При пероральном употреблении (внутрь) системной абсорбции подлежит лишь 1% вещества, а вводимая в полость носа кислота всасывается в объеме 7%. Попав в кровоток, препарат на 2/3 связывается с протеинами плазмы. Метаболизму не подвергается, а из организма экскретируется почками и кишечником. Период полувыведения составляет не более 90 минут, а одна доза действует на протяжении 5 часов.

Кромоглициевая кислота выпускается в различных лекарственных формах. Препараты на ее основе предотвращают дегрануляцию тучных клеток и связанные с этим клинико-патофизиологические эффекты.

Показания

Учитывая свойства препарата, несложно предположить, когда он используется. Лекарственное вещество широко применяется в лечении заболеваний, связанных с гиперчувствительностью организма к аллергенам:

• Бронхиальная астма.
• Бронхит с обструктивным синдромом.
• Ринит (сезонный и круглогодичный).
• Поллиноз.
• Конъюнктивит, кератит.
• Синдром «сухого» глаза.
• Пищевая аллергия.
• Неспецифический язвенный колит.
• Мастоцитоз и пр.

Медикаменты с кромоглициевой кислотой используются как в монотерапии указанных заболеваний, так и сочетаются с другими лекарствами. Следует помнить, что препарат предназначен для предотвращения аллергических реакций, а для купирования острой симптоматики не подходит.

Применение

Прежде чем принимать препарат, нужно определить причину заболевания. Установление причинного аллергена – важнейшая составляющая адекватного лечения. А это можно сделать лишь по результатам диагностики с участием врача. Дозировку и продолжительность приема также определяет специалист.

Способ использования

Путь введения лекарственного вещества должен соответствовать диагнозу. Исходя из продолжительности действия, препараты обычно принимаются с промежутком 3–6 часов (если в инструкции не указано иного). В ингаляционном виде кромоглициевая кислота применяется по 1–2 вдоха. В качестве профилактики бронхоспазма аэрозолем пользуются за полчаса до предполагаемой нагрузки или контакта с причинным аллергеном.

Порошок ингалируют с помощью специального устройства – Спинхалера. При нажатии на крышку ингалятора в нем прокалывается капсула, содержимое которой попадает в респираторный тракт на вдохе. Одна доза вводится взрослым и детям 4 раза в сутки, но при интенсивном аллергенном воздействии кратность приема может увеличиться. Раствор вдыхают с помощью ингаляторов или небулайзеров – по 1 ампуле. При достижении стойкой ремиссии вводить препарат можно лишь по необходимости.

Раствор для введения в глаза используется по 1–2 капли, а назальный спрей – по одному впрыскиванию в каждый носовой ход. Капсулы принимаются внутрь до еды взрослыми и детьми после 2 месяцев в соответствующей дозировке (таблица).

Капсулы проглатываются целиком, либо же их содержимое сначала растворяется в горячей воде, а затем принимается с разбавлением холодной. Препарат должен использоваться регулярно и под контролем врача, а при получении стойкого терапевтического эффекта доза может уменьшиться до минимальной. Курс лечения, как и всегда, устанавливается специалистом.

Препараты назначаются врачом и принимаются в соответствии с его рекомендациями. Каждый случай требует индивидуального подхода.

Побочные эффекты

Обычно кромоглициевая кислота переносится очень хорошо. Однако в некоторых случаях могут появляться побочные эффект. Инструкция по применению упоминает о следующих:

• Диспепсические (неприятный привкус во рту, отек языка, тошнота, дискомфорт в животе, рвота и понос).
• Респираторные (ринорея, носовое кровотечение, раздражение слизистой оболочки горла, фарингит, кашель, рефлекторный бронхоспазм).
• Кожные (крапивница и другая сыпь, покраснение, дерматит).
• Неврологические и сенсорные (сухость глаз, кратковременные зрительные расстройства, головокружение, шум в ушах, тремор, бессонница).
• Сердечно-сосудистые (снижение артериального давления, аритмия, боли в области сердца).
• Прочие (дизурия, мышечные и суставные боли).

Характер нежелательных реакций определяется путем введения кромоглициевой кислоты. Более того, они наблюдаются с различной частотой и вовсе не обязательно, что будут иметь место у конкретного пациента. А при передозировке риск нежелательных явлений многократно возрастает.

Ограничения

Нельзя забывать, что каждый препарат имеет свое влияние на организм. И чтобы оно находилось в рамках терапевтических эффектов, важно учитывать все ограничивающие факторы. Поэтому перед назначением лечения врач учитывает состояние пациента, сопутствующие заболевания и параллельный прием других медикаментов.

Противопоказания

Для кромоглициевой кислоты в инструкции указано лишь одно абсолютное противопоказание – это индивидуальная гиперчувствительность. Капсулы для перорального приема не применяются у детей до 2 месяцев, а ингаляционные формы – до 5 лет. Назальные спреи не рекомендуют использовать при полипах носовой полости. Пациенты с расстройством почечной и печеночной функции принимают кромогликат с особой осторожностью. А в период вынашивания ребенка и при кормлении его грудью лекарство назначается лишь при тщательном взвешивании потенциального риска.

Взаимодействие

Препараты на основе кромоглициевой кислоты хорошо сочетаются с бронхолитиками и глюкокортикоидами. Они также усиливают эффекты антигистаминных средств и теофиллинов. А вот с амброксолом и бромгексином такие медикаменты лучше не использовать.

Кромоглициевая кислота оказывает противоаллергическое действие, предупреждая дегрануляцию тучных клеток. Она производится в различных лекарственных формах, что позволяет охватить пациентов с патологией не только респираторного тракта. Но каждый случай требует индивидуального подхода и врачебного контроля.